附件1.01

波士頓科學公司衝突礦物報告

截至2021年12月31日止的年度

波士頓科學公司截至2021年12月31日的年度衝突礦產報告(“報告”)是根據修訂後的1934年證券交易法(“交易法”)下的規則提交的。交易法下的規則13P-1(“規則”)要求註冊人向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交某些報告和披露義務,登記人擁有的錫、鉭、鎢和金(統稱為“衝突礦物”)對於註冊人製造或簽約生產的將要製造的產品的功能或生產是必要的。本報告中未定義的術語在規則、表格SD和交易法版本34-67716(2012年8月22日)中定義。在本報告中使用的術語“我們”、“波士頓科學公司”、“BSC”和“公司”是指波士頓科學公司及其分公司和子公司。

本報告中提及的有關本公司網站www.bostonScience fi.com或任何第三方網站的信息是補充信息,而不是本報告的一部分,也不是本報告的參考內容。此類附加信息截至其日期,並不打算在此通過引用予以確認或更新。波士頓科學公司對第三方網站上的信息或連接到該網站的信息不承擔任何責任或為其背書。

公司和產品概述

波士頓科學公司是一家全球性的醫療設備開發商、製造商和營銷商,這些設備用於各種介入醫療專科。我們的使命是通過創新的醫療解決方案來改變生活,改善世界各地患者的健康。

在2021年期間,我們的產品由七個核心業務提供銷售:內窺鏡、泌尿和盆腔健康、心臟節律管理、電生理學、神經調節、介入心臟病學和外周幹預。我們的大部分產品直接銷往世界各地的醫院、診所、門診設施和醫療辦公室,使波士頓科學公司成為這些產品到達最終客户之前供應鏈中的最後一步。我們還有一個分銷商和經銷商網絡,他們在某些國家和市場提供我們的產品,在這些國家和市場建立或保持直接存在是不經濟或不具戰略意義的。在2021年期間,我們的七項核心業務被組織成三個可報告的細分市場,如下所述。

Medsurg Segment。我們的內窺鏡業務開發和製造設備,利用創新、侵入性較小的技術診斷和治療各種胃腸道和肺部疾病。我們的泌尿外科和盆腔健康業務為男性和女性開發和製造治療各種泌尿和盆腔疾病的設備,包括腎結石、良性前列腺增生症、前列腺癌、勃起功能障礙、大小便失禁和盆底疾病。

節奏和神經節。我們的心臟節律管理業務開發和製造各種植入式設備,用於監測心臟並提供治療心臟異常的電力。我們的電生理學業務開發和製造用於診斷和治療心率和節律紊亂的侵入性較小的醫療技術,包括廣泛的治療和診斷導管組合以及電生理學實驗室使用的各種設備。我們的神經調節業務開發和製造用於治療各種神經運動障礙和管理慢性疼痛的設備。

心血管節段。我們的介入心臟病業務開發和製造診斷和治療冠狀動脈疾病和結構性心臟疾病的技術。我們的外周介入業務開發和製造用於診斷和治療外周動脈和靜脈疾病的產品,以及用於診斷、治療和緩解各種形式癌症的產品。

2022年第一季度,我們重組了我們的運營結構,以加強我們在所服務市場的類別領先地位,特別是使我們的心臟病客户和患者受益。重組後,我們將我們的核心業務合併為兩個可報告的部門:Medsurg和心血管,每一個部門都通過銷售醫療設備獲得收入。






報告概述

我們已經完成了對我們每個核心業務中的產品的審查,並確定每個業務中至少一個產品的至少一個組件中存在衝突礦物,如上所述。我們還確定,這些衝突礦物對於我們製造或與第三方簽約代表我們製造的這些產品的功能或生產是必要的。

根據規則和表格SD,我們向我們的6家直接材料供應商發起了合理的原產國調查(“RCOI”),這些供應商在2021年新採購的材料中指出,供應的部件中存在衝突礦物。調查的目的是合理地確定供應給我們的部件中的衝突礦物是來自剛果民主共和國(“剛果民主共和國”)還是鄰國(與剛果民主共和國統稱為“被涵蓋國家”),還是來自回收或廢棄來源。根據我們的RCOI,我們有理由相信,供應給我們的一些部件中必要的衝突礦物可能來自所覆蓋的國家,我們有理由相信,這種衝突礦物可能不是來自回收或廢料來源。因此,我們對這些衝突礦物的來源和保管鏈進行了盡職調查,如下所述。

