目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
對於從到的過渡期。
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | (税務局僱主身分證號碼) | |
(主要執行辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼，包括區號：(
根據《交易法》第12(B)條登記的證券：
每節課的題目： |
| 交易代碼 |
| 在其註冊的每個交易所的名稱： |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
☒ |
| 加速文件管理器 | ◻ | |
非加速文件服務器 | ◻ | 規模較小的報告公司 | ||
新興成長型公司 |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
截至2022年8月1日，註冊人擁有
目錄表
目錄表
頁面 | |
關於前瞻性陳述的特別説明 | 3 |
第一部分-財務信息 | |
項目1.財務報表 | 4 |
截至2022年6月30日和2021年12月31日的未經審計簡明綜合資產負債表 | 4 |
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月未經審計的合併業務簡明報表 | 5 |
截至2022年和2021年6月30日止三個月和六個月的未經審計簡明綜合全面虧損報表 | 6 |
截至2022年和2021年6月30日止六個月的未經審計簡明現金流量表 | 7 |
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月未經審計的股東權益簡明合併報表 | 8 |
簡明合併財務報表附註 | 9 |
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 21 |
項目3.關於市場風險的定量和定性披露 | 31 |
項目4.控制和程序 | 31 |
第二部分--其他資料 | |
項目1.法律訴訟 | 33 |
第1A項。風險因素 | 33 |
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用 | 33 |
項目3.高級證券違約 | 33 |
項目4.礦山安全信息披露 | 34 |
項目5.其他信息 | 34 |
項目6.展品 | 35 |
簽名 | 36 |
2
目錄表
關於前瞻性陳述的特別説明
這份Form 10-Q季度報告包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。除本季度報告10-Q表中包含的有關歷史事實的陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如“預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“尋求”、“應該”、“目標”、“將”、“將”“或這些詞語或其他類似術語的否定。這些前瞻性聲明包括但不限於有關我們的財務業績的聲明，包括與我們在2022年8月宣佈的重組計劃相關的預期收益和成本，會受到大量風險、不確定性和假設的影響，包括在本10-Q表季報及截至2021年12月31日的10-K表年報或美國證券交易委員會提交給美國證券交易委員會或美國證券交易委員會的其他報告中描述的那些風險、不確定性和假設。此外，我們在一個競爭非常激烈、變化迅速的環境中運營，新的風險不時出現。我們的管理層不可能預測所有風險，也不能評估所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設, 本季度報告中討論的10-Q表格中的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果大不相同。
你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來結果、活動水平、業績、事件或情況將會實現或發生。您應閲讀本Form 10-Q季度報告以及我們在此引用並已提交給美國證券交易委員會的文件，瞭解我們未來的實際業績、活動水平、業績以及事件和情況可能與我們預期的大不相同。我們沒有義務在本季度報告10-Q表格發佈之日之後，以任何理由公開更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述與新信息、實際結果或我們預期的變化保持一致，除非法律要求。
除文意另有所指外，本Form 10-Q季度報告中的術語“Quanterix”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”是指Quanterix公司及其子公司。“Quanterix”、“SIMOA”、“SIMOA HD-X”、“SIMOA HD-1”、“SR-X”、“SP-X”、“HD-X分析儀”、“HD-1分析儀”和我們的標識是我們的商標。本季度報告中的Form 10-Q中出現的所有其他服務標記、商標和商品名稱均為其各自所有者的財產。我們不打算使用或展示其他公司的商標、商標或服務標誌，以暗示與這些其他公司的關係，或這些其他公司對我們的支持或贊助。
3
目錄表
第一部分-財務信息
項目1.財務報表(未經審計)
Quanterix公司
簡明綜合資產負債表
(金額以千為單位，不包括每股和每股數據)
June 30, 2022 |
| 2021年12月31日 | |||
資產 | |||||
流動資產： |
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現金和現金等價物 | $ | | $ | | |
應收賬款(減去信貸損失準備金#美元 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 | |
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受限現金 |
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財產和設備，淨額 |
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無形資產，淨額 |
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商譽 |
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使用權資產 | | | |||
其他非流動資產 |
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總資產 | $ | | $ | | |
負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付帳款 | $ | | $ | | |
應計薪酬和福利 |
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其他應計費用 |
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遞延收入 |
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短期租賃負債 | | | |||
其他流動負債 | | | |||
流動負債總額 |
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遞延收入，扣除當期部分 |
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長期租賃負債 | | | |||
其他非流動負債 |
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承付款和或有事項(附註11) | |||||
股東權益： |
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普通股，$ |
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授權- |
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額外實收資本 |
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累計其他綜合(虧損)收入 | ( | | |||
累計赤字 |
| ( |
| ( | |
股東權益總額 |
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總負債和股東權益 | $ | | $ | | |
請參閲附註
4
目錄表
Quanterix公司
簡明綜合業務報表
(金額以千為單位，不包括每股和每股數據)
| 截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的六個月， | |||||||||
2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | ||||||
產品收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
服務和其他收入 |
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協作收入 |
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助學金收入 | | | | | |||||||
總收入 |
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售出商品的成本： |
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產品收入成本 |
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服務成本和其他收入 |
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銷售商品和服務的總成本 |
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毛利 | | | | | |||||||
運營費用： |
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研發 |
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銷售、一般和行政 |
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總運營費用 |
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運營虧損 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||
利息收入(費用)，淨額 |
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| ( |
