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avtx008sanfordburnhamprebys 許可協議會員2021-06-220001534120avtx: Sanford Burnhamprebys 醫學發現研究所會員avtx: MilestoneOne 會員avtx: avtx008sanfordburnhamprebys 許可協議會員2021-06-220001534120avtx：MilestoneTwomemberavtx: Sanford Burnhamprebys 醫學發現研究所會員avtx: avtx008sanfordburnhamprebys 許可協議會員2021-06-220001534120avtx: Sanford Burnhamprebys 醫學發現研究所會員avtx: avtx008sanfordburnhamprebys 許可協議會員2022-01-012022-06-300001534120avtx: Sanford Burnhamprebys 醫學發現研究所會員avtx: avtx008sanfordburnhamprebys 許可協議會員2021-04-012021-06-300001534120avtx: Sanford Burnhamprebys 醫學發現研究所會員avtx: avtx008sanfordburnhamprebys 許可協議會員2021-01-012021-06-300001534120avtx: Sanford Burnhamprebys 醫學發現研究所會員avtx: avtx008sanfordburnhamprebys 許可協議會員2022-06-300001534120avtx: altomemberavtx: avtx301out 許可證會員2021-05-280001534120avtx: altomemberavtx: avtx301out 許可證會員2022-06-300001534120avtx: esmemberavtx: MilestoneOne 會員avtx: avtx406 LicenseasSignmentMember2021-06-090001534120avtx: esmemberavtx：MilestoneTwomemberavtx: avtx406 LicenseasSignmentMember2021-06-090001534120avtx: esmemberavtx: avtx406 LicenseasSignmentMember2022-06-300001534120avtx: Janssen Pharmacticalsen scinsenavtx: avtx501 會員2017-08-012017-08-310001534120avtx: Janssen Pharmacticalsen scinsenavtx: avtx501 會員2017-08-310001534120avtx: Janssen Pharmacticalsen scinsenavtx: avtx501 會員2022-06-300001534120avtx: esmemberavtx: avtx611 LicenseassignmentMember2019-08-310001534120avtx: esmemberavtx: avtx611 LicenseassignmentMember2022-06-300001534120avtx: aevigenomicMicine inc 會員2020-02-032020-02-03avtx: 里程碑0001534120avtx: aevigenomicMicine inc 會員avtx: MilestoneOne 會員2020-02-030001534120avtx: aevigenomicMicine inc 會員2022-01-012022-06-300001534120avtx：MilestoneTwomemberavtx: aevigenomicMicine inc 會員2020-02-0300015341202019-07-012019-07-310001534120avtx: ichorion 會員avtx: avtx801avtx802andavtx803 會員2018-09-012018-09-30avtx: therapy0001534120avtx: ichorion 會員avtx: avtx913會員2018-09-012018-09-300001534120avtx: ichorion 會員2018-09-012018-09-300001534120avtx: ichorion 會員2018-09-300001534120avtx: ichorion 會員avtx: MilestoneOne 會員2018-09-012021-12-310001534120avtx：MilestoneTwomemberSRT: 場景預測成員avtx: ichorion 會員2018-09-012023-12-310001534120avtx: ichorion 會員2022-01-012022-06-300001534120SRT: 場景預測成員avtx: ichorion 會員avtx：MilestoneThree 成員2018-09-012023-12-310001534120avtx: ichorion 會員avtx：MilestoneThree 成員2022-01-012022-06-300001534120avtx: ApolloMemberavtx: avtx007Apollo 許可協議會員US-GAAP：後續活動成員2022-08-040001534120avtx: ApolloMemberavtx: MilestoneOne 會員avtx: avtx007Apollo 許可協議會員US-GAAP：後續活動成員2022-08-040001534120avtx：MilestoneTwomemberavtx: ApolloMemberavtx: avtx007Apollo 許可協議會員US-GAAP：後續活動成員2022-08-04

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單 10-Q

☑			根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
截至的季度期間 2022年6月30日
或者
☐			根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告

佣金文件編號： 001-37590

AVALO THERAPEUTICS, INC

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

特拉華 （公司註冊國）			45-0705648 （美國國税局僱主識別號）
蓋瑟路 540 號，400 套房 羅克維爾, 馬裏蘭州20850 （主要行政辦公室地址）			(410) 522-8707 （註冊人的電話號碼， 包括區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題			交易符號			註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.001美元			AVTX			斯達克資本市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的 ☑ 不是 ☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☑ 不是 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b‑2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速過濾器 ☐						加速過濾器 ☐
非加速過濾器 ☑						規模較小的申報公司 ☑
新興成長型公司 ☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐沒有☑

截至 2022 年 8 月 2 日，註冊人已經 9,414,105已發行普通股。

---

AVALO THERAPEUTICS, INC

 

表格 10-Q

 

截至2022年6月30日的季度

 

目錄 

頁面

第一部分

財務信息

第 1 項。

財務報表

a)

截至2022年6月30日和2021年12月31日的簡明合併資產負債表（未經審計）

3

b)

截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表和綜合虧損（未經審計）

4

d)

截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的股東（赤字）權益變動簡明合併報表（未經審計）

5

c)

截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的簡明合併現金流量表（未經審計）

7

e)

未經審計的簡明合併財務報表附註

8

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

25

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

34

第 4 項。

控制和程序

34

第二部分。

其他信息

第 1 項。

法律訴訟

35

第 1A 項。

風險因素

35

第 6 項。

展品

36

簽名

37

2

---

目錄

第一部分-財務信息

第 1 項。財務報表。

AVALO THERAPEUTICS, IN.C.

簡明合併資產負債表（未經審計）

（以千計，股票和每股數據除外）

 

						2022年6月30日						2021年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物						$	11,249					$	54,585
應收賬款，淨額						544						1,060
其他應收賬款						1,306						3,739
庫存，淨額						23						38
預付費用和其他流動資產						1,885						2,372
限制性現金，流動部分						14						51
流動資產總額						15,021						61,845
財產和設備，淨額						2,567						2,695
其他長期資產						—						1,000
無形資產，淨額						—						38
善意						14,409						14,409
扣除流動部分的限制性現金						227						227
總資產						$	32,224					$	80,214
負債和股東（赤字）權益
流動負債：
應付賬款						$	2,164					$	3,369
應計費用和其他流動負債						13,231						16,519
流動負債總額						15,395						19,888
應付票據，非當期						18,713						32,833
特許權使用費義務						2,000						2,000
遞延所得税負債，淨額						128						113
其他長期負債						1,939						2,298
負債總額						38,175						57,132
股東（赤字）權益：
普通股—$0.001面值； 200,000,0002022 年 6 月 30 日和 2021 年 12 月 31 日獲得授權的股份； 9,405,724和 9,399,517分別於2022年6月30日和2021年12月31日的已發行和流通股票1						9						9
額外的實收資本1						291,244						285,239
累計赤字						(297,204)						(262,166)
股東（赤字）權益總額						(5,951)						23,082
負債和股東（赤字）權益總額						$	32,224					$	80,214

1 業績已追溯調整，以反映2022年7月7日生效的12比1的反向股票拆分。有關詳細信息，請參見注釋 1。

參見未經審計的簡明合併財務報表的附註。

3

---

目錄

AVALO THERAPEUTICS, IN.C.

 

簡明合併運營報表和綜合虧損表（未經審計）

（以千計，每股數據除外）

 

						三個月已結束												六個月已結束
						6月30日												6月30日
						2022						2021						2022						2021
收入：
產品收入，淨額						$	1,033					$	2,730					$	2,206					$	3,204
許可證收入						—						625						—						625
總收入，淨額						1,033						3,355						2,206						3,829
運營費用：
產品銷售成本						1,567						83						2,286						159
研究和開發						8,510						12,569						18,094						37,774
銷售、一般和管理						2,784						7,404						14,468						12,751
攤銷費用						—						428						38						853
運營費用總額						12,861						20,484						34,886						51,537
						(11,828)						(17,129)						(32,680)						(47,708)
其他費用：
其他費用，淨額						—						(5)						(20)						(5)
利息支出，淨額						(1,154)						(239)						(2,323)						(222)
其他支出總額，淨來自持續經營的費用						(1,154)						(244)						(2,343)						(227)
税前持續經營虧損						(12,982)						(17,373)						(35,023)						(47,935)
所得税支出（福利）						5						(199)						15						(188)
持續經營造成的損失						$	(12,987)					$	(17,174)					$	(35,038)					$	(47,747)
來自已終止業務的收入（虧損）						—						69						—						(38)
淨虧損						$	(12,987)					$	(17,105)					$	(35,038)					$	(47,785)
普通股每股淨虧損，基本和攤薄後1:
持續運營						$	(1.38)					$	(2.12)					$	(3.73)					$	(5.97)
已終止的業務						0.00						0.01						0.00						0.00
普通股每股淨虧損，基本和攤薄後						$	(1.38)					$	(2.11)					$	(3.73)					$	(5.97)
基本優先股和攤薄後優先股每股淨虧損1:
持續運營												$	(0.88)											$	(2.49)
已終止的業務												0.00												0.00
基本優先股和攤薄後優先股每股淨虧損												$	(0.88)											$	(2.49)

1 業績已追溯調整，以反映2022年7月7日生效的12比1的反向股票拆分。有關詳細信息，請參見注釋 1。

參見未經審計的簡明合併財務報表的附註。

4

---

目錄

AVALO THERAPEUTICS, IN.C.

股東（赤字）權益變動簡明合併報表（未經審計）

（以千計，股票金額除外）

			普通股																		額外付費						累積的						股東總數
			股份1						金額1																		首都1						赤字						赤字
截至2022年6月30日的三個月
餘額，2022 年 3 月 31 日			9,399,517						$	9																	$	290,550					$	(284,217)					$	6,342
期內歸屬的限制性股票單位			938						—																		—						—						$	—
通過員工股票購買計劃購買的股票			5,269						—																		25						—						$	25
基於股票的薪酬			—						—																		669						—						669
淨虧損			—						—																		—						(12,987)						(12,987)
餘額，2022 年 6 月 30 日			9,405,724						$	9																	$	291,244					$	(297,204)					$	(5,951)

			普通股																		額外付費						累積的						股東總數
			股份1						金額1																		首都1						赤字						赤字
截至2022年6月30日的六個月
餘額，2021 年 12 月 31 日			9,399,517						$	9																	$	285,239					$	(262,166)					$	23,082
期內歸屬的限制性股票單位			938						—																		—						—						$	—
通過員工股票購買計劃購買的股票			5,269						—																		25						—						$	25
基於股票的薪酬			—						—																		5,980						—						5,980
淨虧損			—						—																		—						(35,038)						(35,038)
餘額，2022 年 6 月 30 日			9,405,724						$	9																	$	291,244					$	(297,204)					$	(5,951)

5

---

目錄

			普通股												優先股												額外付費						累積的						股東總數
			股份1						金額1						股份						金額						首都1						赤字						公正
截至2021年6月30日的三個月
餘額，2021 年 3 月 31 日			7,425,401						$	7					1,257,143						$	1					$	241,617					$	(208,470)					$	33,155
將優先股轉換為普通股			523,810						1						(1,257,143)						(1)						—						—						—
期內歸屬的限制性股票單位			6,493						—						—						—						—						—						—
通過員工股票購買計劃購買的股票			7,391						—						—						—						207						—						207
發行與風險貸款和擔保協議相關的股權分類認股權證			—						—						—						—						861						—						861
行使股票期權			37,651						—						—						—						1,396						—						1,396
基於股票的薪酬			—						—						—						—						3,074						—						3,074
淨虧損			—						—						—						—						—						(17,105)						(17,105)
餘額，2021 年 6 月 30 日			8,000,746						$	8					—						$	—					$	247,155					$	(225,575)					$	21,588

			普通股												優先股												額外付費						累積的						股東總數
			股份1						金額1						股份						金額						首都1						赤字						公正
截至2021年6月30日的六個月
餘額，2020 年 12 月 31 日			6,250,344						$	6					1,257,143						$	1					$	202,345					$	(177,790)					$	24,562
在承銷公開發行中發行普通股和預先注資的認股權證，淨額			1,164,323						1						—						—						37,652						—						37,653
將優先股轉換為普通股			523,810						1						(1,257,143)						(1)						—						—						—
期內歸屬的限制性股票單位			6,493						—						—						—						—						—						—
通過員工股票購買計劃購買的股票			7,391						—						—						—						207						—						207
發行與風險貸款和擔保協議相關的股權分類認股權證			—						—						—						—						861						—						861
行使股票期權和認股權證			48,385						—						—						—						1,568						—						1,568
基於股票的薪酬			—						—						—						—						4,522						—						4,522
淨虧損			—						—						—						—						—						(47,785)						(47,785)
餘額，2021 年 6 月 30 日			8,000,746						$	8					—						$	—					$	247,155					$	(225,575)					$	21,588

1 業績已追溯調整，以反映2022年7月7日生效的12比1的反向股票拆分。有關詳細信息，請參見注釋 1。

參見未經審計的簡明合併財務報表的附註。

6

---

目錄

AVALO THERAPEUTICS, IN.C.

