附件99.1
Q1 2022 | 變化 | |||||||||||
國際財務報告準則報告的淨銷售額 |
9,674m | +12.6% | ||||||||||
國際財務報告準則報告的淨收入 |
2,009m | +28.3% | ||||||||||
報告的IFRS每股收益 |
1.61 | +28.8% | ||||||||||
營業收入 |
3,065m | +16.2% |
淨銷售額變動以不變匯率(CER)表示,除非另有説明(定義見附錄 7)
2022年第一季度由Dupixent推動的銷售增長®和CHC
● | 由Dupixent推動的專科護理增長® |
● | 疫苗數量上升反映了PPH特許經營權的強勁以及旅遊疫苗的逐步復甦 |
● | 通用醫藥核心資產在Rezurock的推動下上漲®和 總體GBU銷售大體穩定 |
● | 在咳嗽感冒和疼痛護理類別的推動下,CHC繼續保持強勁增長勢頭 |
2022年第一季度企業每股收益(1)在銷售增加和利潤率提高的推動下,CER增長了16.1%
● | IFRS EPS of 1.61 (up 28.8%) |
● | 業務運營收入(BOI)利潤率上升,反映在投資研發的同時毛利率有所改善 |
● | 企業每股收益(1)上漲,也受益於提高的有效税率 |
R&D轉化的關鍵里程碑和監管成果
● | Efan esoctocog Alfa在血友病A中達到了3期主要終點,並顯示出優於先前因素預防的優勢 |
● | 杜匹克生®歐盟批准用於6至11歲兒童的嚴重哮喘;優先審查美國12歲及以上兒童特應性皮炎(6個月至5歲)和嗜酸性食管炎患者。 |
● | Nirsevimab EMA監管意見書在所有嬰兒的RSV保護加速評估下被接受 |
● | FDA批准Enjaymo,首次用於感冒凝集素病(CAD)患者的治療 |
● | Xenpozyme®在日本被批准的第一種也是唯一一種被批准的治療方法 表明可以治療酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD) |
● | 賽諾菲和葛蘭素史克在歐洲申請對其第一代新冠肺炎疫苗進行有條件的監管授權,數據支持其作為通用助推器使用,旨在推動目前獲得批准的所有新冠肺炎疫苗平臺 |
(1)為了便於瞭解經營業績,賽諾菲對業務淨利潤表進行了評論。業務淨收入是非公認會計準則財務指標(定義見附錄7)。2022年第一季度的綜合收益表載於附錄3,報告的IFRS淨收入與業務淨收入的對賬載於附錄4;(2)2021年企業每股收益為6.56美元。
2022年第一季度賽諾菲銷售額
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除非另有説明, 本文檔中銷售額的所有百分比變化均以CER格式説明1
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2022年第一季度,賽諾菲的銷售額為96.74億歐元,同比增長12.6%。匯率變動產生了4.0個百分點的積極影響,這主要是由於美元。
全球業務部門
2022年第一季度按全球業務部門劃分的淨銷售額(CER變化;百萬美元;佔總銷售額的百分比)
1 | 財務指標的定義見附錄7。 |
1
2022年第一季度按地理區域劃分的淨銷售額(CER變化;約百萬美元;佔總銷售額的百分比)
2022年第一季度營業收入
第一季度業務營業收入(BOI)增加..直接投資與淨銷售額的比率上升了1.0個百分點,達到31.7%。
製藥業
2022年第一季度藥品銷售額增長7.5%,達到73.26億歐元,主要受專業護理產品組合(增長17.8%)和杜匹克生持續強勁表現的推動®而普通藥品的銷售額下降了0.7%。
專科護理
杜匹克生
淨銷售額(百萬歐元) | Q1 2022 | 變化 在 CER |
||||||||
杜匹克生® |
1,614 | +45.7% |
在第一季度,Dupixent®(與Regeneron合作)銷售額增長45.7%,達到16.14億澳元。在美國,杜匹克森®銷售額為11.76億澳元(增長38.1%),原因是成人、青少年和6至11歲兒童對AD的持續強勁需求,以及哮喘和慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)的持續增長。杜匹克生®總處方(TRX)同比增長43%一年比一年)和新品牌處方(NBRx)增長了32%。在歐洲,第一季度Dupixent®銷售額
2
增長了53.3%,達到2.11億澳元,反映了AD的持續增長以及AD、哮喘和CRSwNP在年輕人羣中的額外推出。
神經學和免疫學
淨銷售額(百萬歐元) | Q1 2022 |
變化 在CER | ||
奧巴吉奧® |
491 | -6.6% | ||
萊姆特拉達® |
25 | % | ||
凱夫扎拉® |
95 | +61.4% | ||
全神經學和免疫學 |
611 | +0.3% |
第一季度,神經學和免疫學的銷售額增長了0.3%,達到6.11億美元,反映了強勢的Kevin zara®銷售額被較低的Aubagio部分抵消®銷售。
奧巴吉奧®由於競爭壓力和價格原因,美國的銷售額下降,第一季度銷售額下降6.6%,至4.91億歐元。 歐洲的銷售額穩定。
第一季度凱夫扎拉®(與Regeneron合作) 銷售額增長61.4%,達到9500萬澳元,原因是與新冠肺炎相關的全球對IL-6受體阻滯劑的需求增加,以及tocilizumab暫時短缺。
罕見病
淨銷售額(百萬歐元) | Q1 2022 |
變化 在CER | ||
肌酶®/Lumizyme® |
235 | -3.0% | ||
Nexviazyme® |
30 | NS | ||
脂肪酶® |
220 | +2.4% | ||
腦酶® |
165 | -6.7% | ||
阿杜拉齊姆® |
69 | +3.0% | ||
Cerdelga® |
67 | +3.2% | ||
其他罕見疾病 |
18 | -14.3% | ||
總罕見病 |
804 | +1.9% |
第一季度,在龐貝專營權的推動下,罕見疾病的銷售額增長了1.9%,達到8.04億盧比,但部分被世界其他地區的不利採購模式所抵消,主要是高謝爾和法拉日姆專營權。與去年同期相比,基礎治療患者數量增長了約6%。
龐貝專營權(Myozyme/Lumizyme)第一季度銷售額®+Nexviazyme®)增加8.9%,達到2.65億盧比,主要來自新患者的應計費用和Nexviazyme的增長® Myozyme®/Lumizyme®銷售額下降3.0%,至2.35億歐元 主要反映了向Nexviazyme的轉換®Nexviazyme在美國的銷售®(分別於2021年8月和2021年11月在美國和日本推出)第一季度為3,000萬歐元(其中2,600萬歐元在美國)。
高歇爾專營權(Cerezyme)的銷售®+Cerdelga®)在第一季度下降了4.2%(至2.32億歐元)。在 期間,Cerezyme®銷售額下降6.7%,至1.65億歐元,主要是由於不利的購買模式導致世界其他地區的銷售額下降。同時,Cerdelga®在歐洲和美國,由於開關和新患者的增加,銷售額增長了3.2%。
第一季度Fradzyme®銷售額增長2.4%,達到2.2億歐元。在世界其他地區,儘管採購模式不利,但主要受歐洲和美國的推動。®銷售情況穩定。
腫瘤學
3
淨銷售額(百萬歐元) | Q1 2022 | 變化 在 CER | ||
傑夫塔納® |
98 | -25.4% | ||
Sarclisa® |
65 | +85.3% | ||
快速技術® |
40 | +8.6% | ||
利伯塔約® |
41 | +53.8% | ||
全腫瘤學 |
244 | +6.8% |
在Sarclisa的推動下,2022年第一季度腫瘤學的銷售額增長了6.8%(達到2.44億歐元)®它的推出抵消了Jevtana的影響®歐洲的仿製藥競爭。