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| ( | |||
其他(費用)收入，淨額 |
| ( |
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| ( |
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所得税前虧損 | ( | ( | ( | ( | |||||||
所得税撥備(福利) | | | ( | ( | |||||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
每股基本和稀釋後淨虧損 | ( | ( | ( | ( | |||||||
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 |
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請參閲附註
5
目錄表
Quanterix公司
簡明綜合全面損失表
(金額以千為單位)
截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的六個月， | ||||||||||
2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | ||||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
其他全面虧損： | |||||||||||
累計平移調整 | ( | | ( | ( | |||||||
其他綜合(虧損)收入合計 | ( | | ( | ( | |||||||
綜合損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
請參閲附註
6
目錄表
Quanterix公司
現金流量表簡明合併報表
(金額以千為單位)
截至6月30日的六個月， | |||||
2022 |
| 2021 | |||
經營活動 |
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淨虧損 | $ | ( | $ | ( | |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
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折舊及攤銷費用 |
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庫存遞增攤銷 | — | | |||
應收賬款信用損失費用 | | | |||
減少使用權資產的賬面金額 | | | |||
基於股票的薪酬費用 |
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非現金利息支出 |
| — |
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固定資產處置損失 | | — | |||
經營性資產和負債變動情況： |
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應收賬款 |
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預付費用和其他資產 |
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| ( | |
庫存 |
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| ( | |
其他非流動資產 |
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| ( | |
應付帳款 |
| ( |
| | |
應計薪酬和福利、其他應計費用和其他流動負債 |
| ( |
| ( | |
合同採購成本 | | ( | |||
經營租賃負債 | ( | ( | |||
其他非流動負債 | ( | ( | |||
遞延收入 |
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| | |
用於經營活動的現金淨額 | ( | ( | |||
投資活動 |
|
|
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| |
購置財產和設備 |
| ( |
| ( | |
對購買的資產授予RADx的收益 | | | |||
用於投資活動的現金淨額 | ( | ( | |||
融資活動 |
|
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行使股票期權所得收益 |
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| | |
在包銷的公開發行中出售普通股，淨額 | — | | |||
從ESPP購買的收益 |
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融資活動提供的現金淨額 | | | |||
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 |
| ( |
| | |
外幣匯率對現金的影響 | ( | ( | |||
期初現金、限制性現金和現金等價物 |
| |
| | |
期末現金、限制性現金和現金等價物 | $ | | $ | | |
現金、現金等價物和受限現金的對賬： | |||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | |
受限現金 | | | |||
現金總額、現金等價物和受限現金 | $ | | $ | | |
請參閲附註s
7
目錄表
Quanterix公司
股東權益簡明合併報表
(金額以千為單位，共享數據除外)
普通股 | ||||||||||||||||
股票 |
| 價值 |
| 額外實收資本 |
| 累計其他綜合收益(虧損) |
| 累計赤字 |
| 股東權益總額 | ||||||
2022年3月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( |
| $ | | ||||
發行股本： | ||||||||||||||||
−行權股票期權 | | — | |
| | |||||||||||
已轉換的−限制單位 | | — | — | — | ||||||||||||
普通股的−發行 | | — | — | — | ||||||||||||
基於股票的薪酬費用 | | | ||||||||||||||
累計平移調整 | ( | ( | ||||||||||||||
淨虧損 | ( | ( | ||||||||||||||
2022年6月30日的餘額 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | | |
普通股 | ||||||||||||||||
股票 |
| 價值 |
| 額外實收資本 |
| 累計其他綜合收益(虧損) |
| 累計赤字 |
| 股東權益總額 | ||||||
2021年3月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| $ | | ||||
發行股本： | ||||||||||||||||
−行權股票期權 | | | |
| | |||||||||||
已轉換的−限制單位 | | — | — | — | ||||||||||||
基於股票的薪酬費用 | | | ||||||||||||||
累計平移調整 | | | ||||||||||||||
淨虧損 | ( | ( | ||||||||||||||
2021年6月30日的餘額 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | ( |
| $ | | |
普通股 | ||||||||||||||||
股票 |
| 價值 |
| 額外實收資本 |
| 累計其他綜合收益(虧損) |
| 累計赤字 |
| 股東權益總額 | ||||||
2021年12月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| $ | | ||||
發行股本： | ||||||||||||||||
−行權股票期權 | | — | |
| | |||||||||||
已轉換的−限制單位 | | — | — | — | ||||||||||||
普通股的−發行 | | — | — | — | ||||||||||||
−ESPP股票購買 | | — | |
| | |||||||||||
基於股票的薪酬費用 | | | ||||||||||||||
累計平移調整 | ( | ( | ||||||||||||||
淨虧損 | ( | ( | ||||||||||||||
2022年6月30日的餘額 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | | |
普通股 | ||||||||||||||||
股票 |
| 價值 |
| 額外實收資本 |
| 累計其他綜合收益(虧損) |
| 累計赤字 |
| 股東權益總額 | ||||||
2020年12月31日餘額 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| $ | | ||||
發行股本： | ||||||||||||||||
−行使認股權證 | | — | — | — | ||||||||||||
−行權股票期權 | | | |
| | |||||||||||
已轉換的−限制單位 | | — | — | — | ||||||||||||
−ESPP股票購買 | | — | |
| | |||||||||||
在包銷的公開發行中出售普通股，淨額 | | | | | ||||||||||||
基於股票的薪酬費用 | | | ||||||||||||||
累計平移調整 | ( | ( | ||||||||||||||
淨虧損 | ( | ( | ||||||||||||||
2021年6月30日的餘額 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | ( |
| $ | | |
請參閲附註
8
目錄表
Quanterix公司
簡明合併財務報表附註
1.組織和運作
匡特立公司(納斯達克代碼：QTRX)(公司)是一家生命科學公司，開發了新一代超靈敏數字免疫分析平臺，為生命科學研究和診斷促進精確健康。該公司的平臺基於其專有的數字“SIMOA”檢測技術。該公司的SIMOA珠基和平面陣列平臺使客户能夠可靠地檢測血液、血清和其他液體中極低濃度的蛋白質生物標記物，而在許多情況下，這些蛋白質生物標記物是傳統模擬免疫分析技術無法檢測到的，還允許研究人員定義和驗證僅在極低濃度下存在的新型蛋白質生物標記物的功能。這些能力為該公司的客户提供了對蛋白質生物標記物在人類健康中的作用的洞察力，這是其他現有技術所不可能的，並使研究人員能夠對健康和疾病之間的連續體展開獨特的見解。該公司目前正專注於蛋白質檢測，它認為這是一個巨大的未得到滿足的需求領域，而且它在這一領域具有顯著的競爭優勢。然而，除了在蛋白質分析方面實現新的應用和洞察力之外，該公司的SIMOA平臺還展示了對其他測試應用的適用性，包括核酸和小分子的檢測。
