美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
的過渡期 至
委託文件編號:
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
(税務局僱主 |
(主要執行辦公室地址) |
(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題 |
|
交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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(納斯達克全球精選市場) |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
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加速文件管理器 |
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非加速文件服務器 |
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規模較小的報告公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是
截至2022年7月29日,註冊人擁有
目錄
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第一部分-財務信息 |
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頁面 |
第1項。 |
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財務報表 |
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3 |
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截至2022年6月30日和2021年12月31日的合併資產負債表(未經審計) |
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3 |
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截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的綜合全面收益(虧損)報表(未經審計) |
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5 |
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截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的股東權益綜合報表(未經審計) |
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6 |
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截至2022年6月30日和2021年6月30日的綜合現金流量表(未經審計) |
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7 |
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合併財務報表簡明附註(未經審計) |
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9 |
第二項。 |
|
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
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25 |
第三項。 |
|
關於市場風險的定量和定性披露 |
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51 |
第四項。 |
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控制和程序 |
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52 |
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第II部分--其他資料 |
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第1項。 |
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法律訴訟 |
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53 |
第1A項。 |
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風險因素 |
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54 |
第二項。 |
|
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
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58 |
第三項。 |
|
高級證券違約 |
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58 |
第四項。 |
|
煤礦安全信息披露 |
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58 |
第五項。 |
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其他信息 |
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58 |
第六項。 |
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陳列品 |
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59 |
簽名 |
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60 |
2
Inogen公司
第I部分-融資IAL信息
項目1.融資ALI報表
Inogen公司
控制枱綜合資產負債表
(未經審計)
(金額以千為單位)
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6月30日, |
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十二月三十一日, |
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2022 |
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2021 |
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資產 |
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流動資產 |
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現金和現金等價物 |
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有價證券 |
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應收賬款淨額 |
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庫存,淨額 |
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應收所得税 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備 |
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租賃設備,淨額 |
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製造設備和工裝 |
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計算機設備和軟件 |
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傢俱和設備 |
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租賃權改進 |
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土地和建築 |
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在建工程 |
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總資產和設備 |
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減去累計折舊 |
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財產和設備,淨額 |
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商譽 |
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無形資產,淨額 |
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經營性租賃使用權資產 |
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其他資產 |
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總資產 |
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$ |
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見合併財務報表的簡明附註。
3
Inogen公司
合併資產負債表(續)
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股)
|
6月30日, |
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十二月三十一日, |
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2022 |
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2021 |
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負債和股東權益 |
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流動負債 |
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應付賬款和應計費用 |
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應計工資總額 |
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保修保留-當前 |
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經營租賃負債--流動 |
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遞延收入--當期 |
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應付所得税 |
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流動負債總額 |
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長期負債 |
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保修保留-非現行 |
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經營租賃負債--非流動 |
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溢價負債--非流動負債 |
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遞延收入--非流動收入 |
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總負債 |
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(注9) |
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股東權益 |
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普通股,$ |
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額外實收資本 |
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留存收益 |
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累計其他綜合收益(虧損) |
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股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
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$ |
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見合併財務報表的簡明附註。
4
Inogen公司
整合的S綜合收益(虧損)表
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股)
|
截至6月30日的三個月, |
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截至6月30日的六個月, |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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收入 |
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銷售收入 |
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租金收入 |
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總收入 |
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收入成本 |
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銷售收入成本 |
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租金收入成本,包括折舊#美元 |
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收入總成本 |
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毛利 |
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毛利--銷售收入 |
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毛利--租金收入 |
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毛利總額 |
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運營費用 |
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研發 |
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銷售和市場營銷 |
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一般和行政 |
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總運營費用 |
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營業收入(虧損) |
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) |
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其他收入(費用) |
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利息收入 |
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其他收入(費用) |
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) |
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) |
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( |
) |
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其他收入(費用)合計,淨額 |
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) |
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未計提所得税準備的收入(虧損) |
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所得税撥備 |
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淨收益(虧損) |
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其他綜合收益(虧損),税後淨額 |
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外幣折算調整變動 |
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外匯套期保值未實現淨收益(虧損)的變化 |
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) |
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減去:淨收益中包括的淨(收益)損失的重新分類調整 |
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外幣套期保值未實現收益(虧損)淨變動總額 |
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有價證券未實現淨收益(虧損)變動 |
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) |
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扣除税後的其他綜合收益(虧損)合計 |
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) |
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綜合收益(虧損) |
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) |
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普通股股東每股基本淨收益(虧損)(附註6) |
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( |
) |
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普通股股東每股攤薄淨收益(虧損)(附註6) |
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) |
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( |
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用於計算普通股股東每股淨收益(虧損)的加權平均股數: |
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基本普通股 |
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稀釋後普通股 |
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見合併財務報表的簡明附註。
5
Inogen公司
整合的S論股東權益的破損
(未經審計)
(以千為單位的數額,但份額除外)
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截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月 |
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累計 |
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其他內容 |
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其他 |
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總計 |
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普通股 |
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已繳費 |
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保留 |
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全面 |
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股東的 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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收益 |
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收入(虧損) |
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股權 |
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平衡,2021年3月31日 |
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基於股票的薪酬 |
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— |
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已發行的限制性股票獎勵,扣除沒收 |
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— |
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有限制股份單位的歸屬 |
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( |
) |
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與限制性股票淨結算相關的被扣留股份 |
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行使的股票期權 |
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淨收入 |
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其他綜合收益 |
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平衡,2021年6月30日 |
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平衡,2022年3月31日 |
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基於股票的薪酬 |
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已發行的限制性股票獎勵,扣除沒收 |
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有限制股份單位的歸屬 |
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與限制性股票淨結算相關的被扣留股份 |
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行使的股票期權 |
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淨虧損 |
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( |
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其他綜合損失 |
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平衡,2022年6月30日 |
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|
截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月 |
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|
|
累計 |
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|
其他內容 |
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|
|
其他 |
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總計 |
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普通股 |
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已繳費 |
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保留 |
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全面 |
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股東的 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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收益 |
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收入(虧損) |
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股權 |
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平衡,2020年12月31日 |
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基於股票的薪酬 |
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員工購股 |
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已發行的限制性股票獎勵,扣除沒收 |
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有限制股份單位的歸屬 |
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與限制性股票淨結算相關的被扣留股份 |
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淨收入 |
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其他綜合收益 |