衝突礦產框架

我們設計的盡職調查措施在所有實質性方面都符合國際公認的盡職調查框架,該框架由經濟合作與發展組織(“OECD”)為受衝突影響和高風險地區的礦產負責任供應鏈制定的盡職調查指南,以及錫、鉭、鎢和黃金的相關補充(統稱為“OECD指南”)。

公司管理系統

我們已經建立了如下的公司管理制度:

·衝突礦產政策。我們已經通過了一項衝突礦產政策,該政策可在我們的網站http://www.bostonscientific.com/en-US/corporate-social-responsibility/practices/compliance-ethics.html.上公開獲得
·內部團隊。我們已經建立了一個主題專家團隊,負責實施我們的衝突礦產合規計劃。管理監督包括來自運營、供應鏈、法律和金融的代表。
·控制系統。就我們的衝突礦物而言,我們通常與冶煉廠和精煉廠沒有直接關係。因此,我們積極與供應商接觸,幫助識別供應鏈中位於我們上游的實體。我們已經在我們的質量系統中建立了評估衝突礦物的部件和產品的流程,並在我們的產品生命週期開發流程中內置了檢查點。
·供應商參與。我們通過我們的供應商質量協議、供應商入職流程和質量體系評估,與供應商進行了強有力的接觸。我們向供應商提供供應商指南的副本,並要求供應商填寫部件材料評估表,以確定部件鑑定過程中是否存在衝突礦物。我們為供應商提供專門與衝突礦產相關的指導材料,並填寫衝突礦產報告模板(“CMRT”)。
·申訴機制。我們有一條諮詢熱線,可在我們的外部網站上訪問,員工和包括供應商在內的第三方可以通過該熱線提問、獲取指導或報告問題。我們還建立了一個專門的郵箱,ConflictMinors@bsc.com,用於接收供應商的請求、通信、反饋和問題。
·維護記錄。我們使用我們的文件管理系統來保留相關文件。所有衝突礦產供應商的答覆和表格都被上傳到我們的衝突礦產長期信息系統解決方案中。這些記錄按照我們的文件保留政策保存,至少5年。

供應鏈風險的識別與評估

對於表明他們提供錫、鉭、鎢和金材料的直接供應商,我們啟動了我們的RCOI程序,其中包括:要求提供完整的衝突礦物報告模板(CMRT);對沒有反應的供應商採取後續行動和上報;審查CMRT;以及根據迴應確定是否需要採取進一步行動。為了審查CMRT,我們對每個供應商的CMRT進行迭代驗證過程,以發現供應商響應中的不一致或風險。此外,我們目前使用一個商業系統,對每個供應商在CMRT上的答覆進行自動驗證。

我們還積極與供應商合作,以確定供應鏈中位於我們上游的實體。我們與上述6家我們的直接材料供應商一起完成了這一調查過程,這些供應商要麼(I)表明零件中存在衝突礦物



提供給Boston Science,並且沒有覆蓋這些部件的CMRT,或者(Ii)以前沒有提供聲明,表明其供應鏈中沒有使用任何衝突礦物。我們依賴這些供應商向我們提供有關供應給我們的部件中所含衝突礦物來源的信息。我們的供應商同樣依賴其供應商提供給他們的信息。

設計和實施應對風險的戰略

作為對這一風險評估的迴應,波士頓科學公司制定了一項風險管理計劃,通過該計劃實施、管理和監督RCOI和盡職調查過程。我們根據經濟合作與發展組織的指導方針設計了這一風險管理計劃。我們的風險評估的最新情況將根據需要提供給管理層成員。

