目錄表
附件99.1
EVAXION生物技術A/S
未經審計的簡明綜合中期財務報表索引
頁面 | |
截至2022年和2021年6月30日止三個月和六個月的未經審計簡明綜合中期全面虧損報表 | 2 |
截至2022年6月30日和2021年12月31日的未經審計簡明合併中期財務狀況報表 | 3 |
截至2022年和2021年6月30日止三個月及六個月的未經審計簡明綜合中期權益變動表 | 4 |
截至2022年和2021年6月30日止六個月的未經審計簡明綜合中期現金流量表 | 5 |
未經審計簡明合併中期財務報表附註 | 6 |
1
目錄表
EVAXION生物技術A/S
未經審計的簡明綜合中期全面損失表
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||
6月30日, | 6月30日, | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
(美元以千計,每股除外) | ||||||||||||
運營費用: |
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研發 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
一般和行政 | | |
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總運營費用 | | |
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營業虧損 | ( | ( |
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財政收入 | | |
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財務費用 | ( | ( |
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税前淨虧損 | ( | ( |
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所得税優惠 | | |
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當期淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
Evaxion Biotech A/S股東應佔淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
可在以後期間重新分類為損益的其他全面收益: |
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涉外業務翻譯的交流差異 | ( | ( |
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其他綜合所得的税收 | — | |
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不在以後各期重新計入損益的其他全面收益: |
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貨幣折算成提示貨幣的匯兑差額 | ( | |
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當期其他綜合收益/(虧損),税後淨額 | $ | ( | $ | | $ | ( | $ | ( | ||||
全面損失總額 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
Evaxion Biotech A/S股東應佔全面虧損總額 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
每股虧損--基本虧損和攤薄虧損 | ( | ( | ( | ( |
附註是這些未經審計的簡明綜合中期財務報表的組成部分。
2
目錄表
EVAXION生物技術A/S
未經審計的簡明綜合中期財務狀況表
6月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
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| 2022 |
| 2021 | ||||
注意事項 | (美元以千為單位) | |||||||
資產 | ||||||||
非流動資產 |
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無形資產 | $ | | $ | | ||||
財產和設備 |
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應收政府贈款,非流動 |
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應收税金,非流動 |
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非流動租賃存款 |
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非流動資產總額 |
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流動資產 |
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預付款和其他應收款 |
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遞延發售成本 |
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應收政府補助金,當期 |
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應收税金,當期 |
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現金和現金等價物 |
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流動資產總額 |
