clbs-20220630
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美國
美國證券交易委員會
 
華盛頓特區，20549
 
表格10-Q
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
 
截至本季度末的季度June 30, 2022
 
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
 
For the Transition Period from __________________ to _________________________
 
佣金文件編號001-33650
 
Caladrius生物科學公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州22-2343568
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區)(國際税務局僱主身分證號碼)
  
艾倫道110號2樓, 曬太陽山脊, 新澤西
07920
(主要執行辦公室地址)(郵政編碼)
 
註冊人的電話號碼，包括區號：908-842-0100
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股票面價值0.001美元CLBS
這個納斯達克資本市場
根據該法第12(G)條登記的證券：無
 
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交和張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義：
大型加速文件服務器☐加速文件管理器☐
非加速文件服務器☒規模較小的報告公司☒
新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
Yes ☐ No ☒

註明截至最後實際可行日期，發行人所屬各類普通股的流通股數量。
班級截至2022年8月4日未償還
普通股，每股面值0.001美元60,583,249 股票



索引
有關前瞻性陳述的警示説明

本季度報告(“季度報告”)包含1995年私人證券訴訟改革法所指的“前瞻性”陳述以及歷史信息。在本季度報告中使用時，非當前或歷史事實的陳述可被視為前瞻性陳述，包括但不限於與收入、支出、現金流量、運營收益或虧損的任何預期、維持當前和計劃的運營所需的現金、資本或其他財務項目有關的所有陳述；關於未來運營的計劃、戰略和目標的任何陳述；與產品研究、開發和商業化有關的任何計劃或預期，包括監管批准；任何其他關於預期、計劃、意圖或信念的陳述；以及任何與上述任何事項有關的假設陳述。在不限制前述的情況下，“計劃”、“項目”、“預測”、“展望”、“打算”、“可能”、“將”、“預期”、“可能”、“相信”、“可能”、“預期”、“估計”、“繼續”或類似的表述或其他變體或類似術語旨在識別此類前瞻性表述，儘管一些前瞻性表述的表達方式有所不同。我們提醒讀者，前瞻性陳述僅僅是預測，因此固有地受到不確定性和其他因素的影響，涉及已知和未知的風險，這些風險可能會導致實際結果、業績、活動水平或我們的成就或行業結果與任何未來的結果、業績或行業結果大不相同。, 此類前瞻性陳述中明示或暗示的活動水平或我們的成就或行業結果。可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中明示或暗示的預期結果大不相同的因素包括：
•我們有能力完成與Cend Treateutics，Inc.(“Cend”)的擬議合併；
•我們有能力獲得足夠的資本或戰略業務安排，為我們的運營和擴張計劃提供資金，包括履行我們在各種許可和其他戰略安排下的財務義務，為我們的候選產品臨牀試驗提供資金，以及相關技術的商業化；
•我們有能力建立和維護支持業務增長所需的管理和人力資源基礎設施；
•我們的基於手機的產品和服務是否建立了市場，以及我們是否有能力在這個市場上佔據有意義的份額；
•科學、法規和醫學的發展超出了我們的控制；
•我們有能力獲得並保持適當的政府執照、認證或認證，或遵守醫療法律和法規，或政府對我們業務的監管造成的任何其他不利影響或限制；
•我們當前或未來的任何專利申請是否會導致頒發專利，這些專利的範圍以及我們獲得和維護開展業務所需或希望獲得的其他技術權利的能力；以及我們將產品商業化而不侵犯第三方專利主張的能力；
•各種許可協議是否會實現任何潛在的戰略或財務利益；
•我們使我們的候選開發產品渠道多樣化的能力，包括我們與Cend的擬議合併，這可能包括收購、合併、業務合併、授權或其他戰略交易，以及任何此類努力是否會導致我們達成或完成任何交易，或者任何此類交易如果完成，將增加股東價值；
•我們發展活動的成果；
•我們是否有能力按照我們的預計時間表完成其他計劃的臨牀試驗(或啟動其他試驗)，原因是由於治療的新穎性、患者羣體的規模以及患者是否需要滿足試驗的納入標準或其他原因而導致患者招募延遲；
•新冠肺炎疫情可能對我們的業務造成的影響程度，包括我們的臨牀試驗和財務狀況；
•我們有能力保持我們的普通股在納斯達克資本市場上市；以及
•我們於2022年3月22日向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交的Form 10-K年度報告中“風險因素”中討論的其他因素(我們的“2021年Form 10-K”)。
2
索引
此處討論的因素，包括“第1A項”中所述的風險。風險因素“以及我們在2021年10-K表格和我們提交給美國證券交易委員會的其他定期文件中的其他內容，這些文件可在Www.sec.gov，可能導致實際結果和事態發展與此類聲明所表達或暗示的情況大相徑庭。可歸因於我們的所有前瞻性陳述都明確地受到這些因素和其他因素的限制。告誡讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述只反映了它們發表之日的情況。除非法律要求，我們沒有義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。

3
索引
目錄
第一部分-財務信息
頁碼
第1項。
財務報表：
5
 
截至2022年6月30日(未經審計)和2021年12月31日的合併資產負債表
5
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的綜合業務報表(未經審計)
6
 
截至2022年6月30日及2021年6月30日止三個月及六個月綜合全面損失表(未經審計)
7
 
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的綜合權益報表(未經審計)
8
 
截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月合併現金流量表(未經審計)
10
 
未經審計的合併財務報表附註
11
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
22
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
30
第四項。
控制和程序
30
第二部分--其他資料
第1項。
法律訴訟
32
第1A項。
風險因素
32
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
34
第三項。
高級證券違約
35
第四項。
煤礦安全信息披露
35
第五項。
其他信息
35
第六項。
陳列品
35
 
簽名
36
4
索引
第一部分財務信息

項目1.財務報表



Caladrius生物科學公司及附屬公司
合併資產負債表
(單位：千，共享數據除外)
6月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
資產(未經審計)
現金和現金等價物$33,348 $24,647 
有價證券
39,643 70,323 
預付資產和其他流動資產1,956 1,212 
流動資產總額74,947 96,182 
財產和設備，淨額282 62 
對森德治療公司的投資10,000 — 
其他資產648 764 
總資產$85,877 $97,008 
負債和股東權益  
負債  
應付帳款$1,097 $1,934 
應計負債2,260 2,589 
流動負債總額3,357 4,523 
其他長期負債383 485 
總負債3,740 5,008 
承付款和或有事項
股東權益 
經授權的優先股，20,000,000股票
B系列可轉換可贖回優先股清算價值，0.001普通股股份，
$0.01票面價值；825,000指定、發行和發行的股份，10,000股票價格為
2022年6月30日和2021年12月31日
— — 
普通股，$0.001面值，授權500,000,000股份；已發行60,594,329
和59,800,792股票分別於2022年6月30日及2021年12月31日；及
傑出的，60,583,249和59,789,712股票於2022年6月30日和2021年12月31日，
分別
61 60 
額外實收資本546,976 545,988 
庫存股，按成本計算；11,0802022年6月30日和2021年12月31日的股票
(708)(708)
累計赤字(463,868)(453,016)
累計其他綜合損失(70)(70)
Caladrius Biosciences，Inc.股東權益總額82,391 92,254 
非控制性權益(254)(254)
股東權益總額82,137 92,000 
總負債、非控股權益和股東權益$85,877 $97,008 
見合併財務報表附註。
5
索引

Caladrius生物科學公司及附屬公司
合併業務報表
(未經審計)
(單位為千，每股數據除外)
 截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
 2022202120222021
運營費用：
研發$3,239 $4,329 $6,517 $9,405 
一般和行政3,481 2,818 6,823 5,828 
總運營費用6,720 7,147 13,340 15,233 
營業虧損(6,720)(7,147)(13,340)(15,233)
其他收入(支出)：
投資收益，淨額94 47 158 70 
其他費用，淨額— (90)(149)(90)
其他收入(費用)合計94 (43)9 (20)
所得税和非控股權益收益前的淨虧損(6,626)(7,190)(13,331)(15,253)
從所得税中受益— (1,508)(2,479)(1,508)
Caladrius Biosciences，Inc.普通股股東的淨虧損$(6,626)$(5,682)$(10,852)$(13,745)
每股基本虧損和攤薄虧損
Caladrius生物科學公司普通股股東
$(0.11)$(0.10)$(0.18)$(0.27)
加權平均已發行普通股
基本股份和攤薄股份
60,533 59,510 60,546 50,862 

見合併財務報表附註。
6
索引
Caladrius生物科學公司及附屬公司
綜合全面損失表
(未經審計)
(單位：千)
 截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
 2022202120222021
淨虧損$(6,626)$(5,682)$(10,852)$(13,745)
其他全面虧損：
可供出售的證券--未實現淨收益(虧損)126 (4)— (4)
其他綜合收益(虧損)合計126 (4)— (4)
可歸因於Caladrius生物科學公司的全面損失
股東
$(6,500)$(5,686)$(10,852)$(13,749)
 
