Tenx_10q.htm

 

 

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

 

表格10-Q

 

☒

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告

 

截至本季度末March 31, 2022

 

或

 

☐

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告

 

的過渡期      至      

 

佣金文件編號001-34600

 

Tenax治療公司

(註冊人的確切姓名載於其章程)

 

特拉華州

 

26-2593535

(成立為法團的國家)

 

(國際税務局僱主身分證號碼)

 

科普利公園大道一號, 套房490, 莫里斯維爾, 北卡羅來納州27560

(主要行政辦公室地址)

 

(919) 855-2100

(註冊人的電話號碼，包括區號)

 

根據該法第12(B)條登記的證券：

 

每個班級的標題

交易代碼

註冊的每個交易所的名稱

普通股，每股面值0.0001美元

TENX

這個納斯達克股市有限責任公司

 

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒ No ☐

 

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405規定必須提交的每一份交互數據文件。是 ☒ No ☐

 

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

 

大型加速文件服務器

☐

加速文件管理器

☐

非加速文件管理器

☒

規模較小的報告公司

☒

新興成長型公司

☐

 

 

 

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

 

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ No ☒

 

截至2022年5月12日，註冊人有未完成的25,206,914普通股股份。

 

 

 

  

目錄

 

 

頁

 

第一部分財務信息

 

 

第1項。

簡明合併財務報表

 

3

 

截至2022年3月31日(未經審計)和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表

 

3

 

 

截至2022年和2021年3月31日止三個月簡明綜合全面損失表(未經審計)

 

4

 

截至2022年和2021年3月31日止三個月股東權益簡明綜合報表(未經審計)

 

5

 

截至2022年3月31日和2021年3月31日止三個月簡明綜合現金流量表(未經審計)

 

6

 

簡明合併財務報表附註(未經審計)

 

7

 

第二項。

管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

 

19

 

第三項。

關於市場風險的定量和定性披露

 

24

 

第四項。

控制和程序

 

24

 

 

 

第二部分：其他信息

 

 

第1項。

法律訴訟

 

26

 

第1A項。

風險因素

 

26

 

第六項。

陳列品

 

26

 

 

 

 

 

 

簽名

 

 

27

 

 

 
2

目錄表

 

第一部分-財務信息

 

項目1.簡明合併財務報表

 

Tenax治療公司

 

簡明合併資產負債表

 

 

 

March 31, 2022

 

 

2021年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(未經審計)

 

 

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$2,868,684

 

 

$5,583,922

 

預付費用

 

 

586,987

 

 

 

105,078

 

流動資產總額

 

 

3,455,671

 

 

 

5,689,000

 

使用權資產

 

 

261,435

 

 

 

287,692

 

財產和設備，淨額

 

 

12,078

 

 

 

7,108

 

其他資產

 

 

8,435

 

 

 

8,435

 

總資產

 

$3,737,619

 

 

$5,992,235

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

 

 

應付帳款

 

$1,287,126

 

 

$859,638

 

應計負債

 

 

460,506

 

 

 

704,340

 

應付票據

 

 

228,762

 

 

 

-

 

流動負債總額

 

 

1,976,394

 

 

 

1,563,978

 

長期負債

 

 

 

 

 

 

 

 

租賃責任

 

 

155,024

 

 

 

183,589

 

長期負債總額

 

 

155,024

 

 

 

183,589

 

總負債

 

 

2,131,418

 

 

 

1,747,567

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

承付款和或有事項；見附註8

 

 

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

 

 

優先股，未指定，已授權4,818,654股份；見附註9

 

 

 

 

 

 

 

 

A系列優先股，面值$0.0001，已發出5,181,346流通股；流通股210分別截至2022年3月31日和2021年12月31日

 

 

-

 

 

 

-

 

普通股，面值$0.0001每股；授權400,000,000已發行和已發行的股份25,206,914分別截至2022年3月31日和2021年12月31日

 

 

2,521

 

 

 

2,521

 

額外實收資本

 

 

282,819,401

 

 

 

282,736,332

 

累計赤字

 

 

(281,215,721)

 

 

(278,494,185)

股東權益總額

 

 

1,606,201

 

 

 

4,244,668

 

總負債和股東權益

 

$3,737,619

 

 

$5,992,235

 

 

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

 

 
3

目錄表

 

Tenax治療公司

 

簡明綜合全面損失表

 

 

 

截至3月31日的三個月，

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

 

(未經審計)

 

 

(未經審計)

 

 

 

 

 

 

 

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

一般和行政

 

$1,540,744

 

 

$1,373,460

 

研發

 

 

1,177,895

 

 

 

22,376,202

 

總運營費用

 

 

2,718,639

 

 

 

23,749,662

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨營業虧損

 

 

2,718,639

 

 

 

23,749,662

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

 

2,587

 

 

 

613

 

其他費用(收入)，淨額

 

 

310

 

 

 

(2,135)

淨虧損

 

$2,721,536

 

 

$23,748,140

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

有價證券未實現虧損

 

 

-

 

 

 

332

 

全面損失總額

 

$2,721,536

 

 

$23,748,472

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股基本和稀釋後淨虧損

 

$(0.11)

 

$(1.64)

已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股的加權平均數

 

 

25,206,914

 

 

 

14,515,088

 

 

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

 

 
4

目錄表

 

Tenax治療公司

 

簡明合併股東權益報表

(未經審計)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累計

 

 

 

 

 

 

 

優先股

 

 

普通股

 

 

其他內容

 

 

其他

 

 

 

 

總計

 

 

 

數量

股票

 

 

金額

 

 

數量

股票

 

 

金額

 

 

已繳費

資本

 

 

綜合損益

 

 

累計赤字

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2020年12月31日餘額

 

 

210

 

 

$-

 

 

 

12,619,369

 

 

$1,262

 

 

$250,644,197

 

 

$(70)

 

$(246,019,827)

 

$4,625,562

 

為收購資產而發行的普通股和優先股

 

 

10,232

 

 

 

1

 

 

 

1,892,905

 

 

 

189

 

 

 

21,582,141

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

21,582,331

 

對已發行期權的補償

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

91,609

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

91,609

 

認股權證的行使

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

457,038

 

 

 

46

 

 

 

544,605

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

544,651

 

有價證券未實現虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(332)

 

 

 

 

 

 

(332)

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(23,748,140)

 

 

(23,748,140)

2021年3月31日的餘額

 

 

10,442

 

 

$1

 

 

 

14,969,312

 

 

$1,497

 

 

$272,862,552

 

 

$(402)

 

$(269,767,967)

 

$3,095,681

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2021年12月31日的餘額

 

 

210

 

 

$-

 

 

 

25,206,914

 

 

$2,521

 

 

$282,736,332

 

 

$-

 

 

$(278,494,185)

 

$4,244,668

 

對已發行期權的補償

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

83,069

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

83,069

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(2,721,536)

 

 

(2,721,536)

2022年3月31日的餘額

 

 

210

 

 

$-

 

 

 

25,206,914

 

 

$2,521

 

 

$282,819,401

 

 

$-

 

 

$(281,215,721)

 

$1,606,201

 

 

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

 

 
5

目錄表

 

Tenax治療公司

 

簡明合併現金流量表

 

 

 

截至3月31日的三個月，

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

 

(未經審計)

 

 

(未經審計)

 

 

 

 

 

 

 

 

經營活動的現金流

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$(2,721,536)

 

$(23,748,140)

對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整

 

 

 

 

 

 

 

 

折舊及攤銷

 

 

1,353

 

 

 

1,135

 

債務票據的利息

 

 

2,587

 

 

 

613

 

使用權資產攤銷

 

 

26,257

 

 

 

29,088

 

發行及歸屬補償性股票期權及認股權證

 

 

83,069

 

 

 

91,609

 

發行普通股和優先股用於資產收購

 

 

-

 

 

 

21,582,331

 

有價證券溢價攤銷

 

 

-

 

 

 

4,442

 

經營性資產和負債的變動

 

 

 

 

 

 

 

 

應收賬款、預付費用和其他資產

 

 

(484,496)

 

 

(403,357)

應付賬款和應計負債

 

 

183,654

 

 

 

(778,862)

租賃負債的長期部分

 

 

(28,565)

 

 

-

 

用於經營活動的現金淨額

 

 

(2,937,677)

 

 

(3,221,141)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

投資活動產生的現金流

 

 

 

 

 

 

 

 

出售有價證券

 

 

-

 

 

 

190,184

 

購買有價證券

 

 

-

 

 

 

(227,148)

購置財產和設備

 

 

(6,323)

 

 

-

 

投資活動提供的現金淨額

 

 

(6,323)

 

 

(36,964)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

融資活動產生的現金流

 

 

 

 

 

 

 

 

行使認股權證所得收益

 

 

-

 

 

 

544,651

 

發行應付票據所得款項

 

 

364,546

 

 

 

-

 

對短期票據的償付

 

 

(135,784)

 

 

-

 

融資活動提供的現金淨額

 

 

228,762

 

 

 

544,651

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物淨變化

 

 

(2,715,238)

 

 

(2,713,454)

期初現金及現金等價物

 

