美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
 
 
表格6-K
 
 
國外私人發行商報告
根據規則第13a-16或15d-16
《1934年證券交易法》
 
報告日期:2022年8月5日
 
委託公文編號:001-39307
 

 
傳奇生物集團
(註冊人的確切姓名載於其章程)
 

 
棉尾巷2101號
新澤西州薩默塞特08873
(主要行政辦公室地址)
 
 
用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或表格40-F的封面下提交或將提交年度報告:
 
Form 20-F Form 40-F ☐
 
用複選標記表示註冊人是否按照S-T規則第101(B)(1)條所允許的紙質形式提交表格6-K:☐
 
用複選標記表示註冊人是否按照S-T規則第101(B)(7)條所允許的紙質形式提交表格6-K:☐
 
 


傳奇生物公佈截至2022年6月30日的六個月初步業績

2022年8月5日,傳奇生物(“傳奇生物”)發佈了一份關於其截至2022年6月30日的六個月的初步、未經審計的財務業績的新聞稿,該新聞稿作為證據99.1附在本6-K表後。

本表格6-K所載資料,包括附件99.1,現以引用方式併入本公司的F-3表格註冊説明書(註冊號:333-257625及333-257609)及本公司的表格S-8註冊説明書(註冊號:333-239478)。

有關前瞻性陳述的注意事項

本表格6-K中有關未來預期、計劃和展望的陳述,以及與非歷史事實有關的任何其他陳述,均構成《1995年私人證券訴訟改革法》所指的“前瞻性陳述”。這些陳述包括但不限於與傳奇生物的戰略和目標有關的陳述;與CARVYKTI™有關的陳述,包括聯想生物科技對CARVYKTI™的期望,例如傳奇生物對CARVYKTI™的製造和商業化期望以及使用CARVYKTI™治療的潛在效果;關於向美國食品和藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、國家醫療產品管理局(CDE)中國藥品評價中心(CDE)和其他監管機構提交Ciltacel的聲明,以及此類提交的進展情況;預期的臨牀試驗時間和進展能力;EMA批准的Cilta有條件上市授權的維持和進展能力;向監管機構提交研究新藥(IND)申請並向監管機構維護此類申請;生成、分析和呈現臨牀試驗數據的能力;以及傳奇生物候選產品的潛在優勢。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將”、“將會”以及類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述。, 儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞語。由於各種重要因素,實際結果可能與這些前瞻性陳述所顯示的結果大不相同。傳奇生物的預期可能受以下因素影響:新藥品開發過程中涉及的不確定性 ;意外的臨牀試驗結果,包括由於對現有臨牀數據或意外的新臨牀數據進行額外分析而導致的結果;意外的監管行動或延遲, 包括對更多安全性和/或有效性數據或數據分析的請求,或一般的政府監管;由於我們的第三方合作伙伴採取的行動或未能採取行動而導致的意外延誤; 對傳奇生物專利或其他專有知識產權保護的挑戰所產生的不確定性,包括美國訴訟過程中涉及的不確定性;總體競爭;政府、行業和一般公眾定價以及其他政治壓力;新冠肺炎大流行的持續時間和嚴重程度以及為應對不斷變化的形勢而採取的政府和監管措施;以及在聯想生物科技於2022年3月31日提交給美國證券交易委員會的20-F表格年度報告“風險因素”部分討論的其他因素。如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實,或者潛在的假設被證明是不正確的,實際結果可能與本表格6-K中所描述的預期、相信、估計或預期的結果大不相同。本表格6-K中包含的任何前瞻性陳述僅表示截至本表格6-K之日。傳奇生物明確表示不承擔更新任何前瞻性聲明的義務 , 無論是由於新的信息、未來的事件還是其他原因。

展品索引

展品
標題
 
 
99.1
新聞稿,日期為2022年8月5日



 
簽名
 
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權以下籤署人代表其簽署本報告。
 
 
傳奇生物集團
 
 
 
日期:2022年8月5日
發信人:
/s/應Huang
 
姓名:
應Huang,博士。
 
標題:
首席執行官