簡明合併現金流量表（未經審計）

（金額以千計）

						截至6月30日的六個月
						2022						2021
經營活動
淨虧損						$	(35,038)					$	(47,785)
為調節經營活動中使用的淨虧損而進行的調整：
折舊和攤銷						97						907
基於股票的薪酬						5,980						4,522
債務折扣的增加						686						104
其他長期資產備抵金						1,000						—
遞延税						15						31
資產和負債的變化：
應收賬款，淨額						516						(1,943)
其他應收賬款						2,433						1,210
庫存，淨額						15						(17)
預付費用和其他資產						487						910
應付賬款						(1,205)						(324)
應計費用和其他負債						(3,537)						4,916
租賃負債，淨額						14						(34)
用於經營活動的淨現金						(28,537)						(37,503)
投資活動
購買財產和設備						(56)						(21)
用於投資活動的淨現金						(56)						(21)
籌資活動
在承銷公開發行中發行普通股和預先注資的認股權證所得的收益，淨額						—						37,653
票據和認股權證的收益，扣除已支付的債務發行成本						—						19,615
票據預付款						(14,806)						—
行使股票期權的收益						—						1,568
根據員工股票購買計劃發行普通股的收益						25						207
融資活動提供的（用於）淨現金						(14,781)						59,043
現金、現金等價物和限制性現金增加（減少）						(43,374)						21,519
期初的現金、現金等價物和限制性現金						54,864						19,106
期末現金、現金等價物和限制性現金						$	11,490					$	40,625
現金流信息的補充披露
支付利息的現金						$	1,657					$	—
未償債務發行成本						$	—					$	1,715

下表提供了簡明合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬情況，其總和與簡明合併現金流量表中顯示的相同金額的總和（以千計）：

						6月30日
						2022						2021
現金和現金等價物						$	11,249					$	40,435
限制性現金，當前						14						41
限制性現金，非流動						227						149
現金、現金等價物和限制性現金總額						$	11,490					40,625

參見未經審計的簡明合併財務報表的附註。

7

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目錄

AVALO THERAPEUTICS, IN.C.

 

未經審計的簡明合併財務報表附註 

 

1. 商業

Avalo Therapeutics, Inc.（“公司” 或 “Avalo” 或 “我們”）是一家領先的臨牀階段精準醫療公司，為免疫學和罕見遺傳病臨牀需求未得到滿足的患者發現、開發和商業化靶向療法。該公司建立了多元化的創新療法組合，為有迫切需要的患者帶來有意義的醫療影響。Avalo的臨牀候選藥物通常具有久經考驗的機制原理、生物標誌物和/或成熟的概念驗證，以加快和增加成功概率。

Avalo在特拉華州註冊成立，於2011年開始運營，並於2015年10月完成了首次公開募股。

2022年7月7日，Avalo進行了1比12的反向股票拆分。公司已將2022年7月7日生效的反向股票拆分適用於截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月以及截至2021年12月31日的年度未經審計的簡明合併財務報表中的股票和每股金額。此外，根據其條款，對每股行使價和根據公司所有未償還期權和認股權證可發行的股票數量進行了按比例調整，並按比例減少了根據公司股權激勵計劃獲準發行的股票數量。Avalo在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月以及截至2021年12月31日的年度的未經審計的簡明合併財務報表附註中追溯應用了此類調整。反向股票拆分沒有減少普通股和優先股的授權數量，也沒有改變面值。

流動性

為了滿足其現金流需求，公司採用紀律嚴明的決策方法，評估公司在投資公司現有管道資產與收購或許可新資產之間資源的最佳配置。截至 2022 年 6 月 30 日，Avalo 有 $11.2百萬美元現金及現金等價物。在 2022 年 6 月 30 日之後，也就是 2022 年 8 月，Avalo 收到了大約 $15其於 2022 年 7 月 29 日轉賬 AVTX-007 所得的數百萬美元預付款。有關更多信息，請參閲註釋 14。在截至2022年6月30日的六個月中，Avalo的淨虧損為美元35.0百萬美元，運營產生的負現金流為美元28.5百萬。截至2022年6月30日，Avalo的累計赤字為美元297.2百萬。

2022年6月，根據與貸款人共同達成的協議，公司支付了部分預付款15.0百萬 ($)14.8根據其與Horizon Technology Finance Corporation（“Horizon”）和Powerscourt Investments XXV, LP（“Powerscourt”，以及Horizon一起是 “貸款人”）的風險貸款和擔保協議（“貸款協議”），其中百萬美元用於本金）。如果與貸款人達成集體協議，Avalo打算在貸款本金到期之前考慮額外的預付款。截至2022年6月30日，票據的賬面價值（定義見附註9）為美元18.7百萬。

隨附的未經審計的簡明合併財務報表是在假設公司將繼續作為持續經營企業的情況下編制的；但是，隨着公司繼續投資其研發管道資產，預計虧損將繼續。公司將需要額外的融資來為其運營提供資金，並在此處包含的未經審計的簡明合併財務報表發佈之日起一年內繼續執行其業務戰略。這些情況使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。

為了緩解這些條件並滿足公司的資本要求，管理層計劃使用其當前的手頭現金以及以下幾種組合：（i）稀釋和/或非稀釋性融資，（ii）其當前管道資產的其他外包許可或戰略聯盟/合作，（iii）非核心資產的外包許可或出售，以及（iv）聯邦和/或私人補助。如果公司通過與第三方的合作、戰略聯盟或許可安排籌集額外資金，則公司可能不得不放棄對其技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利。除有限的例外情況外，貸款協議禁止公司在未經貸款人事先同意的情況下承擔某些額外債務，進行某些資產處置以及進行某些合併、收購或其他業務合併交易。此外，貸款協議還包含某些契約和某些其他特定事件，這些契約和某些其他特定事件可能導致違約事件，如果不糾正或免除違約事件，可能會導致全部或大部分未償還票據的立即加速。截至本10-Q表季度報告提交之日，公司沒有發現任何違反契約的行為或重大不利變化的發生，也沒有收到貸款人的任何違約事件通知（有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註9）。

如果公司需要但無法獲得額外資金，則公司可能被迫削減支出，推遲、暫停、減少或取消其計劃中的部分或全部研發計劃，或者在可能的情況下清算資產。由於

8

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目錄

由於未來融資和其他籌集額外資金的潛在選擇的不確定性，管理層得出的結論是，在本10-Q表季度報告中的財務報表發佈之日起一年內，公司能否繼續作為持續經營企業存在重大疑問。

從長遠來看，公司實現和維持盈利能力的最終能力將取決於其管道資產的開發、監管部門批准和商業化，以及可能收到的任何優先審查憑證的接收和出售。

2. 列報基礎和重要會計政策

 

演示基礎

 

公司未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則（“GAAP”）編制的。這些附註中任何提及適用指南的內容均指財務會計準則委員會（“FASB”）的《會計準則編纂法》（“ASC”）和《會計準則更新》（“ASU”）中的權威公認會計原則。

管理層認為，隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括所有調整，包括正常的經常性調整，這些調整是公允列報公司的財務狀況、經營業績和現金流所必需的。截至2021年12月31日的簡明合併資產負債表源自該日的經審計的財務報表。中期經營業績不一定代表整個財政年度可能出現的業績。根據美國證券交易委員會（“SEC”）規定的指示、細則和條例，通常包含在根據公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和腳註披露已被精簡或省略。

公司認為，當這些未經審計的簡明合併財務報表與2021年12月31日經審計的合併財務報表一起閲讀時，此處提供的披露足以使所提供的信息不會產生誤導性。

2022年第二季度，公司得出結論，將在公司簡明合併運營報表的銷售、一般和管理項目中包括銷售和營銷費用。該公司重新歸類 $0.8百萬和美元1.2截至2021年6月30日的三個月和六個月中，銷售和營銷費用分別為百萬美元，包括銷售、一般和管理費用，以符合本期的列報。

除非另有説明，否則下表中的所有金額均以千為單位，股票和每股金額除外。

重要會計政策

在截至2022年6月30日的六個月中，公司於2022年3月2日向美國證券交易委員會提交的截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的重要會計政策摘要沒有重大變化。

3. 收入

該公司的收入幾乎全部來自Millipred的銷售®，一種口服潑尼鬆龍，適用於各種炎症性疾病，被視為處方藥。該公司主要通過批發分銷商在美國銷售處方藥。批發分銷商幾乎佔公司的全部淨產品收入和貿易應收賬款。在截至2022年6月30日的三個月中，公司最大的兩個客户約佔比 86% 和 14分別佔公司產品淨收入總額的百分比。在截至2022年6月30日的六個月中，公司最大的兩個客户約佔比 79% 和 21分別佔公司產品淨收入總額的百分比。處方藥銷售淨收入為 $1.0百萬和美元2.7截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月，分別為百萬美元2.2百萬和美元3.2截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中，分別為百萬美元。

該公司簽訂了Millipred的許可和供應協議®該產品由梯瓦製藥工業有限公司（“Teva”）的全資子公司擁有，將於2023年9月30日到期。從 2021 年 7 月 1 日起，Avalo 必須向 Teva 付款 五十Millipred 淨利潤的百分比®每個日曆季度之後的產品，以 $ 為準0.5每季度最低還款額為百萬美元。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，公司確認了 $0.4百萬和美元1.0產品成本分別為百萬美元

