美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格
(第1號修正案)
(標記一)
截至本季度末的季度
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | (委員會文件編號) | (税務局僱主 識別碼) |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(註冊人電話號碼,含 區號)
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告
;以及(2)在過去90
天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人需要提交和張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條規定必須提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的定義 “大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”。
大型加速文件服務器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
☒ | 規模較小的報告公司 | ||
新興成長型公司 | |||
如果是新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條規定的那樣)。是,☐不是
截至2021年11月23日,註冊人擁有
目錄表
頁面 | ||
説明性 註釋 | II | |
第 部分-財務信息 | ||
第 項1. | 精簡 合併財務報表(未經審計)(重述) | 1 |
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月期間 | ||
精簡的 合併資產負債表(重新調整) | 1 | |
簡明合併經營報表和全面虧損報表(重述) | 2 | |
簡明 股東權益變動表合併報表(重述) | 3 | |
簡明 現金流量表合併表(重述) | 5 | |
簡明合併財務報表附註 (重發) | 6 | |
第 項2. | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。 | 31 |
第 項。 | 控制 和程序。 | 37 |
第二部分--其他信息 | ||
第 1a項。 | 風險 因素。 | 39 |
第 項6. | 陳列品 | 41 |
簽名 | 42 |
i
解釋性説明
我們在Form 10-Q/A中提交此修正案 第1號是為了修訂我們於2021年11月23日(“原提交日期”)提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的截至2021年9月30日的Form 10-Q季度報告(以下簡稱“原始Form 10-Q”)。於2022年3月31日,我們向美國證券交易委員會提交了一份最新的8-K表格報告,披露了我們的董事會(“董事會”) 包括其審計委員會成員在內的決定,即之前發佈的截至2021年6月30日和2021年9月30日的季度財務報表分別於2021年8月20日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)(經我們的S-4/A表格登記 聲明修訂),以及在最初提交日期的原始表格10-Q。不應再依賴,因為該等財務報表中與某些認股權證的衍生負債會計有關的會計錯誤已發生 ,需要重述。詳情請參閲本修訂案附註2.本公司簡明綜合財務報表重述
因此,我們 現提交本修正案,以根據需要修改和重述以下項目,以反映重述:(I)第一部分,第一項財務報表,(Ii)第一部分,第二項,管理討論和財務狀況及經營結果分析,(Iii)第一部分,第四項,控制和程序,以及(Iv)第二部分,第1A項。 風險因素。此外,我們還加入了第二部分第6項。展品包括我們的首席執行官和首席財務官截至本修正案提交之日的新證明(展品31.1、31.2、32.1和32.2),以及互動文件的展品101和104。除上述規定外,原始表格10-Q中的所有其他披露內容 保持不變。我們沒有修改或更新原始表格10-Q中提供的披露,除非為反映本修正案中所述重述的效果而要求修改或更新披露。因此,本修正案應與原始表格10-Q一併閲讀,並不反映本文所述的原始表格10-Q的原始提交日期之後發生的事件,也未嘗試修改或更新原始表格10-Q中的其他披露內容,除非本文特別提及。因此,閲讀本修訂案和10-Q表格正本時,應結合我們在10-Q表格正本提交後向美國證券交易委員會提交的文件。
除非上下文另有説明,否則本報告中提及的“公司”、“Allarity”、“我們”、“我們”和類似術語是指Allarity Treateutics,Inc.、Allarity Treateutics A/S及其各自的合併子公司。
除本報告另有明文規定外,本報告所載資料並不反映於本報告所述期間後於 或約於2021年12月20日完成的資本重組股份交易所的完成情況。
II
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
ALLARITY治療公司
精簡合併資產負債表
(未經審計)
(美元以千為單位,但股票和每股數據除外 ,另有説明)
(重述)
2021年9月30日 $ | 十二月三十一日, 2020 $ | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | ||||||||
其他流動資產 | ||||||||
預付費用 | ||||||||
應收税額抵免 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
非流動資產: | ||||||||
投資 | ||||||||
財產、廠房和設備、淨值 | ||||||||
經營性租賃資產 | ||||||||
無形資產,淨額 | ||||||||
總資產 | ||||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
信用額度 | ||||||||
應付帳款 | ||||||||
應計負債 | ||||||||
應付所得税 | ||||||||
經營租賃負債,流動 | ||||||||
可轉債 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
非流動負債 | ||||||||
可轉換本票,扣除未攤銷折扣後的淨額 | ||||||||
衍生負債 | ||||||||
經營租賃負債,扣除當期部分 | ||||||||
遞延税金 | ||||||||
總負債 | ||||||||
股東權益 | ||||||||
普通股,面值$ | ||||||||
額外實收資本 | ||||||||
累計其他綜合(虧損)收入 | ( | ) | ||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
總負債和股東權益 |
見簡明合併財務報表附註 。
1
ALLARITY治療公司
簡明合併經營報表和全面虧損
(未經審計)
(美元以千為單位,除每股和每股數據外,另有説明)
(重述)
截至9月30日的三個月, | 九個月結束 9月30日, | |||||||||||||||
2021 $ | 2020 $ | 2021 $ | 2020 $ | |||||||||||||
運營成本和支出: | ||||||||||||||||
研發 | ||||||||||||||||
一般和行政 | ||||||||||||||||
總運營成本和費用 | ||||||||||||||||
運營虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收入(費用) | ||||||||||||||||
出售知識產權的收益 | ||||||||||||||||
利息收入 | ||||||||||||||||
利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
財務費用 | — | — | ( | ) | — | |||||||||||
(虧損)投資收益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
匯兑(虧損)收益,淨額 | ( | ) | ||||||||||||||
衍生負債的公允價值調整 | ( | ) | ||||||||||||||
可轉換債務清償損失 | — | — | ( | ) | — | |||||||||||
可轉換債券公允價值變動 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
淨其他收入 | ||||||||||||||||
税前費用期間的淨(虧損) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
非控股權益應佔淨虧損 | ( | ) | ||||||||||||||
Allarity A/S普通股股東應佔淨(虧損)收入 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
普通股基本和稀釋後淨收益(虧損) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
加權-已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股的平均數 | ||||||||||||||||
其他綜合收益(虧損),税後淨額: | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
累計換算調整的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
可歸因於特定於工具的信用風險的公允價值變動 | ( | ) | ||||||||||||||
綜合損益合計 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
可歸因於非控股權益的較不全面的損益 | ( | ) | ||||||||||||||
Allarity A/S普通股股東應佔綜合收益(虧損) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) |
見簡明合併財務報表附註 。
2
ALLARITY治療公司
股東權益簡明合併報表
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月
(未經審計)
(美元以千為單位,除每股和每股數據外,另有説明)
(重述)
截至以下三個月 | 普通股 | 額外實收 | 義務 發行,發行 | 累計 其他 全面 | 留用 收益 (累計 | 股東的 | 非- 控管 利息 | |||||||||||||||||||||||||||||
March 31, 2020, June 30, 2020 和2020年9月30日 | 數 | 價值 $ | 資本 $ | 股票 $ | 損失 $ | 赤字) $ | 權益 $ | (不包括保監處) $ | 總計 $ | |||||||||||||||||||||||||||
2019年12月31日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
融資安排的結算 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票發行成本 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
累計平移調整 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
當期淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
2020年3月31日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
債務轉換 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
收購NCI | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票發行成本 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
累計平移調整 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
工具特定信用風險的公允價值 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
當期淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
2020年6月30日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
債務轉換 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
收購NCI | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票發行成本 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
