附件99.1
Xenetic Biosciences,
Inc.報告2022年第二季度財務業績並提供業務更新
-第二季度達成協議,獲得基於DNase的腫瘤學平臺許可,該平臺通過明確定義的加速路徑擴展了通往臨牀的渠道
-推進Lead DNase計劃進入階段
1治療胰腺癌和其他局部晚期或轉移性實體腫瘤的研究
-本季度末有1,490萬美元的現金 ,用於為運營提供資金,並推動擴大管道開發
馬薩諸塞州弗雷明翰(2022年8月12日)-Xenetic Biosciences,Inc.(納斯達克:XBIO) (“Xenetic”或“公司”),一家專注於推進創新的免疫腫瘤技術 以解決難以治療的腫瘤學適應症的生物製藥公司,今天公佈了2022年第二季度的財務業績,並提供了業務最新情況 。
過去一個季度的特點是,隨着我們基於DNase的腫瘤學平臺的進入許可,我們的重點和優先順序發生了轉移。有了這筆交易,我們現在有了一條通向胰腺癌和其他晚期實體腫瘤的第一階段臨牀研究的明確道路, 創造了推動監管和臨牀里程碑的價值潛力。為了證明我們致力於推進這一重要計劃,我們聘請了卓越的合同開發和製造組織Catalent為我們計劃的第一階段研究生產cGMP臨牀用品。我們 還與比利時Wilition SARL進行了研發合作,我們期待着推進這一 探索性計劃,以開發以NETS為目標的採用細胞療法。我們專注於執行我們的臨牀前和臨牀 發展計劃,並期待着釋放這個腫瘤學平臺的全部潛力。“
DNase腫瘤學 平臺:以中性粒細胞胞外陷阱(“Net”)為靶點來改進癌症治療,重點是將系統性DNase計劃推向臨牀,作為胰腺癌和其他局部晚期或轉移性實體腫瘤的輔助治療。
計劃要點:
· | 2022年4月,與CLS Treeutics簽署了獨家許可和再許可協議,以開發其基於DNA ase的介入性腫瘤學平臺,該平臺旨在改善包括免疫療法在內的現有治療的結果。 | |
· | 正在進行計劃中的首個人類研究,以評估結合免疫檢查點抑制劑或化療的DNA酶。 | |
· | 全身性DNA酶計劃最初針對數十億美元的適應症,包括胰腺癌。 | |
· | DNase裝甲CAR T計劃重點展示了裝甲CAR T細胞分泌DNase可以支持CAR T治療對實體瘤適應症反應的深度和持久性。 | |
· | 2022年6月,與Catalent Pharma Solutions LLC簽訂了一項製造協議 ,其中將包括生產第一階段臨牀用品的cGMP。 | |
· | 季度結束後,該公司與比利時的Wilition SARL簽訂了一項合作 協議,以開發針對NETS的採用細胞療法來治療癌症。 |
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XCART平臺 技術:以腫瘤特異性新抗原為靶點的顯著差異化、專有的個性化CAR T淋巴瘤治療方法,這些新抗原的靶點獨立於CD19或其他正常和惡性B細胞共同的表面抗原。
計劃 要點:
· | 通過發佈涵蓋XCART衍生CAR T細胞共同管理的美國專利,以及旨在增強CAR T療法有效性的個性化疫苗,加強了知識產權組合。 |
PolyXen平臺技術: 受專利保護的平臺技術,專為蛋白質或多肽療法設計,通過延長藥物的循環半衰期和潛在地改善其他藥理特性來實現下一代生物藥物。
計劃 亮點:
· | 在截至2022年6月30日的三個月裏,武田收到了約40萬美元的版税 ,比2021年同期增長了約45%,這是因為武田的 分許可持有人繼續在全球推出該產品。 |
2022年第二季度財務業績摘要
截至2022年6月30日的季度淨虧損約為270萬美元。由於正在進行的研發(“IPR&D”)費用為130萬美元,截至2022年6月30日的三個月的研發(R&D)費用增加了約160萬美元,增幅為296.1%,從2021年可比季度的約500萬美元增加到約210萬美元。在截至2022年6月30日的三個月內,公司與DNase平臺的許可相關的知識產權研發支出為130萬美元。2021年沒有類似的支出。不包括210萬美元的總研發費用中的130萬美元,截至2022年6月30日的三個月的研發費用增加了30萬美元,增幅為47.3%,主要是由於與我們的XCART相關的支出增加™ 平臺技術計劃。截至2022年6月30日的三個月,一般和行政費用增加了約10萬美元,增幅為15.2%,從2021年可比季度的約90萬美元增加到約100萬美元。這一增長主要是由於截至2022年6月30日的三個月,與2021年同期相比,與DNase平臺許可相關的法律成本增加了 。
