EX-99.3

附錄 99.3

在本管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析中，除非另有説明或另有要求，否則我們、我們、公司和Legend Biotech是指Legend Biotech Corporation及其合併子公司。提及 GenScript 指的是我們的大股東 Genscript Biotech Corporation。本管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析中使用但未定義的已定義術語的含義與20-F表格中賦予它們的含義相同。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

您應該閲讀以下對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析，以及我們的中期簡明合併財務報表和隨附的附註。

本管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析包含經修訂的1933年《證券法》第27A條、《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》所指的前瞻性陳述。除當前和歷史事實和狀況陳述外的所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常可以通過單詞或短語來識別，例如可能、將、期望、預期、目標、估計、打算、計劃、相信、是/可能、潛在、持續或其他類似的表達方式。此類前瞻性陳述反映了我們當前的預期和對未來事件的看法，但不能保證未來的表現。相反，它們基於我們當前對業務未來、未來計劃和戰略、財務需求、運營業績和其他未來狀況的信念、預期和假設。這些前瞻性陳述涉及各種風險和不確定性。許多重要因素可能會對此類前瞻性陳述產生不利影響，並導致實際業績與任何前瞻性陳述中的業績有所不同，包括但不限於與我們的戰略和目標有關的陳述；與 CARVYKTI 有關的陳述，包括我們對 CARVYKTI 的期望，例如我們對 CARVYKTI 的製造和商業化預期以及使用 CARVYKTI 治療的潛在影響；關於向美國食品藥品監督管理局 (FDA)、歐洲藥品管理局 (EMA)、國家藥品監督管理局中國藥物評估中心 (CDE) 和其他監管機構提交cilta-cel 的進展的聲明；臨牀試驗的預期時間和進展能力，包括患者入組和恢復 LB1901 1 期臨牀試驗的能力；維持和推進由授予的 cilta-cel 的有條件上市許可EMA；向監管機構提交研究性新藥 (IND) 申請並維持此類申請；生成、分析和呈現臨牀試驗數據的能力；Legend Biotechs 候選產品的潛在好處；不斷演變的 COVID-19 疫情的嚴重程度和持續時間以及由此對宏觀經濟狀況的影響；監管機構未能獲得所需的監管批准；監管機構的延遲或負面決定；監督的變化或增加和監管；加強競爭；製造延誤或問題；無法實現招生目標；與我們的合作合作伙伴存在分歧；法律挑戰，包括產品責任索賠或知識產權糾紛；商業化因素，包括監管部門批准和定價決定；原材料供應中斷；製造設施的延誤或中斷；新技術的擴散和持續發展；資本市場的混亂；以及我們的風險因素下描述的其他重要因素2022年3月31日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告（年度報告），以及我們向美國證券交易委員會委員會提交的任何其他報告中的 “風險因素” 欄下的年度報告。由於這些因素，我們無法向您保證，本中期報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外，如果我們的前瞻性陳述被證明不準確，則錯誤可能是重大的。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大的不確定性，您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間範圍內或根本實現目標和計劃的陳述或保證。除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。此外，即使我們的經營業績、財務狀況和流動性與本20-F表年度報告中包含的前瞻性陳述一致，但這些業績或發展可能並不代表後續時期的業績或發展。

概述

我們主要是一家處於臨牀階段的全球生物技術公司，致力於治療並有朝一日治癒危及生命的疾病。我們正在各種技術平臺上開發先進的細胞療法，包括自體和異基因嵌合抗原受體 T 細胞以及基於自然殺傷細胞的免疫療法。通過我們在世界各地的三個研究和開發或研發基地，我們運用這些創新技術為全球患者發現安全、有效和尖端的療法。

我們目前正在與 Janssen Biotech, Inc. 或 Janssen 進行戰略合作，開發和商業化我們的主要候選產品 ciltacabtagene autoleucel 或 cilta-cel，這是一種針對多發性骨髓瘤患者的研究性 BCMA 靶向 CAR-T 細胞療法。2022 年 2 月 28 日，cilta-cel 獲美國食品藥品管理局批准，商標為 CARVYKTI用於治療患有複發性或難治性 MM 的成年人，他們之前接受過四條或更多線治療，包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗 CD38 單克隆抗體，或者合併之前的療法。此外，2022年5月，歐盟委員會向該公司授予了CARVYKTI的有條件營銷授權用於治療患有複發性或難治性 MM 的成年人，他們接受過先前的療法，並在最後一次療法中顯示出疾病進展。我們已經建立了銷售、營銷和運營基礎設施，以支持 CARVYKTI 的推出在美國，正在與 Janssen 合作建立基礎設施，以製造 CARVYKTI適用於歐洲各地的患者。在 FDA 批准 CARVYKTI 之後以及歐盟委員會授予CARVYKTI有條件的上市許可，我們正在繼續開發 cilta-cel，以進一步改進 MM 的治療。

