目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格
(標記一)
截至本季度末
或
for the transition period from to
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(成立為法團的狀況) | (I.R.S.僱主身分證號碼) | |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題 |
| 交易代碼 |
| 註冊的每個交易所的名稱 |
這個 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T條例第405條(本章232.405節)要求提交的每一份交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | |
☒ | 規模較小的報告公司 | |||
新興成長型公司 |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是
截至2022年5月13日，有
目錄表
關於前瞻性陳述的警告性聲明
這份關於Form 10-Q的季度報告可能包含或引用1933年證券法(“證券法”)第27A節和1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節所指的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述基於管理層對未來事件的假設、預期、預測、意圖和信念。除歷史信息外，如“打算”、“計劃”、“預測”、“可能”、“將”、“項目”、“目標”、“戰略”、“估計”、“預期”、“相信”、“預期”、“繼續”、“潛在”、“預測”、“應該”等預測性、未來式或前瞻性詞語的使用，無論是否定的還是肯定的，反映我們目前對未來事件和業務、經濟和財務業績的看法的報告旨在確定此類前瞻性陳述。此類前瞻性陳述僅為預測，由於風險和不確定因素，某些事件和情況的實際結果和時間可能與前瞻性陳述中描述的大不相同，這些風險和不確定性包括但不限於，Petros執行其業務戰略的能力，包括其開發和商業化其候選產品的計劃；Petros履行作為公共報告公司的義務的能力；Petros及時和有效地實施2002年薩班斯-奧克斯利法案第404條所要求的控制和程序的能力；Petros的財務業績可能與導致公司成立的合併交易預期不符的風險；Petros作為新興成長型公司的地位帶來的風險, 包括降低披露要求可能會降低Petros普通股對投資者的吸引力；與Petros遭受重大虧損的歷史有關的風險；與Petros對單一產品Stendra®商業化的依賴有關的風險；與Petros對其任何產品或候選產品獲得監管批准或市場接受的能力有關的風險；以及新型冠狀病毒(“COVID19”)大流行的預期或潛在影響，包括新變種病毒的出現，如奧密克戎變種，以及政府、消費者、客户、供應商、員工和公司對我們的業務、運營、員工、財務狀況和運營業績的相關反應。可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同的其他因素在本季度報告的Form 10-Q“風險因素摘要”和第一部分第1A項“風險因素”中描述。截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告以及在我們提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的其他報告中。我們建議您仔細閲讀我們不時提交給美國證券交易委員會的報告和文件，特別是我們的10-K表格年度報告、10-Q表格季度報告和我們目前的8-K表格報告。Petros提醒讀者，本Form 10-Q季度報告中包含的或以引用方式併入Form 10-Q的前瞻性陳述僅代表我們截至本報告發布之日的信念、預期、估計和假設，並不打算對未來的結果作出任何保證。新的因素不時出現，我們不可能預測所有這些因素。此外，Petros無法評估每個此類因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。
告誡讀者不要過度依賴前瞻性陳述，因為與這些陳述和風險因素有關的風險和不確定性。除聯邦證券法要求外，我們不承擔任何義務更新本Form 10-Q季度報告中包含的或通過引用併入其中的前瞻性陳述，以反映任何新信息或未來事件或情況或其他情況。
其他信息
在本Form 10-Q季度報告中，所有提及的“Petros”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”均指Petros製藥公司及其子公司。
目錄表
目錄
| 頁面 | |
第一部分-財務信息 | 4 | |
項目1.財務報表 | 4 | |
截至2022年3月31日(未經審計)和2021年12月31日的合併資產負債表 | 4 | |
截至2022年3月31日和2021年3月31日止三個月的綜合業務報表(未經審計) | 5 | |
截至2022年3月31日和2021年3月31日三個月的綜合股東權益變動表(未經審計) | 6 | |
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月合併現金流量表(未經審計) | 7 | |
合併財務報表附註 | 8 | |
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | 26 | |
第3項關於市場風險的定量和定性披露。 | 40 | |
項目4.控制和程序 | 40 | |
第二部分--其他資料 | 42 | |
項目1.法律訴訟 | 42 | |
第1A項。風險因素。 | 42 | |
第二項股權證券的未登記銷售和募集資金的使用。 | 42 | |
第3項高級證券違約 | 42 | |
第4項礦山安全信息披露 | 42 | |
第5項其他資料 | 42 | |
項目6.展品。 | 43 | |
簽名。 | 44 |
目錄表
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
Petros製藥公司
合併資產負債表
3月31日， |
| 十二月三十一日， | ||||
2022 | 2021 | |||||
| (未經審計) |
| (經審計) | |||
資產 |
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流動資產： |
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現金 | $ | | $ | | ||
應收賬款淨額 |
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盤存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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固定資產，淨額 |
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無形資產，淨額 |
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原料藥購買承諾 |
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其他資產 |
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| | ||
總資產 | $ | | $ | | ||
負債與股東權益 |
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流動負債： |
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應付帳款 | $ | | $ | | ||
應計費用 |
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應計庫存採購 |
| — |
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其他流動負債 |
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本票的本期部分 | | — | ||||
流動負債總額 |
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本票 | — | |||||
衍生負債 |
| — |
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其他長期負債 |
| |
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總負債 |
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股東權益： |
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|
| ||
優先股(面值#美元 |
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| ||||
普通股(面值#美元 |
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| | ||
額外實收資本 |
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累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
股東權益總額 |
| |
| | ||
總負債和股東權益 | $ | | $ | | ||
附註是綜合財務報表的組成部分。
4
目錄表
Petros製藥公司
合併業務報表
(未經審計)
截至以下三個月 | ||||||
3月31日， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
淨銷售額 | $ | | $ | | ||
銷貨成本 | |
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毛利 |
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運營費用： |
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銷售、一般和行政 |
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與Vivus達成和解的收益 | ( | — | ||||
研發費用 |
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折舊及攤銷費用 |
| |
| | ||
總運營費用 |
| | | |||
運營虧損 |
| ( |
| ( | ||
衍生負債的公允價值變動 |
| |
| | ||
利息支出、優先債務 |
| — |
| ( | ||
利息支出、本票 |
| ( |
| — | ||
淨收益(虧損) | $ | ( | $ | | ||
每股普通股淨收益(虧損) |
|
|
|
| ||
基本版和稀釋版 | $ | ( | $ | | ||
加權平均已發行普通股 |
|
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| ||
基本信息 |
| |
| | ||
普通股等價物的影響 |
| — |
| | ||
稀釋 |
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| | ||
附註是綜合財務報表的組成部分。
5
目錄表
Petros製藥公司
合併股東權益變動表
(未經審計)
|
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| 普普通通 |
| 其他內容 |
|
| ||||||||||
擇優 | 普普通通 | 庫存 | 已繳費 | 累計 | |||||||||||||
庫存 | 庫存 | 金額 | 資本 | 赤字 | 總計 | ||||||||||||
截至2022年3月31日的三個月 | |||||||||||||||||
平衡，2021年12月31日 | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
基於股票的薪酬費用 |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
淨虧損 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
平衡，2022年3月31日 |
| — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
截至2021年3月31日的三個月 | |||||||||||||||||
平衡，2020年12月31日 | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
優先股向普通股的轉換 | ( | | | ( | — | — | |||||||||||
非員工股票薪酬 | — | | | | — | | |||||||||||
基於股票的薪酬費用 | — | — | — | | — | | |||||||||||
淨收入 | — | — | — | — | | | |||||||||||
平衡，2021年3月31日 | — | $ | | $ | | $ | ( | $ | |||||||||
附註是綜合財務報表的組成部分。
6
目錄表
Petros製藥公司
合併現金流量表
(未經審計)
| 截至3月31日的三個月， | |||||
2022 | 2021 | |||||
經營活動的現金流： |
|
|
|
| ||
淨收益(虧損) | $ | ( | $ | | ||
對淨收益(虧損)與業務活動中使用的現金淨額進行調整： |
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| |||
折舊及攤銷 |
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| | ||
壞賬支出(回收) |
| ( |
| | ||
庫存和樣本庫存儲備 |
| |
| | ||
遞延融資成本攤銷和債務貼現 |
| — |
| | ||
租賃費 |
| |
| | ||
衍生負債 |
| ( |
| ( | ||
遞延收入 | ( | — | ||||
與Vivus達成和解的收益 | ( | — | ||||
員工股票薪酬 |
| |
| | ||
非員工股票薪酬 | — | | ||||
經營性資產和負債變動情況： |
|
| ||||
應收賬款 |
| ( |
| ( | ||
盤存 |
| ( |
| | ||
預付費用和其他流動資產 |
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應付帳款 |
| ( |
| ( | ||
應計費用 |
| |
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其他流動負債 |
