附件99.1
Alpha Tau Medical宣佈2022年第一季度財務業績並提供公司最新情況
-2022年3月以DRTS代碼上市的腫瘤學公司 ，同時籌集了約1.04億美元的毛收入-
-2022年年中，美國多中心皮膚癌關鍵試驗的目標開始-
耶路撒冷，2022年5月26日/美通社/--阿爾法頭醫療有限公司(納斯達克：DRTS和DRTSW)，(“阿爾法頭”或“公司”)，創新的阿爾法輻射癌症療法阿爾法達特™的開發商，報告了2022年第一季度的財務業績，並提供了 公司的最新情況。
Alpha Tau首席執行官烏茲·索弗評論道：“2022年對公司來説是重要的一年，我們希望在全球大型市場啟動一系列重要的臨牀試驗，包括我們在美國的首個關鍵試驗以及前列腺等內臟器官的試驗。2022年第一季度，我們已經實現了許多有意義的里程碑，包括我們讀出的第一個美國數據，以及我們 作為納斯達克上市公司的首次亮相，代碼為”DRTS“。”我們還同時努力擴大我們的製造能力，並加強我們在美國、以色列和亞洲的供應鏈，這是我們擴大臨牀試驗活動和未來商業化的一部分。“
2022年第一季度企業亮點：
| · | 報告了2022年1月由紀念斯隆·凱特琳癌症中心領導的美國首個Alpha DART試點多中心研究的結果。在這項針對惡性皮膚癌和軟組織癌患者的試驗中，根據RECIST標準，所有10個接受治療的腫瘤(100%)都觀察到了完全緩解，沒有報告與產品相關的嚴重不良事件。除了這些數據，在該公司的各種試驗中，對治療的淺表腫瘤進行的彙集分析 在季度末達到了其療效終點測量 ，觀察到總有效率為98%。 | |
| · | 在該公司的日本頭頸癌關鍵試驗中完成了 患者招募， 並計劃在2022年下半年提交數據。 | |
| · | 2022年1月與德克薩斯大學MD安德森癌症中心的研究人員簽訂了一項贊助研究協議，以評估Alpha DART與DNA修復抑制劑和免疫檢查點抑制劑 的組合治療乳腺腫瘤。 | |
| · | 於2022年3月完成與Healthcare Capital Corp.的業務合併，Healthcare Capital Corp.是一家特殊目的收購 公司，加上同時進行的公共股權私人投資(PIPE)融資， 總共籌集了約1.04億美元的毛收入，並開始在納斯達克資本市場交易其股票和認股權證，代碼分別為“DRTS” 和“DRTSW”。 | |
| · | 2022年3月任命Ruth(Ruti)Alon為董事會成員。阿隆女士擁有豐富的醫療保健經驗，並在該行業多傢俬營和上市公司的董事會任職。 |
即將到來的2022年裏程碑目標包括：
| · | 2022年第二季度參加前列腺癌可行性試驗的第一名以色列患者。 | |
| · | 美國皮膚癌多中心關鍵試驗將於2022年年中啟動。 | |
| · | 加拿大胰腺腫瘤可行性試驗將於2022年下半年開始招募。 | |
| · | 2022年下半年，將Alpha DART治療頭頸部癌症的關鍵試驗提交給日本PMDA，以獲得市場授權。 |
截至2022年3月31日的第一季度財務業績
截至2022年3月31日的季度，研發費用為520萬美元，而2021年同期為220萬美元，主要原因是研發活動增加和基於股份的薪酬成本增加。
截至2022年3月31日的季度，營銷支出為20萬美元，而2021年同期為20萬美元。
截至2022年3月31日的季度，G&A支出為330萬美元，而2021年同期為40萬美元。 主要原因是與Healthcare Capital Corp.合併相關的成本、增加的專業費用和基於股份的薪酬。
截至2022年3月31日的季度，財務支出淨額為1700萬美元，而2021年同期為900萬美元，這主要是由於認股權證重估的增加。
在截至2022年3月31日的季度，該公司淨虧損2570萬美元，或每股虧損0.54美元，而2021年同期虧損1170萬美元，或每股虧損0.29美元。
資產負債表亮點
截至2022年3月31日，公司擁有現金及現金等價物、限制性現金和短期存款1.07億美元，而2021年12月31日為3190萬美元。此外，在2022年3月31日之後，從原始管道獲得的增量收益約為1300萬美元。該公司預計，這筆現金餘額將足以為運營提供至少兩年的資金。.
