Vericel報告2022年第二季度財務業績

第二季度淨收入總額為3700萬美元

MACI淨收入2,860萬美元

美國東部時間今天上午8：30召開電話會議

環球通訊社馬薩諸塞州坎布里奇市2022年8月3日電運動醫藥和嚴重燒傷護理市場先進療法領域的領先供應商Vericel Corporation(納斯達克股票代碼：VCEL)今天公佈了截至2022年6月30日的第二季度財務業績和業務要點。

2022年第二季度財務亮點

·淨收入總額為3700萬美元

·Maci®淨營收為2,860萬美元，Epicel®淨營收為820萬美元，NexoBrid®營收為20萬美元

·毛利率為62%

·淨虧損900萬美元，或每股虧損0.19美元

·非公認會計準則調整後的EBITDA為280萬美元

·運營現金流為310萬美元

·截至2022年6月30日，約有1.31億美元的現金、受限現金和投資，沒有債務

業務亮點和最新消息

·第二季度MACI收入同比增長8%，環比增長10%，這是自MACI推出以來第四季度以外的最高季度收入

·NexoBrid BLA重新提交接受FDA審查，《處方藥使用費法案》日期為2023年1月1日

·在《燒傷護理雜誌》上宣佈發表，美國燒傷和重建中心進行的一項回顧研究結果顯示，使用Epicel治療的大面積後部燒傷患者的存活率為90%。

·最近發表在《今日整形外科》上的一項MACI研究的數據，強調了隨着軟骨活檢和植入之間時間的增加，患者膝關節軟骨缺陷的擴大和新的高級別病變的形成

·與摩根大通銀行(J.P.Morgan Chase Bank，N.A.)牽頭的銀行銀團達成1.5億美元的循環信貸安排。

·發佈了Vericel的首份環境、社會和治理報告，強調公司承諾將這些重要原則納入其所有業務活動

Vericel首席執行官兼首席執行官尼克·科蘭傑洛表示：“由於我們為MACI創造了強勁的收入，並實現了我們連續第八個季度的調整後EBITDA和運營現金流為正，公司又實現了穩健的季度業績。”我們預計，在今年餘下的時間裏，MACI的增長將加快，季度收入將繼續強勁增長，季度增長率將顯著高於去年。我們還非常高興地宣佈，FDA已經接受了NexoBrid BLA的重新提交審查，我們期待着這一重要產品可能獲得批准，我們相信這將為美國嚴重燒傷患者的焦痂去除設定一個新的護理標準。“

2022年全年財務指導更新

·總收入指引維持在1.78億美元至1.89億美元

·MACI收入指引維持在1.32億美元至1.41億美元

·毛利率目前預計約為69%，但運營費用下降抵消了這一影響

·調整後的EBITDA利潤率保持在21%左右

2022年第二季度業績

截至2022年6月30日的季度，總淨收入為3700萬美元，而2021年第二季度為3950萬美元。該季度的產品總淨收入包括2,860萬美元的MACI(豬膠原膜上的自體培養軟骨細胞)淨收入和820萬美元的Epicel(培養的自體表皮移植物)淨收入，而2021年第二季度的MACi淨收入和Epicel淨收入分別為2,650萬美元和1,220萬美元。該季度的總淨收入還包括與美國生物醫學高級研究和發展局(BARDA)採購NexoBrid(濃縮菠蘿酶蛋白水解酶)用於應急準備有關的20萬美元收入，而2021年第二季度為80萬美元。

截至2022年6月30日的季度毛利潤為2290萬美元，佔淨收入的62%，而2021年第二季度為2690萬美元，佔淨收入的68%。

截至2022年6月30日的季度，總運營費用為3190萬美元，而2021年同期為3060萬美元。

截至2022年6月30日的季度淨虧損為900萬美元，或每股虧損0.19美元，而2021年第二季度的淨虧損為380萬美元，或每股虧損0.08美元。

截至2022年6月30日的季度，非GAAP調整後的EBITDA為280萬美元，佔淨收入的7%，而2021年第二季度為780萬美元，佔淨收入的20%。本新聞稿包含一張非公認會計準則衡量標準的對賬單，以供參考。

