表格6-K
錯誤2022-06-30Q20001612042--12-31(1)截至2022年和2021年6月30日止三個月，以及截至2022年和2021年6月30日止六個月，“總收入”包括確認先前遞延收入/聯營公司內部利潤分別為60萬歐元和60萬歐元，以及分別為130萬歐元和120萬歐元。截至2022年6月30日，共有7,033,103份已發行認股權證，每份有權認購一股普通股，以及575,000份可轉換優先票據，它們可能會在未來稀釋每股收益，但由於它們在所述期間是反稀釋的，因此沒有被計入稀釋後每股收益。同樣，截至2021年6月30日，共有6,065,823份未清償認股權證也被視為本報告所述期間的反稀釋，並未包括在計算中。加權平均股數考慮了期內庫藏股變動的加權平均影響。00016120422022-04-012022-06-3000016120422021-04-012021-06-3000016120422022-01-012022-06-3000016120422021-01-012021-06-3000016120422022-06-3000016120422021-12-3100016120422021-08-012021-08-3100016120422020-12-3100016120422021-06-300001612042ASND：保修期1成員2022-01-012022-06-300001612042ASND：可轉換高級節點成員2022-01-012022-06-300001612042IFRS-FULL：普通共享成員2022-01-012022-06-300001612042ASND：保修期1成員2022-01-012022-06-300001612042IFRS-Full：RetainedEarningsMembers2022-01-012022-06-300001612042Ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember2022-01-012022-06-300001612042IFRS-FULL：基於共享的預留付款成員2022-01-012022-06-300001612042IFRS-Full：財務份額成員2022-01-012022-06-300001612042IFRS-Full：IssuedCapitalMembers2022-01-012022-06-300001612042IFRS-Full：SharePremiumMembers2022-01-012022-06-300001612042SRT：歐洲成員2022-01-012022-06-300001612042Asnd:CollaborationPartnersAndLicenseAgreementsMember2022-01-012022-06-300001612042ASND：商業客户成員2022-01-012022-06-300001612042Ifrs-full:GoodsOrServicesTransferredAtPointInTimeMember2022-01-012022-06-300001612042Ifrs-full:GoodsOrServicesTransferredOverTimeMember2022-01-012022-06-300001612042SRT：北美成員2022-01-012022-06-300001612042國家：CN2022-01-012022-06-300001612042IFRS-Full：LiquidityRiskMember2022-01-012022-06-300001612042Asnd:CollaborationPartnersAndLicenseAgreementsMember2022-01-012022-06-300001612042ASND：受限的股票單位成員2022-01-012022-06-300001612042ASND：12月份兩千和二十四個成員ASND：受限的股票單位成員2022-01-012022-06-300001612042ASND：受限的股票單位成員ASND：12月份兩千和二十三個成員2022-01-012022-06-300001612042ASND：12月份兩千和二十二個成員ASND：受限的股票單位成員2022-01-012022-06-300001612042ASND：可轉換高級節點成員2022-01-012022-06-300001612042IFRS-Full：衍生品成員ASND：SharePriceMeasurementInputMember2022-01-012022-06-300001612042ASND：美國儲户共享成員ASND：可轉換高級節點成員2022-01-012022-06-300001612042ASND：專業虧損成員2022-01-012022-06-300001612042ASND：保修期1成員2021-01-012021-06-300001612042IFRS-Full：RetainedEarningsMembers2021-01-012021-06-300001612042Ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember2021-01-012021-06-300001612042IFRS-Full：財務份額成員2021-01-012021-06-300001612042IFRS-FULL：基於共享的預留付款成員2021-01-012021-06-300001612042IFRS-Full：IssuedCapitalMembers2021-01-012021-06-300001612042IFRS-Full：SharePremiumMembers2021-01-012021-06-300001612042SRT：歐洲成員2021-01-012021-06-300001612042Asnd:CollaborationPartnersAndLicenseAgreementsMember2021-01-012021-06-300001612042ASND：商業客户成員2021-01-012021-06-300001612042Ifrs-full:GoodsOrServicesTransferredAtPointInTimeMember2021-01-012021-06-300001612042Ifrs-full:GoodsOrServicesTransferredOverTimeMember2021-01-012021-06-300001612042SRT：北美成員2021-01-012021-06-300001612042國家：CN2021-01-012021-06-300001612042Asnd:CollaborationPartnersAndLicenseAgreementsMember2021-01-012021-06-300001612042ASND：專業虧損成員2021-01-012021-06-300001612042SRT：歐洲成員2021-04-012021-06-300001612042Asnd:CollaborationPartnersAndLicenseAgreementsMember2021-04-012021-06-300001612042ASND：商業客户成員2021-04-012021-06-300001612042Ifrs-full:GoodsOrServicesTransferredAtPointInTimeMember2021-04-012021-06-300001612042Ifrs-full:GoodsOrServicesTransferredOverTimeMember2021-04-012021-06-300001612042SRT：北美成員2021-04-012021-06-300001612042國家：CN2021-04-012021-06-300001612042Asnd:CollaborationPartnersAndLicenseAgreementsMember2021-04-012021-06-300001612042ASND：專業虧損成員2021-04-012021-06-300001612042SRT：歐洲成員2022-04-012022-06-300001612042Asnd:CollaborationPartnersAndLicenseAgreementsMember2022-04-012022-06-300001612042ASND：商業客户成員2022-04-012022-06-300001612042Ifrs-full:GoodsOrServicesTransferredAtPointInTimeMember2022-04-012022-06-300001612042SRT：北美成員2022-04-012022-06-300001612042國家：CN2022-04-012022-06-300001612042Ifrs-full:GoodsOrServicesTransferredOverTimeMember2022-04-012022-06-300001612042Asnd:CollaborationPartnersAndLicenseAgreementsMember2022-04-012022-06-300001612042ASND：專業虧損成員2022-04-012022-06-300001612042Ifrs-full:FinancialAssetsAtAmortisedCostMember2021-12-310001612042Ifrs-full:FinancialLiabilitiesAtAmortisedCostMember2021-12-310001612042IFRS-Full：Financial 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目錄表
 
 
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
 
 
表格
6-K
 
 
外國私人發行人報告
依據該條
13a-16
或
15d-16
根據1934年的《證券交易法》
在八月份，
2022
委託文件編號：
001-36815
 
 
阿森迪斯醫藥A/S
(註冊人的確切姓名載於其章程)
 
 
圖堡大道12號
DK-2900
Hellerup
丹麥
(主要執行辦公室地址)
 
 
用複選標記表示註冊人是否提交或將提交年度報告
表格20-F
或
表格40-F。
Form 20-F ☒ Form
40-F  ☐
用複選標記表示註冊人是否正在提交
表格6-K
在以下情況允許的紙張上
規則S-T
Rule 101(b)(1): ☐
用複選標記表示註冊人是否正在提交
表格6-K
在以下情況允許的紙張上
規則S-T
Rule 101(b)(7): ☐
 
 
 
目錄表
以引用方式成立為法團
這份報告是關於
表格6-K
應被視為通過引用被併入註冊聲明中
表格S-8
(註冊
Numbers 333-228576,
333-203040,
333-210810,
333-211512,
333-213412,
333-214843,
333-216883,
333-254101,
和
333-261550)
和
表格F-3
(註冊
Numbers 333-209336,
333-211511,
333-216882,
333-223134,
333-225284,
和
333-256571)
Ascendis Pharma A/S(“公司”)(包括構成該等註冊聲明一部分的任何招股説明書)，並自本報告提交之日起成為該註冊聲明的一部分，但不得被隨後提交或提交的文件或報告所取代。
 
 
本表格所載資料
6-K
報告
財務報表
本報告包含本公司截至2022年6月30日的未經審計的簡明綜合中期財務報表，包括管理層對該期間財務狀況和經營業績的討論和分析。
目錄表
簽名
根據修訂後的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
 
 
 
阿森迪斯醫藥A/S
日期：2022年8月10日
 
 
發信人：
 
/s/Michael Wolff Jensen
 
 
 
邁克爾·沃爾夫·延森
 
 
 
首席法律官高級副總裁

目錄表
目錄
 
1.
  
未經審計的簡明合併中期財務報表-2022年6月30日
  
 
F-1
 
2.
  
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
  
 
1
 
目錄表
ASCENDIS Pharma A/S
未經審計的簡明綜合中期財務報表索引
 
 
  
頁面
 
截至2022年和2021年6月30日止三個月及六個月的未經審計簡明綜合中期損益表及其他全面收益/(虧損)表
  
 
F-2
 
截至2022年6月30日和2021年12月31日的未經審計簡明合併中期財務狀況報表
  
 
F-3
 
2022年和2021年6月30日未經審計的簡明綜合中期權益變動表
  
 
F-4
 
截至2022年和2021年6月30日止六個月的未經審計簡明綜合中期現金流量表
  
 
F-5
 
未經審計簡明合併中期財務報表附註
  
 
F-6
 
 
F-1
目錄表
未經審計的簡明合併中期損益表
及截至六月三十日止三個月及六個月的綜合收益/(虧損)
 
           
截至三個月
6月30日
    
截至六個月
6月30日
  
    
備註
     
        2022        
    
        2021        
    
        2022        
    
        2021        
  
       
           
(EUR’000)
    
(EUR’000)
  
損益表
                                          
收入
   
 
5
 
      6,160       1,022       12,988       1,767  
銷售成本
               1,086       —         5,332       —    
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
毛利/(虧損)
            
 
5,074
 
  
 
1,022
 
  
 
7,656
 
  
 
1,767
 
研發成本
               90,383       83,306       173,576       171,455  
銷售、一般和行政費用

               56,584       35,345       104,002       72,591  
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
營業利潤/(虧損)
            
 
(141,893
) 
  
 
(117,629
) 
  
 
(269,922
) 
  
 
(242,279
) 
聯營公司的利潤/(虧損)份額
               (1,166 )      (4,817 )      (6,039 )      23,289  
財政收入
               71,127       145       84,171       23,268  
財務費用
               9,434       12,141       14,833       1,703  
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
税前利潤/(虧損)
            
 
(81,366
) 
  
 
(134,442
) 
  
 
(206,623
) 
  
 
(197,425
) 
當期利潤/(虧損)税
               47       68       (195 )      259  
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
當期淨利潤/(虧損)
            
 
(81,319
) 
  
 
(134,374
) 
  
 
(206,818
) 
  
 
(197,166
) 
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
可歸於本公司所有人
               (81,319 )      (134,374 )      (206,818 )      (197,166 ) 
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
每股基本和稀釋後收益/(虧損)
               €(1.46 )      €(2.50 )      €(3.68 )      €(3.66 ) 
用於計算的股數(基本股數和稀釋股數)
 
(1)
               55,805,486       53,848,166       56,260,248       53,804,300  
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
       
           
(EUR’000)
    
(EUR’000)
  
全面收益表
                                          
當期淨利潤/(虧損)
            
 
(81,319
) 
  
 
(134,374
) 
  
 
(206,818
) 
  
 
(197,166
) 
其他綜合收益/(虧損)
                                          
可隨後重新分類為損益的項目：
                                          
對外業務翻譯中的交流分歧
               (757 )      77       (332 )      1,765  
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
當期其他綜合收益/(虧損)，税後淨額
            
 
(757
) 
  
 
77
 
  
 
(332
) 
  
 
1,765
 
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
當期綜合收益/(虧損)合計，税後淨額
            
 
(82,076
) 
  
 
(134,297
) 
  
 
(207,150
) 
  
 
(195,401
) 
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
可歸於本公司所有人
               (82,076 )      (134,297 )      (207,150 )      (195,401 ) 
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
 
(1)
 
截至2022年6月30日，共有7,033,103
已發行認股權證，每份認股權證有權認購一股普通股，以及575,000
可轉換優先票據，有可能轉換為3,456,785
普通股可能會在未來稀釋每股收益，但由於它們在所述期間具有反稀釋作用，因此不包括在稀釋後每股收益的計算中。同樣，總共有6,065,823
截至2021年6月30日的未清償認股權證也被認為是本報告所述期間的反稀釋，不包括在計算中。加權平均股數考慮了期內庫藏股變動的加權平均影響。
 
