展品99.2

管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析
 
管理層的討論和分析旨在為您提供對我們的財務狀況和運營結果的敍述性解釋。您應將此討論和分析與我們截至2022年3月31日的三個月的未經審計的簡明綜合中期財務報表(包括其中的附註)一起閲讀。您還應閲讀本討論和分析，同時閲讀我們已審計的綜合財務報表，包括其中的附註，以及我們截至2021年12月31日的年度報告Form 20-F中題為“項目3.關鍵信息-D.風險因素”的章節。
 
我們的未經審核簡明綜合中期財務報表是根據國際會計準則第34號中期財務報告編制的。術語“美元”、“美元”或“美元”指的是美元。我們對這次討論中包括的一些數字進行了四捨五入的調整。因此，任何表格中所列金額的合計和總和之間的任何數字差異都是由於四捨五入造成的。
 
除非另有説明或上下文另有要求，否則本討論和分析中提及的“GH Research”或“GH”、“Company”、“We”、“Our”、“Our”、“Us”或類似術語均指GH Research PLC及其合併子公司。
 
概述
 
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於改變精神和神經疾病的治療方法。我們最初的重點是開發我們的新型和專有的5-甲氧基-N，N-二甲基色胺或5-MeO-DMT療法，用於治療難治性抑鬱症或TRD患者。我們的產品組合目前包括GH001，我們專有的吸入型5-MeO-DMT候選產品，通過第三方生產的汽化裝置輸送；GH002，我們專有的可注射5-MeO-DMT產品；以及GH003，我們專有的鼻腔5-MeO-DMT產品候選。我們已經完成了兩個1期健康志願者臨牀試驗(GH001-HV-101和GH001-HV-103)，在這些試驗中，觀察到通過吸入給藥在所研究的單劑量水平上以及在受試者內劑量在 單日內遞增的個體化給藥方案中耐受性良好。我們還完成了針對TRD患者的1/2期臨牀試驗(GH001-TRD-102)。根據在臨牀試驗第一階段觀察到的臨牀活動，我們認為，根據蒙哥馬利-奧斯伯格抑鬱評定量表(MADRS)的測量，在某些患者中，由於超快的精神活動效應(通常在幾秒鐘內)和強烈而短暫的 (通常為5至30分鐘)初始精神活動體驗，單次注射GH001具有誘導超快速緩解的潛力。根據在試驗第二階段觀察到的臨牀活動，我們認為，與單劑GH001相比，在單日內增加受試者內劑量的個體化給藥方案可以進一步提高MADRS緩解率。
 
自成立以來，我們發生了經常性的運營虧損，包括截至2022年3月31日的三個月以及截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度分別淨虧損580萬美元、920萬美元和40萬美元。截至2022年3月31日，我們的累計赤字為1580萬美元。我們預計，在可預見的未來，隨着我們擴大研究和開發活動，將產生鉅額費用和運營虧損。此外，根據我們臨牀試驗的時間安排、我們在其他研發活動上的支出以及基於外幣換算的差異，我們的運營虧損可能會在季度間和年度間大幅波動。我們預計，我們與持續活動相關的費用將大幅增加，因為我們：
 

 •
繼續開發和進行臨牀試驗，包括在美國等擴大的地區，用於我們的可吸入5-MeO-DMT候選產品GH001，我們的可注射5-MeO-DMT候選產品GH002，以及我們的鼻腔候選5-MeO-DMT產品GH003，用於我們的初始適應症和任何其他適應症；