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平衡,2021年6月30日 |
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平衡,2021年12月31日 |
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基於股票的薪酬 |
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員工購股 |
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已發行的限制性股票獎勵,扣除沒收 |
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有限制股份單位的歸屬 |
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與限制性股票淨結算相關的被扣留股份 |
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行使的股票期權 |
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淨虧損 |
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其他綜合損失 |
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平衡,2022年6月30日 |
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( |
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見合併財務報表的簡明附註。
6
Inogen公司
整合的S現金流的破損
(未經審計)
(金額以千為單位)
|
截至6月30日的六個月, |
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2022 |
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2021 |
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經營活動的現金流 |
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淨收益(虧損) |
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) |
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將淨收益(虧損)與經營活動提供(用於)的現金淨額進行調整: |
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折舊及攤銷 |
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出租單位及其他固定資產損失 |
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出售前出租資產所得收益 |
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銷售收入報税表和壞賬準備 |
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租金收入調整準備金 |
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存貨損失準備金 |
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基於股票的薪酬費用 |
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遞延所得税 |
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溢利負債公允價值變動 |
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) |
經營性資產和負債變動情況: |
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應收賬款 |
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( |
) |
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( |
) |
盤存 |
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) |
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應收所得税 |
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( |
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預付費用和其他流動資產 |
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經營性租賃使用權資產 |
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其他非流動資產 |
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應付賬款和應計費用 |
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應計工資總額 |
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保修準備金 |
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遞延收入 |
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應付所得税 |
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經營租賃負債 |
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經營活動提供(用於)的現金淨額 |
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投資活動產生的現金流 |
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有價證券的到期日 |
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無形資產投資 |
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對財產和設備的投資 |
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生產和購買租賃設備 |
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出售舊資產所得收益 |
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投資活動提供(用於)的現金淨額 |
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( |
) |
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(下一頁續) |
|
見合併財務報表的簡明附註。
7
Inogen公司
合併現金流量表(續)
(未經審計)
(金額以千為單位)
|
截至6月30日的六個月, |
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2022 |
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2021 |
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融資活動產生的現金流 |
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行使股票期權所得收益 |
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員工購買股票所得收益 |
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支付與發行受限制股票有關的就業税 |
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融資活動提供(用於)的現金淨額 |
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匯率對現金的影響 |
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現金及現金等價物淨增(減) |
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期初現金及現金等價物 |
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期末現金和現金等價物 |
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現金流量信息的補充披露 |
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在此期間支付的所得税現金,扣除收到的退款 |
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補充披露非現金交易 |
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應付賬款和應計負債中的財產和設備 |
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見合併財務報表的簡明附註。
8
Inogen公司
公寓合併財務報表附註
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股)
1.業務概述
Inogen公司(公司或Inogen)於2001年11月27日在特拉華州註冊成立。該公司是一家醫療技術公司,主要開發、製造和銷售創新的便攜式氧氣濃縮器(POCs),用於為患有慢性呼吸道疾病的患者提供補充長期氧療。傳統上,這些患者依靠家庭中使用的固定式氧氣濃縮系統和移動使用的氧氣罐或鋼瓶,該公司稱之為交付模式。儲罐和鋼瓶必須定期交付,氧氣含量有限,這要求患者在家外圍繞交付時間表和有限的氧氣供應計劃活動。此外,患者必須將又長又笨重的管子連接到他們的固定集中器上,以便在家裏能夠移動。該公司專有的Inogen One®該系統集中了患者周圍的空氣,通過一塊電池隨時隨地提供單一的補充氧氣來源,並可以在家裏、汽車內或有插座的公共場所插入插座。該公司的Inogen One系統減少了患者對固定式集中器和有限氧氣供應罐的計劃交付的依賴,從而提高了患者的生活質量並促進了患者的機動性。
本公司註冊成立荷蘭有限責任公司Inogen Europe Holding B.V.
2.重要會計政策的列報和彙總依據
本公司的綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(美國公認會計原則)編制。
本報告顯示的截至2022年6月30日的三個月和六個月的運營結果不一定表明截至2022年12月31日的全年預期結果。本公司管理層認為,本文件所載信息反映了為公平列報本公司經營業績、財務狀況、現金流量和股東權益所必需的所有調整,僅包括正常的經常性調整。根據美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)與中期財務報表相關的規則和規定,通常包含在根據美國公認會計原則編制的年度綜合財務報表中的某些腳註披露已被精簡或省略。隨附的合併財務報表應與公司於2022年2月24日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中包含的合併財務報表及其註釋一起閲讀。除下文進一步描述外,本公司的會計政策與其於2022年2月24日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中披露的會計政策沒有重大變化。
鞏固的基礎
合併財務報表包括Inogen公司及其全資子公司的賬目。所有公司間餘額和交易均已註銷。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制合併財務報表,要求管理層作出估計和假設,以影響合併財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內收入和支出的報告金額。管理層根據歷史經驗、現有及已知情況、權威會計聲明及管理層認為合理的其他因素作出這些估計及假設。需要使用管理層估計的重要領域涉及收入確認、保修準備金和費用、確定獨立銷售價格(SSP)和履約債務的服務期、租金資產估值和減記、應收賬款壞賬準備、回報和調整、長期資產減值、基於股票的補償支出、所得税、收購無形資產的公允價值和商譽以及獲利負債的公允價值。實際結果可能與這些估計不同。
9
Inogen公司
合併財務報表簡明附註(續)
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股)
業務細分
該公司的運營和報告僅限於
3.公允價值計量
會計準則編纂(ASC)820-公允價值計量和披露創建了公允價值的單一定義,建立了美國公認會計準則中公允價值計量的框架,並擴大了關於公允價值計量的披露。ASC 820強調公允價值是基於市場的計量,而不是特定於實體的計量,並指出公允價值計量是估計在當前市場條件下,在計量日出售資產或轉移負債的有序交易在市場參與者之間發生的價格。在資產負債表中按公允價值調整的資產和負債根據與用於計量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類。ASC 820定義的電平輸入如下:
電平輸入 |
|
輸入定義 |
1級 |
|
在計量日期,投入是活躍市場上相同資產或負債的未經調整的報價。 |
|
|
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2級 |
|
資產或負債通過與計量日期的市場數據佐證而可觀察到的投入,但第1級所包括的報價除外。 |
|
|
|
3級 |
|
不可觀察的輸入,反映管理層對市場參與者在計量日期將使用什麼對資產或負債進行定價的最佳估計。 |
公司的金融工具包括現金和現金等價物、有價證券、應收賬款、應付賬款和應計費用。根據其短期性質,其金融工具的賬面價值接近公允價值。
現金、現金等價物和有價證券
本公司從第三方專業定價服務機構獲得其非活躍市場可供出售投資的公允價值,該服務使用相同或可比較工具的市場報價,而不是直接觀察活躍市場的報價。該公司的專業定價服務從各種行業數據提供商(例如,大型託管機構)和其他第三方來源為其所有固定收益證券收集可觀察到的信息。一旦收集了可觀察到的輸入,就會考慮所有數據點,並確定公允價值。本公司通過將其主要定價服務對公允價值的評估與其投資經理提供的公允價值進行比較,以確認其主要定價服務提供的市場報價。公司的投資經理使用與其專業定價服務類似的技術來得出如上所述的定價。由於所有重大投入都是可觀察到的,源自市場上的可觀察信息,或得到市場上執行交易的可觀察水平的支持,本公司已將其可上市證券歸類為公允價值等級的第二級。
10
Inogen公司
合併財務報表簡明附註(續)
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股)
下表彙總了按現金、現金等價物和有價證券按公允價值經常性計量的資產的公允價值計量水平:
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截至2022年6月30日 |
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毛收入 |
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現金 |
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調整後的 |
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未實現 |
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和現金 |
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適銷對路 |
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成本 |
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利得 |
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公允價值 |
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等價物 |
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證券 |
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現金 |
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1級: |
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貨幣市場賬户 |
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第2級: |
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公司債券 |
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總計 |
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— |
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截至2021年12月31日 |
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毛收入 |
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現金 |
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調整後的 |
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未實現 |
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和現金 |
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適銷對路 |
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成本 |
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利得 |
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公允價值 |
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等價物 |
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證券 |
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現金 |
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$ |
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1級: |
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貨幣市場賬户 |
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第2級: |
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公司債券 |
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總計 |
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$ |
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$ |
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衍生工具和套期保值活動
本公司根據其他流動資產或其他流動負債的第2級投入,按公允價值分別在綜合資產負債表中記錄與衍生工具及對衝活動有關的資產或負債。該公司有一筆相關應收賬款#美元。
累計其他綜合收益(虧損)
累計其他綜合收益(虧損)的構成如下:
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外國 |
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未實現 |
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未實現 |
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累計 |
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貨幣 |
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得(損)利 |
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得(損)利 |
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其他 |
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翻譯 |
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論適銷對路 |
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關於現金 |
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全面 |
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調整 |
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證券 |
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流動套期保值 |
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收入(虧損) |
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截至2021年12月31日的餘額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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其他綜合損失 |
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) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
截至2022年6月30日的餘額 |
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$ |
( |
) |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
( |
) |
綜合收益(虧損)是淨收益和所有其他非所有者權益變動的總和。除淨收入(虧損)和現金流量套期保值的未實現損益外,公司沒有任何交易或其他經濟事件符合其他全面收益(虧損)的條件。
溢價負債
該公司有義務支付最高達$
11
Inogen公司
合併財務報表簡明附註(續)
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股)
曾經是基於對一組可比上市公司的歷史資產波動性的研究。該模型包括其他假設,包括風險的市場價格,其計算方式為加權平均資本成本(WACC)減去長期無風險利率。確認收入的溢出期是從2019年日曆年開始,到溢價對價等於溢價上限的日曆年結束的每個日曆年。
下表提供了有關截至以下日期的收益負債公允價值計量的第3級投入的量化信息2022年6月30日和2021年12月31日。孤立地大幅增加或減少這些投入可能會對公允價值計量產生重大影響:
模擬輸入 |
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June 30, 2022 |
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2021年12月31日 |
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收入波動性 |
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% |
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% |
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WAccess |
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% |
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% |
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20年期無風險利率 |
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% |
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% |
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風險的市場價格 |
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% |
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% |
按公允價值經常性計量和結轉的收益負債的對賬情況如下:
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截至三個月 |
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截至六個月 |
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June 30, 2022 |
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June 30, 2022 |
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期初餘額 |
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$ |
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$ |
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公允價值變動 |
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( |
) |
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( |
) |
期末餘額 |
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$ |
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$ |
|
該公司記錄了$
4.資產負債表組成部分
現金、現金等價物和有價證券
本公司將所有到期日為三個月或以下的短期高流動性投資視為現金等價物。該公司的可銷售債務證券被歸類並記為可供出售。現金等價物以成本加應計利息計入,這被認為是調整後的成本,並接近公允價值。可交易債務證券根據證券到期日計入現金等價物和可交易證券。短期投資計入本期列報的有價證券。
該公司將到期日超過三個月但不到一年的投資視為有價證券。投資按公允價值報告,已實現和未實現的收益或損失在其他收入(費用)、淨額中報告。
本公司審查其投資,以確定和評估有可能減值跡象的投資。在決定虧損是否為暫時性虧損時所考慮的因素包括公允價值低於成本基準的時間長短和程度、被投資人的財務狀況和近期前景,以及本公司持有投資的意圖和能力足以實現任何預期的市值回升。信貸損失和非暫時性減值是公允價值的下降,預計不會恢復,並計入其他收入(費用)淨額。
12
Inogen公司
合併財務報表簡明附註(續)
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股)
現金、現金等價物和有價證券包括下列各項:
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6月30日, |
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十二月三十一日, |
