10-Q
Q2US-GAAP:PropertyPlantAndEquipmentNethttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrentUS-GAAP:其他資產非流動http://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesNoncurrentUS-GAAP:PropertyPlantAndEquipmentNet--12-31US-GAAP:其他資產非流動0000884624http://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesNoncurrent錯誤0000884624美國公認會計準則:其他債務證券成員美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員2021-12-310000884624OFIX:SpinalKineticsMembers美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員2021-01-012021-06-300000884624Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-06-300000884624國家:美國2021-04-012021-06-300000884624OFIX:全球整形外科成員2021-01-012021-06-3000008846242022-04-012022-06-300000884624美國-公認會計準則:員工斯托克成員2022-01-012022-06-300000884624Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310000884624OFIX:SpinalKineticsMembers美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員2022-06-300000884624美國-公認會計準則:首選股票成員OFIX:新醫療成員2022-06-300000884624美國公認會計準則:銷售和營銷費用成員2021-04-012021-06-3000008846242022-01-012022-06-300000884624美國-公認會計準則:員工股票期權成員2021-01-012021-06-300000884624OFIX:新醫療成員美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員2022-01-012022-06-300000884624OFIX:全球整形外科成員2021-04-012021-06-300000884624美國-公認會計準則:研究和開發費用成員2022-04-012022-06-300000884624美國-公認會計準則:首選股票成員OFIX:新醫療成員2022-01-012022-06-300000884624美國-美國公認會計準則:普通股成員2022-06-300000884624OFIX:新醫療成員OFIX:可轉換貸款協議成員美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員2022-06-300000884624OFIX:脊柱植入物成員2021-01-012021-06-3000008846242022-08-010000884624美國-美國公認會計準則:普通股成員2021-06-300000884624Ofix:StockOptionsAndEmployeeStockPurchasePlanMember2021-04-012021-06-300000884624Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-06-300000884624美國-GAAP:受限股票單位RSU成員2021-04-012021-06-300000884624美國-GAAP:受限股票單位RSU成員美國-公認會計準則:員工股票期權成員2022-04-012022-06-300000884624美國公認會計準則:運營部門成員OFIX:全球整形外科成員2021-01-012021-06-300000884624OFIX:新醫療成員2022-06-300000884624美國-公認會計準則:研究和開發費用成員2022-01-012022-06-300000884624美國-公認會計準則:一般和行政費用成員2021-01-012021-06-300000884624Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-310000884624美國公認會計準則:其他債務證券成員美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員2022-06-300000884624OFIX:SpinalKineticsMembersOFIX:收入里程碑成員2022-06-300000884624OFIX:GlobalSpineMember2021-04-012021-06-300000884624美國公認會計準則:次要事件成員2022-07-302022-07-300000884624SRT:最小成員數OFIX:SpinalKineticsMembersOfix:MeasurementInputRevenueDiscountRateMember2022-06-300000884624OFIX:BoneGrowthTreiesMember2021-01-012021-06-300000884624美國-美國公認會計準則:公司非部門成員2021-01-012021-06-300000884624美國-美國公認會計準則:普通股成員2021-12-310000884624OFIX:BoneGrowthTreiesMember2022-01-012022-06-3000008846242021-06-300000884624美國-公認會計準則:保留預付款成員2020-12-310000884624美國-GAAP:受限股票單位RSU成員美國-公認會計準則:員工股票期權成員2021-04-012021-06-300000884624OFIX:SpinalKineticsMembers美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員2021-12-310000884624美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員2021-12-310000884624OFIX:生物學成員2021-01-012021-06-300000884624OFIX:SpinalKineticsMembers美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員2022-01-012022-06-300000884624美國公認會計準則:運營部門成員OFIX:全球整形外科成員2022-04-012022-06-300000884624美國-公認會計準則:保留預付款成員2022-04-012022-06-300000884624OFIX:全球整形外科成員2022-01-012022-06-300000884624OFIX:GlobalSpineMember國家:美國2021-04-012021-06-300000884624國家:美國2022-01-012022-06-300000884624美國-美國公認會計準則:普通股成員2022-03-310000884624OFIX:新醫療成員2020-10-310000884624美國-公認會計準則:首選股票成員OFIX:新醫療成員2020-12-310000884624美國-GAAP:銷售成本成員2022-01-012022-06-300000884624Ofix:TimeBasedRestrictedStockAwardsAndUnitsMember2021-01-012021-06-300000884624美國公認會計準則:運營部門成員OFIX:GlobalSpineMember2022-04-012022-06-300000884624OFIX:生物學成員2022-01-012022-06-300000884624OFIX:可轉換貸款協議成員OFIX:新醫療成員美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員2022-06-3000008846242021-03-310000884624美國-GAAP:銷售成本成員2022-04-012022-06-300000884624OFIX:新醫療成員美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員2021-06-300000884624美國-公認會計準則:首選股票成員OFIX:新醫療成員2020-10-012020-10-310000884624OFIX:新醫療成員OFIX:PferredEquitySecuritiesMember美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員2022-06-300000884624美國-GAAP:銷售成本成員2021-01-012021-06-300000884624OFIX:SpinalKineticsMembers美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員2022-01-012022-06-300000884624OFIX:BoneBiologicsIncMember2022-06-300000884624OFIX:SpinalKineticsMembers2022-01-012022-06-300000884624美國-GAAP:非美國成員2022-04-012022-06-300000884624Ofix:MeasurementInputPaymentDiscountRateMemberSRT:最小成員數OFIX:SpinalKineticsMembers2022-06-300000884624美國-GAAP:非美國成員OFIX:全球整形外科成員2022-01-012022-06-300000884624OFIX:BoneBiologicsIncMember美國-公認會計準則:股權證券成員美國-公認會計準則:公允價值輸入級別1成員美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員2022-06-300000884624美國-公認會計準則:員工股票期權成員2022-04-012022-06-300000884624OFIX:GlobalSpineMember2021-01-012021-06-300000884624美國-GAAP:銷售成本成員2021-04-012021-06-300000884624Ofix:MarketBasedPerformanceBasedRestrictedStockUnitsMember2022-01-012022-06-300000884624OFIX:新醫療成員2022-01-012022-06-300000884624美國-公認會計準則:員工斯托克成員2021-01-012021-06-300000884624美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員2022-01-012022-06-300000884624美國-公認會計準則:研究和開發費用成員2021-01-012021-06-300000884624OFIX:GlobalSpineMember2022-04-012022-06-300000884624OFIX:GlobalSpineMember2022-01-012022-06-300000884624US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-03-310000884624美國公認會計準則:銷售和營銷費用成員2022-01-012022-06-300000884624美國-公認會計準則:保留預付款成員2021-01-012021-03-310000884624美國-公認會計準則:一般和行政費用成員2021-04-012021-06-300000884624OFIX:新醫療成員OFIX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DrugAdministration成員2018-04-300000884624Ofix:TimeBasedRestrictedStockAwardsAndUnitsMember2022-01-012022-06-300000884624美國-公認會計準則:首選股票成員OFIX:新醫療成員2021-12-310000884624US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-06-3000008846242021-01-012021-03-310000884624美國-GAAP:受限股票單位RSU成員2022-04-012022-06-300000884624美國公認會計準則:其他資產成員2022-06-3000008846242022-01-012022-03-310000884624美國-GAAP:受限股票單位RSU成員美國-公認會計準則:員工股票期權成員2022-01-012022-06-300000884624OFIX:SpinalKineticsMembers美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員2022-06-300000884624OFIX:脊柱植入物成員2022-01-012022-06-300000884624國家/地區:IT2022-06-300000884624美國-公認會計準則:員工股票期權成員2021-04-012021-06-300000884624美國-美國公認會計準則:普通股成員2022-04-012022-06-300000884624OFIX:生物學成員2021-04-012021-06-300000884624美國-公認會計準則:保留預付款成員2022-03-310000884624美國-公認會計準則:保留預付款成員2022-01-012022-03-310000884624US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-04-012022-06-300000884624美國-美國公認會計準則:公司非部門成員2022-01-012022-06-300000884624美國公認會計準則:運營部門成員OFIX:全球整形外科成員2021-04-012021-06-300000884624OFIX:新醫療成員美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員2022-06-300000884624美國公認會計準則:運營部門成員OFIX:GlobalSpineMember2021-04-012021-06-300000884624OFIX:新醫療成員2022-01-012022-06-300000884624OFIX:BoneBiologicsIncMember2021-12-310000884624US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-04-012021-06-300000884624OFIX:SpinalKineticsMembers2018-04-302018-04-300000884624美國-GAAP:非美國成員2022-01-012022-06-300000884624美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員2022-06-300000884624OFIX:SpinalKineticsMembers美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員2021-06-300000884624OFIX:SpinalKineticsMembers美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員2022-06-300000884624美國-美國公認會計準則:普通股成員2020-12-310000884624US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-03-310000884624OFIX:GlobalSpineMember國家:美國2022-01-012022-06-300000884624美國公認會計準則:銷售和營銷費用成員2021-01-012021-06-300000884624美國-美國公認會計準則:普通股成員2021-04-012021-06-300000884624OFIX:SpinalKineticsMembers美國-公認會計準則:其他當前負債成員2022-06-300000884624Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2022-06-300000884624OFIX:全球整形外科成員國家:美國2022-04-012022-06-300000884624Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-03-310000884624OFIX:GlobalSpineMember美國-GAAP:非美國成員2022-04-012022-06-300000884624US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310000884624美國公認會計準則:其他債務證券成員美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員2022-06-300000884624OFIX:GlobalSpineMember國家:美國2021-01-012021-06-300000884624OFIX:全球整形外科成員2022-04-012022-06-300000884624美國公認會計準則:其他資產成員2021-12-31OFIX:細分市場ISO4217:歐元Xbrli:純ISO 4217:美元Xbrli:共享Xbrli:共享ISO 4217:瑞士法郎ISO 4217:美元

 

 

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區,郵編:20549

 

表格10-Q

 

(標記一)

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告

 

截至本季度末6月30日,2022

 

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告

 

的過渡期 .