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總資產 | $ | | $ | | ||||
權益和負債 |
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股本 | 8 | $ | | $ | | |||
其他儲備 |
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累計赤字 |
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總股本 |
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非流動負債 |
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非流動租賃負債 |
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非流動借款 | 5 | | | |||||
條文 |
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非流動負債總額 |
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流動負債 |
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租賃負債,流動 |
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認股權證法律責任 | 6 | | — | |||||
借款,流動 | 5 | | | |||||
貿易應付款 |
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其他應付款 |
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流動負債總額 |
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總負債 |
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權益和負債總額 | $ | | $ | |
附註是這些未經審計的簡明綜合中期財務報表的組成部分。
3
目錄表
EVAXION生物技術A/S
未經審計的簡明綜合中期權益變動表
其他儲備 | |||||||||||||||||
外國 | |||||||||||||||||
貨幣 | |||||||||||||||||
分享 | 分享 | 翻譯 | 累計 | 總計 | |||||||||||||
| 注意事項 |
| 資本 |
| 補價 |
| 保留 |
| 赤字 |
| 股權 | ||||||
(美元以千為單位) | |||||||||||||||||
截至2021年12月31日的股本 |
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當期淨虧損 |
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| — |
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其他綜合收益 |
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分享-基礎薪酬 | 7 |
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2022年3月31日的股本 |
| $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
當期淨虧損 | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
其他綜合收益 | — | — | ( | — | ( | ||||||||||||
發行股票換取現金 | 8 | | — | — | — | | |||||||||||
以股票形式支付的交易費用 | | ( | — | — | — | ||||||||||||
交易成本 | — | ( | — | — | ( | ||||||||||||
分享-基礎薪酬 | 7 | | | | | | |||||||||||
2022年6月30日的股本 | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | |
其他儲備 | |||||||||||||||||
外國 | |||||||||||||||||
貨幣 | |||||||||||||||||
分享 | 分享 | 翻譯 | 累計 | 總計 | |||||||||||||
| 注意事項 |
| 資本 |
| 補價 |
| 保留 |
| 赤字 |
| 股權 | ||||||
| (美元以千為單位) | ||||||||||||||||
2020年12月31日的股本 |
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| $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
當期淨虧損 |
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| — |
| — |
| — |
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其他綜合收益 |
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税務對保監處的影響 | — | — | ( | — | ( | ||||||||||||
基於股份的薪酬 | 7 | | | | | | |||||||||||
發行股票換取現金 | 8 | | | — | — | | |||||||||||
交易成本 | — | ( | — | — | ( | ||||||||||||
截至2021年3月31日的股本 |
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| $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