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現金和現金等價物 |
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2022 |
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2021 |
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現金 |
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$ |
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貨幣市場賬户 |
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現金和現金等價物合計 |
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有價證券 |
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公司債券 |
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有價證券總額 |
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應收賬款及壞賬準備、退回和調整
應收賬款是在正常銷售和租賃條件下到期的客户債務。該公司對客户的財務狀況進行信用評估,通常不需要抵押品。壞賬準備維持在管理層認為足以吸收與應收賬款相關的潛在損失的水平,並基於公司對未償還餘額的可收回性的持續評估。管理層的評估考慮了過去的壞賬經驗、經濟狀況和有關特定應收賬款的信息等因素。在確定其可變現淨值時,該公司的評估還考慮了未償還金額的年齡和構成。
壞賬準備是根據估計數計提的,最終損失可能與當前的估計數不同。由於有必要對這些估計數進行調整,這些估計數將在已知期間的銷售收入中按一般費用和行政費用列報。扣除回收後的壞賬準備金增加,直接核銷則減少。
由於其標準保修範圍之外的原因,本公司一般不允許供應商退貨。因此,退貨準備金主要適用於直接面向消費者的銷售。這一準備金主要是根據公司30天退貨計劃下的實際歷史回報率計算的,並適用於本季度最後一個月的相關銷售收入。
該公司還記錄了租金收入調整的估計數,該估計數記為租金收入和應收租金淨額的減少額。這些調整是由於合同調整、審計調整、不及時的索賠申請或由於另一家提供商在同一時期為患者執行相同或類似功能而未支付的賬單,所有這些都阻止了賬單收入的變現。準備金乃根據過往收入調整佔有關期間已記賬及未記賬租金收入的百分比計算。
當計入銷售收入的壞賬準備時,計入壞賬費用科目(一般和行政費用科目),計入銷售退貨準備時,計入銷售退貨科目(沖銷銷售收入科目)。
該公司一貫地逐期採用其津貼估算方法。本公司的最佳估計以權責發生製為基礎,並於未來期間按需要作出調整。對上期估計數的任何調整都計入本期。隨着更多信息的瞭解,公司相應地調整其假設以改變其對應收賬款的估計。
截至以下日期按主要類別分列的應收賬款淨額(應收賬款毛額,扣除津貼)2022年6月30日和2021年12月31日如下:
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6月30日, |
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十二月三十一日, |
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應收賬款淨額 |
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2022 |
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|
2021 |
|
||
租賃(1) |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
企業對企業和其他應收款(2) |
|
|
|
|
|
|
||
應收賬款淨額合計 |
|
$ |
|
|
$ |
|
13
Inogen公司
合併財務報表簡明附註(續)
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股)
下表列出了截至的應收賬款準備2022年6月30日和2021年12月31日:
|
|
6月30日, |
|
|
十二月三十一日, |
|
||
備抵--應收賬款 |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
壞賬 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
銷售退貨 |
|
|
|
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||
備抵總額--應收賬款 |
|
$ |
|
|
$ |
|
信用風險集中
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物、有價證券和應收賬款。有時,現金賬户餘額可能超過聯邦存款保險公司承保的金額。然而,管理層認為損失的風險微乎其微。該公司對這些機構的相對信用狀況進行定期評估,到目前為止,其現金和現金等價物沒有出現任何損失。該公司還與單一交易對手建立了套期保值關係,以抵消基於歐元的預期收入。信貸風險已因淨額結算安排而減少,根據該安排,本公司獲準以一方向另一方支付的單一淨額淨額結算交易。
客户和供應商的集中度
該公司主要以信用方式向美國和外國的傳統家庭醫療設備供應商、分銷商和經銷商銷售其產品。該公司還直接向消費者銷售其產品,主要是在預付款的基礎上。在截至2022年6月30日的六個月裏,聯邦醫療保險的服務報銷計劃佔公司總收入的10%以上,以及
該公司還將產品直接出租給消費者進行保險報銷,這導致客户集中在與Medicare的服務報銷計劃有關的問題上。醫療保險的服務報銷計劃佔了
該公司目前從數量有限的供應商那裏購買原材料,這導致三個主要供應商集中在一起。三大供應商向該公司提供製造該公司產品所需的原材料。截至2022年6月30日的6個月,公司的三大供應商佔了
14
Inogen公司
合併財務報表簡明附註(續)
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股)
其中一部分收入來自美國以外的銷售。大致
|
|
截至三個月 |
|
|
截至六個月 |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
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2022 |
|
|
2021 |
|
||||
美國收入 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
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非美國收入 |
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||||
總收入 |
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$ |
|
|
$ |
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|
$ |
|
|
$ |
|
盤存
存貨採用先進先出(FIFO)法,以成本和可變現淨值中較低者為準。該公司記錄了至少每季度對庫存的調整,以應對可能過剩、陳舊、移動緩慢或受損的物品。公司記錄了與預期在一年後變現或消耗的庫存有關的非流動庫存
|
|
6月30日, |
|
|
十二月三十一日, |
|
||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
原材料和在製品 |
|
$ |
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|
$ |
|
||
成品 |
|
|
|
|
|
|
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減去:儲量 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
庫存,淨額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
財產和設備
財產和設備按成本列報。折舊和攤銷採用直線法計算資產的估計使用年限如下:
租賃設備 |
|
|
製造設備和工裝 |
|
|
計算機設備和軟件 |
|
|
傢俱和設備 |
|
|
租賃權改進 |
|
增加、改進和更換的支出資本化並折舊為殘值#美元。
物業和設備中包括在建工程,主要涉及工裝、夾具和其他機械的設計和工程。此外,本項目還包括已購買但尚未完成在公司系統中實施的最終配置過程的計算機軟件或開發成本。這些物品尚未投入使用;因此,
15
Inogen公司
合併財務報表簡明附註(續)
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股)
與租賃設備及其他財產和設備有關的折舊和攤銷費用匯總如下截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月。
|
|
截至三個月 |
|
|
截至六個月 |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
租賃設備 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
其他財產和設備 |
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|
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|
|
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|
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折舊及攤銷總額 |
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$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
財產、設備和租賃設備連同相關累計折舊彙總如下2022年6月30日和2021年12月31日。
|
|
6月30日, |
|
|
十二月三十一日, |
|
||
財產和設備 |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
租賃設備,扣除津貼淨額#美元 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
其他財產和設備 |
|
|
|
|
|
|
||
財產和設備 |
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|
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||
累計折舊 |
|
|
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||
租賃設備 |
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其他財產和設備 |
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累計折舊 |
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|
||
財產和設備,淨額 |
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|
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||
租賃設備,扣除津貼後的淨額分別為1740美元和1290美元 |
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||
其他財產和設備 |
|
|
|
|
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||
財產和設備,淨額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
長壽資產
本公司根據ASC 360對長期資產的減值和處置進行會計處理— 物業、廠房和設備。根據美國會計準則第360條,將持有的長期資產將被審查,以確定其賬面價值可能無法收回的事件或情況變化。
商譽和其他可識別的無形資產
商譽
商譽的賬面價值的變化截至2022年6月30日的六個月情況如下:
截至2021年12月31日的餘額 |
|
$ |
|
|
翻譯調整 |
|
|
( |
) |
截至2022年6月30日的餘額 |
|
$ |
|
截至2022年6月30日,該公司擁有
16
Inogen公司
合併財務報表簡明附註(續)
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股)
無形資產
有幾個
下表為截至有關日期的無形資產賬面淨值變動情況:
|
|
平均值 |
|
|
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估計 |
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毛收入 |
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|
有用的壽命 |
|
攜載 |
|
|
累計 |
|
|
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|||
June 30, 2022 |
|
(單位:年) |
|
金額 |
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|
攤銷 |
|
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淨額 |
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|||
技術 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
|
||||
許可證 |
|
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|
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||||
專利和網站 |
|
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客户關係 |
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— |
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商業廣告 |
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總計 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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|
平均值 |
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估計 |
|
毛收入 |
|
|
|
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|
|
有用的壽命 |
|
攜載 |
|
|
累計 |
|
|
|
|
|||
2021年12月31日 |
|
(單位:年) |
|
金額 |
|
|
攤銷 |
|
|
淨額 |
|
|||
技術 |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
許可證 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
專利和網站 |
|
|
|
|
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|
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客户關係 |
|
|
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— |
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商業廣告 |
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總計 |
|
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$ |
|
|
$ |
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|
$ |
|
下一個會計年度的年度攤銷費用估計數如下:
|
|
6月30日, |
|
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|
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2022 |
|
|
2022年剩餘6個月 |
|
$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
|
|
|
|
此後 |
|
|
|
|
|
|
$ |
|
流動負債
截至應付賬款和應計費用2022年6月30日和2021年12月31日包括以下內容:
|
|
6月30日, |
|
|
十二月三十一日, |
|
||
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2022 |
|
|
2021 |
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||
應付帳款 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
應計存貨(在途和未作憑證的收據)和貿易應付款 |
|
|
|
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|
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||
應計購物卡負債 |
|
|
|
|
|
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應計特許經營税、銷售税和使用税 |
|
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其他應計費用 |
|
|
|
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|
||
應付賬款和應計費用 |
|
$ |
|
|
$ |
|
17
Inogen公司
合併財務報表簡明附註(續)
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股)
截至的應計工資總額2022年6月30日和2021年12月31日包括以下內容:
|
|
6月30日, |
|
|
十二月三十一日, |
|
||
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2022 |
|
|
2021 |
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應計獎金 |
|
$ |
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|
$ |
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應計工資和其他工資單相關項目 |
|
|
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應計假期 |
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|
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|
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應計員工股票購買計劃扣減 |
|
|
|
|
|
|
||
應計工資總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
5.租契
本公司已訂立主要供商業樓宇使用的營運租約。這些租約的條款從
租金費用,包括短期租賃費為#美元。
與公司使用權資產和相關經營租賃負債有關的信息如下:
|
|
截至六個月 |
|
|||||
|
|
6月30日, |
|
|||||
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2022 |
|
|
2021 |
|
||
為經營租賃負債支付的現金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
經營租賃成本 |
|
|
|
|
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|
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為換取新的經營租賃義務而獲得的非現金使用權資產 |
|
|
|
|
|
|
||
加權平均剩餘租期 |
|
|
|
|
||||
加權平均貼現率 |
|
|
% |
|
|
% |
在截至6月30日的12個月期間到期的租賃負債的到期日, |
|
|
|
|
|
|
2023 |
|
$ |
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|
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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|
此後 |
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|
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|
|
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扣除計入的利息 |
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( |
) |
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租賃總負債 |
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$ |
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經營租賃負債--流動 |
|
$ |
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經營租賃負債--非流動 |
|
$ |
|
|
|
|
租賃總負債 |
|
$ |
|
|
|
每股收益(虧損)
每股收益(虧損)按ASC 260計算--每股收益並使用每個期間內已發行普通股的加權平均數量來計算。稀釋每股收益假設轉換、行使或發行所有潛在的普通股等價物(可能包括稀釋已發行股票期權、限制性股票單位和限制性股票獎勵),除非其效果是減少虧損或增加每股收益。就本次計算而言,普通股標的
18
Inogen公司
合併財務報表簡明附註(續)
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股)
對於本公司的回購,期權和其他攤薄獎勵被視為普通股等價物,只有當它們的影響是攤薄時才包括在每股攤薄收益(虧損)的計算中。
每股基本收益(虧損)是使用公司加權平均已發行普通股計算的。稀釋每股收益(虧損)是使用公司的加權平均已發行普通股計算的,其中包括根據庫存股方法確定的股票獎勵的稀釋影響。
每股收益的計算如下:
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截至三個月 |
|
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截至六個月 |
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||||||||||
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2022 |
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2021 |
|
|
2022 |
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|
2021 |
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||||
分子-基本和稀釋: |
|
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||||
淨收益(虧損) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
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分母: |
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加權平均普通股--基本普通股(1) |
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加權平均普通股-稀釋普通股(2) |
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每股淨收益(虧損)--基本普通股 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
每股淨收益(虧損)-稀釋後普通股(2) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
|
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|
|
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分母計算從基本到稀釋: |
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||||
加權平均普通股--基本普通股(1) |
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||||
股票期權和其他稀釋性獎勵 |
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||||
加權平均普通股-稀釋普通股 |
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不包括在稀釋後加權平均股份中的股份: |
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股票期權 |
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限制性股票單位和限制性股票獎勵 |
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不包括在稀釋後加權平均股份中的股份 |
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|
|
|
7.所得税
本公司按照美國會計準則第740條核算所得税-所得税。根據ASC 740,所得税確認為當期應付或可退還的税額,遞延税收負債和資產確認為公司綜合財務報表或納税申報表中確認的交易的未來税收後果。遞延税項資產及負債以制定税率計量,預期適用於預計收回或結算該等暫時性差額的年度。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。當部分或全部遞延税項資產極有可能無法變現時,便會提供估值撥備。截至2022年6月30日,本公司繼續就其遞延税項資產計入估值準備。
公司根據ASC 740-10對所得税中的不確定性進行會計處理--計入所得税中的不確定性。ASC 740-10規定了對納税申報單中所採取或預期採取的納税頭寸進行財務報表確認和計量的確認閾值和計量屬性。本會計準則還就終止確認、分類、利息和處罰、過渡期會計、披露和過渡等方面提供了指導。
19
Inogen公司
合併財務報表簡明附註(續)
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股)
本公司在其綜合全面收益表的所得税撥備內確認税款的利息和罰款(如有)。
8.股東權益
本公司有一項2012年股權激勵計劃(2012計劃),根據該計劃,公司授予購買其普通股股份的期權。截至2022年6月30日,可供購買的選項
本公司擁有2014年股權激勵計劃(2014計劃),該計劃規定向本公司員工和任何母公司及子公司員工授予國內税法第422節所指的激勵性股票期權,並向其員工、董事和顧問以及母公司和子公司的員工和顧問授予非法定股票期權、限制性股票、限制性股票單位、限制性股票獎勵、股票增值權、業績單位和績效股票。
截至2022年6月30日,與以下方面有關的獎項
For 2022,
股票期權
期權通常在以下時間段到期和
年度公司股票計劃項下的股票期權活動截至2022年6月30日的六個月情況如下:
|
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剩餘 |
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加權的- |
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加權的- |
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平均值 |
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每股 |