第一季度Jevtana®在2021年3月底一些歐洲市場進入仿製藥競爭後,銷售額下降了25.4%,降至9800萬歐元(下降了75.6%)。在美國,Jevtana的銷售額增長了8.6%,®目前由Orange Book列出的四項專利US 7,241,907,US 8,927,592,US 10,583,110和US 10,716,777涵蓋。賽諾菲根據哈奇-瓦克斯曼法案向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴仿製藥申請者,聲稱其專利為110號、777號和592號。賽諾菲已與部分被告達成和解協議,針對其餘被告的訴訟仍在進行中。針對Apotex和Sandoz的為期3天的審判定於2023年1月開始,其餘被告已同意在地區法院做出有利於被告的裁決之前或在審判後簡報完成後四個月之前不推出任何仿製藥Cabazitaxel產品。傑夫塔納®還收到了與卡 臨牀研究相關的監管數據排他性,該研究將於2023年12月到期。
第一季度Sarclisa®銷售額為6500萬歐元(2021年第一季度為3400萬歐元),主要受到美國(2500萬歐元)、歐洲(2200萬歐元)和日本業績的推動。
罕見血液病
淨銷售額(百萬歐元) | Q1 2022 | 變化 在 CER | ||
異地® |
138 | -3.0% | ||
阿普利克斯® |
108 | +2.0% | ||
Cablivi® |
46 | +15.8% | ||
完全罕見的血液疾病 |
293 | +1.8% |
第一季度,稀有血液紊亂症特許經營權的銷售額增長了1.8%(2.93億歐元),反映出Cablivi®和阿普利克斯®增長部分被較低的異地比率所抵消®/Alprolix®對Sobi的工業銷售(在世界其他地區記錄)。
異地®第一季度銷售額為1.38億歐元,下降3.0%,反映出美國(下降1.9%)和世界其他地區的銷售額下降。
第一季度Alprolix®在美國銷售額增長8.9%的推動下,銷售額增長2.0%,達到1.08億澳元,但部分被世界其他地區銷售額的下降所抵消。
Cablivi®在歐洲發佈的推動下,第一季度的銷售額增長了15.8%,達到4600萬歐元(增長46.7%,達到2300萬歐元)。在美國,由於新冠肺炎環境影響了醫院層面的治療計劃,該產品的銷售額下降了4.5%,至2200萬澳元。
4
普通藥物
第一季度General Medicines銷售額下降0.7%,至37.6億澳元,不包括投資組合精簡,銷售額保持穩定。
核心資產
淨銷售額(百萬歐元) | Q1 2022 | 變化 在 CER | ||
Lovenox® |
377 | -8.2% | ||
頭條® |
274 | +6.3% | ||
Plavix® |
261 | 0.0% | ||
穆塔克® |
87 | +13.9% | ||
胸腺球蛋白® |
97 | +13.8% | ||
MOZOBIL® |
58 | +5.8% | ||
普魯特® |
69 | +21.4% | ||
Soliqua® |
53 | +15.9% | ||
雷祖羅克® |
41 | 北美 | ||
其他 |
277 | +1.9% | ||
核心資產總額 |
1,594 | +4.7% |
在Toujeo的推動下,第一季度核心資產銷售額增長4.7%,達到15.94億歐元®、普魯特®、穆塔克®、胸腺球蛋白®和雷祖羅克®(從2021年11月9日合併), 部分被Lovenox銷售額下降所抵消®。第一季度,所有地區的核心資產銷售都出現了增長。
第一季度Lovenox®銷售額下降8.2%,至3.77億歐元,主要反映了世界其他地區銷售額下降(下降11.9%),這是由於2021年第一季度的比較基數較高,這得益於與Covid相關的強勁需求(世衞組織指南建議在住院的新冠肺炎患者中使用低分子肝素)。此外,生物相似的競爭和供應限制影響了 性能。
第一季度Toujeo®由於歐洲和世界其他地區的增長,銷售額增長了6.3%,達到2.74億歐元,但部分被美國銷售額的下降所抵消。
在中國,批量採購胰島素(VBP)預計將於2022年5月實施。2021年11月,賽諾菲參與了基礎胰島素類似物的VBP招標,並與Lantus一起成為A組的中標者之一®/Toujeo®。賽諾菲預計其甘精(Toujeo)®/蘭圖斯®)2022年在中國的銷售額將下降,原因是銷量大,價格明顯降低。 在中國,Toujeo®/蘭圖斯®2021年的銷售額為4.59億歐元。
Plavix®第一季度銷售額穩定在2.61億澳元,在世界其他地區的銷售額較高(增長1.4%),抵消了歐洲銷售額的下降。Plavix®由於2021年第一季度的比較基數較高,中國的銷售額 下降了3.4%,至1.23億歐元。
穆塔克®第一季度銷售額增長13.9%,達到8700萬歐元,反映出美國銷售額的強勁增長。
Rezurock的銷售®,一種最近獲得FDA批准的一流的針對12歲及以上的成人和兒童患者的慢性移植物抗宿主病(CGVHD)的治療,在2021年11月9日(通過收購Kadmon)進行了整合,並在第一季度產生了4100萬歐元的收入。雷祖羅克®表現反映了處方機構的迅速擴大,以及已經多次系統治療失敗的cGVHD患者被壓抑的需求。
普魯特®第一季度銷售額為6900萬歐元,在歐洲表現的推動下增長了21.4%。在世界其他地區,銷售額增長了6.7%。在中國, 普魯特®於2022年初被列入NDRL清單。
第一季度 Soliqua®銷售額增長15.9%,達到5300萬歐元,受世界其他地區(增長54.5%)的推動新的發佈和Solimix結果。
5
非核心資產
淨銷售額(百萬歐元) | Q1 2022 | 變化 在CER | ||
蘭圖斯®* |
671 | -1.5% | ||
提高效率®/阿瓦夫羅® |
125 | +17.8% | ||
其他 非核心資產 |
1,187 | -7.4% | ||
非核心資產合計 |
1,983 | -4.2% |
第一季度,非核心資產銷售額下降4.2%,至19.83億澳元,反映出投資組合精簡(-1.4ppt),較低的Lantus®VBP第五波在中國的銷售以及對Eloxatin的影響®和紫杉醇®銷售。
蘭圖斯®銷售額為6.71億歐元,第一季度下降1.5%,原因是歐洲銷售額下降,反映出生物相似的競爭和持續的Toujeo® 開關。
第一季度業績增長®/阿瓦夫羅®由於供應有所改善,銷售額增長了17.8%,達到1.25億盧比,而2021年第一季度的基數較低。
醫藥業務營業收入
第一季度,製藥的業務營業收入(BOI)有所增長。投資收益佔淨銷售額的比率上升0.3個百分點至38.6%,反映毛利率比率有所改善。
疫苗
淨銷售額(百萬歐元) | Q1 2022 | 變化 在CER | ||
脊髓灰質炎/百日咳/Hib疫苗
(包括Hexaxim®/六面體®、五角星®,Papaxim®和Imovax®) |
613 |
+10.3% | ||
腦膜炎疫苗
(包括梅納克特拉®, MenQuadfi®) |
112 |
-16.4% | ||
加強疫苗(包括阿達塞爾®) |
109 | +4.0% | ||
旅行和地方性疫苗 |
98 | +61.0% | ||
流感疫苗
(包括熒光區®HD/Efluelda®,福音區®、Flexblok®, Vaxigrip®) |
66 |
-18.2% | ||
其他疫苗 |
22 | +11.1% | ||
總疫苗數 |
1,020 | +6.8% |
第一季度疫苗銷售額增長6.8%,達到10.2億澳元,這主要得益於脊髓灰質炎/百日咳/Hib疫苗銷售額的兩位數增長和旅行疫苗的部分恢復。
第一季度,脊髓灰質炎/百日咳/Hib(PPH)疫苗銷售額增長10.3%,達到6.13億歐元。在世界其他地區,PPH的銷售額增長了23.1%,這得益於Papaxim的強勁表現®與去年的低基數和脊髓灰質炎招標交付的有利時機相比,中國的情況有所不同。在美國,PPH的銷售受到庫存波動和Vaxelis逐步升級的影響®銷售。提醒一下,瓦克塞利斯®市場銷售不合並,利潤由賽諾菲和默克平分。