9

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目錄

與特許權使用費相關的銷售。索爾·巴勒博士在2021年6月之前一直擔任公司董事會主席，目前擔任梯瓦董事會主席。

Aytu BioScience, Inc.（“Aytu”）管理着Millipred，該公司於2019年向該公司出售了與某些商業化產品相關的資產的權利、所有權和權益（“Aytu 交易”）® 根據過渡服務協議，2021年8月31日之前的商業運營，其中包括管理第三方物流提供商和提供會計報告服務。Aytu 代表 Avalo 收取現金，用於銷售 Millipred 產生的收入® 從2020年第二季度到2021年第三季度，並且有義務將此類銷售產生的現金轉移給Avalo。2021 年第三季度，Avalo 完成了其貿易和分銷渠道，使其能夠控制第三方分銷，並開始管理 Millipred® 當時的商業運營。目前的過渡服務協議允許Aytu扣留現金 $2.0在 2022 年 9 月 30 日之前為百萬美元和 $1.0直到 2024 年 12 月，百萬美元。公司收到了 $2.22022年第一季度來自Aytu的百萬美元。截至2022年6月30日，應收賬款餘額總額約為美元1.9百萬。正如最近在截至2022年3月31日的季度10-Q表季度報告中公開披露的那樣，Aytu得出的結論是，在財務報表發佈之日起一年內，即2023年5月，他們能否繼續作為持續經營企業存在重大疑問。因此，公司全額預留了 $1.0百萬美元將於2024年12月到期，並確認了截至2022年6月30日的三個月和六個月的產品銷售成本中的相關支出。剩下的 $0.9百萬美元包含在其他應收賬款中，並根據合同在2022年第四季度欠款。

4. 每股淨虧損

公司使用兩類方法計算每股收益（“EPS”）。計算每股收益的兩類方法是一種收益分配公式，它根據申報的股息和未分配收益中的參與權來確定普通股和任何參與證券的每股收益。

在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，公司只發行了普通股。該公司有 二截至2021年6月30日的三個月和六個月內已發行股票類別；普通股和優先股。前一時期已發行的優先股以大約1比0.42的比率轉換為普通股（根據反向股票拆分調整後的比率），除了不持有投票權外，其權利、優先權和特權與公司普通股相同。2021年4月，作為公司重要股東、首席投資官史蒂芬·博伊德和董事總經理基思·馬赫在公司董事會任職的Armistice Capital, LLC（“停戰”）轉換了當時未償還的股份 1,257,143將可轉換優先股改為 523,810Avalo的普通股股份（更多信息請參閲附註10）。在兩類方法下，可轉換優先股在出於每股收益目的轉換為普通股之前一直被視為單獨類別的股票。因此，下文提供了截至2022年6月30日的三個月和六個月的普通股以及截至2021年6月30日的三個月和六個月的普通股和優先股的基本和攤薄後每股收益。

普通股的每股收益和優先股的每股收益的計算方法是將每類股票的已分配收益和未分配收益之和除以該期間每類股票的已發行股票的加權平均數。在採用兩類方法時，未分配收益根據該期間已發行股票的加權平均值分配給普通股和優先股，該加權平均假設可轉換優先股已轉換為普通股。截至2022年6月30日和2021年6月30日已發行普通股的加權平均數包括與2021年1月結束的承銷公開發行相關的預先注資的認股權證的加權平均影響，其行使需要名義對價才能交付普通股（有關更多信息，請參閲附註10）。

攤薄後的每股淨虧損包括普通股等價物的潛在攤薄效應，就好像此類證券是在該期間轉換或行使的，其影響是稀釋性的。普通股等價物包括：（i）已發行股票期權和限制性股票單位，稀釋時將其納入 “庫存股法”；（ii）行使未償還認股權證時發行的普通股，稀釋時包含在 “庫存股法” 下。由於在淨虧損期間，這些項目的影響通常是反稀釋的，因此在出現淨虧損的時期，每股普通股的基本虧損和攤薄後虧損沒有區別。在淨虧損期間，只有當參與證券不僅有權參與收益，而且有分擔公司損失的合同義務時，才將損失分配給參與的證券。

下表列出了截至2022年6月30日的三個月和六個月普通股基本虧損和攤薄後每股淨虧損的計算，以及截至2021年6月30日的三個月和六個月的普通股和優先股（以千計，股票和每股金額除外）的計算：

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目錄

三個月已結束

2022年6月30日

普通股

分子：

未分配淨虧損的分配

$

(12,987)

分母：

加權平均份額

9,400,902

基本和攤薄後的每股淨虧損

$

(1.38)

六個月已結束

2022年6月30日

普通股

分子：

未分配淨虧損的分配

$

(35,038)

分母：

加權平均份額

9,400,214

基本和攤薄後的每股淨虧損

$

(3.73)

						三個月已結束
						2021年6月30日
						普通股												優先股
						持續運營						已終止的業務						持續運營						已終止的業務
分子：
未分配淨虧損的分配						$	(16,991)					$	68					$	(183)					$	1
分母：
加權平均份額						8,014,966						8,014,966						207,221						207,221
基本和攤薄後的每股淨虧損						$	(2.12)					$	0.01					$	(0.88)					$	0.00

						六個月已結束
						2021年6月30日
						普通股												優先股
						持續運營						已終止的業務						持續運營						已終止的業務
分子：
未分配淨虧損的分配						$	(45,934)					$	(37)					$	(1,813)					$	(1)
分母：
加權平均份額						7,699,923						7,699,923						729,282						729,282
基本和攤薄後的每股淨虧損						$	(5.97)					$	0.00					$	(2.49)					$	0.00

截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的攤薄後加權已發行股票的計算中不包括以下已發行證券，因為它們可能是反稀釋性的：

11

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目錄

						三個月零六個月結束了
						6月30日
						2022						2021
股票期權						1,379,570						1,053,785
普通股認股權證1						366,990						367,186
限制性股票單位						—						6,493

1 截至2021年6月30日，已發行普通股的加權平均數包括以下因素的加權平均影響 139,747與承銷公開發行相關的預先注資的認股權證，該認股權證於2021年1月結束，因為行使此類認股權證只需要名義對價（美元0.012每份預先注資的認股權證的每股行使價）。2021年期間，持有人行使了權力 25,740預先注資的認股權證。截至2022年6月30日，已發行普通股的加權平均數包括剩餘普通股的加權平均影響 114,007未償還的預付認股權證。這些預先注資的認股權證未包含在上表中。

5. 公允價值測量

 

ASC 第 820 號， 公允價值計量和披露（“ASC 820”）將公允價值定義為在衡量日市場參與者之間的有序交易中，在本金市場或最有利市場中出售資產或為轉移負債而支付的價格。公允價值標準還建立了三級層次結構，要求實體在衡量公允價值時最大限度地使用可觀察的投入，最大限度地減少不可觀察的投入的使用。估值層次結構以衡量日資產或負債估值投入的透明度為基礎。這三個級別的定義如下：

•第 1 級 — 估值方法的輸入是活躍市場中相同資產或負債的報價（未經調整）。

•第 2 級 — 估值方法的輸入包括活躍市場中類似資產或負債的報價或模型衍生的估值，在這種估值中，所有重要投入在資產或負債的整個期限內都可觀察。

•第 3 級 — 估值方法的輸入不可觀察，對資產或負債的公允價值衡量具有重要意義。

 

下表按ASC 820要求的每個公允價值層次結構級別顯示了公司經常按公允價值（以千計）計量的資產和負債： 

2022年6月30日

使用公允價值測量

報價在

重要的另一半

意義重大

活躍的市場

可觀察

不可觀察

相同的資產

輸入

輸入

（第 1 級）

（第 2 級）

（第 3 級）

資產

投資貨幣市場基金*

$

10,508

$

—

$

—

2021年12月31日

使用公允價值測量

報價在

重要的另一半

意義重大

活躍的市場

可觀察

不可觀察

相同的資產

輸入

輸入

（第 1 級）

（第 2 級）

（第 3 級）

資產

投資貨幣市場基金*

$

54,010

$

—

$

—

*貨幣市場基金的投資反映在隨附的簡明合併資產負債表上的現金及現金等價物中。

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目錄

截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司的金融工具包括現金及現金等價物、限制性現金、應收賬款、其他應收賬款、預付資產和其他流動資產、應付賬款、應計費用和其他流動負債以及長期債務。由於這些賬户的短期性質，隨附的簡明合併財務報表中報告的現金及現金等價物、限制性現金、應收賬款、其他應收賬款、預付和其他流動資產、應付賬款以及應計費用和其他流動負債的賬面金額接近其各自的公允價值。公司債務的估計公允價值接近其截至2022年6月30日的賬面價值，處於公允價值層次結構的第二級（有關更多信息，請參閲附註9）。

在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中，估值技術或投入沒有發生變化。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中，沒有在公允價值衡量層次結構的1級和2級之間進行資產轉移。

6. 租賃

公司目前佔用 二租賃物業，兩者均用作行政辦公空間。根據租賃開始時進行的租賃分類測試，公司確定這兩份租賃均為經營租賃。

公司位於馬裏蘭州羅克維爾的辦公室的年基本租金為 $0.2百萬，按年度計算 2.5在租賃期限內增長百分比。適用的租約規定在一段時間內減免租金 12公司入住之日後的幾個月。租約的初始期限為 10自公司首次支付年度固定租金之日起的幾年，該支付發生在2020年1月。公司可以選擇延長租約 二次，每次持續一段時間 五年, 並可在支付解僱費後, 在第一次支付年度固定租金六週年之際終止租約.

該公司位於賓夕法尼亞州切斯特布魯克的辦公室的初始年基本租金為 $0.2百萬，每年的運營費用約為 $0.1百萬。每年的基本租金會定期增加大約 2.4超過租賃期限的百分比。租約規定的租金減免期為 三個月租約開始後。租約的初始期限為 5.25自 2021 年 12 月 1 日租約生效之日起的年份。

截至2022年6月30日，經營租賃的加權平均剩餘期限為 6.0年份。

與租賃物業相關的補充資產負債表信息包括（以千計）：

						截至
						2022年6月30日						2021年12月31日
財產和設備，淨額						$	1,877					$	2,001
應計費用和其他流動負債						$	524					$	485
其他長期負債						1,869						2,018
經營租賃負債總額						$	2,393					$	2,503

    

在我們的簡明合併資產負債表中，運營租賃ROU資產包含在不動產和設備中，租賃負債包含在應計費用和其他流動負債以及其他長期負債中。該公司使用的加權平均貼現率為 9.2% 以確定租賃付款的現值。

截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月中，租賃費用的組成部分如下（以千計）：

						截至6月30日的三個月												截至6月30日的六個月
						2022						2021						2022						2021
經營租賃成本*						$	122					$	95					$	239					$	190

*包括無關緊要的短期租賃。

下表顯示了截至2022年6月30日的經營租賃負債的到期日分析（以千計）：

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目錄

						未貼現的現金流
2022 年 7 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日						$	261
2023						528
2024						537
2025						547
2026						557
2027						258
此後						426
租賃付款總額						$	3,114
較少的隱含利息						(721)
總計						$	2,393

7. 應計費用和其他流動負債

截至2022年6月30日和2021年12月31日，應計費用和其他流動負債包括以下內容（以千計）：

						截至
						2022年6月30日						2021年12月31日
研究和開發						$	6,183					$	8,221
薪酬和福利						3,327						4,310
銷售、一般和管理						1,142						1,386
商業運營						1,770						1,733
特許權使用費						282						375
租賃負債，當前						524						485
其他						3						9
應計費用和其他流動負債總額						$	13,231					$	16,519

8. 成本削減計劃

2022年第一季度，董事會批准了一項削減成本的計劃，使公司能夠執行其戰略，即優先制定最有前途的計劃（“計劃”）。作為該計劃的一部分，公司正在結束 AVTX-006 的內部開發工作，並暫停 AVTX-802 的開發工作。因此，批准了裁員計劃，以減少員工人數和相關支出。裁員計劃被視為一次性解僱補助金，已於2022年第二季度完成。

一次性解僱補助金主要與離職僱員的遣散費有關。結果，公司確認了 $1.52022 年第一季度的支出百萬美元，其中 $0.7百萬美元被確認為研發費用，而且 $0.8在銷售、一般和管理費用中確認了百萬美元。

