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ALaunos治療公司報告2022年第二季度財務業績

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推進針對六種實體腫瘤適應症的KRAS、TP53和EGFR突變的TCR-T庫1/2期試驗;計劃在2022年第三季度的一次科學會議上公佈早期數據;推進第二劑量水平

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與國家衞生研究院國家癌症研究所合作開發個性化TCR-T細胞療法的延長合作研究和開發協議至2025年

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任命Abhishek Sriastava博士為技術運營副總裁

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推進多管齊下戰略,提升內部製造能力

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2022年第二季度運營現金消耗為8.2美元百萬,比去年同期下降62%

休斯頓,2022年8月15日,ALaunos治療公司(ALaunos或公司)(納斯達克:TCRT),一家專注於臨牀腫瘤學的細胞治療公司今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度財務業績。

在過去的一年裏,該團隊在建立強大的運營、製造和臨牀基礎方面取得了巨大進展。我們的TCR-T庫1/2期試驗正在積極登記中,我很高興地宣佈,我們正在推進第二劑量級別的試驗,ALaunos首席執行官老凱文·S·博伊爾評論道。 最近聘請Abhi Sriastava擔任我們的技術運營副總裁,增強了我們的製造能力,因為我們正在努力提高我們的製造能力,以支持未來的臨牀擴張。除了我們的內部努力外,我們還有幸與Rosenberg博士和國家癌症研究所擴大合作,使用我們新穎的TCR-T細胞平臺開發個性化癌症療法。我們相信,ALaunos已經做好了取得長期成功的準備。我們期待着在第三季度公佈我們1/2期試驗的早期數據,並繼續致力於改善實體瘤癌症患者的生活。

最近的發展和即將到來的里程碑

TCR-T庫1/2期試驗:該公司繼續推進其TCR-T庫1/2期試驗目標KRAS, TP53,以及EGFR六種實體腫瘤適應症中的突變。2022年5月,該公司宣佈了試驗中第一名患者的劑量。患者患有非小細胞肺癌,接受了TCR-T細胞靶向A細胞KRASG12D突變。經過MD Anderson癌症中心安全審查委員會的安全審查,該公司現在正在推進第二劑量水平。主要研究目標是確定最大耐受劑量、推薦的第二階段劑量和安全概況。該公司預計將在2022年第三季度提交早期數據。有關該試驗的更多信息 請訪問www.Clinicaltrials.gov,使用識別符:NCT05194735。


與國家癌症研究所(NCI)簽訂的關於開發個性化TCR-T細胞療法的延長合作研發協議(CRADA) :2022年6月,該公司宣佈已與NCI延長其CRADA協議,涉及公司的睡美人技術, 至2025年1月。根據CRADA,NCI將利用該公司專有的用於個性化TCR-T細胞療法的非病毒睡美人技術來生成概念驗證數據。在這種方法中,對患者腫瘤起反應的T細胞受體(TCR)從患者身上識別出來,並用於產生完全自體的、個性化的TCR-T細胞療法。根據CRADA進行的研究將由NCI癌症研究中心外科分部主任Steven A.Rosenberg醫學博士領導。

CGMP生產設施:本公司的 最先進的良好生產規範(CGMP)TCR製造設施已全面投入使用,可用於臨牀產品的製造和發佈。該公司正在執行一項多管齊下的戰略,以擴大其製造能力。ALaunos正在實施新的標準操作程序,允許同時生產多種產品, 包括通過引入低温保存細胞產品進一步優化製造流程。此外,該公司正在招聘更多員工以支持增加的製造,並正在評估其他戰略,包括實際擴大其cGMP足跡。

企業動態:2022年8月,Abhishek Sriastava博士被任命為負責技術運營的副總裁。 斯里瓦斯塔瓦博士從Athenex加盟ALaunos,在那裏他擔任細胞治療開發副總裁。

截至2022年6月30日的第二季度 財務業績

研發費用:2022年第二季度的研發費用為590萬美元,而2021年第二季度的研發費用為1360萬美元,下降了約56%。減少的主要原因是,由於公司逐步減少IL-12和CAR-T計劃,與計劃相關的成本減少了200萬美元,由於2021年第三季度重組後員工人數減少,員工相關費用減少了520萬美元,以及諮詢費用減少了30萬美元。

一般和行政費用:2022年第二季度的一般和行政費用為340萬美元 ,而2021年第二季度為910萬美元,下降了約62%。減少的主要原因是員工相關費用減少540萬美元,原因是2021年第三季度重組後員工人數減少,以及諮詢和專業服務費用減少20萬美元。