第一季度腦膜炎銷售額下降16.4%,至1.12億歐元,原因是拉丁美洲的銷售額下降,反映了公開招標中的價格競爭。
6
在世界其他地區的推動下,第一季度Boost疫苗的銷售額增長了4.0%,達到1.09億澳元。
第一季度旅行和地方性疫苗銷售額增長61.0%,達到9800萬澳元,反映出歐洲和美國的旅行疫苗部分復甦,以及世界其他地區地方性疫苗銷售額的上升。
由於2021年第一季度需求異常旺盛,流感疫苗銷量在第一季度下降了18.2%,達到6600萬歐元。
疫苗業務營業收入
第一季度,業務營業收入(BOI)比去年同期下降。這反映了與翻譯Bio和信實卓越中心相關的更高研發費用 ,以及2021年第一季度第一三共支付的款項。BOI與淨銷售額的比率為29.0%(2021年第一季度為40.5%,不包括第一三共的付款)。
消費者醫療保健
淨銷售額(百萬歐元) | Q1 2022 | 變化 在CER | ||
過敏症 |
226 | +11.3% | ||
咳嗽感冒 |
121 | +118.2% | ||
疼痛護理 |
314 | +22.5% | ||
消化健康 |
325 | +13.8% | ||
身心健康 |
154 | +14.9% | ||
個人護理 |
130 | -2.4% | ||
非核心 /其他 |
58 | -16.2% | ||
整體消費者醫療保健 |
1,328 | +17.0% |
第一季度,由於歐洲和世界其他地區的增長,消費者醫療保健(CHC)的銷售額增長了17.0%,達到13.28億歐元。這一表現主要是由於對咳嗽感冒產品的強勁需求,以及疼痛護理和消化保健類別的表現。這一全球表現包括3%的正價格效應。第一季度,非核心產品的撤資影響了增長 -0.6個百分點。
在美國,第一季度CHC銷售額增長2.1%,達到3.1億歐元,這主要是由於過敏類別的兩位數增長,部分抵消了個人護理和非核心資產銷售額的下降,這主要是由於供應 限制。
在歐洲,第一季度CHC銷售額增長21.0%,達到4.06億歐元 ,主要反映出咳嗽感冒和止痛護理類別的強勁增長。
在世界其他地區,第一季度CHC銷售額增長22.8%,達到6.12億澳元,這得益於所有類別的增長。
CHC業務 營業收入
第一季度,CHC的業務營業收入(BOI)有所增長。BOI與淨銷售額的比率較上年增長9.5個百分點至44.9%,反映出營收強勁增長以及與剝離非戰略資產相關的資本收益。
按地理區域劃分的公司銷售額
7
賽諾菲銷售額(百萬歐元) | Q1 2022 | 變化 在CER | ||
美國 |
3,484 | +12.1% | ||
歐洲 |
2,392 | +6.7% | ||
世界其他地區 |
3,798 | +7.0% | ||
其中中國 |
901 | +13.4% | ||
其中日本 |
433 | +1.6% | ||
其中巴西 |
260 | -9.3% | ||
其中俄羅斯 |
185 | +34.4% | ||
賽諾菲總銷售額 |
9,674 | +8.6% |
在Dupixent強勁表現的支撐下,第一季度在美國的銷售額增長了12.1%,達到34.84億歐元®.
在歐洲,第一季度銷售額增長6.7%,達到23.92億歐元,主要受杜比克森公司的推動®業績以及強勁的CHC增長。
在世界其他地區,第一季度銷售額增長了7.0%,達到37.98億澳元,反映了Dupixent的表現®、CHC和疫苗,在很大程度上抵消了普通藥品銷售的下降。在中國的銷售額增長了13.4%,達到9.01億澳元,這主要是由於杜匹克森的增長®,疫苗和CHC。在日本,在Dupixent的推動下,第一季度銷售額增長1.6%,達到4.33億日元®和Sarclisa®這足以抵消通用藥品公司銷售額的下降。在俄羅斯,由於與咳嗽、感冒和流感相關的銷售強勁, 更高的疫苗銷售以及前所未有的藥房和患者層面的庫存在第一季度增長了34.4%。今年3月,賽諾菲決定停止在俄羅斯的任何與其基本和改變生活的藥品和疫苗供應無關的新支出。這包括所有的廣告和促銷支出。
8
2022年第一季度末研發更新
監管最新情況
● | 歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)通過了積極的意見,建議延長對杜匹克生®DUPILUMA)在歐盟包括對患有2型炎症的6至11歲嚴重哮喘兒童的附加維持治療,其特徵是血液中嗜酸性粒細胞和/或呼出的一氧化氮(FeNO)升高,而這兩種維持治療對這些兒童的控制不充分。 |
● | 美國食品和藥物管理局(FDA)已接受用於優先審查的補充生物製品許可證(SBLA)申請杜匹克生®作為6個月至5歲兒童的補充維持治療中度至重度特應性皮炎,其疾病沒有通過局部處方療法得到充分控制,或者當這些療法不可取時。FDA對這一研究用途的決定的目標行動日期是2022年6月9日。杜匹克生®仍然是這一適應症中唯一批准用於6歲及以上患者的生物藥物。 |
● | FDA已接受用於優先審查的補充生物製品許可證申請(SBLA)杜匹克生®每週300毫克,用於治療12歲及以上患有嗜酸性食管炎(EoE)的成年人和青少年,EoE是一種慢性進行性2型炎症性疾病,損害食道和吞嚥能力。 |
● | FDA已經批准了恩賈伊莫(Sutimlimab-Jome),這是第一種也是唯一一種被批准的治療方法,可以減少患有感冒凝集素疾病(CAD)的成年人由於溶血而需要輸血的紅細胞。CAD是一種慢性和罕見的血液疾病,在美國估計有5000人的生活受到影響。賽諾菲估計每年約有3200名患者接受藥物治療,Enjaymo在未來幾年的市場份額可能達到25%左右。 |
● | 日本厚生勞動省(MHLW)已批准Xenpozyme®(Olipudase Alfa)用於治療非中樞神經系統表現的酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)的成人和兒童患者。Xenpozyme®是目前唯一獲得批准的ASMD治療方法,也是賽諾菲根據Sakigake或先鋒名稱批准的第一種治療方法,這是日本政府促進創新醫療新產品研發以滿足迫切未滿足的醫療需求的監管快車道路徑。 |
● | EMA已接受 的營銷授權申請(MAA)尼賽維單抗在加速評估程序下。Nirsevimab是第一個研究中的長效抗體,旨在保護所有嬰兒免受呼吸道合胞病毒(RSV)季節的下呼吸道感染(LRTI) ,賽諾菲和阿斯利康正在開發。《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)發表了Melody試驗第三階段的詳細結果。在這項研究中,足月或早產晚期出生的健康嬰兒進入了他們的第一個RSV季節,達到了主要終點,與安慰劑相比,減少了由RSV引起的醫療護理LRTI的發生率,如毛細支氣管炎或肺炎,降低了74.5%。 |
● | EMA已經開始評估賽諾菲-葛蘭素史克第一代重組藥物的有條件上市授權申請 新冠肺炎疫苗作為初級疫苗和助推器,旨在推動目前獲得批准的所有新冠肺炎疫苗平臺。VAT02新冠肺炎加強試驗的最終分析證實了在疫苗平臺上將中和抗體提高18至30倍的普遍能力。在VAT08初級系列試驗中,使用兩劑賽諾菲-葛蘭素史克疫苗在血清陰性 人羣中顯示出對嚴重新冠肺炎疾病和住院的100%有效率,對中重度新冠肺炎疾病75%的有效率和對任何有症狀的新冠肺炎疾病的57.9%有效率,與當今以相關變種為主的環境下的預期疫苗有效性一致。當賽諾菲-葛蘭素史克疫苗被用作兩劑初級疫苗,然後是加強劑量時,中和抗體比加強前增加了84-到153倍。 |
9
● | 賽諾菲和Regeneron宣佈自願撤回sBLA 利伯塔約®(cymplimab-rwlc)作為晚期宮頸癌患者的二線治療。這一決定是在兩家公司和FDA未能就某些上市後研究達成一致後做出的。與美國以外的監管機構的討論正在進行中。 |
投資組合更新
第三階段:
● | 賽諾菲和Sobi宣佈了關鍵的Xend-1研究的Topline陽性結果,該研究評估了該藥的安全性、有效性和藥代動力學Efanesoctocog alfa(BIVV001),每週一次的重組第VIII因子療法, 在之前接受治療的12歲嚴重血友病A患者中,這項研究同時遇到了主要和次要終點,顯示出在52周內對嚴重血友病A患者的出血預防具有臨牀意義,中位數年出血率為0,平均年出血率為0.71,基於患者內部比較,優於之前的預防性第八因子替代療法。賽諾菲計劃於2022年年中在美國提交數據。預計歐盟的提交將遵循正在進行的Xend-Kids兒科研究的數據,預計將於2023年進行。 |
● | 第二次試驗(主要)評估杜匹克生®在患有不受控制的結節性瘙癢(PN)的成年人中,與其主要和關鍵的次要終點相遇,顯示出在本研究環境中,與安慰劑相比,它在24周時顯著減少了瘙癢和皮膚損害。這些數據證實了之前報道的第三階段Prime2試驗的積極結果。 |
● | Liberty-CPUO-CHIC研究評估皮下注射的療效和安全性 杜匹克生®為治療患有 原因不明的慢性瘙癢(CPUO)的成年參與者,已啟動並招募了第一名參與者。 |
● | 丘比特研究B評估杜匹克生®在對奧馬珠單抗無效的慢性自發性蕁麻疹(CSU)患者中,根據預先指定的中期分析,因無效而停用。雖然在減少瘙癢和麻疹方面觀察到了積極的數字趨勢,但中期分析的結果並未顯示出主要終點的統計學意義。自由-丘比特關鍵計劃於2020年啟動,加速了直接到相3戰略。之前報道的3期試驗(研究A)評估了另一組生物幼稚的患者,在24周時達到了主要和所有關鍵的次要終點,表明將杜匹克森加入到護理標準與單獨使用抗組胺藥物相比,抗組胺藥物顯著減少了瘙癢和麻疹。賽諾菲和Regeneron仍致力於推動Dupixent用於CSU抗組胺藥物未受控制的患者,正在評估下一步措施,包括與監管機構的討論。 |
● | 臨牀試驗,評價其療效和安全性。阿莫司汀與因治療相關毒性(AMEERA-6)而停止輔助性芳香酶抑制劑(AI)治療的HR+早期乳腺癌患者的三苯氧胺(Tamoxifen)相比,納入了第一個參與者。 |
第二階段:
● | 三項研究評估利扎布替尼已經發起並招募了他們的第一批參與者:一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究 在患有中度至重度哮喘,一項在CSU進行的隨機、雙盲、安慰劑對照研究,以及一項針對患有温性自身免疫性溶血性貧血(WAIHA)的成人的開放標籤研究。 |
● | 一項評估阿司匹林臨牀益處的非隨機開放研究SAR444245聯合其他抗癌療法治療成人晚期或轉移性胃腸道癌症已經啟動,並對第一名參與者進行了治療。 |
● | 關鍵的AMEERA-3臨牀試驗評估 阿莫司汀,一項研究優化的口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)作為單一療法,與醫生選擇的內分泌治療相比,在接受激素治療或經過激素治療後進展的局部晚期或轉移性ER+/HER2乳腺癌患者中,未達到其改善無進展生存率的主要終點。 |
10
第一階段:
● | 評估4種藥物安全性和有效性的研究單純皰疹病毒2型疫苗由單純皰疹病毒2型(HSV15)引起的成人複發性生殖器皰疹已停止治療。 |
考慮到烏克蘭的戰爭和烏克蘭人民的苦難,賽諾菲已經調整了其在該地區的臨牀試驗實施。該公司決定停止在俄羅斯和白俄羅斯為正在進行的臨牀試驗招募任何新的患者,儘管它將繼續治療已經招募的患者。在烏克蘭,賽諾菲尋求繼續支持和供應目前參加賽諾菲贊助的臨牀試驗的患者,包括將他們轉移到烏克蘭境內或鄰國。由於預計可能會丟失數據,該公司目前正在激活新的臨牀站點,並在不受戰爭影響的地區擴大患者登記人數。這可能會導致其在MS 和COPD的關鍵試驗的計劃初步完成日期改變,但之前傳達的提交時間表保持不變。
收購和重大合作
● | 賽諾菲和黑石集團宣佈了一項戰略性的風險分擔合作 根據該合作,Blackstone生命科學管理的基金將貢獻高達3億澳元的資金,以加快全球關鍵研究和抗CD38抗體皮下注射 的臨牀開發計劃Sarclisa®,用於治療多發性骨髓瘤(MM)患者,預計將於2022年下半年開始。 |
● | 賽諾菲宣佈了研究合作和許可協議,將在腫瘤學和免疫學領域開發最多15個新的小分子候選藥物艾斯克斯塔,利用他們的端到端 人工智能驅動的平臺,利用實際的患者樣本。自2016年以來,兩家公司一直在合作,2019年,賽諾菲獲得了ExSciences a的新型雙特異性小分子候選藥物的授權,該候選藥物能夠靶向炎症和免疫學中的兩個不同靶點。 |
● | 賽諾菲宣佈完成對Amunix製藥公司 Inc.,增加了一條有希望的T細胞訂購者和細胞因子療法的流水線。此次收購還提供了他們的Pro-XTEN、XPAT和XPAC技術 ,以提供下一代有條件激活的生物製品。該技術平臺是賽諾菲現有研發平臺的高度補充,並支持賽諾菲加快和擴大其對腫瘤患者創新藥物的貢獻,目前約有20種分子正在開發中。 |
● | 賽諾菲和海洋發電公司宣佈了一項獨家合作協議,設計、開發和商業化最多三個癌症靶點的抗體-藥物結合物(ADC)。此次合作將同時利用賽諾菲的專有單抗技術和Seagen的專有ADC技術。 |
● | 賽諾菲和IGM生物科學宣佈簽署獨家全球合作協議,針對三個腫瘤學靶點和三個免疫學/炎症靶點創建、開發、製造和商業化IgM抗體激動劑。 |
截至3月的研發流水線的更新2022年31日,可在賽諾菲的網站上找到:
Https://www.sanofi.com/en/science-and-innovation/research-and-development
11
Covid更新
賽諾菲和葛蘭素史克在歐洲申請了他們的第一代新冠肺炎疫苗的監管授權, 數據支持將其用作通用助推器,旨在促進目前獲得批准的所有新冠肺炎疫苗平臺。此外,這兩家公司正在開發下一代加強疫苗 ,旨在提供廣泛的保護,使其免受所有令人擔憂的變種的影響,從原始毒株到奧密克戎Ba2。數據(VAT02隊列2)預計將於2022年第二季度傳達。
12
2022年第一季度財務業績
營業淨收入2
2022年第一季度,賽諾菲淨銷售額為96.74億歐元,增長12.6%(CER增長8.6%)。
第一季度其他收入增長28.5%(CER增長23.7%),達到3.79億歐元,包括VaxServe對非賽諾菲產品的銷售貢獻2.86億歐元 (CER增長16.7%)。
第一季度毛利潤增長15.7%(CER增長11.1%),達到71.75億歐元。毛利率較2021年第一季度上升2.0個百分點至74.2%,反映出藥品毛利率 (從75.2%上升至77.9%)的強勁改善,這得益於專科護理權重的增加、工業事務的效率提高和特許權使用費費用的降低。疫苗毛利率從62.0%小幅下降至61.6%。CHC 毛利率為67.3%,下降0.7個百分點。
第一季度研發(R&D)支出增長17.5%(按CER計算增長14.0%) 至14.89億澳元,反映優先資產開發以及最近收購的增加。
第一季度銷售一般和管理費用(SG&A)增長8.4%,達到23.79億歐元。在CER,SG&A費用增長了4.3%,反映了對特殊護理增長驅動因素的商業投資增加,但這部分被持續的精簡計劃所抵消。 第一季度,SG&A與銷售額的比率比去年同期下降了0.9個百分點,至24.6%。
第一季度運營費用為38.68億澳元,分別增長11.8%和7.8%。
2021年第一季度,扣除費用後的第一季度其他當前營業收入為-2.65億歐元,而不是-1.01億歐元。扣除費用後的其他當前營業收入包括4.77億盧比的支出(而2021年第一季度的支出為2.79億盧比),對應於單抗聯盟向Regeneron支付的利潤份額,Regeneron 報銷的開發成本,以及Regeneron發生的商業化相關費用的報銷。在第一季度,這條線還包括與通用藥品和CHC投資組合精簡相關的淨資本收益2.32億歐元,而2021年同期為5600萬歐元。
2021年第一季度來自聯營公司的利潤份額為3000萬澳元,而2021年第一季度為900萬澳元,其中包括與Vaxelis相關的美國利潤份額®.
