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Akero Treeutics宣佈與輝瑞公司和Hercules Capital,Inc.達成兩項融資交易,提供高達1.25億美元的融資

輝瑞以每股9.90美元的價格進行2500萬美元的股權投資

Hercules提供的定期貸款,最高可達1億美元

如果全額提取,Akero Cash Runway將延長一整年

從先前宣佈的2023年第3季度到2024年第3季度

南舊金山,2022年6月16日/GLOBAL NEWSWESS/v阿克魯治療公司(納斯達克:AKRO)是一家臨牀階段公司,為具有高度未得到滿足的醫療需求的嚴重代謝性疾病患者開發變革性治療方法,該公司今天宣佈了兩筆融資交易。第一筆是輝瑞(紐約證券交易所代碼:PFE)以每股9.9美元的價格投資2,500萬美元的股權。第二種是定期貸款安排,為Akero提供從Hercules Capital,Inc.(紐約證券交易所代碼:HTGC)獲得高達1億美元的資金,其中1000萬美元將在交易完成時提取。與現有現金一起,所得資金將用於支持Akero繼續開發Eruxifermin(EFX),這是一種與成纖維細胞生長因子21(FGF21)類似的長效藥物,包括正在進行的兩項針對肝硬變前期和肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的2b期臨牀試驗;生產用於3期臨牀試驗的藥物產品-設備組合;以及啟動3期臨牀試驗計劃。如果定期貸款全部提取,這兩筆交易的收益 加上預算優化工作預計將為Akero目前的運營計劃提供資金,直至2024年第三季度。這將Akero之前宣佈的現金指引延長了一整年(從2023年第三季度到2024年第三季度),比今年第三季度預期的和諧研究讀數晚了兩年。

輝瑞在應對影響全球數百萬患者的健康挑戰方面擁有深厚的專業知識和歷史,包括心臟代謝性疾病。我們對能得到他們的信任、合作和支持感到榮幸和興奮,Akero總裁兼首席執行官、醫學博士鄭家純表示。此外,Hercules Capital在投資創新型生物技術公司方面有着豐富的歷史。我們非常感謝他們的重要夥伴關係和支持。憑藉手頭現有的現金,我們預計這兩筆融資將使我們的現金跑道在即將到來的和諧讀數之後延長整整兩年,為我們提供優化資本結構的靈活性,以支持EFX的持續發展。

輝瑞通過輝瑞突破增長計劃(PBGI)投資Akero,該計劃旨在支持那些與輝瑞核心重點領域一致的治療領域為患者提供變革性療法的生物技術公司。根據協議條款,Akero已同意以每股9.90美元的價格將2,525,252股出售給輝瑞,總收益為2,500萬美元。普通股是在沒有承銷商或配售代理的情況下,以登記的直接發行方式提供並出售給輝瑞的。此次發行預計將於2022年6月17日左右結束。交易完成後,輝瑞將擁有Akero已發行普通股約6.7%的股份。作為交易的一部分,Akero將成立一個科學顧問委員會,輝瑞將任命一名成員。Akero將保持對EFX、其管道的其餘部分以及Akero的運營的所有權和控制權。

輝瑞內科研究部門發現和開發副總裁Jeff Pfefferkorn博士表示,EFX已迅速成為一種有前途的潛在NASH 療法,擁有良好的臨牀試驗數據記錄,他預計將加入Akero新成立的科學顧問委員會。?NASH是輝瑞的優先治療領域,因為它代表着大量全球未得到滿足的醫療需求,我們很高興支持Akero將EFX推進到潛在的3期研究。


這筆1億美元的定期貸款由Hercules Capital提供,Hercules Capital是為生命科學公司提供定製專業融資的領先者。根據貸款協議的條款,成交時將提取1000萬美元。Akero將立即獲得額外的1000萬美元,由其自行決定。Akero可能會在實現近期臨牀和財務里程碑後,分兩批額外提取3500萬美元。根據Hercules Capital的批准,可能會在第三批中額外提取4500萬美元。這筆貸款的初始利率為7.65%,並根據未來最優惠利率的變化進行調整。Akero將只支付前24個月的利息,如果實現某些里程碑,利息可延長至36個月。這筆貸款距離2026年12月結束還有54個月到期。大力神資本董事經理克里斯蒂·巴恩斯表示:我們相信,為NASH潛在創新療法的開發提供資金具有巨大的患者和臨牀價值。我們很高興現在和未來都能支持Akero繼續開發EFX治療晚期NASH的臨牀應用。

關於Akero 治療公司

Akero Treateutics是一家臨牀階段的公司,為高度未滿足醫療需求的嚴重代謝性疾病患者開發變革性治療方法,包括非酒精性脂肪性肝炎(NASH),這是一種沒有任何經批准的治療方法的疾病。Akero的主要候選產品efruxifermin(EFX)是一種差異化的FC-FGF21融合蛋白,其設計模仿了天然FGF21的平衡生物活性特徵,FGF21是一種內源性激素,可緩解細胞壓力並調節全身新陳代謝。EFX旨在提供方便的每週一次皮下給藥。觀測到的影響的一致性和大小表明EFX是一個潛在的一流的 用於治療NASH的藥物(如果獲得批准)。EFX目前正在兩個2b期臨牀試驗中進行評估:針對肝硬變前NASH患者的Harmonity研究(F2-F3纖維化)和針對肝硬變NASH患者的對稱性研究(F4纖維化,代償)。Akero的總部設在舊金山南部。有關更多信息,請訪問www.akerotx.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的有關非歷史事實的陳述屬於前瞻性陳述,符合1995年《私人證券訴訟改革法》的含義。由於此類陳述受風險和不確定性的影響, 實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的內容大不相同,包括但不限於有關本公司現金跑道的陳述(包括將其延長至2024年第三季度)、有關本公司向輝瑞註冊發行普通股的完成和時間的陳述、本公司的業務計劃和目標(包括對EFX的未來計劃或預期、即將到來的里程碑、EFX的治療效果,以及EFX的劑量、安全性和耐受性);進行公司第二階段的協調性研究,包括預期的報告結果的時間;進行公司的第二階段的對稱性研究,包括 預期的完成登記和報告結果的時間;支持第三階段臨牀試驗的新藥物質和新的組合藥物產品-裝置的及時供應;對公司對資金、費用和其他未來財務業績的使用的預期,以及新冠肺炎對戰略、未來運營、製造、臨牀試驗登記和數據收集的潛在影響。本新聞稿中的任何前瞻性陳述都是基於管理層目前對未來事件的預期,並受到許多風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會導致實際結果與


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