sttk-202206300001680367假象2022Q212月31日http://fasb.org/us-gaap/2022#LicenseMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#LicenseMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#LicenseMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#LicenseMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsNoncurrenthttp://www.shattucklabs.com/20220630#AccruedLiabilitiesAndOtherLiabilitiesCurrentP30DP4Y00016803672022-01-012022-06-3000016803672022-08-01Xbrli：共享00016803672022-06-30ISO 4217：美元00016803672021-12-31ISO 4217：美元Xbrli：共享00016803672021-04-012021-06-3000016803672022-04-012022-06-3000016803672021-01-012021-06-300001680367美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-12-310001680367US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-12-310001680367美國-公認會計準則：保留預付款成員2021-12-310001680367美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-01-012022-03-310001680367US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-03-3100016803672022-01-012022-03-310001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-03-310001680367美國-公認會計準則：保留預付款成員2022-01-012022-03-310001680367美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-03-310001680367US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-03-310001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-03-310001680367美國-公認會計準則：保留預付款成員2022-03-3100016803672022-03-310001680367美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-04-012022-06-300001680367US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-04-012022-06-300001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-04-012022-06-300001680367美國-公認會計準則：保留預付款成員2022-04-012022-06-300001680367美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-06-300001680367US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-06-300001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-06-300001680367美國-公認會計準則：保留預付款成員2022-06-300001680367美國-美國公認會計準則：普通股成員2020-12-310001680367US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001680367美國-公認會計準則：保留預付款成員2020-12-3100016803672020-12-310001680367美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-01-012021-03-310001680367US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-03-3100016803672021-01-012021-03-310001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310001680367美國-公認會計準則：保留預付款成員2021-01-012021-03-310001680367美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-03-310001680367US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-03-310001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-310001680367美國-公認會計準則：保留預付款成員2021-03-3100016803672021-03-310001680367美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-04-012021-06-300001680367US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-04-012021-06-300001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-04-012021-06-300001680367美國-公認會計準則：保留預付款成員2021-04-012021-06-300001680367美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-06-300001680367US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-06-300001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-06-300001680367美國-公認會計準則：保留預付款成員2021-06-3000016803672021-06-300001680367STTK：操作帳户成員2022-06-300001680367美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2022-06-300001680367STTK：操作帳户成員2021-12-310001680367美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001680367美國-公認會計準則：員工股票期權成員2022-01-012022-06-300001680367美國-公認會計準則：員工股票期權成員2021-01-012021-06-300001680367美國-公認會計準則：受限的股票成員2022-01-012022-06-300001680367美國-公認會計準則：受限的股票成員2021-01-012021-06-300001680367Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2021-12-310001680367Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustedBalanceMember2022-01-010001680367美國-公認會計準則：美國政府成員2022-06-300001680367美國-公認會計準則：美國政府成員2021-12-31Xbrli：純0001680367STTK：A2020StockIncentivePlanMembers2020-09-300001680367STTK：A2020StockIncentivePlanMembers2022-01-012022-01-010001680367STTK：A2020StockIncentivePlanMembers2022-06-300001680367STTK：A2020StockIncentivePlanMembers2022-01-012022-06-3000016803672022-01-012022-01-3100016803672022-01-310001680367STTK：A2020EmployeeStockPurche ePlanMembers2020-10-140001680367STTK：A2020EmployeeStockPurche ePlanMembers2020-10-142020-10-140001680367STTK：A2020EmployeeStockPurche ePlanMembers2022-01-012022-01-010001680367美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2022-04-012022-06-300001680367美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2021-04-012021-06-300001680367美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2022-01-012022-06-300001680367美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2021-01-012021-06-300001680367美國-公認會計準則：一般和行政費用成員2022-04-012022-06-300001680367美國-公認會計準則：一般和行政費用成員2021-04-012021-06-300001680367美國-公認會計準則：一般和行政費用成員2022-01-012022-06-300001680367美國-公認會計準則：一般和行政費用成員2021-01-012021-06-3000016803672021-01-012021-12-310001680367美國-公認會計準則：員工股票期權成員2022-01-012022-06-300001680367美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2021-12-310001680367美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2022-01-012022-06-300001680367美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2022-06-300001680367STTK：A2020StockIncentivePlanMembers美國-公認會計準則：員工股票期權成員2022-01-012022-06-300001680367STTK：A2020EmployeeStockPurche ePlanMembers美國-公認會計準則：員工股票期權成員2022-01-012022-06-300001680367Sttk:RevisionInEstimatedTotalCostsRelatedToDevelopmentProgramMemberSttk:CumulativeEffectChangeOfAccountingEstimateAdjustmentMember2021-01-012021-12-31 美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格10-Q
(標記一)
| | | | | |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末June 30, 2022
或
| | | | | |
| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
關於從到的過渡期
委託文件編號：001-39593
Shattuck實驗室，Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | |
特拉華州 | | 81-2575858 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | | (税務局僱主 識別碼) |
西5街500號, 套房1200
奧斯汀, TX78701
(512) 900-4690
前姓名、前地址和前財政年度，自上次報告以來如有更改：不適用
根據《交易法》第12(B)條登記的證券：
| | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，每股票面價值0.0001美元 | STTK | 納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服務器 | ☒ | 規模較小的報告公司 | ☒ |
| | 新興成長型公司 | ☒ |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ No ☒
截至2022年8月1日，註冊人擁有42,382,013普通股，每股面值0.0001美元，已發行。
Shattuck實驗室，Inc.
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
| 第一部分 | 財務信息 | 1 |
第1項。 | 財務報表(未經審計) | 1 |
| 截至2022年6月30日和2021年12月31日的資產負債表 | 1 |
| 截至2022年和2021年6月30日的三個月和六個月的營業和全面虧損報表 | 2 |
| 截至2022年和2021年6月30日的三個月和六個月的股東權益變動表 | 3 |
| 截至2022年和2021年6月30日止六個月現金流量表 | 5 |
| 未經審計中期財務報表附註 | 6 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 18 |
| 第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 27 |
| 第四項。 | 控制和程序 | 27 |
第II部 | 其他信息 | 27 |
| 第1項。 | 法律訴訟 | 27 |
第1A項。 | 風險因素 | 27 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 27 |
| 第三項。 | 高級證券違約 | 27 |
| 第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 27 |
| 第五項。 | 其他信息 | 27 |
第六項。 | 陳列品 | 28 |
| | |
| 簽名 | 29 |
關於前瞻性陳述的警示説明
這份Form 10-Q季度報告包含聯邦證券法定義的“前瞻性陳述”，這些陳述受重大風險和不確定性的影響，是基於估計和假設的。除有關歷史事實的陳述外，在題為“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”一節中提及的所有陳述，包括有關我們的計劃、目標、目標、戰略、未來事件、未來收入或業績、融資需求、計劃或意圖、以及業務趨勢和其他信息的陳述，均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過“可能”、“可能”、“將會”、“目標”、“打算”、“應該”、“可能”、“可以”、“將會”、“預期”、“相信”、“設計”、“估計”、“預測”、“潛在”、“計劃”或這些術語的否定或類似的表達方式來識別前瞻性陳述。前瞻性陳述不是歷史事實，反映了我們目前對未來事件的看法。鑑於存在重大不確定性，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。
有許多風險、不確定因素和其他因素可能會導致我們的實際結果與本Form 10-Q季度報告中明示或暗示的前瞻性陳述大不相同。這些風險、不確定因素和其他因素除其他外包括：
•我們的非臨牀研究、臨牀試驗和研發計劃的啟動、進展和預期結果的時間；
•與我們的非臨牀研究、臨牀試驗和研發計劃相關的成本，以及通脹壓力對這些成本的影響；
•我們有能力留住我們主要高管的繼續服務，並發現、聘用和留住更多合格的專業人員；
•我們推動候選產品進入併成功完成非臨牀研究和臨牀試驗的能力；
•監管備案和批准的時間或可能性；
•如果獲得批准，我們的候選產品的商業化；
•如果獲得批准，我們成功地製造和供應我們的候選產品供臨牀試驗和商業使用的能力和潛力；
•如果獲得批准，我們的候選產品的定價、覆蓋範圍和報銷；
•實施我們的商業模式，為我們的業務和產品候選制定戰略計劃；
•我們能夠建立和維護的知識產權保護範圍，涵蓋我們的技術平臺，包括我們的ARC®和加德倫™產品候選和其他產品候選，以及對此類知識產權的保護；
•我們可能需要獲得第三方技術的額外許可，這些許可可能無法向我們提供或僅以商業上不合理的條款獲得，並可能導致我們以更昂貴或其他不利的方式運營我們的業務，這是意想不到的；
•我們達成戰略安排和/或合作以及實現這種安排的潛在利益的能力；
•我們與第三方供應商和製造商簽訂合同的能力以及他們充分履行合同的能力；
•我們對我們的候選產品的市場機會的估計，如果獲得批准；
•我們對費用、資本要求和額外融資需求的估計，以及我們獲得額外資本的能力；
•我們的財務業績；
•與我們的競爭對手和我們的行業有關的發展，包括競爭對手的產品候選和療法；以及
•正在進行的新冠肺炎大流行和相關的公共衞生指導措施。
可能還有其他因素可能會導致我們的實際結果與本Form 10-Q季度報告中明示或暗示的前瞻性陳述大不相同，包括在“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中披露的因素。您應在這些風險和不確定性的背景下評估本季度報告中以Form 10-Q格式做出的所有前瞻性陳述。
我們謹此提醒您，本季度報告中提及的上述風險、不確定性和其他因素可能並不包含所有可能影響我們未來業績和運營的風險、不確定性和其他因素。此外，新的風險還會不時出現。我們的管理層不可能預測到所有的風險。此外，我們不能向您保證，我們將實現我們預期或預期的結果、利益或發展，或者即使實現了，也不能保證它們將以預期的方式導致後果或影響我們或我們的業務。
本季度報告中的10-Q表格中包含的任何前瞻性陳述僅表示截至本報告之日，而不代表任何未來日期，我們明確表示無意因新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述。
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
Shattuck實驗室，Inc.