累計平移調整 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
當期淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
2020年9月30日的餘額 | ( | ) |
見簡明合併財務報表附註 。
3
ALLARITY治療公司
股東權益簡明合併報表
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月
(未經審計)
(美元以千為單位,除每股和每股數據外,另有説明)
(重述)
截至以下三個月 | 普通股 | 其他內容 實收 |
義務 要發佈 |
累計 其他 全面 |
留用 收入 (累計 |
股東的 | 非- 控制 利息 |
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March 31, 2021 , June 30, 2021 and September 30, 2021 | 數 | 價值 $ |
資本 $ |
股票 $ |
損失 $ |
赤字) $ |
權益 $ |
(不包括保監處) $ |
總計 $ |
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2020年12月31日餘額 | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
債務轉換 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
累計平移調整 | — | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
工具特定信用風險的公允價值 | — | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
當期淨虧損 | — | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
2021年3月31日的餘額 | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
債務轉換 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
現金髮行單位 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
投資者認股權證的公允價值 | — | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
股票發行成本 | — | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
累計平移調整 | — | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
工具特定信用風險的公允價值 | — | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
當期淨虧損 | — | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
2021年6月30日的餘額 | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
行使認股權證時發行換取現金的股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
為股票發行成本發行的單位 | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票發行成本 | — | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
累計平移調整 | — | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
當期淨收益(虧損) | — | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
2021年9月30日的餘額 | ( |
) | ( |
) |
見簡明合併財務報表附註 。
4
ALLARITY治療公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)
(美元以千為單位,除每股和每股數據外,另有説明)
(重述)
截至9月30日的9個月, | ||||||||
2021 $ | 2020 $ | |||||||
經營活動的現金流: | ||||||||
當期淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
對淨收益(虧損)與業務活動中使用的現金淨額進行調整: | ||||||||
出售知識產權的收益 | ( | ) | — | |||||
折舊及攤銷 | ||||||||
基於股票的薪酬 | ||||||||
非現金租賃費用 | — | |||||||
非現金利息 | ||||||||
非現金財務費用 | — | |||||||
投資損失(收益) | ( | ) | ||||||
外幣損失(收益)淨額 | ( | ) | ||||||
可轉換債務清償損失 | — | |||||||
可轉換債券的公允價值調整 | ||||||||
衍生負債的公允價值調整 | ( | ) | ( | ) | ||||
遞延所得税 | ||||||||
經營性資產和負債變動情況: | ||||||||
應收賬款 | — | |||||||
其他流動資產 | ( | ) | ||||||
應收税額抵免 | ( | ) | ||||||
預付費用 | ( | ) | ||||||
應付帳款 | ( | ) | ( | ) | ||||
應計負債 | ||||||||
應付所得税 | — | ( | ) | |||||
經營租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動產生的現金流 | ||||||||
出售知識產權所得收益 | — | |||||||
投資活動提供的現金淨額 | — | |||||||
融資活動的現金流: | ||||||||
銀行債務 | ( | ) | ||||||
發行股票所得款項 | ||||||||
股票發行成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
可轉換貸款收益 | ||||||||
貸款收益 | — | |||||||
償還貸款(附註9) | ( | ) | ( | ) | ||||
融資活動提供的現金淨額 | ||||||||
現金淨增(減) | ( | ) | ||||||
匯率變動對現金的影響 | ( | ) | ( | ) | ||||
期初現金及現金等價物 | ||||||||
期末現金和現金等價物 | ||||||||
補充信息 | ||||||||
繳納所得税的現金 | — | |||||||
支付利息的現金 | ||||||||
補充披露非現金投資和融資活動: | ||||||||
將可轉換債券轉換為股權 | ||||||||
投資者認股權證的轉換 | — | |||||||
債轉股 | — | |||||||
將衍生負債轉換為權益 | ||||||||
非現金股票發行成本 | ||||||||
使用權資產修改 | — |
見簡明合併財務報表附註 。
5
簡明合併財務報表附註(未經審計)
1.業務性質和重要會計政策摘要
(A)重組
自2021年12月20日起,就於2021年9月23日修訂及重述的重組計劃及資產購買協議,本公司與特拉華州的Allarity治療公司(“本公司”)、本公司在特拉華州的全資附屬公司Allarity收購附屬公司(“收購子公司”)及根據丹麥法律成立的Aktieselskab公司(“Allarity A/S”)完成了與收購子公司及Allarity A/S之間的資產購買協議,根據該協議,Allarity A/S出售、和採購子,與Allarity A/S業務相關的所有Allarity A/S資產和某些指定負債,合計收購價為
雖然Allarity Treateutics,Inc.是Allarity Treateutics A/S的合法收購方,但出於會計目的,合併類似於反向資本重組,因此Allarity Treeutics A/S被視為會計收購方,Allarity Treateutics A/S的歷史財務報表在重組結束時成為Allarity Treateutics,Inc.的歷史財務報表。在這種會計方法下,Allarity Treateutics,Inc.被視為“被收購”公司,Allarity Treateutics A/S被視為財務會計目的的收購方。因此,出於會計目的,此次重組被視為Allarity Treeutics A/S公司為Allarity Treateutics,Inc.的淨資產發行股票並伴隨資本重組的等價物。由於重組屬共同控制交易,因此淨資產和上一年度財務報表按歷史成本列報。 未記錄商譽或其他無形資產。根據ASC 805,Allarity Treeutics A/S的法定資本已進行追溯調整,以反映合法收購方(會計被收購方)Allarity Treeutics,Inc.的資本。
(B)主要業務和活動
該公司的主要業務位於丹麥霍爾什勒姆1,2970的Venlichedsvej。公司的美國分公司位於美國馬薩諸塞州坎布里奇市百老匯210號,郵編012139。
該公司使用其專利藥物反應預測器 技術DRP生成的藥物特定伴隨診斷(CDX)開發用於癌症個性化治療的藥物 ®。此外,該公司通過其丹麥子公司Allarity丹麥公司(前身為腫瘤學合資公司APS),專門從事抗癌藥物的研究和開發。
(C)流動資金和持續經營業務
隨附的綜合財務報表是根據經營的連續性、資產的變現以及負債和正常業務過程中的承諾的清償情況編制的。所附財務報表不反映任何與資產和負債的可回收性和重新分類有關的調整,如果公司無法繼續經營 ,這些調整可能是必要的。
6
根據《會計準則彙編》(ASC)205-40《關於實體持續經營能力的不確定性的披露》的要求,管理層必須評估在財務報表發佈之日起一年內,是否存在總體上對公司持續經營能力產生重大懷疑的條件或事件。此評估最初
沒有考慮到截至財務報表日期
尚未完全實施的管理層計劃的潛在緩解效果,以及(1)計劃很可能在以下時間內有效實施
自成立以來,公司將幾乎所有的努力都投入到業務規劃、研發、臨牀費用、招聘管理人員和技術人員,以及通過合作獲得資金。公司歷來通過合作安排、出售股權資本和出售可轉換票據所得收益為其運營提供資金。
截至2021年9月30日和2020年12月31日,公司已發生重大虧損,累計虧損4970萬美元和3980萬美元。截至2021年8月20日,即截至2020年12月31日的年度財務報表的發佈日期,我們的現金(包括我們2021年6月配股的收益)不足以為我們目前的運營計劃 和至少未來12個月的計劃資本支出提供資金。截至2022年5月16日,我們的現金不足以支持我們當前的運營計劃和未來12個月的計劃資本支出。這些情況使 對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。
管理層計劃 通過公開股權、私募股權、債務融資、合作伙伴關係或其他來源提供額外資金,以緩解引發重大疑慮的條件或事件。然而,不能保證公司將成功地籌集額外的營運資金,或者如果它能夠籌集額外的營運資金,它可能無法以商業優惠的條款做到這一點。本公司未能在需要時籌集資金或達成其他此類安排,將對其業務、經營業績和財務狀況以及開發其候選產品的能力產生負面影響。
本公司與持有本公司所有A系列優先股(“投資者”)的持有人(“投資者”)訂立了一項證券購買協議,該協議的價格為$。
儘管管理層繼續執行其融資計劃,但不能保證本公司將成功獲得足夠的資金,以按本公司可接受的條款繼續
運營。此外,在本文件提交之日,上述投資者$
(D)提交依據
隨附的綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。隨附的截至2021年9月30日的中期簡明綜合財務報表以及截至2021年和2020年9月30日的三個月和九個月的中期簡明綜合財務報表以及財務報表附註中包含的相關中期信息未經審計。管理層認為,未經審核的中期簡明綜合財務報表已按本公司經審核財務報表的相同基準編制 ,幷包括公平陳述財務報表所需的所有調整(包括正常經常性調整)。截至2020年12月31日的簡明綜合資產負債表來自經審計的年度財務報表,但不包含年度財務報表中的所有腳註披露。這些中期簡明綜合財務報表應與本公司於2021年8月20日提交的S-4表格截至2020年12月31日止年度的經審核財務報表及附註一併閲讀。截至2021年9月30日的三個月和九個月的業績 不一定代表整個會計年度或任何中期的預期業績。
7
由於對這些財務報表進行了資本重組 換股(也在附註1中描述),截至2021年12月20日,所有流通股、認股權證和期權均按50:1的比例進行了互換,因此,除非另有説明,否則這些財務報表中的所有股份、認股權證、認股權和每股披露已追溯調整,以反映50:1的反向拆分。
(E)合併原則
合併財務報表包括本公司及其全資子公司的賬目:
名字 | 註冊國家/地區 | |
Allarity收購子公司Inc. | 美國 | |
Alarity Treateutics Europe APS(以前的腫瘤學風險產品開發APS) | 丹麥 | |
