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中期財務報告

2022年上半年

目錄表

中期財務報告

2022年上半年

A. 臨牀最新進展

夢想美國：IDE關鍵研究

Nyxoah於2020年12月在美國啟動了其關鍵的Dream IDE試驗，以支持一項申請，該申請尋求FDA的營銷授權，並最終在美國報銷治療中重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的雙側舌下神經刺激。 Dream試驗是一項多中心、前瞻性、開放標籤試驗，患者接受Genio植入^® 植入後將對系統進行為期五年的跟蹤，以評估Genio的安全性和有效性^®中到重度阻塞性睡眠呼吸暫停患者的系統。

該試驗最初預計將招募134名患者，他們將接受為期12個月的植入程序，主要終點位於美國的18箇中心和6個國際地點。2022年4月，FDA批准了該公司的請求，將該試驗的樣本規模從134名患者減少到115名患者(見下文)。

主要安全終點是植入後12個月與設備相關的嚴重不良事件(SAE)的發生率。共同主要有效性終點之一是呼吸暫停低通氣指數(AHI)至少下降50%的應答者的百分比 與4%的氧合血紅蛋白降低相關的低呼吸暫停相關的應答者和剩餘的低AHI與4%的氧合血紅蛋白降低32公斤/平方米、藥物誘導睡眠內窺鏡檢查中觀察到的完全向心性塌陷(“CCC”)，以及基線多導睡眠圖中樞性和混合性AHI>25%的患者應排除在外。

Dream試驗的登記現已完成。 該公司預計在2023年秋季獲得12個月的臨牀數據。到目前為止，還沒有SAE的報告。

更好的睡眠：在CCC和非CCC患者隊列中都達到了主要終點

2022年3月，該公司出席了在意大利羅馬舉行的世界睡眠大會，並展示了其Better Slear試驗產生的數據，這是一項多中心、前瞻性、開放標籤、兩組 臨牀試驗，旨在評估GENIO®系統在植入後36個月期間治療患有和不患有軟齶裂的成人阻塞性睡眠呼吸暫停患者的長期安全性和性能。Better睡眠試驗包括CCC患者的一個亞組，這是一個禁止單側舌下神經刺激的患者羣體。

在改善睡眠的試驗中，42名患者植入了GENIO®系統，其中18名患者在澳大利亞的8個研究中心出現了ccc(佔植入總人數的42.9%)。 主要的安全終點是植入後6個月與設備相關的SAE的發生率。主要的績效終點是在整個患者隊列中，在6個月時實現至少4點的呼吸暫停低通氣指數(4%氧減飽和度，或AHI4)比基線降低4點。中至重度AHI評分的患者(15

非CCC組的3名患者和CCC組的3名患者沒有完成為期6個月的多導睡眠圖，因此，分析是基於36名患者(21名非CCC組和15名CCC組)進行的。在這36名患者中，在6個月時有23名應答者(64%)，包括15名CCC患者中的9名(60%)和21名非CCC患者中的14名(67%)。總體下降具有統計意義，下降了11個百分點(p

關於主要安全終點，初步未判定的安全數據顯示，在植入後的6個月期間，有3名患者發生了4次SAE。其中，1例患者中有2例SAE被報告為與設備相關，1例患者中1例被報告為與操作和設備相關，1例患者中1例被報告為與操作或設備無關。獨立的臨牀事件委員會尚未完成對SAE和不良事件(“AE”)的最終審查和裁決，因此，SAE或不良事件的特徵可能會發生變化。

雖然包括應答者比率在內的其他數據仍需持續審查並繼續分析，但根據SHHER標準，公司在每個方案組中觀察到非CCC患者亞組的應答率為70%。按方案組由35名患者組成，排除了MITT分析人羣中的5名患者：其中2名患者失去了隨訪，1名患者不符合研究方案，2名患者被調查者從研究中移除，1名患者因敵視工作人員，1名患者恢復持續正壓治療。