第一季度業務營業收入2(Boi)增加。。BOI佔淨銷售額的比率上升1.0個百分點至31.7%,主要反映毛利率比率的改善。
淨財務支出為7800萬瑞士法郎,而2021年同期為8400萬瑞士法郎。
第一季度的有效税率為19.0%,而去年同期為21.0%。賽諾菲預計,2022年其有效税率將在19%左右。
第一季度業務淨收入2增長20.2%,達到24.24億歐元,CER增長16.0%。與2021年第一季度相比,業務淨收入與淨銷售額的比率上升了1.6個百分點,達到25.1%。
2022年第一季度,每股業務收益2每股收益(EPS)為1.94,在報告的基礎上增長了20.5%(CER增長了16.1%)。平均流通股數量為12.492億股,而2021年第一季度為12.493億股。
國際財務報告準則報告的淨收入與企業淨收入的對賬(見附錄4)
2 2021年第一季度綜合收益表見附錄3;財務指標定義見附錄7;國際財務報告準則報告的淨收入與企業淨收入的對賬見附錄4。
13
2022年第一季度,國際財務報告準則淨收入為20.09億歐元。從業務淨收入中扣除的主要項目是:
● | 4.49億歐元的攤銷費用與被收購公司無形資產的公允價值重新計量有關(主要是Genzyme:1.45億歐元,Bioverativ:8800萬歐元, 勃林格英格爾海姆CHC業務:4800萬歐元,Ablynx:4200萬歐元和Kadmon: 瑞士法郎:3700萬歐元)以及收購的無形資產(許可證/產品:2400萬歐元)。這些項目對公司沒有現金影響。 |
● | 無形資產減值500萬歐元。 |
● | 與精簡計劃有關的重組費用和類似項目1.75億歐元 。 |
● | 以上列項產生的税項影響為2.32億港元,主要包括因無形資產攤銷及減值而產生的遞延税項9,600萬港元及與重組成本及類似項目相關的税項4,600萬港元(見附錄4)。 |
資本配置
2022年第一季度,重組、收購和處置前的自由現金流4扣除營運資本(-4.68億歐元)和資本支出(-3.56億歐元)的淨變化後,下降15.5%,至19.98億歐元。收購後(-2.77億美元),出售收益3(+3.47億)以及與重組和類似項目相關的付款(-3.61億), 自由現金流4下降11.3%,至17.07億瑞士法郎。收購Amunix (-8.03億歐元)後,淨債務從2021年12月31日的99.83億歐元降至2022年3月31日的94.32億歐元(扣除現金和現金等價物後的淨額為87.28億歐元)。
3不超過500每筆交易百萬美元(包括與該交易相關的所有付款)。
4非公認會計準則財務計量 (定義見附錄7)。
14
前瞻性陳述
本文件包含修訂後的“1995年私人證券訴訟改革法”中所界定的前瞻性陳述。前瞻性 陳述是非歷史事實的陳述。這些陳述包括預測和估計及其基本假設,有關未來財務結果、事件、運營、服務、產品開發和潛力的計劃、目標、意圖和預期的陳述,以及有關未來業績的陳述。前瞻性陳述通常由以下詞語來標識:?預期?、?預期?、 ?預期?、?相信?、?打算?、?估計?、?計劃及類似表述。儘管賽諾菲管理層認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但投資者需要注意的是,前瞻性信息和陳述會受到各種風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性很難預測,而且通常不在賽諾菲的控制範圍之內,這些風險和不確定性可能會導致實際結果和發展與前瞻性信息和陳述中所表達、暗示或預測的情況大不相同。這些風險和不確定因素包括:研究和開發中固有的不確定性,未來的臨牀數據和分析,包括上市後,FDA或EMA等監管機構關於是否以及何時批准可能為任何此類候選產品提交的任何藥物、裝置或生物申請的決定,以及他們關於標籤和其他可能影響此類候選產品的可用性或商業潛力的決定,候選產品如果獲得批准可能不會在商業上成功的事實,治療替代品的未來批准和商業成功, 賽諾菲從外部增長機會中獲益的能力、完成相關交易和/或獲得監管許可的能力、與知識產權和任何相關未決或未來訴訟相關的風險和此類訴訟的最終結果、匯率和現行利率的趨勢、動盪的經濟和市場狀況、成本控制舉措和 隨後的變化、新冠肺炎將對我們、我們的客户、供應商、供應商和其他業務合作伙伴產生的影響,以及其中任何一家的財務狀況。以及我們的員工和整個全球經濟。新冠肺炎對上述任何一項的任何實質性影響也可能對我們產生不利影響。這種情況正在迅速變化,可能會產生我們目前不知道的其他影響,並可能加劇以前確定的其他風險。風險和不確定性還包括賽諾菲在提交給美國證券交易委員會和資產管理基金的公開文件中討論或確定的不確定性,包括在賽諾菲截至2021年12月31日的年度報告中有關前瞻性陳述的風險因素和警示聲明中列出的那些不確定性。除適用法律要求的 以外,賽諾菲不承擔任何更新或修改任何前瞻性信息或聲明的義務。
附錄
附錄1: |
2022年第一季度按GBU、特許經營權、地理區域和產品劃分的銷售額 | |
附錄2: |
2022年第一季度業務淨利潤表 | |
附錄3: |
2022年第一季度綜合損益表 | |
附錄4: |
國際財務報告準則報告的淨收入與企業淨收入的對賬 | |
附錄5: |
淨債務變動 | |
附錄6: |
貨幣敏感度 | |
附錄7: |
非公認會計準則財務指標的定義 |
媒體關係
桑德琳·古杜爾|+33 6 25 09 14 25|Sandrine.guendul@sanofi.com
Nicolas Obrist|+33 6 77 21 27 55| Nicolas.obrist@sanofi.com
維克多·魯奧特|+33 6 70 93 71 40|
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投資者關係
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Nathalie Pham |+33 7 85 93 30 17|nathalie.pham@sanofi.com
15
附錄1:2022年第一季度按GBU、特許經營權、地理區域和產品劃分的淨銷售額
Q1 2022 ( million) | 總銷售額 | CER百分比 | 報告的百分比 | 美聯航 States |
CER百分比 | 歐洲 | CER百分比 | 剩下的部分 世界 |
CER百分比 | |||||||||||||||||||||||||||
杜匹克生 |
1,614 | +45.7 | % | +54.2 | % | 1,176 | +38.1 | % | 211 | +53.3 | % | 227 | +88.0 | % | ||||||||||||||||||||||
奧巴吉奧 |
491 | -6.6 | % | -1.8 | % | 329 | -9.7 | % | 132 | 0.0 | % | 30 | 0.0 | % | ||||||||||||||||||||||
萊姆特拉達 |
25 | 0.0 | % | +4.2 | % | 11 | 0.0 | % | 6 | +20.0 | % | 8 | -11.1 | % | ||||||||||||||||||||||
凱夫扎拉 |
95 | +61.4 | % | +66.7 | % | 50 | +88.0 | % | 28 | +33.3 | % | 17 | +54.5 | % | ||||||||||||||||||||||
神經學與免疫學 |
611 | +0.3 | % | +5.2 | % | 390 | -2.9 | % | 166 | +5.1 | % | 55 | +10.2 | % | ||||||||||||||||||||||
腦酶 |
165 | -6.7 | % | -7.3 | % | 45 | +5.0 | % | 60 | -4.8 | % | 60 | -14.7 | % | ||||||||||||||||||||||
Cerdelga |
67 | +3.2 | % | +8.1 | % | 36 | +3.1 | % | 27 | +3.8 | % | 4 | 0.0 | % | ||||||||||||||||||||||
肌酶 |
235 | -3.0 | % | 0.0 | % | 82 | -13.6 | % | 103 | +4.1 | % | 50 | +2.0 | % | ||||||||||||||||||||||
Nexviazyme |
30 | 0.0 | % | 0.0 | % | 26 | 0.0 | % | 1 | 0.0 | % | 3 | 0.0 | % | ||||||||||||||||||||||
脂肪酶 |
220 | +2.4 | % | +5.8 | % | 105 | +4.3 | % | 58 | +1.8 | % | 57 | 0.0 | % | ||||||||||||||||||||||
阿杜拉齊姆 |
69 | +3.0 | % | +4.5 | % | 13 | 0.0 | % | 24 | 0.0 | % | 32 | +6.5 | % | ||||||||||||||||||||||
罕見病 |
804 | +1.9 | % | +4.4 | % | 307 | +7.2 | % | 274 | +1.9 | % | 223 | -3.8 | % | ||||||||||||||||||||||
傑夫塔納 |
98 | -25.4 | % | -22.2 | % | 68 | +8.6 | % | 11 | -75.6 | % | 19 | -13.0 | % | ||||||||||||||||||||||