2017 年 12 月，我們與 Janssen 就cilta-cel的全球開發和商業化簽訂了合作和許可協議。根據 Janssen 協議，我們授予 Janssen 全球共同獨家（與我們）開發和商業化 cilta-cel 的許可。根據全球發展計劃和全球商業化計劃，我們將和Janssen合作開發用於治療全球MM的cilta-cel，並將其商業化。

Janssen 將負責在全球範圍內開展所有臨牀試驗，我們位於美國和大中華區的團隊將參與cilta-cel。我們將負責開展監管活動，獲得大中華區的定價批准和預訂銷售，而Janssen將負責開展監管活動，獲得定價批准和預訂全球其他地區的銷售。我們和Janssen將在世界所有國家平均分擔開發、生產和商業化成本以及税前利潤或虧損，大中華區除外，大中華區的費用分攤和損益分配將為70％，詹森為30％。

作為授予詹森的許可證和其他權利的對價，詹森向我們支付了3.5億美元的預付費用，我們有資格從詹森那裏額外獲得高達13.5億美元的里程碑式付款。在這13.5億美元中，我們認為我們沒有資格獲得2.8億美元，這是因為雙方同意修改我們的臨牀開發計劃，導致決定不進行某些試驗。我們之前已收到以下里程碑付款：

2019 年 1 月、2019 年 9 月和 2020 年 1 月，在我們的 CARTITUDE-1 臨牀試驗中給指定數量的患者給藥後，分別在 2019 年 1 月、2019 年 9 月和 2020 年 1 月獲得 2500 萬美元、3000 萬美元和 3000 萬美元，

2019 年 9 月支付了 2500 萬美元的里程碑款項，用於接收我們 CARTITUDE-1 臨牀試驗中指定數量的患者的應答數據讀出，顯示ORR至少為50％，

2021年1月支付了7500萬美元的里程碑式款項，這與開始向美國食品藥品管理局滾動提交cilta-cel的生物製劑許可申請有關，

2021年7月與向EMA提交營銷授權有關的里程碑式的1500萬美元付款；

2022 年 2 月，向日本 PMDA 提交保密協議以及招募指定數量的患者參加我們的 CARTITUDE-5 臨牀試驗，支付了 5000 萬美元的里程碑款項；

由於美國食品藥品管理局批准CARVYKTI，2022年4月支付了5000萬美元的里程碑式款項.

此外，我們有資格獲得額外的里程碑付款，用於實現特定的製造里程碑，最高可達 1.25億美元，另外還有6.45億美元用於實現特定的未來發展和監管里程碑，2.1億美元用於實現特定的淨貿易銷售里程碑。

此外，在我們的合作迎來第一個盈利年度之前，如果任何一年的合作估計營運資金低於5000萬美元，我們有權獲得詹森的預付款。在這種情況下，詹森向我們提供預付款，金額等於該年度合作營運資金的5000萬美元以上。在任何日曆年中，此類預付款的總額不得超過1.25億美元，任何時候未償還的此類預付款總額不得超過 2.5億美元。未償還的預付款按照《華爾街日報》公佈的倫敦銀行同業拆借利率（LIBOR）加2.5％計算。Janssen 有權從我們在合作的税前利潤中所佔的份額中收回此類預付款和利息，並在某些限制的前提下，從根據合作和許可協議應付給我們的里程碑付款中收回此類預付款和利息。在其他方面，我們沒有義務償還預付款或利息，除非我們因嚴重違反協議而導致我們的控制權變更或詹森終止合作和許可協議。我們可以隨時自行決定自願預付當時未償還的預付款或相關利息的任何部分。截至2022年3月31日，此類預付款和利息的未償本金總額分別為1.25億美元和170萬美元。

近期業務發展

2022年2月28日，美國食品藥品管理局批准了CARVYKTI用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤的成年人，他們之前接受過四種或更多療法，包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體，這標誌着該公司第一款獲得衞生當局批准的產品。

2022年5月26日，歐盟委員會授予了CARVYKTI的有條件上市許可用於治療患有復發和難治性多發性骨髓瘤的成年人，他們之前至少接受過三種療法，包括蛋白酶體抑制劑 (PI)、免疫調節劑 (imiD) 和抗CD38抗體，並且在上次治療中已顯示出疾病進展。

2022年4月21日，Legend宣佈根據其與詹森生物技術公司（Janssen）的合作協議，CARVYKTI 實現了5000萬美元的里程碑.

