附件99.1
Cellectar報告2022年第二季度財務業績
新澤西州弗洛拉姆帕克,2022年8月5日-專注於癌症靶向治療的發現、開發和商業化的晚期生物製藥公司Cellectar Biosciences,Inc.(納斯達克股票代碼:CLRB)今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度財務業績。
Cellectar首席執行官詹姆斯·卡魯索、總裁表示:“在第二季度,異泊福辛度過了一個重要的里程碑,一個獨立的數據監測委員會完成了一項無效性/療效評估,並一致建議繼續我們針對Waldenstrom巨球蛋白血癥(WM)的關鍵2B期試驗。”這項全球試驗包括領先機構和世界知名的WM 思想領導力的參與,我們對我們調查人員的積極參與感到興奮。“Caruso先生繼續説道:“我們還期待着在2022年下半年提供我們的2a期多發性骨髓瘤試驗和1期兒童惡性腦瘤和肉瘤試驗的數據。”
2022年第二季度 財務亮點
· | 現金 和現金等價物:截至2022年6月30日,該公司的現金和現金等價物為2480萬美元,而截至2021年12月31日的現金和現金等價物為3570萬美元。截至2022年6月30日的六個月內,用於經營活動的現金淨額約為1,080萬美元。該公司相信,其手頭的現金足以為2023年第三季度的基本預算運營提供資金。 |
· | 研究和開發費用:截至2022年6月30日的三個月的研發費用約為450萬美元, 與截至2021年6月30日的三個月的約460萬美元相比相對一致。在截至2022年6月30日的六個月中,研發費用約為840萬美元,而2021年的可比期間為930萬美元。 這六個月的減少主要是由於與我們正在進行的WM關鍵試驗相關的活動的時間安排,因為試驗 啟動成本比前一年更高。 |
· | 一般費用和管理費用:截至2022年6月30日的三個月,G&A費用為290萬美元,而2021年同期為140萬美元。截至2022年6月30日的六個月,G&A支出約為520萬美元,而前一年約為310萬美元。這些增長在很大程度上是由專業費用和人員成本增加推動的。 |
· | 淨虧損:截至2022年6月30日的季度,普通股股東應佔淨虧損為(740萬美元),或每股虧損(1.22美元),而截至2021年6月30日的季度,普通股股東應佔淨虧損為(600萬美元),或每股虧損(1.14美元);2022年上半年普通股股東應佔虧損為(1360萬美元),或每股虧損(2.22美元),而2021年上半年普通股股東應佔虧損為(1240萬美元),或每股虧損(2.45美元)。 |
關於Cellectar Biosciences, 公司
Cellectar Biosciences 專注於癌症治療藥物的發現和開發。該公司正在獨立開發專利藥物,並通過研發合作進行開發。該公司的核心目標是利用其專有的磷脂藥物結合™(PDC)遞送平臺來開發專門針對癌細胞的PDC,以提供更高的療效和更好的安全性,從而減少非靶向效應。該公司的PDC平臺具有發現和開發下一代癌症靶向治療的潛力,它計劃獨立並通過研發合作開發PDC。
該公司的產品線包括碘代葡萄糖,一種旨在提供碘-131(放射性同位素)靶向輸送的小分子PDC,專有的臨牀前PDC化療計劃和多個合作的PDC資產。該公司目前正在對復發或難治性西醫患者進行全球、開放標籤的關鍵擴展隊列研究,這些患者至少接受過兩種先前的治療,包括那些對Bruton酪氨酸激酶抑制劑無效或反應不佳的患者。西醫隊列將招募最多50名患者來評估iopofosine的有效性和安全性,以獲得上市批准。該公司還在其第二階段CLOVER-1研究中對高度難治的多發性骨髓瘤患者和在第一階段CLOVER-2研究中復發/難治的患有肉瘤或腦瘤的兒童癌症患者進行評估。
兒科1期研究是一項開放標籤、序貫分組、劑量遞增的研究,旨在評估碘核苷在兒童和青少年復發或難治性癌症(包括惡性腦瘤、神經母細胞瘤、肉瘤和淋巴瘤(包括霍奇金淋巴瘤))中的安全性和耐受性。第一階段研究正在國際上七個領先的兒科癌症中心進行。
有關 更多信息,請訪問www.cell ectar.com和www.wmClinicaltrial.com,或通過在該公司的社交媒體渠道Twitter、LinkedIn和Facebook上點贊並 關注我們來加入對話。
前瞻性聲明 免責聲明
本新聞稿包含 個前瞻性陳述。您可以通過使用“可能”、“預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“可能”、“估計”、“繼續”、“計劃”或它們的 否定詞或同源詞來識別這些陳述。這些陳述只是估計和預測,可能會受到已知和未知風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會導致未來的實際經驗和結果與所作的陳述大相徑庭。這些聲明是基於我們目前對此類未來結果的信念和預期,包括我們對新冠肺炎疫情影響的預期。藥物發現和開發涉及高度風險。可能導致這種重大差異的因素包括:與籌集額外資本的能力有關的不確定性 ,與我們的獨家來源供應商碘葡萄糖供應中斷有關的不確定性,為我們的技術吸引和留住合作伙伴的能力,先導化合物的識別,其成功的臨牀前開發,患者登記和臨牀研究的完成,FDA審查程序和其他政府法規,我們在美國維持iopofosine孤兒藥物稱號的能力,優先審查憑證的動盪市場,我們的製藥合作伙伴成功開發候選藥物並將其商業化的能力、來自其他製藥公司的競爭、產品定價和第三方報銷。與我們業務相關的風險和不確定性的完整描述包含在我們提交給美國證券交易委員會的定期報告中,其中包括截至2021年12月31日的10-K表格和截至2022年3月31日的季度表格 。這些前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日作出。, 我們不承擔更新任何此類前瞻性聲明的義務。