資產負債表
(單位為千，不包括每股和每股金額)
| | | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 | | 十二月三十一日，
2021 | |
| (未經審計) | | |
| 資產 | | | | |
| 流動資產： | | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 37,870 | | | $ | 92,268 | | |
| 投資 | 176,370 | | | 176,536 | | |
| 預付費用和其他流動資產 | 15,177 | | | 19,462 | | |
| 流動資產總額 | 229,417 | | | 288,266 | | |
| 財產和設備，淨額 | 18,759 | | | 9,938 | | |
| 其他資產 | 3,164 | | | 381 | | |
| 總資產 | $ | 251,340 | | | $ | 298,585 | | |
| | | | |
| 負債與股東權益 | | | | |
| 流動負債： | | | | |
| 應付帳款 | $ | 5,674 | | | $ | 10,012 | | |
| 應計費用和其他流動負債 | 18,571 | | | 14,574 | | |
| 流動負債總額 | 24,245 | | | 24,586 | | |
| 非流動經營租賃負債 | 4,566 | | | — | | |
| 遞延租金 | — | | | 2,213 | | |
| 總負債 | 28,811 | | | 26,799 | | |
| 承付款和或有事項(附註5) | | | | |
| 股東權益： | | | | |
普通股，$0.0001面值：300,000,000授權股份；42,382,013於2022年6月30日已發行及已發行的股份42,338,898於2021年12月31日發行及發行的股份 | 5 | | | 5 | | |
| 額外實收資本 | 392,598 | | | 389,408 | | |
| 累計其他綜合損失 | (1,108) | | | (560) | | |
| 累計赤字 | (168,966) | | | (117,067) | | |
| 股東權益總額 | 222,529 | | | 271,786 | | |
| 總負債和股東權益 | $ | 251,340 | | | $ | 298,585 | | |
見未經審計的中期簡明財務報表附註
Shattuck實驗室，Inc.
經營報表和全面虧損
(未經審計)
(單位為千，不包括每股和每股金額)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 協作收入 | | $ | 50 | | | $ | (4,231) | | | $ | 50 | | | $ | (1,961) | |
| 運營費用： | | | | | | | | |
| 研發 | | 22,963 | | | 14,882 | | | 42,150 | | | 25,219 | |
| 一般和行政 | | 4,745 | | | 5,399 | | | 9,724 | | | 9,755 | |
| 運營費用 | | 27,708 | | | 20,281 | | | 51,874 | | | 34,974 | |
| 運營虧損 | | (27,658) | | | (24,512) | | | (51,824) | | | (36,935) | |
| | | | | | | | |
| 其他收入(支出)： | | | | | | | | |
| 其他 | | 287 | | | 914 | | | (75) | | | 1,524 | |
| 淨虧損 | | $ | (27,371) | | | $ | (23,598) | | | $ | (51,899) | | | $ | (35,411) | |
| 投資未實現虧損 | | (581) | | | (960) | | | (548) | | | (1,557) | |
| 綜合損失 | | $ | (27,952) | | | $ | (24,558) | | | $ | (52,447) | | | $ | (36,968) | |
| | | | | | | | |
| 每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 | | $ | (0.65) | | | $ | (0.56) | | | $ | (1.22) | | | $ | (0.85) | |
| 加權平均流通股-基本和稀釋 | | 42,380,454 | | | 41,906,268 | | | 42,369,102 | | | 41,840,555 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
見未經審計的中期簡明財務報表附註
Shattuck實驗室，Inc.
股東權益變動表
(未經審計)
(單位為千，不包括份額)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年6月30日的六個月 |
| 普通股 | | 額外實收資本 | | 累計其他綜合損益 | | 累計赤字 | | 股東權益總額 |
| 股票 | | 金額 | | | | |
| 2021年12月31日的餘額 | 42,338,898 | | | $ | 5 | | | $ | 389,408 | | | $ | (560) | | | $ | (117,067) | | | $ | 271,786 | |
| 根據員工購股計劃行使股票期權和購買股票 | 39,616 | | | — | | | 134 | | | — | | | — | | | 134 | |
| 基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 1,513 | | | — | | | — | | | 1,513 | |
| 投資未實現收益 | — | | | — | | | — | | | 33 | | | — | | | 33 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (24,528) | | | (24,528) | |
| 2022年3月31日的餘額 | 42,378,514 | | | $ | 5 | | | $ | 391,055 | | | $ | (527) | | | $ | (141,595) | | | $ | 248,938 | |
| 股票期權的行使 | 3,499 | | | — | | | 10 | | | — | | | — | | | 10 | |
| 基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 1,533 | | | — | | | — | | | 1,533 | |
| 投資未實現虧損 | — | | | — | | | — | | | (581) | | | — | | | (581) | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (27,371) | | | (27,371) | |
| 2022年6月30日的餘額 | 42,382,013 | | | $ | 5 | | | $ | 392,598 | | | $ | (1,108) | | | $ | (168,966) | | | $ | 222,529 | |
見未經審計的中期簡明財務報表附註
Shattuck實驗室，Inc.
股東權益變動表(續)
(未經審計)
(單位為千，不包括份額)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年6月30日的六個月 |
| 普通股 | | 額外實收資本 | | 累計其他綜合損失 | | 累計赤字 | | 股東權益總額 |
| 股票 | | 金額 | | | | |
| 2020年12月31日餘額 | 41,767,431 | | | $ | 5 | | | $ | 382,012 | | | $ | (63) | | | $ | (72,093) | | | $ | 309,861 | |
| 股票期權的行使 | 13,543 | | | — | | | 31 | | | — | | | — | | | 31 | |
| 對以前受歸屬要求限制的普通股的歸屬 | 5,037 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 1,180 | | | — | | | — | | | 1,180 | |
| 投資未實現虧損 | — | | | — | | | — | | | (597) | | | — | | | (597) | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (11,813) | | | (11,813) | |
| 2021年3月31日的餘額 | 41,786,011 | | | $ | 5 | | | $ | 383,223 | | | $ | (660) | | | $ | (83,906) | | | $ | 298,662 | |
| 股票期權的行使 | 324,342 | | | — | | | 1,256 | | | — | | | — | | | 1,256 | |
| 對以前受歸屬要求限制的普通股的歸屬 | 5,037 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 1,727 | | | — | | | — | | | 1,727 | |
| 投資未實現虧損 | — | | | — | | | — | | | (960) | | | — | | | (960) | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (23,598) | | | (23,598) | |
| 2021年6月30日的餘額 | 42,115,390 | | | $ | 5 | | | $ | 386,206 | | | $ | (1,620) | | | $ | (107,504) | | | $ | 277,087 | |
見未經審計的中期簡明財務報表附註
Shattuck實驗室，Inc.
現金流量表
(未經審計)
(單位：千)
| | | | | | | | | | | |
| 截至六個月
6月30日， |
| 2022 | | 2021 |
| 經營活動的現金流： | | | |
| 淨虧損 | $ | (51,899) | | | $ | (35,411) | |
| 對淨虧損與業務中使用的現金淨額進行調整： | | | |
| 基於股票的薪酬 | 3,046 | | | 2,907 | |
| 投資溢價淨攤銷 | 1,396 | | | 2 | |
| 折舊 | 1,134 | | | 557 | |
| 減值損失 | 400 | | | — | |
| 非現金經營租賃費用 | 141 | | | — | |
| 經營性資產和負債變動情況： | | | |
| 預付費用和其他流動資產 | 4,285 | | | (890) | |
| 其他資產 | 13 | | | 18 | |
| 應付帳款 | (4,522) | | | (903) | |
| 應計費用和其他流動負債 | 3,539 | | | 3,974 | |
| 非流動經營租賃負債 | (337) | | | — | |
| 遞延收入 | 211 | | | 2,959 | |
| 遞延租金 | — | | | 1,380 | |
| 用於經營活動的現金淨額 | (42,593) | | | (25,407) | |
| | | |
| 投資活動產生的現金流： | | | |
| 購置財產和設備 | (10,171) | | | (4,972) | |
| 投資淨變動額 | (1,778) | | | (42,312) | |
| 用於投資活動的現金淨額 | (11,949) | | | (47,284) | |
| | | |
| 融資活動的現金流： | | | |
| 根據員工購股計劃行使股票期權和購買股票所得收益 | 144 | | | 1,287 | |
| 融資活動提供的現金淨額 | 144 | | | 1,287 | |
| 現金和現金等價物淨減少 | (54,398) | | | (71,404) | |
| 期初現金及現金等價物 | 92,268 | | | 157,898 | |
| 期末現金和現金等價物 | $ | 37,870 | | | $ | 86,494 | |
| | | |
| 非現金財務活動的補充披露： | | | |
| 為經營性使用權資產確認的經營性租賃負債 | $ | 5,447 | | | $ | — | |
| 用經營性使用權資產交換經營性租賃負債 | $ | 2,945 | | | $ | — | |
| 與購買財產和設備有關的未付款項 | $ | 184 | | | $ | 156 | |
見未經審計的中期簡明財務報表附註
Shattuck實驗室，Inc.