委託文件編號:0-19961

 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/884624/000095017022014951/img220789128_0.jpg 

Orthofix醫療公司。

(註冊人的確切姓名載於其章程)

 

 

特拉華州

 

98-1340767

(述明或其他司法管轄權

公司或組織)

 

(税務局僱主

識別號碼)

 

 

 

普萊諾大道3451號,

路易斯維爾, 德克薩斯州

 

75056

(主要執行辦公室地址)

 

(郵政編碼)

(214) 937-2000

(註冊人的電話號碼,包括區號)

 

不適用

(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)

 

用複選標記表示註冊人是否:(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。 不是

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。 不是

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

 

大型加速文件服務器

加速文件管理器

 

 

 

 

非加速文件服務器

較小的報告公司

 

 

 

 

 

 

新興成長型公司

如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。 Yes 不是

截至2022年8月1日,20,003,637普通股已發行併發行。

根據該法第12(B)條登記的證券:

 

每個班級的標題

 

交易代碼

 

註冊的每個交易所的名稱

普通股,每股面值0.10美元

 

Ofix

 

納斯達克全球精選市場

 

 


 

目錄表

 

 

 

 

 

 

頁面

第一部分

 

財務信息

 

 

 

 

 

 

 

第1項。

 

財務報表

 

4

 

 

 

 

 

 

 

截至2022年6月30日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表

 

4

 

 

 

 

 

 

 

截至2022年和2021年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表和全面收益(虧損)

 

5

 

 

 

 

 

 

 

截至2022年和2021年6月30日的三個月和六個月的簡明股東權益變動表

 

6

 

 

 

 

 

 

 

截至2022年6月30日和2021年6月30日止六個月簡明合併現金流量表

 

7

 

 

 

 

 

 

 

未經審計簡明合併財務報表附註

 

8

 

 

 

 

 

第二項。

 

管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

 

17

 

 

 

 

 

第三項。

 

關於市場風險的定量和定性披露

 

25

 

 

 

 

 

第四項。

 

控制和程序

 

25

 

 

 

 

 

第II部

 

其他信息

 

 

 

 

 

 

 

第1項。

 

法律訴訟

 

27

 

 

 

 

 

第1A項。

 

風險因素

 

27

 

 

 

 

 

第二項。

 

未登記的股權證券銷售和收益的使用

 

27

 

 

 

 

 

第三項。

 

高級證券違約

 

27

 

 

 

 

 

第四項。

 

煤礦安全信息披露

 

27

 

 

 

 

 

第五項。

 

其他信息

 

27

 

 

 

 

 

第六項。

 

陳列品

 

28

 

 

 

 

 

簽名

 

29

 

2


 

前瞻性陳述

本季度報告包含符合1934年《證券交易法》(下稱《交易法》)第21E條和1933年《證券法》第27A條(經修訂)的前瞻性陳述,這些陳述是基於我們目前的信念、假設、預期、估計、預測和預測,與我們的業務和財務前景有關。在某些情況下,您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“項目”、“打算”、“預測”、“潛在”或“繼續”或其他類似的術語來識別前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於關於以下方面的陳述:

我們對我們的運營、銷售、費用和未來財務業績的意圖、信念和期望;
我們的經營業績;
我們對未來產品的計劃和對現有產品的改進;
我們業務的預期增長和趨勢;
維持和獲得監管許可或批准的時間和我們的能力;
我們相信我們的現金和現金等價物、投資以及獲得我們的循環信貸額度將足以滿足我們預期的現金需求;
我們對收入、客户和分銷商的期望;
我們對成本、供應商和製造能力的期望;
我們對市場滲透和擴張努力的信念和期望;
我們對被收購業務和/或產品的利益和整合的期望,以及我們進行未來收購併成功整合任何此類未來收購業務的能力;
我們所在市場的預期趨勢和挑戰;以及
我們對調查、索賠和訴訟的期望和信念及其影響。

這些前瞻性陳述不是對未來業績的保證,涉及難以預測的風險、不確定性、估計和假設。我們做出的任何或所有前瞻性陳述都可能被證明是錯誤的(由於我們做出的或其他不準確的假設),我們的實際結果和結果可能與這些前瞻性陳述中所表達的大不相同。可能導致實際結果大相徑庭的潛在風險和不確定因素包括但不限於第一部分標題下項目1A所列的風險和不確定性。風險因素;第II部分,第7項管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析;以及在截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K的其他地方,以及通過引用併入的任何其他文件中。您不應過分依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。此外,任何前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日發表,除非另有明確聲明將於不同日期發表。我們不承擔更新前瞻性陳述的義務,也明確表示不承擔任何更新前瞻性陳述的責任,無論是由於本新聞稿發佈之日之後發生的情況或事件、新信息還是其他原因。

商標

僅為方便起見,本報告中提及我們的商標和商號時沒有使用®和?符號,但此類提及不應被解釋為我們不會根據適用法律最大限度地主張我們對這些商標和商號的權利。

3


 

第I.F部財務信息

I項目1.財務報表

Orthofix醫療公司。

C簡明綜合資產負債表

 

(美元,千元,面值數據除外)

 

6月30日,
2022

 

 

十二月三十一日,
2021

 

 

 

(未經審計)

 

 

 

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

59,536

 

 

$

87,847

 

應收賬款,扣除準備金淨額#美元5,589及$4,944,分別

 

 

77,069

 

 

 

78,560

 

盤存

 

 

97,171

 

 

 

82,974

 

預付費用和其他流動資產

 

 

21,416

 

 

 

20,141

 

流動資產總額

 

 

255,192

 

 

 

269,522

 

財產、廠房和設備、淨值

 

 

58,676

 

 

 

59,252

 

無形資產,淨額

 

 

50,634

 

 

 

52,666

 

商譽

 

 

71,317

 

 

 

71,317

 

遞延所得税

 

 

1,454

 

 

 

1,771

 

其他長期資產

 

 

24,383

 

 

 

22,095

 

總資產

 

$

461,656

 

 

$

476,623

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

應付帳款

 

$

32,322

 

 

$

26,459

 

融資租賃負債的當期部分

 

 

624

 

 

 

2,590

 

其他流動負債

 

 

48,151

 

 

 

76,781

 

流動負債總額

 

 

81,097

 

 

 

105,830

 

融資租賃負債的長期部分

 

 

19,571

 

 

 

19,890

 

其他長期負債

 

 

19,042

 

 

 

13,969

 

總負債

 

 

119,710

 

 

 

139,689

 

或有事項(附註7)

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

普通股$0.10票面價值;50,000授權股份;
    
20,00019,837截至6月30日發行和未償還,
2022年和2021年12月31日

 

 

2,000

 

 

 

1,983

 

額外實收資本

 

 

323,738

 

 

 

313,951

 

留存收益

 

 

19,029

 

 

 

21,000

 

累計其他綜合損失

 

 

(2,821

)

 

 

 

股東權益總額

 

 

341,946

 

 

 

336,934

 

總負債和股東權益

 

$

461,656

 

 

$

476,623

 

附註構成這些簡明綜合財務報表的組成部分。

4


 

Orthofix醫療公司。

C簡明合併經營和全面收益報表(虧損)

 

 

 

截至三個月
6月30日,

 

 

截至六個月
6月30日,

 

(未經審計,美元,千元,每股數據除外)

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

淨銷售額

 

$

118,070

 

 

$

121,394

 

 

$

224,488

 

 

$

226,987

 

銷售成本

 

 

31,600

 

 

 

27,439

 

 

 

59,918

 

 

 

53,353

 

毛利

 

 

86,470

 

 

 

93,955

 

 

 

164,570

 

 

 

173,634

 

銷售和市場營銷

 

 

59,888

 

 

 

57,338

 

 

 

114,025

 

 

 

108,123

 

一般和行政

 

 

15,846

 

 

 

18,335

 

 

 

35,174

 

 

 

34,779

 

研發

 

 

12,758

 

 

 

13,121

 

 

 

23,970

 

 

 

24,018

 

與收購相關的攤銷和重新計量(附註11)

 

 

(8,663

)

 

 

894

 

 

 

(12,162

)

 

 

5,363

 

營業收入

 

 

6,641

 

 

 

4,267

 

 

 

3,563

 

 

 

1,351

 

利息支出,淨額

 

 

(407

)

 

 

(550

)

 

 

(782

)

 

 

(967

)

其他收入(費用),淨額

 

 

(3,192

)

 

 

951

 

 

 

(4,128

)

 

 

(1,739

)

所得税前收入(虧損)

 

 

3,042

 

 

 

4,668

 

 

 

(1,347

)

 

 

(1,355

)

所得税費用

 

 

(553

)

 

 

(2,248

)

 

 

(624

)

 

 

(2,041

)

淨收益(虧損)

 

$

2,489

 

 

$

2,420

 

 

$

(1,971

)

 

$

(3,396

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股普通股淨收益(虧損):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本信息

 

$

0.12

 

 

$

0.12

 

 

$

(0.10

)

 

$

(0.17

)

稀釋

 

 

0.12

 

 

 

0.12

 

 

 

(0.10

)

 

 

(0.17

)

普通股加權平均數:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本信息

 

 

20,031

 

 

 

19,651

 

 

 

19,965

 

 

 

19,575

 

稀釋

 

 

20,113

 

 

 

19,938

 

 

 

19,965

 

 

 

19,575

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他税前綜合虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

債務證券的未實現收益(虧損)

 

 

161

 

 

 

98

 

 

 

(513

)

 

 

(628

)

貨幣換算調整

 

 

(1,820

)

 

 

(155

)

 

 

(2,308

)

 

 

(1,182

)

其他税前綜合虧損

 

 

(1,659

)

 

 

(57

)

 

 

(2,821

)

 

 

(1,810

)

與其他綜合損失相關的所得税優惠(費用)

 

 

 

 

 

(24

)

 

 

 

 

 

156

 

其他綜合虧損,税後淨額

 

 

(1,659

)

 

 

(81

)

 

 

(2,821

)

 

 

(1,654

)

綜合收益(虧損)

 

$

830

 

 

$

2,339

 

 

$

(4,792

)

 

$

(5,050

)

附註構成這些簡明綜合財務報表的組成部分。

5


 

Orthofix醫療公司。

簡明合併股東權益變動表

 

(未經審計,美元,千元)

 

數量
普普通通
股票
傑出的

 

 

普普通通
股票

 

 

其他內容
已繳費
資本

 

 

保留
收益

 

 

累計
其他
全面
收入(虧損)

 

 

總計
股東的
權益

 

2021年12月31日

 

 

19,837

 

 

$

1,983

 

 

$

313,951

 

 

$

21,000

 

 

$

 

 

$

336,934

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(4,460

)

 

 

 

 

 

(4,460

)

其他綜合虧損,税後淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1,162

)

 

 

(1,162

)

基於股份的薪酬費用

 

 

 

 

 

 

 

 

4,332

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4,332

 

已發行普通股,淨額

 

 

5

 

 

 

1

 

 

 

(70

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(69

)

2022年3月31日

 

 

19,842

 

 

$

1,984

 

 

$

318,213

 

 

$

16,540

 

 

$

(1,162

)

 

$

335,575

 

淨收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,489

 

 

 

 

 

 

2,489

 

其他綜合虧損,税後淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1,659

)

 

 

(1,659

)

基於股份的薪酬費用

 

 

 

 

 

 

 

 

4,460

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4,460

 

已發行普通股,淨額

 

 

158

 

 

 

16

 

 

 

1,065

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,081

 

At June 30, 2022

 

 

20,000

 

 

$

2,000

 

 

$

323,738

 

 

