依據第424(B)(3)條提交

註冊號碼333-253588

招股章程副刊第9號，日期：2022年5月25日

至

招股書最初日期為2021年3月10日，並於2021年12月22日修訂

(已補充)

ARCH治療公司

招股説明書

最多82,078,133股普通股

本招股説明書補編第9號補充了Arch Treateutics，Inc.(“公司”、“我們”、“我們”或“我們的”)於2021年3月10日修訂的招股説明書(至今補充的“招股説明書”)，並附以下文件：

本招股章程增刊第9號應與招股章程一併閲讀，招股章程須與本招股章程增刊一併交付。本招股説明書補充更新、修訂及補充招股説明書所載的資料。如招股章程內的資料與本招股章程增刊內的資料有任何不一致之處，你應以本招股章程增刊內的資料為準。

本招股説明書附錄在沒有招股説明書的情況下是不完整的，除非與招股説明書有關，否則不得交付或使用，包括對招股説明書的任何修訂或補充。

投資我們的普通股涉及很高的風險。在對我們的普通股進行任何投資之前，您應該仔細考慮我們普通股的風險因素，這些因素在經修訂或補充的招股説明書中有描述。

你只應依賴本招股章程增刊第9號及其任何其他招股章程補充或修訂所補充或修訂的招股章程所載的資料。我們沒有授權任何人向您提供不同的信息。

美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券，也沒有確定本招股説明書是否屬實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

本招股章程補編第9號的日期為2022年5月25日

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，郵編：20549

表格10-Q

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告

截至2022年3月31日的季度

根據《證券交易法》第13或15(D)節的☐過渡報告

從N/A到N/A的過渡期

委員會檔案編號：000-54986

根據該法第12(B)條登記的證券：

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是⌧否◻

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是⌧否◻

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。◻

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐否⌧

截至2022年5月13日，註冊人的普通股流通股為237,069,770股。

ARCH治療公司

Form 10-Q季度報告

截至2022年3月31日的三個月

目錄

ARCH治療公司及其子公司

合併資產負債表

截至2022年3月31日(未經審計)和2021年9月30日

附註是這些合併財務報表的組成部分。

-1-

ARCH治療公司及其子公司

合併業務報表(未經審計)

截至2022年和2021年3月31日的三個月和六個月

附註是這些合併財務報表的組成部分。

-2-

ARCH治療公司及其子公司

合併股東虧損變動表(未經審計)

截至2022年和2021年3月31日的三個月和六個月

附註是這些合併財務報表的組成部分。

-3-

ARCH治療公司及其子公司

合併現金流量表(未經審計)

截至2022年和2021年3月31日的三個月

附註是這些合併財務報表的組成部分。

-4-

ARCH治療公司

合併財務報表附註

(未經審計)

1.業務陳述和描述的依據

業務的組織和描述

ARCH治療公司(與其子公司一起，公司” or “拱形“)於2009年9月16日根據內華達州法律成立，名稱為”Almah，Inc.“。自二零一三年六月二十六日起，公司完成合並(“合併與Arch BiosSurery，Inc.(前身為Arch Treateutics，Inc.)合作，馬薩諸塞州一家公司(ABS“)和Arch Acquisition Corporation(”合併子“)，本公司為交易目的而成立的全資附屬公司，據此合併附屬公司與ABS及ABS合併，從而成為本公司的全資附屬公司。由於收購ABS，該公司放棄了之前的業務計劃，將其業務改為一家生物技術公司的業務。我們的主要辦事處位於馬薩諸塞州的弗雷明翰。

ABS於2006年3月6日根據馬薩諸塞州聯邦法律註冊成立，名稱為Clear Nano Solutions，Inc.於2008年4月7日，ABS從Clear Nano Solutions，Inc.更名為Arch Treateutics，Inc.合併完成後，ABS從Arch Treateutics，Inc.更名為Arch BiosSurery，Inc.

在截至2021年3月31日的三個月裏，公司開始了我們的第一個產品AC5®高級創傷系統的商業銷售，並將我們幾乎所有的運營努力投入到將我們的核心技術轉化為商業產品所需的研究、開發和監管計劃上。到目前為止，公司主要通過發行可轉換債券和發行由普通股組成的單位籌集資金，每股面值0.001美元(普通股“)，以及手令。

該公司預計在可預見的未來將產生與其潛在產品的研究、開發和商業化有關的鉅額費用。然而，不能保證該公司將在需要時以公司可以接受的條件成功獲得額外資源(如果有的話)。因此，人們對該公司作為持續經營企業的持續經營能力存在很大懷疑。合併財務報表不包括與資產回收有關的任何調整，儘管存在這種不確定性，但這些調整可能是必要的。

2.主要會計政策摘要

本公司所附未經審核中期綜合財務報表乃按照美國公認的會計原則編制(“美國公認會計原則“)。本報告所載中期綜合財務報表未經審核，但它們包含管理層認為為公平呈列中期經營業績及財務狀況所必需的所有正常經常性應計項目及調整。

雖然本公司相信該等未經審核的中期綜合財務報表所披露的資料足以使呈報的資料不具誤導性，但根據美國公認會計原則擬備的腳註中通常包括的某些資料，已在美國證券交易委員會的規則及規例所容許的情況下遺漏(“美國證券交易委員會“)。這些未經審計的中期綜合財務報表應與經審計的綜合財務報表及其附註一併閲讀，這些綜合財務報表及其附註包含在公司於2021年12月17日提交給美國證券交易委員會的截至2021年9月30日的財年10-K表格年度報告中。

有關公司重要會計政策的完整摘要，請參閲截至2021年9月30日的財政年度10-K表格第8項中的附註2。在截至2022年3月31日的六個月內，我們的重大會計政策沒有重大變化。

陳述的基礎

合併財務報表包括Arch治療公司及其全資子公司--生物技術公司Arch BiosSurery，Inc.的賬目。在合併中，所有公司間賬户和交易都已取消。

-5-

預算的使用

管理層必須作出估計和假設，以影響財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內收入和支出的報告數額。實際結果可能與這些估計不同。

現金和現金等價物

本公司將所有原始到期日為三個月或以下的高流動性投資視為現金等價物。截至2022年3月31日和2021年9月30日，該公司沒有現金等價物。

盤存

存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。庫存成本包括獲得庫存所產生的支出、轉換成本以及將庫存帶到現有位置和條件所產生的其他成本。原材料、在製品和產成品的成本是以先進先出(FIFO)為基礎確定的。在確定可變現淨值時，應適當考慮過時、超標、變質等因素。

信用風險集中

可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要是現金。該公司將現金存入銀行存款賬户，有時可能會超過聯邦保險的限額。本公司在該等賬目中並無出現任何虧損。該公司認為，它不會面臨任何重大的現金信用風險。

財產和設備

財產和設備按成本入賬，並在相關資產的估計使用年限內採用直線法折舊。在出售或報廢時，成本和累計折舊從各自的賬户中註銷，由此產生的收益或損失計入該期間的收益或虧損。維修和保養費用在發生時計入費用。