如上所述,我們正在與供應商密切合作,以確定供應鏈中波士頓科學公司上游的實體。作為我們風險管理計劃的一部分,為了幫助確保供應商瞭解我們的期望,我們通過電子郵件發送了關於我們衝突礦物框架的詳細信息,更新了我們的供應商指南,併為供應商提供了第三方無衝突冶煉計劃培訓網站的鏈接。此外,我們還在我們的外部網站和供應商提交完整表格的供應商門户網站上提供了指導材料,清楚地概述了我們對供應商的期望。

冶煉廠審計

在衝突礦物方面,我們通常與冶煉廠和精煉廠沒有直接關係,也不對我們供應鏈內的這些實體進行或直接審計。我們通過依賴負責任的礦產倡議(RMI)來支持審計。

盡職調查結果

通過我們的RCOI流程,我們確定是否需要對我們調查的每個供應商進行盡職調查。我們的RCOI流程在我們的表格SD中概述。我們的盡職調查程序是對那些在CMRT上表明他們知道或有理由相信他們從被覆蓋國家採購,或者衝突礦物的來源不確定或未知的供應商的RCOI程序的延續。這種反應引發了危險信號,這需要進一步評估這些供應商的衝突礦物的來源和保管鏈,如下所述。

當我們收到一份答覆,表明供應商的衝突礦物來源不確定或未知時,我們的盡職調查程序包括以下步驟:

·記錄供應商是否打算不發生衝突(如果其CMRT上註明的話);
·與供應商採取後續行動,在30天或更長時間內至少嘗試3次,以獲取其供應鏈中衝突礦物的原產國信息;
·如果供應商沒有迴應我們的要求或回覆供應商不打算調查自己的供應商,則將供應商納入我們的風險管理計劃,以便採取後續行動。

當我們收到回覆,表明供應商從覆蓋的國家/地區採購時,我們的盡職調查流程包括以下步驟:

·記錄供應商是否打算不發生衝突(如果其CMRT上註明的話);
·對供應商的已知冶煉廠進行審查,並查明其中哪些冶煉廠是從覆蓋的國家採購的;
·將供應商的冶煉廠與《負責任礦物倡議》認證冶煉廠名單進行比較;
·如果來自所涵蓋國家的冶煉廠不符合RMI負責任的礦物保證程序(RMAP),則與供應商跟進其下一步行動;
·將供應商納入我們的風險管理計劃,以便採取適當的後續行動(如果需要)。

在我們的盡職調查過程中,一些供應商報告在其供應鏈中使用了回收或廢料來源,但尚不清楚這些來源提供的所有衝突礦物是否都來自廢料或回收來源。此外,一些供應商沒有指明為供應給Boston Science的部件提供材料的具體冶煉廠。因此,我們無法確定從所涉國家採購的此類供應商的具體衝突礦物是否包括在我們從供應商那裏獲得並用於我們產品的部件中。





2021年產品定義

根據美國證券交易委員會員工指南,包括波士頓科學公司在內的任何公司都不需要將其產品描述為“無剛果民主共和國衝突”,或“未發現‘無剛果民主共和國衝突’”或“剛果民主共和國衝突無法確定”。

設施和礦場或原產地

如上所述,該公司距離加工必要的衝突礦物的設施和礦石所在的礦山下游幾步之遙。因此,我們無法確定使用了哪些設施來加工特定於我們產品的必要的衝突礦物。同樣,我們無法確定特定於我們產品的必要衝突礦物的原產國。如上所述,我們的盡職調查過程反映了我們努力最具體地確定我們製造或承包製造的產品的功能或生產所必需的衝突礦物的地雷或原產地。我們沒有確定從覆蓋的國家採購的冶煉廠,這些冶煉廠可以專門追蹤到我們的產品。

持續改進的努力

波士頓科學公司負責衝突礦物合規工作的員工已經完成了全球程序的適當培訓,以確保RCOI進程的長期可持續性和全球協調。該系統和流程包括:

·維護和跟蹤供應商通信,包括自動處理遲來的通知答覆;
·改進了對公司級和產品級CMRT冶煉廠級信息的跟蹤;
·供應商答覆和表格的長期存儲和版本歷史,包括冶煉廠信息的可搜索性;以及
·確定個別產品的衝突礦物狀況。