$

19,029

 

 

$

(2,821

)

 

$

341,946

 

 

 

(未經審計,美元,千元)

 

數量
普普通通
股票
傑出的

 

 

普普通通
股票

 

 

其他內容
已繳費
資本

 

 

保留
收益

 

 

累計
其他
全面
收入(虧損)

 

 

總計
股東的
權益

 

2020年12月31日

 

 

19,424

 

 

$

1,942

 

 

$

292,291

 

 

$

59,379

 

 

$

3,252

 

 

$

356,864

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(5,816

)

 

 

 

 

 

(5,816

)

其他綜合虧損,税後淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1,573

)

 

 

(1,573

)

基於股份的薪酬費用

 

 

 

 

 

 

 

 

3,721

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3,721

 

已發行普通股,淨額

 

 

51

 

 

 

5

 

 

 

1,617

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,622

 

2021年3月31日

 

 

19,475

 

 

$

1,947

 

 

$

297,629

 

 

$

53,563

 

 

$

1,679

 

 

$

354,818

 

淨收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,420

 

 

 

 

 

 

2,420

 

其他綜合虧損,税後淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(81

)

 

 

(81

)

基於股份的薪酬費用

 

 

 

 

 

 

 

 

3,907

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3,907

 

已發行普通股,淨額

 

 

194

 

 

 

20

 

 

 

1,200

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,220

 

At June 30, 2021

 

 

19,669

 

 

$

1,967

 

 

$

302,736

 

 

$

55,983

 

 

$

1,598

 

 

$

362,284

 

附註構成這些簡明綜合財務報表的組成部分。

6


 

Orthofix醫療公司。

C現金流量表簡略合併報表

 

 

截至六個月
6月30日,

 

(未經審計,美元,千元)

 

2022

 

 

2021

 

經營活動的現金流

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(1,971

)

 

$

(3,396

)

將淨虧損調整為經營活動的現金淨額

 

 

 

 

 

 

折舊及攤銷

 

 

14,028

 

 

 

15,002

 

攤銷經營租賃資產、債務成本和其他資產

 

 

1,567

 

 

 

1,779

 

預期信貸損失準備金

 

 

1,139

 

 

 

(214

)

遞延所得税

 

 

236

 

 

 

3,936

 

基於股份的薪酬費用

 

 

8,792

 

 

 

7,628

 

投資證券估值的利息和(收益)損失

 

 

188

 

 

 

(198

)

或有對價的公允價值變動

 

 

(16,214

)

 

 

(75

)

其他

 

 

1,149

 

 

 

(105

)

經營性資產和負債的變動,扣除收購影響

 

 

 

 

 

 

應收賬款

 

 

(208

)

 

 

(986

)

盤存

 

 

(15,589

)

 

 

2,655

 

預付費用和其他流動資產

 

 

(1,769

)

 

 

(6,507

)

應付帳款

 

 

7,176

 

 

 

(2,662

)

其他流動負債

 

 

(7,495

)

 

 

(6,905

)

合同責任(附註9)

 

 

(4,791

)

 

 

(2,880

)

支付或有對價

 

 

 

 

 

(6,595

)

其他長期資產和負債

 

 

1,140

 

 

 

(213

)

經營活動的現金淨額

 

 

(12,622

)

 

 

264

 

投資活動產生的現金流

 

 

 

 

 

 

房地產、廠房和設備的資本支出

 

 

(11,032

)

 

 

(9,035

)

無形資產資本支出

 

 

(671

)

 

 

(757

)

與資產收購相關的或有對價支付

 

 

(1,500

)

 

 

 

其他投資活動

 

 

42

 

 

 

 

投資活動的現金淨額

 

 

(13,161

)

 

 

(9,792

)

融資活動產生的現金流

 

 

 

 

 

 

發行普通股所得款項

 

 

2,400

 

 

 

4,685

 

與扣繳股份薪酬有關的付款

 

 

(1,388

)

 

 

(1,843

)

與融資租賃義務有關的付款

 

 

(2,291

)

 

 

(260

)

支付或有對價

 

 

 

 

 

(8,405

)

其他融資活動

 

 

(45

)

 

 

(705

)

融資活動的現金淨額

 

 

(1,324

)

 

 

(6,528

)

匯率變動對現金的影響

 

 

(1,204

)

 

 

(243

)

現金、現金等價物和限制性現金的淨變化

 

 

(28,311

)

 

 

(16,299

)

期初現金、現金等價物和限制性現金

 

 

87,847

 

 

 

96,821

 

期末現金、現金等價物和限制性現金

 

$

59,536

 

 

$

80,522

 

 

 

 

 

 

 

 

期末現金、現金等價物和限制性現金的構成

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

59,536

 

 

$

79,968

 

受限現金

 

 

 

 

 

554

 

期末現金、現金等價物和限制性現金

 

$

59,536

 

 

$

80,522

 

 

 

 

 

 

 

 

非現金投資活動--購買無形資產

 

$

2,000

 

 

$

 

附註構成這些簡明綜合財務報表的組成部分。

7


 

Orthofix醫療公司。

N未經審計的簡明合併財務報表的OTES

1.業務和呈報依據

業務描述

Orthofix醫療公司及其子公司(“本公司”)是一家專注於脊柱和整形外科的全球性醫療設備公司。該公司的使命是提供創新的、以質量為導向的解決方案,同時與醫療保健專業人員合作,改善患者的機動性。Orthofix的脊柱和整形外科產品總部設在得克薩斯州的路易斯維爾,通過該公司的銷售代表和分銷商在60多個國家和地區銷售。

陳述的基礎

所附未經審核簡明綜合財務報表乃根據美國中期財務資料公認會計原則(“美國公認會計原則”)及表格10-Q及S-X規則第10-01條的指示編制。根據這些規則和規定,按照美國公認會計原則編制的財務報表中通常包括的某些信息和附註披露已被精簡或省略。管理層認為,所有被認為是公允陳述所必需的調整(包括正常經常性項目)都已包括在內。這些簡明的綜合財務報表應與公司截至2021年12月31日的10-K報表中包含的綜合財務報表和相關説明一併閲讀。截至2022年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定表明其他中期或截至2022年12月31日的年度的預期結果。

按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響財務報表和附註中報告的金額。該公司持續評估其估計,包括與收入確認、合同津貼、預期信貸損失準備、存貨、無形資產估值、商譽、公允價值計量,包括或有對價、訴訟和或有負債、税務事項和基於股份的薪酬有關的估計。實際結果可能與這些估計不同。

2.近期發佈的會計公告

本公司考慮所有會計準則更新(“華碩”)的適用性和影響。最近發佈的被確定可能影響公司簡明合併財務報表的ASU摘要如下:

主題

 

指南説明

 

生效日期

 

公司評估的現狀

受合同銷售限制的股權證券公允價值計量(ASU 2022-03)

 

澄清了主題820中的指導,公允價值計量,在計量符合下列條件的股權證券的公允價值時
禁止出售股權證券的合同限制,並對受合同銷售限制的股權證券引入新的披露要求。其中某些條款將追溯適用,而其他條款將在未來適用。

 

2024年1月1日

 

該公司目前正在評估這一ASU可能對其合併財務報表產生的影響。

其他近期發出的華碩,不包括已按上文所述方式予以採納或披露的華碩,經評估後確定為不適用,或預期對本公司簡明綜合財務報表的影響甚微。此外,在截至2022年6月30日的6個月中,公司對截至2021年12月31日的年度的10-K報表中描述的重大會計政策和估計的應用沒有重大變化。

8


 

3.庫存

庫存情況如下:

(美元,以千為單位)

 

6月30日,
2022

 

 

十二月三十一日,
2021

 

原料

 

$

16,901

 

 

$

9,589

 

在製品

 

 

14,879

 

 

 

15,096

 

成品

 

 

26,278

 

 

 

15,149

 

現場/寄售

 

 

39,113

 

 

 

43,140

 

盤存

 

$

97,171

 

 

$

82,974

 

 

 

4.租契

公司截至以下日期的租賃組合摘要2022年6月30日和2021年12月31日如下表所示:

(美元,以千為單位)

 

分類

 

6月30日,
2022

 

 

十二月三十一日,
2021

 

使用權資產(“ROU資產”)

 

 

 

 

 

 

經營租約

 

其他長期資產

 

$

6,591

 

 

$

3,155

 

融資租賃

 

財產、廠房和設備、淨值

 

 

17,866

 

 

 

18,600

 

ROU總資產

 

 

 

$

24,457

 

 

$

21,755

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

租賃負債

 

 

 

 

 

 

 

 

當前

 

 

 

 

 

 

 

 

經營租約

 

其他流動負債

 

$

1,375

 

 

$

1,834

 

融資租賃

 

融資租賃負債的當期部分

 

 

624

 

 

 

2,590

 

長期的

 

 

 

 

 

 

 

 

經營租約

 

其他長期負債

 

 

5,329

 

 

 

1,443

 

融資租賃

 

融資租賃負債的長期部分

 

 

19,571

 

 

 

19,890

 

租賃總負債

 

 

 

$

26,899

 

 

$

25,757

 

與租賃有關的補充現金流量信息如下:

(美元,以千為單位)

 

截至六個月
June 30, 2022

 

 

截至六個月
June 30, 2021

 

為計入租賃負債的金額支付的現金

 

 

 

 

 

 

來自經營租賃的經營現金流

 

$

2,071

 

 

$

2,327

 

融資租賃的營運現金流

 

 

443

 

 

 

452

 

融資租賃產生的現金流

 

 

2,291

 

 

 

260

 

以租賃義務換取的淨收益資產

 

 

 

 

 

 

經營租約

 

 

4,592

 

 

 

415

 

融資租賃

 

 

 

 

 

149

 

 

 

5.長期債務

截至2022年6月30日,本公司在有擔保循環信貸安排下沒有未償還的借款,並遵守了所有規定的財務契約。

此外,公司還擁有不是在意大利的可用信貸額度上的借款,提供總額高達歐元的貸款5.5百萬(美元)5.8百萬)截至June 30, 2022.

