附件1.01
Orthofix醫療公司。
衝突礦物報告
2021年1月1日至2021年12月31日報告期
Orthofix Medical Inc.(以下簡稱“Orthofix”)的這份衝突礦產報告(“報告”)是根據1934年證券交易法(下稱“交易法”)頒佈的第13P-1條(“規則”)為2021年1月1日至2021年12月31日(“報告期”)的報告期編制的，並以SD表格的形式提交。該規則被美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)採納，以實施適用於製造或承包生產含有該規則定義的某些衝突礦物產品的公司的報告和披露要求。
《規則》規定的衝突礦物定義為錫石、鈮鉭鐵礦、黑鎢礦和金，及其衍生產品，僅限於錫、鉭和鎢(“衝突礦物”或“3Tg”)。美國證券交易委員會的報告和披露要求適用於所有註冊者，無論他們來自哪裏，也無論他們是否為武裝衝突提供資金。如下所述，Orthofix製造或簽約製造3TG對這些產品的功能或生產是必需的產品。
該規則規定，如果一家公司知道其供應鏈中任何必要的3TG源自覆蓋國家，而不是來自回收或廢料來源，或者如果公司有理由相信其必要的3TG可能來自覆蓋國家，並有理由相信它們不是來自回收或廢料來源，則該公司必須對3TG礦物的來源和保管鏈進行盡職調查。就本報告而言，《規則》所涵蓋的國家包括剛果民主共和國、剛果共和國、中非共和國、南蘇丹、烏幹達、盧旺達、布隆迪、坦桑尼亞、贊比亞和安哥拉。
前瞻性陳述
本報告包含符合《交易法》第21E節和修訂後的《1933年證券法》第27A節的前瞻性表述，這些表述基於我們目前的信念、假設、預期、估計、預測和預測，與我們的業務和財務前景有關。在某些情況下，您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“項目”、“打算”、“預測”、“潛在”或“繼續”或其他類似的術語來識別前瞻性陳述。這些前瞻性聲明不是對本公司未來業績的保證，涉及難以預測的風險、不確定性因素、估計和假設，包括在截至2021年12月31日的10-K表年報(“2021-10-K表年報”)中第I部分第1A項“風險因素”中描述的風險，以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件。因此，我們的實際結果和結果可能與這些前瞻性陳述中所表達的大不相同。您不應過分依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。此外，任何前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日發表，除非另有明確聲明將於不同日期發表。我們沒有義務進一步更新任何此類聲明或2021年Form 10-K和其他美國證券交易委員會備案文件中描述的風險因素，以反映新信息、未來事件或情況的發生或其他情況。
公司概況和產品説明
我們是一家專注於脊柱和整形外科的全球醫療器械公司。我們的使命是提供創新的、以質量為導向的解決方案，同時我們與醫療保健專業人員合作，改善患者的機動性。我們的脊柱和整形外科產品總部設在得克薩斯州路易斯維爾，通過我們的銷售代表和分銷商在60多個國家和地區銷售。該公司目前有兩個報告部門：全球脊柱和全球整形外科。
我們在報告中確定了以下產品類別，在報告所述期間，我們製造或簽約製造了可能含有必要的3TG的產品(“涵蓋產品”)：
全球脊椎：
全球整形外科：
供應鏈
我們依賴供應商提供可能含有3TG的各種部件和部件，用於製造所涵蓋的產品。作為醫療器械行業的一家公司，我們不購買原礦或未精煉的3TG，也不直接從覆蓋的國家購買。因此，我們在供應鏈中的位置在礦山和冶煉廠下游幾步之遙。因此，我們依賴我們的直接供應商提供有關供應給我們的零部件中包含的3TG來源的信息，包括供應商提供給他們的3TG來源的信息。此外，我們的許多供應商不是美國證券交易委員會註冊商，因此不受規則的報告要求的約束。
合理的原產國調查
我們對某些供應商進行了合理的原產國調查，以確定承保產品中所含的3TG是否來自承保國家。在確定調查哪些供應商以確定所涵蓋產品中3TG的來源和保管鏈時，我們的供應鏈、工程和運營人員使用產品控制數據來確定我們合理預期可能包含3TG的部件、材料和組件。被確認的供應商收到一份通訊，描述了我們在規則下的合規要求，並要求提供其產品中包含的任何3TG以及3TG的冶煉廠或精煉廠的信息。信息是通過使用負責任礦產倡議(“RMI”)的衝突礦產報告模板(“CMRT”)索取的。我們對收到的信息進行審查和分析，以確保其完整性和一致性。在適當的情況下，我們要求供應商就收到的CMRT提供不完整或不一致的答覆作出任何澄清。
根據本報告所述期間對我們的RCOI的答覆，我們有理由相信，所涵蓋產品的功能或生產所需的一些3TG可能來自所涵蓋的國家，可能不是來自回收或廢料來源。因此，我們對供應商提供的產品中所含的3TG的來源和保管鏈進行了進一步的盡職調查。
盡職調查和框架流程
我們的盡職調查計劃在所有重要方面都符合經濟合作與發展組織(“OECD”)關於受衝突影響和高風險地區的礦產負責任供應鏈的盡職調查指南，第三版(2016)。我們的盡職調查措施的設計考慮了經合組織對與冶煉廠或煉油廠沒有直接關係的下游實體的建議。我們的盡職調查包括以下五個步驟：
盡職調查結果
我們依賴我們確定的供應商的回覆，向我們提供有關供應給我們的組件中包含的3TG來源的信息。我們的直接供應商同樣依賴其供應商提供的信息。
我們收到了我們調查的大多數供應商的回覆，表明他們並不是故意從覆蓋的國家/地區採購3TG。在確實表明這類3TG可能來自覆蓋國家的有限答覆中，適用的供應商報告説，在覆蓋國家使用的任何冶煉廠或精煉廠都符合RMI的負責任礦物保證程序。其餘供應商要麼仍在對自己的供應鏈進行盡職調查，要麼沒有迴應最初或後續要求提供給我們的材料中3TG來源的信息。對於仍在為自己的供應商執行和實施盡職調查程序的供應商，我們希望他們制定、實施和記錄計劃，以及時補救任何潛在的不遵守情況。如果不符合規定的情況不能得到解決，我們會考慮終止與供應商的關係。
一些供應商迴應説，他們目前無法確定供應鏈中用於加工3TG的冶煉廠和煉油廠或3TG的原產國。其他供應商提供了他們所有冶煉廠和精煉廠的信息以及他們供應的所有產品的3TG原產國的信息，這並沒有向我們提供必要的信息，使冶煉廠或精煉廠或原產國與供應給Orthofix並用於所涵蓋產品的3TG相匹配，儘管我們試圖獲得此類信息。因此，截至本報告所述期間，我們沒有足夠的信息來確定用於加工3TG的所有設施或所涵蓋產品中包括的3TG的原產國，也沒有足夠的信息來充分得出我們的產品是無衝突的結論。
未來降低風險的努力
我們打算在下一個報告期內繼續努力改進我們的盡職調查措施。我們可能採取的步驟包括但不限於以下幾點：