 

5,583,922

 

 

 

6,250,241

 

期末現金和現金等價物

 

$2,868,684

 

 

$3,536,787

 

 

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

 

 
6

目錄表

 

Tenax治療公司

 

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

注1.業務描述

 

Tenax治療公司(以下簡稱“公司”)於1967年在新澤西州成立，名稱為Rudmer，David&Associates，Inc.，後來更名為合成血液國際公司。2008年6月17日，合成血液國際公司的股東批准了2008年4月28日合成血液國際公司與特拉華州氧氣生物治療公司之間的合併協議和計劃。合成血液國際公司於2008年4月17日成立氧氣生物治療公司，參與合併，目的是將合成血液國際公司的註冊地從新澤西州改為特拉華州。合併證書已提交給新澤西州和特拉華州，合併於2008年6月30日生效。根據合併計劃，氧氣生物治療公司是尚存的公司，2008年6月30日發行的每股合成血液國際普通股被轉換為一股氧氣生物治療公司普通股。2014年9月19日，公司更名為Tenax治療公司。

 

於二零一三年十一月十三日，本公司根據本公司、Life Newco、Phyxius及Phyxius股東於二零一三年十月二十一日訂立的資產購買協議(“資產購買協議”)，透過其全資附屬公司Life Newco，Inc.收購特拉華州一間公司(“Life Newco”)Phyxius Pharma，Inc.(“Phyxius”)的若干資產。在這些資產中，有Phyxius與根據芬蘭法律註冊成立的全球醫療保健公司Orion Corporation(“Orion”)於2013年9月20日簽署的許可證，以及日期為2013年10月15日的若干附函，其中包括在美國和加拿大(“領土”)開發和商業化含有左西孟丹的藥物產品的獨家、可再授權的權利。2020年10月9日和2022年1月25日，公司修訂了許可證(經修訂的許可證)，包括兩種含有左西孟丹的膠囊型和固體劑型產品劑型，以及一種含有左西孟丹的皮下給藥產品，受許可證中規定的限制(統稱為產品)。根據許可證，該公司和奧裏翁公司將在以這兩種形式中的任何一種將左西孟丹商業化時同意使用一個新商標。許可證的有效期延長至產品在領土推出後的10年，但在領土內每個國家的許可證期限結束後將繼續有效，直至Orion在該國的產品專利權到期。如果產品在2030年9月20日或之前未在美國獲得監管部門批准，, 任何一方都有權立即終止許可證。該公司打算利用這些配方中的一種在肺動脈高壓患者中進行即將到來的第三階段研究。有關許可證的進一步討論，請參閲下面的“備註8-承諾和或有事項”。

 

2021年1月15日，公司、特拉華州的公司和公司的全資子公司Life Newco II，Inc.(“Life Newco II”)、特拉華州的PHPrecisionMed公司(“PHPM”)和Stuart Rich博士(“代表”)以股東代表(“代表”)的身份簽訂了一項協議和合並計劃(“合併協議”)，據此，公司收購了PHPM的全部股權，PHPM是一家在美國和世界其他地區開發含有伊馬替尼的治療肺動脈高壓(“PAH”)的藥品的公司。根據合併協議的條款，Life Newco II與PHPM合併並併入PHPM，PHPM作為本公司的全資附屬公司繼續存在(“合併”)。有關合並的進一步討論，請參閲下面的“注7-合併”。

 

持續經營的企業

 

管理層相信，隨附的簡明綜合財務報表已按照美國公認會計原則(“GAAP”)編制，該原則考慮將本公司作為持續經營企業繼續經營。該公司的累計赤字為#美元。2812022年3月31日的百萬美元和$2782021年12月31日，運營中使用的現金為2.9百萬美元和美元3.2在截至2022年和2021年3月31日的三個月內分別為100萬美元。該公司需要大量額外資金來完成臨牀試驗並尋求監管部門的批准。管理層正在積極尋求更多的股權和/或債務融資來源；但是，不能保證會有更多的資金。

 

 
7

目錄表

 

鑑於上述情況，2022年3月31日資產負債表中記錄的大部分資產能否收回取決於公司的持續運營，而持續運營又取決於公司持續滿足其融資需求、維持當前融資以及從未來運營中產生現金的能力。這些因素，以及其他因素，令人對該公司作為持續經營企業的持續經營能力產生極大懷疑。簡明綜合財務報表並不包括有關本公司無法繼續存在時所記錄的資產金額或金額的可收回性及分類及負債分類的任何調整。

 

附註2.主要會計政策摘要

 

陳述的基礎

 

隨附的未經審核簡明綜合財務報表乃根據中期財務資料公認會計原則及表格10-Q及條例S-X第10條的指示編制。因此，它們不包括公認會計準則要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。管理層認為，未經審計的簡明綜合財務報表反映了所有調整，其中僅包括為公允報告所列期間的餘額和結果所需的正常經常性調整。按照公認會計原則編制的公司年度財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被精簡或省略。這些簡明的綜合財務報表結果並不一定表明整個會計年度或任何未來期間的預期結果。

 

隨附的未經審核簡明綜合財務報表及相關披露乃根據未經審核簡明綜合財務報表使用者已閲讀或可查閲上一會計年度經審核財務報表的假設而編制。因此，閲讀這些未經審計的簡明合併財務報表時，應結合公司於2022年3月29日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的10-K表格，公司從該表格中得出2021年12月31日的資產負債表數據

 

預算的使用

 

根據公認會計原則編制隨附的未經審核簡明綜合財務報表，要求管理層作出某些估計和假設，這些估計和假設會影響未經審核簡明綜合財務報表日期的已報告資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內已報告的費用金額。實際結果可能與這些估計不同。

 

在持續的基礎上，管理層審查其估計，以確保這些估計適當地反映公司業務的變化和新的信息。如果歷史經驗和管理層用來做出這些估計的其他因素不能合理地反映未來的活動，公司的經營業績和財務狀況可能會受到重大影響。

 

合併原則

 

隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括Tenax治療公司、Life Newco公司和PHPrecisionMed公司的賬目和交易。所有重大的公司間交易和餘額已在合併中沖銷。

 

現金和現金等價物

 

本公司將所有到期日在三個月或以下的高流動性票據在收購時視為現金等價物。

 

流動性與資本資源

 

截至2022年3月31日，公司的現金和現金等價物約為#美元2.9百萬美元。該公司使用了$2.9在截至2022年3月31日的三個月內用於經營活動的現金為百萬美元，股東權益為1.6百萬美元，而不是美元4.22021年12月31日，百萬。

 

該公司預計將繼續產生與開發治療肺動脈高壓的伊馬替尼、治療肺動脈高壓的左西孟丹和其他潛在適應症以及確定和開發其他潛在候選產品有關的費用。根據2022年3月31日的資源，該公司相信其有足夠的資本為其計劃的運營提供資金，直至2022年第二季度。然而，該公司將需要大量的額外融資，以便為其在這段時間之後的運營提供資金，直到它能夠實現盈利(如果有的話)。該公司取決於其通過各種潛在來源籌集額外資金的能力，例如股權和債務融資，或將其候選產品授權給另一家制藥公司。該公司將繼續從手頭的現金和類似於前述的資本來源為業務提供資金。本公司不能保證其能夠以合理的條款獲得該等額外融資，或如有的話，足以滿足其需要。

 

如果公司通過發行普通股或其他可轉換或可交換為普通股的證券來籌集額外資金，股東將遭受稀釋，這可能是嚴重的。如果公司通過債務融資籌集額外資本，公司可能產生鉅額利息支出，並受制於相關交易文件中的限制性條款，這些條款可能會影響公司經營業務的方式。如果公司通過合作和許可安排籌集額外資金，可能需要放棄對其技術或候選產品的某些權利，或按可能對公司不利的條款授予許可。

 

 
8

目錄表

 

新冠肺炎在全球的持續傳播可能會對該公司的臨牀試驗運營產生不利影響，包括它招募和留住患者、主要調查人員和現場工作人員的能力，如果他們所在的地區發生疫情，作為醫療保健提供者，他們可能已經增加了對新冠肺炎的接觸。此外，如果隔離或旅行限制阻礙了患者的行動或中斷了醫療服務，或者患者本身感染了新冠肺炎，這將延誤公司未來啟動和/或完成計劃中的臨牀和臨牀前研究的能力，一些患者可能無法遵守臨牀試驗方案。

 

上述任何或全部情況都可能對公司的業務和財務業績產生重大不利影響。

 

每股虧損

 

不包括反稀釋證券的每股基本虧損是通過淨虧損除以該特定時期已發行普通股的加權平均數量來計算的。相比之下，稀釋每股虧損考慮了其他股權工具可能發生的潛在稀釋，這將增加普通股的流通股總數。這些金額包括根據已發行期權、限制性股票和認股權證可能發行的股票。

 

下列已發行期權、限制性股票授出、可轉換優先股及認股權證不計入所述期間的每股基本及攤薄淨虧損計算，因為計入該等股份將會產生反攤薄作用。

 

 

 

截至3月31日的三個月，

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

 

 

 

 

 

 