該公司在本季度末擁有約1,490萬美元的現金。
關於遺傳生物科學
Xenetic Biosciences,Inc.是一家生物製藥公司,專注於推進創新的免疫腫瘤學技術,以解決難以治療的癌症。該公司的DNase平臺旨在通過瞄準與癌症進展有關的中性粒細胞外陷阱(Net)來改善包括免疫療法在內的現有治療方法的結果。Xenetic目前專注於將其全身性DNA ase計劃推向臨牀,作為胰腺癌和局部晚期或轉移性實體瘤的輔助治療。
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該公司還在開發其個性化CAR T平臺技術XCART™,以開發針對單個患者惡性腫瘤細胞表面獨特的B細胞受體的基於細胞的療法,用於治療B細胞淋巴瘤。
如需更多信息,請訪問該公司的網站www.xeneticBio.com,並在Twitter、LinkedIn和Facebook上連接。
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性聲明,即我們打算遵守1995年《私人證券訴訟改革法》中的安全港條款。除歷史事實陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均可能構成聯邦證券法意義上的前瞻性陳述。這些陳述可以由諸如“預期”、“計劃”、“項目”、“將”、“ ”、“可能”、“預期”、“相信”、“應該”、“打算”、“估計”、“期待”、“推進”、“潛在”、“目標”和其他類似含義的詞語來標識,包括, 但不限於,關於:對DNase平臺的期望的陳述,包括擴展我們的流水線開發 並加速臨牀路徑,將DNase計劃推向治療胰腺癌和其他晚期實體腫瘤的第一階段研究,推動臨牀和監管里程碑的價值潛力,釋放這個腫瘤學平臺的潛力, 我們計劃以Net為目標來改進癌症治療,重點是將系統性DNase計劃作為胰腺癌和其他局部晚期或轉移性實體腫瘤的輔助治療 推進到臨牀,我們預計系統DNase計劃最初將瞄準數十億美元的適應症,包括胰腺癌,DNase腫瘤學平臺旨在改善現有治療的結果,包括免疫療法,以及我們對推進我們的首個人類 研究以評估DNase與免疫檢查點抑制劑或化療的聯合應用的期望;我們對我們與比利時Wilition SARL的合作研發的期望, 包括推進這一探索性計劃,以開發以網絡為靶標的領養細胞療法 ;關於我們的個性化CART T平臺技術XCART™的計劃,該技術將被用於開發針對單個患者惡性腫瘤細胞表面的獨特B細胞受體的基於細胞的療法,用於治療B細胞淋巴瘤; 以及我們對根據血液凝固疾病領域的獨家許可協議收到特許權使用費支付的期望 。本文中包含的任何前瞻性陳述都是基於當前的預期,可能會受到許多風險和不確定性的影響。許多因素可能會導致我們的實際活動、業績、成就或結果與前瞻性陳述中預期的活動和結果大不相同。可能導致實際活動、業績、成就或結果與此類計劃、估計或預期大不相同的重要因素包括:(1)我們與Catalent和Will的製造和合作協議產生的意外成本、收費或開支;(2)DNase平臺許可產生的意外成本、收費或開支;(3)DNase平臺許可後公司預期財務業績的不確定性 ;(4)未能實現DNase、XCART或PolyXen技術的預期潛力;(5)公司實施經營戰略的能力;以及(6)公司在提交給美國證券交易委員會的報告中不定期詳細介紹的其他風險因素,包括公司提交給美國證券交易委員會的10-K年度報告、定期季度報告、當前的8-K報告以及其他提交給美國證券交易委員會的文件。上面列出的重要因素並不是排他性的。此外, 前瞻性表述 還可能受到一般市場因素、一般經濟和商業狀況的不利影響,包括公共衞生問題(如新冠肺炎爆發)和地緣政治事件(如俄羅斯入侵烏克蘭)對經濟活動、競爭產品開發、產品可用性、聯邦和州法規和立法、新產品候選和適應症的監管過程、可能出現的製造問題、專利地位和訴訟的潛在不利影響。在其他因素中。 本新聞稿中包含的前瞻性聲明僅在聲明發表之日發表,除法律要求外,公司不承擔任何更新前瞻性聲明的義務。
聯繫方式:
JTC團隊,有限責任公司
珍妮·託馬斯
(833) 475-8247
郵箱:xbio@jtCir.com
資料來源:Xenetic Biosciences, Inc.
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