未經審計中期財務報表附註
1. 業務的組織和描述
Shattuck Labs，Inc.(公司)於2016年在特拉華州註冊成立，是一家臨牀階段的生物製藥公司，開發雙面融合蛋白，包括其Agonist重定向檢查點(ARC®)和伽馬三角洲T細胞活躍者(“GADLEN™“)平臺，作為能夠在腫瘤學和炎症性疾病中潛在應用的多功能生物藥物的新類別。利用其專利技術，該公司正在建立一條治療流水線，最初專注於實體腫瘤和血液系統惡性腫瘤的治療。該公司有兩種臨牀階段的候選產品SL-172154和SL-279252，並有幾種化合物處於臨牀前開發階段。
流動性
該公司自成立以來在運營中出現虧損和負現金流，累計虧損#美元。169.0截至2022年6月30日。該公司預計，在其目前正在開發的候選產品能夠產生可觀的銷售之前，該公司的運營將產生額外的虧損和負現金流，並高度依賴其以技術許可、合作協議和/或公共和私人債務和股權融資的形式找到額外資金來源的能力。按照可接受的條款，公司可能無法獲得足夠的額外資金，或者根本沒有。如果不能在需要時籌集資金，可能會對該公司的財務狀況以及開展其臨牀業務、研究和開發以及將其候選產品商業化的能力產生負面影響。管理層認為，公司的現金和現金等價物以及#美元的投資214.2截至2022年6月30日的100萬美元足以為公司至少未來12個月的預期運營提供資金。
新冠肺炎大流行
新冠肺炎疫情已經並預計將繼續對許多國家的經濟和金融市場產生廣泛的不利影響，包括公司運營和開展業務的地理區域以及公司的合作伙伴運營和開展業務的地理區域。由於新冠肺炎疫情，公司及其第三方供應商和顧問的業務都受到了影響。具體地説，疫情已經導致該公司生產臨牀試驗材料的能力中斷，包括購買製造此類材料所需的原材料，臨牀試驗患者的招募和治療，以及在開發該公司的候選產品時所依賴的實驗室和其他服務提供商的減速和關閉。
新冠肺炎疫情或任何其他健康流行病對公司業績的影響程度將取決於未來的事態發展，這些事態發展具有很高的不確定性，無法預測，包括可能出現的關於新冠肺炎嚴重程度的新信息以及減輕其影響的行動等。因此，新冠肺炎疫情可能對公司的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。
2. 主要會計政策的列報依據和摘要
陳述的基礎
所附未經審核中期財務報表乃按照美國公認會計原則(“公認會計原則”)編制。
未經審計的中期財務報表
管理層認為，隨附的中期財務報表包括所有正常和經常性調整(主要由影響財務報表的應計、估計和假設組成)，這些調整被認為是公平地列報中期內公司財務狀況、經營業績、股東權益變動表和現金流量所必需的。公佈的中期經營業績不一定代表截至2022年12月31日的年度的預期業績。本文提出的中期財務報表並不包含GAAP規定的年度財務報表所要求的所有披露。隨附的未經審計的中期財務報表應閲讀
連同截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中的年度經審計財務報表及相關附註。
預算的使用
按照公認會計準則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表和附註中報告的數額。這些財務報表中反映的重大估計和假設包括但不限於收入確認、研發費用的應計和基於股票的獎勵的估值。根據情況、事實和經驗的變化，定期審查估計數。估計的變化，如果有的話，記錄在他們知道的期間，實際結果可能與管理層的估計不同。2021年第二季度，公司的估計發生了變化，影響了公司的當期收入確認和相關的資產負債表賬户。有關進一步信息，請參閲本季度報告10-Q表中其他部分包含的公司未經審計的中期簡明財務報表的附註7。
金融工具的公允價值
公允價值被定義為於計量日期在市場參與者之間的有序交易中以及在該資產或負債的本金或最有利的市場上出售資產或轉移負債時應收到的價格或支付的價格。公允價值計量按下列類別之一進行分類和披露：
•第1級：可觀察的投入，例如截至計量日期報告實體有能力獲得的相同資產在活躍市場的報價；
•第2級：除活躍市場報價外，可直接或間接觀察到的投入；以及
•第3級：無法觀察到的投入，其中市場數據很少或根本沒有，這要求報告實體制定自己的假設。
公允價值計量根據對計量有重要意義的最低投入水平進行分類。本公司對公允價值計量的特定投入的重要性的評估需要判斷，這可能會影響資產和負債的估值及其在公允價值層級中的配置。下文所述公允價值的釐定已考慮其金融資產及負債市場、相關信貸風險及其他所需因素。本公司認為活躍市場是指資產或負債交易發生的頻率和數量足以持續提供定價信息的市場。
管理層相信，由於該等金融工具的短期性質，本公司金融工具(包括投資及應付賬款)的賬面價值大致為公允價值。
風險集中
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物和投資。該公司在兩家經認可的金融機構維持其現金和現金等價物，金額超過聯邦保險限額。本公司認為，除了與商業銀行關係相關的正常信用風險之外，它不會受到異常信用風險的影響。本公司只投資於管理層認為可保護本公司免受違約風險及價值減值影響的高評級債務證券。
該公司幾乎所有的收入都來自其與武田藥品株式會社(“武田”)的全資子公司千禧製藥有限公司的合作協議，該協議根據日期為2021年11月8日的終止協議相互終止。
該公司高度依賴數量有限的第三方合同製造組織(“CMO”)為其計劃的研究和開發活動提供藥物產品，包括臨牀試驗和非臨牀研究。這些項目可能會受到此類藥品供應嚴重中斷的不利影響。
該公司高度依賴數量有限的合同研究機構(“CRO”)和第三方服務提供商來管理和支持其臨牀試驗。這些項目可能會受到這些CRO和第三方提供的服務嚴重中斷的不利影響。
現金和現金等價物
本公司將所有在金融機構的活期存款以及在購買之日原始到期日為90天或以下的高流動性投資視為現金和現金等價物。現金和現金等價物包括#美元。4.2運營賬户中持有的百萬美元和美元33.7截至2022年6月30日，貨幣市場基金持有的百萬美元和14.6運營賬户中持有的百萬美元和美元77.7截至2021年12月31日，貨幣市場基金持有100萬美元。
投資
該公司的投資由評級較高的美國國債組成，已被歸類為可供出售，並按根據報價市場價格確定的估計公允價值列賬。管理層在購買時決定其投資證券的適當分類。公司可以持有規定期限超過一年的證券。所有可供出售的證券都被認為可以支持當前的業務，並被歸類為流動資產。可供出售證券的信貸減值通過撥備而不是直接減記證券來記錄，並通過對經營報表的計入來記錄。與信貸減值無關的未實現收益或損失在實現之前計入累計其他全面收益(股東權益的一個組成部分)。該公司每季度審查可供出售的債務證券，以確定與信貸損失和其他因素有關的減值。截至2022年6月30日，不存在與投資信用損失相關的減值。
遞延發售成本
該公司將與正在進行的股權融資直接相關的某些法律、會計和其他第三方費用作為遞延發售成本，直至此類融資完成。股權融資完成後，這些成本將計入毛收入。
長期資產減值準備
當事件或環境變化顯示某項資產的賬面金額可能無法收回時，將對長期資產進行審查，以確定可能出現的減值跡象。回收能力是通過將賬面值與該等資產的未來未貼現現金流量進行比較來衡量的。當某一資產組無法收回且賬面值超過由該等資產產生的預計貼現未來現金流量時，確認減值虧損。在截至2022年6月30日的三個月和六個月內，公司錄得0.4與已確定不再需要的實驗室設備相關的百萬美元減值損失，並計入公司的研發成本。
租契
公司在一開始就確定一項安排是否為租約。使用權(“ROU”)資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表公司支付租賃所產生的租賃款項的義務。本公司的租賃分類為經營性租賃或融資租賃，以及相關ROU資產和租賃負債的初始計量和確認，於租賃開始日進行。租賃負債的計量以租賃期內未來租賃付款的現值為基礎。由於本公司的租約並無提供隱含利率，因此本公司根據租賃開始日所得的資料，採用遞增借款利率釐定未來租賃付款的現值。投資收益資產基於對租賃負債的計量，還包括在租賃開始之前或租賃開始時支付的任何租賃付款，並不包括租賃激勵措施和最初產生的直接成本(如適用)。租賃條款可包括在合理確定公司將行使任何此類選擇權時延長或終止租約的選擇權。本公司經營租賃的租金支出按租賃期內的直線基礎確認。本公司已選擇不將ASC主題842租賃(“主題842”)的確認要求應用於所有類別資產的租期為12個月或以下的租賃。
收入確認
根據ASC 606確認協作收入，與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)。與合作者的安排可能包括知識產權許可、研發服務、臨牀和商業供應的製造服務以及參與聯合指導委員會。公司對合同中承諾的貨物或服務進行評估，以確定哪些承諾或承諾組代表履約義務。在考慮承諾的商品或服務是否符合履約義務所要求的標準時，公司會考慮基礎知識產權的發展階段、客户相對於基礎知識產權的能力和專業知識，以及承諾的商品或服務是合同中其他承諾的組成部分還是依賴於合同中的其他承諾。在對包含多個履約義務的安排進行核算時，公司必須制定判斷假設，其中可能包括市場狀況、人員成本的報銷率、開發時間表和監管成功的概率，以確定合同中確定的每一項履約義務的獨立售價。
在修訂現有協議時，本公司評估修訂是否代表對現有合同的修改，該修改將通過累積追趕收入記錄，或者是單獨的合同。如果確定這是一份單獨的合同，公司將通過下面描述的五個步驟來評估必要的收入確認。
當公司認定一份合同應作為一項綜合履約義務入賬並隨着時間推移予以確認時，公司必須確定應確認收入的期間和衡量收入的方法。公司一般採用以成本為基礎的輸入法確認收入。
本公司確認合作收入的金額反映了當其客户或協作者獲得承諾的商品或服務的控制權時，本公司期望從這些商品或服務中獲得的對價。為了確定公司確定在ASC 606範圍內的安排的收入確認，執行以下五個步驟：
i.確定與客户的合同；
二、確定合同中的履約義務；
三、確定交易價格；
四、將交易價格分配給合同內的履約義務；以及
v.當(或作為)實體履行業績義務時確認收入。
只有當公司確定它有可能收取其有權獲得的對價，以換取它轉讓給客户的商品或服務時，該公司才會將五步模式應用於合同。
在合同開始時，一旦合同被確定在ASC 606的範圍內，公司就評估合同中承諾的貨物或服務，以確定每一項承諾的貨物或服務是否為履約義務。公司安排中承諾的商品或服務可能包括公司知識產權以及研究、開發和製造服務的許可或許可選擇權。本公司可為此類安排中的其他項目提供期權，當客户選擇行使此類期權時，這些項目將作為單獨的合同入賬，除非該期權向客户提供了實質性權利。履約義務是合同中承諾將一種獨特的商品或服務轉讓給客户的承諾，(I)客户可以單獨受益，或與其他隨時可用的資源一起受益，(Ii)可與合同中的其他承諾分開識別。不是單獨的履行義務的貨物或服務與其他承諾的貨物或服務合併，直到這種組合的一組承諾滿足履行義務的要求。
本公司根據本公司因轉讓合同中承諾的貨物或服務而預期獲得的對價金額來確定交易價格。考慮因素可以是固定的、可變的或兩者兼而有之。在包括可變對價的安排的合同開始時，本公司使用最可能金額法或預期金額法估計其根據合同預期收到的對價的概率和程度，以最好的估計預期收到的金額為準。
然後，公司考慮對可變對價的任何限制，並將可變對價包括在交易價格中，前提是當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時，確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉。
然後，本公司根據相對獨立銷售價格將交易價格分配給每項履約義務，並確認當控制權(或AS)轉讓給客户並履行履約義務時，分配給相應履約義務的交易價格金額為收入。對於由許可證和其他承諾組成的履約義務，本公司利用判斷來評估合併履約義務的性質，以確定合併履約義務是隨着時間的推移還是在某個時間點得到履行，如果隨着時間的推移，則確定衡量進展的適當方法。本公司在每個報告期內評估進度指標，並在必要時調整業績指標和相關收入確認。