在 $ 中1.52022年第一季度確認的初始負債百萬美元0.8在截至2022年6月30日的六個月中，已支付了100萬美元。剩餘的遣散費將在下一年支付 一到 九個月如每份分居協議所規定。此外，$0.42022年第一季度確認了與該計劃相關的百萬股股票薪酬支出，這主要與加速歸屬某些離職員工的股票期權有關。

此外，此前和單獨地，在2022年第一季度，公司分離了某些第16條的執行官。每位前高管都有權享受各自離職協議中規定的福利，其中包括應支付的遣散費 十二到 十八個月。結果，公司確認了 $1.7截至2022年6月30日的六個月中，銷售費用、一般和管理費用為百萬美元。此外，公司加快了對某些未償還股票期權的歸屬並延長了可行權期，結果是 $3.92022年第一季度確認的薪酬成本為百萬美元。有關與2022年第一季度簽訂的離職相關的股票薪酬支出的信息，請參閲附註11。

14

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目錄

9. 應付票據

2021年6月4日，該公司簽訂了美元35.0與貸款人簽訂的百萬貸款協議。根據貸款協議，$20.0在截止日期（“初始票據”）已獲得100萬美元的資金，剩餘的$15.0公司在2021年第三季度實現某些預先確定的里程碑後可獲得100萬美元的資金。2021 年 7 月 30 日，在達到預先確定的里程碑後，公司額外借入了 $10.0百萬，第二張應付票據（“第二張票據”）就證明瞭這一點。2021年9月29日，在實現第二個預先確定的里程碑之後，公司借入了剩餘的美元5.0百萬，由第三張應付票據（“第三張票據”，與初始票據和第二張票據合稱 “票據”）為證。

2022年6月，公司根據與貸款人共同達成的協議，預付了美元15.0百萬美元歸貸款人，其中 $14.8百萬美元計入本金，其餘部分用於應計利息。截至2022年6月30日，未償還的應付票據餘額為美元18.7百萬，包括最後一筆付款費。如果與貸款人達成集體協議，Avalo打算在貸款本金到期之前考慮額外的預付款。

貸款協議下的每筆預付款都將到期 42自預付款獲得資金後的當月第一天起的幾個月。每筆預付款按年利率累計利息，等於 6.25% 加上《華爾街日報》報道的最優惠利率（下限為 3.25%)。貸款協議規定，第一筆預付款的每筆預付款均按利息支付 18幾個月，但僅限利息的期限已延長至 24由於公司在2021年第三季度滿足了僅限利息延期里程碑（定義見貸款協議）的幾個月。此後，攤銷款將在每筆預付款的到期日之前按月分期支付本金和利息。在 十在工作日前發出書面通知，公司可以通過支付全部本金餘額以及所有應計和未付利息來預付所有未償還的預付款，但預付費用最高為預付款 3當時未償還本金餘額的百分比。在 (i) 全額還清本金餘額、(ii) 違約事件或 (iii) 到期日兩者中較早者時，公司將額外支付最後一筆款項 3貸款人貸款本金金額的百分比。

每筆貸款均由公司幾乎所有資產的留置權擔保，但知識產權和除外抵押品（每種情況均定義見貸款協議），幷包含慣例契約和陳述，包括財務報告契約以及對股息、負債、抵押品、投資、分配、轉讓、合併或收購税、公司變更、存款賬户和子公司的限制。

貸款協議下的違約事件包括但不限於未能付款、違反契約或發生重大不利變化。如果發生違約事件，貸款人有權加快到期貸款金額或採取其他執法行動。加速付款義務將包括未償還的本金餘額（包括 3% 最後還款費），對未償還本金餘額收取的預還款費用，最高為 3%，以及任何應計和未付利息。截至本10-Q表季度報告提交之日，公司沒有意識到任何違反契約的行為，沒有發生重大不利變化，也沒有收到貸款人的任何違約事件通知。

2021年6月4日，根據貸款協議，公司向貸款人發放了購買認股權證 33,656行使價為美元的公司普通股31.20每股（“認股權證”）。認股權證可行使於 十年自發行之日起。貸款人可以通過 (a) 現金或支票或 (b) 通過淨髮行轉換來行使認股權證。符合股票分類的認股權證在額外實收資本中被確認為永久股東權益的一部分，並在發行之日使用相對公允價值分配方法進行記錄。公司在發行時對認股權證進行了估值，從而對債務進行了折扣，並將貸款收益按比例分配給票據和認股權證，其中美元0.9向認股權證分配了百萬美元。

2021 年第二季度，公司產生了 $2.1百萬美元的債務發行成本，包括與貸款協議相關的律師費、直接支付給貸款人的費用以及其他直接成本。支付給貸款人的所有費用、認股權證和成本以及公司產生的所有直接成本均被確認為債務折扣，並在貸款期限內使用有效利息法攤銷為利息支出。這個 $1.1百萬美元的最終還款費包含在合同現金流中，並在貸款期限內使用有效利息法計入利息支出。

票據的有效利率，包括最終付款的增加，為 17.7截至2022年6月30日的百分比。

與票據應付票據相關的資產負債表信息如下（以千計）：

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目錄

						截至
						2022年6月30日						2021年12月31日						成熟度
初始筆記						12,139						20,600						2025 年 1 月
第二個注意事項						6,070						10,300						2025 年 2 月
第三個注意事項						3,035						5,150						2025 年 4 月
應付票據，毛額1						21,244						36,050
減去：未攤銷的債務折扣和發行成本						2,531						3,217
非流動應付票據的賬面價值						18,713						32,833

1餘額包括 $1.1百萬美元票據的最終還款費，這意味着 3原始貸款本金金額的百分比。

截至2022年6月30日，預計票據未來到期的本金支付額如下（以千計）：

						截至2022年6月30日
2022						$	—
2023						5,930
2024						13,463
2025						1,851
本金支付總額1						$	21,244

1餘額包括 $1.1百萬美元最後付款費，這意味着 3原始貸款本金金額的百分比。

10. 資本結構

 

根據公司修訂和重述的公司註冊證書，公司有權簽發 二股票、普通股和優先股的類別。截至2022年6月30日，公司獲準發行的股本總數為 205,000,000其中 200,000,000是普通股而且 5,000,000是 優先股。所有普通股和 優先股的面值為 $0.001每股。

普通股

2021 年融資

2021 年第三季度股權融資

2021 年 9 月 17 日，公司完成了承銷公開發行，金額約為 1.2百萬股普通股，淨收益為 $29.0百萬。Armistice 參與了此次發行，購買了大約 0.5百萬股普通股，條件與所有其他投資者相同。Nantahala Capital Management LLC（統稱為 “Nantahala”）的某些關聯公司，其實益擁有的股權超過 5本次發行時公司已發行普通股的百分比以與所有其他投資者相同的條件參與了本次發行。

市場銷售計劃

2021年7月，公司與Cantor Fitzgerald & Co. 和加拿大皇家銀行資本市場有限責任公司（統稱 “代理人”）簽訂了 “市場上” 銷售協議，根據該協議，公司可以不時出售其總髮行價不超過美元的普通股50.0通過代理商獲得數百萬美元。2021年8月，該公司的銷售量約為 0.2自動櫃員機計劃下的百萬股普通股，淨收益約為 $5.2百萬。

2021 年第二季度債務融資協議

作為2021年第二季度簽訂的貸款協議的一部分，公司於2021年6月4日向Horizon和Powerscourt發行了收購認股權證 33,656行使價為美元的公司普通股31.20每股。認股權證可行使於 十年自發行之日起。有關其他信息，請參閲註釋 9。

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目錄

2021 年第一季度融資

2021年1月，公司完成了承銷公開發行，金額約為 1.2百萬股普通股和 139,747淨收益為美元的預先注資認股權證37.7百萬。Armistice 參與了此次發行，購買了大約 0.2百萬股普通股，條件與所有其他投資者相同。Nantahala 參與了此次發行，購買了大約 0.1百萬股普通股，條件與所有其他投資者相同。

Nantahala還購買了預先注資的認股權證，以購買總額不超過 139,747普通股，收購價為 $31.188，它代表普通股的每股公開發行價格減去美元0.012每份預先注資的認股權證的每股行使價。2021年期間，持有人行使了權力 25,740預先注資的認股權證。截至2022年6月30日， 114,007預先注資的認股權證尚未償還。

普通股認股權證

 

截至2022年6月30日，以下普通股認股權證尚未償還：

普通股數量						行使價格						到期
標的認股證						每股						約會
333,334						$	150.00					2024 年 6 月
114,007						$	0.012					—
33,656						$	31.20					2031 年 6 月
480,997

11. 股票薪酬

2016 年股權激勵計劃

2016年4月，我們的董事會通過了2016年股權激勵計劃，該計劃於2016年5月獲得股東的批准，隨後經董事會和股東批准，於2018年5月和2019年8月進行了修改和重申（“2016年第三次修正計劃”）。在2016年第三次修訂計劃的期限內，股票儲備將在截至2026年1月1日（含）的每個日曆年1月的第一個交易日自動增加，金額等於 4上一日曆年12月最後一個交易日公司普通股已發行總數的百分比。2022年1月1日，根據2016年第三次修訂和重述計劃的條款，再增加一份 375,981股票可供發行。截至2022年6月30日，有 243,228根據2016年第三次修訂計劃，可供未來發行的股票。

期權授予將在之後到期 十年。員工的選擇權通常會被放在一邊 四年。員工通常會在每年的第一季度或第二季度獲得新僱用選擇補助金，以及年度補助金。此外，在2022年第一季度，員工還獲得了在授予日一週年之際授予的期權。授予董事的期權通常要麼立即歸屬，要麼在一段時間內歸屬 一要麼 三年。董事可以選擇獲得股票期權以代替董事會薪酬，後者立即歸屬。對於授予員工和非僱員董事的股票期權，公司股票獎勵的預計授予日期公允市場價值在個人服務期（即獎勵授予期）內按比例攤銷。股票薪酬支出包括與股票期權、限制性股票單位和員工股票購買計劃股票相關的費用。 截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月確認的股票薪酬支出金額如下（以千計）：

						截至6月30日的三個月												截至6月30日的六個月
						2022						2021						2022						2021
研究和開發						$	365					$	467					$	653					$	765
銷售、一般和管理						304						2,607						5,327						3,757
股票薪酬總額						$	669					$	3,074					$	5,980					$	4,522

由於公司在2022年第一季度簽訂了分居協議，並根據先前存在的僱傭協議的條款，公司加快了對某些離職員工股票期權的歸屬，並修改了某些獎勵以延長可行權期。結果，公司確認了 $4.3百萬美元的補償成本

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目錄

在2022年第一季度，所有這些都記入了銷售、一般和管理費用。曾經有 不在截至2022年6月30日的三個月中，與修改相關的額外費用。

具有基於服務的歸屬條件的股票期權

公司已授予包含基於服務的歸屬條件的期權。這些期權的補償成本在歸屬期內按直線方式確認。 截至2022年6月30日的六個月期權活動摘要如下：

						未償期權
						股票數量						加權平均每股行使價						加權平均授予日每股公允價值						剩餘合同期限的加權平均值（以年為單位）
截至2021年12月31日的餘額						1,054,277						$	44.26					$	27.45					8.1
已授予						439,590						$	9.29					$	6.66
被沒收						(168,063)						$	32.37					$	21.64
已過期						(29,569)						$	54.12					$	42.09
截至2022年6月30日的餘額						1,296,235						$	33.72					$	20.82					6.8
可於 2022 年 6 月 30 日行使						707,059						$	45.36					$	27.01					4.8

