bdtx-20220630
假象Q22022000170154112-31http://fasb.org/us-gaap/2022#AccruedLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#AccruedLiabilitiesCurrentP5YP3YP5Y00017015412022-01-012022-06-3000017015412022-07-28Xbrli:共享00017015412022-06-30ISO 4217:美元00017015412021-12-31ISO 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目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
___________________________________________
表格10-Q
_______________________________________________________________________________
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末June 30, 2022
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
從_到_的過渡期
佣金文件編號001-38501
___________________________________________
黑鑽石治療公司。
(註冊人的確切姓名載於其章程)
________________________________________________________________________________
特拉華州81-4254660
(國家或其他司法管轄區
指公司或組織)
(税務局僱主
識別號碼)
一條主街,14樓
劍橋, 馬薩諸塞州
(主要執行辦公室地址)
02142
(郵政編碼)
(617)252-0848
(註冊人的電話號碼,包括區號)
不適用
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)

根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值0.0001美元BDTX納斯達克全球精選市場
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。   No
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。   No
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器加速文件管理器




非加速文件服務器規模較小的報告公司






新興成長型公司
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是 No
截至2022年7月28日,註冊人擁有36,339,466普通股,每股面值0.0001美元,已發行。



目錄表
關於前瞻性陳述的特別説明
本季度報告為Form 10-Q(“本季度報告”),包含根據經修訂的1933年證券法(“證券法”)第27A條和經修訂的1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E條的安全港條款作出的前瞻性陳述。本季度報告中除有關歷史事實的陳述外,其他所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”等術語或這些術語或其他類似術語的否定詞來識別前瞻性陳述。這些陳述不是對未來結果或業績的保證,涉及重大風險和不確定性。本季度報告中的前瞻性陳述包括但不限於以下陳述:
BDTX-1535、BDTX-4933和任何其他候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的進展、時間和成功,包括此類研究和試驗的數據和結果的可用性、時間和公告;
我們研發計劃、臨牀前研究、任何臨牀試驗和研究性新藥或IND申請的啟動、時間、進度和結果,以及其他監管提交;
繼續發展和推進我們的FGFR計劃以及提名發展候選人的時機;
我們有能力獲得並保持對BDTX-1535和BDTX-4933或我們可能確定或開發的任何其他當前或未來候選產品的監管批准;
我們需要籌集更多資金,然後才能預期從產品銷售中獲得任何收入;
我們有能力確定未來用於治療其他疾病適應症的候選產品;
我們開發目前用於治療各種癌症的候選產品的能力;
我們可能開發的任何當前或未來候選產品的市場接受度和臨牀實用性的速度和程度;
關於BDTX-1535、BDTX-4933或我們當前或未來的任何其他候選產品的競爭的影響,以及我們行業中當前和未來競爭對手的創新;
執行我們業務的戰略計劃、我們可能開發的任何候選產品以及我們的突變-變構-藥理學(“MAP”)藥物發現引擎;
我們有能力成功開發與我們當前或未來的候選產品配套使用的診斷程序;
我們的知識產權狀況,包括我們能夠建立、維護和執行的知識產權保護範圍,涵蓋我們的候選產品和藥物發現引擎;
我們有能力在需要時為我們的業務獲得額外資金,包括完成我們候選產品的進一步開發和商業化所需的資金,如果獲得批准,並進一步擴大我們的MAP藥物發現引擎;
我們預計現有現金、現金等價物和投資將足以支付我們的運營費用和資本支出要求的期間;
我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計的準確性;
我們的財務業績和有效管理預期增長的能力;
我們對候選產品的市場機會的估計,包括我們的競爭地位和已有或可能獲得的競爭療法的成功;
2

目錄表
我們需要和有能力吸引和留住關鍵的科學、管理和其他人員,以及確定、聘用和留住更多合格的專業人員;
我們建立或維持合作或戰略關係的能力,以及我們的第三方戰略合作伙伴開展與我們當前或未來候選產品相關的研究和開發活動的能力和意願;
我們對2012年JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)下的新興成長型公司的期望值;
我們有能力維持有效的內部監控制度;以及
正在進行的冠狀病毒、新冠肺炎大流行或任何其他健康流行病對我們的業務、我們的臨牀試驗、我們的研究計劃、醫療保健系統或全球經濟的最終影響。
本季度報告中的任何前瞻性陳述反映了我們對未來事件和我們未來財務表現的當前看法,涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素,可能會導致我們的實際結果、業績或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括但不限於在第一部分第1A項“風險因素”中以及在我們最近提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告(“年度報告”)和其他文件中描述的那些內容。鑑於這些不確定性,您不應過度依賴這些前瞻性陳述。除非法律要求,我們沒有義務以任何理由更新或修改這些前瞻性陳述,即使未來有新的信息可用。
我們所有的前瞻性陳述僅限於本季度報告發布之日。在每一種情況下,實際結果都可能與這些前瞻性信息大不相同。我們不能保證這樣的期望或前瞻性陳述將被證明是正確的。本季度報告中提及或包括在我們提交或提交給美國證券交易委員會的其他公開披露或其他定期報告或其他文件或文件中的一個或多個風險因素或風險和不確定因素的發生或任何重大不利變化,可能會對我們的業務、前景、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。其中一些風險和不確定性未來可能會因正在進行的新冠肺炎大流行而放大,包括新變種的出現,可能會有更多我們認為無關緊要或未知的風險。不可能預測或識別所有此類風險。除法律另有要求外,我們不承諾或計劃更新或修改任何此類前瞻性陳述,以反映本季度報告日期後發生的實際結果、計劃、假設、估計或預測的變化或其他影響此類前瞻性陳述的情況,即使此類結果、變化或情況明確表示任何前瞻性信息將無法實現。我們在本季度報告之後發表的任何公開聲明或披露,如果修改或影響本季度報告中包含的任何前瞻性陳述,將被視為修改或取代本季度報告中的此類陳述。
本季度報告包含本文所述部分文件中包含的某些規定的摘要,但請參考實際文件以獲取完整信息。所有的摘要都被實際文件完整地限定了。本文提到的一些文件的副本已作為本季度報告的證物存檔。在本季度報告中,術語“黑鑽石治療”、“黑鑽石”、“公司”、“我們”、“我們”和類似名稱指的是黑鑽石治療公司以及我們的子公司。

3

目錄表
我們可能會不時提供有關我們的行業、一般商業環境和某些疾病的市場的估計、預測和其他信息,包括對這些市場的潛在規模和某些疾病的估計發病率和流行率的估計。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本身就會受到不確定因素的影響,實際事件、情況或數字,包括實際的疾病患病率和市場規模,可能與本季度報告中反映的信息大不相同。除非另有明確説明,否則我們從市場研究公司和其他第三方、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源準備的報告、研究調查、研究和類似數據中獲得本行業、商業信息、市場數據、流行率信息和其他數據,在某些情況下應用我們自己的假設和分析,這些假設和分析在未來可能被證明不準確。
4

目錄表
目錄

頁面
第一部分-財務信息
6
項目1.簡明合併財務報表(未經審計)
6
簡明綜合資產負債表
6
簡明合併經營報表和全面虧損
7
現金流量表簡明合併報表
8
股東權益簡明合併報表
9
未經審計的簡明合併財務報表附註
10
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
21
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
32
項目4.控制和程序
32
第二部分--其他資料
33
項目1.法律訴訟
33
第1A項。風險因素
33
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
33
項目3.高級證券違約
33
項目4.礦山安全信息披露
34
項目5.其他信息
34
項目6.展品
35
簽名
36

我們已經申請了與我們的業務運營相關的各種商標。本季度報告還可能包含第三方的商標、服務標記和商標名,這些都是其各自所有者的財產。我們在本季度報告中使用或展示第三方的商標、服務標記、商標名或產品,並不是為了、也不暗示我們與我們的關係、或我們的背書或贊助。僅為方便起見,本季度報告中提及的商標、服務標記和商標名可能不帶®,TMSM這些商標、服務標記和商標的所有人不會在最大程度上根據適用法律主張其權利。
我們可能會不時使用我們的網站或我們在www.linkedin.com/company/black-diamond-therapeutics上的LinkedIn個人資料來分發材料信息。我們的財務和其他重要信息通常會發布到我們網站的投資者部分,並可在www.BlackDiamondTreateutics.com獲得。我們鼓勵投資者查看我們網站的投資者部分,因為我們可能會在該網站上發佈我們沒有以其他方式傳播的重要信息。我們的網站或LinkedIn頁面中包含並可通過其訪問的信息不包含在本季度報告中,也不構成本季度報告的一部分。


