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Kymera治療公司宣佈2022年第二季度財務業績和

提供業務更新

IRAK4降解劑KT-474 1期試驗的患者隊列(C部分)開始劑量，有望在年底前獲得數據

STAT3(KT-333)和IRAKIMID(KT-413)腫瘤學計劃啟動的第一階段患者研究，

將在年底前共享的初始數據

2022年6月30日現金餘額4.825億美元，為2025年提供現金跑道

公司將於上午8：30舉行季度業績電話會議。東部時間(877-317-6789或+1 412-317-6789)

馬薩諸塞州沃特敦(2022年8月9日)-臨牀階段生物製藥公司Kymera治療公司(納斯達克：KYMR)今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度的業務要點和財務業績，該公司推進了靶向蛋白質降解，以提供新型小分子蛋白質降解劑藥物。

KYMERA聯合創始人、博士兼首席執行官內洛·邁諾爾菲表示：“Kymera取得了巨大進步，在我們的三個一流臨牀項目中為患者配藥，並推進了我們打造一家完全整合的製藥公司的使命。”我們正在按計劃在年底前提供所有三個項目的臨牀數據，包括我們的KT-474第一階段患者隊列，我們希望在那裏證明KT-474有能力降解IRAK4，並影響HS和AD患者皮膚和血液中與疾病相關的生物標記物。我們還計劃分享我們的兩個腫瘤學項目KT-413和KT-333的初步安全性和機制驗證數據。有了2025年的現金跑道，我們資金充足，並準備在今年下半年提供臨牀結果，加強我們有針對性的蛋白質降解管道和平臺令人興奮和廣闊的潛力。“

業務亮點和最新發展

IRAK4降級程序(KT-474)
 

背景資料。KT-474是一種高效、高選擇性、口服生物可用的IRAK4降解劑，正在開發中，用於治療IL-1R/TLR驅動的自體免疫和自體炎症疾病，具有高度未得到滿足的醫療需求。2021年，Kymera在其KT-474第一階段試驗中完成了單次上升劑量(SAD)和多次上升劑量(MAD)部分的劑量遞增，這是業內第一次針對異雙功能降解劑藥物在健康成年志願者中進行的隨機、安慰劑對照試驗。數據顯示，IRAK4在外周血單核細胞(PBMC)和皮膚中幾乎完全降解，對多種體外刺激的疾病相關細胞因子有很強的抑制作用，並且具有良好的安全性。Kymera正在與賽諾菲合作開發針對IRAK4的降解劑候選藥物，包括KT-474(SAR444656)，在腫瘤學和免疫腫瘤學領域之外。

最近的更新。Kymera已經開始為第一階段患者隊列(C部分)的患者提供劑量。C部分是一項開放標籤的KT-474研究，每天門診服用，為期28天。該隊列預計將招募20名中到重度化膿性汗腺炎(HS)或特應性皮炎(AD)患者，以檢查KT-474的安全性和藥代動力學/藥效學(PK/PD)，並探索這種一流降解劑治療藥物臨牀活性的早期跡象。患者每天將在食物中服用75毫克的KT-474。這一劑量預計將提供大約相當於在試驗的MAD部分的健康志願者在禁食狀態下每天100毫克的血漿暴露，試驗的MAD部分顯示出最大或接近最大的血液和皮膚降解以及廣泛的疾病相關細胞因子體外抑制。

有關第一階段研究的更多信息，請訪問Www.clinicaltrials.gov，標識NCT04772885。

預計2022年的里程碑：

STAT3降級程序(KT-333)

背景資料。長期以來，STAT3一直被認為是“不能用藥的”靶標，它是一種轉錄調節因子，與多種癌症和其他炎症性和自身免疫性疾病有關。Kymera正在開發選擇性STAT3降解劑，用於治療血液系統惡性腫瘤和實體瘤，以及自身免疫性和纖維性疾病。該公司的STAT3降解器有可能提供一種變革性的解決方案，以解決多種STAT3依賴的病理問題。

最近的更新。KT-333的第一階段臨牀試驗正在進行中，評估KT-333在成人復發和/或難治性淋巴瘤和實體瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD和臨牀活性。這項研究的第一階段將探索KT-333在各種腫瘤類型中的遞增劑量。第二階段預計將包括擴大隊列，以進一步表徵KT-333在復發和/或難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)、皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)、大顆粒淋巴細胞白血病(LGL-L)和實體瘤中的安全性、耐受性、PK/PD和抗腫瘤活性。