淨虧損:2022年第二季度淨虧損990萬美元,或每股虧損0.05美元,而2021年同期淨虧損2270萬美元,或每股虧損0.11美元。

現金和現金等價物:截至2022年6月30日,ALaunos擁有約6000萬美元的現金和現金等價物。該公司預計,其現金跑道將足以為2023年第二季度的運營提供資金。2022年第二季度的運營現金消耗為820萬美元,而2021年第二季度為2150萬美元,減少了1330萬美元,降幅為62%。

電話會議和網絡廣播

ALaunos將於2022年8月15日美國東部時間上午8:30主持電話會議和網絡直播。參與者可以使用此處的鏈接 或訪問ALaunos網站www.alaunos.com的投資者部分來觀看網絡直播。若要通過電話參與,請提前在此鏈接註冊。註冊後,所有電話參與者將收到一封 確認電子郵件,詳細説明如何加入電話會議,其中包括撥入號碼以及可用於訪問電話會議的唯一密碼和註冊人ID。網絡直播結束後,活動 將在電話會議結束後大約30天內保存在公司網站上。


ALaunos治療公司簡介

ALaunos是一家專注於臨牀腫瘤學的細胞治療公司,專注於基於其專利的非病毒療法開發T細胞受體(TCR) 療法睡美人針對關鍵致癌基因共享腫瘤特異性熱點突變的基因轉移技術及其TCR文庫KRAS, TP53EGFR。該公司與德克薩斯大學MD安德森癌症中心和國家癌症研究所進行了臨牀和戰略合作。欲瞭解更多信息,請訪問www.alaunos.com。

前瞻性聲明免責聲明

本新聞稿 包含修訂後的《1995年私人證券訴訟改革法》中所界定的前瞻性陳述。前瞻性陳述是不是歷史事實的陳述,在某些情況下,可以通過以下術語來識別: ?可能、?將、?可能、?預期、?計劃、?預期、?相信或其他類似含義的詞語或術語。這些陳述包括但不限於以下陳述:公司的業務和戰略計劃、公司或其第三方合作伙伴的臨牀前和臨牀研究的預期結果、公司的現金跑道、公司的製造能力、以及公司研發計劃的時間,包括患者登記和給藥的預期日期以及宣佈臨牀前數據和公司臨牀試驗結果的預期時間。 儘管ALaos的管理團隊認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的,敬請投資者注意,前瞻性信息和陳述會受到各種風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性很難預測,而且通常不在ALaunos的控制範圍之內,這可能會導致實際結果和發展與前瞻性信息和陳述中所表達、暗示或預測的結果和發展大相徑庭。這些風險和不確定性包括但不限於公司運營計劃的變化可能影響其現金支出;研發、未來臨牀數據和分析中固有的不確定性,包括是否有任何ALaunos候選產品將在臨牀前研究或臨牀試驗過程中取得進一步進展, 包括獲得美國食品和藥物管理局或同等外國監管機構的批准進行臨牀試驗,是否以及何時獲得美國食品和藥物管理局或同等外國監管機構的最終批准,以及哪些適應症;ALaunos知識產權的實力和可執行性;來自其他製藥和生物技術公司的競爭,以及ALaunos向美國證券交易委員會提交的公開文件中討論或確定的風險因素,包括ALaunos向美國證券交易委員會提交的最新定期報告中列出的風險和不確定因素。ALaunos提供的是截至本新聞稿發佈之日的信息,無論是由於新信息、未來事件或任何其他原因,ALaunos 不承擔更新或修改本新聞稿中包含的信息的任何義務。

投資者關係聯繫人:

亞歷克斯·洛博

斯特恩投資者關係

郵箱:Alex.lobo@sternir.com


ALaunos治療公司

運營説明書

(單位為 千,每股數據除外)

截至六月三十日止的三個月
(未經審計)
2022 2021

運營費用:

研發

$ 5,937 $ 13,570

一般和行政

3,429 9,069

契約修改帶來的收益

(133 ) —

總運營費用

9,233 22,639

運營虧損

(9,233 ) (22,639 )

利息支出

(740 ) —

其他收入(費用),淨額

41 (31 )

淨虧損

(9,932 ) (22,670 )

適用於普通股股東的淨虧損

(9,932 ) (22,670 )

每股基本和攤薄淨虧損

$ (0.05 ) $ (0.11 )

已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股的加權平均數

214,998,893 214,426,406


ALaunos治療公司

選定的資產負債表數據

(單位:千)

(未經審計) (經審計)
June 30, 2022 十二月三十一日,
2021

現金和現金等價物

$ 60,011 $ 76,054

營運資本

$ 34,586 $ 62,790

總資產

$ 73,931 $ 94,865

股東權益總額

$ 40,180 $ 58,057