目錄表
第一部分-財務信息
項目一.簡明合併財務報表(未經審計)
黑鑽石治療公司。
簡明綜合資產負債表(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股數據)

自.起

6月30日,
2022
十二月三十一日,
2021
資產



流動資產:



現金和現金等價物$55,877 

$65,799 
投資105,013 143,987 
預付費用和其他流動資產7,668 

5,917 
流動資產總額168,558 

215,703 
財產和設備,淨額2,873 

3,035 
受限現金1,168 

1,223 
使用權資產26,225 27,705 
其他非流動資產10 

16 
總資產$198,834 

$247,682 
負債與股東權益
流動負債:
應付帳款$2,222 

$4,107 
應計費用和其他流動負債17,484 

19,535 
流動負債總額19,706 

23,642 
非流動經營租賃負債26,757 28,140 
總負債46,463 

51,782 
承付款和或有事項(附註10) 

 
股東權益:

優先股,$0.0001票面價值;10,000,0002022年6月30日和2021年12月31日授權的股票;不是於2022年6月30日及2021年12月31日發行或發行的股份
  
普通股;美元0.0001票面價值;500,000,0002022年6月30日和2021年12月31日授權的股票;36,315,737於2022年6月30日已發行及已發行的股份36,234,624於2021年12月31日發行及發行的股份
5 

5 
額外實收資本446,909 

440,129 
累計其他綜合損失(2,286)(414)
累計赤字(292,257)

(243,820)
股東權益總額152,371 

195,900 
總負債和股東權益$198,834 

$247,682 
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
6

目錄表
黑鑽石治療公司。
簡明合併經營報表和全面虧損(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股數據)

截至三個月
6月30日,
截至六個月
6月30日,

2022202120222021
運營費用:
研發$16,195 $26,719 $33,981 $49,539 
一般和行政6,978 7,996 14,871 15,889 
總運營費用23,173 34,715 48,852 65,428 
運營虧損(23,173)(34,715)(48,852)(65,428)
其他收入(支出):
利息收入386 948 792 2,100 
其他(費用)收入(143)(584)(377)(1,324)
其他收入(費用)合計,淨額243 364 415 776 
淨虧損$(22,930)$(34,351)$(48,437)$(64,652)
每股基本和稀釋後淨虧損$(0.63)$(0.95)$(1.33)$(1.79)
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股36,293,856 36,182,541 36,282,636 36,152,942 
綜合損失:
淨虧損$(22,930)$(34,351)$(48,437)$(64,652)
其他全面收入:
投資未實現虧損變動(511)(124)(1,872)(403)
綜合損失$(23,441)$(34,475)$(50,309)$(65,055)
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
7

目錄表
黑鑽石治療公司。
簡明合併現金流量表(未經審計)
(單位:千)
截至六個月
6月30日,
2022

2021
經營活動的現金流:



淨虧損$(48,437)$(64,652)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整:
基於股票的薪酬費用6,627 7,652 
折舊費用253 39 
投資溢價攤銷365 1,326 
非現金租金費用1,371 748 
其他非現金項目 (14)
財產和設備處置損失3  
流動資產和流動負債變動情況:
預付費用和其他流動資產(1,751)(2,956)
其他非流動資產6 8 
應付帳款(1,885)1,635 
應計費用和其他流動負債(1,836)7,355 
非流動經營租賃負債(1,383)(761)
用於經營活動的現金淨額(46,667)(49,620)
投資活動產生的現金流:
購買設備(200)(888)
銷售收益和投資到期日57,241 95,138 
購買投資(20,504)(42,576)
投資活動提供的現金淨額36,537 51,674 
融資活動的現金流:
行使普通股期權和員工持股計劃所得收益153 665 
融資活動提供的現金淨額153 665 
現金及現金等價物淨(減)增(9,977)2,719 
期初現金、現金等價物和限制性現金67,022 35,828 
現金、現金等價物和受限現金,期末$57,045 $38,547 
期末現金和現金等價物$55,877 $37,324 
受限現金,期末1,168 1,223 
現金、現金等價物和受限現金,期末$57,045 $38,547 
補充披露非現金投資和融資活動:
應付賬款和應計費用中包括的設備購置$ $1,199 
以經營性租賃義務換取的使用權資產$109 $5,717 
提前終止租賃時取消確認的使用權資產$ $476 
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
8

目錄表
黑鑽石治療公司。
股東權益簡明合併報表(未經審計)
(單位:千,共享數據除外)

普通股

其他內容
實收資本

累計其他綜合收益(虧損)累計赤字

總計
股東的
權益(赤字)

股票

面值



餘額-2020年12月31日36,078,383 $5 $425,363 $614 $(118,224)$307,758 
普通股期權的行使62,607 — 481 — — 481 
有限制股份單位的歸屬4,998 — — — — — 
基於股票的薪酬1,224 — 3,094 — — 3,094 
投資未實現虧損— — — (279)— (279)
淨虧損— — — — (30,301)(30,301)
餘額-2021年3月31日36,147,212 $5 $428,938 $335 $(148,525)$280,753 
普通股期權的行使48,014 — 184 — — 184 
有限制股份單位的歸屬8,331 — — — — — 
基於股票的薪酬2,269 — 4,558 — — 4,558 
投資未實現虧損— — — (124)— (124)
淨虧損— — — — (34,351)(34,351)
餘額-2021年6月30日36,205,826 $5 $433,680 $211 $(182,876)$251,020 
餘額-2021年12月31日36,234,624 $5 $440,129 $(414)$(243,820)$195,900 
普通股期權的行使3,565 — 11 — — 11 
有限制股份單位的歸屬5,000 — — — — — 
發行與ESPP相關的普通股31,341 — 142 — — 142 
基於股票的薪酬13,038 — 3,375 — — 3,375 
投資未實現虧損— — — (1,361)— (1,361)
淨虧損— — — — (25,507)(25,507)
餘額-2022年3月31日36,287,568 $5 $443,657 $(1,775)$(269,327)$172,560 
有限制股份單位的歸屬3,333 — — — — — 
基於股票的薪酬24,836 — 3,252 — — 3,252 
投資未實現虧損— — — (511)— (511)
淨虧損— — — — (22,930)(22,930)
餘額-2022年6月30日36,315,737 $5 $446,909 $(2,286)$(292,257)$152,371 

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
9

目錄表
黑鑽石治療公司。
簡明合併財務報表附註(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股)
1. 業務性質和列報依據
黑鑽治療公司(以下簡稱“公司”)是一家致力於發現和開發MasterKey療法的精準腫瘤藥物公司。該公司於2014年12月成立,最初是一家有限責任公司,名稱為ASET治療有限責任公司。2016年9月,根據特拉華州法律,本公司改名為ASET治療公司。2018年1月,公司更名為黑鑽石治療公司。自成立以來,該公司投入了幾乎所有的努力來籌集資金,獲得資金,併產生與其突變、變構以及藥理學計算和藥物發現引擎的開發相關的研究和開發成本。
該公司受到生物技術行業早期公司常見的風險和不確定因素的影響。不能保證公司的研究和開發將成功完成,不能保證公司的技術將獲得足夠的保護,不能保證開發的任何產品將獲得必要的政府監管批准,或任何產品,如果獲得批准,將是商業上可行的。該公司在快速技術創新和來自制藥和生物技術公司的激烈競爭的環境中運營。此外,公司還依賴於其員工、顧問和服務提供商的服務。即使公司的產品開發努力取得了成功,公司何時(如果有的話)將從產品銷售中獲得可觀的收入也是不確定的。
2021年2月1日,公司向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交了一份S-3ASR表格(以下簡稱“擱置”)的擱置登記聲明,其中涵蓋了公司普通股、優先股、債務證券、權證和/或其任何組合單位的發行、發行和銷售。本公司同時訂立公開市場銷售協議SM以Jefferies LLC為銷售代理,為公司發行和銷售最高可達$150通過傑富瑞作為其銷售代理(“自動櫃員機計劃”),它的普通股不時達到百萬股。《貨架》自2021年2月1日備案後自動生效。截至2022年6月30日,尚未根據ATM計劃進行任何銷售。
隨附的簡明綜合財務報表是根據業務的連續性、資產的變現以及正常業務過程中的負債和承諾的清償情況編制的。從歷史上看,該公司的運營資金主要來自出售優先股和普通股的收益。該公司預計在可預見的未來將繼續產生營業虧損。
截至2022年8月9日,也就是簡明綜合財務報表的發佈日期,公司預計其現金、現金等價物和投資將足以在這些未經審計的中期簡明綜合財務報表提交日期起至少未來12個月內為其目前計劃的運營提供資金。
該公司可能會通過私募或公開股權融資、債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排尋求額外資金。該公司可能無法以可接受的條款獲得融資,或者根本無法獲得融資,並且該公司可能無法達成合作或其他安排。任何融資條款都可能對公司股東的持股或權利產生不利影響。如果公司無法獲得資金,公司可能被迫推遲、減少或取消部分或全部研發計劃、產品組合擴展或商業化努力,這可能會對其業務前景產生不利影響。儘管管理層繼續執行這些計劃,但不能保證公司將成功地以公司可以接受的條款獲得足夠的資金,為持續運營提供資金,如果有的話。
10