•
繼續為我們目前的候選產品GH001、GH002和GH003以及交付這些候選產品所需的醫療器械進行技術開發和外部製造能力的擴展；

•
啟動並繼續研究和開發，包括未來任何候選產品的非臨牀、臨牀和發現工作；
 

 •
尋求確定其他候選產品；

•
尋求監管機構批准我們的候選產品GH001、GH002和GH003，包括交付這些候選產品所需的醫療器械，或成功完成臨牀開發的任何其他候選產品；

•
增加運營、財務和管理信息系統和人員，包括支持我們的候選產品和設備開發的人員，並幫助我們履行作為上市公司的義務；

•
聘用和保留更多的人員，如臨牀、質量控制、科學、商業、銷售、市場營銷和行政人員；

•
繼續準備、提交、起訴、維護、保護和執行我們的知識產權和索賠；

•
未來建立銷售、營銷、分銷、製造、供應鏈等商業基礎設施，將我們可能獲得監管批准的各種產品商業化；

•
遵守已批准用於商業銷售的產品的現行法規要求；

•
收購或授權其他候選產品、醫療器械以交付我們的候選產品，以及其他技術；以及

•
由於作為一家上市公司運營而導致成本增加。
 
此外，隨着我們對任何候選產品進行市場審批，我們預計將產生與產品製造、營銷、銷售和分銷相關的鉅額商業化費用。
 
因此，我們將需要大量額外資金來支持我們的持續運營和實施我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前，我們 預計將通過出售股權、債務融資或其他資本來源(包括與其他公司的潛在合作或其他戰略交易)為我們的運營提供資金。我們不能確定是否能以可接受的條款獲得額外資金，或者根本不能。如果我們不能在需要的時候籌集資金或達成此類協議，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們的一個或多個候選產品或其他研發計劃的開發和商業化，這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。我們需要創造可觀的收入才能實現盈利，而我們可能永遠不會這樣做。
 
我們面臨着許多與其他類似公司類似的風險，包括對關鍵個人的依賴；需要開發具有所需安全性和有效性的候選產品，以及 支持監管批准並具有商業可行性的候選產品；來自其他公司的競爭，其中許多公司規模更大，資本更好；以及需要獲得足夠的額外融資來為我們候選產品的開發提供資金。
 
商業動態
 
GH001用於治療三叉神經痛
 
我們最近宣佈，計劃於2022年第三季度在幾個歐洲國家提交GH001治療難治性抑鬱症(TRD)的多中心、隨機、對照2b期試驗(GH001-TRD-201)的臨牀試驗申請。這些材料的編寫工作正在進行中。
 
2022年5月11日，我們與美國食品和藥物管理局(FDA)舉行了IND前會議，此前已宣佈了計劃。在為這次會議做準備時，我們向FDA提供了GH001的開發狀況和計劃的詳細説明，包括臨牀、非臨牀和化學、製造和控制活動。會議的結果是積極的，我們預計不遲於2023年第一季度提交IND 。計劃中的IND-OPEN研究是針對TRD患者的一期成像研究，旨在進一步闡明GH001(GH001-TRD-104)的作用機制。
 
我們之前報道的GH001在TRD患者中的1/2期臨牀試驗(GH001-TRD-102)的數據最近已被接受在亞利桑那州斯科茨代爾舉行的美國臨牀精神藥理學學會2022年年會上口頭提交，並將在2022年5月31日的藥物管道會議上提交。第二階段試驗的主要終點在給藥後第7天(p )，8名患者中有7名(87.5%)達到緩解(蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱量表(MADRS)≤10)
 
GH001用於治療BDII和PPD
 
我們最近在更多的歐洲國家提交了更多的臨牀試驗申請，包括計劃中的2a階段GH001概念驗證臨牀試驗，用於治療雙相II型障礙患者和目前的抑鬱發作(BDII)(GH001-bd-202)，以及計劃中的2a階段GH001概念驗證臨牀試驗，用於治療產後抑鬱(PPD)患者(GH001-PPD-203)。在監管部門批准之前，我們預計將在2022年第三季度啟動這些試驗。
 
新冠肺炎商業動態
 
隨着新冠肺炎疫情的全球蔓延，我們遵循了國家和地方政府發佈的指導意見，以應對和減輕新冠肺炎疫情對我們員工和我們 業務的影響，包括我們的非臨牀研究和臨牀試驗。我們專注於員工的健康和安全，並實施了在家工作的政策，並取消了非必要的商務旅行。雖然我們 目前正在經歷有限的財務影響，但新冠肺炎疫情對我們的業務、運營和發展時間表及計劃的影響程度仍然非常不確定。全球醫療體系的全面中斷和與疫情相關的其他風險和不確定性，以及新冠肺炎疫情導致的任何經濟放緩，都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。隨着我們制定業務連續性計劃、臨牀發展計劃和應對策略，我們將繼續 密切關注新冠肺炎疫情。
 
此外，我們計劃的臨牀試驗已經並可能繼續受到新冠肺炎疫情的影響，包括(I)在招募和留住我們計劃的臨牀試驗中的患者方面出現延遲或困難， 包括在隔離阻礙患者流動或中斷醫療服務時可能無法或不願意遵守臨牀試驗方案的患者；(Ii)臨牀站點啟動的延遲或困難，包括在招募和留住臨牀站點調查員和臨牀站點工作人員方面的困難以及試驗站點的關閉；(Iii)將醫療資源從臨牀試驗的實施轉移到新冠肺炎大流行， 包括轉移用作我們臨牀試驗地點的醫院和支持我們進行臨牀試驗的醫院工作人員，以及因為作為醫療保健提供者的誰可能增加了對新冠肺炎的暴露，從而對我們的臨牀試驗運營產生不利影響；(Iv)我們未來的臨牀供應鏈或關鍵臨牀試驗活動的中斷，例如臨牀試驗地點的監測，由於聯邦、州/省或市 政府、僱主及其他機構強加或建議的旅行限制；以及(V)外包第三方資源的限制，否則本應專注於我們計劃的臨牀試驗的實施，包括由於第三方人員或其家人生病，或 第三方人員希望避免與大羣人接觸。
 
