附件99.1

Begin Medical宣佈暫停家用新Tablo系統的發貨，等待FDA審查和批准最近提交的510(K)

投資者網絡廣播和電話會議安排在下午5：00。估計
 

加利福尼亞州聖何塞-2022年6月13日-Begin Medical，Inc.(納斯達克股票代碼：OM)(以下簡稱“BEGIN”或“公司”)今天宣佈，已對其家用Tablo血液透析系統的分銷實施發貨暫停，等待美國食品和藥物管理局(FDA)對該公司提交的510(K)標準的審查和批准，該公司自2020年3月最初批准該設備以來所做的更改。

Begin尚未發現Tablo存在任何安全問題。該公司將繼續營銷和發貨Tablo，供醫療保健專業人員在慢性和急性護理環境中使用。已經分發給家庭用户的設備沒有被移除，目前的用户可以繼續與他們的醫療保健提供者合作進行適當的治療。

由於發貨量的暫停，Begin現在預計2022年第二季度的收入至少為2500萬美元。該公司預計將在第三季度公佈監管審查過程的最新情況，並在8月初的下一次季度更新中提供2022年收入和其他財務目標的最新情況。在此之前，該公司暫停了之前的指導。

網絡廣播和電話會議詳細信息

Begin將於今天下午2點主持一次電話會議。PT/下午5：00ET來討論今天的更新。國內電話的撥入號碼是(833)614-1409，國際電話的撥入號碼是(914)987-7130。會議ID為9710708。電話會議的現場網絡直播將在該公司網站的投資者關係部分進行，網址為：https://investors.outsetmedical.com.。電話會議結束後，網絡直播將在網站上存檔。

前瞻性陳述

本新聞稿包含符合修訂後的1933年證券法第27A節和修訂後的1934年證券交易法第21E節的前瞻性陳述。除歷史事實以外的所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述是基於管理層對未來事件和趨勢的當前假設和預期，這些事件和趨勢影響或可能影響公司的業務、戰略、運營或財務業績，而實際結果和其他事件由於許多風險和不確定因素，可能與這類陳述中表達或暗示的內容大不相同。前瞻性陳述包括但不限於：有關公司未來可能或假定的經營業績和財務狀況的陳述，包括對預計收入的預期；有關公司持有新的家用Tablo發貨的陳述，包括預期的影響和恢復此類發貨的潛在時間；以及有關公司預期的監管審批時間表和程序的陳述。前瞻性陳述固有地受到風險和不確定因素的影響，其中一些風險和不確定因素是無法預測或量化的。可能導致實際結果或其他事件與本新聞稿中預期的大不相同的因素包括，該公司及時或根本不能為其產品獲得必要的許可或批准的能力，以及其他可以在賽蒙特提交給證券交易委員會的公開文件中的風險因素部分找到的因素，包括賽蒙特最新的年度和季度報告。因為前瞻性陳述本身就會受到風險和不確定性的影響, 你不應該依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。這些前瞻性陳述僅説明截止日期，除法律要求的範圍外，公司沒有義務因任何新信息、未來發展或其他原因而更新這些陳述。

關於開始醫療公司

賽門鐵克是一家醫療技術公司，致力於開發一種首創的降低透析成本和複雜性的技術。Tablo作為一個單一的企業解決方案，可以在整個護理過程中使用，允許隨時隨地進行透析。水淨化和按需透析液生產的集成使Tablo成為車輪上的透析診所，具有雙向無線數據傳輸和專有數據分析平臺，為新的全面透析護理方法提供動力。Tablo是開始醫療公司的註冊商標。

投資者聯繫方式

吉姆·馬佐拉

858-342-8272

郵箱：jmazzola@outsetMedical.com

媒體聯繫人

妮可·香農

郵箱：nshannon@outsetMedical.com