購買普通股的認股權證

 

 

20,928,767

 

 

 

15,797,503

 

購買普通股的預融資權證

 

 

10,033,274

 

 

 

5,260,005

 

購買普通股的期權

 

 

1,299,567

 

 

 

751,137

 

已發行可轉換優先股

 

 

210

 

 

 

10,442

 

 

經營租約

 

本公司決定一項安排是否包括在開始時的租賃。經營租賃包括在公司截至2022年3月31日的簡明綜合資產負債表中的經營租賃使用權資產、其他流動負債和長期租賃負債。使用權資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表公司支付租賃所產生的租賃款項的義務。經營租賃使用權資產及負債於租賃開始日按租賃期內租賃付款的現值確認。在確定租賃付款的淨現值時，本公司使用基於租賃開始日可用信息的遞增借款利率。經營性租賃使用權資產還包括支付的任何租賃款項，不包括租賃獎勵。本公司的租約可包括延長或終止租約的選擇權，該等選擇權包括在合理確定本公司將行使任何該等選擇權時包括在租賃期內。租賃費用在預期租賃期內以直線方式確認。本公司已選擇對初始期限為12個月或以下的租賃進行會計處理，類似於之前的經營租賃指導，根據該指導，公司將在綜合經營報表中確認該等租賃付款，並在租賃期限內按直線原則確認全面虧損。

 

近期會計公告

 

2020年8月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了最新會計準則(ASU)第2020-06號，債務-債務轉換和其他期權(分主題470-20)和實體自有股權衍生工具和對衝合同(分主題815-40)：實體自有股權中可轉換工具和合同的會計處理，通過取消當前GAAP所要求的主要分離模式，簡化了可轉換工具的會計處理。ASU取消了股權合同符合衍生品範圍例外所需的某些結算條件，並在某些領域簡化了稀釋每股收益的計算。本指導意見適用於2023年12月15日之後開始的財政年度和這些財政年度內的過渡期。將允許及早收養。公司目前正在評估這一準則對其簡明合併財務報表的影響。

 

2019年12月，FASB發佈了ASU-2019-12，所得税(主題740)：簡化所得税會計，旨在簡化所得税會計。它刪除了主題740-所得税中一般原則的某些例外情況，並修改了現有的指導方針，以改進一致的適用。本指南適用於財政年度和這些財政年度內的過渡期，從2020年12月15日之後開始，允許及早採用。本公司於2021年1月1日採用本標準。本公司採納新指引對其簡明綜合財務報表並無重大影響

 

 
9

目錄表

 

 

2016年6月，FASB發佈了會計準則ASU-2016-13，金融工具-信貸損失(主題326)：金融工具信貸損失的計量，該準則修正了某些金融工具的信貸損失的計量和報告方式，這些金融工具沒有通過淨收入按公允價值核算。該標準要求將信貸損失作為可供出售債務證券的撥備而不是減記，並將在2023年1月1日開始的中期和年度報告期生效，並允許提前採用。本指南的某些部分將使用修改後的回溯性方法，而指南的其他部分將採用前瞻性方法。本公司認為採用這一準則不會對其簡明綜合財務報表和相關披露產生重大影響。

 

附註3.公允價值

 

本公司根據會計準則編纂(“ASC”)820“公允價值計量”確定其金融資產和負債的公允價值。該公司的資產負債表包括以下金融工具：現金和現金等價物、有價證券投資和短期應付票據。由於該等票據的短期性質，本公司將其現金及現金等價物及應付短期票據的賬面值視為接近公允價值。

 

公允價值計量會計涉及對公允價值的單一定義，以及計量公允價值的概念框架，公允價值定義為“在計量日期在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所收到的價格”。公允價值計量層次結構由三個層次組成：

 

第一級

 

相同資產或負債的活躍市場報價；

 

第二級

 

直接或間接可觀察到的第一級輸入以外的輸入；以及

 

第三級

使用估計和假設制定的不可觀察的投入；這些估計和假設由報告實體制定並反映市場參與者將使用的那些假設。

 

本公司採用的估值技術(1)更多依賴可見投入，較少依賴不可見投入，(2)與市場法、收益法和/或成本法一致，並在公司的簡明綜合財務報表中加強公允價值計量的披露。

 

有價證券投資

 

該公司將其所有投資歸類為可供出售。投資的未實現損益在全面收益/(損失)中確認，除非未實現損失被視為非暫時性的，在這種情況下，未實現損失計入業務。除按公允價值暫時低於成本基準及當事件或情況變化顯示一項資產的賬面值可能無法收回時，本公司會定期檢討其投資。該公司認為，個別未實現虧損是暫時的下降，主要是由於利率變化造成的。已實現損益在簡明綜合全面損失表的其他收益中反映，並採用特定確認方法確定，交易按結算日記錄。購買日原始到期日超過三個月，且在資產負債表日起12個月或以下到期的投資被歸類為流動投資。自資產負債表日起12個月後到期的投資被歸類為長期投資。截至2022年3月31日，公司未持有有價證券投資。

 

 
10

目錄表

 

附註4.資產負債表的組成部分

 

財產和設備，淨額

 

財產和設備主要包括辦公傢俱和固定裝置。

 

折舊費用為$1,400及$1,100分別截至2022年和2021年3月31日的三個月。

 

應計負債

 

應計負債包括以下內容：

 

 

 

3月31日，

2022

 

 

十二月三十一日，

2021

 

運營成本

 

$261,384

 

 

$-

 

租賃責任

 

 

110,144

 

 

 

107,192

 

與員工相關

 

 

88,978

 

 

 

597,148

 

 

 

$460,506

 

 

$704,340

 

 

 

附註5.應付票據

 

融資保險費

 

本公司與Premium Funding Associates，Inc.就公司的某些保險單訂立了一項保費融資協議，並根據該協議向Premium Funding，Inc.發出了一份應付金額為#美元的票據364,546(“附註”)。債券期限為8個月，息率為3.24每年%，並由保單擔保。根據票據的條款，該公司須按月分期付款，本金及利息合共$46,124一直到2022年8月31日。公司記錄的利息支出為#美元。2,587截至2022年3月31日的三個月。截至2022年3月31日，票據上的餘額為$228,762.

 

 

注6.租約

 

二零一一年一月，本公司與ConCourse Associates，LLC就其位於北卡羅來納州莫里斯維爾的總部訂立租約(“該租約”)。該租約於2015年8月修訂，以延長5,954出租面積為1平方英尺。本屆任期自2016年3月1日開始，持續至64截至2021年6月30日的幾個月。在為期四個月的租金減免結束後，2016年7月1日開始支付租金。本公司有兩個五年期延長租約的選擇，以及一項一次性選擇，可在初始租期開始後36個月終止租約，如果沒有額外的空間可用。2021年4月2日，公司通過談判將現有租賃期延長3年，從2021年7月1日(《開工日期》)。自生效日期起，每年基本租金增至#元。125,034並將增加2.5租期為2年及3.

 

本公司根據ASC 842《租賃》對其與客户和供應商的其他合同進行了評估，並確定，除上述租賃外，本公司的所有合同均不包含租賃。

 

我們租賃負債的資產負債表分類如下：

 

 

 

3月31日，

2022

 

 

十二月三十一日，

2021

 

計入應計負債的流動部分

 

$110,144

 

 

$107,192

 

長期租賃負債

 

 

155,024

 

 

 

183,589

 

 

 

$265,168

 

 

$290,781

 

 

截至2022年3月31日，我們的經營租賃負債到期日如下：

 

截至十二月三十一日止的年度：

 

 

 

2022

 

$95,353

 

2023

 

 

129,797

 

2024

 

 

65,702

 

 

 

 

 

 

租賃付款總額

 

$290,852

 

減去：推定利息

 

 

(25,684)

經營租賃負債

 

$265,168

 

 

經營租賃負債以剩餘租賃期內剩餘租賃付款的淨現值為基礎。在釐定租賃付款現值時，本公司採用基於租賃開始日期所得資料的遞增借款利率。截至2022年3月31日，剩餘租賃期限為27個月，用於確定經營租賃負債的貼現率為8.0%。截至2022年3月31日的三個月，公司支付了$32,809租賃費用總額，包括#美元1,551公共區域維護費。

 

 
11

目錄表

 

注7.合併

 

2021年1月15日，本公司與Life Newco II、PHPM和作為代表的Dr.Rich簽訂了合併協議，根據該協議，本公司收購了PHPM的全部股權。根據合併協議的條款，Life Newco II與PHPM合併並併入PHPM，PHPM作為本公司的全資子公司繼續存在。

 

作為合併的對價，PHPM的股東收到(I)1,892,905公司普通股，以及(Ii)10,232本公司B系列可轉換優先股(“B系列股票”)，可轉換為最多10,232,000普通股(統稱為“合併對價”)。為滿足本公司根據合併協議由PHPM和PHPM前股東在結束交易後進行調整和賠償的權利，1,212,492B系列股票轉換後可發行的普通股，約佔10在交易完成後的24個月內，受制於合併對價的股份(“受阻股份”)。

 