經營成果
 
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月的比較
 
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的運營結果(單位：千)：
 
​
  
截至三個月
3月31日
    
變化
  
​
  
2022
    
2021
        
運營費用：
                  
研發
  
$
(4,714
)
  
$
(692
)
  
$
(4,022
)
一般和行政
    
(3,292
)
    
(448
)
    
(2,844
)
運營虧損
    
(8,006
)
    
(1,140
)
    
(6,866
)
外幣折算差異
    
2,243
      
(9
)
    
2,252
  
當期虧損
  
$
(5,763
)
  
$
(1,149
)
  
$
(4,614
)

研究和開發費用
 
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的研發費用(單位：千)：
 
​
  
截至三個月
3月31日
    
變化
  
​
  
2022
    
2021
        
外部成本1
  
$
(3,916
)
  
$
(588
)
  
$
(3,328
)
員工開支2
    
(798
)
    
(104
)
    
(694
)
研發
  
$
(4,714
)
  
$
(692
)
  
$
(4,022
)

1包括折舊費用。
 
2包括基於股份的薪酬支出。
 
研發費用增加了400萬美元，從截至2021年3月31日的三個月的70萬美元增加到截至2022年3月31日的三個月的470萬美元。這一增長主要是由於與我們的技術開發和臨牀試驗相關的外部成本增加，以及與我們的研發團隊招聘人員相關的員工支出增加，以支持增加的臨牀活動的要求。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的研發費用主要是根據GH001的開發而產生的。
 
一般和行政費用
 
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的一般和行政費用(單位：千)：
 
   
截至三個月
3月31日
     變化  

 
2022
    
2021
        
外部成本1
  
$
(2,752
)
  
$
(343
)
  
$
(2,409
)
員工開支2
    
(540
)
    
(105
)
    
(435
)
一般和行政
  
$
(3,292
)
  
$
(448
)
  
$
(2,844
)

1包括折舊費用。
 
2包括基於股份的薪酬支出。
 
一般和行政費用增加了280萬美元，從截至2021年3月31日的三個月的40萬美元增加到截至2022年3月31日的三個月的330萬美元。增加的主要原因是： 隨着我們繼續擴大業務，法律、專業和合規費用增加，以及為支持我們的增長計劃而在一般和行政職能方面增加的員工支出。
 
外幣折算差異
 
在截至2022年3月31日的三個月裏，外幣換算收益從截至2021年3月31日的三個月的虧損9000美元增加到220萬美元。這一增長主要是由於我們的子公司GH Research愛爾蘭有限公司的賬户中將美元現金餘額 轉換為歐元，該公司使用歐元作為其功能貨幣。這導致了外幣換算收益。
 
流動性與資本資源
 
流動資金來源
 
我們自成立以來就出現了運營虧損，我們沒有從任何產品銷售或任何其他來源獲得任何收入。我們還沒有將我們的任何候選產品商業化，這些產品正處於技術和臨牀開發的各個階段，我們預計在幾年內不會從任何產品的銷售中獲得收入，如果有的話。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前，我們預計將通過出售股權、債務融資或其他資本來源，包括與其他公司的潛在合作或其他戰略交易，為我們的運營提供資金。到目前為止，我們主要通過股權融資為我們的運營提供資金，包括我們的首次公開募股(IPO)。截至2022年3月31日，我們擁有2.708億美元的現金。
 
我們計劃繼續通過出售額外股本或其他形式的融資來滿足我們的運營和資本資金需求。我們還可以考慮在臨牀開發和我們的候選產品商業化方面尋求戰略合作伙伴關係。出售更多股權將導致我們股東的股權被進一步稀釋。
 
現金流
 
下表提供了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月我們的現金流信息(單位：千)：
 
   
截至三個月
3月31日
    
變化
  
   
2022
    
2021
        
用於經營活動的現金流量淨額
  
$
(6,001
)
  
$
(1,087
)
  
$
(4,914
)
用於投資活動的現金流量淨額
    
(10
)
    
(21
)
    
11
  
現金淨減少
  
$
(6,011
)
  
$
(1,108
)
  
$ 
(4,903
)