F-2
目錄表
未經審計的簡明綜合中期財務狀況表
 
 
  
備註
 
  
6月30日，

        2022        
 
 
十二月三十一日，

        2021        
 
 
  
 
 
  
(EUR’000)
 
資產
  
  
 
非當前
資產
  
  
 
無形資產
              5,050        5,272   
財產、廠房和設備
              133,224       126,049  
對合作夥伴的投資
              34,905       38,345  
其他應收賬款
   
 
10
 
     1,836       1,808  
有價證券
   
 
10
 
     39,721       107,561  
            
 
 
    
 
 
  
            
 
214,736
 
  
 
279,035
 
            
 
 
    
 
 
  
流動資產
                         
盤存
              101,322       75,405  
應收貿易賬款
   
 
10
 
     4,369       2,200  
應收所得税
              1,128       893  
其他應收賬款
   
 
10
 
     15,055       20,093  
提前還款
              35,067       25,231  
有價證券
   
 
10
 
     282,767       235,797  
現金和現金等價物
   
 
10
 
     672,387       446,267  
            
 
 
    
 
 
  
            
 
1,112,095
 
  
 
805,886
 
            
 
 
    
 
 
  
總資產
           
 
1,326,831
 
  
 
1,084,921
 
            
 
 
    
 
 
  
權益和負債
                         
權益
                         
股本
   
 
8
 
     7,649       7,646  
可分配權益
              600,193       875,989  
            
 
 
    
 
 
  
            
 
607,842
 
  
 
883,635
 
            
 
 
    
 
 
  
非當前
負債
                         
借款
   
 
10
 
     498,130       97,966  
衍生負債
   
 
10
 
     102,031       —    
合同責任
              3,700       2,964  
            
 
 
    
 
 
  
            
 
603,861
 
  
 
100,930
 
            
 
 
    
 
 
  
流動負債
                         
借款
   
 
10
 
     14,079       6,995  
合同責任
              —         2,601  
貿易應付款和應計費用
   
 
10
 
     74,984       59,417  
其他負債
              20,957       29,952  
應付所得税
              90       198  
條文
              5,018       1,193  
            
 
 
    
 
 
  
            
 
115,128
 
  
 
100,356
 
            
 
 
    
 
 
  
總負債
           
 
718,989
 
  
 
201,286
 
            
 
 
    
 
 
  
權益和負債總額
           
 
1,326,831
 
  
 
1,084,921
 
            
 
 
    
 
 
  
 
F-3
目錄表
未經審計的簡明綜合中期權益變動表
 
                                                                                                                                                                                
          
可分配權益
        
               
                                            
    
分享

資本
    
分享

補價
    
財務處

股票
    
外國

貨幣

翻譯

儲備
    
以股份為基礎

付款

儲備
    
累計

赤字
    
總計
  
   
    
(EUR’000)
  
2022年1月1日的股本
   
 
7,646
  
  
 
2,107,739
  
  
 
(21,605
) 
  
 
3,779
  
  
 
199,931
  
  
 
(1,413,855
) 
  
 
883,635
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
當期淨利潤/(虧損)
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(206,818
) 
  
 
(206,818
) 
其他綜合收益/(虧損)，税後淨額

   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(332
) 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(332
) 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
綜合收益/(虧損)總額

   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(332
) 
  
 
—  
 
  
 
(206,818
) 
  
 
(207,150
) 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
與業主的交易
                                                         
以股份支付(附註7)
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
36,770
 
  
 
—  
 
  
 
36,770
 
收購庫藏股
(注9)
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(106,099
) 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(106,099
) 
增資
   
 
3
 
  
 
683
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
686
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
2022年6月30日的股本
   
 
       7,649
 
  
 
2,108,422
 
  
 
(127,704
) 
  
 
3,447
 
  
 
236,701
 
  
 
(1,620,673
) 
  
 
607,842
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
 
                                                                                                                                                                                
          
可分配權益
        
               
                                            
    
分享

資本
    
分享

補價
    
財務處

股票
    
外國

貨幣

翻譯

儲備
    
以股份為基礎

付款

儲備
    
累計

赤字
    
總計
  
   
    
(EUR’000)
  
2021年1月1日的股本
   
 
7,217
  
  
 
1,728,747
  
  
 
—  
  
  
 
(76
) 
  
 
133,101
  
  
 
(1,030,278
) 
  
 
838,711
  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
當期淨利潤/(虧損)
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(197,166
) 
  
 
(197,166
) 
其他綜合收益/(虧損)，税後淨額
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
1,765
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
1,765
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
綜合收益/(虧損)總額
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
1,765
 
  
 
—  
 
  
 
(197,166
) 
  
 
(195,401
) 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
與業主的交易
                           
 
—  
 
                        
以股份支付(附註7)
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
39,396
 
  
 
—  
 
  
 
39,396
 
增資
   
 
20
 
  
 
4,761
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
4,781
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
2021年6月30日的股本
   
 
       7,237
 
  
 
1,733,508
 
  
 
—  
 
  
 
1,689
 
  
 
172,497
 
  
 
(1,227,444
) 
  
 
687,487
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
 
F-
4
目錄表
未經審計的簡明綜合中期現金流量表
截至6月30日的六個月

                                                   
    
截至六個月

6月30日，
  
    
2022
    
2021
  
   
    
(EUR’000)
  
經營活動
                 
當期淨利潤/(虧損)
   
 
(206,818
) 
  
 
(197,166
) 
財務收入倒置
   
 
(84,171
) 
  
 
(23,268
) 
沖銷財務費用
   
 
14,833
 
  
 
1,703
 
轉回處置財產、廠房和設備的損益
   
 
14
 
  
 
—  
 
轉回税項收費
   
 
195
 
  
 
(259
) 
增加/(減少)撥備

   
 
3,529
 
  
 
—  
 
調整為
非現金
物品：
                 
非現金
與收入有關的代價
   
 
(1,275
) 
  
 
(1,155
) 
聯營公司的利潤/(虧損)份額
   
 
6,039
 
  
 
(23,289
) 
股份支付
   
 
36,770
 
  
 
39,396
 
折舊
   
 
8,584
 
  
 
7,112
 
攤銷
   
 
222
 
  
 
222
 
營運資金變動：
                 
盤存
   
 
(25,917
) 
  
 
—  
 
應收賬款
   
 
(5,698
) 
  
 
(4,035
) 
提前還款
   
 
(9,637
) 
  
 
(7,832
) 
合同負債(遞延收入)
   
 
(1,865
) 
  
 
(218
) 
貿易應付款、應計費用和其他應付款
   
 
7,960
 
  
 
10,902
 
    
 
 
    
 
 
  
經營產生的現金流
   
 
(257,235
) 
  
 
(197,887
) 
收到的財務收入
   
 
3,828
 
  
 
1,915
 
已支付的財務費用
   
 
(1,242
) 
  
 
(699
) 
已收/(已付)所得税
   
 
(532
) 
  
 
(149
) 
    
 
 
    
 
 
  
經營活動產生的現金流
   
 
(255,181
) 
  
 
(196,820
) 
    
 
 
    
 
 
  
投資活動
                 
對合作夥伴的投資
   
 
—  
 
  
 
(10,187
) 
購置財產、廠房和設備
   
 
(7,544
) 
  
 
(7,607
) 
購置財產、廠房和設備的償還額
   
 
9,535
 
  
 
—  
 
開發支出(軟件)
   
 
—  
 
  
 
(530
) 
購買有價證券
   
 
(89,700
) 
  
 
(76,358
) 
有價證券的結算
   
 
136,139
 
  
 
75,600
 
    
 
 
    
 
 
  
投資活動產生的現金流
   
 
48,430
 
  
 
(19,082
) 
    
 
 
    
 
 
  
融資活動
                 
支付租賃負債的主要部分
   
 
(3,163
) 
  
 
(3,371
) 
可轉換優先票據的淨收益
   
 
503,281
 
  
 
—  
 
行使認股權證所得收益
   
 
686
 
  
 
4,782
 
收購庫藏股，扣除交易成本
   
 
(105,304
) 
  
 
—  
 
    
 
 
    
 
 
  
融資活動產生的現金流
   
 
395,500
 
  
 
1,411
 
    
 
 
    
 
 
  
增加/(減少)現金和現金等價物
   
 
188,749
 
  
 
(214,491
) 
    
 
 
    
 
 
  
1月1日的現金和現金等價物
   
 
446,267
 
  
 
584,517
 
匯率變動對外幣餘額的影響
   
 
37,371
 
  
 
14,513
 
    
 
 
    
 
 
  
6月30日的現金和現金等價物
   
 
672,387
 
  
 
384,539
 
    
 
 
    
 
 
  
現金和現金等價物包括：
                 
銀行存款
   
 
670,244
 
  
 
383,073
 
短期有價證券
   
 
2,143
 
  
 
1,466
 
    
 
 
    
 
 
  
6月30日的現金和現金等價物
   
 
672,387
 
  
 
384,539
 
    
 
 
    
 
 
  
 
F-
5
目錄表
未經審計簡明合併中期財務報表附註
注1-一般信息
Ascendis Pharma A/S及其子公司正在應用其創新的TransCON技術，以建立一家領先的、完全整合的全球生物製藥公司。Ascendis Pharma A/S成立於2006年，總部設在丹麥的Hellerup。除文意另有所指外，凡提及“公司”、“本公司”、“本公司”及“本公司”，均指Ascendis Pharma A/S及其附屬公司。
公司註冊辦事處地址為圖堡大道12號，
DK-2900,
丹麥海勒魯普。
2015年2月2日，納斯達克完成首次公開募股，代表公司普通股的美國存托股份(ADS)在美國的納斯達克全球精選市場以“ASND”的代碼上市。
公司董事會於2022年8月10日批准了這些未經審計的簡明綜合中期財務報表。
附註2--主要會計政策摘要
準備的基礎
本公司未經審計的簡明綜合中期財務報表是根據國際會計準則第34號“中期財務報告”編制的。按照國際財務報告準則(“IFRS”)編制的年度綜合財務報表中通常包含的某些信息和披露已被精簡或遺漏。因此，該等未經審核簡明綜合中期財務報表應與本公司截至2021年12月31日止年度的經審核年度綜合財務報表及附註一併閲讀，該等財務報表及附註乃根據國際會計準則委員會(“IASB”)發佈並經歐洲聯盟(“歐盟”)採納的國際財務報告準則編制。
所採用的會計政策與上一財政年度一致。對…的描述
這個
會計政策載於截至2021年12月31日及截至該年度的經審核綜合財務報表的會計政策部分。此外，本報告期內首次適用的可轉換優先票據和衍生負債的會計政策如下。
按照“國際財務報告準則”編制財務報表需要使用某些重要的會計估計，並要求管理層在應用公司會計政策的過程中作出判斷。涉及較高程度判斷或複雜性的領域，或假設及估計對未經審核簡明綜合中期財務報表有重大影響的領域，於附註3“重大會計判斷及估計”披露。
可轉換優先票據和衍生負債
可轉換優先票據(“可轉換票據”)根據合同的條款和條件被分為金融負債和嵌入衍生工具部分。內含衍生工具部分如被視為與財務負債並無密切關係，則單獨入賬。
可換股票據包括一項被視為與財務負債關係不密切的嵌入股權轉換選擇權，因此於發行可換股票據時按公允價值另行確認及計量為衍生負債。轉換期權被歸類為外幣轉換期權，不能以固定金額的現金轉換為固定數量的股票。因此，轉換期權按公允價值通過損益確認和計量為衍生負債，任何隨後的重新計量損益確認為財務收入或支出的一部分。
此外，可轉換票據包括贖回選擇權，使公司有權以相當於可轉換票據本金加上應計和未付利息的現金金額贖回票據。贖回選擇權與財務負債密切相關，因此不單獨核算。包括贖回選擇權的金融負債部分的初始賬面金額為分離衍生工具部分後的收益減去分配的交易成本後的剩餘金額。
交易成本根據票據初始確認時的收益分配，在金融負債和衍生工具部分之間分攤。分攤到財務負債部分的交易費用構成實際利息的一部分，並在負債的預期壽命內攤銷。分配給衍生工具組成部分的交易成本在發生時計入費用。
財務負債隨後按攤銷成本計量，直至在轉換、可選擇贖回或到期償還時被清償為止。財務負債在財務狀況表上作為借款的一部分列報。
 
