附件1.01衝突礦物報告

Integra LifeSciences控股公司的衝突礦物報告

於2022年5月31日提交

按照表格SD第1.01及1.02項的規定

提交截至2021年12月31日的年度報告是為了遵守修訂後的1934年《證券交易法》(以下簡稱《規則》)下的規則13P-1。該規則由美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)通過,以實施與衝突礦物有關的報告和披露要求,以滿足2010年《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》(《多德-弗蘭克法案》)第1502節的指示。該規則對美國證券交易委員會註冊者施加了某些報告義務,這些註冊者的製成品含有衝突礦物, 這些礦物對其產品的功能或生產是必要的。衝突礦物的定義是錫石、錫石-鉭鐵礦、黑鎢礦、金及其衍生物,僅限於錫、鉭和鎢。

本文提出的報告未經審計。

本公司已通過審查現有資源,包括材料清單、產品規格、設計文件和組件管理系統,對其產品中包含的衝突礦物進行合理的原產地調查(RCOI),以初步確定衝突礦物的含量。我們製造和運營地點的工程和供應鏈人員參與了此次調查,並幫助我們瞭解了產品 材料內容。由於該公司的業務包括醫療器械和醫療器械產品線,這些產品中包含的材料的組成可能會在產品文檔中具體説明。該公司與礦山或冶煉廠的原料來源相距很遠。根據我們在盡職調查過程中從我們的直接供應商那裏獲得的信息,我們沒有足夠的信息來確定我們產品中包括的衝突礦產是否可能來自剛果民主共和國或周邊國家(涵蓋的國家),以及如果這些材料確實來自涵蓋的國家,它們是否來自支持該地區武裝團體的來源。

公司執行的盡職調查程序

2021年,我們繼續實施我們在2013年設計和實施的衝突礦產盡職調查和合規計劃,該計劃使我們能夠遵守《多德-弗蘭克法案》和《多德-弗蘭克法案》規定的報告義務。經濟組織合作經濟合作與發展組織(OECD)對受衝突影響和高風險地區的礦產負責任供應鏈的盡職調查指南 ,包括關於錫、鉭和鎢,而《黃金補充劑》(經合組織《指導意見》)。為實現這些目標,我們採取了以下步驟:

1.

衝突礦產政策:我們向供應商和公眾傳達了公司關於來自覆蓋國家/地區的衝突礦產的政策。該政策符合經合組織指導意見附件二所列示範政策和《多德-弗蘭克法案》的要求。

該政策可在https://www.integralife.com/csrconflictmin.上獲得

該政策要求我們的供應商採取合理的努力,通過他們自己的供應鏈實施無衝突的採購。


2.

內部標準操作程序:我們已為供應鏈盡職調查流程建立了內部管理支持。指導委員會包括來自運營、法律和供應鏈的高級領導人。公司製造和採購地點的運營、供應鏈和工程人員為衝突礦產項目經理提供支持,該經理領導衝突礦產工作組,負責實施公司的衝突礦產合規流程。每個營業地點都需要審查 中的某些產品和供應商信息,以生成和維護公司遵守《多德-弗蘭克法案》第1502條所需的必要信息。各地點的工作人員接受了關於衝突礦物報告要求的培訓,以協助他們審查信息。

3.

風險評估和風險緩解:作為我們合規計劃的一部分,我們對所有產品和供應商進行了評估,以確定衝突礦產的範圍和風險。在確定要調查哪些供應商時,公司的供應鏈、工程和運營人員使用公司的產品控制數據來確定其合理預期可能含有衝突礦物或礦物含量未知的部件、材料和組件。這些產品控制數據庫作為醫療器械和醫療器械製造中的一種控制進行維護。在發佈調查時, 本公司已包括所有已知包含Conflicent Minerals的投入品或組件產品的供應商,或被認為可能包含供應鏈中包含的Conflicent Minerals的所有供應商。

