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聯合治療公司報告
2022年第二季度財務業績
馬裏蘭州銀泉和研究三角公園,北卡羅來納州,2022年8月3日:聯合治療公司(納斯達克:UTHR)是一家公益公司,今天公佈了截至2022年6月30日的季度財務業績。2022年第二季度總收入同比增長5%,達到4.669億美元,而2021年第二季度為4.465億美元。
聯合治療公司董事長兼首席執行官馬蒂娜·羅斯布拉特博士説:“我對我們過去一個季度的業務表現感到非常滿意。FDA批准我們的Tyveso DPI藥物和最近的主要醫學期刊出版物表明我們的產品開發取得了持續的成功。我尤其對我們正在進行的註冊試驗感到興奮,例如用於評估Tyveso對COPD相關的肺動脈高壓的有效性的完美試驗,用於研究每天一次的Ralinepag是否可以降低肺動脈高壓的發病率和死亡率的高級結果,以及旨在證明Tyveso在特發性肺纖維化中的疾病修改潛力的Teton。我們的工匠研究也非常有意義,它將證實Remodlin在快速給藥以減少右心後負荷並改善右室結構和功能時,是否可以成為連接Orenitram的短期橋樑。“
聯合治療公司首席運營官邁克爾·本科維茨、總裁説:“第二季度結束時,我們接受曲普替尼治療的患者數量達到了創紀錄的水平,包括本季度增加了大約500名TYVISO患者。最近批准和推出了Tyveso DPI,再加上在PH-ILD中為Tyveso提供醫療保險的決定,這將進一步推動我們在今年年底前實現接受Tyveso治療的6000名患者的目標。“
2022年第二季度財務業績
主要財務亮點包括(百萬美元,每股數據除外):
 截至三個月
6月30日,
美元零錢百分比變化
 2022 2021
 
收入$466.9 $446.5 $20.4 %
淨收入$116.0 $172.6 $(56.6)(33)%
每股基本收益$2.56 $3.85 $(1.29)(34)%
每股攤薄後淨收益$2.41 $3.65 $(1.24)(34)%
1


收入
下表彙總了總收入的組成部分(百萬美元):
 截至三個月
6月30日,
美元零錢百分比
變化
 20222021
產品淨銷售額:   
TYVO®(1)
$201.0 $153.8 $47.2 31 %
雷莫德林®(2)
132.0 139.8 (7.8)(6)%
奧倫硝胺®
79.0 76.2 2.8 %
聯合圖信®
44.5 53.1 (8.6)(16)%
AdCirca®
10.4 23.6 (13.2)(56)%
總收入$466.9 $446.5 $20.4 %
(1)產品淨銷售額包括藥物產品和泰瓦索和泰瓦索DPI™各自的吸入器。
(2)淨產品銷售額包括輸液設備的銷售額,如REMUNITY®泵。
與2021年同期相比,2022年第二季度,我們基於曲普替尼的產品(Tyveso、Remodlin和Orenitram)的淨產品銷售額增長了4220萬美元。TyVaso收入的增長主要是由於銷售量的增加,反映了在擴大標籤以治療與間質性肺疾病(PH-ILD)相關的肺動脈高壓(PH-ILD)後患者數量的增加。聯合利華收入的減少主要是由於銷售量的減少,但價格上漲部分抵消了這一影響。銷售量的減少主要是由於我們分銷商的訂單時間安排,並不能準確反映潛在患者需求的趨勢。AdCirca收入的下降主要是由於毛收入對淨額的扣除增加,其次是由於AdCirca的仿製藥競爭導致的瓶子銷量下降。
費用
產品銷售成本。下表按主要類別彙總了產品銷售成本(以百萬美元為單位):
 截至三個月
6月30日,
美元零錢百分比變化
 20222021
類別:   
產品銷售成本$27.1 $35.8 $(8.7)(24)%
基於股份的薪酬費用(1)
2.6 1.4 1.2 86 %
產品銷售總成本$29.7 $37.2 $(7.5)(20)%
(1)請參閲下文的股份薪酬。
產品銷售成本,不包括基於股份的薪酬。與2021年同期相比,截至2022年6月30日的三個月的產品銷售成本下降,這主要是由於AdCirca的產品淨銷售額下降導致AdCirca的特許權使用費支出減少。
2