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平均值 |
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合同 |
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平均值 |
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單價 |
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鍛鍊 |
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條款 |
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固有的 |
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選項 |
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分享 |
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價格 |
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(單位:年) |
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價值 |
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截至2021年12月31日的未償還債務 |
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已鍛鍊 |
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被沒收 |
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過期 |
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截至2022年6月30日未償還 |
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||||||
自2022年6月30日起已授予並可行使 |
|
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||||||
已歸屬且預計將於2022年6月30日歸屬 |
|
|
|
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$ |
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
截至2022年6月30日和2021年6月30日止六個月內行使的期權總內在價值是$
20
Inogen公司
合併財務報表簡明附註(續)
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股)
股票激勵獎
根據2014年計劃(股票獎勵),公司授予限制性股票單位(RSU)和限制性股票獎勵(RSA)。股票獎勵獎勵要麼僅基於對基於時間的服務條件的滿意度,要麼基於基於時間的服務條件與績效標準相結合的滿意度。如果持有者對公司的服務在歸屬前終止,則股票獎勵可能會被沒收。
僅有基於時間的服務歸屬條件授予的股票獎勵通常在三年和
的股票獎勵活動截至2022年6月30日的6個月摘要如下:
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未歸屬,預計將歸屬截至2022年6月30日的已發行限制性股票單位 |
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截至2022年6月30日的未歸屬限制性股票獎勵(1) |
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未授予,預計將授予截至2022年6月30日的未償還限制性股票獎勵 |
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(1)已發行的限制性股票單位和限制性股票獎勵以目標股數的最高派息為基礎。
截至2022年6月30日,與未歸屬的員工限制性股票單位和限制性股票獎勵有關的未確認薪酬成本為#美元。
員工購股計劃
公司2014年員工股票購買計劃(ESPP)規定,根據ESPP向所有符合條件的員工授予購買股票的選擇權,符合國內税法第423條的含義。ESPP允許參與者通過工資扣減購買普通股,最高可達
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Inogen公司
合併財務報表簡明附註(續)
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股)
在……上面每個發行期的第一個交易日或行使日。發售期限目前約為6個月,自每年3月1日和9月1日或之後的第一個營業日開始,到大約6個月後的9月1日或之後的第一個營業日結束。
截至2022年6月30日,總共有
For 2022,
基於股票的薪酬
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月確認的基於股票的薪酬支出如下:
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截至三個月 |
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按獎勵類型劃分的基於股票的薪酬支出: |
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員工股票薪酬支出是基於股票期權、限制性股票單位和限制性股票獎勵的獎勵計算的,這些獎勵最終預計將根據公司歷史上的獎勵取消而授予。ASC 718-薪酬--股票薪酬要求在發放時對沒收進行估計,如果實際沒收不同於這些估計,則在隨後的期間進行必要的修訂。
在截至2022年和2021年6月30日的三個月和六個月,根據ASC 718確認的基於股票的薪酬費用,包括收入成本、研發費用、銷售和營銷費用以及一般和行政費用如下:
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截至三個月 |
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基於股票的薪酬總支出 |
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Inogen公司
合併財務報表簡明附註(續)
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股)
9.承付款和或有事項
購買義務
該公司擁有大約美元
保證義務
下表列出了該公司截至六個月和十二個月期間產品保修負債總額的變化2022年6月30日和2021年12月31日:
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6月30日, |
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合同責任
合同負債主要包括在根據合同提供的服務之前收到現金付款時,直接面向消費者的銷售收入中與終身保修有關的遞延收入。與客户的合同規定了銷售的最終條款,包括購買每種產品或服務的説明、數量和價格。截至2022年6月30日的六個月與終身保修有關的遞延收入減少主要由美元推動
立法和HIPAA
醫療保健行業受到聯邦、州和地方政府的眾多法律和法規的約束。這些法律和法規包括但不一定限於許可證、認證、政府醫療保健計劃參與要求、患者服務補償以及聯邦醫療保險和醫療補助欺詐和濫用等事項。關於醫療保健提供者可能違反欺詐和濫用法律和條例的調查和指控方面,政府活動仍在繼續。違反這些法律法規可能會導致被排除在政府醫療保健計劃之外,並被處以鉅額罰款和罰款,以及對先前開具賬單的患者服務進行大量償還。
本公司相信,它在所有重要方面都遵守適用的欺詐和濫用法規以及其他適用的政府法律和法規。遵守此類法律法規可能會受到政府未來的審查和解釋,以及目前未知或未斷言的監管行動的影響。1996年頒佈了《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA),以確保醫療保險的可攜帶性,減少醫療欺詐和濫用,保障健康信息的安全和隱私,並執行健康信息的標準。《健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案》(HITECH法案)部分規定了與受保護的健康信息有關的某些安全漏洞的通知要求。本公司相信其在所有重要方面均遵守適用於本公司業務的該等規例的規定。
法律程序
民事偵查訴求
2022年6月21日,公司收到美國北方檢察官辦公室的民事調查要求(CID) 愛荷華州的一個區。CID表示,它是在虛假索賠法案調查中籤發的,以確定是否有或有
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Inogen公司
合併財務報表簡明附註(續)
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股)
委員會指出,這違反了《虛假申報法》,調查涉及某些便攜式氧氣濃縮器和相關產品製造商違反《反回扣條例》提供不適當回扣的關切。CID是在愛荷華州北區聯邦檢察官辦公室從2020年開始提出非正式請求後提出的,公司自願遵守了這一要求,以獲取有關公司參與以下活動的信息:(I)通過第三方貸款人提供零利率或低於市場利率的貸款,為客户購買提供資金;(Ii)保證客户在購買公司設備融資方面對財務公司的義務;以及(Iii)與客户達成協議,其中包括營銷、排他性、折扣和優惠融資條款。該公司正在配合調查。該公司目前無法預測這項調查的結果,也無法預測Qui Tam或其他訴訟是否可能發生。無論結果如何,由於任何相關的辯護和和解成本、管理資源的轉移以及其他因素,此次調查都有可能對公司產生不利影響。
其他訴訟
本公司是在正常業務過程中產生的各種法律程序的一方。本公司提供保險,但須受保單規定的免賠額規限,以防止因某些類型的法律索賠而蒙受損失。目前,本公司預計在正常業務過程中發生的任何其他訴訟不會對本公司的業務產生重大不利影響。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源轉移和其他因素,訴訟可能會對公司產生不利影響。
10.外幣兑換合約和套期保值
截至2022年6月30日和2021年6月30日,公司的非指定和指定衍生品合同的名義金額總計約為$
本公司及交易對手的不履行風險對衍生工具的公允價值並無重大影響。截至2022年6月30日的6個月內,有幾個
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項目2:管理MEN對財務狀況和經營成果的探討與分析
轉發-查看報表
以下討論和分析應與我們的合併財務報表以及本季度報告10-Q表中其他部分包含的這些報表的簡要説明一起閲讀。本報告包含符合1933年《證券法》(經修訂)第27A節或《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》(或《交易法》)第21E節的含義的前瞻性陳述,這些陳述是基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前掌握的信息。前瞻性陳述主要包含在管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析中,以及我們提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的10-K表格年度報告和10-Q表格季度報告中題為“風險因素”的章節中。前瞻性陳述包括但不限於關於以下方面的陳述:
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前瞻性表述包括非歷史事實的表述,可以通過“預期”、“相信”、“可能”、“尋求”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將”、“將”或類似的表述以及這些術語的否定來識別。
前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些風險、不確定性和其他因素可能導致我們的實際結果、表現或成就與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、表現或成就大不相同。我們在題為“風險因素”的章節以及本Form 10-Q季度報告和我們提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告的其他部分更詳細地討論了這些風險。鑑於這些不確定性,您不應過度依賴這些前瞻性陳述。此外,我們的運營環境競爭激烈,變化迅速。新的風險時有出現。我們不可能預測所有風險,也不能評估所有因素對我們業務的影響,或任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設,本季度報告10-Q表中討論的未來事件和趨勢可能不會發生,實際結果可能與前瞻性表述中預期或暗示的結果大不相同。
本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述僅涉及截至作出陳述之日的事件。除非法律要求,我們沒有義務更新這些前瞻性陳述,或更新實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同的原因,即使未來有新的信息可用。
這份Form 10-Q季度報告還包含關於我們的行業、我們的業務和某些疾病的市場的估計、預測和其他信息,包括關於這些市場的估計規模以及某些疾病的發病率和流行率的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本身就會受到不確定因素的影響,實際事件或情況可能與該信息中反映的事件和情況大不相同。除非另有明確説明,否則我們從報告、研究調查、研究和由市場研究公司和其他第三方準備的類似數據、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源獲得這些行業、商業、市場和其他數據。
《Inogen》、《Inogen One》、《Inogen One G2》、《Inogen One G3》、《G4》、《G5》、《活在瞬間,不是分鐘》、《永遠不會耗盡氧氣》、《Oxygen Anytime.Anywhere》、《恢復你的獨立性》、《智能交付技術》、《Inogen在家》、《Inogen設計》、《潮汐輔助》、《TAV》、和“SideKey”是Inogen,Inc.美國專利商標局的註冊商標。我們擁有美國專利商標局正在處理的“Inogen”申請。我們在阿根廷、澳大利亞、加拿大、智利、中國、哥倫比亞、厄瓜多爾、韓國、墨西哥、歐洲(歐盟註冊)、英國、冰島、印度、以色列、日本、科威特、新西蘭、挪威、巴拉圭、祕魯、土耳其、新加坡、瑞士和烏拉圭擁有“Inogen”商標註冊。我們在巴西、印度、馬來西亞和南非擁有“Inogen”商標的待定申請。我們擁有該商標的商標註冊權。イノジェン“在日本。我們擁有商標的商標註冊。印諾真” 以及“艾諾根他説:“在中國。我們在澳大利亞、加拿大、中國、韓國、墨西哥、歐洲(歐盟註冊)和英國擁有“Inogen One”商標註冊。我們在加拿大擁有“衞星康樂”商標註冊。我們擁有“Inogen at Home”商標在歐洲(歐盟註冊)和英國的商標註冊。我們擁有“G4”商標在歐洲(歐盟註冊)和英國的商標註冊。我們擁有“G5”商標在歐洲(歐盟註冊)和英國的商標註冊。我們在玻利維亞擁有Inogen設計的商標申請。我們在中國擁有Inogen設計的商標註冊。我們擁有“إنوجن”商標在沙特阿拉伯的商標註冊。本季度報告中的Form 10-Q中提及的其他服務標誌、商標和商品名稱均為其各自所有者的財產。
在這份Form 10-Q季度報告中,“我們”、“我們”和“我們”指的是Inogen,Inc.及其子公司。
以下對我們財務狀況和經營結果的討論應與我們的綜合財務報表以及本文件其他部分所附的這些報表的簡要説明一起閲讀。
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管理層討論和分析(MD&A)的目的是通過關注某些關鍵指標每年的變化來了解Inogen的財務狀況、運營結果和現金流。MD&A是對我們的綜合財務報表和隨附的簡明附註的補充,並應與之一併閲讀。MD&A分為以下幾個部分:
關鍵會計政策和估算
我們對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的綜合財務報表為基礎的,這些報表是按照美國公認會計原則或美國公認會計原則編制的。在編制這些財務報表時,我們需要作出估計和判斷,以影響在財務報表日期報告的資產和負債的報告金額以及或有資產和負債、收入和費用的相關披露。一般而言,我們的估計是基於歷史經驗和符合美國公認會計原則的各種其他假設,我們認為這些假設在當時情況下是合理的。實際結果可能與這些估計不同,這種差異可能會對財務狀況和業務結果產生重大影響。
關鍵會計政策和估計是那些我們認為對描述我們的財務狀況和經營結果最重要的政策和估計,因為它們需要我們做出最困難、最主觀或最複雜的判斷,通常是因為需要對本質上不確定的事項的影響進行估計。我們的關鍵會計政策和估計包括與以下方面相關的政策和估計:
與截至2022年2月24日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中披露的內容相比,在截至2022年6月30日的三個月和六個月期間,我們在編制合併財務報表方面的關鍵會計政策和估計沒有重大變化。
新冠肺炎大流行與相關的苯丙醇胺
新冠肺炎新爆發的冠狀病毒已經並可能繼續對世界各地的企業和醫療機構產生重大不利影響。雖然目前還無法估計新冠肺炎大流行及相關的PHE對我們業務的整體影響,但新冠肺炎在美國和世界各地的持續傳播以及受影響國家和地方當局的政府採取的措施已經並可能繼續對患者移動性、護理可獲得性、診斷率、對我們產品的需求、由於供應鏈限制而導致的業務運營(包括製造)、員工和承包商的招聘與持續聘用、發貨、我們產品的成本、以及我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。
在新冠肺炎大流行和相關的PHE期間,我們的首要任務包括保護員工的健康和安全,以及支持我們的患者和客户。鑑於新冠肺炎對呼吸系統的影響,我們預計,由於新的慢性呼吸衰竭病例或先前存在的呼吸系統疾病的惡化或進展將持續或增加,對長期氧療的需求可能會增加,儘管這不是基於臨牀數據。我們還相信,固定式氧氣濃縮器,以及第二,POC可以通過允許適當的患者在家中使用氧氣療法來治療呼吸道症狀,從而幫助滿足全球醫療體系的需求。
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然而,新冠肺炎疫情和相關的PHE對我們從2020年第二季度開始的綜合運營業績產生了不利影響。從2020年第一季度末開始,我們直接面向消費者的銷售額下降,我們認為這主要與就地避難訂單、自我隔離、流動性和差旅減少以及與新冠肺炎大流行和PHE引發的任務和行為相關的慢性阻塞性肺疾病患者尋求臨牀醫生診斷和跟進的機會減少有關。在新冠肺炎傳播較低的時期,我們看到消費者對我們產品的需求有所改善,我們認為這是由於疫苗接種率和其他有效的遏制措施的增加,消費者信心、機動性和旅行興趣的提高,而不是在新冠肺炎傳播較高的時期需求下降。這些影響是對我們消費者購買模式的傳統季節性的補充。我們仍然認為,未來潛在的就地避難訂單、旅行減少、消費者信心下降或新變種的影響可能會減少未來的消費者需求。
儘管新冠肺炎疫情和相關的PHE對直接面向消費者的銷售產生了不利影響,但我們在2020年第二季度至2022年第二季度經歷了更多的租賃設置,我們認為這是由於聯邦醫療保險和商業支付者減少了一些氧療的行政負擔,以及我們對業務租賃渠道的關注。我們相信,這一變化將繼續有助於在新冠肺炎大流行和相關的PHE剩餘時間內增加租賃設置。我們還看到,在一些地區,醫療保險受益人的報銷率有所提高,這增加了新冠肺炎大流行期間和相關的PHE期間的租金收入,預計在新冠肺炎大流行和相關的PHE的剩餘時間內,這種情況將繼續如此。
在企業對企業渠道中,在新冠肺炎大流行期間,我們全球的家用醫療設備供應商對氧氣濃縮器的需求出現了一定的激增,而在新冠肺炎發病率較高的特定市場,由於醫院由於空間和勞動力短缺而傾向於讓新冠肺炎影響的患者出院在家接受治療,因此對氧氣濃縮器的需求出現了一定的激增。然而,總體企業對企業的需求一直較低,原因包括:新冠肺炎大流行及相關的PHE患者出行減少;醫生辦公室限制了慢性阻塞性肺病患者轉診過程中與患者的互動;針對新冠肺炎大流行及相關的PHE,醫療設備供應商儘量減少與患者的互動,其中包括用POC取代現有的氧氣患者設置;以及醫療設備供應商將採購重點轉向固定式氧氣濃縮器來治療新冠肺炎患者。此外,歐洲的銷售額下降,原因是某些呼吸評估中心暫時關閉,運營能力降低,以及某些市場因新冠肺炎疫情而繼續推遲招標。與我們的直接對消費者銷售渠道類似,企業對企業的銷售在新冠肺炎價差較低、消費者信心較高、對旅遊感興趣以及有效疫苗可用的時期有所改善。此外,這一渠道還受到美國和歐洲等核心市場慢性阻塞性肺疾病患者轉診量的影響,由於患者願意去看醫生,在新冠肺炎擴散較低的時期,這一點往往會有所改善。然而,供應緊張,主要是由於半導體芯片供應有限,對2021年和2022年上半年的銷售產生了負面影響,主要是在國內B2B渠道,如下文更詳細討論的那樣。
於2020至2021年間,我們大致維持營運,但在2022年第一季,由於以下討論的半導體芯片短缺,我們被迫暫時停產約六週。從這次臨時停產中可以看出,新冠肺炎疫情和相關的苯丙胺酮已經並可能繼續對我們的供應鏈造成中斷,這可能會影響我們的運營,限制我們的增長,並增加我們的單位銷售商品成本。
例如,我們在2021年和2022年上半年看到半導體芯片供應減少,這影響了我們生產和銷售系統和電池的能力。我們預計供應問題將持續到2022年剩餘時間和2023年,因為許多行業都在經歷半導體芯片短缺,這給現有供應帶來了額外的壓力。此外,製造半導體所需的天然氣,以及烏克蘭戰爭和中國新冠肺炎延長封鎖帶來的產能限制,預計將影響我們的運營到2022年下半年。我們曾試圖緩解供應短缺加劇的影響,但它已經並可能繼續對我們的產品製造能力產生負面影響,我們可能會被迫再次放緩或暫時停產。我們將繼續將我們的緩解努力集中在產品重新設計上,尋求從我們的常規供應商那裏獲得更多關於供應和發貨日期的承諾,從開放的半導體渠道採購,並使用適當的定價措施,如漲價,以幫助抵消部分增加的成本。
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我們看到,與收購半導體芯片相關的誇大成本在2021年下半年開始對我們的銷售商品成本產生負面影響,這種影響一直持續到2022年第二季度,我們預計這將對2022年剩餘時間和2023年的銷售商品成本產生更大的影響。儘管我們在2021年下半年和2022年上半年支付了與在公開市場上收購芯片相關的大量成本,但考慮到這些組件尚未用於在此期間銷售的成品中,這些成本中的大多數增加了我們的預付費用和庫存。我們認為,根據我們的評估和行業反饋,這些供應短缺和成本上升可能會持續到2022年剩餘時間和2023年。除了半導體芯片的限制外,我們還繼續看到供應鏈的限制和我們產品中使用的其他組件的成本上漲,儘管程度較低。由於半導體芯片短缺,我們從2022年1月3日開始暫停德克薩斯州和加利福尼亞州的製造業務,以及我們的捷克原始設備製造商富士康(Foxconn),直到2022年2月初,我們恢復了生產,並重新開始了所有這三個地點的製造業務。雖然我們已經能夠在所有地點重新啟動製造業務,但我們仍在可用供應方面看到挑戰,我們認為供應短缺繼續對2022年的業務構成更大的風險,未來我們可能不得不再次因這些短缺而暫停生產。因此,在此期間,我們預計供應將受到限制,無法滿足客户對我們產品的所有需求。
此外,與許多行業的大多數其他公司一樣,我們也經歷了與招聘和留住員工以及工資上漲有關的具有挑戰性的就業環境對宏觀經濟的影響。我們預計,這些招聘、留住和工資通脹的挑戰,以及與保持我們現有員工隊伍相關的挑戰,將持續到2022年下半年。這些挑戰可能會對我們發展業務和留住最好員工的能力產生負面影響,或者增加我們的運營成本。作為迴應,我們根據角色實施了更靈活的工作場所要求,例如提高遠程工作的能力,但我們預計仍將受到宏觀經濟就業環境的挑戰。
新冠肺炎大流行和相關的PHE也已經並可能繼續導致消費者獲得我們產品的機會出現波動,原因是政府行為影響了我們生產和運輸產品的能力,或者影響了消費者的流動和獲得我們產品的機會。由於全球經濟環境以及醫生就診、互動、測試要求和診斷方面的變化,新冠肺炎大流行和相關的PHE已導致所有渠道對我們產品的需求波動。此外,雖然我們計劃在2021年進行銷售和營銷擴張,但我們看到直接面向消費者的銷售隊伍招聘人數減少,人員流失增加,這主要是因為2021年和2022年上半年對銷售專業人員的競爭加劇。雖然我們打算在2022年下半年增加銷售代表人數,但合格銷售專業人員的勞動力短缺趨勢可能會在2022年下半年持續,從而限制我們未來的增長能力。
我國人民及其家人的健康和安全仍然是我們的首要重點。我們能否繼續運營而不產生任何重大的負面運營影響,在一定程度上將取決於我們保護員工的能力。隨着新冠肺炎大流行和相關的PHE的發展,我們已經採取了許多措施來幫助確保我們員工及其家人的健康和安全。我們遵循政府和衞生當局的建議行動來保護我們的員工,併為那些在我們的製造設施工作的員工以及那些與患者、處方醫生或客户面對面互動的員工制定了特別措施。可以在異地完成任務的員工已被允許在家工作,我們的大多數人員繼續在家中工作。由於我們產品的本質,我們還與地方和國家官員密切合作,使我們的製造設施保持開放。
有關可能影響我們業績的風險因素的更多信息,請參閲本季度報告Form 10-Q和我們的Form 10-K年度報告中題為“風險因素”的章節。
概述
我們是一家醫療技術公司,主要開發、製造和營銷創新的POC,用於為患有慢性呼吸道疾病的患者提供補充長期氧療。長期氧療的定義是為患有慢性低血氧水平(低氧血癥)的患者提供在家使用的氧療。傳統上,這些患者依靠家庭中使用的固定式氧氣濃縮器和移動使用的氧氣罐或鋼瓶,我們稱之為交付模式。儲罐和鋼瓶必須定期交付,氧氣含量有限,這要求患者在家外圍繞交付時間表和有限的氧氣供應計劃活動。此外,患者必須將又長又笨重的管子連接到他們的固定集中器上,以便在家裏能夠移動。我們專有的Inogen One®系統將患者周圍的空氣集中起來,隨時隨地提供單一的補充氧氣來源,只需一塊電池,重量僅為2.8磅的便攜式設備。我們的Inogen One系統單電池續航時間從2.6小時到6.5小時不等,並可根據需要插入插座。 我們相信,我們的Inogen One系統減少了患者對固定式濃縮器和有限氧氣供應罐的計劃交付的依賴,從而提高了患者的生活質量,並促進了患者的機動性。
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我們採用直接面向消費者的市場和租賃策略,我們認為這有助於我們在PoC市場的領先地位。我們的直接面向消費者的市場和租賃戰略意味着我們(I)直接向消費者做廣告,處理他們的醫生文書工作,根據需要提供臨牀支持,以及(Ii)代表患者在美國為聯邦醫療保險或保險開具賬單。我們相信,我們是唯一一家為患者提供購買和租賃氧療設備的POC製造商。
我們的大部分收入來自向患者、保險公司、家庭保健提供商、經銷商、慈善組織和分銷商(包括我們的自有品牌合作伙伴)銷售和租賃我們的Inogen One系統和相關配件。我們銷售我們的Inogen One和Inogen at Home系統的多種配置,帶有各種電池、附件、保修、電源線和語言設置。我們的目標是設計、製造和銷售重新定義長期氧療的氧氣解決方案。
為了實現這一目標並增加我們的收入,我們打算:
在截至2021年12月31日的一年中,內部直接面向消費者的銷售代表人數從截至2020年12月31日的300人減少到292人,由於人員流失超過招聘,我們的內部直接面向消費者銷售代表的人數在2022年上半年繼續略有下降。2021年並持續到2022年上半年,由於新冠肺炎大流行和相關PHE的持續影響,招聘工作具有挑戰性。我們希望通過招聘替代人員來抵消人員流失的影響,並在2022年剩餘時間增加更多銷售代表,同時我們在必要時機會性地增加內部直接面向消費者的銷售代表總數,同時保持我們的招聘標準並考慮到供應限制。
我們還計劃擴大我們的處方藥銷售團隊,以推動更多的醫生轉介患者租賃。截至2021年12月31日,這個專業的銷售團隊由35名銷售代表和6名支持人員組成。此外,我們正在使用第三方合同銷售組織Ashfield,該組織將只在該領域代表Inogen,以增強我們在美國的上市能力。Ashfield提供了訪問其一流的數據驅動型銷售管理規則、專有處方洞察和分析的途徑,以支持我們的增長戰略,並推動臨牀醫生銷售渠道的業績。合併後的銷售組織Inogen和Ashfield將受益於Ashfield全面的分析工具、銷售運營支持和個性化禮賓服務,這些服務將有助於提高生產率和效率。
由於新冠肺炎大流行和相關的PHE,聯邦醫療保險和商業支付者減少了氧療的一些行政負擔,這也導致2020年第二季度至2022年第二季度的租賃設置增加。我們相信,這一變化將繼續有助於在新冠肺炎大流行和相關的PHE剩餘時間內增加租賃設置。我們還看到,在一些地區,醫療保險受益人的報銷率有所提高,這增加了新冠肺炎大流行期間和相關的PHE期間的租金收入,預計在新冠肺炎大流行和相關的PHE的剩餘時間內,這種情況將繼續如此。CMS已經敲定了對氧療配藥和賬單的管理要求的額外修改,這將在下面的報銷部分進行更詳細的討論。這些變化可能會減輕管理負擔,增加患者獲得我們產品的機會;然而,我們仍然需要進一步明確它將如何實施。
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補充氧氣是醫療專業人員為一些低氧血癥患者開出的一種治療方法,在某些情況下,新冠肺炎可能會導致或加劇低氧血癥。儘管在新冠肺炎疫情期間,我們的HME供應商對氧氣濃縮器的需求激增,並且在新冠肺炎發病率較高的特定市場中出現了相關的苯丙氨酸,但2020年國內企業對企業的需求有所下降。2020年,新冠肺炎大流行和相關的PHE代表了一段隔離期,患者出行更少,去醫生辦公室的次數更少(限制了慢性阻塞性肺病患者轉診的患者互動),醫療服務提供者將患者互動降至最低。在截至2021年12月31日的一年和截至2022年6月30日的六個月中,國內HME提供商的需求有所增加,主要是由於醫院系統和固定氧氣濃縮器供應緊張,以跟上新冠肺炎病例的增加以及患者移動性和消費者信心的增強,對POC的需求增加。
然而,儘管需求增加,從2021年第三季度到2022年上半年,我們看到了與半導體芯片短缺相關的供應限制,導致這一渠道大幅下降,特別是在第一季度,因為這些供應限制,我們被迫在2022年1月初至2022年2月初暫時停產。我們預計,這些供應限制將在2022年剩餘時間繼續影響國內企業對企業渠道。
