附件1.01
赫利烏斯醫療技術公司
衝突礦物報告
2021年曆年
Helius Medical Technologies，Inc.(“Helius”、“Company”、“We”和“Our”)根據修訂後的1934年《證券交易法》(以下簡稱《規則》)第13P-1條提交2021年1月1日至2021年12月31日期間的本衝突礦產報告
。該規則由美國證券交易委員會(下稱“美國證券交易委員會”)採納，目的是按照2010年多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法的指示，實施與衝突礦物相關的報告和披露要求。該規則對美國證券交易委員會註冊者規定了某些報告義務，如果其製造的產品或合同要製造的產品含有衝突礦物，而這些礦物對其產品的功能或生產是必要的。衝突礦物定義為錫石、鈾礦-鉭鐵礦、黑鎢礦和金及其衍生產品，僅限於錫、鉭和鎢(統稱為“3Tg”)。
概述
赫利烏斯的生意
我們是一家專注於神經健康的神經科技公司。我們的第一個產品，被稱為便攜式神經調製刺激器(PonsTM“)，是一種創新的非手術醫療設備，包括控制器和口罩，它向舌面提供電刺激，以改善平衡和步態。在美國，PONS設備被指定為多發性硬化症(MS)輕至中度症狀引起的步態缺陷的短期治療方法，僅用於22歲及以上患者的監督治療鍛鍊計劃。公司
正在通過最近啟動的治療體驗計劃(TEP)推進多發性硬化症的PONS批准後研究，該計劃旨在與美國10-12個卓越中心的神經學家和神經康復治療師合作，後者表示有興趣成為PONS療法的早期採用者。
PONS還被授權在加拿大銷售兩種適應症：(I)PONS被授權作為因輕中度創傷性腦損傷而導致的慢性平衡障礙的短期治療(14周)，並將與物理治療一起使用；以及(Ii)PONS被授權作為因多發性硬化症輕、中度症狀而導致的步態障礙的短期治療(14周)，並將與物理治療一起使用。PONS還被授權在澳大利亞銷售，供醫療保健專業人員短期使用，作為改善平衡和步態的治療鍛鍊計劃的附件。
PONS設備由我們的合同製造合作伙伴製造，該合作伙伴是一家領先的國際電子製造商，生產用於工程和設計驗證測試和FDA提交的PONS設備，以及用於在美國和加拿大商業化的發射庫存的商業設備。
本報告涵蓋的Helius產品
該公司已經確定，3TG對於PONS設備的功能或生產是必要的，包括向舌頭髮送温和電信號的牙套上的143個鍍金電極。
因此，本公司真誠地進行了合理的原產國調查，以確定PONS裝置中包含的任何3TG是否源自剛果民主共和國、剛果共和國、中非共和國、南蘇丹、烏幹達、盧旺達、布隆迪、坦桑尼亞、贊比亞和安哥拉(統稱為“涵蓋國家”)，或來自回收或廢棄來源
。
合理的原產國調查
我們依靠我們的獨家制造商來製造Pons設備。我們唯一的製造商依賴於為其生產的多個產品提供零部件和材料的供應商。我們與這些供應商中的任何一個都沒有直接關係。
鑑於我們作為“下游”公司在供應鏈中的地位，該公司必須依靠其獨家制造商對其“上游”供應鏈進行與其產品中使用的衝突礦物有關的調查。這項調查包括從該公司的唯一製造商那裏獲得一份書面保證，證明它真誠地履行了自己的RCOI。因此，我們向製造商索要並收到了完整的衝突礦產報告模板(“CMRT”)。CMRT包括我們製造商自己的盡職調查過程的結果，在該過程中，製造商進行了自己的供應鏈調查，並從供應商那裏收集了CMRT
。然而，我們製造商的CMRT涵蓋了我們的供應商為公司和其他客户製造的所有產品，我們的供應商在我們跟進後確認，它無法對CMRT做出針對我們或Pons設備的
迴應。
已進行盡職調查
第一步：建立強有力的公司管理體系
該公司使用負責任礦產倡議(RMI)的CMRT來確定3TG在我們供應鏈中的來源和保管鏈。我們審查了我們的獨家制造商寄給我們的CMRT，這是基於我們獨家制造商自己的供應商提交給我們的答覆。
第二步：識別和評估供應鏈中的風險