目錄表
正在進行的新冠肺炎大流行正在演變,到目前為止已經導致實施了各種應對措施,包括政府實施的隔離、旅行限制和其他公共衞生安全措施。
本公司一直在密切關注持續的新冠肺炎疫情對本公司各方面業務的影響,包括它已經並可能繼續影響本公司的運營及其供應商、供應商和業務合作伙伴的運營,並可能根據聯邦、州或地方當局的要求採取進一步的預防和先發制人行動。此外,公司已採取措施將當前環境對其業務和戰略的影響降至最低,包括制定應急計劃和從第三方服務提供商獲得額外資源。此外,為了公司員工和家庭的安全,公司為科學家在其實驗室中在場引入了加強的安全措施,並增加了使用第三方服務提供商進行研究計劃的某些實驗和研究。該公司的某些第三方服務提供商也經歷了關閉或其他業務中斷。
新冠肺炎最終對公司業務、經營結果或財務狀況的影響程度將取決於未來的發展,儘管疫苗接種工作取得了進展,但仍高度不確定,無法充滿信心地預測,例如新冠肺炎大流行的持續時間,新的病毒株,包括可能出現的任何未來可能影響感染率和疫苗接種工作的變種,有關疫苗安全性的發展或看法,可能出現的關於新冠肺炎嚴重程度的新信息,以及為控制大流行或治療其影響而採取的任何額外預防和保護措施等。本公司尚不清楚對本公司業務、臨牀試驗、研究計劃、醫療保健系統或全球經濟的潛在延誤或影響的全部程度,目前無法預測任何潛在業務關閉或中斷的範圍和嚴重程度,但如果本公司或與其合作的任何第三方遭遇長期業務關閉或其他幹擾,本公司按照目前計劃的方式和時間表開展業務的能力可能會受到重大負面影響,這可能對本公司的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。根據可能出現的有關新冠肺炎的新信息,以及遏制或處理其影響的行動,以及對當地、地區、國內和國際市場的經濟影響,對公司業務影響的估計可能會發生變化。
2. 重要會計政策摘要
以下是在編制這些簡明合併財務報表時遵循的主要會計政策的摘要。
合併原則
隨附的簡明綜合財務報表是根據美國公認的會計原則(“GAAP”)編制的,其中包括公司及其全資子公司Black Diamond Treeutics(Canada),Inc.和Black Diamond Treateutics Security Corporation在剔除所有重大公司間賬户和交易後的賬目。
未經審計的中期財務資料
本文件所載本公司簡明綜合財務報表乃根據美國證券交易委員會的規章制度編制,未經審計。根據公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已在本季度報告中被濃縮或省略,這是在此類規則和法規允許的情況下。因此,這些簡明綜合財務報表應與公司年度報告中包含的財務報表及其附註一起閲讀。本公司管理層認為,所有被認為是公平陳述中期業績所必需的調整(包括正常和經常性調整)均已包括在內。
11

目錄表
預算的使用
根據公認會計原則編制公司簡明綜合財務報表時,管理層需要作出估計和假設,以影響報告期內報告的資產和負債金額以及報告的費用金額。這些簡明綜合財務報表中反映的重大估計和假設包括但不限於研發費用的應計和股票獎勵的估值。本公司根據過往經驗、已知趨勢及其他其認為在當時情況下屬合理的特定市場因素或其他相關因素作出估計。根據情況、事實和經驗的變化,定期審查估計數。估計的變化被記錄在它們被知道的時間段。實際結果可能與這些估計或假設不同。
目前的新冠肺炎疫情將在多大程度上直接或間接影響公司的業務、運營結果和財務狀況,包括開支、研發成本和與員工相關的金額,這將取決於極不確定的未來發展,包括可能出現的關於新冠肺炎的新信息,為遏制或治療新冠肺炎而採取的行動,以及對當地、地區、國家和國際市場的經濟影響。該公司已在其財務報表中考慮了新冠肺炎對估計的影響,這些估計在未來可能會發生變化。截至發佈這些簡明綜合財務報表之日,本公司尚未因疫情而經歷重大業務中斷或資產賬面價值減值損失,也不知道有任何具體的相關事件或情況需要其更新估計。
最近發佈的會計聲明
本公司認為,最近發佈的任何會計準則都不會對其簡明綜合財務報表產生實質性影響,也不會適用於其運營。
3. 公允價值計量
下表列出了該公司按公允價值經常性計量的金融資產和負債的信息,並顯示了用於確定此類公允價值的公允價值等級:

2022年6月30日的公允價值計量使用:

1級

2級3級總計
資產:





現金等價物:
貨幣市場基金$53,761 $ $ $53,761 
投資:
商業票據 14,542  14,542 
公司債券 51,487  51,487 
美國政府機構 38,984  38,984 
總計$53,761 $105,013 $ $158,774 
12

目錄表

2021年12月31日的公允價值計量使用:

1級

2級3級總計
資產:





現金等價物:
貨幣市場基金$63,730 $ $ $63,730 
投資:
公司債券 104,066  104,066 
美國政府機構 39,921  39,921 
總計$63,730 $143,987 $ $207,717 
在制定公允價值估計時,公司最大限度地使用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。當可用時,該公司使用報價的市場價格來衡量公允價值。用於計量本公司第一級和第二級資產公允價值的估值技術是一種市場方法,使用涉及相同或可比資產的市場交易產生的價格和其他相關信息。如果沒有市場價格,公允價值計量是基於主要使用基於市場的參數的模型,這些參數包括收益率曲線、波動性、信用評級和匯率。在某些市場利率假設不可用的情況下,本公司須就市場參與者將用來估計金融工具公允價值的假設作出判斷。
在本報告所述期間,沒有調入或調出三級類別。
4. 投資
截至2022年6月30日,投資包括以下內容:
攤銷成本

未實現收益未實現虧損公允價值
商業票據$14,547 $ $(5)$14,542 
公司債券52,620  (1,133)51,487 
美國政府機構40,132  (1,148)38,984 
總計$107,299 $ $(2,286)$105,013 
截至2021年12月31日,投資包括以下內容:
攤銷成本

未實現收益未實現虧損公允價值
公司債券$104,261 $47 $(242)$104,066 
美國政府機構40,140  (219)39,921 
總計$144,401 $47 $(461)$143,987 
截至2022年6月30日,該公司持有的所有有價證券的剩餘合同到期日為一年或更短時間,但美國政府機構、公司債券和公允價值為#美元的商業票據除外。47,880這些債券的期限為一到三年。
截至2021年12月31日,該公司持有的所有有價證券的剩餘合同到期日為一年或更短時間,但美國政府機構和公允價值為#美元的公司債券除外。86,187這些債券的期限為一到三年。

13

目錄表
截至2022年6月30日,處於虧損狀態的有價證券的到期日不到一年,但公允價值為#美元的美國政府機構、公司債券和商業票據除外。47,880,這些債券的到期日為一到三年。截至2021年12月31日,處於虧損狀態的有價證券的期限不到一年,但美國政府機構和公司債券除外,公允價值為1美元。86,187,這些債券的到期日為一到三年。
截至2022年6月30日,該公司審查了其投資組合,以評估其可供出售投資的未實現虧損是否是暫時的。在確定這些證券的公允價值下降是否是暫時的時,本公司評估了其是否打算出售該證券,以及是否更有可能要求本公司在收回其攤銷成本基礎之前出售該證券。有過不是在截至2022年6月30日的六個月和截至2021年12月31日的年度內,按公允價值計量和列賬的公司資產減值。
5. 財產和設備
財產和設備,淨額包括:

6月30日,
2022

十二月三十一日,
2021
實驗室設備$807 $682 
傢俱和固定裝置17 17 
計算機和辦公設備120 120 
租賃權改進2,512 2,437 
在建工程 148 
財產和設備3,456 3,404 
減去:累計折舊(583)(369)
財產和設備合計(淨額)$2,873 $3,035 

截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的折舊費用為253及$39,分別為。
6. 應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括:

6月30日,
2022

十二月三十一日,
2021
簽約研究服務$11,072 $12,192 
工資單及相關費用3,352 5,088 
專業和諮詢費971 1,935 
經營租賃負債的當期部分2,089 320 
應計費用和其他流動負債總額$17,484 $19,535 


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目錄表
7. 基於股票的薪酬
2020年股票期權和激勵計劃
2020年股票期權及激勵計劃(“2020計劃”)於2019年12月5日獲本公司董事會批准,本公司股東於2020年1月14日通過,並於緊接本公司首次公開發行(“IPO”)註冊書宣佈生效之日的前一天生效。2020年計劃規定向公司高級管理人員、員工、董事和顧問授予激勵性股票期權、非限制性股票期權、股票增值權、限制性股票單位、限制性股票獎勵、非限制性股票獎勵、現金獎勵和股息等值權利。2020年計劃規定每年增加,在每個財政年度的第一天增加,最多增加4佔前一年最後一天公司普通股流通股的百分比。2022年1月1日,1,449,384普通股,代表4截至2021年12月31日,公司普通股流通股的百分比被添加到2020年計劃中。
2020年員工購股計劃
2020年員工購股計劃於2019年12月5日獲本公司董事會批准,本公司股東於2020年1月14日通過,並於緊接本公司首次公開募股註冊書宣佈生效之日的前一天生效。2020年ESPP規定每年增加,在每個財政年度的第一天,最高可達1前一年12月31日公司已發行普通股股數的百分比。根據2020年特別提款權保留供發行的授權股數增加了326,364股票於2022年1月1日生效。
基於股票的薪酬費用
該公司在簡明綜合經營報表和全面虧損中包括的下列獎勵類型類別中記錄了基於股票的補償費用:
截至三個月
6月30日,
截至六個月
6月30日,

2022202120222021
股票期權$3,000 $4,216 $6,193 $7,010 
限制性股票單位189 290 310 560 
員工購股計劃及其他63 52 124 82 

$3,252 $4,558 $6,627 $7,652 
截至2022年6月30日止六個月,本公司發出37,874根據其政策,非僱員董事可以選擇以普通股形式代替現金獲得他們的薪酬。
公司在其簡明合併經營報表和全面虧損的下列費用類別中記錄了基於股票的補償費用:
截至三個月
6月30日,
截至六個月
6月30日,

2022

202120222021
研發$1,526 

$2,234 $3,054 $3,854 
一般和行政1,726 

2,324 3,573 3,798 

$3,252 

$4,558 $6,627 $7,652 
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目錄表
選項
下表彙總了公司股權獎勵計劃下的股票期權活動:

選項

加權
平均值
鍛鍊
價格

加權
平均值
剩餘
生命
(單位:年)

固有的
價值
(單位:千)
未清償債務2021年12月31日4,903,839 $17.38 7.6$847 
授與1,816,650 $3.33 
已鍛鍊(3,565)$3.20 
取消或沒收(691,330)$16.50 
未償債務2022年6月30日6,025,594 $13.25 8.0$289 
在2022年6月30日歸屬或預期歸屬的期權6,025,594 $13.25 8.0$289 
可於2022年6月30日行使的期權2,478,157 $16.05 6.9$45 
截至2022年6月30日止六個月,與未歸屬股票期權有關的未確認補償總成本為$23,832,預計將在加權平均期間內確認2.2好幾年了。
限制性股票單位
限制性股票單位的公允價值以授予之日公司股票的市值為基礎。根據涵蓋普通股的基於時間的限制性股票協議的條款,限制性普通股的股票受歸屬時間表的約束。下表彙總了自2022年1月1日以來基於時間的限售股活動:

數量
股票
加權
平均值
授予日期
公允價值
截至2021年12月31日的未歸屬限制性普通股30,667 $29.53 
授與185,795 $2.32 
既得(8,333)$29.24 
截至2022年6月30日的未歸屬限制性普通股208,129 $5.25 
截至2022年6月30日止六個月內歸屬的以時間為基礎的限制性股票單位的總公平價值為$244.
截至2022年6月30日止六個月,與基於時間的未歸屬限制性股票單位有關的未確認補償成本總額為#美元757,預計將在加權平均期間內確認1.3好幾年了。
截至2022年6月30日的三個月,公司向其員工授予55,125與某些臨牀開發和/或融資里程碑的實現相關的業績限制性股票單位。截至2022年6月30日,公司擁有267,125已發行業績限制性股票單位。
當業績條件被認為有可能實現時,開始確認與業績受限股票單位相關的基於股票的薪酬支出,使用管理層的最佳估計,該估計考慮了與里程碑的未來結果有關的內在風險和不確定性。
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目錄表
截至2022年6月30日,對於尚未完成的基於業績的限制性股票單位,尚未實現的里程碑被認為是不可能實現的,因此不是在截至2022年6月30日的六個月中,與這些獎勵相關的費用已確認。
員工購股計劃
2020 ESPP使符合條件的員工能夠在每個年末購買公司普通股的股票六個月發行期,價格相當於85股份於發售期間的首個營業日或最後一個營業日(以較低者為準)的公平市值的百分比。符合條件的僱員一般包括所有僱員。發行期自每年1月和7月的第一個交易日開始,至每年6月和12月的最後一個交易日結束,但自3月份的第一個交易日開始至6月的最後一個交易日結束的第一個發行期除外。購買股票的資金是通過工資扣除提供的,最高可達10每個工資期內員工合格薪酬的百分比,最高可達$25每一歷年。
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月內,31,341不是分別是根據2020年ESPP發行的股票。
8. 每股淨虧損
每股淨虧損
下表總結了公司每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法(單位為千,不包括每股和每股金額):

截至三個月
6月30日,
截至六個月
6月30日,

2022

202120222021
淨虧損$(22,930)

$(34,351)$(48,437)$(64,652)
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股36,293,856 

36,182,541 36,282,636 36,152,942 
每股基本和稀釋後淨虧損$(0.63)

$(0.95)$(1.33)$(1.79)

該公司的潛在攤薄證券,包括期權、未歸屬的限制性股票和購買普通股的認股權證,已被排除在每股攤薄淨虧損的計算之外,因為這將減少每股淨虧損。因此,用於計算基本每股淨虧損和稀釋後每股淨虧損的已發行普通股加權平均數是相同的。在計算所指期間的稀釋後每股淨虧損時,該公司不包括根據每個期間末已發行金額列報的下列潛在普通股,因為計入這些股份會產生反攤薄的效果:
截至六個月
6月30日,

20222021
購買普通股的期權6,025,594 5,209,744 
未歸屬限制性股票208,129 51,007 
根據員工購股計劃可發行的股票27,572 2,940 
購買普通股的認股權證10,757 10,757 

6,272,052 5,274,448 
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目錄表
9. 租契
該公司歷來為其設施訂立租賃安排。截至2022年6月30日,公司擁有未來要求最低還款額的經營租賃。本公司將這些租賃確定為經營性租賃,並於生效日期記錄了使用權資產和租賃負債。該公司的租約一般不包括終止或購買選擇權。
經營租約
2020年7月,本公司簽訂了一項七年制具有延期選擇權的協議額外租賃兩層樓的年限總計約為25,578位於馬薩諸塞州坎布里奇的主要辦公室佔地2平方英尺。一樓的租賃從2020年8月1日開始,二樓的租賃從2021年3月9日開始。本公司於各樓層開始租賃時,於簡明綜合資產負債表上確認各自的租賃餘額。根據租約條款,該公司鬚髮出一筆$1,168作為租賃擔保的信用證。
根據2019年2月開始的租約,該公司之前在馬薩諸塞州劍橋市租賃了一個辦公空間,租金約為2,357平方英尺的辦公空間,原定於2022年4月30日到期,可選擇將租約延長至又多了幾年。自2021年6月15日起,租賃終止,剩餘使用權資產和租賃負債取消確認。一美元的收益5因終止租約而被承認。
於2020年12月,本公司訂立一項11年租賃協議約18,120位於紐約州紐約的辦公和實驗室面積為2平方英尺。該公司有權將租約延長至又多了幾年。租賃於2021年8月26日開始,相關租賃餘額在簡明綜合資產負債表中確認。
下表彙總了根據ASC 842確認的租賃成本,以及與公司截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的經營租賃有關的其他信息:
截至6月30日的三個月,截至6月30日的六個月,
2022202120222021
租賃費
經營租賃成本$1,057 $613 $2,116 $1,075 
短期租賃成本21 288 40 575 
可變租賃成本219 43 476 76 
總租賃成本$1,297 $944 $2,632 $1,726 
其他經營租賃信息June 30, 2022June 30, 2021
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金$1,290 $732 
加權平均剩餘租期8.37.1
加權平均貼現率5.3 %5.3 %
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的可變租賃成本包括公共區域維護和其他運營費用。由於本公司的租約沒有提供隱含利率,本公司利用其遞增借款利率對租賃付款進行貼現,這反映了本公司在類似經濟環境下以相同貨幣在類似期限內以抵押方式借入租賃付款的固定利率。
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目錄表
根據公司截至2022年6月30日的經營租約,未來的最低租賃支付如下:
截至2022年6月30日
2022年(不包括截至2022年6月30日的六個月)
$1,460 
20234,244 
20244,359 
20254,477 
20264,599 
此後16,973 
租賃付款總額36,112 
減去:利息(7,266)
租賃總負債$28,846 