F-
6
目錄表
未經審計簡明合併中期財務報表附註
 
新國際財務報告準則尚未生效
國際會計準則理事會發布了一些新的或修訂的標準，這些標準尚未生效或尚未被歐盟採用。因此，這些新準則並未納入這些未經審計的簡明綜合中期財務報表。
對“國際會計準則”第1號“流動負債分類”的修正
非當前“
2020年1月，國際會計準則理事會發布了對《國際會計準則》第1號“財務報表列報”第69至76段的修正，以明確將負債歸類為流動負債或流動負債的要求
非當前狀態。
修正案澄清：
 
  •  
什麼是推遲解決的權利；
 
  •  
在報告所述期間結束時必須有延期的權利；
 
  •  
這種分類不受一個實體行使其延期權利的可能性的影響；以及
 
  •  
只有當可轉換負債中嵌入的衍生品本身是一種股權工具時，負債的條款才不會影響其分類。
如果獲得歐盟批准，這些修正案將在202年1月1日或之後的年度報告期內生效
3
，並且必須追溯適用。預計修正案將要求可轉換票據(在財務狀況表上作為借款的一部分列報)和衍生負債，
兩者都有
顯示為
非當前
截至2022年6月30日的負債將作為流動負債列報。2022年6月30日，可轉換票據和衍生債務的賬面金額為歐元399.0百萬歐元和歐元102.0分別為100萬美元。
合併財務報表預計不會受到其他新準則或修訂準則的影響。
附註3--重要會計判斷和估計
在應用本公司的會計政策時，管理層須就資產及負債的賬面金額作出判斷、估計及假設，而這些判斷、估計及假設並不能從其他來源輕易反映出來。所應用的判斷、估計和假設基於歷史經驗和其他相關因素，並在報告日期可用。估計數和假設的不確定性可能會導致結果，這需要在未來期間對資產和負債進行重大調整。
未經審計的簡明綜合中期財務報表不包括年度綜合財務報表所要求的關於重大會計判斷、估計和假設的所有披露，因此，應與公司截至2021年12月31日的經審計綜合財務報表一併閲讀。
我們會不斷檢討估計數字和基本假設。對會計估計的修訂是前瞻性確認的。雖然關鍵會計估計的應用受到重大估計不確定性的影響，但管理層對關鍵會計估計和基本假設的持續修訂在未經審計的簡明綜合中期財務報表所列任何期間並未顯示任何重大影響。
除下文所述外，與2021年12月31日相比，重大會計判斷或與會計估計有關的估計不確定性的應用沒有其他變化。
嵌入導數的估值
嵌入可轉換票據的外幣兑換選擇權，按公允價值計提損益，作為衍生負債單獨入賬。
公允價值不能基於活躍市場的報價或其他可觀察到的投入來計量，因此，衍生負債是通過Black-Scholes期權定價模型來計量的。受估計不確定性影響的主觀判斷和假設需要在確定估值模型(公允價值層次結構中的第三級)的適當不可觀察投入時進行。這些投入包括公司股票價格在一個歷史時期的波動，反映出歷史波動是指與期權預期壽命相似的時期的假設。
與這些因素相關的假設的變化可能會影響衍生負債的報告公允價值。
 
F-
7
目錄表
未經審計簡明合併中期財務報表附註
 
注4--報告所述期間發生的重大事件
新冠肺炎
大流行
這個
新冠肺炎
大流行已經影響到我們開展業務的國家，我們計劃或正在進行的臨牀試驗，以及我們依賴第三方生產臨牀前、臨牀和商業供應的國家。
新冠肺炎
對未經審核的簡明綜合中期財務報表並無直接重大影響。
烏克蘭和俄羅斯周邊地區的衝突
烏克蘭和俄羅斯周邊地區持續不斷的衝突影響了我們在這些國家繼續臨牀試驗活動的能力。這一衝突對未經審計的簡明綜合中期財務報表沒有直接的實質性影響。
租契
於2022年2月，本公司於德國訂立設施租賃，可執行租期為15年，預計將於2025年開始。根據條款和條件的變化以及利率的發展，初始租賃負債和相應的
使用權
歐元的資產55.2預計將有100萬人在開始日期確認。
可轉換優先債券發售
2022年3月，本公司發行本金總額為$575.0百萬美元的固定利率2.25%可轉換票據。此次發行的淨收益為#美元。557.9百萬歐元(歐元503.3百萬美元)，扣除最初購買者的折扣和佣金以及報價費用。
更多詳情見附註10，“金融資產及金融負債”。
收購庫房股份
該公司使用了$116.7百萬歐元(歐元105.3百萬美元)發行可轉換票據回購所得款項淨額1,000,000代表公司普通股的美國存託憑證。庫存股的總持有量在附註9“庫存股”中披露。
 
F-
8
目錄表
未經審計簡明合併中期財務報表附註
 
注5--收入
商業銷售產品的收入與銷售SKYTROFA有關
®
該藥在美國市場上銷售給專業藥店和專業分銷商(“商業客户”)。客户付款條件通常是30天從交易日期開始。SKYTROFA於2021年8月獲得美國食品和藥物管理局的批准，並於2021年第四季度開始向商業客户發貨。
其他收入主要來自2018年簽訂的三項許可協議。這些許可證授予Visen PharmPharmticals在大中華區開發和商業化Transcon hGH、Transcon PTH和Transcon CNP的獨家權利。
 
                                                                                                     
    
截至三個月

6月30日，
     
截至六個月

6月30日，
  
    
2022
     
2021
     
2022
     
2021
  
     
    
(EUR’000)
     
(EUR’000)
  
來自外部客户的收入
                                    
產品的商業銷售
   
 
4,435
 
   
 
—  
 
   
 
6,323
 
   
 
—  
 
提供服務
   
 
612
 
   
 
226
 
   
 
983
 
   
 
395
 
臨牀用品的銷售
   
 
470
 
   
 
217
 
   
 
4,407
 
   
 
217
 
許可證
   
 
643
 
   
 
579
 
   
 
1,275
 
   
 
1,155
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
來自外部客户的總收入
   
 
6,160
 
   
 
1,022
 
   
 
12,988
 
   
 
1,767
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
歸因於
                                    
商業客户
   
 
4,435
 
   
 
913
 
   
 
6,323
 
   
 
1,550
 
協作合作伙伴和許可協議
(1)
   
 
1,725
 
   
 
109
     
 
6,665
 
   
 
217
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
來自外部客户的總收入
   
 
6,160
 
   
 
1,022
 
   
 
12,988
 
   
 
1,767
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
由識別的時序指定
                                    
隨着時間的推移得到認可
   
 
612
 
   
 
226
 
   
 
983
 
   
 
395
 
在某個時間點被識別
   
 
5,548
 
   
 
796
 
   
 
12,005
 
   
 
1,372
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
來自外部客户的總收入
   
 
6,160
 
   
 
1,022
 
   
 
12,988
 
   
 
1,767
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
按地理位置劃分的收入
                                    
歐洲
   
 
140
 
   
 
—  
 
   
 
275
 
   
 
—  
 
北美
   
 
5,078
 
   
 
688
 
   
 
11,535
 
   
 
1,373
 
中國
   
 
942
 
   
 
334
 
   
 
1,178
 
   
 
394
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
來自外部客户的總收入
   
 
6,160
 
   
 
1,022
 
   
 
12,988
 
   
 
1,767
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
 
(1)
 
截至2022年和2021年6月30日止三個月，以及截至2022年和2021年6月30日止六個月，“總收入”包括確認先前遞延收入/歐元聯營公司的內部利潤0.6
百萬歐元和歐元0.6
百萬歐元，以及歐元1.3
百萬歐元和歐元1.2
分別為百萬美元。
 
F-
9
目錄表
未經審計簡明合併中期財務報表附註
 
注6-細分市場信息
公司的管理和運營方式為
一
業務單位。尚未確定與候選產品或地理市場相關的單獨業務領域或單獨業務單位。因此，沒有披露關於業務部門或地理區域的額外信息。
附註7--以股份支付
作為對執行董事會、員工、董事會成員和精選顧問的激勵，Ascendis Pharma A/S公司建立了認股權證計劃，並自2021年12月以來設立了限制性股票單位計劃(“RSU計劃”)，這是以股權結算的基於股份的支付交易。
基於股份的薪酬成本
以股份為基準的補償成本按授出日期已授出認股權證及限制性股票單位(“RSU”)的公允價值釐定，並於歸屬期間確認為研發成本、銷售、一般及行政開支或銷售成本。截至2022年及2021年6月30日止三個月及六個月，於未經審核簡明綜合中期損益表確認的以股份為基礎的薪酬成本為歐元16.8百萬歐元和歐元16.3分別為百萬歐元和歐元36.8百萬歐元和歐元39.4分別為100萬美元。
限制性股票單位計劃
RSU由董事會根據Ascendis Pharma A/S股東授予執行董事會、部分員工和董事會成員的授權授予
(“RSU持有者”)
根據公司於2021年12月通過的RSU計劃。此外，可能會向選定的顧問授予RSU。一個RSU代表
RSU保持器
如果滿足歸屬條件，則在歸屬時獲得一美國存托股份Ascendis Pharma A/S，或董事會酌情放棄。
所有RSU都由在市場上回購的庫存股進行對衝。歸屬後，本公司可全權酌情選擇現金結算，而非交付美國存託憑證。
RSU活性
下表説明瞭截至2022年6月30日已批准的RSU數量和未完成的RSU數量：
 
                          
    
總計

RSU
  
在2022年1月1日未償還
   
 
148,148
 
    
 
 
  
在該段期間內獲批予
   
 
—  
 
在此期間結算
   
 
—  
 
在此期間內調撥
   
 
—  
 
在此期間被沒收
   
 
(15,386
) 
    
 
 
  
截至2022年6月30日的未償還債務
   
 
132,762
 
    
 
 
  
由歸屬日期指定
         
2022年12月
   
 
44,254
 
2023年12月
   
 
44,254
 
2024年12月
   
 
44,254
 
    
 
 
  
截至2022年6月30日的未償還債務
   
 
132,762
 
    
 
 
  
在授予之日，RSU的公允價值為歐元。123.46截至2021年12月31日的年度，這是授予RSU的第一個日期。
授權程序
認股權證由董事會根據Ascendis Pharma A/S的股東授權授予所有員工、董事會成員和特定顧問(“認股權證持有人”)。每份認股權證有權認購一股面值為丹麥克朗的普通股。1。行使價按董事會釐定的本公司普通股於授出時的公平市價釐定。既得認股權證可以在兩個或四個年度行權期內行使。
 
F-
10
目錄表
未經審計簡明合併中期財務報表附註
 
授權證活動
下表説明瞭截至2022年6月30日的六個月內的權證活動：
 
                                                   
    
總計

認股權證
    
加權

平均值

行權價格

歐元
  
在2022年1月1日未償還
   
 
7,085,073
 
  
 
80.30
 
    
 
 
    
 
 
  
在該段期間內獲批予
   
 
170,815
 
  
 
92.54
 
在該期間內行使
   
 
(27,376
) 
  
 
23.68
 
在此期間被沒收
   
 
(195,409
) 
  
 
123.84
 
    
 
 
    
 
 
  
截至2022年6月30日的未償還債務
   
 
7,033,103
 
  
 
79.60
 
    
 
 
    
 
 
  
歸屬於2022年6月30日
   
 
4,484,859
 
  
 
58.17
 
    
 
 
    
 
 
  
根據該公司的認股權證計劃，已發行認股權證的行使價格從歐元6.48 to €145.5根據授予日期的不同。
附註8--股本
Ascendis Pharma A/S的股本包括56,965,058面值為丹麥克朗的全額繳足股份1，都在同一個股票類別中。
附註9-庫藏股
庫藏股的持股方式具體如下：
 
                                                                            
    
名義上的

值
     
持有
     
堅持住

佔總數的百分比

傑出的

股票
  
     
    
(EUR’000)
     
(數字)
  
國庫股
                  
2022年1月1日
   
 
21
 
   
 
154,837
 
   
 