| |
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其他長期負債 |
| ( |
| ( | ||
用於經營活動的現金淨額 |
| ( |
| ( | ||
融資活動的現金流： |
|
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| ||
本票的付款 | ( | — | ||||
優先債項的償付 |
| — |
| ( | ||
優先債項期末費用部分的支付 |
| — |
| ( | ||
用於融資活動的現金淨額 |
| ( |
| ( | ||
現金淨減少 |
| ( |
| ( | ||
期初現金 |
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期末現金 | $ | | $ | | ||
補充現金流信息： |
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期內支付利息的現金 | $ | — | $ | | ||
非現金項目： | ||||||
與Vivus結算相關的應計費用非現金減少 | $ | ( | $ | — | ||
與Vivus結算相關的應計庫存採購的非現金減少 | ( | — | ||||
與Vivus結算有關的本票非現金增加 | | — | ||||
與Vivus結算相關的原料藥採購承諾非現金減少 | | — | ||||
附註是綜合財務報表的組成部分。
7
目錄表
Petros製藥公司
合併財務報表附註
(未經審計)
1)業務性質、列報基礎和流動資金
運營的性質
Petros製藥公司(“Petros”或“公司”)是一家專注於男性健康療法的製藥公司，擁有全方位的商業能力，包括銷售、營銷、監管和醫療事務、金融、貿易關係、藥物警戒、市場準入關係、製造和分銷。
Petros由以下全資子公司組成：特拉華州有限責任公司Metuchen PharmPharmticals LLC(“Metuchen”)、內華達州一家公司Neurotrope，Inc.(“Neurotrope”)、Timm Medical Technologies，Inc.(“Timm Medical”)和Pos-T-Vac，LLC(“PTV”)。該公司致力於Stendra®的商業化和開發，這是一種美國食品和藥物管理局(FDA)批准的治療勃起功能障礙(ED)的PDE 5抑制劑處方藥，我們從Vivus，Inc.獲得許可。Petros還通過其子公司Timm Medical和PTV以真空安裝設備產品的形式銷售自己的ED產品系列。除了ED產品外，我們還獲得了獨家全球許可，可以開發和商業化H100™，這是一種治療急性佩羅尼氏病的新型專利候選局部製劑。
本公司於2020年5月14日成立為特拉華州公司，目的是完成由Petros、Neurotrope、PM Merge Sub 1，LLC、特拉華州一家有限責任公司和Petros的全資子公司(“合併子1”)、PN Merger Sub 2，Inc.、特拉華州的一家公司和Petros的全資子公司(“合併子2”)以及在Petros、Neurotrope、PM Merge Sub 1，LLC之間達成的截至2020年5月17日的特定合併協議和計劃(“合併協議”)所設想的交易。合併協議規定(1)合併Sub 1與Metuchen併入，Metuchen作為Petros的全資附屬公司繼續存在(“Metuchen合併”)；及(2)合併Sub 2與Neurotrope合併並併入Neurotrope，Neurotrope作為Petros的全資附屬公司繼續存在(“Neurotrope合併”，與Metuchen合併一起稱為“合併”)。合併的結果是，Metuchen和Neurotrope成為Petros的全資子公司，Petros於2020年12月1日成為上市公司。2020年12月7日，Neurotrope完成了對某些資產的剝離，其中：(I)任何超過美元的現金
陳述的基礎
隨附的未經審計的中期綜合財務報表是根據美國公認會計準則編制的。管理層認為，隨附的未經審核中期綜合財務報表包括所有調整，包括正常的經常性調整，這些調整被認為是公平地反映我們的財務狀況、經營業績和現金流量所必需的。然而，實際結果可能與這些估計不同。未經審計的中期綜合經營結果不一定代表整個財政年度可能出現的結果。根據美國證券交易委員會規定的指示、規則和條例，按照美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被省略。本Form 10-Q季度報告應與我們之前在Form 10-K年度報告中分發的經審計財務報表和附註一起閲讀。
合併實體之間的所有交易均已在合併中註銷。
流動性
自公司成立以來，公司在運營中經歷了淨虧損和負現金流。截至2022年3月31日，該公司擁有現金$
8
目錄表
到2023年，公司可能需要籌集額外資金或削減某些可自由支配的支出，以保持適當的現金水平，為我們的運營提供資金。雖然該公司樂觀地認為，它將努力成功地實現其計劃，但不能保證它會成功做到這一點。
2)重要會計政策摘要
預算的使用
根據美國公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響在合併財務報表日期的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內的收入和支出的報告金額。此類估計包括應收賬款準備金、回報準備金、庫存準備金的充分性、對長期資產(包括無形資產減值)的評估以及衍生負債的估值等。實際結果可能與這些估計值不同，這些估計值中的變化在已知時會被記錄下來。
風險和不確定性
該公司面臨製藥業公司常見的風險，包括但不限於與競爭對手產品商業化、監管批准、對關鍵產品的依賴、對關鍵客户和供應商的依賴以及知識產權保護有關的不確定性。
世界衞生組織(“世”)於2020年3月11日宣佈冠狀病毒(“新冠肺炎”)為全球大流行，自那時起，許多先前為應對而實施的限制和其他措施後來都被減少或取消。然而，新冠肺炎大流行仍然高度不可預測和動態，其持續時間和程度繼續取決於各種發展，例如可能導致更多新冠肺炎毒株的病毒變異的出現，疫苗的接種和最終有效性，以及在普通人羣中實現足夠水平的羣體免疫的最終時間表。因此，在可預見的未來，新冠肺炎疫情可能會繼續對美國經濟的健康狀況產生負面影響。該公司無法合理估計新冠肺炎疫情，包括出現任何新的變種，如奧密克戎變種，對其財務業績產生的影響的持續時間和嚴重程度，該公司可能在2022財年及以後對其銷售、運營業績和現金流產生重大不利影響。
在2020年間，政府法規和公司的自願性業務做法以及醫生處方阻止了銷售代表親自前往醫生辦公室。該公司已採取措施減輕此類限制對其業務的負面影響。2020年3月，該公司減少了銷售代表人數，以反映缺乏面對面訪問的情況。該公司維持着一支核心銷售團隊，他們繼續通過電話和視頻會議與醫生聯繫，並繼續由公司的主要意見領袖向其他醫生和藥劑師提供網絡研討會。為應對新冠肺炎的蔓延，2020年3月，公司關閉了行政辦公室。2022年1月，該公司轉租了馬納拉潘辦公室，在可預見的未來，所有行政員工都在遠程工作。該公司已完全恢復其面向客户的人員的面對面互動，以遵守當地和州的限制。在公司尋求繼續支持醫療保健專業人員和病人護理的同時，該公司還繼續與客户進行虛擬接觸。自新冠肺炎疫情爆發以來，我們經歷了從面對面銷售到基於遠程醫療的在線銷售的轉變。這些在線銷售的毛利率通常低於面對面銷售，這影響了我們的淨收入。
收入確認
處方藥銷售
該公司的處方藥銷售包括用於治療男性勃起功能障礙的Stendra®在美國的銷售。在ASC主題606，收入確認(“主題606”)下，公司確認處方藥銷售的收入時，其與客户的履行義務已得到履行。在與客户的合同中，該公司確定了在收到客户訂單時提供Stendra®的單一履約義務。履約義務在公司客户獲得對Stendra®的控制權時履行，這通常是在交付時。該公司在Stendra®交付後向客户開具發票，發票付款通常應在
在確定交易價格時，不存在重要的融資部分，因為從公司交付Stendra®到客户支付產品費用的時間通常不到一年。公司記錄處方藥銷售情況
9
目錄表
扣除任何可變對價，包括但不限於折扣、回扣、退貨、按存儲容量使用計費和分銷費用。除非合同中規定了條款，否則公司在估計其可變對價時使用期望值方法。確認的可變對價在確認Stendra®的銷售收入時記為收入減少。本公司在未來期間很可能不會發生重大收入逆轉的情況下確認收入。這些估計數可能與實際收到的考慮情況不同。公司在每個報告期對這些估計進行評估，以反映已知的變化。
截至2022年3月31日和2021年12月31日，銷售扣除準備金為#美元。
產品退貨
與行業慣例一致，該公司維持一項退貨政策，通常允許其客户退回Stendra®並在以下時間內獲得產品信用
合同返點、優惠券兑換和DSA費用
該公司與批發商、連鎖店和間接客户簽訂合同，提供回扣、銷售獎勵、DSA費用和其他補貼。一些客户在達到既定的銷售量後會獲得回扣。直接回扣通常是根據直接客户從我們的採購中適用的百分比向直接採購客户支付的回扣，包括根據我們的DSA向批發商支付的費用，如下所述。間接回扣是指根據與我們的合同從批發商那裏購買我們產品的間接客户所獲得的回扣。
本公司已與我們的某些重要批發商客户簽訂了DSA，作為我們支付費用的交換，批發商有義務：(I)根據產品需求在指定的限制內管理他們的購買量和庫存水平的變異性，以及(Ii)向我們提供特定的服務，包括提供定期零售需求信息和我們在其倉庫位置保存的藥品的當前庫存水平。關於這些準備金的進一步討論，見附註3應收賬款淨額。
醫療器械銷售
該公司的醫療器械銷售包括治療勃起功能障礙的男性保健品的國內和國際銷售。這些男性保健品不需要處方，包括真空勃起裝置、PreBoost、VenoSeal、陰莖注射(Rx)和尿路感染測試。根據主題606，該公司在履行對其客户的義務時確認來自醫療器械銷售的收入。在與客户的合同中，該公司確定了在收到客户訂單時提供醫療器械的單一履行義務。履行義務在公司客户獲得醫療設備控制權時履行，這通常是在發貨時。該公司在醫療器械裝運後向客户開具發票，發票付款一般應在
在確定交易價格時，一個重要的不存在，因為從公司交付醫療設備到客户支付產品費用的時間通常不到一年。本公司記錄醫療器械銷售額扣除任何可變代價後的淨額，包括但不限於退貨。本公司在估計其可變代價時採用期望值方法。確認的可變對價在確認醫療器械銷售收入時記為收入減少。本公司在未來期間很可能不會發生重大收入逆轉的情況下確認收入。這些估計數可能與實際收到的考慮情況不同。公司在每個報告期對這些估計進行評估，以反映已知的變化。
10
目錄表
產品退貨
與行業慣例一致，該公司維持着一項退貨政策，通常允許其客户退還醫療器械並在以下時間內獲得產品信用
合同費用
在客户合同方面，公司承擔履行合同的成本，但不承擔獲得合同的成本。履行合同的這些成本不符合資本化標準，並在發生時計入費用。因此，截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司沒有任何合同資產。
金融工具的公允價值
根據美國公認會計原則，某些資產和負債按公允價值列賬。公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而收取或支付的交換價格。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。按公允價值列賬的金融資產和負債應在公允價值層次的下列三個級別之一進行分類和披露：
第1級-相同資產或負債在活躍市場的報價。
第2級-可觀察到的投入(第1級報價除外)，例如類似資產或負債活躍市場的報價、相同或類似資產或負債非活躍市場的報價、或可觀察到或可被可觀察市場證實的其他投入。
第3級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入，對確定資產或負債的公允價值具有重要意義，包括定價模型、貼現現金流方法和類似技術。
綜合資產負債表中按歷史金額確認的金融工具包括現金、應收賬款、其他流動資產、應付賬款、應計費用和其他流動負債。本公司相信，由於這些工具的短期性質，現金、應收賬款、其他流動資產、應付賬款、應計費用和其他流動負債的賬面價值接近其公允價值。
在2020年12月的合併中，Metuchen的每個證券持有人都收到了一項被歸類為衍生債務的溢價，將以Petros普通股的形式支付。該公司使用蒙特卡洛模擬法估計其公允價值。這種公允價值計量基於市場上無法觀察到的重大投入，因此代表公允價值等級中的第三級計量。截至2022年3月31日和2021年12月31日，衍生負債的公允價值為$
基於股票的薪酬
公司根據適用的會計原則對員工和顧問的股票獎勵進行會計核算，該原則要求在確定股票期權或認股權證的公允價值的基礎上，在財務報表中計量和確認與股票交易有關的薪酬支出，包括員工股票期權和顧問認股權證。授予日期公允價值是使用Black-Scholes-Merton(“Black-Scholes”)定價模型確定的。員工股票期權和諮詢費在員工或顧問的必要服務期(通常是股權授予的授權期)內確認。
該公司的期權定價模型需要輸入高度主觀的假設，包括波動率和預期期限。這些高度主觀的假設的任何變化都會對基於股票的薪酬支出產生重大影響。請參閲附註10股票期權。
11
目錄表
所得税
本公司為C型公司，按資產負債法核算所得税，該方法要求確認已列入財務報表的事件的預期未來税務後果的遞延税項資產和負債。根據此方法，本公司根據財務報表與資產及負債的税基之間的差異，採用預期差異將撥回的年度的現行税率，以釐定遞延税項資產及負債。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。
本公司確認遞延税項資產的範圍是，它認為這些資產更有可能變現。在作出這樣的決定時，公司考慮了所有可用的積極和消極證據，包括現有應税臨時差異的未來沖銷、預計未來的應税收入、税務籌劃戰略和最近的經營結果。如果本公司確定其未來能夠實現超過其記錄淨額的遞延税項資產，本公司將對遞延税項資產估值準備進行調整，這將減少所得税撥備。
本公司根據美國會計準則第740條的規定，按兩步程序記錄不確定的税務倉位。在這兩步流程中，(1)本公司根據税務倉位的技術優勢來決定是否維持該等税務倉位，以及(2)對於符合最有可能確認門檻的税務倉位，本公司確認最終與相關税務機關達成和解後可能實現的超過50%的最大税務優惠金額。
該公司在隨附的綜合經營報表中確認與所得税支出項目中未確認的税收優惠相關的利息和罰款。截至2022年3月31日和2021年12月31日，
普通股基本淨虧損和攤薄淨虧損
公司計算每股普通股基本淨虧損的方法是，將適用於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均股數，不包括購買普通股的股票期權和認股權證的反稀釋影響。本公司計算每股普通股攤薄淨虧損的方法是，將適用於普通股的淨虧損除以期內已發行普通股的加權平均數加上其可轉換優先股、股票期權和購買普通股的認股權證的潛在攤薄影響之和，但如果這些項目的影響是反攤薄的，則不包括這些項目。由於這些項目的影響在淨虧損期間是反攤薄的，因此在截至2022年3月31日的三個月中，公司普通股的基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損之間沒有差異。見附註13每股普通股基本和攤薄淨虧損。
近期會計公告
截至2022年3月31日等待採用
2016年6月，FASB發佈了ASU第2016-13號，金融工具信貸損失衡量。ASU 2016-13以及隨後發佈的一系列相關ASU已編入主題326。主題326為公司在衡量包括應收賬款在內的某些金融資產時估計預期的信貸損失確立了新的要求。新的指導方針在2022年12月15日之後的財年生效。該公司目前正在評估新指引對其綜合財務報表和相關披露的影響。