 

9


 

6.公允價值計量和投資

按經常性計量的公司金融資產和負債的公允價值計量如下:

 

 

6月30日,
2022

 

 

十二月三十一日,
2021

 

(美元,以千為單位)

 

1級

 

 

2級

 

 

3級

 

 

總計

 

 

總計

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Neo醫療可轉換貸款協議

 

$

 

 

$

 

 

$

5,820

 

 

$

5,820

 

 

$

7,148

 

Neo醫療優先股證券

 

 

 

 

 

6,084

 

 

 

 

 

 

6,084

 

 

 

5,413

 

骨生物股份證券

 

 

80

 

 

 

 

 

 

 

 

 

80

 

 

 

309

 

其他投資

 

 

 

 

 

 

 

 

1,666

 

 

 

1,666

 

 

 

1,505

 

總計

 

$

80

 

 

$

6,084

 

 

$

7,486

 

 

$

13,650

 

 

$

14,375

 

負債

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

脊柱運動學或有考慮

 

$

 

 

$

 

 

$

(986

)

 

$

(986

)

 

$

(17,200

)

遞延補償計劃

 

 

 

 

 

(1,245

)

 

 

 

 

 

(1,245

)

 

 

(1,314

)

總計

 

$

 

 

$

(1,245

)

 

$

(986

)

 

$

(2,231

)

 

$

(18,514

)

Neo醫療可轉換貸款協議和股權投資

於2020年10月,本公司收購瑞士私人持股公司Neo Medical SA(“Neo Medical”)的優先股證券,後者開發新一代脊柱外科產品(“Neo Medical”),代價為$5.0百萬美元。該公司還簽訂了一項可轉換貸款協議,根據該協議,Orthofix向Neo Medical提供貸款4.6百萬美元,或美元5.0發行之日(“可轉換貸款”)為百萬美元。於2021年10月,本公司訂立額外可換股貸款協議(“額外可換股貸款”),據此,本公司向Neo Medical提供額外一筆瑞士法郎貸款0.6百萬美元,或美元0.7百萬美元,截至發行之日。

股權證券計入其他長期資產,並被視為一項投資,其公允價值不能輕易確定。因此,本公司按成本減去任何減值,加上或減去因同一發行人的相同或相似投資的有序交易中可見的價格變化而產生的變化來計量這項投資。

下表列出了該公司對Neo Medical優先股權益證券投資的期初和期末餘額的對賬:

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

Neo Medical優先股證券在1月1日的公允價值

 

$

5,413

 

 

$

5,000

 

將貸款轉換為優先股證券

 

 

671

 

 

 

 

Neo Medical優先股證券於6月30日的公允價值

 

 

6,084

 

 

 

5,000

 

Neo Medical優先股證券的累計未實現收益

 

 

413

 

 

 

 

該公司於2022年1月選擇將額外的可轉換貸款轉換為Neo Medical的優先股證券。截至2022年6月30日,剩餘的可轉換貸款作為可供出售的債務證券記錄在其他長期資產中。可換股貸款按公允價值入賬,適用利息記入利息收入。 可轉換貸款的公允價值是基於重大的不可觀察的投入,包括使用期權定價模型、某些時期的蒙特卡羅模擬和概率加權貼現現金流模型,這要求公司制定自己的假設。因此,公司將這些投資歸類為3級金融資產。

在可轉換貸款的公允價值計量中使用的一些更重要的不可觀察的輸入包括適用的貼現率、隱含波動率、償還或轉換的可能性和預計時間,以及支持Neo Medical估計企業價值的預計現金流。在其他投入保持不變的情況下,這些假設的變化可能導致可轉換貸款的公允價值發生重大變化。如果可轉換貸款的攤餘成本超過其估計公允價值,則該證券被視為減值,必須進行評估以確認信用損失。截至2022年6月30日,公司尚未確認任何與可轉換貸款相關的信用損失。

下表提供了可轉換貸款的期初和期末餘額的對賬,按公允價值使用重大不可觀察的投入(第3級)計量:

10


 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

1月1日Neo醫療可轉換貸款的公允價值

 

$

7,148

 

 

$

7,160

 

在利息收入淨額中確認的利息

 

 

217

 

 

 

198

 

在其他費用淨額中確認的外幣重新計量

 

 

(257

)

 

 

(230

)

在其他綜合損失中確認的未實現損失

 

 

(615

)

 

 

(628

)

將貸款轉換為優先股證券

 

 

(671

)

 

 

 

Neo醫療可轉換貸款於6月30日的公允價值

 

 

5,820

 

 

 

6,500

 

Neo醫療可轉換貸款於6月30日的攤銷成本基礎

 

 

5,496

 

 

 

5,247

 

下表提供了與估值中使用的某些關鍵假設有關的量化信息June 30, 2022:

(美元,以千為單位)

 

截至的公允價值
June 30, 2022

 

 

不可觀測的輸入

 

估算

 

Neo醫療可轉換貸款

 

$

5,820

 

 

股權成本貼現率

 

 

17.0

%

 

 

 

 

 

隱含波動率

 

 

73.4

%

骨生物股份證券

該公司持有骨生物公司(下稱“骨生物公司”,納斯達克代碼:BBLG)普通股的投資,該公司是一家整形生物製品開發商。投資的公允價值變動於截至2022年和2021年6月30日的六個月如下表所示:

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

骨生物股份1月1日的股權證券

 

$

309

 

 

$

 

在其他費用淨額中確認的公允價值調整

 

 

(186

)

 

 

 

出售股權證券所得收益

 

 

(42

)

 

 

 

骨生物公司6月30日的股權證券

 

$

80

 

 

$

 

其他投資

其他投資指按公允價值記錄的資產和投資,不被視為按個別基準披露的重大資產和投資。這些資產的公允價值是基於重大的不可觀察的投入,例如概率加權貼現現金流模型,這要求公司制定自己的假設。因此,本公司將這些資產歸類為三級金融資產。截至2022年6月30日,這一餘額被歸類為其他長期資產。

脊柱運動學或有考慮

該公司於2018年確認了與收購Spina Kinetics相關的或有對價義務。Spina Kinetics或有對價包括高達$的潛在里程碑付款60.0百萬現金。里程碑式的付款包括:(I)$15.0在美國食品和藥物管理局(FDA)批准M6-C人工頸椎(FDA的里程碑)和(Ii)基於收入的里程碑付款高達$45.0100萬美元,與所收購的人造光盤的銷售有關。要觸發適用的付款,必須在以下時間內實現里程碑五年2018年4月30日。FDA的里程碑是在2019年實現並支付的,是基於收入的里程碑付款,總額為$15.02021年,在實現某些淨銷售目標後,實現並支付了100萬歐元。

下表提供了脊椎動力或有對價的期初和期末餘額的對賬,按估計公允價值使用重大不可觀察的投入(第3級)計量。這一美元16.22022年或有對價負債公允價值減少100萬美元,反映出公司在2023年4月30日之前實現以收入為基礎的里程碑的可能性較低。

 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

脊柱動力或有對價1月1日估計公允價值

 

$

17,200

 

 

$

35,400

 

在收購相關攤銷和重新計量中確認的公允價值增加(減少)

 

 

(16,214

)

 

 

300

 

已付款

 

 

 

 

 

(15,000

)

脊柱動力或有對價於6月30日估計的公允價值

 

$

986

 

 

$

20,700

 

 

11


 

由於一個以收入為基礎的里程碑,剩餘的Spinal Kinetics或有對價的估計公允價值為$1.0百萬,截至2022年6月30日。估計公允價值反映管理層於2022年6月30日作出的假設。例如,選任程序的預期時間和數量,以及這些程序對未來收入的影響。然而,最終支付的實際金額如果實現,可能高於或低於剩餘或有對價的公允價值(最終支付金額為#美元)。30.0否則,如果未能在規定的時間內達到里程碑,則責任將完全抵消)。自.起June 30, 2022,公司已將美元歸類1.0其他流動負債中的百萬負債,因為必須在2023年4月30日之前實現里程碑,才能觸發付款。公允價值的任何變動在與收購相關的攤銷和重新計量中計入營業費用。

該公司使用蒙特卡洛模擬和貼現現金流模型估計了剩餘潛在基於收入的里程碑付款的公允價值。這種公允價值計量基於在市場上無法觀察到的重大投入,因此代表第三級計量。應用估值模型時的主要假設包括該公司對運動保護產品系列的預測未來收入(來自被收購的Spinal Kinetics業務)、預期的付款時間、適用的貼現率以及對該公司預測收入的潛在波動性的假設。這些假設的重大變化可能導致公允價值大幅上升或下降。

下表提供了截至以下日期的估值中使用的一系列關鍵假設June 30, 2022:

 

(美元,以千為單位)

 

截至的公允價值
June 30, 2022

 

 

估價技術

 

不可觀測的輸入

 

射程

脊柱運動學或有考慮

 

$

986

 

 

貼現現金流

 

收入貼現率

 

5.9% - 7.3%

 

 

 

 

 

 

 

付款貼現率

 

7.6% - 8.9%

 

7.或有事項

除以下所述事項外,在正常業務過程中,本公司不時涉及各種訴訟,並可能受到某些其他或有事項的影響。本公司相信,與該等事項有關的任何損失,就可能出現的損失及損失範圍而言,不論個別或整體均屬無關緊要。

意大利醫療器械還款(“IMDP”)

2015年,意大利議會出台了向意大利國家醫療保健系統提供商品和服務的實體的規則。該法律的一項關鍵條款是一項補償措施,要求意大利的醫療器械公司在醫療器械支出超過地區最高上限的情況下向意大利政府付款。公司被要求支付的金額相當於支出的百分比,超過地區最高上限。這項法律將如何運作,以及最終敲定的確切時間表是什麼,存在相當大的不確定性。該公司目前對IMDP的評估涉及對該措施的預期範圍和實際實施條款的重大判斷,因為後者迄今尚未得到意大利當局的澄清。本公司將IMDP的估計成本作為銷售和營銷費用進行會計處理,並根據當前事實和情況定期重新評估這一負債。因此,該公司記錄的費用為#美元。0.3百萬美元和美元0.6百萬美元截至2022年6月30日的三個月零六個月,和費用$0.1百萬美元和美元0.5百萬美元截至2021年6月30日的三個月和六個月。截至2022年6月30日,公司已累計應計$5.4與綜合管理髮展計劃有關的100萬歐元,它已歸類為其他長期負債;然而,一旦意大利當局澄清了法律,實際負債可能高於或低於應計金額。

8.累計其他綜合損失

累計其他綜合虧損的構成和變動情況如下:

 

(美元,以千為單位)

 

貨幣
翻譯
調整

 

 

Neo醫療可轉換貸款

 

 

其他投資

 

 

累計其他
綜合損失

 

2021年12月31日的餘額

 

$

(711

)

 

$

711

 

 

$

 

 

$

 

其他綜合損失

 

 

(2,308

)

 

 

(615

)

 

 

102

 

 

 

(2,821

)

所得税

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022年6月30日的餘額

 

$

(3,019

)

 

$

96

 

 

$

102

 

 

$

(2,821

)

 

12


 

9.收入確認和應收賬款

收入確認

該公司有兩個報告部門,包括Global Spine和Global Orthopedics。在全球脊柱報告部分,有三個產品類別:骨生長療法、脊柱植入物和生物製品。

下表列出了按主要產品類別和報告細分市場劃分的淨銷售額:

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

 

變化

 

骨生長療法

 

$

47,765

 

 

$

49,706

 

 

 

-3.9

%

脊柱植入物

 

 

28,222

 

 

 

30,092

 

 

 