0.27
% 
從第三方獲得
   
 
134
 
   
 
1,000,000
 
   
 
—  
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
  
At June 30, 2022
   
 
155
 
   
 
1,154,837
 
   
 
2.03
% 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
  
 
F-
11
目錄表
未經審計簡明合併中期財務報表附註
 
附註10--金融資產和金融負債
金融資產和負債包括以下內容：
 
                                                   
    
6月30日，

2022
     
十二月三十一日，

2021
  
   
    
(EUR’000)
  
按類別分列的金融資產
                  
應收貿易賬款
   
 
4,369
 
   
 
2,200
 
其他應收賬款(不含增值税應收賬款)
   
 
3,309
 
   
 
12,276
 
有價證券
   
 
322,488
 
   
 
343,358
 
現金和現金等價物
   
 
672,387
 
   
 
446,267
 
    
 
 
     
 
 
  
按攤餘成本計量的金融資產
   
 
1,002,553
 
   
 
804,101
 
    
 
 
     
 
 
  
金融資產總額
   
 
1,002,553
 
   
 
804,101
 
    
 
 
     
 
 
  
在財務狀況表中分類
                  
非當前
資產
   
 
41,557
 
   
 
109,369
 
流動資產
   
 
960,996
 
   
 
694,732
 
    
 
 
     
 
 
  
金融資產總額
   
 
1,002,553
 
   
 
804,101
 
    
 
 
     
 
 
  
 
                                                   
    
6月30日，

2022
     
十二月三十一日，

2021
  
   
    
(EUR’000)
  
按類別分列的金融負債
                  
借款
                  
可轉換優先票據
   
 
399,037
 
   
 
—  
 
租賃負債
   
 
113,172
 
   
 
104,961
 
貿易應付款和應計費用
   
 
74,984
 
   
 
59,417
 
    
 
 
     
 
 
  
按攤餘成本計量的財務負債
   
 
587,193
 
   
 
164,378
 
    
 
 
     
 
 
  
衍生負債
   
 
102,031
 
   
 
—  
 
    
 
 
     
 
 
  
按公允價值通過損益計量的金融負債
   
 
102,031
 
   
 
—  
 
    
 
 
     
 
 
  
財務負債總額
   
 
689,224
 
   
 
164,378
 
    
 
 
     
 
 
  
在財務狀況表中分類
                  
非當前
負債
   
 
600,161
 
   
 
97,966
 
流動負債
   
 
89,063
 
   
 
66,412
 
    
 
 
     
 
 
  
財務負債總額
   
 
689,224
 
   
 
164,378
 
    
 
 
     
 
 
  
 
F-12
目錄表
未經審計簡明合併中期財務報表附註
 
有價證券
有價證券按攤餘成本計量，公允價值根據市場報價確定。(公允價值層次結構中的第一級)。
投資組合的構成如下表所示：
 
                                                                                                     
    
June 30, 2022
    
2021年12月31日
  
    
攜帶

金額
    
公允價值
    
攜帶

金額
    
公允價值
  
   
    
(EUR’000)
  
有價證券
                                 
美國政府債券
   
 
115,177
  
  
 
113,635
  
  
 
95,408
  
  
 
95,211
  
商業票據
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
2,207
 
  
 
2,207
 
公司債券
   
 
186,617
 
  
 
184,648
 
  
 
226,771
 
  
 
226,379
 
機構債券
   
 
20,694
 
  
 
20,491
 
  
 
18,972
 
  
 
18,934
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
有價證券總額
   
 
322,488
 
  
 
318,774
 
  
 
343,358
 
  
 
342,731
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
根據成熟度配置文件進行分類
                                 
非當前
資產
   
 
39,721
 
  
 
38,576
 
  
 
107,561
 
  
 
107,175
 
流動資產
   
 
282,767
 
  
 
280,198
 
  
 
235,797
 
  
 
235,556
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
有價證券總額
   
 
322,488
 
  
 
318,774
 
  
 
343,358
 
  
 
342,731
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
由費率結構指定
                                 
固定費率
   
 
309,174
 
  
 
305,481
 
  
 
323,176
 
  
 
322,556
 
浮動匯率
   
 
13,314
 
  
 
13,293
 
  
 
17,975
 
  
 
17,968
 
零息
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
2,207
 
  
 
2,207
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
有價證券總額
   
 
322,488
 
  
 
318,774
 
  
 
343,358
 
  
 
342,731
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
由投資級信用評級指定
                                 
高品位
   
 
156,203
 
  
 
154,268
 
  
 
144,307
 
  
 
144,030
 
中等偏上
   
 
163,974
 
  
 
162,214
 
  
 
196,909
 
  
 
196,566
 
中低檔
   
 
2,311
 
  
 
2,292
 
  
 
2,142
 
  
 
2,135
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
有價證券總額
   
 
322,488
 
  
 
318,774
 
  
 
343,358
 
  
 
342,731
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
該公司的有價證券均以美元計價。截至2022年6月30日和2021年12月31日，該投資組合的加權平均存續期為6.1和6.6目前職位的月數，以及15.2和17.5個月
非當前
位置分別為。在2022年6月30日和2021年12月31日，整個投資組合的加權平均存續期為7.2月和10.4分別是幾個月。
所有可交易的證券都有投資級評級，因此，違約概率的風險很低。預期信貸損失對有價證券的風險已被考慮，包括違約概率所產生的假設影響，而違約概率與具有類似信用評級和屬性的證券違約的預期損失一併考慮。這項評估並未披露重大預期信貸損失，因此，未確認任何預期信貸損失撥備。
可轉換優先票據
2022年3月，本公司發行本金總額為$575.0百萬美元的固定利率2.25%可轉換票據。發售可換股票據所得款項淨額為$557.9百萬歐元(歐元503.3百萬美元)，扣除最初購買者的折扣和佣金，並提供費用。可轉換票據與所有未來優先無擔保債務具有同等的償債權利。除非較早前轉換或贖回，否則可轉換票據將於April 1, 2028.
 
F-1
3
目錄表
未經審計簡明合併中期財務報表附註
 
可轉換票據的應計利息利率為2.25年息%，每半年支付一次，於每年4月1日和10月1日拖欠，自2022年10月1日。在緊接到期日前第二個預定交易日營業時間結束前的任何時間，票據持有人可按當時適用的轉換率，連同現金(如適用)將其可轉換票據轉換為以美國存託憑證代表的本公司普通股，連同現金以代替任何零碎的美國存托股份。初始轉換率為6.0118每美元美國存託憑證1,000可轉換票據的本金金額，即初始轉換價格為$166.34每個美國存托股份。換算率和換算價將在某些事件發生時進行慣常調整。
可轉換票據將可選擇全部或部分贖回(受某些限制)，由公司隨時、不時、在當日或之後贖回April 7, 2025, 但前提是上一次報告的每個美國存托股份的售價超過130轉換價格的百分比(I)每項至少20交易日，不論是否連續30截至緊接本公司發出相關可選擇贖回通知日期前一個交易日(包括該日在內)的連續交易日；及(Ii)緊接本公司發出該通知日期前一個交易日。
2022年6月30日，可轉換票據的賬面金額為歐元399.0百萬歐元，公允價值約為歐元400.8百萬美元。公允價值不能根據活躍市場的報價或其他可觀察到的投入來計量，因此，公允價值是通過使用等值的估計市場匯率來估計的。
不可兑換
不包括交易成本(公允價值等級中的第三級)。
衍生負債
衍生負債與可轉換票據所包含的外幣兑換選擇權有關。
公允價值不能根據活躍市場的報價或其他可觀察到的價格來計量
輸入
，因此，衍生負債是用布萊克-斯科爾斯指數來衡量的。
期權定價
模型(公允價值層次結構中的第三級)。計算購股權的公允價值時，應用了以下假設：(1)轉換價格；(2)公司的股價；(3)
選擇權
(4)無風險利率等於美國政府債券的實際利率，該債券的有效利率與美國國債的到期日相同
選擇權
(五)不支付股息；(六)使用公司股價的預期波動率
(49% as of June 30, 2022).
衍生負債於2022年3月確認，初始公允價值為歐元142.5百萬美元。截至2022年6月30日止三個月及六個月，於未經審核簡明綜合中期損益表確認的重新計量收益為歐元39.3百萬歐元和歐元40.4百萬
,
分別為。
靈敏度分析
2022年6月30日，所有其他輸入和假設保持不變，a10波動率增加%，將使衍生負債的公允價值增加約歐元13.8百萬美元，表明税前利潤或虧損和股權的減少。類似地，一個10波動率下降%表明了相反的影響。
同樣，在2022年6月30日，所有其他投入和假設保持不變，10股價上漲%，將使衍生品負債的公允價值增加約歐元18.8百萬美元，表明税前利潤或虧損和股權的減少。類似地，一個10股價下跌%表明了相反的影響。
 
F-1
4
目錄表
未經審計簡明合併中期財務報表附註
 
成熟度分析
年內到期日分析(未貼現)
非導數
於未經審核簡明綜合財務狀況表於2022年6月30日確認的財務負債如下。
 
                                                                                                                              
    
   
1-5年
    
>5年
    
總計

合同

現金流
    
攜帶

金額
  
   
    
(EUR’000)
  
June 30, 2022
                                         
借款
                                         
可轉換優先票據
   
 
12,455
  
  
 
49,822
 
  
 
566,032
  
  
 
628,309
  
  
 
399,037
  
租賃負債
   
 
11,156
 
  
 
55,691
 
  
 
68,272
 
  
 
135,118
 
  
 
113,172
 
貿易應付款和應計費用
   
 
74,984
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
74,984
 
  
 
74,984
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
財務負債總額
   
 
98,595
 
  
 
105,513
 
  
 
634,304
 
  
 
838,411
 
  
 
587,193
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
注11--後續活動
於報告日期後，並無發生任何事件會影響該等未經審核簡明綜合中期財務報表的評估。
 
F-15
目錄表
ASCENDIS Pharma A/S
管理層對財務狀況和財務狀況的討論與分析
行動的結果
你應該閲讀以下有關我們的財務狀況和經營結果的討論和分析，以及我們未經審計的簡明綜合中期財務報表，包括附註，以及我們年度報告中關於
表格20-F
2021年12月31日終了年度--“項目5.經營和財務回顧及展望”以下討論基於我們根據國際會計準則第34號“中期財務報告”編制的財務信息。按照國際財務報告準則(“IFRS”)編制的綜合財務報表中通常包含的某些信息和披露已被精簡或遺漏。國際會計準則理事會發布的“國際財務報告準則”和歐洲聯盟採用的“國際財務報告準則”在實質上可能與其他司法管轄區公認的會計準則有所不同。
關於前瞻性陳述的特別説明
本報告包含有關我們的業務、運營和財務業績和狀況的前瞻性陳述，以及我們對業務運營和財務業績和狀況的計劃、目標和預期。本文中包含的任何非歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如“目標”、“預期”、“假設”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“到期”、“估計”、“預期”、“目標”、“打算”、“可能”、“目標”、“計劃”、“預測”、“潛在”、“定位”、“尋求”、“應該”等術語來識別前瞻性陳述，“Target”、“Will”、“Will”和其他類似的表達，它們是預測或表示未來事件和未來趨勢，或這些術語或其他類似術語的否定。這些前瞻性陳述包括但不限於關於以下方面的陳述：
 