Allarity Treateutics丹麥APS(前OV-SPV2 APS) | 丹麥 | |
MPI Inc. | 美國 | |
腫瘤學風險投資美國公司。 | 美國 |
所有公司間交易和餘額,包括公司間銷售的未實現利潤,在合併後都已註銷。
(F)預算的使用
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響合併財務報表日期的資產和負債的報告金額、或有資產和負債的披露以及報告年度內報告的收入和支出金額。這些綜合財務報表所反映的重大估計和假設包括但不限於可轉換貸款的公允價值、研發費用的應計費用、收入確認、收購無形資產的公允價值和該等資產的減值審查、財產、廠房和設備的使用年限、基於股份的補償費用、或有事項和訴訟撥備、以及所得税不確定性和估值 津貼。本公司根據過往經驗、已知趨勢及其認為在當時情況下屬合理的其他特定市場因素或其他相關因素作出估計。根據情況、事實和經驗的合理變化,定期審查估計數。估計的變動記錄在得知變動的期間,如果是重大變動,其影響將在合併財務報表的附註中披露。實際結果可能與這些估計或假設不同。
(G)計算每股收益(虧損)
本公司根據ASC主題260“每股收益”(“ASC 260”)及相關指引計算每股淨(虧損)收益, 要求披露公司股東應佔每股淨(虧損)收益的兩項計算:基本和攤薄。 每股基本虧損為適用於普通股股東的淨虧損除以每個期間內已發行普通股的加權平均股數。每股攤薄虧損包括認股權證和可轉換債券等證券的潛在行使或轉換所產生的影響(如有),除非該等影響是反攤薄的,否則會導致發行普通股的增量股份。在計算適用於普通股股東的每股基本和攤薄淨虧損時,兩次計算的加權平均股數保持不變,因為當存在淨虧損時,攤薄股份不包括在計算中。
(H)兑換外幣
本位幣是指實體開展業務所處的主要經濟環境的貨幣。該公司及其子公司主要在丹麥和美國運營。本公司子公司的本位幣為其當地貨幣。
8
公司的報告 貨幣為美元。本公司將其丹麥子公司的資產和負債按資產負債表日的有效匯率換算為美元。收入和支出按每個月期間有效的平均匯率換算。未實現換算損益計入累計換算調整,計入 綜合股東權益表,作為累計其他綜合(虧損)收入的組成部分。
以功能貨幣以外的貨幣計價的貨幣資產和負債 按資產負債表日的現行匯率重新計量為功能貨幣。以外幣計價的非貨幣性資產和負債按交易當日的匯率重新計量為功能貨幣。外幣交易產生的匯兑損益 計入相應期間的淨利潤或虧損的確定。以當地貨幣以外的貨幣計價的交易因匯率變動而產生的調整計入合併經營報表中的其他全面收益(虧損)和發生的全面虧損。
(一)累計其他綜合收益 (虧損)
累計其他綜合收益(虧損)包括除因所有者投資和分配給所有者而產生的權益變動以外的所有權益變動,包括累計外幣換算和特定工具信用風險的變動。截至2021年9月30日及2020年9月30日止三個月內,本公司累計錄得外幣兑換虧損($
(J)或有事項
索賠、評估、訴訟、罰款、罰款和其他來源產生的或有損失的負債 在很可能已發生負債且金額可以合理估計的情況下進行記錄。於每個報告日期,本公司會評估潛在損失金額 或潛在損失範圍是否根據權威性指引中有關或有事項會計處理的規定而可能及合理地評估。本公司於綜合經營報表內的一般及行政費用及全面虧損等法律訴訟所產生的費用。
(K)《就業法案》會計選舉
根據2012年的JumpStart Our Business Startups Act(JOBS Act)的定義,本公司是一家“新興的成長型公司”。根據《就業法案》,新興成長型公司 可以推遲採用在《就業法案》頒佈後發佈的新的或修訂後的會計準則,直到這些準則 適用於私營公司。公司已選擇利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則,這些準則對上市公司和非上市公司具有不同的生效日期;但是,如果新的或修訂的會計準則允許及早採用,公司可能會提前採用。
(L)最近發佈的會計公告
GAAP的變更由財務會計準則委員會(“FASB”)以會計準則更新(“ASU”)的形式確定 FASB的會計準則編纂。
本公司考慮所有華碩的適用性和影響力。經評估及決定不適用或預期對本公司綜合財務狀況及經營業績影響甚微的華碩,並未於下文所列。
9
通過
2019年12月,財務會計準則委員會發布了ASU 2019-12《所得税--簡化所得税的會計處理》。ASU通過刪除一般原則的某些例外以及澄清和修改現有指南來簡化所得税的會計 ,以改進 一致的應用。對本ASU的修訂在本財年和這些財年內的過渡期內有效,從2020年12月15日之後的 開始,允許提前採用。根據修正案的不同,可在追溯、修改後的 追溯或未來基礎上採用。本公司已按預期採用此準則,並未對其綜合財務報表造成重大影響。
2020年8月,FASB 發佈了ASU第2020-06號,債務-債務轉換和其他期權(分主題470-20)和衍生工具和套期保值-實體自有股權合同(分主題815-40):實體自有股權中可轉換工具和合同的會計處理 通過取消當前美國公認會計原則所要求的主要分離模式,簡化了可轉換工具的會計處理。 ASU No.2020-06取消了股權合同符合衍生品範圍例外所需的某些結算條件,還簡化了某些領域的稀釋每股收益計算。ASU第2020-06號對上市公司在2021年12月15日之後的年度期間有效,包括這些會計年度內的過渡期。允許在2020年12月15日之後的年度期間和這些財政年度內的過渡期內提前採用。本公司已於2021年1月1日在修改後的追溯基礎上提前採用該準則,對其合併財務報表沒有重大影響。
尚未被採用
2021年5月,FASB發佈了ASU編號2021-04-發行者對獨立股權分類期權的某些修改或交換的會計 ,以澄清發行人對股權分類認股權證修改或交換的會計處理。該框架將 應用於獨立的書面看漲期權,例如認股權證,這些期權在修改後由發行人歸類並保持權益, 不在另一個編纂主題的範圍內。無論修改是通過修改現有條款還是發行替換認股權證,該框架都適用。權證修改的效果以其公允價值在緊接修改前後的差額 衡量。確認影響的方式與支付現金作為對價的方式相同。此外,可能需要根據交易的實質 將其他修改記為簽發實體的成本。更新將在2021年12月15日之後的財年(包括過渡期 )生效,並允許提前採用。該公司目前正在評估該標準對其合併財務報表和相關披露的影響。
2.重報以前發佈的財務報表
(A)2021年9月30日財務報表中投資者權證的重述
在2021年6月24日發行TO 3權證時,
10
在公司於2021年9月30日發佈財務報表後,管理層更正了其估值方法,按如下計劃納入了不同市場
條件下的蒙特卡洛模擬,導致To3權證的概率加權價值為$
June 24, 2021 | 6月30日, 2021 | 9月13日, 2021 | ||||||||||
行權價格 | $ | $ | $ | |||||||||
股票價格 | $ | $ | $ | |||||||||
無風險利息 | ( | )% | ( | )% | ( | )% | ||||||
預期股息收益率 | ( | )% | ( | )% | ( | )% | ||||||
合同期限(年) | ||||||||||||
預期波動率 | % | % | % |
重述與衍生品負債的會計有關,更正為分配$
(B)重述以前印發的2021年9月30日終了期間和2020年9月30日終了期間的未經審計季度報告
本公司已 重報截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月期間的財務報表,以更正 以下錯誤:
A)本公司確認了一張以前未記錄的可轉換本票。本公司將此期票作為2018年收購腫瘤學風險產品開發公司APS(“2018年合併”)的一部分。本期票(“本票”)在購入之日應已按公允價值入賬,並隨時間遞增至面值。
B)本公司在截至2021年和2020年9月30日與其遞延税項資產相關的估值準備以及截至2021年和2020年9月30日期間的所得税撥備中發現錯誤
。在確定以前發佈的財務報表中的估值準備時,本公司假設其與知識產權研發相關的最重大遞延税項負債的沖銷時間框架與知識產權研發作為無限期無形資產的分類不一致。因此,追加估值津貼#美元。
11
C)本公司更正了與債務清償呈報有關的某些分類事項。此外,美元的税收抵免。
i. | 資產負債表 |
截至2020年1月1日的期初赤字更正如下:
截至2020年1月1日報告的累計赤字總額 | $ | ( | ) | |
可轉換本票和應計利息淨額 | ( | ) | ||
遞延税額估值免税額 | ( | ) | ||
截至2020年1月1日重報的累計赤字總額 | $ | ( | ) |
更正錯誤的影響 截至的季度 | ||||||||||||
2021年9月30日 | AS 先前 已報告 | 調整 | 如上所述 | |||||||||
總資產 | $ | $ | $ | |||||||||
可轉換本票,扣除未攤銷折扣後的淨額 | ||||||||||||
遞延税金 | ||||||||||||
其他 | ||||||||||||
總負債 | ||||||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
額外實收資本 | ||||||||||||
其他 | ||||||||||||
股東權益總額 | ( | ) | ||||||||||
總負債和股東權益 | $ | $ | $ |
12
二、 | 營運説明書 |
糾正錯誤的影響--季度 | ||||||||||||
截至2021年9月30日的三個月 | AS 先前 已報告 | 調整 | 如上所述 | |||||||||
運營費用 | ||||||||||||
研發 | ( | ) | ||||||||||
一般和行政 | ||||||||||||
出售知識產權所得收益 | ( | ) | ||||||||||
運營虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
其他收入(費用) | ||||||||||||
出售知識產權所得收益 | ||||||||||||
衍生負債的價值變動 | ( | ) | ||||||||||
利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
外匯 | ( | ) | ||||||||||
其他 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收入(費用) | ( | ) | ||||||||||
所得税前淨(虧損)收益收益(費用) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税優惠(費用) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
淨收益(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
非控股權益應佔淨虧損 | ||||||||||||
Allarity普通股股東應佔淨(虧損)收入 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
每股基本收益(虧損) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
稀釋後每股收益(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
加權平均未償還股份-基本 | ||||||||||||
加權平均未清償股份-稀釋 |
糾正錯誤的影響--季度 | ||||||||||||
截至2020年9月30日的三個月 | AS 先前 已報告 | 調整 | 如上所述 | |||||||||
運營費用 | ||||||||||||
研發 | ( | ) | ||||||||||
一般和行政 | ||||||||||||
運營虧損 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||
其他收入(費用) | ||||||||||||
利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他 | ||||||||||||
其他收入(費用) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税前淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税優惠(費用) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
非控股權益應佔淨虧損 | ||||||||||||
Allarity普通股股東應佔淨(虧損) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
每股基本收益和稀釋後收益(虧損) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
加權平均未償還股份-基本和稀釋 |
13
糾正錯誤的影響--年初至今 | ||||||||||||
截至2021年9月30日的9個月 | AS 先前 已報告 | 調整 | 如上所述 | |||||||||
運營費用 | ||||||||||||
研發 | ( | ) | ||||||||||
一般和行政 | ||||||||||||
出售知識產權所得收益 | ( | ) | ||||||||||
運營虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
其他收入(費用) | ||||||||||||
出售知識產權的收益 | ||||||||||||