12
目錄表
3)應收賬款，淨額
應收賬款，淨額由以下部分組成：
| 3月31日， |
| 十二月三十一日， | |||
2022 | 2021 | |||||
應收賬款毛額 | $ | | $ | | ||
配送服務費 |
| ( |
| ( | ||
扣款應計 |
| ( |
| — | ||
現金折扣津貼 |
| ( |
| ( | ||
壞賬準備 |
| ( |
| ( | ||
應收賬款總額，淨額 | $ | | $ | | ||
在截至2022年3月31日的三個月裏，佔公司總銷售額10%或更多的客户的總銷售額包括
來自客户的應收賬款佔公司應收賬款總額的10%或以上
4)庫存
庫存由以下部分組成：
| March 31, 2022 |
| 2021年12月31日 | |||
原料 | $ | | $ | | ||
成品 |
| |
| | ||
總庫存 | $ | | $ | | ||
產成品是扣除估值準備金#美元后的淨額。
5)預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下各項：
| March 31, 2022 |
| 2021年12月31日 | |||
預付保險 | $ | | $ | | ||
預付FDA費用 |
| |
| | ||
預付優惠券費用 |
| |
| | ||
原料藥購買承諾額資產(見附註13) |
| |
| | ||
來自批發商的應收款 | | | ||||
其他預付費用 |
| |
| | ||
其他流動資產 |
| |
| | ||
預付費用和其他流動資產總額 | $ | | $ | | ||
13
目錄表
6)無形資產
2020年12月31日餘額 |
| $ | |
攤銷費用 |
| ( | |
2021年12月31日的餘額 | | ||
攤銷費用 |
| ( | |
2022年3月31日的餘額 | $ | |
截至2022年3月31日，與公司無形資產相關的未來年度攤銷如下：
2022年(剩餘9個月) |
| | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
2025 |
| | |
2026 | | ||
此後 |
| | |
總計 | $ | |
該公司持有的無形資產為Stendra®產品、TIMM醫療產品和PTV產品，並將在其預計使用年限內攤銷
7)應計費用
應計費用包括以下內容：
| March 31, 2022 |
| 2021年12月31日 | |||
應計價格保護(見附註13) | $ | — | $ | | ||
應計產品回報 |
| |
| | ||
應計合同回扣 |
| |
| | ||
由於Vivus(見注13) |
| — |
| | ||
由於第三方物流提供商 |
| |
| | ||
應計獎金 | | | ||||
應計專業費用 |
| |
| | ||
其他應計費用 |
| |
| | ||
應計費用總額 | $ | | $ | | ||
8)債務
本票
關於與Vivus簽訂的和解協議(見附註13)，Petros簽署了一張以Vivus為收款人的本金為#美元的有息本票(“票據”)。
根據票據的條款，原本金為#美元
在截至2022年3月31日的三個月內，本公司錄得
14
目錄表
優先債
截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司沒有任何優先債務。
2016年9月30日，本公司與第三方Hercules簽訂了一項貸款協議，金額為1美元。
2017年11月22日，本公司修改了與Hercules的貸款協議(《第一修正案》)。增加了一項契約，根據該契約，公司必須在截至2018年6月30日的12個月內實現定義的特定最低EBITDA目標。期末費用從$增加到
包括利息在內的每月本金支付從2018年11月1日開始，高級債務的未償還餘額於2020年11月1日全額到期。期末費用被確認為利息支出，並使用實際利息法在優先債務期限內累加。
2020年4月13日，該公司修改了與Hercules的貸款協議。該修正案免除了自成立以來至2020年3月31日止所有時期的所有財務契約違約。修正案還包括以下修改：
| ● | 刪除調整後的EBITDA和固定成本覆蓋率契約。 |
| ● | 將到期日從2020年10月1日延長至2021年4月，當達到協議中定義的融資里程碑時，可進一步延長至2021年12月1日。 |
| ● | 提高(A)中較大者的現金利率 |
| ● | 去掉了PIK利率。 |
| ● | 取消了提前還款罰金。 |
期末收費$
自2020年9月30日起，本公司與Hercules簽訂了貸款和擔保協議第三修正案(“第三修正案”)，規定只支付利息，自2020年10月1日起至2020年12月22日止，除非本公司籌集至少$
根據2020年12月合併完成時保留的資金，本公司符合延長到期日的要求。因此，高級債務的到期日為2021年12月1日。
2021年11月3日，公司償還了美元
高級債務的利息支出為$
15
目錄表
9)股東權益
2021年1月26日，
自2021年1月1日起，本公司與CorProminence，LLC(“顧問”)就若干股東資訊及關係服務訂立市場推廣及諮詢協議(“CorIR協議”)。CorIR協議的條款是
自2021年4月1日起，公司與Juggernaut Capital Partners LLP的僱員Tania King就某些服務簽訂了諮詢和諮詢協議(“King協議”)。國王協議的期限是無限期的，但任何一方都可以終止，無論是否有理由。作為諮詢和諮詢服務的對價，公司將向金女士支付每月#美元的費用。
自2021年6月4日起，本公司與IRTH Communications，LLC(“IRTH”)就若干投資者關係服務訂立服務協議(“IRTH協議”)。IRTH協議的期限為
或有對價
根據合併協議，Metuchen的每位證券持有人均有權按比例收取該證券持有人合共
市值/總收益溢價支付
就合併而言，Metuchen的每名證券持有人均有權收取溢價(按負債分類)，並以Petros普通股的形式支付，前提是Petros的市值(定義見合併協議)或Petros收到的總收益總額等於或超過合併協議所載的某些里程碑，如下所述。每一里程碑溢價只能在達到該里程碑時一次性實現和支付。在任何情況下，里程碑溢價付款的總和都不會超過
在截至2022年12月的期間，Metuchen股權持有人將有機會獲得以下物品：
| a. | 分期付款應等於 |
| i. | Petros的市值(定義見合併協議)大於或等於$ |
| 二、 | Petros獲得的毛收入總額至少為$ |
16
目錄表
| b. | 分期付款應等於 |
| i. | Petros市值大於或等於$ |
| 二、 | Petros獲得的毛收入總額至少為$ |
| c. | 分期付款應等於 |
| i. | Petros市值大於或等於$ |
| 二、 | Petros獲得的毛收入總額至少為$ |
| d. | 分期付款應等於 |
| i. | Petros市值大於或等於$ |
Petros獲得的毛收入總額至少為5美元
10)股票期權和限制性股票單位(“RSU”)
本公司制定了2020年綜合激勵薪酬計劃(“2020計劃”)，為我們的董事、高級管理人員、員工和顧問提供獎勵。2020年計劃授權授予激勵性股票期權、不合格股票期權、股票增值權、股票獎勵、股票單位等以股票為主的獎勵和以現金為主的獎勵。2021年12月22日，我們的股東批准了2020計劃第二修正案，將根據2020計劃可發行的普通股總數增加
17
目錄表
以下是截至2022年3月31日的三個月和截至2021年12月31日的年度的股票期權摘要：
|
| 加權平均 |
| |||||||
加權的- | 剩餘 | 聚合本徵 | ||||||||
數量 | 平均值 | 合同 | 價值 | |||||||
| 股票 |
| 行權價格 |
| 期限(年) |
| (千美元) | |||
2020年12月31日未償還期權 |
| | $ | |
| $ | — | |||
授予的期權 |
| |
| |
|
| — | |||
較少：放棄的選項 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
較少：選項已過期/已取消 |
| ( |
| |
| — |
| — | ||
較少：行使的選項 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
截至2021年12月31日的未償還期權 | | | — | |||||||
授予的期權 | | | — | |||||||
較少：放棄的選項 | — | — | — | — | ||||||
較少：選項已過期/已取消 | — | — | — | — | ||||||
較少：行使的選項 | — | — | — | — | ||||||
2022年3月31日未償還期權 |
| | $ | |
| $ | — | |||
在2022年3月31日可行使的期權 |
| | $ | |
| $ | — | |||
以下是截至2022年3月31日的三個月和截至2021年12月31日的年度的RSU摘要：
加權平均 | ||||||||||
加權的- | 剩餘 | 聚合本徵 | ||||||||
數量 | 平均值 | 合同 | 價值 | |||||||
| 股票 |
| 行權價格 |
| 期限(年) |
| (千美元) | |||
RSU在2020年12月31日的傑出表現 |
| | $ | |
| $ | — | |||
RSU獲批 |
| |
| |
|
| — | |||
更少：RSU被沒收 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
減：RSU已過期/已取消 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
較少：南加州大學的鍛鍊 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
RSU在2021年12月31日的未償還債務 |
| |
| |
|
| — | |||
RSU獲批 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
更少：RSU被沒收 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
減：RSU已過期/已取消 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
較少：南加州大學的鍛鍊 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
RSU在2022年3月31日的未償還債務 |
| | $ | |
| $ | — | |||
RSU將於2022年3月31日生效 |
| — | $ | — |
| — | $ | — | ||
2022年1月4日，根據一項諮詢協議，公司授予
2022年4月7日，公司授予
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月確認的基於股票的薪酬支出為$
18
目錄表
11)普通股認股權證
以下是截至2022年3月31日的三個月和截至2021年12月31日的年度的權證摘要：
| 股份數量 | |
截至2020年12月31日的未償還認股權證 |
| |
已發行的認股權證 |
| |
已行使認股權證 |
| ( |
認股權證到期 | ( | |
於2021年12月31日及2022年3月31日到期的認股權證 |
| |
截至2022年3月31日，公司截至到期日的認股權證如下：
手令的數目 |
| 行權價格 |
| 到期日 | |
$ | | 2023年8月23日 | |||
| | June 1, 2024 | |||
| | June 17, 2024 | |||
| | June 19, 2024 | |||
| | 2024年9月1日 | |||
| | 2024年9月16日 | |||
| | 2024年12月1日 | |||
| | March 2, 2025 | |||
| | June 1, 2025 | |||
| | 2025年9月1日 | |||
| | 2025年12月1日 | |||
| | 2025年12月1日 | |||
| | 2025年12月1日 | |||
| | 2025年12月1日 | |||
| | 2025年12月1日 | |||
| 2026年10月19日 | ||||
| 2026年12月2日 | ||||
| 2026年12月27日 | ||||
|
|
| |||
12)普通股基本和稀釋後淨收益(虧損)
以下是計算基本和稀釋後每股淨虧損時使用的已發行普通股加權平均數的對賬：
截至以下三個月 | ||||||
3月31日， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
分子 |
|
|
|
| ||
淨收益(虧損) | $ | ( | $ | | ||
分母 |
|
|
|
| ||
加權平均普通股每股基本淨收益(虧損) |
| |
| | ||
普通股認股權證內普通股等值的效力 |
| — |
| | ||
加權平均普通股稀釋後每股淨(虧損)收益 |
| |
| | ||
普通股基本和稀釋後淨收益(虧損) | ( | | ||||
19
目錄表
下表彙總了可轉換為普通股的潛在稀釋性證券，這些證券被排除在每股稀釋淨收益(虧損)的計算之外，因為納入這些證券將是反稀釋的：
截至以下三個月 | ||||
3月31日， | ||||
| 2022 |
| 2021 | |
股票期權 |
| |
| |
RSU的 | | — | ||
認股權證 |
| |
| |
總計 |
| |
| |
13)營銷、許可和分銷協議
(A)Vivus
於2016年9月30日，本公司與Vivus，Inc.(“Vivus”)訂立許可及商業化協議(“許可協議”)，以購買及收取Stendra®商業化及開採許可，一次性費用為$
根據許可協議，該公司將向MTPC支付
此外，該公司將負責按比例支付$
關於許可協議，本公司與Vivus還簽訂了供應協議。許可協議於2021年9月30日終止。
於2022年1月18日，Petros與Vivus訂立和解協議(“Vivus和解協議”)，涉及Vivus供應協議於2018年、2019年及2020年的最低購買量要求，以及第三方零售商就本公司交付予第三方零售商並其後退還的Stendra®產品所聲稱的若干報銷權利。關於Vivus和解協議，Petros保留了大約#美元。
20
目錄表
除根據票據須支付的款項外，本公司於Vivus和解協議中進一步同意(I)授予Vivus提供若干類別債務及可換股股權(但非優先股)的優先購買權，直至票據悉數支付為止，及(Ii)承諾作出若干監管建議，以使Vivus有能力行使其於許可協議下的權利。於二零二二年一月十八日，本公司預付票據項下的債務，金額為#
由於簽訂Vivus和解協議，公司減少了應計費用#美元。
截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司已 $
$
於截至2022年及2021年3月31日止三個月內，本公司就Stendra®向MTPC收取特許權使用費$
MTPC與Vivus之間的許可協議(“MTPC許可”)包含某些終止權，允許MTPC在Vivus違反MTPC許可的任何條款或破產或破產的情況下終止協議。如果MTPC因任何合同違約而終止與Vivus的MTPC許可證，公司有權介入MTPC，這將允許公司繼續銷售司湯達®.