2022 年 3 月，公司批准了 0.3作為其年度股票期權獎勵的一部分，向員工提供百萬份具有基於服務的歸屬條件的期權 四年。此外，在2022年3月，公司授予 0.1在授予日期一週年之際授予其員工的百萬份期權。由於削減了勞動力計劃, 0.12022年第一季度有數百萬期權被沒收，而且 0.1在截至2022年6月30日的六個月中，由於其他終止，有數百萬期權被沒收。

有311,164在截至2022年6月30日的六個月內歸屬的期權，加權平均行使價為美元40.79每股，其中包括根據2022年第一季度簽訂的分離協議加快某些期權的歸屬。截至2022年6月30日的六個月中，歸屬股票的授予日公允價值總額為美元8.2百萬。

公司確認的股票薪酬支出為美元0.6百萬和美元5.9截至2022年6月30日的三個月和六個月中，分別與具有服務類歸屬條件的股票期權相關的百萬美元。截至 2022 年 6 月 30 日，有 $6.3與未投入的基於服務的歸屬條件獎勵相關的未確認補償成本總額的百萬美元。未確認的薪酬成本預計將在加權平均期內確認 2.4年份。

基於股票的薪酬假設

下表顯示了在計算截至2022年6月30日的六個月中，根據Black-Scholes估值模型授予的基於服務的歸屬條件的股票期權的股票期權薪酬支出的假設：

基於服務的選項
預期期限（以年為單位）						5 - 6.25
預期的股價波動						84.0% - 86.8%
無風險利率						1.50% - 3.61%
預期的年度股息收益率						0%

具有基於市場的歸屬條件的股票期權

截至 2022 年 6 月 30 日，有 0.1百萬份包含基於市場的歸屬條件的可行權股票期權（此前已得到滿足）。這些期權的每股加權平均股價為 $39.53剩餘合同期限的加權平均值為 2.0年份。有 不在截至2022年6月30日的六個月內，授予、行使或沒收具有基於市場的歸屬條件的股票期權。

限制性股票單位

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目錄

公司使用授予之日的股票價格來衡量限制性股票單位的公允價值。限制性股票通常每年歸屬一次 四年期限從獲獎一週年開始。截至2022年6月30日，有 不未歸屬的限制性股票已發行單位。 937限制性股票單位在截至2022年6月30日的三個月和六個月內歸屬，授予日的加權平均公允價值為美元54.00.

員工股票購買計劃

2016年4月5日，公司董事會批准了2016年員工股票購買計劃（“ESPP”）。ESPP已獲得公司股東的批准，並於2016年5月18日（“ESPP生效日期”）生效。

根據ESPP，符合條件的員工可以在管理員確定的時間通過累積的工資扣除額購買普通股。ESPP 由公司董事會薪酬委員會管理。根據ESPP，符合條件的員工可以在以下位置購買股票 85公司普通股 (i) 在發行期的第一天或 (ii) 在購買之日，佔公司普通股公允市場價值中較低者的百分比。符合條件的員工最多可以繳款 15他們在發行期內收入的百分比。公司董事會可以確定在每個發行或發行期內，任何參與者或所有參與者可以購買的公司普通股的最大數量。根據ESPP，參與者累積的購買權不得超過 $25,000該權利未償還的每個日曆年度公司普通股的公允市場價值。

公司最初的保留和授權期限為 41,667根據ESPP發行的普通股。在每個日曆年的1月1日，根據ESPP可以發行的股票總數自動增加一個等於 (i) 中較小者的數字 1占上一日曆年12月31日公司已發行股本總數的百分比，以及 (ii) 41,667公司普通股的股份，或 (iii) 公司董事會或薪酬委員會確定的公司普通股數量。股票數量增加了 41,6672022年1月1日。截至2022年6月30日， 181,028股票仍可供發行。

根據ASC 718-50中的指導方針，員工股票購買計劃，能夠以發行日價格或購買日價格中較低的價格購買公司普通股是一種選擇，因此，根據本指導方針，ESPP是一項補償計劃。因此，股票薪酬支出是根據期權的授予日公允價值確定的，並在期權的必要服務期內確認。該公司使用了Black-Scholes的估值模型，並確認了基於股票的薪酬支出 $41.5千和 $84.7截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為千人。

12. 所得税

由於公司遞延所得税資產的鉅額估值補貼和本年度虧損，公司確認了截至2022年6月30日的三個月和六個月的最低所得税支出。公司確認的所得税優惠為美元0.2由於收到了與2017納税年度相關的退款申請，截至2021年6月30日的三個月和六個月為百萬美元。在截至2020年6月30日的六個月中，確認的税收優惠是作為《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》（“CARES法案”）的一部分簽署為法律的税法變更的結果，該法允許公司抵消2017財年繳納的税款的某些損失，從而導致了退款申請。2021 年的所得税優惠是更新了應收利息估計值和減少退款申請罰款的結果，因為最終退款是在2021年第二季度從美國國税局收到的。

13. 承付款和或有開支

 

訴訟

訴訟-一般

    

公司可能成為在正常業務過程中出現的各種合同糾紛、訴訟和潛在索賠的當事方。除非本報告另有披露，否則公司目前認為此類事項的解決不會對其財務狀況或經營業績產生重大不利影響。

迪爾菲爾德擔保

作為出售公司與c相關的資產的權利、所有權和權益的對價2019 年 Aytu 的某些商業化產品，Aytu 承擔了我們對 Deerfield CSF, LLC（“Deerfield”）的財務義務，其中目前包括

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目錄

剩餘的或有對價與被剝離產品的未來特許權使用費有關。在2019年交易完成之際，公司簽訂了有利於迪爾菲爾德的擔保，該擔保為支付對迪爾菲爾德的假定負債（“擔保”）提供擔保。 Aytu 公開報告説，它已於 2021 年 6 月簽訂了豁免、解除和同意書， 根據該協議，它提前支付了部分或有對價，並同意支付剩餘的固定債務3.0百萬英鎊 六每季度等額付款 $0.5從 2021 年 9 月 30 日開始，百萬美元。

如果Aytu在到期或違反契約時沒有支付全部或部分固定款項，則Avalo必須根據迪爾菲爾德的要求根據擔保付款。根據豁免、解除和同意，截至2022年6月30日，公司估計Aytu已經 二每季度付款 $0.5還剩百萬，這意味着 根據擔保，Avalo的未來潛在付款額估計上限。根據Aytu履行其當前財務承諾的能力，包括最近的融資、現金狀況、運營現金流和趨勢，公司得出結論，截至2022年6月30日，該擔保的預期信用損失微乎其微。

Karbinal Royalty 整套條款

2018年，在收購某些商業化產品方面，公司與TRIS Pharma Inc.（“TRIS”）簽訂了供應和分銷協議（“Karbinal協議”）。作為《卡比納爾協議》的一部分，該公司的年度最低銷售額承諾基於8月1日至7月31日的商業年度70,000在 2025 年之前的單位。公司必須向TRIS支付特許權使用費，支付全部款項（“Make-Whole Payments”）$30對於... 下的每個單位70,000到2025年單位的年度最低銷售額承諾。

作為Aytu交易的一部分，公司將Karbinal協議（統稱為 “TRIS義務”）下的所有付款義務，包括Make-Whole Payments，轉讓給了Aytu。但是，根據最初的許可協議，如果Aytu未能支付所需的款項，公司最終可能對TRIS義務負責。Aytu未來將支付的全部付款尚不清楚，因為欠TRIS的金額取決於售出的單位數量。

未來可能為未經許可的化合物支付里程碑款項

普通的

公司是與多個第三方簽訂的許可和開發協議的當事方，這些協議包含未來的付款義務，例如特許權使用費和里程碑付款（下文將進一步討論）。如果每個里程碑是可能的並且可以合理估計，則公司確認每個里程碑的負債（及相關費用）。與生物技術行業的典型情況一樣，每個里程碑都有其獨特的風險，公司在確定實現每個里程碑的概率時會對其進行評估，成功概率會隨着時間的推移和獲得更多信息而變化。在評估給定里程碑是否可能時，公司會考慮許多因素，包括（但不限於）監管途徑、發展計劃、為達到給定里程碑投入足夠資金的能力以及成功的可能性。

AVTX-002 KKC 許可協議

2021年3月25日，公司與協和麒麟株式會社（“KKC”）簽訂了全球獨家開發權、製造和商業化 AVTX-002，這是KKC同類首款適用於所有適應症的全人源抗光（TNFSF14）單克隆抗體（“KKC 許可協議”）。KKC許可協議取代了公司與KKC於2020年5月28日簽訂的經修訂和重述的臨牀開發和期權協議。

根據KKC許可協議，公司向KKC支付了相當於$的預付許可費10.0百萬。公司還必須向KKC支付高達$112.5百萬，基於特定開發和監管里程碑的實現情況。 商業化後，公司必須支付基於KKC銷售的里程碑，總額不超過 $75.0百萬美元與實現年度淨銷售目標掛鈎。

此外，公司必須在逐國特許權使用費期限內支付KKC特許權使用費，相當於年淨銷售額的十幾百分比。公司必須向KKC支付兩位數的百分比（小於 30%) 公司因根據KKC許可協議對其權利進行再許可而獲得的款項，但某些例外情況除外。Avalo 負責 AVTX-002 在全球範圍內開發和商業化（KKC 許可協議中的選項除外，KKC 行使後允許 KKC 在日本開發、製造和商業化 AVTX-002）。

沒有與KKC許可協議相關的費用已在截至2022年6月30日的六個月內確認。公司確認了預付許可費 $10.0截至2021年6月30日的六個月中，研發費用為百萬美元。有

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目錄

是 不截至2022年6月30日確認的與本許可協議下里程碑相關的累計費用。公司將繼續監測每個報告期的里程碑。

AVTX-006 安斯泰來許可協議

該公司與安斯泰來製藥公司（“安斯泰來”）的間接全資子公司OSI Pharmicals, LLC簽訂了獨家許可協議，在全球範圍內開發和商業化新型第二代mtorc1/2抑制劑（AVTX-006）。根據許可協議的條款，預付許可費為 $0.5百萬。公司必須向安斯泰來支付不超過 $5.5百萬，基於特定開發和監管里程碑的實現情況。除某些例外情況外，公司還必須按Avalo從安斯泰來許可協議下權利的再許可中獲得的款項的中高個位數百分比向安斯泰來分級支付給安斯泰來。商業化後，公司必須在逐國特許權使用費期限內支付安斯泰來特許權使用費，該特許權使用費等於年淨銷售額的中高個位數百分比。Avalo 對該計劃的開發和商業化負全部責任。

沒有與本許可協議相關的費用已在截至2022年6月30日的六個月內確認。 已經有 $0.5截至2022年6月30日，確認的累計支出百萬美元與本許可協議下的里程碑有關，該協議在截至2021年6月30日的六個月中確認。公司將繼續監測每個報告期的剩餘里程碑。

AVTX-007 MediMmune 許可協議

正如附註14所進一步討論的那樣，公司於2022年7月29日授予了阿波羅治療集團有限公司（統稱為 “阿波羅”）的全資子公司阿波羅AP43 Limited研究、開發、製造和商業化 AVTX-007 的全球獨家許可。根據協議條款，阿波羅將負責 AVTX-007 的未來開發。

AVTX-007 計劃最初由阿斯利康公司（“MediMmune”）的子公司 MediMmune Limited 許可給 Avalo，該許可證作為交易的一部分轉讓給了阿波羅。因此，根據MediMmune的原始許可，公司不再對未來的里程碑或特許權使用費負責。有關更多信息，請參閲註釋 14。

