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腦再生科技宣佈增土 藥效試驗結果證實其研究液配方RGC-COV19的有效性^TM在6天治療期內消除輕度至中度新冠肺炎症狀

地球功效試驗結果

香港，2022年5月18日-腦再生科技集團有限公司(納斯達克代碼：RGC)(以下簡稱“REENCEL”或“公司”)今天公佈了對51名參加RGC-COV19額外評估的個人的分析結果。^TM 由麗晶生物科學亞洲有限公司(麗晶亞洲)對其新型新冠肺炎口服中藥候選藥物RGC-COV19進行的整體療效試驗(地球B試驗)^TM(Regencell 生物科學(RGCA-CV01)液體配方)。這些結果與2022年2月宣佈的早期分析(“地球-A試驗”)是一致的，顯示RGC-COV19^TM在6天內有效減少和消除新冠肺炎症狀，進而降低住院和死亡風險。結果還有待同行評議。

Regencell致力於通過使用傳統中醫藥提供安全有效的替代療法。已經進行了嚴格的試驗，結果顯示在服用RGC-COV19之後，我們的試驗參與者的新冠肺炎症狀有了明顯的改善^TM。地球B試驗結果證實RGC-COV19的有效性^TM，我們相信RGC-COV19^TM這可能是一種潛在的治療方法，有助於新冠肺炎患者的康復，“Regencell亞洲區首席執行官李紀陽(Jay)表示。

雖然不斷湧現的新新冠肺炎變體 仍將對公眾健康構成威脅，但Regencell將繼續與其研發部門合作，開發旨在轉變新冠肺炎全球管理方式併為每個人提供安全有效治療的新突破 。

關於地球

地球的主要目標是評估和評估Regencell的MedicRGC-COV19的療效^TM腦再生科技(RGCA-CV01)液體制劑) 在6天內通過整體方法減輕和消除新冠肺炎症狀。

Earth B試驗於2022年1月30日至2022年3月31日在馬來西亞進行，自2022年1月10日以來，奧密克戎佔馬來西亞新冠肺炎病例的80%，取代達美航空 成為新冠肺炎的主要毒株。登記的資格標準與先前的療效試驗相同，要求所有患者在治療前3天內經實驗室確認感染SARS-CoV-2，並在治療前5天內出現症狀 。

根據上述標準，沒有症狀的患者 被拒絕，更多的51名隨機個體符合資格並登記參加Earth-B試驗，與Earth-A試驗中的37名隨機個體相比。入選的患者年齡在11歲至75歲之間，不同種族、民族背景和社會經濟背景。所有51人都居住在馬來西亞吉隆坡。51名入選患者中有48名開始服用RGC-COV19^TM在症狀出現後3天內，其餘3名患者開始服用RGC-COV19^TM 出現症狀的4至5天。

Regencell Asia為每位患者設定了最多6天的治療 。入選患者被要求按3個嚴重級別(輕、中、重)每天報告其新冠肺炎症狀，列表包括髮熱、乏力、咳嗽、咽痛、流鼻涕、頭痛、噁心、發熱、寒戰、嗜睡、呼吸急促、持續性胸痛或壓力、肌肉痠痛和腹部不適。患者還被要求識別他們正在經歷的任何其他症狀。每個患者接受2d的遞增治療，同時每隔2d進行一次逆轉錄聚合酶鏈式反應(RT-PCR)檢測。

在為期6天的治療 期間，只要患者的RT-PCR檢測結果為陰性或患者不再有任何新冠肺炎症狀(除了感覺障礙或偶爾咳嗽)，治療就結束。在接受中醫藥治療的同時，50人全面接種疫苗，1名12歲以下兒童未接種疫苗。治療結束時，記錄治療6天內症狀完全消除(除感覺障礙和偶發性咳嗽外)的患者總數，以確定療效。

關於Earth-B試驗的結果

在6天療程內完全消除症狀的療效

這項對51名試驗參與者的分析結果 建立並證實了之前發佈的數據，並證明瞭RGC-COV19的有效性^TM6天內消除新冠肺炎症狀 。

在51例患者中，48例(佔94.1%)在6天的療程內，除感覺障礙和偶有咳嗽外，其輕中度新冠肺炎症狀全部消除。51名患者中有17名患者出現感覺功能障礙，在這17名患者中，11名患者恢復了感覺功能，其餘6名患者在6天的治療結束時有所改善。