(B)Patheon
在Vivus供應協議終止後，Petros通過其子公司Metuchen於2022年1月20日與Patheon製藥公司簽訂了技術轉讓服務協議，Patheon製藥公司是Thermo Fisher Science(“Patheon”)的一部分，根據該協議，該公司和Patheon同意作為戰略合作伙伴在Patheon位於俄亥俄州辛辛那提的工廠進行Stendra®片劑的商業生產。根據該協議，Patheon或其一家附屬公司將提供藥物開發和技術轉讓服務，以建立和驗證其製造和銷售該公司Stendra®產品的能力。任何
21
目錄表
在履行協議期間製造的產品的商業銷售必須符合雙方之間的後續商業製造服務協議(以及相關的質量協議)，然後才能提供商業銷售。
(C)混合動力
2020年3月，公司從混合動力公司獲得了H100™的獨家許可。H100™是一種局部候選藥物，含有至少一種活性成分，並可能含有多種成分的組合，這些成分可在佩羅尼氏病急性期改善陰莖彎曲。該公司支付的初始許可費為$
本公司已將收購視為資產收購，並認為所收購的資產及預付款項應計入開支，因為該等資產被視為知識產權研發資產，日後並無其他用途。
於二零二零年九月二十四日，本公司與混合動力訂立書面協議，根據該協議，許可協議的期限再延長一次
14)承付款和或有事項
(A)僱傭協議
該公司與某些高管和關鍵員工簽訂了僱傭協議，其中規定了工資和績效獎金等。
關於完成合並，本公司於2020年12月24日與Keith Lavan先生訂立離職協議(“離職協議”)，根據該協議，Lavan先生辭任本公司高級副總裁兼首席財務官一職，並同意擔任本公司顧問至2020年12月31日(“離職日期”)。根據離職協定，除其他福利外，Lavan先生還獲得留任獎金#美元。
(B)法律訴訟
2020年7月14日，公司首席執行官格雷格·福特離職。2020年7月14日，福特先生通過其律師聲稱，根據同日終止僱傭關係後的僱傭協議，他有權獲得遣散費。這項索賠目前還處於早期階段，公司無法確定任何不利結果的可能性。
本公司目前並無涉及管理層認為會對本公司的營運、財務狀況或現金流產生重大不利影響的任何其他重大索償或法律行動。
22
目錄表
(C)經營租約
該公司在運營租賃中對其運營中使用的辦公和倉庫空間做出了承諾。該公司的租約的剩餘租賃條款範圍為
2021年11月30日，本公司就其整個總部設施簽訂了分租合同。轉租人交付了一美元
租賃費用的組成部分全部由與經營租賃有關的固定租賃成本組成。這些費用是$
與租賃有關的補充資產負債表信息如下：
| 截至2022年3月31日 |
| 截至2021年12月31日 | |||
經營租賃ROU資產： |
|
|
|
| ||
$ | | $ | | |||
經營租賃責任： |
|
|
|
| ||
$ | | $ | | |||
| |
| | |||
經營租賃總負債 | $ | | $ | | ||
與租賃有關的補充租期和貼現率信息如下：
| 截至2022年3月31日 | 截至2021年12月31日 | |||
加權平均剩餘租賃期限--經營租賃 |
|
| |||
加權平均貼現率-經營租賃 |
| | % | | % |
與租賃有關的補充現金流量信息如下：
這三個月 | ||||||
截至3月31日， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金： |
|
|
|
| ||
來自經營租賃的經營現金流 | $ | | $ | | ||
截至2022年3月31日，不可取消租賃的未來最低租賃付款如下：
租賃負債到期日分析 |
| 經營租約 | |
2022年(剩餘9個月) |
| | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
2025 |
| | |
2026 | | ||
此後 |
| — | |
租賃付款總額 |
| | |
減去：推定利息 |
| ( | |
總計 | $ | | |
截至2022年3月31日，不可撤銷租賃下的未來最低分租收入如下：
23
目錄表
轉租收入 |
| 經營租約 | |
2022年(剩餘9個月) | | ||
2023 | | ||
2024 |
| | |
總計 | $ | | |
截至2022年3月31日，公司擁有
15)細分市場信息
公司通過以下方式管理其運營
公司截至2022年3月31日的三個月按可報告部門劃分的經營業績摘要如下：
| 方劑 |
| 醫療 |
|
| |||||||
用藥 | 設備 | 公司 | 已整合 | |||||||||
淨銷售額 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
銷貨成本 |
| |
| |
| — |
| | ||||
銷售、一般和行政費用 |
| |
| |
| |
| | ||||
與Vivus達成和解的收益 | ( | — | — | ( | ||||||||
研發費用 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
折舊及攤銷費用 |
| |
| |
| — |
| | ||||
衍生負債的公允價值變動 |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
利息支出 |
| — |
| — |
| |
| | ||||
所得税(費用) |
| — |
| — |
| — |
| — | ||||
淨收益(虧損) | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
公司截至2021年3月31日的三個月按可報告部門劃分的經營業績摘要如下：
| 方劑 |
| 醫療 |
|
| |||||||
用藥 |
| 設備 |
| 公司 |
| 已整合 | ||||||
淨銷售額 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
銷貨成本 |
| |
| |
| — |
| | ||||
銷售、一般和行政費用 |
| |
| |
| |
| | ||||
研發費用 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
折舊及攤銷費用 |
| |
| |
| — |
| | ||||
衍生負債的公允價值變動 | — | — | ( | ( | ||||||||
利息支出 |
| — |
| — |
| |
| | ||||
所得税優惠 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||||
淨收益(虧損) | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | | ||||
下表按地理區域反映了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的淨銷售額：
截至以下三個月 | ||||||
3月31日， | ||||||
淨銷售額 |
| 2022 |
| 2021 | ||
美國 | $ | | $ | | ||
國際 |
| |
| | ||
$ | | $ | | |||
24
目錄表
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月裏，除美國以外，沒有任何一個國家的銷售額佔總銷售額的10%。
截至2022年3月31日，公司按可報告分部劃分的資產以及分部資產與合併資產的對賬摘要如下：
方劑 |
|
| |||||||
| 用藥 |
| 醫療器械 |
| 已整合 | ||||
無形資產，淨額 | $ | | $ | | $ | | |||
部門總資產 | $ | | $ | | $ | | |||
截至2021年12月31日，公司按可報告分部劃分的資產以及分部資產與合併資產的對賬摘要如下：
方劑 | |||||||||
| 用藥 |
| 醫療器械 |
| 已整合 | ||||
無形資產，淨額 | $ | | $ | | $ | | |||
部門總資產 | $ | | $ | | $ | | |||
25
目錄表
第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析(“MD&A”)旨在從管理層的角度為Petros財務報表的讀者提供關於公司財務狀況、經營業績、流動性和可能影響未來業績的某些其他因素的敍述。在某些情況下，將參考合併財務報表附註的相關章節，以引導讀者進行進一步的詳細討論。本節應與本季度報告10-Q表中包含的綜合財務報表和補充數據一併閲讀。本MD&A包含反映Petros當前預期的前瞻性陳述，其實際結果包含風險和不確定因素。由於許多因素，實際結果和事件的時間可能與這些前瞻性陳述中陳述或暗示的大不相同，包括本季度報告10-Q表格中“風險因素”和“有關前瞻性陳述的警示陳述”部分以及我們截至2021年12月31日的財政年度10-K表格年度報告中討論的那些因素。
概述
Petros製藥公司(“Petros”或“公司”)是一家專注於男性健康療法的製藥公司，由Metuchen PharmPharmticals，LLC(“Metuchen”)、Timm Medical Technologies，Inc.(“Timm Medical”)、Neurotrope，Inc.(“Neurotrope”)和Pos-T-Vac，LLC(“PTV”)等全資子公司組成。於2016年9月30日，本公司與Vivus，Inc.(“Vivus”)訂立許可及商業化協議(“許可協議”)，購買及收取Stendra®商業化及開發許可，一次性費用為7,000萬美元。根據許可協議，該公司有權在美國及其領土、加拿大、南美和印度銷售Stendra®。Stendra®是美國食品和藥物管理局批准的治療勃起功能障礙(ED)的PDE-5抑制劑處方藥，是市場上唯一受專利保護的PDE-5抑制劑。Stendra®為勃起功能障礙的治療提供了一個有價值的補充，作為一種口服勃起功能障礙治療，最早可以在性行為前大約15分鐘服用，當使用100 mg或200 mg劑量時，無論有沒有食物(不適用於50 mg劑量)。Petros目前還在進行非臨牀消費者研究，以期獲得美國食品和藥物管理局批准的Stendra®用於非處方藥治療ED
除了Stendra®，Petros的ED產品組合還包括外置陰莖僵硬裝置，即VED，在國內和國際上銷售。除了ED產品，Petros還致力於識別和開發其他促進男性健康的藥物。2020年3月，Petros從混合醫療有限責任公司獲得了開發和商業化H100™的獨家全球許可(“混合許可”)。混血兒”)。H100™是一種治療急性佩羅尼氏病的新型專利局部製劑候選藥物。佩羅尼氏病是一種陰莖組織破裂的疾病，通常由性活動或損傷引起，癒合為膠原蛋白形成的疤痕，最終可能硬化並導致陰莖畸形。於2020年9月24日，本公司與混合動力訂立書面協議，根據該協議，許可協議的期限再延長六個月至2021年3月24日。作為延期的對價，公司於2020年10月向混合能源支付了50,000美元，並於2020年12月額外支付了100,000美元。2021年3月31日，本公司與混合動力簽訂了第二份書面協議，根據該協議，雙方同意將第二個期限(如混合動力許可證中的定義)再延長六(6)個月至2021年9月24日。此外，該公司還同意在簽訂協議後的7個日曆日內一次性支付200,000美元，這筆款項是不可貸記且不可退還的。2021年9月24日，該公司簽署了一項許可協議修正案，其中該公司行使了不終止混合藥物許可證的權利，即使FDA尚未授予其孤兒藥物地位。在這次選舉中，公司於2021年10月1日支付了15萬美元，2021年10月31日支付了20萬美元，2021年12月1日支付了20萬美元，2021年12月23日支付了20萬美元，2022年3月24日支付了15萬美元。
新冠肺炎的影響
世界衞生組織(“世”)於2020年3月11日宣佈冠狀病毒新冠肺炎(“新冠肺炎”)為全球大流行，自那時起，許多先前為應對而實施的限制和其他措施後來被減少或取消。然而，新冠肺炎大流行仍然高度不可預測和動態，其持續時間和程度繼續取決於各種發展，例如可能導致更多新冠肺炎毒株的病毒變異的出現，疫苗的接種和最終有效性，以及在普通人羣中實現足夠水平的羣體免疫的最終時間表。因此，在可預見的未來，新冠肺炎疫情可能會繼續對美國經濟的健康狀況產生負面影響。該公司無法合理估計新冠肺炎大流行，包括出現任何新的變種，如Delta和奧密克戎變種，將對其
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財務業績，該公司可能會在2022財年及以後經歷對其銷售、運營結果和現金流的重大不利影響。
在2020年間，政府法規和公司的自願性業務做法以及醫生處方阻止了銷售代表親自前往醫生辦公室。該公司已採取措施減輕此類限制對其業務的負面影響。2020年3月，該公司減少了銷售代表人數，以反映缺乏面對面訪問的情況。該公司維持着一支核心銷售團隊，他們繼續通過電話和視頻會議與醫生聯繫，並繼續由公司的主要意見領袖向其他醫生和藥劑師提供網絡研討會。為應對新冠肺炎的蔓延，2020年3月，公司關閉了行政辦公室。2022年1月，該公司轉租了馬納拉潘辦公室，在可預見的未來，所有行政員工都在遠程工作。該公司已完全恢復其面向客户的人員的面對面互動，以遵守當地和州的限制。在公司尋求繼續支持醫療保健專業人員和病人護理的同時，該公司還繼續與客户進行虛擬接觸。自新冠肺炎疫情爆發以來，我們經歷了從面對面銷售到基於遠程醫療的在線銷售的轉變。這些在線銷售的毛利率通常低於面對面銷售，這影響了我們的淨收入。
業務性質和陳述基礎
Petros是一家專注於男性健康療法的製藥公司，擁有全方位的商業能力，包括銷售、營銷、監管和醫療事務、金融、貿易關係、藥物警戒、市場準入關係、製造和分銷。