  •  
對我們的候選產品進行監管備案和批准的時間或可能性；
 
  •  
我們對Transcon生長激素或Transcon hGH的商業化供應以及相關患者支持服務的期望；
 
  •  
TransconhGH和我們的其他候選產品的商業化，如果獲得批准；
 
  •  
我們在Transcon hGH和我們的其他候選產品及相關設備方面的商業化、營銷和製造能力；
 
  •  
開發我們的候選產品或任何其他未來候選產品以及進行臨牀前研究和臨牀試驗的範圍、進度、結果和成本；
 
  •  
我們追求腫瘤學作為我們三個獨立治療領域中的第二個，並開發與腫瘤學相關的候選產品流水線；
 
  •  
我們對TransconhGH和我們的其他候選產品的潛在市場規模和患者羣體規模的預期，如果被批准用於商業用途；
 
  •  
我們對TransconhGH和我們的其他候選產品相對於現有療法的潛在優勢的期望；
 
  •  
我們進行新合作的能力；
 
  •  
我們對使用我們的TransCON技術開發更多候選產品併為此類候選產品提交研究新藥申請(IND)或類似申請的能力的期望；
 
  •  
我們對為我們的候選產品尋求加快監管批准途徑的能力的期望，包括依賴與我們的候選產品相關的母藥臨牀和安全數據的潛在能力；
 
1
目錄表
  •  
我們期望我們目前和未來的合作伙伴繼續開發我們的候選產品，併為這些候選產品提交IND或類似的文件；
 
  •  
我們在Transcon hGH和其他候選產品方面的開發計劃；
 
  •  
我們對TransconhGH的更多適應症的追求；
 
  •  
我們開發、獲取和推進候選產品進入臨牀試驗併成功完成臨牀試驗的能力；
 
  •  
為我們的業務、Transcon hGH和我們的其他候選產品和技術實施我們的商業模式和戰略計劃，包括全球商業化戰略；
 
  •  
我們能夠為Transcon hGH和我們的其他候選產品建立和維護的知識產權保護範圍；
 
  •  
我們對我們應用我們的技術平臺和算法進行產品創新以開發高度差異化的候選產品以滿足未滿足的醫療需求的能力的期望；
 
  •  
我們有能力應用我們的平臺技術，打造一家領先的、全面整合的生物製藥公司；
 
  •  
我們使用我們的Transconn技術來創造新的和潛在的
一流的
治療方法；
 
  •  
對我們的支出、未來收入、資本需求、我們對額外融資的需求以及我們獲得額外資本的能力的估計；
 
  •  
我們的財務業績；
 
  •  
有關我們的市場情況、競爭對手和行業的發展和預測；以及
 
  •  
對我們全球業務的潛在影響
新冠肺炎
大流行以及烏克蘭和俄羅斯周邊地區持續不斷的衝突。
這些前瞻性陳述是基於高級管理層目前對我們的業務和我們經營的行業的預期、估計、預測和預測，涉及已知和未知的風險、不確定因素和在某些情況下超出我們控制範圍的其他因素。因此，我們在本報告中的任何或所有前瞻性陳述可能被證明是不準確的。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括，除其他外，在我們的年度報告表格部分列出的那些因素
20-F
2021年12月31日終了年度--“項目3.D.風險因素”我們敦促您在評估前瞻性陳述時仔細考慮這些因素。這些前瞻性陳述僅代表截至本報告日期的情況。除非法律要求，我們沒有義務以任何理由更新或修改這些前瞻性陳述，即使未來有新的信息可用。鑑於這些風險和不確定性，告誡您不要依賴此類前瞻性陳述作為對未來事件的預測。
你應該閲讀這份報告以及我們在這份報告中引用的文件，這些文件已經作為證據完整地提交給了這份報告，並認識到我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。您還應審查我們將在本報告日期後不時向美國證券交易委員會提交的報告中所描述的因素和風險。我們通過這些警告性聲明來限定我們所有的前瞻性聲明。
概述
Ascendis Pharma正在應用其創新的TransCON技術平臺來建立一家領先的、完全集成的生物製藥公司，專注於為患者的生活帶來有意義的改變。在患者、科學和激情的核心價值觀的指引下，我們使用TransCON技術來創造新的、可能是同類中最好的治療方法。Ascendis總部設在丹麥哥本哈根，在德國海德堡和柏林、加利福尼亞州帕洛阿爾託和雷德伍德城以及新澤西州普林斯頓設有工廠。
我們使用我們的產品創新算法，將這些轉運蛋白技術與經過臨牀驗證的母藥或途徑相結合，目標是創造具有潛在潛力的候選產品
一流的
內分泌學、罕見病和腫瘤學。此外，我們計劃將該算法應用於新的治療領域的產品創新和選擇。我們相信，我們的產品創新方法可能會降低與傳統藥物開發相關的風險，我們的Transconn技術已經得到了
非臨牀
和臨牀項目到目前為止已經完成。
 
2
目錄表
用於產品創新的Ascendis算法
 
 
通過我們的方法，我們可能受益於已建立的臨牀安全性和有效性數據，我們認為這些數據增加了成功的可能性。如上所述，我們的產品創新算法專注於識別以下適應症：具有未滿足的醫療需求、具有經臨牀驗證的母藥或途徑、適用於我們的TransCON技術、具有創造明顯差異化產品的潛力、具有既定的開發途徑並具有巨大的潛在可尋址市場。
我們目前在內分泌學、罕見病和腫瘤學領域的臨牀開發中擁有一種上市產品和五種候選產品的多樣化組合。我們還在評估其他治療領域和適應症。
 
  •  
第一個獲得批准的產品-我們第一個上市的產品是SKYTROFA
®
(LONAPEGHOMA-TCCD)，作為Transcon生長激素(Transcon HGH)開發，已獲得美國監管部門的批准。用於治療體重至少11.5公斤並因內源性生長激素分泌不足而出現生長障礙(又稱生長激素缺乏症(GHD))的一歲及以上兒童患者，該藥現已在美國商業化銷售。Transcon hGH在歐盟(“歐盟”)也獲得批准，其名稱為Lonapegstrom Ascendis Pharma，用於治療3歲至18歲因內源性生長激素分泌不足而出現生長障礙的兒童和青少年。
 
  •  
內分泌罕見病產品線-我們正在開發內分泌罕見病產品組合中的三種候選產品，涵蓋七個不同的臨牀項目。這些疾病包括日本兒童生長激素缺乏症(GHD)的Transcon hGH；成人GHD患者的Transcon hGH；成年甲狀旁腺功能減退症患者的Transcon PTH；最後一種無法完全替代激素的經典激素缺乏症；以及最常見的侏儒症--軟骨發育不全的Transcon CNP。Visen PharmPharmticals(以下簡稱Visen)，我們擁有TransconhGH、TransconPTH和TransconCNP的許可權，在某些條件下，如果Ascendis決定
超出許可
在這一領域，我國正在開發Transcon hGH、Transcon PTH和Transcon CNP。此外，我們正在計劃對其他內分泌學罕見疾病的適應症進行新的試驗，包括用於Turner綜合徵的Transcon hGH；用於甲狀旁腺功能減退症兒童的Transcon PTH；以及用於嬰兒(年齡)的Transcon CNP
0-2
年)伴有軟骨發育不全。
 
  •  
腫瘤學管道-在腫瘤學方面，我們正在利用我們的TransCON技術，努力增強經臨牀驗證的母藥和途徑的抗腫瘤效果，並提供對腫瘤微環境的持續調節，並激活細胞毒性免疫細胞。我們已經開始了兩個候選產品的臨牀開發：Transcon TLR7/8激動劑，一種研究中的長效雷西莫德前藥，一種Toll樣受體(TLR)7和8的小分子激動劑，用於腫瘤內傳遞和Transconn
白介素2
ß/
g
用於系統性交付，旨在長期暴露於
白介素2
有選擇地激活
IL-2Rß/
g
，最大限度地減少對
IL-2Rα.
我們針對這些候選產品的臨牀開發計劃還包括將它們作為一種潛在的聯合療法進行評估。
 
3
目錄表
TRANCON產品和候選產品管道
 
 
 
1
 
以Transcon hGH的名稱開發
2
 
通過戰略投資Visen PharmPharmticals在大中華區發展。
3
 
日本右翼審判。
4
 
全球遠見試驗。
5
 
營收
北美和歐洲路徑試驗的結果於2022年3月13日公佈。
6
 
日本之路日本試驗。
7
 
北美、歐洲和大洋洲完成試驗。
8
 
TranscendIT-101
審判。
9
 
伊爾貝埃利
g
E審判。
Transcon技術公司
我們的TransCON技術旨在結合傳統前藥和緩釋技術的優點，解決其他方法中看到的延長藥物在體內作用持續時間的根本限制，目標是基於潛在的安全性和有效性開發高度差異化的候選產品。除了保留母藥的原始作用模式並可能支持每天至六個月或更長時間的劑量頻率外，我們相信隨着時間的推移可預測的釋放可以改善治療效果，增加臨牀開發成功的可能性，並提供知識產權好處。
轉膠蛋白分子有三個組成部分：母體藥物，保護它的惰性載體，以及暫時結合兩者的連接體。當結合時，載體失活並保護母體藥物不被清除。當注射到體內時，未經修飾的母體藥物以可預測的方式釋放。根據我們使用的轉運子載體的類型，我們可以設計我們的轉運子前體藥用於持續的局部或全身給藥。
 
4
目錄表
Transcons候選產品-內分泌學
反式生長激素
Transcon hGH是生長激素的長效前藥，由一個未經修飾的生長激素瞬時結合到載體和專有接頭上組成。TransconhGH的設計目的是通過釋放相同的重組生長激素分子生長激素來維持與日常治療相同的作用模式，生長激素是廣泛證明的每日hGH治療中使用的，這是目前治療生長激素缺乏的標準。
2022年5月，Visen製藥公司宣佈了其在中國GHD兒童中每週一次的跨ConhGH第三階段試驗結果。該試驗的結果與我們的第三階段高度試驗結果一致。Visen製藥公司的3期試驗達到了主要終點，兒童GHD患者每週接受一次TransconhGH治療，顯示出更大的年化身高速度
52周
與每天接受生長激素治療的患者相比。
2022年1月，歐盟委員會批准了Lonapegstrom arma Ascendis Pharma(以Transcon hGH的名稱開發)作為每週一次的皮下注射，用於治療因內源性生長激素分泌不足而患有生長障礙的3至18歲兒童和青少年。
2021年8月，美國食品和藥物管理局(FDA)批准了TransconhGH，其品牌名為SKYTROFA(LONAPEGSOMATROFA-tcgd)，用於治療一歲及以上體重至少11.5公斤的兒童患者，並因內源性生長激素分泌不足而出現生長障礙，也稱為GHD。每週一次的SKYTROFA是FDA批准的第一種通過一週持續釋放的生長激素或生長激素的產品。
FDA批准的SKYTROFA(LONAPEGHOMA-TCGD)是基於3期身高試驗的結果，a
52周，
一項全球性、隨機、開放標籤、主動對照、平行組試驗，比較每週一次的反式hGH與每日一次的生長激素(吉諾託品)
®
) in 161
治療--天真
患有生長激素缺乏症的兒童。主要終點是每週服用一次SKYTROFA和每日服用hGH組52周的年化身高速度(“AHV”)。其他終點包括不良事件、注射部位反應、
抗hGH
抗體，年化身高速度，身高標準差分數的變化，受試者的比例
IGF-1
抑鬱(0.0~+2.0)、PK/PD>3年、對SKYTROFA的偏好和滿意度。
我們認為，與每日服用生長激素相比，每週服用一次SKYTROFA(LONAPEGSMA-TCGD)可為患者帶來好處：
 
  •  
一項全國性的研究表明，66%，即三分之二的患者每週都會錯過一次以上的注射。我們認為，減少注射頻率與更好的粘附性有關，因此可能會提高高度速度。
 
  •  
在一項3期臨牀研究中，與每日服用的生長激素相比，安全性相似的TransconhGH表現出更高的AHV。
治療--天真
患有生長激素缺乏症的兒童。
 
  •  
每週注射一次，患者從每天注射改為每年注射天數最多可減少86%。
 
  •  
在第一次從冰箱中取出後，SKYTROFA(LONAPEGSOMARPIN-Tcgd)可以在室温下儲存長達六個月。
2020年9月，我們向日本藥品和醫療器械廳(PMDA)提交了一份臨牀試驗通知(CTN)，以啟動我們治療兒童GHD的Lonapeghoroma的第三階段右試驗。RIGHT試驗的主要目標是評估和比較40名患有生長激素缺乏症的日本青春期前治療的幼稚兒童的AHV，這些兒童每週接受一次Long-Pego生長激素治療，並在52周時與商業上可獲得的每日生長激素製劑進行比較。我們預計在2022年底之前完成Right Trial的登記工作。
 