在48例患者中，除感覺障礙和偶發性咳嗽外，所有症狀在6d內消失的天數分別為1d=3例，2d=14例，3d=9例，4d=13例，5d=4例，6d=5例。

足量注射RGC-COV19後症狀消失^TM

在這項分析中，新冠肺炎患者中有更高的比例(90.2%與之前的療效試驗的83.8%)，報告在服用完整劑量的RGC-COV19後一個或多個症狀消失^TM，患者報告的治療1天后症狀消失的最大數量為8。 除感覺障礙和偶爾咳嗽外，所有51名患者從治療開始到消除所有症狀的平均天數約為3.6天。患者報告的不同症狀的最大數量為16個，平均報告的不同症狀數量約為7個。

治療導致RT-PCR陰性

治療6天內有12例患者(約佔23.5%)RT-PCR檢測為陰性(2天內6例為陰性，4天內為6例)。自治療開始以來，這12名患者平均檢測陰性的天數為3天。患者 檢測陰性的最短和最長天數分別為2天和4天。36名患者在6天內(平均約3.4天)，除了感覺障礙和偶爾咳嗽外，所有症狀都消失了，因此沒有進行進一步的檢測，以獲得陰性的RT-PCR結果。

在症狀出現後3天內接受治療，而不是在症狀出現後4至5天內接受治療

最近的分析顯示，51名患者中有48名開始服用RGC-COV19^TM在症狀出現後的3天內，除感覺障礙和偶爾咳嗽外，所有症狀平均需要3.7天 才能消除，因此任何一個人報告的不同症狀的最大數量 為16，報告的不同症狀的平均數量為8。

其餘3名開始服用RGC-COV19的患者^TM 從出現症狀開始的4至5天內，除感覺功能障礙和偶爾咳嗽外，所有症狀平均需要2.3天才能消除，因此任何一個人報告的不同症狀的最大數量為8個，報告的平均症狀數量為5個。

疫苗接種狀況

50人接種了全面疫苗，1名12歲以下兒童未接種。在4天內RT-PCR檢測為陰性的12名患者在服用RGC-COV19之前全部接種了疫苗^TM治療。所有接種疫苗的患者都接種了輝瑞-生物技術、阿斯利康或科興生物-CoronaVac的疫苗，這是馬來西亞銷售最多的3種疫苗。

高危患者

在51名患者中，15名患者經歷了呼吸困難(呼吸困難)和/或持續性胸痛。在這15名患者中，有10名在滿劑量RGC-COV19後不再出現呼吸困難和/或持續性胸痛^TM.

無不良副作用

根據患者自我報告的數據， 服用RGC-COV19期間和之後症狀沒有惡化^TM所有患者均未出現任何未知的不良反應。

未接受治療的突發不良事件

在患有慢性偏頭痛、濕疹、哮喘、甲狀腺疾病、高血壓和高膽固醇等慢性疾病的患者中，沒有出現緊急不良事件，也沒有停止使用RGC-COV19^TM由於不良結果。

死亡/住院

在Earth-B試驗結束時，沒有患者 住院，也沒有死亡。RGC-COV19的療效觀察^TM不受症狀出現時間或潛在風險因素的影響。結果在所有年齡、性別、種族和民族統計的入選患者中是一致的。

更多關於地球的信息

全球有數億人 被診斷為新冠肺炎患者，他們中的一些人出現了冠狀病毒感染後的症狀，如極度疲勞(疲勞)、呼吸急促、記憶力和注意力問題(腦霧)、心悸、頭暈、胸痛或胸悶、關節疼痛，這些症狀 現在被歸類為長期冠狀病毒症狀。

由於長期冠狀病毒症狀對個人的生活質量和工作能力有實質性影響 ，Regencell Asia正在進行鍼對長期冠狀病毒患者的研究 使用一種自然和全面的公式-RGC-COV19^TM(RGCA-LCV01)。