當對價權被認為是無條件的時，公司將金額記錄為應收賬款。在根據合同條款將貨物或服務轉讓給客户之前，收到客户的對價或無條件地支付這種對價時，合同負債記為遞延收入。
在滿足收入確認標準之前收到的金額在公司的資產負債表中確認為遞延收入。預期在資產負債表日後12個月內確認為收入的遞延收入被歸類為流動負債。未在資產負債表日後12個月內確認為收入的遞延收入被歸類為非流動負債。
該公司的協作收入安排可能包括以下內容：
預付許可費：如果確定許可有別於安排中確定的其他履行義務，當許可轉讓給被許可方且被許可方能夠使用許可並從中受益時，公司確認分配給許可的不可退還的預付費用的收入。對於與其他承諾捆綁在一起的許可證，公司利用判斷來評估合併履行義務的性質，以確定合併履行義務是隨着時間的推移還是在某個時間點得到履行，如果隨着時間的推移，則確定衡量進展的適當方法，以便確認來自不可退還的預付費用的收入。本公司在每個報告期內評估進度指標，並在必要時調整業績指標和相關收入確認。
里程碑付款：在包括研究和開發里程碑付款的協議開始時，公司評估每個里程碑，以確定交易價格中包括里程碑的時間和數量。該公司首先使用期望值或最可能的金額方法估計公司可能收到的里程碑付款的金額。該公司主要使用最可能的金額方法，因為這種方法通常對具有兩種結果的里程碑付款最具預測性。然後，本公司考慮該估計金額的任何部分是否受可變對價限制(即，在不確定性解決後是否可能不會發生累計收入的重大逆轉)。本公司在每個報告日期更新交易價格中包含的可變對價估計，其中包括更新對可能對價金額的評估以及限制的應用，以反映當前事實和情況。
特許權使用費：對於包括基於銷售的特許權使用費的安排，包括基於銷售水平的里程碑付款，並且許可證被視為與特許權使用費相關的主要項目，公司將在(I)相關銷售發生時或(Ii)部分或全部特許權使用費分配給的履約義務已經履行(或部分履行)時確認收入。
到目前為止，該公司還沒有授予開發和商業化許可證，也沒有確認任何與基於銷售的特許權使用費或基於銷售水平的里程碑付款相關的收入。
研究和開發服務：公司將與開發和工藝優化活動相關的成本作為研究和開發費用在運營報表中記錄，並按照ASC 730的要求進行全面損失。研究和開發。本公司考慮了ASC 808中的指導意見，合作協議並將在發生相關費用時將從這些協議收到的付款確認為收入。
研發成本
研究和開發成本在發生時計入費用，包括工資、基於股票的薪酬和其他與人員相關的成本、設備和用品、折舊、非臨牀研究、臨牀試驗和製造開發活動。
該公司正在進行的研究和開發活動有很大一部分是由包括CRO和CMO在內的第三方服務提供商進行的。本公司根據與CRO、CMO和其他外部服務提供商的協議承擔的義務產生的費用，其付款流程與向本公司提供材料或服務的期限不匹配，應計費用。應計項目是根據與合作伙伴組織、合作伙伴組織和其他外部服務提供者訂立的協議，對收到的服務和花費的努力估計數進行記錄的。這些估計數通常以適用於所完成工作比例的合同金額為依據，並通過對服務完成進度或階段的評價來確定。如果向CRO、CMO或外部服務提供商預付款，付款將被記錄為預付資產，並將在履行合同服務時攤銷。由於實際成本已知，公司對其應計和預付資產進行了相應的調整。投入，如提供的服務、納入的患者數量或研究持續時間，可能與公司的估計不同，從而導致對未來時期的研發費用進行調整。本公司在確定每個報告期的應計和/或預付餘額時作出重大判斷和估計，這些估計的變化可能會導致本公司的應計項目發生重大變化，從而對本公司的經營業績產生重大影響。
每股淨虧損
普通股每股基本虧損的計算方法是，普通股股東應佔淨虧損除以每個期間普通股的加權平均流通股數。普通股每股攤薄虧損包括可能行使或轉換證券的影響(如有)，例如可贖回可轉換優先股或可轉換票據(如有)、股票期權及限制性股票的未歸屬股份，這將導致發行普通股的增量股份。對於每股攤薄淨虧損，普通股的加權平均股數與每股基本淨虧損相同，這是因為當淨虧損存在時，稀釋證券不包括在計算中，因為影響是反攤薄的。
以下可能稀釋的證券已被排除在計算截至2022年6月30日和2021年6月30日的已發行普通股的稀釋加權平均股份之外，因為它們將是反稀釋的： | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日， |
| 2022 | | 2021 |
| 股票期權 | 3,899,926 | | | 2,578,944 | |
| 未歸屬限制性股票 | 310,727 | | | 1,678 | |
| 4,210,653 | | | 2,580,622 | |
其他全面收益(虧損)
其他全面收益(虧損)被定義為企業在一段時期內因來自非所有者來源的交易和其他事件和情況而發生的權益變化。其他綜合收益(虧損)由投資淨虧損和未實現損益組成。
最近採用的會計公告
2016年2月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了第842號主題 它要求承租人在資產負債表上記錄所有租期超過12個月的使用權資產和相應的租賃負債。對於在財務報表中列報的最早比較期間開始時或之後簽訂的資本和經營租賃的承租人，需要採用修訂的追溯過渡方法，並提供某些實際的權宜之計。FASB將本ASU的生效日期推遲到2021年12月15日之後的年度期間。公司通過本公告，自2022年1月1日起生效。有關對財務報表的影響，請參閲本季度報告其他部分表格10-Q中的財務報表附註5。未對前期金額進行調整，此類前期金額將繼續按照先前的租賃指南、ASC主題840、租契(“主題840”)。公司選擇在新標準內使用過渡指南允許的所有可用的實際權宜之計，
除其他事項外，這使本公司得以延續截至2022年1月1日生效的這些租約的歷史租約分類。
下表彙總了截至2022年1月1日採用主題842對所附資產負債表的影響(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日 | | 主題842的採用效果分析 | | 2022年1月1日 |
| 其他資產(1) | | $ | 381 | | | $ | 2,945 | | | $ | 3,326 | |
| | | | | | |
| 租賃負債： | | | | | | |
| 應計費用和其他流動負債(2) | | $ | 14,574 | | | $ | 255 | | | $ | 14,829 | |
| 非流動經營租賃負債 | | $ | — | | | $ | 4,903 | | | $ | 4,903 | |
| 遞延租金(3) | | $ | 2,213 | | | $ | (2,213) | | | $ | — | |
| | | | | |
| (1) | 經營性租賃使用權資產歸類於其他資產。 |
| (2) | 當期經營租賃負債被歸類為應計費用和其他流動負債。
截至2021年12月31日，當前遞延租金被歸類在應計費用中。 |
| (3) | 截至2021年12月31日，非當期遞延租金被歸類為遞延租金。 |
3. 投資
下表按主要證券類型表示公司可供出售的投資(金額以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 |
| 少於12個月 | | 12個月或更長時間 | | 總計 |
| 攤銷
成本 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 攤銷
成本 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 攤銷
成本 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 |
| 投資 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國政府證券 | $ | 158,810 | | | $ | (981) | | | $ | 157,829 | | | $ | 18,668 | | | $ | (127) | | | $ | 18,541 | | | $ | 177,478 | | | $ | (1,108) | | | $ | 176,370 | |
| 總投資 | $ | 158,810 | | | $ | (981) | | | $ | 157,829 | | | $ | 18,668 | | | $ | (127) | | | $ | 18,541 | | | $ | 177,478 | | | $ | (1,108) | | | $ | 176,370 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| 少於12個月 | | 12個月或更長時間 | | 總計 |
| 攤銷
成本 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 攤銷
成本 | | 未實現毛利(損) | | 公允價值 | | 攤銷
成本 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 |
| 投資 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國政府證券 | $ | 177,096 | | | $ | (560) | | | $ | 176,536 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 177,096 | | | $ | (560) | | | $ | 176,536 | |
| 總投資 | $ | 177,096 | | | $ | (560) | | | $ | 176,536 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 177,096 | | | $ | (560) | | | $ | 176,536 | |
公司的投資工具以及現金和現金等價物使用公允價值體系中的第1級投入進行分類，並使用報價的市場價格、經紀人或交易商報價或具有合理價格透明度的替代定價來源進行估值。債務證券的平均期限為0.61截至2022年6月30日。
4. 應計費用和其他流動負債
應計費用包括以下內容(以千計)：
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| 研發合同成本 | $ | 14,011 | | | $ | 10,253 | |
| 補償及相關福利 | 2,109 | | | 3,320 | |
| 其他流動負債 | 2,451 | | | 1,001 | |
| 應計費用和其他流動負債總額 | $ | 18,571 | | | $ | 14,574 | |
5. 承付款和或有事項
經營租約
該公司租賃某些辦公空間、實驗室設施和設備。這些租約要求每月支付租金，在整個租賃期內可能會每年增加租金。其中某些租約還包括本公司選擇續簽或延長租約的續期選擇權。在釐定與該等租賃有關的投資回報資產或租賃負債時，該等可選期間並未計算在內，因為本公司並不認為其會合理地肯定其會行使該等選擇權。該公司對其合同進行了評估，並確定它有經營租賃。
下表彙總了該公司對其經營租賃的確認情況(以千計)：
| | | | | | | | |
| 資產負債表分類 | | June 30, 2022 |
| 其他資產 | | $ | 2,796 | |
| | |
| 應計費用和其他流動負債 | | $ | 657 | |
| 非流動經營租賃負債 | | 4,566 | |
