附件99.1
Erasca報告2022年第二季度財務業績和業務更新
Herkules-1中ERAS-007的初始1b階段單一治療數據和FLAGSHP-1中ERAS-601的首個人類階段1單一治療數據預計將於2022年下半年公佈
2022年下半年KRAS G12C突變體NSCLC中CNS穿透性KRAS G12C抑制劑ERAS-3490的IND申請
加強臨牀、運營和商業領導地位
強勁的資產負債表，擁有3.91億美元的現金、現金等價物和有價證券
聖迭戈，2022年8月11日(環球網)--Erasca，Inc.(納斯達克：ERAS)，一家專注於發現、開發RAS/MAPK通路驅動的癌症患者的治療方法並將其商業化的臨牀階段精確腫瘤學公司，今天公佈了截至2022年6月30日的財政季度的財務業績，並提供了業務最新情況。
本季度我們繼續推進我們的開發階段計劃，同時也為它們未來的擴展奠定了堅實的臨牀基礎。Erasca的董事長、首席執行官兼聯合創始人Jonathan E.Lim醫學博士説：“我們也很高興能夠建立兩個新的臨牀合作伙伴關係，擴大ERAS-007和ERAS-601的臨牀潛力，並分別補充我們正在進行的Herkules和FLAGSHP-1試驗。這些夥伴關係包括與禮來公司合作進行第二次臨牀試驗，以探索使用我們的SHP2抑制劑ERAS-601治療依賴RAS/MAPK信號的EGFR驅動的癌症的西妥昔單抗，以及與哈佛醫學院的瑞安·科克倫博士和MD Anderson癌症中心的Scott Kopetz博士合作，評估我們的ERK抑制劑ERS-007和KRAS G12C抑制劑在KRAS G12C驅動的非小細胞肺癌(NSCLC)和結直腸癌(CRC)中的作用，這項試驗的資金來自Stand Up to Cancer(SU2C)的撥款。“
Lim博士繼續説道：“今年下半年，我們期待着提供ERAS-007和ERAS-601的臨牀最新信息，並有望為我們的中樞神經系統(CNS)滲透性KRAS G12C抑制劑ERAS-3490在KRAS G12C突變體NSCLC中提交IND。對於ERAS-007和ERAS-601，我們希望報告初步的單一療法安全性和藥代動力學數據，以幫助為聯合方案的劑量選擇和給藥提供信息，以及我們兩個主要臨牀候選藥物的初步單一療法療效數據。憑藉強勁的資產負債表和專注的治療戰略，我們仍將在下半年執行我們的近期催化劑和我們消除癌症的長期使命。“
研發(R&D)亮點
企業亮點
即將到來的關鍵里程碑
2022年第二季度財務業績
現金狀況：截至2022年6月30日，現金、現金等價物和有價證券為3.908億美元，而截至2021年12月31日，現金、現金等價物和有價證券為4.592億美元。Erasca預計其目前的現金、現金等價物和有價證券餘額將為2024年下半年的運營提供資金。
研發費用：截至2022年6月30日的季度，研發費用為2750萬美元，而截至2021年6月30日的季度為1760萬美元。這一增長主要是由於與臨牀試驗、臨牀前研究、發現活動有關的費用、為支持增加的開發活動而增加的員工人數所導致的人員成本以及基於股票的薪酬。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的季度裏，Erasca還分別記錄了0美元和550萬美元的正在進行的研發費用，這與發行普通股有關，這些普通股是與其與加州大學舊金山分校的董事會的許可協議修正案有關的。
一般和行政(G&A)費用：截至2022年6月30日的季度，G&A費用為840萬美元，而截至2021年6月30日的季度為510萬美元。這一增長主要是由人員成本、保險成本和股票薪酬推動的。
淨虧損：截至2022年6月30日的季度，淨虧損為3560萬美元，或每股基本和攤薄虧損0.30美元，而截至2021年6月30日的季度淨虧損為2820萬美元，或每股基本和攤薄虧損1.20美元。
關於伊拉斯卡
在埃拉斯卡，我們的名字就是我們的使命：消滅癌症。我們是一家臨牀階段的精確腫瘤學公司，專注於發現、開發和商業化RAS/MAPK通路驅動的癌症患者的治療方法。我們公司是由精確腫瘤學和RAS靶向領域的領先先驅共同創立的，旨在創造新的療法和組合方案，旨在全面關閉RAS/MAPK途徑治療癌症。我們已經組裝了我們認為是業內最深的以RAS/MAPK途徑為重點的管道。我們相信，我們的團隊的能力和經驗，在我們的科學顧問委員會的進一步指導下，包括RAS/MAPK途徑方面的世界領先專家，使我們處於獨特的地位，能夠實現我們消除癌症的大膽使命。
有關前瞻性陳述的注意事項
Erasca提醒您，本新聞稿中包含的有關非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。前瞻性陳述基於我們目前的信念和預期，包括但不限於：我們對我們候選產品的潛在治療益處的期望，包括ERAS-007、ERAS-601和ERAS-3490；我們開發管道的計劃進展，包括我們臨牀試驗和其他即將到來的開發里程碑的預期數據讀出的時間；我們為ERAS-3490提交IND文件的預期時間；我們成功執行我們的近期和長期業務計劃的能力；我們實現本新聞稿中描述的兩個新的臨牀合作伙伴關係好處的能力；我們預計，我們目前的現金、現金等價物和有價證券將為我們的運營提供資金，直至2024年下半年。由於我們業務中固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中陳述的不同，包括但不限於：我們基於關閉RAS/MAPK途徑的發現和候選產品開發的方法，這是一種未經證實的新穎方法；臨牀試驗和臨牀前研究的開始、登記和完成可能出現延遲；我們在製造、第三方藥物供應、研究以及臨牀前和臨牀試驗方面對第三方的依賴；我們候選產品的意外不良副作用或療效不足，可能會限制其開發、監管審批和/或商業化, 或可能導致召回或產品責任索賠；臨牀前研究或臨牀試驗的不利結果；臨牀前研究或早期臨牀試驗的結果不一定預測未來的結果；我們無法從當前的許可證、CTCSA和收購以及任何未來的許可證、CTCSA、收購或合作中實現任何好處，以及我們履行此類安排下義務的能力；美國和外國的監管發展；我們獲得和維護產品候選產品的知識產權保護並維護我們在知識產權許可下的權利的能力；我們用當前現金、現金等價物和有價證券為我們的運營計劃提供資金的能力；我們有能力維持由於新冠肺炎疫情和全球地緣政治事件而中斷的業務運營，這些事件包括：俄羅斯和烏克蘭之間持續的衝突；不穩定的市場和經濟狀況，對我們的業務、財務狀況和股票價格產生嚴重不利影響的影響；以及我們在提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的先前報告中描述的其他風險，包括在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告和後續提交給美國證券交易委員會的任何文件中描述的“風險因素”。告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅代表本新聞稿發佈之日的情況，我們沒有義務更新此類陳述以反映本新聞稿發佈之日之後發生的事件或存在的情況。所有前瞻性陳述都是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的這一警示性聲明。