當期淨虧損 | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
其他綜合收益 | — | — | | — | | ||||||||||||
税務對保監處的影響 | — | — | | — | | ||||||||||||
分享-基礎薪酬 | 7 | | | | | | |||||||||||
2021年6月30日的股本 | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | |
附註是這些未經審計的簡明綜合中期財務報表的組成部分。
4
目錄表
EVAXION生物技術A/S
未經審計的現金流量表簡明合併中期報表
截至六個月 | ||||||
6月30日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
(美元以千為單位) | ||||||
經營活動: |
|
| ||||
當期淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
對非現金項目的調整 |
| ( |
| ( | ||
支付的利息 |
| ( |
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營運資本變動前的經營活動現金流量 |
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營運資金變動產生的現金流: |
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淨營運資本變動情況 |
| ( |
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用於經營活動的現金淨額 |
| ( |
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投資活動: |
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無形資產投資 |
| — |
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購置財產和設備 |
| ( |
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收到非流動金融資產--租賃保證金 |
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用於投資活動的現金淨額 |
| ( |
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融資活動: |
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發行股份所得款項 |
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與發行股票有關的交易成本 |
| ( |
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借款收益 | | — | ||||
償還借款 | ( | — | ||||
租賃分期付款 |
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融資活動提供的現金淨額 |
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現金和現金等價物淨增加/(減少) |
| ( |
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1月1日的現金和現金等價物 |
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現金和現金等價物的匯率調整 |
| ( |
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6月30日的現金和現金等價物 | $ | | $ | |
附註是這些未經審計的簡明綜合中期財務報表的組成部分。
5
目錄表
未經審計簡明合併中期財務報表附註
注1.公司一般信息
Evaxion Biotech A/S(“公司”或“Evaxion”)是一家臨牀階段的生物技術公司,開發人工智能驅動的免疫療法。Evaxion使用其專有和可擴展的人工智能(AI)技術來解碼人類免疫系統,以識別和開發全球市場上患者的免疫療法。除文意另有所指外,凡提及“公司”、“Evaxion”、“我們”、“我們”和“我們”時,均指Evaxion Biotech A/S及其子公司。
Evaxion是一家在丹麥註冊成立並註冊的公共有限責任公司,註冊辦事處位於丹麥霍爾肖姆的Dr.Neergaards Vej 5f,DK-2970 Hörsholm。
未經審核的Evaxion Biotech A/S及其附屬公司(統稱“本集團”)截至2022年6月30日及2021年6月30日止三個月及六個月的未經審核簡明綜合中期財務報表,已於2022年8月8日獲董事會審計委員會批准及授權發佈。
流動資金和持續經營評估
我們預計,在此之前,如果我們能夠完成我們的研發(“R&D”)活動,併為我們的候選產品獲得外部許可合作伙伴關係,並從這些候選產品中獲得收入,我們將招致更多的虧損。我們將需要大量的額外資金來為我們的運營提供資金,並繼續開發我們的候選產品。
我們預計將通過股權發行、債務融資或其他資本來源為現金需求融資,包括潛在的合作、許可證和其他類似安排。
我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。在我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的情況下,現有股東的所有權權益可能會被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對現有股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和股權融資可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約,例如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過與第三方的合作、許可和其他類似安排籌集資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究項目或候選產品的寶貴權利,或者以可能不利和/或可能降低我們普通股價值的條款授予許可。如果在需要時未能籌集資金或達成其他安排,可能會對我們的財務狀況以及我們執行業務計劃和戰略的能力產生負面影響。如果我們無法在需要時籌集額外資金,我們可能會被迫推遲、限制、減少或終止我們的候選產品開發,或授予開發和營銷我們候選產品的權利。