| 總負債 | | $ | 5,223 | |
下表彙總了公司經營租賃的加權平均剩餘租期和折扣率：
| | | | | |
| June 30, 2022 |
| 租期(年) | 6.0 |
| 貼現率 | 8.63 | % |
該公司的經營租約產生了租金費用#美元。0.2在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月中，每個月都有100萬美元，以及0.4百萬美元和美元0.3在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月內，分別包括在運營報表和全面虧損報表中的運營費用。截至2022年6月30日的六個月，計入經營租賃負債計量的現金為#美元。0.5100萬美元，並計入現金流量表中用於業務活動的現金淨額。
截至2022年6月30日，公司的經營租賃負債到期日如下(以千計)：
| | | | | |
2022年(不包括截至2022年6月30日的六個月) | $ | 534 | |
| 2023 | 1,089 | |
| 2024 | 1,120 | |
| 2025 | 1,152 | |
| 2026 | 1,093 | |
| 此後 | 1,722 | |
| 租賃付款總額 | $ | 6,710 | |
| 更少： | |
| 推定利息 | (1,487) | |
| 總計 | $ | 5,223 | |
截至2021年12月31日，根據主題840的先前租賃會計指導定義，根據不可取消經營租賃於每年12月31日到期的未來年度最低租賃付款如下(以千為單位)：
| | | | | |
| 2022 | $ | 986 | |
| 2023 | 1,089 | |
| 2024 | 1,120 | |
| 2025 | 1,152 | |
| 2026 | 1,093 | |
| 此後 | 1,722 | |
| 最低租賃付款總額 | $ | 7,162 | |
供暖許可協議
關於與熱能生物公司(“熱力”)的許可協議，該公司被要求支付高達$20.6為實現某些特許產品的特定開發、監管和商業銷售里程碑，總計達百萬美元。該公司被要求向熱能支付與其收到的與許可專利的某些再許可相關的里程碑事件無關的一定比例的預付費用或其他非特許權使用費。該公司還被要求為其在全球的所有淨銷售額、其附屬公司的淨銷售額以及某些許可專利的低個位數的再許可支付特許權使用費。該公司擁有不是鑑於某些特許產品在資產負債表日期不可能達到特定的開發、監管和商業銷售里程碑，t記錄了前述付款的負債。
訴訟
本公司可能不時捲入在正常業務過程中出現的各種法律訴訟。2022年1月31日和2022年2月11日，美國紐約東區地區法院對我們和本公司的某些高管和董事提起了可能的集體訴訟。案件於2022年6月2日合併，原告於2022年7月1日提出修改後的起訴書。修改後的起訴書提到了公司普通股的波動性，並聲稱被告在公司的臨牀試驗結果和與武田的合作協議方面存在誤導性遺漏或對此負有責任。原告尋求裁定，該案可以作為集體訴訟進行，並尋求未指明的損害賠償和律師費、專家費和費用。本公司和個別被告否認任何不當行為的指控，並打算對這些訴訟進行有力的辯護。
合同義務
合同債務是指與第三方協議下的未來現金承諾和負債，不包括公司無法合理預測未來付款的或有負債。公司的合同義務主要來自對各種CMO和CRO的義務，其中包括潛在的
根據其協議，可能需要支付的款項。這些合同還包含難以預測的可變成本和里程碑，因為它們基於患者登記和臨牀試驗地點等因素。CMO和CRO協議下的付款時間和實際支付金額可能有所不同，這取決於收到貨物或服務的時間或某些債務商定的條款或金額的變化。該等協議可在本公司書面通知下取消，因此不是長期負債。
6. 基於股票的薪酬
2020年股權激勵計劃
2020年9月，本公司通過了2020年股票激勵計劃(“2020計劃”)，自實施之日起，取代了2016年的股票激勵計劃。根據2020年計劃，股票儲備自2021年起每年1月1日自動增加，直至2030年1月1日最終增加，數額相當於4占上一歷年12月31日公司已發行普通股的百分比。董事會(“董事會”)可規定任何該等年度的股份儲備不會增加，或增加的股份儲備可能較少。2022年1月1日，股份公積金自動增加1,693,555股份。截至2022年6月30日，有3,806,098可用於未來授予的股票。2020年計劃允許授予期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位(“RSU”)、績效股票和績效現金獎勵。2020年計劃下的協議條款由董事會決定。該公司的獎勵通常授予四年並有一個任期為10好幾年了。2022年1月，公司授予178,150基於公司實現收盤價等於或大於$的獎勵18.00為三十在當日或之前的連續交易日四這是授予日的第四個週年紀念日。
2020年員工購股計劃
2020年員工購股計劃(“2020年員工購股計劃”)自本公司首次公開發售(“IPO”)起生效。總計395,795根據2020年的ESPP，普通股被保留用於發行。符合條件的員工可以根據2020年ESPP購買普通股，價格為85在每個發行期的第一天或最後一天，公司普通股公允市值的較低者的百分比。員工的繳費僅限於15僱員符合條件的薪酬的%，且購買金額不得超過$25,000在任何日曆年或超過600在任何一個購買期內的股票。從2021年1月1日開始的十年內，2020年ESPP股票儲備於每個日曆年的1月1日自動增加，數額相當於1占上一歷年12月31日已發行普通股總數的百分比。董事會可在某一年的1月1日之前採取行動，規定該年度的股份公積金不會在1月1日增加，或該年度的普通股公積金增加的普通股數量將少於前一句話所規定的數額。2022年1月1日，股份準備金增加423,388股份。該公司發行了5,227普通股，總現金收益為$0.1在截至2022年6月30日的三個月和六個月內，有幾個不是在截至2021年6月30日的三個月和六個月內發行的普通股。
公司在隨附的未經審計的中期經營報表和全面虧損的下列費用類別中記錄了基於股票的補償費用(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 研發 | $ | 894 | | | $ | 508 | | | $ | 1,721 | | | $ | 921 | |
| 一般和行政 | 639 | | | 1,219 | | | 1,325 | | | 1,986 | |
| 基於股票的薪酬總額 | $ | 1,533 | | | $ | 1,727 | | | $ | 3,046 | | | $ | 2,907 | |
下表總結了2020年計劃下的備選方案活動：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 選項 | | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | | 加權平均 剩餘 合同壽命 (年) |
| 2022年1月1日的餘額 | 2,448,676 | | | $10.96 | | 8.08 |
| 授與 | 1,535,932 | | | 6.35 | | |
| 已鍛鍊 | (37,888) | | | 3.24 | | |
| 被沒收 | (46,794) | | | 14.16 | | |
| 2022年6月30日的餘額 | 3,899,926 | | | $9.04 | | 8.38 |
| 已歸屬並預計於2022年6月30日歸屬 | 3,832,595 | | | $9.03 | | 8.36 |
| 可在期限結束時行使 | 1,502,876 | | | $7.76 | | 7.23 |
在截至2022年6月30日的6個月內授予的期權的加權平均授予日公允價值為#美元。4.48。截至2022年6月30日，已發行期權的未確認補償成本為$15.2百萬美元，並將在估計的加權平均攤銷期間確認2.7好幾年了。截至2022年6月30日和2021年6月30日，已行使期權的內在價值合計為$3.9百萬美元和美元36.2分別為100萬美元。截至2022年6月30日，未償還和可行使期權的內在價值合計為$1.2百萬美元。
限售股單位
下表彙總了截至2022年6月30日的六個月的員工RSU活動：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 獎項 | | 加權 平均值 授予日期公允價值 | |
| 截至2021年12月31日的未授權RSU | — | | | $ | — | | |
| 授與 | 318,153 | | | 7.43 | | |
| 既得 | — | | | — | | |
| 被沒收 | (7,426) | | | 7.43 | | |
2022年6月30日的餘額 | 310,727 | | | $ | 7.43 | | |
該公司確認了$0.2截至2022年6月30日，股票薪酬為100萬美元。RSU的公允價值以授予之日公司普通股的公允價值為基礎。
股票期權和已發行股票的公允價值
公司對股票薪酬進行會計核算的方法是，對所有基於股票支付給員工的獎勵(包括員工股票期權和限制性股票獎勵)的公允價值進行計量，並將其確認為薪酬支出。公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來估計只有服務或業績條件的員工股票期權的公允價值。該公司使用蒙特卡洛定價模型來估計具有市場條件的期權的公允價值。這兩個定價模型的輸入都需要許多管理層的估計，如預期期限、波動性、無風險利率和股息收益率。股票期權的公允價值是使用下文討論的方法和假設確定的。
•基於服務歸屬的員工股票期權的預期期限採用“簡化”方法確定，即由於公司缺乏足夠的歷史數據，預期期限等於期權歸屬期限與原始合同期限的算術平均值。
•預期股價波動率假設是基於上市公司同業集團普通股的歷史波動性，以及本公司自2020年10月首次公開招股後開始交易以來普通股在與授權日的預期壽命相對應的期間內的歷史波動性。歷史波動率數據是使用計算的股票獎勵預期期限的等值期間內的每日收盤價計算得出的。“公司”(The Company)
將繼續應用這一過程，直到有足夠數量的有關本公司股價波動的歷史信息可用，或直到情況發生變化，從而確定的實體不再是可比較的公司。在後一種情況下，其他合適的、類似的、股價公開的實體將被用於計算。
•無風險利率是基於授予時有效的美國國債的應付利率，期限與預期期限相稱。
•預期股息收益率為0%是因為公司歷史上沒有支付過，在可預見的未來也不會支付普通股的股息。
•在本公司首次公開招股前，董事會定期評估本公司普通股的公允價值，並考慮(其中包括)由一間非關連第三方估值公司編制的本公司普通股同期估值。本公司首次公開招股後，將以不低於授出日市場價格的行使價發行期權。
根據公司2020年計劃授予的期權的授予日期公允價值是使用以下加權平均假設估計全年的：
| | | | | |
| 2020年計劃 | |
| 預期期限-年 | 6.08 |
| 預期波動率 | 82.0% |
| 無風險利率 | 2.0% |
| 預期股息 | — |
根據公司2020年ESPP發行的股票在授予日的公允價值是根據布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計的，該模型採用以下加權平均假設：
| | | | | |
| 2020年ESPP | |
| 預期期限-年 | 0.49 |
| 預期波動率 | 81.8% |
| 無風險利率 | 2.0% |
| 預期股息 | — |
7. 協作收入
該公司使用基於成本的投入措施確認分配的預付款的收入。在應用以成本為基礎的收入確認輸入法時，公司使用實際發生的成本相對於預期發生的預算成本。
