附件99.1
Viveve報告2022年第二季度財務業績並提供公司最新情況
第二季度總收入為180萬美元，其中包括銷售2850個一次性治療提示
爭取臨牀試驗隨訪年底前完成
電話會議將於美國東部時間今天下午5：00由公司主持
英格爾伍德，CO-2022年8月11日-專注於女性健康和壓力性尿失禁(SUI)治療的醫療技術公司Viveve Medical，Inc.(納斯達克股票代碼：VIVE)今天公佈了截至2022年6月30日的季度財務業績，並將在美國東部時間今天下午5：00提供公司預定電話會議的最新情況。
Viveve首席執行官斯科特·德賓表示：“在2022年第二季度，我們繼續推進我們的壓力性尿失禁(SUI)臨牀開發計劃。我們仍在按計劃在年底前完成我們關鍵的美國追蹤臨牀試驗的患者隨訪，並在不久之後報告背線結果。”我們還對第二季度的商業業績感到滿意，並將繼續努力，使美國和亞太地區的泌尿外科、泌尿外科和婦科的核心醫學專家更多地採用Viveve®系統。“
第二季度和最近的業務亮點
|
● |
報告2022年第二季度總收入為180萬美元，使VIVEVE®系統在全球的裝機量增加到9，05萬美元； |
|
● |
在全球售出約2,850個一次性使用的治療提示； |
|
● |
對SUI的關鍵美國追蹤臨牀試驗進行為期12個月的高級跟蹤訪問；以及 |
|
● |
通過在臺灣發放新的專利，擴大了公司的知識產權。 |
2022年第二季度財務業績
截至2022年6月30日的季度，銷售14個Viveve系統和大約2850個一次性治療TIP的收入總計180萬美元，而2021年同期的收入為170萬美元。截至2022年6月30日，該公司在全球擁有905個Viveve系統的安裝基礎，其中473個在美國，432個在國際上。
2022年第二季度的毛利潤為30萬美元，佔收入的16%，而2021年同期的毛利潤為20萬美元，佔收入的10%。
2022年第二季度的總運營費用為530萬美元，而2021年同期為510萬美元。這一增長是由於公司繼續努力推進我們的SUI開發計劃，以進行我們的完全登記的PROCESS臨牀試驗，以及增加與我們的下一代產品相關的工程和開發工作。
2022年第二季度普通股股東應佔淨虧損為710萬美元，或每股虧損0.67美元(基於同期已發行加權平均股票10,640,806股)，而2021年同期淨虧損520萬美元，或每股虧損0.49美元(基於同期已發行加權平均股票10,501,057股)。
截至2022年6月30日的現金和現金等價物為940萬美元，而截至2021年12月31日的現金和現金等價物為1920萬美元。
電話會議信息
公司將在美國東部時間今天下午5：00主持電話會議和網絡直播。通過撥打1-833-255-2833(國內)或1-412-902-6728(國際)或通過https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=edZnKiaV.網絡直播，可以收聽電話會議。與會者也可以在https://dpregister.com/sreg/10169095/f3a2e624b3.上註冊參加電話會議。
電話會議結束後，將在公司的投資者關係網站ir.viveve.com上發佈網絡直播錄音，並將在90天內在線提供。
關於Viveve
Viveve Medical，Inc.是一家專注於女性健康和壓力性尿失禁(SUI)治療的醫療技術公司。Viveve致力於推進新的解決方案，以改善婦女的整體福祉和生活質量。獲得國際專利的Viveve®系統結合了製冷劑冷卻的單極射頻技術，在辦公室內的一次會議中統一提供體積加熱，同時温和冷卻表面組織以產生新的膠原形成。在美國，Viveve®系統被食品和藥物管理局(FDA)批准用於電凝和止血的普通外科程序。在48個國家中，已經收到了關於陰道鬆弛和/或性功能指徵改善的國際監管批准和許可。
Viveve繼續推進其在SUI的臨牀開發計劃。Viveve於2020年7月獲得FDA批准其研究設備豁免(IDE)申請，以進行改善女性SUI的多中心、隨機、雙盲、假對照追蹤試驗，並於2020年12月獲得FDA批准其請求的IDE協議修正案。據報道，該試驗於2021年1月啟動，並於2021年12月14日宣佈完成受試者的註冊。預計在2022年底之前完成主題後續訪問，不久之後將報告背線結果。如果呈陽性，PREQUESS臨牀試驗的結果可能支持美國新的SUI適應症。
欲瞭解更多信息，請訪問Viveve的網站：www.viveve.com。
安全港聲明
本新聞稿中所有非基於歷史事實的陳述都是符合1933年《證券法》第27A節和1934年《證券交易法》第21E節的“前瞻性聲明”，包括但不限於有關Viveve Medical，Inc.的計劃、時間表或對Purchage臨牀試驗結果的推定的默示或明示聲明。雖然管理層在本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述都是基於其目前的預期，但這些預期所基於的信息可能會發生變化。這些前瞻性陳述依賴於對未來事件的許多假設，並受到許多風險、不確定因素和其他因素的影響，其中許多因素不在我們的控制範圍之內，這些因素可能會導致實際結果與此類陳述大不相同。此類風險、不確定因素和其他因素包括但不限於：我們臨牀試驗的時間、進度和結果；全球經濟狀況的波動；名為新冠肺炎的新型冠狀病毒對我們的臨牀開發和監管審查及許可的影響；對Viveve系統的製造、安置和患者使用的影響；管理層和員工的表現；我們獲得融資的能力；我們對戰略選擇的評估；我們獲得醫療器械銷售的所有適應症的批准或許可的能力；競爭；在我們的定期和當前報告中詳細説明的一般經濟狀況和其他因素，可在www.sec.gov上查閲。此外，我們的運營環境競爭激烈，變化迅速，可能會出現新的和意想不到的風險。因此，投資者不應依賴前瞻性陳述作為對實際結果的預測。我們沒有任何意圖, 除非法律要求，否則我們沒有義務更新或修改前瞻性陳述，以反映隨後發生或我們此後意識到的事件或情況。
Viveve是Viveve公司的註冊商標。
投資者關係聯繫人：
Amato and Partners，LLC
投資者關係顧問