Petros由以下全資子公司組成：特拉華州有限責任公司Metuchen PharmPharmticals LLC(“Metuchen”)、內華達州一家公司Neurotrope，Inc.(“Neurotrope”)、Timm Medical Technologies，Inc.(“Timm Medical”)和Pos-T-Vac，LLC(“PTV”)。該公司致力於Stendra®的商業化和開發，這是一種美國食品和藥物管理局(FDA)批准的治療勃起功能障礙(ED)的PDE 5抑制劑處方藥，我們從Vivus，Inc.獲得許可。Petros還通過其子公司Timm Medical和PTV以真空安裝設備產品的形式銷售自己的ED產品系列。除了ED產品外，我們還獲得了獨家全球許可，可以開發和商業化H100™，這是一種治療急性佩羅尼氏病的新型專利候選局部製劑。
本公司於2020年5月14日成立為特拉華州公司，目的是完成由Petros、Neurotrope、PM Merge Sub 1，LLC、特拉華州一家有限責任公司和Petros的全資子公司(“合併子1”)、PN Merge Sub 2，Inc.、特拉華州的一家公司和Petros的全資子公司(“合併子2”)以及在Petros、Neurotrope、PM Merge Sub 1，LLC之間進行的、日期為2020年5月17日的特定合併協議和計劃(經修訂的“合併協議”)所設想的交易。合併協議規定(1)合併Sub 1與Metuchen併入，Metuchen作為Petros的全資附屬公司繼續存在(“Metuchen合併”)；及(2)合併Sub 2與Neurotrope合併並併入Neurotrope，Neurotrope作為Petros的全資附屬公司繼續存在(“Neurotrope合併”，與Metuchen合併一起稱為“合併”)。合併的結果是，Metuchen和Neurotrope成為Petros的全資子公司，Petros於2020年12月1日成為上市公司。
於2020年12月7日，Neurotrope完成了對若干資產的剝離，據此(I)任何超過20,000,000美元的現金(可根據合併協議的規定進行調整)以及Neurotrope因合併而未被Neurotrope保留的所有運營資產和負債將貢獻給Synaptogenix，Inc.(前身為Neurotrope Bioscience，Inc.)、特拉華州一家公司(“Synaptogenix”)和Neurotrope的全資子公司。
該公司通過兩個部門管理其運營。該公司的兩個部門，處方藥和醫療器械，專注於治療男性勃起功能障礙。處方藥部門主要由在美國普遍銷售的Stendra®組成。與H100™開發相關的費用將在處方藥部分，該藥處於開發的早期階段，尚未尋求美國食品和藥物管理局的批准開始第一階段臨牀試驗。醫療器械部門主要包括真空安裝設備，這些設備在國內和國際上都有銷售。
許可和分銷
本公司於2016年9月30日與Vivus訂立許可協議，以7,000萬美元的一次性費用購買及取得Stendra®avanafi的商業化及開採許可，從而取得Stendra®avanafil的權利。許可協議賦予該公司在美國及其領土以及加拿大、南方
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美國和印度。2000年12月，Vivus最初從三菱Tanabe Pharma Corporation(“MTPC”)獲得開發、營銷和製造Stendra®的許可證。Stendra®於2012年4月被美國食品和藥物管理局批准用於治療男性ED。
該公司將向MTPC支付前5億美元淨銷售額的5%的特許權使用費，以及此後淨銷售額的6%，直至適用專利在特定國家/地區到期。最後一次預定的專利到期時間是2025年4月。考慮到商標轉讓和與Stendra®和Vivus技術相關的商標的使用，公司應：(A)在公司所在國家/地區的專利權期屆滿後的第一年、第二年和第三年，向Vivus支付相當於Stendra®在該地區淨銷售額的2%的使用費；(B)在該地區的專利權期結束後的第四年和第五年，向Vivus支付相當於該地區Stendra®淨銷售額的1%的使用費。特許權使用費期限過後，Stendra®在該地區的淨銷售額不再需要支付特許權使用費。此外，公司將負責按比例支付一次性的600萬美元里程碑付款，一旦Stendra®在任何日曆年的單獨收入流達到2.5億美元的銷售額就將支付。
關於許可協議，本公司還於2016年9月30日與Vivus簽訂了一份供應協議，該協議自2021年9月30日起終止。在Vivus供應協議終止後，Petros通過其子公司Metuchen於2022年1月20日與Patheon製藥公司簽訂了技術轉讓服務協議，Patheon製藥公司是Thermo Fisher Science(“Patheon”)的一部分，根據該協議，該公司和Patheon同意作為戰略合作伙伴在Patheon位於俄亥俄州辛辛那提的工廠進行Stendra®片劑的商業生產。根據該協議，Patheon或其一家附屬公司將提供藥物開發和技術轉讓服務，以建立和驗證其製造和銷售該公司Stendra®產品的能力。在履行本協議期間製造的產品的任何商業銷售必須符合雙方之間的後續商業製造服務協議(以及相關的質量協議)，然後才能提供商業銷售。
MTPC和Vivus之間的許可協議包含某些終止權，如果Vivus違反MTPC許可的任何條款或破產或破產，MTPC可以終止協議。在MTPC因任何合同違約而終止與Vivus的MTPC許可證的情況下，公司擁有與MTPC的替代權，這將允許公司繼續銷售Stendra®。
於2018年3月27日，本公司與Acerus PharmPharmticals Corporation(“Acerus”)訂立再許可協議，據此，本公司向Acerus授予加拿大獨家再許可，以一次性收費100,000美元開發及商業化Stendra®avanafi。如果Stendra®獲得加拿大監管機構的批准，該公司有權獲得400,000美元的額外費用，以及相當於淨銷售額12%的商業里程碑付款和特許權使用費。然而，2020年4月，加拿大衞生部發布了一份針對新藥提交的缺陷性通知(“NOD”)。Metuchen和Acerus目前正在重新談判次級許可協議的修改條款和解決加拿大衞生部指出的缺陷所需的途徑。
2020年3月，我們簽署了混合動力許可證，用於混合動力H100™的開發和商業化。H100™是一種局部候選藥物，含有至少一種活性成分，並可能含有多種成分的組合，這些成分可在佩羅尼氏病急性期改善陰莖彎曲。我們支付了100,000美元的初始許可費和250,000美元的額外付款，以及在加入混合許可證的第一、二和三週年分別支付125,000美元、150,000美元和200,000美元的額外年度里程碑付款，以及此後應支付的250,000美元的年度付款。於2020年9月24日，本公司與混合動力訂立書面協議，根據該協議，許可協議的期限再延長六個月至2021年3月24日。作為延期的對價，公司於2020年10月向混合能源支付了50,000美元，並於2020年12月額外支付了100,000美元。於2021年3月31日，本公司與HYDER訂立第二份書面協議，據此，雙方同意將第二期(定義見許可協議)再延長六(6)個月至2021年9月24日。此外，該公司同意向混合動力公司一次性支付20萬美元(20萬美元)的不可貸記和不可退還的款項，這筆款項在協議簽訂後的七個日曆日內支付。2021年9月24日，該公司簽署了一項許可協議修正案，其中該公司行使了不終止混合藥物許可證的權利，即使FDA尚未授予其孤兒藥物地位。在這次選舉中，公司於2021年10月1日支付了15萬美元，2021年10月31日支付了20萬美元，2021年12月1日支付了20萬美元，2021年12月23日支付了20萬美元，2022年3月24日支付了15萬美元。
Vivus結算協議、本票和擔保協議
於2022年1月18日，Petros與Vivus訂立和解協議(“Vivus和解協議”)，涉及Vivus供應協議於2018年、2019年及2020年的最低購買量要求，以及第三方零售商就向第三方零售商及以後交付的本公司Stendra®產品的數量所聲稱的某些報銷權利
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回來了。關於Vivus和解協議，Petros根據Vivus供應協議保留了約730萬美元的原料藥庫存。為了換取API和減少流動負債，Petros簽署了一張以Vivus為受益人的本金為10,201,758美元的有息本票(“票據”)，該本金大致為公允價值。雙方還簽訂了一項擔保協議，以保證Petros在票據項下的義務。
除根據票據將予支付的款項外，本公司於Vivus和解協議中進一步同意(I)授予Vivus優先權，以提供由Metuchen(包括任何附屬公司及中介機構)發行或向Metuchen(包括任何附屬公司及中介機構)發行或向其發行的若干類別債務及可轉換股權(但非優先股)融資，直至票據全部付清為止，及(Ii)承諾作出若干監管意見書，以使Vivus有能力行使其在許可協議下的權利。2022年1月18日，本公司預付了票據項下的債務900,000美元，並就2021年向Vivus發出的採購訂單支付了1,542,904美元。作為對這些付款的對價，並在公司對某些監管提交的文件感到滿意後。Vivus根據Vivus持有的公司現有的未結採購訂單(“未結採購訂單”)釋放了50%的散裝Stendra®平板電腦，相當於大約六個月的庫存供應。根據Vivus和解協議，Vivus還同意在公司滿足剩餘的監管提交要求後(自Vivus和解協議之日起不超過180天)，釋放開放採購訂單下散裝Stendra®片劑數量的剩餘50%。Vivus和解協議規定，Vivus是所有原料藥的唯一所有者，除非或直到在滿足上述付款條件後向公司發運一定數量的原料藥。
由於簽訂Vivus和解協議，本公司的應計支出減少了650萬美元，應計存貨採購減少了1420萬美元，但被原料藥購買承諾減少620萬美元和票據負債增加1020萬美元(扣除票據預付款90萬美元后的淨額)部分抵銷。因此，該公司在截至2022年3月31日的三個月中錄得340萬美元的和解收益。
根據票據的條款，本金10,201,758美元將從2022年4月1日起至2027年1月1日分季度連續支付。本金的利息將以每年6%的利率累積，直到本金全額償還，並於每年1月、4月、7月和10月的第一天到期並拖欠，從2022年4月1日開始。本公司可在任何時間預付全部或部分票據，不收取溢價或罰款。倘若本公司根據擔保協議違約，在違約時票據項下所有未償還本金將按年息9%計息，直至本票據項下所有本金及利息全部及最終付清為止(不論任何違約行為是否獲豁免或補救)。如票據交由任何受權人代收，或透過任何法律或衡平法法律程序或破產、接管或其他法庭程序代收，本公司亦須支付所有代收費用，包括但不限於法庭費用及律師費。根據日期為2022年1月18日的擔保協議，本公司向Vivus授予其所有Stendra®原料藥和產品的持續擔保權益以及許可協議項下的權利。《擔保協議》載有違約的慣例事件。
關鍵會計政策和估算
在編制合併財務報表時，我們需要作出假設、估計和判斷，這些假設、估計和判斷會影響截至合併財務報表日期的或有資產和負債的披露，以及報告期內的收入和支出的報告金額。我們的一些更關鍵的會計政策要求管理層在選擇適當的假設來計算財務估計時應用重大判斷。就其性質而言，這些判斷受到固有程度的不確定性的影響。我們持續評估我們的判斷，包括但不限於與收入確認、應收賬款可收回性、庫存估值和陳舊、無形資產、所得税、訴訟和或有事項有關的判斷。我們使用歷史經驗和其他假設作為我們判斷和做出這些估計的基礎。由於未來的事件及其影響無法準確確定，實際結果可能與這些估計值大不相同。這些估計的任何變化將在發生時反映在我們的合併財務報表中。雖然我們的主要會計政策在本季度報告的Form 10-Q中的“第一部分；項目1.財務報表和補充數據；合併財務報表附註；注2.重要會計政策摘要”中有更全面的描述, 我們認為，以下會計政策和估計對於全面理解和評估我們報告的財務結果是最關鍵的。下文所述的關鍵會計政策反映了我們在編制綜合財務報表時使用的最重要的判斷和估計。我們已經與董事會的審計委員會一起審查了這些關鍵的會計政策。
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收入確認
該公司在履行其對客户的業績義務時確認收入。在與其客户的合同中，該公司確定了在收到客户訂單時提供其處方藥或醫療器械的單一履行義務。履行義務在公司的客户獲得處方藥或醫療器械的控制權時履行，這通常是在交付時。
在確定交易價格時，不存在重要的融資部分，因為從公司交付處方藥或醫療器械到客户支付產品費用的時間通常不到一年。該公司記錄扣除任何可變對價後的淨銷售額，包括但不限於折扣、回扣、退貨、按存儲容量使用計費和分銷費用。除非合同中規定了條款，否則公司在估計其可變對價時使用期望值方法。確認的可變對價在確認銷售收入時記為收入減少。本公司在未來期間很可能不會發生重大收入逆轉的情況下確認收入。這些估計數可能與實際收到的考慮情況不同。公司在每個報告期對這些估計進行評估，以反映已知的變化。
最重要的銷售扣減與合同退貨、合同返點和優惠券兑換以及分銷服務費(DSA費用)有關。我們的估計基於以下因素：我們的直接和間接客户的購買模式和由此產生的估計合同扣減率、歷史經驗、特定的已知市場事件和估計的未來趨勢、當前的合同和法定要求、行業數據、估計的客户庫存水平、與我們的直接和間接客户的當前合同銷售條款，以及其他競爭因素。在發展上述及其他相關假設時，需要作出重大判斷及估計。
與行業慣例一致，該公司維持一項退貨政策，通常允許其客户退回處方藥或醫療器械並獲得產品信用。回報撥備是基於公司對未來回報的估計和歷史經驗。提供報税表是確認收入時記錄的可變對價的一部分。