融資成本 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
衍生負債的價值變動 | ( | ) | ||||||||||
可轉換債務清償損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
可轉換債券公允價值變動 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
外匯 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
其他 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收入(費用) | ( | ) | ||||||||||
所得税前淨(虧損) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
所得税優惠(費用) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
非控股權益應佔淨虧損 | ||||||||||||
Allarity普通股股東應佔淨(虧損) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
每股基本和攤薄(虧損) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
加權平均未償還股份-基本和稀釋 |
糾正錯誤的影響--年初至今 | ||||||||||||
截至2020年9月30日的9個月 | AS 先前 已報告 | 調整 | 如上所述 | |||||||||
運營費用 | ||||||||||||
研發 | ( | ) | ||||||||||
一般和行政 | — | |||||||||||
運營虧損 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||
其他收入(費用) | ||||||||||||
利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
其他 | — | |||||||||||
其他收入(費用) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
所得税優惠前淨(虧損)收入 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税優惠 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
非控股權益應佔淨虧損 | ( | ) | — | ( | ) | |||||||
Allarity普通股股東應佔淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
每股基本和攤薄(虧損) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
加權平均未償還股份-基本和稀釋 |
14
三、現金流量表
糾正錯誤的影響--九項 2021年9月30日 | ||||||||||||
和以前一樣 已報告 | 調整 | AS 重述 | ||||||||||
當期虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
不影響現金的項目: | ||||||||||||
出售知識產權的收益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
非現金利息 | ( | ) | ||||||||||
遞延所得税 | ( | ) | ||||||||||
非現金租賃費用 | ( | ) | ||||||||||
非現金財務費用 | ||||||||||||
衍生負債的公允價值調整 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
外幣損失(收益) | ||||||||||||
可轉換債務清償損失 | ||||||||||||
可轉換債券的公允價值調整 | ||||||||||||
其他 | ||||||||||||
經營性資產和負債變動情況: | ||||||||||||
經營租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
投資活動提供的現金: | ||||||||||||
出售知識產權所得收益 | ||||||||||||
投資活動提供的現金淨額 | ||||||||||||
籌資活動中提供的現金淨額 | ||||||||||||
現金淨增(減) | ||||||||||||
外匯對現金的影響 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
現金期初 | ||||||||||||
現金期末 | $ | $ | $ |
糾正錯誤的影響--九項 截至的月份 2020年9月30日 | ||||||||||||
AS 先前 已報告 | 調整 | 如上所述 | ||||||||||
當期虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
不影響現金的項目: | ||||||||||||
非現金利息 | ||||||||||||
遞延所得税 | ( | ) | ||||||||||
外幣損失(收益) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
其他: | ||||||||||||
用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
籌資活動中提供的現金淨額 | ||||||||||||
現金淨增(減) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
外匯對現金的影響 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
現金期初 | ||||||||||||
現金期末 | $ | $ | $ |
15
3.其他流動資產
該公司的其他流動資產包括:
2021年9月30日 $ | 十二月三十一日, 2020 $ | |||||||
存款 | ||||||||
應收贈款 | ||||||||
工資押金 | ||||||||
應收增值税(增值税) | ||||||||
其他 | ||||||||
其他流動資產淨值 |
4.預付費用
2021年9月30日 $ | 十二月三十一日, 2020 $ | |||||||
預付保險 | ||||||||
其他預付款 | ||||||||
5.投資
該公司擁有
6.財產、廠房和設備、淨值
財產、廠房和設備, 淨額包括以下內容(以千計):
2021年9月30日 | 十二月三十一日, 2020 | |||||||
實驗室設備 | ||||||||
減去:累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的折舊費用為
16
7.無形資產
扣除累計攤銷、減值費用和調整後的無形資產彙總如下:
截至2021年9月30日 | 截至2020年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
成本 | 累計攤銷 | 網絡 | 成本 | 累計 攤銷 | 網絡 | |||||||||||||||||||
知識產權研發資產 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
已獲得的專利 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
無形資產總額 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
公司的知識產權研發資產被歸類為無限期無形資產。正在進行的個別物質開發項目如下:
9月30日, 2021 $ | 十二月三十一日, 2020 $ | |||||||
Stenoparib | ||||||||
多維替尼 | ||||||||
出售Irofulven
2021年7月23日,公司
和Lantern達成了一項獨家協議,根據該協議,Lantern將重新獲得Irofulven(“LP-100”)的全球權利,並獲得管理和指導未來臨牀開發和商業化的完全權力。公司收到預付款
$
如果達到所有里程碑,
我們將有權獲得最高$
8.應計負債
本公司的應計負債包括以下各項:
2021年9月30日 $ | 十二月三十一日, 2020 $ | |||||||
開發成本負債 | ||||||||
應計審計和法律 | ||||||||
股本成本應計 | ||||||||
薪資應計項目 | ||||||||
應計董事會成員費用 | ||||||||
應計負債 | ||||||||
17
9.信貸額度
自2016年7月1日起生效
本公司與北歐銀行建立了額度為$的信貸額度
10.貸款
2021年貸款
從2021年3月22日起,
公司獲得了高達2.900美元(2500萬瑞典克朗)的貸款,扣除3%的貸款發放費87美元(75萬瑞典克朗),每月計息3%,到期日期為
如這些財務報表所述,配股已於2021年6月23日前完成。截至2021年6月23日,貸款餘額為美元
2019年貸款
自2019年9月24日起
公司收到一筆512美元的貸款,每月3%的利息,將於
11.可轉換本票,淨額
2022年4月12日,Allarity治療公司的全資子公司Allarity治療丹麥APS(“Allarity丹麥”或“OV-SPV2”)的子公司Allarity治療歐洲APS(“Allarity Europe”)(“Allarity Europe”)向根據瑞士法律成立的諾華製藥股份公司(Novartis Pharma AG,“Novartis”,與“許可方”Allarity Europe一起)重新發行本金為美元的可轉換承諾票。
在2018年合併之前,Allarity Europe和Novartis於2018年4月6日(“生效日期”)簽訂了一項許可協議,根據該協議,諾華向Allarity Europe(A)授予Allarity Europe(A)在許可數據(如許可協議中的定義)和特定於產品的專利(如許可協議中所定義)下的獨家、有版税、可再許可、可轉讓的許可,以及(B)在平臺專利(如許可協議中的定義)下的非獨家、有版税、可再許可、可轉讓的許可,在(A)和(B)的情況下,僅在與全球人類癌症相關的治療和/或診斷用途的任何和所有領域開發和以其他方式商業化許可產品(如許可協議中的定義),並生產化合物TKI258(又名。Dovitinib)自生效日期起在許可產品中使用。
18
考慮到所授予的許可證和權利,Allarity Europe向諾華公司支付了一筆一次性、不可退還、不可貸記的預付款,金額為$
本票從付款之日起至全額兑付前,對未償還本金支付
單利,利率為
5%(
由於本票是與2018年合併有關而假設的,本公司按其公允價值確認該本票及相關應計利息。
本公司聘請第三方估值專家估計該本票及相關應計利息的公允價值。
根據該專家的估值,本公司按其估計的公允公允價值確認該本票及相關應計利息,其等值市場利率為
本公司評估ASC 480項下的本票及已識別的嵌入特徵,以確定是否需要根據ASC 815-15-25-1進行分流。 本票被視為獨立工具,可轉換為OV-SPV2 APS的普通股(或 優先股,視情況而定)的股份。本票不是與任何其他票據一起發行的,這意味着本票符合獨立票據的定義。由於轉換特徵滿足導數的定義,因此對其進行了分支評估和管理,確定轉換特徵此時不需要分支。本公司將繼續 監測特定事實和情況的變化,這些變化可能會影響在此達成的結論。
截至2021年9月30日止三個月及九個月期間,本公司錄得$
2021年9月30日 $ | 十二月三十一日, 2020 (重述) $ | |||||||
可轉換本票 | ||||||||
債務貼現較少,開盤 | ( | ) | ( | ) | ||||
另外,債務、貼現、利息支出的增加 | ||||||||
可轉換本票,扣除折扣後的淨額 | ||||||||
利息累加、開放 | ||||||||
利息增加、費用增加 | ||||||||
期末餘額 |
19
12.可轉換債務
2020年3月31日,該公司簽訂了一項協議,將發行至多
美元
本公司計入了根據FVO選擇發行的 票據,根據該票據,該金融工具最初於其發行日期按估計公允價值計量,而 其後按估計公允價值於每個報告日期按經常性基準重新計量。估計公允價值調整於隨附的綜合經營報表“可轉換票據及衍生負債的公允價值變動 ”項下作為其他收入(開支)的單一項目列示。
我們使用現金流量貼現估值技術確定票據的公允價值,加權平均資本成本為
債券截至2021年9月30日和2020年12月31日的前滾如下:
2021年9月30日 $ | 十二月三十一日, (重述) | |||||||
期初公允價值 | ||||||||
期內發行的可換股債券 | ||||||||
報表操作中報告的公允價值變動(損失) | ||||||||
將票據轉換為普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||
期末公允價值餘額 |
實際利率 決定票據的公平價值。這些票據未上市,因此,根據ASC 820《公允價值計量和披露》,它們被歸類為3級。在截至2021年6月30日的期間內,這些票據已全部轉換為股票。截至二零二一年九月三十日及二零二零年十二月三十一日止,票據負債部分賬面值淨值的估計分別為零元及1,327元。