5
目錄表
2019年10月，我們獲得了歐盟委員會針對生長激素缺乏症的孤兒稱號(OD)。OD被授予旨在治療、預防或診斷一種疾病的療法，該疾病危及生命或慢性衰弱，在歐盟影響不超過10,000人中的5人，或者該產品如果沒有孤兒身份帶來的好處，將不會在歐盟產生足夠的回報以證明投資是合理的，並且沒有批准令人滿意的診斷、預防或治療方法(或者如果存在這樣的方法，該產品將比現有療法提供顯著的額外好處)。我們在2020年4月從FDA獲得了治療生長激素缺乏症的孤兒藥物名稱(“ODD”)。
商業化戰略
我們已經制定了一個多方面的商業組織和戰略，以優化美國市場對SKYTROFA(LonapegSomstropin-Tcgd)的採用。
 
  •  
銷售隊伍：在美國，銷售團隊涵蓋約1400名處方醫生，約佔處方數量的80%。
 
  •  
醫療事務：我們的醫療事務組織正在對利益相關者進行教育，並擴大SKYTROFA(LONAPEGSOM-TCCGD)的意識。
 
  •  
市場準入：我們的市場準入組織聘請支付者和藥房福利經理，以努力獲得SKYTROFA(LonapegSomstropin-Tcgd)的報銷。
截至2021年12月31日，SKYTROFA(LONAPEGMAX-TCCGD)累計新開患者處方總數為369張，由139名處方醫生開具。此外，42%的處方醫生為不止一名患者開過處方。截至2022年6月30日，SKYTROFA(LONAPEGMAX-TCGD)的累計新患者處方數量增加到1707張，由505名處方醫生開具。此外，53%的處方醫生為不止一名患者開過處方。
我們計劃於2023年在歐洲商業化推出Transcon hGH。
反式生長激素(HGH)用於其他適應症
我們繼續招募患者參加前瞻試驗，這是一項全球性的3期研究，目的是證明洛奈普生長激素在成年人中的代謝益處。烏克蘭和俄羅斯周邊地區持續不斷的衝突影響了我們在這些國家繼續臨牀試驗活動的能力。因此，我們現在的目標是在2022年第四季度完成Presight試驗的登記工作。
在2022年第二季度，我們向FDA提交了一項方案，以評估TransconhGH對Turner綜合徵的治療。此外，我們還在考慮其他治療TransconhGH的潛在適應症，長效hGH療法可能為患有罕見生長障礙的患者提供一種最佳的選擇。
轉酮甲狀旁腺激素
甲狀旁腺激素是一種正在研究的長效甲狀旁腺激素前藥，旨在作為甲狀旁腺激素的一種新型替代療法，每天給藥一次，以實現並保持甲狀旁腺激素在血流中的穩定濃度在正常範圍內，與健康人觀察到的水平相似。Transcon甲狀旁腺激素旨在恢復甲狀旁腺激素的生理性水平，每天24小時，從而更全面地解決甲狀旁腺功能減退症(HP)的各個方面，包括使血清和尿鈣及血清磷水平正常化。
幽門螺桿菌是一種罕見的以甲狀旁腺素缺乏或缺失為特徵的內分泌疾病。在大約75%的病例中，最常見的原因是在頸部手術中無意中移除或損壞了甲狀旁腺組織。幽門螺桿菌患者不能充分調節鈣和磷的代謝，並患有血液中低鈣和高磷水平。這種情況會導致一系列不同的身體、認知和情緒症狀，以及生活質量下降。短期症狀包括虛弱、嚴重肌肉痙攣(手足抽筋)、異常感覺，如刺痛、灼熱和麻木(感覺異常)、記憶力喪失、判斷力減退和頭痛。從長遠來看，目前傳統療法的治療可能會增加重大併發症的風險，例如發生在大腦、眼晶狀體和腎臟內的骨外鈣沉積，這可能會導致腎功能受損。患者經常體驗到生活質量的下降。
在我們的健康受試者甲狀旁腺激素的第一階段試驗中，來自多個遞增劑量隊列的藥代動力學數據表明，遊離甲狀旁腺素呈持續輸注的狀態。通過在生理範圍內提供穩定的甲狀旁腺素水平，我們相信轉酮甲狀旁腺素可以解決短效甲狀旁腺激素分子的根本侷限性，併成為治療幽門螺桿菌的一種高度分化的治療方法。
.
目前對幽門螺桿菌患者的常規治療主要包括活性維生素D和口服補鈣。然而，由於甲狀旁腺素在腎臟中不存在，以促進尿鈣的再吸收，傳統治療的目標是將血清鈣(“SCA”)水平維持在略低於或處於正常範圍下限的水平，從而儘可能限制尿鈣排泄過量造成的損害。然而，常規治療經常導致顯著的SCA波動，並伴有症狀性高鈣或低鈣血癥。此外，使用活性維生素D和鈣的傳統療法已被證明會增加腎臟疾病的風險。
儘管目前採用的是傳統療法，但惠普也給醫療系統帶來了沉重的負擔。例如，一項對374名患者的調查顯示，72%的患者在過去12個月中經歷了10個以上的症狀，症狀平均每天持續13±9小時。其他研究表明，79%的Hp病例需要住院治療，與健康對照組相比，患有這種疾病的患者患腎臟疾病的風險增加了四倍。患者經常體驗到生活質量的下降。我們
 
6
目錄表
對42名患者進行的一項調查發現，100%的受試者報告了HP對患者的負面心理影響、對日常生活的幹擾和對身體功能的影響，76%的受試者不再能夠工作或經歷了工作效率的幹擾。
2022年3月，我們宣佈
營收
在其對患有甲狀旁腺功能減退症的成年人進行的Transcon PTH的3期路徑試驗中，來自隨機、雙盲、安慰劑對照部分的數據顯示，與對照組相比，Transcon PTH在主要複合終點和所有關鍵的次要終點方面都有統計上的顯著改善。主要終點--定義為血清鈣水平在正常範圍(8.3-10.6 mg/dL)，獨立於常規治療(活性維生素D和>600 mg/天的鈣補充劑)，在26周就診前4周內沒有增加處方研究藥物--達到了78.7%的TransCon
PTH處理
61例患者(48/61)，而對照組患者(1/21)為4.8%
(P值
PTH處理
患者顯示出平均減少的
24小時
尿鈣排泄進入正常範圍。
在最初26周的盲法研究期之後，所有79名完成盲法研究期的患者都選擇在正在進行的開放標籤延長研究部分接受TransconPTH治療，最長可達3年(156周)。截至2022年6月30日，79名患者中有78名繼續接受路徑試驗的開放標籤延伸部分。
 
7
目錄表
2021年11月，我們宣佈第84周
營收
第2階段路徑轉發試驗的數據。第84周的結果顯示，前進之路OLE：
 
  •  
平均血鈣水平保持穩定，在正常範圍內。
 
  •  
所有研究對象在試驗的最初幾周停止服用活性維生素D補充劑，並從那時起一直停用。此外，93%的受試者正在服用鈣質補充劑
 
  •  
平均尿鈣排泄量保持穩定，在正常範圍內。
 
  •  
TransconPTH在所有劑量下耐受性良好。沒有發生與治療相關的嚴重或嚴重不良事件，也沒有治療緊急不良事件(TEAE)導致研究藥物停止使用。
 
  •  
使用計劃用於商業展示的PEN注射器，注射耐受性良好。
在第58周，
生活質量
並收集骨密度數據。數據顯示：
 
  •  
所有平均值摘要和子域
SF-36
健康調查分數在第26周和第58周之間繼續正常化，儘管所有平均分數從基線開始都低於正常。
 
  •  
骨密度
Z-Score
在前進的道路上，在58周內趨於正常化和穩定。
截至2022年6月30日，59名患者中有57名繼續接受開放標籤延長部分的試驗，他們接受個性化維持劑量的Transcon PTH(每天6至30微克)。此外，所有57名受試者都超過了兩年的
跟進
在前進之路試驗中。兩名患者因與研究藥物的安全性或有效性無關的原因退出試驗。
在2021年第二季度，我們向MHLW提交了一份CTN用於途徑日本試驗，這是一項評估TransconPTH的安全性、耐受性和有效性的第三階段試驗。2021年7月，日本藥品和醫療器械廳接受了CTN用於PATH Japan試驗，a
單臂，
在至少12名患有幽門螺桿菌的日本受試者中進行TransconPTH的3期試驗。受試者將從18ug劑量的TransconPTH開始，然後進行超過
26周
在此期間，它們將被滴定到最佳劑量。2022年4月實現了12名患者的最低登記目標。
2020年10月，歐盟委員會批准將Transcon PTH指定為孤兒，用於治療幽門螺桿菌。
2018年6月，我們被FDA批准用於治療甲狀旁腺功能減退症的TransconPTH的孤兒藥物。
TransCON
C型
利鈉肽
TransCON
C型
利鈉肽(CNP)是一種正在研究中的長效前藥。
C型
利鈉肽，旨在提供持續的CNP暴露在治療水平，耐受性良好和方便的每週一次劑量。它正在被開發用於治療患有軟骨發育不全的兒童。軟骨發育不全是侏儒症最常見的形式，在全世界大約每10,000到30,000名新生兒中就有一人發生，或大約250,000人。軟骨發育不全會導致嚴重的骨骼併發症和合並症，包括枕大孔過早融合導致的椎管狹窄、睡眠呼吸暫停和慢性耳朵感染。軟骨發育不良是由成纖維細胞生長因子受體3(FGFR3)的常染色體顯性顯性激活突變引起的，該突變導致FGFR3和C型利鈉肽(CNP)信號通路的作用失衡。
Transcon CNP的設計目的是有效地保護CNP免受皮下組織和血液間隔中中性內肽酶的降解，最大限度地減少CNP與
NPR-C
受體減少清除，減少CNP與細胞的結合
NPR-B
在心血管系統的受體，以避免低血壓，並釋放未經修飾的CNP，它的大小足夠小，以允許有效地滲透到生長板。我們認為，與短效CNP和CNP類似物相比，TransconCNP在導致高Cmax水平的發育過程中具有優勢，這可能會導致不良的心血管事件。此外，我們預計在較低Cmax時更恆定的CNP暴露與更好的治療結果相關。
2019年7月，我們啟動了第二階段完成試驗，這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、序貫遞增劑量試驗，以評估Transcon CNP在大約60名患有軟骨發育不全(2至10歲)的兒童中的安全性和有效性。受試者隨機接受Transcon CNP或安慰劑，比例為3：1。主要療效終點是年化身高
 
8
目錄表
十二個月的速度。關鍵的次級和附加終點包括身體比例和BMI的變化，這兩項都是在每週一次的Transcon CNP治療12個月後進行評估的，以及患者報告的結果衡量標準。2021年12月，我們宣佈完成試驗的招生工作。在COMPLETE試驗的開放標籤擴展部分，所有患者繼續服用每公斤100微克的藥物。
我們計劃在2022年第四季度提交一項新的全球隨機、雙盲、安慰劑對照的2b期試驗，用於2歲以下的軟骨發育不全患者。此外，我們正在評估其他試驗，評估Transcon CNP治療軟骨發育不全的安全性和有效性。
與Visen合作，我們正在贊助Complete China試驗，這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期劑量擴展試驗，以評估Transcon CNP在軟骨發育不全患者中的安全性和有效性。主要終點是評估治療的安全性及其對
12個月
年化高度速度。2021年1月，國家醫藥品監督管理局中國藥物評價中心批准了Visen的IND申請，以進行Complete China試驗。
2020年7月，我們獲得了歐盟委員會指定的治療軟骨發育不全的孤兒稱號。
2019年2月，我們被FDA批准用於治療軟骨發育不全的Transcon CNP的孤兒藥物。
Transcons候選產品-腫瘤學
2019年1月，我們將腫瘤學作為我們TransCON技術的第二個獨立治療領域。我們的目標是通過將TransCON技術應用於臨牀驗證的藥物，使用我們獨特的產品創新算法，在限制或降低毒性的同時提高治療效率。
我們目前正在研究兩種臨牀階段的候選產品，旨在激活患者自身的免疫系統以根除惡性細胞。我們相信，如果我們的方法開發成功，將有可能在限制不良反應的同時，優化系統管理的臨牀驗證療法的療效。
我們在腫瘤學領域的Transcon候選產品旨在提供持續的全身或腫瘤內給藥，我們相信這可以提供強大而持久的抗腫瘤療效。我們的非臨牀研究表明，細胞毒性免疫細胞持續激活，導致反式產物候選者使用不頻繁的給藥產生強大的抗腫瘤反應。
Transcon TLR 7/8代理
Transcon TLR7/8激動劑是一種研究中的長效前藥，專為持續釋放TLR7和8的小分子激動劑Resiquimod而設計。它的設計是為腫瘤和腫瘤引流淋巴中的固有免疫系統提供持續和有效的激活，並在單次腫瘤內注射後幾周或幾個月內具有較低的全身毒性風險。在第1/2階段繼續註冊
TranscendIT-101
我們在2020年提交了IND申請的試驗。
TransCON
白介素2
ß
/
g
TransCON
白介素2
ß/
g
是一種研究中的長效前藥，旨在通過持續釋放阿司匹林改善癌症免疫治療
白介素2
有選擇地激活
IL-2Rß/
g
，最大限度地減少對
IL-2Rα.
第一階段/第二階段
伊爾貝埃利
g
E試驗評估TRACON
白介素2
ß/
g
晚期癌症患者的單一療法正在將患者納入劑量遞增隊列。在2022年第二季度，我們給聯合劑量遞增隊列中的第一名患者開了TRANCON
白介素2
ß/
g
和檢查點抑制程序，在
伊爾貝埃利
g
E審判。
我們正在評估在非臨牀研究中有可能增強抗腫瘤免疫反應以治療多種腫瘤類型的其他轉癌產品候選。我們正在探索將全身給藥和腫瘤內給藥作為單一療法和聯合方案的組成部分的候選產品。我們相信，這些計劃有可能對許多癌症患者的生活產生積極影響。
 