10. 承付款和或有事項
本公司在正常業務過程中與合同研究機構(“CRO”)、合同製造機構(“CMO”)和其他第三方就臨牀前研究、臨牀試驗以及測試和製造服務簽訂合同。這些合同不包含最低購買承諾,如事先書面通知,可取消。取消時應支付的款項僅包括對所提供服務的付款或發生的費用,包括服務提供者截至取消之日的不可取消的義務。
許可協議
該公司是許可協議的一方,其中包括或有付款。如果達到某些開發、監管和商業里程碑,這些付款將成為可支付的。截至2022年6月30日,或有付款的滿意度和時間尚不確定,也無法合理評估。
賠償協議
在正常業務過程中,公司可以就某些事項向供應商、出租人、業務合作伙伴和其他各方提供不同範圍和條款的賠償,包括但不限於因違反此類協議或第三方提出的知識產權侵權索賠而產生的損失。此外,本公司已與其董事會成員及高級管理人員訂立彌償協議,要求本公司(其中包括)就他們作為董事或高級管理人員的身份或服務而可能產生的若干責任作出彌償。根據這些賠償協議,公司未來可能需要支付的最大潛在金額在許多情況下是無限制的。到目前為止,本公司尚未因該等賠償而產生任何重大成本。本公司並不知悉任何可能對其財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響的賠償安排,亦未在截至2022年6月30日或2021年12月31日的綜合財務報表中應計任何與該等債務有關的負債。
法律程序
本公司目前並未參與任何重大法律程序,亦不知道有任何重大法律程序。於每個報告日期,本公司評估潛在虧損金額或潛在虧損範圍是否根據權威性指引處理或有事項的規定而可能及合理地評估。本公司在發生與該等法律訴訟有關的費用時支出.
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目錄表
11. 福利計劃
該公司有一個符合税務條件的401(K)和利潤分享固定繳款計劃(“401(K)計劃”)。根據401(K)計劃,公司向僱主提供相當於100參與者的合格捐款的百分比,最高可達6符合條件的補償的百分比,但受1986年修訂的《國內税法》及其頒佈的任何條例(《税法》)所規定的限額的限制。所有匹配的捐款在作出時都將完全歸屬。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月內,該公司貢獻了199, $757, $220及$565分別添加到401(K)計劃。
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目錄表
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下討論和分析應與本季度報告其他部分包含的未經審計的簡明綜合財務報表和相關附註以及我們截至2021年12月31日的已審計綜合財務報表和相關附註,以及管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析(包括在我們於2022年3月17日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中)一起閲讀。本討論和分析以及本季度報告的其他部分包含基於當前信念、計劃和預期的前瞻性陳述,這些陳述涉及風險、不確定性和假設,例如關於我們的計劃、目標、預期、意圖和預測的陳述。由於幾個因素的影響,我們的實際結果和選定活動的時間可能與這些前瞻性聲明中預期的結果有實質性差異,包括在提交給我們的10-K表格年度報告和其他美國證券交易委員會報告中闡述的那些因素。
概述
我們是一家臨牀階段的精確腫瘤學藥物公司,率先發現和開發MasterKey療法。我們的目標是在患有基因定義的癌症的患者中發現未用藥的致癌基因突變。我們公司的基礎是對癌症遺傳學、蛋白質結構和功能以及藥物化學的深入瞭解。我們的專有技術平臺,我們稱之為突變-變構-藥理學,或MAP,藥物發現引擎,旨在允許我們分析種羣水平的基因測序數據,以發現促進腫瘤類型之間癌症的癌基因突變。我們的目標是確定可以用MasterKey療法抑制的突變家族,從而為更多具有基因定義的腫瘤患者提供精確的腫瘤學。
我們設計了我們的候選產品,以有效和選擇性地抑制發生在一系列腫瘤類型中的致癌突變家族。BDTX-1535目前處於正在進行的第一階段臨牀試驗的劑量遞增部分,旨在抑制ErbB-1表皮生長因子受體(EGFR)的致癌突變,同時抑制正常或野生型EGFR(WT-EGFR)的活性。BDTX-1535的腦穿透特性支持有或沒有腦部疾病的膠質母細胞瘤(GBM)和非小細胞肺癌(NSCLC)患者的潛在治療。BDTX-4933目前正在進行IND使能研究,旨在抑制I、II和III類規範和非規範突變。除了是一種高度選擇性和有效的抑制劑,BDTX-4933避免了矛盾的激活,是治療患有或不患有腦部疾病的患者的大腦滲透劑。我們還利用我們的MAP藥物發現引擎來識別經過驗證的癌基因中的其他致癌突變家族,這有可能擴大MasterKey療法的覆蓋範圍。2022年4月,我們宣佈停止BDTX-189的開發,以專注於通過BDTX-1535和BDTX-4933即將到來的重要里程碑以及發現工作來推進我們的管道。
自2014年成立以來,我們將幾乎所有的努力和財務資源投入到公司的組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、發現候選產品和保護相關知識產權上,同時為我們的項目進行研究和開發活動。我們沒有任何產品被批准銷售,也沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們可能永遠無法開發或商業化適銷對路的產品。我們還沒有成功地完成任何關鍵的臨牀試驗、獲得任何監管批准、生產商業規模的藥物或進行銷售和營銷活動。
到目前為止,我們的運營資金來自出售優先股和普通股的收益。自成立以來,我們發生了重大的運營虧損。截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月,我們的淨虧損分別為4840萬美元和6470萬美元。截至2022年6月30日,我們的累計赤字為2.923億美元。我們能否產生足夠的產品收入來實現盈利,將在很大程度上取決於我們當前或未來的一個或多個候選產品的成功開發和最終商業化。我們預計,由於我們正在進行的活動,我們的費用和資本需求將大幅增加,特別是如果我們:
21