12.衍生負債
(A)投資者認股權證
我們投資者的權證行使價為以下所述的瑞典克朗;然而,本公司的功能貨幣為丹麥克朗。因此,行權收益的價值不是固定的,將根據匯率變動而變化。因此,當投資者認股權證作為商品及服務的補償而非 發行時,就會計目的而言屬衍生工具,並須於每個報告期確認為衍生工具負債並按公允價值計量。公允價值的任何期間變動在綜合全面損失表中計入非現金損益 。行使權證時,持有人將向本公司支付行使權證的各自行使價 ,以換取一股本公司普通股及行權日的公允價值,而相關的非現金負債將重新分類為股本。與任何投資者認股權證相關的非現金負債將在綜合全面損失表中作為收益計入綜合全面損失表。在任何情況下,本公司並無需要於投資者認股權證行使或到期時支付任何現金。
20
關於在2019年4月/5月進行的配股發行中認購發售單位,
關於在2019年10月至12月進行的配股發行中認購發售單位,
關於在2021年6月進行的配股發行中認購發售單位的情況,
下表彙總了截至2021年9月30日和2020年12月31日的未平倉投資者權證數量及其加權平均行權價(WAEP),以及這兩個時期的變動情況:
截至2021年9月30日的9個月 | 截至的年度 2020年12月31日 | |||||||||||||||
數 | 加權 平均值 行使價 | 數 | 加權 平均值 行使價 | |||||||||||||
傑出的,開放的 | $ | $ | ||||||||||||||
授與 | $ | $ | ||||||||||||||
已鍛鍊 | ( | ) | $ | |||||||||||||
過期 | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
傑出的,結局 | $ | $ | ||||||||||||||
可操作的,結束的 | $ | $ |
(B)融資安排
自2018年11月29日起生效
該公司設立了可轉換債務融資機制(以下簡稱“融資機制”),融資金額最高可達瑞典克朗
本公司已根據ASC 815-40-15及ASC 815-40-25評估融資工具的條款,並確定該工具為衍生工具。 因此,會計處理與上文附註12(A)所述相同。
21
截至2021年9月30日,本附註12(A)及(B)所述所有投資者認股權證的加權平均合約期為
(C)衍生負債的估值(重訂)
衍生負債 在每個報告期按公允價值計量,公允價值變動的對賬如下表所示:
T01認股權證 | T02認股權證 | T03認股權證 | ||||||||||||||||||||||
融資機制* | 已發行認股權證
May 2019 | 認股權證 已發佈 2019年12月 | 認股權證 已發佈 2021年6月 | |||||||||||||||||||||
9月30日, 2021 $ | 2020年12月31日 $ | 十二月三十一日, 2020 $ | 9月30日, 2021 $ | 十二月三十一日, 2020 $ | 9月30日, 2021 $ | |||||||||||||||||||
餘額期初 | ||||||||||||||||||||||||
在此期間發出的 | ||||||||||||||||||||||||
公允價值變動 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
轉至股權的金額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
翻譯效果 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | — | |||||||||||||||||
餘額--期末 | ||||||||||||||||||||||||
期末可發行每份認股權證的公允價值 |
本公司的衍生權證負債的公允價值是根據布萊克-斯科爾斯期權定價模型並基於以下假設估計的:
已發行的認股權證 | ||||||||
和解令適用於 | ||||||||
2021年9月30日 | 十二月三十一日, 2020 | |||||||
行權價格 | $ | ) | $ | ) | ||||
股價 | $ | ) | $ | ) | ||||
無風險利息 | ( | )% | ( | )% | ||||
預期股息收益率 | ( | )% | ( | )% | ||||
合同期限(年) | ||||||||
預期波動率 | % | % |
本公司使用第3級投入(見附註17)按經常性基礎計量其衍生產品 認股權證負債。
22
13.股東權益
i. | 資本結構 |
由於
我們的法定股本
包括
我們的公司註冊證書 授權我們的董事會設立一個或多個優先股系列(包括可轉換優先股)。本公司董事會 可就任何一系列優先股確定該系列的權力,包括優先股和相對參與權、選擇權或其他特殊權利,以及其資格、限制或限制。
二、 | 股票發行 |
2021年9月30日
在截至2021年9月30日的三個月內,公司發佈了:
i. |
二、 | 單位
由以下各項組成 |
在截至2021年9月30日的9個月內,該公司發佈了:
三、 |
四、 |
v. |
在截至2020年9月30日的三個月內,公司發佈了:
六. |
七. |
在截至2020年9月30日的9個月內,公司發佈了:
八. |
23
IX. |
x. |
習。 |
14.股份支付
已向執行管理層成員、董事會成員、員工和外部 顧問授予基於股票的 法定形式的認股權證付款。
所有基於股份的付款認股權證計劃
在截至2021年9月30日的三個月內,在損益中記錄的總支出為$
下表彙總了截至2021年9月30日和2020年12月31日的未平倉期權數量、加權平均行權價(WAEP)以及這兩段時間內的變動情況。
2021年9月30日 | 2020年12月31日 | |||||||||||||||
數 | 加權
平均值 行使價 | 數 | 加權 平均值 行使價 | |||||||||||||
期初餘額 | $ | $ | ||||||||||||||
授與 | $ | |||||||||||||||
已鍛鍊 | ( | ) | ||||||||||||||
被沒收 | ( | ) | ( | ) | $ | |||||||||||
未清期末餘額 | $ | $ | ||||||||||||||
期末餘額,可行使 | $ | $ |
在截至2021年9月30日的9個月內,沒有授權證。截至2021年9月30日,未償還認股權證的加權平均剩餘合約期為
15.分部
該公司總部設在美國,其業務 位於丹麥,作為一個運營部門運營。我們的首席執行官(CEO)作為首席運營決策者,在整個公司的基礎上管理併為公司的運營分配資源。在整個公司的基礎上管理和分配資源使我們的首席執行官能夠評估可用資源的總體水平,以及如何在符合我們全公司長期戰略目標的職能、治療領域和研發項目中最好地部署這些資源。與此決策流程 一致,我們的首席執行官使用合併的單一部門財務信息來評估業績、預測未來財務業績、分配資源和設置激勵目標。該公司既沒有來自丹麥以外的外部客户的收入,也沒有在丹麥以外的地理區域的長期資產。
24
16.每股基本及攤薄淨虧損
每股基本淨收益虧損 是根據每期已發行普通股的加權平均數計算的。每股攤薄純收入乃根據按庫存股方法釐定的ASC 260-10,按期內已發行普通股的加權平均數加上期內被視為已發行的潛在股份(來自認股權證及可轉換票據)計算。
截至9月30日的三個月期間, | 結束的九個月期間 9月30日, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
分子: | ||||||||||||||||
普通股股東應佔淨(虧損) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
分母: | ||||||||||||||||
加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股 | ||||||||||||||||
普通股股東應佔每股淨收益(虧損)--基本收益和稀釋後收益 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
於截至2021年9月30日止三個月期間,本公司已發行之攤薄加權股份包括已發行認股權證,但基本每股收益與攤薄後每股收益金額相同。於截至二零二零年九月三十日止三個月期間及截至二零二一年及二零二零年九月三十日止九個月期間,本公司未歸屬限制性股份及限制性股份單位不計入 普通股股東應佔每股基本淨虧損。
本公司潛在的攤薄證券,包括認股權證及轉換可換股債務後可發行的股份,已被剔除於計算普通股股東應佔攤薄每股淨虧損的範圍內,因為此舉將減少普通股股東應佔的每股淨虧損。因此,用於計算普通股股東應佔基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損的加權平均已發行普通股數量是相同的。在計算所指期間普通股股東應佔每股攤薄淨虧損時,公司不計入下列潛在普通股,這些股份是根據每個期末的已發行金額列報的 ,因為計入這些股份會產生反攤薄效果:
結束的三個月期間 9月30日, | 結束的九個月期間 9月30日, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
認股權證 |
25
17.金融工具
下表提供了有關本公司按公允價值經常性計量的金融工具的信息,並指出了用於確定此類公允價值的公允價值等級:
截至2021年9月30日的公允價值計量使用: | ||||||||||||||||
1級 | 2級 | 3級 | 總計 | |||||||||||||
資產: | ||||||||||||||||
投資 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
負債: | ||||||||||||||||
衍生權證 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||
$ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
截至2020年12月31日的公允價值計量使用: | ||||||||||||||||
1級 | 2級 | 3級 | 總計 | |||||||||||||
資產: | ||||||||||||||||
投資 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
負債: | ||||||||||||||||
可轉債 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||
融資機制 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
衍生權證 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
$ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
我們使用了以下方法來估計我們金融工具的公允價值:
如果可用,我們的有價證券將使用活躍市場中相同工具的報價進行估值。如果我們無法使用活躍市場中相同工具的報價對我們的有價證券進行估值 ,我們將使用經紀商報告對我們的投資進行估值,該報告利用可比工具的市場報價 。因此,我們的投資被視為一級金融資產。我們沒有使用2級投入計量的金融資產 或負債。當使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定金融資產和負債的公允價值時,金融資產和負債被視為3級,且至少有一個重要的模型假設或投入 不可觀察。
本公司確認其衍生品負債為3級,並使用下文討論的方法對其衍生品進行估值。雖然本公司相信其估值方法 與其他市場參與者是適當和一致的,但本公司認識到,使用不同的方法或假設來釐定某些金融工具的公允價值,可能會導致在報告日期對公允價值的估計有所不同。 使用受本公司相關普通股波動性和市場價格影響的票據中的條款,會對公允價值產生重大影響的主要假設。
該公司按季度審查公允價值層次分類。觀察估值輸入能力的變化可能會導致對公允價值層次中某些證券的級別進行重新分類 。本公司的政策是在導致轉移的實際事件或環境變化發生之日確認流入和流出公允價值層次內的 級別的轉移。當 決定將一項資產或負債歸類於第3級時,該決定是基於不可觀察的 投入對整體公允價值計量的重要性。在截至2021年9月30日的9個月和截至2020年12月31日的年度內,1級或2級之間沒有任何轉移。
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18.承付款和或有事項
a) | 開發成本 |
本公司對Smerud醫學研究國際公司(“Smerud”)的開發費用負有或有責任,金額約為$
2020年11月10日,公司
與Smerud簽訂了開發Ixempra的成本分攤協議,Smerud將有權
b) | 與2-BBB Medicines B.V.簽訂的2X-111許可協議 |
2017年3月27日,根據許可協議,我們獲得了2-BBB Medicines
B.V.(“2-BBB”)對中樞神經系統(“CNS”)和/或腦血管疾病藥物應用的全球獨家權利,包括
對導致CNS疾病或症狀(包括癌症)的藥物的外周效應的(預防性)治療。協議簽署後,我們向2-BBB一次性支付了不可退還的、不可貸記的款項$
c) | 與衞材簽署Stenoparib許可協議 |
在截至2021年9月30日的期間內,我們與衞材的協議條款已經修改,規定衞材有權在 我們沒有在2022年12月31日之前完成第二階段臨牀試驗的情況下終止協議,除非我們選擇支付非常低的七位數延期付款。
