附件99.1

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1439725/000095017022014426/img189760734_0.jpg 

BiodeSix宣佈2022年第二季度業績和亮點

2022年第二季度核心肺診斷收入為730萬美元,比2021年同期增長52%;

接受Nodify CDT®肺結節測試的醫療保險;

本季度宣佈的戰略安排(皇家飛利浦、紀念斯隆·凱特琳癌症中心和Bio-Rad);

重申2022年收入預期在3750萬美元至3950萬美元之間;

今天上午8:00的電話會議和網絡廣播外星人

科羅拉多州博爾德,2022年8月4日-BiodeSix公司專注於肺部疾病的領先數據驅動型診斷解決方案公司納斯達克(Sequoia Capital:BDSX)今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度財務和經營業績,並提供了公司最新情況。

BiodeSix首席執行官斯科特·赫頓表示:“我們非常高興地宣佈,我們的核心肺診斷測試業務實現了強勁增長,收入比2021年第二季度增長了52%,比2022年第一季度增長了56%。隨着最近醫療保險覆蓋諾迪菲CDT®測試,我們的所有五項核心肺部診斷測試現在都得到了覆蓋,這將有助於推動該測試的採用,並在長期內提高利潤率。

此外,我們還宣佈了兩項令人興奮的公司安排。第一個是與皇家菲利普斯共同宣佈的,將我們的Nodify肺部®測試集成到其肺癌協調器患者管理系統中,以幫助在檢測到肺結節後對測試進行數字化排序,最終目標是改善患者護理和結果。第二個是與紀念斯隆-凱特琳癌症中心和Bio-Rad實驗室宣佈的,使我們能夠利用這些領先組織的能力,潛在地將新的變革性診斷方法推向市場,包括我們共同開發實體腫瘤分子最小殘留病(MRD)測試的初衷。

總體而言,今年上半年我們在核心肺部診斷測試方面的進展和積極趨勢鞏固了我們對 重申我們的2022年收入指引的信心。“

2022年第二季度財務業績

2022年6月30日終了的三個月期間與2021年同期的比較(如適用):

總收入為1,100萬美元,下降8%,主要原因是新冠肺炎診斷檢測收入預計將同比下降,但核心肺診斷業務的強勁同比增長抵消了這一影響:
o
核心肺診斷收入為730萬美元,同比增長52%,這主要是由於更多地採用了Nodify肺結節管理測試(Nodify CDT和Nodify XL2測試);
o
新冠肺炎檢測收入為300萬美元,同比下降51%,這是由於轉向家庭快速抗原檢測;
o
BioPharma Services的收入為70萬美元,同比下降29%。臨牀研究登記和樣本運輸物流中與COVID有關的延誤已經開始恢復,但仍在影響現有和新協議的時間表;

 


 

2022年第二季度毛利率為700萬美元,佔收入的比例為64%,而去年同期為40%,這主要是由於銷售轉向利潤率更高的核心肺診斷,而不是利潤率較低的新冠肺炎檢測;
運營費用(不包括直接成本和支出)1,860萬美元,增長21%,主要是由於銷售和營銷的增長,以推動我們的核心肺部診斷銷售的增長,以及最近GeneStrat NGS的商業推出;
o
包括140萬美元的非現金股票薪酬支出,而不是50萬美元;
淨虧損1580萬美元,增加39%,主要是重組與綜合診斷公司(綜合診斷公司)的或有對價協議造成的清償費用損失;
截至6月30日的現金和現金等價物為2870萬美元,包括510萬美元的限制性現金;
o
本季度通過發行債券和股票籌集了2730萬美元的淨收益;
o
包括2021年定期貸款的本金300萬美元和計劃於2022年4月向INDI支付的里程碑付款200萬美元。

2022年財務展望

該公司重申其2022年財務展望,預計2022年總收入將在3750萬至3950萬美元之間。

電話會議和網絡廣播信息

管理層將於今天(2022年8月4日)上午8:00主持投資者電話會議和網絡直播。東部時間。

投資者撥入(國內):

800-715-9871

投資者撥入(國際):

646-307-1963

會議ID:

8620846

網絡直播:

Https://edge.media-server.com/mmc/p/rf64jw58

網絡直播的存檔重播將在公司網站上提供,為期90天。

欲瞭解BiodeSix公司的新聞稿和網絡研討會的完整名單,請訪問Biodesix.com。

關於BiodeSix

BiodeSix是一家領先的數據驅動診斷解決方案公司,專注於肺部疾病。該公司通過人工智能的力量將多組學結合起來,開發解決重要臨牀問題的診斷測試。BiodeSix是第一家為肺部疾病患者提供八種非侵入性檢測的公司。基於血液的Nodify肺®結節風險評估測試策略由Nodify XL2®和Nodify CDT®測試組成,評估偶發肺結節的惡性風險,使醫生能夠更好地將患者分流到最合適的行動方案。針對肺癌患者的以血液為基礎的智庫策略集成了GeneStrat®ddPCR?測試、GeneStrat NGS?測試和VeriStrat®測試,以支持肺癌所有階段的治療決策,結果前所未有地在36-72小時內得出,加快了治療時間。BiodeSix還利用專有和先進的診斷皮質®AI(人工智能)平臺,與許多世界領先的生物技術和製藥公司合作,解決肺部疾病的複雜診斷挑戰。BiodeSix推出了SARS-CoV-2 ddPCR?測試、Platelia SARS-CoV-2總抗體和cPass?SARS-CoV-2中和抗體測試(cPass?中和測試工具包,GenScrip,Inc.),以應對全球大流行和影響肺部並導致新冠肺炎的病毒。有關BiodeSix的更多信息,請訪問Biodesix.com.

 


 

關於前瞻性陳述的説明

本新聞稿可能包含前瞻性陳述,這些陳述涉及重大風險和不確定因素,符合1995年《私人證券訴訟改革法》所規定的安全港。除歷史事實的陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。“相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“預測”、“潛在”、“機會”、“目標”或“應該”等詞語以及類似的表述都是為了識別前瞻性陳述。此類陳述基於管理層目前的預期,涉及風險和不確定因素。由於許多因素,實際結果和業績可能與前瞻性陳述中預測的大不相同。BiodeSix的這些前瞻性陳述主要是基於其目前對未來事件和趨勢的預期和預測。這些前瞻性陳述會受到許多風險、不確定性和假設的影響。前瞻性表述可能包括有關新冠肺炎疫情對BiodeSix及其運營的影響的信息,有可能或假設未來的運營結果,包括對其收入、盈利能力、前景和整體業務戰略的描述。前瞻性陳述固有地受到風險和不確定因素的影響,其中一些風險和不確定因素是無法預測或量化的。該公司繼續經營下去的能力可能會導致實際結果與本新聞稿中預期的結果大不相同,此外,可能導致實際結果與本新聞稿中預期的結果大不相同的其他因素可在BiodeSix公司3月14日提交的10-K表格的最新年度報告的風險因素部分找到, 2022年或2022年期間10-Q表格的後續季度報告(如果適用)。除非法律要求,否則BiodeSix沒有義務修改或公開發布對此類前瞻性陳述的任何修改結果。鑑於這些風險和不確定性,告誡讀者不要過度依賴此類前瞻性陳述。所有前瞻性陳述均受本警告性聲明的限制。

聯繫人:

媒體:

波比棺材

郵箱:bobbi.coviin@Biodesix.com

(303) 892-3203

投資者:

克里斯·布林齊

郵箱:chris.brinzey@westwicke.com

(339) 970-2843

 

 


 

BiodeSix公司

簡明資產負債表(未經審計)

(單位:千,共享數據除外)

 

 

 

June 30, 2022

 

 

2021年12月31日

 

資產

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

23,586

 

 

$

32,712

 

應收賬款,扣除52美元和158美元壞賬準備後的淨額

 

 

5,452

 

 

 

3,656

 

其他流動資產

 

 

6,019

 

 

 

7,245

 

流動資產總額

 

 

35,057

 

 

 

43,613

 

非流動資產

 

 

 

 

 

 

受限現金

 

 

5,000

 

 

 

 

財產和設備,淨額

 

 

3,950

 

 

 

4,179

 

無形資產,淨額

 

 

10,688

 

 

 

11,617

 

經營性租賃使用權資產

 

 

3,952

 

 

 

 

商譽

 

 

15,031

 

 

 

15,031

 