隨着進一步分析的進行，該公司預計將公佈有關該試驗的更多數據 ，並尋求在同行評議的出版物上公佈該試驗的完整數據集。 將不會再招募更好的睡眠試驗。然而，該公司將繼續監測可評估的患者羣體中的患者，並計劃在植入後的三年內繼續進行評估。

這項研究產生的數據被用來 擴展該公司用於GENIO®系統的CE標誌，以治療軟齶水平的CCC患者，並於2022年第一季度在德國的CCC患者中進行了第一批商業GENIO®植入物。

訪問美國IDE研究尋求批准 治療CCC患者

在美國，在Better 睡眠研究數據的支持下，美國食品和藥物管理局於2021年9月批准了GENIO®系統的突破性設備名稱，以縮短治療CCC患者的審批路徑。在與美國食品和藥物管理局就一項名為ACCESS的試驗的設計進行了一系列Sprint討論後，美國食品和藥物管理局於2022年7月批准了該公司的®應用。

在這項研究中，Nyxoah將在多達40個植入地點植入多達106名患者，根據Sher標準和ODI響應率(均在植入後12個月進行評估)，共同主要療效終點為AHI響應率和ODI響應率。第一名患者預計將在2022年第四季度植入。

2022年上半年，Nyxoah確認總收入為160萬歐元，主要來自德國，比2021年上半年大幅增長。在2021年第一季度在德國獲得DRG報銷後，Nyxoah建立並擴大了其德國商業組織，總共 名全職員工。

Nyxoah的商業戰略專注於創建卓越中心生態系統，擁有植入耳鼻喉科醫生和睡眠醫生之間的高水平臨牀專業知識 ，後者能夠為其龐大的患者池提供更多的治療選擇。截至2022年6月30日，該公司已在德國各地激活了26個Tier 1 站點，高於截至2021年12月31日的12個站點。

該公司還專注於進入新的歐洲市場。該公司已在瑞士獲得DRG報銷，在西班牙獲得醫院報銷，並正在等待比利時、意大利和荷蘭等其他幾個國家的報銷決定。2022年上半年，Nyxoah還在芬蘭、瑞士和荷蘭產生了收入，該公司預計2022年將在其他歐洲國家銷售。

截至2022年6月30日的六個月的收入為160萬歐元，而截至2021年6月30日的六個月的收入為35.5萬歐元。收入增長主要歸功於該公司主要在德國對Genio®系統進行商業化。

截至2022年6月30日的六個月的銷售成本為60萬歐元，而截至2021年6月30日的六個月的銷售成本為11.5萬歐元。銷售商品成本的增加是由於Genio的銷售^®歐洲的系統。

銷售、一般和管理費用從截至2021年6月30日的六個月的630萬歐元增加到2022年6月30日的870萬歐元，這主要是由於公司在美國上市後在法律、財務、税務和IT事務以及保險方面為公司提供支持的諮詢費和承包商費用增加 。

諮詢費和承包費包括截至2021年6月30日的六個月190萬歐元的可變補償，與現金結算的基於股份的付款交易有關。

在截至2022年6月30日的六個月的資本化為780萬歐元和截至2021年6月30日的六個月的資本為410萬歐元之前，由於更高的臨牀、研發活動和製造費用的綜合影響，研發費用從截至2021年6月30日的六個月的960萬歐元增加到截至2022年6月30日的六個月的1480萬歐元。這一增長主要是用於支持這些活動的工作人員和諮詢費用。這被與範德比爾特大學在截至2021年6月30日的前六個月中支付的專利費用和相關費用的減少所抵消。

截至2022年6月30日的六個月的財務業績為330萬歐元，這是由於公司的美元現金餘額和美元金融資產重估所帶動的匯兑收益570萬歐元的綜合影響，但金融工具的公允價值調整(-190萬歐元)和可收回現金墊款利息的增加(-50萬歐元)部分抵消了這一影響。

Nyxoah在截至2022年6月30日的6個月實現淨虧損1170萬歐元 ，而截至2021年6月30日的6個月淨虧損1260萬歐元。

現金和現金等價物

2022年6月30日，現金及現金等價物和金融資產總額為1.233億歐元，而2021年12月31日為1.355億歐元。現金和現金等價物減少的主要原因是用於經營活動的現金流量淨額為970萬歐元。見附註13。