截至2022年6月30日，該公司擁有約1.31億美元的現金、限制性現金和投資，沒有債務。

電話會議信息

今天的電話會議將在東部時間上午8：30直播，可通過Vericel網站的投資者關係欄目收看，網址為：http://investors.vcel.com/events-presentations.。帶有今天電話會議要點的幻燈片演示文稿將在網絡直播和Vericel網站的投資者關係部分提供。如有必要，請在預定開始時間前至少15分鐘訪問網站，以便下載所需的音頻軟件。要通過電話參與，請在此處註冊，以獲得撥號詳細信息和您的個人密碼。網絡直播的重播將在Vericel網站上播放，直到2023年8月3日。

關於Vericel公司

Vericel是運動醫學和嚴重燒傷護理市場先進療法的領導者。該公司在美國銷售兩種細胞治療產品。Maci(豬膠原膜上的自體培養軟骨細胞)是一種自體細胞化的支架產品，適用於修復成人膝關節有症狀的、單一或多發的全層軟骨缺損，並伴有或不伴有骨侵犯。Epicel(培養的自體表皮移植物)是一種永久性皮膚替代物，用於治療大於或等於全身表面積30%的深度或全層燒傷患者。該公司還持有NexoBrid在北美的獨家許可證，NexoBrid是一種註冊階段的生物孤兒產品，用於清除嚴重的熱燒傷。欲瞭解更多信息，請訪問公司網站：www.vcel.com。

GAAP與非GAAP衡量標準

Vericel的報告收益是根據美國公認會計原則或GAAP編制的，代表向美國證券交易委員會報告的收益。Vericel在本新聞稿中提供了某些未按照公認會計原則編制的財務信息。Vericel的管理層認為，新聞稿中描述的非GAAP調整後的EBITDA包括對通常不能代表我們核心業務的特定項目的調整，提供了有助於投資者瞭解Vericel的基本業績、業務和業績趨勢的額外信息，並有助於促進其財務指標與Vericel行業其他公司的期間比較和比較。然而，Vericel使用的非GAAP財務指標可能不同於其他公司可能使用的指標。非公認會計準則財務措施不需要統一適用、不進行審計，也不應單獨考慮或作為根據公認會計準則編制的結果的替代品。

Epicel®和MACI®是Vericel公司的註冊商標。NexoBrid®是MediWound有限公司的註冊商標，經Vericel公司許可使用。©2022年Vericel公司。版權所有。

前瞻性陳述

Vericel提醒您，本新聞稿中除有關歷史事實的陳述外，所有涉及我們預期、相信或預期未來將發生或可能發生的活動、事件或發展的陳述均為前瞻性陳述。儘管我們相信本文中包含的前瞻性陳述有合理的基礎，但它們是基於對影響我們的未來事件的當前預期，並受到與我們的運營和商業環境有關的風險、假設、不確定因素和因素的影響，所有這些都是難以預測的，其中許多是我們無法控制的。我們的實際結果可能與本新聞稿中的前瞻性陳述所表達或暗示的結果大不相同。這些陳述通常是，但並非總是通過使用諸如“預期”、“打算”、“估計”、“計劃”、“期望”、“繼續”、“相信”、“指導”、“展望”、“目標”、“未來”、“潛在”、“目標”和類似的詞語或短語，或諸如“將”、“將”、“應該”、“可能”等未來或條件動詞，“可能，”或類似的表達方式。