應收帳款
該公司在正常業務過程中向其客户提供信貸。應收賬款按發票金額、扣除退款、分銷服務費和現金折扣後的淨額入賬。管理層根據歷史經驗以及目前對潛在壞賬的瞭解來確定每一項備抵。
盤存
庫存包括待售的成品和原材料。存貨按成本或可變現淨值中較低者列報，成本採用先進先出法確定。庫存會根據過剩和陳舊進行調整。超額庫存的評估包括保質期、庫存週轉率和管理層對當前產品需求的評估等因素。
公允價值計量
根據公認會計原則，某些資產和負債按公允價值列賬。公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而收取或支付的交換價格。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。按公允價值列賬的金融資產和負債應在公允價值層次的下列三個級別之一進行分類和披露：
第1級-相同資產或負債在活躍市場的報價。
第2級-可觀察的投入(第1級報價除外)，例如類似資產或負債活躍市場的報價、相同或類似資產或負債非活躍市場的報價、或可觀察到或可被可觀察市場證實的其他投入。
第3級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入，對確定資產或負債的公允價值具有重要意義，包括定價模型、貼現現金流方法和類似技術。
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在2020年12月的合併中，Metuchen的每個證券持有人都收到了以Petros普通股的形式支付的債務分類溢價。該公司使用蒙特卡洛模擬法估計了截至2022年3月31日和2021年12月31日的公允價值。這種公允價值計量基於市場上無法觀察到的重大投入，因此代表公允價值等級中的第三級計量。
無形資產
本公司按成本核算已確認的無形資產。具有有限使用年限的無形資產在預期資產將直接或間接對未來現金流作出貢獻的使用年限內攤銷。無形資產的攤銷採用基於資產經濟效益消耗模式的加速攤銷法。每當事件或環境變化顯示資產的賬面價值可能無法收回或應攤銷的期間發生變化時，本公司便會審核其無形資產的賬面價值及使用年限。當存在減值指標時，本公司確定該等資產的未來現金流量的估計未貼現總和是否少於其賬面金額。如減值，則按該等資產的賬面值超出其各自公允價值的金額(如有)確認減值虧損。本公司評估在每個報告期內攤銷的每項無形資產的剩餘使用年限，以確定事件和情況是否需要修訂剩餘的攤銷期限。如果無形資產的剩餘使用年限的估計發生變化，無形資產的剩餘賬面價值將在修訂後的剩餘使用年限內預期攤銷。本公司已確定截至2022年3月31日不存在減值。由於截至2022年3月31日存在減值指標，公司編制了未貼現現金流分析。這一分析包括對未來收入和支出的預測，如果不能實現，可能會導致未來的減值費用。這些預測包括部分基於2021年收入增長的持續大幅銷售增長, 隨着Vivus和解協議的產品供應增加，預計銷售量將會增加。此外，我們計劃根據與Stendra®相關的非處方藥/非處方藥(“OTC”)戰略投資於研究和開發，我們預計這將極大地提高未來的產品銷售。
近期會計公告
關於最近的會計聲明的討論，請參閲合併財務報表附註的附註2.重要會計政策摘要，該附註作為參考併入本文。
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經營成果
新冠肺炎疫情對我們運營結果的影響以及相關的經濟狀況變化，包括當地和全國失業率迅速上升導致的消費者支出變化，具有高度的不確定性，在許多情況下，也不是我們所能控制的。這一大流行病的直接和間接影響的持續時間和嚴重程度仍在以難以預測的方式繼續演變。與新冠肺炎疫情相關的許多不確定性影響了我們作為一家公司預測未來運營的能力。新冠肺炎疫情以及任何新變種的出現，將在多大程度上影響我們未來的業務、財務狀況和經營業績，我們無法確切預測；但任何此類影響都可能是實質性的。新冠肺炎疫情還可能增加我們的業績，包括我們的業務部門的業績，在未來的波動程度。
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月(未經審計)
下表列出了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的業務報表摘要：
這三個月 | ||||||
截至3月31日， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
淨銷售額 | $ | 2,465,169 | $ | 4,075,606 | ||
銷售成本 |
| 472,340 |
| 643,386 | ||
毛利 |
| 1,992,829 |
| 3,432,220 | ||
運營費用： |
|
|
|
| ||
銷售、一般和行政 |
| 3,897,738 |
| 3,881,717 | ||
與Vivus達成和解的收益 | (3,389,941) | — | ||||
研發 |
| 405,360 |
| 19,181 | ||
折舊及攤銷費用 |
| 1,560,870 |
| 1,728,829 | ||
總運營費用 |
| 2,474,027 |
| 5,629,727 | ||
運營虧損 |
| (481,198) |
| (2,197,507) | ||
衍生負債的公允價值變動 |
| 460,000 |
| 5,380,000 | ||
利息支出、優先債務 |
| — |
| (173,412) | ||
利息支出、本票 |
| (153,026) |
| — | ||
淨收益(虧損) | $ | (174,224) | $ | 3,009,081 | ||
淨銷售額
截至2022年3月31日的三個月，淨銷售額為2,465,169美元，其中包括處方藥淨銷售額1,524,768美元和醫療器械公司淨銷售額940,401美元。
截至2021年3月31日的三個月的淨銷售額為4,075,606美元，其中包括處方藥的淨銷售額3,200,647美元和醫療器械公司的淨銷售額874,959美元。
在截至2022年3月31日的三個月裏，面向客户的銷售總額佔公司總銷售額的10%或更多，其中包括三個客户，分別佔總銷售額的30%、23%和22%。
在截至2021年3月31日的三個月中，面向客户的銷售總額佔公司總銷售額的10%或更多，其中包括一個客户，佔總銷售額的約88%。
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處方藥銷售包括Stendra®在美國治療男性勃起功能障礙的銷售。Stendra®主要直接銷售給上述三個主要客户，這三個主要客户合計佔截至2022年3月31日的三個月Stendra®淨銷售額的約88%。在截至2022年3月31日的三個月中，面向這三個主要客户的銷售額分別佔Stendra®總銷售額的35%、27%和25%。
醫療器械銷售包括治療勃起功能障礙的男性保健品的國內和國際銷售。這些男士保健品不需要處方，包括真空勃起裝置(“VED及相關配件”)。
截至2022年3月31日的三個月，淨銷售額為1,610,437美元，較2021年同期下降40%，其中Stendra®淨銷售額減少1,675,879美元，被醫療器械銷售額增加65,442美元所抵消。Stendra®淨銷售額下降的主要原因是，隨着公司努力解決其供應鏈挑戰以及與銷售短期產品相關的批發商回報增加，為支持更高的批發需求而增加的息票贖回。醫療設備淨銷售額的增長包括VED系統國際銷售額的增加，部分被VED系統國內銷售額的下降所抵消。
銷售成本
截至2022年3月31日的三個月的銷售成本為472,340美元，其中處方藥部門的銷售成本為138,181美元，醫療器械部門的銷售成本為334,159美元。
截至2021年3月31日的三個月的銷售成本為643,386美元，其中處方藥部門的銷售成本為389,281美元，醫療器械部門的銷售成本為254,105美元。
截至2022年3月31日的三個月，處方藥部門的銷售成本包括55%的版税費用、41%的第三方產品銷售成本、2%的庫存陳舊以及2%的第三方物流訂單履行和運輸費用。
截至2022年3月31日的三個月，醫療器械部門的銷售成本包括90%的原材料和10%的生產勞動力。
與2021年同期相比，截至2022年3月31日的三個月，銷售成本下降了171,046美元，降幅為27%。在截至2022年和2021年3月31日的三個月裏，銷售成本佔淨銷售額的百分比分別為19%和16%。銷售成本佔淨銷售額的百分比的增加是銷售訂單履行成本(按單位計算)增加的結果。
毛利
截至2022年3月31日的三個月，毛利為1,992,829美元，佔淨銷售額的81%，其中處方藥毛利為1,386,587美元，醫療器械毛利為606,242美元。截至2021年3月31日的三個月，毛利潤為3,432,220美元，佔淨銷售額的84%，其中處方藥毛利潤為2,811,366美元，醫療器械毛利潤為620,854美元。毛利下降是由上述因素推動的。
運營費用
銷售、一般和行政
截至2022年3月31日的三個月，銷售、一般和行政費用為3,897,738美元，其中處方藥部門的銷售、一般和管理費用為1,711,019美元，醫療器械部門的銷售、一般和管理費用為663,591美元，一般公司費用為1,523,128美元。
截至2021年3月31日的三個月的銷售、一般和管理費用為3,881,717美元，其中包括處方藥部門的銷售、一般和管理費用1,734,333美元，醫療器械部門的銷售、一般和管理費用546,995美元和一般公司費用1,600,389美元。
這兩個部門的銷售、一般和管理費用包括銷售、營銷和監管費用。未分配的一般公司開支包括非特定類別但對集團一般的成本，包括行政及會計人員的開支、一般責任及其他保險、專業費用及其他類似的公司開支。
33
目錄表
與2021年同期相比，截至2022年3月31日的三個月的銷售、一般和行政費用相對一致。銷售、一般及行政開支增加，主要是由於直銷開支增加160,724美元，但因管理層尋求減少開支以提高營運效率而減少99,491美元的直銷開支，以及因員工人數減少而減少60,115美元的工資開支，部分抵銷了增加的直銷開支。
與Vivus達成和解的收益
由於Vivus本票，如附註8和附註13所述，公司的總負債以客户退貨優惠的形式減少了3,389,941美元，在截至2022年3月31日的三個月中確認為結算收益。在2021年同期，沒有這樣的活動。
研發
在截至2022年3月31日的三個月裏，我們的處方藥部門的研發費用為405,360美元。
處方藥部門的研究和開發費用包括與公司與Stendra®相關的非處方藥/非處方藥(“OTC”)戰略相關的諮詢費191,565美元，預付許可費150,000美元，臨牀開發費用33,421美元，以及與2020年3月收購的H100許可證有關的諮詢費30,374美元。
在我們的處方藥部門，截至2021年3月31日的三個月的研發費用為19,181美元。處方藥部門的研發費用全部由諮詢費組成。
與2021年同期相比，截至2022年3月31日的三個月，研發費用增加了386,179美元，增幅為2013%。研發費用增加的主要原因是與2020年3月獲得的H100許可證相關的許可費增加，以及與公司與Stendra®相關的非處方藥/非處方藥(“OTC”)戰略相關的諮詢費增加。
折舊及攤銷
截至2022年3月31日的三個月的折舊和攤銷費用為1,560,870美元，其中包括處方藥部門的1,269,663美元的折舊和攤銷費用，以及我們的醫療器械部門的291,207美元的折舊和攤銷費用。
截至2021年3月31日的三個月的折舊和攤銷費用為1,728,829美元，其中包括處方藥部門的1,398,270美元的折舊和攤銷費用以及醫療器械部門的330,559美元的折舊和攤銷費用。
處方藥折舊和攤銷主要包括與Stendra®有關的無形資產在其估計使用壽命10年內的攤銷。醫療設備折舊和攤銷主要包括與TIMM Medical和PTV相關的無形資產在其估計使用壽命12年內的攤銷。攤銷費用的增加主要是由與Stendra®產品相關的加速攤銷方法推動的。
衍生負債的公允價值變動
關於於2020年12月1日完成的合併，如果Petros的市值(定義見合併協議)或Petros從證券發行中獲得的總收益總額等於或超過合併協議中規定的某些里程碑，Metuchen的每位證券持有人將收到一項以Petros普通股形式支付的債務分類收益對價。溢利或有對價符合被分類為衍生工具的標準，並在每個報告期的收益中記錄公允價值重新計量。因此，46萬美元是衍生品在截至2022年3月31日的三個月內的公允價值變動，主要是由於公司股價下跌以及時間的推移，因為溢價得到滿足的可能性變得更小。
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目錄表
利息支出、優先債務
利息支出，截至2021年3月31日的三個月的優先債務為173,412美元，其中包括我們優先債務的利息支付，加權平均餘額為5,597,203美元。截至2022年3月31日的三個月，沒有利息支出和優先債務。
利息支出、本票
2022年1月，作為和解協議的一部分，公司簽發了一張本金為10,201,758美元的以Vivus為收款人的期票。利息支出，截至2022年3月31日的三個月的本票為153,026美元，其中包括對本公司本票的利息支付。截至2021年3月31日的三個月沒有利息支出和本票。
流動性與資本資源
一般信息
截至2022年3月31日，現金及現金等價物總計17,671,871美元，而截至2021年12月31日，現金及現金等價物為23,847,572美元。
