附件99.1
特權和機密 |
Nuvation Bio報告2022年第二季度財務業績並提供業務更新
NUV-868治療晚期實體瘤的1期單一治療劑量研究正在進行中
強大的財務狀況提供了到2028年的現金跑道;截至2022年6月30日的現金、現金等價物和有價證券為7.038億美元
紐約,2022年8月4日,Nuvation Bio Inc.(紐約證券交易所代碼:NUVB)是一家生物製藥公司,通過開發差異化和新穎的治療候選藥物來解決腫瘤學中一些最大的未得到滿足的需求,該公司今天報告了截至2022年6月30日的第二季度財務業績,並提供了業務最新情況。
我們致力於為目前沒有足夠 治療選擇的癌症患者儘快、安全地推進創新療法。Nuvation Bio創始人兼首席執行官David Hung,M.D.表示:正如之前宣佈的那樣,這一承諾導致我們重新確定產品線的優先順序,並將重點放在正在進行的第一階段研究中的BET抑制劑NUV-868和我們新型的小分子DDC平臺上。?截至2022年6月30日,我們擁有7.038億美元的現金、現金等價物和有價證券,我們經驗豐富的團隊包括我們的新任首席醫療官David Liu,醫學博士,博士和我們的新任首席監管官Kerry Wentworth,我們處於有利地位,能夠推進我們的計劃,造福 患者和我們的利益相關者。
最新業務動態
NUV-868、BD2選擇性Beti:晚期實體瘤
| NUV-868的第一階段單一療法研究中正在進行劑量測定。最近在晚期實體腫瘤(包括卵巢癌、胰腺癌、耐去勢轉移前列腺癌和三陰性乳腺癌)中啟動的第一階段研究旨在確定NUV-868作為單一療法使用的安全性和劑量,並與奧拉帕利布或苯扎魯胺聯合用於研究的第二階段和第二階段。 |
企業動態
| 加強了執行管理團隊。公司於2022年7月任命David Liu為首席醫療官,並於2022年5月任命Kerry Wentworth為首席監管官。兩位領導人也都是執行委員會的成員。 |
2022年第二季度財務業績
截至2022年6月30日,Nuvation Bio擁有7.038億美元的現金、現金等價物和有價證券。
截至2022年6月30日的三個月,研發費用為2,890萬美元,而截至2021年6月30日的三個月為1,400萬美元。這一增長主要是由於與研究、服務和製造相關的第三方成本增加了1,230萬美元,以推進我們當前的臨牀前計劃和1/2期臨牀試驗,以及由於增加員工人數和基於股票的薪酬而導致的與人員相關的成本增加了250萬美元。
特權和機密
截至2022年6月30日的三個月,一般和行政費用為890萬美元,而截至2021年6月30日的三個月為640萬美元。這一增長主要是由於員工人數和股票薪酬的增加導致人事相關成本增加了190萬美元,其他雜項費用增加了40萬美元,法律費用增加了10萬美元,税收增加了10萬美元,佔用費用增加了10萬美元,保險增加了10萬美元,但被專業費用減少了20萬美元所抵消。
在截至2022年6月30日的三個月裏,Nuvation Bio報告淨虧損3490萬美元,或每股虧損0.16美元。相比之下,2021年同期淨虧損1930萬美元,合每股虧損0.09美元。
2022年8月1日,Nuvation Bio宣佈進行重組,包括裁員35%,以降低運營成本,並使其組織與其重新確定優先順序的發展計劃保持一致。
關於Nuvation Bio
Nuvation Bio是一家生物製藥公司,通過開發差異化和新穎的候選療法來解決腫瘤學中一些最大的未得到滿足的需求。Nuvation Bio的專有產品組合包括機械上獨特的腫瘤治療候選產品,每種產品都針對一些最難治的癌症的類型。Nuvation Bio由生物製藥行業資深人士David Hung,M.D.於2018年創立,他之前創立了Medivation,Inc.,該公司為患者帶來了世界領先的前列腺癌藥物之一。Nuvation Bio在紐約和舊金山設有辦事處。欲瞭解更多信息,請訪問www.nuvationBio.com。
前瞻性陳述
本新聞稿中包含的非歷史事實的某些陳述是為了1995年美國私人證券訴訟改革法中的安全港條款的目的而作出的前瞻性陳述。前瞻性陳述有時會伴隨着以下詞彙:相信、可能、將會、估計、繼續、預期、可能、未來或不是歷史事件的表述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關Nuvation Bio的現金跑道及其候選產品的潛在治療益處的陳述。這些陳述基於各種假設,無論本新聞稿中是否確定了 ,以及Nuvation Bio管理團隊目前的期望,並不是對實際業績的預測。這些前瞻性聲明會受到大量風險和不確定性的影響,可能會導致實際結果與前瞻性聲明中預期的結果大不相同,這些風險和不確定性包括但不限於在進行藥物發現和啟動或進行臨牀試驗方面的挑戰,包括但不限於監管過程、登記受試者或生產或獲得必要產品方面的困難或延遲;不良事件或其他不良副作用的出現或惡化;與初步和中期數據相關的風險(可能不能代表更成熟的數據);與降低成本努力相關的風險;以及競爭動態。Nuvation Bio將於2022年8月4日左右提交給美國證券交易委員會的10-Q表格中對其面臨的風險和不確定性進行了更詳細的描述, 在風險因素、Nuvation Bio已經或將向美國證券交易委員會提交的其他文件的標題下。我們告誡您不要過度依賴前瞻性陳述,這些陳述僅説明截至本新聞稿發佈之日的情況。Nuvation Bio不承擔任何義務或承諾更新、補充或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明 。
特權和機密
Nuvation Bio Investor聯繫人:
郵箱:ir@nuvationBio.com
Nuvation Bio Media聯繫人:
隱語合夥人
利奧·瓦託雷拉
郵箱:leo@argopartners.com
特權和機密
NUVATION BIO Inc.及附屬公司
合併資產負債表
未經審計
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
6月30日, 2022 |
十二月三十一日, 2021 |
|||||||
資產 |
||||||||
流動資產: |
||||||||
現金和現金等價物 |
$ | 102,321 | $ | 132,423 | ||||
預付費用和其他流動資產 |
7,799 | 3,642 | ||||||
有價證券 |
601,476 | 632,969 | ||||||
應收有價證券利息 |
2,668 | 3,039 | ||||||
|
|
|
|
|||||