-6.2

%

生物製品

 

 

14,795

 

 

 

14,852

 

 

 

-0.4

%

全球脊椎

 

 

90,782

 

 

 

94,650

 

 

 

-4.1

%

全球整形外科

 

 

27,288

 

 

 

26,744

 

 

 

2.0

%

淨銷售額

 

$

118,070

 

 

$

121,394

 

 

 

-2.7

%

 

 

 

截至6月30日的六個月,

 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

 

變化

 

骨生長療法

 

$

89,713

 

 

$

92,653

 

 

 

-3.2

%

脊柱植入物

 

 

54,837

 

 

 

55,793

 

 

 

-1.7

%

生物製品

 

 

28,887

 

 

 

28,544

 

 

 

1.2

%

全球脊椎

 

 

173,437

 

 

 

176,990

 

 

 

-2.0

%

全球整形外科

 

 

51,051

 

 

 

49,997

 

 

 

2.1

%

淨銷售額

 

$

224,488

 

 

$

226,987

 

 

 

-1.1

%

產品銷售及市場推廣服務費

下表列出了產品銷售和營銷服務費,這兩項費用都是淨銷售額的組成部分:

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

產品銷售

 

$

103,559

 

 

$

106,947

 

 

$

196,167

 

 

$

199,210

 

營銷服務費

 

 

14,511

 

 

 

14,447

 

 

 

28,321

 

 

 

27,777

 

淨銷售額

 

$

118,070

 

 

$

121,394

 

 

$

224,488

 

 

$

226,987

 

 

產品銷售主要包括骨生長療法設備、脊柱植入物產品和整形外科產品的銷售。營銷服務費是根據生物製品組織的總銷售額從MTF Biologics收取的,僅與全球脊柱報告部門有關。

應收賬款及相關備抵

下表提供了公司預計信貸損失撥備的變化情況。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月:

 

(美元,以千為單位)

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

預計信貸損失準備期初餘額

 

$

5,389

 

 

$

4,506

 

 

$

4,944

 

 

$

4,848

 

本期預期信貸損失準備金(收回)

 

 

539

 

 

 

(32

)

 

 

1,139

 

 

 

(214

)

從津貼和其他費用中扣除的沖銷

 

 

(142

)

 

 

(34

)

 

 

(246

)

 

 

(80

)

外匯匯率變動的影響

 

 

(197

)

 

 

31

 

 

 

(248

)

 

 

(83

)

預計信貸損失準備期末餘額

 

$

5,589

 

 

$

4,471

 

 

$

5,589

 

 

$

4,471

 

合同責任

該公司的合同負債主要涉及#美元的預付款。13.92020年4月,作為冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案加速和預付款計劃的一部分,從醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)收到了100萬美元。合同負債的餘額在2022年第二季度由CMS收回。

13


 

下表提供了與加速和預付款計劃相關的公司合同責任變更的詳細信息截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月:

(美元,以千為單位)

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

合同負債期初餘額

 

$

1,396

 

 

$

13,851

 

 

$

4,791

 

 

$

13,851

 

在淨銷售額中確認的補償

 

 

(1,396

)

 

 

(2,880

)

 

 

(4,791

)

 

 

(2,880

)

合同負債期末餘額

 

$

 

 

$

10,971

 

 

$

 

 

$

10,971

 

其他合同資產

公司的合同資產,不包括應收賬款(“其他合同資產”),主要包括向某些分銷商支付款項,以獲得合同,接觸某些地區的客户,並提供獨家經銷公司產品的利益。其他合同資產根據相關協議的原始條款列入其他長期資產或其他流動資產,總額為#美元。1.0百萬美元和美元1.4百萬,截至2022年6月30日和2021年12月31日,分別為。

10.業務細分信息

該公司擁有報告領域:全球脊柱和全球整形外科。管理公司使用的主要指標是扣除利息、税項、折舊和攤銷前的收益(“EBITDA”)。公司活動包括業務費用和不能在兩個報告部分直接確定的活動,如人力資源、財務、法律和信息技術職能。下表按報告分類列出了EBITDA:

 

 

 

截至三個月
6月30日,

 

 

截至六個月
6月30日,

 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

全球脊椎

 

$

20,766

 

 

$

19,032

 

 

$

36,659

 

 

$

30,927

 

全球整形外科

 

 

(2,422

)

 

 

1,775

 

 

 

(5,518

)

 

 

(454

)

公司

 

 

(8,383

)

 

 

(8,030

)

 

 

(17,678

)

 

 

(15,859

)

EBITDA合計

 

$

9,961

 

 

$

12,777

 

 

$

13,463

 

 

$

14,614

 

折舊及攤銷

 

 

(6,512

)

 

 

(7,559

)

 

 

(14,028

)

 

 

(15,002

)

利息支出,淨額

 

 

(407

)

 

 

(550

)

 

 

(782

)

 

 

(967

)

所得税前收入(虧損)

 

$

3,042

 

 

$

4,668

 

 

$

(1,347

)

 

$

(1,355

)

 

地理信息

下表顯示了每個報告部門和合並公司按地理位置劃分的淨銷售額:

 

 

截至三個月
6月30日,

 

 

截至六個月
6月30日,

 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

全球脊椎

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國

 

$

85,899

 

 

$

89,077

 

 

$

162,965

 

 

$

166,832

 

國際

 

 

4,883

 

 

 

5,573

 

 

$

10,472

 

 

 

10,158

 

全球脊椎總數

 

 

90,782

 

 

 

94,650

 

 

 

173,437

 

 

 

176,990

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

全球整形外科

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國

 

 

6,903

 

 

 

6,156

 

 

 

12,230

 

 

 

11,747

 

國際

 

 

20,385

 

 

 

20,588

 

 

 

38,821

 

 

 

38,250

 

全球整形外科

 

 

27,288

 

 

 

26,744

 

 

 

51,051

 

 

 

49,997

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已整合

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國

 

 

92,802

 

 

 

95,233

 

 

 

175,195

 

 

 

178,579

 

國際

 

 

25,268

 

 

 

26,161

 

 

 

49,293

 

 

 

48,408

 

淨銷售額

 

$

118,070

 

 

$

121,394

 

 

$

224,488

 

 

$

226,987

 

 

14


 

 

11.與收購有關的攤銷和重新計量

與收購相關的攤銷及重計量包括(I)與透過業務合併或資產收購而收購的無形資產有關的攤銷,(Ii)任何相關或有代價安排的重新計量,及(Iii)與收購的正在進行的研發(“IPR&D”)資產相關的確認成本,該等成本於收購時立即確認。與收購有關的攤銷和重新計量的組成部分如下:

 

 

截至三個月
6月30日,

 

 

截至六個月
6月30日,

 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

已獲得無形資產的攤銷

 

$

2,051

 

 

$

1,969

 

 

$

4,052

 

 

$

3,938

 

或有對價的公允價值變動

 

 

(10,714

)

 

 

(1,575

)

 

 

(16,214

)

 

 

(75

)

收購的知識產權研發

 

 

 

 

 

500

 

 

 

 

 

 

1,500

 

總計

 

$

(8,663

)

 

$

894

 

 

$

(12,162

)

 

$

5,363

 

 

 

12.股份薪酬

基於股份的薪酬費用的構成如下:

 

 

 

截至三個月
6月30日,

 

 

截至六個月
6月30日,

 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

銷售成本

 

$

205

 

 

$

209

 

 

$

416

 

 

$

387

 

銷售和市場營銷

 

 

1,000

 

 

 

957

 

 

 

1,981

 

 

 

1,674

 

一般和行政

 

 

2,958

 

 

 

2,607

 

 

 

6,176

 

 

 

5,136

 

研發

 

 

297

 

 

 

134

 

 

 

219

 

 

 

431

 

總計

 

$

4,460

 

 

$

3,907

 

 

$

8,792

 

 

$

7,628

 

 

 

 

截至三個月
6月30日,

 

 

截至六個月
6月30日,

 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

股票期權

 

$

205

 

 

$

398

 

 

$

564

 

 

$

1,059

 

基於時間的限制性股票獎勵和單位

 

 

2,410

 

 

 

2,019

 

 

 

4,580

 

 

 

3,746

 

基於市場/基於業績的限制性股票單位

 

 

1,497

 

 

 

1,053

 

 

 

2,941

 

 

 

1,950

 

購股計劃

 

 

348

 

 

 

437

 

 

 

707

 

 

 

873

 

總計

 

$

4,460

 

 

$

3,907

 

 

$

8,792

 

 

$

7,628

 

 

 

在截至2022年和2021年6月30日的三個月內,公司發行了157,979194,745分別與股票購買計劃的發行、股票期權的行使以及限制性股票獎勵和單位的歸屬有關的普通股。在.期間截至2022年和2021年6月30日的六個月,公司發行了162,864245,255分別與股票購買計劃的發行、股票期權的行使以及限制性股票獎勵和單位的歸屬有關的普通股。

13.所得税

一般而言,中期所得税撥備以估計年度所得税税率為基礎,並按個別税項調整,任何變動均會影響於發生變動的中期記錄的估計年度有效税率。由於公司美國和意大利業務沒有受益的虧損的影響,公司確定估計的年度有效税率方法將不能提供對公司總體年度有效税率的可靠估計。因此,本公司使用截至2022年6月30日的三個月和六個月的實際有效税率計算了税款撥備。由於沒有任何遞延税收優惠的暫時性差異對美國當前納税義務的影響,實際有效税率在未來幾個季度可能會有所不同。

截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月,實際税率為18.2%48.2%。對於截至2022年和2021年6月30日的六個月,實際税率為(46.3%) and (150.6%)。影響本公司年度有效税率的主要因素截至2022年6月30日的三個月零六個月,是脊柱動力公司或有對價的公允價值變化,這是不可扣除的税收目的,以及在美國和意大利沒有受益的虧損。

15


 

14.每股收益(EPS)

由於存在具有不可沒收的股息或股息等價物權利的非既得限制性股票獎勵(稱為參與證券),本公司使用兩級法計算基本每股收益。截至2022年6月30日的三個月和六個月,在計算基本每股收益和稀釋每股收益時,淨收益沒有進行重大調整。

以下是稀釋每股收益計算中使用的加權平均股份的對賬。

 

 

 

截至三個月
6月30日,

 

 

截至六個月
6月30日,

 

(單位:千)

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

加權平均普通股-基本

 

 

20,031

 

 

 

19,651

 

 

 

19,965

 

 

 

19,575

 

稀釋證券的影響

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

未行使的股票期權和股票購買計劃

 

 

23

 

 

 

171

 

 

 

 

 

 

 

未歸屬的限制性股票單位

 

 

59

 

 

 

116

 

 

 

 

 

 

 

加權平均普通股-稀釋後

 

 

20,113

 

 

 

19,938

 

 

 

19,965

 

 

 

19,575

 