19.後續活動
對於截至2021年9月30日的中期合併財務報表,以及截至該日的九個月,本公司評估了截至該財務報表發佈日期的後續事件。
(a) | 截至2021年11月23日的後續事件,報告日期為2021年9月30日10-Q |
一、納斯達克重組及赴美上市計劃
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二、管道投資
於2021年5月20日,本公司
與投資者訂立投資協議(“投資協議”),據此本公司同意發行及
出售投資者
隨着時間的推移,優先股可能會將
轉換為大約
截至這些財務報表的日期,公司預計優先股的轉換價格為$
最後,如果特拉華州阿拉里蒂公司普通股在美國納斯達克市場上的日均交易額跌至250萬美元以下,那麼可轉換優先股的持有人將有權獲得在轉換可轉換優先股時以普通股形式支付的優先股聲明價值的8%的一次性特別股息(160萬美元)。本公司正在評估特別股息的會計處理。
(b) | Subsequent events as of May 16, 2022, as reported on the re-filing date of the restated September 30, 2021 10-Q |
i. | 非相干性 |
自2022年1月2日起,本公司與OnCoheros Biosciences Inc.簽訂獨家許可協議(“OnCoheros協議”),向OnCoheros授予治療兒科癌症的多維替尼和速效替尼的獨家全球許可使用費。OnCoheros將負責兩種臨牀階段療法的兒科癌症臨牀開發活動。Allarity將支持OnCoheros的兒科臨牀試驗,以成本價提供臨牀級別的藥物庫存,並促進對每種藥物的兒科患者進行drp®伴隨診斷篩查。根據許可證,OnCoheros將獲得兒科癌症的商業化權利,這取決於公司對每個計劃的第一個回購選項,公司將獲得每個計劃的預付許可費和監管里程碑, 具體來説,一個是多維替尼,一個是錫諾帕利,具體如下:
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二、 | 兩筆分別為1,000美元和1,000美元的里程碑式付款,分別在收到美國產品和歐洲產品的監管批准後到期和支付。 |
根據OnCoheros 協議,Allarity還有權對產品淨銷售額(“銷售額”)的合計淨銷售額(“銷售額”)按以下比例收取7%至12%的分級版税:銷售額低於1億美元時為7%;銷售額高於1億美元且低於2億美元時為10%;銷售額高於2億美元時為12%。
Lantern Pharma,Inc.-Irofulven協議 |
2021年7月23日,我們與Lantern Pharma,Inc.簽訂了一份資產購買協議,涉及我們的Irofulven活性藥物成分庫存、我們在2015年5月的Irofulven藥物許可和開發協議下的藥物開發計劃期間開發的與Irofulven相關的臨牀研究數據,並終止了我們根據2015年5月協議進一步推進Irofulven開發的義務。根據資產購買協議,燈籠醫藥同意支付美元
(i) | 當 Irofulven原料藥庫存重新認證時,保質期更長, |
(Ii) | 在由調查員領導的“同情使用”ERCC2/3突變亞組研究中的第一位患者開始治療後, 在某些商定的研究人員中使用Irofulven;以及 |
(Iii) | 在交易結束後商定的時間內,在由Lantern Pharma發起的任何Irofulven臨牀試驗中,在商定的時間段內開始治療第二名患者。 |
除了將我們的Irofulven原料藥和數據庫存出售給Lantern Pharma外,我們還向Lantern Pharma授予了全球非獨家許可,允許其使用我們可能的Irofulven Drp®伴隨診斷來推進Irofulven和其他Illudins(具有某些蘑菇生產的抗腫瘤特性的倍半萜
)的開發和商業化。我們還同意在一段時間內不參與Illudins或其任何類似物的任何藥物開發計劃或其任何使用
根據第(I)款,庫存重新認證,保質期延長,截至2022年3月31日,我們收到了$
三、 | A系列優先股轉換 |
在2022年12月21日至2022年3月31日之間,
29
四、 | A系列優先股觸發事件 |
如下面更具體討論的 ,2022年4月29日在《COD》第5(A)(Ii)條下發生了《COD》項下的“觸發事件”,該事件將導致以下情況,除非3i、LP同意放棄和/或放棄其在《COD》項下的權利:
1. An
2.“觸發
事件贖回權”將自觸發事件治癒之日起或投資者收到觸發事件通知之日起20個交易日內生效並保持有效。根據觸發事件贖回
權利,如果優先股持有人選擇,公司將有義務贖回全部或部分優先股
,最低贖回金額為
3.在2022年4月22日(RRA規定的允許寬限期屆滿時),將產生一筆金額為
2022年5月4日,本公司與投資者簽訂了一份日期為2022年4月27日的容忍協議和豁免,其中投資者確認在2022年4月27日之前沒有發生過COD定義的觸發事件,第5(A)(Ii)條下的觸發事件將於2022年4月29日發生並且已經發生,作為根據RRA公司有義務支付登記延遲付款的對價
,以及公司根據《容忍協議》和豁免協議而承擔的額外費用和投資者的律師費,共計
美元
v. | 無形資產減值準備 |
截至2022年3月31日底,公司股價大幅下跌,導致市場估值遠低於公司無形資產的賬面價值。因此,該公司將對截至2022年3月31日的無形資產進行減值測試。
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項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
您應該閲讀以下關於我們財務狀況和運營計劃的討論和分析,以及我們的精簡合併財務報表 以及本季度報告中其他部分的相關説明。除歷史信息外,本討論和分析 包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。我們的實際結果可能與以下討論中包含的 計劃、意圖、預期和其他前瞻性陳述大不相同。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於以下確定的因素,以及在我們的信息聲明/招股説明書的風險因素部分討論的那些因素,該信息聲明/招股説明書是我們於2021年8月20日提交給美國證券交易委員會的S-4表格的一部分,並於2021年11月5日生效。
概述
我們是一家生物製藥公司,專注於發現和開發具有高度靶向性的抗癌候選藥物。通過使用其藥物反應預測器(DRP®)平臺上,該公司通過識別這些藥物有效的患者 羣體來確定原本已停止使用的藥物資產的價值。該公司的三種候選主要藥物是:酪氨酸激酶(TKI)抑制劑多維替尼、聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑斯通帕利和微管抑制劑Ixempra。
風險和不確定性
該公司面臨生物技術行業公司常見的風險,包括但不限於:臨牀前研究和臨牀試驗失敗的風險,它可能確定和開發的任何候選藥物需要獲得營銷批准,其候選產品需要成功商業化並獲得市場認可,對關鍵人員和合作夥伴的依賴,專有技術的保護 ,遵守政府法規,競爭對手對技術創新的開發,以及獲得額外資金以資助運營的能力 。目前正在開發的候選產品將需要大量額外的研究和開發工作,包括臨牀前和臨牀測試以及商業化之前的監管批准。即使公司的研發工作取得成功,公司何時才能從產品銷售中獲得可觀的收入仍是個未知數。
新冠肺炎對我們業務的影響-最新消息
2020年3月,世界衞生組織宣佈新冠肺炎為全球大流行。新冠肺炎對我們的運營影響不大,因為它導致我們的臨牀項目活動出現了一些意想不到的延遲,因為臨牀試驗被推遲了。管理層無法估計新冠肺炎對我們業務的未來財務影響(如果有的話),因為這種疾病具有很高的不確定性和不可預測的後果。
我們正在繼續評估 新冠肺炎疫情對我們業務的影響,並正在採取積極措施保護員工的健康和安全,同時 並保持業務連續性。根據聯邦、州和地方當局發佈的指導,我們過渡到員工的遠程工作模式,從2020年3月16日起生效。在截至2021年9月30日的三個月中,由於新冠肺炎的限制已顯著取消,因此,我們的丹麥員工已重返工作崗位。我們的北美員工將繼續進行遠程工作。我們將繼續密切監測並尋求遵守政府當局的指導,並酌情調整我們的活動 。
新冠肺炎大流行或類似的衞生流行病的最終影響高度不確定,可能會發生變化。我們還不知道對我們的業務、我們的臨牀試驗、醫療保健系統或全球經濟的潛在 延遲或影響的全部程度。然而,這些影響可能會 損害我們的運營,我們將繼續密切關注新冠肺炎的情況。
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財務運營概述
自2004年9月成立以來,我們幾乎將所有資源都集中在進行研究和開發活動上,包括藥物發現和臨牀前研究、建立和維護我們的知識產權組合、臨牀和研究材料的製造、招聘人員、籌集資金以及為這些業務提供一般和行政支持。近年來,我們從協作活動或任何其他來源獲得的收入非常有限。到目前為止,我們的運營資金主要來自可轉換票據以及我們普通股的發行和出售。
自成立以來,我們每年都出現淨虧損。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9個月,我們的淨虧損分別為980萬美元和500萬美元。截至2021年9月30日,我們的累計赤字為4970萬美元。我們幾乎所有的淨虧損都是由與我們的研發計劃相關的成本以及與我們的運營相關的一般和行政成本造成的。我們預計至少在未來幾年內將繼續產生鉅額費用和不斷增加的運營虧損。 我們預計與持續活動相關的費用將大幅增加,因為我們:
● | 通過臨牀試驗推進候選藥物; | |
● | 尋求監管部門對候選藥物的批准; |
● | 作為一家上市公司運營; | |
● | 繼續我們的臨牀前計劃和臨牀開發努力; | |
● | 繼續開展研究活動以發現新的候選藥物;以及 | |
● | 為我們的臨牀前研究和臨牀試驗製造用品。 |
運營費用的構成
研究和開發費用
研發費用 包括:
● | 根據與第三方合同組織和顧問的協議發生的費用; | |
● | 與藥品生產有關的費用,包括支付給合同製造商的費用; | |
● | 與執行臨牀前試驗有關的實驗室和供應商費用;以及 | |
● | 與員工相關的費用,包括工資、福利和基於股票的薪酬。 |
我們在所有研究和開發成本發生的期間內對其進行支出。某些開發活動的成本是根據對完成特定任務的進度的評估,以及使用我們的供應商和第三方服務提供商提供給我們的信息和數據進行的服務估算而確認的。將在未來期間收到的用於研究和開發活動的貨物或服務的預付款不予退還,並作為預付費用入賬。然後,隨着相關貨物的交付和服務的執行,預付款將計入費用。
到目前為止,這些費用中的大部分都是用於推進我們的主要候選藥物多維替尼、司諾帕利和依克西普拉®.
32
我們預計,在可預見的未來,隨着我們繼續投資於與開發我們的候選藥物相關的研究和開發活動,隨着我們的候選藥物進入後期開發階段,以及我們開始進行 臨牀試驗,我們的研究和開發費用將大幅增加。進行必要的臨牀研究以獲得監管批准的過程既昂貴又耗時, 我們候選藥物的成功開發具有很高的不確定性。因此,我們無法確定我們研發項目的持續時間和完成成本,也無法確定我們何時以及在多大程度上從任何候選藥物的商業化和銷售中獲得收入。
一般和行政費用
一般和行政費用 主要包括人事相關費用、設施費用、折舊和攤銷費用以及專業服務費用 費用,包括法律、人力資源、審計和會計服務。人員相關成本包括工資、福利和基於股票的薪酬。 設施費用包括設施租金和維修費。我們預計,在可預見的未來,我們的一般和行政費用將增加 ,原因是預計將增加候選藥物的員工人數,以及作為上市公司運營的結果,包括與遵守美國證券交易委員會、納斯達克股票市場規則和法規有關的費用、額外保險費用 費用、投資者關係活動以及其他行政和專業服務。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的運營結果摘要(未經審計)
下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的運營結果(單位:千):
截至9月30日的三個月, | 增加/ | 截至以下日期的九個月 9月30日, | 增加/ | |||||||||||||||||||||
2021 | 2020 | (減少) | 2021 | 2020 | (減少) | |||||||||||||||||||
(單位:千) | (單位:千) | |||||||||||||||||||||||
運營成本和支出: | ||||||||||||||||||||||||
研發 | 1,355 | 785 | 570 | 4,674 | 2,552 | 2,122 | ||||||||||||||||||
一般和行政 | 2,619 | 953 | 1,666 | 6,140 | 3,245 | 2,895 | ||||||||||||||||||
總運營成本和費用 | 3,974 | 1,738 | 2,236 | 10,814 | 5,797 | 5,017 | ||||||||||||||||||
運營損失: | $ | 3,974 | $ | 1,738 | $ | 2,236 | $ | 10,814 | $ | 5,797 | $ | 5,017 |
研究和開發費用
我們目前不按候選產品跟蹤我們的 研發成本。下面提供了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月期間費用類型的性質細目。
截至9月30日的三個月, | 增加/ | 截至以下日期的九個月 9月30日, | 增加/ | |||||||||||||||||||||