流動資產總額 |
714,264 | 772,073 | ||||||
財產和設備,淨額 |
894 | 786 | ||||||
經營租賃 使用權資產 |
4,442 | 2,871 | ||||||
租賃保證金 |
138 | 421 | ||||||
|
|
|
|
|||||
總資產 |
$ | 719,738 | $ | 776,151 | ||||
|
|
|
|
|||||
負債和股東權益 |
||||||||
流動負債: |
||||||||
應付帳款 |
$ | 12,728 | $ | 3,925 | ||||
流動經營租賃負債 |
941 | 863 | ||||||
應計費用 |
7,605 | 12,137 | ||||||
|
|
|
|
|||||
流動負債總額 |
21,274 | 16,925 | ||||||
認股權證法律責任 |
1,633 | 11,037 | ||||||
非流動經營租賃負債 |
3,752 | 2,192 | ||||||
|
|
|
|
|||||
總負債 |
26,659 | 30,154 | ||||||
|
|
|
|
|||||
股東權益 |
||||||||
A類和B類普通股及額外實收資本,每股面值0.0001美元;截至2022年6月30日和2021年12月31日分別授權的1060,000,000股(A類1,000,000,000股,B類60,000,000股)、218,244,300股(A類217,244,300股,B類1,000,000股)和217,948,568股(A類216,948,568股,B類1,000,000股)股份,截至2022年6月30日和2021年12月31日分別發行和發行 |
919,011 | 909,985 | ||||||
累計赤字 |
(218,954 | ) | (162,803 | ) | ||||
累計其他綜合收益 |
(6,978 | ) | (1,185 | ) | ||||
|
|
|
|
|||||
股東權益總額 |
693,079 | 745,997 | ||||||
|
|
|
|
|||||
總負債和股東權益 |
$ | 719,738 | $ | 776,151 | ||||
|
|
|
|
特權和機密
NUVATION BIO Inc.及附屬公司
合併經營報表和全面虧損
(單位為千,每股數據除外)
截至6月30日的三個月, | 截至6月30日的六個月, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
運營費用: |
||||||||||||||||
研發 |
$ | 28,922 | $ | 14,034 | $ | 49,650 | $ | 29,913 | ||||||||
一般和行政 |
8,948 | 6,400 | 16,411 | 11,005 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
總運營費用 |
37,870 | 20,434 | 66,061 | 40,918 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
運營虧損 |
(37,870 | ) | (20,434 | ) | (66,061 | ) | (40,918 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
其他收入(支出): |
||||||||||||||||
利息收入 |
841 | 776 | 1,798 | 1,214 | ||||||||||||
投資諮詢費 |
(215 | ) | (176 | ) | (384 | ) | (284 | ) | ||||||||
認股權證負債的公允價值變動 |
3,080 | 500 | 9,404 | 207 | ||||||||||||
有價證券的已實現(虧損)收益 |
(694 | ) | 1 | (908 | ) | 46 | ||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
其他(費用)收入合計,淨額 |
3,012 | 1,101 | 9,910 | 1,183 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
所得税前虧損 |
(34,858 | ) | (19,333 | ) | (56,151 | ) | (39,735 | ) | ||||||||
所得税撥備 |
| | | | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
淨虧損 |
$ | (34,858 | ) | $ | (19,333) | $ | (56,151 | ) | $ | (39,735) | ||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
普通股股東應佔淨虧損 |
||||||||||||||||
普通股股東應佔每股基本虧損和稀釋後每股淨虧損 |
$ | (0.16 | ) | $ | (0.09 | ) | $ | (0.26 | ) | $ | (0.21) | |||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 |
216,603 | 204,017 | 215,016 | 186,933 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
綜合損失: |
||||||||||||||||
淨虧損 |
$ | (34,858 | ) | $ | (19,333 | ) | $ | (56,151 | ) | $ | (39,735 | ) | ||||
扣除税項後的其他全面收入: |
||||||||||||||||
未實現虧損可供出售證券 |
(761 | ) | (224 | ) | (5,793 | ) | (800 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
綜合損失 |
$ | (35,619 | ) | $ | (19,557 | ) | $ | (61,944 | ) | $ | (40,535 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|