pear-20220331
假的00018355672022Q112/3100018355672022-01-012022-03-310001835567US-GAAP：普通階級成員2022-01-012022-03-310001835567US-GAAP：Warrant 會員2022-01-012022-03-3100018355672022-05-12xbrli: 股票00018355672022-03-31iso421:USD00018355672021-12-31iso421:USDxbrli: 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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
（Mark One）
☒
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2022年3月31日
要麼
☐
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在從 ______ 到 _______ 的過渡期內
委員會檔案編號： 001-39969
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1835567/000183556722000036/pear-20220331_g1.jpg
Pear Therapeutics
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
特拉華85-4103092
（州或其他司法管轄區
公司或組織）		（美國國税局僱主
證件號）
州街 200 號, 十三樓
波士頓, MA
02109
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
註冊人的電話號碼，包括區號:(617) 925-7848
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
A類普通股，
面值每股0.0001美元		梨納斯達克股票市場有限責任公司
認股權證，每股可行使一股 A 類普通股，每股 11.50 美元梨納斯達克股票市場有限責任公司

用勾號指明註冊人是否：（1）在過去的12個月中（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條要求提交的所有報告；以及（2）在過去的90天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 不是 ☐
用勾號指明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）中是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器☐加速過濾器☐
非加速過濾器☒規模較小的申報公司☒
  新興成長型公司☒
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用勾號指明註冊人是否已提交報告並證明瞭其管理層對編制或發佈審計報告的註冊會計師事務所根據《薩班斯-奧克斯利法案》（15 U.S.C. 7262 (b)）第404 (b) 條對財務報告進行內部控制的有效性評估。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見該法第12b-2條）。是的 ☐不是 ☒

截至2022年5月12日，註冊人的A類普通股已發行股票數量為 138,101,541.

 

Pear Therapeutics
10-Q 表格
截至2022年3月31日的季度


目錄
頁面
第一部分
第 1 項
財務報表
2
第 2 項
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
24
第 3 項
關於市場風險的定量和定性披露
35
第 4 項
控制和程序
35
第二部分
第 1 項
法律訴訟
37
第 1A 項
風險因素
38
第 2 項
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
89
第 3 項
優先證券違約
89
第 4 項
礦山安全披露
89
第 5 項
其他信息
89
第 6 項
展品
89
簽名
除非另有説明或上下文另有説明，否則本10-Q表格中提及的 “我們”、“公司”、“Pear” 或 “我們的公司” 指的是Pear Therapeutics, Inc.及其合併子公司，而 “Legacy Pear” 是指 Pear Therapeutics（美國）公司及其在2021年12月3日業務合併之前的合併子公司。
本文檔包含對屬於其他實體的商標、商品名稱和服務標記的引用。僅為方便起見，本 10-Q 表季度報告中提及的商標、商品名稱和服務商標可能不帶有® 或 TM 符號，但此類提及並不旨在以任何方式表示適用的許可方不會在適用法律的最大範圍內主張其對這些商標和商品名稱的權利。我們不打算使用或展示其他公司的商品名稱、商標或服務標誌來暗示與任何其他公司有關係，或由任何其他公司認可或贊助我們。

Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 1 頁
目錄
第一部分：財務信息
第 1 項。財務報表
Pear Therapeutics
未經審計的簡明合併資產負債表
（千美元，每股金額除外）
2022年3月31日
2021年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物
$89,434 $169,567 
短期投資
47,967 5,004 
應收賬款
4,131 1,794 
預付費用和其他流動資產
8,519 8,876 
流動資產總額
150,051 185,241 
財產和設備，淨額
6,386 6,255 
使用權資產（注8）10,196 — 
限制性現金
411 411 
其他長期資產
5,048 5,253 
總資產
$172,092 $197,160 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款
$3,750 $1,806 
應計費用和其他流動負債
12,679 17,946 
租賃負債——當前（附註8）
1,760 — 
遞延收入
1,020 421 
債務
27,170 26,993 
流動負債總額
46,379 47,166 
租賃負債——非流動（附註8）9,695 — 
嵌入式債務衍生品
675 675 
認股證負債
11,257 8,528 
盈虧負債
33,736 48,363 
其他長期負債
841 1,994 
負債總額
102,583 106,726 
承付款和或有開支（注9）
股東權益：
優先股，$0.0001面值； 10,000,000截至2022年3月31日已獲授權的股份；以及 不截至2022年3月31日和2021年12月31日的已發行和流通股票
— — 
普通股，$0.0001面值； 690,000,000自2022年3月31日起獲得授權；以及 137,901,183和 137,836,028截至2022年3月31日和2021年12月31日的已發行和流通股票分別為
14 14 
額外的實收資本
341,380 338,404 
累計赤字
(271,842)(247,983)
累計其他綜合（虧損）收益
(43)(1)
股東權益總額
69,509 90,434 
負債和股東權益總額
$172,092 $197,160 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 2 頁
目錄
Pear Therapeutics
未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損
（千美元，每股金額除外）
截至3月31日的三個月
20222021
收入
產品收入
$2,749 $300 
協作和許可收入
— 76 
總收入
2,749 376 
成本和運營費用
產品收入成本
1,481 738 
研究和開發
13,264 7,490 
銷售、一般和管理
22,745 13,299 
總成本和運營費用
37,490 21,527 
運營損失
(34,741)(21,151)
其他收入（支出）：
利息和其他（支出）收入，淨額
(1,016)(1,026)
盈餘負債的估計公允價值的變化14,627 — 
認股權證負債估計公允價值的變化
(2,729)(163)
傳統可轉換優先股發行虧損
— (2,053)
其他收入（支出）總額
10,882 (3,242)
淨虧損
$(23,859)$(24,393)
短期投資的未實現虧損
$(42)$— 
綜合損失
$(23,901)$(24,393)
每股淨虧損：
基礎版和稀釋版
$(0.17)$(0.22)
已發行普通股的加權平均值：
基礎版和稀釋版
137,851,984 108,657,852 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 3 頁
目錄
Pear Therapeutics
未經審計的股東權益簡明合併報表
（千美元）
普通股
額外的實收資本
累計赤字
累計其他綜合收益（虧損）
股東權益總額（赤字）
股份
金額
截至2021年1月1日的餘額
106,721,878 11 269,946 (182,841)— 87,116 
發行 Legacy Pear D 系列可轉換優先股，扣除發行成本83
4,503,618 — 21,970 — — 21,970 
行使普通股期權
642,489 402 — — 402 
股票薪酬支出
— — 463 — — 463 
淨虧損
— — — (24,393)— (24,393)
截至2021年3月31日的餘額111,867,985 $11 $292,781 $(207,234)$— $85,558 
截至2022年3月31日的三個月
 
普通股
額外的實收資本
累計赤字
累計其他綜合收益（虧損）
股東權益總額（赤字）
 
股份
金額
2022 年 1 月 1 日的餘額
137,836,028 $14 $338,404 $(247,983)$(1)$90,434 
行使普通股期權
65,145 — 75 — — 75 
股票薪酬支出
— — 2,901 — — 2,901 
普通股認股權證的行使10 — — — — — 
其他綜合收入
— — — — (42)(42)
淨虧損
— — — (23,859)— (23,859)
截至2022年3月31日的餘額137,901,183 $14 $341,380 $(271,842)$(43)$69,509 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 4 頁
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Pear Therapeutics
未經審計的簡明合併現金流量表
（千美元）
截至3月31日的三個月
20222021
經營活動：
  
淨虧損
$(23,859)$(24,393)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊費用
723 277 
無形資產攤銷
155 100 
債務折扣的攤銷
176 150 
使用權資產的攤銷418 — 
利息收入的增加和攤銷
(9)8 
股票薪酬支出
2,901 463 
傳統可轉換優先股發行虧損
— 2,053 
認股權證公允價值的變化
2,729 163 
盈餘負債公允價值的變化(14,627)— 
運營資產和負債的變化：
應收賬款
(2,337)38 
預付費用和其他資產
410 (200)
租賃負債
(405)— 
應付賬款
1,591 76 
應計費用、其他負債和非流動負債
(5,214)(990)
遞延收入
640 1,294 
用於經營活動的淨現金
(36,708)(20,961)
投資活動：
短期投資到期的收益
— 4,000 
購買短期投資
(42,999)(2,996)
購買財產和設備
(501)(789)
由（用於）投資活動提供的淨現金
(43,500)215 
融資活動：
發行可轉換優先股的收益，淨額
— 19,917 
行使股票期權的收益
75 402 
融資活動提供的淨現金
75 20,319 
現金、現金等價物和限制性現金淨減少
(80,133)(427)
現金、現金等價物和限制性現金——期初
169,978 112,061 
現金、現金等價物和限制性現金——期末
$89,845 $111,634 
現金流信息的補充披露：
支付利息的現金
$900 $900 
非現金投資和融資信息的補充披露：
購買應付賬款和應計費用中的財產和設備
$353 $55 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 5 頁
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Pear Therapeutics
未經審計的簡明合併財務報表附註
（千美元，每股金額除外）
1. 業務性質
演示基礎
除非另有説明或上下文另有説明，否則本10-Q表格中提及的 “我們”、“公司”、“Pear” 或 “我們的公司” 指的是Pear Therapeutics, Inc.（前身為Thimble Point Acquisition Corp.），而 “Legacy Pear” 是指業務合併之前的Pear Therapeutics（美國）, Inc.
Legacy Pear被視為會計前身和公司後繼者美國證券交易委員會的註冊人，這意味着Legacy Pear前幾期的財務報表在本10-Q表中披露。未來向美國證券交易委員會提交的報告將包括Pear Therapeutics, Inc.及其子公司。
組織
Pear 是處方數字療法（PDT）領域的領導者。該公司的PDT使用經過臨牀驗證的軟件來治療疾病。
2021 年 12 月 3 日（“截止日期”），我們完成了業務合併或 “業務合併”， 根據公司（前身為 Thimble Point 收購公司或 “THMA”）、Pear Therapeutics（美國），一家於 2013 年 8 月 14 日註冊成立的特拉華州公司（“Pear US”）（前身為 Pear Therapeutics, Inc.）和 Oz Merger Sub, Inc. 於 2021 年 6 月 21 日達成的業務合併協議或 “業務合併協議” 的條款，根據該合併 Sub., Inc.（特拉華州的一家公司，也是 THMA 的全資子公司，簡稱 “合併子公司”）與 Pear US 合併併入了 Pear US，Pear US 作為我們的全資子公司得以倖存子公司。業務合併完成後，THMA更名為Pear Therapeutics, Inc.（“Pear” 或 “公司”）。

根據業務合併協議的條款，每股Legacy Pear普通股，面值美元0.0001每股（“Legacy Pear 普通股”）在業務合併結束前夕發行和流通的每股 Legacy Pear 優先股的轉換生效，面值 $0.0001每股 (”Legacy Pear”) 改為 Legacy Pear Common Shares，被取消並轉換為獲得多股 A 類普通股的權利，面值為 $0.0001每股 (”A 類普通股”) 等於 Legacy Pear 普通股的股票數量乘以大約 1.47。此外，Legacy Pear的所有未償股權獎勵均轉換為股權獎勵，可以選擇購買條款和條件相同的A類普通股，調整後的交換率約為 1.47.
在業務合併方面，THMA完成了出售和發行 10,280,000全額承諾的普通股私募中A類普通股的股份，收購價為美元10.00每股（“PIPE 股票”），總收購價為美元102,800（“PIPE Investment”），以及截至2021年12月2日由THMA、主要投資者和Pipe投資者之間簽訂的遠期收購協議轉讓（“遠期收購轉讓”）；該轉讓在業務合併完成時同時結束。商業合併完成後，根據其條款，所有剩餘的已發行THMA A類普通股被分成一股A類普通股（總額為 832,899股票A類普通股，“公開股票”）和一份可贖回認股權證的三分之一（1/3）（THMA的單位已停止在納斯達克交易）。此外，LP SPAC 1 LLC（“主要投資者”）收購了 6,387,026收購價為$的A類普通股10.00與THMA與主要投資者簽訂的截至2021年2月1日的遠期購買協議（“遠期購買協議”）相關的每股，該協議不時修訂，包括截至2021年6月21日的遠期購買協議修正案和截至2021年11月14日與THMA簽訂的遠期購買協議第二修正案（“經修訂的遠期購買協議”）（“經修訂的遠期購買協議”）（“THMA 贊助商股票”）。合併的總收益約為 $175,001其中包括THMA信託賬户中持有的資金（贖回生效後）。交易成本總額約為 $32,779.
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 6 頁
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Pear Therapeutics
未經審計的簡明合併財務報表附註
（千美元，每股金額除外）
除非另有説明或上下文另有要求，否則本10-Q表格中提及的 “公司”、“我們的” 和 “Pear” 是指Pear Therapeutics, Inc.及其子公司的合併業務。提及THMA是指業務合併完成之前的公司，提及 “Legacy Pear” 是指業務合併完成之前的Pear Therapeutics, Inc.（現為Pear Therapeutics（美國）, Inc.）。
Legacy Pear被視為業務合併中的會計收購方。該決定主要基於業務合併前Legacy Pear的股東擁有合併後公司的多數投票權，Legacy Pear有能力任命合併後公司董事會的多數成員，Legacy Pear的現有管理層由合併後的公司的高級管理層組成，Legacy Pear包括合併後的公司的持續運營，Legacy Pear是基於歷史收入和業務運營的更大實體，合併後的公司接管Legacy Pear的董事會名字。因此，出於會計目的，業務合併被視為等同於Legacy Pear為THMA的淨資產發行股票，同時進行了資本重組。在這種會計方法下，出於財務報告的目的，曾是合法收購方的THMA被視為 “被收購” 公司。因此，業務合併被視為等同於Pear為THMA的淨資產發行股票，同時進行了資本重組。THMA的淨資產按歷史成本列報，不記錄商譽或其他無形資產。截至收盤日的所有比較時期，股權結構均已重報，以反映公司A類普通股的股票數量，美元0.0001每股面值，發行給與業務合併相關的Legacy Pear股東。因此，股票及相應的資本金額和每股收益與Legacy Pear的可轉換優先股有關（”Legacy Pear”）以及業務合併之前的Legacy Pear普通股已追溯重報為反映匯率約為的股票 1.47在業務合併中成立。由於反向資本重組，Legacy Pear先前歸類為夾層的可轉換優先股進行了追溯調整，轉換為A類普通股，並重新歸類為永久優先股。有關更多信息，請參閲註釋 3。
特拉華州的一家公司THMA，現為Pear Therapeutics, Inc.，於2020年12月1日註冊成立。Pear Therapeutics（美國）, Inc.，前身為 Pear Therapeutics, Inc. (”Legacy”）是特拉華州的一家公司，成立於2013年8月14日。該公司總部位於馬薩諸塞州波士頓。
繼續關注
公司面臨着許多早期技術型公司常見的風險和不確定性，包括但不限於快速的技術變革、保護其專有技術和知識產權、現有和新產品的商業化、競爭對手開發競爭產品、對關鍵人員的依賴、遵守政府法規，包括遵守美國法規。美國食品藥品監督管理局（FDA），以及獲得額外資金為運營提供資金的能力。
該公司三款產品reSeT®（2017）、Reset-o®（2018）和 Somryst®（2020）獲得了美國食品藥品管理局的上市許可。2019 年 10 月，在終止與當時的合作伙伴 Sandoz Inc. 的協議後，我們開始將 ReSeT® 和 Reset-o® 直接商業化。
公司自成立以來一直遭受經常性虧損，預計在不久的將來會出現淨虧損和負運營現金流，可能無法遵守其信貸額度所要求的某些財務承諾。在截至2022年3月31日的三個月中，該公司的淨虧損為美元23,859截至2022年3月31日，累計赤字為美元271,842。截至2022年3月31日，該公司的股價為美元137,401現金和現金等價物以及短期投資。儘管公司已錄得收入，但收入不足以為運營提供資金。因此，迄今為止，公司通過股票和債務發行（包括業務合併）籌集的收益為其運營提供資金。該公司的運營成本包括開發和商業化產品以及提供研究服務的成本。因此，公司將需要按照公司可接受的條件籌集可能無法獲得的額外股權和債務融資，為未來的運營提供資金。因此, 公司可能被要求推遲, 縮減或放棄其部分或全部開發計劃和其他業務,
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 7 頁
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Pear Therapeutics
未經審計的簡明合併財務報表附註
（千美元，每股金額除外）
這可能會對公司的業務、前景、財務狀況和經營業績造成重大損害。管理層認為，這些不確定性使人們對公司繼續經營的能力產生了重大懷疑。由於這些不確定性，編制隨附的合併財務報表時假設公司將繼續作為持續經營企業，考慮在正常業務過程中變現資產和清算負債和承諾。由於人們對公司自這些財務報表發佈之日起十二個月內繼續作為持續經營企業運營的能力以及Perceptive Credit Fality中的重大不利變動條款存在實質性懷疑，截至2022年3月31日的到期金額在合併資產負債表中被歸類為當前金額。截至這些財務報表發佈之日，該貸款機構尚未援引重大不利變更條款。隨附的合併財務報表未反映公司無法繼續作為持續經營企業時可能需要的與資產和負債的可收回性和重新分類有關的任何其他調整。公司受與2020年6月30日簽訂的Perceptive Credit Fality相關的各種契約的約束（注7），鑑於人們對公司繼續作為持續經營企業的能力存在實質性懷疑，其將來有可能無法履行其契約。
與 COVID-19 相關的重大風險和不確定性
關於新型冠狀病毒或 COVID-19 的疫情，仍然存在不確定性。公司正在密切關注 COVID-19 對其業務各個方面的持續影響，包括它將如何影響客户、患者、員工、供應商、供應商和業務合作伙伴。由於存在許多不確定性，公司無法預測 COVID-19 可能對其業務、財務狀況和未來運營產生的具體影響。隨着新事件的發生和獲得更多信息，此處做出的任何估計都可能發生變化，實際結果可能與本文在不同的假設或條件下做出的任何估計存在重大差異。公司將繼續評估 COVID-19 不斷變化的影響。
2. 重要會計政策摘要
列報基礎和合並原則
隨附的合併財務報表是根據美國公認的會計原則（GAAP）編制的。這些説明中提及適用指南的任何內容均指財務會計準則委員會（FASB）的《會計準則編纂》（ASC）和《會計準則更新》（ASU）中的權威公認會計原則。
截至2022年3月31日和2021年3月31日以及截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的合併財務報表包括Pear及其全資子公司的賬目。所有重要的公司間賬户和交易均已在本合併財務報表中刪除。
這些合併財務報表中其他地方包含的某些金額、百分比和其他數字已進行四捨五入調整。因此，某些表格中顯示為總數的數字可能不是其前面的數字的算術彙總，文本中以百分比表示的數字總和可能不是 100%，或者，如果適用，彙總後的數字可能不是前面的百分比的算術彙總。
對上一年度演示文稿的重新分類
為了與本年度列報方式保持一致，對前一年的某些金額進行了重新分類。這些重新分類對報告的業務結果沒有影響。已對截至2021年3月31日的三個月的合併運營報表進行了調整，將認股權證負債公允價值的變化列為單獨的細列項目；該金額已包含在利息和其他（支出）收入，淨額 前幾年的細列項目。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 8 頁
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Pear Therapeutics
未經審計的簡明合併財務報表附註
（千美元，每股金額除外）
估算值的使用
根據公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估算和假設，這些估計和假設會影響報告的資產和負債金額、合併財務報表發佈之日的或有資產和負債的披露以及報告期內報告的支出金額。公司會持續評估其估計。公司的估算基於歷史經驗和其他各種假設，公司認為這些假設在當時情況下是合理的，其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來。實際結果可能與這些估計數不同，估計值的變化反映在已知期間報告的結果中。
現金、現金等價物和限制性現金
公司僅將自收購之日起90天內到期的那些流動性高、易於轉換為現金的投資視為現金等價物。該公司的現金等價物包括貨幣市場基金和隔夜存款。
下表將公司合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金與合併現金流量表中顯示的總額進行了對賬：
2022年3月31日2021年12月31日
現金、現金等價物和限制性現金的對賬：
現金和現金等價物
$89,434 $169,567 
限制性現金——長期
411 411 
現金、現金等價物和限制性現金總額
$89,845 $169,978 
最近通過的會計公告
2016 年 2 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 2016-02 租賃（主題 842）, 經隨後修訂, 提供了指導, 要求承租人確認使用權資產 (”ROU”）以及資產負債表上幾乎所有租賃的租賃負債，短期租賃除外。租賃分為財務類或經營類，分類會影響運營報表中的支出確認模式。
公司採用了自2022年1月1日起生效的租賃準則，使用修訂後的追溯過渡法，比較期繼續根據ASC 840進行報告，因為這是該期間有效的會計準則。在採用ASU 2016-02時，公司延續了ASC 840對其合同是否包含或屬於租賃、租賃分類和剩餘租賃條款的評估。在通過新標準時，公司沒有選擇事後看來的實際權宜之計。
採用這項新標準所產生的最重大影響是認可了美元10,614運營的 ROU 資產和 $11,860截至採用日期（2022 年 1 月 1 日）的經營租賃負債。隨附的簡明合併資產負債表上ROU資產和租賃負債之間的差異主要是由於直線租賃費用和未攤銷的租户激勵負債餘額產生的租賃付款應計額。在通過之日，現有的遞延租金和預付租金已從合併資產負債表中刪除。此次收購併未對公司的合併運營報表或現金流量表產生重大影響。
公司已做出會計政策選擇，將初始期限為12個月或更短的租賃排除在資產負債表之外，並在租賃期內在合併收益表中以直線方式確認這些租賃付款。公司還選擇了切合實際的權宜之計，即不將所有租賃的租賃和非租賃部分分開，因為非租賃部分對總體租賃成本並不重要。
有關更多信息，請參閲註釋 8。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 9 頁
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Pear Therapeutics
未經審計的簡明合併財務報表附註
（千美元，每股金額除外）
2019 年 12 月，FASB 發佈了 ASU 第 2019-12 號，I所得税——簡化所得税的會計。ASU 2019-12取消了與期內税收分配方法、過渡期計算所得税的方法以及外部基差的遞延所得税負債確認有關的某些例外情況。它還澄清和簡化了所得税會計的其他方面。本標準對2021年12月15日之後開始的年度報告期和2022年12月15日之後開始的年度報告期內的過渡期有效。公司採用自2022年1月1日起生效的準則並未對其簡明合併財務報表和相關披露產生重大影響。
3. 業務合併
如附註1所述，公司於2021年12月3日根據業務合併協議完成了業務合併。根據公認會計原則，業務合併被視為反向資本重組。在這種會計方法下，出於財務報告的目的，作為合法收購方的THMA被視為 “被收購” 公司。因此，業務合併被視為等同於Pear為THMA的淨資產發行股票，同時進行了資本重組。
業務合併完成後，Legacy Pear普通股的持有人獲得了A類普通股，其金額由適用約為的交換比率確定 1.47（那個”交換率”），這是基於Legacy Pear在業務合併前的隱含每股價格。在業務合併之前的時期，報告的股份和每股金額已進行追溯轉換（”追溯轉換”）通過應用交換比率。業務合併前的合併資產、負債和經營業績是Legacy Pear的資產、負債和經營業績。
此外，Legacy Pear普通股（以及因合併而將其股份轉換為Legacy Pear普通股的Legacy Pear優先股）的持有人獲得了獲得最高獎勵的偶有權利 12,395,625其他 A 類普通股（”盈利股票”）在實現某些盈利目標後。Legacy Pear普通股股東的持有人有資格獲得最多 12,395,625在其他A類普通股總額中所佔的份額 三相等的部分 4,131,875當公司達到美元時，分別為股份12.50, $15.00，或 $17.50，分別作為任何股票的交易量加權平均每股價格 20一天之內的交易日 30連續交易日週期（根據股票分割、反向股份分割、股票分紅、重組、資本重組、重新分類、合併、股票交換等進行了調整）。
此外，公司承擔了未兑現的收購認股權證 9,199,944公司A類普通股的股票價格為美元11.50LJ10 LLC 持有的每股（“公開認股權證”）和未執行的認股權證（“私募認股權證”），（贊助商”) 購買 5,013,333公司A類普通股的股票價格為美元11.50每股。公開認股權證和私募認股權證在業務合併完成五年後到期。
在業務合併方面，公司產生了大約美元32,779的股票發行成本，包括承銷、法律和其他專業費用，$31,400其中作為收益減少記入額外實收資本，以及1,379其中在合併綜合收益表中作為銷售、一般和管理費用入賬。
有關業務合併之前行使的Legacy Pear認股權證的信息，請參閲附註7。
業務合併完成後立即流通的普通股數量如下：
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 10 頁
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Pear Therapeutics
未經審計的簡明合併財務報表附註
（千美元，每股金額除外）
A 級
普通股
THMA 公開股票832,899 
THMA 初始股東6,900,000 
THMA 贊助商股票6,387,026 
向 PIPE 投資者發行的股票和遠期購買轉讓10,280,000 
Legacy Pear 股東 (1)
113,399,293 
企業合併後立即擁有的普通股總股137,799,218 
(1) Legacy Pear的股票數量由業務合併收盤前不久已發行的Legacy Pear股票確定，交換率約為 1.47。所有部分股份均向下四捨五入。
公開認股權證和私募認股權證
截至截止日，與公募和私募認股權證相關的負債總價值為 $16,487根據公開認股權證報價以公允價值計量。公司得出結論，認股權證符合負債的定義，並在資產負債表上被歸類為負債定義。認股權證負債的公允價值為美元11,257和 $8,528分別在2022年3月31日和2021年12月31日舉行。有關公開發行和私募認股權證的更多信息，請參閲附註10。
盈虧負債
公司將Earn-Out股票的潛在發行視為或有對價安排，其負債最初估值和記錄為美元95,401，這是使用蒙特卡羅模擬方法對每個盈利期進行估算的。其中使用的關鍵輸入和假設是公司的股價、預期期限、波動率、無風險利率和股息收益率。其中某些輸入是第三級假設，這些假設在每個報告期都會更新，因為收益負債在每個報告日按公允價值入賬。公司對截至2022年3月31日和2021年12月31日的收益負債進行了重新估值，並將公允價值確定為美元33,736和 $48,363，分別地。盈餘負債公允價值的變化記錄在運營報表的其他收入（支出）中。
4. 公允價值測量
下表列出了我們按公允價值計量的某些資產和負債，按每項資產和負債估值中使用的投入水平進行了分類。
2022年3月31日
描述
公允價值總額
第 1 級
第 2 級
第 3 級
現金等價物：
   
貨幣市場基金
$53,189 $53,189 
債務投資：
美國國庫券31,988 31,988 — — 
公司債券
3,013 3,013 
商業票據
12,966 12,966 
債務投資總額
47,967 31,988 15,979 — 
總資產
$101,156 $85,177 $15,979 $— 
長期負債：
嵌入式債務衍生品$675 $675 
認股證負債
11,257 7,286 3,971 
盈虧負債
33,736 — — 33,736 
負債總額
$45,668 $7,286 $3,971 $34,411 
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 11 頁
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Pear Therapeutics
未經審計的簡明合併財務報表附註
（千美元，每股金額除外）
2021年12月31日
描述
公允價值總額
第 1 級
第 2 級
第 3 級
現金等價物：
貨幣市場基金
$129,184 $129,184 $— $— 
債務投資：
公司債券
1,007 — 1,007 — 
商業票據
3,998 — 3,998 — 
債務投資總額
5,005 — 5,005 — 
總資產
134,189 129,184 $5,005 — 
長期負債：
嵌入式債務衍生品
$675 $— $— $675 
認股證負債
8,528 5,520 3,008 
盈虧負債
48,363 — — 48,363 
負債總額
$57,566 $5,520 $3,008 $49,038 
公司在每個報告期結束時評估各級之間的轉移。在截至2022年3月31日和2021年12月31日的三個月中，沒有在不同級別之間進行金融工具轉移。
現金等價物—包含在現金等價物中的貨幣市場基金被歸類為公允價值層次結構的第一級，因為它們是使用活躍市場的報價進行估值的。
投資—公司定期以公允價值衡量其投資，並將這些工具歸類為公允價值層次結構的1級和2級。美國國庫券被歸類為公允價值層次結構的第1級，因為定價基於報告日活躍市場中相同工具的報價市場價格。包括公司債券和商業票據在內的有價證券被歸入公允價值層次結構的第二級，因為定價投入不是活躍市場的報價，活躍市場的報價在報告日可以直接或間接觀察，而且公允價值是使用模型或其他估值方法確定的。公司記錄的未實現虧損為美元42和 $0分別在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，短期投資的其他綜合收益（虧損）。
嵌入式債務衍生品 — 如附註7所述，公司得出結論，Perceptive Credit Fality中包含的或有看跌期權可能需要在發生違約、控制權變更和某些其他事件時強制還款，這是一種嵌入式衍生品，需要與債務主工具分開。嵌入式債務衍生品使用概率加權現金流估值方法按公允價值計量，公允價值為美元6752022 年 3 月 31 日。嵌入式債務衍生品公允價值的確定包括市場上無法觀察到的投入，因此代表三級衡量標準。所使用的方法要求根據某些主觀假設進行輸入，具體而言，到期前強制償還債務的概率介於 0-10%.
認股權證負債 — A由於2021年12月3日的業務合併，公司在合併財務報表中記錄了購買A類普通股的公募和私募認股權證的負債。有關更多信息，請參見注釋 3。公共認股權證在納斯達克交易，並使用截至衡量日的收盤價按公允價值入賬。私募認股權證具有單一持有人，其條款與公開認股權證的贖回特徵基本相同。因此，私募認股權證的最有利市場是從此類認股權證作為資產的持有人的角度來確定的。由於向未經許可的受讓人（即向市場參與者）的任何轉讓都將導致私募認股權證成為公開認股權證，因此私募認股權證的公允價值基於公共認股權證的報價。
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Pear Therapeutics
未經審計的簡明合併財務報表附註
（千美元，每股金額除外）
截至截止日，與公募和私募認股權證相關的負債總價值為 $16,487根據納斯達克公開認股權證報價（股票代碼：PEARW）以公允價值計量。公司得出結論，認股權證符合負債的定義，並在資產負債表上被歸類為負債定義。截至2022年3月31日，認股權證負債的公允價值為美元11,257.
盈虧負債— 業務合併完成後，盈虧股份被列為負債，因為決定應賺取股份數量的觸發事件包括與公司普通股掛鈎的事件，公允價值變動在合併運營報表中收益負債估計公允價值的變動中確認。
盈虧股票的估計公允價值是使用蒙特卡洛模擬方法（“MCSM”）在每個估值日使用以下假設確定的：
3月31日
2022		2021年12月31日
股票價格$5.05$6.20
無風險利率2.41%1.25%
預期期限（以年為單位）4.684.92
預期波動率55.00%55.00%
股息收益率—%—%
有關 Earn-Out Shares 觸發事件的更多信息，請參閲註釋 3。盈餘負債公允價值的變化導致其他收入為美元14,627在截至2022年3月31日止年度的合併運營報表中確認。
下表核對了使用三級輸入估值的收益負債公允價值的變化：
盈虧負債
截至2021年12月31日的公允價值
$48,363 
公允價值的變化
(14,627)
截至2022年3月31日的公允價值
$33,736 
5. 財產和設備
財產和設備，淨包括以下內容：
3月31日
2022		2021年12月31日
內部使用的軟件
$7,386 $6,591 
裝備
629 579 
施工中
— 362 
傢俱和固定裝置
711 586 
租賃權改進
755 509 
財產和設備總額
9,481 8,627 
減去：累計折舊
(3,095)(2,372)
財產和設備，淨額
$6,386 $6,255 
折舊費用為 $723和 $277分別在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 13 頁
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Pear Therapeutics
未經審計的簡明合併財務報表附註
（千美元，每股金額除外）
6. 應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容：
3月31日
2022		2021年12月31日
薪酬和相關福利
$7,466 $11,855 
商業和營銷相關成本1,573 1,821 
專業服務
1,797 1,710 
研究和開發成本
1,063 781 
其他
780 1,779 
總計
$12,679 $17,946 
7. 債務
感知信貸額度
2020年6月30日，即Perceptive截止日期，公司簽訂了信貸協議和擔保或Perceptive 信貸額度，由Perceptive Credit Holdings III, LP擔任行政代理人和貸款人，與其他貸款機構（統稱為Perceptive）。經修訂的Perceptive信貸額度包括總金額不超過美元的有擔保定期貸款額度50,000，將分以下三個階段提供：(i) 第一批-$30,000，在 Perceptive 截止日期上市；(ii) 第 2 部分-$10,000，不早於 2022 年 12 月 31 日上市；以及 (iii) 第 3 部分-$10,000，不遲於 2021 年 12 月 31 日上市。公司沒有從第二批或第三批下的可用借款中提款。