長期資產減值準備

當情況表明資產的賬面價值可能無法根據美國會計準則第360條收回時，對長期資產進行減值審查，物業、廠房及設備。對於將持有和使用的資產，當與該資產或資產組相關的估計未貼現現金流量少於其賬面價值時，確認減值。如果存在減值，則進行調整，將資產減記至其公允價值，並將虧損記錄為賬面價值與公允價值之間的差額。公允價值乃根據報價市值、貼現現金流量或內部及外部評估(視何者適用而定)釐定。待處置資產按賬面價值或估計可變現淨值中較低者列賬。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月和六個月內，長期資產沒有任何減值。

租契

公司在一開始就確定一項安排是否為租約。經營性租賃使用權(“ROU“)資產和負債於開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認。由於我們的租賃不提供隱含利率，本公司根據開始日期可獲得的信息使用遞增借款利率來確定租賃付款的現值。租賃付款的租賃費用在租賃期限內以直線法確認。

所得税

根據FASB ASC 740，所得税，公司確認已包括在我們的綜合財務報表和/或納税申報單中的預期未來税務後果或事件的遞延税項資產和負債。遞延税項資產及負債乃根據財務報表賬面值與現有資產及負債的税基之間的差額及虧損及貸記結轉的差額而釐定，並採用預期於差額撥回的年度內生效的制定税率。如果部分或全部遞延税項資產極有可能無法變現，則遞延税項資產減值準備。

當管理層確定與這些事項有關的虧損可能性較大，且虧損金額可合理確定時，本公司為與不確定的税務狀況相關的各税務機關可能支付的税款提供準備金。

-6-

收入

根據FASB ASC 606，收入 識別公司通過五個步驟確認收入：(I)確定與客户簽訂的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務；以及(V)在履行履約義務時確認收入。

該公司的收入來源是產品銷售。與客户簽訂的合同包含單一的履約義務，當公司通過將產品控制權轉移給客户來履行我們的履約義務時，公司確認產品銷售收入。從公司的第三方倉庫發貨時，對產品的控制轉移到客户手中。

收入成本

收入成本包括產品成本、倉儲成本、間接費用分配和特許權使用費。

研究與開發

在發生的期間內，公司支出內部和外部的研發成本，包括資助的研發安排的成本。

股票薪酬的會計核算

本公司按照FASB ASC主題718的指導進行股票薪酬核算。薪酬--股票薪酬 (“FASB ASC主題718“)，其中要求所有以股份為基礎的付款在合併財務報表中根據其公允價值予以確認。根據FASB ASC主題718，公司選擇使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來確定授予的期權的公允價值，並在獎勵的歸屬期間以直線基礎確認基於股票的獎勵的補償成本。

利用布萊克-斯科爾斯模型確定以股份為基礎的支付獎勵的公允價值受普通股的公允價值和許多其他假設的影響，包括預期波動率、預期壽命、無風險利率和預期股息。根據ASC 718-10-S99和所有其他僱員和非僱員獎勵的合同期限的定義，獎勵的預期壽命對所有“普通”期權採用簡化方法。無風險利率假設是基於符合我們獎勵條款的觀察利率。股息收益率假設是基於歷史和不派發股息的預期。當在合併財務報表中確認基於股票的薪酬支出時，該支出是基於最終預期授予的獎勵。

公允價值計量

本公司根據FASB ASC主題820計量金融和非金融資產和負債。公允價值計量和披露，包括在合併財務報表中按公允價值經常性確認或披露的項目。該準則創建了公允價值等級，將用於衡量公允價值的估值技術的投入劃分為三個大的水平，如下所示：第一級投入是指相同資產或負債在活躍市場上的報價(未經調整)；第二級投入是除第一級報價以外的、可直接或間接觀察到的資產或負債的報價；第三級投入是反映公司自身對市場參與者在為資產或負債定價時將使用的假設的看法的不可觀察投入。

於2022年3月31日及2021年9月30日，現金、應付賬款及應計費用及其他負債的賬面金額因其短期性質而接近公允價值。由於借款利率和期限與可比市場參與者相似，可換股票據的賬面價值接近公允價值。

-7-

衍生負債

根據FASB ASC主題815，本公司根據每種工具的特點和規定，將其權證和其他衍生金融工具作為權益或負債進行會計處理。衍生工具和套期保值。歸類為股權的權證於發行日期按公允價值計入本公司綜合資產負債表，其估值不作進一步調整。歸類為衍生負債及其他衍生金融工具的權證，如屬負債，於發行當日按其公允價值計入本公司綜合資產負債表，並將於其後的每個資產負債表日重估，直至該等工具行使或到期為止，而公允價值在報告期之間的任何變動均記作其他收入或開支。管理層使用期權定價模型和假設來估計這些負債的公允價值，這些模型和假設基於估值日認股權證或工具的個別特徵，以及對未來融資、預期波動率、預期壽命、收益率和無風險利率的假設。

會計的持續經營基礎

如綜合財務報表所示，本公司累積虧損，營運淨虧損嚴重，現金流量為負，營運收入有限，營運資金亦有限。作為一家持續經營的公司，公司業務的持續發展取決於籌集額外資本、成功營銷和銷售其產品的能力，以及最終實現和維持盈利業務的能力。特別是，從2022年3月31日起，該公司將被要求籌集額外資本或獲得替代財務支持，或兩者兼而有之，以繼續為運營提供資金，因此，人們對該公司作為持續經營企業的能力存在很大懷疑。該公司預計，在可預見的未來，其現有和潛在的其他產品的研究、開發和商業化將產生鉅額費用。此外，公司將需要額外的融資，以尋求許可或收購新資產，研究和開發任何潛在的專利和相關化合物，並獲得公司可能尋求收購的任何進一步的知識產權。最後，我們的一些候選產品或其中包含的材料(如活性藥物成分(“原料藥對於我們的AC5®產品線)，是從受冠狀病毒爆發影響的地區的設施生產的，這可能會由於正在進行的應對疫情的努力而導致短缺。從歷史上看，該公司主要通過發行可轉換債券以及發行由普通股和認股權證組成的單位來為運營提供資金。本公司於2018年6月28日訂立的證券購買協議的條款(“2018 SPA“)限制本公司或其附屬公司發行任何涉及可變利率交易(定義見2018 SPA)的普通股或可轉換、可行使或可交換普通股(或其單位的組合)的普通股或證券的能力，包括但不限於股權信貸額度或”按市場“融資安排，直至2018 SPA的機構投資者合共擁有其根據2018 SPA購買的G系列認股權證的20%以下。

冠狀病毒和地緣政治衝突的持續蔓延，包括最近烏克蘭的戰爭，以及不確定的市場狀況，也可能限制公司獲得資本的能力。如果公司無法獲得足夠的資本，公司可能被要求縮小範圍、推遲或取消部分或全部計劃活動。總體而言，這些情況使人對該公司作為一家持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。

隨附的綜合財務報表的編制假設本公司將繼續作為一家持續經營的企業，考慮在正常業務過程中變現資產以及清償負債和承諾。合併財務報表不包括這種不確定性可能導致的任何調整。

3.財產和設備

截至2022年3月31日和2021年9月30日，財產和設備包括：

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，記錄的折舊費用分別為799美元和617美元。截至2022年和2021年3月31日的6個月，折舊費用分別為1,598美元和989美元。

-8-

4.庫存

庫存包括以下內容：

該公司將已生產用於商業銷售並已確定可能產生未來經濟效益的庫存資本化。要確定庫存是否具有未來的經濟效益，需要管理層進行估算。如果庫存預計將在出售或用於研發或用於樣品之前到期，公司將減記庫存價值。