該公司於2014年推出了其第一個免疫分析平臺SIMOA HD-1(HD-1)。HD-1是一個全自動免疫分析珠基平臺，具有多路複用和定製分析能力，以及相關的分析測試試劑盒和消耗品。2017年第四季度，該公司推出了第二個基於珠粒的免疫分析平臺(SR-X)，其佔地面積比HD-1更緊湊，自動化程度更低，旨在滿足更低的容量要求，同時仍允許多路傳輸和定製分析能力。該公司於2019年1月在新的SIMOA平面陣列平臺上啟動了其第三臺儀器(SP-X)的早期訪問計劃，並於2019年4月開始全面商業發佈。2019年7月，該公司推出了HD-1的升級版Simoa HD-X，並逐步淘汰了HD-1。HD-X旨在提供顯著的生產力和運營效率改進，以及更大的用户靈活性。該公司於2019年第三季度開始在客户地點發運和安裝HD-X儀器。該公司還代表客户提供研究服務，將SIMOA技術應用於特定的客户需求。該公司的客户主要是僅用於研究的市場，其中包括學術和政府研究機構、製藥製造商的研究和開發實驗室、合同研究機構和專業研究實驗室。
陳述的基礎
中期簡明綜合財務報表未經審核。本公司管理層認為，未經審核的簡明綜合財務報表反映所有調整，僅包括為公平列報財務狀況、經營業績、全面虧損和現金流量所必需的正常經常性調整，並已根據中期財務信息的美國公認會計原則(美國公認會計原則)以及表格10-Q和S-X條例第10條的指示編制。因此，按照美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和披露已被濃縮或省略。這些中期簡明綜合財務報表應與經審計的綜合財務報表及相關附註一併閲讀，這些報表包括在公司於2022年3月1日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中。
重新分類
前幾年合併財務報表中的某些數額已重新分類，以符合本年度的列報方式。
9
目錄表
2.重大會計政策
編制所附綜合財務報表時使用的重要會計政策和估計在公司截至2021年12月31日的年度經審計綜合財務報表中進行了説明，該報表包含在公司於2022年3月1日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中。在截至2022年6月30日的6個月中，公司的重大會計政策沒有發生重大變化。關於最近發佈的會計準則更新的討論，請參閲公司於2022年3月1日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年報中的附註2。
3.收入確認
當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，公司確認收入。確認的收入金額反映了公司預計有權獲得的對價，以換取這些商品和服務、從客户那裏收取的獎勵和税收，這些後來匯給了政府當局。
顧客
該公司的客户主要由從事生命科學研究市場的實體組成，這些實體致力於為各種神經學、心血管、腫瘤學和其他與疾病有關的蛋白質生物標記物發現和開發新藥。該公司的客户羣包括幾家最大的生物製藥公司、學術研究機構和為某些地理市場提供服務的分銷商。
產品收入
該公司的產品包括分析儀器、分析試劑盒和其他消耗品，如試劑。產品直接銷售給生物製藥和學術研究機構，或通過EMEA和亞太地區的分銷商銷售。儀器的銷售通常伴隨着最初一年的隱含服務型保修，可能與化驗和其他消耗品捆綁在一起，還可能包括其他項目，如儀器的培訓和安裝和/或延長服務保修。銷售產品的收入在公司將產品控制權移交給客户時確認，這是在銷售給直接客户的儀器安裝時，並根據分析試劑盒和其他消耗品的運輸條款。出售給分銷商的工具的收入通常根據運輸條件(無論是在裝運或交付時)確認。
服務和其他收入
服務收入由合同研究服務組成，最初隱含
在2022年第一季度，該公司與禮來公司(禮來公司)簽訂了一項主合作協議，為未來專注於開發Simoa免疫分析的項目建立了框架(禮來合作協議)。該公司還根據禮來公司的合作協議簽署了一份工作聲明，在阿爾茨海默病領域提供化驗研究和開發服務。關於禮來公司的合作協議，該公司收到了一筆不可退還的預付款#美元。
10
目錄表
在2022年第一季度期間，根據工作説明書收到#美元
在簽署禮來公司合作協議的同時，該公司簽訂了一項技術許可協議(禮來公司許可協議)，根據該協議，禮來公司向公司授予了禮來公司專有的P-tau217抗體技術的非獨家許可，用於僅用於研究用途的產品和服務以及未來的潛在近期用途體外培養阿爾茨海默病領域的診斷應用。作為許可的代價，該公司支付了一筆預付費用，需要根據預先確定的監管和商業活動的完成情況支付里程碑式的付款，並將為許可產品的淨銷售額支付特許權使用費。
該公司的結論是，禮來公司的合作協議(包括工作説明書)和禮來公司許可證代表了與客户的單一合同，並將這些協議作為隨着服務交付時間的推移而確認的服務收入入賬。禮來公司合作協議的交易價格為$
在截至2022年6月30日的三個月和六個月內，公司確認了大約
協作和許可收入
該公司可能簽訂協議，許可與其儀器和某些抗體相關的知識產權和專有技術，以換取許可費和未來的特許權使用費(如下所述)。許可協議為被許可人提供了使用知識產權的權利，許可費收入在某一時間點得到確認，因為基礎許可被視為功能性知識產權。
付款條件
該公司的付款條件因客户的類型和地點以及所提供的產品或服務而異。客户通常要求付款的期限為
11
目錄表
分類收入
在對收入進行分類時，公司考慮了可能影響其收入的所有經濟因素。下表按收入類型對公司與客户簽訂的合同收入進行了彙總(以千為單位)：
截至2022年6月30日的三個月 |
| 截至2022年6月30日的六個月 | |||||||||||||||||||||
北美 |
| 歐洲、中東和非洲地區 |
| 亞太地區 |
| 總計 | 北美 |
| 歐洲、中東和非洲地區 |
| 亞太地區 |
| 總計 | ||||||||||
產品收入 | |||||||||||||||||||||||
儀器 | $ | | | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||||
消耗品和其他產品 | | | | | | | | | |||||||||||||||
Total | $ | | | | $ | | $ | |
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服務和其他收入 | |||||||||||||||||||||||
服務型保修 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
研究服務 | | | |
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其他服務 | | | | | | | | | |||||||||||||||
Total | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
協作和許可收入 | |||||||||||||||||||||||
協作和許可收入 | $ | | $ | | $ | — | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
截至2021年6月30日的三個月 |
| 截至2021年6月30日的六個月 | |||||||||||||||||||||
北美 |
| 歐洲、中東和非洲地區 |
| 亞太地區 |
| 總計 | 北美 |
| 歐洲、中東和非洲地區 |
| 亞太地區 |
| 總計 | ||||||||||
產品收入 | |||||||||||||||||||||||
儀器 | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
消耗品和其他產品 | |
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Total | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | |
服務和其他收入 | |||||||||||||||||||||||
服務型保修 | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
研究服務 | |
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其他服務 | |
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Total | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
協作和許可收入 | |||||||||||||||||||||||
協作和許可收入 | $ | | $ | | $ | — | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | | |||||||
在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，每個月都有
該公司與客户的合同可能包括向客户轉讓多種產品和服務的承諾。本公司將任何無關緊要的履約義務與一項或多項對合同具有重大意義的其他履約義務結合在一起。對於有多個履約義務的安排，本公司根據每個履約義務的相對獨立銷售價格向每個履約義務分配合同交易價格，包括折扣。需要判斷來確定每項不同履行義務的獨立銷售價格。該公司根據可觀察到的交易中向客户收取的價格來確定獨立銷售價格，並使用一系列金額來估計每項履約義務的獨立銷售價格。這個
12
目錄表
根據不同客户類別的定價，公司可能對某些產品和服務有多個獨立的銷售價格範圍。
本公司合同中的可變對價主要涉及(I)與合作和許可合同中的知識產權許可有關的基於銷售和使用的特許權使用費，以及(Ii)某些非固定費用研究服務合同。會計準則編碼(ASC)主題606，與客户簽訂合同的收入(ASC 606)規定了對與知識產權許可相關的基於銷售和使用的使用費的可變對價進行估計的例外情況，以便基於銷售和使用的使用費將在基礎交易發生期間確認。本公司確認基於銷售和使用量的特許權使用費收入在銷售或使用發生較晚時的收入，以及特許權使用費分配給的履行義務的滿足或部分滿足。
與客户合同的遞延收入變動情況如下(以千計)：
截至2022年6月30日的六個月 | ||
2021年12月31日的餘額 | $ | |
遞延收入 |
| |
遞延收入確認 |
| ( |
2022年6月30日的餘額 | $ | |
截至2022年6月30日，在尚未履行或部分履行的履約義務中，#美元
獲得合同的費用
該公司的銷售佣金一般以公司的預訂量為基礎。該公司已確定，根據其銷售激勵計劃支付的某些佣金符合資本化要求，因為這些佣金是遞增的，如果沒有客户合同，就不會發生。獲得合同的費用餘額變化情況如下(以千計)：
截至2022年6月30日的六個月 | ||
2021年12月31日的餘額 | $ | |
為獲得合同而推遲支付費用 |
| |
確認獲得合同的成本 |
| ( |
2022年6月30日的餘額 | $ | |
本公司已將獲得合同的資本化成本餘額歸類為預付費用和其他流動資產的組成部分，並將費用歸類為合同估計壽命內的銷售和銷售成本、一般費用和行政費用的組成部分。公司在每個期間都會考慮這些金額的潛在減值。