快速技術 |
40 | +8.6 | % | +14.3 | % | 24 | +9.5 | % | 12 | +9.1 | % | 4 | 0.0 | % | ||||||||||||||||||||||
利伯塔約 |
41 | +53.8 | % | +57.7 | % | | 0.0 | % | 34 | +50.0 | % | 7 | +75.0 | % | ||||||||||||||||||||||
Sarclisa |
65 | +85.3 | % | +91.2 | % | 25 | +100.0 | % | 22 | +69.2 | % | 18 | +88.9 | % | ||||||||||||||||||||||
腫瘤學 |
244 | +6.8 | % | +10.4 | % | 117 | +20.9 | % | 79 | -14.3 | % | 48 | +23.1 | % | ||||||||||||||||||||||
阿普利克斯 |
108 | +2.0 | % | +8.0 | % | 92 | +8.9 | % | | 0.0 | % | 16 | -23.8 | % | ||||||||||||||||||||||
異地 |
138 | -3.0 | % | +3.0 | % | 108 | -1.9 | % | | 0.0 | % | 30 | -6.5 | % | ||||||||||||||||||||||
Cablivi |
46 | +15.8 | % | +21.1 | % | 22 | -4.5 | % | 23 | +46.7 | % | 1 | 0.0 | % | ||||||||||||||||||||||
罕見的血液病 |
293 | +1.8 | % | +7.7 | % | 223 | +2.5 | % | 23 | +46.7 | % | 47 | -13.2 | % | ||||||||||||||||||||||
專科護理 |
3,566 | +17.8 | % | +23.3 | % | 2,213 | +19.3 | % | 753 | +12.0 | % | 600 | +20.4 | % | ||||||||||||||||||||||
Lovenox |
377 | -8.2 | % | -6.0 | % | 5 | -61.5 | % | 185 | -0.5 | % | 187 | -11.9 | % | ||||||||||||||||||||||
頭條 |
274 | +6.3 | % | +8.3 | % | 58 | -12.9 | % | 104 | +9.6 | % | 112 | +15.5 | % | ||||||||||||||||||||||
Plavix |
261 | 0.0 | % | +4.0 | % | 3 | 0.0 | % | 26 | -10.3 | % | 232 | +1.4 | % | ||||||||||||||||||||||
穆塔克 |
87 | +13.9 | % | +20.8 | % | 78 | +17.7 | % | 5 | -16.7 | % | 4 | 0.0 | % | ||||||||||||||||||||||
胸腺球蛋白 |
97 | +13.8 | % | +21.3 | % | 56 | +13.0 | % | 8 | 0.0 | % | 33 | +19.2 | % | ||||||||||||||||||||||
MOZOBIL |
58 | +5.8 | % | +11.5 | % | 31 | +3.6 | % | 15 | +7.1 | % | 12 | +10.0 | % | ||||||||||||||||||||||
普魯特 |
69 | +21.4 | % | +23.2 | % | | -100.0 | % | 53 | +44.4 | % | 16 | +6.7 | % | ||||||||||||||||||||||
Soliqua/iGlarLixi |
53 | +15.9 | % | +20.5 | % | 30 | +3.8 | % | 8 | 0.0 | % | 15 | +54.5 | % | ||||||||||||||||||||||
雷祖羅克 |
41 | 0.0 | % | 0.0 | % | 41 | 0.0 | % | | 0.0 | % | | 0.0 | % | ||||||||||||||||||||||
其他核心資產 |
277 | +1.9 | % | +4.5 | % | 39 | -37.5 | % | 95 | +10.6 | % | 143 | +13.7 | % | ||||||||||||||||||||||
核心資產 |
1,594 | +4.7 | % | +8.1 | % | 341 | +5.0 | % | 499 | +6.5 | % | 754 | +3.4 | % | ||||||||||||||||||||||
蘭圖斯 |
671 | -1.5 | % | +2.9 | % | 208 | +0.5 | % | 112 | -11.2 | % | 351 | +0.9 | % | ||||||||||||||||||||||
提高效率 |
125 | +17.8 | % | +23.8 | % | 1 | -50.0 | % | 21 | -8.7 | % | 103 | +27.6 | % | ||||||||||||||||||||||
其他 非核心資產 |
1,187 | -7.4 | % | -5.6 | % | 95 | -2.2 | % | 300 | -8.8 | % | 792 | -7.4 | % | ||||||||||||||||||||||
非核心資產 |
1,983 | -4.2 | % | -1.3 | % | 304 | -0.7 | % | 433 | -9.4 | % | 1,246 | -3.1 | % | ||||||||||||||||||||||
工業銷售 |
183 | -4.3 | % | -2.7 | % | 10 | -18.2 | % | 168 | +5.8 | % | 5 | -71.4 | % | ||||||||||||||||||||||
普通藥物 |
3,760 | -0.7 | % | +2.4 | % | 655 | +1.8 | % | 1,100 | -0.5 | % | 2,005 | -1.5 | % | ||||||||||||||||||||||
製藥業 |
7,326 | +7.5 | % | +11.6 | % | 2,868 | +14.8 | % | 1,853 | +4.2 | % | 2,605 | +2.9 | % | ||||||||||||||||||||||
脊髓灰質炎/百日咳/Hib |
613 | +10.3 | % | +15.0 | % | 125 | -14.1 | % | 78 | 0.0 | % | 410 | +23.1 | % | ||||||||||||||||||||||
加強疫苗 |
109 | +4.0 | % | +9.0 | % | 53 | +2.1 | % | 31 | -8.8 | % | 25 | +33.3 | % | ||||||||||||||||||||||
腦膜炎 |
112 | -16.4 | % | -12.5 | % | 76 | -6.6 | % | 2 | 0.0 | % | 34 | -34.6 | % | ||||||||||||||||||||||
流感疫苗 |
66 | -18.2 | % | -14.3 | % | 12 | 0.0 | % | 4 | -55.6 | % | 50 | -29.4 | % | ||||||||||||||||||||||
旅行和地方性疫苗 |
98 | +61.0 | % | +66.1 | % | 23 | +57.1 | % | 17 | +240.0 | % | 58 | +40.0 | % | ||||||||||||||||||||||
疫苗 |
1,020 | +6.8 | % | +11.5 | % | 306 | -0.4 | % | 133 | +4.7 | % | 581 | +11.3 | % | ||||||||||||||||||||||
過敏症 |
226 | +11.3 | % | +15.9 | % | 131 | +15.1 | % | 17 | -5.6 | % | 78 | +9.9 | % | ||||||||||||||||||||||
咳嗽感冒 |
121 | +118.2 | % | +120.0 | % | | 0.0 | % | 66 | +164.0 | % | 55 | +80.0 | % | ||||||||||||||||||||||
疼痛護理 |
314 | +22.5 | % | +24.1 | % | 46 | +7.5 | % | 151 | +23.8 | % | 117 | +27.5 | % | ||||||||||||||||||||||
消化健康 |
325 | +13.8 | % | +14.8 | % | 29 | +8.0 | % | 112 | +5.7 | % | 184 | +20.3 | % | ||||||||||||||||||||||
身體健康 |
