附件99.1

PDS Biotech報告2022年第二季度財務業績並提供業務更新
 

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在美國臨牀腫瘤學會會議上公佈的PDS0101在多發性難治性HPV16相關癌症中正在進行的兩項第二階段臨牀試驗的結果

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在美國病毒學學會會議上提交的關於通用流感疫苗計劃的有希望的臨牀前數據

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公司將於美國東部時間今天上午8：00主持電話會議和網絡直播

新澤西州弗洛拉姆公園，2022年8月8日(環球通訊社) --PDS生物技術公司(納斯達克：PDSB)，一家臨牀階段的免疫治療公司，基於該公司的專利Versamune，開發不斷增長的靶向癌症免疫治療和傳染病疫苗的流水線®和Infectimune™T細胞激活技術公司將討論其截至2022年6月30日的季度財務業績，並在今天的電話會議上提供業務最新情況。

最近的業務亮點：


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美國食品和藥物管理局(FDA)批准PDS0101與KEYTRUDA聯合使用的快速通道®(Pembrolizumab)用於治療HPV16陽性的復發或轉移性頭頸癌。
 

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在美國臨牀腫瘤學會(ASCO)2022年年會上提交了參加VERSALLE-002階段2臨牀試驗的17名可評估患者(療效)的數據，展示了臨牀療效(客觀應答率[或]加上穩定的疾病)在76.5%的患者。
 

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宣佈接受臨牀試驗申請，擴大PDS0101與KEYTRUDA聯合的VERVERSALE-002期試驗®(Pembrolizumab)進入英國。
 

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介紹了參加美國國家癌症研究所主導的PDS0101治療晚期難治性HPV陽性癌症的2期三聯臨牀試驗的30名患者的數據：
 

 o
88%的檢查點抑制物(CPI)天真的患者實現了ORR(腫瘤縮小>30%)。在已發表的CPI單一療法研究中，ORR在13-24%之間。
 

 o
77%的CPI難治性患者中位生存期為12個月。在已發表的研究中，CPI難治性患者的歷史中位存活率為3-4個月。
 

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在美國病毒學學會會議上展示了來自臨牀前通用流感疫苗計劃的數據，展示了該公司的傳染病刺激™候選PDS0202有能力中和包括H1N1在內的多種流感毒株，並在動物中提供針對具有致命性挑戰的感染的保護。
 

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加強了領導團隊，增加了斯賓塞·布朗擔任高級副總裁和總法律顧問，桑傑·扎維裏擔任高級副總裁，業務發展。
 
PDS Biotech首席執行官Frank Bedu-Addo博士兼首席執行官Frank Bedu-Addo博士説：“本季度，我們的主要候選藥物PDS0101在所有四個正在進行的第二階段臨牀試驗中取得了巨大進展，我們正在推進的腫瘤學候選藥物PDS0102和PDS0103也取得了巨大進展。我們在今年ASCO會上的臨牀數據不僅鞏固了我們對Versamune™平臺的信心，也鞏固了我們對PDS0101在治療HPV16型晚期癌症患者方面的有意義的潛力，這些患者的需求尚未得到滿足。有了這些數據，我們希望我們即將與FDA舉行的會議將闡明我們在PDS0101方面的監管方向。“

Bedu-Addo博士進一步評論説：“我們還對我們的PDS0202通用流感候選疫苗的臨牀前數據感到鼓舞，我們相信這些數據有可能改變保護人們免受流感病毒感染的全球方法。我們相信，我們處於有利地位，能夠繼續努力，為患者和我們的股東帶來重大價值。“

2022年第二季度財務業績
截至2022年6月30日的三個月的淨虧損約為580萬美元，或每股基本股票和稀釋後股票虧損0.20美元，而截至2021年6月30日的三個月的淨虧損約為60萬美元，或每股基本股票和稀釋後股票虧損(0.03美元)。截至2022年6月的三個月報告的淨虧損較高，主要是由於公司擴大研究和開發的額外成本，包括與我們正在進行的臨牀試驗相關的成本，額外的一般和行政成本，以及較低的所得税優惠。

截至2022年6月30日的三個月的研發費用從截至2021年6月30日的三個月的280萬美元增加到380萬美元。2022年增加100萬美元的主要原因是臨牀研究和研究成本增加了40萬美元，人員成本增加了70萬美元，設施增加了10萬美元，但製造服務減少了20萬美元，部分抵消了這一增長。

截至2022年6月30日的三個月的一般和行政費用從截至2021年6月30日的三個月的230萬美元增加到330萬美元。增加100萬美元的主要原因是人事費增加80萬美元和律師費增加20萬美元。

