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99.1

 

MindMed報告2022年第二季度財務業績和業務要點
 

-針對廣泛性焦慮症患者的2b階段劑量優化試驗正在進行中，預計2022年第三季度將首次為患者提供劑量-

 

-MM-402的高級IND啟用研究，由調查員啟動的第一階段藥代動力學/藥效學試驗將於2022年第三季度啟動-

 

-任命蘇珊娜·布魯恩博士和羅傑·克里斯托博士為董事會獨立成員-

 

-通過任命Schond L.Greenway為首席財務官，加強了領導團隊-

 

-2023年和2024年通過關鍵臨牀讀數的現金跑道-

 

-公司將於美國東部時間今天下午4：30主持電話會議-

 

紐約，2022年8月11日-思維醫學(MindMed)Inc.(納斯達克代碼：MNMD)，(NEO：MMED)，(以下簡稱“公司”或“MindMed”)，一家臨牀階段的生物製藥公司，開發治療大腦健康疾病的新產品，今天公佈了截至2022年6月30日的季度財務業績。

 

在第二季度，我們採取了重要步驟來推進我們正在進行的開發計劃，這一點突出表現在我們治療廣泛性焦慮症(GAD)的MM-120 2b階段劑量優化試驗的進展，這是有史以來對LSD進行的最大的良好控制研究之一。這項試驗建立在LSD輔助研究中產生的令人鼓舞的積極數據的基礎上，LSD輔助研究是一項由安慰劑對照研究人員發起的第二階段LSD治療焦慮症的臨牀試驗，以及數十年來LSD對焦慮、抑鬱和其他疾病的治療潛力的證據。在本季度，我們還宣佈了我們的MM-110計劃用於阿片戒斷治療的積極的安全性和耐受性結果，這為未來針對在監督下戒斷阿片類藥物的個人的臨牀計劃的研究設計提供了重要的見解，“MindMed首席執行官兼董事首席執行官羅伯特·巴羅説。

 

隨着我們繼續加強我們在近期的關鍵戰略優先事項上的努力，我們仍然主要專注於將我們的資源用於推進我們在精神病學適應症方面的MM-120計劃和我們在自閉症譜系障礙方面的MM-402計劃。我們打算在成功尋求非稀釋性資金來源和/或與第三方合作的情況下，繼續進一步開發我們的MM-110項目。我們相信，這一戰略代表了一種具有成本效益的方法來推進我們正在籌備中的計劃，我們認為這些計劃最有可能為我們的股東創造短期價值。隨着我們的重點更加突出和領導團隊的加強，我們期待着在推進我們的臨牀流程時提供更多關於我們進展的最新情況。“

 

 

 

 

最近的要點和預期的即將到來的里程碑：

 

MM-120(LSD D-酒石酸鹽)：一種專有的、藥物優化形式的麥角酸二乙胺(LSD)，主要用於治療廣泛性焦慮症(GAD)。

•
該公司仍在進行MM-120治療廣泛性痴呆症的2b階段劑量優化研究中的患者劑量，預計2023年底將有結果。
•
2022年5月，巴塞爾大學醫院(UHB)的MindMed合作者在倫敦的心理學研討會上公佈了LSD治療焦慮症的第二階段安慰劑對照研究(LSD輔助研究)的結果。
o
對46名臨牀顯著焦慮患者的TOPLINE結果表明，LSD具有顯著、快速、持久和有益的效果，並具有安全緩解焦慮和抑鬱症狀的潛力。
o
LSD耐受性良好，在治療16周後，劑量為200微克的LSD在受試者之間的分析中導致全球狀態特質焦慮量表或“STAI-G”分數顯著下降，與安慰劑相比，在統計學上有顯著改善。
•
該公司打算將其目前的開發努力和資源重點放在MM-120的精神適應症上，並將其重點放在這方面。

 

