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附件99.1

MindMed報告2022年第一季度財務業績和業務要點

-針對三種主要候選藥物的高級臨牀計劃-

-通過任命Francois Lilienthal醫學博士為首席商務官,加強了領導團隊-

-2023年和2024年通過關鍵臨牀讀數的現金跑道-

-公司將於美國東部時間今天上午8:30主持電話會議-

 

紐約,2022年5月16日-思維醫學(MindMed)Inc.(納斯達克股票代碼:MNMD),(NEO:MMED),(以下簡稱“公司”),一家臨牀階段的生物製藥公司,正在開發治療大腦健康疾病的新產品,今天公佈了截至2022年3月31日的季度財務業績。

 

MindMed首席執行官兼董事首席執行官羅伯特·巴羅表示:“2022年伊始,公司在推動我們業務向前發展的所有方面都取得了重大進展,我們繼續推進我們的三款主要候選產品,降低其風險:用於治療廣泛性焦慮症的MM-120,用於治療自閉症譜系障礙核心症狀的MM-402,以及用於管理阿片類藥物使用障礙的MM-110。”我們預計我們的藥物開發流水線以及我們的使能技術將有多種即將到來的催化劑和進一步的增長。我們期待着在這一勢頭的基礎上再接再厲,並相信我們處於有利地位,能夠發揮迷幻劑和其他新目標的治療潛力,以改變大腦健康疾病的治療。“

 

最近的要點和預期的即將到來的里程碑:

 

MM-120(LSD D-酒石酸鹽):一種專有的、藥物優化形式的麥角酸二乙胺(LSD),正在開發用於治療廣泛性焦慮症(GAD)。MM-120還在不同的劑量方案下進行研究,用於治療成人注意力缺陷多動障礙(ADHD)和治療慢性疼痛。

MM-120治療廣泛性AD的2b期劑量優化試驗--研究MMED008啟動。
2021年12月,2a期概念驗證試驗研究MMED007開始治療ADHD。這項研究旨在評估重複使用低劑量MM-120的安全性和有效性。
MM-120在慢性疼痛條件下的2a期試驗預計將於2022年第四季度啟動。

 

MM-110(鹽酸唑尼康或18-MC):該公司正在開發的用於治療阿片類藥物戒斷的伊博甘的同系物。MM-110是一種α3β4煙鹼能受體拮抗劑,已在戒斷和藥物使用障礙的臨牀前模型中進行了測試。

2021年12月,該公司完成了MM-110的第一階段試驗MMED003。在這項研究中,77名參與者接受了兩次(一天內)最多325毫克的MM-110,或連續七天每天兩次服用最多90毫克的MM-110,31名參與者接受了安慰劑。
這一成功的第一階段研究的結果為2a階段的試驗設計提供了信息,預計將於2022年第二季度啟動。

 


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2022年5月,該公司宣佈即將舉行一次關於物質使用障礙和戒斷管理的網絡研討會,該領域著名專家凱利·E·鄧恩(Kelly E.Dunn)、約翰·霍普金斯醫學院教授凱利·E·鄧恩(Kelly E.Dunn)和美國成癮醫學會前主席斯圖爾特·吉特洛(Stuart Gitlow)將發表演講。在Dunn博士和Gitlow博士的介紹之後,MindMed領導小組將概述MM-110及其解決目前阿片類藥物使用障礙治療中的關鍵差距的潛力。

 

MM-402或R(-)-MDMA:一種MDMA的合成R-對映體,表現出公司正在開發的用於治療自閉症譜系障礙核心症狀的連接感和同情心。R(-)-MDMA的臨牀前研究證明瞭它的急性親社會效應,而它的多巴胺能活性降低表明,與外消旋MDMA或MDMA的S(+)對映體相比,它可能表現出較少的刺激活性、神經毒性、高熱和濫用傾向。

IND的研究目前正在進行中,通過該公司與巴塞爾大學醫院的合作,R(-)-MDMA、S(+)-MDMA和(+)-MDMA在健康志願者中的第一階段藥代動力學/藥效學比較試驗預計將於2022年第三季度開始。

 

數字醫療計劃

 

MindMed Session監測系統(MSMS):技術平臺和產品,為開發和實施一套規範和非規範的產品提供基礎,供臨牀醫生和患者在治療期間使用,其中可能還包括使用改變意識的藥物。