KT-333最近被美國食品和藥物管理局批准為治療PTCL的孤兒藥物。這一指定提供了激勵措施，鼓勵開發治療罕見疾病的藥物。

預計2022年的里程碑：

IRAKIMID降級程序(KT-413)

背景資料。Kymera正在開發新型的異雙功能降解劑，目標是通過單個小分子同時降解IRAK4和IMiD底物Ikaros和Aiolos。KT-413旨在協同解決IL-1R/TLR和1型幹擾素途徑，以擴大抗MYD88突變B細胞惡性腫瘤的活性。

最近的更新。KT-413的第一階段臨牀試驗正在進行中，評估KT-413在複發性和/或難治性B細胞性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD和抗腫瘤活性。第一階段將探索在廣泛的B細胞淋巴瘤人羣中增加單劑KT-413的劑量。第二階段預計將包括擴大隊列，以進一步表徵KT-413在復發/難治性MYD88突變瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)中的安全性、耐受性、PK/PD和抗腫瘤活性。

預計2022年的里程碑：

MDM2降級計劃(KT-253)

背景和最新情況。MDM2是最常見的腫瘤抑制基因p53的關鍵調節因子，在超過50%的癌症中，p53保持完整(WT)。Kymera正在開發一種高效的MDM2降解劑，與小分子抑制劑不同，它已被臨牀前證明具有抑制MDM2反饋環並快速誘導細胞凋亡的能力，即使在短暫暴露的情況下也是如此。KT-253有可能對多種血液系統惡性腫瘤和具有功能(WT)P53的實體腫瘤有效。Kymera正在完成KT-253的IND啟用研究，預計將在2小時22秒內提交IND。

預計2022年的里程碑：

平臺和發現計劃

背景資料。Kymera公司正在利用該公司專有的E3連接酶全身圖譜，包括已知E3連接酶的差異表達圖譜，以尋找可能受益於組織限制性或選擇性降解的靶點和適應症。Kymera還擴大了公司的平臺，為高價值、非藥物和非配基目標開發新一代分子膠降解劑。從其發現流程中，有多個項目正在接近2022年的開發階段，其中至少有一個項目使用了組織限制性E3連接酶。

新任命

Kymera最近宣佈任命利·摩根為董事會成員。摩根女士是一位在生物製藥、非營利組織和公共部門拓展全球高績效組織方面的高級管理人員。在目前擔任Nia Tero首席戰略和運營官期間，她是公司增長的關鍵架構師，包括戰略、財務、創新、溝通、運營、影響投資和治理。摩根之前曾擔任比爾和梅林達·蓋茨基金會的首席運營官，負責監管廣泛的投資組合，包括人力資源、信息技術和安全、設施以及基金會的文化轉型努力。她的健康和生物技術領導職務包括在加州大學舊金山分校擔任副校長，在基因泰克擔任副校長兼產品開發人力資源全球主管，以及在葛蘭素史克擔任人力資源領導職務。她目前擔任弗雷德·哈奇癌症中心的副主席/當選主席，華盛頓大學醫學中心顧問委員會成員，以及臨牀階段生物技術公司Curemark的獨立董事成員。

電話會議

要通過電話收聽電話會議，請撥打877-317-6789(美國)或+1 412-317-6789(國際)，並要求加入Kymera Treeutics Call。本次活動的網絡直播將在公司網站投資者部分的“活動和演示文稿”下進行，網址為：Www.kymeratx.com。網絡直播的重播將被存檔，並在活動結束後一個月內提供。

2022年第二季度財務業績

協作收入：2022年第2季度協作收入為1,150萬美元，而2021年第2季度為1,850萬美元。合作收入包括該公司賽諾菲和Vertex合作的收入。

研發費用：2022年第二季度的研發費用為4130萬美元，而2021年第二季度為3520萬美元。這一增長主要是由於與我們的IRAK4、IRAKIMiD和STAT3計劃的臨牀活動相關的直接費用，以及與我們對MDM2計劃、平臺、發現計劃和Vertex協作的投資相關的費用增加，以及由於研發組織的持續增長而導致的入住率和相關成本的增加。2022年第二季度和2021年第二季度，包括在研發中的股票薪酬支出分別為480萬美元和290萬美元。

一般和行政費用：2022年第二季度的一般和行政費用為1100萬美元，而2021年第二季度為800萬美元。這一增長主要是由於支持公司增長的法律和專業服務費用的增加，以及為支持我們的增長而增加的員工、設施、佔用和其他費用。2022年第二季度和2021年第二季度，G&A中包括的基於股票的薪酬支出分別為490萬美元和280萬美元。