截至2022年6月30日的三個月的總運營費用約為710萬美元，而截至2021年6月30日的三個月的總運營費用約為510萬美元。

截至2022年6月30日，PDS Biotech的現金餘額約為5300萬美元。

電話會議和網絡廣播
電話會議定於美國東部時間今天，即2022年8月8日上午8：00開始。參會者請撥打877-407-3088(美國)或201-389-0927(國際)並 參考會議ID 13731437。要收看網絡直播，請使用以下鏈接。該活動將在PDS Biotech網站的投資者關係部分存檔，為期六個月。

凱特魯達®是默克·夏普和Dohme LLC的註冊商標，後者是默克公司的子公司，位於美國新澤西州拉赫韋。

關於PDS生物技術
PDS Biotech是一家臨牀階段的免疫治療公司，基於我們的專利Versamune開發不斷增長的靶向癌症和傳染病免疫治療流水線®和傳染病™T細胞激活技術平臺。我們相信我們的目標Versamune® 通過誘導大量高質量、高功能的腫瘤特異性CD4+輔助細胞和CD8+殺傷T細胞，候選候選細胞有可能克服目前免疫治療的侷限性。到目前為止，我們的主演Versamune®臨牀候選藥物PDS0101已在多個第二階段臨牀試驗中展示了與批准的和研究中的療法相結合，在多種HPV16相關癌症患者中減少腫瘤和穩定疾病的能力。到目前為止的臨牀前研究表明，我們的基於感染™的疫苗不僅可以誘導強大而持久的中和抗體反應，還可以誘導強大的T細胞反應，包括持久的記憶性T細胞反應。要了解更多信息，請訪問www.pdsBiotech.com 或在Twitter上關注我們@PDSBiotech。

前瞻性陳述
本新聞稿包含有關PDS Biotech Corporation(以下簡稱“公司”)和其他事項的前瞻性陳述(包括1934年修訂的美國證券交易法第21E節和修訂的1933年美國證券法第27A節)。這些聲明可能會討論目標、意圖和預期，包括未來計劃、趨勢、事件、運營結果或財務狀況，或基於公司管理層當前的信念、管理層所做的假設和目前可獲得的信息。前瞻性陳述通常包括具有預測性且取決於或提及未來事件或條件的陳述，包括諸如“可能”、“將”、“應該”、“將”、“預期”、“預期”、“計劃”、“可能”、“相信”、“估計”、“項目”、“打算”、“預測”、“指導”、““展望”和其他類似的表達方式。前瞻性陳述基於當前的信念和假設，這些信念和假設受到風險和不確定性的影響，不能保證未來的業績。由於各種因素，實際結果可能與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同，這些因素包括但不限於：公司保護其知識產權的能力；公司的預期資本需求，包括公司預期的現金跑道和公司目前對未來股權融資計劃的預期；公司對額外融資為其運營提供資金並完成其候選產品的開發和商業化的依賴, 以及籌集此類額外資本可能會限制本公司的運營或要求本公司放棄對本公司的技術或候選產品的權利的風險； 本公司在本業務領域有限的經營歷史，這使得很難評估本公司的前景、本公司的業務計劃或本公司成功實施此類業務的可能性 本公司或其合作伙伴啟動計劃中的PDS0101、PDS0203和其他Versamune臨牀試驗的時間®和基於Infectimune™的候選產品；此類試驗未來的成功；公司研發計劃和合作的成功實施，包括與PDS0101、PDS0203和其他Versamune有關的任何合作研究®和基於傳染病™的候選產品，以及公司對此類計劃和合作的結果和發現的解釋，以及此類結果是否足以支持公司候選產品的未來成功；公司正在進行的臨牀試驗和公司當前候選產品的預期臨牀試驗的成功、時間和成本，包括關於試驗開始、登記和完成的時間、速度和完成的聲明(包括公司全額資助其披露的臨牀試驗的能力， 假設不會對我們目前預計的費用進行實質性變化)、無效性分析、在會議上的陳述和摘要報告的數據，以及中期或初步結果的接收(包括但不限於任何臨牀前結果或數據)，不一定代表該公司正在進行的臨牀試驗的最終結果；任何公司關於其對候選產品的理解、作用機制以及對其臨牀開發計劃和任何合作研究的臨牀前和早期臨牀結果的解釋的聲明；以及其他因素，包括不在公司控制範圍內的立法、法規、政治和經濟發展，包括創紀錄的通貨膨脹、不可預見的 情況或新冠肺炎引起或與之相關的其他對正常業務運營的幹擾，以及俄羅斯和烏克蘭之間持續的軍事衝突。前面對可能導致實際事件與預期不同的重要因素的審查不應被解釋為詳盡無遺，應與本文和其他地方包含的陳述一起閲讀, 包括公司向美國證券交易委員會提交的年報和定期報告中包含的風險因素。前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日作出，除適用法律要求外，公司沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述，或作出任何其他前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。