見合併財務報表附註。
7
索引
Caladrius生物科學公司及附屬公司
合併權益表
(未經審計)
(單位：千)
 B系列敞篷車
優先股		普通股其他內容
已繳費
資本		累計
其他
全面
損失		累計
赤字		財務處
庫存		總計
卡拉德里烏斯生物科學公司，
Inc.
股東的
權益		非-
控管
對以下項目感興趣
子公司		總計
權益
 股票金額股票金額
2022年3月31日的餘額10 $— 60,544 $61 $546,580 $(196)$(457,242)$(708)$88,495 $(254)$88,241 
淨虧損— — — — — — (6,626)— (6,626)— (6,626)
有價證券的未實現收益— — — — — 126 — — 126 — 126 
基於股份的薪酬— — (15)— 367 — — — 367 — 367 
發行普通股的淨收益— 65 — 29 — — — 29 — 29 
2022年6月30日的餘額10 $— 60,594 $61 $546,976 $(70)$(463,868)$(708)$82,391 $(254)$82,137 
 B系列敞篷車
優先股		普通股其他內容
已繳費
資本		累計
其他
全面
損失		累計
赤字		財務處
庫存		總計
卡拉德里烏斯生物科學公司，
Inc.
股東的
權益		非-
控管
對以下項目感興趣
子公司		總計
權益
 股票金額股票金額
2021年12月31日的餘額10 $— 59,801 $60 $545,988 $(70)$(453,016)$(708)$92,254 $(254)$92,000 
淨虧損— — — — — — (10,852)— (10,852)— (10,852)
基於股份的薪酬— — 728 1 959 — — — 960 — 960 
發行普通股的淨收益— — 65 — 29 — — — 29 — 29 
2022年6月30日的餘額10 $— 60,594 $61 $546,976 $(70)$(463,868)$(708)$82,391 $(254)$82,137 
8
索引
 B系列敞篷車
優先股		普通股其他內容
已繳費
資本		累計
其他
全面
損失		累計
赤字		財務處
庫存		總計
卡拉德里烏斯生物科學公司，
Inc.
股東的
權益		非-
控管
對以下項目感興趣
子公司		總計
權益
 股票金額股票金額
2021年3月31日的餘額10 $— 59,510 $60 $544,601 $(72)$(433,613)$(708)$110,268 $(254)$110,014 
淨虧損— — — — — — (5,682)— (5,682)— (5,682)
有價證券的未實現收益— — — — — 55 — — 55 — 55 
基於股份的薪酬— — — — 270 — — — 270 — 270 
發行普通股的淨收益— — 19 — 22 — — — 22 — 22 
2021年6月30日的餘額10 $— 59,529 $60 $544,893 $(17)$(439,295)$(708)$104,933 $(254)$104,679 
 B系列敞篷車
優先股		普通股其他內容
已繳費
資本		累計
其他
全面
收入(虧損)		累計
赤字		財務處
庫存		總計
卡拉德里烏斯生物科學公司，
Inc.
股東的
權益		非-
控管
對以下項目感興趣
子公司		總計
權益
 股票金額股票金額
2020年12月31日餘額10 $— 19,389 $19 $458,748 $(13)$(425,550)$(708)$32,496 $(254)$32,242 
淨虧損— — — — — — (13,745)— (13,745)— (13,745)
有價證券未實現虧損— — — — — (4)— — (4)— (4)
基於股份的薪酬— — 273 — 683 — — — 683 — 683 
發行普通股和認股權證的淨收益— — 39,860 41 85,438 — — — 85,479 — 85,479 
行使期權所得收益— — 7 — 24 — — — 24 — 24 
2021年6月30日的餘額10 $— 59,529 $60 $544,893 $(17)$(439,295)$(708)$104,933 $(254)$104,679 
 

見合併財務報表附註。
 
9
索引
Caladrius生物科學公司及附屬公司
合併現金流量表
(未經審計)
(單位：千)
 
 截至6月30日的六個月，
 20222021
經營活動的現金流：  
淨虧損$(10,852)$(13,745)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整：  
基於股份的薪酬
1,128 867 
折舊及攤銷14 33 
有價證券增值900 1,133 
經營性資產和負債變動情況：  
預付資產和其他流動資產(744)(1,232)
其他資產118 166 
應付賬款、應計負債和其他負債(1,268)176 
用於經營活動的現金淨額(10,704)(12,602)
投資活動產生的現金流：  
購買有價證券(30,291)(105,792)
出售有價證券60,070 29,558 
購置財產和設備(235)(60)
對森德治療公司的投資(10,000)— 
投資活動提供(用於)的現金淨額19,544 (76,294)
融資活動的現金流：  
行使期權所得收益— 24 
股票結算股權獎勵淨額預扣税金(168)(184)
發行普通股的淨收益29 85,479 
融資活動提供的現金淨額(用於)(139)85,319 
現金及現金等價物淨增(減)8,701 (3,577)
期初現金及現金等價物24,647 16,512 
期末現金及現金等價物$33,348 $12,935 
見合併財務報表附註。
10
索引
Caladrius生物科學公司及附屬公司
 
未經審計的合併財務報表附註

Note 1 – 商家
概述
Caladrius Biosciences，Inc.(“我們”、“Caladrius”或“公司”)是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於嚴重疾病的治療和逆轉。該公司正在基於自然產生的CD34+細胞的特性及其刺激新微血管生長的能力開發旨在成為一流療法的藥物。它的技術旨在利用這些細胞，使用每個醫學適應症特有的配方來實現人體的自然修復機制。
該公司的領導團隊在各種治療類別中擁有數十年的集體生物製藥產品開發經驗。它的目標是開發和商業化基於廣泛和多樣化的候選產品組合的產品，以滿足重要的未得到滿足的醫療需求。該公司目前的候選產品包括：
•XOWNA®(CLBS16)，已完成的2a期陽性研究(Escape-CMD)和正在進行的2b期研究(自由試驗)的對象，用於治療美國的冠狀動脈微血管功能障礙(CMD)；
•洪德拉®(CLBS12)是Sakigake指定的接受者，根據該指定，基於在日本進行的臨牀試驗的當前結果，正在尋求在日本早期有條件地批准用於治療嚴重肢體缺血(“CLI”)和Buerger病。洪德拉®於2021年3月被美國食品和藥物管理局(FDA)指定為治療Buerger病的孤兒藥物；以及
•CLBS201是一項旨在評估CD34+細胞療法作為治療與2型糖尿病(糖尿病腎病或DKD)相關的慢性腎臟疾病患者的安全性和有效性的研究的對象。
•於2022年4月26日，本公司與特拉華州一家公司(“Cend”)Cend Treateutics，Inc.訂立一項合併及重組協議及計劃(“合併協議”)，根據該協議，除其他事項外，Caladrius的一間全資附屬公司將與Cend合併並併入Cend，而Cend將作為本公司的全資附屬公司繼續存在(“合併”)，惟須受合併協議的條款及交易的股東批准所限。根據交換比率公式，截至合併後不久，前森德股東預計將擁有約50在緊接合並前，Caladrius普通股和公司股東的流通股百分比預計將擁有大約50Caladrius普通股流通股的百分比。實際分配金額將根據結算時我們的現金淨餘額和Cend超過#美元的任何交易費用金額進行調整。250在關閉的時候是1000個。
缺血修復(CD34+細胞技術)
CD34+細胞的發現是刻意尋找能夠刺激血管發育和/或修復的細胞的結果。隨着時間的推移，人體內的所有組織都通過替換細胞來維持其功能。除了維持功能外，身體還必須有能力在受傷後建立新的血管。CD34+細胞是一種內皮祖細胞，具有在微血管水平刺激新血管形成的能力。到目前為止，還沒有發現其他原生細胞表現出同樣的能力。
該公司的專利細胞技術使用自體(患者自己自然產生的)CD34+細胞，從而開發了用於治療缺血引起的疾病和狀況的候選治療產品。當健康組織的含氧血供應受到限制或減少時，就會發生缺血。通過CD34+細胞的注射，Caladrius尋求促進新的微血管的發展和形成，從而增加到受影響區域的血流量。該公司相信，通過其CD34+細胞技術，包括但不限於Buerger病、CLI、CMD和DKD，潛在的缺血性損傷引起的許多情況可以得到改善。
XOWNA®治療冠狀動脈微血管功能障礙
2017年，在一美元的協助下1.9獲得美國國立衞生研究院的百萬獎金(獲獎號R44HL135889)，該公司啟動了XOWNA計劃®用於治療CMD，這是一種僅在美國就困擾着多達160萬患者的疾病，目前沒有針對性的治療方案。這項名為Escape-CMD的試驗是一項2a階段的概念驗證開放標籤研究，招募了明尼蘇達州羅切斯特的梅奧診所和加利福尼亞州洛杉磯的錫達斯-西奈醫療中心的患者。這些數據顯示了積極的治療效果，在統計學上有顯著的改善
11
索引
心絞痛頻率、冠狀動脈血流儲備、加拿大心血管學會心絞痛分級和西雅圖心絞痛問卷評分，以及可接受的安全性概況。該研究的全部數據集由俄亥俄州辛辛那提基督醫院的Timothy Henry博士於2020年5月14日在SCAI 2020科學會議虛擬會議上提交。2020年12月，公司開始參加XOWNA的2b階段自由試驗®，這是一項雙盲、隨機、安慰劑對照的臨牀試驗，旨在進一步評估冠狀動脈內注射自體CD34+細胞在患有CMD和沒有阻塞性冠狀動脈疾病的受試者中的有效性和安全性，預計將在大約12個月內完成登記。雖然早期登記按計劃進行，第一名患者於2021年1月接受治療，但新冠肺炎大流行的影響導致登記人數普遍放緩，包括供應鏈中斷，影響了用於診斷CMD和/或XOWNA管理的合格導管的供應® 以及通常在許多導管實驗室中使用的造影劑。FDA同意對最初的自由試驗方案進行方案修訂，目的是提高受試者登記的廣度和速度。2022年5月，該公司宣佈暫停FREE試驗的招募，並打算使用6個月的隨訪數據對不少於前20名患者的數據進行中期分析，以評估XOWNA的療效和安全性®在患有CMD的受試者中，並證實了Escape-CMD的研究結果。 中期分析預計將於2022年第三季度完成，XOWNA的下一步發展®隨後將在適當的監管和業務審查後確定，預計將在2022年年底之前宣佈。

洪德拉®用於治療嚴重肢體缺血
該公司對HONEDRA進行的隨機、開放標籤、符合註冊條件的研究®到目前為止，日本用於治療CLI和Buerger病的藥物在安全性和有效性方面都顯示出積極的趨勢。HONEDRA®然而，由於新冠肺炎大流行對日本的影響，該研究的招生人數大幅減少，包括2020年、2021年和2022年的大部分時間裏一直存在的日本緊急狀態。由於這些新冠肺炎延遲造成的重大和持續的運營和財務負擔，加上重新開始現場招生的時間不可預測，Caladrius在2021年第四季度暫停了進一步的招生。在研究暫停後，該公司完成了所有方案定義的患者觀察，並正在準備臨牀研究報告。洪德拉®目前正處於日本藥品和醫療器械署(“PMDA”)註冊程序的預諮詢階段。在日本完成的符合註冊資格的臨牀試驗中完成的所有患者的隨訪數據已經彙編，預計將在2022年第三季度由PMDA審查，之後PMDA預計將提供重要的視角，供在日本申請新藥之前的正式諮詢會議籌備時考慮。該公司正致力於完善該產品在日本的合作伙伴關係。這種夥伴關係可能成為完成HONEDRA開發和註冊的基礎®在日本。這可能包括如有必要，完成原始議定書中規定的四個剩餘的非選項CLI受試者的登記，和/或探索根據日本再生醫學法規向日本PMDA提交現有數據的可能性，該法規允許有條件地批准創新的再生醫學產品。儘管FDA於2021年3月在美國收到了CLBS12作為治療Buerger病的潛在療法的孤兒稱號，但根據FDA於2021年10月就美國註冊發展計劃做出的迴應，該公司決定目前不在美國進行Buerger病的開發。
CLBS201治療糖尿病腎病的臨牀觀察
進行性腎功能衰竭與腎臟微循環的磨損有關。腎臟疾病和損傷模型的臨牀前研究表明，微循環的保護或補充可以改善腎功能。基於這些觀察，該公司選擇推進1b階段開放標籤概念驗證試驗，評估通過腎動脈內注射治療DKD受試者的CLBS201。該方案總共包括6名受試者，前兩名受試者按順序服藥，並進行為期兩週的安全觀察期。經過監督這項研究的獨立數據安全監測委員會(“數據安全監測委員會”)的批准，隨後允許對接下來的四名患者進行治療，並對所有患者進行安全性和治療效果跟蹤。在對所有患者進行為期六個月的隨訪後，將進行數據讀出。CLBS201持續發展的一個關鍵標準將是其能否證明其治療效果將使其在DKD治療領域具有競爭力，即腎功能再生，如腎小球濾過率增加所示。該公司於2022年4月治療了CLBS201概念驗證研究中的第一名患者，並在2022年第三季度完成了對所有六名受試者的治療。預計到2023年第一季度，所有研究對象的營收數據都將公佈。