Perceptive Credit Facility 在到期日之前按浮動利率計息，利率基於一個月倫敦銀行同業拆借利率加 11.0%，前提是倫敦銀行同業拆借利率下限為 1.0%。截至2022年3月31日，利率為 12.0%。公司必須在2024年5月31日之前僅支付利息，之後公司將需要每月支付等於以下金額的本金 3.0截至2025年6月30日或到期日為止的當時未償還本金的百分比。如果公司在到期日之前償還貸款，則需要支付預付費，以保證 Perceptive a 1.5任何預付金額的倍數回報。控制權變更，包括擁有超過... 的新實體或羣組 35.0公司有表決權股票的百分比，或在首次公開募股之前，現有持有人至少未能擁有該股的百分比 35.0公司有表決權股票的百分比，觸發定期貸款的強制性預付款。業務合併並未觸發該條款，因為現有持有人保留的資金大於 35合併後公司有表決權股票的百分比。公司支付了$的發行成本750與其進入感知信貸機制有關。
公司得出結論，可能要求在發生違約事件、控制權變更和某些其他事件時強制還款的或有看跌期權是一種嵌入式衍生品，必須與債務主工具分開，單獨核算，記錄嵌入式債務衍生品為美元675截至2021年3月31日和2022年3月31日。未來各期衍生負債的任何變化都將在合併運營報表和綜合虧損表中確認為利息和其他（支出）收入淨額。
Perceptive信貸額度由公司幾乎所有資產擔保，包括我們的知識產權。信貸額度要求公司 (i) 將最低總現金餘額維持在美元5,000在一個或多個受控賬户中，(ii) 截至截至2022年3月31日的財政季度開始的每個財政季度的最後一天，申報的過去12個月的收入超過了感知信貸額度中規定的金額，範圍從美元不等5,750截至2022年3月31日的財季為美元125,000截至2025年3月31日的財政季度。Perceptive Credit Farity包含各種正面和負面契約，限制了公司進行特定類型交易的能力。截至2022年3月31日，公司遵守了感知信貸額度下的契約。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 14 頁
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Pear Therapeutics
未經審計的簡明合併財務報表附註
（千美元，每股金額除外）
在 Perceptive 截止日期，Perceptive 收到了一份可行使的認股權證 775,000Legacy Pear C系列優先股的股票，如果公司根據第二批或第三批借款，公司本來有義務發行 二向 Perceptive 購買的額外認股權證，即附加認股權證，每份認股權證， 50,000Legacy Pear 系列 C 優先股的股票。如果公司發行Legacy Pear D系列優先股，Perceptive有權將Legacy Pear C系列優先股認股權證轉換為購買Legacy Pear D系列優先股的認股權證，行權價格應自動調整為等於Legacy Pear D系列優先股的原始每股價格。在Perceptive截止日期，該公司向Perceptive發行了獨立的Legacy Pear C系列優先股認股權證，這些認股權證在Legacy Pear的D輪融資時轉換為Legacy Pear的D系列優先股認股權證。Legacy Pear D 系列優先股認股權證可行使 1,012,672Legacy Pear D 系列優先股的股票。Legacy Pear D系列優先股認股權證的行使價為美元5.51每股，本應在2030年到期，可在感知信貸額度感知截止日期十週年之前的任何時候行使。在發行時，公司確定該認股權證屬於負債分類，將在每個報告期按公允價值進行重新計量，公允價值的變化記錄在合併運營報表和綜合虧損報表中。額外認股權證本應作為購買權證發行 65,333Legacy Pear 系列 D-1 優先股的股票。2021 年 11 月 30 日，Perceptive net 行使了 1,012,672Legacy Pear D 系列認股權證是依據認股權證獲得的 629,057在無現金活動中持有Legacy Pear系列D-1優先股的股票，隨後轉換了 629,057Legacy Pear 系列 D-1 優先股的股票變成 629,057Legacy Pear 普通股隨後被轉換為 926,232根據每股價格按交易所比率調整的A類普通股股份9.87每股，即2021年6月22日THMA的收盤價。有關更多信息，請參閲註釋 1 和 3。
2022 年 3 月 25 日，我們修改了感知信貸額度，以調整協議中的某些契約。除其他外，該修正案包括如上所述，將截至2022年3月31日的財政季度的最低過去 12 個月收入降至截至 2025 年 3 月 31 日的財政季度。
在 Perceptive 截止日期，公司獲得了 $ 的收益28,500，扣除費用和開支1,500。截至2022年3月31日，信貸額度下沒有進一步借款。 感知信貸額度的未清餘額為：
感知信貸額度
2022年3月31日
校長
$30,000 
減去：債務發行成本和發行時的折扣
(2,830)
淨賬面金額
$27,170 
如附註1所述，由於人們對公司自這些財務報表發佈之日起十二個月內繼續作為持續經營企業運營的能力存在實質性懷疑，截至2022年3月31日的到期金額在合併資產負債表中被歸類為流動金額。 截至2022年3月31日，感知信貸額度下的未來最低還款額，包括合同利息，如下：
截至12月31日的年份
金額
2022 年的剩餘時間2,750 
20233,650 
202410,603 
2025
24,039 
總計
$41,042 
減去：
應付利息
(11,042)
未攤銷的債務發行成本
(2,830)
長期債務的當前部分
(27,170)
長期債務
$— 
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 15 頁
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Pear Therapeutics
未經審計的簡明合併財務報表附註
（千美元，每股金額除外）
8. 租賃
截至2022年3月31日，公司根據不可取消的運營租約在馬薩諸塞州波士頓三個城市租賃辦公空間，其中約包括 19,000將於 2028 年 6 月 1 日到期的平方英尺，包括大約 900公司於 2022 年 1 月 1 日在加利福尼亞州舊金山接管的平方英尺大約 17,000將於 2025 年 7 月 31 日到期的平方英尺，以及北卡羅來納州羅利，大約包括 7,700將於 2026 年 5 月 31 日到期的平方英尺。我們有權也有選擇將波士頓和羅利的每份租約延長一年 五年時期。
如注2所述，公司採用了主題842， 租賃，截至2022年1月1日。上一期金額尚未調整，將繼續根據我們在主題840下的歷史會計進行報告。
公司的所有租賃均歸類為運營租賃。ROU 資產和租賃負債的組成部分包含在簡明的合併資產負債表中。 下表總結了截至2022年3月31日採用新的租賃會計準則對公司簡明合併資產負債表的影響，就好像之前的會計指引是為了比較目的而生效一樣。截至2022年3月31日的三個月中，簡明合併損益表或簡明合併現金流量表沒有受到影響，因此，沒有提供任何影響信息。
2022年3月31日
2021年12月31日
正如報道的那樣為反映先前的租賃指導而進行的調整餘額與先前的會計準則生效一樣正如報道的那樣
總資產$172,092 $(10,196)$161,896 $197,160 
負債總額(1)
102,583 (11,455)91,128 106,726 
權益總額69,509 — 69,509 90,434 
(1) 截至2022年3月31日，流動負債餘額將為美元，就像之前的會計指導生效一樣44,619.
我們確認的租金支出為美元741截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，分別為643美元。該公司有 $1,007截至2021年12月31日，在合併資產負債表中記錄在其他長期負債中的遞延租金中。
不可取消的租賃協議下的未來承諾如下：
截至12月31日的年份租賃承諾
2022 年（剩餘部分）$2,112 
20232,912 
20243,176 
20252,734 
2026 年及以後3,878 
租賃付款總額14,812 
減去：現值調整(3,357)
租賃負債總額的現值11,455 
減去：當期租賃負債(1,760)
長期經營租賃負債$9,695 
經營租賃負債基於剩餘租賃期內剩餘租賃付款的淨現值。在確定租賃付款的現值時，公司使用了其增量借款利率
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 16 頁
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Pear Therapeutics
未經審計的簡明合併財務報表附註
（千美元，每股金額除外）
在衡量經營租賃負債時。截至2022年3月31日，加權平均剩餘租期為 5.1年份，用於確定經營租賃負債的加權平均貼現率為 10%.
除租金外，某些租賃還要求公司支付額外的税款、保險、維護和其他運營費用。
9. 承付款和意外開支
與我們的商業產品相關的許可證
截至2022年3月31日，該公司已經 四與其商業化產品相關的許可協議。
發明科學基金I, LLC
公司於2015年2月與發明科學基金I, LLC（ISF）簽訂了藥物用途領域（FOU）的繳款和許可協議，該協議經2018年2月28日修訂，或ISF的貢獻和許可協議。ISF 貢獻和許可協議取代了公司與 ISF 於 2013 年 12 月 31 日簽訂的原始貢獻和許可協議。根據ISF的貢獻和許可協議，ISF根據特定專利權向公司授予某些許可，允許其獨立開發和/或與用於治療中樞神經系統疾病的藥物組合產品一起開發和商業化許可產品。ISF 貢獻和許可協議包含最低年度特許權使用費義務。在銷售許可產品的範圍內，公司必須為淨收入支付低個位數的特許權使用費。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，公司記錄的最低年度特許權使用費為美元250和 $250分別改為ISF。
Red 5 集團有限責任公司
2015 年 1 月，公司與 Red 5 Group, LLC 或 Red 5 簽訂了軟件許可協議，2018 年 3 月，雙方簽訂了經修訂和重述的軟件許可協議，或經修訂的 Red 5 Group 許可協議。根據最初的軟件許可協議，Red 5向公司許可了與治療心理和藥物濫用障礙有關的某些技術和材料，根據該協議，除其他外，公司獲得了獨家的、全球性的、可再許可的、收取版税的許可，用於開發和商業化包含許可技術和材料的集成產品。公司同意作出商業上合理的努力，根據發展計劃開發集成產品，將任何獲得監管部門批准的綜合產品引入商業市場，銷售在投放市場後獲得監管部門批准的綜合產品，併合理地向公眾提供獲得監管部門批准的集成產品。
2018 年 3 月，根據修訂後的 Red 5 Group 許可證，雙方擴大了許可證的排他性範圍，增加了某些特定的年度許可證維護費，並要求公司向 Red 5 支付 2018 年 4 月支付的修改費。2021 年 7 月 1 日，雙方修訂了經修訂的 Red 5 Group 許可證，以進一步澄清某些條款並將特許權使用費率提高到最低限度。
在所達到的範圍內，公司有義務支付不超過$的總金額400如果軟件/藥物組合實現了與產品監管批准和商業銷售相關的某些里程碑，而公司目前沒有追求這種里程碑。如果有集成產品的銷售，則公司必須為淨收入支付個位數的特許權使用費。公司有權獲得某些減免和抵消其特許權使用費和里程碑付款義務，包括年度許可證維護費。
2021 年 7 月 1 日，雙方修訂了經修訂的 Red 5 許可協議，以進一步明確某些條款並將特許權使用費率提高到最低限度。
公司向Red 5 Group, LLC或Red 5支付與Rest和Reset-o有關的最低年度維護費。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，公司記錄的最低年度維護費為美元63和 $63分別改為 Red 5。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 17 頁
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未經審計的簡明合併財務報表附註
（千美元，每股金額除外）
beHealth Solutions, LLC 和弗吉尼亞大學專利
2018年3月，該公司與beHealth Solutions, LLC（beHealth）簽訂了轉讓、許可和服務協議或beHealth協議以及諮詢協議。beHealth協議於2018年6月到期，公司支付了預付費用。根據beHealth協議，公司獲得了與失眠治療有關的某些技術和材料的許可權。諮詢協議規定按時間和材料收取服務費。
在截至2020年12月31日的年度中，公司向beHealth支付了具有里程碑意義的款項，金額為美元750根據美國食品藥品管理局對Somryst的上市許可，這是一種用於治療成人慢性失眠的PDT。2021年9月，實現了與beHealth的許可協議下的商業里程碑，公司支付了美元1,000在截至2021年12月31日的年度內。里程碑付款在隨附的合併資產負債表中資本化為其他長期資產，並在估計的使用壽命內按產品收入成本進行直線攤銷 五年.
除非根據其條款提前終止，否則beHealth協議在所有里程碑和特許權使用費支付義務到期之前一直有效。公司可能有義務額外支付高達$的款項26,000以實現各種商業里程碑和淨銷售額的中高個位數特許權使用費為總額。
公司根據向beHealth Solutions, LLC（beHealth）和弗吉尼亞大學專利基金會（UVPF）出售Somryst的淨收入支付特許權使用費。公司記錄最低限度在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，分別向beHealth和UVPF支付特許權使用費。
擔保和賠償
在特拉華州法律允許的範圍內，對於因與公司的關係或在公司擔任的職位而發生的某些事件或事件，公司向其高管、董事和員工提供賠償。此外，與我們的董事會成員施瓦布先生和林奇先生簽訂的賠償協議還向他們所屬的實體提供了某些賠償權。公司維持董事和高級職員責任保險，這通常使其能夠收回未來支付的任何款項的一部分。根據法律，公司還可能因其員工在某些情況下和某些司法管轄區的行為而承擔賠償義務。此外，公司是正常業務過程中各種協議的當事方，根據這些協議，公司可能有義務就某些事項向第三方提供賠償。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，公司沒有遭受與這些賠償義務相關的任何損失，截至2022年3月31日，也沒有未處理的索賠。該公司預計不會有與這些賠償義務相關的重大索賠，因此得出結論，這些債務的公允價值可以忽略不計，也沒有記錄相關的應計費用。
購買承諾
2021 年 6 月 17 日，隨後於 2021 年 8 月 3 日進行了修訂，公司簽訂了不可取消的購買義務 訂閲 Palantir Foundry 雲平臺，包括 Palantir 提供的支持服務、更新和相關專業服務，價格為 $9,300應付金額超過 三年，將持續到2024年9月30日。截至2022年3月31日，該公司錄得的收入為美元2,983根據協議條款，$2,417截至2022年3月31日，其中已包含在合併資產負債表上的預付費用中。
轉讓和許可協議
2021年11月，公司與Waypoint Health Innovations, LLC（“Waypoint”）簽訂了轉讓協議和知識產權許可協議（統稱為 “航點協議”）。Waypoint 協議於 2021 年 12 月結束，根據該協議，公司獲得了與抑鬱症治療相關的軟件、文檔和其他知識產權。同時，公司與Waypoint首席執行官簽訂了諮詢協議，向Pear提供某些服務，按時間和材料收費。該公司預先支付了美元1,350，而且是
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未經審計的簡明合併財務報表附註
（千美元，每股金額除外）
必須從 2022 年下半年開始每年支付 $250在2026年之前每年或直到根據協議支付商業里程碑款項。預付款和年度付款的淨現值 $1,011在收盤時已資本化並作為無形資產記錄在合併資產負債表中，正在攤銷 五年。年度付款的淨現值被確認為賣方融資負債，歸入資產負債表上的應計費用和其他流動負債和其他長期負債。
公司將有義務為任何包含根據Waypoint協議獲得的資產的商業化產品的淨收入支付中等個位數的特許權使用費。此外，公司可能有義務額外支付高達$的款項2,500在達到某些監管和商業里程碑後的總體情況。直到 2022 年 3 月 31 日， 不特許權使用費已支付給 Waypoint。
法律訴訟
公司還不時參與正常業務過程中出現的各種法律訴訟。儘管潛在法律訴訟的結果本質上難以預測，但公司預計這些偶爾的法律訴訟的解決不會對其財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
10.    資本存量
公司的法定股本包括 (a) 690,000,000普通股，面值 $0.0001每股；以及 (b) 10,000,000優先股股票，面值 $0.0001每股。截至2022年3月31日，有 137,901,183已發行和流通的A類普通股以及 14,213,267購買公司已發行A類普通股的認股權證。截至2022年3月31日，有 不已發行或流通的優先股。
11. 股票薪酬和福利計劃
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，公司產生的股票薪酬支出為美元2,901和 $463，分別地。
股票激勵計劃
2013年12月20日，Legacy Pear董事會通過了2013年股票激勵計劃或2013年計劃，該計劃規定向高管、董事、顧問和服務提供商授予股票期權，包括激勵性股票期權和非合格股票期權和限制性股票。經董事會最後一次修訂和批准是在2020年11月3日，公司被允許授予最多 16,727,4512013年計劃下的激勵獎勵。
在業務合併的完成方面，公司採用了2021年激勵獎勵計劃（”2021 年計劃”）一項經股東批准的計劃，規定向員工和包括高管在內的某些非僱員提供廣泛的股權補助，並允許發放限制性股票單位（”RSU”）、股票補助、基於業績的獎勵、股票期權和股票增值權以及現金獎勵。
所有股票獎勵均根據授予日期的公允價值計量，通常在公司的合併運營報表中以直線法確認，在此期間，員工必須提供服務以換取獎勵（通常要求 四年歸屬期）。根據2021年計劃授予的限制性股票通常歸屬 三年，以持續就業為基礎，在以一對一的方式歸屬公司A類普通股後結算。
截至2022年3月31日，共有 38,891,801根據該計劃保留的A類普通股，包括總數 32,000,000最初根據2021年計劃留待發行的股票。2021 年計劃規定
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（千美元，每股金額除外）
2021年計劃下預留和可供發行的股票數量將在每年1月1日自動增加，從2022年1月1日開始，到2031年結束 5前12月31日A類普通股已發行數量的百分比，或計劃管理人（公司董事會或薪酬委員會）確定的較小金額。
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，公司授予了股票期權，供購買 1,016,918和 1,953,723授予日公允價值總額為美元的普通股2,536和 $1,023，分別地。
普通股期權
截至2022年3月31日的三個月中，股票期權合併活動如下：
股票期權
加權平均行使價
加權平均剩餘合同期限（年）聚合內在價值
截至2021年12月31日的未償還期權19,381,975 $3.028.16
已授予
1,016,918 $4.14
已鍛鍊
(65,145)$1.12
已取消並被沒收
(510,154)$4.93
截至2022年3月31日的未償期權
19,823,594 $3.047.99$55,531 
可於 2022 年 3 月 31 日行使
8,467,245 $0.906.60$35,099 
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，授予的股票期權的加權平均授予日公允價值為美元2.49和 $1.17分別為每股。在截至2022年3月31日的三個月中，歸屬的股票期權的公允價值為美元772.
截至2022年3月31日，與非既得股票期權相關的未確認薪酬成本總額約為美元27,707並有望在加權平均期內得到確認 3.17年份。
限制性股票單位
限制性股票單位（RSU）通常每年等額分期歸屬 三年時期。在必要服務期（通常為歸屬期）內，限制性股票單位的授予日期公允價值在直線基礎上確認為支出。公司根據授予當日普通股的收盤價確定限制性股票單位的公允價值。
RSU 的活動如下：
股票數量加權平均公允價值
截至 2021 年 12 月 31 日未兑現——
已授予3,969,248$3.98 
被沒收並取消(85,468)2.64 
截至2022年3月31日的未付款3,883,780$4.01 
截至 2022 年 3 月 31 日，有 $14,908與基於時間的限制性單位相關的未確認薪酬成本，預計將在加權平均期內確認 2.79年份。

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（千美元，每股金額除外）
股票補償費用
使用Black-Scholes期權定價模型估算授予日期公允價值的假設如下：
截至3月31日的三個月
20222021
無風險利率
1.86 %0.59 %
預期波動率
65.69 %70.44 %
預期期限（年）
5.42-6.57
5.70-6.68
預期股息收益率
— %— %
公司在其合併運營報表和綜合虧損表中將股票薪酬歸類如下：
截至3月31日的三個月
20222021
產品收入成本
$99 $6 
研究和開發
1,305 168 
銷售、一般和管理
1,497 289 
股票薪酬支出總額
$2,901 $463 
員工股票購買計劃
隨着業務合併的完成，公司通過了2021年員工股票購買計劃（”2021 特別是”)。2021 年 ESPP 是一項經股東批准的計劃，根據該計劃，幾乎所有員工都可以自願註冊通過工資扣除來購買公司的普通股，價格等於 85截至年初或年底，股票公允市場價值中較低值的百分比 六個月發行期。根據2021 年 ESPP，員工的工資扣除額僅限於 15員工薪酬的百分比，員工購買的商品不得超過美元25,000任何日曆年度內的庫存。
截至2022年3月31日，共有 5,400,000我們的A類普通股可在2021年ESPP下發行，包括 1,800,000最初根據2021年ESPP保留的股票。2021 年 ESPP 下可供發行的A類普通股數量在每個日曆年的1月1日自動增加，從2022年1月1日開始，到2031年結束，增幅較小 3,600,000公司普通股的股份， 5前12月31日A類普通股已發行數量的百分比，或計劃管理人確定的較小金額。截至2022年3月31日， 不股票已根據2021年ESPP發行。
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（千美元，每股金額除外）
12. 所得税
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，公司記錄了聯邦和州遞延所得税資產的全額估值補貼，因為管理層預測公司在不久的將來不會處於應納税狀態。
13. 每股淨虧損
在公司報告歸屬於普通股股東的淨虧損期間，潛在的攤薄證券被排除在攤薄後每股淨虧損的計算之外，因為其影響會產生反稀釋作用。因此，用於計算歸屬於普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損的已發行普通股的加權平均數是相同的。 公司在計算歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損時將以下根據期末未償還金額列報的潛在普通股排除在外，因為將其包括在內會產生反攤薄效應：
截至3月31日的三個月
20222021
未平倉普通股期權
19,823,594 14,319,706 
未歸屬的限制性股票3,883,780 — 
收購 Legacy Pear 普通股的認— 1,126,705 
購買普通股的私募認股權證5,013,333 — 
購買普通股的公開認股權證
9,199,934 — 
盈利股票12,395,625 — 
總計
50,316,266 15,446,411 
下表彙總了截至3月31日的三個月中歸屬於公司普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損的計算結果：
截至3月31日的三個月
20222021
分子：
歸屬於普通股股東的淨虧損$(23,859)$(24,393)
分母：
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 (1)
137,851,984 108,657,852 
歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後 (1)
$(0.17)$(0.22)
(1) 業務合併前所有時期的加權平均普通股以及每股淨虧損的計算以及潛在的攤薄證券金額均已追溯調整為業務合併後立即發行的等值股票數量，以實現反向資本重組。歷史上報告的加權平均已發行股票乘以大約為 1.47。有關更多信息，請參見注釋 3。

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未經審計的簡明合併財務報表附註
（千美元，每股金額除外）
14. 後續事件
公司已完成對2022年3月31日經審計的資產負債表日期之後到向美國證券交易委員會提交本10-Q表年度報告之日之後的所有後續事件的評估，以確保這些合併財務報表包括對截至2022年3月31日合併財務報表中確認的事件以及隨後發生但未在合併財務報表中確認的事件的適當披露。公司得出結論，隨後沒有發生任何需要披露的事件。
* * * * * *
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
T他的討論可能包含基於當前預期的前瞻性陳述，涉及風險和不確定性。由於各種因素，包括本表格10-Q第二部分第1A項中列出的因素，Pear的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。除非另有説明，否則所有提及年度的內容均指我們的財政年度，該財政年度於12月31日結束。就本節而言，所有提及 “我們”、“我們的”、“Pear” 或 “公司” 的內容均指Pear Therapeutics, Inc.及其合併子公司。
以下討論和分析還應與本表格10-Q第一部分第1項中隨附的合併財務報表一起閲讀。本10-Q表的這一部分通常討論2022年和2021年的項目以及2022年和2021年之間的逐年比較。
概述
Pear是一家處於商業階段的醫療保健公司，開創了一種被稱為PDT的新型藥物，它使用軟件來治療疾病。我們的願景是通過廣泛使用 PDT 來推動醫療保健。
最近的全球趨勢趨於一致，凸顯了治療疾病的新型創新解決方案的巨大需求尚未得到滿足。我們認為，我們的PDT非常適合滿足包括成癮和失眠在內的疾病治療方面日益增長的未得到滿足的需求。
Pear 是 PDT 行業的領導者。我們上市的PDT，reSet、Reset-o和Somryst，是美國食品藥品管理局批准的前三個 PDT 之一。我們認為，PDT 有可能改善臨牀結果，促進改善護理協調，提高實踐效率，並提供長期的數據跟蹤。
我們獲得美國食品藥品管理局批准的兩份PDT用於治療成癮，目前在美國有超過2000萬人受到影響。我們的第一款產品ReSeT適用於作為單一療法治療藥物濫用障礙（“SUD”）。我們的第二種產品Reset-o適用於與丁丙諾啡聯合治療阿片類藥物使用障礙（“OUD”）。
我們的第三款產品Somryst，適用於治療慢性失眠，目前在美國約有3000萬人患有慢性失眠。
運營部門
我們在單一細分市場和一個報告單位中運營業務，這是我們的首席運營決策者（即我們的總裁兼首席執行官）審查財務業績和分配資源的方式。
影響我們業績和經營業績的因素
我們認為，我們的業績和未來的成功取決於許多因素，這些因素為我們帶來了重大機遇，但也帶來了風險和挑戰，包括標題下更全面討論的因素。”風險因素” 在本表格 10-Q 的第二部分第 1A 項中。
關鍵業務指標
我們監控關鍵的非財務經營績效指標，以幫助我們評估業務，確定影響我們業務的趨勢，制定業務計劃並做出戰略決策。指標包括以下內容：
A.處方總數在給定時期內是 (a) 根據准入協議確認的收入估算的處方數量，再加上 (b) 准入協議中未計入的處方數量。
B.配送率在給定時期內為 (a) 患者開始治療或有合同付款義務和已確認收入的處方數除以 (b) 處方總數。（處方總次數乘以完成率等於已完成處方。）
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 24 頁

C.付款率在給定時間段內為（a）公司收到付款的處方數量除以（b）已完成的處方。（已完成處方乘以支付率等於付費處方。）
D.平均銷售價格，或 ASP，是公司在給定時間段內收到的每份腳本的平均價格，公司為此收取報酬。
關鍵績效運營指標2022 年第一季度實際情況
處方總數 >9,200
配送率57%
付款率50%
平均銷售價格 (ASP)$1,353
產品收入
我們通過銷售美國食品藥品管理局授權的三款PDT來獲得產品收入：ReseT、Reset-o和Somryst。我們於2019年第四季度開始努力實現ReSet和Reset-o的自我商業化，並在2020年第四季度開始努力實現Somryst 的自我商業化。至少到2023年，我們現有產品的銷售預計不會減少我們持續的淨虧損。
我們與醫療保健提供者和付款人以及州和地方政府簽訂協議，提供處方，提供基於數量的折扣和其他折扣，在某些情況下還提供基於價值的折扣（”訪問協議”)。我們還與醫療保健提供者和付款人達成協議，為購買我們的產品提供政府規定的和/或私下協商的折扣和折扣。部分產品收入在向客户提供產品（根據准入協議）或處方完成時予以確認，如果根據准入協議購買，則與臨牀醫生訪問我們的專有臨牀醫生儀錶板相關的部分產品收入將在處方期限或合同剩餘期限內按比例遞延和確認。
如果我們對PDT候選產品的開發工作取得成功並獲得監管機構的營銷授權，那麼將來我們可能會通過產品銷售或與第三方簽訂的合作或許可協議或許可協議或任何組合的付款來創造收入。我們無法預測我們是否、何時或在多大程度上會從候選產品的商業化和銷售中獲得收入。
我們現有的三個 FDA 授權的 PDT 的產品收入以及未來潛在的候選產品將受到許多因素的影響，包括以下變量：患者和臨牀醫生對 PDT 的採用、定價、報銷、應急管理和產品組合。
患者和臨牀醫生採用 PDT — 為了繼續發展我們的業務，我們需要執行當前的業務戰略，即實現和保持患者和醫生對PDT的廣泛市場認可。我們的PDT的市場接受和採用取決於對慢性病患者、自保僱主、商業和政府付款人、健康計劃和醫生以及其他政府實體進行教育，使他們瞭解與競爭產品或其他目前可用的方法相比，我們的PDT的獨特特徵、治療益處、成本節省和其他優勢。我們有一個市場準入團隊，專注於教育付款人瞭解我們產品的臨牀療效和價值主張，並通過擴大IDN、PBM和其他付款人的批准，尋求獲得優惠的保險政策，最大限度地延長我們產品獲得報銷的承保壽命。如果我們未能成功地向現有或潛在的患者和處方者證明我們產品的益處，或者如果我們無法獲得患者、醫療保健提供者和產品付款人的支持，我們的銷售額可能會下降，或者我們可能無法增加收入。
定價— 未來，我們預計將增加產品組合中市售PDT的數量，提供涵蓋多個價位的廣泛PDT。PDT 可能會受到競爭的影響，這可能會影響我們的定價，此外，我們的產品可能受到法律規定定價慣例的約束。此外，我們將繼續收集更多數據，以提高產品性能並加強健康經濟學和結果研究（”英雄”）以及為付款人節省的相關成本。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 25 頁

報銷 — Pear的付款人戰略側重於所有主要的付款人渠道，包括僱主、綜合交付網絡（”國際化域名”），藥房福利經理（”PBM”）、商業付款人和政府付款人，包括醫療補助和醫療保險。我們預計會增加付款人數量，此類付款人的定價可能會有所不同，因為我們產品的淨價格可能會因政府醫療保健計劃或私人付款人要求的強制性折扣或回扣而降低，並且可能會受到慣常的折扣和回扣。此外，我們的某些產品可能受到某些客户激勵計劃的約束。即使提供了保險，批准的補償金額也可能不足以讓我們確定或維持足以實現盈利的定價。將來，當我們的市場準入團隊向付款人介紹我們產品的臨牀特性時，我們希望我們的產品能夠獲得優惠的保險政策，並最大限度地延長產品報銷的承保壽命。
應急管理 — 與患者在我們的 reSeT 和 Reset-o PDT 中完成治療目標時獲得的經過臨牀驗證的獎勵相關的費用記作反向收入。
產品組合 — 某些產品的銷售具有或預計會比其他產品的毛利率更高。因此，我們的財務表現在一定程度上取決於我們在給定時期內銷售的產品組合。
產品收入成本
產品收入成本主要包括與公司產品交付密切相關或直接相關的成本，包括藥房成本、根據與我們的商業化產品相關的許可協議支付的特許權使用費、與商業化產品相關的資本化里程碑付款的攤銷、託管成本和人事相關成本，包括工資和獎金、員工福利以及歸屬於特定職能員工的股票薪酬。我們預計，隨着我們進一步實現產品商業化並增加處方藥量，產品收入成本將增加。
研究和開發費用
截至2022年3月31日，我們有多個候選產品在研發中，我們已經並將繼續為其開發承擔大量的研發或研發成本。開發PDT需要在很長一段時間內投入大量資源，而我們戰略的核心部分是繼續在該領域進行持續投資。我們選擇利用我們的平臺，最初專注於推進我們在精神病學領域的PDT。我們預計，隨着我們繼續投資於候選產品線的開發、未來的臨牀開發活動以及候選產品的測試，我們的研發費用將大幅增加。
研發費用包括開展研發活動所產生的成本，其中包括：
•與開發我們的PDT管道相關的費用；
•與第三方許可協議有關的成本，包括開發和監管里程碑；
•人事相關費用，包括從事研發職能的員工的工資、獎金、福利和股票薪酬；
•臨牀試驗的費用；
•與發現和開發我們的PDT相關的費用，包括根據與第三方（例如顧問）的協議產生的費用；
•根據與補充我們內部能力（包括軟件開發）的顧問簽訂的協議所產生的費用；以及
•設施、折舊和其他費用，包括直接和分配費用，例如設施的租金和維護、保險以及其他與研發職能直接相關的空間運營成本和成本。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 26 頁