目前的Inogen產品已根據醫療器械指令(MDD)證書在歐盟和英國商業化,該證書於2022年5月18日到期。2022年5月18日之後,需要根據MDD延長現有證書或根據歐洲醫療器械法規(MDR)獲得新證書,才能繼續在歐盟銷售。我們的歐盟MDR通用設備組提交已提交給我們的POC,正在進行審查。此外,已收到聯合王國符合性評估和根據千年發展目標提交的瑞士醫療品,並將在歐盟收到相應認證後更新為千年發展目標。大多數歐盟國家也提出了克減請求。法國於2022年6月根據《千年發展報告》第94/97條批准繼續將G4和G5 POC商業化。由於MDR審批延遲,預計2022年下半年供應減少,我們有意將重點放在通過我們的國際B2B銷售渠道履行歐洲訂單上,直到2022年5月18日MDD證書到期。在我們獲得必要的證書之前,我們預計歐盟內的國際銷售將受到負面影響。
與美國一樣,在新冠肺炎疫情爆發期間,在新冠肺炎發病率較高的特定市場,我們的國際清潔能源客户對氧氣濃縮器的需求激增。然而,國際需求在2020年第二季度下降,並持續到2021年第一季度,這主要是由於新冠肺炎疫情導致某些歐洲呼吸評估中心暫時關閉和運營能力降低,某些歐洲市場的招標延遲,以及其他市場(主要是加拿大)的銷售額下降。此外,在此期間,供應商將重點轉向供應流量特性更高的固定式氧氣濃縮器,以應對新冠肺炎疫情。我們對2021年剩餘時間和2022年上半年的需求有所增加,我們認為這是由於新冠肺炎疫苗接種率的提高和歐洲患者活動的增加,某些歐洲呼吸評估中心的運營能力增加,以及與此類新冠肺炎病例激增相關的某些市場銷售額的增加。為了擴大我們的國際銷售市場,我們還在制定監管和銷售途徑,以抓住新的和新興市場的機會。
隨着時間的推移,隨着美國和歐洲市場的成熟,我們的增長將取決於我們在發展中或新興市場推動POC採用的能力,這些市場目前存在有限的氧療治療和報銷。然而,增長也可能受到監管和報銷許可、匯率波動、資本支出限制、持續的重組挑戰以及投標不確定性的限制。
我們於2019年推出了我們的第五代PoC,Inogen One G5。Inogen One G5重4.7磅,每分鐘產生1260毫升的氧氣輸出,在38 dBA下運行非常安靜,我們最長的電池壽命為6.5小時
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單電池和長達13小時的雙電池。根據我們對聯繫過我們的患者及其臨牀需求的分析,我們估計Inogen One G5適合90%以上的非卧牀長期氧療患者。在截至2022年6月30日的六個月裏,Inogen One G5佔國內POC總銷量的77%以上,表明患者和供應商對該產品的強勁需求。
Inogen Connect,我們在Inogen One G4上的連接平臺®美國和加拿大的Inogen One G5產品與Apple和Android平臺兼容,包括患者功能,如純度狀態、電池壽命、產品支持功能、通知警報和遠程軟件更新。我們相信,家庭氧氣供應商還將找到遠程故障排除、設備健康檢查和位置跟蹤等功能,以幫助提高從氧氣罐輸送模式過渡到的運營效率。
我們還計劃投資於臨牀研究,以評估與使用我們的產品相關的臨牀、經濟和患者報告結果的預期改善,這是我們努力推動付款人和處方者宣傳我們的產品的努力的一部分。
2019年8月,我們收購了New Aera。新愛瑞亞獲得專利和食品和藥物管理局(FDA)批准的TAV系統旨在從大約4盎司的口袋大小的單元中提供更多的空氣流量和壓力,具有最先進的鼻枕接口,並與某些氧氣濃縮器、氧氣瓶、壁氣和某些醫療氣源兼容。臨牀證明,與單純氧療相比,在運動期間進行TAV氧療可以減少某些慢性肺病患者的呼吸困難,提高運動耐力,並改善血氧飽和度。我們計劃在2022年僅通過我們的國內直接對消費者渠道和國內B2B渠道銷售這款產品,我們預計現有配置對收入的貢獻有限。
自2004年以來,我們一直在開發和完善我們的Inogen One系統的製造。雖然我們幾乎所有的製造和組裝過程最初都是外包的,但壓縮機、篩牀、濃縮器和某些歧管的組裝都是在內部進行的,以改善質量控制和降低成本。為了支持我們在歐洲的銷售,我們使用位於捷克共和國的合同製造商來製造大批量產品並進行產品維修,以改善對我們歐洲客户的交付。我們預計將在德克薩斯州和加利福尼亞州的工廠維持我們產品的組裝業務。2022年,儘管半導體芯片的成本較高,但我們仍專注於確保製造我們產品的零部件的供應,降低我們的Inogen One G5產品(不包括半導體芯片)的成本,並增加我們供應鏈的穩定性,以減少我們業務增長時潛在的零部件限制。
我們還使用精益生產實踐來最大限度地提高生產效率。我們依賴第三方製造商供應我們產品的幾個組件。我們選擇從單一供應來源採購某些關鍵部件,包括我們的電池、發動機、閥門、與TAV兼容的固定式濃縮器、立柱和一些模壓塑料部件。在某些情況下,保持單一供應來源可以讓我們控制生產成本和庫存水平並管理零部件質量,但也可能導致供應可用性風險,這意味着我們維持生產的能力依賴於這些單一來源供應商,這可能會增加供應中斷的風險,正如我們從2022年1月初至2022年2月初實施的停產所看到的那樣。為了幫助緩解與單一供應來源相關的風險,對於某些組件,我們確定了替代供應商的資格,並制定了應對中斷的應急計劃。然而,持續減少或停止從這些單一來源供應商、任何雙來源供應商或具有類似子部件供應商的任何其他有限來源供應商供應,可能會限制或阻止我們製造產品或設備的能力,直到找到一個或多個足夠的替代供應商並獲得資格。有關與我們的製造和原材料相關的潛在風險的更多討論,請參閲標題為“我們從單一來源或有限的幾家製造商或供應商那裏獲得我們產品中包含的一些組件、子組件和成品,在某些情況下,這些組件只能從有限的製造商或供應商的有限供應中獲得,其中一個或多個製造商或供應商的部分或全部損失可能會導致重大生產延遲或停產,無法滿足客户需求,收入大幅損失,以及對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。”
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從歷史上看,我們的大部分收入來自對美國客户的銷售和租賃。截至2022年和2021年6月30日止三個月,分別約36.2%和21.5%,以及截至2022年和2021年6月30日止六個月,我們總收入的35.6%和19.9%來自向美國以外的客户銷售,主要是在歐洲。在截至2022年和2021年6月30日的三個月中,分別約有77.4%和67.4%的非美國收入以歐元開具發票,在截至2022年和2021年6月30日的六個月中,分別約有75.6%和72.4%的非美國收入以歐元開具發票,其餘部分以美元開具發票。我們已通過我們的全資子公司、分銷商或直接向包括天然氣公司、HME氧氣供應商和經銷商在內的大“房屋”客户銷售我們的產品,包括美國以外的59個國際國家和海外地區。在這些情況下,我們直接向分銷商或“房屋”帳户銷售和計費,將患者帳單、支持和臨牀設置的責任留給當地提供商。
銷售收入
我們未來的財務業績將在一定程度上受到Inogen One POC銷售增長的推動,其次是電池、其他配件、Inogen at Home固定式氧氣濃縮器和TAV產品的銷售增長。我們計劃在未來幾年通過多種戰略來增加我們的系統銷售,包括:直接或通過我們的合同銷售組織招聘更多的銷售代表,提高生產率,通過增加銷售和營銷努力來投資於消費者和醫生的意識和宣傳,擴大我們的臨牀證據,擴大我們在美國以外的銷售基礎設施和努力,通過關鍵的戰略合作伙伴關係擴大我們的企業對企業銷售,以及通過更多的產品發佈來加強我們的產品供應,儘管如上所述,這些計劃已經並可能繼續受到新冠肺炎疫情和相關的PHE的影響。雖然我們認為大多數HME提供商仍處於將其業務模式轉換為非交付模式併購買POC的過程中,但增長已面臨挑戰,我們預計由於新冠肺炎大流行和相關的PHE、他們正在進行的重組努力、無法獲得可用的信貸、提供商資本支出限制以及報銷費率的潛在變化,增長可能會繼續面臨挑戰。
我們的直接面向消費者和處方商銷售流程涉及與單個患者、他們的醫生和醫生工作人員的多次互動,包括對我們的產品、患者的診斷和處方氧療進行深入分析和審查,包括採購氧氣處方,儘管如上所述,由於新冠肺炎大流行和相關的苯丙醇胺,這一流程已經中斷,我們預計這種幹擾將持續到新冠肺炎大流行和相關的苯丙醇胺期間。患者可能會考慮是通過Inogen批准的第三方為產品融資,還是購買設備。在確保處方和付款安全之前,不會部署產品。一旦部署了完整的系統,患者有30個日曆天的時間退還產品,但必須支付最低限度的處理和手續費。在這段30天的退貨期內,購買系統的消費者中大約有6%-10%的人會退回系統。
我們的企業對企業的工作重點是向分銷商、HME氧氣供應商、我們的自有品牌合作伙伴、經銷商和總部位於美國國內外的慈善組織銷售產品。該流程涉及與各種關鍵客户利益相關者的互動,包括銷售、採購、產品測試和臨牀人員。有耐心需求的企業可以通過我們的產品下達採購訂單,以確保產品部署。這可能受到外部因素的影響,包括投標結果、保險計劃覆蓋範圍或報銷費率的變化、轉向非交付模式的業務重組活動、資本限制以及淨氧療患者人口的總體變化,目前正受到新冠肺炎大流行和相關的PHE的影響。產品在國內的離岸價(FOB)伊諾根碼頭運費,根據財務歷史和個人資料,企業可能會預付或獲得延長的付款期限。根據所用託運人的不同,某些國際託運的產品既有離岸價,也有離岸價和交貨税(DDP)。在所有權轉讓之前,DDP貨物是Inogen的財產,在支付並交付給客户時是按義務進行的。由於這些因素,產品購買可能會受到客户需求變化的影響。
在截至2022年6月30日的三個月中,我們售出了大約42,400個系統,2021年同期售出了52,400個系統。在截至2022年6月30日的6個月中,我們售出了大約72,800個系統,2021年同期售出了101,800個系統。本期間的下降是由於供應鏈限制和2022年第一季度所有三個地點的相關臨時停產造成的。
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租金收入
我們的租賃流程包括與個別患者、他們的醫生和醫生的工作人員進行多次互動。這一過程包括對我們的產品、患者的診斷和開出的氧療以及他們的病史進行深入的分析和審查,以確認我們的產品是否適合患者的氧療,以及是否符合聯邦醫療保險和私人付款人賬單要求,這通常需要額外的醫生評估和/或氧氣測試。一旦部署了產品,患者將收到產品使用説明,並可能從我們的許可工作人員那裏獲得臨牀滴定,以在開單前確認產品滿足患者的醫用氧氣需求。因此,從與患者首次接觸到開具賬單的時間差異很大,最長可達一個月或更長時間。然而,在新冠肺炎PHE期間,CMS減少了對聯邦醫療保險氧療患者的文書工作要求,在下面的報銷部分中有更詳細的討論。CMS還對氧療配藥和收費的管理要求進行了額外的修改,這將在下面的報銷部分進行更詳細的討論,這可能會減少管理負擔並增加患者使用我們產品的機會。
與截至2021年6月30日的三個月相比,截至2022年6月30日的三個月的租金收入有所增加,這主要是由於更多的服務患者數量和更高的聯邦醫療保險報銷率。氧療的醫療保險報銷率有所提高,詳情見下面的報銷部分。此外,作為2020年各種刺激法案的一部分(也在下文的報銷部分進行了更詳細的討論),暫停了2%的聯邦醫療保險自動減支,並將新冠肺炎公共衞生支出期間非農村、非競爭性投標地區的聯邦醫療保險報銷費率提高到75%,混合費率追溯到2020年3月6日,這提高了2021年和2022年的費率,同時新冠肺炎公共衞生支出繼續。作為2021年12月公佈的最終規則的一部分,農村和非毗連、非競爭性投標地區HME供應商的50/50混合費率被永久延長。我們計劃在未來通過多種戰略增加新的租賃患者,包括擴大我們的處方藥銷售團隊,擴大我們直接面向消費者的營銷努力,投資於患者和醫生的意識和宣傳,擴大臨牀證據,以及獲得更多保險合同。
租金的一部分包括有上限的租賃期,在此期間,除非滿足額外的標準,否則不允許額外償還。這一封頂期從第36個月開始,一直持續到第60個月。在這種情況下,隨着服務患者的增加,可付費患者與總服務患者的比率對於保持租金收入增長至關重要。Medicare指出,根據對Medicare報銷申請的審查,有一定比例的受益人(約25%)達到了36%這是符合條件的報銷月,並進入36個月後的上限租賃期。上限病人的百分比可能會隨時間而變動,因為新病人開始服務,病人在上限租用期之前和期間停止服務,以及現有病人進入上限租賃期。
截至2022年6月30日和2021年6月30日,我們分別約有43,800名和37,100名氧氣租賃患者。管理層側重於將服務中的病人作為未來可能的租金收入的領先指標;然而,確認的實際租金收入受到各種其他因素的影響,包括付款人的報銷水平、病人所在位置、上限病人的數量、無法收回的餘額的註銷以及租金收入調整。
報銷
在截至2022年和2021年6月30日的三個月中,醫療保險和私人保險租金分別佔我們總收入的13.6%和11.1%,在截至2022年和2021年6月30日的六個月中分別佔14.7%和11.2%。租金收入佔總收入的百分比增加,主要是由於提供服務的租賃病人增加和償還率提高。在我們將長期氧療解決方案直接出租給患者的情況下,我們代表患者向第三方付款人(如聯邦醫療保險或私人保險)收取月租金。我們處理和協調解決方案報銷所需的所有醫生文書工作。長期氧療報銷的一個常見醫學標準是血氧飽和度水平不足。我們在銷售和租賃方面的團隊接受了如何驗證福利、審查醫療記錄和處理醫生文書工作的培訓。此外,還會進行獨立的內部審查,直到醫生的文書工作得到處理、報銷資格得到驗證並傳達給患者之後,才會部署我們的產品。
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我們的租金收入在很大程度上依賴於聯邦醫療保險和私人付款人的報銷,包括聯邦醫療保險優勢計劃、醫療補助和患者。在截至2022年和2021年6月30日的三個月中,分別約為78.0%和82.5%,在截至2022年和2021年6月30日的六個月中,我們約78.5%和83.1%的租金收入分別來自聯邦醫療保險傳統的按服務收費報銷計劃。我們的固定氧氣租賃醫療通用程序編碼系統(HCPCS E1390)在美國的標價為每月260美元,我們的製氧便攜式設備(OGPE)租賃在美國的標價(HCPCS E1392)為每月70美元。E1390和E1392是我們向聯邦醫療保險和其他付款人開出的氧氣產品租金的兩個主要代碼,下表概述了前五年競爭競標地區(CBA)的平均聯邦醫療保險報銷率。這些税率通常每年1月更新,因為它們受到消費者價格指數(CPI)、自動減支和預算中性調整的影響,但由於立法裁決,也可能在一年中進行調整。競爭性招標合同原定於2021年1月1日生效;然而,2020年10月27日,CMS宣佈將不會授予包括氧氣在內的大多數產品類別的競爭性招標合同,原因是付款金額沒有達到預期的節省,以及當前的新冠肺炎疫情和相關的PHE。自2021年4月1日起,税率進行了調整,以取消為滿足《社會保障法》第1834(A)(9)(D)(Ii)條先前規定的預算中立要求而實施的減税百分比。使用每個CBA的簡單平均費率,請參閲下表瞭解前CBA的平均醫療保險費率。
前CBA的平均醫療保險報銷率 |
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E1390 |
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E1392 |
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截至2022年1月1日 |
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85.31 |
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41.81 |
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截至2021年4月1日 |
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$ |
81.25 |
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$ |
39.82 |
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截至2021年1月1日 |
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$ |
73.88 |
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$ |
36.20 |
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截至2020年1月1日 |
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$ |
73.98 |
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$ |
36.25 |
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截至2019年1月1日 |
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$ |
72.92 |
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$ |
35.72 |
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截至2018年1月1日 |
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$ |
77.03 |
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$ |
36.06 |
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醫療保險付款率是基於受益人是否居住在以前或現在的CBA,或在農村或非農村非CBA,或在非毗鄰的州。非CBA支付費率基於地區定價,該定價源自(前)競爭性投標支付費率。在農村地區和不毗鄰的州,由於這些地區的服務成本較高,支付率較高。下表概述了農村地區的醫療保險報銷率,包括被認為不連續的地區(阿拉斯加、夏威夷、波多黎各和維爾京羣島)。我們估計,根據當前患者的地理位置,我們約有18%的患者有資格獲得更高的報銷率。這些税率通常每年1月更新,因為它們受到CPI、自動減支和預算中性調整的影響,但由於立法裁決,也可能在一年中進行調整。自2021年4月1日起,税率進行了調整,以取消為滿足《社會保障法》第1834(A)(9)(D)(Ii)條先前規定的預算中立要求而實施的減税百分比。因此,自2021年4月1日起,醫療保險支付率不再受預算中性調整的影響。農村地區的平均醫療保險費率見下表,使用每個州的簡單平均費率。
農村地區平均醫療保險報銷率 |
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E1390 |
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E1392 |
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截至2022年1月1日 |
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$ |
151.15 |
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$ |
48.39 |
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截至2021年4月1日 |
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$ |
143.48 |
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$ |
47.13 |
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截至2021年1月1日(追溯修訂於2021年3月1日) |
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$ |
136.84 |
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$ |
44.99 |
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截至2020年1月1日 |
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$ |
136.71 |
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$ |
44.93 |
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截至2019年1月1日 |
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$ |
134.71 |
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$ |
44.32 |
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截至2018年1月1日 |
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$ |
76.31 |
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$ |
41.91 |
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未被定義為農村的非前CBA的費率是根據前CBA的費率確定的。使用每個州的簡單平均費率,查看下錶瞭解這些非前CBA、非農村地區的平均醫療保險費率。這些税率通常每年1月更新,因為它們受到CPI、自動減支和預算中性調整的影響,但也會在一年中因立法裁決而進行調整。自2021年4月1日起,税率進行了調整,以取消為滿足《社會保障法》第1834(A)(9)(D)(Ii)條先前規定的預算中立要求而實施的減税百分比。請注意,下面列出的2022年費率包括冠狀病毒援助、救濟和經濟安全(CARE法案)因新冠肺炎公共衞生支出而提高的費率,該法案可能不會在2022年全年實施。如果新冠肺炎Phe被宣佈結束,這些非前CBA、非農村地區的費率預計將向下調整至上表所列的前CBA費率。
非前CBA、非農村地區的平均醫療保險報銷率 |
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E1390 |
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E1392 |
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截至2022年1月1日 |
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$ |
115.14 |
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$ |
43.69 |
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截至2021年4月1日 |
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$ |
109.39 |
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$ |
42.12 |
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截至2021年1月1日(追溯修訂於2021年3月1日) |
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$ |
104.07 |
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$ |
40.06 |
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截至2020年1月1日 |
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$ |
74.84 |
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$ |
36.87 |
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截至2019年1月1日 |
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$ |
72.32 |
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$ |
35.64 |
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截至2018年1月1日 |
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$ |
69.31 |
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$ |
38.10 |
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美國衞生與公眾服務部(HHS)於2020年1月31日宣佈,與新冠肺炎PHE相關的氧療受到美國重大報銷和政策變化的影響。CARE法案允許HHS在新冠肺炎公共衞生支出期間免除某些醫療保險遠程健康支付要求,以允許所有地區的受益人從2020年3月6日開始接受遠程醫療服務,包括在家中。《冠狀病毒防備和反應補充撥款法案》(H.R.6074)也授權衞生和公眾服務部放棄遠程保健服務方面的某些要求。根據這一授權,CMS澄清説,HHS不會進行審計,以確定在新冠肺炎公共衞生年期間提交的遠程醫療索賠是否存在先前的醫患關係。CARE法案包括在農村和非連續、非競爭性投標地區延長家庭醫療設備50/50的混合費率,並在新冠肺炎公共衞生支出有效期內為所有其他非競爭性投標地區確立新的75/25的混合費率。75/25的混合比率追溯到2020年3月6日。雖然目前緊急情況的持續時間無法預測,但寨卡病毒PHE持續了大約360天,H1N1流感PHE持續了大約450天。
國會從2020年5月開始暫停的2%的聯邦醫療保險自動減支計劃,原定於2021年12月31日到期,但被國會延長至2022年3月31日。自動減支現在已經恢復,從2022年4月1日到2022年6月30日,税率降低了1%,聯邦醫療保險自動減支付款的全部2%的削減從2022年7月1日開始恢復,現在預計將持續到2030年9月30日。
2020年4月6日,CMS在聯邦登記冊上發佈了一份臨時最終規則,以供政策和監管修訂以應對新冠肺炎的PHE。這項IFR包括,在新冠肺炎PHE期間,免除家庭氧氣以及其他呼吸產品的面對面要求和臨牀適應症。此外,上屆政府發佈了一些監管豁免,以增加DMEPOS供應商在沒有正常要求的情況下快速服務患者的能力的靈活性。例如,在新冠肺炎PHE期間,當無法收集簽名時,患者用於交付證明的簽名已被放棄。此外,CMS增加了聯邦醫療保險承包商免除替代產品要求的能力,暫停了某些DMEPOS的國家事先授權計劃,自動延長了到期的認證,授予承包商靈活地批准上訴延期,並暫停醫療審查。IFR和臨時法規變化都顯示了CMS在本次新冠肺炎PHE期間改善氧氣和其他DMEPOS項目獲取的極大靈活性。這些變化追溯到2020年3月初。2020年8月,CMS恢復了對索賠的醫療審查和某些DMEPOS的事先授權計劃。
CMS還在2021年12月發佈了最終規則(CMS-1738-P),以確定聯邦醫療保險覆蓋的DMEPOS產品和服務的付款金額,這些金額將在新冠肺炎公共衞生支出之後生效。我們認為,除了如上所述的通脹和自動減支調整的任何淨變化外,聯邦醫療保險費率在新冠肺炎公共財政支出期間不會發生變化。
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《新冠肺炎》公共事業部終止後,CMS為非CBA制定了三種不同的費表調整方法:(1)針對非毗連的非CBA;(2)針對定義為農村地區的毗連非CBA;(3)針對毗連的美國境內的非農村非CBA。最終支付方法將費用時間表設定為所有非農村地區的醫療保險(競爭性投標)費率的100%。這將在PHE結束後降低當前被認為是非農村但不被前CBA覆蓋的地區的聯邦醫療保險費率,因為這些地區目前獲得的是75/25的混合費率。最後的支付方法確定了農村地區的繳費時間表為50/50的混合繳費率,這與目前在這些地區適用的費率相同。
法律要求CMS實施未來幾輪競爭性招標,這可能會改變報銷率,對POC相對於其他氧氣模式的溢價產生負面影響,或者限制受益人獲得我們的技術。至此,CMS尚未宣佈何時會進行新一輪競標。總體而言,在前幾輪競爭性投標中,我們獲得了絕大多數CBA和產品類別的合同,我們對這些產品進行了投標。截至2017年1月1日(上一輪競標生效時),根據我們對130個CBA中贏得的103個CBA的分析,我們相信我們已經進入了醫療保險氧療市場的90%以上。這130個CBA約佔聯邦醫療保險市場的36%,其餘約64%的市場不受聯邦醫療保險2018年傳統聯邦醫療保險服務費用受益人與總聯邦醫療保險服務費用受益人的數據的競爭投標。自2019年1月1日起,我們可以選擇在全美範圍內接受醫保氧氣患者。截至2018年7月,我們在美國所有50個州都有業務。從成立到2018年6月,由於許可證要求,我們沒有向夏威夷的患者出售或出租。
我們不能保證在接下來的任何幾輪競標中都會向我們提供合同。在我們參與的所有五輪競爭性招標中,我們都獲得了進入某些CBA的機會,並被排除在其他CBA之外。
2021年9月,CMS發佈了一份決定備忘錄,修訂了家庭用氧全國覆蓋範圍確定,並取消了家庭用氧治療叢集性頭痛的全國覆蓋確定。這允許聯邦醫療保險行政承包商就家庭氧氣和治療叢集性頭痛的氧氣設備的使用做出保險決定。CMS還允許患者在緊急或短期需要時使用氧氣,而不是限制覆蓋慢性低氧血癥,從而擴大了患者獲得氧氣和家庭氧氣設備的機會,取消了在分配氧療之前採取替代治療措施的要求,並刪除了與呼吸相關的疾病可以覆蓋氧氣的有限條件清單,以便醫生靈活地做出決定。此外,CMS對運動的定義更廣泛,包括患者的功能表現,並允許在脈搏血氧儀讀數上有更大的靈活性,以考慮到皮膚色素沉着的差異。最後,從2023年1月起,CMS從全國覆蓋範圍確定中刪除了醫療必要性氧氣證書要求。我們相信,這些變化將擴大將受益於氧療的患者的覆蓋範圍,減輕行政負擔,並賦予醫生更多關於適當患者護理的決策權。CMS於2022年2月10日向聯邦醫療保險行政承包商發佈了指導意見,詳細説明修訂後的全國覆蓋政策的實施日期為2022年6月14日。2022年5月23日,CMS發佈修訂後的指導意見,將新的國家覆蓋政策的實施日期推遲到2023年1月3日。然而,, 我們還不清楚聯邦醫療保險行政承包商將如何進一步定義實施新的國家覆蓋政策的覆蓋標準和文件要求的細節。
在截至2022年和2021年6月30日的三個月中,包括患者共同保險和可扣除義務在內的醫療保險收入分別佔我們總收入的10.6%和9.1%,在截至2022年和2021年6月30日的六個月中分別佔我們總收入的11.6%和9.3%。