淨虧損：2022年第二季度淨虧損為4030萬美元，而2021年第二季度淨虧損為2470萬美元。

現金和現金等價物：截至2022年6月30日，Kymera擁有約4.825億美元的現金、現金等價物和投資。Kymera預計，其現金、現金等價物(不包括來自合作的任何未來潛在里程碑)將使公司能夠為2025年之前的運營計劃提供資金，同時公司繼續尋找機會加快增長並擴大其流水線、技術和臨牀適應症。

關於Kymera治療公司

Kymera是一家生物製藥公司，在靶向蛋白質降解領域處於領先地位，這是一種解決傳統療法無法達到的疾病靶點和途徑的變革性方法。Kymera的Pegasus平臺是一個強大的藥物發現引擎，推出了新的小分子療法候選藥物，旨在利用人體固有的蛋白質循環機制來降解調節失調的致病蛋白質。Kymera專注於有效路徑中未用藥的結節，正在推進一系列新的候選治療方案，旨在解決最棘手的途徑，併為患者提供新的治療方法。Kymera的初始計劃針對IL-1R/TLR或JAK/STAT途徑中的IRAK4、IRAKIMiD和STAT3，為治療各種免疫性炎症性疾病、血液系統惡性腫瘤和實體瘤患者提供了機會。如需更多信息，請訪問Www.kymeratx.com.

關於Kymera的飛馬平臺

Kymera的Pegasus平臺是一個強大的藥物發現引擎，能夠發現新型小分子蛋白質降解劑藥物，旨在靶向和破壞特定的蛋白質複合體，並在疾病中向下跌發出全面信號，使曾經難以捉摸的疾病目標觸手可及。該平臺的關鍵組件將Kymera對人體內數百種E3連接酶的定位和表達水平的廣泛瞭解與該公司專有的E3連接酶結合工具箱以及先進的化學、生物學和計算能力結合在一起，以開發滿足重大且未得到滿足的醫療需求的蛋白質降解器。

有關前瞻性陳述的注意事項

本新聞稿包含經修訂的1995年“私人證券訴訟改革法案”中定義的前瞻性聲明，包括但不限於Kymera Treeutics關於其：IRAK4、IRAKIMiD、STAT3和MDM2降解器計劃的戰略、業務計劃和目標；其候選產品的臨牀開發計劃和時間表，包括其治療潛力、臨牀益處和安全性；對當前正在進行的臨牀試驗的時間、成功和數據宣佈的預期；啟動新臨牀計劃的能力；以及現金狀況和預期的跑道。“可能”、“可能”、“將會”、“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、“預期”、“估計”、“尋求”、“預測”、“未來”、“計劃”、“潛在”、“繼續，“目標”和類似的詞語或表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並不是所有前瞻性陳述都包含這些識別詞語。本新聞稿中的任何前瞻性陳述都是基於管理層目前的預期和信念，受許多風險、不確定性和重要因素的影響，這些風險、不確定性和重要因素可能會導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述明示或暗示的結果大不相同，這些風險包括但不限於與以下風險相關的風險：新冠肺炎對我們開展業務或開展業務的國家或地區的影響，以及我們當前和未來臨牀前研究和臨牀試驗、供應鏈的時間和預期結果, 這些風險和不確定性可能與以下因素有關：Kymera治療公司的戰略和未來運營情況；任何當前和未來的臨牀前研究或臨牀試驗的延遲，或Kymera治療公司候選藥物的開發；當前臨牀前研究和臨牀試驗結果可能無法預測未來臨牀試驗結果的風險；Kymera治療公司成功證明其候選藥物的安全性和有效性的能力；Kymera治療公司計劃與監管機構進行互動的時間和結果；獲得、維護和保護其知識產權；Kymera治療公司與其現有的和未來的合作伙伴的關係。在截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告和Form 10-Q的最新季度報告中題為“風險因素”的章節中更詳細地描述了這些和其他風險和不確定性，以及Kymera Treeutics在隨後提交給美國證券交易委員會的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。此外，任何前瞻性陳述僅代表Kymera Treateutics截至今天的觀點，不應被視為代表其截至隨後任何日期的觀點。Kymera治療公司明確表示不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。對於任何此類前瞻性陳述的準確性，不作任何陳述或保證(明示或暗示)。

KYMERA治療公司

合併資產負債表

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KYMERA治療公司

合併業務報表

(單位為千，不包括每股和每股金額)

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