88 | +7.4 | % | +8.6 | % | | 0.0 | % | 6 | -25.0 | % | 82 | +11.0 | % | ||||||||||||||||||||||
心理健康 |
66 | +26.4 | % | +24.5 | % | 12 | 0.0 | % | 34 | +17.2 | % | 20 | +69.2 | % | ||||||||||||||||||||||
個人護理 |
130 | -2.4 | % | +4.0 | % | 96 | -7.3 | % | 1 | 0.0 | % | 33 | +14.3 | % | ||||||||||||||||||||||
非核心 /其他 |
58 | -16.2 | % | -14.7 | % | (4 | ) | -160.0 | % | 19 | -30.8 | % | 43 | +13.5 | % | |||||||||||||||||||||
消費者醫療保健 |
1,328 | +17.0 | % | +19.3 | % | 310 | +2.1 | % | 406 | +21.0 | % | 612 | +22.8 | % | ||||||||||||||||||||||
公司 |
9,674 | +8.6 | % | +12.6 | % | 3,484 | +12.1 | % | 2,392 | +6.7 | % | 3,798 | +7.0 | % |
16
附錄2:業務淨利潤表
2022年第一季度 | 製藥業 | 疫苗 | 消費者醫療保健 | 其他(1) | 合計組 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
億萬 | Q1 2022 |
Q1 2021(2) |
變化 | Q1 2022 |
Q1 2021(2) |
變化 | Q1 2022 |
Q1 2021(2) |
變化 | Q1 2022 |
Q1 2021(2) |
變化 | Q1 2022 |
Q1 2021(2) |
變化 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨銷售額 |
7,326 | 6,563 | 11.6% | 1,020 | 915 | 11.5% | 1,328 | 1,113 | 19.3% | | | % | 9,674 | 8,591 | 12.6% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他收入 |
75 | 50 | 50.0% | 289 | 231 | 25.1% | 14 | 14 | % | 1 | | % | 379 | 295 | 28.5% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
銷售成本 | (1,695) | (1,679) | 1.0% | (681) | (579) | 17.6% | (448) | (370) | 21.1% | (54) | (56) | -3.6% | (2,878) | (2,684) | 7.2% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
佔淨銷售額的百分比 | (23.1)% | (25.6)% | (66.8)% | (63.3)% | (33.7)% | (33.2)% | (29.7)% | (31.2)% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
毛利 | 5,706 | 4,934 | 15.6% | 628 | 567 | 10.8% | 894 | 757 | 18.1% | (53) | (56) | -5.4% | 7,175 | 6,202 | 15.7% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
佔淨銷售額的百分比 | 77.9% | 75.2% | 61.6% | 62.0% | 67.3% | 68.0% | 74.2% | 72.2% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
研發費用 | (1,165) | (979) | 19.0% | (185) | (145) | 27.6% | (36) | (28) | 28.6% | (103) | (115) | -10.4% | (1,489) | (1,267) | 17.5% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
佔淨銷售額的百分比 | (15.9)% | (14.9)% | (18.1)% | (15.8)% | (2.7)% | (2.5)% | (15.4)% | (14.7)% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
銷售和一般費用 | (1,308) | (1,188) | 10.1% | (170) | (170) | % | (382) | (344) | 11.0% | (519) | (492) | 5.5% | (2,379) | (2,194) | 8.4% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
佔淨銷售額的百分比 | (17.9)% | (18.1)% | (16.7)% | (18.6)% | (28.8)% | (30.9)% | (24.6)% | (25.5)% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他當期營業收入/支出 | (411) | (252) | 7 | 120 | 122 | 10 | 17 | 21 | (265) | (101) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
聯營公司*及合營企業的利潤/虧損份額 | 14 | 7 | 16 | (1) | | 3 | | | 30 | 9 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
可歸因於非控股權益的淨收入 | (5) | (8) | | | (2) | (4) | | | (7) | (12) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
營業收入 | 2,831 | 2,514 | 12.6% | 296 | 371 | -20.2% | 596 | 394 | 51.3% | (658) | (642) | 2.5% | 3,065 | 2,637 | 16.2% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
佔淨銷售額的百分比 | 38.6% | 38.3% | 29.0% | 40.5% | 44.9% | 35.4% | 31.7% | 30.7% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
財務收支 | (78) | (84) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
所得税費用 | (563) | (537) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
税率** | 19.0% | 21.0% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
營業淨收入 | 2,424 | 2,016 | 20.2% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
佔淨銷售額的百分比 | 25.1% | 23.5% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
業務收益/股(歐元)* | 1.94 | 1.61 | 20.5% |
*税後淨額。
**根據税前營業收入、聯營公司和非控股權益確定。
*基於2022年第一季度和2021年第一季度的平均流通股數量分別為12.492億股和12.493億股。
(1) | 其他包括全球支持職能(財務、人力資源、信息解決方案和技術、賽諾菲商業服務等)的成本。 |
(2) | 包括2021年4月IFRIC關於將福利分配給服務期間的最後議程決定的影響。 |
17
附錄3:合併損益表
億萬 | Q1 2022 | Q1 2021 (1) | ||||||||||
淨銷售額 |
9,674 | 8,591 | ||||||||||
其他收入 |
379 | 295 | ||||||||||
銷售成本 |
(2,880 | ) | (2,684 | ) | ||||||||
毛利 |
7,173 | 6,202 | ||||||||||
研發費用 |
(1,489 | ) | (1,267 | ) | ||||||||
銷售和一般費用 |
(2,379 | ) | (2,194 | ) | ||||||||
其他營業收入 |
390 | 267 | ||||||||||
其他運營費用 |
(655 | ) | (368 | ) | ||||||||
無形資產攤銷 |
(449 | ) | (389 | ) | ||||||||