在60個月的服務期內,氧氣租賃設備的聯邦醫療保險報銷期限最長為36個月,設備仍為家庭氧氣供應商的財產。向Medicare開出服務第36個月賬單的供應商繼續負責患者第37至60個月的氧療需求,而OGPE在之後的幾個月通常不會有額外的報銷。聯邦醫療保險不單獨向供應商報銷患者可能需要的氧氣管、插管和用品。供應商被要求保持所提供的設備處於正常工作狀態,在某些情況下,Medicare將報銷維修費用。在設備的五年使用壽命結束時,患者可以申請更換設備,如果他或她可以重新獲得聯邦醫療保險福利,那麼在接下來的60個月的服務中,將開始一個新的最長36個月的付款週期。供應商不得隨意發放新設備。我們已經分析了上限租賃期對患者相關收入的潛在影響,並分別在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月推遲了與上限租賃期相關的0美元。截至2022年6月30日,我們的上限患者佔總服務患者的百分比約為8.5%,截至2021年6月30日,約為8.7%。在比較期間,有上限病人的百分比下降,主要是因為新入院病人數目大幅增加,大大超過進入有上限病人的數目。上限病人的百分比可能會隨時間而變動,因為新病人開始服務,病人在上限租用期之前和期間停止服務,以及現有病人進入上限租賃期。
37
我們在租賃期內為聯邦醫療保險患者提供服務的義務包括根據每位患者的醫生處方提供滿足其氧氣需求的工作設備,並根據需要提供患者操作設備所需的所有一次性用品,包括套管、過濾器、更換電池、手推車和手提袋。如果設備發生故障,我們必須修理或更換設備。我們確定患者收到什麼設備,只要滿足處方要求,我們就可以將使用過的資產部署到工作狀態。我們還必須從患者的醫生那裏獲得續期,以確認患者在首次接受氧療一年後以及在每個新的36個月報銷期開始一年後是否需要繼續氧療。患者可以隨時選擇從另一家供應商獲得氧氣供應和服務,但供應商只能在某些情況下將患者轉移到另一家供應商。
我們與Medicaid、Medicare Advantage、政府和私人付款人簽訂了合同,這些合同使我們有資格成為這些付款人的網絡內提供商。因此,患者可以租用或購買我們的系統,與其他網絡內氧氣供應商承擔相同的患者義務。截至2022年6月30日,我們有97份合同。私人付款人通常以類似於網絡內計劃的聯邦醫療保險允許的費率提供報銷。我們預計,私人付款人的報銷水平通常會根據聯邦醫療保險的支付金額進行重置。
我們相信,我們能夠很好地應對不斷變化的報銷環境,因為我們提供的產品是創新的、以患者為中心的、具有成本效益的。我們歷來能夠通過可擴展的製造、更好的採購、持續創新和可靠性改進,以及通過最大限度地減少交換來降低產品服務成本的創新來降低成本。由於設計變更、供應商談判、主要在內部進行製造和組裝,以及我們致力於推動高效的製造流程,我們歷來降低了POC系統的總體成本,並打算繼續尋求通過製造和設計改進來降低收入成本的方法。
有關最近聯邦醫療保險報銷提案的影響的其他討論,請參閲我們提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告和Form 10-Q季度報告中題為“風險因素”的章節。
陳述的基礎
以下描述了我們的綜合全面損失表中所列的行項目。
收入
我們將我們的收入分為兩大類:銷售收入和租金收入。企業對企業銷售、直接對消費者銷售和租金收入之間的組合將在不同時期波動。產品銷售價格和毛利率可能會隨着我們推出新產品、產品成本的變化、採購量的變化以及貨幣的變化而波動。例如,半導體芯片成本上升對我們的毛利率產生了負面影響,我們預計這種影響將在2022年剩餘時間繼續下去。此外,渠道組合的波動可能會導致我們的毛利率發生變化,因為直接面向消費者的銷售和租賃收入的利潤率高於B2B渠道。如項目1所述,由於國際和國內市場的季節性,季度業績可能會有所不同。季節性以及我們截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中的其他內容,該報告於2022年2月24日提交給美國證券交易委員會。
銷售收入
我們的銷售收入主要來自向全球個人消費者、我們的自有品牌合作伙伴、HME供應商、分銷商、經銷商和慈善組織銷售我們的Inogen One系統、Inogen at Home系統、TAV系統和相關配件。銷售收入分為兩個領域:企業對企業銷售和直接對消費者銷售。一般來説,我們的直接面向消費者銷售的毛利率高於我們的企業對企業銷售。
租金收入
我們的租金收入主要來自將我們的Inogen One和Inogen at Home系統通過聯邦醫療保險、私人付款人和醫療補助的報銷方式出租給患者,其中通常還包括患者共同保險和免賠額的患者責任部分。與截至2021年6月30日的三個月和六個月相比,截至2022年6月30日的三個月和六個月的租金收入有所增加,這主要是由於更多的服務患者和更高的聯邦醫療保險報銷率。我們預計,隨着我們擴大租賃收入和銷售團隊,並增加新的租賃設置,未來我們的租金收入將會增加。此外,在新冠肺炎PHE期間,我們預計將受益於因新冠肺炎PHE而頒佈的更高的聯邦醫療保險報銷率和更低的氧療行政要求。我們還預計,我們的租金收入將受到我們銷售和租賃代表的數量、報銷費率變化的影響,包括新冠肺炎的影響
38
PHE的變化,潛在客户對直接面向消費者的營銷支出的水平和反應,產品推出,收費患者的數量和拒絕率,以及其他不可控因素,如市場和競爭的變化。
收入成本
銷售收入成本
銷售收入成本主要包括生產過程中發生的成本,包括零部件材料、組裝人工和間接費用、保修費用、為緩慢移動和陳舊的庫存撥備、返工和已售出物品的交付成本。人工和間接費用主要包括與人員相關的費用,包括製造、物流、維修、製造工程和質量保證員工的工資、獎金、福利和基於股票的薪酬以及臨時工。銷售收入成本還包括製造運費、折舊費用、設施成本和材料成本。保修義務撥備計入銷售收入成本,並在收入確認時撥備。
供應鏈中斷從2021年第三季度開始對我們的銷售收入成本產生負面影響,預計這種影響將持續到2022年剩餘時間和2023年。供應鏈限制主要與我們的電池和印刷電路板中使用的半導體芯片有關,這些芯片是我們POC的組件。除了半導體芯片的限制外,我們還繼續看到我們產品中使用的其他組件的供應鏈限制。
我們預計,在2022年剩餘時間和2023年之前,這將對我們的材料成本產生更大影響,直到供需接近平衡。由於半導體芯片短缺,我們從2022年1月3日至2022年2月7日暫停了德克薩斯州和加利福尼亞州工廠的生產運營,我們的捷克OEM富士康也因同樣的供應限制從2022年1月3日至2022年2月9日暫停了生產。雖然我們能夠恢復在所有地點的製造運營,但我們仍然看到在可用供應方面的挑戰,我們認為供應短缺在2022年剩餘時間和2023年繼續對業務構成更大的風險,我們可能會因為這些短缺而被要求在未來再次暫停生產。因此,在此期間,我們預計供應將受到限制,無法滿足客户對我們產品的所有需求。
美國最近有關全球貿易和關税的政策也可能增加我們的平均單位成本。目前的經濟環境在潛在的貿易法規方面帶來了更大的不確定性,包括美國與全球貿易和關税有關的政策的變化。我們繼續關注美國對某些從中國進口的材料和產品徵收的301條款關税,以及其他國家可能做出的報復性反應。在2021年和截至2022年6月30日的6個月裏,中國關税對我們財務業績的影響微乎其微,因為我們獲得了一些豁免,與供應商談判了成本分擔和降價,並重新分配了採購。假設中國的關税保持在目前的水平,我們目前預計對我們業務的整體財務影響將降至2022年平均單位成本的最低水平。
出於這些原因,我們預計銷售毛利率百分比將根據銷售渠道組合、產品組合、平均銷售價格和單位制造成本的變化而隨時間波動。
租金收入成本
租金收入成本主要包括租借病人的折舊費用、耗材、物流成本和服務成本,包括返工成本、材料、勞動力和運費。
我們預計2022年租金毛利率百分比將下降,主要與每名服務患者的租金收入下降和每名服務患者的成本上升有關。
運營費用
研發
我們的研發費用主要是與人員有關的費用,包括工資、獎金、福利和研發、工程、醫療等員工的股票薪酬。它還包括設施成本、實驗室用品、產品開發材料、諮詢費、臨牀研究成本、新產品推出和增強現有產品的測試成本。自成立以來,我們在研發方面投入了大量資金。我們的研究和開發工作主要集中在加強我們的技術以及支持新產品和現有產品的開發和商業化所需的任務上。
我們計劃繼續投資於研究和開發活動,以保持在氧療患者偏好的前沿,包括在臨牀研究方面的重大投資。我們還預計研發費用將在#年增加。
39
隨着我們繼續投資於我們的工程和技術團隊,以支持我們新的和增強的產品研發努力和製造改進,我們將在未來幾個時期投入絕對資金。我們預計,隨着我們產品組合的擴大,研發成本將會增加。
銷售和市場營銷
我們的銷售和營銷費用主要支持我們的直接面向消費者的銷售和租賃戰略,主要包括與人員相關的費用,包括工資、獎金、佣金、福利和銷售、營銷、客户服務、租房和臨牀服務員工的股票薪酬。它還包括媒體和廣告、印刷、資料袋、會費和費用、信用卡費用、招聘、培訓、促銷活動、差旅和娛樂費用以及分配的設施費用。
我們繼續招聘新的銷售代表,同時保持我們的招聘標準,並注意到供應限制。展望未來,除非受到新冠肺炎疫情和相關PHE影響的限制,否則我們的計劃是繼續擴大銷售能力,同時專注於提高生產率、改進銷售人員和銷售線索分配系統以及改進培訓。我們預計,隨着我們繼續投資於我們的業務,未來的銷售和營銷費用將會增加,包括擴大我們的銷售和銷售支持團隊(包括我們的處方藥銷售團隊)、增加我們的租賃基礎設施,以及隨着患者和客户基礎的增加而增加患者支持成本。
一般和行政
我們的一般和行政費用主要包括與人員有關的費用,包括合規、財務、醫療賬單、訂單接收、監管、法律、人力資源和信息技術部門員工的工資、獎金、福利和股票薪酬,以及設施成本和董事會費用,包括股票薪酬。此外,一般和行政費用包括專業服務,如法律、專利註冊和辯護費用,保險、諮詢和會計服務,包括審計和税務服務,以及差旅和娛樂費用。一般及行政開支亦包括新地區溢價負債的公允價值變動。
我們預計,隨着管理人員數量的增加,以及我們繼續推出新產品、擴大客户基礎和發展業務,一般和行政費用在未來一段時間內將會增加。隨着我們繼續投資於公司基礎設施以支持我們的增長,一般和行政費用將以絕對美元計算增加,包括與人事相關的費用、專業服務費和與上市公司運營相關的合規成本。
其他收入(費用),淨額
我們的其他收入(費用),淨額主要包括外幣損益,以及現金等價物和有價證券的利息收入。
所得税
我們根據會計準則彙編(ASC)740核算所得税-所得税。根據美國會計準則第740條,所得税確認為當期應付或可退還的税額,遞延税項負債和資產確認為綜合財務報表或納税申報表中確認的交易的未來税務後果。當部分或全部遞延税項資產極有可能無法變現時,便會提供估值撥備。
我們根據ASC 740-10對所得税中的不確定性進行了核算-所得税中的不確定性會計。ASC 740-10規定了對納税申報單中所採取或預期採取的納税頭寸進行財務報表確認和計量的確認閾值和計量屬性。本會計準則還就終止確認、分類、利息和處罰、過渡期會計、披露和過渡等方面提供了指導。
基於股票的薪酬會計將根據我們的基於股票的薪酬支出與我們在美國納税申報單上的扣除之間的差額來增加或減少我們的有效税率,這取決於員工行使期權或獎勵授予時的股票價格。我們在不連續的基礎上確認額外的税收優惠或税收不足,我們預計我們的有效税率將根據每個時期的股票價格而每年有所不同。
40
行動的結果
截至2022年6月30日及2021年6月30日止三個月的比較
收入
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截至三個月 |
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6月30日, |
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2022年與2021年的變化 |
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佔收入的百分比 |
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(金額以千為單位) |
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2022 |
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2021 |
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$ |
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% |
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2022 |
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2021 |
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銷售收入 |
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$ |
89,291 |
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$ |
90,304 |
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$ |
(1,013 |
) |
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-1.1 |
% |
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86.4 |
% |
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88.9 |
% |
租金收入 |
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14,085 |
|
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|
11,259 |
|
|
|
2,826 |
|
|
|
25.1 |
% |
|
|
13.6 |
% |
|
|
11.1 |
% |
總收入 |
|
$ |
103,376 |
|
|
$ |
101,563 |
|
|
$ |
1,813 |
|
|
|
1.8 |
% |
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|
100.0 |
% |
|
|
100.0 |
% |
在截至2022年6月30日的三個月裏,銷售收入比截至2021年6月30日的三個月減少了100萬美元,比可比時期減少了1.1%。下降的主要原因是供應鏈限制,主要限制了我們國內企業對企業渠道的銷售,但平均售價的提高和持續的需求部分抵消了這一影響。在截至2022年6月30日的三個月中,我們售出了約42,400套氧氣系統,而截至2021年6月30日的三個月,我們售出了約52,400套氧氣系統,降幅為19.1%。銷售的系統數量減少的原因是國內企業對企業渠道的銷售額下降,主要是由於供應鏈的限制。
截至2022年6月30日的三個月,租金收入比截至2021年6月30日的三個月增加了280萬美元,比可比時期增長了25.1%。租金收入的增加主要與服務中租賃患者的增加和醫療保險報銷率的提高有關。
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截至三個月 |
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(金額以千為單位) |
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6月30日, |
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2022年與2021年的變化 |
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佔收入的百分比 |
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按地區和類別劃分的收入 |
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2022 |
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2021 |
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$ |
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% |
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2022 |
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2021 |
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企業對企業的國內銷售 |
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$ |
11,212 |
|
|
$ |
27,558 |
|
|
$ |
(16,346 |
) |
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|
-59.3 |
% |
|
|
10.9 |
% |
|
|
27.1 |
% |
企業對企業國際銷售 |
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|
37,441 |
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|
21,823 |
|
|
|
15,618 |
|
|
|
71.6 |
% |
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|
36.2 |
% |
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|
21.5 |
% |
直接面向消費者的國內銷售 |
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|
40,638 |
|
|
|
40,923 |
|
|
|
(285 |
) |
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-0.7 |
% |
|
|
39.3 |
% |
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|
40.3 |
% |
直接面向消費者的住宅租賃 |
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14,085 |
|
|
|
11,259 |
|
|
|
2,826 |
|
|
|
25.1 |
% |
|
|
13.6 |
% |
|
|
11.1 |
% |
總收入 |
|
$ |
103,376 |
|
|
$ |
101,563 |
|
|
$ |
1,813 |
|
|
|
1.8 |
% |
|
|
100.0 |
% |
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|
100.0 |
% |
與截至2021年6月30日的三個月相比,截至2022年6月30日的三個月國內企業對企業銷售額下降了59.3%。下降的主要原因是供應鏈的限制限制了我們滿足所有客户需求和戰略性銷售渠道優化決策的能力,但平均售價和持續需求的改善部分抵消了這一影響。
截至2022年6月30日的三個月,國際企業對企業的銷售額比截至2021年6月30日的三個月增長了71.6%,主要是由於平均銷售價格上漲和主要在歐洲的需求改善,因為我們有意在2022年5月18日歐盟MDR證書到期之前,在我們的國際企業對企業銷售渠道中履行歐洲訂單。在截至2022年6月30日的三個月裏,歐洲銷售額佔國際銷售總收入的百分比從2021年同期的81.3%增加到92.1%。
與截至2021年6月30日的三個月相比,截至2022年6月30日的三個月國內直接面向消費者的銷售額下降了0.7%,這主要是由於供應鏈限制了我們滿足所有客户需求的能力,但與前一年同期相比,平均售價的上漲部分抵消了這一下降。儘管內部銷售代表的平均人數比2021年同期下降了約8.7%,但內部銷售代表的工作效率在本季度有所提高。
截至2022年6月30日的三個月,國內直接面向消費者的租金與截至2021年6月30日的三個月相比增長了25.1%,這主要是由於服務患者數量的增加以及2022年1月1日生效的通脹調整導致的聯邦醫療保險報銷率的提高。
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收入成本和毛利
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截至三個月 |
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6月30日, |
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2022年與2021年的變化 |
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佔收入的百分比 |
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(金額以千為單位) |
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2022 |
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2021 |
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$ |
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|
% |
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2022 |
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2021 |
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銷售收入成本 |
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$ |
50,661 |
|
|
$ |
46,565 |
|
|
$ |
4,096 |
|
|
|
8.8 |
% |
|
|
49.0 |
% |
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45.8 |
% |
租金收入成本 |
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|
6,457 |
|
|
|
4,663 |
|
|
|
1,794 |
|
|
|
38.5 |
% |
|
|
6.3 |
% |
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|
4.6 |
% |
收入總成本 |
|
$ |
57,118 |
|
|
$ |
51,228 |
|
|
$ |
5,890 |
|
|
|
11.5 |
% |
|
|
55.3 |
% |
|
|
50.4 |
% |
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|
|
|
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|
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毛利--銷售收入 |
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$ |
38,630 |
|
|
$ |
43,739 |
|
|
$ |
(5,109 |
) |
|
|
-11.7 |
% |
|
|
37.3 |
% |
|
|
43.1 |
% |
毛利--租金收入 |
|
|
7,628 |
|
|
|
6,596 |
|
|
|
1,032 |
|
|
|
15.6 |
% |
|
|
7.4 |
% |
|
|
6.5 |
% |
毛利總額 |
|
$ |
46,258 |
|
|
$ |
50,335 |
|
|
$ |
(4,077 |
) |
|
|
-8.1 |
% |
|
|
44.7 |
% |
|
|
49.6 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
毛利率百分比-銷售收入 |
|
|
43.3 |
% |
|
|
48.4 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
毛利率百分比-租金收入 |
|
|
54.2 |
% |
|
|
58.6 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
總毛利率百分比 |
|
|
44.7 |
% |
|
|
49.6 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至2022年6月30日的三個月,銷售收入成本比截至2021年6月30日的三個月增加了410萬美元,比可比時期增長了8.8%。銷售收入成本增加的主要原因是材料價格和保修成本上升。2022年第二季度,與公開市場購買用於電池和POC的半導體芯片相關的材料成本增加了800萬美元。
截至2022年6月30日的三個月,租金收入成本比截至2021年6月30日的三個月增加了180萬美元,比可比時期增長了38.5%。租金收入成本增加的主要原因是服務病人總數增加,導致服務成本和租金資產折舊費用增加。租金收入成本包括截至2022年6月30日的三個月的270萬美元租金資產折舊,而截至2021年6月30日的三個月的租金資產折舊為210萬美元。
截至2022年6月30日的三個月,銷售收入毛利率從截至2021年6月30日的三個月的48.4%降至43.3%。減少的主要原因是本季度每單位銷售的商品成本上升,主要與材料和保修成本增加有關。平均銷售價格上升和國內企業對企業銷售組合減少部分抵消了這一下降,國內企業對企業銷售的毛利率低於直接對消費者銷售和國際企業對企業銷售。截至2022年6月30日的三個月,全球B2B銷售收入總額佔總銷售收入的54.5%,而截至2021年6月30日的三個月為54.7%。
截至2022年6月30日的三個月,租金收入毛利率從截至2021年6月30日的三個月的58.6%降至54.2%,主要原因是服務成本和服務中每個患者的折舊費用增加,但部分被更高的聯邦醫療保險報銷率所抵消。
研發費用
|
|
截至三個月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
6月30日, |
|
|
2022年與2021年的變化 |
|
|
佔收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金額以千為單位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
研發費用 |
|
$ |
6,064 |
|
|
$ |
4,123 |
|
|
$ |
1,941 |
|
|
|
47.1 |
% |
|
|
5.9 |
% |
|
|
4.1 |
% |
在截至2022年6月30日的三個月中,研發費用比截至2021年6月30日的三個月增加了190萬美元,比可比時期增加了47.1%,主要是由於產品開發費用增加了150萬美元,與人員相關的費用增加了40萬美元。
銷售和市場營銷費用
|
|
截至三個月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
6月30日, |
|
|
2022年與2021年的變化 |
|
|
佔收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金額以千為單位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
銷售和市場營銷費用 |
|
$ |
30,388 |
|
|
$ |
29,317 |
|
|
$ |
1,071 |
|
|
|
3.7 |
% |
|
|
29.4 |
% |
|
|
28.9 |
% |
42
在截至2022年6月30日的三個月中,銷售和營銷費用比截至2021年6月30日的三個月增加了110萬美元,比可比時期增加了3.7%,這是因為諮詢費增加了170萬美元,主要用於處方藥銷售團隊的發展,以及110萬美元的會費、費用和許可證,但與人員相關的費用減少了170萬美元,部分抵消了這一增長。在截至2022年6月30日的三個月裏,我們在媒體和廣告成本上花費了840萬美元,而2021年同期為870萬美元。
一般和行政費用
|
|
截至三個月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
6月30日, |
|
|
2022年與2021年的變化 |
|
|
佔收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金額以千為單位) |
|
|
2022 |
|
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
|
2022 |
|
|
|
2021 |
|
||
一般和行政費用 |
|
$ |
12,682 |
|
|
$ |
5,224 |
|
|
$ |
7,458 |
|
|
|
142.8 |
% |
|
|
12.3 |
% |
|
|
5.1 |
% |
截至2022年6月30日的三個月,一般和行政費用比截至2021年6月30日的三個月增加了750萬美元,比可比時期增長了142.8%。增加的主要原因是,新區域收益負債公允價值變化帶來的收益減少600萬美元,與人事有關的支出增加100萬美元。
其他收入(費用)
|
|
截至三個月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
6月30日, |
|
|
2022年與2021年的變化 |
|
|
佔收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金額以千為單位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
利息收入 |
|
$ |
225 |
|
|
$ |
29 |
|
|
$ |
196 |
|
|
|
675.9 |
% |
|
|
0.2 |
% |
|
|
0.0 |
% |
其他收入(費用) |
|
|
(722 |
) |
|
|
304 |
|
|
|
(1,026 |
) |
|
|
-337.5 |
% |
|
|
-0.7 |
% |
|
|
0.3 |
% |
其他收入(費用)合計,淨額 |
|
$ |
(497 |
) |
|
$ |
333 |
|
|
$ |
(830 |
) |
|
|
-249.2 |
% |
|
|
-0.5 |
% |
|
|
0.3 |
% |