2021 | 2020 | (減少) | 2021 | 2020 | (減少) | |||||||||||||||||||
(單位:千) | (單位:千) | |||||||||||||||||||||||
研究性學習費用 | $ | 528 | 382 | $ | 146 | $ | 1,725 | $ | 1,630 | $ | 95 | |||||||||||||
回收研發成本 | — | (8 | ) | 8 | — | (23 | ) | 23 | ||||||||||||||||
税收抵免 | (219 | ) | (227 | ) | 8 | (656 | ) | (681 | ) | 26 | ||||||||||||||
製造與供應 | 95 | 1 | 94 | 888 | 55 | 833 | ||||||||||||||||||
承包商 | 555 | 235 | 320 | 1,634 | 542 | 1,092 | ||||||||||||||||||
專利 | 177 | 162 | 15 | 244 | 228 | 16 | ||||||||||||||||||
人員配備 | 189 | 192 | (3 | ) | 685 | 657 | 28 | |||||||||||||||||
攤銷 | 21 | 37 | (16 | ) | 89 | 109 | (20 | ) | ||||||||||||||||
其他 | 9 | 11 | (2 | ) | 64 | 35 | 29 | |||||||||||||||||
$ | 1,355 | $ | 785 | $ | 570 | $ | 4,674 | $ | 2,552 | $ | 2,122 |
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截至2021年9月30日的三個月期間與2020年9月30日相比:
研發成本增加57萬美元是 由於研究研究費用增加14.6萬美元,研發成本回收減少8000美元,税收抵免減少8000美元,製造和供應增加9.4萬美元,承包商增加32萬美元,專利費用增加1.5萬美元,人員編制減少3000美元,攤銷減少1.6萬美元,其他費用減少2000美元。總體而言,這一增長是因為截至2020年9月30日的3個月內的活動因新冠肺炎而暫停或顯著放緩。在截至2021年9月30日的3個月中,隨着臨牀試驗活動恢復到大流行前的水平,研發活動有所增加。在我們為多維替尼提交保密協議的準備工作中,製造、供應和承包商成本都有所增加。
截至2021年9月30日的9個月期間與2020年9月30日相比:
研發成本增加210萬美元是由於研究研究費用增加9.5萬美元,研發成本回收減少2.3萬美元,税收抵免減少2.6萬美元,製造和用品增加83.3萬美元,承包商增加109.2萬美元;專利費用增加1.6萬美元,員工費用增加2.8萬美元,攤銷減少2萬美元, 其他費用增加2.8萬美元。總體而言,這一增長是因為截至2020年9月30日的9個月內的活動因新冠肺炎而暫停或顯著放緩。為了準備我們對多維替尼的保密協議申請,製造、用品和承包商成本增加了。
一般和行政費用
截至2021年9月30日的三個月,與2020年同期相比,一般和行政費用 增加了170萬美元。增加的主要原因是專業費用增加了140萬美元,員工費用增加了48.1萬美元,上市費用增加了9000美元, 和房地費用增加了2000美元,但其他行政費用減少了17.6萬美元,保險費減少了3.4萬美元,通訊費用減少了5000美元,抵消了這一增長。隨着公司準備向美國證券交易委員會提交招股説明書以努力將其上市轉移到美國納斯達克,專業費用有所增加。
截至2021年9月30日的前9個月,與2020年同期相比,一般和行政費用增加了290萬美元。增加的主要原因是專業費用增加了240萬美元,人員費用增加了68.2萬美元,保險增加了3.1萬美元,房舍增加了1.7萬美元,上市費用增加了1.5萬美元,通訊費用增加了4000美元,但其他行政費用減少了24萬美元,抵消了增加的費用。與2020年同期相比,截至2021年9月30日的9個月的一般管理費用增加,主要原因與截至2021年9月30日的三個月的成本增加相同。
其他收入(支出),淨額(重列)
截至2021年9月30日的三個月期間 與2020年9月30日相比(重述):
在截至2021年9月30日的三個月中確認的270萬美元的其他收入(支出)主要包括100萬美元的知識產權銷售收益、180萬美元的衍生債務公允價值調整、2.8萬美元的淨利息收入和9000美元的淨匯兑收益,由(13.7萬美元的投資虧損 和(2.7萬美元的利息支出)抵消。於截至二零二零年九月三十日止三個月,29萬美元的其他收入主要包括利息收入淨額221,000美元、投資收益243,000美元及淨匯兑收益32,000美元,由衍生負債的公允價值調整(104美元)、可轉換債務的公允價值增加(78,000美元)及利息開支(24,000美元)抵銷。
截至2021年9月30日的9個月期間 與2020年9月30日相比(重述):
在截至2021年9月30日的九個月中確認的110萬美元的其他收入(支出),主要包括170萬美元的衍生債務公允價值調整,以及100萬美元的知識產權銷售收益,被(393)千利息支出、(317)千投資損失、(474)千可轉換債務公允價值增長、(141)千可轉換債務清償損失和(71)千淨匯兑損失所抵消。 100萬美元的其他收入包括衍生債務的公允價值調整957,000美元,投資收益654,000美元,淨匯兑收益118,000美元,被可轉換債務公允價值增加(553美元)和淨利息支出(184),所抵消。
我們的 衍生債務和可轉換債務的公允價值變動使用我們的合併財務報表中所述的第3級投入來計量。
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流動資金、資本資源和運營計劃(續)
自成立以來至2021年9月30日,我們的運營資金主要來自出售可轉換本票以及出售和發行我們的普通股。截至2021年9月30日,我們擁有560萬美元現金,累計赤字4970萬美元。
在截至2021年9月30日的9個月中,發行股票的總收益為1490萬美元,可轉換債券的收益為120萬美元。在截至2021年9月30日的9個月裏,我們還收到並償還了290萬美元的過橋貸款。
在截至2020年9月30日的9個月中,我們從出售和發行可轉換票據中獲得了100萬美元的淨收益 。我們還收到了290萬美元的股票發行收益。
我們現金的主要用途是為運營費用提供資金,其中包括與我們的主要候選藥物多維替尼相關的研發和監管費用,以及針對司諾帕利和伊克西普拉的臨牀計劃®以及一般和行政費用。 用於支付運營費用的現金受我們支付這些費用的時間的影響,這反映在我們的未償應付賬款和應計費用的變化中。
截至2021年9月30日,公司560萬美元的現金存款被確定為不足以支付至少未來12個月的當前運營計劃和計劃資本支出。這些情況使人對公司繼續經營的能力產生了極大的懷疑。
管理層計劃 通過公開股權、私募股權、債務融資、合作伙伴關係或其他來源提供額外資金,以緩解引發重大疑慮的條件或事件。然而,不能保證公司將成功地籌集額外的營運資金,或者如果它能夠籌集額外的營運資金,它可能無法以商業優惠的條款做到這一點。本公司未能在需要時籌集資金或達成其他此類安排,將對其業務、經營業績和財務狀況以及開發其候選產品的能力產生負面影響。
本公司還與投資者簽訂了一份證券購買協議,規定對本公司進行2000萬美元的股權投資。有關更多信息,請參閲注19(B)中的後續事件披露。
我們預計,在可預見的未來,我們的候選藥物的開發和潛在商業化以及正在進行的內部研究和開發計劃將產生大量的 費用。目前,我們無法合理估計我們的開發、潛在商業化和內部研發計劃的性質、時間或總成本。然而,為了完成我們目前和未來的臨牀前研究和臨牀試驗,完成我們候選藥物獲得監管部門批准的過程,以及建立我們認為將候選藥物商業化所必需的銷售、營銷和分銷基礎設施,如果獲得批准,我們未來可能需要大量額外資金。
現金流(重述)
下表彙總了我們在所示期間的現金流:
(單位:千) | 九個月結束 (重述) | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
經營活動中使用的現金淨額 | $ | (10,567 | ) | $ | (4,812 | ) | ||
投資活動提供的現金淨額 | 1,000 | — | ||||||
融資活動提供的現金淨額 | 15,381 | 3,333 | ||||||
現金淨增(減) | $ | 5,814 | $ | (1,479 | ) |
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經營活動(重述)
在截至2021年9月30日的九個月內,經營活動中使用的現金為1,060萬美元,歸因於淨虧損980萬美元和其他非現金費用淨額271,000美元。這被淨營業資產和負債淨變化100萬美元所抵消。非現金費用 包括知識產權銷售收益100萬美元、股票補償120萬美元、非現金利息14.8萬美元、非現金財務支出39.3萬美元、可轉換債務公允價值調整47.4萬美元、可轉換債務清償虧損14.1萬美元、投資虧損31.7萬美元、折舊和攤銷9萬美元、遞延税費14.6萬美元和外幣虧損7.1萬美元,但衍生債務公允價值調整170萬美元被抵銷。營業資產和負債變動100萬美元的主要原因是應付帳款減少140萬美元,應計負債增加110萬美元,應收所得税抵免增加58.9萬美元,營業租賃負債減少9.8萬美元,其他流動資產增加9.7萬美元,預付費用減少4.9萬美元。
在截至2020年9月30日的九個月內,經營活動中使用的現金為480萬美元,歸因於淨虧損500萬美元、遞延所得税18.3萬美元和其他非現金費用淨額21.1萬美元。非現金費用包括654,000美元的投資收益,957,000美元的衍生債務公允價值調整,261,000美元的外匯淨收益被11萬美元的折舊和攤銷所抵消,628,000美元的股票補償,30,000美元的非現金租賃費用,184,000美元的非現金利息,以及553,000美元的公允價值增長為可轉換債務。經營資產和負債淨變動326,000美元,主要是由於其他流動資產減少623,000美元,應收賬款減少95,000美元,應收所得税抵免減少254,000美元,應計負債增加6,000美元,但因應付賬款減少395,000美元,預付費用增加168,000美元,以及經營租賃負債減少46,000美元而被抵銷。
投資活動
在截至2021年9月30日的9個月內,投資活動提供的現金100萬美元與知識產權銷售收益有關。在截至2021年9月30日的9個月中,沒有來自投資活動的現金流。
融資活動
在截至2021年9月30日的九個月內,融資活動提供的現金1,540萬美元與1,490萬美元的股票發行收益和120萬美元的可轉換貸款收益相關,被620,000美元的股票發行成本和84,000美元的信貸償還所抵消。在截至2021年9月30日的9個月裏,我們還收到並償還了290萬美元的貸款資金。
於截至二零二零年九月三十日止九個月內,融資活動提供的現金為330萬美元,包括290萬美元的股票發行收益、100萬美元的可轉換貸款收益及11萬美元的授信額度,但被15.6萬美元的股票發行成本及53.6萬美元的還款成本所抵銷。
合同義務和承諾
我們在正常業務過程中與供應商就臨牀前研究、臨牀試驗和其他服務提供商的運營目的簽訂協議。 我們沒有將這些付款包括在上面的合同義務表中,因為這些合同通常可由我們在通知後的一段時間內隨時取消,因此,我們認為我們在這些協議下的不可取消義務 不是實質性的。
營運資本及資本開支要求
我們相信,PIPE投資的淨收益 ,加上我們截至本10-Q財年的現有現金和現金等價物,以及我們對2021年和2022年的預期支出和承諾,將使我們能夠從本報告日期起至少12個月為我們的運營費用和資本支出需求提供資金。我們預計PIPE投資的淨收益連同我們現有的現金和現金等價物將在多長時間內能夠繼續為我們的運營提供資金,這是基於可能被證明是錯誤的假設,我們可以比目前預期的更快地使用可用的資本資源。此外,不斷變化的情況,其中一些情況可能超出我們的控制,可能會導致我們消耗資本的速度大大快於我們目前的預期,我們可能需要比計劃更早地尋求 額外資金。
表外安排
本公司沒有任何 表外安排。
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關鍵會計政策與重大判斷和估計
我們管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析基於我們根據美國公認會計準則編制的截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月期間的未經審計簡明綜合財務報表 以及截至2020年12月31日和2019年12月31日的經審計綜合財務報表 。在編制這些合併財務報表時,我們需要做出影響資產、負債、費用等報告金額的估計和判斷。在持續的基礎上,我們評估我們的關鍵會計政策和估計。我們的估計基於歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他假設,這些假設的結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設和條件下,實際結果可能與這些估計值不同。
我們的重要會計政策 在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度綜合財務報表附註中進行了説明, 包括在我們於2021年8月20日提交的S-4表格中的截至2020年12月31日的年度的附註中,並經修訂後,我們的重大會計政策在截至2021年9月30日的九個月內沒有重大變化。這些中期財務報表應與公司經審計的財務報表及附註一併閲讀