AVTX-008 Sanford Burnham Prebys 許可協議

2021年6月22日，公司與桑福德·伯納姆·普雷比斯醫學探索研究所簽訂了獨家專利許可協議（“Sanford Burnham Prebys許可協議”），根據該協議，公司獲得了涵蓋免疫檢查點計劃（AVTX-008）的已頒發專利和專利申請組合的獨家許可。

根據協議條款，公司支付的預付許可費為 $0.4百萬，以及專利成本 $0.5百萬。公司必須向桑福德·伯納姆·普雷比斯支付高達 $24.2百萬基於特定開發和監管里程碑的實現情況。商業化後，公司必須向桑福德·伯納姆·普雷比斯支付基於銷售的里程碑款項，總額不超過 $50.0百萬美元與年度淨銷售目標掛鈎。 此外，公司必須在逐國特許權使用費期限內支付Sanford Burnham Prebys的特許權使用費，該特許權使用費相當於年淨銷售額的低至中個位數百分比。公司還必須向桑福德·伯納姆·普雷比斯支付低兩位數的分級百分比 Avalo 從 Sanford Burnham Prebys 許可協議下的權利的再許可中獲得的款項，但某些例外情況除外。Avalo 對該計劃的開發和商業化負全部責任。

沒有在截至2022年6月30日的六個月中，確認了與桑福德·伯納姆·普雷比斯許可協議相關的費用。公司確認了預付許可費 $0.4百萬美元在研發費用中，前期專利費用為 $0.5在截至2021年6月30日的三個月和六個月中，銷售、一般和管理費用為百萬美元。已經有 不截至2022年6月30日確認的累計費用與桑福德·伯納姆·普雷比斯許可協議下的里程碑有關。公司將繼續監測每個報告期的里程碑。

超出許可的化合物未來可能取得里程碑式的進展

AVTX-301 Out-License

2021年5月28日，該公司將其非核心資產 AVTX-301 的權利外包給了Alto Neuroscience, Inc.（“Alto”）。該公司最初於2013年向默克公司（“默克”）的一家子公司授予該化合物的許可。

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目錄

根據外包許可協議，該公司從Alto獲得了中等六位數的預付款。公司還有資格獲得高達 $18.6百萬美元，基於實現特定的開發、監管和商業銷售里程碑。此外，根據年度淨銷售額，公司有權獲得低於個位數百分比的特許權使用費。Alto對該計劃的開發和商業化負有全部責任。

在截至2021年6月30日的三個月和六個月中，Avalo將預付費用確認為許可收入。該公司有 不它確認了截至2022年6月30日的所有里程碑。

AVTX-406 許可證分配

2021年6月9日，公司將其涵蓋其非核心資產 AVTX-406 的許可下的權利、所有權、權益和義務轉讓給了停戰協議的全資子公司ES Therapeutics, LLC（“ES”）。與ES的交易是根據Avalo的關聯方交易政策獲得批准的。

根據轉讓協議，公司從ES收到了一筆低六位數的預付款。公司還有資格獲得高達 $6.0百萬，基於特定開發和監管里程碑的實現情況。商業化後，公司有資格獲得基於銷售的里程碑付款，總額不超過 $20.0百萬美元與年度淨銷售目標掛鈎。ES 完全負責該計劃的開發和商業化。

在截至2021年6月30日的三個月和六個月中，Avalo將預付費用確認為許可收入。該公司有 不它確認了截至2022年6月30日的所有里程碑。

AVTX-501 出售給 Janssen

2017 年 8 月，該公司將其在 AVTX-501 的全球版權出售給了 Janssen Pharmicals, Inc.（“Janssen”），以換取初始總收益為 $25.0百萬。公司也有資格獲得最高 $20.0百萬，基於特定開發和監管里程碑的實現情況。Janssen 對該計劃的開發和商業化負全部責任。

該公司有 不它確認了截至2022年6月30日的所有里程碑。

AVTX-611 許可證分配

2019 年 8 月，公司將其涵蓋其非核心資產 AVTX-611 的許可下的權利、所有權、權益和義務轉讓給了 Armistice 的全資子公司 ES。與ES的交易是根據Avalo的關聯方交易政策獲得批准的。

商業化後，公司有資格獲得基於銷售的里程碑付款，總額不超過 $20.0百萬美元與年度淨銷售目標掛鈎。ES 完全負責該計劃的開發和商業化。

該公司有 不它確認了截至2022年6月30日的所有里程碑。

收購關聯和關聯方或有負債

Aevi 合併未來可能的里程碑付款

2020年第一季度，該公司完成了與Aevi Genomic Medicine Inc.（“Aevi”）的合併，其中Avalo收購了 AVTX-002、AVTX-006 和 AVTX-007（“合併” 或 “Aevi合併”）的版權。Aevi 合併的部分對價包括 二未來的應急發展里程碑價值最高可達 $6.5百萬，在Avalo當選時以Avalo的普通股或現金支付。

第一個里程碑是 2022 年 2 月 3 日之前，一名患者加入了一項與 AVTX-002（用於治療兒科發作的克羅恩病）、AVTX-006（用於治療任何適應症）或 AVTX-007（用於治療任何適應症）相關的 2 期研究，這將產生里程碑式的支付 $2.0百萬。該公司在2022年2月3日之前沒有達到第一個里程碑。因此， 不截至2022年6月30日，與該里程碑相關的或有對價已確認， 不未來的或有對價將得到承認。

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目錄

第二個里程碑是在 2025 年 2 月 3 日當天或之前獲得美國食品藥品管理局對 AVTX-006 或 AVTX-007 的保密協議批准。如果達到這個里程碑，公司需要支付里程碑款項 $4.5百萬。如果第二個發展里程碑可能發生並且可以合理估計，則將確認與第二個發展里程碑相關的或有對價。 沒有截至2022年6月30日，與開發里程碑相關的或有對價已確認。公司將繼續監測每個報告期的第二個發展里程碑。

AVTX-006 與某些關聯方簽訂的特許權使用費協議

2019年7月，Aevi簽訂了特許權使用費協議，該協議下的責任由公司在2020年2月完成Aevi合併時承擔。特許權使用費協議為某些 Aevi 投資者提供了特許權使用費來源，包括代表公司首席執行官加里·尼爾的 LeoGroup Private Investment Access, LLC 和公司前首席執行官（統稱 “投資者”）邁克·可樂，以換取一次性總額為 $2.0百萬（“特許權使用費協議”）。根據特許權使用費協議，投資者將集體有權獲得相當於公司第二代mtorc1/2抑制劑 AVTX-006 總淨銷售額的低個位數百分比的總金額。在任何時候開始 三年在 AVTX-006 首次公開發布之日之後，Avalo 可以自行決定行使收購期權，終止《特許權使用費協議》規定的任何進一步義務，以換取向投資者支付總額為 75特許權使用費支付的淨現值的百分比。Aevi董事會和審計委員會的大多數獨立成員批准了特許權使用費協議。

Avalo在Aevi合併完成時承擔了本特許權使用費協議，截至2022年6月30日，該協議在公司隨附的簡明合併資產負債表中記為特許權使用費義務。由於公司與投資者之間存在重要的關聯方關係，因此公司將其根據特許權使用費協議支付特許權使用費的義務視為償還投資者預付資金的隱含義務。由於公司根據特許權使用費協議支付特許權使用費，因此將減少負債餘額。當此類特許權使用費支付變得可能且可以估算時，如果此類金額超過負債餘額，公司將根據此類估計在預期基礎上相應地計算利息，這將導致負債餘額相應增加。

Ichorion 資產收購未來可能的里程碑付款

2018年9月，該公司收購了Ichorion Therapeutics, Inc.，包括收購 三被稱為 CDG（AVTX-801、AVTX-802 和 AVTX-803）的遺傳性代謝疾病的化合物以及 一其他臨牀前化合物。該交易的對價包括Avalo普通股和 三所收購化合物的未來或有開發里程碑，價值最高可達 $15.0百萬，在Avalo當選時以Avalo的普通股或現金支付。

第一個和第二個里程碑是美國食品和藥物管理局在2021年12月31日或之前分別對第一和第二種產品的上市批准，這將導致里程碑式的付款為美元6.0百萬和美元5.0分別為百萬。截至 2021 年 12 月 31 日，公司尚未達到第一個或第二個里程碑。結果， 不截至2022年6月30日，與這些里程碑相關的或有對價已確認， 不未來的或有對價將得到承認。

第三個里程碑是美國食品藥品管理局在2023年12月31日或之前批准了一種蛋白肽分子的上市。如果達到這個里程碑，公司需要支付里程碑款項 $4.0百萬。如果第三個發展里程碑可能發生並且可以合理估計，則將確認與第三個發展里程碑相關的或有對價。 沒有截至2022年6月30日，與第三個開發里程碑相關的或有對價已確認。公司將繼續監測每個報告期的第三個發展里程碑。

14. 後續事件

2022年7月29日，公司與阿波羅簽訂了許可協議，根據該協議，公司：（i）向阿波羅授予全球獨家許可，授予阿波羅研究、開發、製造和商業化 AVTX-007 的權利（“阿波羅許可協議”）；（ii）簽訂了日期為2022年7月29日的更新協議，根據該協議，公司與MedimMune之間於2019年8月6日簽訂了更新協議，取而代之的是阿波羅和MediMmune之間一項基本相似的新許可協議。

2022年8月，該公司收到了美元5百萬美元作為預付費用，另加大約 $10百萬作為過渡、諮詢和轉讓活動的部分對價。公司還有資格獲得高達 $6.25百萬美元的監管或開發里程碑，最高可達 $67.5根據阿波羅許可協議許可的產品的年度全球淨銷售額，里程碑數為百萬美元。此外，公司有權獲得佔年淨銷售額低個位數百分比的特許權使用費，

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目錄

如果年度淨銷售額超過規定金額，則該百分比將增加到另一個較低的個位數百分比，但須進行某些調整。

根據阿波羅許可協議的條款，阿波羅將負責 AVTX-007 的未來開發，包括正在進行的用於治療成人發作的斯蒂爾氏病的 AVTX-007 臨牀試驗。公司還將向阿波羅轉讓某些與 AVTX-007 相關的合同和其他資產。公司將在2022年第三季度評估該交易的會計影響。

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目錄

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

 

本10-Q表季度報告以及此處以引用方式納入的信息包含前瞻性陳述，這些陳述涉及許多風險和不確定性，以及假設，如果這些陳述從未實現或被證明不正確，可能會導致我們的業績與此類前瞻性陳述所表達或暗示的業績存在重大差異。前瞻性陳述可以通過使用前瞻性詞語來識別，例如 “項目”、“可能”、“可以”、“將”、“應該”、“繼續”、“尋求”、“目標”、“預測”、“相信”、“期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預期” 或其他類似內容詞語（包括負面用語），或者通過對未來事項的討論，例如：未來的財務和運營前景；候選產品的開發；以及其他非歷史陳述。儘管我們的前瞻性陳述反映了我們管理層的真誠判斷，但這些陳述只能基於我們目前已知的事實和因素。因此，前瞻性陳述本質上存在風險和不確定性，實際結果和結果可能與前瞻性陳述中討論的結果和結果存在重大差異。可能導致或促成這些差異的因素包括下文和本10-Q表季度報告中的其他內容，特別是第二部分第1A項 “風險因素”，以及我們於2022年3月2日向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-K表年度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件。此處發表的聲明截至向美國證券交易委員會提交本10-Q表季度報告之日，此後的任何日期均不應被依據。除非適用法律另有要求，否則我們不承諾，我們明確聲明沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映此類陳述發佈之日之後發生的事件、事態發展、意想不到的事件或情況。

 