我們的每種候選產品都有技術、臨牀、監管和商業風險，包括標題下更全面討論的風險。”風險因素” 在本表格 10-Q 的第二部分第 1A 項中。
我們將研發成本記作已發生的費用，不在項目層面跟蹤成本。為將來收到的用於研發活動的商品或服務而預付的款項記作預付費用。預付金額在福利消耗時記為支出。在開發的早期階段，我們的研發成本通常用於產品平臺和概念驗證研究，而這些成本不一定可以分配給特定產品。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般和行政開支（SG&A）主要由人員薪酬組成，包括與商業、營銷、行政、財務和會計、信息技術、公司和業務發展以及人力資源職能相關的股票薪酬。其他銷售和收購費用包括營銷計劃、市場研究和分析、會議和貿易展覽、差旅費、專業服務費（包括法律、專利、會計、審計、税收和諮詢費）、保險成本、內部使用軟件的攤銷、一般公司支出以及與分配的設施相關的費用，包括設施的租金和維護。
我們預計，隨着我們提高潛在客户的知名度以及我們的銷售和營銷職能以支持現有產品和未來的產品發佈，銷售和收購費用將持續增加。此外，公司預計將增加支出，以擴大我們的基礎設施，以推動和支持公司的預期增長，以及與維持納斯達克和美國證券交易委員會要求的遵守相關的法律、會計、信息技術、投資者和公共關係、監管和税務相關服務相關的額外支出、董事和高級管理人員保險費用以及與上市公司和實施額外財務報告控制相關的其他費用。
利息和其他收入（支出），淨額
利息支出包括根據我們與作為貸款機構行政代理的Perceptive Credity Holdings III, LP簽訂的信貸協議應付的利息，Perceptive Credit Fality債務折扣的增加以及在此期間發生的衍生負債和收益負債公允價值的變化。此外，它還包括與2021年11月收購的Waypoint資產相關的賣方融資利息的增加。欲瞭解更多信息，請參閲本10-Q表第一部分第1項所含合併財務報表附註中的附註9。
利息收入包括計息賬户中持有的現金餘額所得的利息。我們預計，我們的利息收入將根據籌集額外資金的時機和能力以及我們的商業產品和候選產品研發支出和持續業務運營而波動。
財務要聞
產品收入同比顯著增長，這主要是由於銷售額（主要是ReSet和Reset-O）同比增長了約8倍。
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，我們的淨虧損分別為2390萬美元和2440萬美元，同比減少50萬美元或2.2％。下降的主要原因是截至2022年3月31日的三個月，收益負債的公允價值變動為1,460萬美元，以及可轉換優先股的發行虧損減少了210萬美元。此外，我們的人事相關費用增加了980萬美元，主要與新員工有關，因為我們從截至2021年3月31日的三個月的平均約175人擴大到截至2022年3月31日的三個月的平均約300人，以及我們準備成為一家上市公司。此外，我們與上市公司相關的成本增加了180萬美元，與營銷相關的費用增加了120萬美元，專業費用增加了90萬美元。
迄今為止，我們的運營資金主要來自出售可轉換優先股的收益、業務合併產生的收益、因合作和許可而收到的款項
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 27 頁

協議, 產品銷售和各種信貸機制下的借款收益.自成立以來，由於業務合併，我們已獲得1.753億美元的總現金收益（見本10-Q表第一部分第1項所含合併財務報表附註中的附註3），出售可轉換優先股的總現金收益為2.682億美元，目前在Perceptive Credit Fality下有3,000萬美元的未償債務。
最近的事件
業務合併
2021年12月3日，根據2021年6月21日的業務合併協議的條款，我們完成了業務合併。業務合併完成後，THMA新成立的子公司Oz Merger Sub與Pear合併併入Pear，Pear得以倖存。THMA，更名為 Pear Therapeutics, Inc（統稱 “”梨”) 而 Pear Therapeutics, Inc. 更名為 Pear Therapeutics（美國）, Inc.Legacy”)。Legacy Pear被視為會計前身和公司後繼者美國證券交易委員會的註冊人，這意味着Legacy Pear前幾期的財務報表將在本10-Q表中披露。未來向美國證券交易委員會提交的報告將包括Pear Therapeutics, Inc.及其子公司。
業務合併被視為反向資本重組。在這種會計方法下，出於財務報表報告的目的，THMA被視為被收購的公司。合併後公司公佈的財務狀況和業績的最重大變化是現金增加了1.75億美元。我們支付了與業務合併相關的3,280萬美元交易成本。我們記錄了與公開認股權證和私募認股權證相關的負債為1,650萬美元和9,540萬美元，涉及截止日期之前Legacy Pear普通股和Legacy Pear優先股持有人獲得額外獲得多達12,395,625股A類普通股的或有權利（”Earn-Out 分享s”) 在實現某些盈利目標後。
由於業務合併，我們成為一家在美國證券交易委員會註冊並在納斯達克上市的公司的繼任者，我們僱用了更多人員，實施了程序和流程，以滿足上市公司的監管要求和慣例。作為一家上市公司，我們預計每年將產生額外的費用，包括董事和高級管理人員的責任保險、董事費用以及額外的內部和外部會計以及法律和行政資源，包括增加的審計和律師費。
經濟狀況（COVID-19 的影響）
2020 年 3 月，世界衞生組織宣佈 COVID-19 的全球疫情為大流行。隨着聯邦、州和地方政府對公共衞生危機的反應，疫情對美國的經濟狀況產生了重大影響，給美國經濟帶來了巨大的不確定性。各種封鎖令和相關的經濟回調對下游的影響在不同程度上影響了我們的業務和客户。我們正在密切關注 COVID-19 對其業務各個方面的影響，包括它將如何影響其客户、患者、員工、供應商、供應商和業務合作伙伴。由於存在許多不確定性，我們無法預測 COVID-19 可能對其業務、財務狀況和未來運營產生的具體影響。隨着新事件的發生和獲得更多信息，此處做出的任何估計都可能發生變化，實際結果可能與本文在不同的假設或條件下做出的任何估計存在重大差異。
有關更多詳細信息，請參見 “標題下的信息”風險因素s” 在第二部分中，本表格 10-Q 中的第 1A 項。由於許多不確定性，包括疫情的持續時間以及美國各地政府當局可能採取的行動，Pear 無法預測 COVID-19 疫情將對其未來運營業績、流動性和財務狀況產生的全部影響。但是，預計 COVID-19 不會導致未來成本的任何重大變化。由於COVID-19疫情，我們將員工隊伍轉移到混合模式，在這種模式下，我們三個辦公室之一的員工既可以遠程工作，也可以現場工作，我們預計我們將在未來繼續使用這種模式。此外，我們的員工在醫療保健、技術和一般業務領域擁有深厚的專業知識，這在一定程度上是通過讓我們的某些員工在美國各地遠程工作而實現的。Pear 將繼續監測其業務表現並評估 COVID-19 的影響。
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運營結果
下表和討論列出了所示時期的結果：
截至3月31日的三個月
$
改變		%
改變
（以千計，百分比除外）
2022
2021
收入
產品收入 $2,749 $300 $2,449 *
協作和許可證收入 — 76 (76)(100)%
總收入 2,749 376 2,373 631 %
成本和運營費用：
產品收入成本 1,481 738 743 101 %
研究和開發 13,264 7,490 5,774 77 %
銷售、一般和管理 22,745 13,299 9,446 71 %
總成本和運營支出 37,490 21,527 15,963 74 %
損失來自 運營
(34,741)(21,151)(13,590)64 %
其他收入（支出）：
利息和其他（支出）收入，淨額 (1,016)(1,026)10 (1)%
盈餘負債估計公允價值的變化
14,627 — 14,627 *
認股權證負債估計公允價值的變化
(2,729)(163)(2,566)*
傳統可轉換優先股發行虧損
— (2,053)2,053 (100)%
其他收入（支出）總額 10,882 (3,242)14,124 (436)%
淨虧損 $(23,859)$(24,393)$534 (2)%
__________________
* 百分比變化沒有意義。
產品收入—截至2022年3月31日的三個月中，產品收入為270萬美元，與上年相比增長了240萬美元，這主要是由准入協議下Reset和Reset-o的銷售增加所推動。
協作和許可收入—截至2022年3月31日的三個月沒有合作和許可證收入，而截至2021年3月31日的三個月為10萬美元。
產品收入成本—截至2022年3月31日的三個月中，產品收入成本約為150萬美元，與上年相比增加了約70萬美元，這主要是由於如上所述，產品收入增加。
由於我們加大了商業化力度，我們的藥房成本、與商業化產品許可協議相關的最低特許權使用費以及PDT的託管成本都有所增加。
研究和開發—截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，研發費用分別為1,330萬美元和750萬美元。增加580萬美元的主要原因是，隨着我們繼續將軟件開發工作從外部資源轉移到內部資源，人事相關成本增加了450萬美元，同時平均研發人員從截至2021年3月31日的三個月的83人增加到截至2022年3月31日的三個月的141人。
銷售、一般和管理—截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，銷售和收購支出分別為2,270萬美元和1,330萬美元。增加940萬美元的主要原因是進一步擴大了我們的商業業務，這導致了以下增長：
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•人事相關成本為470萬美元，原因是平均員工人數從截至2021年3月31日的三個月的約86人增加到截至2022年3月31日的三個月的約149人，主要是商業團隊；
•180 萬美元的上市公司成本，包括我們董事和高級管理人員的保險；
•由於有針對性的媒體和市場意識、教育和宣傳舉措，營銷和廣告成本為120萬美元；
•90萬美元的專業費用，包括法律和會計費的增加；
•40萬美元的折舊和攤銷費用，主要與我們的患者支持中心使用的軟件的攤銷有關；
利息和其他（支出）收入，淨額—截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，淨利息和其他收入（支出）為100萬美元的支出。
盈餘負債公允價值的變化—在截至2022年3月31日的三個月中，由於收益負債公允價值的變化，我們確認了1460萬美元的收益。
認股權證負債公允價值的變化—在截至2021年3月31日的三個月中，我們確認了與Legacy Pear認股權證相關的20萬美元虧損，該認股權證是在業務合併之前的2021年行使的。在截至2022年3月31日的三個月中，我們確認了與業務合併前由THMA發行的公開認股權證和私募認股權證相關的270萬美元虧損。
傳統可轉換優先股發行虧損—2021年2月，我們發行了Legacy Pear系列D-1優先股的股票。這些股票在發行之日按其估計的公允市場價值入賬。關於Legacy Pear系列D-1優先股，在截至2021年3月31日的三個月中，我們記錄了210萬美元的虧損，這是扣除發行成本後股票的估計公允價值超過銷售價格的金額。
所得税—在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，我們沒有產生所得税支出。鑑於我們沒有之前的收益記錄，我們的全額估值補貼主要與淨營業虧損和研發信貸結轉有關，我們認為這些補貼不太可能實現。
流動性和資本資源
自成立以來，我們的主要資本來源一直是出售可轉換優先股的收益、與合作協議相關的款項、各種信貸額度下的借款收益以及業務合併。欲瞭解更多信息，請參閲本10-Q表第一部分第1項所含合併財務報表附註中的附註3。
我們有三款商用產品：ReseT、Reset-o 和 Somryst。目前銷售這些產品的收入不足以支付所產生的運營成本。我們能否獲得足夠的收入來支付成本，這在很大程度上取決於我們的PDT能否獲得並保持患者和醫生的廣泛市場認可，以及從第三方付款人那裏獲得報銷。我們從一開始就經常蒙受虧損，預計在不久的將來會出現淨虧損和負運營現金流。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，我們的淨營業虧損分別為2390萬美元和2440萬美元。
截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們的累計赤字分別為2.718億美元和2.48億美元。截至2022年3月31日和2021年12月31日，扣除債務發行成本後，我們的未償債務分別為2720萬美元和2700萬美元。我們的現金流可能會波動，難以預測，將取決於許多因素。截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們的現金和現金等價物分別為8940萬美元和1.696億美元。
我們的資本主要用途是為運營活動提供資金，包括擴大我們的商業業務和進一步開發我們的產品線，我們預計在不久的將來將繼續如此。我們有
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過去，我們預計將來將與內部使用軟件開發相關的勞動力成本資本化。我們還可能進行收購、投資、合資和其他戰略交易。
將來，我們將需要籌集更多資金，以推行我們的增長戰略並支持持續運營。在我們能夠創造可觀的收入為運營提供資金之前，我們預計將通過發行股權、債務或其他資本交易尋求額外資本。如果在需要時無法以可接受的條件提供足夠的資金，我們將被要求大幅減少運營開支。此外，我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法增加收入、籌集額外資金或簽訂此類其他協議或安排。如果我們未能籌集資金或在需要時簽訂此類協議，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止一項或多項候選產品和其他戰略舉措的開發和商業化。我們還受到與Perceptive Credit Fality相關的各種契約的約束，鑑於人們對我們繼續作為持續經營企業的能力存在實質性懷疑，我們將來有可能無法履行契約。截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們得出的結論是，這些情況使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了實質性懷疑。
現金和現金等價物
截至2022年3月31日，我們擁有8,940萬美元的現金和現金等價物。我們未來的資本需求可能與目前的計劃有所不同，將取決於各種因素，包括研發支出以及包括擴大商業運營在內的其他戰略業務計劃支出的時間和範圍。
流動性風險
我們預計，短期內將產生大量額外支出，以支持我們正在進行的活動，包括作為上市公司運營所產生的支出。我們預計在可預見的將來將繼續蒙受淨虧損。我們為我們的產品開發和臨牀運營以及候選產品的商業化提供資金的能力將取決於可用於運營的現金數量和時間。我們未來的流動性和資本融資要求將取決於許多因素，包括：
•我們的收入增長；
•為我們當前的產品獲得第三方付款人補償的能力；
•我們的候選產品的銷售和其他收入的金額和時間（如果獲得批准），包括銷售價格、承保範圍和足夠的第三方付款人補償；
•我們的商業活動，包括銷售和營銷；
•我們的研發工作；
•競爭或互補產品的出現和影響；
•滿足美國食品和藥物管理局或類似外國監管機構制定的監管要求的結果、時間和成本；
•我們的臨牀前研究、臨牀試驗、未來潛在臨牀試驗和其他相關活動的進展、時間、範圍和成本；
•我們獲得營銷授權的任何候選產品的商業化活動成本，包括建立產品銷售、營銷和託管能力或與第三方開展戰略合作以利用或獲得這些能力的成本和時間；
•制定我們的計劃所需的現金以及我們為這些方案的持續發展提供資金的能力和意願;
•未來發現任何候選產品的現金需求；
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•我們留住現有員工的能力，以及僱用更多管理和銷售、技術和醫務人員的需求和能力；
•應對技術和市場發展所需的時間和成本，包括可能與我們的一個或多個候選產品競爭的其他產品；
•還本付息要求；
•我們在多大程度上收購或投資業務、產品或技術；以及
•COVID-19 疫情的影響。
與我們的任何候選產品開發相關的任何這些變量或其他變量的結果發生變化都可能顯著改變與銷售我們的產品或開發候選產品相關的成本和時間。此外，我們的運營計劃將來可能會發生變化，我們可能需要額外的資金來滿足與此類運營計劃相關的運營需求和資本要求。查看標題下的信息”風險因素”此表 10-Q 包含在第二部分第 1A 項中。
由於與我們的候選產品的開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法估計與當前和預期的產品開發計劃相關的資本支出和運營支出增加的金額。
資金需求
請參閲標題下更全面地解釋的與我們的大量資本要求相關的風險。”風險因素-我們將需要大量額外資金，如果我們無法在需要時或以對我們有利的條件籌集資金，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響” 在第二部分中，本表格 10-Q 的第 1A 項。
債務融資和契約
截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們的有擔保Perceptive信貸額度下的借款為3,000萬美元，用於取消以前的SVB定期貸款和用於一般商業目的。感知信貸額度將於 2025 年 6 月到期。我們需要根據一個月的倫敦銀行同業拆借利率加上11.0％支付浮動利率，倫敦銀行同業拆借利率的下限為1.0％。截至2022年3月31日，年利率為12.0％。公司必須在2024年5月31日之前僅支付利息，之後公司將被要求每月支付相當於當時未償本金3.0％的本金，直到2025年6月30日到期。
Perceptive信貸額度由公司幾乎所有資產擔保，包括我們的知識產權。Perceptive Credit Facility要求公司（i）在一個或多個控制賬户中維持至少500萬美元的總現金餘額，（ii）從截至2022年3月31日的財政季度開始的每個財政季度的最後一天，報告過去12個月期間的收入超過了從截至2022年3月31日的財季的580萬美元到截至3月31日的財季的1.25億美元不等，2025。Perceptive Credit Farity包含各種正面和負面契約，限制了公司進行特定類型交易的能力。截至2022年3月31日，公司遵守了感知信貸協議下的承諾。
有關更多信息，請參閲本10-Q表第一部分第1項所含合併財務報表附註中的附註7。將來，我們可能會尋求其他額外的融資來源，包括承擔定期債務或發行股權或債務證券。
截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們在加利福尼亞州舊金山的租賃物業有40萬美元的未結信用證。
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合同義務、承諾和意外情況
我們以不可取消的經營租約租賃位於馬薩諸塞州波士頓的總部，到期日為 2028 年 6 月 1 日。我們還根據不可取消的經營租約在加利福尼亞州舊金山租賃辦公空間，該租約將於 2025 年 7 月 31 日到期，並根據不可取消的經營租約在北卡羅來納州羅利租賃辦公空間，該租約將於 2026 年 5 月 31 日到期。
我們在正常業務過程中與各種供應商簽訂協議，這些協議通常可以在收到通知後取消。取消時應付的款項僅包括截至取消之日為止提供的服務或產生的費用，包括服務提供商不可撤銷的債務。
此外，根據我們加入的各種許可協議，我們有義務支付年度許可證維護費，可能需要支付里程碑式的款項，並向第三方支付特許權使用費和其他金額。這些協議下的付款義務取決於未來的事件，例如我們實現特定里程碑或創造產品收入，此類付款的金額、時間和可能性尚不清楚。與或有里程碑付款相關的金額不被視為合同債務，因為它們取決於某些里程碑的成功實現。這些臨時里程碑可能無法實現。我們無法估計或預測這些款項何時或是否到期。
2021 年 6 月 17 日，後來又在 2021 年 8 月 3 日進行了修訂，我們與 Palantir 簽訂了不可取消的購買義務，包括支持服務、更新和相關專業服務，費用為 930 萬美元，為期三年，有效期至 2024 年 9 月 30 日。
有關更多信息，請參閲本10-Q表第一部分第1項所含合併財務報表附註中的附註8和9。
現金流
下表彙總了每個適用時期的現金流量數據：
截至3月31日的三個月
（以千計）
2022
2021
用於經營活動的淨現金$(36,708)$(20,961)
投資活動提供的淨現金(43,500)215 
融資活動提供的淨現金75 20,319 
現金、現金等價物和限制性現金的淨增長$(80,133)$(427)
經營活動
截至2022年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為3670萬美元。用於經營活動的淨現金包括淨虧損2390萬美元，經非現金項目和營運資金變動的影響進行了調整。非現金調整主要包括收益負債公允價值變動1,460萬美元，由股票薪酬290萬美元、認股權證負債公允價值變動270萬美元以及運營資產和負債（營運資金）淨變動530萬美元所抵消。
截至2021年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為2,100萬美元。用於經營活動的淨現金包括淨虧損2440萬美元，經非現金項目和營運資金變動的影響進行了調整。非現金調整主要包括髮行Legacy Pear可轉換優先股的210萬美元虧損和50萬美元的股票薪酬支出。
投資活動
截至2022年3月31日的三個月，用於投資活動的淨現金為4,350萬美元，主要與購買4,300萬美元的投資有關。
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在截至2021年3月31日的三個月中，投資活動提供的淨現金為20萬美元，主要與400萬美元的投資到期日相關，被購買的300萬美元投資和80萬美元的不動產和設備購買所抵消。
融資活動
截至2022年3月31日，Pear主要通過業務合併、出售Legacy Pear可轉換優先股、與合作協議相關的款項以及各種信貸額度下的借款為其運營提供資金。
截至2022年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金為10萬美元，與行使股票期權的收益有關。
截至2021年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金為2,030萬美元，與發行Legacy Pear D系列可轉換優先股1,990萬美元的淨收益和行使股票期權的40萬美元收益有關。
關聯方交易
Legacy Pear A系列優先股的某些持有人在公司當時的董事會中有代表，併購買了Legacy Pear B系列優先股的股票。Legacy Pear系列A和B優先股的某些持有人在公司當時的董事會中有代表，併購買了Legacy Pear系列C優先股的股票。Legacy Pear系列A、B和C優先股的某些持有人在公司當時的董事會中有代表，他們購買了Legacy Pear系列D優先股的股票。Legacy Pear系列A、B、C和D優先股的某些持有人在公司當時的董事會中有代表，併購買了PIPE股票。
新興成長型公司地位（喬布斯法案）
《就業法》第102（b）（1）條規定，在要求私營公司遵守新的或修訂的財務會計準則之前，新興成長型公司無需遵守新的或修訂的財務會計準則。《就業法》規定，公司可以選擇不利用延長的過渡期，遵守適用於非新興成長型公司的要求，任何不利用延長的過渡期的選擇都是不可撤銷的。根據經修訂的1933年《證券法》第2（A）條的定義，我們是 “新興成長型公司”，並已選擇利用這一延長的過渡期帶來的好處。
我們預計將利用延長的過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則，這些準則對公共商業實體和非上市商業實體的生效日期不同，直到我們（a）不再是新興成長型公司或（b）肯定和不可逆轉地選擇退出《就業法》規定的延長過渡期之日之前。這可能使得很難或不可能將我們的財務業績與另一家上市公司的財務業績進行比較，該上市公司要麼不是新興成長型公司，要麼是由於所使用的會計準則可能存在差異而選擇不利用延長的過渡期豁免的新興成長型公司。
此外，我們選擇採取《就業機會法》規定的其他豁免和減少的報告要求，除其他外，不要求：
(a) 根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404（b）條，提供有關Pear財務報告內部控制系統的審計師認證報告；
(b) 根據《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》，提供非新興成長型上市公司可能需要的所有薪酬披露；以及
(c) 披露某些與高管薪酬相關的項目，例如高管薪酬與績效之間的相關性，以及首席執行官薪酬與員工薪酬中位數的比較。
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最近的會計公告
有關最近發佈的會計公告、採用這些公告的時間及其對財務狀況和經營業績的潛在影響的評估（如果有）的更多信息，請參閲本表10-Q第一部分第1項中所包含的截至2022年3月31日和2021年3月31日的合併財務報表附註。
關鍵會計政策與估計
根據美國公認的會計原則（US GAAP）編制合併財務報表和相關披露，以及公司對其財務狀況和經營業績的討論和分析，要求公司管理層做出影響報告金額的判斷、假設和估計。管理層基於歷史經驗和其他各種假設，這些假設認為在當時情況下是合理的，其結果構成了判斷資產和負債賬面金額的基礎。如果事實證明過去的經驗或其他假設並不完全準確，則實際結果可能與這些估計存在重大差異。
這些合併財務報表的編制要求我們做出影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的相關披露的估計和判斷。我們會持續監測我們的估計，以瞭解事實和情況的變化，這些估計將來可能會發生重大變化。估計值的變化是在已知估計值的時期內記錄的。
我們的關鍵會計政策是那些要求在編制簡明合併財務報表時做出最重要的判斷和估計的政策。我們已經確定，我們最關鍵的會計政策是與Legacy Pearar優先股和普通股估值、收入確認、收益負債估值和股票薪酬有關的會計政策。截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告中討論的我們現有的關鍵會計政策和重要會計政策沒有重大變化。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
作為 “小型申報公司”，我們無需提供此類信息。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
物質缺陷的背景和補救措施
正如我們在截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告中討論的那樣，我們在評估截至2021年12月31日的合併財務報表的披露控制和程序時發現了財務報告的內部控制存在重大缺陷。我們得出的結論是，我們在評估披露控制和程序，包括財務報告的內部控制方面存在重大缺陷，因為我們沒有必要的業務流程、人員和相關內部控制，無法以滿足上市公司的會計和財務報告要求的方式運作。這些重大弱點主要表現為職責分工不當，適當的信息系統控制措施的設計、實施和維護不足，包括訪問和變更管理控制以及上市公司之前對重大交易的及時記錄。
我們專注於設計和實施有效的內部控制措施，以改善我們對披露控制和程序的評估，包括對財務報告的內部控制，並糾正重大弱點。為了修復這些重大弱點，我們已經採取並計劃採取以下行動：
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▪招聘並繼續僱用更多具有上市公司經驗的會計人員；包括副總裁、公司財務總監兼首席會計官兼美國證券交易委員會報告和技術會計主任，
▪實施了新的企業資源規劃系統以取代以前的一攬子總分類賬,
▪維持適當的信息系統控制, 包括訪問和變更管理控制,
▪實施額外的審查控制和程序，要求及時對某些交易和賬户進行賬户核對和分析，
▪實施了基於雲的集成協作審計平臺應用程序，以及
▪聘請了一家國家會計師事務所協助設計和實施控制措施並彌補控制漏洞。
這些行動和計劃採取的行動有待管理層持續評估，需要在未來期間測試和驗證財務報告內部控制的設計和運作效力。我們致力於不斷改善對財務報告的內部控制，並將繼續審查財務報告的內部控制。
披露控制和程序是控制措施和其他程序，旨在確保我們在根據經修訂的1934年《證券交易法》（《證券交易法》）提交或提交的報告中要求披露的信息（”《交易法》“) 在 SEC 規則和表格中規定的時間段內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保收集根據《交易法》提交或提交的公司報告中要求披露的信息，並將其傳達給包括我們的首席執行官和首席財務官在內的管理層，以便及時就要求的披露做出決定。
根據《交易法》第13a-15條和第15d-15條的要求，我們的首席執行官兼首席財務官對截至2022年3月31日的披露控制和程序的設計和運作有效性進行了評估。根據他們的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）無效。

對內部控制有效性的限制
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，預計我們的披露控制和程序或財務報告的內部控制不會防止所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統，無論設計和實施得多麼好，都只能為控制系統目標的實現提供合理而非絕對的保證。此外，控制系統的設計必須反映出存在資源限制的事實，必須將控制的好處與其成本相比加以考慮。由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評估都無法絕對保證已經或將要發現公司內部的所有控制問題、錯誤和欺詐事件（如果有）。
內部控制的變化
我們不斷尋求提高內部控制的效率和有效性。這導致我們整個公司的流程得到完善。
在截至2022年3月31日的季度，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

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第二部分
第 1 項。法律訴訟
我們目前沒有受到任何重大法律訴訟，據我們所知，我們或我們的任何高管或董事以公司身份受到任何重大法律訴訟的威脅。我們可能會不時參與與正常業務過程中產生的索賠有關的訴訟或法律程序。儘管這些法律訴訟的結果本質上難以預測，但我們預計這些訴訟的解決不會對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 37 頁

第 1A 項。風險因素
風險因素摘要
以下是使投資我們的A類普通股具有投機性或風險性的主要因素的摘要。本摘要並未解決我們面臨的所有風險。關於本風險因素摘要中概述的風險以及我們面臨的其他風險的更多討論可在下文 “風險因素” 標題下找到，在就我們的A類普通股做出投資決定之前，應仔細考慮本10-Q表格中的其他信息以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件。

相關的風險 到我們的 商業 和工業 包括：
• 我們的處方數字療法未能獲得和維持患者和醫生的市場接受和採用，將導致我們的業務、財務狀況和運營業績受到重大不利影響。
• 處方數字療法等新產品的保險範圍和報銷狀況尚不確定。未能為我們的產品獲得或維持足夠的保險和報銷將嚴重損害我們創收的能力。
• 處方數字療法市場是新的、發展迅速且競爭日益激烈的，因為美國的醫療保健行業正在經歷重大的結構性變革，這使得我們產品的需求難以預測。
• 我們的候選產品和產品代表了新穎和創新的解決方案，對我們開發的任何產品或候選產品的負面看法可能會對我們開展業務、獲得營銷授權或確定此類候選產品的監管途徑的能力產生不利影響。
• 我們的未來取決於高級管理團隊的持續貢獻以及我們吸引和留住其他高素質人才的能力；特別是我們的總裁兼首席執行官科裏·麥肯和我們的首席財務官兼首席運營官克里斯托弗·吉弗雷，對我們的未來願景和戰略方向至關重要。
• 有限數量的醫療保險公司已同意補償購買我們產品的費用，並且無法保證將來會有其他醫療保險公司同意補償購買我們產品的費用。
• 如果我們無法擴大我們的營銷基礎設施，我們可能無法增加產品和平臺的使用量以達到我們的預期。
• 我們的產品通過蘋果商店和 Google Play 商店提供，並由第三方基礎設施提供支持。如果我們進入這些市場或訪問必要的第三方基礎設施的能力被停止或以其他方式受到限制或限制，將對我們的業務產生重大不利影響。
• 我們面臨競爭，可能會出現新的產品，為治療我們的產品有權治療的疾病提供不同或更好的替代方案。我們當前和未來的許多競爭對手已經或將擁有更多的資源。
相關的風險 到我們的 金融的 位置 包括：
• 我們有重大虧損的歷史，預計未來支出會增加，可能無法實現或維持盈利。
•我們與Perceptive的信貸協議限制了我們當前和未來的運營，尤其是我們應對變化或採取某些行動的能力。
• 由於開發我們的產品線需要資源，也取決於我們獲得資金的能力，我們將不得不優先考慮某些候選產品的開發而不是其他候選產品的開發。我們可能無法將有限的資源花在可能更有利可圖或更有可能成功的候選產品上，這將導致我們的業務、財務狀況和經營業績受到重大不利影響。
• 我們將需要大量額外資金，如果我們無法在需要時或以對我們有利的條件籌集資金，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。
相關的風險 到我們在以下領域的知識產權和技術包括：
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 38 頁

• 對我們維護或獲得專利保護和/或與我們的產品和候選產品相關的專利權的能力的限制，可能會限制我們防止第三方與我們競爭的能力。
• 我們許可第三方的專利和內容，以開發我們的產品和候選產品。如果我們有爭議或未能遵守與第三方許可方協議中的義務，我們可能會失去對我們的業務至關重要的權利，或者可能會對我們實現受爭議影響的產品或候選產品的商業化能力產生重大不利影響。
相關的風險 到我們的 產品 包括：
• 我們目前的候選產品處於不同的開發階段。我們的候選產品可能會在開發中失敗或遭受延遲，從而對其商業可行性產生不利影響。如果我們未能維持許可、從頭分類或銷售產品以擴大適應症的授權，或者如果我們延遲獲得此類營銷許可，我們的業務、前景、經營業績和財務狀況可能會受到重大和不利影響。
相關的風險 到我們的 監管的 合規 而且合法 事情 包括：
• 我們在高度監管的行業中運營，受廣泛的聯邦、州和地方法律、規章和法規的約束，包括美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的監管要求以及與醫療保健欺詐和濫用有關的法律，這些法律幾乎影響我們運營的方方面面。不遵守這些法律、規章和條例，或者未能獲得和維持所需的許可證，可能會使Pear受到執法行動，包括嚴厲的民事和刑事處罰，並可能要求Pear召回產品或從市場上撤出產品或停止運營。上述任何情況都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
• 安全漏洞、勒索軟件攻擊和其他對我們信息技術結構的中斷可能會危及我們的信息，擾亂我們的業務並使我們承擔重大責任，這將導致我們的業務和聲譽受到損害，我們可能無法維護和擴展我們產品所依據的技術。
• 數字健康產品的監管框架在不斷髮展。越來越嚴格的監管要求可能會阻礙我們開發和推出新產品。相反，如果監管要求降低，競爭對手有可能進入處方數字治療市場，更容易與我們競爭。上述任何一種都可能對我們的業務造成重大損害。
• 新的或經過重大修改的設備的上市前許可、授權和批准可能會被拒絕或嚴重延遲。
相關的風險 到我們的 金融的 報告 包括：
•作為一家公共報告公司，我們將遵守美國證券交易委員會不時制定的有關財務報告的內部控制的規章制度。如果我們未能維持有效的財務報告內部控制系統，我們可能無法準確報告財務業績或防止欺詐。結果，投資者可能會對我們財務報告的準確性失去信心，這將損害我們的業務和A類普通股的交易價格。我們的管理層將被要求評估我們對財務報告進行內部控制的有效性。
• 我們的管理層已發現某些構成重大缺陷的內部控制缺陷。如果我們未能維持有效的財務報告披露控制和內部控制制度，我們編制及時、準確的財務報表或遵守適用法規的能力可能會受到損害。
相關的風險 到我們的 A 類普通股和認股權證的所有權：
• 行使我們股票的認股權證將增加有資格在公開市場上轉售的股票數量，並導致對股東的稀釋。如果我們有更多的股票被贖回，這種稀釋就會增加。
• 我們可能會在對您不利的時間在未到期的認股權證行使之前贖回未到期的認股權證，從而使您的認股權證一文不值。
• 即使我們的業務表現良好，未來A類普通股的轉售也可能導致我們證券的市場價格大幅下跌。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 39 頁