近期發佈的會計公告
請參閲標題為“最近 發佈了會計公告在本公司截至2021年9月30日及2020年9月30日止三個月及九個月期間的未經審計中期簡明綜合財務報表附註1(M)及重要會計政策 -尚未通過的會計公告“在本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度的綜合財務報表附註2中,分別載於本公司的2021年表格S-4。
項目4.控制和程序。
我們的管理層在首席執行官和首席財務官(分別是首席執行官和首席財務官)的參與下,評估了截至2021年9月30日我們的披露控制和程序的有效性。修訂後的1934年《證券交易法》或《交易法》下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的術語 所定義的披露控制和程序是指公司的控制和其他程序,旨在確保 公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息被累積並傳達給公司管理層,包括其主要高管和主要財務官的控制和程序,以便及時做出關於要求披露的決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能提供實現其目標的合理保證 ,管理人員必須在評估可能的控制和程序的成本-收益關係時應用其判斷。
基於對截至2021年9月30日我們的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論: 截至該日期,由於我們需要重新申報截至2021年9月30日的季度財務報表,以及 發現的重大弱點,我們上面定義的披露控制和程序截至2021年9月30日無效。 我們用於解決內部控制和程序的會計人員和其他資源有限。我們的獨立註冊會計師事務所沒有對我們的財務報告內部控制進行審計。然而,在對截至2020年12月31日和截至2020年12月31日的年度的綜合財務報表進行審計時,我們和我們的獨立註冊會計師事務所發現我們的財務報告內部控制存在以下重大缺陷。
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已確定的實質性弱點 包括:
● | 缺乏滿足美國公認會計原則和美國證券交易委員會報告要求所需的會計資源; | |
● |
缺乏全面的美國公認會計原則會計政策和財務報告程序;
| |
● | 缺乏適當的程序和控制措施來適當地核算會計交易,包括負債和與淨營業虧損有關的遞延税項資產的估值撥備;以及 | |
● | 考慮到我們財務和會計團隊的規模,缺乏職責分工。 |
重大弱點導致我們財務報表中的會計錯誤,涉及某些認股權證的衍生負債、與本票有關的負債以及與淨營業虧損有關的遞延税項資產的估值準備的會計錯誤,如附註2所述,我們以前發佈的已審計財務報表重述 本表格第1項下的簡明合併財務報表。
我們已經並將繼續實施各種措施,以解決已查明的重大弱點;這些措施包括:
● | 在美國聘用一名註冊會計師擔任首席財務官; | |
● | 招聘財務報告的董事,一名註冊會計師(伊利諾伊州),在上市公司報告方面經驗豐富,熟悉美國公認會計準則和美國證券交易委員會會計問題。通過這次招聘,我們將解決我們正在制定的全面的美國公認會計準則會計政策、財務報告程序和財務報告的內部控制; | |
● | 保留諮詢服務,協助複雜金融工具和税務的會計處理;以及 | |
● | 聘請獨立的美國公認會計準則諮詢公司。 |
一個重大缺陷是 控制缺陷或控制缺陷的組合,它對我們根據美國公認會計原則可靠地啟動、授權、記錄、處理或報告外部財務數據的能力產生不利影響,因此我們的員工極有可能無法防止或檢測到我們的年度或中期財務報表的錯誤陳述 。
重大缺陷是指嚴重的 缺陷或重大缺陷的組合,導致我們的員工無法防止或發現我們的年度或中期財務報表的重大錯誤陳述的可能性很小。作為迴應,我們已開始評估我們對財務報告的內部控制,並解決發現的重大弱點。
我們打算繼續採取 步驟來補救上述重大缺陷,並進一步改進我們的會計流程、控制和審查。我們計劃 繼續評估我們的內部控制和程序,並打算在必要或適當時採取進一步行動,以解決我們發現或提請我們注意的任何其他問題。
我們相信,在實現內部控制和披露控制的有效性方面,我們正在取得進展。我們正在採取的行動受到持續的 高級管理層審查以及審計委員會的監督。在我們完成補救工作並對其有效性進行後續評估之前,我們無法確定我們正在採取的步驟是否能完全 補救財務報告內部控制中的重大弱點。我們還可以得出結論,可能需要採取更多措施來補救我們在財務報告內部控制方面的重大弱點,這可能需要採取進一步行動。
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第二部分-其他 信息
第1A項。風險因素。
我們認為對我們的投資者來説是重大的風險在公司於2021年8月20日提交的S-4表格的註冊聲明中進行了討論,該聲明的標題為“風險因素”,該聲明已在美國證券交易委員會備案。除本文所述外,在截至2021年11月23日的9個月內,我們之前報告的風險因素沒有發生重大變化。
我們 是否已 發現財務報告內部控制中的重大弱點,並已重報前期財務報表。 如果我們無法補救這些重大弱點,或者如果我們在未來發現更多重大弱點或未能維持有效的內部控制系統,我們可能無法準確或及時地報告我們的財務狀況或運營結果 ,這可能會對我們的業務和股票價格產生不利影響。
作為一家根據《交易法》進行報告的新報告公司,我們在提交第一份Form 10-K年度報告(將於2022年12月31日提交)後,不需要在本財年結束之前評估我們對財務報告的內部控制的有效性。然而,在審計截至2020年12月31日的年度財務報表時,我們被要求重新申報截至2020年12月31日的年度財務報表和截至2021年9月30日的季度財務報表。我們發現我們的內部財務報告控制存在重大弱點,這是因為我們沒有正式的期末財務結算和報告流程,我們歷來沒有足夠的資源來執行獨立於我們業務的有效監測和監督職能,我們缺乏會計 資源和人員來維持有效的職責分工,並正確核算會計交易,如發行帶有衍生負債部分和可轉換本票的認股權證。如果我們無法彌補這些重大弱點,或者如果我們 在未來發現更多重大弱點,或者以其他方式未能維持有效的內部控制系統,我們可能無法 準確或及時地報告我們的財務狀況或運營結果,這可能對我們的業務和股票價格產生不利影響 。
已確定的實質性弱點 包括:
● | A缺乏滿足美國公認會計準則和美國證券交易委員會報告要求所需的會計資源; |
● | A缺乏全面的美國公認會計原則會計政策和財務報告程序和人員; |
● | lack of adequate procedures and controls to appropriately account for accounting transactions including liability and the valuation allowance on the deferred tax asset relating to the net operating losses; and |
● | 鑑於我們財務和會計團隊的規模,缺乏職責分工。 |
我們已經並將繼續實施各種措施,以解決已查明的重大弱點;這些措施包括:
● | 在美國聘用註冊會計師擔任首席財務官; |
● | 聘請董事的財務報告,註冊會計師(伊利諾伊州)誰是經驗的上市公司報告,精通美國公認會計準則和美國證券交易委員會會計問題。通過這次招聘,我們將解決我們正在制定的全面的美國公認會計準則會計政策、財務報告程序和財務報告的內部控制; |
● | 保留諮詢服務,協助複雜金融工具和税務的會計處理; |
● | 以及 聘請一家獨立的美國公認會計準則諮詢公司。 |
一個重大缺陷是 控制缺陷或控制缺陷的組合,它對我們根據美國公認會計原則可靠地啟動、授權、記錄、處理或報告外部財務數據的能力產生不利影響,因此我們的員工極有可能無法防止或檢測到我們的年度或中期財務報表的錯誤陳述 。重大缺陷是指重大缺陷或重大缺陷的組合,導致我們的年度或中期財務報表的重大錯誤陳述不會被我們的員工預防或發現的可能性很小。作為迴應, 我們已經開始評估我們對財務報告的內部控制。我們還採取了上文所述的幾項補救措施來解決這些重大弱點。
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此外, 如果我們的獨立註冊會計師事務所對我們的財務報告內部控制進行了審計,該事務所 可能會發現更多重大弱點和不足。我們是受2002年薩班斯-奧克斯利法案約束的美國上市公司。《2002年薩班斯-奧克斯利法案》第404節或第404節要求我們在我們的Form 10-K年度報告中包括一份關於我們對財務報告的內部 控制的管理層報告,從我們截至2022年12月31日的財年報告開始。此外,一旦我們不再是JOBS法案中定義的“新興成長型公司”和S-K法規第10(F)(1)項中定義的“較小的報告公司”,我們的獨立註冊會計師事務所必須 證明並報告我們對財務報告的內部控制的有效性。我們的管理層可能會得出結論,我們對財務報告的內部控制 無效。此外,即使我們的管理層得出結論認為我們對財務報告的內部控制是有效的 ,如果我們的獨立註冊會計師事務所在進行了自己的獨立測試後,如果對我們的內部控制或我們的控制被記錄、設計、操作、審查的水平不滿意,或者如果它對相關要求的解釋與我們不同,可能會出具 合格的報告。此外,在可預見的未來,我們的報告義務可能會給我們的管理、運營和財務資源以及系統帶來巨大的壓力。我們可能無法及時完成我們的評估、測試和任何所需的補救。
在記錄和測試我們的內部控制程序以滿足第404節的要求時,我們可能會發現財務報告內部控制中的其他弱點和不足。此外,如果我們未能保持財務報告內部控制的充分性,由於這些標準會不時修改、補充或修訂,我們可能無法持續地得出結論,即我們根據第404條對財務報告進行了 有效的內部控制。如果我們未能實現並保持有效的內部控制環境 ,我們可能會在財務報表中遇到重大錯報,無法履行我們的報告義務,這可能會導致投資者對我們報告的財務信息失去信心。這反過來可能會限制我們進入資本市場的機會,損害我們的運營結果,並導致我們普通股的交易價格下降。此外,對財務報告的內部控制無效可能會增加我們面臨的欺詐或濫用公司資產的風險,並可能使我們 從納斯達克退市、監管調查以及民事或刑事制裁。我們還可能被要求重述我們以前的財務報表 。
我們致力於儘快糾正我們的重大缺陷。然而,不能保證這一重大弱點將在何時得到補救 或未來不會出現更多重大弱點。如果我們不能對財務報告保持有效的內部控制,我們及時準確記錄、處理和報告財務信息的能力可能會受到不利影響,這可能會使我們受到訴訟或調查,需要管理資源,增加我們的費用,對投資者對我們財務報表的信心產生負面影響 ,並對我們普通股的交易價格產生不利影響。
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項目6.展品
展品索引
證物編號 | 展品説明 | 備案方法 | ||
31.1* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行幹事證書。 | 在此以電子方式提交 | ||
31.2* | 根據依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證首席財務幹事。 | 在此以電子方式提交 | ||
32.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書。 | 以電子形式隨函提供 | ||
32.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的認證。 | 以電子形式隨函提供 | ||
101.INS* | 內聯XBRL實例文檔 | 在此以電子方式提交 | ||
101.SCH* | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
在此以電子方式提交 | ||
101.CAL* | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
在此以電子方式提交 | ||
101.DEF* | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
在此以電子方式提交 | ||
101.LAB* | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
在此以電子方式提交 | ||
101.PRE* | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
在此以電子方式提交 | ||
104* | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中) |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式委託正式授權的簽名人代表註冊人簽署本報告。
ALLARITY治療公司 一家特拉華州公司 | |||
Date: May 16, 2022 | 由以下人員提供: | /s/ 史蒂夫·卡切迪 | |
姓名: | 史蒂夫·卡切迪 | ||
標題: | 首席執行官 (首席執行官) | ||
Date: May 16, 2022 | 由以下人員提供: | /s/ 延斯·埃裏克·克努森 | |
姓名: | 延斯·埃裏克·克努森 | ||
標題: | 首席財務官 (首席財務和會計官) |
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