額外的外發許可機會
該公司廣泛的細胞治療資產知識產權組合包括可用於對外許可的著名計劃，以繼續其臨牀開發。該公司目前的長期戰略側重於通過開發來推進其療法，最終目標是獲得市場授權並進入商業化，無論是單獨還是與合作伙伴，為患有危及生命的疾病的患者提供治療選擇。該公司相信，如果它成功地將其候選產品推進到下一個重要的開發里程碑，它將處於有利地位，在自己的專有管道內實現潛在的有意義的價值增長。

12
索引
C終止合併協議
2022年4月26日，本公司與Cend簽訂合併協議。合併的完成取決於某些成交條件，其中包括公司和Cend股東的批准，以及公司在完成合並時是否滿足最低現金淨額門檻，預計約為$64.9假設在2022年第三季度末完成交易，並如合併協議中進一步描述的那樣。合併協議包含公司和Cend的某些終止權，並進一步規定，在特定情況下終止合併協議時，公司可能被要求向Cend支付#美元的終止費1.0百萬美元，Cend可能被要求向公司支付#美元的終止費4.0百萬美元，或在某些情況下償還另一方的費用，最高可達#美元1.0百萬美元。
於合併生效時，本公司董事會預計將由九名成員組成，其中四名成員將由本公司指定，四名成員將由Cend指定，一名成員將由本公司與Cend雙方商定。
股票購買協議
為了在合併完成前為Cend的發展計劃提供資金，本公司與Cend簽訂了D系列優先股購買協議(“購買協議”)，根據該協議，公司向Cend購買1,135,628D系列優先股的股票，$0.00001每股面值(“D系列優先股”)，每股收購價相當於$8.8057每股(“D系列原始發行價”)，或約$10總計一百萬美元。就Cend的任何自願或非自願清算、解散或清盤的資產分配權而言，D系列優先股優先於Cend的普通股和其他系列優先股。D系列優先股的清算優先權等於D系列原始發行價加上支付日之前任何應計和未支付股息的金額，此後將在轉換後的基礎上與Cend的普通股股東和其他優先股股東一起參與。D系列優先股在提交給Cend股東的任何事項上應在折算後的基礎上與普通股一起投票。根據持有者的選擇，D系列優先股的每股可轉換為Cend普通股，其數量由原始發行價格除以轉換時的有效轉換價格確定，轉換價格應為針對股票拆分、股票分紅、合併和拆分Cend普通股進行適當調整的原始發行價格，並根據加權平均反稀釋調整進行調整。D系列優先股將在公司承諾承銷的首次公開募股結束時自動轉換為Cend普通股，這意味着股權發行前價值至少為$250100萬美元，結果至少產生了50將毛收入的100萬美元捐給Cend。
協作協議
關於該等收購協議，Cend訂立合作協議(“合作協議”)，根據該協議，本公司同意於合併完成前與Cend就若干發展及臨牀活動進行合作。根據合作協議，本公司和Cend成立了一個由兩個實體的個人組成的聯合指導委員會(“委員會”)。委員會定期開會，負責監測正在進行的研究，並就發展活動和試驗規劃提出建議。Cend已同意向公司的每位委員會成員支付此類服務的每小時諮詢費。截至2022年6月30日，根據該協議提供的累計服務總額為#美元。0.2百萬美元。
冠狀病毒注意事項
據報道，2019年12月，一種導致新冠肺炎的新型冠狀病毒株(SARS-CoV-2)在中國浮出水面。2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為大流行，世界經濟開始感受到明顯的影響。儘管FDA在2020年底批准了多種新冠肺炎疫苗，但中斷的程度和持續時間仍然存在不確定性，目前無法合理估計未來任何相關的財務影響。為了應對新冠肺炎疫情，該公司實施了普遍的在家工作政策，並對必須在辦公室工作的員工實施了嚴格的社會距離和其他衞生政策。該公司對HONEDRA的臨牀研究®在日本，由於新冠肺炎感染人數的增加，在2020年、2021年和2022年的大部分時間裏，由於覆蓋東京和其他地區的緊急狀態，日本的入學人數出現了顯著延誤。該公司預計，日本的新冠肺炎將繼續對臨牀站點運營和HONEDRA的患者登記產生負面影響®在臨牀試驗期間，它決定暫停試驗登記，尋找開發合作伙伴，並就提交已經積累的患者數據與日本監管當局進行磋商。XOWNA的Caladrius 2b期自由試驗®在美國，由於新冠肺炎的原因，在招收患者方面也出現了延誤。雖然早期登記按計劃進行，第一名患者於2021年1月接受治療，但新冠肺炎大流行的影響導致登記人數普遍放緩，包括供應鏈中斷，影響了用於診斷CMD和/或XOWNA管理的合格導管的供應®以及與之形成對比的
13
索引
通常用於許多導管實驗室的試劑。2022年5月，該公司宣佈暫停FREE試驗的招募，並打算使用6個月的隨訪數據對不少於前20名患者的數據進行中期分析，以評估XOWNA的療效和安全性®在患有CMD的受試者中，並證實了Escape-CMD的研究結果。

陳述的基礎
所附未經審核綜合財務報表乃根據美國公認的中期財務資料會計原則(“公認會計原則”)及美國證券交易委員會中期財務資料表格10-Q及規則S-X第10條的指示編制。因此，它們不包括普遍接受的會計原則所要求的完整財務報表的所有信息和腳註。管理層認為，隨附的本公司及其附屬公司未經審計的綜合財務報表包括所有正常和經常性調整，以公平地反映本公司截至2022年6月30日的財務狀況以及所述期間的運營結果和現金流量。本文中未經審計的綜合財務報表應與我們的2021年10-K表格中包括的公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的歷史綜合財務報表一起閲讀。截至2022年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定代表截至2022年12月31日的年度的預期業績。
預算的使用
按照公認會計準則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響合併財務報表編制之日的資產和負債額以及或有資產和負債的披露。估計數還影響本報告所述期間報告的費用數額。本公司根據過往經驗及其他被認為在當時情況下屬合理的假設作出估計，其結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎，而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。該公司在確定基於股票的獎勵價值時會做出關鍵的估計和假設。因此，實際結果可能與這些估計和假設不同。
合併原則
合併財務報表包括Caladrius生物科學公司及其全資和控股子公司和附屬公司的賬目。所有公司間活動已在合併中取消.
Note 2 – 重要會計政策摘要
除下列政策外，公司的重要會計政策還在其2021年Form 10-K中包含的合併財務報表附註2中進行了説明。在截至2022年6月30日的三個月和六個月內，這些政策沒有變化。
風險集中
該公司的現金、現金等價物和有價證券投資組合面臨信用風險。根據其投資政策，該公司按信用評級、到期日、行業集團、投資類型和發行者限制投資於此類證券的金額，美國政府發行的證券除外。現金存放在美國的主要銀行。因此，本公司不會因這些金融工具而面臨任何重大的信用風險集中。按照優先順序，公司投資政策的目標如下：安全、保全本金和分散風險，投資的流動性足以滿足現金流要求，以及具有競爭力的税後回報率。
基於股份的薪酬  
公司根據授予日期的公允價值，在必要的服務期內支出所有基於股票支付給員工、董事和顧問的獎勵，包括授予股票期權、認股權證和限制性股票。在每個報告期內，通過歸屬來重新衡量顧問獎勵。對於採用績效歸屬標準的獎勵，本公司估計達到績效標準的可能性，並確認與預期授予的獎勵相關的補償費用。該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來確定期權獎勵的公允價值，該模型使用歷史和當前市場數據來估計公允價值。這種方法結合了各種假設，如無風險利率、預期波動率、預期股息收益率和期權的預期壽命或
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索引
搜查令。公司限制性股票和限制性股票單位的公允價值以授予之日公司普通股的收盤價為基礎。
對森德治療公司的投資
本公司並無重大影響(一般少於20%的擁有權)或沒有能力行使重大影響的投資按ASC321，Investments - Equity Securities(“ASC321”)的計量替代方法入賬，因為該等投資並無可輕易釐定的公允價值。根據替代計量方法，本公司按成本減去減值虧損(如有)記錄投資，除非本公司發現同一發行人的相同或類似投資在有序交易中出現可見價格變動，在此情況下，本公司將按可見交易發生之日的公允價值計量其投資。這類投資在綜合資產負債表中作為投資列報，與這些投資相關的任何已確認減值在綜合經營表中的其他收入(支出)中列報(見附註5，“公允價值計量”)。


Note 3 – 可供出售的證券
下表是我們綜合資產負債表中以現金和現金等價物或有價證券記錄的可供出售證券的摘要(單位：千)：
June 30, 20222021年12月31日
成本未實現收益總額未實現虧損總額估計公允價值成本未實現收益總額未實現虧損總額估計公允價值
公司債務證券$26,966 $— $(66)$26,900 $53,135 $— $(65)$53,070 
商業票據2,978 — — 2,978 — — — — 
貨幣市場基金22,727 — — 22,727 18,124 — — 18,124 
市政債券17,086 — (3)17,083 20,263 — (5)20,258 
總計$69,757 $— $(69)$69,688 $91,522 $— $(70)$91,452 

可供出售證券的估計公允價值一般基於從商業定價服務中獲得的價格。下表彙總了我們綜合資產負債表中可供出售證券的分類(單位：千)：
June 30, 20222021年12月31日
現金等價物$30,045 $21,129 
有價證券39,643 70,323 
總計$69,688 $91,452 

下表按合同到期日彙總了我們的可供出售證券組合(以千為單位)：
June 30, 2022
攤銷成本估計公允價值
不到一年$69,757 $69,688 
超過一年— — 
總計$69,757 $69,688 


Note 4 – 每股收益(虧損)
截至2022年6月30日及2021年6月30日止六個月，本公司錄得淨虧損，因此沒有普通股等價物用於計算每股攤薄虧損，因為它們是反攤薄的。截至2022年6月30日和2021年6月30日，該公司排除了以下可能稀釋的證券(以千計)：
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索引
 6月30日，
 20222021
股票期權2,612 1,005 
認股權證21,357 21,357 
限售股單位1,454 798 
 