風險因素
您應仔細考慮下述風險和不確定性，以及本10-Q表季度報告和我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中其他地方包含的信息。下文描述的風險和不確定性是我們已確定為重大風險和不確定性，但並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們的業務還受到影響許多其他公司的一般風險和不確定性的影響，例如美國和非美國的整體經濟和行業狀況，包括全球經濟放緩、地緣政治事件、法律或會計規則的變化、利率和匯率波動、恐怖主義、國際衝突、重大健康問題、自然災害或其他預期經濟和商業狀況中斷。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營和流動性。
本節應與本表格10-Q第一部分第2項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 以及本表格第一部分第1項（財務報表）中的合併財務報表和隨附附註一起閲讀。
與我們的業務和行業相關的風險
我們的處方數字療法未能獲得和維持患者和醫生的市場接受和採用，將導致我們的業務、財務狀況和運營業績受到重大不利影響。
我們當前的業務戰略高度依賴我們的處方數字療法（PDT），能否獲得並保持患者和醫生的廣泛市場認可。我們的PDT的市場接受和採用取決於對慢性病患者、自保僱主、商業和政府付款人、健康計劃和醫生以及其他政府實體進行教育，使他們瞭解與競爭產品或其他目前可用的方法相比，我們的PDT的獨特特徵、治療益處、成本節省和其他優勢。如果我們未能成功地向現有或潛在的患者和處方者證明我們產品的益處，或者如果我們無法獲得患者、醫療保健提供者和付款人對我們產品的支持，我們的銷售額可能會下降，或者我們的銷售額可能無法按照我們的預測增長。
獲得和保持我們產品的市場認可度可能會受到許多因素的負面影響，包括：
•ReseT、Reset-o和Somryst未能獲得藥物濫用障礙、阿片類藥物使用障礙和慢性失眠患者、自保僱主、商業和政府付款人、健康計劃、醫生和其他政府實體以及治療界主要意見領袖的廣泛接受；
•缺乏支持我們產品相對於競爭產品或其他現有方法的有效性、安全性、成本節約或其他優勢的額外證據或經過同行評審的臨牀或現實世界證據；
•一般而言，與使用我們的產品或類似產品或技術相關的感知風險；
•我們獲得和維持 FDA 和其他監管部門對我們產品的許可、授權或批准的能力；
•與我們的產品相比，有競爭力的產品的推出以及這些產品的接受率；以及
•與慢性病產品或類似競爭產品相關的臨牀、現實世界和HEOR研究的結果。
此外，患者和醫療保健提供者可能認為我們的產品比傳統方法更復雜或更不有效，人們可能不願改變目前的健康方案。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 40 頁

此外，我們認為，由於使用新產品會帶來責任風險以及第三方報銷的不確定性，醫療保健提供者在改變醫療做法方面往往進展緩慢。因此，在有足夠的證據説服醫療保健提供者改變當前方法之前，他們可能不會推薦我們的產品。
處方數字療法等新產品的保險範圍和報銷狀況尚不確定。未能為我們的產品獲得或維持足夠的保險和報銷將嚴重損害我們創收的能力。
在美國，患者通常依靠第三方付款人來報銷與治療相關的全部或部分費用。Medicare和Medicaid等政府醫療保健計劃以及商業付款人的充足保險和報銷對於患者負擔治療費用和獲得新產品接受的能力至關重要。我們成功實現產品商業化的能力將在一定程度上取決於政府衞生管理機構、私人健康保險公司和其他組織為這些產品和相關治療提供多大的承保範圍和充足的報銷。政府當局和第三方支付方，例如私人健康保險公司和健康維護組織，決定他們將支付哪些藥物並確定報銷水平。政府和私人支付者的保險範圍和報銷範圍對於大多數患者能夠負擔治療費用至關重要。產品的銷售以及我們可能確定的候選產品的銷售將在很大程度上取決於此類產品用户的費用將在多大程度上由健康維護、管理式護理、藥房福利和類似的醫療保健管理組織支付，或者由政府衞生管理機構、私人健康保險保險公司和其他第三方付款人報銷。如果沒有承保範圍和足夠的補償，或者僅適用於有限的級別，我們可能無法成功地將我們的產品商業化。即使提供了保險，批准的補償金額也可能不足以讓我們確定或維持足以實現盈利的定價。
新批准、授權或批准的產品的保險和報銷也存在重大不確定性，而且在獲得保險和報銷方面可能會出現重大延遲，承保範圍可能比美國食品和藥物管理局或類似的外國監管機構批准、授權或批准的設備目的更為有限。在美國，關於新藥或醫療器械報銷的主要決定通常由醫療保險和醫療補助服務中心做出（”CMS”），美國境內的機構。衞生與公共服務部 (”HHS”)。美國食品和藥物管理局的批准或授權不能保證任何付款人的承保範圍或報銷。CMS決定是否以及在多大程度上將新藥或醫療器械在Medicare的承保和報銷範圍內，而私人付款人往往在很大程度上效仿CMS。
付款人在確定賠償時考慮的因素取決於商品是否：
•其健康計劃下的承保福利；
•安全、有效且在醫學上必要；
•由來自良好控制的臨牀研究的可靠臨牀數據提供支持；
•適合特定患者；
•具有成本效益；以及
•既不是實驗性的，也不是研究性的。
每個付款人決定是否為治療提供保險，將向製造商支付多少治療費用，以及將治療放在哪個等級的處方中。治療在付款人承保的藥物、生物製品和醫療器械清單或處方集中的位置通常決定了患者需要為獲得治療而支付的自付額，並可能對患者和醫生採用此類治療產生重大影響。因病情接受治療處方的患者和開此類服務處方的提供者通常依靠第三方付款人來報銷全部或部分費用
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相關的醫療費用。除非提供保險並且報銷足以支付我們產品的很大一部分費用，否則患者不太可能使用我們的產品。
此外，獲得保險和報銷的資格並不意味着產品將在所有情況下獲得報酬，或者其費率將涵蓋我們的成本，包括研究、開發、知識產權、製造、營銷、銷售和分銷費用。新產品的臨時賠償水平（如果適用）也可能不足以支付我們的費用，也可能不是永久性的。報銷率可能因產品的使用及其使用的臨牀環境而異，可能基於已經為低成本產品設定的報銷水平，也可以納入其他服務的現有付款中。產品的淨價格可能會因政府醫療保健計劃或私人付款人要求的強制性折扣或回扣、未來的任何限制價格的法律以及任何目前限制從可能低於美國的價格出售產品的國家的法律放鬆而降低。
第三方付款人試圖通過限制特定藥物或設備的承保範圍和報銷金額來控制成本。我們無法確定所有商業化產品的承保範圍和報銷是否可用，也無法確定如果可以報銷，報銷水平將是多少。承保範圍和報銷不足可能會影響我們獲得營銷批准的任何產品的需求或價格。如果沒有承保範圍和足夠的補償，或者僅在有限的水平上提供，我們可能無法成功地將我們的產品商業化。
此外，在一些國外，處方器械的擬議定價必須獲得批准才能合法上市。不同國家/地區的醫療產品定價要求差異很大。例如，歐盟為其成員國提供了限制其國家健康保險體系提供報銷的藥品範圍和控制人用藥品價格的備選方案。為了獲得報銷或定價批准，其中一些國家可能需要完成臨牀試驗，將特定候選產品的成本效益與當前可用的療法進行比較。成員國可以批准藥品的具體價格，也可以改為採用直接或間接控制將藥品投放市場的公司的盈利能力的制度。無法保證任何對藥品或醫療器械實行價格控制或報銷限制的國家會為我們的任何產品提供優惠的報銷和定價安排。從歷史上看，在歐盟推出的產品不遵循美國的價格結構，通常價格往往要低得多。雖然我們目前沒有在美國以外的任何國家（包括歐盟或其任何成員國）營銷或銷售我們的產品，但如果我們將來選擇這樣做，我們將需要遵守此類要求。
處方數字療法市場是新的、發展迅速且競爭日益激烈的，因為美國的醫療保健行業正在經歷重大的結構性變革，這使得我們產品的需求難以預測。
我們的PDT市場是新興且發展迅速的市場，目前尚不確定它能否實現和維持高水平的需求和市場採用率。我們未來的財務業績將取決於該市場的增長以及我們適應客户新興需求的能力。很難預測目標市場的未來增長率和規模。美國的醫療保健行業正在經歷重大的結構性變革，並且正在迅速發展。我們認為，對我們產品的需求在很大程度上是由傳統醫療保健系統成本的快速增長、向以患者為中心和個性化醫療的轉變以及技術的進步推動的。個性化醫療的廣泛接受對我們未來的增長和成功至關重要。個性化醫療保健增長的減緩可能會減少對我們PDT的需求，從而降低收入增長率或減少收入。
如果我們對這些不確定性的假設不正確，或者隨着市場變化的反應發生了變化，或者我們沒有成功管理或應對這些風險，我們的經營業績可能會與我們的預期存在重大差異，我們的業務可能會受到影響。
我們的候選產品和產品代表着新穎和創新的潛在治療領域，對我們開發的任何產品或候選產品的負面看法都可能對我們的治療能力產生不利影響
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企業，獲得上市授權或為此類候選產品尋找其他上市途徑。
我們的候選產品和產品被認為是相對較新的治療方法。我們的成功將取決於專門治療我們的候選產品所針對的疾病的醫生開出潛在的治療方案，這些療法涉及使用我們的候選產品來代替或補充他們更熟悉的現有療法，並且可能有更多的臨牀數據。准入還將取決於消費者對商業化產品的接受和採用。此外，美國、州或外國政府對公眾的負面看法或道德問題的迴應可能會導致新的立法或法規，從而限制我們開發或商業化任何候選產品、獲得或維持市場許可、尋找其他監管途徑或以其他方式實現盈利的能力。
有關我們產品或整個PDT市場的負面宣傳可能會限制市場對我們產品的接受度。如果患者和醫療保健提供者對PDT有負面看法，那麼我們的產品市場可能根本無法發展，或者發展速度可能比我們預期的要慢。我們的成功將在很大程度上取決於醫療保健提供者是否願意為我們的產品開處方，政府衞生管理機構、私人健康保險公司和其他組織將在多大程度上為這些產品和相關治療提供保險和足夠的報銷，以及我們向現有和潛在患者和處方者展示我們產品的價值的能力。同樣，在技術支持的醫療保健背景下，對患者保密和隱私的負面宣傳或我們的競爭對手遇到的擔憂可能會限制市場對PDT的接受度。
我們的未來取決於高級管理團隊的持續貢獻以及我們吸引和留住其他高素質人才的能力；特別是我們的總裁兼首席執行官科裏·麥肯和首席財務官兼首席運營官克里斯托弗·吉弗雷，對我們的未來願景和戰略方向至關重要。
我們的成功在很大程度上取決於我們在銷售、市場準入、產品開發、軟件工程、營銷、運營、財務和支持職能領域吸引和留住高質量管理的能力，尤其是在波士頓地區和舊金山灣區。我們與其他生命科學和信息技術公司爭奪合格的技術人員。在我們的行業中，對合格員工的競爭非常激烈，對軟件工程師來説尤其如此，即使失去少數合格員工，或者無法吸引、培訓、留住和激勵計劃中的業務擴張所需的更多高技能員工，都可能損害我們的經營業績並削弱我們的增長能力。失去一名或多名關鍵員工，以及未能為關鍵高管制定和執行有效的繼任計劃，都可能嚴重損害我們的業務。
隨着我們的持續發展，我們可能無法繼續吸引或留住維持競爭地位所需的人員。為了吸引、培訓和留住關鍵人才，我們使用各種措施，包括有競爭力的薪酬和福利待遇（包括股權激勵計劃），這可能需要大量投資。這些措施可能不足以吸引和留住我們有效和高效地運營業務所需的人員。
此外，如果我們的股權獎勵的感知價值下降，可能會對我們吸引和留住關鍵員工的能力產生重大不利影響。如果我們不留住實現業務目標所必需的人員，我們可能會遇到人員配備限制，從而對我們支持計劃和運營的能力產生重大不利影響。
我們的許多員工可能會從公開市場出售我們的股權中獲得收益，這可能會降低他們繼續為我們工作的動力。
此外，我們的未來還取決於我們的高級管理團隊和其他關鍵人員的持續貢獻，他們每個人都難以取代。特別是，我們的總裁兼首席執行官科裏·麥肯和我們的首席財務官兼首席運營官克里斯托弗·吉弗雷對我們的未來願景和戰略方向至關重要。我們在運營、研發、商業、一般和管理職能領域依賴我們的高管團隊。雖然我們已經開始工作
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與我們的主要員工簽訂的協議或錄取通知書，這些協議沒有具體期限，構成隨意就業，我們不為某些關鍵員工提供關鍵人壽保險。
此外，我們的高級管理團隊可能會不時發生變化，這可能會干擾我們的業務。如果我們的高級管理團隊，包括我們可能招聘的任何新員工，未能有效合作，未能及時執行我們的計劃和戰略，我們的業務、運營業績和財務狀況可能會受到損害。
有限數量的醫療保險公司已同意補償購買我們產品的費用，並且無法保證將來會有其他醫療保險公司同意補償購買我們產品的費用。
迄今為止，數量有限的醫療保險公司已同意償還購買ReSeT、Reset-o和Somryst的費用。我們依賴ReSeT、Reset-o和Somryst的銷售收入，進而依賴第三方付款人對此類產品的補償。我們收到的產品付款金額可能會受到我們無法控制的因素的重大不利影響，包括聯邦或州監管或立法的變化，成本控制決定以及第三方付款人報銷計劃的變化。任何減少或取消這些款項都可能對我們的業務、前景、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
此外，報銷流程很複雜，可能涉及長時間的延遲。此外，第三方付款人可以全部或部分拒絕報銷申請，理由是確定某些金額在計劃承保範圍內不可報銷，提供的服務沒有醫療必要，需要額外的證明文件，或者出於其他原因。對第三方付款人的追溯性調整提出上訴可能困難或成本高昂，此類變更可能會大大減少我們收到的實際金額。報銷流程中的延誤和不確定性可能超出我們的控制範圍，並可能對我們的業務、前景、經營業績和財務狀況產生重大和不利影響。
如果我們無法擴大我們的營銷基礎設施，我們可能無法增加產品和平臺的使用量以達到我們的預期。
我們於 2019 年 10 月開始將我們的產品商業化。因此，我們在當前規模上營銷產品和吸引客户的經驗有限。我們的財務狀況和經營業績現在和將來都高度依賴於我們的營銷職能部門以符合適用法律和法規的方式充分推廣、營銷和吸引客户使用我們的產品和平臺的能力，其成本不超過我們目前分配給營銷的預算。
如果我們無法擴大我們的營銷能力，我們可能無法有效地擴大吸引新客户的能力範圍。相關的是，如果我們的任何廣告平臺大幅增加廣告費，我們擴大營銷範圍的能力將受到嚴重阻礙。任何此類失敗都可能對我們的聲譽、收入和經營業績產生不利影響。
未能充分擴大我們的直銷隊伍可能會阻礙我們的增長。
我們認為，我們未來的增長將部分取決於我們直銷隊伍的持續發展及其獲得新客户和管理現有客户的能力。物色和招聘合格人員以及培訓和管理分散在各地的銷售團隊需要大量的時間、費用和精力。新的銷售代表可能需要六個月或更長時間才能接受全面培訓並提高工作效率。如果我們擴大和培訓直銷隊伍的努力沒有帶來相應的收入增長，我們的業務可能會受到不利影響。特別是，如果我們無法招聘、培養和留住足夠數量的生產性直銷人員，或者如果新的直銷人員無法在合理的時間內達到預期的生產力水平，我們的服務銷售將受到影響，我們的增長將受到阻礙。

我們的產品通過 Apple App Store 和 Google Play 商店提供，並由第三方基礎設施提供支持。如果我們進入這些市場或訪問必要的第三方基礎設施的能力被停止或以其他方式受到限制或限制，將對我們的業務產生重大不利影響。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 44 頁

我們的 PDT 只能通過蘋果 App Store 和 Google Play 商店進行訪問。Apple 和 Google 都有廣泛的自由裁量權，可以更改其操作系統或支付服務或更改其移動操作系統的運行方式以及適用於我們分發的 PDT 的條款和條件，並以可能限制、消除或以其他方式幹擾我們的產品、我們通過其商店分發產品的能力、我們更新產品的能力（包括修復錯誤或其他功能更新或升級）的方式解釋各自的條款和條件我們提供我們推銷產品的方式，以及我們訪問本機功能或移動設備其他方面的能力。如果其中一方或兩者都這樣做，我們的業務、財務狀況和經營業績將受到重大不利影響。
無法保證目前支持我們的 PDT 的第三方基礎設施會繼續支持它們，或者如果不支持，則會有其他替代方案可用。我們將繼續依賴我們無法控制的第三方移動操作系統、技術、網絡和標準，例如安卓和iOS操作系統，以及此類系統中的任何更改、錯誤、技術或監管問題、我們與運營商的當前關係或未來與移動製造商的關係，或者降低我們PDT功能、降低或取消我們分發PDT的能力、限制我們提供高質量PDT的能力的服務條款或政策，或徵收與以下相關的費用或其他收費交付我們的產品可能會對我們的產品使用和收入產生不利影響。
我們依靠基於雲的基礎設施的第三方提供商來託管我們的平臺。這些第三方提供商的運營中斷、容量限制或對我們使用的幹擾都可能對我們的業務、前景、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
我們平臺的技術基礎設施是使用第三方託管服務（例如亞馬遜網絡服務）實現的。我們無法控制這些第三方中的任何一方，我們不能保證此類第三方提供商不會遇到系統中斷、中斷或延遲或性能下降的情況。我們需要能夠隨時訪問我們的計算平臺，而不會中斷或降低性能。我們的託管平臺依賴於通過維護我們的配置、架構、功能和互連規格來保護第三方託管服務託管的虛擬雲基礎架構，以及保護存儲在這些虛擬數據中心中的由第三方互聯網服務提供商傳輸的信息。我們已經經歷過，並預計，由於包括基礎設施變更、人為或軟件錯誤、主機中斷和容量限制在內的各種因素，我們將來可能會再次遇到服務和可用性中斷、延遲和中斷。對我們第三方託管服務容量的任何限制都可能對我們的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響。此外，任何影響我們第三方託管服務基礎設施的事件，可能由網絡攻擊、自然災害、火災、洪水、暴風雨、地震、停電、電信故障、恐怖襲擊或其他我們無法控制的破壞性事件引起，都可能對我們基於雲的解決方案產生負面影響。影響我們基於雲的解決方案的長期服務中斷可能會損害我們的聲譽或以其他方式損害我們的業務。我們還可能因使用替代設備或採取其他行動來準備或應對損害我們使用的第三方託管服務的事件而產生鉅額費用。
如果我們與第三方託管服務的服務協議終止，或者出現服務失效、我們使用的服務或功能被取消、互聯網服務提供商連接中斷或此類設施損壞的情況，我們可能會在訪問我們的平臺時遇到中斷，在安排或創建新的設施和服務以及/或重新架構我們的託管軟件解決方案以便部署到其他雲基礎設施服務提供商時可能會出現重大延誤和額外費用，這可能有對我們的業務、前景、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
我們依靠數量有限的第三方數字藥房來完成處方。這種依賴增加了我們可能中斷處方執行的風險，這可能會對我們的聲譽、業務、經營業績和財務狀況產生實質性不利影響。
我們目前不擁有或經營任何藥房，也沒有提供藥房配送服務的許可。我們依賴並將繼續依賴有限數量的第三方來執行處方。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 45 頁

這種依賴增加了我們可能中斷處方執行的風險，這可能會延遲、阻礙或損害我們產品的分銷和銷售。
藥房受州和聯邦法律法規的約束。我們不控制數字藥房的標準和流程，將完全依賴我們的數字藥房來遵守聯邦和州法律法規。如果我們的數字藥房未能保持監管合規性，我們可能需要尋找有能力開具PDT處方的替代藥房。此外，我們無法控制我們的數字藥房維持足夠的質量控制、質量保證和合格人員的能力。如果監管機構將來發現所需的藥房許可證存在缺陷或撤銷，我們可能需要尋找有能力開具PDT處方的替代藥房，這將嚴重影響我們配送、分銷和銷售產品的能力。我們可能無法與其他數字藥房達成任何協議，也無法按照可接受的條款達成協議。即使我們能夠與其他數字藥房簽訂協議，依賴數量有限的數字藥房也會帶來額外的風險，包括：
•第三方可能違反服務協議；以及
•第三方可能在代價高昂或不方便的時候終止或不續訂協議。
有能力分發PDT並且可能能夠為我們的產品開處方的數字藥房數量有限。
如果我們目前的數字藥房無法按協議運營，我們可能會被要求更換此類數字藥房。在確定和鑑定任何此類替代品時，我們可能會產生額外的成本和延遲。如果我們與任何第三方藥房的協議終止，如果任何第三方藥房無法按照協議條款運營，或者如果任何第三方藥房的服務因任何原因終止，則可能會對我們的業務、前景、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
我們當前和預期的未來在為我們的候選產品或產品開處方方面依賴他人可能會對我們未來的利潤率以及我們在有競爭力的基礎上及時分銷任何產品的能力產生不利影響。
我們面臨着競爭，可能會出現新的產品，為治療我們的產品有權治療的疾病提供不同或更好的替代方案。我們當前和未來的許多競爭對手已經或將擁有更多的資源。
除其他外，我們實現戰略目標的能力將取決於我們開發和商業化治療慢性病產品的能力，這些產品既有效又安全，具有獨特的功能，易於使用，為付款人節省了可衡量和有意義的成本，並且比現有替代方案更具吸引力。我們的競爭對手以及醫療保健行業內外的許多其他公司正在尋求新的輸送設備、輸送技術、傳感技術、程序、藥物和其他用於慢性病監測和治療的療法。監測、治療或預防方面的任何技術突破都可能減少我們產品的潛在市場，這將大大減少我們的銷售。
競爭對手推出優於或聲稱優於我們產品的產品可能會造成市場混亂，這可能使潛在客户難以區分我們的產品與競爭產品的優勢。此外，治療與我們產品相同或相似慢性病的新PDT進入市場可能會導致我們的一些競爭對手採用定價策略，這可能會對我們產品的定價產生重大不利影響。如果競爭對手開發的產品與我們的產品競爭或被認為優於我們的產品，或者如果競爭對手採用對我們行業內的定價施加下行壓力的策略，我們的銷售額可能會大幅下降或可能與我們的預測不符，這兩種情況都將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大和不利影響。
儘管我們的市場處於早期發展階段，但它正在迅速發展，競爭越來越激烈，我們預計它將吸引更多的競爭。我們目前面臨着來自多家公司的競爭。我們的競爭對手既包括專注於或可能進入醫療保健行業的企業公司，包括這些大公司發起的計劃和合作夥伴關係，也包括提供醫療保健行業的私營公司
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 46 頁

特定慢性病的解決方案。我們與正在開發成癮和失眠治療方法的製藥和生物技術公司競爭，包括Alkermes及其產品Vivitrol、Orexo及其產品Zubsolv、Sandoz及其產品Subsolv、Braeburn及其產品Brixadi、輝瑞及其產品Halcion、Sunovion及其產品Lunesta和Sanofi及其產品Ambien。在數字健康領域，我們與開發非監管產品以治療成癮和失眠的公司競爭，例如Dynamicare、CBT4CBT 和Orexo及其產品Modia，以及Big Health及其產品Sleepio、Pzizz、Headspace和Calm。這些公司可能以較低的價格提供解決方案，它們正在繼續開發其他產品，並變得更加複雜和有效。來自健康應用程序的競爭將導致持續的定價壓力，這可能會導致某些產品細分市場的價格下跌，這可能會對我們的銷售、盈利能力和市場份額產生負面影響，這些應用程序未獲得美國食品藥品管理局的授權，但可能出於其他原因吸引消費者。
我們的有效競爭能力取決於我們將公司和解決方案與競爭對手及其產品區分開來的能力，包括以下因素：
•食品藥品管理局的授權
•有效性和安全性；
•穩健且控制良好的臨牀研究；
•長期成果;
•易用性和便利性；
•價格;
•提高名稱和品牌知名度；
•信息安全標準；
•提高市場滲透率；
•更大的銷售隊伍；
•更大的營銷預算；
•獲得更多的財政、人力、技術和其他資源；
•產品的廣度、深度和有效性；
•解決方案的合規性、質量和可靠性；以及
•醫療保健提供商、政府機構和保險公司驗收。
我們的一些競爭對手可能已經或可能出現新的競爭對手或聯盟，這些競爭對手或聯盟具有比我們更高的名稱和品牌知名度、更大的市場份額、更大的客户羣、更廣泛採用的專有技術、更好的營銷專業知識、更大的銷售隊伍或更多的資源，並且可能能夠以比我們更具吸引力的價格提供與我們競爭的解決方案。此外，我們當前或潛在的競爭對手可能會被擁有更多可用資源的第三方收購。因此，我們的競爭對手可能比我們更快、更有效地應對新的或不斷變化的機會、技術、標準或客户需求，並且可能有能力發起或承受激烈的價格競爭。此外，我們的競爭對手將來可能會與補充產品、技術或服務的供應商建立合作關係，以提高其解決方案在市場上的可用性。我們的競爭對手也可能更有能力為我們的某些細分市場提供服務，這可能會帶來額外的價格壓力。鑑於這些因素，即使我們的產品比競爭對手的產品更有效，當前或潛在的客户也可能會接受有競爭力的產品來代替購買我們的產品。如果
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我們無法成功競爭，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大和不利影響。
任何未能提供高質量的患者支持都可能對我們與現有和潛在患者的關係產生不利影響，進而對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
在實施和使用我們的產品時，我們的患者將依靠我們的患者支持來及時解決問題。我們可能無法足夠快地做出反應，以適應患者支持需求的短期增長。患者對支持的需求增加可能會增加成本並對我們的運營業績和財務狀況產生不利影響。任何未能維持高質量的患者支持，或者市場認為我們沒有維持高質量的患者支持，都可能對患者滿意度或醫生開我們產品處方的意願產生不利影響，進而對我們的業務、運營業績和財務狀況產生不利影響。
收購和戰略聯盟可能會分散管理層的注意力，使我們面臨財務、執行和運營風險，這些風險可能會對我們的業務產生不利影響。
除其他外，我們打算繼續收購或獲得技術許可，以擴大我們提供的產品數量以及這些產品的功能。我們無法保證我們會找到合適的收購或許可候選人，不能保證交易將在可接受的條件下完成，也不能保證我們能夠將新收購或許可的技術整合到我們的現有業務中。收購和整合另一項技術將轉移管理層對其他業務活動的注意力，包括我們的核心業務。這種轉移，加上我們在整合新獲得或許可的技術時可能遇到的其他困難，可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。此外，我們可能會借錢或發行股本來為此類交易提供資金。此類借款的條件可能不如我們目前的借款條款對我們有利，並且可能會增加我們的槓桿率，股本（或因此可交換的證券）的發行可能會削弱股東的利益。
如果我們無法維持我們的企業文化，我們可能會失去創新、協作和對使命的專注力，而這些都是對我們的業務有貢獻的使命。
我們相信，我們的文化一直並將繼續是我們成功的關鍵因素。隨着我們的擴張，我們預計將繼續積極招聘，我們相信我們的企業文化對我們的成功和吸引高技能人才的能力至關重要。如果我們在美國和國際的發展和發展過程中不繼續發展我們的企業文化或維持和維護我們的核心價值觀，我們可能無法培養我們認為支持增長所需的創新、好奇心、創造力、對執行的關注、團隊合作以及促進關鍵知識轉移和知識共享。此外，我們的員工股權持有人可用的流動性可能會導致我們員工之間的財富差距，這可能會對員工之間的關係和我們的整體文化產生不利影響。我們預期的員工人數增長和我們作為上市公司的地位可能會導致我們的企業文化發生變化，這可能會損害我們的業務。
COVID-19 疫情或未來的任何激增，包括病毒的新變種和亞變體，或類似的大流行、流行病或傳染病爆發，都可能對我們的業務、運營以及我們運營所在的市場和社區產生不利影響。
2020 年 3 月，世界衞生組織宣佈 COVID-19 為全球疫情。這種持續蔓延的疫情以及相關的不利公共衞生事態發展，包括就地避難令、旅行限制和強制性企業關閉，對全球的勞動力、組織、政府、客户、經濟和金融市場產生了不利影響，導致了經濟衰退和市場波動加劇。它還擾亂了包括我們在內的許多企業的正常運營。這次疫情以及為遏制 COVID-19 傳播而採取的強化措施可能會減少醫療保健行業對我們產品的支出，對我們產品的需求產生不利影響，影響我們的銷售團隊前往潛在客户處的能力以及我們的專業服務團隊提供面對面服務和培訓的能力，影響新客户的預期支出，對應收賬款的收取產生負面影響，並損害我們的業務、運營業績和財務狀況。
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此外，我們產品的新客户的銷售週期可能會延長，這可能會導致運營支出增加與相應收入產生之間的延遲（如果有）。我們無法確定地預測 COVID-19 疫情造成的幹擾及其反應是否以及在多大程度上會持續下去，預計將難以準確預測我們的內部財務預測。疫情還導致我們的員工隊伍向混合模式轉變，在這種模式下，我們三個辦公室之一的員工既可以遠程工作，也可以現場工作，我們預計今後我們將繼續使用這種模式，這可能會增加發生網絡安全事件的風險。此外，我們的員工在醫療保健、技術和一般業務領域擁有深厚的專業知識，這在一定程度上是通過讓我們的某些員工在美國各地遠程工作來實現的，這也增加了發生網絡安全事件的風險。此外，我們將繼續轉向為可能還會遠程辦公或使用混合模式工作的新老客户提供幫助。目前，我們無法預測疫情不利後果的持續時間或嚴重程度及其對我們的業務、經營業績或財務狀況的影響。
COVID-19 疫情將在多大程度上繼續影響我們未來的業務將取決於未來的發展，例如危機的持續時間和嚴重程度、危機的潛在捲土重來、病毒變種菌株、疫苗的可用性和有效性、未來政府應對危機的行動以及 COVID-19 疫情對全球經濟和資本市場的總體影響等，所有這些因素仍然高度不確定和不可預測。此外，該公司不確定疫情將在長期內對其產生什麼全面影響，因為疫情的範圍和持續時間尚不清楚，而不斷變化的因素，例如有效疫苗在全球的分發水平和時間，以及該病毒捲土重來的程度或病毒新變種（例如Delta變體和Omicron變體）的出現，將影響經濟復甦和增長的穩定性。這種不可預測性可能會限制我們快速應對未來事態發展的能力。此外，上述影響以及全球疫情的其他影響，包括 COVID-19 疫情及其應對措施，可能會大大增加本文描述的其他風險給 Pear 帶來的風險。
資金短缺或全球健康問題導致FDA、SEC和其他政府機構的資金變化或中斷可能會阻礙他們僱用和留住關鍵領導層和其他人員的能力，或者以其他方式阻礙及時或根本無法開發、審查或商業化新產品或修改後的產品，或者以其他方式使這些機構無法履行我們業務運營可能依賴的正常業務職能，這可能會對我們的業務產生負面影響。
美國食品和藥物管理局審查和授予新產品上市許可的能力可能受到多種因素的影響，包括政府預算和資金水平、僱用和留住關鍵人員以及接受用户費用支付的能力，以及法規、監管和政策變化以及其他可能影響食品和藥物管理局履行日常職能能力的事件。結果，近年來，FDA的平均審查時間有所波動。此外，政府對美國證券交易委員會和我們業務可能依賴的其他政府機構的資助，包括為研發活動提供資金的政府資助，受政治進程的影響，政治進程本質上是不穩定和不可預測的。
美國食品藥品管理局和其他機構的中斷也可能縮短必要的政府機構審查和/或批准新數字療法所需的時間，這將對我們的業務產生不利影響。例如，近年來，包括從2018年12月22日開始的35天內，美國政府多次關閉，某些監管機構，例如FDA和SEC，不得不讓關鍵員工休假並停止關鍵活動。
如果政府長期關閉，或者如果全球健康問題繼續阻礙FDA或其他監管機構進行定期檢查、審查或其他監管活動，則可能會嚴重影響FDA及時審查和處理我們的監管呈件的能力，這可能會對我們的業務產生重大不利影響。未來的政府關閉或延誤可能會影響我們進入公開市場和獲得必要資本的能力，以便適當地資本化和繼續運營。
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與我們的財務狀況相關的風險
我們有重大虧損的歷史，預計未來支出會增加，可能無法實現或維持盈利。
自成立以來，我們已經蒙受了可觀的淨虧損。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，我們的淨虧損分別為2390萬美元和2440萬美元。截至2022年3月31日，我們的累計赤字為2.718億美元。我們預計，在可預見的將來，我們的運營將蒙受重大損失和負現金流，因為我們在研發方面會產生大量費用，包括開發候選產品線，努力實現和維持醫生和患者的市場認可，併產生可觀的銷售和營銷成本，包括在擴大美國商業銷售隊伍的同時擴大營銷渠道和運營，擴大營銷力度以增加美國食品藥品管理局批准的產品的採用率，以及增長和增強我們的銷售和營銷成本平臺提供的產品。此外，我們將對人力資本進行必要投資，以擴大業務規模。基於我們的經常性虧損以及在可預見的將來出現鉅額支出和負現金流的預期，我們的獨立註冊會計師事務所在其截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度的財務報表報告中加入了一個解釋性段落，對我們繼續作為持續經營企業的能力表示嚴重懷疑。
此外，我們可能會為進行計劃中的臨牀試驗和未來的臨牀試驗承擔鉅額費用。這些臨牀試驗的成本可能比我們預期的要高，如果我們沒有實現這些臨牀試驗的預期收益，或者這些益處的實現被推遲，它們可能不會導致收入增加或業務增長。我們還預計，由於成為上市公司，我們的運營成本將增加，並將隨着業務的增長而繼續增加。事實證明，這些工作可能比我們目前預期的要昂貴，在可預見的將來，我們的支出可能會超過收入，我們可能無法實現盈利。
迄今為止，我們的運營資金主要來自完成與THMA的業務合併、出售Legacy Pear可轉換優先股、收到的與合作協議相關的款項以及信貸額度下的借款收益。從歷史上看，產品銷售和合作協議的收入並未涵蓋我們的全部運營成本。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月中，我們的運營現金流為負數。在可預見的將來，我們可能無法從運營中產生正現金流或實現盈利。我們有限的運營歷史可能使您難以評估我們當前的業務和未來前景。即使我們確實實現了盈利，我們也可能無法維持或增加季度或每年的盈利能力。
鑑於我們的運營歷史有限，我們可能無法獲得足以支付運營成本的收入。如果我們無法擴大和發展業務以實現可觀的產品銷售，那將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。我們未能實現或維持盈利能力將對普通股的價值產生負面影響。
我們與Perceptive的信貸協議限制了我們當前和未來的運營，尤其是我們應對變化或採取某些行動的能力。
我們與Perceptive的信貸協議由包括知識產權在內的幾乎所有資產作為抵押品，並施加了嚴格的運營和財務限制，限制了我們和其他受限制子公司的能力，除其他外：

