Gossamer Bio公佈2022年第二季度財務業績並提供最新業務信息
-Seralutinib 第 2 期 TORREY 研究有望在 11 月下半月或 12 月上半月公佈頂線讀數-
-在 PCNSL 和其他罕見的中樞神經系統惡性腫瘤的 1b/2 期 STAR 中樞神經系統研究中,cns-peritant GB5121 為首位患者接種-
-截至2022年6月30日,3.42億美元的現金、現金等價物和有價證券,預計將在2022年7月進行1.2億美元的私募融資-
聖地亞哥—(美國商業資訊)— 2022 年 8 月 9 日 — 專注於發現、收購、開發和商業化免疫學、炎症和腫瘤學等疾病領域療法的臨牀階段生物製藥公司 Gossamer Bio, Inc.(納斯達克股票代碼:GOSS)今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度財務業績,並提供了業務最新情況。
Gossamer董事長、聯合創始人兼首席執行官Faheem Hasnain表示:“Gossamer的每個人都期待着即將公佈的TORREY 2期結果,因為我們正在積極為seralutinib的下一步臨牀開發做準備。”
“在我們最近的私募配售的支持下,我們強勁的財務狀況使我們能夠加快對seralutinib註冊第三階段計劃的投資。儘管現有的治療方法可以改善該疾病的症狀,但多環芳烴仍然是一種進行性疾病,給患者和護理人員帶來了沉重的負擔。Seralutinib是正在開發的為數不多的有可能直接治療基礎疾病病理的療法之一,這凸顯了加快seralutinib註冊的3期計劃的必要性。”
候選產品更新
Seralutinib (GB002):吸入式 PDGFR、CSF1R 和 c-kit 肺動脈高壓 (PAH) 抑制劑
•正在進行的TORREY研究是一項針對多環芳烴患者的2期臨牀試驗,這些患者儘管接受了標準的護理治療,但其疾病仍有進展。主要終點是第24周肺血管阻力與基線相比的變化。
•TORREY第二階段研究的主要數據預計將在11月下半月或12月上半月公佈。
•在獲得這些數據之前,Gossamer已開始投資運營活動,以使註冊的PAH 3期臨牀項目能夠在2023年第三季度啟動。
GB5121:用於原發性中樞神經系統淋巴瘤 (PCNSL) 和其他罕見中樞神經系統惡性腫瘤的口服 CNS 穿透劑 BTK 抑制劑
•第一位患者在復發/難治性PCNSL和其他罕見的中樞神經系統惡性腫瘤的1b/2期中樞神經系統研究中給藥。
•開放標籤的1b/2期STAR CNS的結果將在相關醫學會議上公佈,數據可用後將在相關醫學會議上公佈。
企業最新消息
•7月15日,公司以私募方式向一組精選的機構和合格投資者出售了1,660萬股普通股,籌集了約1.2億美元的總收益。
截至2022年6月30日的季度財務業績
•現金、現金等價物和有價證券:截至2022年6月30日,現金、現金等價物和有價證券為2.222億美元。該公司預計,流動現金、現金等價物和有價證券的組合以及其債務融資機制的使用將足以為其2024年第二季度的運營和資本支出提供資金。
•研發(R&D)費用:在截至2022年6月30日的季度中,研發費用為4,260萬美元,而2021年同期為4,430萬美元。
•一般和管理(G&A)支出:在截至2022年6月30日的季度中,G&A支出為1,130萬美元,而2021年同期為1,130萬美元。
•淨虧損:截至2022年6月30日的季度淨虧損為5,650萬美元,合每股虧損0.74美元,而2021年同期的淨虧損為5,980萬美元,合每股虧損0.80美元。
關於 Gossamer Bio
Gossamer Bio是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於發現、收購、開發和商業化免疫學、炎症和腫瘤學等疾病領域的療法。其目標是成為每個治療領域的行業領導者,並改善和延長患有此類疾病的患者的壽命。
前瞻性陳述
戈薩默提醒你,本新聞稿中包含的關於非歷史事實的事項的陳述是前瞻性陳述。這些陳述基於公司當前的信念和期望。此類前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述:我們的候選產品啟動和註冊臨牀試驗的預期時間;包括賽拉魯替尼3期臨牀計劃的預計啟動;推進我們候選產品的計劃;對我們臨牀研究數據讀取時間的期望,包括seralutinib TORREY2期研究得出主要結果的時機;