合作協議-武田
2021年第二季度，由於該公司修改了SL-279252臨牀開發計劃，並打算擴大其正在進行的第一階段臨牀試驗的劑量遞增部分，與SL-279252開發計劃相關的估計總成本增加。為履行2017年8月與武田簽訂的合作協議(“合作協議”)或基於成本的輸入法中的分母，為履行特定履約義務所需的開發計劃的預期總成本增加，導致ASC 250“會計估計數變動”項下的累積效果調整。根據合作協議，實際收到的對價和預計將根據SL-279252的開發確認的總收入保持不變。該公司在發生可償還費用時確認了與之相關的收入。該公司估計的這一變化的影響為#美元4.22021年淨虧損增加100萬美元，0.102021年每股基本和攤薄虧損增加。合作協議根據日期為2021年11月8日的終止協議(“終止協議”)相互終止。剩餘的遞延收入在2021年第四季度確認為收入。
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析，以及我們在本季度報告Form 10-Q中出現的未經審計的簡明財務報表和相關説明，以及我們截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中包含的已審計財務報表、説明和管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。本討論以及本季度報告Form 10-Q中的其他部分包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述，例如對我們的計劃、目標、預期和意圖的陳述。我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論的結果大不相同。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於我們在Form 10-K年度報告的“風險因素”部分討論的那些因素。您應仔細閲讀本季度報告的Form 10-Q和Form 10-K年度報告的“風險因素”部分的“關於前瞻性陳述的告誡”，以瞭解可能導致實際結果與下文描述的結果大不相同的重要因素。
概述
我們是一家創新的臨牀階段生物技術公司，作為一種全新的生物醫學類別，我們率先開發雙面融合蛋白。我們已經創造了一種新的免疫調節方法，通過設計具有結構特徵的生物製劑，包括單抗或雙特異性抗體，這些結構特徵可能是現有治療方式無法實現的。源自我們專有的激動劑重定向檢查點(ARC)的化合物®，平臺同時抑制檢查點分子和激活共刺激分子與單一的治療。
我們的主要候選產品SL-172154旨在同時抑制CD47/Sirpα巨噬細胞檢查點相互作用，並激活CD40共刺激受體以誘導抗腫瘤免疫反應。結合CD40的激活和CD47的抑制，SL-172154有別於所有其他臨牀階段的正在開發的CD47/Sirpα抑制劑，在我們發表的臨牀前研究中，SL-172154與某些CD47/Sirpα抑制劑相比具有更好的抗腫瘤免疫作用。我們正在血液學和實體腫瘤方面推行廣泛的臨牀開發戰略，並正在進行多項臨牀試驗。SL-172154正在進行一期臨牀試驗，用於治療卵巢癌患者。WE還在正在進行的治療CERTA患者的第一階段臨牀試驗中評估SL-172154用於血液系統惡性腫瘤，包括急性髓系白血病(AML)和高危骨髓增生異常綜合徵(HR-MDS)。我們相信，我們的臨牀開發計劃可能會為SL-172154提供一流和一流的開發機會。
我們的第二個候選產品SL-279252旨在同時抑制PD-1/PD-L1相互作用並激活OX40共刺激受體，目前正在進行晚期實體腫瘤患者的第一階段臨牀試驗。
2021年11月，在36這是在癌症免疫治療學會的年度會議上，或在國際癌症協會會議上，我們宣佈了我們正在進行的SL-172154用於卵巢癌以及SL-279252用於晚期實體瘤和淋巴瘤的第一階段臨牀試驗的初步臨牀數據。我們相信，在人類癌症患者身上產生的這些數據表明，ARC平臺獨特的蛋白質工程和物理特性導致了與單克隆或雙特異性抗體相比，在安全性和靶向免疫激活方面的不同特徵。
除了我們的臨牀階段ARC候選產品外，我們還擁有臨牀前免疫腫瘤學候選產品的深層管道。例如，SL-9258，一種處於臨牀前開發中的ARC化合物，旨在抑制TIGIT/PVR檢查點相互作用，同時激活HVEM和LTβ共刺激受體。
此外，我們在雙面融合蛋白方面的專業知識已經導致了第二種新型平臺技術的開發。我們稱其為伽馬三角洲T細胞活躍者，或GADLEN平臺。
我們計劃在2022年從我們的臨牀前流水線提名第三種臨牀產品候選。從長遠來看，我們正在尋求更多的疾病領域，包括自身免疫性疾病，在這些領域，我們的雙邊融合蛋白平臺可能會比目前的治療方式提供優勢。
運營概述
自2016年成立以來，我們將幾乎所有的資源都投入到了研發活動中，包括對我們的候選產品進行非臨牀研究，對我們最先進的候選產品進行臨牀試驗，製造我們的候選產品，發展和完善我們的知識產權，組織和配備我們的公司，業務規劃和籌集資金。我們沒有任何產品被批准銷售，我們也沒有從產品銷售中獲得任何收入。截至本季度報告10-Q表格提交之日，我們通過首次公開募股的淨收益約2.135億美元、出售約1.529億美元的可贖回可轉換優先股、發行約1050萬美元的可轉換票據以及根據我們的合作協議收到的付款約8230萬美元為我們的運營提供資金。
截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月，我們的淨虧損分別為5190萬美元和3540萬美元。自成立以來，我們一直沒有盈利，截至2022年6月30日，我們在現金和現金等價物和投資方面累計虧損1.69億美元和2.142億美元。我們預計短期內將繼續產生鉅額費用和不斷增加的運營虧損。我們預計我們與持續活動相關的費用將大幅增加，因為我們：
•繼續推進我們臨牀階段候選產品SL-172154的非臨牀和臨牀開發；
•啟動我們未來可能確定的其他候選產品的非臨牀研究和臨牀試驗；
•生產足夠數量的原料藥和藥品，以支持我們正在進行和計劃中的非臨牀研究和臨牀試驗；
•繼續為我們當前和未來的候選產品進行工藝開發；
•擴大我們的運營、財務和管理系統；
•增加人員和基礎設施，以支持我們的臨牀開發、研究和製造努力；
•建立和擴大我們的內部工藝開發和製造能力；
•繼續發展、完善和捍衞我們的知識產權組合；
•在運營我們的業務時產生額外的法律、會計或其他費用，包括與上市公司運營相關的額外成本，以及與正在進行的和未來的訴訟相關的費用(如果有)。
我們預計不會產生可觀的產品收入，除非我們成功完成開發，並獲得監管和營銷批准，並開始銷售我們的一個或多個候選產品，我們預計這將需要幾年時間。我們預計，在此之前，我們將在開發和營銷成本上花費大量資金。我們可能永遠不會成功地為我們的候選產品獲得監管和營銷批准。我們可能會從非臨牀和臨牀試驗中獲得意想不到的結果。我們可以選擇停止、推遲或修改我們的候選產品的非臨牀和臨牀試驗。我們可能會受到通脹壓力和宏觀經濟環境的不利影響，這些都是我們無法控制的。對於候選產品的開發，這些變量中的任何一個的結果的變化可能意味着與該候選產品的開發相關的成本和時間的重大變化。因此，在我們能夠產生可觀的產品收入之前，如果有的話，我們預計將繼續尋求私募或公共股權和債務融資，以滿足我們的資本要求。我們不能保證以可接受的條款獲得這樣的資金，或者根本不能保證我們能夠將我們的候選產品商業化。此外，即使我們將我們的任何候選產品商業化，我們也可能無法盈利。
新冠肺炎大流行
由於新冠肺炎大流行，我們已經並預計將繼續經歷SL-172154和SL-279252臨牀試驗的延遲。我們的製造業務受到了影響，包括與某些第三方製造商的延誤，以及在獲得製造以下產品所需的原材料方面的困難
我們的臨牀試驗。此外，我們已經經歷過，並預計將繼續經歷患者入選延遲、入選患者未達到預期的治療以及某些支持SL-172154和SL-279252臨牀試驗的第三方供應商的性能延遲，儘管未來任何延遲的意義很難預測。
我們的某些研發活動，包括進行非臨牀研究，已被推遲，並可能由於新冠肺炎大流行的影響而進一步推遲。新冠肺炎大流行或與新冠肺炎大流行相關的本地疫情可能會導致生產我們的候選產品、確保臨牀試驗地點的安全、與研究機構或CRO簽約、和/或試驗監測器及其他支持我們臨牀試驗的關鍵供應商和顧問出現困難。此外，疫情的爆發或臨牀試驗地點附近的疫情感知可能會影響我們招募患者或完成當前納入患者的所有預定醫生就診的能力。這些情況，或其他與新冠肺炎大流行相關的情況，可能會導致我們的臨牀試驗計劃推遲，並可能增加預期成本，所有這些都可能對我們的業務及其財務狀況產生實質性的不利影響。目前，我們無法量化新冠肺炎疫情對我們未來業務的潛在影響。
合作協議-武田
2017年8月8日，我們與千禧藥業公司或武田藥業公司的全資子公司武田公司簽訂了合作協議或合作協議。合作協議根據日期為2021年11月8日的終止協議或終止協議相互終止。根據終止協議的條款，吾等無需履行任何剩餘的履約義務，吾等不會向武田支付任何未來的里程碑或特許權使用費或從武田收取任何未來的里程碑或特許權使用費，武田根據合作協議持有的所有許可選擇權和第一次談判權均已終止。
我們運營結果的組成部分
協作收入
我們沒有批准商業銷售的產品，我們也沒有從商業產品銷售中獲得任何收入。到目前為止，我們的總收入主要來自我們與武田的合作協議，該協議於2021年11月終止。我們預計，我們可能從未來的任何協作合作伙伴那裏獲得的任何協作收入都將隨着時間的推移而波動。
運營費用
研發費用
我們的研發費用主要包括與發現和開發我們的候選產品相關的成本。這些費用包括：
•進行臨牀試驗和非臨牀研究所產生的費用；
•臨牀試驗和非臨牀研究材料的製造成本，包括製造所需的原材料成本；
•工藝開發活動，以優化製造工藝；
•與員工有關的費用，包括工資、福利和基於股票的薪酬；
•向協助研發活動的第三方支付的費用；
•與監管活動有關的費用，包括向監管機構支付的申請費；
•用於支持我們研究活動的實驗室材料和用品；以及
•為設施相關成本分配的費用。
下表按候選產品彙總了我們的研發費用：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| (單位：千) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| (未經審計) | | (未經審計) |
| SL-172154 | $ | 11,560 | | | $ | 5,228 | | | $ | 19,742 | | | $ | 7,189 | |
| SL-279252 | 265 | | | 2,678 | | | 997 | | | 5,614 | |
| 其他候選管道 | 4,103 | | | 3,161 | | | 8,651 | | | 5,171 | |
| 內部成本，包括與人員有關的福利、設施和折舊 | 7,035 | | | 3,815 | | | 12,760 | | | 7,245 | |
| $ | 22,963 | | | $ | 14,882 | | | $ | 42,150 | | | $ | 25,219 | |
研發活動是我們商業模式的核心。處於臨牀開發後期的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的增加，包括對臨牀試驗需求的增加。
審判材料。我們預計今年剩餘時間我們的研發費用將會增加。在接下來的幾年裏，雖然我們很難準確預測，但如果我們對當前和未來的候選產品進行更多的非臨牀研究和臨牀試驗(超出我們目前計劃的臨牀試驗)，尋求監管部門對我們候選產品的批准，或推進我們的臨牀前流水線，我們預計運營費用將同比增加。對於SL-279252，除了我們正在進行的晚期實體腫瘤和淋巴瘤的第一階段臨牀試驗外，我們沒有計劃額外的臨牀試驗相關費用。如果我們選擇將SL-279252推進到後期臨牀開發，我們預計在未來幾年內運營費用將顯著增加，資本需求也將顯著增加。