•為借款承擔額外債務並擔保債務；
•支付股息或就股本進行其他分配，或回購或贖回股本；
•進行貸款、擔保、投資和收購；
•出售或以其他方式處置資產；
•招致留置權；
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•與關聯公司進行交易；
•簽訂限制我們子公司支付股息能力的協議；
•合併、合併或導致控制權變更；以及
•使我們的業務狀況（財務或其他狀況）、運營、業績或財產發生重大不利變化。
由於這些契約和限制，我們的業務開展方式現在和將來都會受到限制，我們可能無法籌集額外的債務或股權融資來有效競爭或利用新的商機。此外，我們的優先擔保信貸額度要求我們遵守最低合併收入契約（按過去十二個月計算），並在向貸款人認捐的一個或多個賬户中維持最低總現金餘額為500萬美元。Perceptive Credit Facility中的運營和財務限制及契約，以及我們未來可能簽訂的任何融資協議，可能會限制我們為運營融資、參與業務活動或擴大或全面推行業務戰略的能力。我們遵守這些契約的能力可能會受到我們無法控制的事件的影響，我們可能無法履行這些契約。例如，過去，我們在信貸協議中曾收到過有關某些財務契約的豁免。此外，2022年3月25日，我們修訂了感知信貸額度，以調整協議下的某些契約。該修正案包括減少截至2022年3月31日的財政季度到截至2025年3月31日的財政季度過去12個月的最低收入。在截至2022年3月31日的三個月中，我們遵守了契約。我們無法保證我們將來能夠繼續遵守這些契約，如果我們不這樣做，我們將能夠獲得貸款人的豁免或修改契約。
我們未能遵守上述限制性契約可能會導致信貸協議下的違約事件。除其他外，如果我們的業務、運營或狀況發生重大不利變化，也將發生違約事件，這可能包括對我們償還信貸協議下任何部分欠款的前景造成重大損害。如果信貸協議下的違約事件持續發生，貸款人可以選擇宣佈所有未償還款項立即到期應付，對我們在信貸協議下向貸款人授予擔保權益的抵押品提起訴訟，或者以其他方式行使有擔保債權人的權利。如果我們被迫以較不優惠的條件為這些借款再融資，我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。有關我們的感知信貸額度的更多信息，請參閲本10-Q表第一部分第1項所含合併財務報表附註中的附註7。
由於開發我們的產品線需要資源，也取決於我們獲得資金的能力，我們將不得不將某些候選產品的開發置於其他候選產品的開發之上。我們可能無法將有限的資源花在可能更有利可圖或更有可能成功的候選產品上，這將導致我們的業務、財務狀況和經營業績受到重大和不利影響。
我們目前有三款獲得美國食品藥品管理局授權或批准的產品，即 reSeT、Reset-o 和 Somryst，以及其他幾款處於不同開發階段的候選產品。我們力求維持優先排序和資源分配流程，在積極尋找更先進的臨牀階段候選產品與確保開發新候選產品之間保持最佳平衡。
由於開發候選產品需要大量資源，我們必須決定尋找和晉升哪些候選產品，以及為每個候選產品分配多少資源。我們關於向特定候選產品或治療領域分配研究、開發、合作、管理和財務資源的決定可能不會導致任何可行的商業產品的開發，也可能將資源從更好的機會中轉移出去，或者導致我們通過合作、許可或其他特許權使用費安排放棄此類候選產品的寶貴權利，在這種情況下，投資額外資源以保留唯一的開發和商業化對我們有利權利。如果我們對任何候選產品的可行性或市場潛力做出了錯誤的決定，或
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誤讀醫療保健行業的趨勢、我們的業務、財務狀況和經營業績將受到重大和不利影響。
此外，無法保證我們在開發中的其他產品會成功實現商業化。此外，無法保證我們能夠在需要時以可接受的條件及時籌集額外資金來支持商業運營，這會對我們的盈利能力產生重大不利影響，因此成為損害我們繼續經營企業能力的重大因素，也會對我們的業務、經營業績、財務狀況以及現金流和未來運營能力產生重大不利影響。
我們將需要大量額外資金，如果我們無法在需要時或以對我們有利的條件籌集資金，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。
迄今為止，我們已經消耗了大量資本，隨着我們繼續發展業務、直接銷售產品和投資人力資本以發展業務，我們預計將在未來幾年內蒙受淨虧損。我們預計將繼續花費大量資金繼續開發我們的候選產品線，完成我們目前計劃中的臨牀試驗和未來的臨牀試驗，實現和維持醫生和患者的市場認可，擴大我們的營銷渠道和運營，擴大我們的美國商業銷售隊伍，發展和增強我們的平臺產品供應，並對人力資本進行必要投資以擴大我們的業務。在我們的開發過程中，可能會出現其他意想不到的成本。如果我們能夠獲得更多候選產品的市場許可、授權或批准，我們將需要大量額外資金才能推出此類其他候選產品並將其商業化。我們無法合理估計成功完成我們開發的任何候選產品的開發和商業化所需的實際金額，將來可能需要大量額外資金來完成我們現有和任何未來候選產品的開發和商業化。我們未來對額外資金的需求取決於許多因素，包括：
•研究和開發我們當前候選產品以及我們未來可能開發和開發的其他候選產品的範圍、進展、結果和成本；
•為我們的候選產品以及我們將來可能開發和開發的任何其他候選產品獲得上市許可、授權或批准的時間和所涉及的成本；
•我們可能追求的未來候選產品的數量及其開發要求；
•我們的候選產品商業化活動的成本，包括建立產品銷售、營銷和分銷能力的成本和時間；
•從我們當前產品的商業銷售中獲得的收入，以及從我們的候選產品的商業銷售中獲得的收入（如果有），但須獲得監管部門的批准、授權或批准；
•我們對其他產品、候選產品或技術的許可或獲得權利的程度；
•隨着我們擴大研發和建立商業基礎設施，我們對人力資本的投資是發展業務和相關成本；
•準備、提交和起訴專利申請、維護和保護我們的知識產權（包括執行和抗辯知識產權相關索賠）的成本；以及
•作為上市公司運營的成本。
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我們無法確定是否會以可接受的條件提供額外資金，也無法確定根本無法獲得額外資金。如果我們無法以足夠的金額或我們可接受的條件籌集額外資金，我們可能不得不大幅推遲、減少或終止我們的產品開發計劃或商業化計劃。此外，如果我們以股本（或因此可交換的證券）的形式籌集額外資金，則此類發行可能會削弱股東的利益。
截至2022年3月31日，我們的現金和現金等價物總額為8940萬美元，人們對我們能否繼續成為越來越令人擔憂的問題存在很大疑問。我們目前對未來的資金或額外資本沒有任何承諾。如果我們無法以足夠的金額或按我們可接受的條件籌集額外資金，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們的產品或未來候選產品或其他研發計劃或商業活動的開發或商業化。我們可能需要在比原本理想的更早階段為我們的產品和任何未來的候選產品尋找合作者，或者以不利的條件放棄或以不利的條件放棄或許可我們對我們產品和任何未來候選產品的權利，否則我們本來會尋求自己開發或商業化的市場。上述任何事件都可能嚴重損害我們的業務、前景、財務狀況和經營業績，並導致我們的普通股價格下跌。
我們的估計可能被證明是錯誤的，我們可以比預期更快地使用可用的資本資源。此外，不斷變化的情況（其中一些是我們無法控制的）可能導致我們消耗資本的速度大大快於預期，我們可能需要比計劃更快地尋求額外資金。如果在可接受的條件下沒有足夠的資金，我們可能無法成功執行我們的業務計劃或繼續我們的業務。
我們未來的虧損金額尚不確定，我們的季度和年度經營業績可能會大幅波動或低於投資者或證券分析師的預期，每一次都可能導致我們的股價波動或下跌。
由於各種因素，我們的季度和年度經營業績將來可能會大幅波動，其中許多因素是我們無法控制的，可能難以預測，包括以下因素：
•我們的候選產品或競爭候選產品的臨牀試驗的時間和成功或失敗，或我們行業競爭格局的任何其他變化，包括我們的競爭對手或合作伙伴之間的整合或 COVID-19 造成的整合；
•我們成功招募和留住受試者進行臨牀試驗的能力，以及因此類工作遇到的困難（包括 COVID-19 造成的延遲）而造成的任何延遲；
•我們為候選產品獲得營銷許可的能力，以及我們可能獲得的任何此類營銷授權的時間和範圍；
•與我們的候選產品相關的研發活動的時間、成本和投資水平，這些活動可能會不時發生變化；
•我們吸引、僱用和留住合格人員的能力；
•我們為開發其他候選產品而將要或可能產生的支出；
•如果此類候選產品獲得營銷授權，則對我們的產品和候選產品的需求水平，可能會有很大差異；
•我們的產品和候選產品（如果獲得上市許可）的風險/收益概況、成本和報銷政策，以及與我們的候選產品競爭的現有和潛在未來療法；
•不斷變化和動盪的美國和全球經濟環境；以及
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•未來的會計聲明或我們會計政策的變更。
這些因素的累積效應可能導致我們的季度和年度經營業績出現大幅波動和不可預測性。因此，逐期比較我們的經營業績可能沒有意義。這種可變性和不可預測性也可能導致我們在任何時期都無法滿足行業或金融分析師或投資者的預期。如果我們的經營業績或收入低於分析師或投資者的預期，或者低於我們可能向市場提供的任何預測，或者如果我們向市場提供的預測低於分析師或投資者的預期，我們的普通股價格可能會大幅下跌。即使我們已經滿足了之前可能提供的任何公開指引，股價也可能下跌。
與我們的知識產權和技術相關的風險
對我們維護或獲得與我們的產品和候選產品相關的專利保護和/或專利權的能力的限制，可能會限制我們防止第三方與我們競爭的能力。
我們的成功在一定程度上取決於我們獲得和維護產品和產品功能（包括後端架構和圖形用户界面）的專利保護（包括實用專利和設計專利）的能力。我們的成功還取決於我們能否獲得產品源代碼的版權註冊；為我們的產品名稱和其他關鍵商標獲得和維護商標保護；保護我們的商業祕密和專有技術；以及在不侵犯他人知識產權的情況下開展業務。
我們無法向投資者保證，我們將繼續創新並提交新的專利申請，或者如果未來提交任何專利申請，都將獲得授予專利。我們無法向您保證，我們目前正在審理的任何專利申請都將導致已頒發專利，任何當前或未來的專利不會受到質疑、無效或規避，我們的任何專利的範圍都將排除競爭對手，也無法向您保證，授予我們的專利權將為我們提供任何競爭優勢或保護我們的產品。包括我們在內的PDT公司的專利地位通常是不確定的，涉及複雜的法律和事實考慮，因此，無法肯定地預測有效性和可執行性。專利可能受到質疑、被視為不可執行、無效或規避。只有在我們的專有技術和未來產品受有效且可強制執行的專利和/或版權保護或作為商業祕密得到有效維護的情況下，我們才能保護我們的專有權利免遭第三方未經授權的使用。
我們已經獲得或已經獲得的任何專利都可能受到美國專利和商標局的質疑（”美國專利商標局”）或聯邦法院，可能被宣佈無效或以其他方式被認定為不可執行。專利申請過程和管理專利糾紛的過程都可能既耗時又昂貴。如果我們（單獨或與專利許可人或共同所有者，視情況而定）要對第三方提起法律訴訟以強制執行與我們的產品相關的專利，則此類訴訟中的被告可以反訴我們（或我們的許可方）的專利無效和/或不可執行。在美國的專利訴訟中，被告聲稱無效和/或不可執行的反訴司空見慣，被告向美國專利商標局對相關專利或其他專利的有效性提出質疑也是司空見慣的。有效性質疑的理由可能是據稱未能滿足多項法定要求中的任何一項，包括缺乏新穎性、顯著性或非賦權性、未能滿足書面描述要求、不確定性和/或未能主張符合專利資格的標的。不可執行性主張的理由可能是指控與專利起訴有關的人故意向美國專利商標局隱瞞重要信息，或在起訴期間發表誤導性陳述，或者以其他方式對美國專利商標局進行欺詐。不可執行性主張的其他理由包括關於濫用或反競爭使用專利權的指控，以及出於欺騙意圖的不正確發明的指控。即使在訴訟範圍之外，第三方也可能向美國專利商標局提出類似的索賠。在法律上斷言無效和不可執行之後，結果是不可預測的。例如，關於有效性問題，我們無法確定不存在我們（或專利許可人或共同所有者）和專利審查員在起訴期間不知道的無效的現有技術。這些斷言也可能基於我們或美國專利商標局已知的信息。如果被告或第三方在無效和/或不可執行的法律主張上勝訴，我們將至少失去被質疑專利的部分甚至全部索賠。這種專利保護的喪失會或可能對我們的業務產生重大不利影響。
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美國專利商標局（和國外同等標準）用於授予專利的標準並不總是可預測或統一地適用，並且可能會發生變化。關於實用專利中授予或允許的索賠的主題和範圍，也沒有統一的全球政策。因此，我們不知道未來對我們的所有權的保護程度，也不知道向我們（或專利許可方）或其他人頒發的任何專利將允許的索賠範圍。
無法保證我們的技術將來不會被發現侵犯他人的權利或被他人侵犯。此外，在某些情況下，專利申請在專利頒發之前是保密的。科學或專利文獻中對發現的發佈通常比基本發現和提交專利申請的日期晚得多。由於專利可能需要很多年才能頒發，因此目前可能有一些我們沒有意識到的待審申請，這些申請可能會導致已頒發的專利被我們的產品或候選產品侵權。例如，可能存在提供支持的待處理申請，也可以對其進行修改，為導致我們產品侵犯的已發佈專利的索賠提供支持。在這種情況下，其他人可能會對我們提出侵權索賠，如果我們被發現侵犯了他們的專利或以其他方式不允許使用他們的知識產權，如果我們被發現故意侵犯了這些當事人的專利權，我們可能會受到禁令救濟和/或被迫支付損害賠償，可能包括三倍的賠償。除了我們可能需要支付的任何損害賠償外，我們可能還需要從該知識產權持有者那裏獲得許可。我們可能無法以商業上合理的條件獲得這些知識產權許可（即使我們能夠獲得許可，也可能是非排他性的，在這種情況下，我們的競爭對手有可能獲得與非排他性被許可人相同的技術）。在這種情況下，我們可能需要花費大量時間和資源來開發或許可替代技術。如果我們做不到，我們可能無法開發或商業化受影響的產品或候選產品，這可能會對我們的業務造成重大損害，擁有此類知識產權的第三方可以尋求禁令，禁止我們的銷售，或者就我們的銷售而言，我們有義務支付特許權使用費和/或其他形式的補償。相反，我們可能並不總是能夠成功地對侵犯我們技術知識產權的其他人提出索賠。因此，我們的技術或我們許可的技術的專有性可能無法提供足夠的保護，使其免受競爭對手的侵害。
除專利外，我們依靠版權來保護產品的源代碼。我們還依靠商標和商品名稱來區分我們的產品與其他產品的區別，並保護我們公司和產品在市場上的知名度。我們還依賴商業祕密、專有技術和專有知識，部分是通過與員工、顧問和其他人簽訂的保密協議來保護這些信息。但是，我們無法向您保證，未經授權不會共享或訪問我們的專有信息，我們的保密協議不會被違反，我們將為任何違規行為提供足夠的補救措施，或者我們的商業祕密不會以其他方式被競爭對手知道或獨立開發。
美國和其他司法管轄區的專利法變更可能會降低專利的總體價值，並可能影響我們專利權的有效性、範圍或可執行性，從而削弱我們保護候選產品的能力。
與其他數字治療公司一樣，我們的成功取決於知識產權，尤其是專利和商業機密。在數字治療行業獲得和執行專利涉及技術和法律的複雜性，因此成本高昂、耗時，而且本質上是不確定的。我們的專利權、其相關費用以及此類專利權的執行或辯護可能會受到專利法規、專利判例法或美國專利商標局規章制度的發展或不確定性的影響。專利法或專利法解釋的變化可能會增加專利申請的起訴以及我們已發佈的專利的執行或辯護的不確定性和成本。
例如，美國最高法院近年來對幾起專利案件作出了裁決，要麼縮小了某些情況下可用的專利保護範圍，要麼削弱了某些情況下專利所有者的權利。此外，最近有人提議進一步修改美國和其他國家的專利法，這些修改如果獲得通過，可能會影響我們為專有技術獲得專利保護的能力或行使專有技術權利的能力。根據美國國會、美國法院、美國專利商標局和其他國家的相關立法機構未來的行動，適用法律和法規
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專利可能會以不可預測的方式發生變化，這將削弱我們獲得新專利或執行未來可能獲得的任何專利的能力。
此外，不確定世界貿易組織（“世貿組織”）現在還是將來會放棄對某些技術的某些知識產權保護。目前尚不清楚此類豁免是否僅限於專利，還是將包括其他形式的知識產權，包括商業祕密和機密知識。我們無法確定我們當前或未來的任何候選產品或技術不會受到世貿組織知識產權豁免的約束。我們也無法確定此類豁免是否會取消、縮小或削弱我們當前或未來的任何知識產權。鑑於世貿組織以及包括美國在內的世界其他國家和司法管轄區的未來行動尚不確定，我們當前或未來的知識產權或我們當前或未來的業務將受到怎樣的影響，是不可預測的。
如果我們的商標和商品名稱得不到充分保護，我們可能無法在我們的利益市場中建立知名度，我們的競爭地位可能會受到損害。
我們擁有的註冊或未註冊的商標或商品名稱可能會受到質疑、侵權、規避、宣佈為通用、失效或被認定侵犯或削弱其他商標。我們可能無法保護我們在這些商標和商品名稱中的權利，我們需要這些權利才能獲得公眾的認可。此外，第三方已經申請了與我們的商標相似或相同的商標的註冊，未來可能會申請註冊，從而阻礙了我們建立品牌形象的能力，並可能導致市場混亂。如果他們成功註冊了此類商標和/或發展了此類商標的普通法權利，如果我們未能成功質疑此類第三方權利，我們可能無法使用這些商標來提高我們服務的品牌知名度。此外，其他註冊商標或商標的所有者可能會提出潛在的商標或商標侵權索賠，這些商標或商標包含了我們註冊或未註冊商標或商品名稱的變體。如果我們無法建立或保護我們的商標和商品名稱，或者如果我們無法根據我們的商標和商品名稱建立名稱知名度，我們可能無法有效競爭，這可能會損害我們的競爭地位、業務、財務狀況、運營業績和前景。