以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告第1項中顯示的未經審計的財務報表和相關附註以及我們在2022年3月2日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中公佈的截至2021年12月31日止年度的經審計的財務報表和相關附註一起閲讀。

 

概述

Avalo Therapeutics, Inc.（“公司” 或 “Avalo” 或 “我們”）是一家領先的臨牀階段精準醫療公司，為免疫學和罕見遺傳病臨牀需求未得到滿足的患者發現、開發和商業化靶向療法。我們已經建立了多樣化的創新療法組合，為有迫切需要的患者帶來有意義的醫學影響。我們的臨牀候選藥物通常具有久經考驗的機制原理、生物標誌物和/或成熟的概念驗證，以加快和增加成功概率。

管理層對公司成功的首要評估是能否將其管道資產推向商業化或機會主義地超出對適應症或地理位置的許可。這種成功不僅取決於方案的實際執行，還取決於能否獲得足夠的資金來支持這些方案。我們認為，實現預期里程碑的能力是我們最直接的評估點。下圖總結了有關我們的臨牀階段產品線和預期研發里程碑的關鍵信息：

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目錄

最近的事態發展

2022年第二季度，我們的重點是將我們的管道項目推進到有意義的數據讀取，尤其是用於治療非嗜酸性哮喘（“NEA”）的 AVTX-002 和用於治療 II 型白細胞粘附缺陷（“LAD-II”）的 AVTX-803。2022 年 5 月，我們為公司的 2 期 PEAK（A 期 2 期、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行小組研究）中的第一位患者給藥，該研究旨在評估 AVTX-002 治療以下疾病的安全性和有效性 P控制不佳的非E嗜酸的 A哮喘 K) 對 NEA 評估 AVTX-002 的試驗。

此外，我們在 2022 年 7 月給公司的 3 期 LADDER（A 期 3 期、隨機、雙盲、兩期、交叉、戒斷研究）中的第一位患者給藥，以評估 AVTX-803 對患有以下疾病的受試者的療效和安全性 L真細胞 廣告附着力 D效率類型 II (LA)DD) (呃)) 評估 LAD II 患者中的 AVTX-803 的試驗。該試驗之後將進行開放標籤延期。

2022年7月7日，Avalo進行了1比12的反向股票拆分。該公司實施了反向股票拆分以提高其普通股的每股價格，以重新遵守納斯達克資本市場的上市要求。Avalo 於 2022 年 7 月 22 日恢復了合規性。

2022年7月29日，Avalo向阿波羅治療集團有限公司（“阿波羅”）授予了全球獨家許可，授予阿波羅研究、開發、製造和商業化Avalo的抗IL-18單克隆抗體產品 AVTX-007 的權利。2022年8月，Avalo收到了大約1500萬美元的預付款。Avalo還有資格獲得高達7400萬美元的里程碑，以及佔年淨銷售額的低個位數百分比的特許權使用費。AVTX-007 計劃最初由阿斯利康集團的子公司 MediMmune Limited 許可給 Avalo，該許可證作為交易的一部分轉讓給了阿波羅。

我們的戰略

我們提高股東價值的策略包括：

•通過開發和監管部門批准推進我們的化合物產品線；

•制定上市戰略，以快速有效地推廣、推出和分銷我們獲得監管部門批准的每種化合物；

•機會主義地將標誌或地理位置的權利外包；以及

•獲得或許可使用靶向、互補的差異化臨牀前和臨牀階段化合物的權利。

運營結果

截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的比較

產品收入，淨額

截至2022年6月30日的三個月，產品淨收入為100萬美元，而截至2021年6月30日的三個月為270萬美元。下降的主要原因是銷量減少，這可能是由於2021年下半年商業業務從Aytu BioScience, Inc.（“Aytu”）過渡到Avalo導致銷售渠道中斷。公司不確定這些潛在的中斷是暫時的，還是對未來的銷售產生永久影響。

許可證收入

在截至2021年6月30日的三個月中，Avalo確認了60萬美元的許可收入，這些收入與分別將其非核心神經病學管道資產 AVTX-301 和 AVTX-406 的權利外包和轉讓給Alto Neurosciences, Inc.（“Alto”）和ES Therapeutics, LLC（“ES”）而獲得的預付費用有關。這些交易在前一時期是獨一無二的。

ES是Armistice Capital Master Fund Ltd.（Armistice Capital, LLC的子公司，統稱為 “停戰”）的全資子公司，該公司是公司的重要股東，其首席投資官史蒂芬·博伊德和董事經理基思·馬赫目前在公司董事會任職。與ES的交易是根據Avalo的關聯方交易政策獲得批准的。

產品銷售成本

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目錄

截至2022年6月30日的三個月，產品銷售成本為160萬美元，而2021年同期為10萬美元。其中40萬美元的增長是由2021年7月1日開始與供應商的50％淨利潤份額所推動的。此外，鑑於Aytu在截至2022年3月31日的季度10-Q表季度報告中披露，他們能否在財務報表發佈之日後一年或2023年5月內繼續作為持續經營企業存在重大疑問，根據與Aytu簽訂的過渡服務協議，我們在2022年第二季度為2024年12月到期的100萬美元應收賬款預留了全額儲備。我們確認了截至2022年6月30日的三個月的產品銷售成本支出，這推動了剩餘的增長。

研究和開發費用

下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的研發費用（以千計）：

						截至6月30日的三個月
						2022						2021
臨牀前費用						$	569					$	2,110
臨牀費用						3,248						2,460
CMC 開支						2,967						4,905
執照和里程碑費用						—						400
內部開支：
工資、福利和相關費用						1,291						2,160
股票薪酬支出						365						467
其他						70						67
						$	8,510					$	12,569

 

截至2022年6月30日的三個月中，研發費用與2021年同期相比減少了410萬美元。

值得注意的是，化學、製造和控制（“CMC”）和臨牀前費用分別減少了190萬美元和150萬美元。CMC支出減少的主要原因是2021年第二季度的原材料採購時機在2022年第二季度沒有重演。由於2021年第二季度的非臨牀活動和生物標誌物研究在2022年第二季度沒有重演，臨牀前費用有所減少。與 AVTX-002 PEAK 研究相關的臨牀費用增加部分抵消了這些下降。

此外，由於2022年第一季度實施的裁員和成本節約舉措，工資、福利和相關成本減少了90萬美元。

銷售、一般和管理費用

 

下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的銷售、一般和管理費用（以千計）：

						截至6月30日的三個月
						2022						2021
工資、福利和相關費用						$	496					$	1,300
法律、諮詢和其他專業費用						1,554						2,685
股票薪酬支出						304						2,607
廣告和營銷費用						14						432
其他						416						380
						$	2,784					$	7,404

 

由於員工人數減少和成本節約舉措，截至2022年6月30日的三個月中，銷售、一般和管理費用與2021年同期相比減少了460萬美元。值得注意的是，非現金股票薪酬支出減少了230萬美元，這是由於員工人數減少以及前一時期確認的140萬美元的修改費用

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目錄

不重複。由於成本節約舉措減少了招聘、諮詢和法律費用，法律、諮詢和其他專業費用減少了110萬美元。

我們預計，與2022年第一季度實施裁員和其他成本節約計劃之前的歷史時期相比，銷售、一般和管理費用將減少。

攤銷費用

下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的攤銷費用（以千計）：

						截至6月30日的三個月
						2022						2021
無形資產的攤銷						$	—					$	428

Avalo收購的組裝勞動力和收購的產品營銷權分別在2022年第一季度和2021年第四季度全額攤銷，從而推動了與前一時期相比減少40萬美元。鑑於無形資產已全部攤銷，我們預計攤銷費用將與前幾期相比有所減少。

其他費用，淨額

下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月中的其他淨支出（以千計）：

						截至6月30日的三個月
						2022						2021
其他費用，淨額						—						(5)
利息支出，淨額						(1,154)						(239)
						$	(1,154)					$	(244)

其他支出淨額主要包括截至2022年6月30日的三個月中與風險貸款和擔保協議相關的利息支出。Avalo於2021年6月簽訂了貸款協議，因此僅確認了前一時期的部分利息支出，這推動了截至2022年6月30日的三個月的利息支出。

2022年6月，公司根據風險貸款和擔保協議支付了1,500萬美元的部分預付款。因此，我們預計未來的利息支出將與前期相比有所減少。

所得税支出

下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的所得税支出（以千計）：

						截至6月30日的三個月
						2022						2021
所得税支出（福利）						$	5					$	(199)

    

公司在截至2022年6月30日的三個月中確認了最低所得税支出，而截至2021年6月30日的三個月中，所得税優惠為20萬美元。前一時期的所得税優惠是由於更新了應收利息估計值以及退款申請罰款減免的結果，因為最後一筆退款是在2021年第二季度從美國國税局收到的。

截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的比較

產品收入，淨額

截至2022年6月30日的六個月中，產品淨收入為220萬美元，而截至2021年6月30日的六個月為320萬美元。下降的主要原因是銷量減少，這可能是由於2021年下半年商業運營從Aytu過渡到Avalo導致銷售渠道中斷。公司不確定這些潛在的中斷是暫時的，還是對未來的銷售產生永久影響。

許可證收入

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目錄

在截至2021年6月30日的六個月中，Avalo確認了60萬美元的許可收入，這與分別將其非核心神經病學管道資產 AVTX-301 和 AVTX-406 的權利外包和轉讓給Alto和ES而獲得的預付費用有關。這些交易在前一時期是獨一無二的。

ES 是《停戰協定》的全資子公司。與ES的交易是根據Avalo的關聯方交易政策獲得批准的。

產品銷售成本

截至2022年6月30日的六個月中，產品銷售成本為230萬美元，而2021年同期為20萬美元。其中100萬美元的增長是由2021年7月1日開始與供應商的50％淨利潤份額所推動的。此外，鑑於Aytu在截至2022年3月31日的季度10-Q表季度報告中披露，在財務報表發佈之日後一年或2023年5月內，他們繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問，我們根據與Aytu簽訂的過渡服務協議，在2022年第二季度為2024年12月到期的100萬美元應收賬款做好了全額儲備。我們在截至2022年6月30日的六個月中確認了產品銷售成本中的支出，這推動了剩餘的增長。

研究和開發費用

下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的研發費用（以千計）：

						截至6月30日的六個月
						2022						2021
臨牀前費用						$	1,568					$	4,344
臨牀費用						6,034						7,900
CMC 開支						5,113						9,639
執照和里程碑費用						—						10,900
內部開支：
工資、福利和相關費用						4,559						4,097
股票薪酬支出						653						765
其他						167						129
						$	18,094					$	37,774

 

截至2022年6月30日的六個月中，研發費用與2021年同期相比減少了1,970萬美元。2021 年第一季度，公司確認了與協和麒麟株式會社（“KKC”）簽訂的 AVTX-002 擴展指示許可協議相關的1,000萬美元預付許可費，該協議在本期沒有重複。

剩餘的970萬美元減少主要是由CMC、臨牀前和臨牀費用的減少所致。由於2021年上半年購買原材料的時機在2022年上半年沒有重演，CMC的支出減少了450萬美元。臨牀前費用減少了280萬美元，這主要是由於2021年上半年的非臨牀活動和生物標誌物研究，這些研究在2022年上半年沒有重演。由於某些項目在2022年暫停或結束，本期正在進行的臨牀試驗減少，臨牀費用減少了190萬美元。但是，與 AVTX-002 PEAK 研究相關的臨牀活動增加部分抵消了這些下降。

由於2022年第一季度實施裁員而產生的遣散費，薪金、福利和相關成本增加了50萬美元，這部分抵消了上述減少。

銷售、一般和管理費用

 