2022年6月7日,我們與無關的第三方林肯公園資本基金有限責任公司(“林肯公園”)簽訂了一項購買協議(“購買協議”),出售最高可達$
6
目錄表
未經審計簡明合併中期財務報表附註
附註2.主要會計政策摘要
準備的基礎
本公司未經審計的簡明綜合中期財務報表是根據國際會計準則第34號編制的。中期財務報告“按照國際財務報告準則(“IFRS”)編制的年度綜合財務報表中通常包含的某些信息和披露已被精簡或遺漏。因此,這些未經審計的簡明綜合中期財務報表應與本公司截至2021年12月31日止年度的經審計年度綜合財務報表及附註一併閲讀,該等財務報表是根據國際會計準則委員會發布的IFRS編制的。
按照“國際財務報告準則”編制財務報表需要使用某些關鍵的會計估計,並要求管理層在應用公司會計政策的過程中作出判斷。涉及較高程度判斷或複雜性的領域,或假設及估計對未經審核簡明綜合中期財務報表有重大影響的領域,於附註3披露。
所應用的會計政策與截至2021年12月31日及截至該年度的經審核財務報表附註2所載列報基準部分概述的會計政策一致。自2022年1月1日起,關於該公司在歐洲投資銀行(“EIB”)的貸款和認股權證的以下會計政策生效:
歐洲投資銀行貸款
所有貸款及借款均歸類為金融負債,並初步按公允價值減去任何單獨入賬的嵌入衍生工具的應佔值入賬。此外,貸款人對交易中其他要素的考慮也是單獨核算的。在初步確認後,任何此類貸款和借款均採用實際利息法按攤銷成本計量,攤銷在財務成本中確認。
2020年8月,我們與EIB簽署了本金為歐元的EIB貸款協議
EIB認股權證
根據EIB貸款協議,EIB有權獲得
該負債最初按其公允價值計量,其後按贖回金額重新計量。贖回金額等於當前股價。重新計量以財務費用或財務收入的形式列示。
7
目錄表
未經審計簡明合併中期財務報表附註
已發佈但尚未生效的標準
已發佈但在2022年6月30日尚未生效的一些標準和解釋尚未對這些財務報表採用,包括:
● | 《國際會計準則》第1號財務報表列報修正案:流動或非流動負債分類(2023年1月1日) |
● | 《國際會計準則第1號財務報表列報:會計政策披露》修正案(2023年1月1日) |
● | 國際會計準則第8號會計政策修正案,會計估計的變化和錯誤:會計估計的定義(2023年1月1日) |
當這些標準、更新和解釋成為強制性時,公司希望採用這些標準、更新和解釋。這些準則預計不會對公司在首次應用期間和未來報告期的財務報表中的披露或金額產生重大影響。
附註3.重要的會計判斷、估計和假設
在應用其會計政策時,本公司須就資產及負債的賬面值作出判斷、估計及假設,而該等判斷、估計及假設並非從其他來源輕易可見。估計數和相關假設是基於歷史經驗和其他被認為相關的因素。實際結果可能與這些估計不同。
我們會不斷檢討估計數字和基本假設。對會計估計的修訂,如果修訂僅影響該期間,則在修訂估計的期間確認;如果修訂影響本期和未來期間,則在修訂期間和未來期間確認。
未經審計的簡明綜合中期財務報表不包括年度綜合財務報表所要求的關於關鍵會計判斷和估計不確定性的所有披露,因此,應與公司截至2021年12月31日的經審計綜合財務報表一併閲讀。
在應用我們的會計政策的過程中作出的重大會計估計,對我們的未經審計的簡明綜合中期財務報表中確認的金額有最重大的影響,這些估計與基於股份的薪酬有關。有關基於股份的薪酬的其他信息,請參閲下面的註釋7。
關鍵會計判斷或與會計估計有關的估計不確定性的應用沒有其他變化。
注4.本報告所述期間發生的重大事件
新冠肺炎帶來的影響
本公司繼續密切關注新冠肺炎對2022年財務業績和現金流及其他方面的潛在影響。
該公司與實驗室和研究人員密切合作,以確保其正在進行的研究活動和人體臨牀試驗的安全持續和工作要求。公司已恢復商務旅行,並在與機構投資者籌集資金的過程中保持積極和有效,在適當時親自和以虛擬方式舉行重要會議。截至2022年6月30日,本公司未經審計的簡明綜合中期財務報表並未受到新冠肺炎的重大負面影響。
8
目錄表
未經審計簡明合併中期財務報表附註
俄羅斯入侵烏克蘭
2022年2月24日,俄羅斯入侵烏克蘭,引發全球衝突。由此產生的衝突和國際社會採取的報復措施造成了全球安全關切,包括區域或全球衝突擴大的可能性,這些衝突已經並可能繼續對烏克蘭、歐洲和全球產生短期和更有可能的長期不利影響。潛在的影響包括供應鏈的中斷,包括研究活動和對我們的候選產品進行正在進行的和未來的臨牀試驗的併發症,包括患者登記。該公司依靠合同研究組織和臨牀試驗地點的全球網絡來招募患者。研究活動或臨牀試驗的延遲可能會增加相關成本,並根據任何延遲的持續時間,要求我們以額外費用尋找替代供應商。此外,俄羅斯和烏克蘭之間的衝突對全球金融市場產生了重大影響,這可能會對我們以有利條件籌集資金的能力產生不利影響。截至2022年6月30日,本公司尚未因俄羅斯入侵烏克蘭而對未經審計的簡明綜合中期財務報表產生重大負面影響。
附註5.借款
出租人貸款
於二零二零年十月,本公司訂立約
由於DTU融資的結構,這一數額不包括在購置房產、廠房和設備在簡明綜合中期現金流量表內。已確認的租賃改進將在DTU提供實際產生的成本後進行調整。
歐洲投資銀行貸款
2020年8月,公司執行了EIB貸款,本金為歐元
在截至2021年12月31日的年度內,本公司開始提取EIB貸款協議的第一批資金。該公司收到了第一批歐元抽獎的收益
9
目錄表
未經審計簡明合併中期財務報表附註
借款摘要如下(以千為單位):
| 6月30日, |
| 十二月三十一日, | |||
2022 | 2021 | |||||
出租人貸款 | $ | | $ | | ||
歐洲投資銀行貸款 |
| |
| — | ||
借款總額 |
| |
| | ||
減去:借款、當期部分 |
| ( |
| ( | ||
借款總額,扣除當期部分 | $ | | $ | |
附註6.認股權證法律責任
該公司於2022年2月17日收到了EIB貸款第一批提取的收益。與此相關,歐洲投資銀行收到
由於認股權證負債為非現金融資成本,與初始確認認股權證負債有關的金額不包括在簡明綜合中期現金流量表內。
下表列出了認股權證負債的變化:
| 認股權證法律責任 | ||
(美元以千為單位) | |||
2022年1月1日的賬面金額 | $ | | |
認股權證責任的初步確認 |
| | |
重新計量認股權證法律責任 |
| ( | |
外幣折算 | | ||
2022年6月30日的賬面金額 | $ | |
注7.股份支付
授權證程序和修正案
本公司的公司章程允許以股權結算認股權證的形式向提供類似於員工、執行管理層成員和董事會的服務的員工、顧問和科學顧問委員會成員授予股權補償。於2018年或之前授出的認股權證於本公司於2021年2月首次公開發售(“IPO”)結束時授予。2020年授予的認股權證將逐漸結束
2021年1月4日,公司進行了股票拆分,導致公司普通股的面值從丹麥克朗減少
10
目錄表
未經審計簡明合併中期財務報表附註
以下附表列明已授權證:
加權平均 | ||||
鍛鍊 | ||||
數量 | 價格/股 | |||
認股權證 | ||||
於2021年12月31日已批出的認股權證 |
| |
| DKK |
已行使認股權證 | ( | 美元 | ||
已批出的認股權證 |
| |
| 美元 |
手令被沒收 |
| ( |
| 美元 |
認股權證被取消 |
| |
| — |
於2022年6月30日批出的認股權證(3) |
| |
| 美元 |
於2022年6月30日可行使的認股權證 |
| |
| 美元 |
加權平均 | ||||
鍛鍊 | ||||
數量 | 價格/股 | |||
| 認股權證 |
| (DKK) | |
於2020年12月31日已授出的認股權證 |
| |
| |
已批出的認股權證 |
| |
| |
手令被沒收 |
| ( |
| |
認股權證被取消 |
| ( |
| |
於2021年6月30日批出的認股權證 |
| |
| |
於2021年6月30日可行使的認股權證 |
| — |
| — |
(1)2021年12月31日-使用的結束匯率。
(2)2022年6月30日美元-使用的結束匯率。
(3)不包括附註6所指的歐洲投資銀行權證的權證數目。
於截至2022年6月30日止六個月內,本公司授予
員工將有權根據個人員工在2022年的成績和表現獲得多份認股權證。認股權證將於二零二二年十二月按其於授出當日的公平市值的股價授予,並每月授予1/36
在本公司首次公開招股後,釐定初始公允價值及隨後的股權獎勵會計需要對股權獎勵的預期壽命和波動性作出重大判斷;然而,作為一家上市公司,普通股在授予股權獎勵之日的公允價值存在客觀證據。另一方面,由於於2021年,認股權證將按授出日的股價授予,公允價值包含受預期壽命和預期波動性顯著影響的時間價值。認股權證的預期壽命是基於這樣的假設,即持有者在股權獎勵完全歸屬之後才會行使。實際的鍛鍊模式可能不同於本文使用的假設。預期波動率以同業集團數據為基礎,並反映一項假設,即與權證有效期相若的一段時間內的歷史波動率代表未來趨勢,而這未必是實際結果。同業集團由管理層認為在行業和發展階段方面與本公司相似的上市公司組成。即使擁有普通股公允價值的客觀證據,任何其他個別假設或與其他假設相結合的微小變化也可能導致顯著不同的估值。
11
目錄表
未經審計簡明合併中期財務報表附註
以下假設適用於截至2022年6月30日的6個月內發行的認股權證:
預期期限(以年為單位) |
|
| ||
無風險利率 | % | |||
預期波動率 | | % | ||
股價 | $ |
附註8.資本結構和財務事項
股本 - 普通股
以下是截至2022年6月30日期間公司股本的變動情況:
數量 | 股本 | |||
普通股 | (單位:千丹麥克朗) | |||
股本,2021年12月31日 |
| |
| |
行使認股權證,2022年4月20日 | | | ||
於2022年6月7日增資 | | | ||
行使認股權證,2022年6月7日 | | | ||
行使認股權證,2022年6月8日 | | | ||
行使認股權證,2022年6月14日 | | | ||
股本,2022年6月30日 |
| |
| |
林肯公園購買協議
於2022年6月7日,本公司與林肯公園訂立購買協議,根據該協議,本公司可選擇出售至$
12
目錄表
未經審計簡明合併中期財務報表附註
附註9.承付款和或有事項
法律訴訟
2022年4月28日,公司收到正式通知,於2022年4月21日,統計血清研究所在丹麥海事和商業高等法院(Söog Handelsretten)對公司提起訴訟,要求獨家擁有一項專利申請(PCT/EP2020/050058和隨後的國家備案文件,EP3906045),公司提交的關於通過注射含有大劑量新肽、溶劑和統計血清研究所的脂質體佐劑CAF®09b的組合物來治療惡性腫瘤的方法,公司從統計血清研究所獲得了非排他性的、可收取版税的可再許可使用的許可證(“發明”)。
本發明的專利申請僅涉及在該公司的®-01候選產品中將CAF EVX 09B與大劑量新肽一起使用。SSI對專利申請的權利要求不涉及該公司涵蓋EVX-01或先鋒平臺技術的專利組合的任何其他方面。該專利申請源於該公司根據與SSI、DTU、癌症免疫治療中心(Herlev醫院)和基因組醫學中心(Rigshospitalet)簽訂的合作協議所做的工作。該專利申請將該公司和該公司的某些員工指定為該發明的唯一逆變者。
在其提交的文件中,SSI的主要主張是,專利申請中披露的發明不是由公司及其員工做出的,而是由SSI及其工作人員創造的,因此,SSI及其某些工作人員應被列為該發明的唯一發明人。在另一種情況下,SSI聲稱它應該與該公司共同擁有專利申請和發明。
雖然現在全面評估法院將如何解決這一問題還為時過早,但公司的立場是,公司及其員工是該發明的唯一發明者。該公司認為,它對SSI的索賠有很強的抗辯能力,SSI的索賠沒有法律依據。該公司打算為這一行動進行有力的辯護。在任何情況下,即使SSI的索賠得到法院的支持,雖然不能給予保證,但公司預計這不會對其在EVX-01的開發和商業化中使用發明的權利產生實質性影響,因為公司認為此類權利包含在其與SSI的當前許可協議中,並且SSI將被排除在強制執行其發明權利之外,以阻止公司開發和商業化其EVX-01候選產品。
注10.報告所述期間之後發生的事件
出售股東登記聲明
2022年7月7日,公司向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交了一份與林肯公園為出售股東(見上文附註8)的購買協議有關的“出售股東”登記聲明,公司是通過該協議登記的
《執行管理協議》
2022年8月2日,公司宣佈任命新的首席執行官(CEO)。首席執行官預計將在下一年內加入公司
13