 

有幾個1.6百萬美元和0.8未計入攤薄每股收益計算的百萬加權平均已發行股票期權及限制性股票單位截至2022年和2021年6月30日的三個月、和1.6百萬美元和1.4未計入攤薄每股收益計算的百萬加權平均已發行股票期權及限制性股票單位截至2022年和2021年6月30日的六個月由於納入這些獎勵是反稀釋的,或者,對於基於業績和基於市場的限制性股票單位,在各自的期間結束時尚未滿足所有必要條件。

 

15.後續活動

2022年7月30日,該公司與CGBio有限公司(“CGBio”)簽訂了一項長期戰略許可和分銷協議(“協議”),CGBio是一家創新的合成骨移植物開發商。該協議授予Orthofix在美國和加拿大進行臨牀前和臨牀研究、商業化、推廣、營銷和銷售Novosis®重組人骨形態發生蛋白-2(rhBMP-2)骨生長材料和其他未來組織再生解決方案的獨家權利。作為對價,該公司將向CGBio預付#美元1.4100萬美元,額外付款取決於具體發展里程碑的實現情況。

16


 

I項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

以下對Orthofix Medical Inc.(有時稱為“我們”、“我們”或“我們”)的財務狀況和經營結果的討論和分析應與本10-Q表格中其他地方的“前瞻性陳述”和我們的簡明綜合財務報表及其相關説明一起閲讀。

執行摘要

我們是一家專注於脊柱和整形外科的全球醫療器械公司。我們的使命是提供創新的、以質量為導向的解決方案,同時我們與醫療保健專業人員合作,改善患者的機動性。我們的脊柱和整形外科產品總部設在得克薩斯州路易斯維爾,通過我們的銷售代表和分銷商在60多個國家和地區銷售。欲瞭解更多信息,請訪問www.OrthoFix.com。

2022年第二季度值得注意的財務指標和最近取得的成就包括:

淨銷售額為1.181億美元,在報告基礎上減少2.7%,按不變貨幣計算與上年持平
在新產品和渠道投資的推動下,全球整形外科公司按不變貨幣計算的淨銷售額增長了11%
與CGBio達成合作夥伴關係,將Novosis rhBMP-2生長因子在美國和加拿大商業化
限量推出Virtuos Lyograft,這是同類產品中的第一款,貨架穩定,完全自體移植替代品
與LimaCorporation S.p.A.建立許可合作伙伴關係,為慢性髖關節高位脱位患者提供一種新的解決方案
 

經營成果

下表提供了我們的簡明合併經營報表中的某些項目,作為淨銷售額的百分比:

 

 

截至三個月
6月30日,

 

 

截至六個月
6月30日,

 

 

 

2022
(%)

 

 

2021
(%)

 

 

2022
(%)

 

 

2021
(%)

 

淨銷售額

 

 

100.0

 

 

 

100.0

 

 

 

100.0

 

 

 

100.0

 

銷售成本

 

 

26.8

 

 

 

22.6

 

 

 

26.7

 

 

 

23.5

 

毛利

 

 

73.2

 

 

 

77.4

 

 

 

73.3

 

 

 

76.5

 

銷售和市場營銷

 

 

50.7

 

 

 

47.2

 

 

 

50.8

 

 

 

47.6

 

一般和行政

 

 

13.4

 

 

 

15.1

 

 

 

15.7

 

 

 

15.3

 

研發

 

 

10.8

 

 

 

10.8

 

 

 

10.7

 

 

 

10.6

 

與收購相關的攤銷和重新計量

 

 

(7.3

)

 

 

0.8

 

 

 

(5.5

)

 

 

2.4

 

營業收入

 

 

5.6

 

 

 

3.5

 

 

 

1.6

 

 

 

0.6

 

淨收益(虧損)

 

 

2.1

 

 

 

2.0

 

 

 

(0.9

)

 

 

(1.5

)

按產品類別和報告細分市場劃分的淨銷售額

下表提供了按主要產品類別和報告段劃分的淨銷售額:

 

 

截至三個月
6月30日,

 

 

百分比變化

 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

 

已報告

 

 

不變貨幣

 

骨生長療法

 

$

47,765

 

 

$

49,706

 

 

 

-3.9

%

 

 

-3.9

%

脊柱植入物

 

 

28,222

 

 

 

30,092

 

 

 

-6.2

%

 

 

-5.4

%

生物製品

 

 

14,795

 

 

 

14,852

 

 

 

-0.4

%

 

 

-0.4

%

全球脊椎

 

 

90,782

 

 

 

94,650

 

 

 

-4.1

%

 

 

-3.8

%

全球整形外科

 

 

27,288

 

 

 

26,744

 

 

 

2.0

%

 

 

11.4

%

淨銷售額

 

$

118,070

 

 

$

121,394

 

 

 

-2.7

%

 

 

-0.5

%

 

17


 

 

 

 

截至六個月
6月30日,

 

 

百分比變化

 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

 

已報告

 

 

不變貨幣

 

骨生長療法

 

$

89,713

 

 

$

92,653

 

 

 

-3.2

%

 

 

-3.2

%

脊柱植入物

 

 

54,837

 

 

 

55,793

 

 

 

-1.7

%

 

 

-1.0

%

生物製品

 

 

28,887

 

 

 

28,544

 

 

 

1.2

%

 

 

1.2

%

全球脊椎

 

 

173,437

 

 

 

176,990

 

 

 

-2.0

%

 

 

-1.8

%

全球整形外科

 

 

51,051

 

 

 

49,997

 

 

 

2.1

%

 

 

9.4

%

淨銷售額

 

$

224,488

 

 

$

226,987

 

 

 

-1.1

%

 

 

0.7

%

全球脊椎

Global Spine提供以下產品類別:

-
骨生長療法,為增強骨融合的市場領先設備製造、分銷、銷售和提供支持服務。骨生長療法使用分銷商和銷售代表向醫院、醫療保健提供者和患者銷售其設備並提供相關服務。
-
脊柱植入物,設計、開發和營銷廣泛的脊柱外科手術中使用的運動保護和脊柱固定植入物產品組合。脊柱植入物公司通過一個由分銷商和銷售代表組成的網絡在全球分銷其產品,向醫院和醫療保健提供者銷售脊柱產品。
-
生物製品,提供一系列再生產品和組織形式,使醫生能夠成功地治療各種脊柱和矯形疾病。Biologics公司通過受僱的和獨立的銷售代表網絡,向醫院和醫療保健提供者推銷其組織,主要是在美國。

截至2022年6月30日的三個月與2021年相比

淨銷售額下降390萬美元,降幅4.1%

骨生長療法的淨銷售額下降了190萬美元,降幅為3.9%,這主要是由於持續存在的人員問題和患者對尋求選擇性手術的謹慎,包括複雜的手術
脊柱植入物的淨銷售額下降了190萬美元,降幅為6.2%,這主要是由於美國脊柱固定的複雜程序數量低於預期,以及在運動保護方面的全球競爭逆風增加
生物製品的淨銷售額相對持平,因為我們從最近推出的產品(如FiberFuse)以及過去12個月增加的新分銷商那裏看到了積極的趨勢,這抵消了一些影響複雜選拔程序的宏觀逆風

 

截至2022年6月30日的六個月與2021年相比

淨銷售額下降360萬美元或2.0%

骨生長療法的淨銷售額減少了290萬美元,降幅為3.2%,主要是由於年初醫院限制以及持續的人員問題影響了複雜的脊柱手術,導致複雜手術數量繼續放緩
脊柱植入物公司的淨銷售額下降了100萬美元,降幅為1.7%,這主要是由於美國脊柱固定的複雜手術案例數量低於預期,以及全球在運動保護方面的競爭逆風日益加劇,這些變化部分被某些國際分銷商年初的增長所抵消
Biologics的淨銷售額增加了30萬美元,增幅為1.2%,這主要歸因於我們的新生物製品產品的銷售,如FiberFuse,因為我們繼續擴大我們的Biologics產品組合

 

18


 

全球整形外科

Global Orthopedics提供的產品和解決方案使醫生能夠成功地治療各種與肢體重建和與脊柱無關的畸形矯正相關的整形外科疾病。Global Orthopedics通過分銷商和銷售代表網絡在全球分銷其產品,向醫院和保健提供者銷售整形外科產品。

截至2022年6月30日的三個月與2021年相比

淨銷售額增加50萬美元或2.0%

在最近銷售隊伍投資的積極影響和來自國際分銷商的訂單增加的推動下,按不變貨幣計算的國際地區的增長
在美國,我們已經開始看到新的銷售領導團隊在過去12個月裏到位的積極好處
因外幣匯率變化減少250萬美元而部分抵消,這對2022年的淨銷售額產生了負面影響

截至2022年6月30日的六個月與2021年相比

淨銷售額增加110萬美元或2.1%

在最近銷售隊伍投資的積極影響和來自國際分銷商的訂單增加的推動下,按不變貨幣計算的國際地區的增長
在美國,我們已經開始看到新的銷售領導團隊在過去12個月裏到位的積極好處
因外幣匯率變化減少370萬美元而部分抵消,這對2022年的淨銷售額產生了負面影響

毛利

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

 

更改百分比

 

 

2022

 

 

2021

 

 

更改百分比

 

淨銷售額

 

$

118,070

 

 

$

121,394

 

 

 

(2.7

%)

 

$

224,488

 

 

$

226,987

 

 

 

(1.1

%)

銷售成本

 

 

31,600

 

 

 

27,439

 

 

 

15.2

%

 

 

59,918

 

 

 

53,353

 

 

 

12.3

%

毛利

 

$

86,470

 

 

$

93,955

 

 

 

(8.0

%)

 

$

164,570

 

 

$

173,634

 

 

 

(5.2

%)

毛利率

 

 

73.2

%

 

 

77.4

%

 

 

(4.2

%)

 

 

73.3

%

 

 

76.5

%

 

 

-3.2

%

截至2022年6月30日的三個月與2021年相比

毛利潤減少750萬美元

毛利潤下降的主要原因是我們銷售組合的變化,以及與不斷擴大的銷售隊伍建設相關的庫存儲備增加,以及全球供應鏈中斷風險導致的安全庫存要求增加
也受到外幣匯率變化的不利影響,這對毛利潤產生了負面影響

截至2022年6月30日的六個月與2021年相比

毛利潤減少910萬美元

毛利潤下降的主要原因是銷售組合的變化,以及與不斷擴大的銷售隊伍建設相關的庫存儲備增加,以及安全庫存要求的增加
我們的骨生長療法產品類別中全球供應鏈中斷導致組件成本增加
也受到外幣匯率變化的不利影響,這對毛利潤產生了負面影響

19


 

銷售和市場營銷費用

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

 

更改百分比

 

 

2022

 

 

2021

 

 

更改百分比

 

銷售和市場營銷

 

$

59,888

 