5.股票薪酬

2013年度股票激勵計劃

2013年6月18日，公司制定了2013年度股票激勵計劃(以下簡稱《計劃》)2013年計劃“)。根據2013年計劃，在截至2021年9月30日的財政年度內，公司最多可以期權、股票增值權、限制性股票的銷售或紅利、限制性股票單位或股息等價權的形式發行最多31,114,256股公司授權和可用的普通股，獎勵可以包括一種此類擔保或利益，或者以任何組合或替代的方式發行兩種或兩種以上的證券或利益。2013財年計劃規定，在2014財年開始的每個財年的第一個工作日，根據2013財年計劃為所有獎勵預留供發行的普通股數量將增加相當於(A)3,000,000股，(B)本公司上一財年最後一天已發行股票數量的四(4)%，或(C)本公司董事會(“董事會”)決定的較少數量的股票數量衝浪板“)。每項期權的行使價應為董事會於授予每項期權時真誠釐定的公允價值。2021年10月1日，該計劃下的授權股份總數進一步增加300萬股，總數達到34,114,256股。

每個期權的行權價格等於我們普通股股票在授予之日的收盤價。

基於股份的獎勵

截至2022年3月31日止六個月內，本公司根據2013年計劃向僱員及董事授予250,000份購股權，並無向顧問授予購買普通股股份的購股權。

在截至2022年3月31日的三個月內授予的獎勵的基於股票的補償費用是基於使用Black-Scholes期權定價模型估計的授予日期的公允價值。

普通股期權

截至2022年3月31日的6個月的2013年計劃下的股票薪酬活動如下：

-9-

截至2022年3月31日，根據2013年計劃，可供未來授予的股票為5,566,257股。在截至2022年和2021年3月31日的三個月中，公司綜合經營報表中記錄的因授予公司員工、董事和顧問的股票期權而產生的基於股票的薪酬支出分別約為145,000美元和89,000美元。在截至2022年和2021年3月31日的三個月中，分別有41,000美元和27,000美元被記錄為研究和開發費用，104,000美元和62,000美元分別被記錄為公司綜合經營報表中的一般和行政費用。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的6個月中，由於授予公司員工、董事和顧問的股票期權，公司綜合運營報表中記錄的基於股票的薪酬支出分別約為287,000美元和174,000美元。在截至2022年和2021年3月31日的6個月中，分別有94,000美元和53,000美元被記錄為研究和開發費用，193,000美元和121,000美元分別被記錄為公司綜合經營報表中的一般和行政費用。

在截至2022年和2021年3月31日的六個月內，沒有行使授予的股票期權。

截至2022年3月31日，根據2013年計劃，約有48,000美元的未確認薪酬支出與未授予的基於股票的薪酬安排有關。這一成本預計將在2.18年的加權平均期間內確認。

限制性股票

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，2013年計劃下的限制性股票活動如下：

—

截至2022年和2021年3月31日的6個月的2013年計劃下的限制性股票活動如下：

截至2022年和2021年3月31日止三個月，限制性股票獎勵的補償支出分別約為10,000美元和104,000美元。截至2022年和2021年3月31日的6個月，限制性股票獎勵的補償支出分別約為20,000美元和104,000美元。

-10-

6.產生衍生負債的登記直接發售

2016年9月30日，本公司利用擱置登記程序向美國證券交易委員會提交了登記説明書，並於2016年10月20日被美國證券交易委員會宣佈生效(該登記説明書，即貨架登記表“)。根據貨架註冊聲明，該公司可以發售和出售其普通股、認股權證、債務證券、認購權和/或上述單位的任何組合，以籌集至多50,000,000美元的總收益。

於二零一七年二月二十日，本公司訂立證券購買協議(“2017 SPA)與六個認可投資者(合計為2017年投資者“)規定本公司在登記發售中以每單位0.6美元的收購價向2017年投資者發行及出售合共10,166,664個單位(”2017年融資“)。構成2017年融資中出售單位的證券是根據貨架登記聲明發行的，其中包括普通股、相當於普通股55%的F系列認股權證，在F系列認股權證發行日期五週年之前的任何時間，行權價為每股0.75美元，但須受某些行使限制(“2017年認股權證及於2017年認股權證行使時可發行的股份，統稱為2017年認股權證股份”).

於二零一八年六月二十八日，本公司訂立證券購買協議(“2018 SPA“)與八個經認可的投資者(”2018年投資者“)就本公司在登記發售中以每單位0.50美元的收購價向2018年投資者發行及出售合共9,070,000個單位作出規定(”2018年融資“)。2018年融資中出售的單位組成的證券是根據擱置登記聲明發行的，其中包括普通股，即G系列認股權證，可在G系列認股權證發行日期五週年之前的任何時間，以每股0.70美元的行使價購買最多相當於普通股75%的普通股，但須受某些行使限制(“2018年認股權證“)及於2018年認股權證行使時可發行的股份。

於2019年5月12日，本公司訂立證券購買協議(“2019 SPA“)與五個經認可的投資者(”2019年投資者“)規定本公司在登記發售中以每單位0.325元的收購價向2019年投資者發行及出售合共8,615,384個單位(”2019年融資2019年融資中出售的單位組成的證券是根據擱置登記聲明發行的，包括普通股和H系列認股權證，該認股權證可在H系列認股權證發行日期五週年之前的任何時間以每股0.40美元的行使價購買一股普通股，但須受某些行使限制(“2019年認股權證)及於行使2019年認股權證時可發行的股份，(“2019年認股權證股份”).

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月和六個月內，沒有行使F系列、G系列和H系列認股權證。截至2022年3月31日，在行使G系列和H系列認股權證時，可能分別收購最多6,802,500股和8,615,384股。在截至2022年3月31日的三個月內，5,591,664份系列F認股權證到期。

7.衍生負債

本公司根據ASC 815-10核算了與2017年融資有關的F系列權證、與2018年融資有關的G系列權證及與2019年融資有關的H系列權證。衍生工具和套期保值。由於本公司可能被要求購買其F系列、G系列和H系列認股權證，現金金額分別相當於每股普通股0.18美元、0.11美元和0.0533美元。最低要求“)，而相關的F系列、G系列和H系列認股權證不在股東虧損範圍內，它們按最低或公允價值中較大者記錄為負債。它們通過合併經營報表在每個報告期內按市價計價。

在各自的結算日，F系列、G系列和H系列衍生負債的公允價值合計為1,628,113美元。鑑於衍生負債的公允價值少於淨收益，剩餘收益分配給普通股和額外實收資本。於截至二零二二年及二零二一年三月三十一日止三個月內，衍生工具負債的公平值分別錄得1,000,000美元及0美元的減值。於截至2022年3月31日及2021年3月31日止六個月內，F系列認股權證於截至2022年3月31日止三個月分別錄得1,000,000美元及108,944美元以減少衍生負債的公允價值。