9
目錄表
經營成果
影響來自
新冠肺炎
大流行
這個
新冠肺炎
大流行已經影響到我們開展業務的國家，我們計劃或正在進行的臨牀試驗，以及我們依賴第三方生產臨牀前、臨牀和商業供應的國家。
自.以來
新冠肺炎
開始在世界各地蔓延後，我們密切關注事態的發展，並實施了幾項措施，以適應對我們業務的影響，並確保我們員工的安全，包括：
 
  •  
鼓勵員工遠程工作，減少差旅活動，最大限度地減少
面對面
按照政府指導方針和建議舉行會議；
 
  •  
建立家庭辦公室，並確保適當和安全的信息技術基礎設施，以提高遠程工作環境的安全和效率；
 
  •  
對參加我們的臨牀試驗的患者實施遠程訪問，包括確保臨牀藥物的安全輸送；以及
 
  •  
尋址
新冠肺炎
在與製造合作伙伴的聯合指導委員會上，與物流和製造有關。
而當
新冠肺炎
雖然對我們的工作和活動產生了影響，但我們設法避免了對我們的臨牀和製造業務的重大中斷。
由於政府的限制，現場銷售人員主要在與醫療保健專業人員和患者護理組織的遠程接觸模式下工作，同樣，一些患者無法見他們的醫生。隨着限制的取消，現場銷售人員在與醫療保健專業人員和患者護理組織互動時，以及患者更容易接觸到他們的醫生時，已經開始親自參與。對商業產品收入的影響是不確定的，很難量化。
我們密切監測大流行的風險，並與相關利益攸關方合作，以避免和限制幹擾，並制定和制定工作措施。然而，雖然
新冠肺炎
繼續影響全球社會，與大流行持續時間和方向相關的不確定性使未來的影響來自
COVID-19，
包括對我們運營結果的任何影響的程度，高度不確定和不可預測。
有關詳細説明，請參閲
新冠肺炎
相關風險，請參閲“項目3D。風險因素“，在我們的2021年年度報告中列出
20-F.
 
10
目錄表
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月比較(未經審計)
摘要
SKYTROFA的商業化
®
自2021年第四季度在美國推出以來，該藥仍在繼續。SKYTROFA的收入繼續環比翻了一番，第二季度達到440萬歐元。截至2022年6月30日，自推出以來，已有1700多名患者服用了SKYTROFA(LONAPPEGHOMA-Tcgd)。
銷售、一般和行政費用有所增加，反映出SKYTROFA(LonapegSomstropin-tcgd)推出後在美國的商業成本上升。財務收入和支出受到美元相對於歐元的發展的顯著影響，在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，美元的走強導致財務收入大幅增加。
2022年3月底，我們完成了5.75億美元的可轉換優先票據發行，加強了我們的資產負債表。擁有9.949億歐元的現金、現金等價物和有價證券，我們相信我們處於有利地位，能夠實現願景3x3，成為一家可持續、盈利的生物製藥公司。
嵌入可轉換票據的轉換選擇權按公允價值確認和計量，其中我們確認了重要的
非現金
公允價值收益作為截至2022年6月30日的三個月財務收入的一部分。同樣，隨後的報告期可能會導致
非現金
財務收入或支出，視情況而定。
截至2022年6月30日的6個月，我們實現淨虧損2.068億歐元，而去年同期為1.972億歐元。
 
                                                                           
    
截至三個月
6月30日
    
截至六個月
6月30日
  
    
2022
    
2021
    
2022
    
2021
  
    
(EUR’000)
    
(EUR’000)
  
損益表
         
收入
   
 
6,160
 
  
 
1,022
 
  
 
12,988
 
  
 
1,767
 
銷售成本
   
 
1,086
 
  
 
—  
 
  
 
5,332
 
  
 
—  
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
毛利/(虧損)
   
 
5,074
 
  
 
1,022
 
  
 
7,656
 
  
 
1,767
 
研發成本
   
 
90,383
 
  
 
83,306
 
  
 
173,576
 
  
 
171,455
 
銷售、一般和行政費用
   
 
56,584
 
  
 
35,345
 
  
 
104,002
 
  
 
72,591
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
營業利潤/(虧損)
   
 
(141,893
) 
  
 
(117,629
) 
  
 
(269,922
) 
  
 
(242,279
) 
聯營公司的利潤/(虧損)份額
   
 
(1,166
) 
  
 
(4,817
) 
  
 
(6,039
) 
  
 
23,289
 
財政收入
   
 
71,127
 
  
 
145
 
  
 
84,171
 
  
 
23,268
 
財務費用
   
 
9,434
 
  
 
12,141
 
  
 
14,833
 
  
 
1,703
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
税前利潤/(虧損)
   
 
(81,366
) 
  
 
(134,442
) 
  
 
(206,623
) 
  
 
(197,425
) 
當期利潤/(虧損)税
   
 
47
 
  
 
68
 
  
 
(195
) 
  
 
259
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
當期淨利潤/(虧損)
   
 
(81,319
) 
  
 
(134,374
) 
  
 
(206,818
) 
  
 
(197,166
) 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
 
11
目錄表
收入
下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的收入。
 
                                                                           
    
截至三個月
6月30日
     
截至六個月
6月30日
  
    
2022
     
2021
     
2022
     
2021
  
    
(EUR’000)
     
(EUR’000)
  
來自外部客户的收入
            
產品的商業銷售
   
 
4,435
 
   
 
—  
 
   
 
6,323
 
   
 
—  
 
提供服務
   
 
612
 
   
 
226
 
   
 
983
 
   
 
395
 
臨牀用品的銷售
   
 
470
 
   
 
217
 
   
 
4,407
 
   
 
217
 
許可證
   
 
643
 
   
 
579
 
   
 
1,275
 
   
 
1,155
 
  
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
來自外部客户的總收入
   
 
6,160
 
   
 
1,022
 
   
 
12,988
 
   
 
1,767
 
  
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，收入分別增加了510萬歐元和1120萬歐元，這主要是由於商業銷售SKYTROFA(Lonapeg就是-tcgd)，我們從2021年第四季度開始發貨。此外，在截至2022年6月30日的6個月中，向Visen銷售的臨牀用品比去年同期增加了420萬歐元。
銷售成本
銷售成本包括銷售商業產品的成本和向Visen交付臨牀用品的成本，主要與2022年前三個月有關。自我們於2021年第四季度開始向商業客户發運產品以來，在比較期間沒有確認任何銷售成本。
研發成本
下表列出了開發管道的外部項目成本和其他研究與開發(R&D)成本。
 
                                                                           
    
截至三個月
6月30日
     
截至六個月
6月30日
  
    
2022
     
2021
     
2022
     
2021
  
    
(EUR’000)
     
(EUR’000)
  
外部項目成本
            
反式生長激素
   
 
22,927
 
   
 
28,622
 
   
 
42,867
 
   
 
55,200
 
TransconPTH
   
 
10,892
 
   
 
8,149
 
   
 
22,578
 
   
 
16,542
 
Transcon CNP
   
 
7,558
 
   
 
7,886
 
   
 
17,113
 
   
 
16,196
 
TransCON
白介素2
ß/
g
   
 
1,909
 
   
 
2,907
 
   
 
3,355
 
   
 
7,098
 
TransCON TLR7/8
   
 
5,511
 
   
 
2,191
 
   
 
7,648
 
   
 
5,763
 
其他項目成本
   
 
1,684
 
   
 
487
 
   
 
2,285
 
   
 
786
 
  
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
外部項目總成本
   
 
50,481
 
   
 
50,242
 
   
 
95,846
 
   
 
101,585
 
其他研究和開發成本
            
員工成本
   
 
31,353
 
   
 
26,626
 
   
 
61,771
 
   
 
58,472
 
其他成本
   
 
5,844
 
   
 
3,684
 
   
 
10,534
 
   
 
6,493
 
折舊
   
 
2,705
 
   
 
2,754
 
   
 
5,425
 
   
 
4,905
 
  
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
其他研究和開發成本總額
   
 
39,902
 
   
 
33,064
 
   
 
77,730
 
   
 
69,870
 
  
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
研發總成本
   
 
90,383
 
   
 
83,306
 
   
 
173,576
 
   
 
171,455
 
  
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
截至2022年6月30日的三個月和六個月，研發成本分別增加了710萬歐元和210萬歐元，反映出隨着更多項目從早期開發階段取得進展，與更廣泛的產品組合相關的總體成本結構已經正常化。研發成本增加的主要驅動因素包括460萬歐元
發佈前
Transcon PTH的庫存，以及研發相關人員數量增加導致的員工成本增加。這一增長被以下兩個因素部分抵消：2021年10月SKYTROFA(LONAPPEGMOMAXPIN-TCGD)在美國市場上市後，TransCON hGH的外部項目成本降低，以及TranCon的外部項目成本降低
白介素2
ß/
g
由於與去年同期相比製造成本較低，以及I期臨牀試驗研究的時間安排。
 
12
目錄表
在美國FDA批准SKYTROFA後，商業產品供應的製造被確認為庫存，而此類成本在美國FDA批准之前被確認為研發成本，並因此包括在截至2021年6月30日的三個月和六個月的Transcon hGH的外部開發成本中。
銷售、一般和行政費用
在截至2022年6月30日的三個月和六個月裏，銷售、一般和行政費用分別增加了2120萬歐元和3140萬歐元，這主要是由於SKYTROFA(LonapegSomstropin-Tcgd)推出後增加了商業和行政人員。
聯營公司淨利潤/(虧損)
截至2022年6月30日的三個月和六個月，Associate的淨虧損分別為120萬歐元和600萬歐元，而截至2021年6月30日的三個月和六個月的淨虧損分別為480萬歐元和2330萬歐元。淨虧損代表我們在Visen淨收益中的份額。截至2021年6月30日止六個月，聯營公司的純利包括
非現金
2021年1月在Visen進行B系列融資，獲得4230萬歐元的收益。
財務收入和財務費用
截至2022年6月30日的三個月和六個月，淨財務收入分別增加了7370萬歐元和4780萬歐元，這主要是由於將美元計價的現金、現金等價物、有價證券和可轉換優先票據(“可轉換票據”)轉換和報告為歐元時的淨匯率收益。此外，截至2022年6月30日的三個月，包括3930萬歐元的衍生債務淨收益。
衍生工具負債與可轉換票據內的外幣兑換期權有關，按Black-Scholes期權定價模型計量，請參閲“有關市場風險的定性披露”一節的“股權風險”及附註10“金融資產及金融負債”。在截至2022年6月30日的三個月中，財務支出包括利息和攤銷費用820萬歐元，這是由於2022年3月發行的可轉換票據造成的。除了可轉換票據的利息和攤銷費用外，截至2022年6月30日的6個月包括420萬歐元的交易成本，這是可轉換票據融資的衍生部分可歸因於總交易成本的一部分。
流動性與資本資源
我們的流動性和資本資源包括現金、現金等價物和有價證券。
截至2022年6月30日，這些資金總額為9.949億歐元，具體如下：
 