 

$

57,338

 

 

 

4.4

%

 

$

114,025

 

 

$

108,123

 

 

 

5.5

%

佔淨銷售額的百分比

 

 

50.7

%

 

 

47.2

%

 

 

3.5

%

 

 

50.8

%

 

 

47.6

%

 

 

3.2

%

截至2022年6月30日的三個月與2021年相比

銷售和營銷費用增加260萬美元

增加220萬美元,主要是由於旅行、銷售活動以及外科醫生和銷售教育培訓的顯著增加,因為面對面活動在2022年基本恢復
由於對直接代表和銷售管理的投資增加了40萬美元

截至2022年6月30日的六個月與2021年相比

銷售和營銷費用增加590萬美元

增加420萬美元,主要是由於旅行、銷售活動以及外科醫生和銷售教育培訓的顯著增加,因為面對面活動在2022年基本恢復
增長還可歸因於招聘額外的銷售和營銷人員以支持所有產品線的增長和計劃

一般和行政費用

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

 

更改百分比

 

 

2022

 

 

2021

 

 

更改百分比

 

一般和行政

 

$

15,846

 

 

$

18,335

 

 

 

(13.6

%)

 

$

35,174

 

 

$

34,779

 

 

 

1.1

%

佔淨銷售額的百分比

 

 

13.4

%

 

 

15.1

%

 

 

(1.7

%)

 

 

15.7

%

 

 

15.3

%

 

 

0.4

%

截至2022年6月30日的三個月與2021年相比

一般和行政費用減少250萬美元

由於我們將資本重新分配到產品創新和差異化以及商業銷售擴張,專業費用減少了90萬美元
某些薪酬費用減少90萬美元,部分原因是某些前管理人員離職,以及某些可變薪酬費用面臨宏觀經濟壓力
折舊和攤銷減少30萬美元

截至2022年6月30日的六個月與2021年相比

一般和行政費用增加40萬美元

隨着新管理團隊任期的延長,基於股票的薪酬支出增加了100萬美元
2021年與前高管有關的繼任和過渡費用減少50萬美元,但2022年沒有再次發生,部分抵消了這一減少額

研發費用

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

 

更改百分比

 

 

2022

 

 

2021

 

 

更改百分比

 

研發

 

$

12,758

 

 

$

13,121

 

 

 

(2.8

%)

 

$

23,970

 

 

$

24,018

 

 

 

(0.2

%)

佔淨銷售額的百分比

 

 

10.8

%

 

 

10.8

%

 

 

0.0

%

 

 

10.7

%

 

 

10.6

%

 

 

0.1

%

截至2022年6月30日的三個月與2021年相比

研發費用減少40萬美元

減少80萬美元,因為MTF Biologics在2021年實現了一個發展里程碑,但在2022年第二季度沒有再次出現
部分被與遵守歐盟醫療器械法規相關的成本增加和新產品開發費用增加所抵消

20


 

進一步被我們正在進行的2級M6-C人工頸椎臨牀研究相關的成本增加所抵消

截至2022年6月30日的六個月與2021年相比

研發支出相對持平

減少80萬美元,原因是在2021年實現了MTF Biologics的發展里程碑,但2022年沒有再次出現
因遵守歐盟醫療器械條例的費用增加50萬美元而被部分抵消
進一步被我們正在進行的2級M6-C人工頸椎臨牀研究相關的成本增加所抵消

與收購相關的攤銷和重新計量

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

 

更改百分比

 

 

2022

 

 

2021

 

 

更改百分比

 

與收購相關的攤銷和重新計量

 

$

(8,663

)

 

$

894

 

 

 

(1069.0

%)

 

$

(12,162

)

 

$

5,363

 

 

 

(326.8

%)

佔淨銷售額的百分比

 

 

(7.3

%)

 

 

0.8

%

 

 

(8.1

%)

 

 

(5.4

%)

 

 

2.4

%

 

 

(7.8

%)

與收購相關的攤銷及重新計量包括(I)與通過業務合併或資產收購收購的無形資產相關的攤銷,(Ii)任何相關或有對價安排的重新計量,及(Iii)與收購的正在進行的研發資產相關的確認成本,該等成本在收購時立即確認。

截至2022年6月30日的三個月與2021年相比

與收購相關的攤銷和重新計量減少960萬美元

與重新計量與收購Spinal Kinetics相關的潛在基於收入的里程碑付款有關的減少950萬美元,反映出根據目前的淨銷售趨勢,公司在2023年4月30日之前實現剩餘的基於收入的里程碑的可能性較低
與收購的正在進行的研究和開發資產相關的費用減少50萬美元,這些資產在上一年期間收購時立即確認
因重新評估與收購前分銷商有關的或有對價而增加40萬美元,部分抵消

截至2022年6月30日的六個月與2021年相比

與收購相關的攤銷和重新計量減少了1,750萬美元

與重新計量與收購Spinal Kinetics相關的潛在基於收入的里程碑付款有關的減少1,650萬美元,反映出公司在2023年4月30日之前實現剩餘的基於收入的里程碑的可能性較低
與收購的正在進行的研究和開發資產相關的費用減少150萬美元,這些資產在上一年期間收購時立即確認
因重新評估與收購前分銷商有關的或有對價而增加40萬美元,部分抵消

營業外收入和費用

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

 

更改百分比

 

 

2022

 

 

2021

 

 

更改百分比

 

利息支出,淨額

 

$

(407

)

 

$

(550

)

 

 

(26.0

%)

 

$

(782

)

 

$

(967

)

 

 

(19.1

%)

其他費用,淨額

 

 

(3,192

)

 

 

951

 

 

 

(435.6

%)

 

 

(4,128

)

 

 

(1,739

)

 

 

137.4

%

截至2022年6月30日的三個月與2021年相比

其他費用,淨額 減少410萬美元

21


 

減少主要是由於外幣匯率的變化以及由此產生的收益和/或損失,這些變化主要是由於2022年美元兑歐元走強

截至2022年6月30日的六個月與2021年相比

其他費用,淨減少240萬美元

減少主要是由於外幣匯率的變化以及由此產生的收益和/或損失,這些變化主要是由於2022年美元兑歐元走強

所得税

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

 

更改百分比

 

 

2022

 

 

2021

 

 

更改百分比

 

所得税費用

 

$

553

 

 

$

2,248

 

 

 

(75.4

%)

 

$

624

 

 

$

2,041

 

 

 

(69.4

%)

實際税率

 

 

18.2

%

 

 

48.2

%

 

 

(30.0

%)

 

 

(46.3

%)

 

 

(150.6

%)

 

 

104.3

%

截至2022年6月30日的三個月與2021年相比

與上年同期相比,税收支出減少主要是由於美國和意大利的估值免税額發生變化,以及脊柱動力公司或有對價負債的公允價值發生變化

截至2022年6月30日的六個月與2021年相比

與上年同期相比,税收支出減少主要是由於美國和意大利的估值免税額發生變化,以及脊柱動力公司或有對價負債的公允價值發生變化

細分市場回顧

我們的業務通過兩個報告部門進行管理:全球脊柱和全球整形外科。按分部管理業務所使用的主要指標為EBITDA(在本文所載未經審核簡明綜合財務報表附註10中進一步説明)。下表按部門列出EBITDA,並將合併EBITDA與所得税前收益(虧損)進行核對:

 

 

截至三個月
6月30日,

 

 

截至六個月
6月30日,

 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

全球脊椎

 

$

20,766

 

 

$

19,032

 

 

$

36,659

 

 

$

30,927

 

全球整形外科

 

 

(2,422

)

 

 

1,775

 

 

 

(5,518

)

 

 

(454

)

公司

 

 

(8,383

)

 

 

(8,030

)

 

 

(17,678

)

 

 

(15,859

)

EBITDA合計

 

$

9,961

 

 

$

12,777

 

 

$

13,463

 

 

$

14,614

 

折舊及攤銷

 

 

(6,512

)

 

 

(7,559

)

 

 

(14,028

)

 

 

(15,002

)

利息支出,淨額

 

 

(407

)

 

 

(550

)

 

 

(782

)

 

 

(967

)

所得税前收入(虧損)

 

$

3,042

 

 

$

4,668

 

 

$

(1,347

)

 

$

(1,355

)

流動性與資本資源

截至2022年6月30日的現金和現金等價物總額為5950萬美元,而截至2021年12月31日的現金和現金等價物為8780萬美元。

 

 

截至6月30日的六個月,

 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

 

變化

 

經營活動的現金淨額

 

$

(12,622

)

 

$

264

 

 

$

(12,886

)

投資活動的現金淨額

 

 

(13,161

)

 

 

(9,792

)

 

 

(3,369

)

融資活動的現金淨額

 

 

(1,324

)

 

 

(6,528

)

 

 

5,204

 

匯率變動對現金的影響

 

 

(1,204

)

 

 

(243

)

 

 

(961

)

現金和現金等價物淨變化

 

$

(28,311

)

 

$

(16,299

)

 

$

(12,012

)

 

22


 


下表列出了自由現金流,這是一種非公認會計準則財務指標,其計算方法是從經營活動的淨現金中減去資本支出:

 

 

截至6月30日的六個月,

 

(美元,以千為單位)

 

2022

 

 

2021

 

 

變化

 

經營活動的現金淨額

 

$

(12,622

)

 

$

264

 

 

$

(12,886

)

資本支出

 

 

(11,703

)

 

 

(9,792

)

 

 

(1,911

)

自由現金流

 

$

(24,325

)

 

$

(9,528

)

 

$

(14,797

)

經營活動

經營活動現金流減少1,290萬美元

淨收入增加140萬美元
非現金損益淨減少1690萬美元,主要與或有對價公允價值變動有關
淨增加260萬美元,主要是由於庫存、應付賬款、預付費用和其他流動資產的變化以及上一年支付或有對價里程碑所致
 

我們的兩個主要營運資金賬户是應收賬款和庫存。截至2022年6月30日,應收賬款銷售天數為59天,而2021年6月30日為55天。截至2022年6月30日和2021年6月30日,庫存週轉率保持一致,為1.3倍。

投資活動

投資活動的現金流減少340萬美元

與上年同期相比,資本支出減少180萬美元
因支付與2022年資產購置有關的或有對價里程碑而減少150萬美元

融資活動

融資活動的現金流增加了520萬美元

增加與2021年支付的現金相關的840萬美元,以實現與收購Spinal Kinetics相關的基於收入的里程碑;里程碑付款總額為1500萬美元,部分付款反映在運營和融資活動中。
減少200萬美元,原因是與維滕斯坦簽訂了FITBONE合同製造和供應協議
發行普通股淨收益減少170萬美元,主要與上一年期間行使股票期權有關
因其他籌資活動增加70萬美元而部分抵消