由於公司的規模以及產品和供應鏈的複雜性,我們無法根據直接供應商提供的信息確定所有上游供應商和冶煉廠。由於我們在供應鏈中的位置,我們與冶煉廠沒有直接接觸,額外的風險評估和調查有限。在某些情況下,我們的 供應商能夠在公司級別確定其產品中包含的衝突礦物的來源,但提供給我們的信息不足以確定提供給我們的 產品中包括哪些來源(如果有的話)。

如果我們的供應商提供了不一致的信息或可能對來源提出了擔憂,我們 審查了這些供應商的調查答覆,並從這些供應商那裏尋求更多信息。在確定了所涵蓋的國家/地區來源的情況下,供應商提供了關於無衝突來源的信息,或者我們繼續向供應商澄清來源信息。在某些情況下,供應商不瞭解調查或其意圖,在這些情況下,我們提供了有關衝突礦產報告要求的更多信息,以及與所覆蓋國家衝突礦產相關的問題的背景。我們的一些供應商目前沒有關於材料來源的任何實質性信息,因為這些供應商是供應鏈中許多步驟從冶煉廠移除的, 許多供應商正在繼續進行自己的盡職調查。

4.

供應商糾正措施:根據我們的政策,我們已經確定了糾正措施,包括但不限於,在供應商根據我們的調查過程發現有問題的衝突礦產來源時可能採取的補救或終止措施。具體的供應商糾正措施取決於 供應商規模、風險水平和供應商能力等因素,以及我們滿足與醫療器械和醫療器械相關的質量控制和監管要求的能力。

5.

原產國調查:我們利用負責任的商業聯盟(澳洲央行) 衝突礦產報告模板6.1版,對供應商進行原產國調查。衝突礦產項目經理收集了回覆,並對其進行了審查。審查後,衝突礦產項目經理根據我們的合規計劃要求供應商提供任何澄清或糾正措施。

在選擇接受調查的供應商時,我們依靠每個站點的工程和採購人員的專業知識。由於我們的醫療器械和醫療器械產品的監管性質,每個站點都維護受控零部件數據系統。所有供應商都被包括在審查中,以確定調查對所購產品的適用性,無論地點、年度支出或任何其他排除因素。我們調查了我們確定 在我們購買的產品中包含或可能包含衝突礦物的所有供應商,這些產品被整合到我們自己的產品中。我們在本報告中將此類供應商稱為範圍內供應商 。

6.

可審核業務記錄的維護:我們在 中使用集中的文檔保留歸檔系統來維護可審核的業務記錄。這包括與我們合理的原產國詢價有關的供應商回覆、供應商糾正措施和流程文件。此係統內的記錄將保留五年。


7.

舉報違規行為:作為我們熱線和管理層聯繫流程的一部分,我們維護員工、供應商和第三方可以舉報違反我們衝突礦產政策的行為的機制。

公司盡職調查結果

與我們的衝突礦產政策一致,我們根據我們的衝突礦產盡職調查和合規計劃實施了以下程序和流程:

1.

供應商識別:我們確定,在2021年報告年度內,我們製造和/或 簽訂了合同,製造含有衝突礦物成分的產品,這是我們某些產品的功能或生產所必需的。在2021年報告年度,共有246家供應商被確定為範圍內供應商,有可能向我們提供含有衝突礦物成分的材料或產品。

2.

RCOI流程概述:我們對範圍內的供應商進行了100%的RCOI,以確定我們產品中包含的內容礦物內容是否來自覆蓋的國家/地區。我們通過要求 範圍內的供應商完成衝突礦產報告模板6.1版來完成RCOI。

我們 向範圍內供應商傳達了參與2021年RCOI的重要性,並提供了有關所需活動的初步信息。通過使用第三方合作伙伴,我們為範圍內的供應商提供了調查和電子郵件提交説明。在供應商調查期間,我們向無響應的供應商發送了提醒通知。我們審查了對提交材料的回覆,以及我們從供應商那裏收到的其他信息,這些信息涉及供應商為確定任何 衝突礦物成分的原產國所做的盡職調查工作。在整個過程中,對答覆的合理性、一致性和差距進行了審查,我們在必要時開展了後續活動。

3.