其他長期資產

 

 

1,551

 

 

 

1,657

 

非流動資產總額

 

 

40,172

 

 

 

32,484

 

總資產

 

$

75,229

 

 

$

76,097

 

 

 

 

 

 

 

 

負債與股東權益

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

應付帳款

 

$

1,791

 

 

$

1,662

 

應計負債

 

 

6,667

 

 

 

7,665

 

遞延收入

 

 

2,230

 

 

 

1,850

 

經營租賃負債的當期部分

 

 

1,315

 

 

 

 

或有對價的本期部分

 

 

8,151

 

 

 

17,764

 

應付票據的當期部分

 

 

11,771

 

 

 

19

 

其他流動負債

 

 

1,149

 

 

 

 

流動負債總額

 

 

33,074

 

 

 

28,960

 

非流動負債

 

 

 

 

 

 

長期應付票據,扣除當期部分

 

 

8,596

 

 

 

9,993

 

長期經營租賃負債

 

 

2,902

 

 

 

 

或有對價

 

 

22,916

 

 

 

16,028

 

其他長期負債

 

 

70

 

 

 

1,389

 

非流動負債總額

 

 

34,484

 

 

 

27,410

 

總負債

 

 

67,558

 

 

 

56,370

 

承付款和或有事項

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

優先股,面值0.001美元,核準股500萬股;
0(2022年和2021年)已發行和已發行股份

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.001美元,授權股份2億股;
39,978,844 (2022) and 30,789,649 (2021) shares issued and outstanding

 

 

40

 

 

 

31

 

額外實收資本

 

 

341,014

 

 

 

321,669

 

累計赤字

 

 

(333,383

)

 

 

(301,973

)

股東權益總額

 

 

7,671

 

 

 

19,727

 

總負債和股東權益

 

$

75,229

 

 

$

76,097

 

 

 


 

BiodeSix公司

業務簡明報表(未經審計)

(單位為千,每股數據除外)

 

 

 

截至三個月
6月30日,

 

 

截至六個月
6月30日,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

新冠肺炎

 

$

2,954

 

 

$

6,064

 

 

$

3,938

 

 

$

29,296

 

肺診

 

 

7,252

 

 

 

4,774

 

 

 

11,901

 

 

 

8,737

 

診斷測試收入

 

 

10,206

 

 

 

10,838

 

 

 

15,839

 

 

 

38,033

 

生物製藥服務

 

 

744

 

 

 

1,047

 

 

 

1,659

 

 

 

2,718

 

總收入

 

 

10,950

 

 

 

11,885

 

 

 

17,498

 

 

 

40,751

 

直接成本和支出

 

 

3,980

 

 

 

7,085

 

 

 

7,215

 

 

 

25,303

 

研發

 

 

3,361

 

 

 

3,323

 

 

 

6,567

 

 

 

6,644

 

銷售、市場營銷、一般和行政部門

 

 

15,235

 

 

 

11,425

 

 

 

29,722

 

 

 

23,352

 

或有對價的公允價值變動

 

 

 

 

 

639

 

 

 

 

 

 

1,622

 

無形資產減值損失

 

 

 

 

 

 

 

 

81

 

 

 

 

總運營費用

 

 

22,576

 

 

 

22,472

 

 

 

43,585

 

 

 

56,921

 

運營虧損

 

 

(11,626

)

 

 

(10,587

)

 

 

(26,087

)

 

 

(16,170

)

其他(費用)收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

 

(1,346

)

 

 

(815

)

 

 

(2,483

)

 

 

(1,466

)

債務清償損失

 

 

(2,952

)

 

 

 

 

 

(2,952

)

 

 

(728

)

其他收入,淨額

 

 

100

 

 

 

 

 

 

112

 

 

 

1

 

其他費用合計

 

 

(4,198

)

 

 

(815

)

 

 

(5,323

)

 

 

(2,193

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(15,824

)

 

$

(11,402

)

 

$

(31,410

)

 

$

(18,363

)

每股基本和稀釋後淨虧損

 

$

(0.40

)

 

$

(0.41

)

 

$

(0.89

)

 

$

(0.68

)

加權平均流通股、基本股和稀釋股

 

 

39,239

 

 

 

27,730

 

 

 

35,177

 

 

 

27,020