進行必要的非臨牀和臨牀研究以獲得監管批准的過程是昂貴和耗時的。我們候選產品的實際成功概率可能受到多種因素的影響，包括：
•我們候選產品的安全性和有效性；
•我們候選產品的早期臨牀數據；
•對我們的臨牀項目進行投資；
•競爭；
•製造能力；以及
•商業可行性。
由於上面討論的不確定性，我們可能永遠不會成功地獲得對我們的任何候選產品的監管批准。我們無法確定我們研發項目的持續時間和完成成本，也無法確定我們將在何時以及在多大程度上從我們的候選產品的商業化和銷售中獲得收入。
一般和行政費用
一般和行政費用主要包括行政、財務、會計、法律、信息技術、業務發展和人力資源職能的僱員和顧問的人事費用，包括薪金、福利和基於股票的薪酬費用。一般和行政費用還包括公司設施成本，包括租金、水電費、折舊和維護，其他不包括在研發費用中，以及與知識產權、公司和訴訟相關的法律費用以及會計和税務服務費用。
我們預計，未來我們的一般和行政費用將增加，以支持我們不斷增長的研發活動，以及作為上市公司運營成本增加的結果。這些增加可能包括與僱用更多人員有關的增加的費用，以及外部顧問、律師和會計師的費用，以及其他費用。此外，我們預計相關成本會增加
作為一家上市公司，包括與保持遵守納斯達克和美國證券交易委員會的要求相關的費用，或美國證券交易委員會的保險和投資者關係成本。如果我們當前或未來的任何候選產品獲得監管部門的批准，我們預計與建立銷售和營銷團隊相關的費用將大幅增加。
其他收入
其他收入包括從我們的現金、現金等價物和投資中賺取的利息，其中包括貨幣市場基金以及在不同時間以政府和公司債務持有的金額，以及投資費用和投資的已實現收益或虧損(如有)。
所得税
自我們成立以來，我們沒有為我們產生的淨運營虧損或我們的研發税收抵免記錄任何所得税優惠，因為我們認為，根據現有證據的權重，我們的所有NOL和税收抵免很有可能無法實現。我們的NOL和税收抵免結轉將於2036年開始到期。我們已在每個資產負債表日記錄了我們的遞延税項資產的全額估值備抵。
經營成果
截至2022年6月30日及2021年6月30日止三個月的比較
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的運營結果。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | 變化 |
| (單位：千) | 2022 | | 2021 | | 美元 | | 百分比 |
| (未經審計) | | | | |
| 協作收入 | $ | 50 | | | $ | (4,231) | | | $ | 4,281 | | | 101.2 | % |
| 運營費用： | | | | | | | |
| 研發 | 22,963 | | | 14,882 | | | 8,081 | | | 54.3 | % |
| 一般和行政 | 4,745 | | | 5,399 | | | (654) | | | (12.1) | % |
| 運營虧損 | (27,658) | | | (24,512) | | | (3,146) | | | 12.8 | % |
| 其他收入(支出)： | | | | | | | |
| 其他 | 287 | | | 914 | | | (627) | | | (68.6) | % |
| 淨虧損 | $ | (27,371) | | | $ | (23,598) | | | $ | (3,773) | | | 16.0 | % |
協作收入
截至2022年6月30日的三個月，協作收入從截至2021年6月30日的三個月的420萬美元增加到10萬美元，增幅為101.2。在2021年第二季度，由於我們對SL-279252臨牀開發計劃的修改以及我們打算擴大正在進行的第一階段臨牀試驗的劑量遞增部分，與SL-279252開發計劃相關的預期計劃成本增加。2021年第二季度確認的發展方案預期總費用或按成本計算的投入方法中的分母的增加導致一次性負收入調整。我們隨後停止了根據合作協議與武田的合作，該合作協議於2021年第四季度雙方終止。2022年第二季度，我們與另一第三方簽署了一項合作協議，根據該協議，我們確認了10萬美元的收入。我們預計將確認與此協作協議相關的總收入中不到100萬美元。
研發費用
截至2022年6月30日的三個月，研發費用增加了810萬美元，增幅為54.3%，從截至2021年6月30日的三個月的1490萬美元增至2300萬美元。這主要是因為與擴大我們的內部製造和臨牀開發能力有關的人員成本增加了210萬美元，與製造相關的費用增加了200萬美元，包括工藝開發成本和臨牀試驗材料的製造，增加了180萬美元。
實驗室成本，包括臨牀場地和合同研究組織成本在內的臨牀成本增加90萬美元，以及主要包括減值損失的其他運營費用增加70萬美元。
一般和行政費用
截至2022年6月30日的三個月，一般和行政費用減少了70萬美元，從截至2021年6月30日的三個月的540萬美元降至470萬美元，降幅為12.1%。減少的主要原因是與2021年第二季度簽署的一項高管離職協議有關的費用。
經營成果
截至2022年6月30日及2021年6月30日止六個月的比較
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的運營結果。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， | | 變化 |
| (單位：千) | 2022 | | 2021 | | 美元 | | 百分比 |
| (未經審計) | | | | |
| 協作收入 | $ | 50 | | | $ | (1,961) | | | $ | 2,011 | | | 102.5 | % |
| 運營費用： | | | | | | | |
| 研發 | 42,150 | | | 25,219 | | | 16,931 | | | 67.1 | % |
| 一般和行政 | 9,724 | | | 9,755 | | | (31) | | | (0.3) | % |
| 運營虧損 | (51,824) | | | (36,935) | | | (14,889) | | | 40.3 | % |
| 其他收入(支出)： | | | | | | | |
| 其他 | (75) | | | 1,524 | | | (1,599) | | | (104.9) | % |
| 淨虧損 | $ | (51,899) | | | $ | (35,411) | | | $ | (16,488) | | | 46.6 | % |
協作收入
截至2022年6月30日的6個月，協作收入從截至2021年6月30日的6個月的200萬美元增加到100萬美元，增幅為102.5%。在2021年第二季度，由於我們對SL-279252臨牀開發計劃的修改以及我們打算擴大正在進行的第一階段臨牀試驗的劑量遞增部分，與SL-279252開發計劃相關的預期計劃成本增加。2021年第二季度確認的發展方案預期總費用或按成本計算的投入方法中的分母的增加導致一次性負收入調整。我們隨後停止了根據合作協議與武田的合作，該合作協議於2021年第四季度雙方終止。2022年第二季度，我們與另一第三方簽署了一項合作協議，並根據該協議確認了10萬美元的收入。我們預計將確認與此協作協議相關的總收入中不到100萬美元。
研發費用
截至2022年6月30日的6個月，研發費用增加了1,690萬美元，增幅為67.1%，從截至2021年6月30日的6個月的2,520萬美元增至4,220萬美元。這一增長主要是由於製造成本增加了740萬美元，這是由於我們增加了員工人數並擴大了我們的製造和臨牀開發能力，增加了400萬美元，實驗室和設施相關成本增加了200萬美元，臨牀、藥物和臨牀前管道成本增加了170萬美元，折舊增加了50萬美元，主要與2022年第二季度確認的減值虧損有關的其他運營費用增加了40萬美元。
一般和行政費用
與截至2021年6月30日的6個月相比，截至2022年6月30日的6個月的一般和行政費用相對保持不變。
流動性與資本資源
自我們成立以來，我們的主要流動資金來源一直來自出售我們的優先股和普通股，包括我們的首次公開募股(IPO)，以及我們與武田的合作協議。 截至2022年6月30日，我們的累計赤字為1.69億美元，現金及現金等價物和投資為2.142億美元。
資本資源和資金需求
我們的現金和現金等價物和投資的主要用途是為我們的運營提供資金，這主要包括與我們的計劃相關的研發支出、產品開發成本、研究支出、行政支持、與內部引入某些流程開發和製造能力相關的資本支出以及營運資金要求。我們預計，在不久的將來，我們的運營將產生額外的淨虧損和負現金流，直到我們能夠為目前正在開發的產品創造可觀的銷售業績。我們未來的撥款需求將視乎多項因素而定，包括：
•我們候選產品的發現、非臨牀開發、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、時間、進度和結果；
•用於支持註冊臨牀試驗的工藝開發和擴大商業化生產工藝的成本；
•生產我們的臨牀試驗候選產品以及為上市審批和商業化做準備的成本；
•我們與其他第三方為了進一步開發我們的候選產品而進行的合作或其他安排的程度；
•準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為其他與知識產權有關的索賠辯護的費用；
•與其他候選產品或技術的發現、獲取或許可相關的成本和費用；
•未來商業化活動的成本，包括為我們獲得市場批准的任何候選產品建立銷售、營銷、製造、分銷和存儲能力；以及
•如果我們的任何候選產品獲得上市批准，則從我們候選產品的商業銷售中獲得收入。
除非我們獲得監管部門的批准，才能銷售我們的候選產品，否則我們無法從產品銷售中獲得收入。即使我們能夠銷售我們的產品，我們可能也不會產生足夠的產品收入來滿足我們的現金需求。因此，我們將有必要尋求通過股權發行和/或債務融資或從其他潛在的流動性來源籌集額外資本，其中可能包括針對我們的一個或多個開發計劃或專利組合的新合作、許可或其他商業協議。我們不能保證這些資金能夠以可接受的條件提供，或者根本不能。發行股權證券可能會稀釋股東的權益，發行債務證券可能具有優先於普通股的權利、優惠和特權，任何此類債務證券的條款可能會對我們的運營施加重大限制。如果不能在需要時籌集資金，可能會對我們的財務狀況和執行業務戰略的能力產生負面影響。此外，如果在需要時無法獲得額外資金，我們可能需要推遲或縮減我們的業務，直到收到此類資金，這將對我們的業務前景和運營結果產生重大和不利的影響。
我們相信，截至2022年6月30日，我們的現金和現金等價物和投資足以為2024年下半年的計劃運營提供資金。
現金流
下表顯示了我們在所示期間的現金流摘要：
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， |
| (單位：千) | 2022 | | 2021 |
| (未經審計) |
| 用於經營活動的現金淨額 | $ | (42,593) | | | $ | (25,407) | |
| 用於投資活動的現金淨額 | (11,949) | | | (47,284) | |
| 融資活動提供的現金淨額 | 144 | | | 1,287 | |
| 現金和現金等價物淨減少 | $ | (54,398) | | | $ | (71,404) | |
經營活動中使用的現金淨額