信貸安排

截至2022年6月30日,我們在有擔保的循環信貸安排下沒有未償還的借款。此外,我們在意大利的可用信貸額度下沒有未償還的借款,提供的總金額高達550萬歐元(580萬美元)。截至2022年6月30日,我們遵守了所有必要的金融契約。

其他

有關或有事項的資料,請參閲本報告所載未經審計簡明綜合財務報表附註7。

23


 

《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(“CARE法案”)

2020年4月,我們收到了醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)根據CARE法案加速和預付款計劃提供的1390萬美元資金。根據CMS加速和預付款方案收到的款項已於2022年第二季度完成退還。

脊柱運動學或有考慮

作為收購Spinal Kinetics的部分代價,我們同意支付高達6000萬美元的或有里程碑付款。其中一筆里程碑式的付款是1500萬美元,在FDA批准Spinal Kinetics的M6-C人工頸椎後到期(這是FDA的里程碑)。FDA的里程碑是在2019年實現並支付的。2021年實現了總計1500萬美元的基於收入的里程碑付款,並在實現某些淨銷售目標後支付了這筆付款。

剩下的里程碑付款是一筆以收入為基礎的里程碑付款,金額為3000萬美元,與收購的人造光盤的未來銷售有關。截至2022年6月30日,或有對價安排的公允價值為100萬美元;然而,如果最終支付的實際金額高於或低於或有對價的公允價值,則最終支付的金額可能高於或低於或有對價的公允價值(最終付款要麼為3,000萬美元,要麼在要求的時限內未能達到里程碑,則負債將完全沖銷)。關於這一事項的進一步討論,見未經審計的簡明綜合財務報表附註6。

Neo醫療可轉換貸款

於2020年10月,吾等與瑞士私營醫療科技公司Neo Medical SA(“Neo Medical”)訂立可轉換貸款協議(“可轉換貸款”),借出460萬瑞士法郎(於發行日為500萬美元)予Neo Medical。這筆貸款的利息為8.0%,每半年到期一次。可轉換貸款將於2024年10月到期;然而,如果Neo Medical的控制權在到期之前發生變化,可轉換貸款應在該事件發生時立即到期。

關聯方交易

2021年2月,我們與總裁的妻子和首席執行官喬恩·塞布塞克部分擁有和控制的一家醫療器械技術公司簽訂了技術轉讓和特許權使用費協議,據此我們以高達1,000萬美元的代價獲得了某些資產的知識產權。對價包括簽署時到期的100萬美元和或有對價900萬美元,這取決於多個里程碑,例如獲得510(K)許可或實現某些淨銷售目標。截至2022年6月30日,或有對價均未實現。

Igea S.p.A獨家許可和分銷協議

2021年4月,我們與意大利骨和軟骨刺激系統製造商和分銷商Igea S.p.A(“Igea”)簽訂了獨家許可和分銷協議(“許可協議”)。根據許可協議的條款,我們擁有在美國和加拿大銷售IGEA產品的獨家權利。作為許可協議的對價,我們同意支付高達400萬美元,其中50萬美元在2021年第二季度支付,某些付款取決於實現FDA的里程碑。我們在2022年5月獲得了FDA對AccelSTim設備的批准,從而觸發了支付剩餘的350萬美元對價的義務,其中150萬美元已於2022年6月30日支付。在剩餘的200萬美元債務中,應在FDA批准一週年時支付的100萬美元被歸類為其他流動負債。剩餘的100萬美元將在FDA批准兩週年時支付,被歸類為其他長期負債。許可協議還包括某些最低購買要求。

CGBio有限公司獨家許可和分銷協議

2022年7月30日,我們與CGBio有限公司(“CGBio”)簽訂了一項長期戰略許可和分銷協議(“協議”),CGBio是一家創新的合成骨移植開發商。該協議授予我們在美國和加拿大進行臨牀前和臨牀研究、商業化、推廣、營銷和銷售Novosis®重組人骨形態發生蛋白-2(rhBMP-2)骨生長材料和其他未來組織再生解決方案的獨家權利。作為對價,我們將向CGBio支付140萬美元的預付款,並根據具體開發里程碑的實現情況支付額外款項。

表外安排

截至2022年6月30日,我們沒有任何對我們的財務狀況、財務狀況、收入或支出、運營結果、現金流、流動性、資本支出或資本資源具有或合理地可能對我們的財務狀況、財務狀況、收入或支出產生當前或未來影響的表外安排對投資者具有重要意義。

24


 

合同義務

在截至2021年12月31日的年度中,我們在Form 10-K中披露的任何重大合同義務都沒有實質性變化。

關鍵會計估計

我們對經營業績的討論是基於簡明綜合財務報表和附註。在編制這些報表時,我們需要作出估計和假設,以影響在財務報表之日報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和支出。我們的關鍵會計估計詳細載於截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K的第7項。我們的關鍵會計估計沒有重大變化。

近期發佈的會計公告

有關最近發佈或通過的會計聲明狀況的詳細信息,請參閲未經審計的簡明綜合財務報表附註2。截至2022年6月30日,我們預計已發佈的會計準則更新不會在採用時對我們的精簡綜合財務報表產生重大影響。

非公認會計準則財務指標

我們認為,提供不包括某些項目的非公認會計準則財務措施為投資者提供了更大的透明度,使高級管理層在其財務和運營決策中使用的信息更透明。我們認為,向投資者提供用於補充有關我們業務運營的業績和潛在趨勢的信息的相同的非GAAP指標非常重要,以便於與歷史運營業績進行比較,並在內部評估我們運營戰略的有效性。披露這些非GAAP財務指標還有助於將我們的基本經營業績與業內其他公司進行比較,這些公司也用非GAAP財務指標補充其GAAP結果。

本文件中使用的非GAAP財務指標作為分析工具可能有侷限性,不應單獨考慮或作為GAAP財務指標的替代品。與使用這些非公認會計準則財務措施相關的一些限制是,它們排除了反映可能對現金流產生實質性影響的經濟成本的項目。

不變貨幣

不變貨幣是通過使用上一年可比期間的外幣匯率來計算的,以可比匯率列示淨銷售額。不變貨幣可用於多種GAAP指標,但管理層最常使用不變貨幣來分析淨銷售額,而不受外幣匯率變化的影響。

EBITDA

EBITDA是一種非GAAP指標,定義為扣除利息收入(費用)、所得税、折舊和攤銷前的收益。EBITDA是我們的首席運營決策者在管理業務時使用的主要指標。

自由現金流

自由現金流的計算方法是從經營活動的淨現金中減去資本支出。管理層使用自由現金流作為衡量我們正常業務運營(包括資本支出)產生或使用多少現金的重要指標。管理層使用自由現金流作為衡量其資本效率和現金流計劃進展情況的指標。

 

I項目3.關於市場風險的定量和定性披露

我們在截至2021年12月31日的10-K表格中披露的市場風險沒有實質性變化。

I項目4.控制和程序

信息披露控制和程序的評估

我們維持披露控制和程序(定義見交易法第13a-15(E)條),旨在提供合理的保證,確保根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。這些措施包括旨在確保這些信息被積累並傳達給管理層的控制和程序,包括我們的總裁

25


 

以及我們的首席執行官和我們的首席財務官,以便及時決定所需的披露。管理層在總裁、首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至2022年6月30日我們的披露控制和程序的有效性。基於這一評估,我們的總裁和首席執行官以及我們的首席財務官得出結論,截至2022年6月30日,我們的披露控制程序是有效的。

財務報告內部控制的變化

 

據總裁及首席執行官或首席財務官所知,本公司財務報告內部控制並無在本報告所涵蓋的季度期間發生重大影響或合理地可能對財務報告內部控制產生重大影響的變化。

26


 

第二部分:其他信息

有關法律程序的資料,請參閲本文件所載未經審計簡明綜合財務報表附註7,該附註以參考方式併入本第二部分第1項。

第1A項。RISK因子

以下風險因素是對本公司截至2021年12月31日止年度的10-K表格“風險因素”一節所披露的風險因素的補充,應一併閲讀,但下列情況除外。

俄羅斯和烏克蘭之間的衝突可能會繼續導致全球經濟不穩定,並有可能擾亂供應鏈。
 

2022年2月,俄羅斯非法入侵烏克蘭,造成持續的人道主義和全球安全危機。作為迴應,美國和其他許多國家對俄羅斯實施了嚴厲的制裁,未來可能會實施更多制裁。持續不斷的入侵對全球經濟的各個方面造成了重大破壞和破壞。我們從未在俄羅斯境內開展過任何有意義的業務,也不認為入侵會對我們的業務或運營產生實質性的直接影響。然而,我們無法預測這場衝突或作為迴應而實施的制裁的更廣泛和更長期的後果,這些後果可能包括,除其他外,對全球金融市場、匯率和全球供應鏈的普遍幹擾。入侵造成的地緣政治不穩定和不確定性可能會對我們根據貿易限制、禁運和出口管制法律限制以及物流限制向某些地區的客户銷售產品、向客户發貨、從客户那裏收取款項和提供支持的能力產生負面影響。這些考慮可能會對我們與供應鏈和物流相關的成本、風險和效率產生不利影響。俄羅斯和烏克蘭之間衝突的潛在影響也可能影響我們截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中第1A項風險因素中描述的許多其他風險因素。

項目2.未登記的股權銷售Y有價證券和收益的使用

在2022年第二季度,我們沒有回購我們的普通股。

項目3.默認UPON高級證券

不適用。

項目4.地雷安全信息披露

不適用。

項目5.其他信息

在這個標題下沒有要報告的事項。

27


 

項目6.eXhibit

 

  31.1*

 

規則13a-14(A)/15d-14(A)首席執行幹事的認證。

 

 

 

  31.2*

 

細則13a-14(A)/15d-14(A)首席財務幹事的證明。

 

 

 

  32.1*

 

第1350條首席執行官和首席財務官的證書。

 

 

 

101.INS*

 

內聯XBRL實例文檔(該實例文檔不會出現在交互數據文件中,因為它的XBRL標籤嵌入在內聯XBRL文檔中)。

 

 

 

101.SCH*

 

內聯XBRL分類擴展架構文檔。

 

 

 

101.CAL*

 

內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。

 

 

 

101.DEF*

 

內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。

 

 

 

101.LAB*

 

內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。

 

 

 

101.PRE*

 

內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。

 

 

 

  104*

 

封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)。

*現送交存檔。

 

28


 

登錄解決方案

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式安排由正式授權的以下籤署人代表其簽署本報告。

 

 

Orthofix醫療公司。

 

 

日期:2022年8月5日

發信人:

 

/s/喬恩·塞布塞克

 

姓名:

 

喬恩·塞布塞克

 

標題:

 

總裁和董事首席執行官

 

 

 

 

日期:2022年8月5日

發信人:

 

/s/道格·賴斯

 

姓名:

 

道格·賴斯

 

標題:

 

首席財務官

 

29