2022年5月9日，Legend Biotech宣佈已聘請位於美國的安永會計師事務所作為該公司的獨立註冊會計師事務所，負責審計截至2022年12月31日的財年Legend Biotechs的財務報表和財務報告的內部控制。

2022年6月4日，Legend Biotech在美國臨牀腫瘤學會（ASCO）2022年年會上公佈了評估cilta-cel治療多發性骨髓瘤的CARTITUDE 臨牀開發計劃的最新結果。

2022年2月25日，clinicaltrials.gov上發佈了第二項針對一線多發性骨髓瘤的第三期試驗 CARTITUDE-6（尚未招募；由歐洲骨髓瘤網絡贊助）。這項3期隨機、開放標籤的研究比較了達拉妥單抗、硼替佐米、來那度胺和地塞米松（dvRD），然後是cilta-cel與dvRD，然後是新診斷的、符合移植資格的多發性骨髓瘤患者的自體幹細胞移植（ASCT）。

2022 年 6 月 3 日，Legend Biotech 宣佈，美國食品藥品管理局批准了其在 1 期臨牀試驗中評估 LB1908 的研究性新藥 (IND) 申請。LB1908 是一種研究性的自體嵌合抗原受體 T 細胞 (CAR-T) 療法，靶向 Claudin 18.2，用於治療患有復發或難治性胃癌、食管癌或胰腺癌的成年人。

2022年3月23日，Legend Biotech 在由法蘭德斯投資與貿易（FIT）主辦的第十屆年度外國投資獎盃頒獎典禮上被授予年度最佳新人獎，以表彰其共同投資於最先進的與 Janssen Pharmacetica N.V. 一起在法蘭德斯製造工廠

COVID-19 對我們業務的影響

COVID-19 在世界各地的情況非常不穩定，每個國家或一個國家內的地點可能受到不同的影響。在截至2022年3月31日的三個月中，COVID-19 對我們運營的影響有限。

根據美國食品藥品管理局和EMA最近發佈的關於在這個不確定時期進行臨牀試驗的指導方針，我們正在與研究人員密切合作，將患者的安全放在首位，同時盡最大努力推動研究向前發展。

在中國，由於臨牀場所的優先事項轉向 COVID-19 相關工作，以及 2020 年農曆新年過後當地的隔離政策，印度理工學院的研究放緩了。由於 2022 年上半年政府在上海和中國其他城市實施停工，印度理工學院的研究也放緩。自2020年3月以來，情況一直在逐步改善，大部分的IIT學習工作已經恢復。產品製造和患者治療有增無減，但是 CARTIFAN-1 試驗的入組率較低。

美國和中國的產品製造業都在繼續。目前，我們的物資供應鏈尚未受到任何重大影響，但是，由於 COVID-19、地緣政治混亂或通貨膨脹，我們的供應鏈將來可能會受到不利影響。作為一項適當的安全措施，已增加了某些原材料和消耗品的庫存。我們已經為所有必需的材料制定了穩健的採購策略，預計不會產生任何重大影響。

Covid-19對我們業務、運營業績和財務狀況的未來影響仍存在不確定性，其影響程度將取決於許多不斷變化的因素，包括但不限於：COVID-19 的規模和持續時間、COVID-19 疫苗和其他藥物的分發和進展、預期的復甦速度以及政府和企業對疫情的反應。如果情況嚴重惡化，我們的業務、的經營業績和財務狀況可能會受到重大和不利影響。我們將繼續監測和評估疫情的持續發展對我們的財務狀況和經營業績的影響，並做出相應的迴應。

截至2022年3月31日的三個月和2021年3月31日的比較

下表總結了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的經營業績：


	三個月已結束3月31日						增加（減少）
	2022			2021			增加（減少）
	（以千計）
合併運營報表數據：
收入	$	40,827		$	13,682		$	27,145
其他收入和收益		1,012			722			290
運營費用：
研究和開發費用		(81,346	)		(71,072	)		(10,274	)
行政開支		(12,657	)		(8,742	)		(3,915	)
銷售和分銷費用		(21,302	)		(13,417	)		(7,885	)
其他開支		(1,527	)		(2,034	)		507
認股權證負債的公允價值收益		34,900						34,900
財務成本		(994	)		(38	)		(956	)

