附件10.4
本文檔中標識的某些信息, 用方括號和星號標記(“[***]“)已根據1933年《證券法》第601(B)(10)項被排除在外,因為它(I)不是實質性的,(Ii)如果公開披露可能會對註冊人造成競爭損害。
Xenetic生物科學公司。
SOW:QTE-9206256_XNT_23DEC2021.v5_PD至 500L GMP
產品名稱:人 DNA酶I
日期:2022年6月28日
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Xenetic生物科學公司。 | Catalent Pharma Solutions LLC | ||
/s/傑弗裏·艾森伯格 | /s/Scott Schultz | ||
簽名 | 日期:2022年6月30日 | 簽名 | 日期:2022年6月30日 |
斯科特·舒爾茨 | |||
印刷體名稱 | 印刷體名稱 | ||
傑弗裏·艾森伯格 | 總經理 | ||
標題 | 標題 | ||
首席執行官 | |||
採購訂單編號(如適用) | |||
本工作説明書(SOW)的有效期為30天 ,如果雙方在此期間簽署並提交,則本工作説明書具有約束力。在簽署主服務協議(MSA)之前,作為附錄A附加到本 SOW的Catalent-Biologics標準條款和條件(以下簡稱《Catalent條款》)將適用於本SOW。如果本SOW與Catalent條款之間有任何衝突,則應以Catalent條款為準。簽署MSA後,(I)目錄條款將(A)被MSA取代,(B)無效,(C)與項目相關的所有活動此後將受MSA管轄並完全受MSA管轄,以及(Ii)如果這些特定於項目的條款與MSA之間發生任何衝突,則應以MSA為準。儘管本SOW中有任何相反規定,在雙方簽署MSA之前,Catalent不應被要求根據本SOW啟動任何CGMP製造活動。客户特此授權Catalent 根據Catalent條款和/或MSA執行任務和活動,包括以下規定的服務。
本SOW的目的是概述一般工作範圍、時間表和/或定價。在執行本SOW時,對SOW內容的所有後續材料更改應記錄在變更單中,由Catalent填寫並經客户批准。此類已批准和已執行的變更單應成為SOW以及目錄條款和/或MSA中具有約束力的 部分。
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項目 計劃
執行摘要
Xenetic Biosciences,Inc.(“Xenetic”或“客户”)已請求Catalent Pharma Solutions,LLC(“Catalent”)為其重組蛋白質人類DNA酶I執行CGMP製造 。本工作説明書(SOW)是基於Catalent以前為該項目製造的產品和Xenetic提供的技術信息而制定的,可能會根據Xenetic要求中的其他細節或修訂 而進行修改。[***]
產品説明
· | 產品名稱:人類DNA酶I |
· | 當前監管階段:第1/2階段 |
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