附件10.1

修正案4

合作研究與開發協議#03111

ALaunos Treateutics，Inc.專利的非病毒睡美人載體的開發和評估，用於外周血淋巴細胞的基因修飾，該基因編碼突變的腫瘤新抗原特異性T細胞受體(也稱為突變反應性T細胞受體)，已通過NCI專有方法鑑定

首席研究員：史蒂文·A·羅森伯格，醫學博士

合作者：ALaunos Treateutics，Inc.

這項修正案的目的是改變上述合作研究和發展協議(CRADA)的某些條款。這些變化反映在下文中，除這些變化外，原CRADA和修正案1、2和3的所有其他規定仍然完全有效。在籤立後，IC和ALaunos將分別保留這項修正案的副本。

雙方同意：

為更新《研究計劃》而作了其他修改，並反映在附錄A中如下：附錄A：“當事人的相關知識產權”一節被修改，以包括來自NCI的更多專利申請。此外，對附錄A進行了修改，以反映ALaunos對NCI發明執行的許可證。

第1頁(第4頁)

“不良事件”或“不良事件”是指與人類使用檢測物品有關的任何不良醫療事件，無論是否被認為與檢測物品有關(21 C.F.R§312.32,308.3；另見E6(R2)：良好臨牀實踐：國際協調理事會E6(R1)工業指南綜合附錄，聯邦登記冊83聯邦8882(2018年)。

3.10監控。根據第8.1條(訪問和出版權部分)和第8.9條(保密義務證書部分)的限制，在合理的事先通知和合理的時間，ICD將允許合作者或其指定人審計ICD執行的臨牀監測，以及審計包含原始數據的源文件，以驗證是否符合議定書和E6(R2)良好臨牀實踐：國際協調委員會(ICH)E6(R1)行業指南的綜合附錄，83聯邦登記冊8882(2018)。

3.11：FDA會議/溝通。與FDA就研究計劃範圍內的任何臨牀試驗舉行的所有正式會議將事先由合作者和ICD討論。每一締約方保留酌情參與制定這些會議的議程、出席和參加這些會議的權利。

4.1中期研究和發展報告。在本CRADA期間，CRADA PI應每三(3)個月交換一次書面信息。這種信息交流可通過會議記錄、詳細通信、分發手稿草稿、指導委員會報告、年度報告副本以及更新CRADA研究進展的任何其他報告來實現。然而，各方必須交換最新的研究人員手冊、配方和臨牀前數據以及毒理學發現，當它們可用時。這些數據和文件將以ECTD格式提供。調查員手冊將至少每年審查一次，並在必要時更新。此外，合作者和顧問以及ICD科學和臨牀員工之間的所有CRADA研究會議都將通過ICD、首席調查員和合作者的首席執行官的辦公室提前組織。所有會議、電話會議和視頻會議將在雙方同意的時間和日期舉行，以允許所有相關的合作者和顧問以及ICD員工參加。

第2頁(第4頁)

4.4.1安全報告。根據FDA的要求，ICD作為IND贊助商，應按照《聯邦法規》第21編312.32節和第21條C.F.R.812.150(B)(1)或其他適用的聯邦法規的要求，建立和維護記錄，並向FDA提交安全報告。在根據本CRADA進行研究時，締約方應遵守ICD關於報告ADE和AEs的具體指南和政策。ICD必須在提交給FDA的同時向合作者提供所有安全報告的副本，以及根據本CRADA進行的研究中影響人類受試者安全的任何其他信息。

史蒂文·A·羅森伯格，醫學博士，NCI外科博士

中央大道10號，MSC1201棟I 0，CRC室3-3940貝塞斯達，郵編：20892-120I

電話。[***]

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和[***]

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接受並同意：

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