ASC 606為實體提供了某些實用的權宜之計和會計政策選擇，以將採用成本和負擔降至最低。
本公司不披露以下未履行履約義務的價值：(I)合同的原始預期期限為
本公司將從其交易價格中剔除從客户那裏收取的任何與銷售和其他類似税收有關的金額。
13
目錄表
在確定合同的交易價格時，如果客户的付款在履約前顯著發生或顯著發生在履約後顯著之後，則進行調整，從而產生重要的融資部分。如果公司履行合同規定的義務與客户付款之間的時間間隔為
本公司已選擇將裝運和搬運作為履行產品轉讓承諾的活動進行核算，因此不會評估裝運和搬運活動是否承諾為其客户提供服務。
助學金收入
本公司確認贈款收入，因為本公司在承諾資金時根據該安排提供服務。收入及相關研發開支於綜合經營報表中按毛數列示，因本公司已確定其為與研發服務有關的安排下的主要債務人。
贈款的會計核算不屬於ASC 606，因為授予人不會從公司的擴張或產品開發中直接受益。由於根據美國公認會計原則，沒有關於政府實體向營利性企業實體提供贈款的權威性指導，因此，該公司參照國際會計準則第20主題，在美國國家衞生研究院(NIH)的快速診斷加速(RADx)計劃下，根據工作計劃2(WP2)核算了贈款。政府補助金的會計核算和政府援助的披露(國際會計準則第20號)。該公司從阿爾茨海默氏症藥物發現基金會(ADDF)獲得ASC主題958下的贈款，非營利實體(ASC 958).
WP2
WP2項下給予本公司的贈款包括與資產有關的贈款和與收入有關的贈款，即與資產相關的贈款。與資產有關的贈款用於擴大和增加製造能力。與收入相關的贈款用於額外的研究和開發，以及其他與資產無關的擴大成本。
根據國際會計準則第20號，與資產有關的贈款應在綜合資產負債表中列報，方法是將贈款確認為遞延收入(在資產使用年限內系統地在合併經營報表中確認)，或在計算資產賬面金額時扣除贈款(在合併經營報表中確認為減值折舊費用)。根據國際會計準則第20號，這兩種方法均可接受。本公司已選擇記錄與資產有關的贈款，作為計算資產賬面價值時的扣除。
根據“國際會計準則”第20條，與收入有關的贈款作為合併業務報表的一部分單獨列報或在一般標題下列報。根據國際會計準則第20號，這兩種方法都是可以接受的。本公司已選擇將與收入有關的贈款單獨記錄在綜合經營報表中，作為贈款收入。相關費用計入營業費用。
2020年9月29日，公司進入WP2。合同總授標價值為#美元。
14
目錄表
與WP2相關的研發費用。於截至2021年6月30日止六個月內，本公司確認
下表彙總了WP2下的累計活動(單位：千)：
June 30, 2022 |
| 2021年12月31日 | |||
資助研究和開發活動的收入 | $ | | $ | | |
用於資產的收益 | | | |||
資產遞延收益 | — | — | |||
遞延贈款收入 | — | — | |||
已識別的總數 | $ | | $ | | |
公認的 | $ | | $ | | |
應計金額 | — | — | |||
收到的現金總額 | $ | | $ | | |
收到的收益 | $ | | $ | | |
收益得到合理保證 | — | | |||
WP2贈款總額 | $ | | $ | | |
ADDF
根據“會計準則”第958條，與收入有關的贈款作為合併業務報表的一部分單獨列報或在總標題下列報。根據ASC 958，這兩種方法都是可接受的。該公司已選擇將與收入相關的贈款單獨記錄在綜合經營報表中，作為贈款收入。相關費用計入營業費用。
2022年3月24日，本公司與ADDF簽訂了合同(ADDF贈款)。ADDF是一家慈善風險慈善實體，已向公司提供資金，以支持開發用於早期發現阿爾茨海默病的體外診斷(IVD)測試的某些活動。亞洲發展基金贈款，總資助額為$
4.每股淨虧損
以下普通股等價物已被排除在每股攤薄淨虧損的計算之外，因為它們的影響將是反攤薄的：
截至6月30日的三個月， |
| 截至6月30日的六個月， | ||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||
股票期權 | |
| | |
| | ||
未歸屬的限制性股票和股票單位 | |
| | |
| | ||
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目錄表
5.金融工具的公允價值
公允價值計量如下(以千計)：
June 30, 2022 | 總計 |
| 活躍市場報價(一級) |
| 重要的其他可觀察到的投入(第2級) |
| 無法觀察到的重要輸入(3級) | ||||
金融資產 |
|
|
|
|
|
| |||||
現金等價物--貨幣市場基金 | $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | |
2021年12月31日 | 總計 |
| 活躍市場報價(一級) |
| 重要的其他可觀察到的投入(第2級) |
| 無法觀察到的重要輸入(3級) | ||||
金融資產 |
|
|
|
|
|
| |||||
現金等價物--貨幣市場基金 | $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | |
6.庫存
庫存由以下內容組成(以千為單位)：
June 30, 2022 |
| 2021年12月31日 |
| |||
原料 | $ | | $ | | ||
Oracle Work in Process |
| |
| | ||
成品 |
| |
| | ||
淨庫存合計 | $ | | $ | | ||
庫存包括商業儀器、化驗以及製造有限儀器和化驗所需的材料。
7.信貸損失準備
該公司主要通過銷售產品和服務而面臨信貸損失。該公司的應收賬款預期損失準備方法是根據歷史收集經驗、當前和未來的經濟和市場狀況以及對客户貿易應收賬款現狀的審查而制定的。由於這類應收賬款的短期性質，可能無法收回的估計應收賬款是根據應收賬款餘額的賬齡計算的。
通過信用審查預先對客户進行信用評估，其中包括在沒有信用評級的情況下，基於公司對客户財務報表的分析進行評估。該公司評估合同條款和條件、國家/地區和政治風險，並可能要求提前付款以降低損失風險。建立特定的撥備金額，以記錄為違約概率較高的客户提供的適當撥備。本公司及時監測應收賬款餘額的變化，並在所有催收努力耗盡後確定無法收回的餘額予以註銷。
以下是從應收賬款攤銷成本基礎中扣除的信貸損失準備，以列報預計應收回的淨額(以千計)：
2022年1月1日的餘額 | $ | | |
信用損失費用 | | ||
記入免税額的沖銷 | — | ||
2022年6月30日的餘額 | $ | |
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目錄表
8.其他應計費用
其他應計費用包括以下費用(以千計)：
June 30, 2022 |
| 2021年12月31日 | |||
庫存採購 | $ | | $ | | |
購置房產和設備 | | | |||
版税 |
| |
| | |
專業服務 |
| |
| | |
開發成本 |
| |
| | |
納税義務 | | | |||
其他 |
| |
| | |
應計費用總額 | $ | | $ | | |
9.股票薪酬
所有股票獎勵的股票薪酬支出包括以下內容(以千為單位)：
截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的六個月， | ||||||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
產品收入成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
服務成本和其他收入 |
| |
| |
| |
| | |||
研發 |
| |
| |
| |
| | |||
銷售、一般和管理 |
| |
| |
| |
| | |||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
在截至2022年6月30日的三個月和六個月內，該公司產生了大約$
10.租契
該公司是租賃辦公室、實驗室空間和某些辦公設備的承租人。該公司的部分租約包括延長租期的選擇權，這些選擇權在合理確定將被行使的範圍內包括在租賃期內。
2022年1月28日，本公司簽訂了一份
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目錄表
租賃費用的構成如下(以千計)：
截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的六個月， | |||||||||||
經營租約 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||
租賃費(1) | ||||||||||||
經營租賃成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
總租賃成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
(1)本公司截至2022年6月30日止三個月及六個月的短期租賃成本及變動租賃成本並不重大。
補充資產負債表和現金流量資料如下(以千計)：
截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的六個月， | ||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||||
補充資產負債表信息： | |||||||||||||
加權平均剩餘租期 | 年份 | 年份 | 年份 | 年份 | |||||||||
加權平均貼現率 | |||||||||||||
補充現金流信息： | |||||||||||||
用於經營租賃的經營現金流 | $ | $ | | $ | | $ | | ||||||
根據截至2022年6月30日生效的公司經營租約，未來的最低承諾額如下(以千計)：
截至6月30日的12個月， | |||
2023 | $ | | |
2024 | | ||
2025 | | ||
2026 | | ||
2027 | | ||
此後 | | ||
租賃付款總額 | | ||
減去：推定利息 | | ||
經營租賃負債總額 | $ | | |
11.承付款和或有事項
法律或有事項
本公司在正常業務過程中會受到索賠的影響；然而，本公司目前並不是任何未決或威脅訴訟的一方，而訴訟結果預計將對其財務狀況或其運營結果產生重大不利影響。本公司應計提或有負債，只要該負債是可能和可估量的。
12.協作和許可安排
本公司已與其他公司簽訂了使用本公司技術的某些許可證。這些許可證包含版税部分，該公司可賺取並確認為全年的協作和許可證收入。在2022年6月30日和2021年12月31日，公司都有
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目錄表
雅培
於2020年9月29日，本公司與雅培(雅培)訂立非獨家許可協議(雅培許可協議)。根據雅培許可協議的條款，公司根據公司在以下領域的基於珠粒的單分子檢測專利(許可專利)向雅培授予非獨家的、全球範圍的、承擔特許權使用費的許可，而無權再許可體外培養診斷。雅培同意向該公司支付初始許可費#美元
雅培許可協議包括此類交易的慣例陳述和保證、契約和賠償義務。雅培許可協議在簽署時生效，並將一直持續到最後到期的許可專利到期，或協議提前終止。根據雅培許可協議的條款，本公司和雅培各自有權因另一方未治癒的重大違約或破產而終止協議。雅培也可以在任何時候無故終止雅培許可協議