根據合併協議，本公司董事會於2021年6月10日舉行的股東周年大會上向本公司股東建議，並獲股東批准，根據指定證書轉換B系列股票。因此，B系列股票的每股自動轉換為(I)881.5股普通股，以及(Ii)獲得最多118.5股扣留股的權利，將在B系列股票發行之日起24個月後交付，但賠償要求有所減少。

 

根據合併協議的條款，董事會於2021年2月25日委任了三名由PHPM代表指定的董事，他們是PHPM的聯合創始人兼首席執行官兼股東Rich博士，以及Michael Davidson博士和Declan Doogan博士。隨着合併的完成，裏奇博士還被任命為該公司的首席醫療官。

 

該公司根據ASC 805《企業合併》對此次收購進行了評估，以確定PHPM的資產和業務是否符合企業的定義。正在進行的研究和開發項目包括完成相關測試階段所需的歷史知識、配方方案、設計和程序。該公司的結論是，正在進行的研究和開發項目是一項可識別的無形資產，將在業務合併中作為單一資產入賬。該公司還定性地得出結論，臨牀研究組織合同和臨牀製造組織合同沒有公允價值，因為這些服務是以市場價格提供的，可能由市場上的多個供應商提供。因此，交易中的所有對價都分配給了正在進行的研發項目。因此，本公司的結論是，收購的總資產的公允價值幾乎全部集中在單一正在進行的研發資產中，而該套資產不是一項業務。

 

該公司計劃利用收購的資產在即將到來的治療PAH患者的第三階段臨牀試驗中進一步開發其臨牀應用。雖然收購的資產可能在其他患者羣體中具有實用價值，但收購資產的未來開發決策將取決於預期的PAH第三階段計劃的結果。因此，收購的資產在收購日不具有替代的未來用途。根據ASC 730，研究和開發，公司得出結論，資產收購的整個購買價格在收購日是一項費用。

 

 
12

目錄表

 

轉移的對價、取得的資產和承擔的負債確認如下：

 

已發行普通股的公允價值

 

$3,369,371

 

成交時發行的B系列可轉換優先股的公允價值

 

 

18,212,960

 

轉讓對價的公允價值總額

 

$21,582,331

 

 

 

 

 

 

收購的有形資產

 

$-

 

假設應付賬款

 

 

(150,000)

可確認淨資產總額

 

 

(150,000)

已確認的知識產權研發費用

 

 

21,732,331

 

總公允對價

 

$21,582,331

 

 

附註8.承付款和或有事項

 

Simdax許可協議

 

於二零一三年十一月十三日，本公司透過其全資附屬公司Life Newco收購於二零二零年十月九日及二零二二年一月二十五日由菲修斯及獵户座之間修訂的該若干許可證，以及日期為二零一三年十月十五日由菲修斯及獵户座之間修訂的該若干附帶函件。根據2020年10月9日和2022年1月25日的修正案，許可證授予公司在該地區開發和商業化含有左西孟丹的獨家、可再許可的權利，還包括兩種含有左西孟丹的膠囊和固體劑型的產品劑量形式，以及一種含有左西孟丹的皮下給藥產品，但受許可證中規定的限制。根據許可證，該公司和奧裏翁公司將在以這兩種形式中的任何一種將左西孟丹商業化時同意使用一個新商標。

 

該許可證還授予該公司優先拒絕將該產品的新開發成果商業化的權利，包括有關配方、呈現、給藥手段、給藥路線、劑量或適應症(即系列延伸產品)的開發成果。

 

根據許可證，Orion的持續角色包括再許可批准、作為唯一製造來源、持有在該地區強制執行知識產權的第一權利，以及某些監管參與權。如果Orion公司選擇不行使其向公司提供左西孟丹口服制劑以便在該領土進行商業化的權利，則必須在2024年底之前通知公司。此外，公司還必須向Orion公司授予廣泛的非排他性許可，以獲得與公司根據該許可開發的產品相關的任何專利或臨牀試驗數據。許可證的有效期延長到10在該領土推出該產品的若干年後，只要該許可在該領土的每個國家的期限結束後繼續有效，直至Orion在該國家對該產品的專利權期滿為止。但是，如果產品在2030年9月20日或之前沒有在美國獲得監管部門的批准，任何一方都有權立即終止許可。

 

根據許可證條款，2013年11月13日，公司向Orion支付了一筆不可退還的預付款，金額為#美元1.0百萬美元。許可證還包括以下開發里程碑，公司必須在適用的里程碑事件發生後28天內向獵户座支付不可退還的款項：(1)$2.0在美國食品和藥物管理局批准後，包括所有註冊、許可證、授權和必要的批准，在美國開發和/或商業化該產品；以及(2)$1.0該產品在加拿大獲得監管批准後，可獲得100萬美元的補貼。一旦商業化，公司有義務向獵户座支付某些不可退還的商業化里程碑付款，總額最高可達$13.0100萬美元，視領土內某些累計淨銷售額的實現情況而定。公司還必須根據公司及其分許可人在區域內的產品淨銷售額支付Orion分級特許權使用費。在許可期結束後，只要公司在區域內銷售產品，公司就必須根據產品在區域內的淨銷售額向Orion支付特許權使用費。

 

截至2022年3月31日，本公司尚未達到許可證項下的任何發展里程碑，因此，沒有記錄任何應付Orion的或有付款的負債。

 

 
13

目錄表

 

附註9.股東權益

 

根據公司的公司註冊證書，董事會有權在不採取進一步股東行動的情況下，規定發行最多10,000,000優先股，面值$0.0001(A)在一個或多個系列中，不時釐定每個該等系列股份應包括的股份數目，並釐定每個該等系列股份的名稱、權力、優惠及權利及其資格、限制及限制。

 

B系列股票

 

如上文“附註7-合併”所述，本公司於2021年1月15日發出10,232其B系列股票，可轉換為總計10,232,000向PHPM的股東出售普通股，作為根據合併協議與PHPM合併的部分代價。

 

B系列股票的權利、優惠和特權列於指定證書中。於2021年6月10日收到本公司股東對轉換的批准後，B系列股票的每股自動轉換為(I)881.5股普通股和(Ii)獲得最多118.5股扣留股的權利，將在B系列股票發行之日起24個月後交付，但賠償要求有所減少。

 

截至2022年3月31日，沒有B系列股票流通股。

 

A系列股票

 

2018年12月11日，本公司完成了其承銷的5,181,346淨收益約為$的單位9.0百萬美元(2018年發行)。每個單位包括(I)一股公司的A系列可轉換優先股，面值$0.0001每股(“A系列股票”)，(2)兩年期認股權證，以行使價#美元購買一股普通股。1.93，及(Iii)一份五年期認股權證，以行使價$購買一股普通股。1.93。根據美國會計準則第480號，區分負債和權益，估計公允價值為#美元。1,800,016於截至2020年12月31日止年度，利益轉換特徵被確認為A系列股票的當作股息。

 

下表列出了A系列股票的名稱、權力、優先股和權利的摘要。

 

轉換

根據下文所述的所有權限制，A系列股票可根據持有人的選擇權隨時轉換為公司普通股，轉換比例由A系列股票的聲明價值除以轉換價格$確定。1.93每股。在股票拆分、股票分紅、股票組合和類似的資本重組交易的情況下，轉換價格可能會進行調整。

 

本公司不影響A系列股票的任何轉換，持有人也不得轉換其持有的A系列股票，前提是此類轉換將導致持有人通過轉換A系列股票或以其他方式獲得超過以下數額的普通股的受益所有權4.99%(或，在發行任何A系列股票之前的持有人選擇時，9.99%)的已發行普通股在行使該項權力後。

 

分紅

如果公司為其普通股支付股息，A系列股票的持有者將有權在轉換的基礎上獲得等同於普通股支付的相同形式的A系列股票的股息。A系列股票將不再派發其他股息。

 

清算

在公司清盤、解散或清盤後，A系列股票的持有人有權從公司可供分配給其股東的公司資產中獲得一筆金額，相當於A系列股票全部轉換為普通股時普通股持有人將獲得的金額，該金額將與所有普通股持有人按比例支付。

 

投票權

A系列股票一般將沒有投票權，除非法律要求，而且修改A系列股票的條款或採取對A系列股票持有人的權利產生不利影響的其他行動需要當時已發行的A系列股票的大多數持有人的同意。

 

 
14

目錄表

 

截至2022年3月31日，有210已發行的A系列股票。

 

普通股和預籌資權證

 

公司的公司註冊證書授權其發行400,000,000$的股票0.0001面值普通股。截至2022年3月31日和2021年12月31日，有25,206,914已發行和已發行的普通股。截至2022年3月31日，有10,033,274未償還的預付資金認股權證。

 

2021年7月定向增發(“2021年7月發行”)

 

於2021年7月6日，本公司與一名機構投資者訂立證券購買協議，據此，本公司同意向投資者出售及發行4,773,269以私募方式配售的單位，購買價為$2.095每單位。每個單位包括(I)一份購買一股普通股的未登記預籌資權證和(Ii)一份購買一股普通股的未登記認股權證(連同預融資權證，即“2021年認股權證”)。總而言之，9,546,538該公司的普通股是2021年認股權證的基礎。在扣除配售代理費及其他直接發售開支後，私募所得款項淨額約為$。9.2百萬美元。分配給預籌資權證和認股權證的公允價值為#美元。5.5百萬美元和美元4.5分別為100萬美元。