自成立以來，我們經歷了淨虧損和運營現金流為負的情況。截至2022年3月31日，我們擁有現金1,770萬美元，正營運資金1,650萬美元，累計赤字7,090萬美元。我們的計劃包括，或可能包括，利用我們手頭的現金和現金等價物，以及探索除增加運營現金流之外的其他籌集資本的方式。2022年1月，公司就Vivus和解協議簽署了以Vivus為收款人的本金為10,201,758美元的本票。本期票的條款在上文題為“-Vivus結算協議、本票和擔保協議”一節中討論。該公司相信，手頭的現金足以為至少到2023年5月31日的運營和償債提供資金，然而，在2023年5月31日之後，公司可能需要籌集額外資金或削減某些可自由支配的支出，以保持適當的現金水平，為我們的運營提供資金。雖然我們樂觀地認為，我們將在實現我們的計劃的努力中取得成功，但不能保證我們一定會成功。
到目前為止，我們用於為我們的運營提供資金的主要資本來源是產品銷售、私募銷售、註冊發行和私募股權證券的收入。
2020年3月，該公司獲得了混合動力許可證，為H100™提供了獨家許可證。H100™是一種局部候選藥物，含有至少一種活性成分，並可能含有多種成分的組合，這些成分可在佩羅尼氏病急性期改善陰莖彎曲。我們支付了100,000美元的初始許可費和250,000美元的額外付款，以及在許可協議的第一、二和三週年分別支付125,000美元、150,000美元和200,000美元的額外年度里程碑付款，以及此後應支付的250,000美元的年度付款。該公司還被要求在第一次商業銷售時支付1,000,000美元，並將淨銷售額的百分比按較低的個位數按比例浮動。商業化後將不需要每年支付週年紀念費用。該公司還有義務支付任何淨銷售額的36%之間的特許權使用費。
2020年9月24日，本公司與混合動力簽訂了一項書面協議，根據該協議，混合動力許可證的期限再延長六個月，至2021年3月24日。作為延期的對價，公司於2020年10月向混合能源支付了50,000美元，並於2020年12月額外支付了100,000美元。2021年3月31日，本公司與混合動力簽訂了第二份書面協議，根據該協議，雙方同意將第二個期限(如混合動力許可證中的定義)再延長六(6)個月至2021年9月24日。此外，該公司同意向HYDER一次性支付20萬美元(20萬美元)的不可貸記且不可退還的款項，這筆款項在簽訂第二份信函協議後的七個日曆日內支付。2021年9月24日，該公司簽署了一項許可協議修正案，其中該公司行使了不終止混合藥物許可證的權利，即使FDA尚未授予其孤兒藥物地位。在這次選舉中，公司於2021年10月1日支付了15萬美元，2021年10月31日支付了20萬美元，2021年12月1日支付了20萬美元，2021年12月23日支付了20萬美元，2022年3月24日支付了15萬美元。
該公司還預計，在食品和藥物管理局批准之前的四到六年的臨牀開發期間，與H100™有關的研究和開發費用約為1,400萬美元，其中包括約1,000萬美元的臨牀試驗費用和4,000萬美元的其他費用。該公司預計將通過額外的資本籌集或發行債務來為這些未來支出提供資金，直到收入足以支付這些持續支出為止。
35
目錄表
2021年10月融資
於2021年10月13日，吾等與若干認可及機構投資者訂立證券購買協議(“十月SPA”)，根據該協議，吾等於登記直接發售(“十月日”)中出售3,323,616股普通股(“十月日”)，發行價為每股1.715美元及相關的十月認股權證(定義見下文)。此外，根據十月份的SPA，在同時進行的私募中(連同十月日的“十月發售”)，本公司向買方出售認股權證，以每股1.715美元的行使價購買合共3,323,616股普通股(“十月認股權證”)。10月認股權證於2021年10月18日發售結束後即可行使，並將於該日期後五年屆滿。在10月份的發行中，該公司向Katalyst發行了13萬股普通股的認股權證，作為對財務諮詢服務的補償。在扣除費用和公司應付的其他發售費用後，公司從10月份的發售中獲得的淨收益約為550萬美元。
十月份的認股權證及向Katalyst發出的與十月份發售有關的認股權證，乃根據證券法第4(A)(2)節及根據證券法頒佈的規例D豁免註冊規定而發行。每個購買者都聲稱自己是“經認可的投資者”(根據證券法第501條的定義)。
2021年11月融資
於二零二一年十一月二十九日，吾等與若干認可及機構投資者訂立證券購買協議(“十一月SPA”)，根據該協議，吾等於登記直接發售(“十一月日”)中出售2,153,333股普通股(“十一月日”)，發行價為每股3.00美元及相關的十一月認股權證(定義見下文)。此外，根據十一月的SPA，本公司於一項同時進行的私募(連同十一月發售)中，向買方出售(I)1,180,000股本公司普通股的未登記股份(“十一月管股”)，發行價為每股3.00美元及相關的十一月認股權證及(Ii)可按行使價每股3.50美元購買合共2,500,000股普通股的認股權證(“十一月認股權證”)。11月認股權證在2021年12月2日11月發售結束後立即可行使，並將在該日期後五年到期。關於11月份的發行，該公司向Katalyst發行了15萬股普通股的認股權證，作為對財務諮詢服務的補償。在扣除費用和公司應付的其他發售費用後，公司從11月份的發售中獲得的淨收益約為930萬美元。
根據證券法第4(A)(2)節和根據證券法頒佈的D條規定的登記要求的豁免，發行了11月份的PIPE股票、11月份的認股權證以及與11月份的發售相關的向Katalyst發行的認股權證。每個購買者都聲稱自己是“經認可的投資者”(根據證券法第501條的定義)。
2021年12月融資
於二零二一年十二月二十二日，吾等與若干認可及機構投資者訂立證券購買協議(“十二月SPA”)，據此，吾等以登記直接發售(“十二月日”)方式出售1,545,183股普通股(“十二月日”)，發行價為每股3.43美元及相關的十二月認股權證(定義見下文)。此外，根據十二月的SPA，本公司於同時進行的私募(連同十二月發售)中，向買方出售(I)641,406股本公司普通股的未登記股份(“十二月管股”)，發行價為每股3.43美元及相關的十二月認股權證及(Ii)可按行使價每股3.50美元購買合共1,639,942股普通股的認股權證(“十二月認股權證”)。12月認股權證於2021年12月27日發售結束後即可行使，並將於該日期後五年屆滿。在12月份的發行中，該公司向Katalyst發行了11萬股普通股的認股權證，作為對財務諮詢服務的補償。在扣除費用和公司應付的其他發售費用後，公司從12月份的發售中獲得的淨收益約為690萬美元。
根據證券法第4(A)(2)節和根據證券法頒佈的D條規定的登記要求豁免，發行了與12月發售相關的12月管道股票、12月認股權證和向Katalyst發行的認股權證。每個購買者都聲稱自己是“經認可的投資者”(根據證券法第501條的定義)。
我們將需要額外的資金，以進一步開發和營銷我們的產品、基金運營，並以與上文披露的支出水平相對一致的金額實施我們的業務戰略。我們正在探索其他籌集資金的方式，
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目錄表
但我們不能向你保證，我們將能夠籌集資金。我們未能在需要時籌集資金，將對我們的財務狀況、我們履行義務的能力以及我們實施商業戰略的能力產生實質性的不利影響。我們預計將通過各種來源尋求更多資金，其中可能包括額外的公共或私人股本或債務融資、與公司來源的合作或其他安排，或通過其他融資來源。
我們專注於通過內部開發、協作和戰略收購來擴大我們的服務產品。我們正在不斷評估潛在的資產收購和業務合併。為了為這類收購提供資金，我們可能會籌集額外的股本，或者產生額外的債務，或者兩者兼而有之。
債務
Vivus Note
如上所述，2022年1月，公司簽署了以Vivus為收款人的本金為10,201,758美元的期票，作為和解的一部分。更多信息，見上文題為“-Vivus結算協議、本票和擔保協議”的部分。
優先債
於2016年9月30日，本公司與Hercules Capital，Inc.(“Hercules”)訂立貸款及擔保協議(“貸款協議”)，提供3,500萬美元定期貸款。貸款協議包括按月以1.35%的年利率增加未償還本金的額外實物支付利息和787,500美元的期末費用。期末費用被確認為利息支出，並按實際利息方法在經修訂的貸款協議期限內增加。我們將Hercules的信貸安排下的可用金額稱為優先債務。
於2017年11月22日，本公司訂立貸款協議第1號修正案(“第一修正案”)。增加了一項公約，其中公司必須達到第一修正案中定義的截至2018年6月30日的後續12個月期間的特定最低EBITDA目標。期末費用從787 500美元增加到1 068 750美元。過去六個月每個月的最低EBITDA和固定費用覆蓋率由1：1降至0.9：1。公司還須預付本金10,000,000美元。
於2019年8月13日，本公司與Hercules訂立寬免協議，根據該協議，Hercules同意不會就截至2019年9月30日之前發生的違約事件或經修訂的貸款協議下發生的違約事件行使貸款項下的任何補救。
自2020年4月13日起，本公司與Hercules簽訂了貸款協議第2號修正案(“第二修正案”)，將到期日延長至2021年12月1日，前提是本公司應通過股權或債務融資或其他交易籌集至少2000萬美元。所有以前應計的PIK利息都加到了本金中，不會再產生PIK利息。現金利息按(I)《華爾街日報》報道的最優惠利率加11.50%減去4.25%和(Ii)11.50%中較大者應計。期末費用1,068,750美元部分延期，其中543,375美元將於2020年10月1日到期，534,375美元將於2021年2月1日到期。公司在第二修正案結束時產生了50,000美元的修改費。
自2020年9月30日起，本公司與Hercules訂立貸款協議第3號修正案(“第三修正案”)，規定只支付利息，自2020年10月1日起至2020年12月22日止。第三修正案還修改了最低現金、最低淨收入和最低EBITDA財務契約。同日，JCP Investor，Hercules和Wells Fargo Bank，N.A.的關聯公司Juggernaut Capital Partners III，L.P.簽訂了一項託管協議(“託管協議”)，以託管某些資金，總金額相當於經修訂的貸款協議項下的某些本金付款。與完成合並有關，代管的資金已返還給Juggernaut Capital Partners III，L.P.，代管協議終止。
根據2020年12月合併完成時保留的資金，本公司符合延長到期日的要求。因此，高級債務的到期日為2021年12月1日。
2021年11月3日，公司償還了高級債務的剩餘到期餘額。
37
目錄表
現金流
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的現金流：
這三個月 | ||||||
截至3月31日， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
用於經營活動的現金淨額 | $ | (5,275,701) | $ | (446,581) | ||
用於融資活動的現金淨額 |
| (900,000) |
| (2,126,403) | ||
現金淨減少 | $ | (6,175,701) | $ | (2,572,984) | ||
經營活動的現金流
截至2022年3月31日的三個月，經營活動中使用的現金淨額為5,275,701美元，這主要反映了我們淨虧損174,224美元，此外，我們還進行了非現金調整，以將淨虧損與經營活動中使用的現金淨額2,087,394美元進行調整，其中主要包括折舊和攤銷、衍生負債和股票補償公允價值的變化，以及3,014,083美元的運營資產和負債的變化。
截至2021年3月31日的三個月，經營活動中使用的現金淨額為446,581美元，主要反映了我們的淨收益3,009,081美元，超過了將淨收益與經營活動中使用的現金淨額3,117,296美元(主要包括折舊和攤銷、庫存陳舊儲備、衍生負債公允價值變化以及338,366美元的運營資產和負債變化)進行現金調整所抵消的數額。
投資活動產生的現金流
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月，投資活動沒有提供或使用任何現金。
融資活動產生的現金流
在截至2022年3月31日的三個月中，用於籌資活動的現金淨額為900 000美元，其中包括900 000美元的期票預付款。
在截至2021年3月31日的三個月中，用於籌資活動的現金淨額為2,126,403美元，其中包括支付優先債務1,592,028美元和支付優先債務期末費用534,375美元。
表外承諾和安排
我們沒有簽訂任何表外財務擔保或其他表外承諾，以擔保任何第三方的付款義務。我們沒有簽訂任何與我們的股票掛鈎並歸類為股東權益的衍生合約，或沒有反映在我們作為本10-Q表格附件99.1所包括的財務報表中的任何衍生合約。此外，我們並無任何留存權益或或有權益轉移至非綜合實體，作為該實體的信貸、流動資金或市場風險支持。吾等在向吾等提供融資、流動資金、市場風險或信貸支持或與吾等從事租賃、對衝或產品開發服務的任何未合併實體中並無任何可變權益。
或有事件
某些情況可能存在於財務報表發佈之日，這可能會導致公司虧損，但只有在未來發生或未能發生一個或多個事件時，這些情況才會得到解決。本公司管理層會在適當時徵詢其法律顧問的意見，評估該等或有負債，而該評估本身涉及行使判斷力。在評估與針對本公司的待決法律訴訟有關的或有損失或有可能導致該等訴訟的未主張索償時，本公司會與法律顧問磋商，評估任何法律訴訟或未主張索償的感知價值，以及所尋求或預期尋求的濟助金額的感知價值。如果對或有事項的評估表明很可能發生了重大損失，並且可以估計負債的金額，那麼估計的負債將在公司的財務報表中應計。如果評估表明或有可能發生重大損失的可能性不大，但有合理的可能性，或可能發生，但無法估計，則應披露或有負債的性質，以及對可能損失範圍的估計，如果該損失是可確定的和重大的。被認為遙遠的或有損失通常不會披露，除非它們涉及擔保，在這種情況下，擔保將被披露。