該公司預計將繼續在德國以及我們已經開展業務的其他歐洲國家/地區增加銷售額。

在美國，該公司希望在Dream IDE試驗中完成植入物 ，並在美國針對CCC患者的Access IDE研究中植入第一個患者。

Nyxoah期待着在比利時開設製造工廠，以進一步擴大產能。

在與納斯達克首次公開募股相關的增資之後，根據公司業務計劃的當前目標，Nyxoah預計其現有現金和現金等價物 將根據公司的戰略重點(歐洲商業化、美國市場進入、臨牀數據建設、推動創新/管道和擴大組織規模)為計劃中的運營和資本支出需求提供資金。

我們參考公司2021年年報中對風險因素的描述，第65-90頁。總而言之，我們面臨的主要風險和不確定性涉及我們的財務狀況和額外資本需求、候選產品的臨牀開發、候選產品的商業化和報銷、 我們對第三方和關鍵人員的依賴、我們開展業務的市場和國家、候選產品的製造、法律和法規合規問題、我們的知識產權、我們的組織和運營。

本中期管理報告包含前瞻性的 陳述。本報告中包含的除當前和歷史事實和條件之外的所有陳述，包括有關我們未來經營結果和財務狀況、業務戰略、計劃和我們未來經營目標的陳述，均為前瞻性陳述。在本報告中使用“預期”、“相信”、“可以”、“可能”、“ ”、“估計”、“預期”、“打算”、“旨在”、“可能”、“可能”、“ ”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“目標”、“應該”或否定的 這些或類似的表述來識別前瞻性陳述。就其性質而言，前瞻性陳述包含風險和不確定因素，請讀者注意，任何此類前瞻性陳述都不能保證未來的表現。由於各種重要因素，Nyxoah的實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同，這些因素包括：Nyxoah對與競爭開發、臨牀試驗和產品開發活動相關的固有不確定性以及監管批准要求的預期；Nyxoah對與第三方合作的依賴；對Nyxoah候選產品的商業潛力的估計；Nyxoah獲得和維護其技術知識產權保護的能力；Nyxoah有限的運營歷史；以及Nyxoah為運營獲得額外資金並完成其候選產品的開發和商業化的能力。這些風險、不確定性和其他風險的進一步清單和描述可在Nyxoah 2021年年度報告中找到 。鑑於這些不確定性, 建議讀者不要過度依賴此類前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅代表截至本文件發表之日的情況。Nyxoah明確不承擔任何 更新本文檔中任何此類前瞻性聲明的義務，以反映我們對此的任何預期的任何變化，或任何此類聲明所基於的事件、條件或環境的任何變化，或可能影響實際 結果與前瞻性聲明中陳述的結果不同的可能性，除非適用的法律或法規特別要求。

尼科阿公司

截至2022年6月30日的未經審計的精簡 綜合中期財務信息和 -
中期合併財務狀況表

(未經審計)

(單位：千)

附註是這些簡明綜合中期財務報表的組成部分。

NYXOAH SA

截至和的未經審計的簡明綜合中期財務資料

截至2022年6月30日的6個月- 中期綜合損失表和其他全面損失表

(未經審計)

(單位：千)

附註是這些精簡合併中期財務報表的組成部分{br

NYXOAH SA

截至2022年6月30日的未經審計的精簡 綜合中期財務信息和 -
中期合併權益變動表

(未經審計)

(單位：千)

附註是這些簡明綜合中期財務報表的組成部分。

尼科阿公司

截至2022年6月30日的未經審計的精簡 綜合中期財務信息和 -
中期合併現金流量表

(未經審計)

(單位：千)