在截至2021年6月30日的三個月中,其他收入(支出)總額較截至2021年6月30日的三個月淨減少80萬美元,較可比時期減少249.2%,主要原因是淨外幣虧損增加100萬美元。
所得税費用
|
|
截至三個月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
6月30日, |
|
|
2022年與2021年的變化 |
|
|
佔收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金額以千為單位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
所得税費用 |
|
$ |
69 |
|
|
$ |
6,902 |
|
|
$ |
(6,833 |
) |
|
|
-99.0 |
% |
|
|
0.1 |
% |
|
|
6.8 |
% |
有效所得税率 |
|
|
-2.0 |
% |
|
|
57.5 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
在截至2022年6月30日的三個月中,所得税支出比截至2021年6月30日的三個月減少了680萬美元,這主要是由於在使用可歸因於本期虧損的遞延税項資產時記錄了估值撥備。
與截至2021年6月30日的三個月相比,我們截至2022年6月30日的三個月的有效税率有所下降,這主要是由於記錄了使用遞延税項資產的估值津貼。
淨收益(虧損)
|
|
截至三個月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
6月30日, |
|
|
2022年與2021年的變化 |
|
|
佔收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金額以千為單位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
淨收益(虧損) |
|
$ |
(3,442 |
) |
|
$ |
5,102 |
|
|
$ |
(8,544 |
) |
|
|
-167.5 |
% |
|
|
-3.3 |
% |
|
|
5.0 |
% |
截至2022年6月30日的三個月的淨收益(虧損)比截至2021年6月30日的三個月減少了850萬美元,比可比時期減少了167.5%。減少主要是由於新區域溢利負債的公允價值變動、毛利減少及營運開支增加所致。
43
截至2022年6月30日及2021年6月30日止六個月的比較
收入
|
|
截至六個月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
6月30日, |
|
|
2022年與2021年的變化 |
|
|
佔收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金額以千為單位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
銷售收入 |
|
$ |
156,693 |
|
|
$ |
167,385 |
|
|
$ |
(10,692 |
) |
|
|
-6.4 |
% |
|
|
85.3 |
% |
|
|
88.8 |
% |
租金收入 |
|
|
27,068 |
|
|
|
21,110 |
|
|
|
5,958 |
|
|
|
28.2 |
% |
|
|
14.7 |
% |
|
|
11.2 |
% |
總收入 |
|
$ |
183,761 |
|
|
$ |
188,495 |
|
|
$ |
(4,734 |
) |
|
|
-2.5 |
% |
|
|
100.0 |
% |
|
|
100.0 |
% |
截至2022年6月30日的6個月,銷售收入比截至2021年6月30日的6個月減少了1,070萬美元,比可比時期減少了6.4%。下降主要是由於供應鏈限制,主要限制了我們國內B2B渠道的銷售,但B2B國際銷售的增長以及平均售價的改善和持續的需求部分抵消了這一影響。在截至2022年6月30日的6個月中,我們售出了約72,800套氧氣系統,而截至2021年6月30日的6個月,我們售出了約101,800套氧氣系統,降幅為28.5%。銷售的系統數量減少的原因是國內企業對企業渠道的銷售額下降,主要是由於供應鏈的限制。
截至2022年6月30日的6個月,租金收入比截至2021年6月30日的6個月增加了600萬美元,同比增長28.2%。租金收入的增加主要與服務中租賃患者的增加和醫療保險報銷率的提高有關。
|
|
截至六個月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
(金額以千為單位) |
|
6月30日, |
|
|
2022年與2021年的變化 |
|
|
佔收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
按地區和類別劃分的收入 |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
企業對企業的國內銷售 |
|
$ |
16,313 |
|
|
$ |
58,301 |
|
|
$ |
(41,988 |
) |
|
|
-72.0 |
% |
|
|
8.9 |
% |
|
|
30.9 |
% |
企業對企業國際銷售 |
|
|
65,382 |
|
|
|
37,543 |
|
|
|
27,839 |
|
|
|
74.2 |
% |
|
|
35.6 |
% |
|
|
19.9 |
% |
直接面向消費者的國內銷售 |
|
|
74,998 |
|
|
|
71,541 |
|
|
|
3,457 |
|
|
|
4.8 |
% |
|
|
40.8 |
% |
|
|
38.0 |
% |
直接面向消費者的住宅租賃 |
|
|
27,068 |
|
|
|
21,110 |
|
|
|
5,958 |
|
|
|
28.2 |
% |
|
|
14.7 |
% |
|
|
11.2 |
% |
總收入 |
|
$ |
183,761 |
|
|
$ |
188,495 |
|
|
$ |
(4,734 |
) |
|
|
-2.5 |
% |
|
|
100.0 |
% |
|
|
100.0 |
% |
與截至2021年6月30日的6個月相比,截至2022年6月30日的6個月國內企業對企業銷售額下降了72.0%。下降的主要原因是供應鏈的限制限制了我們滿足所有客户需求和戰略性銷售渠道優化決策的能力,但平均售價和持續需求的改善部分抵消了這一影響。
與截至2021年6月30日的6個月相比,截至2022年6月30日的6個月,國際B2B銷售額增長了74.2%,主要是由於平均銷售價格上漲和主要在歐洲的需求改善,因為我們有意將重點放在我們的國際B2B銷售渠道中,在歐盟MDR證書到期之前完成歐洲訂單。在截至2022年6月30日的6個月中,歐洲銷售額佔國際銷售總收入的百分比從2021年同期的83.5%增加到94.7%。
截至2022年6月30日的6個月,國內直接面向消費者的銷售額比截至2021年6月30日的6個月增長了4.8%,這主要是由於平均銷售價格與上年同期相比有所上漲。儘管平均內部銷售代表人數較2021年同期下降了約7.9%,但內部銷售代表的工作效率在上半年有所提高。
截至2022年6月30日的6個月,國內直接面向消費者的租金與截至2021年6月30日的6個月相比增長了28.2%,這主要是由於服務患者數量的增加以及2022年1月1日生效的通脹調整導致的聯邦醫療保險報銷率的提高。
44
收入成本和毛利
|
|
截至六個月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
6月30日, |
|
|
2022年與2021年的變化 |
|
|
佔收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金額以千為單位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
銷售收入成本 |
|
$ |
90,161 |
|
|
$ |
89,200 |
|
|
$ |
961 |
|
|
|
1.1 |
% |
|
|
49.1 |
% |
|
|
47.3 |
% |
租金收入成本 |
|
|
12,336 |
|
|
|
9,087 |
|
|
|
3,249 |
|
|
|
35.8 |
% |
|
|
6.7 |
% |
|
|
4.8 |
% |
收入總成本 |
|
$ |
102,497 |
|
|
$ |
98,287 |
|
|
$ |
4,210 |
|
|
|
4.3 |
% |
|
|
55.8 |
% |
|
|
52.1 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
毛利--銷售收入 |
|
$ |
66,532 |
|
|
$ |
78,185 |
|
|
$ |
(11,653 |
) |
|
|
-14.9 |
% |
|
|
36.2 |
% |
|
|
41.5 |
% |
毛利--租金收入 |
|
|
14,732 |
|
|
|
12,023 |
|
|
|
2,709 |
|
|
|
22.5 |
% |
|
|
8.0 |
% |
|
|
6.4 |
% |
毛利總額 |
|
$ |
81,264 |
|
|
$ |
90,208 |
|
|
$ |
(8,944 |
) |
|
|
-9.9 |
% |
|
|
44.2 |
% |
|
|
47.9 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
毛利率百分比-銷售收入 |
|
|
42.5 |
% |
|
|
46.7 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
毛利率百分比-租金收入 |
|
|
54.4 |
% |
|
|
57.0 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
總毛利率百分比 |
|
|
44.2 |
% |
|
|
47.9 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至2022年6月30日的6個月,銷售收入成本比截至2021年6月30日的6個月增加了100萬美元,比可比時期增長了1.1%。銷售收入成本的增加主要是由於單位材料和保修成本以及單位勞動力和管理費用的增加。2022年上半年包括1150萬美元的材料成本上升,這與公開市場購買用於電池和POC的半導體芯片有關。
截至2022年6月30日的6個月,租金收入成本比截至2021年6月30日的6個月增加了320萬美元,比可比時期增長了35.8%。租金收入成本增加的主要原因是服務病人總數增加,導致服務成本和租金資產折舊費用增加。租金收入成本包括截至2022年6月30日的6個月的540萬美元租金資產折舊,而截至2021年6月30日的6個月的租金資產折舊為390萬美元。
截至2022年6月30日的6個月,銷售收入毛利率從截至2021年6月30日的6個月的46.7%降至42.5%。減少的主要原因是單位材料和保修增加,以及勞動力和間接費用吸收減少(主要是由於2022年初的臨時製造關閉)導致的勞動力和間接費用成本增加。平均銷售價格上升和國內企業對企業銷售組合減少部分抵消了這一下降,國內企業對企業銷售的毛利率低於直接對消費者銷售和國際企業對企業銷售。截至2022年6月30日的6個月,全球企業對企業銷售總收入佔總銷售收入的52.1%,而截至2021年6月30日的6個月為57.3%。
截至2022年6月30日的6個月,租金收入毛利率從截至2021年6月30日的6個月的57.0%降至54.4%,主要原因是服務成本和服務中每個患者的折舊費用增加,但部分被更高的聯邦醫療保險報銷率所抵消。
研發費用
|
|
截至六個月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
6月30日, |
|
|
2022年與2021年的變化 |
|
|
佔收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金額以千為單位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
研發費用 |
|
$ |
11,428 |
|
|
$ |
8,138 |
|
|
$ |
3,290 |
|
|
|
40.4 |
% |
|
|
6.2 |
% |
|
|
4.3 |
% |
在截至2022年6月30日的6個月中,研發費用比截至2021年6月30日的6個月增加了330萬美元,比可比時期增加了40.4%,這主要是由於產品開發費用增加了230萬美元,與人員相關的費用增加了90萬美元。
銷售和市場營銷費用
|
|
截至六個月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
6月30日, |
|
|
2022年與2021年的變化 |
|
|
佔收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金額以千為單位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
銷售和市場營銷費用 |
|
$ |
58,427 |
|
|
$ |
54,808 |
|
|
$ |
3,619 |
|
|
|
6.6 |
% |
|
|
31.8 |
% |
|
|
29.1 |
% |
45
截至2022年6月30日的6個月,銷售和營銷費用比截至2021年6月30日的6個月增加了360萬美元,比可比時期增長了6.6%,這是由於諮詢費增加了380萬美元,主要用於處方藥銷售團隊的發展,130萬美元的會費、費用和許可證,以及60萬美元的信用卡和融資費用,但與人員相關的費用減少了210萬美元,部分抵消了這一增長。在截至2022年6月30日的六個月中,我們在媒體和廣告成本上花費了1630萬美元,而2021年同期為1630萬美元。
一般和行政費用
|
|
截至六個月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
6月30日, |
|
|
2022年與2021年的變化 |
|
|
佔收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金額以千為單位) |
|
|
2022 |
|
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
|
2022 |
|
|
|
2021 |
|
||
一般和行政費用 |
|
$ |
27,871 |
|
|
$ |
17,723 |
|
|
$ |
10,148 |
|
|
|
57.3 |
% |
|
|
15.2 |
% |
|
|
9.4 |
% |
截至2022年6月30日的6個月,一般和行政費用比截至2021年6月30日的6個月增加了1010萬美元,比可比時期增長了57.3%。增加的主要原因是,新區域收益負債公允價值變化帶來的收益減少640萬美元,與人事有關的費用增加260萬美元。
其他收入(費用)
|
|
截至六個月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
6月30日, |
|
|
2022年與2021年的變化 |
|
|
佔收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金額以千為單位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
利息收入 |
|
$ |
254 |
|
|
$ |
86 |
|
|
$ |
168 |
|
|
|
195.3 |
% |
|
|
0.1 |
% |
|
|
0.0 |
% |
其他費用 |
|
|
(1,155 |
) |
|
|
(6 |
) |
|
|
(1,149 |
) |
|
|
-19150.0 |
% |
|
|
-0.6 |
% |
|
|
0.0 |
% |
其他收入(費用)合計,淨額 |
|
$ |
(901 |
) |
|
$ |
80 |
|
|
$ |
(981 |
) |
|
|
-1226.3 |
% |
|
|
-0.5 |
% |
|
|
0.0 |
% |
截至2022年6月30日的6個月,其他收入(支出)總額較截至2021年6月30日的6個月淨減少1,000,000美元,較可比期間減少1226.3%,主要原因是淨外幣虧損增加1,100,000美元。
所得税費用
|
|
截至六個月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
6月30日, |
|
|
2022年與2021年的變化 |
|
|
佔收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金額以千為單位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
所得税費用 |
|
$ |
293 |
|
|
$ |
5,249 |
|
|
$ |
(4,956 |
) |
|
|
-94.4 |
% |
|
|
0.2 |
% |
|
|
2.8 |
% |
有效所得税率 |
|
|
-1.7 |
% |
|
|
54.6 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
在截至2022年6月30日的6個月中,所得税支出比截至2021年6月30日的6個月減少了500萬美元,這主要是由於在使用可歸因於本期虧損的遞延税項資產時記錄了估值撥備。
與截至2021年6月30日的六個月相比,我們截至2022年6月30日的六個月的有效税率有所下降,這主要是由於記錄了使用遞延税項資產的估值津貼。
淨收益(虧損)
|
|
截至六個月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
6月30日, |
|
|
2022年與2021年的變化 |
|
|
佔收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金額以千為單位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
淨收益(虧損) |
|
$ |
(17,656 |
) |
|
$ |
4,370 |
|
|
$ |
(22,026 |
) |
|
|
-504.0 |
% |
|
|
-9.6 |
% |
|
|
2.3 |
% |
截至2022年6月30日的6個月,淨收益(虧損)比截至2021年6月30日的6個月減少2,200萬美元,比可比時期減少504.0%。淨收益減少主要與毛利減少、新區域溢利負債的公允價值變動及營運費用增加有關。
46
合同義務
我們從各種各樣的個人供應商那裏為我們的產品購買單獨的部件。與行業慣例一致,我們根據預計的需求信息,通過採購訂單、供應商合同和未結訂單的組合來獲得零部件。在適當的情況下,採購將應用於與各自供應商未償還的庫存組件預付款。截至2022年6月30日,我們與外部供應商和供應商的採購義務約為1.165億美元,其中時間根據需求、手頭當前的供應和其他因素而有所不同。這些債務通常不會超過12個月的時限。
除上文指出的外,除正常業務過程外,我們的未償合同義務與我們於2022年2月24日提交給美國美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中所披露的“管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析”部分中披露的那些內容沒有實質性變化。
流動資金和資本資源
截至2022年6月30日,我們擁有2.236億美元的現金和現金等價物,其中包括期限不超過三個月的高流動性投資。在截至2022年和2021年6月30日的六個月裏,我們分別收到了100萬美元和1090萬美元的與股票期權行使和我們的員工股票購買計劃相關的收益。
於截至2022年6月30日止六個月內,現金用作流動資金及資本資源的主要用途包括營運活動中使用的現金淨額1,260萬美元及資本開支930萬美元,包括額外的租賃設備及其他物業、廠房及設備。
到目前為止,新冠肺炎疫情和相關的PHE還沒有對我們的流動性狀況產生實質性影響,我們相信我們目前的現金和現金等價物在這個不確定的時期為我們提供了一定程度的穩定性和流動性。我們相信,我們目前的現金、現金等價物以及預期產品銷售和租金產生的現金將足以滿足我們至少在未來12個月的預計運營和投資需求。然而,我們的流動性假設可能被證明是不正確的,我們可能會比目前預期的更早利用我們可用的財務資源。我們未來的資金需求將取決於許多因素,包括市場對我們產品的接受程度;我們研發活動的成本;客户付款;涉及知識產權、我們的產品、員工關係、網絡安全事件或其他方面的訴訟或糾紛的成本、時機和結果;收購的成本和時機;監管批准或批准的成本和時機;建立額外銷售、營銷和分銷能力的成本和時機;以及競爭的技術和市場發展的影響。未來,我們可能會從第三方收購業務或技術,我們可能會決定通過債務或股權融資籌集額外資本,只要我們認為這是成功完成這些收購所必需的。我們未來的資本需求還將取決於許多其他因素,包括第1A項所列風險因素所列的因素。我們在提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告和Form 10-Q季度報告中都提到了“風險因素”。
如果我們將來需要額外的資金,我們可能無法以可以接受的條件獲得這些資金,或者根本無法獲得這些資金。未來,我們還可能嘗試通過出售股權證券或通過股權掛鈎或債務融資安排來籌集額外資本。如果我們通過發行股權或與股權掛鈎的證券來籌集額外資金,我們現有股東的所有權將被稀釋。如果我們通過產生債務來籌集額外的資金,我們將受到增加的固定付款義務的約束,還可能受到限制性公約的約束,例如我們產生額外債務的能力受到限制,以及其他可能對我們開展業務的能力產生不利影響的運營限制。我們未來產生的任何債務都可能導致對股票投資者不利的條款。不能保證我們將能夠籌集額外的資本,這將對我們實現業務目標的能力產生不利影響。此外,如果我們在未來12個月的經營業績低於我們的預期,我們的流動性和運營業務的能力可能會受到不利影響。
下表顯示了我們在所示期間和截至日期的現金流和營運資本的摘要:
|
|
截至六個月 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
(金額以千為單位) |
|
6月30日, |
|
|
2022年與2021年的變化 |
|
||||||||||
合併現金流量彙總表 |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
經營活動提供(用於)的現金 |
|
$ |
(12,567 |
) |
|
$ |
20,129 |
|
|
$ |
(32,696 |
) |
|
|
-162.4 |
% |
由投資活動提供(用於)的現金 |
|
|
822 |
|
|
|
(3,422 |
) |
|
|
4,244 |
|
|
|
124.0 |
% |
由融資活動提供(用於)的現金 |
|
|
(209 |
) |
|
|
10,340 |
|
|
|
(10,549 |
) |
|
|
-102.0 |
% |
匯率對現金的影響 |
|
|
51 |
|
|
|
(159 |
) |
|
|
210 |
|
|
|
-132.1 |
% |
現金及現金等價物淨增(減) |
|
$ |
(11,903 |
) |
|
$ |
26,888 |
|
|
$ |
(38,791 |
) |
|
|
-144.3 |
% |
47
(金額以千為單位) |
|
6月30日, |
|
|
十二月三十一日, |
|
||
營運資金摘要 |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
流動資產總額 |
|
$ |
315,447 |
|
|
$ |
329,186 |
|
流動負債總額 |
|
|
59,340 |
|
|
|
61,512 |
|
淨營運資本 |
|
$ |
256,107 |
|
|
$ |
267,674 |
|
經營活動
從歷史上看,我們的運營現金流來自我們產品和服務的銷售和租賃所得的現金。這些收到的現金流被我們將現金用於支持業務增長的運營費用部分抵消。
截至2022年6月30日止六個月的經營活動所用現金淨額主要包括1,770萬美元的淨虧損和140萬美元的溢利負債的公允價值變動,但被設備折舊、租賃改進和無形資產攤銷等非現金支出項目1160萬美元、銷售退回和可疑賬户準備金620萬美元、基於股票的薪酬支出570萬美元、存貨陳舊和其他庫存損失準備金160萬美元以及出售租賃設備和其他固定資產的淨虧損150萬美元部分抵銷。業務資產和負債的淨變化導致現金淨使用1990萬美元。
截至2021年6月30日的6個月,經營活動提供的現金淨額主要包括淨收益440萬美元以及非現金支出項目,如設備折舊和無形資產租賃改進和攤銷1030萬美元,基於股票的補償支出580萬美元,銷售退回和可疑賬户準備金530萬美元,遞延税項資產減少530萬美元,租金收入調整準備金210萬美元,存貨陳舊和其他存貨損失準備金90萬美元,以及處置租賃設備和其他固定資產淨虧損60萬美元;盈利負債的公允價值變動780萬美元以及經營資產和負債的淨變動導致現金使用淨額660萬美元,部分抵消了這一變動。
投資活動
投資活動提供(用於)的現金淨額一般包括生產和購買租賃資產、物業、廠房和設備、無形資產以支持我們不斷擴大的業務,以及到期或購買有價證券。
在截至2022年6月30日的六個月中,我們收到了1,000萬美元的有價證券到期日,其中930萬美元被用於生產和購買租賃資產以及其他物業和設備的投資部分抵消。
在截至2021年6月30日的六個月中,我們投資了1170萬美元用於生產和購買租賃資產以及其他財產、設備和無形資產,部分抵消了我們收到的820萬美元的有價證券到期日。
隨着我們擴大業務,我們預計將繼續投資於房地產、設備和租賃改善。我們的業務本質上是資本密集型的。我們在開發和生產我們的氧氣濃縮器產品方面花費了大量的製造和生產費用,在我們的租賃業務方面,我們產生了為我們的患者部署和維護租賃設備的費用。我們將繼續需要投資,以增加我們的銷售和租賃收入,並繼續向服務中的租賃患者供應和更換租賃設備。
融資活動
從歷史上看,我們通過銷售和租賃收入、發行優先股和普通股以及產生債務來為我們的運營提供資金。
在截至2022年6月30日的六個月中,用於融資活動的現金淨額包括支付與授予限制性股票獎勵和限制性股票單位有關的就業税120萬美元,部分抵消了行使股票期權和根據我們的員工股票購買計劃購買股票所獲得的100萬美元的收益。
在截至2021年6月30日的六個月中,融資活動提供的現金淨額包括從行使股票期權和根據我們的員工股票購買計劃購買股票所獲得的收益1,090萬美元,部分被與授予限制性股票獎勵和限制性股票單位相關的就業税支付的50萬美元所抵消。
48
資金來源
截至2022年6月30日的6個月,我們在經營活動中使用的淨現金為1,260萬美元,而截至2021年6月30日的6個月,我們的經營活動提供的淨現金為2,010萬美元。截至2022年6月30日,我們擁有2.236億美元的現金和現金等價物。
資金的使用
我們現金的主要用途是為我們新的租賃資產部署和其他資本購買、運營和其他營運資本要求提供資金,並不時地收購業務。在過去的幾年裏,我們來自客户收款的現金流保持穩定,我們通過經營活動提供的年度現金通常是業務的重要資金來源,我們預計未來將繼續如此。
我們可能需要籌集額外的資金來支持我們的投資業務,而這些資金可能無法以可接受的條款提供給我們,或者根本無法獲得。如果我們無法在需要時籌集更多資金,我們的運營和執行我們業務戰略的能力可能會受到不利影響。我們可能尋求通過股權、股權掛鈎或債務融資來籌集更多資金。如果我們通過負債籌集更多資金,這種負債將擁有優先於我們股權證券持有者的權利,並可能包含限制我們運營的契約。任何額外的股權融資都可能稀釋我們的股東。
非公認會計準則財務衡量標準
EBITDA和調整後的EBITDA是不按照美國公認會計原則計算的財務指標。我們將EBITDA定義為不包括利息收入、利息支出、税款和折舊及攤銷的淨收益(虧損)。調整後的EBITDA也不包括基於股票的薪酬和溢價負債的公允價值變化。下面,我們提供了EBITDA和調整後的EBITDA與我們的淨虧損的對賬,這是根據美國公認會計準則計算和公佈的最直接的可比財務指標。EBITDA和調整後的EBITDA不應被視為淨收益(虧損)或根據美國公認會計原則計算和呈報的任何其他財務業績衡量標準的替代方案。我們的EBITDA和調整後的EBITDA可能無法與其他組織的類似名稱的衡量標準相比較,因為其他組織可能不會以我們計算這些衡量標準的相同方式來計算EBITDA和調整後的EBITDA。
我們將EBITDA和調整後的EBITDA包括在這份Form 10-Q季度報告中,因為它們是我們管理層評估我們經營業績的重要指標。我們使用EBITDA和調整後的EBITDA作為關鍵的業績衡量標準,因為我們認為它們通過剔除主要由資本結構變化、税務狀況、折舊和攤銷費用對我們的固定資產和無形資產的影響、基於股票的補償費用的影響以及溢價負債公允價值變化的影響而引起的潛在差異,從而促進了不同時期的經營業績比較。由於EBITDA和調整後的EBITDA便於在更一致的基礎上對我們的歷史經營業績進行內部比較,因此我們還將EBITDA和調整後的EBITDA用於業務規劃、激勵和補償我們的管理人員以及評估收購機會。此外,我們認為,投資者、證券分析師、評級機構和其他方面廣泛使用EBITDA和調整後的EBITDA及類似指標來評估我們行業的公司,以此作為衡量財務業績和償債能力的指標。
我們使用EBITDA和調整後的EBITDA作為分析工具有侷限性,不應單獨考慮或作為根據美國公認會計準則報告的我們業績分析的替代品。其中一些限制是:
在評估EBITDA和調整後的EBITDA時,我們預計未來我們將產生與本報告類似的這些類別的費用。我們列報的EBITDA和調整後的EBITDA不應被解釋為推斷我們的
49
未來的業績將不受某些費用的影響。在評估我們的財務業績時,EBITDA和調整後的EBITDA應該與其他財務業績指標一起考慮,包括美國公認會計準則的結果。
下表列出了EBITDA和調整後的EBITDA與我們的淨虧損的對賬,這是最具可比性的美國公認會計準則衡量標準,在所示的每個時期:
(金額以千為單位) |
|
截至三個月 |
|
|
截至六個月 |
|
||||||||||
非公認會計準則EBITDA和調整後EBITDA |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
淨收益(虧損) |
|
$ |
(3,442 |
) |
|
$ |
5,102 |
|
|
$ |
(17,656 |
) |
|
$ |
4,370 |
|
非GAAP調整: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
|
(225 |
) |
|
|
(29 |
) |
|
|
(254 |
) |
|
|
(86 |
) |
所得税撥備 |
|
|
69 |
|
|
|
6,902 |
|
|
|
293 |
|
|
|
5,249 |
|
折舊及攤銷 |
|
|
5,848 |
|
|
|
5,241 |
|
|
|
11,608 |
|
|
|
10,339 |
|
息税折舊攤銷前利潤(非公認會計準則) |
|
|
2,250 |
|
|
|
17,216 |
|
|
|
(6,009 |
) |
|
|
19,872 |
|
基於股票的薪酬 |
|
|
3,020 |
|
|
|
3,239 |
|