供應商響應:在我們進行的RCOI期間,範圍內供應商的響應率為83%。在迴應的供應商中,大約有:

•

57%的人建議我們,他們提供給我們的部件、材料或組件不包括衝突礦物 內容;以及

•

43%的客户告知我們,他們提供給我們的部件、材料或組件確實包含Conflicent Minory 內容(CM供應商)。

在CM供應商中,大約有:

•

35%的CM供應商表示,他們不從覆蓋的國家採購材料,並遵守公司政策;以及

•

65%的CM供應商表示,其供應鏈中的部分或全部冶煉廠從覆蓋的國家或未知原產國採購衝突礦物。

根據CM供應商提供的有關其供應鏈中來源衝突礦物成分的冶煉廠和精煉廠的信息,大約:

•

其中65%的冶煉廠和精煉廠表示,他們的所有相關礦物都來自經過核實的負責任的礦物倡議(RMI)符合來源;以及

•

其中35%的冶煉廠和精煉廠表示,(I)他們從不符合RMI的來源採購,或(Ii)他們沒有提供或沒有從自己的供應鏈中獲得足夠的信息,以確認這些材料是否來自符合RMI的來源(無法確定狀態的受訪者)。在無法確定身份的受訪者中,大約43%的人表示,他們的供應商可能從覆蓋國家/地區的地點採購了部分衝突礦物內容。

對於返回調查確認其產品中包含衝突礦物成分的供應商,約有10%的人表示,在我們提供的產品中,回收材料佔衝突礦物含量的一部分,但我們沒有足夠的信息來得出這些供應商使用的所有材料都來自回收來源的結論。

隨着我們在2022年進行更多的調查,我們將與我們的供應商合作,改進他們在採購衝突礦產和監控其供應鏈方面的盡職調查程序。此外,我們將繼續與我們的運營單位和供應商合作,獲取供應商提供主要部件或部件的信息,以實現100%的響應率。


我們將繼續向我們的一級供應商強調,我們依賴他們對其後續供應商鏈進行盡職調查。

產品説明

我們製造或承包製造受本規則規定的報告義務約束的產品。我們的產品包括但不限於特種醫療器械、手術室設備和醫療器械。有些儀器和裝置是由金屬製成的,它們的成分中可能包括鉭、鎢或金。某些設備可能包括電子產品、接線連接器或其他含錫或金的焊接點。

我們公開提供的衝突礦產披露報告可在https://www.integralife.com/ConflictMineralsPolicy.上獲得

基於我們目前的預期,我們在本Confliction Minerals 報告中做出了可能構成前瞻性陳述的陳述,這些陳述涉及許多風險和不確定因素,可能導致這些前瞻性陳述不準確。這些聲明包括關於我們計劃採取其他 行動或實施與我們的RCOI有關的其他政策或程序的聲明,以及為確定我們產品中包含的衝突礦物的來源而進行的盡職調查。所有前瞻性陳述都包含風險和不確定性。可能導致這些前瞻性陳述不準確的風險包括:未能及時或根本不執行這些計劃;我們的供應商及其各自的供應商和冶煉廠缺乏合作或進展; 冶煉廠或精煉廠對衝突礦產的驗證計劃缺乏進展(包括信息不準確、欺詐和其他違規行為的可能性),或者這些計劃可能無效。此外,您還應該考慮我們不時提交給美國證券交易委員會的報告和文件中描述的重要因素,包括公司最近提交的季度報告或年度報告中風險因素部分描述的因素。 除非法律另有要求,否則我們不承擔任何由於新信息、未來事件或其他原因而更新這些前瞻性聲明中包含的信息的義務。本報告中包含的網站地址僅供參考。此類網站中包含的任何信息都不會通過引用的方式併入本衝突礦產報告和SD表格中,也不會被視為已提交給美國證券交易委員會。