附註是這些簡明綜合中期財務報表的組成部分。

尼科阿公司

未經審計的簡明中期綜合財務信息附註

Nyxoah SA(“本公司”)是一家上市有限責任公司(Naamloze Vennootschap/Sociétéanaume)，根據比利時法律註冊成立並經營 ，註冊地為比利時。本公司在法人登記處(Brabant Walloon)註冊，企業編號為0817.149.675。該公司的註冊辦事處位於比利時聖吉伯特山1435號愛德華·貝林12號。

該公司是一家醫療技術公司，專注於治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的創新解決方案的開發和商業化。我們的領先解決方案是Genio^®系統，這是一種CE標誌的、以患者為中心的、微創的下一代舌下神經刺激療法，用於治療OSA。阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵是世界上最常見的睡眠呼吸障礙，與死亡風險增加和心血管疾病、抑鬱症和中風等並存疾病有關。

GENIO®系統是第一個用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵的神經刺激系統，它包括一個無電池和無鉛的神經刺激器，能夠提供雙側舌下神經刺激以保持上呼吸道暢通。該產品旨在作為二線療法用於治療中到重度OSA 那些不耐受、失敗或拒絕常規治療的患者，包括持續氣道正壓治療(CPAP) 儘管其療效得到證實，但仍存在許多侷限性，這意味着遵從性是一個嚴重的挑戰。此外，其他二線治療更適合治療輕至中度OSA(如口腔器械)或高度侵入性。與其他治療OSA的舌下神經刺激技術相比，Genio^®系統是一種顛覆性的差異化技術 ，其目標是明確未滿足的醫療需求，這要歸功於其微創和快速的植入技術、外部電池以及 刺激舌下神經兩個分支的能力。

阻塞性睡眠呼吸暫停是世界上最常見的睡眠呼吸障礙。當喉嚨和舌頭的肌肉和軟組織鬆弛和塌陷時，就會發生阻塞性睡眠呼吸暫停。它使人在睡眠時停止呼吸，同時呼吸道反覆出現部分(呼吸暫停)或完全(呼吸暫停)堵塞，限制了進入肺部的空氣數量。在呼吸暫停或低呼吸發作期間，患者的氧氣水平會下降，這會導致睡眠中斷。

Nyxoah SA成立了三家全資子公司：Nyxoah Ltd(自2009年10月21日起為本公司的子公司)(位於以色列，並於2008年1月10日註冊為M.L.G.Madaf G.Ltd)、Nyxoah Pty Ltd(自2017年2月1日起)(位於澳大利亞)和Nyxoah Inc.(自2020年5月14日起)(位於美國)。

Nyxoah SA及其附屬公司(統稱本集團)截至2022年6月30日及截至2022年6月30日的六個月的中期簡明綜合財務報表 已獲本公司董事會授權於2022年8月8日發佈。

中期簡明合併財務報表的編制基礎

本公司的中期簡明綜合財務報表 已根據國際會計準則委員會(IASB)發佈的國際會計準則第34號-中期財務報告(IFRS) 編制。它們不包括完整的年度財務報表所需的所有信息，應與本公司截至2021年12月31日的最後一份年度綜合財務報表一併閲讀。

除於2022年1月1日起強制性應用準則、詮釋及修訂，以及相關附註所述的新會計政策外，用於編制中期簡明綜合財務報表的會計政策 與用於編制本公司截至2021年12月31日及截至2021年12月31日止年度的年度綜合財務報表的會計政策保持一致。

合併財務報表以千歐元(歐元)為單位列報，除另有説明(如百萬歐元)外，所有價值均四捨五入至最接近的千歐元。

已對比較進行了某些重新分類 以與本年度的列報保持一致。

編制中期簡明綜合財務報表需要使用某些關鍵會計估計。它還要求管理層在應用公司會計政策的過程中作出判斷。涉及較高程度的判斷或複雜性的領域是假設和估計對合並財務報表具有重要意義的領域。編制中期綜合財務報表所使用的關鍵會計估計，與編制本公司截至2021年12月31日及截至該年度的年度綜合財務報表時所遵循的會計估計一致。

實體應充分定期確定確定收益淨額 負債(資產)，以確保財務報表中確認的金額與報告期結束時確定的 金額沒有實質性差異。固定收益負債產生的當前養老金負債 在半年基礎上沒有重大差異，因此本公司決定在報告期末按年度確認固定收益負債淨額 。