-11-

截至2022年3月31日，根據布萊克·斯科爾斯模型，在以下假設下對衍生債務進行了估值：

截至2021年9月30日，根據布萊克·斯科爾斯模型，在以下假設下對衍生債務進行了估值：

8.2019年10月註冊直接發售

於2019年10月16日，本公司訂立證券購買協議(“2019年10月SPA“)與七個經認可的投資者(”2019年10月投資者“)就本公司於登記發售中以每單位0.175元的收購價向2019年投資者發行及出售合共14,285,714個單位作出規定(”2019年10月 融資“)。構成在2019年10月融資中出售的單位的證券是根據擱置登記聲明發行的，其中包括普通股和第一系列認股權證，該認股權證可在第一系列認股權證發行日期五週年之前的任何時間以每股0.22美元的行使價購買一股普通股，但須受某些行使限制(“2019年10月認股權證)及於2019年10月認股權證行使時可發行的股份，(“2019年10月授權書 股票“)。截至2019年10月18日，公司將14,285,714股記錄為普通股。根據接洽協議(定義見下文)，本公司亦同意向配售代理或其指定人士發行認股權證，以購買最多1,071,429股股份(“配售代理認股權證“)。配售代理權證的條款與第一系列認股權證基本相同，不同之處在於配售代理權證的行使價為每股0.21875美元，而配售代理權證的有效期為五年。

截至2019年10月18日收到的2019年10月融資的總收益約為250萬美元，扣除約333,000美元的融資成本，其中包括約158,000美元的配售費用。根據第一系列認股權證的規定，每份第一系列認股權證可行使的公司普通股的數量，因此行使價格可能會進行調整，包括股票細分或組合的調整(通過任何股票拆分、股票股息、資本重組、重組、計劃、安排或其他方式)。

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我們聘請了H.C.Wainwright(“温賴特“)作為我們與10月份SPA相關的獨家機構投資者配售代理，根據一項參與協議(”接洽協議“)日期為2019年10月10日，考慮到Wainwright提供的服務，Wainwright有權獲得我們收到的毛收入的6.0%至8.2%不等的現金費用，以及與其聘用相關的所有合理費用的報銷。我們總共收到了大約250萬美元的毛收入，因此產生了大約15.8萬美元的費用。

於截至二零二二年及二零二一年三月三十一日止六個月內，並無行使第I系列認股權證或配售代理權證。截至2022年3月31日，在行使第一系列認股權證和配售代理權證時，可能分別收購最多14,285,714股和1,071,429股。

普通股

2019年10月18日，也就是2019年10月融資結束之日，公司發行了14,285,714股普通股。

認股權證的權益價值

本公司根據ASC 815-40核算與上述2019年10月登記直接發售有關的第I系列認股權證及配售代理權證，衍生工具和套期保值。由於系列認股權證和配售代理認股權證是與公司股票掛鈎的，它們在隨附的綜合財務報表中被歸類為股東虧損。

9.2021年註冊直接發售

於二零二一年二月十一日，本公司訂立證券購買協議(“2021 SPA“)與某些機構和認可投資者(”2021年投資者“)就本公司向2021年投資者發行及出售合共43,125,004股股份(”股票本公司普通股及K系列認股權證(K系列權證“)購買合共32,343,754股(”認股權證股份普通股)，合併發行價為每股0.16美元及相關認股權證(2021年融資“)。K系列認股權證的行使價為每股0.17美元，可行使期為5.5年。出售股票和K系列認股權證的總收益約為690萬美元，扣除配售代理費和開支以及公司應支付的其他發售費用約為70萬美元。根據聘用協議(“接洽協議日期為2021年2月8日，由本公司和H.C.Wainwright&Co.(The安置代理“)，本公司同意支付配售代理現金費用，金額相當於(I)本公司從參與2021年融資的若干投資者所得款項總額的7.5%，及(Ii)本公司從若干與本公司有既往關係的投資者所收取收益總額的6.0%。此外，安置代理將有權獲得10,000美元的一次性非實報實銷費用，最高可獲得50,000美元的法律顧問費用和其他自付費用，以及10,000美元的結算費用。根據參與協議，本公司亦同意向配售代理或其指定人發行認股權證，以購買發售予投資者的股份總數的7.5%，或認購權證，以購買最多3,234,375股股份(“安放 代理2認股權證“)公司的普通股。配售代理2認股權證的條款與K系列認股權證基本相同，不同之處在於配售代理2認股權證的行使價為每股0.20美元。《訂婚協議》對這種性質的交易有賠償和其他習慣規定。

2021年SPA包含了對我們隨後出售股權證券的能力的某些限制。特別是，我們被禁止在2022年2月11日之前簽訂或達成浮動利率交易(如2021年SPA所定義)；然而，如果公司可以與配售代理簽訂並實現市場發售安排。

K系列認股權證中規定的可行使K系列認股權證的公司普通股的數量，因此行使價格可能會進行調整，包括股票細分或組合的調整(通過任何股票拆分、股票分紅、資本重組、重組、計劃、安排或其他方式)。

截至2022年3月31日止六個月內，並無行使K系列認股權證或配售代理2認股權證。截至2022年3月31日，在行使K系列認股權證和配售代理權證時，可能分別收購最多32,343,754股和3,234,375股。

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普通股

2021年2月17日，也就是2021年融資結束之日，公司發行了43,125,004股普通股。

認股權證的權益價值

本公司根據ASC 815-40核算與上述2021年2月登記直接發售有關的K系列權證和配售代理2權證，衍生工具和套期保值。由於K系列認股權證和配售代理2認股權證是與公司股票掛鈎的，它們在隨附的綜合財務報表中被歸類為股東虧損。

10.可轉換票據

於2020年6月4日及2020年11月6日，本公司發行無抵押10%系列1可換股票據(“系列1“)和系列2可轉換票據(”系列2“)本金總額分別為550,000美元和1,050,000美元。1系列和2系列可轉換票據的到期日分別為2023年6月30日和2023年11月30日。除其他事項外，第1系列和第2系列可轉換票據提供(I)約三(3)年的期限；(Ii)公司在任何時候全部或部分預付第1系列和第2系列可轉換票據的能力；(Iii)在控制權發生變化時(所有資本化術語未以其他方式定義為賦予可轉換票據該等術語的涵義)，可轉換票據自動轉換為公司普通股，每股價格為0.27美元和0.25美元(“折算價格分別適用於系列1和系列2可轉換票據；。(4)可轉換票據持有人(A)保持者)將可換股票據和應計利息全部或部分按換算價轉換為普通股；(V)公司有能力按換算價將所有在合格股權融資中未償還的票據債務轉換為普通股股份；(Vi)公司有能力在成交量加權平均價格(VWAP“)在至少十五(15)個連續交易日內，普通股的價值等於或超過每股0.32美元；(Vii)公司有能力按轉換價格(an”)將所有未償還票據債務轉換為普通股償還實物票據“)為代替償還於到期日尚未償還的票據債務，惟如屬實物票據償還，未償還票據債務的計算方法為每名持有人持有的未償還本金金額與按年利率10%(10%)計算的累算利息合計增加35%(35%)，但就發行日期十二個月前已轉換或預付本金的任何部分而言，最低利息支付須相等於已轉換或預付金額的10%(10%)。在截至2022年3月31日的季度內，系列1和系列2票據的所有持有人都簽署了附屬協議，以預期可能會發行額外的可轉換票據。作為同意服從與實物票據到期償還有關的適用溢價的代價，到期時的溢價從35%(35%)增加到60%(60%)。