會話監測系統(SMS-01):這項研究旨在評估在使用MSMS進行意識改變治療期間被動收集感覺數據的情況。

 

精確精神病學的焦慮數字診斷(ADDAPT,MMEd-D001):支持這項研究的新開發的移動應用程序目前處於私人測試版,正在邀請註冊。

 

量化心理治療的過程和事件(MM061302):這項研究仍在進行中,並繼續登記和收集數據。

 

協作和夥伴關係

2022年5月,巴塞爾大學醫院(UHB)的MindMed合作者弗雷德裏克·霍爾茲博士和馬蒂亞斯·利奇蒂教授在倫敦的心理學研討會上公佈了LSD輔助研究的結果,LSD輔助研究是LSD治療焦慮症的安慰劑對照研究人員發起的第二階段臨牀試驗。
LSD在46名臨牀顯著焦慮患者中的初步安全性和有效性結果表明,LSD具有顯著、快速、持久和有益的效果,並有可能安全地緩解焦慮和抑鬱症狀。

 

領導層的增加

 


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2022年4月,Francois Lilienthal醫學博士被任命為首席商務官。擁有20多年的全球生物製藥經驗的利連塔爾博士將擔任這一職務,以支持公司臨牀和商業目標的發展。

 

2022年第一季度金融和其他近期亮點

 

現金餘額。截至2022年3月31日,MindMed的現金總額為1.205億美元,而截至2021年12月31日的現金總額為1.335億美元。MindMed相信,其可用現金將足以滿足2023年至2024年關鍵發展里程碑之後的運營需求。

 

經營活動中的淨現金。截至2022年3月31日的三個月,運營活動中使用的淨現金為1290萬美元,而2021年同期為1000萬美元。

 

研發(R&D)。截至2022年3月31日的三個月,研發支出為1020萬美元,而2021年同期為680萬美元。增加340萬美元的主要原因是與額外員工200萬美元的薪酬成本有關的440萬美元的內部支出以及基於股票的薪酬支出的非現金支出增加170萬美元。這一增長被與我們的臨牀前和其他項目相關的80萬美元的外部支出減少所抵消。

 

一般和行政(G&A)。截至2022年3月31日的三個月,G&A支出為830萬美元,而2021年同期為700萬美元。增加120萬美元的主要原因是非現金股票薪酬支出增加了90萬美元。其他導致增長的因素包括專業服務支出增加,包括會計、審計、法律、合規、董事和高管保險,以及支持公司增長的投資者和公關和人員成本。

 

淨虧損。截至2022年3月31日的三個月的淨綜合虧損為1850萬美元,而2021年同期為1380萬美元。

 

電話會議和網絡廣播提醒

 

MindMed管理層將於美國東部時間今天上午8:30召開電話會議,介紹公司最新情況,並審查公司2022年第一季度的財務業績。個人可以通過撥打(877)407-0789(國內)或(201)689-8562(國際)並使用會議ID 13728028通過電話參加會議。您可以在這裏或MindMed的投資者資源網頁上觀看網絡直播。電話會議結束後,網絡直播將在公司網站上存檔至少30天。

 

關於MindMed

 

MindMed是一家臨牀階段的生物製藥公司,開發治療大腦健康疾病的新產品,特別關注精神病學、成癮、疼痛和神經學。我們的使命是在開發和提供治療方面成為全球領先者,從而釋放新的機會來改善患者的預後。我們正在開發一系列創新的候選藥物,有或沒有明顯的感知效應,目標是5-羥色胺、多巴胺和乙酰膽鹼系統。

 


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MindMed在納斯達克上的交易代碼是MNMD,在加拿大NEO交易所的交易代碼是MMED。

 

前瞻性陳述

 