關於研資局-COV19^TM

研資局-COV19^TM(RGCA-CV01)是一種研究性質的天然口服液體配方，旨在減少和消除新冠肺炎症狀。

研資局-COV19^TM是中醫根據中醫腦理論設計的一種天然配方，被稱為“Sik-Kee Au中醫腦理論®” ，可安全服用兩至三週。在傳導地球中，治療限於6天，以評估其在減輕和消除新冠肺炎症狀方面的療效 。“中醫藥從業者”指的是我們的戰略中醫藥研究合作伙伴歐錫基，他是我們創始人兼首席執行官的父親。

根據大腦理論，大腦的功能取決於大腦執行正常認知功能所需的氧氣水平。為了獲得最佳的大腦性能，心臟需要 正常運作，才能為大腦提供足夠的氧氣。當心髒虛弱時，心臟輸送足夠的血液以在全身循環氧氣的能力就會受到損害。當這種情況發生時，大腦功能受到抑制，導致一個人經歷疲勞、噁心、迷失方向和免疫反應降低。

研資局-COV19^TM旨在增強心臟的功能。根據大腦理論，當心髒得到加強時，它會增加血液流量，向大腦輸送更多氧氣，從而減少血液凝塊，恢復大腦功能。無論新冠肺炎的變種如何，冠狀病毒都會在肺和心臟引發炎症免疫反應，破壞感染和未感染的細胞，導致組織結疤和缺氧，進而抑制大腦功能。研資局-COV19^TM配方是 ，以產生更多反應靈敏的認知功能，進而刺激身體自身的癒合機制。

當Regencell的一位朋友于2020年3月感染新冠肺炎時，Regencell開始對新冠肺炎的治療進行調查。為了治療他的朋友，這位中醫使用了他30年來一直使用的專有中藥配方來治療各種感冒和流感患者，包括在2003年SARS爆發期間。 這位中醫隨後使用專有中藥配方治療了9名自願在美國接受治療的新冠肺炎患者。

研究結果表明，治療是有效的。 由於Regencell的使命是拯救生命、改善患者的福祉並解決市場上未得到滿足的需求，Regencell的目標是 讓每個有需要的人都能獲得其自然和全面的治療。

從2020年3月到2021年8月，Regencell制定了在馬來西亞和美國進行地球功效試驗的方案和程序。

研資局-COV19^TM用於減少新冠肺炎的症狀，如發燒、疲勞、咳嗽、咽喉痛、流鼻涕、頭痛、噁心、寒戰、嗜睡、呼吸急促 胸痛和肌肉痠痛，因為藥物的作用是(I)減少和清除上呼吸道的粘液和痰；(Ii) 通過大汗、尿液和排泄物驅散外部病毒病原體；(Iii)清熱內熱；(Iv)為肝臟排毒；以及 (V)改善身體循環。應用中醫師的《歐錫基中醫腦理論®》^TM 還設計用於清除大腦中的血塊，恢復患者的大腦功能。

研資局-COV19^TM(RGCA-CV01)每次1劑RGCA-CV01-1NA(約230毫升)和1劑RGCA-CV01-2Da(約230毫升)，從治療第一天晚上開始服用1劑RGCA-CV01-1NA ，第二天午餐後服用1劑RGCA-CV01-2Da，直到症狀消失。

關於腦再生科技控股有限公司和腦再生科技亞洲有限公司：旨在拯救和改善生命的中藥配方的突破

30多年來，與Regencell合作的中醫一直在治療神經系統疾病和傳染病患者。 中醫的候選中醫方劑是從中醫基礎方劑和基於其中醫腦部理論而開發的可調方劑 中衍生出來的，被稱為“Sik-kee Au Medicic Brain Them®”。

Regencell 和中醫都致力於回饋社會，並通過關懷患者來展示其關懷，通過保持高標準的質量和誠信來體現責任 ，通過重視合作伙伴關係、團隊合作與和諧來尊重，以及 改善弱勢羣體生活的熱情。

自上市以來，鋭諾通過與榮耀Epic企業有限公司的合資成立了腦再生科技亞洲有限公司，為東盟國家、印度、日本、澳大利亞和新西蘭的患者提供新冠肺炎相關治療，鋭意成為為神經系統疾病和傳染病提供自然和整體治療的全球市場 領導者。有關更多信息，請訪問 www.regencellbioscience.com和www.regencellasia.com。

前瞻性陳述

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鍾庭耀

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