於2020年6月3日，本公司訂立一項協議(“協議“)與佔多數的人(”多數股東s“)未償還的D系列認股權證(”搜查令“)因充分行使認股權證而獲得約850,000美元的收益。根據該協議的條款，作為於2020年6月4日全面行使剩餘的4,727,273股普通股認股權證的交換條件，多數股東獲得J系列認股權證，在一年內以0.25美元的行使價購買3,545,454股普通股。2020年11月6日，作為投資可轉換票據的代價，公司與J系列認股權證持有人簽訂了購買普通股的J系列認股權證修正案，將J系列認股權證的期限從一(1)年延長至三十(30)個月。

本公司於二零二零年六月二十二日訂立J系列權證發行協議(凱斯·蘇拉特協議“)與凱斯·蘇拉特可撤銷信託基金(The”托拉斯“)，也是D系列認股權證的持有者，由於充分行使該信託的D系列認股權證，獲得了大約82 000美元的收益。根據凱斯·蘇拉特協議的條款，作為在2020年6月22日全面行使信託公司剩餘的D系列認股權證購買445,546股普通股的交換條件，信託公司發行了J系列認股權證，在一年內以0.25美元的行使價購買340,910股普通股。前董事會成員詹姆斯·R·蘇拉特是該信託的聯合受託人，蘇拉特的直系親屬是該信託的受益人。Sulat先生在董事會批准該交易之前向董事會披露了他在該信託公司的權益，並對該交易投了棄權票。

在截至2022年和2021年3月31日的三個月內，公司分別記錄了約39,000美元和41,000美元的可轉換票據的利息支出。在截至2022年和2021年3月31日的六個月內，公司分別記錄了約80,000美元和70,000美元的可轉換票據的利息支出。

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11.薪資保障計劃貸款

2020年4月25日，本公司籤立了一張期票(PPP備註“)證明有一筆無擔保貸款，金額為176,300美元，屬於支薪支票保護計劃(”購買力平價貸款“)。Paycheck保護計劃(或“PPP)是根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(TheCARE法案“)，並由美國小企業管理局(”SBA“)。這筆貸款是通過第一共和國銀行(The First Republic Bank)發放的。出借人”).

購買力平價貸款的期限為兩年，年利率為1.00%。每月本金和利息的支付被推遲，直到小企業管理局對我們的貸款豁免申請做出決定。如果購買力平價貸款不被免除，該公司將被要求每月向貸款人支付約20,000美元的本金和利息。

購買力平價票據載有慣常的違約事件，包括拖欠款項、向小型企業管理局或貸款人提供重大虛假及誤導性陳述，或違反購買力平價貸款文件的條款。違約事件的發生將導致立即償還所有未償還的金額，收回公司欠下的所有金額，或提起訴訟並獲得判決。

根據CARE法案的條款，PPP貸款接受者可以申請並獲得根據PPP發放的全部或部分貸款的豁免。這種寬恕將根據貸款收益用於支付工資成本以及任何抵押貸款利息、租金和水電費的支付來確定，但有限制。2020年11月期間，公司申請免除PPP貸款。2021年5月28日，公司接到通知，小企業管理局完成了對公司PPP貸款豁免申請的審查，本金和利息全部免除。

SBA保留審核任何PPP貸款的權利，無論其規模大小。這些審計可能在獲得寬恕之後進行。根據《關心法》，所有借款人在免除或全額償還購買力平價貸款後，必須在六年內保存購買力平價貸款文件，並應要求向小島嶼發展中國家管理局提供該文件。

12、風險與不確定性--新冠肺炎與地緣政治衝突

該公司從受冠狀病毒或地緣政治衝突影響或可能受到影響的地區的設施中為其產品和候選產品採購材料和服務。公司獲得未來庫存的能力可能會受到影響，因此可能會影響公司未來的收入來源。此外，該公司歷史上主要通過債務借款、發行可轉換債券以及發行由普通股和認股權證組成的單位來為其運營提供資金，這也可能受到公司無法控制的經濟狀況以及地緣政治衝突造成的不確定性的影響，包括最近的烏克蘭戰爭。冠狀病毒和烏克蘭最近發生的事件將在多大程度上影響全球經濟和本公司，目前尚不確定，也無法合理衡量。

13.後續活動

該公司評估了截至2022年5月13日的所有事件或交易，也就是這些未經審計的中期合併財務報表發佈之日。除了以下提供的情況外，沒有重大後續事件：

截至本文件提交之日起生效，該公司已籌集46萬美元，用於其計劃中的即將進行的融資的第一次結束。在這筆款項中，360,000美元以股東預付款的形式直接匯給公司。剩餘的100000美元目前存放在代管賬户中。託管的資金將在滿足所需的200萬美元的最低成交金額後釋放給公司，其中包括髮送給公司的股東預付款。

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項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

本季度報告中關於表格的引用 10-Q(本“季度報告”，或本“報告”)給“Arch BiosSurery，Inc.”“公司”, “我們”, “我們”, “我們的”, “拱形”或類似的參考文獻指的是Arch Treeutics， Inc.及其合併子公司Arch BiosSurery， Inc. 提到“美國證券交易委員會”，指的是美國證券交易委員會。

前瞻性陳述

閣下應閲讀以下有關本公司財務狀況及經營業績的討論及分析，以及本中期報告其他部分所載的綜合簡明財務報表及相關附註。我們的綜合簡明財務報表是按照美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)。以下討論和分析包含《1933年證券法》第27A條所指的前瞻性陳述(“證券法”)和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條(“《交易所法案》”)，包括但不限於，關於我們的期望、信念、意圖或未來戰略的陳述“預計，” “預想，” “打算，” “相信，”或類似的語言。本文件中包含的所有前瞻性表述均基於我們在本新聞稿發佈之日獲得的信息，我們不承擔更新任何此類前瞻性表述的義務。我們的業務和財務業績受到重大風險和不確定因素的影響。實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。在評估我們的業務時，你方應仔細考慮標題下所列的信息“風險因素”包括我們截至2021年9月30日的Form 10-K年度報告第I部分第1A項，以及本報告第1A部分第II項。告誡讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述。

企業概述

ARCH治療公司(與其子公司一起，公司” or “拱形“)於2009年9月16日根據內華達州法律成立，名稱為”Almah，Inc.“。自二零一三年六月二十六日起，公司完成合並(“合併與Arch BiosSurery，Inc.(前身為Arch Treateutics，Inc.)合作，馬薩諸塞州一家公司(ABS“)和Arch Acquisition Corporation(”合併子“)，本公司為交易目的而成立的全資附屬公司，據此合併附屬公司與ABS及ABS合併，從而成為本公司的全資附屬公司。由於收購ABS，該公司放棄了之前的業務計劃，將其業務改為一家生物技術公司的業務。我們的主要辦事處位於馬薩諸塞州的弗雷明翰。

ABS於2006年3月6日根據馬薩諸塞州聯邦法律成立為Clear Nano Solutions，Inc.於2008年4月7日，ABS從Clear Nano Solutions，Inc.更名為Arch Treateutics，Inc.合併完成後，ABS從Arch Treateutics，Inc.更名為Arch BiosSurery，Inc.