本新聞稿中與該公司有關的某些陳述構成適用證券法意義上的“前瞻性信息”,具有前瞻性。前瞻性信息不是基於歷史事實,而是基於對未來事件的當前預期和預測,因此存在風險和不確定因素,可能導致實際結果與前瞻性陳述明示或暗示的未來結果大相徑庭。這些表述一般可通過使用“將”、“可能”、“應該”、“可能”、“打算”、“估計”、“計劃”、“預期”、“預期”、“相信”、“可能”或“繼續”等前瞻性詞彙或其否定或類似變體來識別。本新聞稿中的前瞻性信息包括但不限於有關預期即將到來的里程碑和研究、臨牀研究的結果和時機、藥物和技術的預期增長和發展、持續的合作和夥伴關係以及現金和現金等價物的可用性的陳述。有許多風險和不確定性可能會導致實際結果以及公司的計劃和目標與前瞻性信息中所表達的大不相同, 包括負現金流的歷史;有限的經營歷史;未來的虧損;可獲得額外資本;缺乏產品收入;遵守法律和法規;與研發有關的困難;與臨牀試驗或研究相關的風險;更嚴格的監管審查;早期產品開發;臨牀試驗風險;監管審批程序;迷幻藥行業的新穎性;以及本文討論或提及的風險因素,以及公司截至2021年12月31日的年度報告10-K表和截至2022年3月31日的季度報告10-Q表中“關於前瞻性陳述的特別説明,和“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”,以及公司向加拿大所有省和地區的證券監管機構提交的其他文件和材料,這些文件和材料可在公司在SEDAR網站www.sedar.com和美國證券交易委員會在Edga網站www.sec.gov上的公司簡介中獲得。除法律另有規定外,公司不承擔因新信息、未來事件、預期變化或其他原因而更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的義務或義務。

媒體請聯繫:Media@Mindmed.co

投資者:ir@Mindmed.co

 

 


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Mind Medicine(MindMed)Inc.

簡明合併經營報表和全面虧損

(未經審計)

(單位為千,不包括每股和每股金額)

 

 

 

 

對於
三個月
告一段落
3月31日,
2022

 

 

對於
三個月
告一段落
3月31日,
2021

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

研發

 

$

10,241

 

 

$

6,813

 

一般和行政

 

 

8,264

 

 

 

7,035

 

總運營費用

 

 

18,505

 

 

 

13,848

 

運營虧損

 

 

(18,505

)

 

 

(13,848

)

其他收入(支出):

 

 

 

 

 

 

利息支出,淨額

 

 

(27

)

 

 

(87

)

淨匯兑收益

 

 

45

 

 

 

8

 

其他收入

 

 

36

 

 

 

168

 

其他收入合計,淨額

 

 

54

 

 

 

89

 

淨虧損

 

 

(18,451

)

 

 

(13,759

)

其他綜合損益:

 

 

 

 

 

 

{損失}/外幣折算收益

 

 

(49

)

 

 

59

 

綜合損失

 

$

(18,500

)

 

$

(13,700

)

每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損

 

$

(0.04

)

 

$

(0.04

)

加權平均普通股,基本普通股和稀釋普通股

 

 

422,212,489

 

 

 

389,575,029

 

 

 

 


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Mind Medicine(MindMed)Inc.

簡明綜合資產負債表

(單位為千,不包括份額)

 

 

 

3月31日,

 

 

十二月三十一日,

 

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

 

 

(未經審計)

 

 

 

 

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

 

現金

 

$

120,472

 

 

$

133,539

 

 

預付資產和其他流動資產

 

 

2,755

 

 

 

3,676

 

 

流動資產總額

 

 

123,227

 

 

 

137,215

 

 

商譽

 

 

19,918

 

 

 

19,918

 

 

無形資產,淨額

 

 

6,089

 

 

 

6,869

 

 

總資產

 

$

149,234

 

 

$

164,002

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

負債與股東權益

 

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

 

應付帳款

 

$

3,332

 

 

$

4,178

 

 

應計費用

 

 

7,227

 

 

 

6,230

 

 

流動負債總額

 

 

10,559

 

 

 

10,408

 

 

長期應付繳款

 

 

1,870

 

 

 

1,930

 

 

總負債

 

 

12,429

 

 

 

12,338

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股東權益:

 

 

 

 

 

 

 

從屬有表決權股份,無面值,無限制授權
March 31, 2022 and December 31, 2021; 422,401,776 and 421,444,157 issued and
截至2022年3月31日和2021年12月的未償還債務

 

 

 

 

 

 

 

多股有投票權股份,無面值,無限制授權,截至
2022年3月31日和2021年12月31日;無和4521發行和
截至2022年3月31日和2021年12月31日的未償還債務

 

 

 

 

 

 

 

額外實收資本

 

 

291,931

 

 

 

288,290

 

 

累計其他綜合收益

 

 

997

 

 

 

1,046

 

 

累計赤字

 

 

(156,123

)

 

 

(137,672

)

 

股東權益總額

 

 

136,805

 

 

 

151,664

 

 

總負債和股東權益

 

$

149,234

 

 

$

164,002