侵犯第三方知識產權的指控可能會對我們的業務產生重大不利影響。
在我們的業務領域，已經出現了與知識產權有關的大量訴訟，將來我們可能會不時因侵權而被起訴。此外，在某些情況下，我們同意賠償第三方因聲稱的知識產權侵權行為而產生的費用和責任。我們可能會不時收到與知識產權侵權指控有關的賠償請求，我們可能會選擇或被要求承擔辯護和/或補償第三方的費用、和解和/或責任。我們無法向您保證我們將能夠解決未來的任何索賠，或者，如果我們能夠解決任何此類索賠，則和解將以對我們有利的條件進行。我們廣泛的技術範圍可能會增加第三方聲稱我們侵犯其知識產權的可能性。
將來我們可能會收到有關侵權、挪用或濫用其他各方所有權的指控的通知。此外，無論案情如何，此類性質的指控和訴訟都可能需要大量時間和費用進行辯護，可能會對客户關係產生負面影響，可能會將管理層的注意力從我們運營的其他方面轉移開，一旦解決，可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
實際上，我們提供解決方案所需的某些技術現在或將來可能會被其他各方申請專利。如果此類技術已獲得第三方的有效專利，我們可能必須就使用該技術的許可進行談判。我們可能無法以我們可接受的價格或根本無法就此類許可進行談判。此類專利的存在，或者我們無法以可接受的條件就任何此類技術的許可進行談判，都可能迫使我們停止使用該技術並停止提供採用該技術的產品，這可能會對我們的業務和經營業績產生重大和不利影響。
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如果我們或我們的任何產品被發現侵犯了任何第三方的知識產權，我們可能會為此類侵權行為承擔責任，侵權行為可能是重大侵權行為。我們也可能被禁止使用或銷售某些產品，禁止使用某些流程，或者要求我們重新設計某些產品，每種產品都可能對我們的業務和經營業績產生重大不利影響。
這些結果和其他結果可能會：導致大量現有客户流失或禁止獲得新客户；導致我們為被認為侵犯的知識產權支付許可費；導致我們承擔成本並投入寶貴的技術資源來重新設計我們的產品；導致我們的產品收入成本增加；導致我們加快支出以保持現有收入；對我們在市場上的品牌產生重大和不利影響，並造成商譽的重大損失；讓我們改變我們的商業方式或產品；並要求我們停止某些業務運營或提供某些產品或功能。
如果我們無法保護商業祕密的機密性，我們的業務和競爭地位就會受到損害。
除專利保護外，我們還嚴重依賴專有技術和商業祕密保護，以及與員工、顧問和第三方簽訂的保密協議和發明轉讓協議來保護我們的機密和專有信息，尤其是在我們認為專利保護不適當或無法獲得的情況下。我們的政策是要求我們的員工和顧問在開始與我們建立僱傭關係或諮詢關係時簽署保密協議。這些協議規定，除非在特定情況下，否則個人或實體在與我們的關係過程中開發或向其披露的與我們的業務或財務事務有關的所有機密信息均應保密，不得向第三方披露。對於員工，協議規定，個人構思或完成的、與我們當前或計劃中的業務或研發相關的、或在正常工作時間內、在我們的場所內或使用我們的設備或專有信息進行的所有發明均為我們的專有財產。除了合同措施外，我們還嘗試使用物理和技術安全措施來保護我們專有信息的機密性質。例如，在員工或擁有授權訪問權限的第三方盜用商業祕密的情況下，此類措施可能無法為我們的專有信息提供足夠的保護。例如，我們的安全措施可能無法阻止員工或顧問盜用我們的商業祕密並將其提供給競爭對手，而且我們對此類不當行為採取的追索措施可能無法提供充分保護我們的利益的充分補救措施。
對一方非法披露或盜用商業祕密的指控進行強制執行可能很困難、昂貴和耗時，而且結果是不可預測的。此外，商業祕密可能由他人獨立開發，這可能會阻止我們訴諸法律。如果我們的任何機密或專有信息，例如我們的商業機密，被披露或盜用，或者如果任何此類信息由競爭對手獨立開發，我們的競爭地位可能會受到損害。此外，美國以外的法院可能不太願意保護商業祕密。因此，我們可能無法在美國以外有意義地保護我們的商業祕密。
如果我們選擇上法庭阻止第三方使用我們的任何商業祕密，我們可能會產生鉅額費用。即使我們成功了，這些訴訟也可能會消耗我們的時間和其他資源。儘管我們採取措施保護我們的專有信息和商業機密，包括通過與我們的員工和顧問簽訂合同的方式，但第三方可能會獨立開發基本等同的專有信息和技術，或者以其他方式獲取我們的商業祕密或披露我們的技術。
第三方可能會聲稱我們的員工、顧問、合作者或合作伙伴錯誤地使用或披露了機密信息或盜用了商業祕密。
與數字健康、科技或製藥行業中常見的情況一樣，我們僱用以前在大學或其他數字醫療、科技或製藥公司工作的人員，包括我們的競爭對手或潛在競爭對手。儘管目前沒有任何針對我們的索賠懸而未決，儘管我們努力確保我們的員工和顧問不會在其中使用他人的專有信息或專業知識
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為我們工作，我們可能會被指控我們或我們的員工或顧問無意中或以其他方式使用或披露了前僱主或其他第三方的知識產權，包括商業祕密或其他專有信息。可能需要提起訴訟來抗辯這些索賠。如果我們未能為任何此類索賠進行辯護，除了支付金錢賠償外，我們還可能損失寶貴的知識產權或人員。這種風險同樣適用於第三方對任何當前或未來的許可人提出的索賠。
我們可能無法在世界各地保護我們的知識產權。
在世界所有國家，申請、起訴和捍衞候選產品的專利非常昂貴。此外，一些外國的法律對知識產權的保護程度與美國法律的保護程度不同。因此，我們可能無法阻止第三方在美國以外擁有專利的所有國家實踐我們的發明，也無法阻止第三方在其他司法管轄區銷售或進口使用我們的發明製造的產品。競爭對手還可能在我們未獲得專利保護的司法管轄區使用我們的技術來開發自己的產品，此外，他們可能會將原本侵權的產品出口到我們沒有專利保護或我們有專利保護但執法力度不如美國的地區。這些產品可能與我們的產品競爭，我們的專利或其他知識產權可能不足以有效或不足以阻止此類競爭。
許多公司在外國司法管轄區保護和捍衞知識產權方面遇到了重大問題。某些國家的法律制度不利於執行專利、商業祕密和其他知識產權，尤其是與數字健康、製藥和生物製藥產品有關的專利、商業祕密和其他知識產權，這可能使我們、我們的許可方或被許可人難以阻止侵犯我們的專利或向第三方銷售競爭產品，這通常侵犯了我們的所有權。對第三方或第三方的侵權行為提起訴訟以質疑我們在外國司法管轄區的專利權的範圍或有效性，也可能導致鉅額成本，將我們的精力和注意力從業務的其他方面轉移開，可能使我們的專利面臨失效或狹義解釋的風險，任何相關的專利申請面臨無法發佈的風險，並可能促使第三方對我們、我們的許可人或我們的被許可人提出索賠。在我們提起的或針對我們提起的任何訴訟中，我們可能不會佔上風，而且我們在提起的訴訟中裁定的損害賠償或其他補救措施（如果有）可能沒有商業意義。
許多國家，包括歐盟國家、印度、日本和中國，都有強制性許可法，根據這些法律，專利所有者可能被迫在特定情況下向第三方授予許可。此外，許多國家限制了針對政府機構或政府承包商的專利的可執行性。在這些國家，如果專利受到侵權或我們被迫向第三方授予許可，我們的補救措施可能有限，這可能會嚴重降低這些專利的價值。這可能會限制我們的潛在收入機會。因此，我們在全球範圍內執行知識產權的努力可能不足以從我們開發或許可的知識產權中獲得顯著的商業優勢。
我們是第三方的一方，將來可能會與第三方簽訂合作、許可協議、合資企業或戰略聯盟，這些合作可能不會導致商業上可行的產品的開發或產生可觀的或任何未來的收入。
在我們的正常業務過程中，我們可能會簽訂合作、許可協議、合資企業或戰略聯盟，以開發新的PDT和開拓新市場。提出、談判和實施合作、許可協議、合資企業和戰略聯盟可能是一個漫長而複雜的過程。其他公司，包括財務、營銷、銷售、技術或其他業務資源大幅增加的公司，可能會與我們競爭這些機會或安排。我們可能無法及時、在具有成本效益的基礎上、在可接受的條件下識別、保護或完成任何此類交易或安排，或者根本無法識別、保護或完成任何此類交易或安排。我們在這些業務發展活動方面的機構知識和經驗有限，我們也可能無法意識到任何此類交易或安排的預期收益。特別是，這些合作可能不會導致開發取得商業成功或帶來可觀收入的產品，並且可以在開發任何產品之前終止。
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此外，我們可能無法就交易或安排行使唯一的決策權，這可能會造成決策僵局的潛在風險，而且我們的合作者的經濟或商業利益或目標可能與我們的商業利益或目標不一致，或者可能與我們的商業利益或目標不一致。可能與我們的合作者發生衝突，例如與績效里程碑的實現或任何協議下重要條款的解釋有關的衝突，例如與財務義務或合作期間制定的知識產權的所有權或控制權有關的條款。如果與我們當前或未來的合作者發生任何衝突，他們可能出於自身利益行事，這可能不利於我們的最大利益，也可能違反對我們的義務。此外，我們對當前合作者或任何未來合作者為我們的合作者或我們未來產品投入的資源數量和時間的控制有限。我們與合作者之間的爭議可能會導致訴訟或仲裁，這將增加我們的開支並轉移我們管理層的注意力。此外，這些交易和安排具有合同性質，可能會根據適用協議的條款終止或解除，在這種情況下，我們可能無法繼續擁有與此類交易或安排相關的產品的權利，也可能需要以溢價購買此類權利。
我們對第三方的專利和內容進行許可，以開發我們的產品和候選產品。如果我們有爭議或未能遵守與第三方許可方協議中的義務，我們可能會失去對我們的業務至關重要的權利，或者可能會對我們實現受爭議影響的產品或候選產品的商業化能力產生重大不利影響。
我們許可某些對我們的業務至關重要的知識產權，將來我們可能會簽訂其他協議，為我們提供有價值的知識產權或技術的許可。我們目前的一些許可協議要求我們承擔各種開發、盡職調查、商業化或再許可以及其他義務，包括與實現特定里程碑相關的付款，以維持許可證。儘管我們做出了努力，但當前或未來的許可方可能會得出結論，認為我們嚴重違反了此類許可協議規定的義務，並試圖終止許可協議，從而取消或限制我們開發和商業化這些許可協議所涵蓋的產品和技術的能力。如果這些內部許可被終止，或者根據這些許可的基礎專利權未能提供預期的排他性，競爭對手或其他第三方將可以自由地尋求和銷售與我們相同的產品的營銷許可和營銷，我們可能會被要求停止某些候選產品的開發和商業化。上述任何情況都可能對我們的業務、前景、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
知識產權許可涉及複雜的法律、商業和科學問題。我們和我們的許可方之間可能就受許可協議約束的知識產權發生爭議，包括：
•根據許可協議授予的權利的範圍和其他與解釋有關的問題；
•根據許可協議支付的特許權使用費金額；
•我們的技術和工藝是否以及在多大程度上侵犯了不受許可協議約束的許可方的知識產權；
•我們向合作者和其他第三方再許可專利和其他權利的權利；
•我們在使用與我們的產品開發和商業化相關的許可技術方面的盡職調查義務，以及哪些活動符合這些盡職調查義務；以及
•我們的許可方、我們和我們的合作者共同創造或使用知識產權所產生的發明和專有技術的所有權。
如果有關許可知識產權的爭議阻礙或損害了我們在可接受的條件下維持許可安排的能力，則我們可能無法成功開發和商業化受影響的產品，或者爭議可能對我們的運營業績產生不利影響。
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我們可能向第三方許可知識產權或技術的協議可能很複雜，此類協議中的某些條款可能會受到多種解釋。解決可能出現的任何合同解釋分歧可能會縮小我們認為我們對相關知識產權或技術的權利範圍，或者增加我們認為我們在相關協議下的財務或其他義務，其中任何一項都可能對我們的業務、前景、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。此外，如果有關我們許可的知識產權的爭議阻礙或損害了我們按照商業上可接受的條款維持許可安排的能力，我們可能無法成功開發和商業化受影響的候選產品，這可能會對我們的業務、前景、運營業績和財務狀況產生重大不利影響。
我們或我們的許可方可能會受到質疑我們現在或將來擁有或許可的專利和其他知識產權的發明權或所有權的索賠。
我們或我們的許可方可能會聲稱前僱員、顧問或其他第三方對我們擁有或許可的專利和知識產權擁有所有權權益，或者我們將來可能擁有或許可的專利和知識產權。雖然我們的政策是要求可能參與知識產權開發的員工和顧問簽署向我們轉讓此類知識產權的協議，但我們可能無法與實際開發的知識產權的一方簽署此類協議，或者此類轉讓可能無法自動生效或可能被違反。我們的許可人可能面臨類似的障礙。我們或我們的許可方可能會遇到所有權糾紛，例如，由於員工、顧問或其他參與開發我們的候選產品的人的義務衝突而引起的。可能需要提起訴訟，以防範任何質疑發明權或所有權的索賠。如果我們或我們的許可方未能為任何此類索賠進行辯護，我們可能不得不支付金錢賠償，並可能損失寶貴的知識產權，例如知識產權的專有所有權或使用權，這可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
我們的產品使用第三方開源軟件組件，這些組件可能會對我們的專有軟件、技術、產品和服務構成特殊風險，從而對我們的業務產生負面影響。
我們已經選擇在我們的產品中使用開源軟件，將來我們可能會選擇。我們使用各種軟件組合工具，包括Veracode和Snyk，它們旨在監控與開源軟件相關的許可證和漏洞相關的風險。使用和分發開源軟件可能比使用第三方商業軟件帶來更大的風險，因為開源許可方通常不提供有關侵權索賠或代碼質量的擔保或其他合同保護。某些開源許可證可能包含要求，要求我們提供源代碼，以供我們根據使用的開源軟件類型創建的修改或衍生作品。如果我們以某種方式將我們的專有軟件與開源軟件相結合，則在某些開源許可證下，我們可能需要向公眾發佈專有軟件的源代碼。這將使我們的競爭對手能夠用更少的開發工作和時間創造出類似的產品，最終可能導致產品銷售損失。
儘管我們打算監控開源軟件的任何使用，以避免使我們的產品受到我們不打算的條件的約束，但美國法院並未對許多開源許可證的條款進行解釋，而且任何此類許可的解釋都可能對我們的產品商業化能力施加意想不到的條件或限制。此外，無法保證我們在產品中控制開源軟件使用的流程會有效。如果我們被認定違反了開源軟件許可證的條款，我們可能會被要求向第三方尋求許可，以便繼續以經濟上不可行的條件提供我們的產品，重新設計我們的產品，在無法及時完成再設計的情況下停止銷售我們的產品，或者以源代碼的形式向公眾提供我們的專有代碼，其中任何一個都可能對我們的業務和經營業績產生重大不利影響和財務狀況。
與我們的產品相關的風險
我們目前的候選產品處於不同的開發階段。我們的候選產品可能會在開發中失敗或遭受延遲，從而對其商業可行性產生不利影響。如果我們未能維持通關，de
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為擴大適應症而推銷我們的候選產品的新分類或授權，或者如果我們延遲獲得此類上市許可，我們的業務、前景、經營業績和財務狀況可能會受到重大不利影響。
尋求FDA上市許可的過程既昂貴又耗時。無法保證會獲得上市許可。如果我們未能成功獲得候選產品的及時批准、從頭分類或批准，我們可能永遠無法創造可觀的收入，並可能被迫停止運營。FDA 可以出於多種原因推遲、限制或拒絕，包括：
•我們可能無法令美國食品和藥物管理局滿意地證明我們的候選產品符合適用的許可、從頭分類或授權監管標準（如適用）；
•美國食品藥品管理局可能不同意我們的臨牀數據支持我們正在尋求的標籤和用途；以及
•美國食品藥品管理局可能不同意我們的臨牀前或試點研究和臨牀試驗的數據足以支持上市授權。
獲得美國食品藥品管理局或任何外國監管機構的上市許可可能會給我們帶來意想不到的鉅額成本，並消耗管理層的時間和其他資源。美國食品藥品管理局可能會要求我們補充提交的材料，收集更多的非臨牀數據，進行額外的臨牀試驗，準備額外的生產數據或信息，或者採取其他耗時的行動，或者乾脆拒絕我們的申請。此外，如果獲得上市許可，在對我們的設備進行某些修改之前，我們將需要獲得額外的FDA授權或許可。此外，如果上市後數據顯示存在安全問題或缺乏有效性，FDA可能會對我們的上市授權施加其他限制，或者我們可能會失去上市許可。如果我們無法獲得和維持必要的營銷許可來銷售我們的產品，我們的財務狀況可能會受到不利影響，我們在國內和國際上的增長能力可能會受到限制。此外，即使獲得上市授權，我們的產品也可能無法獲得成功商業化或盈利所必需或理想的適應症的上市許可。這可能會對我們的業務、前景、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
我們的產品可能會產生不良副作用或具有其他可能限制其商業潛力的特性。
如果我們或其他人發現我們的產品直接或間接引起的不良副作用，可能會導致許多潛在的重大負面後果，包括：
•監管機構可以撤回對此類產品的許可、授權或批准；
•監管機構可能會要求在產品標籤上附加警告；
•我們可能需要向患者或醫療保健提供者發佈安全通信，概述此類副作用的風險；
•我們可能會被起訴並對患者造成的傷害承擔責任；以及
•我們的聲譽可能會受到影響。
這些事件中的任何一個都可能使我們無法獲得或維持市場對特定產品或候選產品的認可，也可能對我們的其他產品或候選產品的聲譽產生負面影響，並可能嚴重損害我們的業務、運營業績和前景。
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如果我們無法開發和發佈新產品，或者無法成功地對現有產品進行改進、新功能和修改，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。
我們預計，與許多技術市場一樣，PDT市場將以快速的技術變革、頻繁推出和增強的新產品和服務、不斷變化的客户需求以及不斷變化的行業標準為特徵。首先，我們市場的很大一部分可能無法使用智能手機或其他使用我們的 PDT 所需的技術。此外，引進體現新技術的產品和服務可能很快使現有產品和服務過時，無法銷售。此外，法律法規的變化可能會影響我們產品的實用性，並且可能需要對我們的產品進行更改或修改以適應此類變化。我們投入了大量資源來研究和開發新產品，並通過整合其他功能、改進功能和增加其他改進來增強我們的現有產品，以滿足患者不斷變化的需求。對我們的產品或任何新產品進行任何增強或改進的成功取決於多個因素，包括監管審查時間表、及時完成、有競爭力的定價、適當的質量測試、在我們的產品中與新技術和現有技術的集成以及第三方合作者的技術以及整體市場接受度。我們可能無法在及時、具有成本效益的基礎上成功開發、營銷和交付我們的產品或任何新產品的增強或改進，以應對市場需求的持續變化或新客户要求，對我們的產品或任何新產品的任何增強或改進都可能無法獲得市場認可。由於我們的產品開發很複雜，因此發佈新產品和改進現有產品的時間表很難預測，而且我們可能無法像用户要求或期望的那樣快速提供新產品和更新。我們開發或收購的任何新產品都可能無法及時或以具有成本效益的方式推出，可能包含錯誤或缺陷，或者可能無法獲得創造大量或任何收入所必需的廣泛市場認可。
競爭對手推出新產品和產品、開發全新的技術以取代現有產品或醫療福利趨勢的變化都可能使我們的產品過時或對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大和不利影響。我們可能會在軟件開發、行業標準、設計或營銷方面遇到困難，這些困難可能會延遲或阻礙我們開發、推出或實施新產品、增強功能、附加功能或功能。如果患者和醫療保健提供者不廣泛採用我們的產品，我們可能無法實現投資回報。如果我們不能準確預測患者需求，或者我們無法及時和具有成本效益地開發、許可或獲得新功能和能力，或者如果此類改進未獲得市場認可，則可能導致負面宣傳、收入損失或市場接受度損失，或者患者或醫療保健提供者對我們提出索賠，每一項都可能對我們的聲譽、業務、運營業績和財務狀況產生重大和不利影響。
我們的任何產品或候選產品的臨牀試驗可能無法產生支持監管批准或授權所必需的結果。
我們在臨牀試驗上花費了大量費用並投入了大量時間，但無法確定這些試驗是否會帶來商業收益。即使在早期的臨牀試驗顯示出令人鼓舞的結果之後，我們在臨牀試驗中也可能會遇到重大挫折，而且在臨牀開發過程中的任何時候都可能出現失敗。我們的任何產品都可能出現故障或可能產生不良影響，這可能會導致我們、機構審查委員會（”IRB”）或監管機構中斷、延遲或停止臨牀試驗。我們、IRB、FDA 或其他監管機構可以隨時暫停或終止臨牀試驗，以避免使試驗參與者面臨不可接受的健康風險。我們的臨牀試驗可能產生陰性或無定論的結果，或者可能表明我們的候選產品缺乏效果。此外，美國食品藥品管理局可能不同意我們對試點研究和臨牀試驗數據的解釋，或者可能發現臨牀試驗的設計、實施或結果不足以證明安全性或有效性，並可能要求我們進行更多的臨牀試驗，這可能會進一步延遲候選產品的批准或授權。如果我們無法在臨牀試驗中證明候選產品的安全性和有效性，我們將無法獲得新產品商業化所需的監管許可或授權。
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除了有關臨牀試驗中正在研究的產品的額外信息可以轉化為當前批准或授權的產品，例如有關新副作用的信息，這些結果還可能影響現有的許可和授權以及產品標籤中要求的禁忌症、警告或預防措施。
隨着更多患者數據可用，來自我們產品或候選產品的臨牀試驗的中期、“頂線” 和初步數據可能會發生變化，需要經過確認、審核和驗證程序，最終數據可能會發生重大變化。
我們可能會不時公開披露我們的試點研究和臨牀試驗的初步或主要數據，這些數據基於對當時可用數據的初步分析，在對與特定研究或試驗相關的數據進行更全面的審查後，結果及相關發現和結論可能會發生變化。作為數據分析的一部分，我們還會做出假設、估計、計算和結論，我們可能沒有收到或有機會全面而仔細地評估所有數據。因此，一旦收到額外數據並進行了全面評估，我們報告的初步結果或初步結果可能與相同研究的未來結果不同，或者不同的結論或考慮因素可能會使此類結果符合條件。Topline數據也仍需接受審計和驗證程序，這可能會導致最終數據與我們先前發佈的初步數據存在重大差異。因此，在最終數據可用之前，應謹慎查看頭條數據。我們還可能不時披露臨牀試驗的中期數據。隨着患者入組和治療的繼續，越來越多的患者數據可用，或者隨着我們臨牀試驗的患者繼續接受其他疾病治療，臨牀試驗的中期或初步數據存在一種或多種臨牀結果可能會發生重大變化的風險。初步或中期數據與最終數據之間的負面差異可能會嚴重損害我們的業務前景。此外，我們或競爭對手披露中期數據可能會導致我們的A類普通股價格波動。
此外，包括監管機構在內的第三方可能不接受或同意我們的假設、估計、計算、結論或分析，也可能以不同的方式解釋或權衡數據的重要性，這可能會影響特定計劃的潛力、特定候選產品的上市許可或批准或商業化的可能性、我們可能已經獲得授權或許可的任何產品的商業成功以及我們的整個公司。此外，我們選擇公開披露的有關特定研究或臨牀試驗的信息來自通常廣泛的信息，您或其他人可能不同意我們認為在披露中包含的實質性或其他適當信息。
如果我們報告的中期、主要或初步數據與實際結果不同，或者包括監管機構在內的其他人不同意得出的結論，則我們的候選產品獲得許可、授權或批准以及商業化的能力可能會受到損害，這可能會損害我們的業務、經營業績、前景或財務狀況。
Reset-o 與丁丙諾啡聯合使用，這使我們面臨額外的風險。
Reset-o 獲得 FDA 授權，可與丁丙諾啡聯合治療 OUD。 我們面臨的風險是美國食品藥品管理局可能撤銷對丁丙諾啡的批准，或者丁丙諾啡可能出現安全性、有效性、製造或供應問題。這可能會對Reset-o的商業成功產生重大和不利影響。
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與我們的監管合規和法律事務相關的風險
我們在高度監管的行業中運營，受廣泛的聯邦、州和地方法律、規章和法規的約束，包括美國食品藥品管理局的監管要求以及與醫療保健欺詐和濫用有關的法律，這些法律幾乎影響我們運營的方方面面。不遵守這些法律、規章和條例，或者未能獲得和維持所需的許可證，可能會使我們受到執法行動，包括嚴厲的民事和刑事處罰，並可能要求我們召回產品或從市場上撤出產品或停止運營。上述任何情況都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
我們和我們的產品在美國受到廣泛的監管，包括FDA的監管。我們所要遵守的法規很複雜。除其他外，美國食品和藥物管理局對醫療器械進行監管：設計、開發和製造；測試、標籤、使用説明的內容和語言；臨牀試驗；產品安全；醫療器械網絡安全；上市前清關、授權和批准；機構註冊和設備上市；營銷、銷售和分銷；投訴處理；記錄保存程序；廣告和促銷；召回和現場安全糾正措施；上市後監測，包括報告死亡或重傷以及如果再次發生可能導致死亡或重傷的故障；上市後研究；以及產品進出口。美國食品和藥物管理局通過定期的突擊檢查以及其他各種渠道來監測這些適用的監管要求的遵守情況，例如審查上市後監督和召回報告，監測在線和貿易展上的廣告和促銷行為，以及審查競爭對手或其他第三方提交的貿易投訴。我們不知道未來是否會通過任何有關FDA合規性的檢查，也不知道FDA是否會通過其他信息渠道發現合規問題。不遵守適用法規可能會危及我們銷售產品的能力，並導致與執法相關的行動，例如：FDA 表格 483；無標題或警告信；臨牀暫停研究；罰款；禁令；民事處罰；終止分銷；召回或扣押產品；延遲將產品推向市場；全部或部分暫停生產；拒絕批准未來的許可、授權或批准；撤回或暫停當前的許可或營銷授權，由此導致禁止銷售和分銷我們的產品；在最嚴重的情況下，將受到刑事處罰。這些制裁中的任何一項都可能導致高於預期的成本或低於預期的銷售額，並對我們的聲譽、業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
美國食品和藥物管理局和聯邦貿易委員會 (”聯邦貿易委員會”) 還對我們產品的廣告和促銷進行監管，以確保我們提出的聲明與我們的監管授權一致，有足夠和合理的數據來證實這些説法，並且我們的促銷標籤和廣告既不虛假也不具有誤導性。如果 FDA 或 FTC 確定我們的任何廣告或促銷聲明是虛假的、誤導性的、未經證實的或不允許的，我們可能會受到執法行動，包括無標題或警告信，我們可能被要求修改我們的促銷索賠並做出其他更正或賠償。我們還可能受到罰款或其他監管、民事或刑事制裁。
可能影響我們開展業務能力的其他聯邦和州醫療保健法律法規包括但不限於：
•聯邦反回扣法規，除其他外，禁止任何人故意和故意直接或間接提供、索取、接受或提供報酬，以換取或誘使個人推薦或購買、訂購或推薦根據聯邦醫療保健計劃（例如CMS計劃）可能支付的任何商品或服務；
•聯邦民事虛假索賠和民事罰款法，包括但不限於聯邦《虛假索賠法》，該法除其他外，禁止個人或實體故意提出或促使提出虛假索賠或故意使用虛假陳述從聯邦政府那裏獲得報酬；
•禁止執行欺詐任何醫療福利計劃或作出與醫療保健事務有關的虛假陳述的聯邦刑法；
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 64 頁

•除其他外，《聯邦民事罰款法》禁止向聯邦醫療保健受益人提供或轉移報酬，前提是個人知道或應該知道可能會影響受益人向特定提供者或供應商訂購或接受政府可報銷的物品或服務的決定；
•根據經2010年《醫療保健和教育負擔能力協調法案》修訂的《患者保護和平價醫療法案》或統稱為《平價醫療法案》（”ACA”）及其實施條例，該條例要求根據Medicare、Medicaid或兒童健康保險計劃獲得付款的藥品、醫療器械、生物製劑和醫療用品的製造商每年向CMS報告與向持牌醫生和教學醫院付款或其他價值轉移有關的信息，以及醫生及其直系親屬持有的所有權和投資權益；
•1996年《健康保險可移植性管理和問責法》（”HIPAA”），經《經濟和臨牀健康健康信息技術法》及其實施條例修訂，其中對受保護健康信息的隱私、安全和傳輸提出了某些要求（”PHI”)，對代表他們訪問或以其他方式處理個人身份健康信息的某些醫療保健提供者、健康計劃和醫療保健信息交換所及其商業夥伴承擔刑事責任；HIPAA還對故意和故意偽造或隱瞞與提供或支付醫療福利、物品或服務有關的重大事實或作出重大虛假陳述規定了刑事責任；
•根據聯邦《食品、藥品和化粧品法》制定的醫療器械法規，除其他外，要求上市前許可、授權或批准；合規標籤；醫療器械不良事件報告；機構註冊和設備清單；報告更正和移除；以及質量體系要求；
•與上述每項聯邦法律相當的州法律，例如可能適用於任何第三方付款人（包括商業保險公司）報銷的物品或服務的反回扣和虛假索賠法，以及某些情況下管理健康信息隱私和安全的州和外國法律，其中許多法律在很大程度上存在差異，是HIPAA要求的補充，因此使合規工作複雜化；以及
•管理醫療和其他醫療保健專業公司執業的州法律以及相關的費用分享法。
我們的員工、顧問和商業合作者可能從事不當行為或其他不當活動，包括不遵守此類監管標準和要求。
由於這些法律的廣度以及可用的法定和監管豁免的範圍很窄，我們的某些活動可能會受到一項或多項此類法律的質疑。任何因違反這些法律或法規而對我們提起的訴訟，即使成功辯護，都可能導致我們承擔鉅額法律費用，並轉移管理層對業務運營的注意力。我們可能會受到個人舉報人代表聯邦或州政府提起的私人 “免責” 訴訟，根據聯邦《虛假索賠法》，我們可能承擔的責任包括強制性的三倍賠償金和每項索賠的鉅額罰款。
儘管我們已經通過了旨在遵守這些法律和法規的政策和程序，並對我們遵守這些法律的情況進行內部審查，但我們的遵守情況也要接受政府的審查。我們的業務和銷售組織的增長，包括未來在美國以外的擴張，可能會增加違反這些法律或我們的內部政策和程序的可能性。許多法律法規沒有得到監管機構或法院的充分解釋，而且其條款有多種解釋，這進一步增加了我們被認定違反這些或其他法律法規的風險。任何因違反這些或其他法律或法規而對我們提起的訴訟，即使我們成功地進行了辯護，都可能導致我們承擔鉅額法律費用並轉移管理層的注意力
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對我們業務運營的關注。如果發現我們的業務違反了上述任何聯邦、州和外國法律或任何其他當前或未來的欺詐和濫用行為或其他適用於我們的醫療保健法律和法規，我們可能會受到處罰，包括重大的刑事、民事和行政處罰、損害賠償和罰款、撤銷、額外舉報要求和監督，前提是我們受企業誠信協議或類似協議的約束，以解決有關不遵守這些法律的指控，個人監禁和被禁止參與政府計劃，例如醫療保險和醫療補助，以及合同損害和聲譽損害。我們也可能被要求削減或停止運營。上述任何後果都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和經營業績。
我們的員工、獨立承包商、顧問和合作者可能從事不當行為或其他不當活動，包括不遵守監管標準和要求，這可能會給我們帶來重大責任並損害我們的聲譽。
我們的員工、獨立承包商、顧問和合作者可能從事欺詐行為或其他非法活動，我們面臨風險。並非總是能夠識別和阻止員工和其他第三方的不當行為，我們為發現和防止此類活動而採取的預防措施可能無法有效控制未知或未管理的風險或損失，也無法有效保護我們免受政府調查或其他因不遵守這些法律或法規而產生的行動或訴訟。這些方的不當行為可能包括故意、魯莽和/或疏忽的行為或向我們披露違反以下內容的未經授權的活動：
•FDA 法規或類似非美國監管機構的類似法規，包括要求向此類機構報告真實、完整和準確信息的法律；
•製造標準；
•聯邦和州醫療保健欺詐和濫用法律法規以及類似的非美國監管機構制定和執行的類似法律和法規；以及
•要求準確報告財務信息或數據的法律。
特別是，醫療保健行業的銷售、營銷和業務安排受旨在防止欺詐、不當行為、回扣、自欺欺人和其他濫用行為的廣泛法律和法規的約束。這些法律法規可能會限制或禁止各種定價、折扣、營銷和促銷、銷售佣金、客户激勵計劃和其他業務安排。受這些法律約束的活動還可能涉及不當使用在臨牀試驗過程中獲得的信息或在我們的臨牀試驗中創建欺詐性數據，這可能會導致監管制裁併對我們的聲譽造成嚴重損害。受這些法律約束的活動還涉及不當使用或虛假陳述在臨牀試驗過程中獲得的信息、在我們的臨牀試驗中創建欺詐性數據或非法挪用產品材料，這可能會導致監管制裁併嚴重損害我們的聲譽。識別和阻止不當行為並不總是可能的，我們為發現和防止這種活動而採取的預防措施可能無法有效控制未知或未管理的風險或損失，也無法有效保護我們免受政府調查或其他因不遵守此類法律、標準或法規而產生的行動或訴訟。此外，我們面臨個人或政府可能指控此類欺詐或其他不當行為的風險，即使沒有發生此類欺詐或其他不當行為。如果對我們提起任何此類訴訟，而我們未能成功捍衞自己或維護我們的權利，則這些行為可能會對我們的業務和經營業績產生重大影響，包括處以民事、刑事和行政處罰、賠償、罰款、撤銷、誠信監督和報告義務、可能被排除在醫療保險、醫療補助和其他聯邦醫療保健計劃之外、合同損失、聲譽損害、利潤和未來收入減少以及削減的意思我們的業務，其中任何一項都可能對我們的業務運營能力和經營業績產生重大不利影響。
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如果確定我們在推廣我們產品的任何 “標籤外” 用途，我們將承擔重大責任。
儘管我們的產品是針對設備設計的特定治療用途銷售的，而且我們的人員經過培訓，不得將我們的產品推廣到美國食品藥品管理局批准或授權的使用適應症之外的用途，即所謂的 “標籤外用途”，但是，如果根據醫生的獨立專業醫學判斷，他或她認為適當，我們不能阻止醫生以某種方式使用我們的產品。如果初級保健醫生試圖在標籤外使用我們的產品，則對患者造成傷害的風險可能會增加。此外，將我們的產品用於美國食品藥品管理局授權、批准或批准或任何外國監管機構授權的適應症以外的適應症可能無法有效治療此類疾病，這可能會損害我們在初級保健醫生和患者中的市場聲譽。
如果 FDA 或任何外國監管機構確定我們的宣傳材料或培訓構成對標籤外用途的宣傳，它可能會要求我們修改我們的培訓或宣傳材料或對我們採取監管或執法行動，包括簽發或實施無標題信函或警告信、禁令、扣押、民事罰款或刑事處罰。其他聯邦、州或外國執法機構也有可能根據其他監管機構（例如虛假索賠法）對我們獲得政府報銷的任何商品採取行動，前提是他們認為我們的商業活動構成了宣傳標籤外用途，這可能會導致重大處罰，包括但不限於刑事、民事和行政處罰、損害賠償、罰款，驅逐，排除參與政府醫療保健計劃和削減我們的業務。此外，某些司法管轄區制定了 “所有付款人” 虛假索賠法案，將對虛假索賠的處罰範圍擴大到提交給政府計劃的虛假索賠之外。
此外，如果患者沒有接受過充分的培訓，醫生可能會在患者身上濫用我們的產品，這可能會導致傷害並增加產品責任風險。如果我們的產品被濫用，我們的患者或他們的患者可能會對我們提起代價高昂的訴訟。如上所述，產品責任索賠可能會轉移管理層對核心業務的注意力，辯護費用高昂，並導致我們獲得可能不在保險範圍內的鉅額損害賠償。
我們面臨潛在的產品責任風險，如果對我們提起的索賠成功，我們可能會承擔鉅額債務。
我們的業務使我們面臨潛在的產品責任索賠，這些索賠是醫療器械的設計、製造、測試和銷售所固有的。我們可能成為產品責任訴訟的對象，指控部件故障、製造缺陷、設計缺陷或產品相關風險或產品相關信息披露不足導致患者處於不安全狀態、受傷或死亡。此外，濫用我們的產品或患者未能遵守操作指南，可能會對患者造成重大傷害，包括死亡，從而導致產品責任索賠。產品責任訴訟和索賠、安全警報或產品召回，無論有無法律依據，都可能導致我們承擔鉅額成本，給我們的財務資源帶來巨大壓力，轉移管理層對核心業務的注意力，損害我們的聲譽，對我們吸引和留住患者的能力產生重大和不利影響，任何一種都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
儘管我們維持第三方產品責任保險，但針對我們的索賠可能會超過我們保險單的承保範圍。即使任何產品責任損失由保險單承保，這些保單通常都有大量的免賠額，我們對此負責。超過適用保險範圍的產品責任索賠可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。此外，針對我們提出的任何產品責任索賠，無論有無法律依據，都可能導致我們的產品責任保險保費增加。保險的成本各不相同，可能很難獲得，我們無法保證將來能夠按照我們可接受的條件或根本無法獲得保險。
此外，我們可能會不時簽訂協議，根據這些協議，我們就與我們的產品相關的某些索賠向第三方提供賠償。這些賠償義務可能要求我們為這些賠償義務所涵蓋的索賠支付大筆款項。我們目前不受任何約束
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產品責任索賠；但是，未來針對我們的任何產品責任索賠，無論其實質如何，都可能導致對我們的負面宣傳，最終可能損害我們的聲譽，並可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
醫療改革和其他政府和私人付款人舉措可能會對我們的產品或候選產品的商業成功產生不利影響，甚至可能阻礙這些成功。
在美國和某些外國司法管轄區，醫療保健系統發生了許多立法和監管變化，這些變化可能會影響我們以盈利方式銷售產品的能力，例如ACA。
自ACA頒佈以來，ACA的某些方面遇到了許多司法、行政、行政和立法挑戰，我們預計將來ACA還會有更多的挑戰和修正案。例如，ACA的各個部分目前正受到美國最高法院的法律和憲法質疑。此外，前特朗普政府發佈了各種行政命令，取消了費用分攤補貼和各種會給各州帶來財政負擔或給個人、醫療保健提供者、健康保險公司或藥品或醫療器械製造商帶來成本、費用、税收、罰款或監管負擔的條款，國會還出台了幾項旨在大幅修改或廢除ACA的立法。此外，2019年12月20日，廢除凱迪拉克税、健康保險提供者税和醫療器械消費税的《進一步合併撥款法》（H.R. 1865）簽署成為法律。目前尚不清楚ACA是否會被推翻、廢除、取代或進一步修改。我們無法預測ACA的進一步變化會對我們的業務產生什麼影響，尤其是在拜登政府執政期間。
自ACA頒佈以來，美國已經提出並通過了其他立法變更。2011年8月，除其他外，2011年的《預算控制法》制定了國會削減支出的措施。負責建議在2013年至2021年期間削減至少1.2萬億美元的赤字削減聯合特別委員會未能達到要求的目標，從而觸發了該立法對多項政府計劃的自動削減。這包括每財年向提供者支付的醫療保險補助總額最多減少2％，並且由於隨後的立法修正案，除非國會採取額外行動，否則將持續到2030年。根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》（CARES法案”）以及隨後的立法，由於 COVID-19 疫情，這些削減措施從 2020 年 5 月 1 日暫停至 2021 年 3 月 31 日。擬議的立法如果獲得通過，將把暫停期延長至疫情結束。
美國立法和執法部門對處方定價做法的興趣與日俱增。具體而言，美國國會最近進行了幾項調查，並提出了聯邦和州立法，旨在提高藥品定價的透明度，降低醫療保險下處方藥的成本，審查定價與製造商患者計劃之間的關係，以及改革政府藥品計劃報銷方法。國土安全部已經開始就其中一些措施徵求反饋意見，同時正在其現有授權下立即實施其他措施。目前尚不清楚這種立法和執法利益可能對處方器械產生什麼影響。此外，目前尚不清楚拜登政府是否會質疑、撤銷、撤銷或以其他方式修改前政府的行政和行政行動。
我們預計，這些措施以及未來可能採用的其他醫療改革措施可能會導致更嚴格的保險標準，並給我們購買任何經批准、授權或批准的設備的價格帶來額外的下行壓力，這可能會對患者使用我們的產品或候選產品產生不利影響。醫療保險或其他政府計劃報銷的任何減少都可能導致私人付款人的補助金也相應減少。
美國外國、聯邦和州各級已經出臺了旨在擴大醫療保健可用性以及控制或降低醫療保健成本的立法和監管提案，而且很可能會繼續出現。成本控制措施或其他醫療改革的實施可能會使我們無法創造收入、實現盈利或將我們的產品商業化。此類改革可能會對我們可能成功開發的候選產品的預期收入產生不利影響
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可能會獲得監管部門的批准、授權或批准，這可能會影響我們的整體財務狀況和開發候選產品的能力。如果我們或我們可能聘用的任何第三方進展緩慢或無法適應現有要求的變化或新要求或政策的採用，或者如果我們或此類第三方無法保持監管合規性，則我們當前或未來可能開發的任何候選產品可能會失去可能獲得的任何監管許可、授權或批准，我們可能無法實現或維持盈利。
不遵守賬單和文件要求可能會導致我們不付款，或者使我們受到政府機構或私人保險公司的賬單或其他合規調查。
付款人通常有不同而複雜的賬單和文件要求。如果我們未能遵守這些特定於付款人的要求，我們可能無法獲得服務報酬，或者付款可能會大大延遲或減少。此外，聯邦和州的法律、規章和法規對以欺詐或錯誤方式向政府資助的計劃或其他第三方支付者開具醫療保健服務賬單的實體或個人（包括任何被認為負有責任的個人公司高管或醫生）處以嚴厲的處罰，包括刑事和民事罰款、罰款、禁止參與政府醫療保健計劃和監禁。
在正常業務過程中，政府機構和私人保險公司也會不時對像我們這樣的醫療保健公司進行審計。此類審計可能導致額外費用和分散管理層的時間和精力。此外，此類審計可能會根據發現我們的產品的計費方式違反了適用的賬單要求而觸發還款要求。我們無法預測未來的任何審計、查詢或調查或此類事項的公開披露是否會對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和證券交易價格產生負面影響。
我們受數據隱私和安全法律法規的約束，這些法律法規規範了我們收集、使用、披露或存儲個人身份信息，包括受保護的健康信息和支付卡數據，這可能會對我們和我們的運營施加限制。任何實際或被認為不遵守此類法律法規的行為都可能導致處罰、監管行動、業務損失或不利的宣傳。
許多聯邦和州法律法規規範個人身份信息的收集、使用、披露、存儲和傳輸（”PII”），包括 PHI，以及與藥物濫用障礙治療相關的信息。這些法律法規，包括政府機構的解釋，經常發生變化，可能會對我們的業務產生負面影響。此外，將來，聯邦和州兩級的行業要求或指導、合同義務和/或立法可能會限制、禁止或規範健康信息在美國境外的使用或傳輸。
這些不同的解釋可能會給我們和我們的合作伙伴帶來複雜的合規問題，並可能使我們面臨額外的開支、負面宣傳和責任，所有這些都可能對我們的業務產生重大和不利影響。
聯邦貿易委員會和各州總檢察長越來越多地適用聯邦和州消費者保護法，以規範通過網站或其他方式收集、使用、存儲和披露個人身份信息，並規範網站內容的呈現。此外，其他法律，例如42 C.F.R. 第 2 部分的《藥物濫用障礙患者記錄保密條例》，限制了藥物濫用障礙治療相關數據在非治療環境中的潛在使用，例如與患者有關的行政或刑事聽證會，幷包括對信息披露的相關限制。
我們和我們的第三方供應商和分包商為確保遵守隱私和數據保護法律而採取的安全措施可能無法保護我們的設施和系統免受安全漏洞、破壞或盜竊行為、計算機病毒、數據放錯位置或丟失、編程和人為錯誤或其他類似事件的影響。儘管我們通過與第三方供應商的協議提供了適當的保護，但我們對他們的行為和做法的控制仍然有限。違反 PII 或 PHI 的隱私或安全可能會導致對我們採取執法行動，包括刑事和民事責任。我們無法預測此類事件可能對我們的業務產生的影響程度。針對我們的執法行動可能代價高昂，並可能中斷常規運營，這可能會對我們的業務產生重大和不利影響。雖然我們還沒有收到
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任何違反適用的隱私和數據保護法的通知，如果認為我們遵守了此類法律，則無法保證我們將來不會收到此類通知。
隱私權倡導者、監管機構和其他人一直對數據隱私和安全問題表示擔憂，制定數據隱私和安全法的司法管轄區數量也在增加。此外，關於健康信息去識別、匿名化或假名化的標準是否足以充分保護患者隱私，以及重新識別的風險是否足夠小，公共政策討論仍在進行中。我們預計，美國將繼續提出和修訂有關隱私、數據保護和信息安全的新法律、法規和行業標準，例如《加州消費者隱私法》（”CCPA”），於2020年1月1日生效，並經過了多次修訂。此外，加利福尼亞州的一項新的隱私法，即《加州隱私權法》（”CPRA”)，於 2020 年 11 月 3 日獲得加州選民的通過，2021 年 3 月，弗吉尼亞州通過了一項新的隱私法，即《消費者數據保護法》(”VCDPA”），類似於CPRA。CPRA將在處理和存儲個人信息方面規定額外的義務，VCDPA計劃於2023年1月1日生效（CPRA的某些條款追溯到2022年1月1日）。此外，紐約的《制止黑客攻擊和改善電子數據安全法》（”盾牌法案”），要求任何擁有或許可計算機化數據（包括紐約居民的私人信息）的個人或企業實施和維持合理的保障措施，以保護私人信息的安全性、機密性和完整性。美國其他州也在考慮綜合隱私立法，行業組織定期採用和倡導這些領域的新標準。儘管CCPA和CPRA包含HIPAA下涉及PHI的某些活動的例外情況，但我們尚無法確定CCPA、CPRA、VCDPA或其他此類未來法律、法規和標準可能對我們的業務產生的影響。
未來的法律、法規、標準、義務、修正案以及對現行法律、法規、標準和義務的解釋的變化可能會損害我們或我們的客户收集、使用或披露與患者或消費者有關的信息的能力，包括由此產生的信息，這可能會減少對我們產品的需求，增加我們的成本，削弱我們維持和發展客户羣和增加收入的能力。因此，我們可能會發現從根本上改變我們的業務活動和慣例，或者花費大量資源來修改我們的軟件或平臺並以其他方式適應這些變化，是必要或可取的。
此外，我們的患者可能希望我們遵守比法律、法規或自律要求更嚴格的隱私和數據安全要求，並且根據合同，我們可能有義務遵守與我們處理或保護數據有關的其他或不同的標準。
我們未能遵守或認為未能遵守聯邦或州法律或法規、行業標準或其他法律義務，或任何實際或可疑的隱私或安全事件，無論是否導致未經授權訪問、獲取、發佈或傳輸 PII 或其他數據，都可能導致政府執法行動和起訴、私人訴訟、罰款和處罰或負面宣傳，並可能導致我們的客户對我們失去信任，這可能會對我們的聲譽產生不利影響商業。我們可能無法以商業上合理的方式或根本無法進行此類更改和修改，並且我們開發新產品的能力可能會受到限制。這些事態發展中的任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況和經營業績。隱私和數據安全問題，無論是否有效，都可能阻礙現有客户保留我們的產品或新客户採用我們的產品。
安全漏洞、勒索軟件攻擊和其他對我們信息技術結構的中斷可能會危及我們的信息，擾亂其業務並使我們承擔重大責任，這將導致我們的業務和聲譽受到損害，我們可能無法維護和擴展我們產品所依據的技術。
在我們的正常業務過程中，我們收集、存儲、使用和披露敏感數據，包括 PHI 和其他類型的 PII。我們還處理和存儲敏感信息，並使用其他第三方來處理和存儲敏感信息，包括知識產權和其他專有商業信息，包括患者的信息。患者信息已加密，但並不總是去識別信息。我們利用託管數據中心繫統和基於雲的計算中心繫統的組合來管理和維護我們的平臺和數據。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 70 頁