該公司最近才開始我們的第一個產品AC5®高級創傷系統的商業銷售，並將我們幾乎所有的運營努力投入到將我們的核心技術轉化為商業產品所需的研究、開發和監管計劃上。到目前為止，公司主要通過舉債、發行可轉換債券和發行由公司普通股組成的單位籌集資金，每股面值0.001美元(普通股“)，以及手令。

該公司預計在可預見的未來將產生與其潛在產品的研究、開發和商業化有關的鉅額費用。然而，不能保證該公司將在需要時以公司可以接受的條件成功獲得額外資源(如果有的話)。因此，人們對該公司作為持續經營企業的持續經營能力存在很大懷疑。合併財務報表不包括與資產回收有關的任何調整，儘管存在這種不確定性，但這些調整可能是必要的。

業務概述

我們是一家生物技術公司，基於我們創新的AC5®自組裝技術平臺營銷和開發許多產品。我們相信，這些產品可能是止血和屏障應用領域的重要進展，包括止血(止血)、控制泄漏(密封膠“)以及處理在手術、創傷或介入護理期間或因疾病造成的傷口。我們最近才開始我們的第一個產品AC5®高級創傷系統的商業銷售，並將我們幾乎所有的運營努力投入到將我們的核心技術轉化為商業產品所需的研究、開發和監管計劃上。我們的目標是使患者更快、更安全地使用用於外部傷口的產品(我們稱為皮膚科學應用程序)和用於體內的產品(我們稱為生物外科應用程序)。

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核心技術

我們的旗艦產品和候選產品源自我們的AC5®自組裝肽(“思愛普“)技術平臺，有時稱為ac5®或”AC5® 設備“其中包括AC5®高級創傷系統和AC5局部止血器，它們分別作為醫療設備在美國和歐洲獲得了營銷授權，旨在用於皮膚應用，如複雜慢性傷口或急性手術傷口的管理。其他產品正在開發中，用於微創或開放式外科手術，例如，用於胃腸道內窺鏡手術的AC5-GTM，以及用於體內止血的AC5-V®和AC5®外科止血器，所有這些產品目前都是受法律限制的研究設備，僅限於研究用途。

基於AC5®平臺的產品包含一種生物相容的多肽，它是由蛋白質來源的自然產生的L-氨基酸合成的。與含有傳統多肽序列的產品不同，當應用於傷口時，基於AC5®的產品插入結締組織的間隙並自組裝成保護性的物理-機械納米結構，該結構可以提供對泄漏物質(如血液)的屏障，同時還可以作為可生物降解的支架，實現癒合。自組裝是我們技術作用機制的核心組成部分。單個AC5®多肽單元在水溶液中通過以下過程很容易構建或自組裝成有序的納米纖維網絡：

根據預期的應用，我們相信，潛在的AC5®SAP技術可以為我們的產品帶來重要的功能和好處，例如，止血(止血)、減輕污染、調節炎症、提供水分，以及創造有利於癒合的適當傷口微環境。例如，AC5®高級傷口系統用於治療部分和全層傷口，如壓瘡、腿部潰瘍、糖尿病潰瘍和手術傷口，在室温下運輸和儲存，直接作為液體應用，可以符合不規則傷口幾何形狀，並且不具有粘性或膠狀處理特性。我們相信，這些特性增強了它在幾個設置中的實用性，並有助於其用户友好的配置文件。

我們相信，我們的技術適用於體內或身體上有傷口、需要止血劑或密封劑的一系列潛在應用。例如，我們或其他代表我們進行的某些臨牀前和臨牀調查的結果表明，使用AC5®SAP技術可以快速有效地止血，而止血時間(“TTH)在受試者中具有可比性，無論受試者是否接受過治療劑量的抗凝劑或抗血小板藥物治療，通常稱為血液稀釋劑“此外，某些AC5®設備的透明度和物理特性可能使外科醫生能夠通過它進行手術，以保持更清晰的視野，並在手術開始時預防性地止血或減少出血，這一概念我們稱為水晶手術™。包含相關功能和益處的產品的一個例子是AC5®局部止血器，它被指定用於敷料和控制輕度至中度出血，每一種都是在處理受傷的皮膚和急性手術傷口的微環境時使用的。

運營

到目前為止，我們經常與合作伙伴合作開展的大部分業務工作包括：為我們的初始產品選擇成分和配方；進行臨牀前研究，包括安全性和其他測試；對AC5®的安全性和性能進行人體試驗；開發和進行人體安全性研究，以評估刺激性和致敏潛力；確保我們的第一個產品在美國和歐洲獲得營銷授權；開發、優化和驗證製造方法和配方，這是自組裝肽開發的特別重要的組成部分；開發製造放大、重複性和有效性的方法；與監管機構合作，為我們的產品尋求及早的監管指導和營銷授權；在美國和海外尋找和評估商業合作機會；以及開發和保護我們技術平臺的知識產權。

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我們的長期業務計劃包括以下目標：

為了進一步實現我們的長期業務目標，我們預計在未來12個月內將繼續專注於以下活動：

除了運營費用所需的資本外，還需要額外的資本，這取決於歐盟和美國監管機構的額外投入，以及未來兩年可能提交的額外監管申請和批准。

我們對未來的資本沒有任何承諾。如上所述，我們將需要大量額外資金來支持我們計劃的運營，包括與AC5®相關的進一步研究和開發，尋求監管部門對該產品或我們可能選擇開發的任何其他產品的批准，將我們能夠獲得監管部門批准或認證的任何產品商業化，尋求許可或收購新資產或業務，維護我們的知識產權，追求新技術，以及為與上市公司相關的投資者關係和增量行政成本融資。我們目前沒有，我們預計在不久的將來也不會有足夠的收入來從運營中為我們的業務提供資金，在可預見的未來，我們將需要從外部來源獲得基本上所有必要的資金。我們可能無法在需要時或根本無法以商業上合理或可接受的條款獲得額外融資。如果我們不能籌集到繼續發展業務所需的資金，我們將被迫推遲、縮減或取消部分或全部擬議的業務。如果其中任何一種情況發生，我們的企業將面臨倒閉的巨大風險，我們的股東可能會失去他們所有的投資。

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自成立以來，我們主要通過債務借款、發行可轉換債券以及發行由普通股和認股權證組成的單位來為我們的運營提供資金，我們未來可能會繼續尋求這樣做。如果我們通過發行股權證券獲得額外的融資，我們現有股東的所有權將被稀釋。我們在未來的融資交易中可能發行的證券條款可能對我們的新投資者更有利。此外，新發行的證券可能包括優惠、高級投票權和發行權證或其他衍生證券，這可能會產生額外的稀釋效應。如果我們通過產生債務獲得額外的融資，根據任何管理債務的貸款或信貸協議的條款，我們的業務可能會受到極大的限制和限制。此外，假設在需要時能夠以可接受的條件獲得貸款，獲得任何貸款都將增加我們的負債和未來的現金承諾。我們還可能在未來從其他合作或許可安排中尋求資金，這可能要求我們放棄對我們的候選產品或專有技術具有潛在價值的權利，或者以對我們不利的條款授予許可。此外，無論我們尋求以何種方式籌集資金，我們都可能在這些追求中產生大量成本，包括投資銀行費用、律師費、會計費、印刷和發行費以及其他相關成本。

與ABS合併及相關活動

2013年6月26日，本公司完成與ABS的合併，ABS成為本公司的全資子公司。考慮到合併，自二零一三年五月二十四日起，本公司將其法定普通股由75,000,000股增加至300,000,000股，並以股息方式將其已發行及已發行普通股向前拆分，比率為每股已發行及已發行普通股11股。此外，考慮到合併將於2013年6月5日生效，該公司將其名稱從Almah，Inc.改為Arch Treateutics，Inc.，並將其在場外交易公告牌的普通股交易代碼從“AACH”改為“ARTH”。