於截至2022年及2021年6月30日止三個月及六個月內，本公司確認
13.關聯方交易
該公司的一名董事隸屬於哈佛大學、哈佛大學的懷斯研究所和麻省理工學院。銷售給哈佛大學及其附屬公司以及麻省總醫院布里格姆及其附屬公司的收入總計為#美元
2022年5月26日，本公司與Arch Venture Partners(ARCH)成立的新公司UltraDx Limited(UltraDx協議)達成協議。根據UltraDx協議，本公司將向UltraDx提供HD-X儀器(包括完全組裝和拆卸)以及分析和分析組件，UltraDx擁有尋求中國監管機構批准HD-X儀器和相關分析在中國神經體外診斷市場商業化的非獨家權利。本公司已確定UltraDx為關聯方，因為本公司的一名董事與ARCH和UltraDx有關聯。根據UltraDx協議的條款，該公司總共發運了
來自其他關聯方關係的金額無關緊要。總體而言，於2022年6月30日及2021年12月31日，本公司
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目錄表
14.累計其他全面虧損
下圖為累計其他綜合損失構成的變化情況(單位：千)：
累計平移調整 | 累計其他綜合收益(虧損) | ||||
2021年12月31日的餘額 | $ | | $ | | |
本期累計其他綜合虧損 | ( | ( | |||
2022年6月30日的餘額 | $ | ( | $ | ( | |
累計平移調整 | 累計其他綜合收益 | ||||
2020年12月31日餘額 | $ | | $ | | |
本期累計其他綜合虧損 | ( | ( | |||
2021年6月30日的餘額 | $ | | $ | | |
15.後續活動
在對公司的運營、成本結構和增長機會進行戰略審查和評估後，公司於2022年8月8日宣佈了一項重組和戰略調整計劃，其中包括取消約
2022年8月7日，Quanterix(本公司)執行主席E.Kevin Hrusovsky與本公司訂立離職協議並離職，自2022年8月8日起生效，據此，他作為本公司董事會(董事會)執行主席的任期終止，並辭去董事董事會成員一職，兩者均於2022年8月8日生效。關於他的辭職，Hrusovsky先生將獲得與他與公司的僱傭協議的條款一致的遣散費，該協議日期為2022年4月25日。該公司現任獨立董事首席執行官馬丁·D·馬道斯博士已被推舉接替赫魯索夫斯基先生擔任董事會主席，從2022年8月8日起生效。
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目錄表
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
您應該閲讀以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析，以及我們的簡明綜合財務報表和其他地方包含在本10-Q表格季度報告和我們的經審計財務報表中的相關注釋，以及包括在我們於2022年3月1日提交給美國證券交易委員會(The Securities and Exchange Commission，簡稱：美國證券交易委員會)的10-K表格年度報告中的管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。除了歷史信息外，以下討論還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於各種重要因素、風險和不確定因素，我們的實際結果、表現或經驗可能與前瞻性聲明所表示的有實質性差異，這些因素、風險和不確定性包括但不限於本季度報告中其他部分所載的本季度報告中“風險因素”和“有關前瞻性陳述的特別説明”中所闡述的那些，或我們於2022年3月1日提交給美國美國證券交易委員會的截至2021年3月31日的10-K表格年度報告中第一部分中的“風險因素”項下的“風險因素”所闡明的內容，這些陳述可能會由“第二部分第1A項”進行更新。風險因素“是我們隨後在Form 10-Q中提交的季度報告的一部分。
概述
我們是一家生命科學公司，開發了下一代超靈敏數字免疫分析平臺，為生命科學研究和診斷促進精確健康。我們的平臺基於我們專有的數字“SIMOA”檢測技術。我們的SIMOA珠基和平面陣列平臺使客户能夠可靠地檢測血液、血清和其他液體中極低濃度的蛋白質生物標記物，而在許多情況下，這些蛋白質生物標記物是傳統的模擬免疫分析技術無法檢測到的，還允許研究人員定義和驗證僅在極低濃度下存在的新型蛋白質生物標記物的功能。這些功能為我們的客户提供了對蛋白質生物標記物在人類健康中的作用的洞察力，這是其他現有技術無法實現的，並使研究人員能夠對健康和疾病之間的連續體展開獨特的見解。我們相信，這一更大的洞察力將使新的治療和診斷方法的開發成為可能，並促進醫療保健範式的轉變，從強調治療轉向關注更早的檢測、監測、預後，並最終實現預防。
我們的儀器設計用於完全由我們開發的分析，包括運行測試所需的所有抗體和用品，或與“自制”試劑盒一起使用，我們提供測試所需的一些組件，客户提供其餘必需的元素。因此，我們安裝的工具產生了經常性的收入流。隨着SIMOA儀器安裝基數的增加，預計總的消費品收入將增加。我們認為，消費品收入受到的期間間波動應小於我們的儀器銷售收入，並將成為我們整體收入的越來越重要的貢獻者。
2014年1月，我們推出了我們的第一個免疫分析平臺SIMOA HD-1。HD-1基於我們基於珠子的技術，在HD-1上運行的分析是完全自動化的。我們於2017年12月啟動SR-X儀器的商業發射。SR-X採用與HD-1相同的基於SIMOA珠子的技術和分析試劑盒，採用緊湊的臺式形式，價格更低，分析準備更靈活，應用範圍更廣。2019年7月，我們推出了SIMOA HD-X，這是SIMA HD-1的升級版本，取代了HD-1。HD-X旨在提供顯著的生產力和運營效率改進，以及更大的用户靈活性。我們於2019年開始在客户所在地發貨和安裝HD-X儀器，到2021年底，HD儀器安裝基數中約68%是HD-X儀器。
我們還通過CLIA認證的加速器實驗室為客户提供合同研究服務。加速器實驗室為客户提供使用SIMOA技術的途徑，並支持多個項目和服務，包括樣品測試、自制測試開發和定製測試開發。到目前為止，我們已經使用我們的SIMOA平臺為來自世界各地的大約430家客户完成了1800多個項目。
我們通過北美和歐洲的直銷隊伍和支持組織，以及澳大利亞、巴西、中國、捷克、印度、香港、以色列、日本、新西蘭等其他精選市場的分銷商或銷售代理，向生命科學、製藥和診斷行業銷售我們的儀器、耗材和服務。
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目錄表
新西蘭、卡塔爾、沙特阿拉伯、新加坡、南非、韓國、臺灣和阿聯酋。此外，Uman還直接銷售核因子-L抗體和核因子-L酶聯免疫吸附試驗試劑盒，並與我們和另一家全球分銷商合作銷售。我們在世界級學術和政府研究機構以及製藥、生物技術和合同研究公司擁有廣泛的客户基礎。
我們受到有關新冠肺炎大流行的持續不確定性的影響，包括其持續時間和嚴重程度及其對我們業務的影響。2020年，由於我們訪問某些客户站點和完成儀器安裝的能力受到限制，以及截至2021年第一季度某些客户實驗室的中斷對消耗品收入造成的影響，我們看到了儀器收入的影響。隨着客户在2021年第二季度開始恢復正常運營，我們看到與新冠肺炎關閉相關的影響較小。然而，我們預計，在可預見的未來，與新冠肺炎相關的挑戰將繼續存在，如果變異導致新的關閉，挑戰可能會增加。
新冠肺炎的形勢仍然是動態的，對於疫情的持續時間和嚴重程度、政府當局可能採取的行動、對我們客户和供應商的業務的影響、長期經濟影響以及在我們提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中確定的其他因素，仍然存在重大不確定性。我們將繼續評估對我們的業務、財務狀況和經營業績的影響的性質和程度。
截至2022年6月30日，我們擁有3.613億美元的現金和現金等價物。自成立以來，我們每年都出現淨虧損。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度，我們的淨虧損分別為5770萬美元、3150萬美元和4080萬美元，截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月，我們的淨虧損分別為4310萬美元和2200萬美元。截至2022年6月30日，我們的累計赤字為3.485億美元，股東權益為4.055億美元。
最近的業務發展
2022年3月24日，我們與阿爾茨海默氏症藥物發現基金會(ADDF)簽訂了一份合同。ADDF是一家慈善風險慈善機構，它已向我們提供資金，以支持某些活動，以開發用於早期發現阿爾茨海默病的體外診斷(IVD)測試(ADDF贈款)。ADDF贈款的總資金價值為230萬美元，它限制我們將贈款資金僅用於與阿爾茨海默氏症診斷測試開發項目相關的活動。合同資金取決於這些預定義里程碑的實現情況，合同期將持續到2024年6月。截至2022年6月30日，我們已經收到了ADDF贈款下全額230萬美元中的130萬美元。在截至2022年6月30日的三個月和六個月內，我們確認了10萬美元的贈款收入，併產生了10萬美元的與ADDF贈款相關的研發費用。
在2022年第一季度，我們與禮來公司(禮來公司)簽訂了一項主合作協議，為未來專注於開發Simoa免疫分析的項目建立了框架(禮來合作協議)。我們還根據禮來公司的合作協議簽署了一份工作聲明，在阿爾茨海默病領域提供化驗研究和開發服務。關於禮來公司的合作協議，我們在2022年第一季度收到了500萬美元的不可退還預付款，根據工作説明書，我們在2022年期間每個日曆季度收到150萬美元，從截至2022年3月31日的三個月開始。這筆收入將在一年內確認。
在簽署禮來公司合作協議的同時，我們簽署了一項技術許可協議(禮來公司許可協議)，根據該協議，禮來公司向我們授予了禮來公司專有的P-tau217抗體技術的非獨家許可，用於潛在的近期用於僅供研究使用的產品和服務以及未來體外培養阿爾茨海默病領域的診斷應用。考慮到禮來公司的許可，我們支付了預付費用，需要根據預先確定的監管和商業活動的完成情況進行里程碑式的付款，並將根據許可產品的淨銷售額支付特許權使用費。
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目錄表
我們的結論是，禮來公司合作協議和禮來公司許可證代表了與客户的單一合同，並將這些協議計入隨着服務交付時間的推移而確認的服務收入。禮來公司合作協議的交易價格為1090萬美元。應付禮來公司的或有金額代表支付給客户的可變對價，如果可能，將確認為服務收入的減少，最高可達確認的交易價格。我們正在利用一種投入方法，通過計算每個期間結束時發生的成本相對於預期發生的總成本來衡量提供服務的情況。
在截至2022年6月30日的三個月和六個月內，我們分別從禮來公司的合作協議中確認了約270萬美元和540萬美元的收入作為服務收入。
2020年9月29日，我們與雅培公司簽訂了雅培許可協議。根據雅培許可協議的條款，根據我們在IVD領域基於珠粒的單分子檢測專利，我們向雅培授予了非獨家的、全球範圍的、承擔特許權使用費的許可，但沒有再許可的權利。雅培就簽署雅培許可協議支付了1,000萬美元的初始許可費，這筆費用被確認為截至2020年12月31日的年度的許可收入。雅培還同意向我們支付里程碑式的費用，條件是雅培實現了某些開發、監管和商業化里程碑，以及特許產品淨銷售額的較低個位數版税。