目錄表
推進BDTX-1535的臨牀研究,繼續BDTX-4933和我們的其他候選產品的臨牀前研究;
繼續從我們專有的MAP藥物發現引擎中確定其他候選產品;
獲取、維護、擴大和保護我們的知識產權組合;
吸引和留住關鍵的臨牀、科學、管理和商業人才;
為我們成功完成臨牀試驗的候選產品尋求市場批准;以及
獲取或許可其他候選產品。
因此,我們將需要大量額外資金來支持我們的持續運營和實施我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀的收入之前,我們預計將通過出售股權、債務融資或其他資本來源來為我們的運營提供資金,其中可能包括與其他公司的合作或其他戰略交易。我們可能無法在需要時以優惠條款籌集額外資金或達成此類其他協議或安排,或者根本無法。如果我們未能在需要時籌集資金或達成此類協議,我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們一個或多個候選產品的開發和商業化,或者推遲我們潛在的許可證內或收購。
由於與產品開發相關的眾多風險和不確定性,我們無法預測增加費用的時間或金額,也無法預測我們何時或是否能夠實現或保持盈利。即使我們能夠創造產品銷售,我們也可能無法盈利。如果我們無法實現盈利或無法持續盈利,那麼我們可能無法繼續按計劃運營,並被迫減少或終止我們的運營。
截至2022年6月30日,我們擁有約1.609億美元的現金、現金等價物和投資,我們相信這將為我們到2024年第三季度的運營費用和資本支出需求提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計,我們可能會比預期更早耗盡可用的資本資源。見“--流動性和資本資源”。要為超出這一點的業務提供資金,我們將需要籌集額外的資本,這一點無法保證。如果我們無法以我們可以接受的條件籌集足夠的額外資本,我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們的候選產品或其他研發計劃的開發或商業化。
“新冠肺炎”的思考
正在進行的新冠肺炎大流行正在演變,到目前為止已經導致實施了各種應對措施,包括政府實施的隔離、旅行限制和其他公共衞生安全措施。
本公司一直在密切關注持續的新冠肺炎疫情對本公司各方面業務的影響,包括它已經並可能繼續影響本公司的運營及其供應商、供應商和業務合作伙伴的運營,並可能根據聯邦、州或地方當局的要求採取進一步的預防和先發制人行動。此外,公司已採取措施將當前環境對其業務和戰略的影響降至最低,包括制定應急計劃和從第三方服務提供商獲得額外資源。此外,為了公司員工和家庭的安全,公司為科學家在其實驗室中在場引入了加強的安全措施,並增加了使用第三方服務提供商進行研究計劃的某些實驗和研究。該公司的某些第三方服務提供商也經歷了關閉或其他業務中斷。
新冠肺炎最終對公司業務、經營業績或財務狀況的影響程度將取決於未來的發展,儘管疫苗接種工作取得了進展,但仍高度不確定,無法有把握地預測,例如新冠肺炎大流行的持續時間、新的病毒株,包括可能會影響感染率和疫苗接種工作的任何未來變種。
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目錄表
關於疫苗安全性的發展或看法,可能出現的關於新冠肺炎嚴重程度的新信息,以及為控制大流行或治療其影響而採取的任何額外預防和保護行動,等等。本公司尚不清楚對本公司業務、臨牀試驗、研究計劃、醫療保健系統或全球經濟的潛在延誤或影響的全部程度,目前無法預測任何潛在業務關閉或中斷的範圍和嚴重程度,但如果本公司或與其合作的任何第三方遭遇長期業務關閉或其他幹擾,本公司按照目前計劃的方式和時間表開展業務的能力可能會受到重大負面影響,這可能對本公司的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。根據可能出現的有關新冠肺炎的新信息,以及遏制或處理其影響的行動,以及對當地、地區、國內和國際市場的經濟影響,對公司業務影響的估計可能會發生變化。
此外,通貨膨脹通常通過增加與員工相關的成本和臨牀試驗費用以及其他運營費用來影響公司。該公司的財務狀況和經營結果也可能受到它可能無法控制的其他因素的影響,例如全球供應鏈中斷、全球貿易爭端或政治不穩定。
我們運營結果的組成部分
收入
到目前為止,我們沒有從任何來源獲得任何收入,包括產品銷售,我們預計在可預見的未來不會從產品銷售中產生任何收入。如果我們對候選產品的開發工作取得成功,並獲得監管部門的批准,或與第三方達成許可協議,我們未來可能會從產品銷售中獲得收入。然而,我們不能保證何時才能產生這類收入,如果真的能產生的話。
運營費用
研發費用
研究和開發費用主要包括我們的研究活動產生的成本,包括我們的藥物發現努力和我們的候選產品開發。我們按發生的方式支出研究和開發成本,包括:
進行必要的臨牀前研究和臨牀試驗所需的費用,以獲得監管部門的批准;
與合同研究組織或CRO簽訂的協議所產生的費用,這些組織主要從事監督和實施我們的藥物發現工作和臨牀前研究、臨牀試驗和合同製造組織或CMO,這些組織主要從事為我們的研究和開發計劃提供臨牀前和臨牀藥物物質和產品;
與我們的藥物發現工作、臨牀前研究和臨牀試驗材料的獲取和製造相關的其他成本,包括製造驗證批次,以及進行我們的臨牀試驗、臨牀前研究和其他科學開發服務的調查地點和顧問;
根據第三方許可、收購和期權協議以現金或股權證券支付;
與員工有關的費用,包括工資和福利、差旅和從事研發職能的員工的股票薪酬費用;
與遵守法規要求有關的成本;以及
分配的與設施有關的費用、折舊和其他費用,包括租金和水電費。
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目錄表
我們根據服務提供商向我們提供的信息對完成特定任務的進度進行評估,確認外部開發成本。這一過程包括審查未結合同和採購訂單,與我們的人員溝通,以確定代表我們執行的服務,並在我們尚未收到發票或以其他方式通知實際成本時,估計所執行的服務水平和服務產生的相關成本。我們為將來收到的用於研發活動的商品或服務支付的任何不可退還的預付款都被記錄為預付費用。該等金額於相關貨品交付或提供相關服務時支出,或直至不再預期該等貨品將會交付或提供服務為止。
我們的直接外部研發費用主要包括外部成本,例如支付給外部顧問、CRO、CMO和研究實驗室的費用,這些費用與我們的臨牀前開發、工藝開發、製造和臨牀開發活動有關。我們的直接研發費用還包括根據許可、收購和期權協議產生的費用。我們不會將員工成本、與我們的探索工作相關的成本、實驗室用品和設施(包括折舊或其他間接成本)分配給特定計劃,因為這些成本部署在多個計劃中,因此沒有單獨分類。我們主要使用內部資源進行研究和發現,以及管理我們的臨牀前開發、工藝開發、製造和臨牀開發活動。這些員工在多個計劃中工作,因此,我們不按計劃跟蹤他們的成本。
研發活動是我們商業模式的核心。處於臨牀開發後期階段的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本,這主要是因為後期臨牀試驗的規模和持續時間都有所增加。因此,我們預計,隨着我們繼續進行BDTX-1535的臨牀試驗,以及進行其他臨牀前和臨牀開發,包括提交其他候選產品的監管文件,我們的研發費用在未來幾年將大幅增加。
我們預計我們的發現研究工作和相關的人員成本將增加,因此,我們預計我們的研究和開發費用,包括與股票薪酬相關的成本,將增加到歷史水平以上。此外,我們可能會產生與向第三方支付里程碑和特許權使用費相關的額外費用,我們可能會與這些第三方簽訂許可、收購和期權協議,以獲得未來候選產品的權利。
目前,我們無法合理估計或知道完成我們的任何候選產品的臨牀前和臨牀開發所需的努力的性質、時間和成本,也無法知道我們的任何候選產品何時可能開始大量現金淨流入。我們候選產品的成功開發和商業化具有很大的不確定性。這種不確定性是由於與產品開發和商業化相關的許多風險和不確定性,包括以下方面的不確定性:
我們臨牀前開發活動、臨牀試驗和其他研究和開發活動的範圍、進度、結果和成本;
通過支持IND的研究建立適當的安全性和有效性概況;
成功的患者登記以及臨牀試驗的啟動和完成;
來自相關監管機構(包括美國食品和藥物管理局或FDA)和非美國監管機構的任何上市批准的時間、接收和條款;
向適用的監管機構作出任何必要的上市後批准承諾的程度;
建立臨牀和商業製造能力或與第三方製造商進行安排,以確保我們或我們的第三方製造商能夠成功製造產品;
開發和及時交付可用於我們的臨牀試驗和商業投放的臨牀級和商業級藥物配方;
取得、維護、捍衞和執行專利權利要求和其他知識產權;
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目錄表
重大且不斷變化的政府監管;
如果我們的候選產品獲得批准,無論是單獨還是與其他公司合作,都可以啟動商業銷售;以及
在我們的候選產品獲得批准(如果有的話)後,保持我們候選產品的持續可接受的安全狀況。
與我們的臨牀前和臨牀開發候選產品的開發相關的這些變量中的任何一個結果的任何變化都可能意味着與這些候選產品開發相關的成本和時間的重大變化。例如,如果FDA或其他監管機構推遲我們計劃的臨牀試驗開始,或要求我們進行超出我們目前預期的臨牀試驗或其他測試,或者如果我們在任何計劃的臨牀試驗中遇到重大延遲,我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成該候選產品的臨牀開發。
一般和行政費用
一般和行政費用主要包括行政、業務發展、財務、人力資源、法律、信息技術、商務前和支助人事職能人員的薪金和福利、差旅和股票報酬費用。一般和行政費用還包括與設施有關的直接費用和分攤費用,以及法律、專利、諮詢、投資者和公共關係、會計和審計服務的保險費和專業費用。
我們預計,隨着我們增加員工人數,以支持我們持續的研究活動和候選產品的開發,併為潛在的商業化活動做準備,我們的一般和行政費用未來將會增加。此外,如果我們認為有可能獲得監管機構對候選產品的批准,我們預計,由於我們為商業運營做準備,尤其是與該候選產品的銷售和營銷有關的支出,工資和其他與員工相關的費用將會增加。
其他收入(費用)
其他收入(費用)主要包括從我們的現金等價物和投資餘額中賺取的利息收入,以及已實現和未實現的外幣交易損益。
25

目錄表
行動的結果
兩個版本的比較 三個月 截至2022年和2021年6月30日
下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的運營結果:

截至三個月
6月30日,



2022

2021

變化

(單位:千)
運營費用:
研發$16,195 $26,719 $(10,524)
一般和行政6,978 7,996 (1,018)
總運營費用23,173 34,715 (11,542)
運營虧損(23,173)(34,715)11,542 
其他收入(支出):
利息收入386 948 (562)
其他(費用)收入(143)(584)441 
其他收入(費用)合計,淨額243 364 (121)
淨虧損$(22,930)$(34,351)$11,421 
研發
截至2022年6月30日的三個月,研發費用為1620萬美元,而截至2021年6月30日的三個月為2670萬美元。下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的研發費用:

截至三個月
6月30日,



2022

2021

變化

(單位:千)
BDTX-189研發費用$2,561 $7,369 $(4,808)
BDTX-1535研發費用1,089 1,822 (733)
其他研究項目和平臺開發費用5,189 9,334 (4,145)
人員費用5,968 7,122 (1,154)
已分配的設施費用974 840 134 
其他費用414 232 182 
$16,195 $26,719 $(10,524)
在截至2022年6月30日的三個月中,減少了1050萬美元,主要是因為與BDTX-189相關的支出減少了480萬美元,這與BDTX-189的試驗活動減少有關,這是因為停止開發BDTX-189以專注於我們流水線項目BDTX-1535和BDTX-4933即將到來的里程碑。此外,與截至2021年6月30日的三個月相比,由於早期發現項目的支出減少,截至2022年6月30日的三個月,我們減少了與其他研究計劃和平臺開發相關的支出410萬美元。
26

目錄表
一般和行政
截至2022年6月30日的三個月,一般和行政費用為700萬美元,而截至2021年6月30日的三個月為800萬美元。這主要是因為與人事有關的費用持平以及法律和其他專業費用減少。
其他收入(費用)
截至2022年6月30日的三個月,其他收入為20萬美元,而截至2021年6月30日的三個月為40萬美元。減少的主要原因是,與2021年相比,2022年投資的攤銷溢價以更高的速度下降,而且由於市場狀況,利息收入減少。
兩個版本的比較 六個月 截至2022年和2021年6月30日
下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的運營結果:

截至六個月
6月30日,



2022

2021

變化

(單位:千)
運營費用:
研發$33,981 $49,539 $(15,558)
一般和行政14,871 15,889 (1,018)
總運營費用48,852 65,428 (16,576)
運營虧損(48,852)(65,428)16,576 
其他收入(支出):
利息收入792 2,100 (1,308)
其他(費用)收入(377)(1,324)947 
其他收入(費用)合計,淨額415 776 (361)
淨虧損$(48,437)$(64,652)$16,215 
研發
截至2022年6月30日的6個月,研發費用為3,400萬美元,而截至2021年6月30日的6個月為4,950萬美元。下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的研發費用:

截至六個月
6月30日,



2022

2021

變化

(單位:千)
BDTX-189研發費用$5,044 $15,487 $(10,443)
BDTX-1535研發費用2,477 2,447 30 
其他研究項目和平臺開發費用10,722 17,229 (6,507)
人員費用12,905 12,710 195 
已分配的設施費用2,005 1,348 657 
其他費用828 318 510 
$33,981 $49,539 $(15,558)
27

目錄表
在截至2022年6月30日的六個月中,減少了1,560萬美元,主要原因是與BDTX-189相關的支出減少了1,040萬美元,這與BDTX-189的試驗活動減少有關,這是因為停止開發BDTX-189以專注於我們流水線項目BDTX-1535和BDTX-4933即將到來的里程碑。此外,與截至2021年6月30日的六個月相比,由於早期發現項目的支出減少,截至2022年6月30日的六個月,我們減少了與其他研究計劃和平臺開發相關的支出650萬美元。由於簽署了新租約,截至2022年6月30日的6個月的設施成本比截至2021年6月30日的6個月增加了70萬美元。
一般和行政
截至2022年6月30日的6個月,一般和行政費用為1,490萬美元,而截至2021年6月30日的6個月為1,590萬美元。這主要是因為與人事有關的費用持平以及法律和其他專業費用減少。
其他收入(費用)
截至2022年6月30日的6個月,其他收入為40萬美元,而截至2021年6月30日的6個月為80萬美元。減少的主要原因是,與2021年相比,2022年投資的攤銷溢價以更高的速度下降,而且由於市場狀況,利息收入減少。
流動資金和資本資源
流動資金來源
自成立以來,我們沒有從任何產品銷售或任何其他來源獲得任何收入,並因運營而出現重大運營虧損和負現金流。我們還沒有將我們的任何候選產品商業化,我們預計在幾年內不會從任何候選產品的銷售中產生收入,如果有的話。到目前為止,我們的運營資金主要來自出售優先股的收益。2020年2月3日,我們完成了12,174,263股普通股的首次公開募股,包括承銷商全面行使其購買至多1,587,947股普通股的選擇權,總收益為2.313億美元。在扣除承銷折扣和佣金以及我們應支付的其他估計發售費用後,我們獲得了2.121億美元的淨收益。截至2022年6月30日,我們從之前出售優先股中獲得了2.06億美元的現金淨收益,截至2022年6月30日,我們擁有現金、現金等價物和投資1.609億美元。
現金流
下表彙總了所列每個期間的現金來源和用途(以千為單位):

截至六個月
6月30日,

2022

2021
用於經營活動的現金$(46,667)

$(49,620)
投資活動提供的現金
36,537 

51,674 
融資活動提供的現金
153 

665 
現金及現金等價物淨(減)增
$(9,977)

$2,719 
經營活動
在截至2022年6月30日的六個月中,我們在經營活動中使用了4670萬美元的現金,主要是因為我們的淨虧損4840萬美元,部分被與股票薪酬支出相關的非現金費用660萬美元所抵消。
28

目錄表
在截至2021年6月30日的六個月中,我們在經營活動中使用了4960萬美元的現金,主要原因是我們淨虧損6470萬美元,但與股票薪酬支出相關的非現金費用770萬美元以及預付費用和其他流動資產的增加部分抵消了這一影響。
所有時期的應付帳款和應計費用的變化通常都是由於我們的業務增長、我們的候選產品的發展以及供應商開具發票和付款的時間。
投資活動
在截至2022年6月30日的六個月中,我們通過投資活動提供了3650萬美元的現金,主要來自投資的銷售和到期日。
在截至2021年6月30日的六個月中,我們通過投資活動提供了5170萬美元的現金,主要來自投資的銷售和到期日。
融資活動
在截至2022年6月30日的六個月中,我們通過融資活動提供了20萬美元的現金,其中包括行使股票期權和參與員工股票購買計劃的收益。
在截至2021年6月30日的六個月內,我們通過融資活動提供的現金為70萬美元,其中包括行使股票期權的收益。
資金需求
我們預計,與我們正在進行的活動相關的費用將大幅增加,特別是當我們推進我們的候選產品的臨牀前活動和臨牀試驗時。此外,我們預計與上市公司運營相關的額外成本,包括重大的法律、會計、投資者關係和其他費用。我們的運營支出的時間和數額將在很大程度上取決於我們的能力:
通過臨牀試驗推進BDTX-1535,繼續BDTX-4933的臨牀前研究;
推進我們早期階段計劃的臨牀前開發,包括我們的FGFR計劃,包括提名開發候選人的計劃;
製造或以我們的名義製造我們的臨牀前和臨牀藥物材料,併為後期的國家和商業生產開發工藝;
為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管部門的批准;
建立銷售、營銷、醫療事務和分銷基礎設施,將我們可能獲得營銷批准並打算自行商業化的任何候選產品商業化;
增聘臨牀、質量控制和科學人員;以及
獲取、維護、擴大和保護我們的知識產權組合。
截至2022年6月30日,我們擁有1.609億美元的現金、現金等價物和投資,我們相信這將為我們到2024年第三季度的運營費用和資本支出需求提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計,我們可以比預期更快地利用可用的資本資源。我們預計,當我們尋求監管機構對我們的候選產品進行批准時,以及如果我們選擇尋求許可內或收購其他候選產品,我們將需要額外的資本。如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准,我們預計將產生與產品製造、銷售、營銷和分銷相關的鉅額商業化費用,具體取決於我們選擇在哪裏進行商業化。
由於與候選產品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性,我們無法估計我們營運資金需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素,並可能因此而大幅增加,這些因素包括:
29