MM-402或R(-)-MDMA：3，4-甲基​二氧基​甲基苯丙胺的合成R-對映體

該公司正在開發的(MDMA)用於治療自閉症譜系障礙的核心症狀。

•
目前正在進行啟用IND的研究，並計劃在2023年啟動MM-402的第一階段臨牀試驗。
•
通過該公司與瑞士巴塞爾大學醫院的合作，R(-)-MDMA、S(+)-MDMA和(+)-MDMA在健康志願者中的第一階段藥代動力學/藥效學調查員啟動的試驗預計將於2022年第三季度開始。

 

MM-110(鹽酸唑尼康或18-MC)：該公司正在開發的用於治療阿片類藥物戒斷的非致幻專有ibogaine同系物。MM-110是一種α3β4煙鹼能受體拮抗劑，已在戒斷和藥物使用障礙的臨牀前模型中進行了測試。

•
2022年5月，該公司報告了第一階段安慰劑對照試驗的Topline陽性結果，該試驗旨在評估MM-110在108名健康志願者中的安全性、耐受性、藥代動力學和神經認知效應。該公司打算通過尋求非稀釋性資金來源和/或與第三方的合作，繼續為我們的MM-110計劃進行進一步的臨牀開發。

 

數字醫療計劃

 

•
MindMed會話監控系統(MSMS)：技術平臺和產品，為開發和實施一套受監管和不受監管的產品提供基礎，供臨牀醫生和患者在可能

 

 

還包括使用改變意識的藥物。隨着數據收集的完成，臨牀研究取得了進展，以評估意識改變治療過程中的感覺數據。
•
焦慮症精確精神病學數字診斷(ADDAPT)：通過一個新開發的移動應用程序運行的研究目前處於私人測試版，邀請註冊。
•
量化心理治療的過程和事件(QPEPS)：這項研究已經完成了數據收集階段的第一部分，並正在進入中期分析階段。

 

領導力補充和公司更新

•
2022年5月，Schond L.Greenway被任命為首席財務官。Greenway先生來到MindMed時，在生命科學領域的投資銀行、金融和企業諮詢以及投資分析方面擁有20多年的經驗。
•
2022年8月4日，董事會批准了公司普通股15股1股反向拆分的比例。反向拆分預計將在2022年8月26日收盤後生效，預計將在2022年8月29日開盤時在納斯達克和新能源交易所開始進行拆分調整後的交易。
•
2022年8月11日，該公司任命蘇珊娜·布魯恩博士和羅傑·克里斯托博士為董事會獨立成員，以便為領導團隊開發和商業化其治療大腦健康疾病的新療法提供寶貴的見解和指導。Miri Halperin Wernli從董事會退休，專注於擔任公司高管總裁，領導公司的研究和臨牀合作。
•
2022年8月11日，辛西婭·胡從首席法務官兼公司祕書的角色過渡。胡女士將過渡到顧問角色，並繼續支持公司的主要目標。

 

2022年第二季度金融和其他近期亮點

 

現金餘額。截至2022年6月30日，MindMed的現金及現金等價物總額為1.057億美元，而截至2021年12月31日的現金及現金等價物為1.335億美元。MindMed相信，其可用現金和現金等價物將足以滿足其在2023年和2024年關鍵發展里程碑之後的運營需求。

 

經營活動中的淨現金。截至2022年6月30日的6個月，運營活動中使用的淨現金為2,800萬美元，而2021年同期為2,120萬美元。

 

研發(R&D)。截至2022年6月30日的三個月，研發費用為930萬美元，而截至2021年6月30日的三個月為810萬美元，增加了120萬美元。增加的主要原因是與LSD研究計劃和R(-)-MDMA研究的開始有關的280萬美元的外部成本。這一增長主要被與我們在2021年完成18-MC研究有關的100萬美元的外部成本減少所抵消。截至2022年6月30日的6個月，研發費用為1,960萬美元，而截至2021年6月30日的6個月為1,490萬美元。增加的主要原因是與以下項目有關的290萬美元內部費用