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投資者:
莫妮克·科塞
經營董事
LifeSci顧問
212-915-3820
郵箱:monique@lifescivisors.com
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Cellectar生物科學公司
簡明合併資產負債表
(未經審計)
6月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 24,805,565 | $ | 35,703,975 | ||||
預付費用和其他流動資產 | 479,668 | 867,485 | ||||||
流動資產總額 | 25,285,233 | 36,571,460 | ||||||
固定資產,淨額 | 364,838 | 344,491 | ||||||
使用權資產,淨額 | 161,111 | 204,644 | ||||||
長期資產和其他資產 | 81,214 | 81,214 | ||||||
總資產 | $ | 25,892,396 | $ | 37,201,809 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款和應計負債 | $ | 5,462,267 | $ | 3,854,914 | ||||
租賃責任 | 143,843 | 135,449 | ||||||
流動負債總額 | 5,606,110 | 3,990,363 | ||||||
長期租賃負債,扣除當期部分 | 92,214 | 166,292 | ||||||
總負債 | 5,698,324 | 4,156,655 | ||||||
承付款和或有事項(附註7) | ||||||||
股東權益: | ||||||||
優先股,面值0.00001美元;授權7,000股;D系列優先股:截至2022年6月30日和2021年12月31日已發行和發行的股票 | 1,382,023 | 1,382,023 | ||||||
普通股,面值0.00001美元;截至2022年6月30日和2021年12月31日授權發行的1.6億股;截至2022年6月30日和2021年12月31日分別發行和發行的6,110,123股和6,110,125股 | 61 | 61 | ||||||
額外實收資本 | 183,284,617 | 182,560,859 | ||||||
累計赤字 | (164,472,629 | ) | (150,897,789 | ) | ||||
股東權益總額 | 20,194,072 | 33,045,154 | ||||||
總負債和股東權益 | $ | 25,892,396 | $ | 37,201,809 |
Cellectar生物科學公司
簡明合併業務報表
(未經審計)
截至6月30日的三個月, | 截至6月30日的六個月, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
成本和支出: | ||||||||||||||||
研發 | $ | 4,498,657 | $ | 4,627,636 | $ | 8,385,656 | $ | 9,260,830 | ||||||||
一般和行政 | 2,936,867 | 1,401,053 | 5,190,095 | 3,127,391 | ||||||||||||
總成本和費用 | 7,435,524 | 6,028,689 | 13,575,751 | 12,388,221 | ||||||||||||
運營虧損 | (7,435,524 | ) | (6,028,689 | ) | (13,575,751 | ) | (12,388,221 | ) | ||||||||
其他收入: | ||||||||||||||||
利息收入,淨額 | 481 | 659 | 911 | 3,021 | ||||||||||||
其他收入合計 | 481 | 659 | 911 | 3,021 | ||||||||||||
淨虧損 | $ | (7,435,043 | ) | $ | (6,028,030 | ) | $ | (13,574,840 | ) | $ | (12,385,200 | ) | ||||
普通股基本和攤薄每股普通股股東應佔淨虧損 | $ | (1.22 | ) | $ | (1.14 | ) | $ | (2.22 | ) | $ | (2.45 | ) | ||||
用於計算普通股基本和稀釋後每股普通股股東應佔淨虧損的股份 | 6,110,124 | 5,276,380 | 6,110,125 | 5,046,427 |