税前虧損		(41,087	)		(80,899	)		39,812

所得税支出

該期間的損失	$	(41,087	)	$	(80,899	)	$	39,812

收入

截至2022年3月31日的三個月，收入為4,080萬美元，而截至2021年3月31日的三個月收入為1,370萬美元。在增加的2710萬美元中，有2710萬美元是由於我們在2022年第一季度與詹森達成的協議實現了額外的里程碑。剩餘的4萬美元收入增長是基於銷售的特許權使用費，使用向關聯方獨家許可某些專利。

里程碑付款受到限制，只有在極有可能實現關聯里程碑時（通常是在觸發事件發生時），才作為客户收入確認的對價。

截至 2022 年 3 月 31 日，我們沒有從產品銷售中獲得任何收入。

運營費用

研究與開發費用

截至2022年3月31日的三個月中，研發費用為8,130萬美元，而截至2021年3月31日的三個月中，研發費用為7,110萬美元。增加1,020萬美元的主要原因是2022年第一季度臨牀試驗數量增加，患者入組人數更多，以及cilta-cel和其他管道的研發活動數量增加。

管理費用

截至2022年3月31日的三個月中，管理費用為1,270萬美元，而截至2021年3月31日的三個月中，管理費用為870萬美元。增加400萬美元的主要原因是我們擴大了輔助行政職能，以促進持續的研發活動以及建立商業化基礎設施要素的活動。

銷售和分銷費用

截至2022年3月31日的三個月，銷售和分銷費用為2,130萬美元，而截至2021年3月31日的三個月中，銷售和分銷費用為1,340萬美元。增加790萬美元的主要原因是與cilta-cel的商業製劑活動相關的成本增加。

其他收入和收益

截至2022年3月31日的三個月中，的其他收入和收益為100萬美元，而截至2021年3月31日的三個月為70萬美元。增加30萬美元的主要原因是2022年第一季度賺取的利息收入增加。

其他開支

截至2022年3月31日的三個月中，的其他支出為150萬美元，而截至2021年3月31日的三個月為200萬美元。減少50萬美元的主要原因是2022年第一季度的外匯損失減少。

認股權證負債的公允價值收益

截至2022年3月31日的三個月中，認股權證負債的公允價值收益是由認股權證的公允價值變動引起的，該認股權證於2021年5月通過私募發行給機構投資者，發行之日的初始公允價值為8170萬美元。該認股權證被評估為財務負債，截至2021年12月31日，的公允價值為8,790萬美元，截至2022年3月31日，公允價值為5300萬美元。

財務成本

截至2022年3月31日的三個月，財務成本為100萬美元，而截至2021年3月31日的三個月中，財務成本為40萬美元。增長的主要原因是預付款的利息，這是詹森根據雙方合作協議資助的計息借款。

流動性和資本資源

流動性來源

自成立以來，我們蒙受了鉅額的營業損失。隨着我們推進研究項目和候選產品的臨牀前和臨牀開發，我們預計在可預見的將來將產生鉅額支出和營業損失。我們預計，我們的研發、一般和管理費用以及銷售和分銷費用將增加，這與為我們當前和未來的研究項目和候選產品進行額外的臨牀試驗和臨牀前研究、與首席營銷官簽訂合同以支持臨牀試驗和臨牀前研究、擴大我們的知識產權組合以及為我們的運營提供一般和管理支持有關。因此，我們將需要額外的資金來為我們的運營提供資金，這些資金可以從額外的股權或債務融資、合作、許可安排或其他來源獲得。

除了我們的第一款產品 CARVYKTI，美國食品藥品管理局於2022年2月28日批准用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤的成年人，他們之前接受過四種或更多療法，包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體，我們目前沒有任何批准的產品，截至2022年3月31日，我們也沒有從產品銷售中獲得任何收入。從成立到2022年3月31日，我們的運營資金主要來自以下方面：