無形資產減值準備 |
(5 | ) | (2 | ) | ||||||||
或有對價的公允價值重新計量 |
4 | (36 | ) | |||||||||
重組費用和類似項目 |
(175 | ) | (156 | ) | ||||||||
其他得失和訴訟 |
(18 | ) | | |||||||||
營業收入 |
2,397 | 2,057 | ||||||||||
財務費用 |
(88 | ) | (98 | ) | ||||||||
財政收入 |
10 | 14 | ||||||||||
税前收益、聯營企業和合資企業 |
2,319 | 1,973 | ||||||||||
所得税費用 |
(332 | ) | (404 | ) | ||||||||
聯營公司和合資企業的利潤/(虧損)份額 |
30 | 9 | ||||||||||
淨收入 |
2,017 | 1,578 | ||||||||||
可歸於非控股權益的淨收入 |
8 | 12 | ||||||||||
賽諾菲股權持有人應佔淨收益 |
2,009 | 1,566 | ||||||||||
平均流通股數量(百萬股) |
1,249.2 | 1,249.3 | ||||||||||
國際財務報告準則每股收益(歐元) |
1.61 | 1.25 |
(1)包括2021年4月IFRIC最後議程決定對將福利分配給 服務期間的影響
18
附錄4:賽諾菲股東應佔淨收益與業務淨收益的對賬
億萬 | Q1 2022 | Q1 2021 (1) | ||||||||||
賽諾菲股權持有人應佔淨收益 |
2,009 | 1,566 | ||||||||||
無形資產攤銷(2) |
449 | 389 | ||||||||||
無形資產減值準備 |
5 | 2 | ||||||||||
或有對價的公允價值重新計量 |
(4 | ) | 36 | |||||||||
收購對庫存的影響所產生的費用 |
3 | | ||||||||||
重組費用和類似項目 |
175 | 156 | ||||||||||
其他得失和訴訟 |
18 | | ||||||||||
以上所列項目的納税效果: |
(232 | ) | (133 | ) | ||||||||
無形資產攤銷及減值 |
(96 | ) | (89 | ) | ||||||||
或有對價的公允價值重新計量 |
(7 | ) | (1 | ) | ||||||||
重組費用和類似項目 |
(46 | ) | (42 | ) | ||||||||
其他税收影響 |
(83 | ) | (1 | ) | ||||||||
可歸因於非控股權益的上述項目份額 |
1 | | ||||||||||
營業淨收入 |
2,424 | 2,016 | ||||||||||
國際財務報告準則每股收益(3) (單位:歐元) |
1.61 | 1.25 |
(1) | 包括2021年4月IFRIC關於將福利分配給服務期間的最後議程決定的影響。 |
(2) | 其中與作為業務組合一部分的無形資產重新計量產生的攤銷費用有關:2022年第一季度為4.25億澳元,2021年第一季度為3.69億澳元。 |
(3) | 基於2022年第一季度的平均流通股數量12.492億股和2021年第一季度的12.493億股。 |
19
附錄5:淨債務變動
億萬 | Q1 2022 | Q1 2021 (1) | ||||||||||
營業淨收入 |
2,424 | 2,016 | ||||||||||
財產、廠房和設備及軟件的折舊、攤銷和減值 |
361 | 347 | ||||||||||
其他項目 |
37 | (43 | ) | |||||||||
營運現金流 |
2,822 | 2,320 | ||||||||||
營運資金的變動 |
(468 | ) | 422 | |||||||||
購置不動產、廠房、設備和軟件 |
(356 | ) | (378 | ) | ||||||||
重組、收購和處置前的自由現金流 |
1,998 | 2,364 | ||||||||||
收購無形資產、投資和其他長期金融資產(2) |
(277 | ) | (277 | ) | ||||||||
已支付的重組費用和類似項目 |
(361 | ) | (244 | ) | ||||||||
處置財產、廠房和設備、無形資產和其他非流動資產的收益,税後淨額 (2) | 347 | 82 | ||||||||||
自由現金流 |
1,707 | 1,925 | ||||||||||
收購合併企業的投資,包括承擔的債務(3) |
(823 | ) | (21 | ) | ||||||||
賽諾菲股票的發行 |
13 | 11 | ||||||||||
收購庫藏股 |
(360 | ) | (140 | ) | ||||||||
其他項目 |
14 | 192 | ||||||||||
淨債務變動 |
551 | 1,967 | ||||||||||
期初 |
9,983 | 8,790 | ||||||||||
結清淨債務 |
9,432 | 6,823 |
(1) | 包括2021年4月IFRIC關於將福利分配給服務期間的最後議程決定的影響。 |
(2) | 自由現金流包括每筆交易不超過5億歐元的投資和撤資 (包括與交易相關的所有付款)。 |
(3) | 包括每筆交易超過5億歐元上限的交易(包括與交易相關的所有付款 )。 |
20
附錄6:貨幣敏感度
2022企業每股收益對貨幣的敏感度
貨幣 | 變異 | 企業每股收益敏感度 | ||
美元 |
+0.05美元/歐元 | -EUR0.14 | ||
日圓 |
+5日元/歐元 | -EUR 0.02 | ||
中國元 |
+0.2元/歐元 | -EUR 0.02 | ||
巴西雷亞爾 |
+0.4 BRL/歐元 | -EUR 0.01 | ||
俄羅斯盧布 |
+10盧布/歐元 | -EUR 0.02 |
2022年第一季度銷售額的匯率風險
貨幣 | Q1 2022 | |
美元 |
37.0% | |
歐元? |
21.0% | |
中國元 |
8.8% | |
日圓 |
4.4% | |
巴西雷亞爾 |
2.5% | |
俄羅斯盧布 |
1.8% | |
匈牙利福林 |
1.7% | |
加拿大元 |
1.4% | |
澳元 |
1.4% | |
英磅 |
1.4% | |
其他 |
18.6% |
貨幣平均匯率
Q1 2021 | Q1 2022 | Change | ||||||||||
/$ |
1.21 | 1.12 | -6.9% | |||||||||
歐元/日元 |
127.69 | 130.47 | +2.2% | |||||||||
?/元 |
7.81 | 7.14 | -8.6% | |||||||||
:/真實 |
6.59 | 5.88 | -10.8% | |||||||||
歐元/盧布 |
89.72 | 97.95 | +9.2% |
21
附錄7:定義非公認會計準則財務指標
按不變匯率計算的公司銷售額(CER)
當我們提到按不變匯率(CER)計算的淨銷售額變化時,這意味着我們排除了匯率變化的影響 。
我們通過按前一 期間使用的匯率重新計算相關期間的淨銷售額來消除匯率的影響。
2022年第一季度按不變匯率計算的淨銷售額與公司銷售額的對賬
億萬 | Q1 2022 | |
淨銷售額 |
9,674 | |
匯率的影響 |
341 | |
按不變匯率計算的公司銷售額 |
9,333 |
營業淨收入
賽諾菲 發佈了一個關鍵的非GAAP指標。業務淨收入定義為賽諾菲股權持有人的淨收入,不包括:
● | 無形資產攤銷, |
● | 無形資產減值準備, |
● | 與企業合併或處置相關的或有對價的公允價值重新計量, |
● | 與收購相關的其他影響(包括收購對聯營公司和合資企業的影響), |
● | 重組費用和類似項目(1), |
● | 其他損益(包括處置非流動資產的損益) (1)), |
● | 與訴訟有關的費用或規定(1), |
● | 2020年5月29日完成交易的Regeneron投資收益(該金額不包括與當日按公允價值重新計量的400,000股留存股份相關的收益), |
● | 與上述事項有關的税收影響以及重大税務糾紛的影響, |
● | 權益法對再生能源投資的影響 (不包括業務淨收入)作為2020年5月29日出售Regeneron全部股權投資(賽諾菲保留的400,000股除外)的結果), |
● | 可歸於非控股權益的淨收入與上面列出的項目相關。 |
(1)在行項目中報告重組成本 和類似的物品和處置和訴訟的損益,其定義見附註B.19。和B.20。到我們的合併財務報表。
自由現金流
自由現金流是一個非GAAP財務指標,由我們的管理層審核,我們認為它提供了有用的信息來衡量公司運營產生的可用於戰略投資的現金淨額 1(撤資淨額1)、償還債務和向股東返還資本。自由現金流量由業務經摺舊、攤銷及減值調整後的淨收入、聯營公司及合營企業的利潤/虧損份額扣除已收股息、出售損益、包括退休金及其他離職後福利、遞延税項、以股份為基礎的開支及其他非現金項目的淨變動而釐定。它包括營運資本、資本支出和其他資產收購的淨變化。2出售收益淨額2,以及與重組和類似項目有關的付款。自由現金流量不是由《國際財務報告準則》定義的,也不是《國際財務報告準則》經營活動中現金流量淨額合計的替代計量。
22
1 交易金額超過每筆交易5億歐元的上限(包括與交易相關的所有付款)。
2 不超過每筆交易5億歐元的上限(包括與交易相關的所有付款)。
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