 

 

額外員工的薪酬成本和基於股票的薪酬支出增加100萬美元。

 

一般和行政(G&A)。截至2022年6月30日的三個月，G&A為760萬美元，而截至2021年6月30日的三個月為3710萬美元，減少了2950萬美元。減少的主要原因是，與修改股票期權獎勵和RSU有關的非現金股票薪酬支出增加了2440萬美元。截至2022年6月30日的6個月，一般和行政費用為1590萬美元，而截至2021年6月30日的6個月為4420萬美元。減少的主要原因是與修改股票期權獎勵和限制性股票單位有關的非現金股票薪酬支出減少2440萬美元。

 

淨虧損。截至2022年6月30日的三個月的淨綜合虧損為1710萬美元，而2021年同期為4450萬美元。截至6月30日的6個月，2022年為3560萬美元，而2021年同期為5820萬美元。

 

電話會議和網絡廣播提醒

 

MindMed管理層將於美國東部時間今天下午4：30主持電話會議，提供公司最新情況，並審查公司2022年第二季度的財務業績。個人可以通過撥打(877)407-0789(國內)或(201)689-8562(國際)電話參加，並使用會議ID 13731606。您可以在這裏或MindMed的投資者資源網頁上觀看網絡直播。電話會議結束後，網絡直播將在公司網站上存檔至少30天。

 

關於MindMed

 

MindMed是一家臨牀階段的生物製藥公司，開發治療大腦健康疾病的新產品，特別關注精神病學、成癮、疼痛和神經學。我們的使命是在開發和提供治療方面成為全球領先者，從而釋放新的機會來改善患者的預後。我們正在開發一系列創新的候選藥物，有或沒有明顯的感知效應，目標是5-羥色胺、多巴胺和乙酰膽鹼系統。

MindMed在納斯達克上的交易代碼是MNMD，在加拿大NEO交易所的交易代碼是MMED。

 

前瞻性陳述

 

本新聞稿中與該公司有關的某些陳述構成適用證券法意義上的“前瞻性信息”，具有前瞻性。前瞻性信息不是基於歷史事實，而是基於對未來事件的當前預期和預測，因此存在風險和不確定因素，可能導致實際結果與前瞻性陳述明示或暗示的未來結果大相徑庭。這些表述一般可通過使用“將”、“可能”、“應該”、“可能”、“打算”、“估計”、“計劃”、“預期”、“預期”、“相信”、“可能”或“繼續”等前瞻性詞彙或其否定或類似變體來識別。本新聞稿中的前瞻性信息包括但不限於關於預期即將到來的里程碑和

 

 

研究、臨牀研究的結果和時間、項目之間的資源分配、藥物和技術的預期增長和發展、持續的合作和夥伴關係以及現金和現金等價物的可用性。有許多風險和不確定因素可能導致實際結果和公司的計劃和目標與前瞻性信息中所表達的大不相同，這些風險和不確定因素包括：負現金流的歷史；有限的經營歷史；未來的虧損；可獲得額外資本；缺乏產品收入；遵守法律法規；與研發相關的困難；與臨牀試驗或研究相關的風險；更嚴格的監管審查；早期產品開發；臨牀試驗風險；監管批准程序；迷幻類藥物行業的新穎性；以及本文討論或提及的那些風險因素，以及公司截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告和截至2022年6月30日的Form 10-Q季度報告中以“關於前瞻性陳述的特別説明，和“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”，以及公司向加拿大所有省和地區的證券監管機構提交的其他文件和材料，這些文件和材料可在公司在SEDAR網站www.sedar.com和美國證券交易委員會在Edga網站www.sec.gov上的公司簡介中獲得。除法律另有規定外，公司不承擔因新信息、未來事件、預期變化或其他原因而更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的義務或義務。

 

 

媒體請聯繫：Media@Mindmed.co

投資者：ir@Mindmed.co

 


 

 

 

 

 

 

 

 

Mind Medicine(MindMed)Inc.