弗薩穆恩®是註冊商標，而Infectimune™是PDS生物技術公司的商標。

投資者聯繫方式：
黛安·蘭道夫
PDS生物技術公司
Phone: +1 (908) 517-3613
郵箱：drandolph@pdsBiotech.com

裏奇·科克雷爾
CG資本
Phone: +1 (404) 736-3838
郵箱：pdsb@cg.Capital

PDS生物技術公司及其子公司

簡明綜合資產負債表

   
June 30, 2022
    
十二月三十一日，
2021
  
資產
  
(未經審計)
        
流動資產：
            
現金和現金等價物
  
$
52,984,672
    
$
65,242,622
  
預付費用和其他
    
2,757,910
      
1,597,569
  
流動資產總額
    
55,742,582
      
66,840,191
  
                 
財產和設備，淨額
    
-
      
86
  
經營性租賃使用權資產
    
258,188
      
357,611
  
                 
總資產
  
$
56,000,770
    
$
67,197,888
  
                 
負債和股東權益
                
流動負債：
                
應付帳款
  
$
1,877,991
    
$
1,309,403
  
應計費用
    
2,302,921
      
2,187,704
  
經營租賃債務--短期
    
335,012
      
258,924
  
流動負債總額
    
4,515,924
      
3,756,031
  
                 
非流動負債：
                
經營租賃債務--長期
    
59,650
      
231,430
  
總負債：
  
$
4,575,574
    
$
3,987,461
  
                 
                 
股東權益
                
普通股，面值0.00033美元，於2022年6月30日和2021年12月31日授權發行的75,000,000股，分別於2022年6月30日和2021年12月31日發行和發行28,458,688股和28,448,612股
    
9,391
      
9,387
  
額外實收資本
    
126,412,089
      
123,904,602
  
累計赤字
    
(74,996,284
)
    
(60,703,562
)
股東權益總額
    
51,425,196
      
63,210,427
  
                 
總負債和股東權益
  
$
56,000,770
    
$
67,197,888
  

PDS生物技術公司及其子公司

簡明合併經營報表和全面虧損

(未經審計)

   
截至6月30日的三個月，
    
截至6月30日的六個月，
  
   
2022
    
2021
    
2022
    
2021
  
運營費用：
                        
研發費用
  
$
3,761,646
    
$
2,764,195
    
$
8,922,961
    
$
4,177,252
  
一般和行政費用
    
3,331,006
      
2,341,828
      
6,648,913
      
3,978,044
  
總運營費用
    
7,092,652
      
5,106,023
      
15,571,874
      
8,155,296
  
                                 
運營虧損
    
(7,092,652
)
    
(5,106,023
)
    
(15,571,874
)
    
(8,155,296
)
                                 
利息收入
    
74,547
      
604
      
80,247
      
1,259
  
                                 
所得税前虧損
    
(7,018,105
)
    
(5,105,419
)
    
(15,491,627
)
    
(8,154,037
)
所得税優惠
    
1,198,905
      
4,516,488
      
1,198,905
      
4,516,488
  
淨虧損和綜合虧損
    
(5,819,200
)
    
(588,931
)
    
(14,292,722
)
    
(3,637,549
)
                                 
每股信息：
                                
每股基本和稀釋後淨虧損
  
$
(0.20
)
  
$
(0.03
)
  
$
(0.50
)
  
$
(0.16
)
                                 
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股
    
28,451,579
      
23,160,371
      
28,450,104
      
22,714,581
  

PDS生物技術公司及其子公司

簡明綜合現金流量表

(未經審計)

   
截至6月30日的六個月，
  
   
2022
    
2021
  
經營活動的現金流：
            
淨虧損
  
$
(14,292,722
)
  
$
(3,637,549
)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整：
                
基於股票的薪酬費用
    
2,477,574
      
699,219
  
基於股票的401K公司普通股匹配
    
-
      
35,747
  
折舊費用
    
86
      
3,133
  
經營租賃費用
    
120,514
      
120,514
  
資產和負債變動情況：
                
預付費用和其他資產
    
(1,160,341
)
    
(687,524
)
應付帳款
    
568,588
      
960,139
  
應計費用
    
115,217
      
(265,530
)
經營租賃負債
    
(116,783
)
    
(84,115
)
用於經營活動的現金淨額
    
(12,287,867
)
    
(2,855,966
)
                 
融資活動的現金流：
                
行使股票期權所得收益
 
29,917
      
220,603
  
發行普通股所得收益，扣除發行成本
    
-
      
48,544,998
  
融資活動提供的現金淨額
    
29,917
      
48,765,601
  
                 
                 
現金及現金等價物淨(減)增
    
(12,257,950
)
    
45,909,635
  
期初現金及現金等價物
    
65,242,622
      
28,839,565
  
                 
期末現金及現金等價物
  
$
52,984,672
    
$
74,749,200