Note 5 – 公允價值計量
正在計量和報告的金融資產和負債的公允價值被定義為在計量日在主要市場的市場參與者之間有序交易中為出售資產而收到的或為轉移負債而支付的交換價格(退出價格)。本公司被要求將公允價值計量分類為以下類別之一：
一級投入被定義為報告實體有能力在計量日期獲得的相同資產或負債在活躍市場的報價(未經調整)。
第2級投入被定義為第1級所包括的報價以外的直接或間接資產或負債可觀察到的投入。
第三級投入被定義為資產或負債的不可觀察的投入。金融資產和負債根據對公允價值計量有重要意義的最低投入水平進行分類。本公司對公允價值計量的特定投入的重要性的評估需要判斷，並可能影響資產和負債的公允價值的估值及其在公允價值層級中的配置。
下表按公允價值等級列出了公司截至2022年6月30日和2021年12月31日按公允價值經常性核算的金融資產(以千計)。
June 30, 20222021年12月31日
1級2級3級總計1級2級3級總計
資產：
有價證券--可供出售$— $39,643 $— $39,643 $— $70,323 $— $70,323 
對森德治療公司的投資$— $— $10,000 $10,000 $— $— $— $— 
$— $39,643 $10,000 $49,643 $— $70,323 $— $70,323 

Note 6 – 應計負債
截至2022年6月30日和2021年12月31日的應計負債如下(以千計)：
June 30, 20222021年12月31日
薪金、僱員福利及相關税項$1,397 $2,034 
經營租賃負債--流動負債178 229 
其他685 326 
總計$2,260 $2,589 

Note 7 – 經營租約
該公司擁有以下經營租約：二任期分別於2023年和2025年屆滿的辦公室。本公司估計租賃開始時的遞增借款利率，以確定租賃付款的現值，因為本公司的大部分租賃沒有提供隱含回報率。本公司按直線法確認租賃期內的租賃費用。對於在通過專題842之後簽訂或重新評估的租賃協議，公司選擇將與其租賃相關的非租賃組成部分和租賃組成部分作為單一租賃組成部分進行會計處理。本公司每份租約均包括供本公司選擇延長全部或部分租期及/或分租空間的選擇權。

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索引
經營性租賃負債和使用權資產在我們的資產負債表中記錄如下(以千計)：
June 30, 20222021年12月31日
使用權資產：
其他資產$608 $724 
總使用權資產$608 $724 
經營租賃負債：
應計負債$178 $229 
其他長期負債383 485 
經營租賃負債總額$561 $714 
    
截至2022年6月30日，我們經營租約的加權平均剩餘租期為2.0年，我們的經營租賃的加權平均貼現率為9.625%. 截至2022年6月30日，租賃協議規定的未來最低租賃付款如下(以千為單位)：
截止的年數經營租約
2022103 
2023217 
2024190 
2025143 
租賃付款總額653 
減去：代表利息的數額(92)
租賃負債現值$561 

Note 8 – 股東權益
股權發行
採購協議
於2019年3月，本公司與林肯公園資本基金有限責任公司(“林肯公園”)訂立購買協議(“購買協議”)及登記權利協議(“登記權利協議”)，根據該協議，本公司有權向林肯公園出售合共價值高達$26.0百萬美元，受購買協議(“發售”)所載若干限制及條件的規限。作為簽訂購買協議的代價，本公司向林肯公園發出了一份額外的181,510普通股作為承諾股。
根據購買協議，林肯公園購買了250,000普通股，價格為$4.00每股，總買入價為$1.0百萬元(“首次購買”)。此後，從最初購買之日起的每個工作日和之後的每個工作日以及在36-購買協議的月期限公司有權不時全權酌情決定，並在符合某些條件的情況下，指示林肯公園購買最多100,000普通股，金額隨着普通股的收盤價增加而增加；前提是林肯公園根據任何一次此類購買承擔的義務不超過$2.5100萬美元，除非本公司和林肯公園雙方同意增加此類單次購買的最高金額(各自為“定期購買”)。如果公司指示林肯公園購買其可以在常規購買中出售的普通股的最大數量，則除了該常規購買之外，在購買協議中的某些條件和限制的限制下，公司可以指示林肯公園進行“加速購買”，購買不超過(I)中較小者的額外普通股數量。300%根據相應的定期購買購買的股份數量或(Ii)30在購買協議規定的適用購買日期的特定期間內交易的公司普通股總數的百分比。在某些情況下，根據購買協議，本公司可指示林肯公園在同一交易日分多次加速購買股份。
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索引
該公司控制向林肯公園出售其普通股的時間和金額。根據購買協議，林肯公園必須為其普通股支付的每股價格沒有上限，但在任何情況下，股票都不會在收盤價低於購買協議中規定的底價的日子出售給林肯公園。在所有情況下，公司不得根據購買協議將其普通股出售給林肯公園，如果這會導致林肯公園實益擁有超過9.99佔其普通股的%。
收購協議並不限制本公司自行決定從其他來源籌集資金的能力，但(除若干例外情況外)本公司不得於年內進行任何浮動利率交易(如購買協議所界定，包括髮行任何浮動換算率或浮動價格的類似股權證券)。36在購買協議日期之後的幾個月內。本公司有權隨時終止購買協議，本公司不承擔任何費用。
截至2022年6月30日，除最初的購買外，公司尚未根據購買協議向林肯公園出售任何普通股。該協議於2022年4月1日到期。
在市場發售協議上
於二零二一年六月四日，本公司與作為銷售代理的HCW訂立一份於市場發售協議(“自動櫃員機協議”)，有關一項“於市場發售”，根據該協議，本公司可不時發售其普通股股份，總髮行價最高可達$50.0百萬美元。在截至2022年6月30日的六個月內，自成立以來，公司不是T根據自動櫃員機協議發行任何股份。在公司股票連續30個交易日低於1.00美元后，公司於2022年2月18日收到納斯達克的上市不足通知，在重新建立及時合規之前，公司將不被允許根據自動取款機協議出售額外的股份。合規可以通過各種機制重新建立，包括股價在必要的一段時間內升值至1.00美元或以上，以及反向股票拆分。

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索引
股票期權及認股權證
下表彙總了截至2022年6月30日的6個月的股票期權和認股權證活動：
股票期權認股權證
股票加權平均行權價加權平均剩餘合同期限(年)聚合內在價值(以千為單位)股票加權平均行權價加權平均剩餘合同期限(年)聚合內在價值(以千為單位)
截至2021年12月31日的未償還債務2,131,849 $5.64 7.97$— 21,356,600 $2.84 4.37$— 
在此期間的變化：
授與547,600 0.91 — — 
已鍛鍊— — — — 
被沒收(17,500)1.62 — — 
過期(49,664)27.37 — — 
截至2022年6月30日的未償還債務2,612,285 $4.26 7.63$— 21,356,600 $2.84 3.88$— 
歸屬於2022年6月30日
或期望在未來歸屬於		2,574,724 $4.31 7.61$— 21,356,600 $2.84 3.88$— 
歸屬於2022年6月30日1,388,935 $6.92 6.24$— 21,356,600 $2.84 3.88$— 


限制性股票
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的6個月中，該公司為服務發行了以下限制性股票(以千美元為單位)：
截至6月30日的六個月，
  20222021
發行的限制性股票數量1,061,175 300,450 
已發行限制性股票的價值$973 $478 

限制性股票發行的既得條款一般在一至四年.
限售股單位
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中，公司為服務發行了以下限制性股票單位(千美元，股票數據除外)：
截至6月30日的六個月，
20222021
發行的限制性股票單位數1,379,860 458,245 
已發行限制性股票單位價值$1,265 $729 

截至2022年6月30日及2021年6月30日止六個月為服務發行的限制性股票之加權平均估計公允價值為$0.92及$1.59分別為每股。限制性股票單位的公允價值是根據公司在發行之日的收盤價確定的。限制性股票單位發行的既得條款一般為一年，或在實現基於績效的里程碑時。

Note 9 – 基於股份的薪酬
基於股份的薪酬
我們利用股票期權、限制性股票和限制性股票單位的形式進行基於股票的薪酬。下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月基於股份的薪酬支出的組成部分(以千為單位)：
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索引
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
2022202120222021
研發$141 $24 $359 $120 
一般和行政226 246 769 747 
基於股份的薪酬總支出$367 $270 $1,128 $867 

與尚未承認的非既得賠償有關的總補償費用以及預計在2022年6月30日承認這些賠償的加權平均期間如下(以千計)：
股票期權限售股單位限制性股票
未確認的補償成本$685 $319 $869 
預期加權平均期間，以待確認的補償成本年份為單位1.560.742.04

截至2022年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日止六個月的歸屬股份公允價值總額和已授予股份的加權平均估計公允價值如下(單位：千)：
股票期權
截至6月30日的六個月，
20222021
歸屬股份的總公允價值$385 $407 
已授予股份的加權平均估計公允價值$0.61 $1.08 

估值假設
股票期權和認股權證在授予之日的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估計的。預期波動率是基於該公司股票的歷史波動率。期權的預期期限是根據對所有員工從授予之日到行使期權之間的實際時間的觀察得出的。認股權證的預期期限以認股權證的合同期限為基礎。