針對新冠肺炎疫情，我們於2020年開始為我們的HD-X儀器開發SARS-CoV-2抗體檢測(抗體檢測)和SARS-CoV-2抗原檢測(抗原檢測)。美國食品和藥物管理局(FDA)分別於2020年12月和2021年1月發佈了抗體檢測和抗原檢測的緊急使用授權(EUA)。2021年9月，FDA擴大了抗原檢測的EUA標籤，包括鼻拭子和唾液檢測以及鼻拭子樣本的無症狀系列檢測。2022年5月，我們自願撤回每一項測試的EUA，因為我們不再打算銷售EUA版本的測試。這一決定是這是為了認識到新冠肺炎大流行不斷變化的檢測動態而做出的。我們的測試針對處理大量樣品的中心實驗室測試環境進行了優化。隨着健康危機從大流行階段過渡到流行階段，公共衞生政策已轉向優先考慮更常規地使用低成本、快速的抗原檢測。此外，我們新冠肺炎測試組合的大部分收入來自這些測試的Ruo標籤版本，即繼續在研究和臨牀環境中使用。我們打算繼續將Ruo標記的檢測商業化。
2020年9月，我們在RADx計劃下與國家衞生研究所(NIH)進入了工作計劃2(WP2)。這份合同的總授予價值高達1820萬美元，旨在加快抗原檢測的持續開發、擴大和部署，特別是擴大分析試劑盒的製造能力和商業部署準備。合同供資取決於預定義里程碑的實現情況，合同期限至2021年9月，其中一個里程碑延長至2022年5月31日。截至2022年6月30日，我們已收到WP2項下的全部1820萬美元。
結構調整與戰略調整
在對我們的運營、成本結構和增長機會進行戰略審查和評估後，我們於2022年8月8日宣佈了重組和戰略調整計劃。作為這一計劃的一部分，我們已經開始了一項檢測再開發計劃，最終目標是提高我們大規模製造和交付高質量檢測的能力。該計劃使我們的投資能夠最好地服務於客户的需求，將創新努力集中在關鍵平臺上，併為我們進入轉換製藥和臨牀市場提供基礎，我們認為這將是進入新的增長類別所必需的。計劃中的重組包括在整個公司範圍內取消約130個職位和其他節省成本的措施(重組)。我們預計在2022年第三季度末基本完成裁員。我們預計，由於裁員，我們將在2022年第三季度記錄700萬至1000萬美元的費用，包括員工遣散費、福利和相關成本的一次性解僱福利，所有這些預計都將導致現金支出，基本上所有這些都將在未來五個月支付。總體而言，我們預計將實現約2500萬美元的年化運營費用節省。作為重組的一部分，我們還可能實施其他成本節約措施，並可能產生與此類措施相關的終止和其他成本，這些成本可能是實質性的。作為重組的一部分，我們還在審查我們在以下方面的替代方案
23
目錄表
我們目前在馬薩諸塞州貝德福德租賃的額外設施空間。這些替代辦法可包括終止全部或部分租賃設施的租賃或分租。我們目前無法估計與設施相關的費用，這可能是實質性的。
儘管進行了重組，我們預計至少在未來24個月內，我們將繼續招致鉅額費用和運營虧損，因為我們:
| ● | 執行重組計劃； |
| ● | 加大我們的銷售和營銷力度，使我們的產品進一步商業化； |
| ● | 戰略性地收購可能與我們的業務互補的公司或技術； |
| ● | 加大研發力度，改進現有產品，開發和推出新產品，特別是如果我們的任何產品被FDA視為醫療器械或受FDA額外監管的情況下； |
| ● | 如果或當我們決定銷售用於預防、診斷或治療疾病或其他疾病的產品時，向FDA尋求對我們現有產品或新產品的PMA或510(K)許可； |
● 達成其他合作安排或許可其他產品和技術；以及 ● 繼續招致與上市公司和我們作為大型加速申請者的地位相關的成本。 |
24
目錄表
經營成果
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月比較(以千美元為單位)：
截至6月30日的三個月， | 增加(減少) | ||||||||||||||||
2022 | 佔收入的百分比 | 2021 | 佔收入的百分比 | 金額 | % | ||||||||||||
產品收入 | $ | 14,785 |
| 63 | % |
| $ | 18,676 |
| 74 | % |
| $ | (3,891) |
| (21) | % |
服務和其他收入 |
| 8,548 |
| 37 | % |
|
| 5,648 |
| 22 | % |
|
| 2,900 |
| 51 | % |
協作和許可收入 |
| 92 |
| — | % |
|
| 105 |
| — | % |
|
| (13) |
| (12) | % |
助學金收入 | 75 | — | % | 942 | 4 | % | (867) | (92) | % | ||||||||
總收入 |
| 23,500 |
| 100 | % |
|
| 25,371 |
| 100 | % |
|
| (1,871) |
| (7) | % |
售出商品成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
產品收入成本 |
| 9,921 |
| 42 | % |
|
| 8,114 |
| 32 | % |
|
| 1,807 |
| 22 | % |
服務成本收入 |
| 4,868 |
| 21 | % |
|
| 3,383 |
| 13 | % |
|
| 1,485 |
| 44 | % |
銷售商品和服務的總成本 |
| 14,789 |
| 63 | % |
|
| 11,497 |
| 45 | % |
|
| 3,292 |
| 29 | % |
毛利 |
| 8,711 |
| 37 | % |
|
| 13,874 |
| 55 | % |
|
| (5,163) |
| (37) | % |
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研發 |
| 6,625 |
| 28 | % |
|
| 6,754 |
| 27 | % |
|
| (129) |
| (2) | % |
銷售、一般和管理 |
| 27,045 |
| 115 | % |
|
| 20,788 |
| 82 | % |
|
| 6,257 |
| 30 | % |
總運營費用 |
| 33,670 |
| 143 | % |
|
| 27,542 |
| 109 | % |
|
| 6,128 |
| 22 | % |
運營虧損 |
| (24,959) |
| (106) | % |
|
| (13,668) |
| (54) | % |
|
| (11,291) |
| (83) | % |
利息收入(費用)，淨額 |
| 552 |
| 2 | % |
|
| (165) |
| (1) | % |
| 717 |
| 435 | % | |
其他(費用)收入，淨額 |
| (358) |
| (1) | % |
|
| 1,977 |
| 8 | % |
|
| (2,335) |
| (118) | % |
所得税前虧損 |
| (24,765) |
| (105) | % |
|
| (11,856) |
| (47) | % |
|
| (12,909) |
| (109) | % |
所得税撥備 |
| 137 |
| 1 | % |
|
| 41 |
| — | % |
|
| 96 |
| (234) | % |
淨虧損 | $ | (24,902) |
| (104) | % |
| $ | (11,897) |
| (47) | % |
| $ | (12,813) |
| (108) | % |
收入
在截至2022年6月30日的三個月裏，總收入下降了190萬美元，降幅為7%，降至2350萬美元，而截至2021年6月30日的三個月為2540萬美元。在截至2022年6月30日的三個月裏，產品收入包括儀器銷售總額560萬美元，消費品和其他產品銷售920萬美元。在截至2021年6月30日的三個月裏，產品收入主要包括儀器銷售總額580萬美元以及耗材和其他產品銷售1280萬美元。2022年第二季度產品收入減少390萬美元，主要原因是耗材和儀器銷售減少與去年相比，包括消耗品的減少銷售給一個大客户。由於質量挑戰以及我們抗體檢測的銷售額逐年下降，消耗品的銷售額有所下降。服務和其他收入的增長主要是由於在截至2022年6月30日的三個月中，禮來公司合作協議確認的270萬美元收入。我們在這兩個時期的合作和許可收入主要與許可技術和知識產權有關。截至2022年6月30日的三個月，贈款收入為10萬美元，與ADDF贈款有關。在截至2021年6月30日的三個月裏，贈款收入為90萬美元，與WP2有關。
銷售商品成本和服務成本
截至2022年6月30日的三個月，銷售和服務成本增加了330萬美元，增幅29%，達到1,480萬美元，而截至2021年6月30日的三個月為1,150萬美元。我們在2022年第二季度對我們的業務進行了評估，在評估期間，我們確定某些職能部門在質量和其他與銷售商品成本相關的活動上花費了更高比例的時間。我們不斷努力應對製造和質量挑戰，導致銷售商品成本增加了170萬美元，運營費用相應減少了170萬美元。我們預計這些費用將持續到質量挑戰得到解決。銷售成本增加的其餘部分主要是由於我們的製造過程效率低下，降低了生產率，導致吸收成本下降，並在2022年第二季度受益。總體而言，銷售商品和服務的成本佔收入的百分比增加到#年總收入的63%。
25
目錄表
截至2022年6月30日的三個月，與截至2021年6月30日的三個月的45%相比，我們產品組合中的消耗品銷售減少的影響，以及整體收入的下降。
研發費用
研發費用減少10萬美元，降幅為2%，截至2022年6月30日的三個月，與2021年同期相比，這主要是由於努力應對製造和質量控制挑戰，但研發人員的增加部分抵消了這一增長。
銷售、一般和管理費用
與2021年同期相比，截至2022年6月30日的三個月的銷售、一般和行政費用增加了630萬美元，增幅為30%，主要原因是員工驅動增加了現金薪酬支出和股票薪酬支出。在.期間在截至2022年6月30日的三個月中，我們產生了大約70萬美元的基於股票的薪酬支出，這與我們的前首席執行官過渡為執行主席有關。由於馬薩諸塞州貝德福德的新租賃設施於2022年2月1日開始使用基礎設施，截至2022年6月30日的三個月的租金支出增加。
利息收入(費用)，淨額
利息收入(費用)，淨額為收入60萬美元截至2022年6月30日的三個月，而2021年同期的支出為20萬美元，這是因為我們的應付票據將於2021年第四季度到期，以及截至2022年6月30日的三個月我們的現金等價物的利息收入增加。
其他(費用)收入，淨額
在截至2022年6月30日的三個月中，扣除其他(支出)收入，淨支出為40萬美元，而2021年同期的收入為200萬美元。截至2022年6月30日的三個月的其他費用淨額主要包括外幣匯率的影響。截至2021年6月30日的三個月的其他收入淨額主要是由於根據冠狀病毒援助、救濟和經濟證券法(CARE法案)設立的210萬美元的員工留任税收抵免。
所得税撥備
截至2022年6月30日的三個月，所得税撥備為10萬美元。截至2021年6月30日的三個月不到10萬美元，主要包括我們海外子公司的經營業績撥備。
26
目錄表
截至2022年6月30日的6個月與2021年6月30日的比較(以千美元為單位)：
截至6月30日的六個月， | 增加(減少) | ||||||||||||||||
2022 | 佔收入的百分比 | 2021 | 佔收入的百分比 | 金額 | % | ||||||||||||
產品收入 | $ | 35,441 |
| 67 | % |
| $ | 36,924 |
| 70 | % |
| $ | (1,483) |
| (4) | % |
服務和其他收入 |
| 17,358 |
| 33 | % |
|
| 12,057 |