我們請求並收到從我們的獨家制造商那裏收到的CMRT，以便收集關於我們供應鏈的信息，包括可能被歸類為3TG的任何礦物
是否包含在供應給我們製造商的材料中，或者來自回收或廢料來源，以及這些礦物是否來自覆蓋的國家/地區。
我們檢查了我們唯一製造商的CMRT，以確保答案的完整性和一致性。我們從製造商收到的CMRT顯示，製造商
從超過66%的受訪供應商那裏收到了完整的CMRT回覆。
因為我們的製造商只能提供全公司範圍的CMRT，而不是我們或PONS設備的特定CMRT，所以我們收到的信息報告了我們唯一製造商製造的所有產品的3TG
數據。因此，我們無法確定我們製造商確定的冶煉廠和精煉廠是否確實處理了PONS設備中的3TG。
鑑於確定的冶煉廠和精煉廠的數量眾多，我們的業務與製造商相比的相對規模，以及我們迄今已簽約生產的PONS設備的有限數量，我們認為提供的冶煉廠和精煉廠名單包含的內容明顯過多，我們沒有足夠的信息來合理地確定加工了PONS設備中包含的3TG的冶煉廠或精煉廠。
因此，我們沒有足夠的信息來全面評估我們供應鏈中的風險。
步驟3：設計並實施應對已識別風險的策略
由於我們無法確定加工了PONS裝置中包含的3TG的冶煉廠和精煉廠，而且我們與向我們的合同製造商供貨的公司沒有任何直接供應關係，因此我們應對供應鏈風險的能力有限。
第四步：在供應鏈中確定的點對供應鏈進行獨立的第三方盡職調查
我們的製造商確定了294個獨特的冶煉廠或精煉廠，這些冶煉廠或精煉廠可能被用於加工其製造的產品中的3TG。由於上述原因，我們預計，在我們製造商確定的294家獨特的冶煉廠或精煉廠中，幾乎沒有幾家真正在龐斯裝置中處理3TG。如果我們未來簽約製造PONS設備，只要我們確定冶煉廠或精煉廠是我們供應鏈的一部分，我們計劃利用和依賴RMI提供的有關冶煉廠和精煉廠的
獨立第三方審計的信息，以評估冶煉廠和精煉廠的盡職調查，並確定冶煉廠或精煉廠是否負責遵守礦物保證程序(RMAP)。
第五步：供應鏈盡職調查報告
我們向美國證券交易委員會提交了這份SD和衝突礦產報告表格，並在我們的網站https://heliusmedical.com/index.php/investor-relations/sec-filings.上提供了這些文件
盡職調查結果
我們唯一的製造商迴應説，其供應鏈中的冶煉廠確實從覆蓋的國家/地區採購，其製造的產品中的3TG並不完全來自回收或廢料來源。我們的製造商確定了294家獨特的冶煉廠或精煉廠，這些冶煉廠或精煉廠可能被用於加工其製造的產品中的3TG。由於我們製造商的CMRT是全公司範圍的，並不特定於本公司或PONS設備，並且考慮到已確定的大量冶煉廠和精煉廠、我們的業務與我們的製造商相比的相對規模以及我們已簽約製造的
有限的PONS設備數量，我們預計我們製造商確定的294家可能用於在其製造的產品中加工3TG的獨特冶煉廠或精煉廠中，幾乎沒有幾家真正加工了
PONS設備中的3TG。
出於這個原因，我們確定我們沒有足夠的信息來合理地確定在PONS裝置中加工3TG的特定冶煉廠或煉油廠，因此沒有在本衝突礦產報告中列出冶煉廠或精煉廠。此外，我們無法確定Pons
裝置中包含的3TG是否來自所覆蓋的國家。我們唯一的製造商報告説，它要求其直接供應商在剛果民主共和國沒有衝突(沒有直接或間接為覆蓋國家的武裝團體提供資金或使其受益的礦物)，但我們製造商確定的一些冶煉廠或精煉廠不符合RMAP或參與了認證計劃。
為降低風險而採取的步驟
到目前為止，我們已經簽約生產有限數量的PONS器件，用於工程和設計驗證測試，以及我們提交給FDA的產品，以及
用於啟動庫存的商業器件，以便在加拿大商業化。如果我們未來聯繫生產PONS設備，屆時，我們將考慮以下改進措施，以降低採購3TG的風險，使武裝團體受益：建立一個跨職能的衝突礦產團隊；制定有關採購3TG的政策；以及，只要我們發現併合理預期冶煉廠或精煉廠將成為我們供應鏈的一部分，就利用RMI提供的有關冶煉廠和精煉廠的獨立第三方審計的信息來評估報告的冶煉廠或精煉廠是否符合RMAP標準。