Note 10 – 所得税
在評估遞延税項資產的變現能力時，包括淨營業虧損結轉(“NOL”)，本公司評估現有的正面及負面證據，以評估未來是否會產生足夠的未來應課税收入以利用其現有的遞延税項資產。根據其評估，本公司已就其遞延税項淨資產提供全額估值撥備，因為該等資產的未來用途目前仍不確定。
截至2021年12月31日和2020年12月31日，該公司約有281百萬美元和美元264分別有100萬份聯邦NOL可用於抵消2030年至2036年到期的未來應税收入。該公司執行了一項分析，並確定他們在2021年1月25日的3年測試期內所有權變更超過50%。因此，美元。169百萬美元281數以百萬計的聯邦NOL將在未使用的情況下到期。該公司註銷了該部分遞延税項資產，並減少了相應的估值備抵，結果為#美元。112聯邦NOL剩餘的百萬美元。遞延税項資產的撇賬及相應減值準備對資產負債表或損益表並無影響。根據美國國税法第382條，在2021年1月25日所有權變更之前發生的虧損將受到每年17.3萬美元的限制，而2021年1月25日之後發生的虧損將不受限制。該公司可能能夠利用額外的NOL約$1.1在所有權變更後的頭五年，由於適用未實現淨額內含收益規則，每年的淨收益為100萬歐元。
截至2021年12月31日和2020年12月31日，該公司在新澤西州提供的州NOL為$97百萬美元和美元99百萬，分別為加利福尼亞州的$70百萬美元和美元70分別為100萬美元和紐約市的美元13百萬美元和美元13分別用於抵消2031年至2041年到期的未來應税收入。根據《國税法》第382條，鑑於所有權的變更，公司的NOL的使用將受到限制。遞延税項資產的最終變現取決於在這些臨時差額變為可扣除期間產生的未來應納税所得額。
對於不確定的税務狀況，公司適用財務會計準則委員會的規定。該公司利用兩步法來確定已確認的税收優惠金額。對於更有可能達到門檻的税務頭寸，金額
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索引
於綜合財務報表確認之最大利益，於最終與相關税務機關結算時有超過50%可能性變現。該公司確認與不確定的税收狀況相關的利息和罰款是所得税支出的一個組成部分。
截至2022年6月30日，管理層不認為本公司有任何重大的不確定税務狀況，需要在其財務報表中衡量和反映審計立場的潛在缺乏可持續性。本公司將在未來期間繼續評估其不確定的税務狀況，以確定是否有必要在其財務報表中進行計量和確認。本公司認為其未確認的税務狀況在未來一年不會有任何重大變化。
在2018年之前的幾年裏，聯邦訴訟時效因納税而關閉。該公司的州納税申報單自提交之日起三至四年內仍可供審查。
2021年12月，公司獲得新澤西州經濟發展局(“NJEDA”)的初步批准，可以參加技術營業税憑證轉讓計劃(以下簡稱“計劃”)。該計劃允許符合條件的公司將其新澤西州淨營業虧損(“NJ NOL”)的一定比例出售給不相關的盈利公司。2022年2月22日，該公司獲得NJEDA的最終批准，將出售$2.5100萬與新澤西州NOL相關的税收優惠(“新澤西州NOL税收優惠”)，隨後根據該計劃以淨收益#美元的價格出售給符合條件的經批准的買家2.3百萬美元。總收益為$2.5100萬美元被記錄為所得税收益和新澤西州NOL銷售損失#美元0.1在合併財務報表的其他收入(費用)中記錄的百萬美元。

Note 11 – 或有事件
或有事件
本公司不時受到在正常業務過程中出現的法律程序和索賠的影響，無論是聲稱的還是非聲稱的。雖然未決索賠的結果不能確切地預測，但公司不認為任何未決索賠的結果會對公司的財務狀況或經營業績產生重大不利影響。

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索引
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。由於各種因素的影響，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同，包括在本文的“關於前瞻性陳述的告誡”和在我們的2021年10-K表格“風險因素”中陳述的那些因素。以下討論應與本季度報告其他部分和我們的2021年Form 10-K中包含的合併財務報表及其相關附註一起閲讀。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於細胞療法的開發和商業化，旨在逆轉疾病和/或促進受損組織的再生。我們正在開發一流的療法，基於自然產生的CD34+細胞的特徵及其刺激新微血管生長的能力。我們的技術利用這些細胞來啟用身體的自然修復機制，使用每個醫學適應症特有的配方。
我們的領導團隊在包括心血管和腫瘤學在內的各種治療類別中擁有數十年的集體生物製藥產品開發經驗。我們的目標是開發和商業化產品，以滿足重要的未得到滿足的醫療需求，並基於廣泛和多樣化的候選產品組合。我們目前的候選產品包括：
•XOWNA®(CLBS16)，已完成的2a期陽性研究(Escape-CMD)和正在進行的2b期研究(自由試驗)的對象，用於治療美國的冠狀動脈微血管功能障礙(CMD)；
•洪德拉®根據在日本進行的一項臨牀試驗的當前結果，獲得Sakigake指定並有資格在日本獲得早期有條件批准用於治療嚴重肢體缺血(“CLI”)和Buerger病的(CLBS12)正在尋求。CLBS12於2021年3月被美國食品和藥物管理局(FDA)指定為治療Buerger病的孤兒藥物；以及
•CLBS201是一項旨在評估CD34+細胞療法作為治療與2型糖尿病(糖尿病腎病或DKD)相關的慢性腎臟疾病患者的安全性和有效性的研究的對象。
Cend合併
於2022年4月26日，吾等與本公司及其全資附屬公司(“合併子公司”)CS Cedar Merge Sub，Inc.及特拉華州一家公司(“Cend”)Cend Treateutics，Inc.訂立一項合併及重組協議及計劃(“合併協議”)，根據該等協議，並在滿足或放棄合併協議所載條件的情況下，合併子公司將與Cend合併及併入Cend，而Cend將繼續作為我們的全資附屬公司及合併後尚存的公司(“合併”)。根據修訂後的1986年《美國國税法》第368(A)條的規定，此次合併旨在符合聯邦所得税的要求，是一種免税重組。
根據合併協議的條款及條件，於合併完成時，(A)Cend普通股及Cend優先股的每股已發行股份將轉換為有權收取相當於根據合併協議條款計算的交換比率的若干普通股(“Caladrius普通股”)；及(B)於合併完成前未曾行使的每股未發行Cend購股權將由吾等認購。
根據交換比例公式，在緊接合並後，前森德公司的股東預計將擁有Caladrius普通股約50%的流通股，而我們在緊接合並前的股東預計將擁有Caladrius普通股約50%的流通股。實際撥款將根據我們在成交時的現金淨餘額和Cend在成交時超過25萬美元的任何交易費用金額進行調整。
完成合並取決於某些完成條件，其中包括獲得Caladrius和Cend股東的批准，以及Caladrius在完成合並時滿足最低現金淨值門檻，假設在2022年第三季度末完成合並，預計約為6490萬美元，如合併協議中進一步描述的那樣。根據合併協議的條款，(I)持有Cend已發行股本約77.5%的Cend的若干行政人員、董事及股東(僅以其各自的Cend股東身份)已與Caladrius訂立支持協議，以投票贊成採納合併協議(“Cend支持協議”)及(Ii)Caladrius的若干行政人員及董事(僅
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索引
持有約1.8%已發行Caladrius普通股的股東)已與Cend簽訂支持協議，投票贊成批准合併協議(“Caladrius支持協議”，連同Cend支持協議，“支持協議”)。該等支持協議包括有關投票贊成批准合併協議擬進行的交易及反對任何競爭性收購建議的該等股份的契諾，並對各自簽署方持有的Caladrius及Cend股份的轉讓施加若干限制。
在執行合併協議的同時，持有約1.8%已發行Caladrius普通股的Caladrius的若干高級職員及董事及持有Cend約77.5%股本的Cend的若干高級職員、董事及股東已訂立鎖定協議(“鎖定協議”)，根據該等協議，彼等接受在合併完成後120天內轉讓Caladrius普通股的若干限制。
合併協議包含我們和Cend雙方的某些終止權利，並進一步規定，在特定情況下終止合併協議時，我們可能被要求向Cend支付100萬美元的終止費，Cend可能被要求向我們支付400萬美元的終止費，或在某些情況下償還對方最高100萬美元的費用。
在合併生效時，我們的董事會預計將由九名成員組成，其中四名將由我們指定，四名將由Cend指定，一名成員將由我們和Cend雙方商定。
Cend投資與合作協議
為了在合併完成前為Cend的發展計劃提供資本，吾等與Cend訂立了D系列優先股購買協議(“購買協議”)，根據該協議，吾等向Cend 1,135,628股D系列優先股，每股面值0.00001美元(“D系列優先股”)，每股購買價相當於每股8.8057美元(“D系列原始發行價”)，或總計約1,000萬美元。採購協議包含我們和Cend的慣常陳述、擔保和協議以及成交的慣常條件。就Cend的任何自願或非自願清算、解散或清盤的資產分配權而言，D系列優先股優先於Cend的普通股和其他系列優先股。D系列優先股的清算優先權等於D系列原始發行價加上支付日之前任何應計和未支付股息的金額，此後將在轉換後的基礎上與Cend的普通股股東和其他優先股股東一起參與。D系列優先股在提交給Cend股東的任何事項上應在折算後的基礎上與普通股一起投票。D系列優先股的每股可根據持有者的選擇權轉換為Cend普通股的股票數量，該數量由原始發行價除以轉換時的有效轉換價格確定，轉換價格應為針對股票拆分、股票分紅、合併和細分進行適當調整的原始發行價, 並根據加權平均反稀釋調整進行調整。D系列優先股將在公司承諾承銷的首次公開募股結束時自動轉換為Cend普通股，這意味着股權發行前價值至少為2.5億美元，從而為Cend帶來至少5000萬美元的毛收入。
關於購買協議，吾等與Cend訂立合作協議(“合作協議”)，根據該協議，吾等同意於合併完成前與Cend就若干發展及臨牀活動進行合作。根據合作協議，我們和Cend成立了一個聯合指導委員會(“委員會”)，由兩個實體的個人組成。委員會定期開會，負責監測正在進行的研究，並就發展活動和試驗規劃提出建議。Cend已同意向Caladrius的每名委員會成員支付此類服務的每小時諮詢費。
缺血修復(CD34+細胞技術)
CD34+細胞的發現是刻意尋找能夠刺激血管發育和/或修復的細胞的結果。隨着時間的推移，人體內的所有組織都通過替換細胞來維持其功能。除了維持功能外，身體還必須有能力在受傷後建立新的血管。CD34+細胞是一種內皮祖細胞，具有在微血管水平刺激新血管形成的能力。到目前為止，還沒有發現其他原生細胞表現出同樣的能力。
我們的專利細胞技術使用自體(患者自己自然產生的)CD34+細胞，已導致候選治療產品的開發，旨在治療由缺血引起的疾病和狀況。當健康組織的含氧血供應受到限制或減少時，就會發生缺血。通過CD34+細胞的管理，我們尋求促進新的微血管的發展和形成，從而增加流向
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受影響區域。我們相信，通過我們的CD34+細胞技術，潛在的缺血性損傷引起的許多情況可以得到改善，包括但不限於Buerger病、CLI、CMD和DKD。
XOWNA®治療冠狀動脈微血管功能障礙
2017年，在美國國立衞生研究院190萬美元的資助下(獲獎號R44HL135889)，我們啟動了XOWNA項目®用於治療CMD，這是一種僅在美國就困擾着多達160萬患者的疾病，目前沒有針對性的治療方案。這項名為Escape-CMD的試驗是一項2a階段的概念驗證開放標籤研究，招募了明尼蘇達州羅切斯特的梅奧診所和加利福尼亞州洛杉磯的錫達斯-西奈醫療中心的患者。這些數據顯示了積極的治療效果，在心絞痛頻率、冠狀動脈血流儲備、加拿大心血管學會心絞痛分級和西雅圖心絞痛問卷評分方面有統計上的顯著改善，以及可接受的安全性概況。該研究的全部數據集由俄亥俄州辛辛那提基督醫院的Timothy Henry博士於2020年5月14日在SCAI 2020科學會議虛擬會議上提交。2020年12月，我們開始參加XOWNA的2b階段自由試驗®，這是一項雙盲、隨機、安慰劑對照的臨牀試驗，旨在進一步評估冠狀動脈內注射自體CD34+細胞在患有CMD和沒有阻塞性冠狀動脈疾病的受試者中的有效性和安全性，預計將在大約12個月內完成登記。雖然早期登記按計劃進行，第一名患者於2021年1月接受治療，但新冠肺炎大流行的影響導致登記人數普遍放緩，包括供應鏈中斷，影響了用於診斷CMD和/或XOWNA管理的合格導管的供應®以及通常在許多導管實驗室中使用的造影劑。FDA同意對最初的自由試驗方案進行方案修訂，目的是提高受試者登記的廣度和速度。2022年5月，我們宣佈暫停參加自由試驗，並打算使用6個月的隨訪數據對不少於前20名患者的數據進行中期分析，以評估XOWNA的療效和安全性®在患有CMD的受試者中，並證實了Escape-CMD的研究結果。中期分析預計於2022年第三季度完成，XOWNA的下一步發展®隨後將在適當的監管和業務審查後確定，預計將在2022年年底之前宣佈。