經營活動中使用的現金流量淨額
 
在截至2022年3月31日的三個月中，用於經營活動的淨現金流增加了490萬美元，從截至2021年3月31日的三個月的110萬美元增加到600萬美元。這一增長主要是由於運營虧損增加690萬美元，但這一增加已被基於股份的薪酬支出增加30萬美元和與營運資本組成部分變化相關的增加160萬美元部分抵消。 包括其他流動資產變動增加130萬美元。
 
用於投資活動的現金流量淨額
 
在截至2022年3月31日的三個月中，用於投資活動的淨現金流從截至2021年3月31日的三個月的2.1萬美元減少到1萬美元。減少的原因是房地產、廠房和設備的購買量減少。
 
資金需求
 
我們預計與我們正在進行的研發活動相關的費用將大幅增加，特別是隨着我們推進候選產品的技術開發工作、非臨牀研究和臨牀試驗 以及交付此類候選產品所需的醫療器械。此外，如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，我們預計將產生與銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用。此外，我們預計繼續產生與上市公司運營相關的額外成本。在此之前，如果我們能夠產生可觀的產品收入，我們預計 將通過股權發行、債務融資、可轉換債券融資、戰略合作和許可安排的組合來滿足我們的現金需求。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集更多資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力，或者授予開發和營銷我們原本更願意自己開發和營銷的候選產品的權利。我們未來的資本需求將取決於許多因素，我們在截至2021年12月31日的Form 20-F年度報告以及本討論和分析中概述了這些因素。
 
關鍵會計估計
 
與我們截至2021年12月31日的年度報告中題為“第5項.經營和財務回顧及展望--重要會計估計”的Form 20-F年報中所提及的部分相比，重大會計政策及重大判斷和估計並無重大變動。
 
新興成長型公司的地位
 
2012年4月5日，《2021年啟動我們的商業法案》(“JOBS法案”)頒佈。根據《就業法案》，作為一家新興成長型公司或EGC，我們可以利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新的或修訂後的會計準則。這項規定允許企業會計準則委員會推遲採用某些會計準則，直到這些準則適用於私營公司為止。此過渡期僅適用於美國公認會計準則。因此，我們將在國際會計準則理事會要求或允許採用這些準則的相關日期採用新的或修訂的會計準則。
 
作為EGC，我們還依賴JOBS法案下的其他豁免和減少的報告要求，包括豁免(I)根據Sarbanes-Oxley法案第404(B)條提供關於我們財務報告內部控制制度的審計師證明報告，以及(Ii)遵守上市公司會計監督委員會可能採用的關於強制性審計公司輪換或提供有關審計和財務報表的附加信息的 審計師報告的補充規定的任何要求，即審計師討論和分析。
 
我們將繼續被歸類為EGC，直到(1)財政年度的最後一天(I)我們的年度總收入為10.7億美元；(Ii)在我們的首次公開募股(IPO)完成五週年之後；或(Iii)我們被視為“大型加速申請者”，這要求我們的非關聯公司持有的普通股在前一年6月30日的市值超過7億美元，以及(2)我們在前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債券的日期。
 
近期發佈的會計公告
 
如本公司未經審核簡明綜合中期財務報表附註2所披露，並無已發出但尚未採納的準則預期會對本公司未經審核簡明綜合中期財務報表產生重大影響。
 
關於前瞻性陳述的警告性聲明
 
本討論包含屬於或可能被視為前瞻性陳述的陳述。除有關歷史事實的陳述外，本次討論中包含的所有陳述，包括有關我們未來的運營結果和財務狀況、業務戰略、候選產品、研究流水線、正在進行和當前計劃的臨牀前研究和臨牀試驗、監管提交和批准、研發成本、成功的時間和可能性，以及未來運營的管理計劃和目標的陳述，均為前瞻性陳述。本討論中包含的許多前瞻性陳述都可以通過使用 前瞻性詞彙來識別，例如“可能”、“預期”、“相信”、“可能”、“預期”、“應該”、“計劃”、“打算”、“估計”、“將會”、“潛在”和“正在進行中”等。
 
前瞻性陳述出現在本次討論的多個地方，包括但不限於關於我們的意圖、信念或當前期望的陳述。前瞻性陳述基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前掌握的信息。此類陳述會受到風險和不確定性的影響，由於各種因素，實際結果可能與前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同，這些因素包括但不限於我們在截至2021年12月31日的年度報告Form 20-F中題為“項目3.關鍵信息-D.風險因素”一節中確定的那些因素。這些 風險和不確定因素包括與以下方面有關的因素：
 