持續經營原則

未經審核的中期簡明綜合財務報表 乃以持續經營為基礎編制。截至2022年6月30日，該公司的現金和現金等價物為7,560萬歐元。 基於對2022年和2023年剩餘時間的現金流預測，其中包括與正在進行的臨牀試驗、繼續研發項目和擴大公司製造設施 有關的重大支出和現金流出。本公司相信，自該等財務票據獲授權發行之日起計，該現金狀況將足以滿足本公司的資本要求，併為其營運提供至少12個月的資金。

本公司不認為新冠肺炎或 烏克蘭衝突會對本公司的活動產生影響。該公司與俄羅斯沒有業務關係。 衝突對公司的日常業務沒有直接或間接的影響。

適用的新的和修訂的標準和解釋

自2022年1月1日起每年 期間生效

本集團尚未及早採納已發佈但尚未生效的任何標準、 解釋或修訂。

幾項修訂和解釋在2022年首次適用於 ，但不影響公司的中期精簡合併財務報表：

根據《國際財務報告準則》編制中期財務報表要求管理層作出判斷、估計和假設，這些判斷、估計和假設可能會對報告期末收入、費用、資產和負債的報告金額以及或有負債的披露產生重大影響。

有關主要關鍵會計估計及假設的進一步詳情，請參閲本集團2021年年終綜合財務報表的披露附註5。

根據組織結構，以及公司首席運營決策者為評估業績和作出資源分配決策而審閲的財務信息的性質，公司得出結論，其總運營為一個應報告的部門。首席運營決策者是首席執行官。

現金及現金等價物、貿易應收賬款、其他應收賬款、其他流動資產及金融資產的賬面價值因其短期性質而接近其價值。

由於這些工具的短期性質，流動負債的賬面價值接近其公允價值。非流動負債(金融債務及其他非流動負債)(不包括衍生金融負債)的公允價值根據其利率及到期日進行評估。這些工具的利率是固定的，其公允價值計量受到利率變化的影響。公允價值計量被歸類為第三級。

由外幣期權和外幣遠期組成的衍生金融負債和資產 按公允價值通過損益計量。公允價值 由金融機構確定，並基於外幣遠期匯率和工具的到期日。

在本報告提及的所有期間內，本公司擁有位於特拉維夫的以色列公司Nyxoah Ltd的100%股份，該公司於2009年註冊成立，股本 為1.00新謝克爾。

該公司還擁有位於科林伍德的澳大利亞公司Nyxoah Pty Ltd的100%股份，該公司於2017年註冊成立，股本為100澳元。

2020年5月，該公司成立了Nyxoah Inc.，這是一家總部位於特拉華州的美國公司，股本為1.00美元。該公司擁有Nyxoah Inc.100%的股份。

截至2022年6月30日的6個月的收購總額為302,000歐元(2021年：80萬歐元)，主要涉及傢俱和辦公設備以及實驗室設備。

截至6月30日的6個月，2022年折舊費用為198,000歐元 ，2021年折舊費用為104,000歐元。

只有一個開發項目：Genio^® 系統。

該公司開始攤銷第一代Genio^®系統將於2021年推出。截至2022年6月30日的6個月，攤銷金額為402,000歐元(2021年：428,000歐元) ，並計入研發費用。

該公司在2022年繼續產生改進的第二代Genio的開發費用 ^® 系統和臨牀試驗以在某些國家/地區獲得額外的監管批准，或能夠銷售Genio^® 某些國家的系統。截至2022年6月30日和2021年6月30日的6個月，資本化開發費用總額分別為770萬歐元和370萬歐元。

在截至2022年6月30日的6個月中，公司確實簽訂了新的租賃協議，金額為60萬歐元(2021年：5.5萬歐元)。租賃負債的償還金額為317,000歐元(2021年：236,000歐元)。截至2022年6月30日和2021年6月30日的6個月，使用權資產折舊分別為338,000歐元和273,000歐元。