洪德拉®用於治療嚴重肢體缺血
我們關於HONEDRA的隨機、開放標籤、符合註冊條件的研究®到目前為止，日本用於治療CLI和Buerger病的藥物在安全性和有效性方面都顯示出積極的趨勢。HONEDRA®然而，由於新冠肺炎大流行對日本的影響，該研究的招生人數大幅減少，包括2020年、2021年和2022年的大部分時間裏一直存在的日本緊急狀態。由於這些新冠肺炎延遲造成的重大和持續的運營和財務負擔，加上現場重新開始註冊的時間不可預測，我們 2021年第四季度暫停進一步招生。在研究暫停後，我們完成了所有方案定義的患者觀察，並正在準備臨牀研究報告。洪德拉®目前正處於日本藥品和醫療器械署(“PMDA”)註冊程序的預諮詢階段。在日本完成的符合註冊資格的臨牀試驗中完成的所有患者的隨訪數據已經彙編，預計將在2022年第三季度由PMDA審查，之後PMDA預計將提供重要的視角，供在日本申請新藥之前的正式諮詢會議籌備時考慮。我們正專注於完善該產品在日本的合作伙伴關係。這種夥伴關係可能成為完成HONEDRA開發和註冊的基礎®在日本。這可能包括如有必要，完成原始議定書中規定的四個剩餘的非選項CLI受試者的登記，和/或探索根據日本再生醫學法規向日本PMDA提交現有數據，該法規允許有條件地批准創新的再生醫學產品。儘管美國FDA於2021年3月收到了CLBS12作為Buerger病潛在治療藥物的孤兒指定，但根據FDA於2021年10月就美國註冊發展計劃做出的迴應，我們決定目前不在美國尋求Buerger病的開發。
CLBS201治療糖尿病腎病的臨牀觀察
進行性腎功能衰竭與腎臟微循環的磨損有關。腎臟疾病和損傷模型的臨牀前研究表明，微循環的保護或補充可以改善腎功能。基於這些觀察，我們選擇推進一項1b期開放標籤概念驗證試驗，評估通過腎動脈內注射CLBS201治療DKD受試者。該方案總共包括6名受試者，前兩名受試者按順序服藥，並進行為期兩週的安全觀察期。經過監督這項研究的獨立數據安全監測委員會(“數據安全監測委員會”)的批准，隨後允許對接下來的四名患者進行治療，並對所有患者進行安全性和治療效果的跟蹤。在對所有患者進行6個月的隨訪後，將讀出數據。CLBS201持續發展的一個關鍵標準將是我們能否證明其治療效果將使其在DKD治療領域具有競爭力，即腎功能再生，如腎小球濾過率增加所示。該公司於2022年4月治療了CLBS201概念驗證研究中的第一名患者
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並在2022年第三季度完成了對所有六名受試者的治療。預計到2023年第一季度，所有研究對象的營收數據都將公佈。
額外的外發許可機會
我們廣泛的細胞治療資產知識產權組合包括可用於對外許可的著名計劃，以繼續其臨牀開發。我們目前的長期戰略側重於通過開發來推進我們的療法，最終目標是獲得市場授權並進入商業化，無論是單獨還是與合作伙伴，為患有危及生命的醫療條件的患者提供治療選擇。我們相信，如果我們成功地將我們的候選產品推向下一個重要的開發里程碑，我們將處於有利地位，在我們自己的專有渠道內實現潛在的有意義的價值增長。
新冠肺炎大流行的影響
新冠肺炎疫情繼續在世界各地帶來巨大的公共衞生和經濟挑戰，迄今已導致各種應對措施的實施，包括政府強制實施的隔離、呆在家裏的命令、旅行限制、強制關閉企業和其他公共衞生安全措施。
我們繼續密切關注新冠肺炎疫情對我們業務方方面面的影響，包括它已經並將如何繼續影響我們的業務以及我們的供應商、供應商和業務合作伙伴的業務，並可能根據聯邦、州或地方當局的要求採取進一步的預防和先發制人行動。此外，我們已採取措施儘量減少當前環境對我們業務和戰略的影響，包括制定應急計劃和從第三方服務提供商那裏獲得額外資源。為了員工和家庭的安全，我們實施了普遍的在家工作政策，以及對必須在辦公室工作的員工實施嚴格的社會距離和其他衞生政策。HONEDRA的臨牀研究®在日本，由於新冠肺炎感染人數的增加，在2020年、2021年和2022年的大部分時間裏，由於覆蓋東京和其他地區的緊急狀態，日本的入學人數出現了顯著延誤。我們預計，日本的新冠肺炎將繼續對HONEDRA的患者登記產生負面影響®臨牀試驗，我們決定暫停試驗登記，尋找開發合作伙伴，並就提交的 患者數據已經積累起來。此外，我們的XOWNA 2b期試驗®如上所述，在美國，由於新冠肺炎的原因，在招募患者方面也出現了延誤。2022年5月，我們宣佈暫停參加自由試驗，並打算使用6個月的隨訪數據對不少於前20名患者的數據進行中期分析，以評估XOWNA的療效和安全性®在患有CMD的受試者中，並證實了Escape-CMD的研究結果。
除了上述對我們發展路線的影響外，新冠肺炎最終對我們業務、運營結果和財務狀況的影響程度將取決於未來的發展，這些發展仍然具有高度的不確定性，無法充滿信心地預測，例如疫情的持續時間、新變種的出現、可能出現的有關新冠肺炎嚴重程度的新信息或採取行動遏制新冠肺炎或治療其影響的有效性，包括疫苗接種活動等。然而，如果我們或與我們接觸的任何第三方遭遇任何額外的關閉或其他長期的業務中斷，我們按照目前計劃的方式和時間表開展業務的能力可能會受到重大或負面影響，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。我們的臨牀開發時間表可能會繼續受到新冠肺炎的負面影響，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。有關新冠肺炎疫情對我們的業務、財務狀況和運營結果的潛在不利影響的詳細討論，請參閲我們2021年Form 10-K中的“風險因素”。







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經營成果
截至三個月 2022年6月30日與 截至三個月 June 30, 2021
下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的運營結果：
 截至6月30日的三個月，
 20222021變化
運營費用：
研發$3,239 $4,329 $(1,090)
一般和行政3,481 2,818 663 
總運營費用6,720 7,147 (427)
運營虧損(6,720)(7,147)427 
其他收入(費用)合計94 (43)137 
從所得税中受益— (1,508)(1,508)
淨虧損$(6,626)$(5,682)$(944)
 總體而言，截至2022年6月30日的三個月淨虧損為660萬美元，而截至2021年6月30日的三個月淨虧損為570萬美元。