簡明合併經營報表和全面虧損

(未經審計)

(單位為千，不包括每股和每股金額)

 

 

 

 

這三個月
截至6月30日，

 

 

六個月來
截至6月30日，

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發

 

$

9,326

 

 

$

8,074

 

 

$

19,567

 

 

$

14,887

 

一般和行政

 

 

7,617

 

 

 

37,146

 

 

 

15,881

 

 

 

44,182

 

總運營費用

 

 

16,943

 

 

 

45,220

 

 

 

35,448

 

 

 

59,069

 

運營虧損

 

 

(16,943

)

 

 

(45,220

)

 

 

(35,448

)

 

 

(59,069

)

其他收入(支出)：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入/(費用)，淨額

 

 

82

 

 

 

(69

)

 

 

83

 

 

 

(156

)

淨匯兑收益/(損失)

 

 

(89

)

 

 

(35

)

 

 

(44

)

 

 

134

 

其他收入/(支出)

 

 

(7

)

 

 

72

 

 

 

1

 

 

 

80

 

其他收入(費用)合計，淨額

 

 

(14

)

 

 

(32

)

 

 

40

 

 

 

58

 

所得税前虧損

 

 

(16,957

)

 

 

(45,252

)

 

 

(35,408

)

 

 

(59,011

)

所得税

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

淨虧損

 

 

(16,957

)

 

 

(45,252

)

 

 

(35,408

)

 

 

(59,011

)

其他綜合損益：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(損失)/外幣折算收益

 

 

(147

)

 

 

704

 

 

 

(196

)

 

 

763

 

綜合損失

 

$

(17,104

)

 

$

(44,548

)

 

$

(35,604

)

 

$

(58,248

)

每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損

 

$

(0.04

)

 

$

(0.11

)

 

$

(0.08

)

 

$

(0.15

)

加權平均普通股，基本普通股和稀釋普通股

 

 

423,630,395

 

 

 

410,823,106

 

 

 

422,951,839

 

 

 

400,322,562

 

 

 

 

 

 

 

Mind Medicine(MindMed)Inc.

簡明綜合資產負債表

(單位為千，不包括份額)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

June 30, 2022

 

 

2021年12月31日

 

 

 

 

(未經審計)

 

 

 

 

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

流動資產：

 

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

105,741

 

 

$

133,539

 

 

預付資產和其他流動資產

 

 

3,172

 

 

 

3,676

 

 

使用權資產

 

 

177

 

 

 

—

 

 

流動資產總額

 

 

109,090

 

 

 

137,215

 

 

商譽

 

 

19,918

 

 

 

19,918

 

 

無形資產，淨額

 

 

5,269

 

 

 

6,869

 

 

總資產

 

$

134,277

 

 

$

164,002

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

負債與股東權益

 

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

 

應付帳款

 

$

732

 

 

$

4,178

 

 

應計費用

 

 

7,139

 

 

 

6,230

 

 

流動負債總額

 

 

7,871

 

 

 

10,408

 

 

其他長期負債

 

 

1,902

 

 

 

1,930

 

 

總負債

 

 

9,773

 

 

 

12,338

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

承付款和或有事項(附註11)

 

 

 

 

 

 

 

股東權益：

 

 

 

 

 

 

 

截至2022年6月30日和2021年12月31日的普通股，無面值，無限額授權；截至2022年6月30日和2021年12月，分別發行和發行的普通股426,689,225股和421,896,217股

 

 

—

 

 

 

—

 

 

額外實收資本

 

 

296,734

 

 

 

288,290

 

 

累計其他綜合收益

 

 

850

 

 

 

1,046

 

 

累計赤字

 

 

(173,080

)

 

 

(137,672

)

 

股東權益總額

 

 

124,504

 

 

 

151,664

 

 

總負債和股東權益

 

$

134,277

 

 

$

164,002