以及用當期現金、現金等價物和有價證券為我們的運營計劃提供資金的預期時限,以及使用我們的債務融資機制的機會。不應將納入前瞻性陳述視為戈薩默表示其任何計劃都將實現。由於戈薩默業務固有的風險和不確定性,實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同,包括但不限於:無論是由於 2 期 TORREY 研究的主要結果還是其他原因,serulatinib 都可能無法進入多環芳烴的 3 期臨牀項目,臨牀試驗的開始、註冊和完成可能會延遲;持續的 COVID-19 疫情對我們的運營造成幹擾,包括臨牀試驗的延遲和臨牀試驗現場人員短缺;公司對第三方的依賴與產品製造、研究以及臨牀前和臨牀測試有關的各方;臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果不一定能預測未來的結果;Gossamer針對候選產品的臨牀試驗和臨牀前研究的成功;中期結果不一定能預測最終結果,隨着試驗的繼續、更多患者數據的可用以及更全面的審計和驗證程序,其中一項或多項結果可能會發生重大變化;監管進展美國和外國;我們的候選產品出現意想不到的不良副作用或功效不足,這可能會限制其開發、監管批准和/或商業化,或者可能導致召回或產品責任索賠;Gossamer 為候選產品獲得和維持知識產權保護的能力;Gossamer 履行與第三方合作協議或向第三方許可知識產權所依據的協議中的義務的能力;Gossamer 可能使用其資本資源比預期的要早;以及公司先前的新聞稿和公司向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中描述的其他風險,包括公司10-K表年度報告和隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件中 “風險因素” 標題下的風險。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本文發佈之日,戈薩默沒有義務更新此類陳述以反映本陳述發佈之日之後發生的事件或存在的情況。根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款,本警示聲明對所有前瞻性陳述進行了全面限定。
Gossamer Bio 運營聲明
簡明合併運營報表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
運營費用: | | | | | | | |
研究和開發 | $ | 42,580 | | | $ | 44,318 | | | $ | 84,902 | | | $ | 86,145 | |
在研和開發 | 15 | | | 15 | | | 35 | | | 45 | |
一般和行政 | 11,277 | | | 11,263 | | | 23,278 | | | 22,609 | |
運營費用總額 | 53,872 | | | 55,596 | | | 108,215 | | | 108,799 | |
運營損失 | (53,872) | | | (55,596) | | | (108,215) | | | (108,799) | |
其他收入(支出),淨額 | | | | | | | |
利息收入 | 300 | | | 141 | | | 524 | | | 334 | |
利息支出 | (3,481) | | | (4,834) | | | (6,948) | | | (9,614) | |
其他收入(支出) | 587 | | | 457 | | | 388 | | | 606 | |
其他收入(支出)總額,淨額 | (2,594) | | | (4,236) | | | (6,036) | | | (8,674) | |
淨虧損 | $ | (56,466) | | | $ | (59,832) | | | $ | (114,251) | | | $ | (117,473) | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.74) | | | $ | (0.80) | | | $ | (1.50) | | | $ | (1.58) | |
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 | 76,668,162 | | | 74,672,882 | | | 76,283,564 | | | 74,384,805 | |
簡明合併資產負債表
(以千計)
(未經審計)
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資產負債表數據: | 2022年6月30日 | | 2021年12月31日 |
現金、現金等價物和有價證券 | $ | 222,161 | | | $ | 325,218 | |
營運資金 | 188,274 | | | 291,921 | |
總資產 | 245,844 | | | 343,657 | |
負債總額 | 262,305 | | | 222,194 | |
累計赤字 | (917,096) | | | (811,534) | |
股東權益總額 | (16,461) | | | 121,463 | |
對於投資者和媒體:
Bryan Giraudo,首席運營官兼首席財務官
Gossamer Bio 投資者關係
ir@gossamerbio.com