 

此外，於2021年7月6日及與2021年7月發售相關，本公司與投資者訂立登記權協議(“2021年7月登記權協議”)，根據該協議，本公司同意於2021年7月登記權協議生效日期後120天內登記於行使2021年認股權證後可發行的普通股股份以供轉售。根據2021年7月登記權協議，本公司於2021年8月20日以S-3表格提交轉售登記聲明，該聲明於2021年9月1日生效。

 

2020年7月註冊直接發售和定向增發(“2020年7月發售”)

 

2020年7月6日，公司完成了與投資者的登記直接發行，發行和出售2,523,611其普通股，收購價為$1.0278每股和預先出資認股權證最多可購買652,313普通股，收購價為$1.0277每份預付資助權證(代表普通股每股發行價減去$0.0001，每份預籌資權證的行使價)。本公司同時以私募方式發行無登記預融資權證，最多可購買4,607,692購買價格與已登記的預融資權證相同的普通股和非登記普通股認股權證，最多可購買7,783,616普通股，總收益約為$8.0100萬，在納斯達克規則下按市場定價。未登記認股權證的行使價為$。0.903每股及行權期由緊接發行日起計，為期五年半。扣除配售代理費及其他直接發售開支後，發售所得款項淨額約為$。6.5百萬美元。分配給普通股、預籌資權證和認股權證的公允價值為#美元。1.5百萬，$3.0百萬美元和美元3.5分別為100萬美元。

 

此外，於二零二零年七月六日，就同時進行的私募，本公司與投資者訂立登記權協議(“二零二零年七月登記權協議”)，根據該協議，本公司同意於登記權協議日期後120天內，登記行使未登記預籌資權證及未登記認股權證後可發行的普通股股份以供回售。根據登記權協議，本公司於2020年8月20日以S-3表格提交轉售登記説明書，該説明書於2020年9月30日生效。

 

2020年3月註冊直接發售和定向增發(“2020年3月發售”)

 

於2020年3月13日，本公司完成與投資者的登記直接發售，發行及出售750,000股普通股，每股收購價為1.1651美元，而預資資權證最多可購買1,610,313普通股，以每股預籌資權證1.1650美元的收購價(相當於普通股每股發行價減去每股預資資權證的行使價0.0001美元)，總收益約為$2.75100萬，在納斯達克規則下按市場定價。此外，在同時進行的私募中，本公司向投資者發行未經登記的認股權證，以購買最多2,360,313其普通股的股份。未登記認股權證的行權價為每股1.04美元，行權期由發行日起計，行權期為五年半。扣除配售代理費及其他直接發售開支後，發售所得款項淨額約為$。2.1百萬美元。分配給普通股、預籌資權證和認股權證的公允價值為#美元。0.5百萬，$1.1百萬美元和美元1.1分別為100萬美元。

 

 
15

目錄表

 

認股權證

 

截至2022年3月31日，公司已20,928,767未結清的逮捕令。在截至2022年3月31日的三個月內，沒有權證活動。

 

2021年7月認股權證

 

如上所述，作為2021年7月發售的一部分，該公司發行了非登記認股權證以供購買4,773,269其普通股的行使價為$。1.97每股收益和合同期限為五年半。未經登記的認股權證是根據修訂後的1933年證券法(“證券法”)第4(A)(2)節及其下頒佈的條例D以私募方式發行的。根據ASC 480，這些認股權證被歸類為權益，其相對公允價值約為#美元。4.5100萬美元被確認為額外實繳資本。估計公允價值是根據Black-Scholes期權定價模型確定的，該模型基於相關普通股在估值計量日期的價值、認股權證的剩餘合同期限、無風險利率、預期股息和相關普通股價格的預期波動。

 

2020年7月認股權證

 

如上所述，作為2020年7月發售的一部分，該公司發行了未經登記的認股權證以購買7,783,616其普通股的行使價為每股0.903美元，合同期限為五年半。未登記的認股權證是根據證券法第4(A)(2)條和據此頒佈的D條例以私募方式發行的。根據ASC 815衍生工具和對衝，這些認股權證被歸類為權益，其相對公允價值約為#美元。3.5100萬美元被確認為額外實繳資本。估計公允價值是根據Black-Scholes期權定價模型確定的，該模型基於相關普通股在估值計量日期的價值、認股權證的剩餘合同期限、無風險利率、預期股息和相關普通股價格的預期波動。

 

2020年3月認股權證

 

如上所述，作為2020年3月發售的一部分，該公司發行了非登記認股權證，以行使價$購買其普通股2,360,313股。1.04每股收益和合同期限為五年半。未登記的認股權證是根據證券法第4(A)(2)條和據此頒佈的D條例以私募方式發行的。根據ASC 815，這些認股權證被歸類為股權，其約1.1萬美元的相對公允價值被確認為額外實繳資本。估計公允價值是根據Black-Scholes期權定價模型確定的，該模型基於相關普通股在估值計量日期的價值、認股權證的剩餘合同期限、無風險利率、預期股息和相關普通股價格的預期波動。

 

為服務而發出的手令

 

關於上述2021年7月的發售，本公司發出配售代理權證的指定人購買357,995普通股，行使價為$2.46合同期限為五年。根據ASC 815，這些認股權證被分類為權益，其估計公允價值為#美元。558,472被確認為額外實收資本。估計公允價值是根據布萊克-斯科爾斯期權定價模型確定的，該模型基於相關普通股在估值計量日期的價值、認股權證的剩餘合同期限、無風險利率、預期股息和相關普通股價格的預期波動。

 

 
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目錄表

 

關於上述二零二零年七月發售，本公司發出指定配售代理權證認購權證583,771普通股，行使價為$1.2848合同期限為五年。根據ASC 815，這些認股權證被分類為權益，其估計公允價值為#美元。399,445被確認為額外實收資本。此外，該公司向其前承銷商發出認股權證，以購買311,345普通股，行使價為每股1.2848美元，合同期限為五年。根據ASC 815，本認股權證被歸類為股權，其估計公允價值為$213,038被確認為額外實收資本。估計公允價值是根據布萊克-斯科爾斯期權定價模型確定的，該模型基於相關普通股在估值計量日期的價值、認股權證的剩餘合同期限、無風險利率、預期股息和相關普通股價格的預期波動。

 

關於上述2020年3月的發售，本公司發出配售代理權證的指定人購買177,023普通股，行使價為$1.4564合同期限為五年。根據ASC 815，這些認股權證被分類為權益，其估計公允價值為#美元。66,201被確認為額外實收資本。此外，該公司向其前承銷商發出認股權證，以購買94,413普通股，行使價為$1.4564每股，合同期限為五年。根據ASC 815，本認股權證被歸類為股權，其估計公允價值為$35,308被確認為額外實收資本。估計公允價值是根據布萊克-斯科爾斯期權定價模型確定的，該模型基於相關普通股在估值計量日期的價值、認股權證的剩餘合同期限、無風險利率、預期股息和相關普通股價格的預期波動。

 

股票期權

 

修訂後的2016年度股票激勵計劃

 

2016年6月，公司通過了《2016年度股票激勵計劃》(《2016年度計劃》)。根據2016年計劃，經董事會薪酬委員會批准，公司可授予股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位、績效股票、績效單位、現金獎勵或其他股票獎勵。2016年6月16日，公司股東批准2016年度計劃，並根據2016年度計劃授權發行150,000普通股。2019年6月13日，公司股東批准了2016年計劃修正案，將2016年計劃授權發行的普通股數量增加到750,000股票，從150,000事先授權的。

 

2021年6月10日，公司股東批准了2016年計劃修正案，將2016年計劃授權發行的普通股數量增加到1.5百萬股，高於750,000事先授權的。

 

截至2022年3月31日，公司已819,750根據2016年計劃，可供購買的股票。在截至2022年3月31日的三個月裏，沒有任何股票活動。

 

2016計劃股票期權

 

根據2016年計劃授予的股票期權可以是激勵性股票期權(“ISO”)，也可以是非限制性股票期權(“NSO”)。ISO只能授予員工。非營利組織可授予僱員、顧問和董事。2016計劃下的股票期權可按授予時不低於公平市場價值的價格授予，期限最長為10年。授予的股票期權一般在三到四年內授予.