研究和開發費用。下表按主要類別彙總了研發費用(百萬美元):
 截至三個月
6月30日,
美元零錢百分比變化
 20222021
類別:   
研究和開發項目$79.5 $69.5 $10.0 14 %
基於股份的薪酬費用(1)
14.4 4.8 9.6 200 %
研究與開發費用總額$93.9 $74.3 $19.6 26 %
(1)請參閲下文的股份薪酬。
研發費用,不包括以股份為基礎的薪酬。與2021年同期相比,截至2022年6月30日的三個月的研發費用有所增加,主要是因為用於增加可移植器官供應的技術的臨牀前工作支出增加。
銷售、一般和行政費用。下表按主要類別彙總了銷售、一般和管理費用(以百萬美元為單位):
截至三個月
6月30日,
美元零錢百分比變化
20222021
類別:   
一般和行政$76.9 $72.8 $4.1 %
銷售和市場營銷16.1 17.1 (1.0)(6)%
基於股份的薪酬費用(1)
48.5 22.9 25.6 112 %
銷售、一般和管理費用總額$141.5 $112.8 $28.7 25 %
(1)請參閲下文的股份薪酬。
基於股份的薪酬。下表按主要類別彙總了基於股份的薪酬支出(以百萬美元為單位):
截至三個月
6月30日,
美元零錢百分比變化
20222021
類別:   
股票期權$5.6 $5.7 $(0.1)(2)%
限制性股票單位7.4 6.5 0.9 14 %
股票跟蹤獎勵計劃(STAP)
52.1 16.4 35.7 218 %
員工購股計劃0.4 0.5 (0.1)(20)%
基於股份的薪酬總支出$65.5 $29.1 $36.4 125 %
與2021年同期相比,截至2022年6月30日的三個月基於股票的薪酬支出增加,主要是由於截至2022年6月30日的三個月我們的股價上漲了31%,而2021年同期我們的股價上漲了7%,導致STAP支出增加。
其他費用,淨額。與2021年同期相比,截至2022年6月30日的三個月的其他費用淨額發生變化,主要是由於股權證券的未實現虧損。
所得税支出。截至2022年和2021年6月30日的三個月,所得税支出分別為3460萬美元和4390萬美元。截至2022年和2021年6月30日的三個月的有效所得税税率(ETR)分別為23%和20%。截至2022年6月30日的三個月的ETR增加
3


與截至2021年6月30日的三個月的ETR相比,主要是由於與上一時期相比,本期的估值撥備增加。
產品商業化更新
泰瓦索DPI。FDA於2022年5月批准Tyveso DPI用於治療肺動脈高壓(PAH)和PH-ILD,此後不久,我們啟動了商業努力。我們向專業藥店的第一批商業發貨發生在2022年6月,此後不久,第一批患者開始接受Tyveso DPI療法。
泰華素霧化吸入液治療PH-ILD。FDA於2021年3月31日批准Tyveso用於PH-ILD適應症,此後不久,我們就啟動了新適應症的商業努力。2022年4月,醫療保險和醫療補助服務中心更新了Tyveso的本地覆蓋範圍確定(LCD),將PH-ILD的適應症包括在內。此LCD於2022年6月5日生效。
研發最新進展
以下是精選的後期計劃的更新。
Teton 1和Teton 2。我們正在招募一項名為Teton 1的3期研究,這是一項關於Tyveso治療特發性肺纖維化(IPF)的美國研究。這項研究的主要終點是絕對用力肺活量(FVC)從基線到第52周的變化。我們正在開始對特發性肺纖維化患者進行另外一項3期研究,該研究將類似於Teton 1,稱為Teton 2,但將在美國以外的地方進行。
Teton計劃是由INGRATE研究的數據推動的,該研究表明,患有纖維化肺疾病的肺動脈高壓患者的某些關鍵肺功能參數得到了改善。具體地説,在RAING研究中,在第8周和第16周,用Tyveso治療導致預測FVC的百分比顯著改善,有特發性間質性肺炎潛在病因的受試者表現出更大的改善。在慢性過敏性肺炎和環境/職業性肺病患者中也觀察到一致的陽性效果。這些數據點與大量臨牀前證據表明曲普替尼的抗纖維化活性相結合,表明泰華新可能為纖維化肺部疾病患者提供一種治療選擇。
PH-COPD中的Tyveso-完美。目前正在進行第三階段完美研究,評估Tyveso用於治療與慢性阻塞性肺疾病(PH-COPD)相關的世界衞生組織第三組肺動脈高壓。最近,我們決定觸發預先指定的過渡,並將完美的研究從交叉研究轉換為12周的單一治療週期。雖然這項研究的規模從136名患者增加到314名患者,但我們相信這一決定可能會以更簡單、更短和更傳統的研究設計增加地點和受試者的參與度。
Ralinepag第三階段研究--提高能力和提高成果。我們正在登記兩項3期研究,以支持口服雷尼培格治療PAH的潛在批准。
網絡直播
我們將於2022年8月3日(星期三)上午9:00主持網絡直播,討論我們2022年第二季度的財務業績。東部時間。網上直播可通過我們的網站https://ir.unither.com/events-and-presentations/default.aspx.現場觀看。網絡直播的重播也將在我們的網站上的同一地點進行。
聯合治療公司:啟迪靈感
在聯合治療公司,我們的願景和使命是一體的。我們用我們的熱情、創造力和毅力為我們患者未得到滿足的醫療需求進行創新,並使我們的其他利益相關者受益。我們是大膽的,也是非傳統的。我們玩得開心,我們做好事。
我們是第一家以公益公司(PBC)的形式上市的生物技術或製藥公司。我們的公益目標是通過(A)開發新的藥物療法;(B)擴大可移植器官的可獲得性,為患者提供更光明的未來。與此同時,我們尋求為我們的股東提供卓越的財務業績,併為我們的社區提供對地球敏感的能源利用。
4