郵箱：admin@amatoandpartners.com
媒體聯繫人：
比爾·貝瑞
Berry&Company公共關係
(212) 253-8881
郵箱：bberry@berrypr.com
|
VIVEVE醫療公司 |
|||||||||||
|
簡明合併資產負債表 |
|||||||||||
|
(單位：千) |
|||||||||||
|
(未經審計) |
|
6月30日， |
十二月三十一日， |
|||||||
|
2022 |
2021 |
|||||||
|
資產 |
||||||||
|
流動資產： |
||||||||
|
現金和現金等價物 |
$ | 9,431 | $ | 19,162 | ||||
|
應收賬款淨額 |
801 | 549 | ||||||
|
庫存 |
1,599 | 1,472 | ||||||
|
預付費用和其他流動資產 |
1,407 | 1,055 | ||||||
|
流動資產總額 |
13,238 | 22,238 | ||||||
|
財產和設備，淨額 |
1,114 | 1,554 | ||||||
|
投資於有限責任公司 |
- | 577 | ||||||
|
其他資產 |
1,136 | 1,544 | ||||||
|
總資產 |
$ | 15,488 | $ | 25,913 | ||||
|
負債和股東權益 |
||||||||
|
流動負債： |
||||||||
|
應付帳款 |
$ | 904 | $ | 1,480 | ||||
|
應計負債 |
3,655 | 3,053 | ||||||
|
應付票據，本期部分 |
5,453 | - | ||||||
|
流動負債總額 |
10,012 | 4,533 | ||||||
|
應付票據，非流動部分 |
- | 5,124 | ||||||
|
其他非流動負債 |
200 | 1,190 | ||||||
|
總負債 |
10,212 | 10,847 | ||||||
|
股東權益： |
||||||||
|
股本和額外實收資本 |
258,814 | 256,919 | ||||||
|
累計赤字 |
(253,538 | ) | (241,853 | ) | ||||
|
股東權益總額 |
5,276 | 15,066 | ||||||
|
總負債和股東權益 |
$ | 15,488 | $ | 25,913 | ||||
|
VIVEVE醫療公司 |
|||||||||||||||||
|
簡明合併業務報表 |
|||||||||||||||||
|
(以千為單位，不包括每股和每股數據) |
|||||||||||||||||
|
(未經審計) |
|
截至三個月 |
截至六個月 |
|||||||||||||||
|
6月30日， |
6月30日， |
|||||||||||||||
|
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
|
收入 |
$ | 1,795 | $ | 1,654 | $ | 3,436 | $ | 3,104 | ||||||||
|
收入成本 |
1,501 | 1,489 | 2,822 | 2,557 | ||||||||||||
|
毛利 |
294 | 165 | 614 | 547 | ||||||||||||
|
運營費用： |
||||||||||||||||
|
研發 |
1,921 | 2,180 | 4,061 | 4,110 | ||||||||||||
|
銷售、一般和行政 |
3,393 | 2,930 | 7,046 | 6,511 | ||||||||||||
|
總運營費用 |
5,314 | 5,110 | 11,107 | 10,621 | ||||||||||||
|
運營虧損 |
(5,020 | ) | (4,945 | ) | (10,493 | ) | (10,074 | ) | ||||||||
|
獲得Paycheck保護計劃貸款的寬恕 |
- | 1,358 | - | 1,358 | ||||||||||||
|
手令的修改 |
- | (86 | ) | - | (373 | ) | ||||||||||
|
利息支出，淨額 |
(284 | ) | (245 | ) | (554 | ) | (479 | ) | ||||||||
|
其他費用，淨額 |
(40 | ) | (53 | ) | (61 | ) | (118 | ) | ||||||||
|
合併後公司的淨虧損 |
(5,344 | ) | (3,971 | ) | (11,108 | ) | (9,686 | ) | ||||||||
|
投資未合併的有限責任公司的減值損失 |
(455 | ) | - | (455 | ) | - | ||||||||||
|
有限責任公司少數股權的損失 |
- | (79 | ) | (122 | ) | (155 | ) | |||||||||
|
綜合淨虧損 |
(5,799 | ) | (4,050 | ) | (11,685 | ) | (9,841 | ) | ||||||||
|
B系列可轉換優先股股息 |
(1,305 | ) | (1,119 | ) | (2,571 | ) | (2,273 | ) | ||||||||
|
普通股股東應佔淨虧損 |
$ | (7,104 | ) | $ | (5,169 | ) | $ | (14,256 | ) | $ | (12,114 | ) | ||||
|
普通股每股淨虧損： |
||||||||||||||||
|
基本的和稀釋的 |
$ | (0.67 | ) | $ | (0.49 | ) | $ | (1.34 | ) | $ | (1.27 | ) | ||||
|
用於計算每股普通股淨虧損的加權平均股份數： |
||||||||||||||||
|
基本的和稀釋的 |
10,640,806 | 10,501,057 | 10,630,498 | 9,573,740 | ||||||||||||