我們高度依賴包括互聯網在內的信息技術網絡和系統來安全地處理、傳輸和存儲這些關鍵信息。此基礎架構的安全漏洞，包括物理或電子入侵、計算機病毒、黑客攻擊和類似漏洞，以及員工或承包商的錯誤、疏忽或不當行為，可能會造成系統中斷、關閉或未經授權披露或修改機密信息，導致未經授權訪問或獲取成員 PHI 和其他個人身份信息，或者公開可用。我們在收集、存儲和傳輸客户、用户和患者信息以及其他機密和敏感信息的重要方面使用第三方服務提供商，因此依賴第三方來管理存在重大網絡安全風險的職能。由於我們和我們的服務提供商收集、存儲、傳輸和以其他方式處理的 PHI、其他 PII 和其他機密信息的敏感性，我們的技術平臺和我們服務的其他方面（包括由我們的第三方服務提供商提供或推動的方面）的安全性對我們的運營和業務戰略非常重要。我們採取某些行政、物理和技術保障措施來應對這些風險，例如要求處理客户、用户和患者信息的外包分包商簽訂合同，規定這些分包商有義務盡合理努力保護 PHI、其他 PII 和其他敏感信息。為保護我們的系統、我們的分包商的系統或我們或我們的分包商處理或維護的 PHI、其他 PII 或其他敏感數據而採取的措施可能無法充分保護我們免受與收集、存儲和傳輸此類信息相關的風險。儘管我們採取措施幫助保護機密和其他敏感信息免遭未經授權的訪問或披露，但我們的信息技術和基礎設施可能容易受到黑客或病毒的攻擊、第三方行動、員工的疏忽或錯誤、不當行為或其他幹擾造成的故障或泄露。
導致披露、未經授權使用或修改會員信息（包括 PHI 或其他 PII）或我們或我們的分包商維護或以其他方式處理的其他敏感信息在內的成員信息的機密性、安全性或完整性的安全漏洞或隱私違規行為可能會損害我們的聲譽，迫使我們遵守違規通知法，導致我們在補救、罰款、處罰、通知個人以及旨在修復的措施方面承擔鉅額費用或者更換系統或技術並防止將來發生保險費的潛在增加，並要求我們驗證數據庫內容的準確性，從而導致成本增加或收入損失。如果我們無法防止此類安全漏洞或侵犯隱私行為或實施令人滿意的補救措施，或者如果我們認為我們無法做到這一點，我們的運營可能會中斷，我們可能無法提供對我們平臺的訪問權限，並可能損失客户或用户或減少對我們平臺的使用，我們可能會遭受聲譽損失、對客户、用户和投資者信心的不利影響、財務損失、政府調查或其他行動，監管或合同處罰以及其他索賠，以及責任。此外，安全漏洞和其他不當訪問、獲取或處理信息可能難以發現，在識別此類事件或提供此類事件通知方面的任何延誤都可能導致傷害增加。
對我們或任何第三方信息技術合作伙伴系統的任何此類違規或中斷都可能危及我們的網絡或數據安全流程，敏感信息可能無法訪問或被未經授權的各方訪問、公開披露、丟失或被盜。任何此類訪問中斷、不當訪問、披露或其他信息丟失都可能導致法律索賠或訴訟、保護會員信息或其他個人信息隱私的法律和法規（例如 HIPAA、CCPA）規定的責任以及其他州數據泄露法律和監管處罰。未經授權的訪問、丟失或傳播也可能中斷我們的運營，包括我們提供服務、提供會員援助服務、開展研發活動、收集、處理和準備公司財務信息、提供有關我們當前和未來解決方案的信息以及參與其他用户和臨牀醫生教育和宣傳工作的能力。任何此類違規行為還可能導致我們的商業祕密和其他專有信息泄露，這可能會對我們的業務和競爭地位產生重大不利影響。雖然我們保留了涵蓋某些安全和隱私損害及索賠費用的保險，但我們可能無法提供足以補償所有責任的保險或承保範圍，而且無論如何，保險範圍無法解決安全事件可能造成的聲譽損害。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 71 頁

國際隱私和數據安全問題和法律可能會導致額外成本，並可能阻礙我們在國際上成功擴展業務。
在國際上，幾乎每個主要司法管轄區都建立了自己的數據安全和隱私法律框架。例如，《歐洲通用數據保護條例》（GDPR）於 2018 年 5 月生效，規定了適用於個人數據處理的要求，可能導致上一財政年度高達 2,000 萬歐元（按當前匯率計算約為 2,200 萬美元）或高達全球年收入的 4%（以較高者為準）的罰款和其他行政處罰。在許多歐洲司法管轄區，執法行動和違規後果也在增加。
美國和歐洲以外的司法管轄區也在考慮和/或頒佈全面的數據保護立法。跨境數據傳輸和有關本地數據居住的其他未來發展可能會增加我們在某些市場提供服務的成本和複雜性，並可能導致政府執法行動、訴訟、罰款和處罰或負面宣傳，這可能會對我們的業務和財務狀況產生不利影響，可能會大大增加我們提供產品和服務的成本，需要對我們的運營進行重大調整，甚至使我們無法在特定司法管轄區提供某些服務。
一些亞洲國家對個人信息的憲法保護或已通過立法保護個人信息。例如，中華人民共和國（“PRC”）的《個人信息保護法》（“PIPL”）於 2021 年 8 月 20 日通過，並於 2021 年 11 月 1 日生效。PIPL 與 GDPR 有相似之處，包括域外適用、數據最小化、數據本地化和目的限制要求，以及向中華人民共和國公民提供某些通知和權利的義務。PIPL允許處以最高5000萬人民幣（按當前匯率計算約為800萬美元）的罰款，或受保公司上一年收入的5％。我們在GDPR、PIPL和其他數據保護立法方面的做法可能會有待進一步的評估和更改，我們的合規措施可能還不夠充分，可能需要修改，在尋求在美國以外擴展業務或開展業務時，我們可能會花費大量時間和成本來制定和維護隱私治理計劃、數據傳輸或本地化機制或其他流程或措施以遵守這些法律框架。
我們還繼續看到司法管轄區實施數據本地化法，這些法律可能要求在該司法管轄區內首先在本地收集、存儲和修改某個司法管轄區公民的個人信息，以及其他數據處理操作。這些法規可能會抑制我們在不支付大量額外成本的情況下向這些市場擴張的能力。
由於這些數據保護法的廣度以及例外情況和安全港的狹窄性，國際擴張可能會使我們的業務或數據保護政策受到一項或多項此類法律的挑戰。這些法律的範圍和執行都不確定，在當前監管機構對數據隱私和安全問題的高度關注的環境中，這些法律的範圍和實施情況可能會迅速發生變化。如果發現我們的業務違反了上述任何數據保護法或任何其他適用於我們的法律，我們可能會受到處罰，包括但不限於刑事、民事和行政處罰、損害賠償、罰款、撤銷、個人監禁、可能被禁止參與政府醫療保健計劃、禁令、個人舉報人以政府名義提起的私人退出訴訟、集體訴訟和削減或重組我們的業務，以及如果我們受到糾正行動計劃或其他協議的約束，以解決有關不遵守這些法律的指控，則會有額外的舉報義務和監督，其中任何一項都可能對我們的業務運營能力和經營業績產生不利影響。
我們的 PearConnect 平臺可能無法正常運行，這可能會損害我們的聲譽，使我們面臨索賠，或者要求我們將資源的應用從其他目的轉移，任何一種都可能損害我們的業務和增長。
除其他外，我們的 PearConnect 平臺使患者和醫生能夠提供 (i) 訪問 Pear MD 臨牀醫生控制面板；(ii) 端到端的患者服務中心；以及 (iii) 數據分析系統，用於彙總患者參與度、依從性和臨牀結果數據以生成見解。專有軟件開發耗時、昂貴且複雜，並且可能涉及不可預見的情況
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 72 頁

困難。我們可能會遇到技術障礙，也可能會發現其他阻礙 PearConnect 正常運行的問題。我們將繼續為許多新的應用程序和服務實施軟件。我們技術的運行還部分取決於第三方服務提供商的性能。如果我們的技術平臺無法可靠地運行或未能在績效方面達到提供商、合作伙伴或付款人的期望，我們可能需要將分配用於其他業務目的的資源轉用於解決這些問題，可能會遭受聲譽損害，失去或無法擴大我們的客户羣，並可能面臨責任索賠。
我們的患者服務中心使用短信和語音通話與醫療保健提供者、患者和潛在患者進行溝通，我們受包括《電話消費者保護法》在內的各種營銷和廣告法的約束。如果我們未能遵守包括TCPA在內的適用法律，我們可能會承擔重大責任。
我們的患者服務中心使用短消息服務 (”短信”）、短信和電話與醫療保健提供者、患者和潛在患者溝通。實際或被認為不當發送短信或撥打電話可能會使我們面臨潛在風險，包括與消費者保護法有關的責任或索賠。近年來，根據聯邦和州法律對進行短信程序或撥打不想要的電話的公司提起了許多集體訴訟，其中許多訴訟導致原告達成了數百萬美元的和解協議。將來針對我們的任何此類訴訟的辯護都可能既昂貴又耗時。例如，1991年的《電話消費者保護法》（”TCPA”）是一項保護消費者免受不必要的電話、傳真和短信侵害的聯邦法規，限制電話營銷和未經適當同意使用自動短信。此外，州監管機構可能會確定給我們的患者打的電話受州電話銷售法規的約束。聯邦或州監管機構或私人訴訟當事人可能會聲稱我們提供的通知和披露、我們獲得的同意形式或我們的短信做法不充分或違反了適用法律。將來這可能會導致對我們的民事索賠。適用於或可能適用於發送短信的法律的範圍和解釋在不斷演變和發展。如果我們不遵守這些法律或法規，或者如果我們根據這些法律或法規承擔責任，我們可能會面臨直接責任，可能被要求改變商業模式的某些部分，可能面臨負面宣傳，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大和不利影響。即使我們的客户、監管機構或其他第三方對我們的短信或電話做法提出質疑不成功，也可能導致負面宣傳，並可能需要我們進行昂貴的迴應和辯護。
我們可能會受到政府調查、訴訟和其他訴訟，包括知識產權糾紛，這些訴訟的辯護成本很高，可能會對我們的業務和經營業績造成重大損害。
在正常業務過程中，我們可能是政府調查、訴訟和法律訴訟的當事方。這些問題通常代價高昂，並且會干擾正常的業務運營。我們可能面臨與數據隱私、安全、勞動和就業、消費者保護和知識產權侵權相關的指控、訴訟和監管查詢、審計和調查，包括與隱私、專利、宣傳、商標、版權和其他權利相關的索賠。我們使用的部分技術包含開源軟件，我們可能會面臨索賠，聲稱擁有開源軟件或與該軟件相關的專利、我們的知識產權或違反開源許可條款，包括要求發佈我們的源代碼的實質性部分或以其他方式尋求執行適用的開源許可條款。我們還可能面臨與我們的收購、證券發行或商業行為有關的指控或訴訟，包括有關我們業務的公開披露。訴訟和監管程序，尤其是我們可能面臨的專利侵權和集體訴訟問題，可能曠日持久且昂貴，結果難以預測。其中某些事項可能包括對鉅額或不確定金額的損害賠償的投機性索賠，也包括禁令救濟索賠。此外，我們的訴訟費用可能很大。訴訟或任何此類法律訴訟的不利結果可能會導致鉅額的和解費用或判決、罰款和罰款，或者要求我們修改解決方案或要求我們停止提供某些功能，所有這些都可能對我們的業務產生負面影響。我們還可能受到定期審計，這可能會增加我們的監管合規成本，並可能要求我們改變商業慣例，這可能會對我們的經營業績產生負面影響。即使我們取得了良好的結果，管理法律程序、訴訟和審計也非常耗時，並且會轉移管理層對我們業務的注意力。
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監管程序、訴訟、索賠和審計的結果無法準確預測，確定未決訴訟和其他法律、監管和審計事項的準備金需要做出重大判斷。無法保證我們的預期會被證明是正確的，即使這些問題得到有利於我們的解決，或者沒有大量的現金和解，這些問題以及提起訴訟或解決這些問題所需的時間和資源都可能損害我們的聲譽、業務、財務狀況、經營業績和A類普通股的市場價格。
迄今為止，我們的商業化工作幾乎完全集中在美國。除其他外，我們進入其他國外市場的能力將取決於其駕馭各種監管制度的能力，而這些制度沒有經驗，這可能會延遲或阻礙我們在美國以外的業務增長。
迄今為止，我們的商業化工作幾乎完全集中在美國。擴大業務以吸引美國以外國家的客户是我們長期業務戰略的一個要素。我們有能力繼續擴大業務並在各種國際市場吸引有才華的員工和客户，將需要管理層給予大量的關注和資源，並且在多種語言、文化、習俗、法律制度、替代性爭議解決系統、監管體系和商業基礎設施的環境中支持快速增長的業務將面臨特殊挑戰。進入新的國際市場將是昂貴的，我們在任何特定市場成功獲得市場認可的能力尚不確定，高級管理團隊的幹擾可能會損害我們的業務、財務狀況和運營業績。
在美國境外銷售我們的產品受外國監管要求的約束，這些要求因國家/地區而異。此外，美國食品和藥物管理局對美國醫療器械的出口進行監管。雖然某些國家的法規可能不會對我們的產品的營銷和銷售設置障礙，或者只要求通知，但其他國家的法規要求我們獲得特定監管機構的上市許可。遵守外國監管要求，包括獲得註冊或上市許可，可能既昂貴又耗時，在我們可能計劃銷售產品的每個國家/地區，我們可能無法獲得監管授權、許可或批准，或者我們可能無法及時這樣做。如果其他國家有要求，則獲得註冊或上市許可所需的時間可能長於 FDA 的批准、授權或批准所需的時間，而且此類註冊和上市許可的要求可能與 FDA 的要求有顯著差異。如果我們修改我們的產品，我們可能需要申請額外的監管授權，然後才能被允許銷售修改後的產品。此外，我們可能無法繼續達到維持已獲得的授權所需的質量和安全標準。如果我們無法在特定國家/地區維持授權，我們將無法再在該國家/地區銷售適用的產品。美國食品和藥物管理局的從頭監管分類、批准或批准並不能確保其他國家的監管機構的註冊或上市授權，一個或多個外國監管機構的註冊或上市授權並不能確保其他外國監管機構或美國食品和藥物管理局的註冊或上市授權。一國未能或延遲獲得註冊或上市許可可能會對其他國家的監管程序產生負面影響。
在國際上開展業務涉及許多其他風險，包括：
•多重的、相互衝突和不斷變化的法律和法規，例如税法、隱私和數據保護法律法規、進出口限制、就業法、監管要求以及其他政府批准、許可和許可證；
•要求在美國或這些國家的服務器上維護數據和處理這些數據；
•保護和執行我們的知識產權；
•對我們的產品以及隨附的教學和營銷材料進行改造，使其符合不同國家的語言和習俗；
•與管理多個付款人報銷制度和政府付款人相關的複雜性；
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•來自在我們市場上佔有重要市場份額且對用户偏好有更好了解的公司的競爭；
•財務風險，例如更長的付款週期、難以收取應收賬款、當地和地區金融壓力對我們產品和服務的需求和付款的影響以及外匯匯率波動的風險；
•自然災害、政治和經濟不穩定，包括戰爭、恐怖主義、政治動盪、疾病爆發（包括最近的冠狀病毒疫情）、抵制、貿易削減和其他市場限制；以及
•與維護準確信息和控制受《美國反海外腐敗法》監管的活動相關的監管和合規風險（”FCPA”），以及其他國家的類似法律和法規。
這些風險和不確定性可能會影響我們進入國外市場的能力，這可能會延遲或阻止我們在美國以外的業務增長，並對我們的業務、前景、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
數字健康產品的監管框架在不斷髮展。越來越嚴格的監管要求可能會阻礙我們開發和推出新產品。相反，如果監管要求降低，競爭對手有可能進入處方數字治療市場，更容易與我們競爭。上述任何一種都可能對我們的業務造成重大損害。
我們的PDT是新穎的，代表了一種新的療法類別，其監管框架仍在不斷髮展。我們開發和推出新產品的能力將部分取決於我們遵守這些複雜要求的能力，其中包括與產品設計、開發和製造；測試、標籤、使用説明的內容和語言；臨牀試驗；產品安全；上市前許可、授權和批准；機構註冊和設備上市；以及營銷、銷售和分銷相關的法規。但是，如果簡化數字健康產品的監管框架，降低我們和其他人必須遵守的要求，則可能導致競爭加劇，競爭對手推出優於或聲稱優於我們產品的產品。例如，由於 COVID-19 突發公共衞生事件，FDA 發佈了《2019 年冠狀病毒病 (COVID-19) 突發公共衞生事件期間用於治療精神疾病的數字醫療設備執法政策》，該政策允許在滿足某些標準的情況下在沒有上市前許可、授權或批准的情況下銷售某些數字療法。同樣，使用我們的產品作為510（k）前提的競爭對手可能會成功地爭辯説，基於美國食品藥品管理局對該技術的日益熟悉，要求他們提交的數據應比我們產品所需的數據少得多，以支持其產品的批准。因此，我們面臨着與適用於PDT的發展監管格局相關的風險，這些風險可能會對我們的業務和經營業績產生重大不利影響。
我們的產品可能面臨來自未經監管部門許可、授權或批准銷售的數字健康產品的競爭。監管機構在決定是否執行監管要求方面擁有廣泛的自由裁量權，並可能決定不移除與我們的產品競爭的未經批准或未經批准的產品，這可能會對我們的業務產生重大和不利影響。
在完成臨牀試驗和相關監管審查後，我們的PDT、Reset-o和Somryst已獲得美國食品藥品管理局的授權或批准。但是，美國食品和藥物管理局和其他監管機構在決定是否執行這些要求方面擁有廣泛的自由裁量權，這可能會導致未經批准或未經批准的產品進入市場。如果允許未經批准或未經批准的產品與我們的產品競爭，我們將面臨來自進入我們行業壁壘較少的各方的日益激烈的競爭。競爭的加劇可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
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新的或經過重大修改的設備的上市前許可、授權和批准可能會被拒絕或嚴重延遲。
根據美國食品和藥物管理局的法規，除非獲得豁免，否則新醫療器械只能在獲得510 (k) 許可、通過從頭分類程序獲得授權或獲得上市前批准後才能進行商業分銷（”PMA”)。如果證明新產品與另一種不受PMA約束的合法銷售的產品基本相同，FDA將批准通過510（k）程序銷售該醫療器械。有時，上市前申報必須得到臨牀數據的支持。我們招收患者參加臨牀試驗的能力可能會受到 COVID-19 疫情的影響，因為此時許多患者正在選擇或被要求推遲手術。PMA過程通常比510（k）過程更昂貴、更漫長和更嚴格，通常需要更實質性的臨牀研究。
美國食品和藥物管理局可能不會及時或根本不批准我們的 510 (k) 申請。例如，COVID-19 疫情可能會影響 FDA 審查申請或補充劑的能力。此類延誤或拒絕，無論原因如何，都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。美國食品和藥物管理局還可能更改其許可和授權政策，通過其他法規或修改現有法規，或採取其他可能阻止或延遲我們產品的授權或許可的行動。
對我們的設備進行材料修改可能需要新的 510 (k) 許可、從頭分類、PMA 批准或 PMA 補充批准，或者可能需要我們在獲得許可、授權或批准之前停止銷售或召回經過修改的設備。
對我們設備的預期用途或技術特性進行重大修改可能需要新的 510 (k) 許可、從頭分類、PMA 批准或 PMA 補充批准，或者可能需要我們在獲得許可、授權或批准之前停止銷售或召回經過修改的設備。對經510 (k) 批准的設備進行任何可能嚴重影響其安全性或有效性或對其預期用途、設計或製造構成重大變更的改動，都需要新的510 (k) 許可，或者可能需要從頭或PMA。美國食品和藥物管理局要求每位製造商首先做出並記錄這一決定。製造商可能會確定修改不會對安全性或有效性產生重大影響，也不代表其預期用途的重大變化，因此無需新的510 (k) 許可。美國食品和藥物管理局可能會審查任何製造商的決定，也可能不同意我們關於是否需要新的許可、授權或批准的決定。美國食品和藥物管理局也可以主動決定需要新的許可、授權或批准。
我們已經修改了一些已批准和授權的設備，並根據我們對適用的 FDA 指南的審查和解釋，確定在某些情況下不需要獲得新的 510 (k) 許可。如果 FDA 不同意我們的決定，要求我們提交新的 510 (k) 許可，以修改我們已得出結論，認為沒有必要獲得新許可的先前批准或授權的產品，則在我們獲得許可、授權或批准之前，我們可能需要停止銷售或召回修改後的產品。在這種情況下，我們可能會受到重大的執法行動、監管罰款或處罰，這可能要求我們重新設計產品並損害我們的經營業績。此外，與傳統的硬件設備不同，我們會更頻繁地面臨這種風險，這是因為為提高性能、引入新功能和糾正問題而對軟件進行了大量更改。
產品可能會被召回。自願召回我們的產品，無論是在 FDA 或其他政府機構的指示下召回，還是發現我們的產品存在嚴重的安全問題，都可能對我們產生重大和不利影響。
如果商品在設計或製造中存在材料缺陷或缺陷，或者產品對健康構成不可接受的風險，美國食品和藥物管理局和類似的外國政府機構有權要求召回這些產品。
美國食品和藥物管理局要求召回醫療器械的權力必須基於該設備有合理可能造成嚴重傷害或死亡的調查結果。我們也可能決定自願召回我們的產品。政府強制或自願召回可能是由於存在不可接受的健康風險而發生的，
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組件故障、故障、製造錯誤、設計或標籤缺陷或其他缺陷和問題。例如。2021 年 5 月 20 日，由於與應急管理相關的軟件缺陷，我們啟動了對 reSeT 和 Reset-o 的自願更正。此次召回已向美國食品和藥物管理局報告，目前正在進行中。召回我們的任何產品都會轉移管理和財務資源，並可能對我們的聲譽和業務產生重大不利影響，這可能會削弱我們以具有成本效益和及時的方式生產產品以滿足客户需求的能力。我們還可能面臨責任索賠，被要求承擔其他費用，或採取其他可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響的行動。
公司必須保留某些召回和更正記錄，即使這些記錄無法向美國食品和藥物管理局報告。將來，如果我們認為不需要通知美國食品和藥物管理局，我們可能會對我們的產品發起自願召回或更正。如果美國食品和藥物管理局不同意我們的決定，他們可能會要求我們將這些行動報告為召回，我們可能會受到執法行動。
我們需要報告與我們的產品相關的某些故障、死亡和嚴重傷害，這可能會導致自願採取糾正措施或機構執法行動。
根據美國食品和藥物管理局的醫療器械報告法規，當來自任何來源的信息表明我們的產品可能造成或促成了死亡或重傷，或者我們的產品出現了故障，如果故障再次發生，可能會導致或促成死亡或重傷，我們都必須向美國食品和藥物管理局報告。迄今為止，我們還沒有被要求提交任何此類報告。如果我們未能在規定的時限內或根本不向FDA報告這些事件，FDA可能會對我們採取執法行動。
任何涉及我們產品的不良事件，無論是在美國還是在國外，都可能導致未來的自願糾正措施，例如召回，包括更正或客户通知，或機構採取行動，例如檢查或執法行動。如果確實出現故障，我們可能無法充分糾正故障或防止進一步的故障，在這種情況下，我們可能需要停止生產和分銷受影響產品，啟動自願召回並重新設計產品。監管機構也可能對我們採取行動，例如下令召回、處以罰款或沒收受影響的產品。任何糾正措施，無論是自願的還是非自願的，都需要我們投入時間和資本，分散管理層對業務運營的注意力，並可能損害我們的聲譽和財務業績。
如果我們不遵守美國食品和藥物管理局的質量體系法規（”QSR”）或任何適用的外國等價物，我們的運營可能會中斷，我們的潛在產品銷售和經營業績可能會受到影響。
我們必須遵守美國食品藥品管理局的質量要求，該標準規定了設計控制、文件控制、採購控制、識別和可追溯性、生產和過程控制、驗收活動、不合格產品要求、糾正和預防措施要求、標籤和包裝控制、處理、儲存、分銷和安裝要求、投訴處理、記錄要求、服務要求以及可能適用於我們醫療器械生產的統計技術。如果我們在海外銷售產品，我們還受外國司法管轄區的法規的約束。
美國食品和藥物管理局通過對生產設施進行定期、宣佈或不經宣佈的檢查來執行 QSR。我們的舊金山工廠已經接受了美國食品藥品管理局和其他指定審計機構的檢查，我們預計將來還會接受更多檢查。如果發現我們的設施或流程不合規或未能針對不利的 QSR 檢查結果採取令人滿意的糾正措施，FDA 可能會對我們和/或我們的產品採取法律或監管執法行動，包括但不限於停止銷售或開始召回分銷產品，這可能會損害我們以具有成本效益和及時的方式生產產品以滿足客户需求的能力。我們還可能被要求承擔其他費用或採取其他可能對我們未來的銷售和創造利潤的能力產生負面影響的行動。
FDA、其他類似的州政府機構和非美國監管機構的法規、法規、政策或解釋可能會發生變化，並且可能會頒佈額外的政府法規或法規，這可能會增加監管要求，或者延遲、暫停、阻止任何已批准、授權或批准的產品的銷售，或者導致必須召回分銷產品。我們無法預測可能性、性質或
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未來的立法或行政行動可能引起的不利政府監管的程度，無論是在美國還是在國外。
作為政府調查和執法行動的主題，醫療器械行業受到了美國食品藥品管理局的嚴格審查。如果發現我們的運營和活動違反了任何FDA法律或適用於我們的任何其他政府法規，我們可能會受到處罰，包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款和其他法律和/或機構執法行動。對我們的運營或活動的任何處罰、損害、罰款或削減或重組都可能對我們的業務運營能力和財務業績產生重大和不利影響。這些法律中有許多是廣泛的，其條款可以進行各種解釋，這增加了我們被發現違反美國食品藥品管理局法律的風險。任何因違反這些法律而對我們提起的訴訟，即使我們成功地為自己辯護，免受該行為及其潛在指控的侵害，都可能導致我們承擔鉅額法律費用，並轉移管理層對業務運營的注意力。如果與聯邦或州政府機構存在爭議，且該爭議無法得到所有相關方的共同滿意，我們可能會認定，維護爭議或產品給我們帶來的商業回報不足以證明這些成本，包括實際成本和或有成本。
我們認為未經新的上市許可、授權或批准而獲得 FDA 許可的醫療器械的各種聲明、設計特徵或性能特徵，可能會受到美國食品藥品管理局或州或外國監管機構的質疑。美國食品和藥物管理局或州或外國監管機構可能會發現，某些聲明、設計特徵或性能特徵才能提出或包含在產品中，可能必須得到進一步的臨牀研究和上市許可、授權或批准的支持，這些研究和許可可能會耗時、昂貴且可能無法獲得。
與我們的財務報告相關的風險
我們依靠假設、估計、內部開發的軟件和來自第三方的數據來計算我們的關鍵績效指標和其他業務指標，以提供及時、準確的信息，以便在法律要求的時間範圍和方式內準確報告我們的財務業績，而這些指標中的真實或感知的不準確之處可能會損害我們的聲譽並對我們的業務產生負面影響。
我們需要從公司內部數據中獲得及時、準確和完整的信息，這些信息未經使用內部開發的軟件和第三方軟件進行獨立驗證，以便及時準確地報告我們的財務業績。如果我們收到的信息不準確，則我們的合併財務報表可能存在重大錯誤，可能需要重報。儘管這些數字基於我們認為適用的測量期限的合理計算，但在衡量此類信息方面存在固有的挑戰。此外，由於方法的差異，我們對某些指標的衡量可能與第三方發佈的估計值或競爭對手的類似標題的指標有所不同，因此我們的結果可能無法與競爭對手進行比較。因此，我們可能難以完成準確、及時的財務披露，這可能會對我們的業務產生不利影響。
我們的經營業績和財務狀況受管理層的會計判斷和估計以及會計政策變更的影響。
財務報表的編制要求我們做出影響我們報告的資產、負債、收入、支出和收益金額的估計和假設。如果這些估計或假設不正確，可能會對我們的經營業績或財務狀況產生重大不利影響。我們已經確定了幾項會計政策對於公允列報我們的財務狀況和經營業績至關重要，因為它們涉及我們業務的主要方面，要求我們對本質上不確定的問題做出判斷。這些政策在標題為 “” 的部分中進行了描述管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 應與我們在第一部分第1項中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起考慮。 財務報表，這張表格是 10-Q。該美國實施新的會計要求或對公認會計原則（GAAP）的其他變更可能會對我們報告的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
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作為一家公共報告公司，我們將遵守美國證券交易委員會不時制定的有關財務報告的內部控制的規章制度。如果我們未能維持有效的財務報告內部控制系統，我們可能無法準確報告財務業績或防止欺詐。結果，投資者可能會對我們財務報告的準確性失去信心，這將損害我們的業務和普通股的交易價格。我們的管理層將被要求評估我們對財務報告進行內部控制的有效性。
作為一家上市公司，我們受到《交易法》、2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》（”薩班斯-奧克斯利法案”）、《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》以及美國證券交易委員會和納斯達克制定的規章制度。除其他外，這些細則和條例要求我們制定和定期評估財務報告內部控制的程序。作為上市公司，報告義務給我們的財務和管理系統、流程和控制以及包括高級管理層在內的人事帶來了巨大壓力。此外，作為一家上市公司，我們需要根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404條記錄和測試我們對財務報告的內部控制，以便我們的管理層能夠證明我們對財務報告的內部控制的有效性。我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告要求管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404條進行初步認證。
為了支持此類認證，我們已經並將被要求記錄並對我們的財務報告內部控制進行重大修改和改進，包括可能僱用更多人員。同樣，在我們不再是新興成長型公司之日之後，我們要求向美國證券交易委員會提交第一份年度報告之前，我們的獨立註冊會計師事務所無需證明我們對財務報告的內部控制的有效性。
為了在規定的期限內遵守第404條，併為了維持和提高財務報告內部控制的有效性，我們已經花費了包括會計相關成本和重大管理監督在內的大量資源，預計我們將繼續花費大量資源。如果這些新的或改進的控件和系統中的任何一個未按預期運行，我們的控制措施可能會出現進一步的缺陷。
我們過去曾發現內部控制環境存在漏洞，無法保證今後財務報告的內部控制不會出現實質性弱點或重大缺陷。任何未能維持對財務報告的內部控制都可能嚴重抑制我們準確報告財務狀況或經營業績的能力。如果我們無法得出我們對財務報告的內部控制有效的結論，或者如果我們的獨立註冊會計師事務所確定我們在財務報告的內部控制方面存在重大弱點或重大缺陷，我們可能會失去投資者對財務報告的準確性和完整性的信心，普通股的市場價格可能會下跌，我們可能會受到納斯達克、美國證券交易委員會或其他監管機構的制裁或調查。未能糾正我們在財務報告內部控制方面的任何重大缺陷，或者未能實施或維持上市公司要求的其他有效控制制度，也可能限制我們未來進入資本市場的機會。
我們的管理層已發現某些構成重大缺陷的內部控制缺陷。如果我們未能維持有效的財務報告披露控制和內部控制制度，我們編制及時、準確的財務報表或遵守適用法規的能力可能會受到損害。
我們已經發現財務報告的內部控制存在重大缺陷。重大弱點是指財務報告內部控制的缺陷或缺陷組合，因此我們的年度或中期財務報表的重大錯報很有可能無法及時預防或發現。如果我們無法修復這些重大弱點，或者如果我們將來發現其他重大弱點，或者無法維持有效的內部控制體系，則我們可能無法準確或及時地報告我們的財務狀況或經營業績，這可能會對投資者對我們的信心產生不利影響，從而對我們的股價產生不利影響。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 79 頁