38
目錄表
非公認會計準則財務指標的對賬
調整後的EBITDA
調整後的EBITDA是管理層用來在可比基礎上評估公司業績的非公認會計準則財務指標。本公司認為，調整後的EBITDA對於投資者來説是有用的，作為評估公司業務持續運營的補充方式，因為調整後的EBITDA可能會增強投資者比較歷史時期的能力，因為它根據融資方式、税法和戰略變化以及折舊和攤銷的影響進行調整，並評估公司的償債能力。此外，調整後的EBITDA是管理層和公司董事會在他們的財務和經營決策以及確定某些薪酬計劃時使用的財務衡量標準。調整後的EBITDA是公司行業中常用的非GAAP財務指標，不應被解釋為淨收益的替代指標，作為經營業績的指標(根據GAAP確定)。該公司報告的調整後EBITDA可能無法與其他公司報告的類似標題的指標相比較。
調整後的EBITDA進行了調整，以排除影響可比性的某些項目。調整數列於下表。我們鼓勵您評估這些調整以及公司認為它們適合進行補充分析的原因。在評估調整時，您應該意識到，公司未來可能會產生與以下所述部分調整相同或相似的費用。這些調整的列報不應被解釋為推斷未來的結果不會受到不尋常或經常性項目的影響。
本公司將經調整的EBITDA定義為經調整的淨收益(虧損)，經調整後不包括(I)利息支出、淨額、(Ii)折舊及攤銷及(Iii)所得税，經進一步調整以消除本公司認為不能反映其持續經營業績的某些項目或非經常性項目的影響。例如，調整後的EBITDA：
| ● | 不反映公司的資本支出、未來資本支出的需求或合同承諾； |
| ● | 不反映公司營運資金需求的變化或現金需求； |
| ● | 不反映公司債務的重大利息支出，或償還利息或本金所需的現金需求；以及 |
| ● | 不反映與所得税相關的付款(如果適用)。 |
下表列出了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的淨收益(虧損)與調整後EBITDA的對賬：
截至以下三個月 | ||||||
3月31日， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
淨收益(虧損) | $ | (174,224) | $ | 3,009,081 | ||
利息支出、優先債務 |
| — |
| 173,412 | ||
利息支出、本票 |
| 153,026 |
| — | ||
折舊及攤銷費用 |
| 1,560,870 |
| 1,728,829 | ||
EBITDA |
| 1,539,672 |
| 4,911,322 | ||
與Vivus達成和解的收益 | (3,389,941) | — | ||||
衍生負債的公允價值變動 |
| (460,000) |
| (5,380,000) | ||
調整後的EBITDA | $ | (2,310,269) | $ | (468,678) | ||
調整後的EBITDA作為一種分析工具具有侷限性，您不應單獨考慮它，也不應將其作為根據GAAP報告的公司業績分析的替代品。
總比林斯
總賬單是一種非公認會計準則的財務衡量標準，管理層和公司董事會在財務和經營決策以及編制年度預算時將其用作關鍵業績指標。本公司認為，總賬單對投資者是有用的，作為對產品總需求的替代衡量的補充方式
39
目錄表
由本公司出售。總賬單是該公司行業中常用的非GAAP財務指標，不應被解釋為淨銷售額的替代指標，作為經營業績的指標(根據GAAP確定)。該公司提交的毛賬單可能無法與其他公司報告的類似標題的措施相媲美。
對總賬單進行調整，以排除某些影響可比性的項目。調整數列於下表。我們鼓勵您評估這些調整以及公司認為它們適合進行補充分析的原因。在評估調整時，您應該意識到，公司未來可能會產生與以下所述部分調整相同或相似的費用。這些調整的列報不應被解釋為推斷未來的結果不會受到不尋常或經常性項目的影響。
該公司將總賬單定義為在實施某些調整以減少從客户那裏收到的淨金額之前，按標準價格向客户開出的總銷售額，包括產品退貨、某些回扣和優惠券兑換、折扣和費用。
下表顯示了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的淨銷售額與總賬單的對賬情況：
截至以下三個月 | ||||||
3月31日， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
淨銷售額 | $ | 2,465,169 | $ | 4,075,606 | ||
產品退貨 |
| 743,753 |
| 609,705 | ||
合同返點 |
| 450,231 |
| 871,734 | ||
按存儲容量計費 |
| 36,273 |
| 237,148 | ||
現金折扣 |
| 68,233 |
| 199,874 | ||
配送服務費 |
| 396,937 |
| 595,278 | ||
優惠券贖回 |
| 2,351,285 |
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毛賬單 | $ | 6,511,881 | $ | 7,535,723 | ||
作為一種分析工具，總賬單有其侷限性，您不應單獨考慮它，也不應將其作為根據GAAP報告的公司業績分析的替代品。
第三項關於市場風險的定量和定性披露。
根據交易法第12b-2條的定義，我們是一家較小的報告公司，不需要提供本項目所要求的信息。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對截至本報告所述期間我們的披露控制和程序(如1934年《證券交易法》修訂後的《證券交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條所界定的)的有效性進行了評估。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，截至本Form 10-Q季度報告所涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序無法有效地確保我們根據交易所法案提交的報告中要求披露的信息在所需的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並被累積並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出關於所需披露的決定。
重大缺陷是指控制缺陷(根據上市公司會計監督委員會(PCAOB)審計準則第5號的含義)或控制缺陷的組合，導致年度或中期財務報表的重大錯報不能得到及時防止或發現的可能性很小。正如我們在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中披露的第II部分第9A項控制和程序所披露的那樣，我們發現了與以下相關的內部控制方面的重大弱點：(1)Petros缺乏足夠的監督和監督控制水平，沒有執行其內部控制流程矩陣中反映的關鍵控制的實施；(2)Petros的會計和IT部門的規模使得實現適當的職責分工是不可行的；以及(3)Petros沒有適當的IT訪問相關控制。
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目錄表
管理層計劃擴大對綜合財務報告內部控制的補救範圍，並制定了一項計劃，以在2022年解決上述缺陷的補救問題。該公司已聘請了一名外部顧問來協助補救缺陷。
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，並不期望我們的披露控制和程序或我們的內部控制能夠防止所有錯誤或欺詐。一個控制系統，無論構思和運作得有多好，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且必須考慮控制的好處相對於其成本。由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評價都不能絕對保證所有控制問題和舞弊事件(如果有)都已被發現。管理層認為，本季度報告中包含的10-Q表格中的財務報表在所有重要方面都很好地反映了我們的財務狀況、經營成果和所列期間的現金流。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年3月31日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響，但上述情況除外。
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目錄表
第二部分--其他資料
項目1.法律程序
我們可能會不時捲入法律程序，或在我們的正常業務過程中受到索賠。
本季度報告10-Q表“合併財務報表附註”附註14“承付款及或有事項”所載資料，以供參考。
第1A項。風險因素。
除先前在“第1A項”中披露的風險因素外，沒有其他其他風險因素。我們在截至2021年12月31日的財年的Form 10-K年度報告中列出了“風險因素”，該報告於2022年3月31日提交給美國證券交易委員會。我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到許多因素的影響，無論是目前已知的還是未知的，包括但不限於我們的年報中描述的因素，其中任何一個或多個因素都可能直接或間接地導致我們的實際財務狀況和經營結果與過去或預期未來的財務狀況和經營結果大不相同。這些因素中的任何一個，無論是全部還是部分，都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和股票價格產生實質性的不利影響。
第二項股權證券的私售及募集資金的使用。
發行未經註冊的證券
沒有。
第三項優先證券違約。
沒有。
第四項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
沒有。
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目錄表
項目6.展品。
證物編號： |
| 描述 |
10.1+†* | 2022年1月18日，Metuchen製藥有限責任公司與特拉華州有限責任公司Vivus LLC達成和解協議。 | |
10.2†* | 本票，日期為2022年1月18日，由Metuchen PharmPharmticals LLC或Vivus LLC簽發，該公司是特拉華州的一家有限責任公司。 | |
10.3 | 日期為2022年1月18日的Metuchen製藥有限責任公司與特拉華州有限責任公司Vivus LLC之間的安全協議(通過參考公司於2022年1月21日提交的8-K表格附件10.3註冊成立)。 | |
10.4†* | 日期為2022年1月18日的Metuchen製藥有限責任公司與特拉華州有限責任公司Vivus LLC之間的許可和商業化協議的第1號修正案。 | |
10.5* | 2022年1月20日，Thermo Fisher Science旗下Patheon製藥公司與Metuchen製藥公司簽訂的技術轉讓服務協議。 | |
10.6# | 安德魯·格塞克與Petros製藥公司、其聯屬公司、子公司和後續實體於2022年3月1日簽署的遣散費和全面釋放協議(合併內容參考公司於2022年3月4日提交的Form 8-K表的附件10.1)。 | |
31.1* | 第13a-14(A)/15d-14(A)條認證--特等執行幹事。 | |
31.2* | 細則13a-14(A)/15d-14(A)認證--特等財務幹事。 | |
32** | 第1350條認證--首席執行官和首席財務官。 | |
101 | 以下材料摘自Petros製藥公司截至2022年3月31日的季度10-Q表格，格式為iXBRL(內聯可擴展商業報告語言)：(I)合併資產負債表；(Ii)合併經營報表；(Iii)股東權益/成員資本的合併變化；(Iv)合併現金流量表；以及(V)合併財務報表附註。 | |
104 | 封面交互數據文件，格式為iXBRL，包含在附件101中。 |
* | 現提交本局。 |
** | 隨信提供。 |
+ | 根據修訂後的1933年證券法下的S-K法規第601(A)(5)項，本附件的某些附表(和類似的附件)已被省略，因為它們不包含對投資或投票決策具有重要意義的信息，並且該信息未在附件或披露文件中以其他方式披露。註冊人在此同意應美國證券交易委員會的要求提供一份所有遺漏的時間表(或類似附件)的副本。 |
† | 根據修訂後的《1933年證券法》S-K條例第601(B)(10)(Iv)項，本展品的部分內容已被省略，因為它們既不是實質性的，也是註冊人視為私人或機密的類型。如美國證券交易委員會提出要求，將向其提供遺漏部分的複印件。 |
# | 管理合同或補償計劃或安排。 |
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目錄表
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
Petros製藥公司 | ||
Date: May 16, 2022 | 由以下人員提供： | /s/Fady Boctor |
費迪·博克特 | ||
首席商務官兼首席執行官 | ||
Date: May 16, 2022 | 由以下人員提供： | /s/米切爾·阿諾德 |
米切爾·阿諾德 | ||
財務副總裁兼首席財務官 | ||
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