此外，公司董事會還批准了一項回購公司上市權證的計劃，回購金額最高可達300萬美元。根據市場狀況和其他因素，可隨時開始或暫停回購，而無需事先通知。
關於阿爾法飛鏢™
阿爾法DART™(擴散阿爾法發射體放射療法) 旨在通過在腫瘤內插入浸漬過Re-224的種子來實現對實體腫瘤的高度有效和適形的阿爾法輻射。當鐳衰變時，其短暫的子體從種子中釋放出來，並在釋放高能阿爾法粒子的同時分散 以摧毀腫瘤為目標。由於發射阿爾法的原子只擴散很短的距離，阿爾法DART的目標是主要影響腫瘤，並避免其周圍的健康組織。
關於阿爾法頭醫療有限公司
Alpha Tau成立於2016年，是一家以色列醫療器械公司，專注於用於治療實體腫瘤的Alpha Dart的研究、開發和潛在商業化。這項技術最初是由特拉維夫大學的Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授開發的。
前瞻性陳述
本新聞稿包括《1995年私人證券訴訟改革法》所指的“前瞻性陳述”。在此使用時，包括“預期”、“正在”、“將”、“計劃”、“可能”、“可能”、“繼續”在內的詞語和類似表述旨在識別前瞻性陳述。此外，任何涉及未來事件或情況的預期、信念、計劃、預測、目標、績效或其他特徵的陳述或信息，包括任何潛在的假設，均為前瞻性陳述或信息。所有前瞻性陳述均基於Alpha Tau的當前預期和各種 假設。Alpha Tau認為，其預期和信念是有合理基礎的，但它們本質上是不確定的。Alpha Tau可能無法實現其預期，其信念可能被證明不正確。由於各種重要因素，實際結果可能與前瞻性陳述中描述或暗示的結果大不相同，包括, 但不限於：(I)Alpha Tau的Alpha Dart技術或任何未來產品或候選產品獲得監管部門批准的能力；(Ii)Alpha Tau有限的運營歷史；(Iii)Alpha Tau迄今遭受的重大虧損；(Iv)Alpha Tau需要額外資金以及在需要時籌集資金的能力；(V)Alpha Tau在醫療器械發現和開發方面的有限經驗；(Vi)Alpha Tau對Alpha DART技術的成功和商業化的依賴；(Vii)Alpha Tau的臨牀研究的初步數據未能預測最終研究結果；(Viii)Alpha Tau的早期臨牀研究或臨牀前研究未能預測未來的臨牀研究 ；(Ix)Alpha Tau的臨牀試驗招募患者的能力；(X)Alpha Tau的Alpha DART技術或任何未來產品或候選產品造成的不良副作用；(Xi)Alpha Tau面臨專利侵權訴訟；(Xii)Alpha Tau遵守適用於它的廣泛法規的能力；(Xiii)達到納斯達克上市標準的能力；(Xiv) 與上市公司相關的成本；(Xv)適用法律或法規的變化；(Xix)新冠肺炎疫情的影響；以及 在2022年3月28日提交給美國證券交易委員會的Alpha Tau的Form 20-F年度報告中，在“風險因素”標題下討論的其他重要因素, 以及Alpha Tau可能向美國證券交易委員會提交的其他文件。 這些因素和其他重要因素可能會導致實際結果與本新聞稿中所作的前瞻性陳述大不相同。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。 除法律要求外，Alpha Tau可能會選擇在未來某個時候更新此類前瞻性陳述，但它不承擔任何義務，即使後續事件導致其觀點發生變化。截至本新聞稿發佈之日起的任何日期，這些前瞻性陳述不應被視為代表Alpha Tau的觀點。
投資者關係聯繫人：
郵箱：ir@alphatau.com
合併資產負債表
以千為單位的美元
3月
31， | 12月 31， 2021 | |||||||
| 未經審計 | 已審核 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 98,071 | $ | 23,236 | ||||
| 受限現金 | 837 | 618 | ||||||
| 短期存款 | 8,092 | 8,080 | ||||||
| 預付費用和其他應收款 | 4,204 | 707 | ||||||
| 流動資產總額 | 111,204 | 32,641 | ||||||
| 長期資產： | ||||||||
| 長期預付費用 | 223 | 2,028 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 7,613 | 7,546 | ||||||
| 長期資產總額 | 7,836 | 9,574 | ||||||
| 總資產 | $ | 119,040 | $ | 42,215 | ||||
合併資產負債表
以千為單位的美元
| March 31, 2022 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| 未經審計 | 已審核 | |||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 貿易應付款 | $ | 3,829 | $ | 1,203 | ||||
| 其他應付款和應計費用 | 2,467 | 3,202 | ||||||
| 流動負債總額 | 6,296 | 4,405 | ||||||
| 長期負債： | ||||||||
| 擔保責任 | 18,755 | - | ||||||
| 可轉換優先股的認股權證 | - | 18,623 | ||||||
| 總負債 | 25,051 | 23,028 | ||||||
