附件99.1
OpGen 報告2022年第一季度財務業績並提供業務更新
| • | Total Q1 2022 revenues of $0.5 million |
| • | 現金 約3,070萬美元，將持續到2023年第一季度 |
| • | 管理層電話會議定於2022年5月12日下午4：30舉行。EDT |
馬裏蘭州羅克維爾，5月12日這是，2022(Global Newswire)-奧普根公司(納斯達克代碼：OPGN)是一家利用分子診斷和生物信息學的力量來幫助抗擊傳染病的精準醫藥公司，該公司報告了2022年第一季度的財務和經營業績。管理層將主持投資者電話會議，討論季度業績並提供業務最新情況。
OpGen總裁兼首席執行官奧利弗·沙赫特表示：“我們對2022年迄今的進展感到興奮，因為我們將繼續實現我們的關鍵里程碑。”今年年初，我們成功地對Unyvero A30進行了V&V測試RQ我們收到了Unyvero尿路感染(UTI)小組的積極中期數據結果，我們正在推進完成UTI臨牀試驗的登記工作，並預計在2022年下半年向FDA提交報告。“
沙赫特博士繼續説：“我們正在執行我們的關鍵里程碑，擴大和培育我們的夥伴關係和合作網絡。與去年第一季度相比，我們在美國的直銷增長了76%以上。我們對未來一年感到興奮，並期待着繼續與抗菌素耐藥性作鬥爭。“
OpGen，Inc.2022年第一季度財務業績。
| • | 2022年第一季度的總收入約為47萬美元，而2021年第一季度的總收入為83萬美元。 |
| • | 2022年第一季度的運營費用約為630萬美元，而2021年第一季度為710萬美元。 |
| • | 普通股股東在2022年第一季度的淨虧損約為680萬美元，或每股虧損0.15美元，而2021年第一季度的淨虧損為1490萬美元，或每股虧損0.50美元。這主要是由於本公司於2021年第一季度完成的權證誘因交易的一次性非現金會計費用。 |
| • | Cash and cash equivalents were approximately $30.7 million as of March 31, 2022, compared with $36.1 million as of December 31, 2021. |
儘管COVID逆風持續，但在美國的直接產品銷售增長仍有亮點。OpGen首席財務官阿爾伯特·韋伯説。基於這一進展和健康的商業機會漏斗，我們對公司未來幾個季度的未來增長軌跡保持樂觀。
| |
韋伯先生還就歐洲投資銀行(EIB)向OpGen的德國子公司Curetis GmbH(Curetis)償還第一批貸款的重組發表了評論。今年4月，OpGen宣佈，Curetis和EIB計劃重組2022年4月到期的第一批債務的償還 。根據這一計劃，公司於2022年4月償還了500萬歐元，並預計 將以每月約70萬歐元的分期付款方式攤銷剩餘約835萬歐元的債務(截至2022年5月開始的12個月期間的餘額)。韋伯表示，“我們以一種戰略性的方式來償還債務，使我們能夠更靈活地管理我們的現金，避免在股價承受相當大的壓力時，從我們授權的普通股中保留大量股票。”
在報告季度和年初至今的 中，公司實現了以下關鍵里程碑：
| • | OpGen 完成了其Unyvero A30的成功驗證和確認(V&V)和壽命測試RQ樂器。這項測試為公司敲定新的平臺儀器並準備構建其第一套系列儀器掃清了道路 預計將於今年晚些時候進行. |
| • | 2022年2月，OpGen的數據發表在臨牀微生物學雜誌上，用於其Acuitas AMR基因小組多中心臨牀試驗。 |
| • | OpGen 在Unyvero UTI Panel上收到了積極的中期數據結果，並有望在2022年下半年完成 UTI臨牀試驗的登記，並隨後提交給 FDA。 |
| • | Ares Genetics和Sandoz將他們現有的主服務協議延長至2025年1月31日。 此次合作重點是下一代測序(NGS)和人工智能(AI)輔助的生物信息學解決方案，用於監測和藥物再利用工作。 |
| • | Ares Genetics在全球範圍內商業化推出了新的測序和分析服務，其中包括ARESid和ARESiss Express，面向公共衞生、感染預防和控制方面的臨牀微生物學家和專家。 這些服務在Ares Genetics在維也納的服務實驗室進行，奧地利 預計將於今年晚些時候在美國推出。 |