 

截至2022年3月31日，公司已663,250未清償期權。截至2022年3月31日的三個月沒有期權活動。

 

本公司選擇“直線”歸因法，以布萊克-斯科爾斯期權定價模型計算授予日的公允價值，在必要的服務期內分配每個股票期權的補償成本。

 

公司記錄了授予股票期權的補償費用#美元。36,346及$90,319分別截至2022年和2021年3月31日的三個月。

 

截至2022年3月31日，未確認的賠償費用約為#美元。126,000與2016年度計劃下的非既有股票期權獎勵有關，將在1.02年的加權平均剩餘歸屬期間內以直線基礎確認。

 

 
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1999年股票計劃，經修訂和重訂

 

2000年10月，公司通過了於2008年6月17日修訂並重述的1999年股票計劃(“1999年計劃”)。根據1999計劃，經董事會薪酬委員會批准，公司可在行使股票期權時授予股票期權、限制性股票、股票增值權和普通股新股。2014年3月13日，公司股東批准了對1999計劃的修正案，將1999計劃下授權發行的普通股數量增加到200,000股票，從15,000事先授權的。2015年9月15日，公司股東批准了對1999計劃的額外修訂，將1999計劃下授權發行的普通股數量增加到250,000股票，從200,000事先授權的。1999年計劃於2018年6月17日到期，此後不得根據該計劃提供新的贈款。然而，根據1999年計劃發放的未到期賠償金仍未到期，並受1999年計劃的條款限制。

 

1999年計劃股票期權

 

根據1999年計劃授予的股票期權可以是ISO或NSO。ISO只能授予員工。非國有企業可以授予員工、顧問和董事。根據1999年計劃，授予的股票期權的期限最長為十年，價格不低於ISO的公平市場價值，也不低於85非國有企業公平市場價值的%。授予的股票期權一般在一到三年內授予。

 

截至2022年3月31日，公司已36,317未清償期權。截至2022年3月31日的三個月沒有期權活動。

 

本公司選擇“直線”歸因法，以布萊克-斯科爾斯期權定價模型計算授予日的公允價值，在必要的服務期內分配每個股票期權的補償成本。

 

公司記錄了授予股票期權的補償費用#美元。0及$1,290分別截至2022年和2021年3月31日的三個月。

 

截至2021年3月31日，根據1999計劃，沒有未確認的與非既得股票期權獎勵相關的補償成本。

 

誘因股票期權

 

公司頒發了兩項就業激勵股票期權獎勵，一項獎勵10萬股普通股，另一項獎勵250,000普通股，2021年7月6日交給新任首席執行官。

 

企業員工的就業激勵股票期權100,000普通股是根據納斯達克上市規則第5635(C)(4)條提供的就業誘因獎勵豁免授予，因此不是根據本公司股東批准的股本計劃授予的。選擇權獎勵如下：在2022年6月30日之前開始左西孟丹的第三階段試驗時獲得50%；在2022年6月30日之前開始伊馬替尼的第三階段試驗時獲得50%。這些選項有一個10-期限為一年，行使價格為#美元1.97每股，2021年7月6日我們普通股的收盤價。截至2022年3月31日，所有歸屬里程碑均未實現。此誘因股票期權獎勵的估計公允價值為$。178,291使用Black-Scholes期權定價模型，該模型基於市場價格和以下假設，在授予誘因期權之日：1.37%，股息率為0%，我們普通股的波動率103.50%，預期壽命為10好幾年了。

 

年度就業誘因股票期權獎250,000普通股也是根據納斯達克上市規則第5635(C)(4)條提供的就業誘因獎勵豁免而獲授予，因此不是根據本公司股東批准的股本計劃而獲授予。期權獎勵將授予如下：首席執行官開始工作一週年的25%，以及首席執行官開始工作日期的以下三個週年紀念日每一週年額外的25%，但須繼續受僱。這些選項有一個10-期限為一年，行權價為每股1.97美元，即我們普通股2021年7月6日的收盤價。此誘因股票期權獎勵的估計公允價值為$。403,180使用Black-Scholes期權定價模型，該模型基於市場價格和以下假設，在授予誘因期權之日：1.13%，股息率為0%，我們普通股的波動率99.36%，預期壽命為7好幾年了。

 

 
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目錄表

 

公司頒發了一項就業激勵股票期權獎勵250,000於2021年1月15日向我們的首席醫療官提交普通股。此項就業誘因股票期權乃根據納斯達克上市規則第5635(C)(4)條提供的就業誘因獎勵豁免授予，因此並非根據本公司股東批准股權計劃授予。選項獎勵將授予如下：在啟動第三階段試驗時獲得25%；在數據庫鎖定時獲得25%；在接受調查性保密協議審查時獲得25%；在批准後獲得25%。這些選項有一個10-期限為一年，行使價格為#美元1.78每股，2021年1月15日我們普通股的收盤價。截至2022年3月31日，剩餘的歸屬里程碑均未實現。授予的誘因股票期權獎勵的估計公允價值為$。402,789使用Black-Scholes期權定價模型，該模型基於市場價格和以下假設，在授予誘因期權之日：1.11%，股息率為0%，我們普通股的波動率103.94%，預期壽命為10好幾年了。

 

激勵股票期權薪酬支出總額為$46,723截至2022年3月31日的三個月。截至2022年3月31日，大約有726,000與這些誘因股票期權相關的剩餘未確認薪酬支出。

 

注10.後續事件

 

沒有。

 

 
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項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

 

以下討論和分析應與未經審計的濃縮的綜合財務報表及附註載於本季度報告第I部分第1項Form 10-Q表，而經審計的簡明綜合財務報表及相關附註則載於本公司截至2021年12月31日止年度的Form 10-K年度報告中。本季度報告中提及的“Tenax治療公司”、“我們”、“我們”和“我們”均指Tenax治療公司。

 

前瞻性陳述

 

這份Form 10-Q季度報告包含符合1933年《證券法》(經修訂)第27A條或《證券法》(經修訂)和《1934年證券交易法》(經修訂)第21E條的含義的前瞻性陳述，這些前瞻性陳述受這些條款所創造的“安全港”的約束。前瞻性陳述是基於我們管理層的信念和假設以及他們目前掌握的信息。在某些情況下，您可以通過諸如“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“將”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“項目”、“預測”、“潛在”以及旨在識別前瞻性陳述的類似表達來識別前瞻性陳述。這些表述反映了我們對未來事件的當前看法，受與各種因素有關的風險、不確定性和假設的影響，這些因素可能導致實際結果和事件的時間與此類前瞻性表述明示或暗示的未來結果大不相同。可能導致或導致此類差異的因素包括但不限於我們提交給美國證券交易委員會的最新10-K表格年度報告中“風險因素”一節中討論的那些因素。此外，此類前瞻性陳述僅針對本季度報告中的10-Q表格。除法律另有規定外，我們沒有義務更新任何前瞻性陳述，以反映此類陳述發佈之日之後的事件或情況。

 

概述

 

Tenax Treateutics最初是1967年在新澤西州成立的一家公司，名稱為Rudmer，David&Associates，Inc.，後來更名為合成血液國際公司。從2008年6月30日起，我們將公司的註冊州更改為特拉華州，並將公司名稱更改為氧氣生物治療公司。2014年9月19日，我們將公司名稱更改為Tenax Treateutics，Inc.。

 

2013年11月13日，我們獲得了一項許可，授予我們的全資子公司Life Newco在美國和加拿大開發和商業化含有左西孟丹的藥物產品的獨家、可再許可的權利。左西孟丹是2.5毫克/毫升的輸液濃縮液/5毫升藥瓶。2020年10月9日和2022年1月25日，我們對許可證進行了修訂，包括兩種含有左西孟丹的膠囊型和固體劑型的產品劑量形式，以及一種含有左西孟丹的皮下給藥產品，受特定限制。

 

2021年1月15日，我們收購了特拉華州的PHPrecisionMed Inc.(簡稱PHPM)100%的股權，PHPM作為我們的全資子公司繼續存在。作為合併的結果，我們計劃開發含有伊馬替尼的治療肺動脈高壓(PAH)的藥物產品並將其商業化。

 

戰略

 

我們的主要業務目標是識別、開發和商業化針對嚴重心血管和肺部疾病的晚期藥物治療產品，這些產品具有高度未得到滿足的醫療需求。我們業務戰略的關鍵要素概述如下。

 

 

·

高效地進行臨牀開發，以建立新適應症的臨牀原則證據，改進配方，並開始對我們當前的候選產品進行第三階段測試。

 

 

 

 

 

20多年來，左西孟丹和伊馬替尼已經在全球範圍內獲得批准和開出處方，但我們認為它們的作用機制尚未得到充分利用，儘管有令人振奮的證據表明，它們可能顯著改善肺動脈高壓患者的生活。我們正在進行臨牀開發，目的是建立心肺疾病有益活動的證據，在這些疾病中，這些療法預計將對那些根本沒有藥物療法被批准的疾病的患者有好處，或者在PAH的情況下，許多昂貴的療法通常能適度減輕症狀。我們的重點主要是設計和執行配方改進，用專利和其他形式的排他性來保護這些創新，並利用創新的臨牀試驗科學為後續的開發、產品批准和商業化建立堅實的基礎。

 

 
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·

高效探索新的高潛力治療應用，特別是在可利用快速調控途徑的情況下，利用第三方研究合作和我們在相關領域的結果.

 

 

 

 

 

在批准後的20年裏，Leosimendan在多個疾病領域顯示出了良好的前景。為了實現我們為新的患者羣體開發這些藥物的目標，我們與來自領先研究和臨牀機構的研究人員以及我們的戰略合作伙伴建立了合作研究關係。此外，我們相信，我們將能夠利用一些項目的臨牀安全數據和臨牀前結果來支持其他領域的加速臨牀開發工作，與傳統藥物開發相比，節省大量的開發時間和資源。

 

 

 

 

·

繼續擴大我們的知識產權組合.