 •
我們研發計劃、臨牀前研究和臨牀試驗的開始、時間、進展和結果；

•
為我們的GH001、GH002和GH003候選產品以及為我們的初始和任何附加適應症提供這些候選產品所需的醫療器械開發和進行臨牀試驗的時間、進度和結果；

•
我們努力將業務擴展到其他司法管轄區，如美國和歐盟；

•
我們的期望與我們的GH001、GH002和GH003候選產品以及交付這些候選產品所需的醫療器械的外部製造能力的技術開發和擴展有關；

•
我們對我們的GH001、GH002和GH003候選產品成功的依賴；

•
美國食品和藥物管理局、FDA、歐洲藥品管理局、歐洲藥品管理局或其他類似的外國監管機構對我們的GH001、GH002和GH003候選產品以及我們的初始和任何附加適應症進行監管申請和批准的時間、範圍或可能性；

•
我們對我們的GH001、GH002和GH003候選產品的合格患者羣體大小的期望，如果被批准用於商業用途；

•
我們識別第三方臨牀站點進行試驗的能力，以及我們識別和培訓適當資格的治療師來管理我們的研究治療的能力；

•
新冠肺炎疫情對我們業務或運營的各個方面的影響，包括監管審批過程的延誤、與臨牀站點的合同以及從事臨牀試驗；

•
我們有能力實施我們的業務模式和戰略計劃，以及GH001、GH002和GH003候選產品；

•
我們有能力識別、開發或獲得FDA、EMA或其他類似的外國監管機構對交付我們的GH001、GH002和GH003候選產品所需的醫療器械的批准；

•
我們的商業化和營銷能力和戰略；

•
不受歡迎的臨牀試驗結果以及公眾對5-MeO-DMT和迷幻劑使用的潛在負面看法對我們產品的監管審批過程和未來發展的影響；

•
如果獲得批准，我們的GH001、GH002和GH003候選產品的定價、覆蓋範圍和報銷；

•
我們製造方法和工藝的可擴展性和商業可行性；

•
我們的GH001、GH002和GH003候選產品的市場接受度和臨牀實用性的速度和程度；

•
我們依賴第三方供應商進行我們的非臨牀研究和臨牀試驗，藥物物質和候選產品供應，以及我們製造過程中使用的關鍵原材料；

•
我們建立或維持合作或戰略關係或獲得額外資金的能力；
 

 •
我們對我們的GH001、GH002和GH003候選產品的潛在好處的期望以及我們的總體方法；

•
我們對法規發展路徑和《受控物質法》分類的期望；

•
我們和任何當前或未來的許可方或協作合作伙伴能夠為我們的GH001、GH002和GH003候選產品建立和維護的知識產權保護範圍；

•
我們有能力在不侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知識產權和專有技術的情況下運營我們的業務；

•
我們保護知識產權的能力，包括執行和捍衞與知識產權有關的索賠；

•
根據歐盟和其他司法管轄區的法律和條例，美國的監管動態；

•
與我們的競爭對手和行業相關的發展和預測；

•
我們在財務報告內部控制方面彌補重大弱點的能力；

•
我們現有的現金足以為我們的運營和資本支出提供資金的時間；

•
我們對費用、資本需求和額外融資需求的估計；

•
我們有效管理預期增長的能力；

•
我們吸引和留住合格員工和關鍵人員的能力；

•
本期和未來是否被歸類為被動型外商投資公司；

•
我們對根據《就業法案》成為EGC和作為外國私人發行人的時間的期望；以及

•
普通股的未來交易價格以及證券分析師的報告對這些價格的影響。
 
這些前瞻性陳述僅代表討論日期的情況，可能會受到本公司截至2021年12月31日的年度報告Form 20-F中題為“項目3.關鍵信息--D.風險因素”一節中所述的一系列風險、不確定性和假設的影響。由於前瞻性表述固有地受到風險和不確定性的影響，其中一些風險和不確定性是無法預測或量化的，有些是我們無法控制的，因此您不應依賴這些前瞻性表述作為對未來事件的預測。我們的前瞻性表述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性表述中預測的結果大不相同。此外，我們在一個不斷髮展的環境中運營。新的風險因素和不確定性可能會不時出現，管理層不可能預測到所有的風險因素和不確定性。除非適用法律另有要求，我們不打算公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、變化的 情況或其他原因。
 
此外，“我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些聲明基於截至討論日期我們所掌握的信息，雖然我們認為此類信息構成此類聲明的合理基礎，但此類信息可能是有限或不完整的，我們的聲明不應被解讀為表明我們已對所有潛在可用的相關信息進行了詳盡的調查或 審查。這些陳述本質上是不確定的，告誡投資者不要過度依賴這些陳述。