| 每股無面值的可轉換優先股- 授權：截至2021年12月31日的25,348,176股；截至2022年3月31日的已發行和已發行股票分別為0股和13,739,186股 股 | - | 53,964 | ||||||
| 股東大會： | ||||||||
| 股本 | ||||||||
| 每股非面值普通股
股- 授權：截至2022年3月31日和2021年12月31日分別為362,116,800股和72,423,360股；截至2022年3月31日和2021年12月31日已發行和已發行股票分別為66,973,188股和40,528,913股 | - | - | ||||||
| 額外實收資本 | 172,573 | 18,063 | ||||||
| 累計赤字 | (78,584 | ) | (52,840 | ) | ||||
| 股東權益合計(不足) | 93,989 | (34,777 | ) | |||||
| 總負債和股東權益 (不足) | $ | 119,040 | $ | 42,215 | ||||
合併的 運營報表
以千為單位的美元(不包括每股和每股數據)
| 截至 3月31日的三個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 未經審計 | ||||||||
| 研究與開發，網絡 | $ | 5,235 | $ | 2,189 | ||||
| 營銷費用 | 208 | 167 | ||||||
| 一般和行政費用 | 3,338 | 379 | ||||||
| 總營業虧損 | 8,781 | 2,735 | ||||||
| 財務費用，淨額 | 16,961 | 8,965 | ||||||
| 所得税税前虧損 | 25,742 | 11,700 | ||||||
| 所得税 | 2 | 11 | ||||||
| 淨虧損 | 25,744 | 11,711 | ||||||
| 淨綜合虧損 | $ | 25,744 | $ | 11,711 | ||||
| 每股基本和稀釋後淨虧損 | $ | (0.54 | ) | $ | (0.29 | ) | ||
| 加權平均股份-用於計算普通股股東應佔每股淨虧損的加權平均股份，基本虧損和稀釋虧損*) | 47,504,979 | 40,510,572 | ||||||
*)上期業績已進行追溯調整，以反映2022年3月7日生效的1：0.905292股票拆分。
合併現金流量表
以千為單位的美元
截至三個月
個月 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 未經審計 | ||||||||
| 經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (25,744 | ) | $ | (11,711 | ) | ||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： | ||||||||
| 折舊 | 231 | 164 | ||||||
| 基於股份的薪酬 | 1,982 | 145 | ||||||
| 預付費用和其他應收款增加 | (3,447 | ) | (307 | ) | ||||
| 減少(增加)長期預付費用 | 1,805 | (30 | ) | |||||
| 重新計量可轉換優先股的認股權證 | 16,911 | 8,462 | ||||||
| 財務費用，淨額 | 36 | 479 | ||||||
| 貿易應付款增加 | 2,626 | 72 | ||||||
| 其他應付款和應計費用減少 | (985 | ) | (402 | ) | ||||
| 用於經營活動的現金淨額 | (6,585 | ) | (3,128 | ) | ||||
| 投資活動產生的現金流： | ||||||||
| 購置財產和設備 | (298 | ) | (609 | ) | ||||
| 用於投資活動的現金淨額 | (298 | ) | (609 | ) | ||||
| 融資活動的現金流： | ||||||||
| 行使認股權證所得收益 | 1,350 | - | ||||||
| 行使期權所得收益 | - | 1 | ||||||
| SPAC合併和管道融資的收益，扣除交易成本 | 80,635 | - | ||||||
| 融資活動提供的現金淨額 | 81,985 | 1 | ||||||
| 匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (48 | ) | (564 | ) | ||||
| 增加(減少)現金、現金等價物和限制性現金 | 75,054 | (4,300 | ) | |||||
| 期初現金、現金等價物和限制性現金 | 23,854 | 16,174 | ||||||
| 期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 98,908 | $ | 11,874 | ||||
| 現金流量信息的補充披露： | ||||||||
| 繳納所得税 | $ | - | $ | 40 | ||||
| 收到的利息 | $ | - | $ | 4 | ||||
非現金活動 ： | ||||||||
| 普通股行使期權應收賬款 | $ | - | $ | 20 | ||||