 

 

 

 

 

我們的知識產權和所有公司信息的保密性對我們的業務非常重要，我們採取了重大措施來保護其價值。我們通過內部活動和與其他人的合作研究活動，不斷進行研究和開發工作，旨在開發新的知識產權，並使我們能夠提交專利申請，涵蓋我們現有技術的新應用，單獨或與現有療法相結合，以及其他候選產品。

 

 

 

 

·

達成許可或產品共同開發安排。

 

 

 

 

 

除了我們的內部開發努力外，我們產品開發戰略的一個重要部分是與合作者和合作夥伴合作，以加快產品開發，保持我們較低的開發和業務運營成本，並擴大我們在全球的商業化能力。

 

當我們專注於現有候選產品的開發時，我們也將繼續定位於在授權和其他合作機會上執行。要做到這一點，我們需要繼續保持我們的戰略方向，有效地管理和部署我們的可用資金，並加強我們的合作研究開發和合作夥伴關係。

 

從歷史上看，我們主要通過股票和債券發行來為我們的運營提供資金，包括私募和從股東那裏獲得貸款。根據我們目前的運營計劃，我們是否有能力繼續作為持續經營的企業存在很大的疑問。我們繼續經營下去的能力取決於我們通過出售股權或債務證券以及通過合作和許可協議籌集額外資本的能力，以支持我們未來的運營。如果我們無法獲得更多資金，我們可能會被要求削減我們的研究和發展計劃，並採取額外措施來降低成本。

 

2022年1月4日，該公司獲得美國專利授權。第11,213,524號，題為LEVOSIMENDAN皮下給藥的藥物組合物，旨在通過皮下給藥使用左西孟丹來治療具有任何類型的健康狀況的受試者，例如心力衰竭、包括PH-HFpEF在內的肺動脈高壓、慢性腎臟疾病、中風或其他健康狀況。該專利預計將在2039年前到期，不包括任何可能的延期。該公司還有一項PCT國際申請正在進行中，美國的一項申請已經在審查中，該申請描述並聲稱通過任何給藥途徑提供左西孟丹來治療該公司的第一個預期臨牀適應症PH-HFpEF的方法。

 

新冠肺炎

 

新冠肺炎在全球的持續傳播，包括變異株，可能會影響我們的運營，包括可能中斷我們的臨牀試驗活動和我們的供應鏈。新冠肺炎的持續傳播可能會在這些和其他影響我們業務的領域導致一段時間的持續或反覆的業務中斷，包括與在我們的臨牀試驗中招募受試者的研究人員建立合同關係，這些機構向我們尋求招募的患者提供護理的連續性，以及他們支持行業資助的研究作為照顧他們患者的手段的能力，這些網站提供研究材料，以及受試者的登記和他們對研究要求的遵守。此外，新冠肺炎可能會對食品和藥物管理局或其他衞生部門的業務產生潛在影響，這可能會導致審查和批准的延遲，包括對我們候選產品的審查和批准。

 

 
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財務概述

 

一般和行政費用

 

截至2022年3月31日的三個月，一般和行政費用為150萬美元，而2021年同期為140萬美元。一般和行政費用主要包括行政、財務、法律和行政人員的報酬，包括基於股票的報酬。其他一般和行政費用包括研究和開發費用、法律和會計服務以及其他專業和諮詢服務中未包括的設施成本。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的一般和行政費用以及百分比變動如下：

 

 

 

截至3月31日的三個月，

 

 

增加/(減少)

 

 

百分比增加/(減少)

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

 

 

 

人員成本

 

$582,707

 

 

$795,510

 

 

$(212,803)

 

 

(27)%

律師費和律師費

 

 

721,548

 

 

 

382,548

 

 

 

339,000

 

 

 

89%

其他成本

 

 

197,847

 

 

 

154,645

 

 

 

43,202

 

 

 

28%

設施

 

 

38,642

 

 

 

40,757

 

 

 

(2,115)

 

 

(5)%

 

與去年同期相比，截至2022年3月31日的三個月的人員成本減少了約21.3萬美元。減少的主要原因是與上一年同期相比，本期員工人數減少。

 

與去年同期相比，截至2022年3月31日的三個月，法律和專業費用增加了約33.9萬美元。專業費用包括會計費用、資本市場費用、諮詢費和投資者關係服務費用，以及支付給我們董事會成員的費用。

 

與去年同期相比，截至2022年3月31日的三個月的法律費用增加了約237,000美元。增加的主要原因是與外包內部法律職能有關的法律費用和知識產權費用，這些費用在前一年同期沒有發生。

 

在截至2022年3月31日的三個月裏，與去年同期相比，專業費用增加了約10.2萬美元。增加的主要原因是投資者關係、董事、諮詢和資本市場費用的增加被會計成本的下降所抵消。

 

與去年同期相比，截至2022年3月31日的三個月的其他成本增加了約4.3萬美元。其他成本包括特許經營權和其他税收、旅行、用品、保險、折舊和其他雜費的費用。增加的主要原因是保險費、會費和行政費用的增加被特許經營權和其他税收的減少所抵消。

 

設施成本包括我們在北卡羅來納州公司總部支付的租金和水電費。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，設施成本相對保持不變。

 

 
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研究和開發費用 

 

截至2022年3月31日的三個月，研究和開發費用為120萬美元，而去年同期為2240萬美元。研發費用包括但不限於：(I)根據與進行我們的臨牀試驗和大部分臨牀前研究的合同研究機構和研究地點簽訂的協議而產生的費用；(Ii)臨牀試驗材料的供應成本；(Iii)向合同服務機構和顧問支付的費用；(Iv)與員工有關的費用，包括工資和福利；(V)設施、折舊和其他分配費用，包括設施和設備的租金和維護、租賃改進、設備和其他用品的直接和分配費用的折舊。所有的研究和開發費用都在發生時計入費用。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的研發費用和百分比變化如下：

 

 

 

截至3月31日的三個月，

 

 

增加/(減少)

 

 

百分比增加/(減少)

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

 

 

 

臨牀和臨牀前發展

 

$997,499

 

 

$500,178

 

 

$497,321

 

 

 

99%

人員成本

 

 

179,308

 

 

 

136,242

 

 

 

43,066

 

 

 

32%

其他成本

 

 

1,088

 

 

 

21,739,782

 

 

 

(21,738,694)

 

 

(100)%

 

與去年同期相比，截至2022年3月31日的三個月的臨牀和臨牀前開發成本增加了約49.7萬美元。臨牀和臨牀前開發成本包括與我們正在進行的左西孟丹第二階段Help Open Label擴展研究相關的費用、與伊馬替尼第一階段藥代動力學研究相關的成本、與伊馬替尼第三階段改進研究相關的成本以及與伊馬替尼配方相關的開發成本。增加的主要原因是與配方開發相關的成本、本期與伊馬替尼相關的第一階段和第三階段成本，這些成本沒有發生在上一年同期。

 

在截至2022年3月31日的三個月中，與上年同期相比，人員成本增加了約43,000美元，這主要是由於增加了我們的首席醫療官。

 

與上一年同期相比，截至2022年3月31日的三個月的其他成本減少了約2170萬美元，這主要是由於確認了作為上一時期與PHPM合併的一部分而獲得的正在進行的研究和開發。本年度同期沒有發生此類費用。

 

其他收入和支出

 

其他收入和支出包括我們的綜合全面損失表中沒有記錄的營業外收入和費用項目。這些項目包括但不限於金融資產和衍生負債、利息收入和固定資產處置的公允價值變動。在截至2022年3月31日的三個月裏，與去年同期相比，其他費用增加了約1642美元。這一增長主要是由於本期的利息支出。

 

流動性、資本來源和運營計劃

 

我們自成立以來就出現了虧損，截至2022年3月31日，我們的累計赤字約為2.81億美元。我們將繼續虧損，直到我們產生足夠的收入來抵消我們的支出，我們預計至少在未來幾年我們將繼續遭受淨虧損。我們預計與開發和潛在商業化治療肺動脈高壓和其他潛在適應症的左西孟旦和伊馬替尼相關的額外費用，以及識別和開發其他潛在候選產品的費用，因此，我們將需要產生可觀的產品淨銷售額、特許權使用費和其他收入來實現盈利。

 

進行臨牀前研究和臨牀試驗是獲得FDA批准所必需的，這一過程既昂貴又耗時。每種候選產品和臨牀試驗的成功概率可能受到各種因素的影響，其中包括候選產品早期臨牀數據的質量、對該計劃的投資、競爭、製造能力和商業可行性。由於上面討論的不確定性、與臨牀試驗登記相關的不確定性以及開發過程中固有的風險，我們無法確定我們的候選產品當前或未來臨牀階段的持續時間和完成成本，或者我們何時或在多大程度上從我們的任何候選產品的商業化和銷售中獲得收入。開發時間表、成功概率和開發成本差異很大。我們目前專注於開發我們的兩種候選產品，左西孟丹和伊馬替尼；然而，我們未來將需要大量額外資金，以完成左西孟丹和伊馬替尼的開發和潛在的商業化，並繼續開發其他潛在的候選產品。