你可以在這裏瞭解更多關於成為PBC意味着什麼的信息:unither.com/PBC。
前瞻性陳述
本新聞稿中包含的非歷史性陳述屬於“1995年私人證券訴訟改革法”所指的“前瞻性陳述”。前瞻性表述包括與以下方面有關的表述:我們的收入增長前景、我們的臨牀試驗和其他研發計劃,包括對Tyveso的Perfect和Teton研究、對Ralinepag的先期研究、對Remodlin和Orenitram的手工研究、我們在2022年底之前使6000名患者接受Tyveso治療的目標,以及我們為患者未得到滿足的醫療需求進行創新並使我們的其他利益相關者受益的目標,進一步實現我們開發新的藥物療法和技術以擴大可移植器官的可用性,為股東提供更好的財務業績的公共利益目標。併為我們的社區提供對地球敏感的能源利用。這些前瞻性陳述會受到某些風險和不確定性的影響,例如我們在提交給證券交易委員會的定期報告中所描述的風險和不確定性,這些風險和不確定性可能會導致實際結果與預期結果大相徑庭。因此,此類前瞻性陳述受到我們提交給美國證券交易委員會的定期報告和文件中的警示聲明、警示語言和風險因素的限制,包括我們最新的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告和Form 8-K當前報告。我們要求1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的前瞻性陳述的安全港的保護。我們提供的是截至2022年8月3日的這些信息,無論是由於新信息、未來事件,我們都沒有義務更新或修改本新聞稿中包含的信息, 或者任何其他原因。
ORENITRAM、Remodlin、REMuny、Tyveso和UnituXin是聯合治療公司和/或其子公司的註冊商標。
蒂瓦索DPI是聯合治療公司的商標。
AdCirca是禮來公司的註冊商標。
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聯合治療公司
合併業務報表
(單位:百萬,不包括每股數據)
 截至三個月
6月30日,
 20222021
 (未經審計)
收入:  
產品淨銷售額$466.9 $446.5 
總收入466.9 446.5 
運營費用:
產品銷售成本29.7 37.2 
研發93.9 74.3 
銷售、一般和管理141.5 112.8 
總運營費用265.1 224.3 
營業收入201.8 222.2 
利息收入6.8 4.0 
利息支出(6.2)(4.7)
其他費用,淨額(51.8)(2.7)
對私人持股公司的投資減值— (2.3)
其他費用合計(淨額)(51.2)(5.7)
所得税前收入150.6 216.5 
所得税費用(34.6)(43.9)
淨收入$116.0 $172.6 
每股普通股淨收入:  
基本信息$2.56 $3.85 
稀釋$2.41 $3.65 
已發行普通股加權平均數:  
基本信息45.4 44.8 
稀釋48.1 47.3 

選定的合併資產負債表數據
(未經審計,單位:百萬)
6月30日,
2022
現金、現金等價物和有價證券投資$3,897.1 
總資產5,543.3 
總負債1,224.9 
股東權益總額4,318.4 
6