                                     
    
攜帶
金額
     
公平
價值
  
    
(EUR’000)
  
June 30, 2022
   
流動資金和資本資源
      
有價證券
   
 
322,488
 
   
 
318,774
 
現金和現金等價物
   
 
672,387
 
   
 
673,387
 
  
 
 
     
 
 
  
總流動資金和資本資源
   
 
994,875
 
   
 
991,161
 
  
 
 
     
 
 
  
合併財務狀況表中的分類
      
非當前
資產
   
 
39,721
 
   
 
38,576
 
流動資產
   
 
955,154
 
   
 
952,585
 
  
 
 
     
 
 
  
總流動資金和資本資源
   
 
994,875
 
   
 
991,161
 
  
 
 
     
 
 
  
截至2022年6月30日，有價證券的加權平均存續期為6.1個月和15.2個月，當期(即在報告日期後12個月內到期的有價證券)和
非當前
位置分別為。整個有價證券投資組合(當前和
非當前)
加權平均病程為7.2個月。
 
13
目錄表
從歷史上看，我們主要通過發行優先股、普通股，包括首次公開募股(IPO)來為我們的運營提供資金。
後續行動
根據合作協議向我們提供和行使認股權證、可轉換債務證券和付款。
2015年2月，我們宣佈完成首次公開募股，淨收益為1.115億美元(或1.014億歐元)。此外，我們已經完成了
後續行動
公開發行美國存托股份(“美國存托股份”)如下：
 
  •  
2016年，淨收益為1.271億美元(或1.166億歐元)；
 
  •  
2017年，淨收益為1.452億美元(或1.231億歐元)；
 
  •  
2018年，淨收益為2.425億美元(或1.986億歐元)；
 
  •  
2019年，淨收益為5.394億美元(或4.803億歐元)；
 
  •  
2020年，淨收益為6.546億美元(或5.805億歐元)；
 
  •  
2021年，淨收益為4.365億美元(或3.679億歐元)。
2022年3月，我們發行了本金總額5.75億美元的固定利率2.25%可轉換票據。在扣除最初購買者的折扣和佣金以及發售費用後，發售可轉換票據的淨收益為5.579億美元(5.033億歐元)。可轉換票據與所有未來優先無擔保債務具有同等的償債權利，並可於不早於2025年4月7日或之後由我們贖回。除非提前轉換或贖回，否則可轉換票據將於2028年4月1日到期。有關可轉換票據的進一步説明，以及到期日分析(請參閲
未打折
基礎)用於
非導數
在截至2022年6月30日的未經審計簡明綜合財務狀況表中確認的金融負債，請參閲附註10“金融資產和金融負債”。
我們用2022年3月發行的淨收益中的1.167億美元(1.052億歐元)回購了1,000,000股美國存託憑證，相當於公司的普通股。庫存股的總持有量在附註9“庫存股”中披露。
我們的運營支出主要與研發活動以及一般和行政活動有關，以支持我們在內分泌和腫瘤學領域的治療領域。此外，支出還與擴大我們的銷售和營銷能力以及庫存有關，以支持SKYTROFA(Lonapeg就是-Tcgd)的商業化，以及為未來的產品推出做準備。
我們通過保持充足的現金儲備和銀行設施，以及將包括有價證券在內的金融資產的到期日與包括負債付款情況在內的現金預測相匹配，來管理我們的流動性風險。我們通過流動資金計劃工具監測資金短缺的風險，以確保有足夠的資金在債務到期時清償債務。
根據我們目前的運營計劃，我們相信，截至2022年6月30日，我們現有的現金、現金等價物和有價證券將足以滿足我們從本報告發布之日起至少12個月的預計現金需求。然而，由於許多目前未知的因素，我們的運營計劃可能會發生變化，我們可能需要比計劃更早地尋求額外資金。
關於我們的現金需求、費用結構和承付款的其他説明，請參閲“項目5B”。流動資金和資本資源“，在我們的2021年年度報告中提出
20-F.
我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：
 
  •  
與Transcon hGH和我們的其他候選產品相關的製造、銷售和營銷成本(如果獲得批准)，包括建立我們的銷售和營銷能力的成本和時機；
 
  •  
TRANCON HGH和任何未來產品的銷售時間、收據和銷售金額或使用費；
 
  •  
如果獲得批准，Transcon hGH和我們的其他候選產品的銷售價格以及足夠的第三方保險和補償的可用性；
 
  •  
我們建立和維持戰略夥伴關係、許可或其他安排以及此類協議的財務條款的能力；
 
  •  
我們向合作伙伴(如果有)收取應向我們支付的款項的能力，而這反過來又受到任何此類合作伙伴的財務狀況的影響；
 
  •  
我們尚未獲得許可的候選產品的臨牀前研究、臨牀試驗和製造活動的進度、時間、範圍、結果和成本，包括及時招募患者進行臨牀試驗的能力；
 
14
目錄表
  •  
為我們的候選產品獲得監管批准所需的時間和成本，以及監管機構可能要求的上市後研究成本；
 
  •  
未來任何收購或發現候選產品的現金需求；
 
  •  
我們決定繼續或啟動的臨牀前和發現計劃的數量和範圍；
 
  •  
潛在的收購和
In-許可
其他技術、產品或資產；
 
  •  
響應技術和市場發展所需的時間和成本，包括進一步開發我們的TransCON技術；
 
  •  
開發、監管和商業里程碑的實現，導致合作伙伴向我們支付合同里程碑付款，以及收到此類付款的時間(如果有)；
 
  •  
我們在TransconhGH和我們的其他候選產品(如果獲得批准)成功商業化方面的進展，以及我們努力開發和商業化我們現有的其他候選產品；以及
 
  •  
提起、起訴、維護、辯護和執行任何專利主張和其他知識產權的成本，包括訴訟成本和此類訴訟的結果，包括為其他人提出的與我們候選產品的開發、製造或商業化相關的任何侵權索賠進行辯護的成本。
當我們需要額外的資金時，我們可能無法以我們可以接受的條款獲得這些資金，或者根本沒有。如果我們不能及時獲得足夠的資金，我們可能被要求推遲、限制、縮減或停止我們的研究和開發活動，為我們保留這種責任的候選產品準備潛在的商業化、臨牀前研究和臨牀試驗，以及我們建立和維持銷售和營銷能力或其他可能是將我們的候選產品商業化所必需的活動。
下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的未經審計六個月的現金流量：
 
                                                        
    
截至六個月
6月30日，
  
    
2022
    
2021
    
變化
  
    
(EUR’000)
  
現金流來自/(用於)
       
經營活動
   
 
(255,181
) 
  
 
(196,820
) 
  
 
(58,361
) 
投資活動
   
 
48,430
 
  
 
(19,082
) 
  
 
67,512
 
融資活動
   
 
395,500
 
  
 
1,411
 
  
 
394,089
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
  
現金和現金等價物淨增加/(減少)
   
 
188,749
 
  
 
(214,491
) 
  
 
403,240
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
  
經營活動產生的現金流
用於經營活動的現金流量是指除歸類為投資或融資活動的現金流量以外的所有現金流量。用於經營活動的現金流量包括調整後期間的淨虧損
非現金
淨財務收入和税金、撥備變動、其他
非現金
項目和營運資金項目的淨變化。
與去年同期相比，在截至2022年6月30日的6個月中，用於經營活動的現金流量增加5840萬歐元，原因是調整後的期間淨虧損增加
非運營
財務收入和費用、税金和
非現金
物品。此外，營運資本項目對營運現金流的貢獻為負3,400萬歐元，主要是由於SKYTROFA(LonapegSomstropin-Tcgd)推出後庫存增加了2,600萬歐元。
 
15
目錄表
投資活動產生的現金流
與去年同期相比，截至2022年6月30日的6個月來自投資活動的現金流量增加了6750萬歐元，這主要歸因於：
 
  •  
根據我們的流動性管理戰略，額外淨結清4720萬歐元的有價證券；
 
  •  
物業、廠房和設備報銷960萬歐元，主要用於改善我們美國設施的租賃狀況；
 
  •  
2021年1月，B系列對Visen進行了1020萬歐元的投資，這減少了截至2021年6月30日的六個月的現金流。
融資活動產生的現金流
與去年同期相比，截至2022年6月30日的6個月，融資活動的現金流增加了3.941億歐元，這主要是由於發行可轉換票據的收益減去已支付的交易成本後的5.033億歐元，部分被收購1.053億歐元的庫存股所抵消。
失衡
板材佈置
我們還沒有簽訂任何
失衡
資產負債表安排或在可變利益實體中的任何持有量。
關於市場風險的定性披露
我們的活動使我們面臨外幣匯率和利率變化的金融風險。我們不會通過訂立衍生金融工具來管理我們對此類風險的敞口。此外，我們還面臨信用風險、股權風險和流動性風險。關於我們對流動性風險的風險敞口和管理這些風險的流程的描述，請參閲上文所述的“流動性和資本資源”。
外幣風險
我們面臨各種貨幣風險，主要是美元、瑞士法郎和英鎊。根據我們的合作和許可協議，我們收到了以美元支付的款項，以及2014年11月的D系列融資、2015年2月的首次公開募股和
後續行動
產品以美元計價。此外，我們2028年4月到期的未償還可轉換票據以美元計價。為了將匯率風險降至最低，我們維持預期將產生大部分未來支出的貨幣的現金頭寸，並從這些頭寸中支付款項。
利率風險
未償還可轉換票據包括2.25%的票面利率固定結構。此外，租賃負債的利率於租賃開始日固定。未來的債務，包括與租賃安排有關的債務，如果有的話，可能需要支付更高的利率。此外，由於利率變化，未來來自銀行計息存款和有價證券的利息收入可能低於預期。
衍生負債按公允價值通過損益計量。因此，由於公允價值是從利率的發展中暴露出來的，因此利潤或虧損就會受到這種發展的波動的影響。
信用風險
我們採取了一項投資政策，主要目的是保存資本，滿足我們的流動性需求，並分散與現金、現金等價物和有價證券相關的風險。我們的投資政策為我們持有現金、現金等價物和有價證券的機構設定了最低評級，並對所持有的有價證券設定了評級和集中限制。
 
16
目錄表
所有重大交易對手都被認為是有信譽的。雖然信用風險的集中度可能很大，但每個交易對手的信用風險被認為是低的。我們面臨的信用風險主要涉及現金、現金等價物和有價證券。我們銀行存款的信用風險是有限的，因為持有大量存款的交易對手是信用評級較高的銀行(最低
A2/A-)
由國際信用評級機構指定。銀行會定期進行檢討，年內可能會轉移存款，以減低信貸風險。為了緩解信貸風險集中在銀行存款上，並保存資本，銀行存款的一部分主要放在了美國政府債券、公司債券和機構債券上。我們的投資政策由董事會批准，只允許投資於國際信用評級機構指定的具有投資級信用評級的有價證券。因此，違約概率的風險很低。於每個報告日期，吾等會考慮銀行存款及有價證券的預期信貸損失風險，包括違約概率所產生的假設影響，而違約概率與銀行或具有類似信用評級及屬性的證券因違約而造成的預期損失一併考慮。與前幾個期間一樣，本評估沒有顯示重大減值損失，因此沒有確認任何預期信貸損失準備金。
股權風險
我們在按公允價值重新計量衍生負債時，受到本公司股價發展的影響。
衍生負債與可轉換票據所包含的外幣兑換選擇權有關，並按公允價值通過損益計量。公允價值不能基於活躍市場的報價或其他可觀察到的投入來計量，因此，衍生品負債是通過使用Black-Scholes期權定價模型來計量的，在該模型中，定價受到公司股價變化的影響。對衍生工具負債的敏感性分析在附註10“金融資產和金融負債”中披露。
 
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