庫存增加是由於 活動增加。於截至2022年6月30日止期間及截至2021年12月31日止年度，本公司並無確認任何存貨撇賬費用 因分別按期末的存貨水平計提，預期於可預見的將來出售。

截至2022年6月30日，貿易應收賬款增加了80萬歐元，這是由於該公司產生了收入。截至2021年12月31日和2022年6月30日，計入貿易應收賬款的未開票應收賬款分別為0歐元和400,000歐元。

該公司將未開票應收賬款計入其 應收賬款餘額。通常，這些應收賬款代表交付給客户的產品賺取的收入，這些收入將在下一個計費週期中開具 賬單。所有金額都被認為是可收款和應開具帳單的。

研發獎勵應收賬款涉及在澳大利亞作為臨牀試驗和Genio開發支持而獲得的獎勵 ^®系統。應收研發獎勵(澳大利亞)收入減少70萬歐元 是因為公司在2022年收到了與研發獎勵有關的付款 。

目前的應收税款與以色列公司所得税的超額支付有關。

有關外幣遠期的更多詳細信息，請參閲附註21。

截至2022年6月30日，其他流動資產減少80萬歐元，主要是由於美國首次公開募股後董事和高級職員保險預付款110萬歐元的部分減少。

經常賬户減少5,990萬歐元 是由於作為金融資產記錄的定期賬户增加了4,770萬歐元(詳情請參閲附註14) 以及運營中使用的現金減少。

流動金融資產是指初始到期日超過3個月但少於12個月的定期賬户 ，按攤銷成本計算。截至2022年6月30日，本公司在一家知名金融機構持有 美元定期存款，總金額為5000萬美元。對美元定期存款的投資是用多餘的現金進行的，以優化公司的回報，從而有利於現金管理，從而減少現金餘額的負回報 。

目前的金融資產為5,000萬美元，由於公司的本位幣為歐元，因此可以根據美元/歐元匯率的波動 在財務結果中產生外幣匯兑損益。

截至2022年6月30日，定期存款總額為4770萬歐元。

截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月內股本和股票溢價的演變情況 ：

¹普通股的數字已根據股票拆分進行了追溯調整。

2022年2月10日，根據認股權證的行使，公司發行了25,000股新股，增資總額為129,000歐元(包括股票溢價)。

2022年6月8日，該公司發行了38,920股新股，增資總額為7,000歐元(沒有股票溢價)。

準備金包括股份支付準備金(見附註16)、其他全面收益和留存虧損。留存虧損主要由累計虧損構成，其他綜合收益包括貨幣換算準備金和離職後福利義務的重新計量。

截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的其他全面收入變動情況詳見下表：

股權結算股份支付交易

截至2022年6月30日，本公司有四項尚未完成的股權結算股權激勵計劃，包括(I)2016年權證計劃(2016計劃)、(Ii)2018年權證計劃(2018 計劃)、(Iii)2020年權證計劃(2020計劃)及(Iv)2021年權證計劃(2021年計劃)。公司於2020年2月21日召開了特別股東大會，決定以500：1的比例進行股權分拆。根據2020年2月21日前發行的認股權證，將發行500股普通股。

根據各項計劃的條款，所有之前尚未歸屬的權證將於2020年9月7日歸屬，即於2020年9月21日IPO截止前十個工作日歸屬。

股權結算 權證計劃期限變動如下：

2022年2月21日，有21.9萬份認股權證被授予 ，其中5000份認股權證未被接受。2022年5月14日和2022年6月8日，分別授予了72,500和175,000份認股權證， 全部被接受。

下表為2018年、2019年、2020年、2021年和2022年授予的權證提供了與2016年權證計劃、2018年權證計劃、 2020年權證計劃和2021年權證計劃相關的權證的布萊克-斯科爾斯模型。表格和附註使用認股權證在所有計劃中授予權利的股份數量作為基礎。

公司已確認截至2022年6月30日的六個月的股票支付費用為130萬歐元(2021年：0歐元)