在截至2022年6月30日的六個月中，用於經營活動的現金淨額為4260萬美元，主要反映了我們淨虧損5190萬美元和我們的運營資產和負債淨變化320萬美元，被基於股票的薪酬300萬美元的非現金費用、270萬美元的折舊費用、投資攤銷和非現金運營租賃費用以及40萬美元的減值虧損所抵消。我們預計，隨着我們繼續進行臨牀試驗和非臨牀研究，產生製造臨牀試驗和非臨牀研究材料的成本，以及繼續進行工藝開發活動以優化我們的製造工藝，我們的運營活動費用將會增加。
在截至2021年6月30日的六個月中，用於經營活動的現金淨額為2540萬美元，主要反映了我們3540萬美元的淨虧損和650萬美元的運營資產和負債的淨變化，但被基於股票的290萬美元的非現金費用和60萬美元的折舊費用部分抵消。
用於投資活動的現金淨額
在截至2022年6月30日的六個月內，用於投資活動的現金淨額為1,190萬美元，其中1,010萬美元用於購買物業和設備，這主要是由於我們繼續努力將某些工藝開發、製造和實驗室能力引入內部，180萬美元是投資的淨變化。
在截至2021年6月30日的6個月內，用於投資活動的現金淨額為4730萬美元，其中4230萬美元為投資淨變化，500萬美元用於購買財產和設備。
融資活動提供的現金淨額
在截至2022年6月30日的六個月內，融資活動提供的現金淨額為10萬美元，主要來自根據我們的員工股票購買計劃行使股票期權和購買股票。
在截至2021年6月30日的6個月中，融資活動提供的現金淨額為130萬美元，主要來自股票期權的行使。
合同義務和其他承諾
有關其他披露，請參閲本季度報告中其他部分的Form 10-Q中的財務報表附註7。與我們截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中披露的合同義務和其他承諾相比，沒有其他重大變化。
關鍵會計政策
我們管理層對公司財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的財務報表為基礎的，這些報表是按照#年公認的會計原則編制的。
美利堅合眾國，或GAAP。編制這些財務報表需要我們作出估計和判斷，以影響我們財務報表中報告的資產、負債和費用金額以及或有資產和負債的披露。我們持續評估我們的估計和判斷，包括與收入確認、研發費用應計和基於股票的獎勵的估值有關的估計和判斷。我們的估計基於歷史經驗、已知的趨勢和事件以及其他各種因素
在該情況下被認為是合理的因素，其結果構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。
我們的關鍵會計政策是那些在編制我們的財務報表時需要最重要的判斷和估計的政策。我們認為，與我們最關鍵的會計政策相關的假設和估計是與收入、應計研發成本和基於股票的薪酬有關的假設和估計。
2022年1月，我們授予了股票期權，這些期權在達到某些基於市場的條件時授予。我們使用蒙特卡羅定價模型來估計具有市場條件的期權的公允價值。蒙特卡洛定價模型的輸入需要許多管理估計，如預期期限、波動性、無風險利率和股息收益率。
與截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析中披露的關鍵會計政策和估計相比，我們的關鍵會計政策和估計沒有其他重大變化。
近期會計公告
有關適用於我們財務報表的最新會計聲明的説明，請參閲本季度報告中其他地方的Form 10-Q中的財務報表附註2。
新興成長型公司和較小的報告公司地位
我們是一家新興的成長型公司，符合《就業法案》的定義。根據《就業法案》，新興成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則，並推遲採用某些會計準則，直到這些準則適用於私營公司。我們已選擇利用這一豁免來遵守新的或修訂的會計準則，因此，我們將不會受到與其他非新興成長型公司的公眾公司相同的新或修訂的會計準則的約束。因此，我們的財務報表可能無法與截至上市公司生效日期遵守新的或修訂的會計聲明的公司進行比較。
我們已經評估了依賴其他豁免和根據《就業法案》減少報告要求的好處。在符合某些條件的情況下，作為一家新興的成長型公司，我們可以依賴其中的某些豁免，包括但不限於以下要求的豁免：(1)根據薩班斯-奧克斯利法案第404(B)條提供關於我們財務報告內部控制制度的審計師證明報告，以及(2)遵守上市公司會計監督委員會可能採用的關於強制性審計公司輪換的任何要求，或對審計師報告提供有關審計和財務報表的額外信息的補充，稱為審計師討論和分析。我們將一直是一家新興的成長型公司，直到(A)財政年度的最後一天(I)在我們首次公開募股(IPO)完成五週年之後，(Ii)我們的年總收入至少為10.7億美元，或(Iii)根據美國證券交易委員會規則，我們被視為“大型加速申報公司”，這意味着截至前一年6月30日，非關聯公司持有的我們普通股的市值超過7.00億美元。或(B)我們在之前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債券的日期。
根據《交易法》的定義，我們也是一家“較小的報告公司”。如果(I)非關聯公司持有的我們股票的市值低於2.5億美元，或(Ii)在最近結束的會計年度內，我們的年收入低於1.00億美元，且非關聯公司持有的我們股票的市值低於7.00億美元，則我們可能繼續是一家規模較小的報告公司。如果我們是一家較小的報告公司，當我們不再是一家新興的成長型公司時，我們可能會繼續依賴較小的報告公司可以獲得的某些披露要求的豁免。具體地説，作為一家較小的報告公司，我們可能會選擇在我們的Form 10-K年度報告中只公佈最近兩個財政年度的經審計財務報表，與新興成長型公司類似，較小的報告公司減少了有關高管薪酬的披露義務。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
我們是一家較小的報告公司，根據1934年《證券交易法》第12b-2條和S-K法規第10(F)(1)項的定義，我們不需要提供本項下的信息。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
在首席執行官和首席財務官的參與下，我們的管理層在10-Q表格季度報告所涵蓋的期間結束時評估了我們的披露控制和程序的有效性。根據對我們截至2022年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。1934年修訂後的《證券交易法》或《交易法》下的第13a-15(E)和15d-15(E)條規則中定義的“披露控制和程序”一詞，是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累，並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出有關要求披露的決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，我們的管理人員必須在評估可能的控制和程序的成本效益關係時應用其判斷。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年12月31日的第二季度，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
2022年1月31日和2022年2月11日，美國紐約東區地區法院對我們和本公司的某些高管和董事提起了可能的集體訴訟。案件於2022年6月2日合併，原告於2022年7月1日提出修改後的起訴書。修改後的起訴書提到了公司普通股的波動性，並聲稱被告在公司的臨牀試驗結果和與武田的合作協議方面存在誤導性遺漏或對此負有責任。原告尋求裁定，該案可以作為集體訴訟進行，並尋求未指明的損害賠償和律師費、專家費和費用。本公司和個別被告否認任何不當行為的指控，並打算對這些訴訟進行有力的辯護。
第1A項。風險因素
我們的業務面臨各種風險，包括我們截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K第1A項所述的風險。與我們的10-K表格年度報告第1A項中披露的風險因素相比，沒有實質性的變化。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
沒有。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全信息披露
沒有。
項目5.其他信息
沒有。
項目6.展品
作為本季度報告10-Q表格的一部分而提交或提供的證據如下。 | | | | | | | | |
展品
數 | | 展品説明 |
| | | |
| 3.1 | | Shattuck Labs，Inc.修訂和重新註冊的公司證書(通過引用附件3.1併入Shattuck於2020年10月14日提交的最新報告Form 8-K(歐盟委員會文件第001-39593號)) |
| | |
| 3.2 | | 修訂和重新修訂Shattuck Labs，Inc.的章程(通過引用附件3.2併入Shattuck於2020年10月14日提交的最新報告Form 8-K(歐盟委員會文件第001-39593號)) |
| | |
| 4.1 | | Shattuck普通股證書格式(引用自Shattuck於2020年10月8日提交的Form S-1註冊聲明第2號修正案的附件4.1(委員會文件第333-248918號)) |
| | |
| 4.2 | | 第二次修訂和重新簽署的投資者權利協議，日期為2020年6月12日，由Shattuck Labs，Inc.及其某些股東簽署(引用自Shattuck於2020年10月8日提交的S-1表格註冊聲明第2號修正案的附件4.2(委員會文件第333-248918號)) |
| | |
| 31.1* | | 根據1934年《證券交易法》第13a-14(A)條和第15d-14(A)條對主要執行幹事進行認證 |
| | |
| 31.2* | | 根據1934年《證券交易法》第13a-14(A)條和第15d-14(A)條對主要財務幹事的證明 |
| | |
| 32.1* (1) | | 根據《美國法典》第18編第1350條和規則第13a-14(B)條，根據1934年《證券交易法》對主要行政人員和主要財務人員的證明 |
| | |
| 101.INS* | | 內聯XBRL實例文檔 |
| | |
| 101.SCH* | | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
| | |
| 101.CAL* | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
| | |
| 101.DEF* | | 內聯XBRL分類擴展定義 |
| | |
| 101.LAB* | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
| | |
| 101.PRE* | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
| | |
| 104* | | 本報告的封面，格式為內聯XBRL(包含在附件101中) |
______________
*隨函存檔
(1)本合同附件32中的證明被視為未按《交易法》第18條的規定提交，或不受該條的責任約束。此類證明不會被視為通過引用而併入證券法或交易法下的任何文件中。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
| | | | | | | | |
| Shattuck實驗室，Inc. |
| | |
| 日期：2022年8月11日 | 發信人： | 泰勒·施賴伯博士 |
| | 泰勒·施賴伯博士 首席執行官 (首席行政官) |
| | |
| 日期：2022年8月11日 | 發信人： | 安德魯·R·尼爾 |
| | 安德魯·R·尼爾 首席財務官 (首席財務會計官) |