下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的銷售、一般和管理費用（以千計）：

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目錄

						截至6月30日的六個月
						2022						2021
工資、福利和相關費用						$	4,597					$	2,409
法律、諮詢和其他專業費用						3,797						5,277
股票薪酬支出						5,327						3,757
廣告和營銷費用						57						562
其他						690						746
						$	14,468					$	12,751

 

截至2022年6月30日的六個月中，銷售、一般和管理費用與2021年同期相比增加了170萬美元，原因是與渠道優先級計劃裁員和其他離職相關的支出。在此期間，Avalo確認了240萬美元的遣散費和430萬美元的股票薪酬支出，這些費用與修改離職員工的股票期權有關。

法律、諮詢和其他專業費用減少150萬美元以及廣告和營銷費用減少50萬美元，部分抵消了這些增長。減少的原因是成本節約舉措導致招聘、營銷、諮詢和法律費用減少。

我們預計，與2022年第一季度實施裁員和其他成本節約計劃之前的歷史時期相比，銷售、一般和管理費用將減少。

攤銷費用

下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的攤銷費用（以千計）：

						截至6月30日的六個月
						2022						2021
無形資產的攤銷						$	38					$	853

Avalo收購的組裝員工隊伍和收購的產品營銷權分別在2022年第一季度和2021年第四季度全額攤銷，從而推動了與前一時期相比減少了80萬美元。鑑於無形資產已全部攤銷，我們預計與歷史時期相比，攤銷費用將減少。

其他費用，淨額

下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中的其他淨支出（以千計）：

						截至6月30日的六個月
						2022						2021
其他費用，淨額						(20)						(5)
利息支出，淨額						(2,323)						(222)
						$	(2,343)					$	(227)

其他支出淨額包括截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月與風險貸款和擔保協議相關的利息支出。Avalo於2021年6月簽訂了貸款協議，因此僅確認了前一時期的部分利息支出，這推動了截至2022年6月30日的六個月的利息支出。

2022年6月，公司根據風險貸款和擔保協議支付了1,500萬美元的部分預付款。因此，我們預計未來的利息支出將與前期相比有所減少。

所得税支出

下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的所得税支出（以千計）：

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目錄

						截至6月30日的六個月
						2022						2021
所得税支出（福利）						$	15					$	(188)

    

公司在截至2022年6月30日的六個月中確認了最低所得税支出，而截至2021年6月30日的六個月中，所得税優惠為20萬美元。前一時期的所得税優惠是由於更新了應收利息估計值以及退款申請罰款減免的結果，因為最後一筆退款是在2021年第二季度從美國國税局收到的。

流動性和資本資源

為了滿足其現金流需求，公司採用紀律嚴明的決策方法，評估公司在投資公司現有管道資產與收購或許可新資產之間資源的最佳配置。截至2022年6月30日，Avalo擁有1,120萬美元的現金及現金等價物。在 2022 年 6 月 30 日之後，也就是 2022 年 8 月，Avalo 於 2022 年 7 月 29 日從 AVTX-007 的轉賬中獲得了大約 1500 萬美元的預付款。詳情請參閲簡明合併財務報表附註14。在截至2022年6月30日的六個月中，Avalo淨虧損3500萬美元，運營產生的負現金流為2,850萬美元。截至2022年6月30日，Avalo的累計赤字為2.972億美元。

2022年6月，根據與貸款人共同達成的協議，公司根據與Horizon Technology Finance Corporation（“Horizon”）和Powerscourt Investments XXV, LP（“Powerscourt”，以及Horizon一起的 “貸款人”）的風險貸款和擔保協議（“貸款協議”）支付了1,500萬美元的部分預付款（其中1,480萬美元用於本金）。如果與貸款人達成集體協議，Avalo打算在貸款本金到期之前考慮額外的預付款。截至2022年6月30日，票據的賬面價值（定義見簡明合併財務報表附註9）為1,870萬美元。

隨附的未經審計的簡明合併財務報表是在假設公司將繼續作為持續經營企業的情況下編制的；但是，隨着公司繼續投資其研發管道資產，預計虧損將繼續。公司將需要額外的融資來為其運營提供資金，並在此處包含的未經審計的簡明合併財務報表發佈之日起一年內繼續執行其業務戰略。這些情況使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。

為了緩解這些條件並滿足公司的資本要求，管理層計劃使用其當前的手頭現金以及以下幾種組合：（i）稀釋和/或非稀釋性融資，（ii）其當前管道資產的其他外包許可或戰略聯盟/合作，（iii）非核心資產的外包許可或出售，以及（iv）聯邦和/或私人補助。如果公司通過與第三方的合作、戰略聯盟或許可安排籌集額外資金，則公司可能不得不放棄對其技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利。除有限的例外情況外，貸款協議禁止公司在未經貸款人事先同意的情況下承擔某些額外債務，進行某些資產處置以及進行某些合併、收購或其他業務合併交易。此外，貸款協議還包含某些契約和某些其他特定事件，這些契約和某些其他特定事件可能導致違約事件，如果不糾正或免除違約事件，可能會導致全部或大部分未償還票據的立即加速。截至本10-Q表季度報告提交之日，公司沒有發現任何違反契約的行為或重大不利變化的發生，也沒有收到貸款人的任何違約事件通知（有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註9）。

如果公司需要但無法獲得額外資金，則公司可能被迫削減支出，推遲、暫停、減少或取消其計劃中的部分或全部研發計劃，或者在可能的情況下清算資產。由於未來融資和其他籌集額外資金的潛在選擇存在不確定性，管理層得出結論，在本10-Q表季度報告中的財務報表發佈之日起一年內，公司能否繼續作為持續經營企業存在重大疑問。

從長遠來看，公司實現和維持盈利能力的最終能力將取決於其管道資產的開發、監管部門批准和商業化，以及可能收到的任何優先審查憑證的接收和出售。

流動性的用途

公司使用現金主要為我們的研發渠道資產的持續開發以及與其組織基礎設施相關的成本提供資金。

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目錄

現金流

 

下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的現金流（以千計）：

						截至6月30日的六個月
						2022						2021
提供的淨現金（用於）：
經營活動						$	(28,537)					$	(37,503)
投資活動						(56)						(21)
籌資活動						(14,781)						59,043
現金和現金等價物的淨增加（減少）						$	(43,374)					$	21,519

 

用於經營活動的淨現金

截至2022年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為2,850萬美元，主要包括3,500萬美元的淨虧損和非現金調整，以調節淨虧損與經營活動使用的淨現金，包括600萬美元的股票薪酬以及2024年12月到期的Aytu應收賬款全額準備金產生的100萬美元其他長期資產準備金。此外，淨負債變動減少了130萬美元。減少的主要原因是應計費用減少350萬美元和應付賬款減少120萬美元，部分被其他應收賬款減少240萬美元所抵消，這主要是由於2022年第一季度從Aytu收到了220萬美元。

截至2021年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為3,750萬美元，主要包括淨虧損4,780萬美元。淨負債的變化增加了460萬美元，主要原因是應計費用增加了490萬美元，其他應收賬款減少了120萬美元，但應收賬款增加190萬美元部分抵消了這一變化。2021 年 4 月，公司支付了 1000 萬美元的預付許可費，該費用與與 KKC 簽訂的 AVTX-002 擴展指示許可協議有關。

用於投資活動的淨現金

在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金很少，主要用於購買不動產和設備。

N用於融資活動的淨現金

截至2022年6月30日的六個月中，用於融資活動的淨現金包括根據貸款協議應用於本金的1,480萬美元部分預付款。

截至2021年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為5,900萬美元，主要包括承銷公開發行的3,770萬美元淨收益。Armistice參與了此次發行，購買了約50萬股普通股，條件與所有其他投資者相同。此外，Avalo於2021年6月從貸款協議中獲得了1,960萬美元的淨收益。

重要會計政策、估計和假設

本管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於本10-Q表季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表，該報告是根據公認會計原則編制的。在根據公認會計原則編制財務報表時，公司做出的估計和假設會對報告的資產、負債、收入和支出產生影響。這些估算值還可能影響我們披露的補充信息，包括有關突發事件、風險和財務狀況的信息。在我們未經審計的簡明合併財務報表中，估算值用於但不限於收入確認、產品銷售成本、股票薪酬、公允價值衡量、管理層持續經營評估中使用的現金流、所得税、商譽和其他無形資產以及臨牀試驗應計費用。鑑於當前的事實和情況，公司認為，我們的估計和假設是合理的，符合公認會計原則，並且始終如一地適用。估計或假設的性質固有這樣一個事實，即實際結果可能與估計值不同，並且隨着新事實和情況的出現，估計值可能會有所不同。我們最關鍵的會計估算和假設包含在截至12月31日的10-K表年度報告中，

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目錄

2021年於2022年3月2日向美國證券交易委員會提交。在截至2022年6月30日的六個月中，我們的重要會計政策沒有發生重大變化。

資產負債表外安排

 

根據適用的美國證券交易委員會規章制度的定義，我們沒有任何資產負債表外安排。

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目錄

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。

 

利率風險

 

作為一家規模較小的申報公司，我們無需提供本項目所要求的信息。

 

第 4 項。控制和程序。

 

評估披露控制和程序    

根據經修訂的1934年《證券交易法》（或《交易法》）第13a-15（b）條和第15d-15（b）條的要求，我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，在本10-Q表季度報告所涵蓋的期末對我們的披露控制和程序的設計和運作有效性進行了評估。在設計和評估我們的披露控制和程序時，我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至本10-Q表季度報告所涵蓋的期末，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。

財務報告內部控制的變化

在本10-Q表季度報告所涉期間，管理層根據《交易法》第13a-15（d）條或第15d-15（d）條進行的評估中發現，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

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第二部分 — 其他信息

第 1 項。法律訴訟。

沒有。

第 1A 項。風險因素。

除了本10-Q表季度報告中列出的其他信息外，您還應仔細考慮第一部分 “第1A項” 中討論的因素。風險因素” 見我們於2022年3月2日向美國證券交易委員會提交的截至2021年12月31日的10-K表年度報告，這可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。截至本10-Q表季度報告發布之日，我們的風險因素與上述10-K表中描述的風險因素沒有重大變化。上面提到的10-K表格中描述的風險並不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來的經營業績和普通股的交易價格產生重大不利影響。

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第 6 項展品。

展覽 數字						展品描述
3.1						公司經修訂和重述的公司註冊證書修正證書，日期為2022年7月5日，於2022年7月7日生效（參照2022年7月7日提交的8-K表附錄3.1納入）。
31.1+						根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。
31.2+						根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。
32.1+†						根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官和首席財務官進行認證。
101						根據S-T法規第405條提交的互動數據文件：(i) 截至2022年6月30日和2021年12月31日的簡明合併資產負債表（未經審計）；（ii）截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表（未經審計）；（iii）截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的簡明合併現金流量表（未經審計）；（iv）簡明合併變動表截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的股東（赤字）權益（未經審計）；以及（v）附註未經審計的財務報表。
104						封面交互式數據文件，採用 XBRL 格式（包含在附錄 101 中）。

+ 隨函提交。

† 根據《美國法典》第18條第1350條，本認證僅作為本10-Q表季度報告的附帶提供，不是為了經修訂的1934年《證券交易法》第18條的目的而提交的，也不得以提及方式納入註冊人的任何申報中，無論是在本文件發佈之日之前還是之後提交，無論此類文件中是否有一般的公司註冊措辭。

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目錄

簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
									Avalo Thareutics, Inc
日期：2022 年 8 月 4 日									/s/克里斯托弗·沙
									克里斯托弗·
									首席財務官
									（代表註冊人和註冊人的首席財務官）

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