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蒙特羅薩治療公司報告2022年第二季度財務業績和業務更新

 

-提交MRT-2359的研究新藥(IND)申請,MRT-2359是一種GSPT1導向的分子膠降解劑,用於治療Myc驅動的實體瘤-

 

-現金跑道進入2024年底,截至2022年6月30日,現金、現金等價物、受限現金和有價證券為2.995億美元-

 

波士頓,2022年8月11日-開發新型分子膠降解劑(MGD)藥物的生物技術公司蒙特羅莎治療公司(納斯達克:GLUE)今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度的業務要點和財務業績。

 

蒙特羅莎公司首席執行官馬庫斯·瓦穆斯醫學博士説:“在過去的幾個月裏,我們在推進我們的分子膠降解劑的流水線方面取得了重要進展,最近提交了針對MRT-2359的研究新藥(IND)申請。憑藉強勁的資產負債表和到2024年底的現金跑道,我們為我們計劃在Myc驅動的腫瘤患者中進行的臨牀試驗做好了準備,包括小細胞肺癌和非小細胞肺癌。這使我們離兑現我們的QuEENTM平臺的承諾又近了一步,該平臺提供MGDS,以高選擇性地消除以前被認為不可藥物的疾病相關蛋白質靶點。“

 

2022年第二季度及近期亮點

 

8月份向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了關於MRT-2359的IND申請,MRT-2359是一種由GSPT1指導的有效和選擇性的分子膠降解劑
CDK2和NEK7方案在開發候選人提名方面繼續取得進展

 

即將到來的里程碑和演示

 

2022年第四季度啟動MRT-2359治療Myc驅動的腫瘤(包括肺癌)的1/2期試驗,有待FDA批准IND
在2022年啟動至少一個額外的銷售線索優化計劃
即將召開的科學會議和演講:
o
蒙特羅薩團隊的多名成員將出席10月25日至28日在波士頓舉行的第五屆年度目標蛋白降解峯會。Silvia Buonamici博士,藥物發現生物學高級副總裁,將於10月27日介紹MRT-2359臨牀前研究的概述,以支持Myc驅動的肺癌的開發
o
首席醫療官Filip Janku博士在10月28日舉行的第34屆EORTC-NCI-AACR研討會上概述了MRT-2359作為GSPT1導向的分子膠降解劑的發展,以針對Myc驅動的惡性腫瘤

 


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即將舉行的投資者活動

 

蒙特羅薩將參加即將舉行的以下投資者會議:

花旗第17屆生物製藥年會,9月1日。波士頓,7勝8負
2022年富國銀行醫療會議,9月波士頓,7勝9負
摩根士丹利第20屆全球醫療年會,9月1日。12-14,紐約
古根海姆治療會議,9月1日。27-29,楠塔基特

 

2022年第二季度財務業績

 

研發(R&D)費用:2022年第二季度的研發費用為2090萬美元,而2021年第二季度的研發費用為1460萬美元。這些增長是由於研發活動的擴大,包括將MRT-2359推向臨牀開發,以及公司的皇后平臺及其臨牀前計劃的開發,以及由於公司作為研發組織的持續增長而增加的員工人數和與實驗室相關的費用。2022年第二季度的研發費用包括140萬美元的非現金股票薪酬和130萬美元的非現金租賃費用,原因是該公司的哈里森街設施租賃的租金假期。2021年同期包括40萬美元的非現金股票薪酬支出。

 

一般和行政(G&A)費用:2022年第二季度的G&A費用為630萬美元,而2021年第二季度為350萬美元。併購費用的增加是為了支持公司作為上市公司的增長和運營而產生的額外費用的結果。併購費用包括2022年第二季度基於股票的非現金薪酬140萬美元,而2021年同期為60萬美元。

 

淨虧損:2022年第二季度淨虧損為2650萬美元,而2021年第二季度為1840萬美元。

 

現金狀況和財務指引:截至2022年6月30日,現金、現金等價物、限制性現金和有價證券為2.995億美元,而截至2022年3月31日,現金、現金等價物和限制性現金為3.225億美元。減少的主要原因是用於為業務提供資金的現金2050萬美元和用於購買實驗室設備的現金130萬美元,但由行使股票期權的收益10萬美元部分抵銷。該公司預計,其現金和現金等價物將足以為計劃中的運營和資本支出提供資金,直至2024年底。

 

關於蒙特羅莎

蒙特羅莎治療公司是一家生物技術公司,正在開發一系列新型分子膠降解劑藥物組合。這些藥物旨在利用人體的自然機制選擇性地消除與治療相關的蛋白質。該公司開發了一種專有的蛋白質降解平臺,名為皇后(Quantity And


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新底物的工程化消除),使其能夠快速識別蛋白質靶標和分子膠降解劑(MGD),這些候選產品旨在以高度選擇性的方式消除與治療相關的蛋白質。該公司的藥物發現平臺將各種專有的小分子蛋白質降解物化學庫與內部蛋白質組學、結構生物學、基於人工智能/機器學習的目標選擇和計算化學能力相結合,以預測和獲得蛋白質降解情況。如需更多信息,請訪問Www.monterosatx.com.