| 23 | % |
|
| 5,301 |
| 44 | % |
協作和許可收入 |
| 178 |
| — | % |
|
| 366 |
| 1 | % |
|
| (188) |
| (51) | % |
助學金收入 | 75 | — | % | 3,233 | 6 | % | (3,158) | (98) | % | ||||||||
總收入 |
| 53,052 |
| 100 | % |
|
| 52,580 |
| 100 | % |
|
| 472 |
| 1 | % |
售出商品成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
產品收入成本 |
| 20,667 |
| 39 | % |
|
| 15,594 |
| 30 | % |
|
| 5,073 |
| 33 | % |
服務成本收入 |
| 9,115 |
| 17 | % |
|
| 6,763 |
| 13 | % |
|
| 2,352 |
| 35 | % |
銷售商品和服務的總成本 |
| 29,782 |
| 56 | % |
|
| 22,357 |
| 43 | % |
|
| 7,425 |
| 33 | % |
毛利 |
| 23,270 |
| 44 | % |
|
| 30,223 |
| 57 | % |
|
| (6,953) |
| (23) | % |
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研發 |
| 13,659 |
| 26 | % |
|
| 13,437 |
| 26 | % |
|
| 222 |
| 2 | % |
銷售、一般和管理 |
| 52,757 |
| 99 | % |
|
| 40,243 |
| 77 | % |
|
| 12,514 |
| 31 | % |
總運營費用 |
| 66,416 |
| 125 | % |
|
| 53,680 |
| 102 | % |
|
| 12,736 |
| 24 | % |
運營虧損 |
| (43,146) |
| (81) | % |
|
| (23,457) |
| (45) | % |
|
| (19,689) |
| (84) | % |
利息收入(費用)，淨額 |
| 604 |
| 1 | % |
|
| (328) |
| (1) | % |
| 932 |
| 284 | % | |
其他(費用)收入，淨額 |
| (575) |
| (1) | % |
|
| 1,783 |
| 3 | % |
|
| (2,358) |
| (132) | % |
所得税前虧損 |
| (43,117) |
| (81) | % |
|
| (22,002) |
| (42) | % |
|
| (21,115) |
| (96) | % |
所得税優惠 |
| (62) |
| — | % |
|
| (1) |
| — | % |
|
| (61) |
| 6,100 | % |
淨虧損 | $ | (43,055) |
| (81) | % |
| $ | (22,001) |
| (42) | % |
| $ | (21,176) |
| (96) | % |
收入
截至2022年6月30日的6個月的總收入為5310萬美元，而截至2021年6月30日的6個月的總收入為5260萬美元，增長50萬美元，增幅為1%。在截至2022年6月30日的6個月中，產品收入包括儀器銷售總額1180萬美元，消費品和其他產品銷售2360萬美元。在截至2021年6月30日的6個月中，產品收入主要包括儀器銷售總額1280萬美元以及耗材和其他產品銷售2410萬美元。2022年上半年產品收入減少150萬美元是由於耗材和儀器銷售額的下降年復一年。消耗品銷售額下降的主要原因是質量問題，包括對一個大客户的消耗品銷售額下降。服務和其他收入的增長主要是由於2022年上半年禮來公司合作協議確認的540萬美元收入。我們在這兩個時期的合作和許可收入主要與許可技術和知識產權有關。截至2022年6月30日的6個月，贈款收入為10萬美元，與ADDF贈款有關。在截至2021年6月30日的6個月裏，贈款收入為320萬美元，與WP2有關。
銷售商品成本和服務成本
截至2022年6月30日的6個月，銷售和服務成本增加了740萬美元，增幅33%，達到2980萬美元，而截至2021年6月30日的6個月，銷售和服務成本為2240萬美元。我們在2022年第二季度對我們的業務進行了評估，在評估期間，我們確定某些職能部門在質量和其他與銷售商品成本相關的活動上花費了更高比例的時間。我們不斷努力應對製造和質量挑戰，導致截至2022年6月30日的三個月和六個月的銷售成本增加了170萬美元，運營費用相應減少了170萬美元。我們預計這些費用將持續到質量挑戰得到解決。銷售成本增加的其餘部分主要是由於我們的製造和庫存管理流程效率低下，導致截至2022年6月30日的六個月內產品過剩和陳舊增加，以及生產率下降導致吸收成本下降，從而增加了2022年上半年的收益。為了應對庫存管理過程中的低效，我們改變了對截至2022年3月31日的三個月內過剩和過時產品的估計，增加了庫存儲備。總體而言，商品銷售成本佔收入的百分比增加到56%
27
目錄表
截至2022年6月30日的6個月的總收入，而截至2021年6月30日的6個月的總收入為43%我們產品組合中的消耗品銷售下降的影響。
研發費用
研發支出增加20萬美元，增幅為2%，截至2022年6月30日的六個月，與2021年同期相比，主要是由於研發人員增加所致。
銷售、一般和管理費用
與2021年同期相比，截至2022年6月30日的6個月，銷售、一般和行政費用增加了1250萬美元，增幅為31%，主要由於員工人數增加，導致現金薪酬支出、股票薪酬支出以及其他一般和行政費用增加。由於馬薩諸塞州貝德福德的新租賃設施於2022年2月1日開始運營，截至2022年6月30日的6個月的租金支出增加當我們進入底層設施時.
利息收入(費用)，淨額
利息收入(支出)在截至2022年6月30日的6個月中的淨收益為60萬美元，而2021年同期的支出為30萬美元，這是由於我們的應付票據將於2021年第四季度到期，以及我們的現金等價物在2022年上半年的利息收入增加。
其他(費用)收入，淨額
其他(支出)收入，截至2022年6月30日的6個月的淨支出為60萬美元，而2021年同期的收入為180萬美元。2022年上半年的其他支出淨額主要是由於外幣匯率的影響。其他收入，2021年上半年的淨額主要是由於根據CARE法案設立的210萬美元的員工留任税收抵免。
所得税優惠
截至2022年6月30日的六個月中，所得税優惠每月不到10萬美元， and 2021.
28
目錄表
流動性與資本資源
到目前為止，我們主要通過股票發行、信貸借款和商業運營收入為我們的運營提供資金。
現金流
下表顯示了我們的現金流(以千為單位)：
截至6月30日的六個月， | |||||
2022 |
| 2021 | |||
用於經營活動的現金淨額 | $ | (29,635) | $ | (23,838) | |
用於投資活動的現金淨額 |
| (5,934) |
| (2,129) | |
融資活動提供的現金淨額 |
| 1,190 |
| 275,706 | |
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 | $ | (34,379) | $ | 249,739 | |
經營活動中使用的現金淨額
我們從運營中獲得現金流，主要來自銷售我們的產品和服務。我們運營活動的現金流也受到我們將現金用於運營費用投資於流程改進的重大影響。歷史上，隨着我們開發技術、擴大業務和建設基礎設施，我們的經營活動產生了負現金流，這種情況可能會在未來繼續下去。
在截至2022年6月30日的6個月中，用於經營活動的淨現金為2960萬美元。經營活動中使用的現金淨額主要包括淨虧損4310萬美元，由基於股票的薪酬支出900萬美元的非現金費用、折舊和攤銷費用280萬美元以及與我們在馬薩諸塞州貝德福德的新租賃設施相關的租户改善津貼收到的140萬美元所抵消。
在截至2021年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為2380萬美元。經營活動中使用的現金淨額主要包括2200萬美元的淨虧損，被700萬美元的股票薪酬費用和230萬美元的折舊和攤銷費用的非現金費用所抵消。由於業務資產和負債發生變化而使用的現金為1180萬美元，主要原因是存貨增加680萬美元，應計報酬和福利、其他應計費用和其他流動負債減少390萬美元，預付費用和其他資產增加300萬美元，但應收賬款減少170萬美元。
用於投資活動的現金淨額
從歷史上看，我們的主要投資活動包括購買資本設備的資本支出，以支持我們不斷擴大的基礎設施和勞動力。我們預計在未來期間，與這些努力有關的資本支出將繼續產生額外費用。
在截至2022年6月30日的6個月中，投資活動使用了590萬美元的現金，主要用於購買位於馬薩諸塞州貝德福德的新租賃設施的財產和設備。
在截至2021年6月30日的6個月中，投資活動使用了210萬美元的現金，主要用於購買730萬美元的財產和設備，與WP2有關的520萬美元贈款收益抵消了這一數字。
融資活動提供的現金淨額
從歷史上看，我們主要通過出售我們的股票、從信貸機構借款和我們的商業運營收入來為我們的運營融資。
29
目錄表
在截至2022年6月30日的6個月裏，融資活動從員工購買股票和行使股票期權的收益中提供了120萬美元的現金。
在截至2021年6月30日的6個月中，融資活動提供了2.757億美元的現金，主要來自我們2021年第一季度承銷的公開發行淨收益2.697億美元，以及行使普通股期權的550萬美元收益。
資本資源
自成立以來，我們每年都出現淨虧損。此外，作為一家上市公司，我們已經並將繼續承擔鉅額的審計、法律和其他費用。我們的流動資金需求歷來由銷售和營銷費用、研發費用、營運資金、償債和一般公司費用組成，我們預計這些費用將繼續包括。
我們相信，商業銷售產生的現金、我們目前的現金和現金等價物，以及我們從這些餘額上賺取的利息收入，將足以滿足我們至少在未來12個月預期的運營現金需求。我們對我們的財務資源將在多長時間內足以支持我們的運營以及支持研發和銷售及營銷活動的成本的估計是前瞻性陳述，涉及風險和不確定因素，實際結果可能因許多因素而存在重大差異和負面影響，包括第二部分第1A項中討論的因素。我們於2022年3月1日向美國證券交易委員會提交的截至2021年12月31日的10-K年報中，本季度報告10-Q表中的“風險因素”項下的“風險因素”。我們的估計是基於可能被證明是錯誤的假設，我們可以比目前預期的更快地利用我們可用的資本資源。我們未來的撥款需求將視乎多項因素而定，包括：
| ● | 我們成功執行和實現重組預期效益的能力； |
| ● | 我們的產品被市場接受； |
| ● | 建立更多銷售、營銷和分銷能力的成本和時機； |
| ● | 我們研發活動的成本； |
| ● | 我們在未來進行合作的能力，以及任何此類合作的成功； |
| ● | 未來我們的產品可能需要的潛在監管許可或批准的成本和時間； |
| ● | 新冠肺炎大流行的影響；以及 |
| ● | 競爭的技術和市場發展的影響。 |