|
|
5,685 |
|
|
|
5,755 |
|
溢利負債公允價值變動 |
|
|
(2,041 |
) |
|
|
(8,082 |
) |
|
|
(1,411 |
) |
|
|
(7,817 |
) |
調整後的EBITDA(非GAAP) |
|
$ |
3,229 |
|
|
$ |
12,373 |
|
|
$ |
(1,735 |
) |
|
$ |
17,810 |
|
50
項目3.定量和合格IVE關於市場風險的披露
我們面臨各種市場風險,包括外幣匯率和利率的波動。市場風險是指由於市場利率和價格的不利變化而產生的潛在損失。我們不為交易目的持有或發行金融工具。
外幣兑換風險
我們面臨的主要市場風險是外匯兑換風險。我們的大部分收入是以美元計價的,而我們在歐洲的大部分銷售額是以歐元計價的。因此,我們的經營業績、某些資產負債表餘額和現金流會受到外幣匯率變化的影響。匯率的波動性取決於許多我們無法可靠準確預測的因素。我們已經並將繼續經歷淨收入或虧損的波動,這是與重估某些流動資產和流動負債餘額有關的交易收益或虧損的結果,這些資產和負債餘額以記錄它們的功能貨幣以外的貨幣計價。截至2022年6月30日,匯率對外幣計價現金、應收賬款和應付款的不利變化10%的影響不會對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生實質性影響。隨着我們在美國以外國家的業務增長,我們的業務結果和現金流將受到外幣匯率變化的影響,這可能會損害我們未來的業務。
我們於2015年12月開始簽訂外匯遠期合約,以保護我們預測的美元等值收益不受外幣匯率不利變化的影響。這些對衝合同減少但不會完全消除不利的貨幣匯率波動對收入、現金、應收賬款和應付賬款的影響。我們進行了敏感性分析,假設外匯匯率對上述套期保值合約和基礎風險敞口的不利變動為10%。截至2022年6月30日,分析表明,這些假設的市場波動不會對我們的財務狀況、運營業績或現金流產生實質性影響。在任何套期保值活動之前,我們估計,在截至2022年6月30日的六個月裏,我們的外幣計價銷售匯率每發生10%的不利變化,就會導致收入下降490萬美元。出於會計目的,我們將這些遠期合約指定為現金流對衝。遠期合同的公允價值分為內在價值和時間價值。遠期貨幣兑換合約的公允價值對貨幣匯率的變化很敏感。時間價值的變化計入其他收入(費用),淨額。內在價值的變動被記錄為累計其他全面虧損的組成部分,隨後重新分類為收入,以抵消發生的對衝風險。
利率波動風險
截至2022年6月30日,我們擁有2.236億美元的現金和現金等價物,其中包括期限不超過三個月的高流動性投資。我們投資政策的主要目標是流動性和保本。我們不以交易或投機為目的進行投資。我們相信,由於我們的現金和現金等價物的短期性質而導致的利率變化,我們對這些資產的公允價值變化沒有任何實質性的風險敞口。然而,利率的下降將減少未來的投資收入。我們考慮了短期利率的歷史波動,並確定短期內有可能經歷100個基點的不利變化。假設利率上升1.00%(100個基點),不會對我們有價證券截至2021年6月30日的公允價值產生實質性影響。如果整體利率上升或下降1.00%(100個基點),在截至2022年6月30日或2021年6月30日的三個月或六個月內,我們的利息支出和利息收入都不會受到實質性影響。
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I項目4.控制和程序
對披露控制和程序的評價
美國證券交易委員會維持着一套披露控制和程序系統,其定義見1934年《證券交易法》(下稱《交易法》)下的第13a-15(E)和15d-15(E)規則,旨在提供合理的保證,確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在《美國證券交易委員會》規則和表格規定的時間內得到準確、完整的記錄、處理、彙總和報告。這些披露控制和程序包括,除其他程序外,旨在確保本公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息被累積並傳達給管理層,包括首席執行官和首席財務官,以便及時做出關於要求披露的決定。由於固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險,即隨着時間的推移,情況發生變化,控制可能會變得不充分,或者遵守政策和程序的程度可能會惡化。因此,即使是有效的披露控制和程序也只能為實現其控制目標提供合理的保證。我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至2022年6月30日我們的披露控制和程序的有效性。基於上述評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2022年6月30日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響,或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化,這些變化與規則13a-15或15d-15(D)段要求的評估有關,發生在我們最近的財政季度。
對控制措施有效性的限制
在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外,披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的益處時作出判斷。由於所有控制系統的固有侷限性,任何控制評價都不能絕對保證所有控制問題和舞弊事件都已被發現。由於任何控制系統的固有限制,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生,並且不會被發現。
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P第二條--其他信息
I項目1.法律訴訟
民事偵查訴求
2022年6月21日,我們收到了美國北方檢察官辦公室的民事調查要求(CID) 愛荷華州的一個區。CID説,它是在虛假申報法調查中發出的,以確定是否存在或已經違反了虛假申報法,調查涉及某些便攜式氧氣濃縮器和相關產品製造商違反反回扣法規提供不適當回扣的擔憂。CID遵循了愛荷華州北區聯邦檢察官辦公室從2020年開始的非正式請求,我們自願遵守了這一要求,以獲取有關我們參與以下活動的信息:(I)通過第三方貸款人提供零利率或低於市場利率的貸款為客户購買提供資金;(Ii)保證客户在購買我們設備的融資方面對金融公司的義務;以及(Iii)與客户達成協議,其中包括營銷、排他性、折扣和優惠融資條款。我們正在配合調查。我們目前無法預測這項調查的結果,也無法預測Qui Tam或其他訴訟是否可能發生。無論結果如何,由於任何相關的辯護和和解費用、轉移管理資源等因素,此次調查都有可能對我們產生不利影響。
其他訴訟
我們是在正常業務過程中產生的各種法律程序的一方。我們提供保險,但要遵守保單中規定的免賠額,以防止某些類型的法律索賠造成的損失。目前,我們預計在正常業務過程中出現的任何其他訴訟程序都不會對我們的業務產生重大不利影響。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源轉移等因素,訴訟可能會對我們產生不利影響。
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I項目1A。風險因素
我們已知的可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響的重大因素在《風險因素我們截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K的一節,該報告於2022年2月24日及以下提交給美國證券交易委員會。這些因素中的任何一個都可能對我們的經營業績或財務狀況造成重大或實質性的不利影響。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險因素也可能損害我們的業務或經營結果。截至本Form 10-Q季度報告的日期,與我們於2022年2月24日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K 2021年年度報告中披露的風險因素相比,沒有實質性變化,這些風險因素通過引用併入本文,但如下所披露的情況除外。
與我們的業務和戰略相關的風險
我們從單一來源或有限的幾家製造商或供應商那裏獲得我們產品中包含的一些組件、子組件和成品,在某些情況下,製造和組裝我們產品所需的組件只能從有限的製造商或供應商的有限供應中獲得,而這些製造商或供應商中的一個或多個部分或全部失去或進一步限制供應可能會導致重大生產延遲或停工、無法滿足客户需求、收入大幅損失,以及對我們的財務狀況和運營結果的不利影響。
我們利用單一供應商為我們的Inogen One系統、Inogen At Home系統和我們的潮汐輔助系統使用的一些組件和組件®呼吸機(TAV®)。例如,我們選擇從單一供應來源採購某些關鍵部件,包括我們的電池、發動機、閥門、與TAV兼容的固定式集中器,以及一些模壓塑料部件。我們的許多產品還使用從有限數量的供應商處獲得的部件。我們對單一來源或有限來源的零部件供應商的依賴可能會使我們面臨幾個風險,其中包括:
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我們曾與一家或多家供應商發生供應問題,未來可能會再次遇到問題。例如,從2021年下半年到2022年第二季度,我們已經看到了供應鏈中斷,預計這些中斷將持續到2022年剩餘時間和2023年,主要與我們的電池和印刷電路板使用的半導體芯片有關,這些芯片是我們便攜式氧氣濃縮器的組件。然而,我們認識到,我們產品中使用的其他組件可能會出現供應短缺。許多行業都在經歷這些短缺,給現有的供應帶來了額外的壓力。雖然我們已經採取措施試圖緩解供應短缺的影響,但它已經並可能繼續對我們製造產品的能力產生越來越大的負面影響(包括下文討論的停產)。我們繼續將緩解壓力的努力集中在產品重新設計上,尋求從我們的常規供應商那裏獲得更多關於發貨日期的承諾,遊説公開市場供應,並利用我們在2021年9月1日和2022年3月1日實施的漲價來幫助抵消部分增加的成本。然而,儘管我們做出了這些努力,但我們一直受到供應限制,由於這些零部件面臨極高的需求,我們預計未來在供應限制和定價通脹方面將繼續面臨挑戰。此外,我們認為,烏克蘭的戰爭將至少在2022年剩餘時間內導致額外的供應限制壓力。
與供應短缺相關的成本膨脹對我們在2021年第三季度和第四季度以及2022年上半年銷售的商品成本產生了負面影響,我們預計這將在2022年剩餘時間對我們的材料成本產生更大的影響。儘管我們在2021年下半年和2022年上半年支付了與這些芯片相關的大量成本,但鑑於這些組件在此期間尚未交付或尚未作為成品銷售,其中大多數成本增加了我們的預付費用和庫存。我們認為,根據我們的評估和行業反饋,這些供應短缺可能會持續到2022年剩餘時間和2023年。除了半導體芯片的限制外,我們還繼續看到我們產品中使用的其他組件的供應鏈限制。由於半導體芯片短缺,我們從2022年1月3日至2022年2月7日暫停了德克薩斯州和加利福尼亞州工廠的生產運營,我們的捷克OEM富士康也因同樣的供應限制從2022年1月3日至2022年2月9日暫停了生產。雖然我們能夠恢復在所有地點的製造運營,但我們仍然在供應方面看到挑戰,我們認為供應短缺在2022年剩餘時間和2023年繼續對業務構成更大的風險,這可能導致我們未來因這些短缺而再次暫停生產。因此,在此期間,我們預計供應將受到限制,無法滿足客户對我們產品的所有需求。這可能意味着,如果我們不能滿足一些客户的需求,他們可能會尋求其他來源的產品。
美國食品藥品監督管理局發佈了指導意見,要求某些醫療器械的製造商,包括產品代碼為CAW的通風相關產品等,在新冠肺炎PHE期間根據聯邦食品、藥物和化粧品法案第506J條永久停止或中斷適用設備的生產時,通知FDA。如果我們在新冠肺炎PHE期間遇到的生產中斷屬於本指南的範圍,我們將被要求通知FDA。這一要求和其他監管要求可能會增加我們的運營和合規成本。
此外,我們可能被視為製造或承包製造含有某些礦物的產品,這些礦物已被多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法指定為“衝突礦物”。因此,我們可能需要進行盡職調查,以確定這些礦物的來源,並披露和報告這些礦物是否起源於剛果民主共和國或鄰近國家。這些要求的實施可能會對我們產品製造中使用的礦物的來源、供應和定價產生不利影響。此外,為了遵守披露要求,我們產生了額外的成本,包括與確定我們產品中使用的任何相關礦物和金屬的來源相關的成本。如果這些風險中的任何一個成為現實,成本可能會大幅增加,我們滿足產品需求的能力可能會受到影響。如果我們不遵守適用的法規,我們可能會被要求支付民事罰款,面臨刑事起訴,在某些情況下,在產品或成分合規之前,我們將被禁止在商業上分銷我們的產品。如果我們不能及時滿足商業對我們產品的需求,我們創造收入的能力將受到損害,市場對我們產品的接受度可能會受到不利影響,客户可能會轉而購買或使用替代產品。此外,我們可能會被迫通過替代供應商來確保新的或替代的零部件和組件。在某些情況下,為這些部件和組件尋找替代來源可能很困難,並且可能需要大量的時間和中斷。在某些情況下,如果我們從替代供應商處採購零部件或子組件,則需要更改這些零部件或子組件。這又反過來, 這可能構成材料修改或需要重新設計我們的產品,並且可能需要FDA的額外批准或批准,然後我們才能將任何經過實質性修改或重新設計的產品用於新的組件或組件,從而導致進一步的成本和延遲,從而可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
俄羅斯和烏克蘭之間持續的衝突以及供應鏈挑戰的影響可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。無法預測這場衝突的影響,這也可能包括但不限於進一步制裁、經濟和政治穩定的不確定性、通貨膨脹率和能源價格上升、網絡攻擊威脅增加、供應短缺以及對貨幣匯率和金融市場的不利影響。烏克蘭戰爭對一些航運路線造成了不利影響,我們預計這場衝突將導致我們的供應鏈進一步中斷,並
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航運渠道。我們正在繼續監測烏克蘭和全球的局勢,並評估其對我們業務的潛在影響。衝突當前範圍的顯著升級或進一步擴大或供應鏈的相關中斷可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
如果我們不能有效管理我們預期的增長,我們的業務可能會受到損害。
我們以前曾在短時間內經歷過快速增長的時期。這些業務的快速增長給我們的管理和運營資源和系統帶來了巨大的壓力。例如,隨着我們業務的增長,我們發現單位銷售線索成本呈高於歷史平均水平的趨勢。此外,我們在2018年聘請的許多銷售代表無法完成銷售目標,因此被淘汰。為了繼續發展我們的業務,我們必須吸引和留住有能力的人才,並對他們進行有效的管理和培訓,特別是與銷售代表和支持銷售人員相關的人員。我們還必須升級我們的內部業務流程和能力,以創建不斷增長的業務所需的可擴展性。
展望未來,我們計劃在所有三個設施中以更有控制的速度招聘更多的內部銷售代表,以擴大銷售能力。我們已經重新開始了我們的銷售能力擴張努力,聘請了新的銷售代表,預計銷售代表人數將在2022年下半年增加。雖然我們相信我們正在進行必要的改革,以改善銷售管理基礎設施,以支持銷售代表培訓和入職,但需要更多時間來評估這些改革是否長期有效,如果它們無效,可能會對我們的財務狀況和運營結果產生負面影響。
此外,我們計劃在我們的處方藥銷售組織中招聘更多的銷售代表,主要是通過我們的合同銷售組織Ashfield,以增強我們在美國的市場推廣能力。就業市場非常具有挑戰性,不能保證他們或我們將來能夠在我們的處方藥銷售組織中招聘所有需要的員工或保留現有員工。此外,Ashfield將提供對其一流的數據驅動銷售管理紀律、專有處方者洞察和分析的訪問,以支持我們的增長戰略並推動臨牀醫生銷售渠道的業績。雖然我們相信我們對處方藥銷售組織的投資將促進我們直接面向消費者的銷售和租賃收入的增長,但這些銷售代表需要時間來接受充分的培訓並提高到完全生產力,銷售工具在我們現有的處方藥銷售代表中實施也需要時間。如果正在實施的銷售工具,或者通過我們或Ashfield聘請的銷售代表無效,或者我們與Ashfield的關係即將終止,或者銷售代表的數量沒有達到預期的數量,這可能會對我們未來的增長和運營結果產生負面影響。
我們還經歷了與新冠肺炎發病率上升相關的各個市場對我們產品的需求增加,因為醫生可能會開出補充氧氣的處方來治療新冠肺炎。因此,在這些時期,我們看到對我們的產品的需求增加,因為適用的患者可能會在家裏接受治療,而不是在急診醫院環境中接受治療。這一需求主要是通過我們的HME提供商合作伙伴滿足的,他們與醫院密切合作,讓患者出院進入家庭治療計劃。如果需求繼續增加,我們無法滿足這種需求,我們可能會將市場份額拱手讓給競爭對手或失去客户,這可能會對我們的財務狀況和經營業績產生負面影響。此外,即使我們能夠滿足任何此類增加的需求,企業對企業銷售組合的這種增加也可能對我們的毛利率產生負面影響,因為HME提供商購買的平均售價明顯低於直接面向消費者的購買。
在2019年期間,我們簽署了租約,以擴大我們位於德克薩斯州普萊諾和加利福尼亞州戈萊塔的設施,該租約於2021年開始。國內擴張,再加上我們利用歐洲的一家合同製造商來生產我們的Inogen One G3和Inogen One G5選礦廠的一部分並進行產品維修,如果這些設施繼續運行,預計將足以滿足我們的製造需求。然而,我們預期的增長可能會給我們的供應鏈和製造設施帶來額外的壓力,導致我們更需要仔細監控零部件庫存、有能力的人員配備和質量保證。如果我們不能有效地管理我們流程的可擴展性或我們增長的其他方面,可能會對我們實現發展和商業化目標的能力產生不利影響,並對我們的財務狀況和運營結果產生負面影響。
我們依賴於我們的高級管理人員和其他關鍵技術人員的服務,他們的流失可能會對我們的業務產生負面影響。
我們的成功有賴於我們的高級管理人員和其他關鍵技術人員的技能、經驗和努力,包括我們的工程、會計和合規人員以及我們的銷售和營銷人員的某些成員。我們的總裁和首席執行官Nabil Shabshab於2021年2月加入我們,我們的執行副總裁總裁首席商務官George Parr於2021年4月加入我們,我們的執行副總裁總裁首席技術官Stanislav Glezer於2021年6月加入我們,我們的執行副總裁總裁總法律顧問Jason Somer於2021年7月加入我們,我們的執行副總裁總裁首席財務官Kristin Caltrider於2022年3月加入我們。
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如果有經驗的員工離職,我們可能會遇到效率低下或缺乏業務連續性的情況,原因是失去了歷史知識,以及新員工不熟悉業務流程、運營要求、政策和程序。對於我們的成功來説,這些關鍵員工迅速適應並在新角色中脱穎而出是很重要的。如果他們無法做到這一點,我們的業務和財務業績可能會受到實質性的不利影響。此外,我們公司的大部分專業知識都集中在相對較少的員工身上,無論出於什麼原因,這些員工的流失都可能對我們的業務產生負面影響。我們對高技能員工的競爭非常激烈,我們無法阻止任何員工辭職。自新冠肺炎疫情爆發以來,我們經歷了各級營業額的增加,以及我們業務各個領域的普遍勞動力短缺,所有這些都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。我們可能需要提高員工的工資和福利,以吸引和留住實現我們目標所需的人員,如果我們無法做到這一點,我們的業務、運營和財務業績可能會受到影響。此外,隨着時間的推移,授予員工的股權獎勵的價值可能會受到我們股價下跌的重大影響,這些下跌超出了我們的控制範圍,在任何時候都可能不足以抵消其他公司提供的更有利可圖的報價。由於我們的股票價格持續下跌,可能會降低股權獎勵的留存價值,因此我們在留住和招聘這些人方面可能會面臨挑戰。我們不為我們的任何高級管理人員提供“關鍵人物”人壽保險。我們的高級管理團隊中沒有人受到書面僱傭合同的約束,必須在一段特定的時間內留在我們這裏。此外, 我們還沒有與我們的執行管理團隊成員簽訂競業禁止協議。我們執行管理團隊中任何一名成員的流失都可能損害我們實施業務戰略和對我們所處的市場狀況做出反應的能力。
與監管環境相關的風險
如果我們不能在外國司法管轄區獲得並保持監管批准,我們的市場機會將受到限制。
截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月,我們總收入的約35.6%和19.9%分別來自美國以外的銷售。我們已經通過我們的全資子公司、分銷商和直接向大的“房屋”客户銷售我們的產品,在59個國際國家和美國以外的海外地區銷售。為了在歐盟或其他外國司法管轄區銷售我們的產品,我們必須獲得並保持單獨的監管批准,並遵守眾多不同的監管要求。審批程序因國家而異,可能涉及額外的產品測試。在國外獲得批准所需的時間可能比獲得FDA批准所需的時間更長。
例如,歐洲聯盟要求醫療器械製造商獲得“CE”符合性標誌的權利,該“CE”符合性標誌表示遵守歐盟成員國現有的規範醫療器械設計、製造和分銷的指令和標準。2017年,歐盟通過了《歐洲醫療器械條例》(理事會條例2017/745),對醫療器械的營銷和銷售提出了更嚴格的要求,包括新的臨牀評估、質量體系和上市後監督要求。該條例有三年的執行期,於2021年5月全面實施,並取代了歐洲聯盟先前存在的關於醫療器械的指令。自2021年5月起,在歐盟銷售的醫療器械需要根據這些新要求進行認證,但在2021年5月之前根據醫療器械指令頒發的具有有效CE標誌的器械除外,包括我們根據醫療器械指令(MDD)頒發的CE標誌的氧療產品,可以在2024年5月之前投放市場。目前,只有符合醫療器械指令某些符合性要求的醫療器械才被允許在歐盟內銷售,我們的產品將被要求符合歐洲醫療器械法規(MDR)。在2021年5月之前未能通過MDR認證的新產品不得在歐盟銷售或銷售。同樣,根據MDD頒發的帶有CE標誌的現有產品可能在2024年5月後不能在歐盟市場上銷售。5月18日之後,需要延長MDD下的現有證書或獲得MDR下的新證書,才能繼續在歐盟銷售, 2022年Inogen產品根據MDD證書在歐盟和英國商業化,該證書於2022年5月18日到期。2022年5月18日之後,需要延長MDD下的現有證書或獲得歐洲MDR下的新證書,才能繼續在歐盟銷售。我們的歐盟MDR通用設備組提交已提交給我們的POC,正在進行審查。此外,已收到聯合王國符合性評估和根據千年發展目標提交的瑞士醫療品,並將在歐盟收到相應認證後更新為千年發展目標。大多數歐盟國家也提出了克減請求。法國於2022年6月根據《千年發展報告》第94/97條批准繼續將G4和G5 POC商業化,直至2022年10月底。由於MDR審批延遲,預計2022年下半年供應減少,我們有意將重點放在通過我們的國際B2B銷售渠道履行歐洲訂單上,直到2022年5月18日MDD證書到期。
外國監管審批過程,包括關於MDR的,包括與獲得FDA批准相關的許多風險,我們可能無法及時獲得外國監管批准,如果有的話。FDA的批准並不能確保獲得其他國家監管機構的批准,一個外國監管機構的批准也不能確保獲得其他國家監管機構的批准。然而,在一個司法管轄區未能獲得批准或批准,可能會對我們在其他地方獲得批准或批准的能力產生負面影響。如果我們沒有獲得或保持必要的批准,
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如果我們的產品在美國以外的市場商業化,我們可能會被要求停止在這些國家/地區的銷售,這將對我們的整體市場滲透率、收入、運營結果和財務狀況產生負面影響。
項目2.取消登記經銀行出售股權證券及運用所得款項
股權證券的未登記銷售
沒有。
發行人購買股票證券
在截至2022年6月30日的三個月裏,我們沒有回購任何普通股。
項目3.默認使用龐氏高級證券
沒有。
第四項。煤礦安全信息披露
不適用。
項目5.其他R信息
沒有。
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I主題6.展品
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註冊成立 |
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註冊成立 |
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通過引用 |
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展品 |
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通過引用 |
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摘自展品 |
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日期 |
數 |
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描述 |
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從表格開始 |
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數 |
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已歸檔 |
31.1 |
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根據交易法規則13a-14(A)和15d-14(A)的認證,根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的首席執行官 |
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已歸檔 特此聲明 |
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31.2 |
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首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條的認證 |
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已歸檔 特此聲明 |
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32.1(1) |
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首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條的認證 |
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32.2(1) |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明 |
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101.INS |
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內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
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101.SCH |
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內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
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101.CAL |
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內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.LAB |
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內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
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101.PRE |
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內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
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101.DEF |
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內聯XBRL分類擴展定義文檔 |
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104 |
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本季度報告的封面為Form 10-Q,格式為內聯XBRL。 |
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標牌題材
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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Inogen公司 |
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日期: |
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2022年8月4日 |
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/s/Nabil Shabshab |
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納比勒·沙布布 |
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首席執行官 總裁 董事 (首席行政主任) |
日期: |
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2022年8月4日 |
發信人: |
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/s/克里斯汀·卡特里德 |
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克里斯汀·卡特里德 |
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常務副總裁, 首席財務官 司庫 (首席財務會計官) |
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