金融債務包括可收回的現金墊款和其他貸款。相關金額可概括如下：

與可收回現金預付款相關的財務債務

收到的可收回現金預付款

截至2022年6月30日，收到的可收回預付款詳情如下：

在截至2022年6月30日的六個月中，該公司的報銷總額為0歐元(2021年：105,000歐元)。在截至2022年6月30日的六個月內，本公司沒有收到任何新的金額。

根據預期的銷售時間和貼現後，與可收回現金預付款相關的財務債務如下：

在“當前” 標題下記錄的金額與預計在未來12個月內償還給瓦隆地區的銷售無關金額(固定還款)相對應。超過12個月的估計銷售獨立(固定還款)以及依賴銷售的償還(可變還款) 記在“非流動”負債項下。可收回現金預付款的變化可概括如下：

截至2022年6月30日，貿易應付款總額增加30萬歐元 ，主要是因為收到的發票增加。

自2022年1月1日起，美國開始實施新的税收法規。為了完全符合國內收入要求，研發費用不能再在發生時扣除 ，而是將僅出於税收目的進行資本化，並將在5年內攤銷。由於這一新規定， 當期税費和當期税負增加了150萬歐元，遞延納税資產和遞延納税收入也增加了130萬歐元。確認遞延税項資產是因為本公司預期美國子公司將能夠在可預見的未來收回遞延税項資產。

目前440萬歐元的納税義務 還與280萬歐元的不確定納税狀況負債有關。截至2022年6月30日的六個月期間的當前税費為69,000歐元。此項現行税務責任是根據本公司所在司法管轄區之一的税務機關最近頒佈的若干公開裁決及指引 入賬。

截至2022年6月30日，與2021年12月31日相比，其他應付款增加390萬歐元，這主要是由於與臨牀和研發活動的增加相關的應計費用增加了160萬歐元，以及外國貨幣期權的公允價值增加了200萬歐元。其他項目包括欠社會機構的449,000歐元社會債務。

由於預期未來的美元、澳元和新謝克爾費用將作為正在進行和計劃中的營銷、臨牀試驗和其他相關費用的一部分，公司主要面臨匯率風險 。已批准一項金融風險管理政策，以i)產生流動性收益和ii)通過外幣遠期或期權的方式減少匯率波動的風險敞口，時間期限最長可達24個月。

本公司已簽訂多項外幣看跌期權和看漲期權，名義金額詳見下表：

本公司還簽訂了幾份外幣遠期合約，名義金額詳見下表：

下表顯示了在財務狀況表中按公允價值計量的衍生金融工具的賬面金額，包括它們在公允價值層次中的水平：

公允價值由金融機構確定，並基於外幣遠期匯率和工具的到期日。所有外幣看跌期權和看漲期權以及外幣遠期都被歸類為當前期權，因為它們的到期日在未來12個月內。

金融資產餘額變動情況 如下：

金融負債餘額變動情況 如下：

銷售商品的收入和成本

在截至2022年6月30日的六個月中，公司創造了160萬歐元(2021年：355,000歐元)的收入。收入在履行義務得到滿足後的某個時間點確認，即對Genio的控制^®系統傳輸給客户，通常是在客户所在地或客户所在國家/地區的預定義位置交付時。對於某些客户，如果《國際貿易術語解釋通則》為工廠交貨，則控制權可能在裝運後 轉移給客户。Genio的收入^®系統由同一時間點交付的成套產品組成，因此不需要將收入分配給不同的產品。 然後確認收入的金額反映了公司預期有權獲得的對價 Genio^®系統。在確定出售Genio的交易價格時^®根據該制度，本公司會考慮變動對價的影響。

在截至2022年6月30日的六個月期間，銷售額(基於客户所在國家/地區)來自德國(160萬歐元)和芬蘭(40 000歐元)(2021年：德國：310,000歐元，西班牙：24,000歐元，比利時：20,000歐元)。在截至2022年6月30日的六個月期間，該公司有兩個客户的個人銷售額超過總收入的10%(2021年：三個客户)。