運營費用
截至2022年6月30日的三個月，運營費用總額為670萬美元，而截至2021年6月30日的三個月為710萬美元，降幅為6%。運營費用包括以下費用：
•截至2022年6月30日的三個月，研發費用約為320萬美元，而截至2021年6月30日的三個月為430萬美元，減少了110萬美元，降幅為25%。這一下降主要是由於與HONEDRA相關的費用減少®在日本，來自協作協議的收入和前一年的一次性招聘費用。這兩個時期的研究和開發都集中在我們缺血修復平臺的進步上，並與以下方面相關：
◦與我們的XOWNA相關的費用®2b期研究(自由試驗)，於2020年第四季度開始，研究中的第一名患者於2021年1月接受治療；
◦HONEDRA的持續註冊-符合條件的學習費用®在日本的嚴重肢體缺血中，重點是患者登記完成。由於新冠肺炎疫情在日本的影響，該研究的招生人數大幅減少，包括在2020年、2021年和2022年的大部分時間裏一直存在的緊急狀態。由於這些新冠肺炎延遲造成的重大和持續的運營和財務負擔，加上現場招生重新開始的時間完全不可預測，我們將集中精力完成與一家日本公司的合作，以完成研究招生，並探索根據Sakigake指定向PMDA提交現有數據的可能性；
◦與我們提交IND的準備相關的費用以及CLBS201治療糖尿病腎臟疾病的臨牀研究的研究啟動費用。1b階段，開放標籤，概念驗證試驗，共包括6名受試者。試驗於2022年第一季度開始，研究中的第一名患者於2022年4月接受治療，並在2022年第三季度完成了對所有六名受試者的治療。預計到2023年第一季度，所有研究對象的營收數據都將公佈。
•截至2022年6月30日的三個月，一般和行政費用約為350萬美元，而截至2021年6月30日的三個月為280萬美元，增幅為24%。這一增長主要是由於與Cend Treateutics，Inc.擬議的合併相關費用的增加。我們的一般和行政費用集中在與一般公司相關的活動上。
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從歷史上看，為了儘量減少現金的使用，我們使用了各種股權和股權掛鈎工具來補償員工、顧問和其他服務提供商。這些工具的使用導致了對業務結果的費用，這在過去是很大的。
其他收入(費用)
其他收入(費用)總額包括現金、現金等價物和有價證券的投資收入，以及與銷售我們的NJ NOL相關的銷售損失。
截至六個月 June 30, 2022 與.相比 截至六個月 June 30, 2021
下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的運營結果：
 截至6月30日的六個月，
 20222021變化
運營費用：
研發$6,517 $9,405 $(2,888)
一般和行政6,823 5,828 995 
總運營費用13,340 15,233 (1,893)
運營虧損(13,340)(15,233)1,893 
其他收入(費用)合計9 (20)29 
從所得税中受益(2,479)(1,508)971 
淨虧損$(10,852)$(13,745)$2,893 
 總體而言，截至2022年6月30日的6個月淨虧損為1,090萬美元，而截至2021年6月30日的6個月淨虧損為1,370萬美元。
截至2022年6月30日的6個月，運營費用總額為1,330萬美元，而截至2021年6月30日的6個月為1,520萬美元，降幅為12%。運營費用包括以下費用：
•截至2022年6月30日的6個月，研發費用約為650萬美元，而截至2021年6月30日的6個月的研發費用為940萬美元，減少290萬美元，降幅為31%。這主要是由於與XOWNA的製造啟動成本和工藝開發費用相關的費用減少®2b期研究(自由試驗)，與HONEDRA相關的費用減少®在日本，來自協作協議的收入和前一年的一次性招聘費用。這兩個時期的研究和開發都集中在我們缺血修復平臺的進步上，並與以下方面相關：
◦與我們的XOWNA相關的費用®2b期研究(自由試驗)，於2020年第四季度開始，研究中的第一名患者於2021年1月接受治療；
◦HONEDRA的持續註冊-符合條件的學習費用®在日本的嚴重肢體缺血中，重點是患者登記完成。由於新冠肺炎疫情在日本的影響，該研究的招生人數大幅減少，包括在2020年、2021年和2022年的大部分時間裏一直存在的緊急狀態。由於這些新冠肺炎延遲導致的重大和持續的運營和財務負擔，加上現場招生重新開始的時間完全不可預測，我們將集中精力完成與一家日本公司的合作伙伴關係，以完成研究招生，並探索根據Sakigake指定向PMDA提交現有數據的可能性；以及
◦與我們提交IND的準備相關的費用以及CLBS201治療糖尿病腎臟疾病的臨牀研究的研究啟動費用。1b階段，開放標籤，概念驗證試驗，共包括6名受試者。試驗於2022年第一季度開始，研究中的第一名患者於2022年4月接受治療，並在2022年第三季度完成了對所有六名受試者的治療。預計到2023年第一季度，所有研究對象的營收數據都將公佈。
•截至2022年6月30日的6個月，一般和行政費用約為680萬美元，而截至2021年6月30日的6個月為580萬美元，增幅為17%。這一增長主要是由於與審查潛在戰略交易有關的費用增加以及費用增加所致
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與Cend Treateutics，Inc.擬議的合併相關。我們的一般和行政費用集中在與一般公司相關的活動上。
從歷史上看，為了儘量減少現金的使用，我們使用了各種股權和股權掛鈎工具來補償員工、顧問和其他服務提供商。這些工具的使用導致了對業務結果的費用，這在過去是很大的。
其他收入(費用)
其他收入(費用)總額包括現金、現金等價物和有價證券的投資收入，以及與銷售我們的NJ NOL相關的銷售損失。
所得税優惠
2022年2月，我們獲得了新澤西州經濟發展局(“NJEDA”)根據技術營業税證書轉讓計劃(“計劃”)的最終批准，可以出售我們新澤西州一定比例的NOL，這些NOL隨後根據該計劃以230萬美元的淨收益出售給了符合條件的經批准的買家。我們新澤西州NOL税收優惠中的250萬美元已記錄為所得税收益，銷售虧損10萬美元記錄在其他收入(支出)中。
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流動性與資本來源分析
自.起 2022年6月30日，我們擁有約7300萬美元的現金、現金等價物和有價證券，營運資本約為7160萬美元，股東權益約為8240萬美元。
在截至2022年6月30日的六個月內，我們通過現有的現金餘額滿足了我們的即時現金需求。此外，我們使用股權和股權掛鈎工具來支付服務和薪酬。
在經營、投資和籌資活動中使用或提供的現金淨額如下(千)：
 截至6月30日的六個月，
 20222021
用於經營活動的現金淨額$(10,704)$(12,602)
投資活動提供(用於)的現金淨額19,544 (76,294)
融資活動提供的現金淨額(用於)(139)85,319 
 
經營活動
在截至2022年6月30日的6個月中，我們在經營活動中使用的現金為1070萬美元，其中包括(I)1090萬美元的淨虧損，經調整後的非現金支出總計200萬美元(包括基於股權的薪酬、折舊和攤銷以及有價證券的攤銷/增值的調整)，以及(Ii)使用約190萬美元的運營資產和負債的變化。
在截至2021年6月30日的六個月中，我們在經營活動中使用的現金為1,260萬美元，其中包括(I)經非現金支出調整後的1,370萬美元的淨虧損，總計200萬美元(包括基於股權的薪酬、折舊和攤銷以及有價證券的攤銷/增值調整)和(Ii)使用約90萬美元的運營資產和負債的變化。
投資活動
在截至2022年6月30日的六個月中，我們的投資活動提供的現金總額為1,950萬美元，主要是由於有價證券的淨銷售(扣除有價證券的購買)。
在截至2021年6月30日的六個月內，我們在投資活動中使用的現金總額為7630萬美元，主要是由於淨買入有價證券(扣除有價證券銷售)。
融資活動
在截至2022年6月30日的六個月中，我們在融資活動中使用的現金總額為10萬美元，主要包括支付給員工的股票結算淨額股權獎勵的預扣税相關款項。
在截至2021年6月30日的六個月內，我們通過融資活動提供的現金總額為8,530萬美元，主要包括(I)通過在我們2021年1月的私人配售中發行普通股和認股權證所得款項淨額2,310萬美元，(Ii)與行使認股權證有關的收益淨額180萬美元，(Iii)在我們於2021年2月登記的兩次直接發售中通過發行普通股和認股權證所獲得的淨收益6,060萬美元，這部分被員工股票結算淨額獎勵中與預扣税相關的付款所抵消。
流動性和資本需求展望
為了滿足我們的短期和長期流動性需求，我們預計將使用現有的現金餘額和各種其他手段。其他流動資金來源可以包括在公共或私人融資、夥伴關係和/或合作和/或出售資產中額外發行潛在的債務或股權證券。我們的運營虧損和流動性挑戰的歷史，可能會讓我們很難以可接受的條件籌集資金，甚至根本不能。對像我們這樣的生物製藥公司的股權和債務的需求取決於許多因素，包括金融市場的總體狀況。在市場極度波動的時期，資本可能不會以有利的條件獲得，如果有的話。我們無法獲得這樣的額外資本，可能會對我們的業務運營產生實質性的不利影響。我們亦會繼續在適當的情況下，向各政府機構和基金會，以及其他非稀釋性資助來源，尋求科學和臨牀研究的撥款。我們相信，如果完成合並，我們手頭的現金將使我們能夠在財務報表發佈後至少12個月內為運營費用提供資金，而不會受到合併的任何影響。我們未來的資本需求很難預測，將取決於許多因素，包括我們完成合並的能力；如果合併沒有完成，我們進行任何其他戰略交易的時間和性質；以及我們建立和維持合作伙伴關係、許可證內/許可證外或其他類似安排的能力和此類協議的財務條款。
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為了在合併完成前為Cend的發展計劃提供資本，根據購買協議，我們購買了Cend D系列優先股1,135,628股，總購買價約為1,000萬美元。
於2021年6月4日，吾等與作為銷售代理的H.C.Wainwright&Co.，LLC(“HCW”)訂立“於市場發售協議”(“ATM協議”)，與一項“於市場發售”有關，根據該協議，吾等可不時發售普通股，總髮行價最高可達5,000萬美元。2022年2月18日，我們收到納斯達克的補短板通知，通知我們不符合最低投標價格要求。因此，我們將無法根據自動櫃員機協議出售股票，直到我們重新獲得合規(如果有的話)。截至2022年6月30日，我們並未根據自動櫃員機協議發行任何股份。只有當我們符合所有納斯達克上市標準時，HCW才有義務進行銷售。
2021年12月，我們獲得了NJEDA的初步批准，可以參加新澤西州技術營業税憑證轉讓計劃(以下簡稱計劃)。該計劃允許符合條件的公司將其新澤西州NOL的一定比例出售給不相關的盈利公司。2022年2月22日，我們獲得了NJEDA的最終批准，可以出售250萬美元的新澤西州NOL税收優惠，這些優惠隨後根據該計劃以230萬美元的淨收益出售給了符合條件的經批准的買家。
雖然我們繼續通過多種方式尋求資金，但不能保證會以可接受的條件獲得更多資金，而且隨着現有資源的使用，我們在籌集資金方面的談判地位可能會惡化。額外的股權融資可能會稀釋我們的股東；債務融資(如果有)可能涉及大量現金支付義務和契約，限制了我們作為企業的運營能力；我們的股票價格可能無法達到促使行使期權或認股權證所需的水平；以及我們可能無法以我們認為可接受的條款出售資產。如果我們無法獲得滿足長期流動性需求所需的資本，我們可能不得不推遲業務擴張，或者以我們目前認為不利的條款籌集資金。
季節性
我們不認為我們的業務是季節性的。
表外安排
我們沒有任何表外安排。
關鍵會計政策和估算
在截至2022年6月30日的三個月和六個月期間，我們的關鍵會計政策和估計與我們2021年Form 10-K中報告的相比沒有實質性變化。

項目3.關於市場風險的定量和定性披露
不適用。
項目4.控制和程序
(A)披露控制和程序
披露控制和程序是我們設計的控制和其他程序，以確保我們根據1934年修訂的《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保積累我們根據交易所法案提交的報告中要求披露的信息，並將其傳達給管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出有關要求披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。由於控制系統的固有限制，並不是所有的錯誤陳述都能被發現。這些固有的侷限性包括這樣的現實，即決策中的判斷可能是錯誤的，故障可能因為一個簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，可以通過某些人的個人行為、兩個或更多人的串通或通過控制的管理凌駕來規避控制。控制和程序只能提供實現上述目標的合理保證，而不是絕對保證。
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截至2022年6月30日，我們根據《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條，在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的參與下，對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，在合理的保證水平下，我們的披露控制和程序是有效的，可以確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並被積累並傳達給管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時做出關於所需披露的決定。
(B)財務報告內部控制的變化
在本季度報告所涉及的最後一個季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化，這一變化在交易所法案規則13a-15中有定義。
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第II部