最新發展動態

2021年12月13日，該公司宣佈，與洛維爾政府服務公司合作，ARCH的AC5®高級創傷系統(AC5®“)已被添加到聯邦供應時間表(”FSS“)和總務管理局(”GSA“)合同，並批准所有聯邦政府機構購買，包括退伍軍人事務部(VA)、印度衞生服務(IHS)和國防部(DOD)醫療設施，自2021年12月15日起生效。

2022年3月14日，該公司宣佈已與Centurion Treateutics Inc.(“百夫長“)，全球最大組織銀行的獨家戰略合作伙伴，以擴大AC5®高級創傷系統的銷售機會。Centurion通過全國100多家簽約的傷口護理分銷商，分銷經過無菌處理的人體組織的全面產品組合，以支持各行各業的外科醫生。作為此分銷協議的一部分，AC5®高級傷口系統將被添加到他們的高級傷口護理產品線中。

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經營成果

以下對我們經營業績的討論應與本報告中包含的未經審計的中期綜合財務報表一起閲讀。隨後對我們的中期業務業績進行的逐期比較並不一定預示着未來的業績。

截至2022年3月31日的三個月與截至2021年3月31日的三個月

收入

截至2022年3月31日的三個月的收入為3,130美元，比截至2021年3月31日的三個月的10,000美元減少了6,870美元。截至2022年3月31日的三個月的收入是對退伍軍人管理局的一筆交易的結果。弗吉尼亞州“)醫院通過我們的分銷合作伙伴LGS。截至2021年3月31日的三個月的收入是與一家老牌關鍵意見領袖進行的單一交易的結果，該領導者過去曾提供薪酬服務，預計未來將繼續提供薪酬服務。

收入成本

截至2022年3月31日的三個月的收入成本為17,430美元，比截至2021年3月31日的三個月的10,102美元增加了7,328美元。收入成本包括產品成本、第三方倉儲、間接費用分配、特許權使用費和運輸費用。

銷售、一般和管理費用

在截至2022年3月31日的三個月中，銷售、一般和行政費用為1,208,910美元，比截至2021年3月31日的3個月的1,339,833美元減少了130,923美元。截至2022年3月31日的三個月銷售、一般和行政費用的減少主要是由於法律和諮詢費用的減少，部分被額外人員的補償成本增加所抵消。

研發費用

截至2022年3月31日的三個月，研發費用為527,656美元，比截至2021年3月31日的三個月的410,611美元增加了117,045美元。研發費用增加的主要原因是保質期、研發和產品樣品的庫存陳舊費用250 000美元，以及諮詢費用增加，但因薪酬費用減少而部分抵消。

其他收入(費用)

在截至2022年3月31日的三個月中，其他收入為960,548美元，比截至2021年3月31日的三個月的其他支出總額40,750美元增加了1,001,298美元。其他收入的增加歸因於衍生負債公允價值的變化。

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截至2022年3月31日的6個月與截至2021年3月31日的6個月

收入

截至2022年3月31日的6個月的收入為7826美元，比截至2021年3月31日的6個月的10,000美元減少了2,174美元。截至2022年3月31日的六個月的收入是通過我們的分銷合作伙伴LGS兩次交易進入退伍軍人管理局一家醫院的結果。截至2021年3月31日的六個月的收入是與一家老牌關鍵意見領袖進行的單一交易的結果，該領導者過去曾提供薪酬服務，預計未來將繼續提供薪酬服務。

收入成本

截至2022年3月31日的6個月的收入成本為34,223美元，比截至2021年3月31日的6個月的10,102美元增加了24,121美元。收入成本包括產品成本、第三方倉儲、間接費用分配、特許權使用費和運輸費用。

銷售、一般和管理費用

在截至2022年3月31日的6個月中，銷售、一般和行政費用為2,472,013美元，比截至2021年3月31日的6個月的2,230,024美元增加了241,989美元。截至2022年3月31日的6個月，銷售、一般和行政費用增加的主要原因是額外人員的補償成本增加，但法律費用的減少部分抵消了這一增加。由於商業化努力的建立和實施、額外的人員配備以及與公司持續籌資努力相關的成本增加，銷售、一般和管理費用一般預計在2022財年將增加。

研發費用

截至2022年3月31日的6個月，研發費用為762,274美元，比截至2021年3月31日的6個月的754,202美元增加了8,072美元。研發費用增加的主要原因是貨架期、研發和產品樣品的庫存陳舊費用為250 000美元，但補償費用的減少部分抵消了這一費用。由於我們計劃進行更多的產品開發、臨牀和監管計劃，2022財年的研發費用預計將增加。

其他收入(費用)

在截至2022年3月31日的6個月中，其他收入為920,219美元，比截至2021年3月31日的6個月的38,928美元增加了881,291美元。其他收入增加是由於衍生負債的公平市價變動所致。

流動性與資本資源

我們最近剛剛完成了我們的第一個產品AC5®高級創傷系統的首次銷售。我們在籌款以及規劃和進行產品研究和開發以及與獲得監管營銷授權相關的活動方面投入了大量努力。我們主要通過借款和發行可轉換債券以及由普通股和認股權證組成的單位籌集資金，為我們的運營提供資金。

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營運資金

截至2022年3月31日，我們的流動資產總額為1,432,234美元(包括現金54,405美元)，營運資本為負12,173美元。我們截至2022年3月31日和2021年9月30日的營運資金摘要如下：

截至2022年3月31日，流動資產總額為1,432,234美元，比截至2021年9月30日的3,667,745美元減少2,235,511美元。流動資產的減少主要是由於與開發我們的主要候選產品的活動有關的銷售、一般和行政費用以及研究和開發費用。截至2022年3月31日和2021年9月30日，我們的流動資產總額主要由現金、庫存和預付費用組成。

截至2022年3月31日，流動負債總額為1,444,407美元，與截至2021年9月30日的1,727,547美元相比，減少了283,140美元。減少主要是由於衍生負債的公允價值減少，但因應付帳款增加而部分抵銷。截至2022年3月31日，我們的流動負債總額由應付賬款、應計費用和其他負債組成。截至2021年9月30日的流動負債包括應付帳款、應計費用和其他負債，以及衍生負債的流動部分。

截至2022年3月31日的六個月的現金流與截至2021年3月31日的三個月的比較

用於經營活動的現金

在截至2022年3月31日的6個月中，經營活動中使用的現金減少了452,217美元，降至2,212,234美元，而截至2021年3月31日的6個月中，使用的現金為2,664,451美元。用於業務活動的現金減少的主要原因是法律和賠償費用減少。

用於投資活動的現金

在截至2022年3月31日的6個月中，用於投資活動的現金減少了3275美元，降至0美元，而截至2021年3月31日的6個月則為3275美元。在截至2021年3月31日的6個月中，用於投資活動的現金歸因於計算機硬件購買。

融資活動提供的現金

在截至2022年3月31日的6個月中，融資活動提供的現金減少了7269,233美元，降至0美元，而截至2021年3月31日的6個月為7,269,233美元。在截至2021年3月31日的6個月中，融資活動提供的現金來自2021年融資中通過發行普通股和認股權證籌集的淨收益6,219,233美元，以及發行第二系列可轉換票據籌集的1,050,000美元。