截至2021年12月31日和2020年12月31日，我們沒有維持有效的控制環境，因為我們沒有維持與財務報告要求相稱的足夠會計和財務報告資源補充。這導致了以下重大缺陷：
•我們沒有足夠的會計和報告資源來確保適當的職責分離,
•我們沒有設計、實施和維護足夠的信息系統控制措施，包括訪問和變更管理控制，以及
•我們沒有設計、實施和維護控制措施，以確保準確、及時地報告重大交易，包括我們或我們的顧問進行的軟件成本資本化和股本估值。
這些控制缺陷可能導致我們的賬目或披露出現錯報，從而導致我們的財務報表出現無法預防或發現的重大錯報。因此，我們確定這些控制缺陷構成了重大弱點。
此外，它們可能導致我們未能履行報告義務或可能導致我們重報前幾個時期的財務報表。任何未能實施和維持有效的財務報告內部控制的行為也可能對定期管理評估和年度獨立註冊會計師事務所認證報告的結果產生重大和不利影響，這些報告涉及我們對財務報告的內部控制的有效性，我們最終將被要求將其包含在向美國證券交易委員會提交的定期報告中。
我們的管理層得出結論，這些重大弱點是由於在業務合併之前，我們是一家資源有限的私營公司，在本10-Q表第一部分第1項所附的合併財務報表附註中有更全面的描述。我們沒有必要的業務流程和相關的內部控制，也沒有監督財務報告流程或滿足會計和財務報告要求所需的適當資源或經驗和技術專長。只有在管理層設計和實施有效控制措施且管理層通過測試得出這些控制措施行之有效的結論，這些重大缺陷才會被視為已得到補救。我們的管理層正在制定補救計劃，我們無法向您保證，我們實施的措施將完全解決財務報告內部控制中的重大弱點和缺陷，也無法得出結論，這些弱點和缺陷已得到全面補救。
我們將繼續制定和完善我們的披露控制措施和其他程序，這些程序旨在確保我們在向美國證券交易委員會提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，並積累《交易法》要求在報告中披露的信息並傳達給我們的首席執行官和財務官。例如，我們在財務部門招聘了更多人員，包括副總裁、公司財務總監兼美國證券交易委員會報告與技術會計總監。此外，我們還實施了新的企業資源規劃系統，以取代以前的一攬子總分類賬。任何未能制定或維持有效控制措施的行為或因實施或改進而遇到的任何困難都可能損害我們的經營業績或導致我們未能履行報告義務，並可能導致我們重報前幾個時期的財務報表。任何未能實施和維持有效的財務報告內部控制的行為也可能對定期管理評估和年度獨立註冊會計師事務所認證報告的結果產生重大和不利影響，這些報告涉及我們對財務報告的內部控制的有效性，我們最終將被要求將其包含在向美國證券交易委員會提交的定期報告中。
截至2021年12月31日，這些重大弱點仍未得到修復。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 80 頁

我們管理團隊的一些成員在運營上市公司方面的經驗有限。
我們的一些執行官在管理上市公司方面的經驗有限。我們的管理團隊可能無法成功或有效地管理我們向上市公司的過渡，而上市公司將受到聯邦證券法規定的重大監管監督和報告義務的約束。某些高管在處理與上市公司有關的日益複雜的法律方面的經驗有限，這可能是一個重大缺點，因為他們可能需要將越來越多的時間投入到這些活動上，從而減少了花在業務管理和增長上的時間。在上市公司要求的會計政策、實踐或財務報告內部控制方面，我們可能沒有足夠的具有適當知識、經驗和培訓水平的人員。
我們可能會承擔額外的納税義務，我們使用淨營業虧損結轉和其他税收屬性的能力可能受到限制。
自成立以來，我們已經蒙受了淨營業虧損（“NOL”），可能永遠無法實現或維持盈利。通常，出於美國聯邦所得税的目的，未使用的 NOL 將結轉。但是，出於美國聯邦所得税的目的，在2018年1月1日之前生成的NOL結轉會到期。截至2021年12月31日，我們的聯邦NOL結轉額約為2.189億美元，其中1740萬美元將在2034年開始到期。此外，根據經修訂的1986年《美國國税法》或《税收法》，扣除2017年12月31日之後產生的NOL結轉以及未來所有NOL結轉額的能力限制在應納税所得額的80％以內。如果或當我們停止虧損運營時，這些NOL限制可能會部分限制或延遲NOL結轉的使用。目前尚不確定適用的州税法是否以及在多大程度上符合這一規則。截至2021年12月31日，我們還獲得了620萬美元的研發税收抵免，可用於抵消未來的所得税負債。研發税收抵免結轉將於2037年開始到期。截至2021年12月31日，我們還獲得了130萬美元的州研發税收抵免，可用於抵消未來的所得税負債。州研發税收抵免結轉將在2030年開始到期。
一般而言，根據法典第382和383條，如果一家公司經歷 “所有權變更”（通常定義為某些股東在三年內股權所有權的價值變化超過50％），則公司使用其所有權變更前NOL、結轉和其他所有權變更前的税收屬性，例如研究税收抵免，來抵消其所有權變更後的收入或税收的能力可能會受到限制。州税法的類似規定也可能適用於限制我們州NOL結轉和其他州税收屬性的使用。根據這些規則，我們尚未進行分析以確定我們過去的股票發行以及股票所有權的其他變化是否可能導致一項或多項 “所有權變更”。此外，我們未來股票所有權的變化可能會嚴重限制我們根據這些規定使用NOL結轉和其他税收屬性的能力。因此，即使我們將來獲得淨應納税所得額，我們也可能無法使用NOL結轉和其他税收屬性的很大一部分，這可能會對我們未來的現金流產生重大和不利影響。
還有一種風險是，監管變化，例如暫停使用NOL或其他不可預見的原因，可能導致我們現有的NOL結轉到期或以其他方式無法抵消未來的應納税所得額。出於這些原因，即使我們實現了盈利，我們也可能無法使用NOL結轉和其他税收屬性的全部或重要部分。例如，加利福尼亞州已暫停使用某些淨營業虧損和税收抵免，其他州也可能頒佈暫停令。如果我們在未來有應納税所得額的年份中使用NOL的能力受到限制，那麼我們繳納的税款將比能夠充分利用NOL時還要多。這可能會對我們的經營業績產生重大和不利影響。
與我們的A類普通股和認股權證所有權相關的風險
如果當時未兑現的公共認股權證中至少有50％的持有人批准認股權證的修改，則認股權證的條款可能會以對持有人不利的方式進行修改。
私募認股權證和公開認股權證是根據認股權證協議以註冊形式發行的，由我們與我們的認股權證和過户代理Continental Stock Transfer & Trust Company
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 81 頁

（“大陸”）。認股權證協議規定，可以在未經任何持有人同意的情況下修改認股權證的條款，以糾正任何模稜兩可之處或糾正任何缺陷條款，但必須獲得當時未兑現的公共認股權證中至少50％的持有人的批准才能進行任何對公共認股權證註冊持有人利益產生不利影響的變更。因此，如果當時未兑現的公共認股權證中至少有50％的持有人批准公共認股權證的持有人批准此類修正案，我們可能會以對持有人不利的方式修改公共認股權證的條款。儘管我們在徵得當時未兑現的公共認股權證中至少50％的同意後修改公共認股權證條款的能力是無限的，但此類修正的例子可能是提高認股權證的行使價格、縮短行使期或減少行使認股權證時可購買的A類普通股數量等修正案。
行使我們股票的認股權證將增加有資格在公開市場上轉售的股票數量，並導致對股東的稀釋。如果我們有更多的股票被贖回，這種稀釋就會增加。
截至2021年12月31日，我們有認股權證可以購買共計14,213,277股已發行股票，其中包括在2021年2月4日結束的THMA首次公開募股結束時作為單位一部分出售的9,199,944份公共認股權證（”首次公開募股”）（無論是在首次公開募股中還是之後在公開市場上被收購），以及向特拉華州有限責任公司LJ10 LLC發行的5,013,333份私募認股權證（”贊助商”）與首次公開募股同時進行私募配售。這些認股權證可在2026年12月4日之前隨時行使。如果我們股票的交易價格超過認股權證的行使價格，則行使認股權證的可能性就會增加。這些認股權證的行使價為 $11.50每股。
無法保證認股權證在可行使之後和到期之前會存入資金，因此，認股權證到期時可能一文不值。
在認股權證的行使範圍內，將額外發行A類普通股，這將導致我們股票持有者的稀釋並增加有資格在公開市場上轉售的股票數量。認股權證持有人無權贖回認股權證。出售在公開市場行使認股權證時發行的大量股票或可能行使此類認股權證也可能對我們股票的市場價格產生不利影響。
我們可能會在行使未到期的認股權證之前，在對您不利的時間贖回未到期的認股權證，從而使您的認股權證一文不值。
當且僅當截至的30個交易日內，A類普通股最後公佈的銷售價格等於或超過每股18.00美元（經股票分割、股票分紅、重組、資本重組等調整後）時，我們才能在到期前的任何時候以每份認股權證0.01美元的價格全部贖回公共認股權證，而不是部分贖回公共認股權證我們向認股權證持有人發送贖回通知之日之前的第三個交易日。如果認股權證可以由我們贖回，即使我們無法根據所有適用的州證券法註冊標的證券或沒有資格出售標的證券，我們也可以行使贖回權。如上所述贖回未兑現的認股權證可能會迫使您：（1）行使認股權證並在可能對您不利的時候支付認股權證的行使價；（2）在您可能希望持有認股權證時，以當時的市場價格出售認股權證；或（3）接受名義贖回價格，在要求贖回未償還的認股權證時，我們預計名義贖回價格將大大低於市場您的認股權證的價值。在這種情況下，只要私募認股權證由保薦人或其允許的受讓人持有，我們就無法兑換。保薦人或其允許的受讓人可以選擇在無現金的基礎上行使私募認股權證，並擁有一定的註冊權。
此外，除其他外，如果（i）我們的A類普通股的收盤價等於或超過每股公開發行股票10.00美元（經調整後經調整後，根據行使時可發行股票數量的調整或認股權證的行使價進行調整），我們將能夠在未償認股權證可行使後和到期前的任何時候以每份認股權證0.10美元的價格全部贖回未償認股權證，而不是部分贖回我們的股票在我們向認股權證持有人發送贖回通知之日之前的交易日以及 (ii)我們的A類普通股的收盤價（經股票分割、股票分紅、重組、資本重組調整後）
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 82 頁

在截至我們向認股權證持有人發出贖回通知之日前第三個交易日的30個交易日內，任何20個交易日），每股低於18.00美元（經股票分割、股票分紅、重組、資本重組等因素調整後）。如果發生這種情況，則還必須同時要求贖回私募認股權證，其條款與未償還的公共認股權證相同（持有人無現金行使認股權證的能力除外）。在這種情況下，持有人將能夠在贖回根據A類普通股的贖回日期和公允市場價值確定的多隻A類普通股之前行使認股權證。行使認股權證（1）時獲得的價值可能低於持有人在標的股票價格更高的日後行使認股權證時本應獲得的價值，並且（2）可能不向持有人補償認股權證的價值。
即使我們的業務表現良好，未來轉售我們的A類普通股也可能導致我們證券的市場價格大幅下跌。
除慣例外情況外，保薦人、註冊權協議各方、公共股權私人投資（“PIPE”）股票的某些持有人以及我們的A類普通股的某些其他持有人受封鎖條款的約束，根據封鎖條款，他們同意在此後的180天內不出售或以其他方式處置我們的任何A類普通股或Pear的任何其他股權證券閉幕）。
但是，在每次封鎖到期後，除適用的證券法外，適用的股東將不受出售他們持有的A類普通股的限制。因此，在適用的封鎖期到期後的任何時候，我們都可能在公開市場上出售大量普通股。這些出售，或者市場上認為大量股票的持有人打算出售股票，可能會降低A類普通股的市場價格。
由於對轉售終止和註冊聲明的限制可供使用，出售或出售這些股票的可能性可能會增加我們股價的波動性，或者如果當前限制性股票的持有人出售或被市場認為有意出售這些股票，我們的股票的市場價格可能會下跌。
我們的A類普通股的市場價格和交易量可能波動不定，並可能大幅下跌。
股票市場，包括我們在納斯達克上市A類普通股，不時出現大幅的價格和交易量波動。即使我們的股票出現了活躍、流動和有序的交易市場並得以維持，我們股票的市場價格也可能會波動並可能大幅下跌。此外，我們股票的交易量可能會波動並導致價格發生重大變化。如果我們股票的市場價格大幅下跌，您可能無法以有吸引力的價格（或根本無法轉售）您的股票。我們無法向您保證，由於多種因素，包括以下因素，我們的股票的市場價格將來不會大幅波動或大幅下跌：
•本表格10-Q中列出的任何風險因素的實現；
•我們經營的行業的變化；
•涉及我們的競爭對手的事態發展；
•影響我們業務的法律和法規的變化；
•我們的收入、調整後的息税折舊攤銷前利潤、經營業績、負債水平、流動性或財務狀況的估計值或分析師估計的實際或預期差異；
•關鍵人員的增加和離職;
•未能遵守納斯達克的要求；
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 83 頁

•不遵守《薩班斯-奧克斯利法案》或其他法律或法規；
•我們證券的未來發行、銷售、轉售或回購或預期發行、銷售、轉售或回購；
•發佈證券分析師關於我們或我們的競爭對手或我們行業的研究報告；
•公眾對我們的新聞稿、我們的其他公開公告和我們向美國證券交易委員會提交的文件的反應；
•股東的行動，包括PIPE投資者出售其在我們股票中的任何股份；
•其他類似公司的業績和市場估值；
•啟動或參與涉及我們的訴訟；
•金融市場的廣泛混亂，包括信貸市場的突然混亂；
•新聞界或投資界的投機；
•實際、潛在或感知的控制、會計或報告問題；
•會計原則、政策和準則的變化；
•其他事件或因素，包括由傳染病、健康流行病和流行病（包括持續的 COVID-19 突發公共衞生事件）、自然災害、戰爭、恐怖主義行為或對這些事件的反應引起的事件或因素；
•我們的季度財務業績或被認為與我們相似的公司的季度財務業績的實際或預期波動；
•市場對我們經營業績的預期發生變化；
•我們在特定時期內的經營業績未能達到證券分析師或投資者的預期；
•我們的董事會或管理層的任何重大變動；
•我們的董事、執行官或重要股東出售大量普通股或認為可能發生此類出售；以及
•總體經濟和政治狀況，例如衰退、利率、燃料價格、國際貨幣波動以及戰爭或恐怖主義行為。
過去，證券集體訴訟通常是在公司股票市場價格出現波動時期後對公司提起的。這種類型的訴訟可能會導致鉅額成本，並轉移我們管理層的注意力和資源，這可能會對我們產生重大不利影響。
無論我們的經營業績如何，廣泛的市場和行業因素都可能對我們證券的市場價格造成重大損害。總體而言，股票市場，尤其是納斯達克，經歷了價格和交易量的波動，這些波動通常與受影響的特定公司的經營業績無關或不成比例。這些股票和我們證券的交易價格和估值可能無法預測。投資者對零售股或投資者認為與我們相似的其他公司的股票失去信心可能會對我們的業務、前景、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。我們證券市場價格的下跌也可能對我們發行額外證券的能力和將來獲得額外融資的能力產生不利影響。
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成為上市公司的要求可能會使我們的資源緊張，轉移管理層的注意力，法律、會計和合規費用的增長可能超出我們的預期。
作為一家上市公司，我們將承擔大量的法律、會計和其他費用，而這些費用是我們作為私營公司所沒有發生的。我們受《交易法》的報告要求的約束，必須遵守《薩班斯-奧克斯利法案》和《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》的適用要求，以及美國證券交易委員會隨後實施的規章制度和納斯達克的上市標準，包括公司治理慣例的變化以及有效的披露和財務控制的建立和維護。遵守這些規章制度可能會很麻煩。我們的管理層和其他人員為這些合規舉措投入了大量時間。此外，這些規章制度將增加我們歷史上的法律和財務合規成本，並將使某些活動更加耗時和昂貴。例如，我們預計，與私營公司時相比，這些規章制度可能會使我們難以獲得董事和高級管理人員責任保險，也可能使我們更難吸引和留住合格的董事會成員。特別是，我們預計將產生鉅額開支，並投入大量管理精力來確保遵守《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的要求，當我們不再是 “新興成長型公司” 時，這一要求將會增加。我們可能需要僱用更多的會計和財務人員，聘請具有適當的上市公司經驗和技術會計知識的外部顧問，並維持內部審計職能，這將增加我們的運營開支。此外，如果我們決定支付的現金補償接近於其他上市公司的現金補償，我們可能會產生額外的薪酬成本，這將增加我們的一般和管理費用，並可能對我們的盈利能力產生重大和不利影響。我們無法預測或估計我們可能產生的額外成本金額或此類費用的發生時間。
根據《證券法》，我們是一家新興成長型公司，如果我們利用新興成長型公司可獲得的某些披露要求豁免，這可能會降低我們的證券對投資者的吸引力，並可能使我們的業績與其他上市公司進行比較變得更加困難。
根據經修訂的1933年《證券法》（“證券法”），經2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》（“JOBS Act”）修訂，我們是一家 “新興成長型公司”，可以利用適用於其他非新興成長型公司的各種報告要求的某些豁免，只要我們繼續成為新興成長型公司，包括但不限於不是新興成長型公司必須遵守《薩班斯-奧克斯利法》第 404 (b) 條的審計員認證要求法案，減少我們的定期報告和委託書中有關高管薪酬的披露義務，豁免就高管薪酬進行不具約束力的諮詢投票和股東批准任何先前未獲批准的黃金降落傘補助金的要求。因此，我們的股東可能無法獲得他們可能認為重要的某些信息。我們將繼續是一家新興成長型公司，直到 (i) 我們被視為大型加速申報人的那一天，除某些其他標準外，這意味着截至上一財年第二財季末，非關聯公司持有的普通股的市值超過7億美元；(ii) 該財年我們在該財年的最後一天年總收入為10.7億美元或以上年份，(iii) 我們在前三年中發行超過10億美元的不可兑換債務的日期期限和（iv）截至THMA首次公開募股五週年之後的財政年度的最後一天。投資者可能會發現我們的證券不那麼有吸引力，因為我們將依賴這些豁免。如果一些投資者因為我們依賴這些豁免而發現我們的證券的吸引力降低，那麼我們的證券的交易價格可能會低於原本的水平，我們的證券交易市場可能會不那麼活躍，我們證券的交易價格可能會更加波動。
此外，《就業法》第107條還規定，只要我們是一家新興成長型公司，新興成長型公司就可以利用豁免遵守《證券法》第7（a）（2）（B）條規定的新的或經修訂的會計準則。因此，新興成長型公司可以推遲某些會計準則的採用，直到這些準則適用於私營公司為止。我們已選擇不退出這種延長的過渡期，因此，我們可能不會像其他非新興成長型公司的上市公司一樣受到相同的新會計準則或修訂後的會計準則的約束。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 85 頁

這可能會使我們的財務報表與另一家既不是新興成長型公司也不是選擇不使用延長過渡期的新興成長型公司的上市公司進行比較變得困難或不可能，因為所使用的會計準則可能存在差異。
我們的公司註冊證書中的專屬論壇條款可能會阻止對我們的董事和高級管理人員提起訴訟。
我們的第二份經修訂和重述的公司註冊證書（我們的 “公司註冊證書”）規定，除非我們同意選擇替代法庭，否則特拉華州大法官將在適用法律允許的最大範圍內成為 (i) 股東代表我們提起的任何衍生訴訟，(ii) 任何有關我們任何董事違反信託義務的索賠的唯一和排他性論壇，高級職員、股東或員工，(iii) 根據我們的公司註冊證書對我們提出的任何索賠，我們經修訂和重述的章程（“章程”）或《特拉華州通用公司法》（可能不時修訂）（“DGCL”）以及（iv）對我們的任何索賠，均受內政原則管轄。公司註冊證書指定美國特拉華特區地方法院作為解決任何主張根據經修訂的1933年《證券法》引起的訴訟理由的投訴的獨家論壇。
這項專屬法庭條款不適用於《交易法》下的索賠，但適用於其他州和聯邦法律索賠，包括根據《證券法》提起的訴訟。但是，《證券法》第22條規定了聯邦和州法院對為執行《證券法》或該法下的規則和條例規定的任何義務或責任而提起的所有訴訟的並行管轄權。因此，不確定法院是否會執行與根據《證券法》提出的索賠有關的法院選擇條款。
儘管我們認為該條款提高了特拉華州法律在其適用的訴訟類型中的適用的一致性，從而使我們受益，但這種法院條款的選擇可能會增加投資者對我們以及我們的董事和高級管理人員提起索賠的成本，並限制股東在其認為有利於與我們或我們的任何董事、高級職員、其他僱員或股東糾紛的司法論壇上提出索賠的能力，這可能會使人望而卻步（但是不防止）與此相關的訴訟索賠。
我們的公司註冊證書和特拉華州法律中的規定可能會抑制對我們的收購，這可能會限制投資者將來可能願意為A類普通股支付的價格，並可能鞏固管理層。
我們的公司註冊證書包含可能阻礙股東可能認為符合其最大利益的不請自來的收購提案的條款。這些規定包括三年的董事任期，以及我們的董事會指定條款和發行新系列優先股的能力，這可能會使罷免管理層變得更加困難，也可能會阻礙本來可能涉及為我們的證券支付高於現行市場價格的溢價的交易。
DGCL第203條影響了 “利益股東” 在股東成為 “利益股東” 之後的三年內從事某些業務合併的能力。我們在公司註冊證書中選擇不受DGCL第203條的約束。儘管如此，我們的公司註冊證書包含與DGCL第203條具有相同效力的條款，唯一的不同是它規定，無論我們的贊助商及其受讓人的關聯公司擁有多少有表決權的股份，他們都不會被視為 “感興趣的股東”，因此不受此類限制。這些公司註冊證書條款可能會限制第三方獲得我們公司控制權的能力。
我們的董事和高級職員提出的賠償索賠可能會減少我們用於成功解決第三方對我們的索賠的可用資金，並可能減少我們可用的資金數額。
我們的公司註冊證書和章程規定，我們將在特拉華州法律允許的最大範圍內對我們的董事和高級管理人員進行賠償。此外，在 DGCL 第 145 條允許的情況下，我們的章程和我們與董事和高級管理人員簽訂的賠償協議規定：
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•在特拉華州法律允許的最大範圍內，我們將在特拉華州法律允許的最大範圍內，對以這些身份任職或應我們的要求為其他商業企業提供服務的董事和高級管理人員進行賠償。特拉華州法律規定，如果該人本着善意行事，其行為有理由認為該人符合或不違背註冊人的最大利益，並且在任何刑事訴訟中沒有合理的理由認為該人的行為是非法的，則公司可以向該人提供賠償；
•在適用法律允許賠償的情況下，我們可以自行決定向員工和代理人提供賠償；
•我們需要向我們的董事和高級管理人員預付與訴訟辯護有關的費用，但如果最終確定該人無權獲得賠償，則此類董事或高級管理人員應承諾償還此類預付款；
•根據我們的章程，我們沒有義務就某人針對 Aurora 或我們的其他受保人提起的訴訟向該人提供賠償，除非是我們的董事會授權的訴訟或為執行賠償權而提起的訴訟；
•我們的章程中賦予的權利不是排他性的，我們有權與我們的董事、高級職員、僱員和代理人簽訂賠償協議，並獲得保險以對此類人員進行賠償；以及
•我們不得追溯修改經修訂和重述的章程條款，以減少我們對董事、高級職員、員工和代理人的賠償義務。
我們不打算在可預見的將來支付股息。
我們從未申報或支付過任何股本分紅，也不打算在可預見的將來支付任何現金分紅。我們預計將保留未來的收益（如果有），為我們的業務發展和增長提供資金。未來支付股息的任何決定都將由我們的董事會自行決定。因此，投資者必須依靠價格上漲後出售A類普通股，這是實現未來投資收益的唯一途徑，這種情況可能永遠不會發生。
我們可能會面臨證券訴訟，這很昂貴，並且可能會轉移管理層的注意力。
我們的普通股的市場價格可能波動，過去，經歷過股票市場價格波動的公司曾受到證券集體訴訟。將來，我們可能會成為此類訴訟的目標。針對我們的證券訴訟可能會導致鉅額成本，並轉移管理層對其他業務問題的注意力，這可能會嚴重損害其業務。
如果證券或行業分析師不發佈或停止發佈有關我們、我們的業務或我們運營的市場的研究或報告，或者如果他們對我們證券的建議做出不利的改變，我們證券的價格和交易量可能會下降。
我們的證券交易市場將受到行業或證券分析師可能發佈的有關我們、我們的業務、市場或競爭對手的研究和報告的影響。如果任何可能報道我們的分析師對我們普通股的建議做出不利的改變，或者對我們的競爭對手提供更有利的相對建議，那麼我們的普通股價格可能會下跌。如果任何可能報道我們的分析師停止對我們的報道或未能定期發佈相關報告，我們可能會失去在金融市場的知名度，這反過來又可能導致我們的股價或交易量下降。
未來發行債務證券和股權證券可能會對我們產生不利影響，包括我們股票的市場價格，並可能對現有股東產生稀釋作用。
將來，我們可能會承擔債務或發行優先於A類普通股的股權。這些證券在清算時通常具有優先權。此類證券也可能受契約或其他包含限制其運營靈活性的契約的文書的管轄。此外，我們未來發行的任何可轉換或可交換證券可能具有比A類證券更優惠的權利、優惠和特權
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 87 頁

普通股。由於我們未來發行債務或股權的決定將取決於市場狀況和其他我們無法控制的因素，因此我們無法預測或估計未來融資活動的金額、時間、性質或成功。因此，未來的融資活動可能會降低我們股票的市場價格，並對現有股東產生稀釋作用。
我們未能滿足納斯達克的持續上市要求可能會導致我們的證券退市。
如果我們未能滿足納斯達克的持續上市要求，例如公司治理要求或最低收盤價要求，納斯達克可能會採取措施將我們的證券退市。這樣的退市可能會對證券價格產生負面影響，並會削弱你在需要時出售或購買證券的能力。如果退市，我們無法保證我們為恢復遵守上市要求而採取的任何行動都將允許我們的證券再次上市，穩定市場價格或改善證券的流動性，防止我們的證券跌破納斯達克的最低買入價要求，也無法防止將來不遵守納斯達克的上市要求。此外，如果我們的證券因任何原因未在納斯達克上市或從納斯達克退市，則我們的普通股只能在場外交易（“場外交易所”）市場或為非上市證券設立的電子公告板上進行，例如場外交易公告板（非國家證券交易所股票證券的交易商間自動報價系統），我們的證券的流動性和價格可能比我們在納斯達克上市或上市時更加有限或其他國家證券交易所。除非能夠建立或維持市場，否則您可能無法出售證券。
我們的已發行股票總額中有很大一部分被限制立即轉售，但可能會在不久的將來出售給市場。即使我們的業務表現良好，這也可能導致我們普通股的市場價格大幅下跌。
我們的大量普通股可能隨時在公開市場上出售。這些出售，或者市場上認為大量股票的持有人打算出售股票，可能會降低我們普通股的市場價格。儘管機構投資者在轉讓我們的普通股時可能會受到某些限制，但這些股票可能會在相應的適用封鎖期到期後出售。由於對轉售的限制和註冊聲明可供使用，如果當前限制性股票的持有人出售或被市場認為有意出售普通股，我們的普通股的市場價格可能會下跌。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 88 頁

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
沒有。
第 6 項。展品
展覽索引
以引用方式納入
展品編號展品描述時間表/
表單		文件編號展覽提交日期/
期間結束日期
2.1
Thimble Point 收購公司、Oz Merger Sub, Inc. 和 Pear Therapeutics, Inc. 簽訂的截至2021年6月21日的業務合併協議**
8-K001-399692.12021年6月22日
3.1
Thimble Point Acquisition Corp.第二次修訂和重述的公司註冊證書*
8-K001-399693.12021年12月8日
3.2
經修訂和重述的 Pear Therapeutics, Inc. 章程*
8-K001-399693.22021年12月8日
10.1
Pear Therapeutics, Inc.、Pear Therapeutics（美國）, Inc.、Perceptive Credit Holdings III、LP 及其其他各方之間的信貸協議和擔保第三修正案，日期為 2022 年 3 月 25 日*
10-K001-3996910.342022年3月29日
10.2
經修訂和重述的截至2022年3月25日由作為行政代理的Pear Therapeutics, Inc.、Pear Therapeutics（美國）公司、Perceptive Credit Holdings III、LP 及其其他各方之間的擔保協議*
10-K001-3996910.352022年3月29日
10.3
經修訂並重述了截至2022年3月25日由作為行政代理的Pear Therapeutics, Inc.、Pear Therapeutics（美國）公司、Perceptive Credit Holdings III, LP 與該協議的其他各方之間達成的截至2022年3月25日的公司間從屬協議*
10-K001-3996910.362022年3月29日
31.1
根據1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條或第15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證
31.2
根據1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條或第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 89 頁

32.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證
101.INS內聯 XBRL 實例文檔
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF內聯 XBRL 分類法定義 Linkbase 文檔
101.LAB內聯 XBRL 分類標籤 Linkbase 文檔
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔
104封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）
__________________
*先前已提交
**根據法規 S-K 第 601 (b) (2) 項，本附錄的某些展品和時間表已被省略。公司同意應美國證券交易委員會的要求向其補充提供所有遺漏證物和時間表的副本。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 90 頁

簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

PEAR THERAPEUTICS
日期：2022 年 5 月 16 日
來自：
/s/ Corey M. McCann
姓名：
Corey M. McCann 博士
標題：
總裁兼首席執行官
（首席執行官）
日期：2022 年 5 月 16 日
來自：
//克里斯托弗 D.T. Guiffre
姓名：
克里斯托弗 D.T. Guiffre
標題：
首席財務官兼首席運營官
（首席財務官）
日期：2022 年 5 月 16 日
來自：
/s/ 艾倫·斯諾
姓名：
艾倫·E·斯諾
標題：
副總裁、公司財務總監
（首席會計官）
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 91 頁