 

前瞻性陳述
這一溝通包括明示和暗示的“前瞻性陳述”,包括1995年“私人證券訴訟改革法”所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括所有不是歷史事實的陳述,在某些情況下,可以通過諸如“可能”、“可能”、“將”、“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”、“正在進行”、“或這些術語的否定,或旨在識別關於未來的陳述的其他可比術語。本文中包含的前瞻性陳述包括但不限於有關公司產品開發活動的陳述,包括我們對MRT-2359和我們的Queen®平臺的持續開發的期望,以及我們流水線和其中各種產品的進步,我們對FDA批准我們的IND用於MRT-2359的時間的期望,我們對啟動針對MRT-2359的臨牀試驗的時間的預期,我們啟動其他引線優化計劃的能力和時間的預期,以及我們對我們提名更多開發候選者的能力和時間的期望。就其性質而言,這些聲明會受到許多風險和不確定性的影響,包括當前的新冠肺炎疫情將對我們的開發活動和運營產生的影響,以及我們在提交給美國證券交易委員會的最新的10-Q表格季度報告和10-K表格年度報告以及隨後提交的任何可能導致實際結果的文件中闡述的風險和不確定性, 業績或成就與陳述中預期或暗示的業績或成就存在實質性差異和不利影響。你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們的管理層認為我們的陳述中反映的預期是合理的,但我們不能保證前瞻性陳述中描述的未來結果、業績或事件和情況將會實現或發生。提醒收件人不要過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅反映了此類陳述發表之日,不應被解釋為事實陳述。我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、任何未來陳述或其他原因,除非適用法律要求。這些材料中包含的某些信息以及在這些材料的任何陳述過程中所作的任何口頭陳述,涉及這些材料或基於從第三方來源獲得的研究、出版物、調查和其他數據以及我們自己的內部估計和研究。雖然我們認為這些第三方研究、出版物、調查和其他數據在發佈之日是可靠的


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除資料外,我們並沒有就從第三方來源取得的任何資料的充分性、公平性、準確性或完整性進行獨立核實,亦沒有作出任何陳述。此外,並無獨立消息來源評估本公司內部估計或研究的合理性或準確性,亦不應依賴該等材料中與該等內部估計及研究有關或基於該等內部估計及研究而作出的任何資料或陳述。

 

合併資產負債表

(單位為千,不包括每股和每股金額)

(未經審計)

 

 

6月30日,

 

 

十二月三十一日,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

103,664

 

 

$

346,071

 

有價證券

 

 

190,481

 

 

 

 

預付費用和其他流動資產

 

 

2,900

 

 

 

2,595

 

流動資產總額

 

 

297,045

 

 

 

348,666

 

財產和設備,淨額

 

 

15,205

 

 

 

12,325

 

經營性租賃使用權資產

 

 

47,102

 

 

 

 

受限現金

 

 

5,320

 

 

 

5,338

 

其他長期資產

 

 

384

 

 

 

 

總資產

 

$

365,056

 

 

$

366,329

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付帳款

 

$

4,294

 

 

$

6,558

 

應計費用和其他流動負債

 

 

7,817

 

 

 

10,080

 

經營租賃負債的當期部分

 

 

2,662

 

 

 

 

流動負債總額

 

 

14,773

 

 

 

16,638

 

固定福利計劃負債

 

 

2,138

 

 

 

2,176

 

經營租賃負債

 

 

46,095

 

 

 

 

總負債

 

 

63,006

 

 

 

18,814

 

承付款和或有事項

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.0001美元;截至2022年6月30日,已授權5億股,已發行46,873,974股,已發行46,684,658股;截至2021年12月31日,已授權5億股,已發行46,794,295股,已發行46,535,966股

 

 

5

 

 

 

5

 

額外實收資本

 

 

476,939

 

 

 

471,566

 

累計其他綜合損失

 

 

(2,458

)

 

 

(2,021

)

累計赤字

 

 

(172,436

)

 

 

(122,035

)

股東權益總額

 

 

302,050

 

 

 

347,515

 

總負債和股東權益

 

$

365,056

 

 

$

366,329

 

 

 


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合併經營表和全面損失表

(單位為千,不包括每股和每股金額)

(未經審計)

 

 

截至三個月
6月30日,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

研發

 

$

20,936

 

 

$

14,637

 

一般和行政

 

 

6,295

 

 

 

3,486

 

總運營費用

 

 

27,231

 

 

 

18,123

 

運營虧損

 

 

(27,231

)

 

 

(18,123

)

其他收入(支出):

 

 

 

 

 

 

利息收入,淨額

 

 

628

 

 

 

14

 

外幣匯兑損益淨額

 

 

134

 

 

 

(296

)

處置固定資產收益

 

 

 

 

 

 

優先股分批債務公允價值變動淨額

 

 

 

 

 

 

其他收入(費用)合計

 

 

762

 

 

 

(282

)

淨虧損

 

$

(26,469

)

 

$

(18,405

)

普通股股東每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損

 

$

(0.57

)

 

$

(3.63

)

加權-計算中使用的平均流通股數量
普通股每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損

 

 

46,668,369

 

 

 

5,070,554

 

綜合損失:

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(26,469

)

 

$

(18,405

)

其他全面虧損:

 

 

 

 

 

 

關於養老金福利義務的規定

 

 

33

 

 

 

(495

)

可供出售證券的未實現虧損

 

 

(358

)

 

 

 

綜合損失

 

$

(26,794

)

 

$

(18,900

)

 

聯繫人:

 

投資者
邁克爾·莫拉比託,索爾伯裏鮭魚

郵箱:ir@monterosatx.com

 

媒體
丹·巴德威克,1AB
電子郵箱:Dan@1abmedia.com