來自 GenScript 的 390 萬美元資本出資；

出售我們的A系列優先股的總收益為1.605億美元；

根據我們的合作和許可協議，Janssen 支付了 6 億美元的預付款和里程碑式付款；

我們的首次公開募股淨收益為4.501億美元，並與GenScript同時進行1200萬美元的私募配售；

2021年5月，我們向投資者進行私募和發行相關認股權證的3億美元淨收益；

我們於2021年12月完成的美國存託憑證的公開發行淨收益為3.234億美元；以及

根據我們的合作和許可協議，Janssen 提供了1.25億美元的預付款。

截至2022年3月31日，我們有3.778億美元的現金及現金等價物，2.882億美元的定期存款，按攤銷成本計量的3000萬美元金融資產，按公允價值計入損益的1億美元金融資產，累計虧損為8.581億美元。

我們的某些子公司，包括在中國註冊為外商獨資企業的子公司，必須將其税後利潤的至少10.0％留作一般儲備，直到這些儲備金達到其註冊資本的50.0％。根據中國法規，外商投資企業只能從根據中國會計準則和法規確定的累積利潤（如果有）中支付股息。在抵消上一財政年度的任何虧損之前，中國公司不得分配任何利潤。上一財年保留的利潤可以與本財年的可分配利潤一起分配。儘管我們目前不要求中國子公司提供任何此類股息來為我們的運營提供資金，但如果我們將來需要額外的流動性來源，此類限制可能會對我們的流動性和資本資源產生重大不利影響。欲瞭解更多信息，請參閲第 4.B 項業務概述政府法規中華人民共和國法規其他中國國家和省級法律法規年度報告中與股息分配有關的條例。

現金流

下表彙總了我們的現金流：


	三個月已結束3月31日
	2022			2021
	（以千計）
用於經營活動的淨現金	$	(78,687	)	$	(26,787	)
用於投資活動的淨現金		(232,500	)		(17,150	)
來自融資活動的淨現金		25			207

現金和現金等價物的淨減少	$	(311,162	)	$	(43,730	)

經營活動

截至2022年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為7,870萬美元，這主要是由於調整了非現金項目後的税前淨虧損為6,440萬美元，以及運營資產和負債的變化。非現金項目主要包括3,490萬美元的認股權證負債的公允價值收益、570萬美元的股權結算股份薪酬支出以及320萬美元的財產、廠房和設備的折舊費用。運營資產和負債的變化主要包括其他應付賬款和應計賬款減少2190萬美元，這主要是由於支付了合作費用和應計合作支出減少；合同負債增加920萬美元所抵消。

截至2021年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為2680萬美元，這主要是由於調整了非現金項目後的税前淨虧損為7,310萬美元，以及運營資產和負債的變化。非現金項目主要來自股權結算的基於股份的230萬美元薪酬支出和280萬美元的財產、廠房和設備的折舊費用。運營資產和負債的變化主要包括與收到里程碑付款相關的貿易應收賬款減少7,500萬美元，但被合同負債減少1,700萬美元以及其他應付賬款和應計賬款減少1,570萬美元所抵消，這主要是由於支付了合作費用和應計合作支出減少所致。

投資活動

截至2022年3月31日的三個月，用於投資活動的淨現金為2.325億美元，主要包括購買1,210萬美元的房產、廠房和設備，以公允價值購買1億美元的損益中的金融資產，以及定期存款淨增加1.2億美元。

截至2021年3月31日的三個月，用於投資活動的淨現金為1,720萬美元，主要包括購買不動產、廠房和設備的1,540萬美元和購買無形資產的180萬美元。

融資活動

截至2022年3月31日的三個月，融資活動產生的淨現金為30萬美元，主要包括行使股票期權的收益46萬美元，部分被43萬美元租賃付款的本金部分所抵消。

截至2021年3月31日的三個月，活動的融資淨現金為21萬美元，主要包括行使股票期權的收益38萬美元，部分被 17萬美元的租賃付款的本金部分所抵消。

資本支出

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，我們的資本支出分別為1,410萬美元和1,280萬美元。這些支出主要包括不動產、廠房、設備和無形資產。

資金需求

下表列出了我們截至2022年3月31日的合同義務和承諾：


	小於1 年		1 到 3年份		3 到 5年份		超過5 年		總計
	（以千計）
租賃義務	$	1,036	$	1,371	$	452	$	268	$	3,127
資本承諾	$	16,457	$	5,480					$	21,937

總計	$	17,493	$	6,851	$	452	$	268	$	25,064

這包括資本承諾，以及根據我們在新澤西州、愛爾蘭和中國的設施的運營租賃應付的款項。

上表中的承諾金額與可執行且具有法律約束力的合同有關，這些合同規定了所有重要條款，包括要使用的固定或最低服務、固定、最低或可變價格條款，以及合同下采取行動的大致時間。該表不包括協議規定的義務，我們可以取消而無需支付鉅額罰款。