如果融資條件有利，我們可能會尋求通過公共或私人股本或債券發行或其他融資來為未來的現金需求融資。2020年11月6日，我們向美國證券交易委員會備案了自動生效的擱置登記聲明。根據擱置登記聲明每次發行證券都需要提交一份招股説明書補編，説明要發行的證券的數額和條款。註冊聲明不限制根據該註冊聲明可以發行的證券的數量。我們發行證券的能力受到市場狀況和其他因素的影響。本登記聲明將於2023年11月6日到期，也就是生效三年後。然而，我們不能向您保證，我們將能夠以可接受的條件獲得額外資金，或者根本不能。如果我們通過發行股權或與股權掛鈎的證券來籌集額外資金，我們的股東可能會受到稀釋。未來的債務融資，如果可行，可能涉及限制我們的業務或我們產生額外債務的能力的契約。我們籌集的任何債務或股權融資可能包含對我們或我們的股東不利的條款。如果我們通過與第三方的合作和許可安排籌集額外資金，可能需要放棄對我們的技術或產品的某些權利，或者以對我們不利的條款授予許可。如果我們沒有或不能獲得足夠的資金，我們可能不得不推遲我們產品的開發或商業化。我們還可能不得不減少用於我們產品的營銷、客户支持或其他資源，或者停止運營。
30
目錄表
合同義務和承諾
截至2022年6月30日，除了我們未經審計的簡明綜合財務報表附註10中詳細説明的馬薩諸塞州貝德福德租約外，我們的合同義務和承諾與我們於2022年3月1日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中所述的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中描述的義務和承諾沒有實質性變化。
關鍵會計政策、重大判斷和估計
按照美國公認的會計原則或美國公認會計原則編制財務報表，要求管理層作出估計和假設，以影響資產、負債、收入和費用的報告金額，並在財務報表和附註中披露資產和負債。財務報表中使用的最重要的假設是收入確認和存貨估值中使用的基本假設。我們根據歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的各種因素進行估計和假設。我們在持續的基礎上評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計不同。
我們的關鍵會計政策和重大估計涉及更高程度的判斷性和複雜性，在我們於2022年3月1日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中的“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析-關鍵會計政策、重大判斷和估計”中進行了描述。
我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化，如文件所披露。
近期會計公告
有關最近發佈的會計聲明的信息可以在我們的未經審計的簡明綜合財務報表的附註2中找到，該附註2包括在本季度報告的Form 10-Q中。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
截至2022年6月30日，市場風險信息並無重大變動，但在截至2021年12月31日止年度的Form 10-K年度報告中的“有關市場風險的量化及定性披露”中所述的濃度除外。
在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，每個月都有一個客户佔我們總收入的18%。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2022年6月30日我們的披露控制和程序的有效性。1934年修訂後的《證券交易法》(《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義的披露控制和程序是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於，旨在確保公司根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息被累積並傳達給公司管理層，包括其主要高管和主要財務人員的控制和程序
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目錄表
官員，酌情允許及時決定所需披露的情況。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理人員必須在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時運用其判斷。我們的披露控制和程序旨在為實現其目標提供合理的保證。
根據對我們截至2022年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，公司的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
財務報告內部控制的變化
我們對財務報告的內部控制沒有變化。(如規則中所定義13a-15(f) 和15d-15(f) 根據《交易法》)這發生在截至6月份的6個月內 30, 2022已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的事項。
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目錄表
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
我們目前不是任何實質性法律程序的一方。
第1A項。風險因素
我們於2022年3月1日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中描述的風險因素沒有實質性變化，只是增加了以下風險因素：
我們可能無法從我們的重組和調整計劃中實現預期的成本節約和相關好處。
2022年8月，我們宣佈了一項重組和戰略調整計劃，其中包括裁撤約130個現有職位，佔員工總數的25%，並採取其他成本節約措施(重組)。我們預計與重組相關的支出約為700萬至1000萬美元，到2022年第三季度和第四季度，這些支出基本上都將是與重組相關的遣散費和其他成本的現金支出。
總體而言，我們預計將實現約2500萬美元的年化運營費用節省。這些估計受到許多假設的制約，實際結果可能不同。不能保證重組會達到預期的效果。例如，我們的成本重組和業務調整努力可能不會帶來預期的節省或其他經濟效益，或者可能導致總成本和支出高於預期，這可能需要我們尋求潛在的稀釋融資替代方案，擾亂或限制我們的業務活動範圍，並使吸引和留住合格人員變得更加困難，每一項都可能對我們的業務產生不利影響。作為重組的一部分，我們可能會實施其他成本節約措施，並可能產生與此類措施相關的終止和其他成本，這些成本可能是實質性的。 作為重組的一部分，我們還在評估我們目前在馬薩諸塞州貝德福德租賃的額外設施空間的替代方案。這些替代辦法可包括終止全部或部分租賃設施的租賃或分租。我們目前無法估計與設施相關的費用，這可能是實質性的。
我們可能無法有效地執行重組。重組可能會對我們的業務運營造成幹擾。例如，重組將導致大量長期員工的流失，可能導致機構知識和專業知識的喪失，以及整個組織內某些角色和責任的重新分配和組合，所有這些都可能對我們的運營產生不利影響。此外，我們可能無法有效地實現重組預期的所有成本節約，我們可能會產生之前沒有考慮到的意外費用或現金支付，這可能會對我們的業務或運營結果造成不利影響。在重組方面，我們啟動了一項化驗改進計劃，最終目標是提高我們大規模生產和交付高質量化驗的能力。我們預計2022年將在這一倡議方面取得初步進展，該計劃將於2023年完成。我們可能無法在預期的時間範圍內從這些努力中獲得預期的產品和質量相關的好處，或者根本無法獲得，這可能會對我們的業務產生不利影響。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
不適用。
項目3.高級證券違約
不適用。
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項目4.礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
不適用。
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項目6.展品
以下是作為本季度報告10-Q表格的一部分而提交的證物清單。
展品 | 展品説明 | 已歸檔 | 由以下公司合併 來自表格或附表 | 提交日期 | 美國證券交易委員會文件/ | |||||||
3.1 | 公司註冊證書的修訂和重訂。 | 8-K | 12/15/2017 | 001-38319 | ||||||||
3.2 | 重述的附則。 | 8-K | 12/15/2017 | 001-38319 | ||||||||
10.1 | 修訂和重新簽署了Masoud Toloue與公司於2022年4月25日簽訂的僱傭協議。 | 8-K | 4/29/2022 | 001-38319 | ||||||||
10.2 | E.Kevin Hrusovsky與本公司於2022年4月25日修訂並重新簽署的僱傭協議。 | 8-K | 4/29/2022 | 001-38319 | ||||||||
31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發首席執行幹事證書。 | X | ||||||||||
31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條認證首席財務幹事。 | X | ||||||||||
32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條頒發首席執行幹事和首席財務幹事證書。 | X | ||||||||||
101.INS | XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | X | ||||||||||
101.SCH | XBRL分類擴展架構文檔。 | X | ||||||||||
101.CAL | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 | X | ||||||||||
101.DEF | XBRL分類擴展定義。 | X | ||||||||||
101.LAB | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 | X | ||||||||||
101.PRE | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 | X | ||||||||||
104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。 | X |
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目錄表
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
Quanterix公司 | |||
日期：2022年8月8日 | 發信人： | /s/Masoud Toloue | |
馬蘇德·圖盧埃 | |||
總裁與首席執行官 | |||
(首席行政官) | |||
日期：2022年8月8日 | 發信人： | /s/邁克爾·A·道爾 | |
邁克爾·A·道爾 | |||
首席財務官 | |||
(首席財務官和首席會計官) | |||
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