 

 
23

目錄表

 

流動性

 

自1990年9月以來，我們通過發行債務和股權證券以及從股東那裏獲得貸款來為我們的業務提供資金。截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們的流動資產總額分別為3,455,671美元和5,689,000美元，營運資本分別為1,479,277美元和4,125,022美元。我們的做法是，在可用的情況下，將多餘的現金投資於短期貨幣市場投資工具以及優質公司和政府債券。

 

 現金流

 

下表顯示了我們在所示期間的現金流摘要：

 

 

 

截至3月31日的三個月，

 

 

 

2022

 

 

2021

 

用於經營活動的現金淨額

 

$(2,937,677)

 

$(3,221,141)

用於投資活動的現金淨額

 

 

(6,323)

 

 

(36,964)

融資活動提供的現金淨額

 

 

228,762

 

 

 

544,651

 

 

經營活動中使用的淨現金。截至2022年3月31日的三個月，經營活動中使用的淨現金約為290萬美元，而截至2021年3月31日的三個月約為320萬美元。與上一年相比，用於經營活動的現金減少的主要原因是本期的預付費用和應付帳款活動。

 

用於投資活動的現金淨額。截至2022年3月31日的三個月，用於投資活動的淨現金約為6,000美元，而截至2021年3月31日的三個月約為37,000美元。投資活動提供的現金減少的主要原因是在前一期間購買了有價證券，而本期沒有購買這種證券。

 

融資活動提供的現金淨額。截至2022年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金約為22.9萬美元，而截至2021年3月31日的三個月約為54.5萬美元。融資活動提供的現金減少的主要原因是前一期間行使認股權證的收益。

 

營運資本及資本開支要求

 

我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括但不限於以下因素：

 

 

·

我們的候選產品和潛在候選產品的臨牀試驗的啟動、進展、時間安排和完成；

 

 

 

 

·

監管審批的結果、時間和成本以及監管審批過程；

 

 

 

 

·

全球冠狀病毒大流行可能造成的延誤；

 

 

 

 

·

監管要求變化可能造成的延誤；

 

 

 

 

·

我們追求的候選產品的數量；

 

 

 

 

·

專利申請的提交和起訴以及專利權利要求的執行和辯護所涉及的費用；

 

 

 

 

·

我們未來可能達成的合作、許可、諮詢或其他安排的時間和條款；

 

 

 

 

 
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·

建立銷售、營銷、製造和分銷能力的成本和時機；

 

 

 

 

·

採購我們候選產品的臨牀和商業用品的成本；

 

 

 

 

·

我們收購或投資於企業、產品或技術的程度；以及

 

 

 

 

·

可能的訴訟費用。

 

根據我們在2022年3月31日的營運資金，我們相信我們手頭有足夠的資本繼續為2022年第二季度的運營提供資金。

 

在2022年第二季度和未來，我們將需要大量額外資金，以完成伊馬替尼和左西孟丹的監管批准和商業化，併為其他未來候選產品的開發和商業化提供資金。在我們能夠產生足夠的產品收入之前，如果有的話，我們預計將通過公共或私募股權發行、債務融資或公司合作和許可安排為未來的現金需求提供資金。如果需要，這種資金可能不會以優惠的條件提供，如果有的話。如果我們無法獲得額外的資本，我們可能會推遲或縮小我們目前研發計劃的範圍和其他費用。由於我們歷史上的經營虧損和預期未來來自經營的負現金流，我們得出的結論是，我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力存在很大的疑問。同樣，我們的獨立註冊會計師事務所關於我們2021年12月31日綜合財務報表的報告包括一段説明，表明我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力存在很大疑問。對我們作為持續經營企業的持續經營能力的極大懷疑可能會對我們普通股的每股價格產生實質性的不利影響，並使其更難獲得融資。

 

如果沒有足夠的資金，我們還可能被要求取消一項或多項臨牀試驗，推遲批准左西孟丹或我們的商業化努力。就我們通過發行股權證券籌集額外資金的程度而言，我們的股東可能會經歷額外的重大稀釋，而債務融資(如果可行)可能涉及限制性契約。在我們通過協作和許可安排籌集額外資金的情況下，可能有必要放棄對我們的技術或候選產品的某些權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。我們可能會在條件有利的時候尋求進入公共或私人資本市場，即使那時我們並不迫切需要額外的資本。我們還可以考慮戰略選擇，包括出售我們的公司、合併、其他業務合併或資本重組。

 

關鍵會計政策與重大判斷和估計

 

我們未經審計的簡明綜合財務報表是根據公認會計準則編制的。在編制這些財務報表時，我們需要作出估計和假設，以影響財務報表日期的資產和負債額、或有資產和負債的披露，以及報告期內的費用。我們對這些項目進行監測和分析，以瞭解事實和情況的變化，這些估計可能在未來發生重大變化。我們根據歷史經驗及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素作出估計，而這些因素的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎，而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。估計數的變化反映在已知期間的報告結果中。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值大不相同。有關我們的關鍵會計政策和估計的信息，請參閲我們截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--關鍵會計政策摘要”，以及本季度報告Form 10-Q第一部分中包含的未經審計的簡明綜合財務報表的註釋2。

 

表外安排

 

自成立以來，我們從未參與任何表外安排，包括使用結構性融資、特殊目的實體或可變利益實體。

 

 
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項目3.關於市場風險的定量和定性披露

 

規模較小的報告公司不需要提供本項目所要求的信息。

 

項目4.控制和程序

  

信息披露控制和程序的評估

 

根據交易所法案下頒佈的規則13a-15和15d-15(B)段的要求，在我們管理層(包括我們的總裁兼首席執行官和臨時首席財務官)的監督和參與下，我們對交易所法案規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義的披露控制和程序的有效性進行了評估，截至本季度報告所涵蓋的10-Q表格所涵蓋的期間結束。

 

在設計和評估我們的披露控制和程序時，管理層認識到，任何披露控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的益處時作出判斷。

 

基於他們的評估，我們的總裁兼首席執行官和臨時首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2022年3月31日本Form 10-Q季度報告所涵蓋的期間結束時起有效，因為它們提供了合理的保證，我們必須在根據交易所法案提交或提交的報告中披露的信息在美國證券交易委員會要求的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並被累積並傳達給我們的管理層，包括我們的總裁兼首席執行官和臨時首席財務官，以便及時做出關於所需披露的決定。

 

財務報告內部控制的變化

 

在我們最近完成的財政季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。我們經常審查我們對財務報告的內部控制，並不時做出改變，以提高我們對財務報告的內部控制的有效性。我們將繼續持續評估我們對財務報告的披露控制和程序以及內部控制的有效性，並將酌情采取行動。

 

在最近完成的財政季度，管理層審查了為支持財務報表和相應的腳註而開展的所有工作，以確定哪些領域可能易受人為錯誤的影響。審查的重點是儘可能限制人工輸入工作文件，並將輸入與外部來源文件捆綁在一起。此外，管理層還加強了對工作文件的審查，將數字與上一年的數額或原始文件進行比較，並增加了工作文件中審查和重新執行的計算次數。

 

 
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第二部分--其他資料

 

項目1.法律程序

 

我們作為一方或我們的任何財產都沒有重大的待決法律程序。

 

第1A項。風險因素

 

我們面臨的風險與我們在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中披露的風險沒有實質性變化。

 

 
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項目6.展品

 

以下證據作為本季度報告10-Q表的一部分存檔或提供，並根據S-K規則第601項進行編號：

 

展品

數

 

描述

10.1#

 

2013年9月20日Tenax治療公司和Orion公司之間的許可協議修正案，日期為2022年1月25日。(通過引用我們於2022年1月28日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件10.1併入本文)。

 

 

 

31.1*

 

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發總裁和首席執行官證書。

 

 

 

31.2*

 

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條認證臨時首席財務官。

 

 

 

32.1

 

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條規定的總裁和首席執行官證書。

 

 

 

32.2

 

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對臨時首席財務官的證明。

 

 

 

101*

 

本季度報告表格10-Q第I部分，第1項“財務報表”中為簡明合併財務報表和附註設置的內聯XBRL文件。

 

 

 

104*

 

本季度報告封面的表格10-Q的內聯XBRL，包含在附件101內聯XBRL文檔集中。

 

*隨函存檔

#根據S-K條例第601(B)(10)(Iv)項，本附件的部分內容已被省略。公司同意應要求向美國證券交易委員會提供一份未經編輯的本證副本作為補充。

 

 
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簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排由正式授權的簽署人代表其簽署本報告。

 

Date: May 16, 2022

 

 

Tenax治療公司

 

 

 

 

 

 

由以下人員提供：

/s/艾略特·M·盧裏耶

 

 

 

艾略特·M·盧裏埃

臨時首席財務官

(代表註冊人及AS

首席財務和會計幹事)

 

 

 
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