Erasca，Inc.
合併資產負債表數據
(單位：千)
(未經審計)
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6月30日， |
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|
十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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資產負債表數據： |
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現金、現金等價物和有價證券 |
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$ |
390,789 |
|
|
$ |
459,245 |
|
||
營運資本 |
|
|
359,102 |
|
|
|
393,636 |
|
||
總資產 |
|
|
444,823 |
|
|
|
501,415 |
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||
累計赤字 |
|
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(310,232 |
) |
|
|
(238,166 |
) |
||
股東權益總額 |
|
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395,067 |
|
|
|
456,528 |
|
||
Erasca，Inc.
合併經營報表和全面虧損
(單位為千，不包括每股和每股金額)
(未經審計)
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截至三個月 |
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截至六個月 6月30日， |
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||||||||||
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2022 |
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2021 |
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2022 |
|
|
2021 |
|
||||
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
||||
運營費用： |
|
|
|
|
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研發 |
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$ |
27,488 |
|
|
$ |
17,598 |
|
|
$ |
54,917 |
|
|
$ |
29,843 |
|
正在進行的研究和開發 |
|
|
— |
|
|
|
5,488 |
|
|
|
2,000 |
|
|
|
9,168 |
|
一般和行政 |
|
|
8,417 |
|
|
|
5,098 |
|
|
|
15,493 |
|
|
|
8,780 |
|
總運營費用 |
|
|
35,905 |
|
|
|
28,184 |
|
|
|
72,410 |
|
|
|
47,791 |
|
運營虧損 |
|
|
(35,905 |
) |
|
|
(28,184 |
) |
|
|
(72,410 |
) |
|
|
(47,791 |
) |
其他收入(費用) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
|
388 |
|
|
|
31 |
|
|
|
502 |
|
|
|
61 |
|
其他費用 |
|
|
(91 |
) |
|
|
(61 |
) |
|
|
(158 |
) |
|
|
(116 |
) |
優先股購買權負債公允價值變動 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1,615 |
|
其他收入(費用)合計，淨額 |
|
|
297 |
|
|
|
(30 |
) |
|
|
344 |
|
|
|
1,560 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(35,608 |
) |
|
$ |
(28,214 |
) |
|
$ |
(72,066 |
) |
|
$ |
(46,231 |
) |
每股基本和稀釋後淨虧損 |
|
$ |
(0.30 |
) |
|
$ |
(1.20 |
) |
|
$ |
(0.60 |
) |
|
$ |
(2.02 |
) |
加權平均普通股股份，用於計算每股淨虧損，基本虧損和攤薄虧損 |
|
|
120,193,973 |
|
|
|
23,546,390 |
|
|
|
119,844,633 |
|
|
|
22,893,533 |
|
其他全面收益(虧損)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
有價證券未實現虧損，淨額 |
|
|
(272 |
) |
|
|
(2 |
) |
|
|
(1,061 |
) |
|
|
(3 |
) |
綜合損失 |
|
$ |
(35,880 |
) |
|
$ |
(28,216 |
) |
|
$ |
(73,127 |
) |
|
$ |
(46,234 |
) |
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