目錄表
研究和開發我們的候選產品以及進行臨牀前和臨牀試驗的範圍、進度、結果和成本;
對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果;
製造我們的候選產品以供應我們的臨牀和臨牀前開發工作以及臨牀試驗的成本、時機和能力;
對於我們獲得上市批准的任何候選產品,未來活動的成本,包括產品銷售、醫療事務、市場營銷、製造和分銷;
製造商業級產品的成本和支持商業發射所需的庫存;
獲得額外的非稀釋資金的能力;
如果我們的任何候選產品獲得上市批准,從我們產品的商業銷售中獲得的收入;
準備、提交和起訴專利申請,獲取、維護、擴大和執行我們的知識產權以及為與知識產權有關的索賠辯護的成本;
我們在有利條件下建立和維持合作的能力,如果有的話;以及
我們獲得或許可其他候選產品和技術的程度。
在此之前,如果我們能夠產生可觀的產品收入,我們預計將通過公開或私募股權發行、債務融資、合作、戰略合作伙伴關係和聯盟或與第三方的營銷、分銷或許可安排來為我們的運營提供資金。在我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的情況下,您的所有權權益可能會被大幅稀釋,此類證券的條款可能包括清算或其他優惠,對您作為普通股股東的權利產生不利影響。債務融資和優先股融資可能涉及一些協議,其中包括限制或限制我們採取具體行動的能力的限制性契約,如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。此外,債務融資將導致固定付款義務。
如果我們通過與第三方的合作、戰略夥伴關係和聯盟或營銷、分銷或許可安排來籌集更多資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可證。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集額外資金,我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的研究、產品開發或未來的商業化努力,或者授予我們開發和營銷我們本來更願意自己開發和營銷的候選產品的權利。
合同義務和承諾
以下是截至2022年6月30日我們的合同義務摘要:

按期間到期的付款

不到1年1至3年3至5年5年以上

總計
(單位:千)
物業租約-已開始
$3,562 $8,718 $9,199 $14,633 $36,112 
總計
$3,562 $8,718 $9,199 $14,633 

$36,112 
30

目錄表
物業租約-已開始
報告的物業租賃金額是指截至2022年6月30日生效的不可取消經營租賃下的未來最低租賃付款。最低租賃費不包括公共區域維護費或房地產税。
其他合同義務
合同義務表不包括我們根據現有許可協議可能需要支付的任何潛在的未來里程碑付款或特許權使用費付款,原因是根據這些協議需要付款的事件的發生存在不確定性。
關鍵會計政策以及對估計的重大判斷和使用
我們的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則或GAAP編制的。在編制我們的簡明綜合財務報表和相關披露時,我們需要做出影響資產、負債、成本和費用報告金額的估計和判斷。我們基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素進行估計,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值並不是從其他來源很容易看出的。我們在持續的基礎上評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下,我們的實際結果可能與這些估計不同。
在我們於2022年3月17日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中,我們的關鍵會計政策在標題為“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析--關鍵會計政策和估計的使用”的標題下進行了描述。在截至2022年6月30日的六個月內,我們的關鍵會計政策與之前披露的政策相比沒有實質性變化。
最近發佈的會計聲明
最近發佈的可能影響我們的財務狀況和經營結果的會計聲明的描述,在本季度報告其他部分的精簡綜合財務報表的附註2中披露。
新興成長型公司和較小的報告公司地位
2012年的JumpStart Our Business Startups Act允許像我們這樣的“新興成長型公司”利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新的或修訂的會計準則,直到這些準則適用於非上市公司。我們已選擇不“選擇退出”這一條款,因此,我們將在私人公司採用新的或修訂的會計準則時採用新的或修訂的會計準則,並將一直這樣做,直到我們(I)不可撤銷地選擇“選擇退出”延長的過渡期或(Ii)不再符合新興成長型公司的資格。
我們也是一家“較小的報告公司”,這意味着我們非關聯公司持有的股票的市值不到7億美元,在最近結束的財年中,我們的年收入不到1億美元。如果(I)非關聯公司持有的我們股票的市值低於2.5億美元,或(Ii)在最近結束的財年中,我們的年收入低於1億美元,並且非關聯公司持有的我們股票的市值低於7億美元,我們可能會繼續成為一家規模較小的報告公司。如果我們是一家較小的報告公司,當我們不再是一家新興的成長型公司時,我們可能會繼續依賴較小的報告公司可以獲得的某些披露要求的豁免。具體地説,作為一家較小的報告公司,我們可能會選擇在年報中只公佈最近兩個財政年度的經審計財務報表,與新興成長型公司類似,較小的報告公司減少了關於高管薪酬的披露義務。
31

目錄表
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
根據交易法第12b-2條的定義,我們是一家較小的報告公司,不需要提供本項目所要求的信息。
項目4.控制和程序
披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官和臨時首席財務官的參與下,評估了截至本季度報告所涉期間結束時我們的披露控制和程序(如交易所法案第13a-15(E)條所定義)的有效性。基於這一評估,我們的首席執行官和臨時首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序自2022年6月30日起有效。
財務報告內部控制的變化
在本季度報告所涵蓋的期間,我們對財務報告的內部控制(如交易所法案第13a-15(F)和15d-15(F)規則所定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
32

目錄表
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
有關此項目所需的資料,請參閲本公司簡明財務報表附註10的“法律訴訟”,該附註包括在本季度報告10-Q表格的其他部分,並以參考方式併入本項目1。本公司可能不時捲入在我們的正常業務過程中產生的法律程序,而我們預計該等法律程序的解決不會個別或整體對本公司的業務、財務狀況或經營業績造成重大不利影響。
第1A項。風險因素
我們的業務面臨重大風險和不確定性。某些重要因素可能會對我們的業務前景、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響,您應該仔細考慮。因此,在評估我們的業務時,我們鼓勵您仔細考慮第一部分第1A項中關於風險因素的討論。除了本10-Q表格季度報告以及我們提交給美國證券交易委員會或美國證券交易委員會的其他公開文件中包含或引用的其他信息外,這些不確定性因素在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定因素也可能損害我們的業務、前景、財務狀況和經營結果。本季度報告中的某些陳述是前瞻性陳述。另請參閲題為“關於前瞻性陳述的特別説明”的一節。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
近期出售的未註冊股權證券
沒有。
普通股首次公開發行募集資金的使用
2020年2月3日,我們完成了普通股的首次公開募股,據此,我們發行和出售了12,174,263股普通股,包括承銷商全面行使他們的選擇權,以每股19.00美元的公開發行價購買最多1,587,947股普通股。
首次公開招股中本公司所有普通股的發售是根據證券法根據經修訂的S-1表格登記聲明(第333-235789號文件)登記的,該S-1表格於2020年1月29日由美國證券交易委員會宣佈生效。J.P.Morgan Securities LLC、Jefferies LLC、Cowen and Company、LLC和Canaccel Genuity LLC擔任此次發行的聯合簿記管理人和承銷商代表。
我們從IPO中獲得的總收益為2.313億美元,扣除承銷折扣和佣金以及其他發行成本後,淨收益總額為2.121億美元。承銷折扣、佣金或發售費用並無直接或間接發生或支付給我們的任何董事或高級管理人員或他們的聯繫人,或擁有我們普通股10%或以上的人士或我們的任何聯屬公司。

我們根據證券法第424(B)(4)條於2020年1月30日向美國證券交易委員會提交的最終招股説明書中所述的首次公開招股所得款項淨額的計劃用途並無重大變化。
項目3.高級證券違約
沒有。
33

目錄表
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
不適用。
34

目錄表

項目6.展品
在該等展品之前的展品索引中所列的展品,作為本季度報告的一部分提交或提供,在此引用作為參考。
展品
不是的。

展品索引
10.1#*
登記員和謝爾蓋·尤拉索夫之間的就業協議。
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條或第15d-14(A)條頒發的首席執行官證書。
31.2*
根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》規則13a-14(A)或規則15d-14(A)認證首席財務官。
32.1*+
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條的認證。
101.INS

內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。
101.SCH

內聯XBRL分類擴展架構文檔。
101.CAL

內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.LAB

內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。
101.PRE

內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。
101.DEF

內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。
104封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含附件101中包含的適用分類擴展信息)。
*

現提交本局。
#指管理合同或任何補償計劃、合同或安排。
+

根據修訂後的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第18節的規定,本證書不會被視為已提交,也不受該條款責任的約束。此類證明不會被視為通過引用被納入根據修訂後的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何申請,除非通過引用明確地納入此類申請。

35

目錄表
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。

黑鑽石治療公司。



日期:2022年8月9日發信人:
/s/大衞·M·愛潑斯坦


大衞·M·愛潑斯坦
總裁與首席執行官
(首席行政主任)

黑鑽石治療公司。



日期:2022年8月9日發信人:
/s/方妮


方妮
首席業務官和臨時首席財務官
(首席財務官)

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