獨立實驗室檢測結果證實了DermaPrecise的價值TM臨牀模擬試驗中的注射濃度
Monasterium實驗室的獨立皮膚病研究專家使用捐贈的人體組織測試、分析和驗證了各種注射參數
加拿大温哥華-2022年7月26日-RepliCel生命科學公司(OTCPK:REPCF)(TSXV:RP)(FRA:P6P2)(以下簡稱RepliCel或公司)今天宣佈,它已經收到並分析了DemaPrecise獨立實驗室測試的所有數據和圖像TM在捐贈的人體皮膚組織中評估注射系統的不同深度和劑量的注射器原型和消耗品*。
Monasterium實驗室是一家總部設在德國的專門從事皮膚病研究的實驗室,該公司測試了不同體積的皮內和皮下注射,以提供證據,證明DermaPrecise是否能夠像在捐贈的人體皮膚組織中觀察、記錄和測量的那樣,提供受控和一致的注射。
在人體全層皮膚活檢組織中注入與粘度匹配的常用藥物的標記墨水。注射後,將皮膚切成
個切片進行染色和評估。深度和體積的注射參數表明,測試結果達到或超過了DermaPrecise關於體積和深度輸送一致性的目標。本新聞稿附帶的樣本圖片顯示了在與注射相關的數據積累中捕獲的
類型的圖像。
RepliCel首席科學官凱文·麥克爾韋説:“對測試結果的分析證實了™注射系統在組織內特定範圍內的獨特注射一致性。使用標準針頭和注射器的手動注射在注射深度或體積方面不能保證一致性,但使用DermaPrecise™可以進行均勻注射,允許在每一次注射中向大片皮膚注射同樣數量的活性物質。”
通過對捐贈的人體皮膚進行的這些測試,我們開始看到的是該系統正在按照DermaPrecise的設計、工程功能和預期用途運行的證據TMRepliCel生命科學公司的首席執行官R·李·巴克勒説,該公司開發並擁有DermaPrecise的所有權利TM產品組合及其底層技術。“它的目的是為皮內和皮下注射提供高水平的控制和一致的精確度,”他繼續説。
隨着我們繼續為DermaPrecise的商業推出做準備TM在我們的產品線中,至關重要的是我們擁有這些
種注塑參數的獨立驗證,以及我們向最終用户提供同類最佳精度的能力。使用捐贈的人體皮膚樣本進行測試是説服臨牀醫生在實際臨牀治療環境中評估新技術的寶貴工具。
皮膚科醫生和臨牀研究員羅爾夫·霍夫曼博士一直是DermaPrecise™開發的臨牀顧問,他説:“隨着臨牀醫生對我們注射到真皮和皮下組織中的各種物質--包括神經毒素、填充物、抗體療法、脂解酶、細胞療法和其他注射劑--的機制和效果有了更多的瞭解,他們越來越意識到深度、劑量和/或傳遞的精確度對療效的影響比人們最初認為的更重要。”
關於Monasterium實驗室有限公司
Monasterium實驗室有限公司位於德國明斯特,是一家快速發展的皮膚病研究公司,專門從事臨牀前皮膚、頭髮、色素沉着、神經內分泌學、免疫學和人體系統傷口癒合研究。
*注意:所有人體組織實驗都是根據赫爾辛基指南進行的,樣本是在患者
同意和相關司法管轄區法律下的道德批准後收集的。
真皮精品TM注射器平臺是一種電子注射系統,它將把對真皮內或皮下注射的控制提升到新的水平,在這些地方,深度、劑量和/或輸送一致性的精確度至關重要。
關於RepliCel生命科學
RepliCel是一家再生醫學公司,專注於為美學和整形外科疾病開發細胞療法,該公司認為,在工業化國家中,大約三分之一的人會受到影響,包括皮膚老化/日光損傷、花紋禿頂和慢性肌腱退化。這些情況通常與衰老有關,是由正常組織癒合和功能所需的健康細胞不足引起的。這些候選細胞治療產品基於RepliCel的創新技術,利用從患者健康毛囊中分離出來的細胞羣。
該公司的細胞療法產品線由用於肌腱修復的RCT-01、用於皮膚再生的RCS-01和用於頭髮修復的RCH-01組成。RCH-01已成為成功的安全性和劑量發現臨牀研究的主題,目前是其第三項臨牀研究的主題,評估治療雄激素性脱髮引起的男性和女性脱髮的療效。這項正在進行的研究由資生堂有限公司根據一項許可協議提供資金,該協議現已終止,但該協議是關於資生堂在亞洲的產品權利的仲裁對象。RepliCel為世界其他地區維護
RCH-01無可爭辯的權利。RCT-01和RCS-01在大中華區獨家授權給YOFOTO(中國)健康公司。RepliCel和YOFOTO目前正在中國共同開發這些產品。RepliCel保留這些產品在大中華區以外的權利。
RepliCel還開發了一種專有的注射設備(DermaPreciseTM)和相關消耗品,預計將改善其細胞治療產品和某些其他注射劑的管理。YOFOTO已獨家授權DermaPrecise™設備和耗材在大中華區用於皮膚科應用的商業權利,預計在該產品獲準在美國或歐洲上市後,
將首先在香港推出。有關其他
信息,請訪問Replicel.com。
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RepliCel的三種細胞治療產品現在已經在三大洲四個國家的100多名患者中進行了測試。
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RepliCel現在擁有關鍵的戰略地區合作伙伴,每個合作伙伴現在都在為其市場進一步投資於RepliCel產品的進一步臨牀測試和開發。來自每個臨牀項目的數據將加強RepliCel及其全球其他合作伙伴的產品開發計劃。
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如需更多信息,請聯繫:
首席執行官兼總裁李巴克勒
604-248-8693
郵箱:Info@Replicel.com
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