其他信息

項目1.法律程序
我們之前在2021年Form 10-K中報告的披露沒有實質性變化。
第1A項。風險因素
除下文所述外，我們先前在2021年10-K表格中報告的風險因素沒有發生實質性變化。請參閲我們2021年年度報告中10-K表格中“項目1A-風險因素”中列出的風險因素。
我們目前不符合納斯達克資本市場持續上市的標準，該標準要求最低收盤價為每股1.00美元。如果我們未能達到納斯達克持續上市的標準，可能會導致我們的普通股被摘牌，對我們的普通股價格產生負面影響，並對我們籌集額外資本的能力產生負面影響。
我們的普通股已經在納斯達克資本市場掛牌上市。納斯達克提供了一家公司必須滿足的各種持續上市要求，才能使其股票在納斯達克資本市場繼續交易。在這些要求中，要求該公司的股票以每股1.00美元的最低收盤價進行交易。我們的股票最近一直在每股1.00美元以下交易，包括收盤價低於每股1.00美元。2022年2月18日，我們收到了納斯達克股票市場的一封信，其中給了我們180天的寬限期，即到2022年8月17日，以重新遵守最低投標價格要求。如果我們普通股的收盤價在2022年8月17日之前至少連續10個工作日的收盤價至少為每股1.00美元，我們就可以在這180天內實現合規。如果我們未能在2022年8月17日或之前重新獲得合規性，我們可能有資格獲得額外的180天合規期。此外，如果我們未能遵守納斯達克的任何其他繼續上市標準，我們的普通股也將被退市。如果發生這種情況，我們的普通股將受到規則的約束，這些規則對出售我們證券的經紀自營商施加了額外的銷售實踐要求。這些要求對經紀交易商施加的額外負擔可能會阻礙經紀交易商進行我們普通股的交易。這將對投資者交易我們的證券的能力產生重大的負面影響，並對我們普通股的價值和流動性產生重大的負面影響。這些因素可能會導致我們普通股的出價和要價更低，價差更大。如果我們為了繼續在納斯達克資本市場上市而尋求實施反向股票拆分, 宣佈和/或實施反向股票拆分可能會對我們普通股的價格產生重大負面影響。
我們與Cend的合併可能不會完成，或者可能不會帶來我們預期的好處。
不能保證合併將及時完成，或者根本不能保證。此外，即使合併完成，也不能保證合併將提高股東價值。如合併協議所載，合併協議須受許多成交條件及終止權利所規限。如果我們不完成合並，我們的董事會可能會選擇嘗試完成另一筆類似於合併的戰略交易。試圖完成另一筆類似於合併的戰略交易將是昂貴和耗時的，我們不能保證未來的戰略交易將以商業合理的條款進行，或者根本不保證。我們投入了大量的時間和資源來完成這筆交易，然而，我們不能保證這樣的活動將導致這筆交易的完成，或者這樣的交易是否會帶來預期的好處或提高股東價值。
我們的淨現金可能少於合併完成時所需的金額，這將導致我們的股東擁有合併後組織較小的百分比，甚至可能導致合併協議的終止。
合併協議包括現金淨額要求，作為完成合並的先決條件。就合併協議而言，現金淨額須有所減少，包括但不限於應付賬款、應計負債(與合併有關者除外)、應付現金流動負債、與合併有關的未付開支及若干其他未付債務，包括已申報但未予支付的現金股息。如果我們的淨現金數額較小或此類減持幅度大於預期，我們的股東可能會在合併後的組織中持有明顯較少的部分。
未能完成合並可能導致我們向Cend支付終止費或費用，並可能損害我們普通股的價格以及我們未來的業務和運營。
如果合併沒有完成，我們將面臨以下風險：
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索引
◦如果合併協議在某些情況下終止，我們將被要求支付Cend的某些交易費用，最高可達100萬美元；
◦如果合併協議在某些情況下終止，我們將被要求向Cend支付400萬美元的終止費，或在某些情況下償還另一方最高100萬美元的費用；
◦我們普通股的價格可能會下跌，並保持波動；
◦即使合併沒有完成，也必須支付與合併相關的某些成本，如法律和會計費用。
此外，如果合併協議終止，而我們的董事會或Cend董事會決定尋求另一項業務合併，則不能保證我們將能夠以與合併同等或更具吸引力的條款來多元化和增強我們的候選產品組合。
即使合併公告、行業變化和其他原因可能導致重大不利變化，合併仍可能完成。
一般而言，如果在合併協議之日至交易完成之間發生重大不利變化，則吾等或森德均可拒絕完成合並。然而，某些類型的變更不允許任何一方拒絕完成合並，即使此類變更可能會對我們或Cend產生重大不利影響，包括：
◦政府機構拒絕或不接受與我們的某些知識產權有關的登記或備案；
◦我們或Cend採取任何行動或沒有采取任何行動，以遵守合併協議的條款；
◦合併或任何關聯交易的公告或懸而未決所產生的任何影響；
◦世界任何地方的任何自然災害或任何恐怖主義或戰爭的行為或威脅，世界任何地方的任何武裝敵對行動或恐怖活動，世界任何地方的任何威脅或升級或武裝敵對行動或恐怖活動，或對上述任何行為的任何政府或其他反應或反應；
◦因適用法律、規章或規章或其解釋的任何變化而引起的會計要求或原則的任何變化；
◦任何一般經濟或政治條件或一般影響我們和Cend經營的行業的條件；
◦代表我們進行的研發研究、臨牀試驗或其他藥物開發活動的任何變化；
◦經營持續虧損或現金餘額減少；
◦包括新冠肺炎在內的任何流行病、大流行、疾病暴發或其他突發公共衞生事件或其升級或惡化；
◦對我們而言，我們普通股的股價或交易量的任何變化，不包括可能導致這種變化的任何潛在影響；以及
◦關於Cend，指Cend在正常業務過程中因運營而導致的現金狀況的任何變化。
如果發生不利變化，而我們和Cend仍完成合並，我們普通股的價格可能會受到影響。這反過來可能會降低合併對我們股東的價值。
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索引
合併後我們普通股的市場價格可能會因為合併而下降。
由於以下幾個原因，我們普通股的市場價格可能會因合併而下跌：
◦投資者對合並後機構的業務前景和合並後的前景反應消極；
◦合併對合並組織的業務和前景的影響與財務或行業分析師的預期不一致；或
◦合併後的組織沒有像財務或行業分析師預期的那樣迅速或達到預期的程度實現合併帶來的預期好處。
我們的股東可能無法從合併中獲得與他們將經歷的與合併相關的所有權稀釋相稱的好處。
如果合併後的組織不能實現目前預期從合併中獲得的全部戰略和財務利益，我們的股東將在沒有獲得任何相應利益的情況下經歷其所有權利益的大幅稀釋，或者在合併後的組織僅能夠實現目前預期從合併中獲得的部分戰略和財務利益的情況下，僅獲得部分相應利益。
與他們目前的所有權和投票權權益相比，合併完成後，我們的股東在合併後的組織中的所有權和投票權權益將減少，對合並後組織的管理層的影響力也將減少。
合併完成後，我們目前的股東在合併後的組織中所佔的比例將低於合併前的比例。合併後，我們的股東將立即擁有合併後公司全部稀釋後普通股的約50%，不包括現金外證券。這些估計是基於預期的匯率，可能會進行調整。
在合併懸而未決期間，由於合併協議的限制，吾等可能無法以有利的價格與另一方達成業務合併，這可能會對我們各自的業務產生不利影響。
合併協議中的契約妨礙了我們進行收購的能力，但與受託責任有關的某些例外情況除外，或在合併完成之前完成其他非正常業務過程中的交易。因此，如果合併沒有完成，我們可能在這段時間內處於競爭對手的劣勢。此外，在合併協議生效期間，吾等一般不得招攬、發起、鼓勵或達成某些特別交易，例如與任何第三方的正常業務過程以外的合併、出售資產或其他業務合併，但與受託責任有關的若干例外情況除外。任何此類交易都可能對我們的股東有利。
合併協議的某些條款可能會阻止第三方提交替代收購建議，包括可能優於合併協議設想的安排的建議。
根據合併協議的條款，吾等不得徵集替代收購建議或與提出主動收購建議的人士合作，除非在有限情況下，本公司董事會真誠地認定一項主動收購建議與董事會的受託責任不一致或有合理可能牴觸董事會的受託責任。此外，即使我們收到的是我們董事會認定的更好的提議，合併協議也不允許我們終止合併協議以達成更好的提議。
如果不符合合併條件，合併將不會發生。
即使合併得到我們的股東和Cend股東的批准，也必須滿足或放棄特定的條件才能完成合並。這些條件在合併協議中闡明，該協議作為附件2.1附在本季度報告之後。我們不能向您保證所有條件都會得到滿足或放棄。如果不滿足或放棄這些條件，合併將不會發生或將被推遲，我們可能會失去合併預期的部分或全部好處。



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索引
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
沒有。

項目3.高級證券違約
沒有。

項目4.礦山安全披露
不適用。

項目5.其他信息
沒有。

項目6.展品
緊隨本表格10-Q簽名頁之後出現的證據索引通過引用併入本文。
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索引
簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
   
  Caladrius生物科學公司
2022年8月4日 
By: David J.Mazzo博士
姓名：戴維·J·馬佐，博士
職務：總裁和首席執行官
(首席執行幹事、首席財務官
和首席會計官)





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索引
Caladrius生物科學公司
表格10-Q

展品索引
2.1
Caladrius Biosciences，Inc.、CS Cedar Merge Sub，Inc.和Cend Treateutics，Inc.於2022年4月26日簽署的合併和重組協議和計劃(作為公司當前8-K表格的證據2.1提交，於2022年4月27日提交給美國證券交易委員會)。
2.2
支持協議表，由Caladrius Biosciences，Inc.和Cend Treateutics，Inc.的某些證券持有人之間簽署(作為公司當前8-K表格的附件2.2提交，於2022年4月27日提交給美國證券交易委員會)。
2.3
支持協議表格，由Cend Treateutics，Inc.和Caladrius Biosciences，Inc.的某些證券持有人之間簽署(作為公司當前報告的8-K表格的附件2.3提交，於2022年4月27日提交給美國證券交易委員會)。
2.4
鎖定協議表格，由Caladrius生物科學公司與Caladrius Biosciences，Inc.和Cend Treateutics，Inc.的某些證券持有人之間以及由Caladrius生物科學公司與Caladrius生物科學公司和森德治療公司之間的鎖定協議表格(作為公司於2022年4月27日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的證據2.4提交)。
10.1
Caladrius Biosciences，Inc.和Cend Treateutics，Inc.於2022年4月26日簽署的D系列優先股購買協議(作為2022年4月27日提交給美國證券交易委員會的公司當前報告8-K表的附件10.1提交)。
10.2
Caladrius Biosciences，Inc.和Cend Treateutics，Inc.於2022年4月26日簽署的合作協議(作為2022年4月27日提交給美國證券交易委員會的公司當前報告8-K表的附件10.2提交)。
31.1
*根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條認證首席執行幹事、首席財務幹事和首席會計幹事
32
**依照《美國法典》第18編第1350條，根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的特等執行幹事、特等財務幹事和特等會計幹事的證明
101.INS內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中
101.SCH內聯XBRL分類擴展架構
101.CAL內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫
101.DEF內聯XBRL分類擴展定義Linkbase
101.LAB內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase
101.PRE內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase
104封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)
_______________
*現提交本局。
**隨信提供。
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