截至2022年和2021年6月30日的六個月的銷售成本：

運營費用

下表詳細列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的運營費用 ：

研究和開發費用

在截至2022年6月30日的六個月和截至2021年6月30日的六個月的資本總額分別為780萬歐元和410萬歐元之前，研發費用 增加了520萬歐元或54%，從截至2021年6月30日的六個月的960萬歐元增加到截至2022年6月30日的六個月的1480萬歐元 ，這是更高的臨牀、研發活動和製造費用的綜合影響。 這一增長主要是支持這些活動的員工和諮詢成本。這被截至2021年6月30日的前六個月由於支付與Vanderbilt大學的內部許可協議而導致的專利費和相關費用的減少所抵消。

銷售、一般和行政費用

銷售、一般和行政費用增加了250萬歐元或39%，從截至2021年6月30日的6個月的630萬歐元增加到截至2022年6月30日的6個月的870萬歐元，這主要是由於支持公司活動的員工成本增加。其他費用的增加主要是由於公司在美國上市後保險費增加所致。

諮詢費和承包費包括截至2021年6月30日的六個月190萬歐元的可變補償，這筆補償與現金結算的股份支付交易有關。

其他運營費用

截至2022年6月30日的6個月，公司的其他營業收入為150,000歐元 ，而截至2021年6月30日的6個月的其他營業費用為97,000歐元。

在截至2022年6月30日的六個月期間，匯兑收益為610萬歐元，主要是由於公司的美元現金餘額和美元金融資產的重估(附註14)。在截至2021年12月31日的一年中，歐元/美元的收盤價為1.13260，而截至2022年6月30日，歐元/美元的匯率降至1.03870，導致美元餘額產生未實現的匯兑收益。

該公司持有美元現金餘額和定期存款，因為他們預計在美國會產生與臨牀成本(夢想和接入)和Genio商業發佈有關的現金流出 ^®系統。

公允價值調整涉及金融工具的公允價值調整。更多信息見附註21。

可收回現金墊款的貼現影響在上文附註17中進一步詳述。

每股基本收益和稀釋後每股收益 的計算方法是將該年度的收益除以該年度的加權平均流通股數量。由於 公司出現淨虧損，已發行權證沒有攤薄作用。因此，基本EPS和稀釋EPS之間沒有區別。

考慮到2020年2月21日股東大會通過的決議，2022年6月的每股收益已在損益表中列報。將現有優先股 全部轉換為普通股，股東會通過500：1的股份分拆。

截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月期間的基本每股收益和稀釋每股收益，基於轉換和拆分後的加權平均流通股數量如下：

該公司已於2020年10月向該公司贊助的贈款計劃下的一家研究所提供了50萬歐元的贈款。該研究所將必須在總共兩年的時間內開展某些臨牀和研究活動以及培訓和教育活動。截至2022年6月30日，未來的付款承諾為50,000歐元，如果研究所開展活動，這筆款項將在剩餘時間內按季度分期付款。在截至2022年6月30日的期間，該公司確認了7.8萬歐元的治療開發費用。

本公司與其附屬公司之間的交易 已在合併中註銷，並未在附註中披露。關聯方交易披露如下。

密鑰管理的報酬

高級管理人員的薪酬包括本公司首席執行官截至6月30日的六個月的薪酬：

與非執行董事和股東的交易：

本公司與Cochlear Limited，或Cochlear， 已於2018年11月簽訂合作協議，根據協議，雙方同意合作進一步開發和推進睡眠呼吸障礙植入性治療的商業化 。新的工作説明於2020年6月8日生效。根據這項協議，Cochlear正在與該公司合作開發和增強下一代植入式刺激器。 這項合作協議在截至2022年6月30日的6個月中產生了130萬歐元的財務影響。截至2021年6月30日的6個月內不產生任何費用。

該公司還確認了截至2022年6月30日的六個月非執行董事以股份為基礎的支出55,000歐元。

資產負債表日期之後沒有發生任何事件。

責任聲明

茲證明，據我們所知，

聖吉伯特山，2022年8月8日。

我代表董事會