現金需求

我們預計，隨着我們繼續實施我們的業務計劃和追求我們的運營目標，我們的運營和其他費用將大幅增加。截至2022年5月9日，我們相信目前手頭的現金將滿足我們在2022財年第三季度的預期現金需求。然而，取決於歐盟和美國監管機構的額外投入，我們預計在需要籌集額外資本之前，不會從運營中產生足夠的收入。此外，如果我們遇到意想不到的困難或出現其他問題，包括但不限於我們在截至2021年12月17日提交給美國證券交易委員會的截至2021年9月30日的10-K表格年度報告中描述的“風險因素”項下闡述的風險因素，我們對現金使用的估計可能會發生變化，在這種情況下，我們現有的資金可能不足以在我們預期的時期內運營我們的業務。

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在截至2021年3月31日的三個月裏，該公司開始了我們的第一款產品AC5®高級創傷系統的商業銷售。這筆收入將不足以為我們的業務運營提供資金，在可預見的未來，我們將需要從外部來源獲得更多資金。我們對未來的資本沒有任何承諾。在近期和未來期間，我們將需要大量額外資金來資助我們計劃中的運營，包括與我們的主要候選產品相關的研究和開發活動，尋求監管部門批准我們可能選擇開發的該產品或任何其他候選產品，將我們能夠獲得監管批准或認證的任何候選產品商業化，尋求許可或收購新資產或業務，以及維護我們的知識產權和追求新技術的權利。我們可能無法在需要時或根本無法以商業上合理或可接受的條款獲得額外融資。我們受某些合同條款和義務的約束，這些條款和義務可能限制或以其他方式影響我們在短期內籌集額外資金的能力，包括但不限於2018 SPA中的條款(見附註6)，這些條款限制我們實施或達成協議，以實現公司或其任何子公司發行普通股或可轉換、可行使或可交換為普通股(或其單位的組合)的任何普通股(或其單位的組合)，涉及可變利率交易(如2018 SPA的定義)，包括但不限於, 在2018年融資中的三個主要投資者總共擁有不到20%的G系列權證，這些權證是根據2018年SPA購買的，在此之前，股權信用額度或“按市場”融資安排。這些限制和規定可能會使我們通過債務或股票發行籌集資金的難度更大。如果我們不能籌集到繼續發展業務所需的資金，我們將被迫推遲、縮減或取消部分或全部擬議的業務。如果其中任何一種情況發生，我們的企業將面臨倒閉的巨大風險，我們的股東可能會失去他們所有的投資。

如前所述，自成立以來，我們主要通過股權和債務融資為我們的業務提供資金，我們預計未來將繼續尋求這樣做。如果我們通過發行股權證券獲得額外的融資，我們現有股東的所有權將被稀釋。此外，我們在未來的融資交易中可能發行的證券條款可能對我們的新投資者更有利，尤其可能包括優惠、更高的投票權以及發行權證或其他衍生證券，這可能會產生額外的稀釋效應。如果我們通過產生債務獲得額外的融資，根據任何管理債務的貸款或信貸協議的條款，我們的業務可能會受到極大的限制和限制。此外，假設在需要時能夠以可接受的條件獲得貸款，獲得任何貸款都將增加我們的負債和未來的現金承諾。我們還可能在未來尋求合作或許可安排的資金，這可能要求我們放棄對我們的候選產品或專有技術具有潛在價值的權利，或者以對我們不利的條款授予許可。此外，無論我們尋求以何種方式籌集資金，我們都可能在這些活動中產生大量成本，包括投資銀行費、律師費、會計費、印刷和發行費以及其他相關成本。

持續經營的企業

我們已經開始了我們的第一個產品AC5®高級創傷系統的商業銷售。從一開始，我們的運營就反覆出現虧損。雖然公司預計到2022財年第三季度手頭將有現金，但我們作為一家持續經營企業的持續經營取決於籌集更多資本，並最終實現並保持盈利運營。截至2022年3月31日，人們對該公司作為一家持續經營企業的持續經營能力存在很大懷疑。本報告所列財務報表不包括在業務停止時可能需要進行的任何調整。

關鍵會計政策與重大判斷和估計

根據美國證券交易委員會發布的若干披露指引，美國證券交易委員會將“關鍵會計政策”定義為那些需要應用管理層最困難、最主觀或最複雜的判斷的政策，這些判斷往往是由於需要對本質上不確定且可能在後續時期發生變化的事項的影響做出估計的結果。我們預計的關鍵會計政策將需要應用我們最困難、最主觀或最複雜的判斷如下：

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衍生負債

根據FASB ASC主題815，本公司根據每種工具的特點和規定，將其權證和其他衍生金融工具作為權益或負債進行會計處理。衍生工具和套期保值。歸類為股權的權證於發行日期按公允價值計入本公司綜合資產負債表，其估值不作進一步調整。歸類為衍生負債及其他衍生金融工具的權證，如屬負債，於發行當日按其公允價值計入本公司綜合資產負債表，並將於其後的每個資產負債表日重估，直至該等工具行使或到期為止，而公允價值在報告期之間的任何變動均記作其他收入或開支。管理層使用期權定價模型和假設來估計這些負債的公允價值，這些模型和假設基於估值日認股權證或工具的個別特徵，以及對未來融資、預期波動率、預期壽命、收益率和無風險利率的假設。

盤存

存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。庫存成本包括獲得庫存所產生的支出、轉換成本以及將庫存帶到現有位置和條件所產生的其他成本。原材料、在製品、產成品和其他產品的成本是在先進先出(FIFO)的基礎上確定的。在確定可變現淨值時，在評估可變現淨值時，應適當考慮過時、超標、變質等因素。

表外安排

我們沒有重大的表外安排，對我們的財務狀況、收入或支出、運營結果、流動性、資本支出或對股東至關重要的資本資源具有或可能產生當前或未來的影響。

項目3.關於市場風險的定量和定性披露

不適用

項目4.控制和程序

信息披露控制和程序的評估

在首席執行官(首席執行官)和首席財務官(首席財務官和首席會計官)的監督和參與下，我們的管理層根據交易法第13a-15(B)條對截至2022年3月31日我們的披露控制和程序(由交易法規則13a-15(E)或15d-15(E)定義)的設計的有效性進行了評估。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序截至2022年3月31日有效，以確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求我們披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。

財務報告內部控制的變化

在截至2022年3月31日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

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第二部分--其他資料

項目1.法律訴訟

我們可能會不時地捲入在正常業務過程中出現的各種訴訟和法律程序。訴訟的影響和結果(如果有)受到固有不確定性的影響，這些或其他事項可能會不時產生不利的結果，可能會損害我們的業務。本公司目前並未參與任何訴訟，而該訴訟的個別或整體不利結果會對本公司的財務狀況或經營業績造成重大不利影響。

第1A項。風險因素。

除本報告所載的其他資料外，你還應認真考慮第一部分“項目1A”中討論的因素。風險因素“在截至2021年9月30日的10-K表格年度報告中，該報告於2021年12月17日提交給美國證券交易委員會(我們的年報)，這可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生實質性影響。我們年報中描述的風險可能並不是公司面臨的唯一風險。公司目前不知道的或公司目前認為不重要的其他風險和不確定因素也可能對公司的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。

我們之前在年報中披露的風險因素沒有重大變化。

第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用

不適用

項目6.展品

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簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。

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