我們還在正常業務過程中與CRO簽訂了可取消的合同，用於臨牀試驗、臨牀前研究、製造和其他用於運營目的的服務和產品。

我們預計，與正在進行的活動相關的支出將增加，尤其是在我們繼續研究和開發、繼續或啟動候選產品的臨牀試驗並尋求上市批准之際。此外，在FDA批准CARVYKTI之後，我們預計將產生與項目銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用，前提是此類銷售、營銷、製造和分銷不由潛在合作者負責。此外，作為上市公司運營，我們預計會產生額外成本。因此，我們將需要獲得與我們的持續運營相關的大量額外資金。如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金，我們將被迫推遲、減少或取消我們的研發計劃或未來的商業化工作。

儘管 COVID-19 疫情的後果和由此產生的經濟不確定性可能會對我們未來的流動性和資本資源產生不利影響，而且現金需求可能會根據下文討論的許多因素的時間和程度而波動，但我們目前預計，我們現有的現金和現金等價物將使我們能夠為至少未來 12 個月的運營支出和資本支出需求提供資金。我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括：

產品發現、臨牀前研究和臨牀試驗的範圍、進展、結果和成本；

我們研發計劃的範圍、優先次序和數量；

對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果；

我們以優惠條件建立和維持合作的能力（如果有的話）；

根據與 Janssen 簽訂的合作協議以及我們簽訂的任何其他合作協議，實現里程碑或出現其他觸發付款的事態發展；

根據合作協議（如果有），我們有義務報銷或有權報銷臨牀試驗費用的程度；

準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為知識產權相關索賠辯護的費用；

我們在多大程度上獲得或許可其他候選產品和技術；

確保商業生產製造安排的成本；以及

如果我們獲得監管部門的批准來推銷我們的候選產品，則建立或簽約銷售和營銷能力的成本。

除了 cilta-cel 之外，我們還擁有廣泛的早期階段候選產品組合。確定潛在的候選產品以及進行臨牀前研究和臨牀試驗是一個耗時、昂貴且不確定的過程，需要很多年才能完成，而且我們可能永遠無法生成獲得上市批准和實現產品銷售所需的必要數據或結果。此外，我們的候選產品如果獲得批准，可能無法取得商業成功。我們的商業收入（如果有的話）將來自候選產品的銷售，我們預計這些候選產品在很多年內都不會上市，如果有的話。因此，我們將需要繼續依靠額外的融資來實現我們的業務目標。按照可接受的條款，我們可能無法獲得足夠的額外融資，或者根本無法獲得足夠的額外融資。

在此之前，如果有的話，由於我們可以創造可觀的產品收入，我們希望通過股票發行、債務融資、合作、戰略聯盟和許可安排相結合來為我們的現金需求提供資金。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，我們的美國存託憑證的持有人將被稀釋，這些證券的條款可能包括對股東權利產生不利影響的清算或其他優惠。債務融資（如果有）可能涉及協議，其中包含限制或限制我們採取具體行動能力的契約，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。

如果我們通過其他合作、戰略聯盟或與第三方的許可安排籌集資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條件授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金，我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和營銷的權利。

有關我們從《詹森協議》中獲得的預付款的更多信息，請參閲上面的概述。

關於市場風險的定量和定性披露

我們的現金存放在隨時可用的支票賬户和定期存款中。這些證券通常不依賴於利率波動，利率波動可能導致這些資產的本金波動。因此，市場利率的變化不會對我們的現金餘額產生任何重大影響。

根據我們與Janssen的合作和許可協議，我們從Janssen獲得的預付款按倫敦銀行同業拆借利率加2.5％的利率累積利息。因此，倫敦銀行同業拆借利率的變化可能會導致我們的現金流波動。例如，根據截至2022年3月31日詹森未償還的預付款本金總額為1.25億美元，倫敦銀行同業拆借利率每年增長0.5％（五十個基點）將使Legend Biotech每年額外支付60萬美元的利息。

在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度中，我們認為通貨膨脹不會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大影響。通貨膨脹通常會增加我們的勞動力成本和臨牀試驗成本，我們的業務將來可能會受到通貨膨脹的不利影響。

我們也不認為我們面臨任何重大的外幣兑換匯率風險。

資產負債表外安排

我們尚未達成任何資產負債表外安排。