可能導致實際結果與前瞻性陳述中陳述的結果大不相同的因素包括但不限於：與我們對未來收入的預期有關的不確定性，收入增長，MACI和Epicel的市場滲透率，利潤、毛利率和營業利潤率的增長，實現或保持盈利的能力，對調整後的EBITDA的貢獻，預期的目標外科醫生受眾，銷售和銷量的潛在波動，以及我們全年的運營結果，臨牀試驗和產品開發活動的時間和進行，這些因素包括：FDA可能批准NexoBrid BLA重新提交申請用於美國嚴重燒傷的治療；我們產品和候選產品的商業增長潛力的估計；根據與MediWound達成的協議從BARDA獲得用於與NexoBrid開發活動相關的資金的可用性；競爭發展；第三方覆蓋範圍和報銷金額的變化；我們供應或滿足客户對我們產品需求的能力；烏克蘭衝突對全球經濟和資本市場造成的負面影響；全球地緣政治緊張局勢或創紀錄的通脹；以及新冠肺炎大流行對我們的業務或整體經濟的持續影響。

在新冠肺炎方面，我們目前無法預測未來新冠肺炎感染的復發是否會導致未來選擇性外科手術的性能受到限制，或影響醫生的可用性和/或他們的治療優先順序，導致醫療機構人員短缺，影響患者尋求治療的意願或能力，或加劇大流行對整體醫療基礎設施的影響。其他中斷或潛在中斷包括限制公司人員出差和接觸客户以進行培訓、促銷和案例支持，產品開發工作的延誤，以及政府實施的額外隔離或其他漸進的緩解措施或計劃，這些可能會影響我們為運營尋找供應的能力，或我們製造、銷售和支持產品使用的能力或能力。關於NexoBrid，新冠肺炎大流行可能會影響FDA對監管提交的反應時間，影響其監控我們臨牀試驗的能力，和/或對NexoBrid生產所涉及的製造設施進行必要的審查或檢查，任何或所有這些都可能導致時間表大幅延遲，這可能會影響開發

以及NexoBrid的最終商業化。這些中斷的總影響可能會對公司的財務狀況、現金流和經營結果產生實質性影響。

這些和其他重要因素在Vericel於2022年2月24日提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告、Vericel於2022年8月3日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告以及其他提交給美國證券交易委員會的文件中有更詳細的論述。這些前瞻性陳述反映了我們截至本新聞稿發佈之日的觀點，Vericel不承擔也特別不承擔任何更新這些前瞻性陳述以反映其觀點或事件或情況在本新聞稿發佈之日後發生變化的義務，除非法律另有要求。

投資者聯繫方式：

埃裏克·伯恩斯

郵箱：ir@vcel.com

+1 (734) 418-4411

媒體聯繫人：

朱莉·唐斯

郵箱：jdowns@vcel.com

VERICEL公司

簡明合併業務報表

(未經審計，以千為單位，每股金額除外)

VERICEL公司

報告淨虧損對賬(GAAP)

調整後的EBITDA(非GAAP衡量標準)

(未經審計，金額以千計)

VERICEL公司

簡明合併資產負債表

(未經審計，金額以千計)

 

						6月30日，						十二月三十一日，
						2022						2021
資產
流動資產：
現金和現金等價物						$	56,054					$	68,330
短期投資						44,638						35,068
應收賬款(扣除壞賬準備淨額分別為40美元和40美元)						33,664						37,437
庫存						15,929						13,381
其他流動資產						4,809						4,246
流動資產總額						155,094						158,462
財產和設備，淨額						15,919						13,308
受限現金						6,184						211
使用權資產						43,583						45,720
長期投資						23,718						25,687
其他長期資產						317						317
總資產						$	244,815					$	243,705
負債和股東權益
流動負債：
應付帳款						$	9,684					$	9,016
應計費用						12,133						14,045
經營租賃負債的當期部分						3,156						2,950
其他流動負債						41						41
流動負債總額						25,014						26,052
經營租賃負債						44,964						47,147
其他長期負債						21						44
總負債						69,999						73,243
股東權益總額						174,816						170,462
總負債和股東權益						$	244,815					$	243,705