| • | OpGen的子公司Curetis和EIB計劃重組2022年4月到期的第一批債務。根據最終法律協議的最終敲定，Curetis於2022年4月償還了500萬歐元的現金，並將支付剩餘的債務，總額約為835萬歐元，按當前匯率計算約為900萬美元。這筆款項將在接下來的12個月內攤銷 ，並從2022年5月底開始按月等額分期付款，現金約為70萬歐元。剩餘債務的利率將保持在10% 年利率不變。截至2024年6月，股權掛鈎百分比參與權益或PPI將從OpGen市值的0.3% 增加到0.75%。2023年和2024年到期的剩餘兩批債務 目前保持不變。 |
在2022財年指導中，OpGen預計：
| • | 在美國，Unyvero和Acuitas的直接產品銷售額預計將至少增長50%； |
| • | Unyvero產品的歐洲和國際分銷業務持續增長，儘管增長率較為温和； |
| • | 改善了Ares Genetics相關服務和軟件解決方案業務的牽引力； |
| • | 總體而言，2022年產品和服務業務的收入同比增長約25%至50%；以及 |
| • | Unyvero A30平臺或Ares數據庫資產未來戰略合作或許可交易的潛在好處 。 |
| |
會議 呼叫信息
OpGen的管理層將於今天(5月12日)召開電話會議這是下午4：30美國東部夏令時，回顧第一季度的財務業績和業務活動，並回答分析師的問題。
撥入信息
美國：撥入號碼：+1-877-704-4453
國際撥入號碼：+1-201-389-0920
Webcast： https://services.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=n37Dadqy
會議 ID：13729189
電話會議結束後，重播將持續到5月26日這是, 2022.
還可以通過訪問公司網站www.opgen.com的投資者部分收看電話會議的在線直播，只收聽。
電話會議結束後，將提供網絡直播的 重播，並將在公司網站上存檔 90天。重播訪問信息如下：
重播 信息
美國：撥入號碼：+1-844-512-2921
國際撥入號碼：+1-412-317-6671
重播 個人識別碼：13729189
關於OpGen，Inc.
OpGen， Inc.(美國馬裏蘭州羅克維爾)是一家精準醫療公司，利用分子診斷和生物信息學的力量來幫助抗擊傳染病。與我們的子公司Curetis GmbH和Ares Genetics GmbH一起，我們正在開發分子微生物解決方案並將其商業化，以幫助指導臨牀醫生提供有關危及生命的感染的更快速和可操作的信息，以改善患者的預後，並減少耐多藥微生物(MDRO)引起的感染的傳播。OpGen的產品組合包括Unyvero®、Acuitas Acuitas®AMR基因面板和ARES技術平臺(包括ARESdb®)，使用NGS技術和人工智能支持的生物信息學解決方案進行抗生素反應預測。
欲瞭解更多信息，請訪問www.opgen.com。
| |
前瞻性陳述
本新聞稿包括有關OpGen 2022年第一季度財務狀況和OpGen當前業務的陳述。這些陳述和其他有關OpGen未來計劃和目標的陳述構成了1933年《證券法》第27A節和1934年《證券交易法》第21E節的含義 所指的“前瞻性陳述”，旨在獲得1995年《私人證券訴訟改革法》確立的避風港資格。此類聲明會受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性往往難以預測，超出我們的控制範圍，並可能導致結果與 預期大相徑庭。可能導致我們的結果與描述的結果大不相同的因素包括但不限於：我們商業化努力的成功 ，我們成功、及時和經濟高效地開發、尋求和獲得監管部門批准我們的產品和服務並將其商業化的能力，醫院和其他醫療保健提供商採用我們的產品和服務的比率，我們可能無法有效利用最近融資所得的事實，我們與Curetis GmbH業務合併交易預期收益的繼續實現，新冠肺炎對公司運營的持續影響，財務業績、商業化努力以及資本市場和總體經濟狀況、我們償還歐洲投資銀行貸款債務的能力、俄羅斯和烏克蘭的軍事行動對我們的分銷商、合作者和服務提供商的影響、我們的流動性和營運資本要求、現有和新的監管要求對我們業務的影響, 以及其他經濟和競爭因素。有關與OpGen業務相關的最重大風險和不確定性的討論，請查看我們提交給美國證券交易委員會的文件。告誡您不要過度依賴這些 前瞻性陳述，這些前瞻性陳述基於我們截至本新聞稿發佈之日的預期，僅在本新聞稿發佈之日發表。我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新的 信息、未來事件或其他原因。
| |
OpGen，
Inc.
合併資產負債表
(未經審計)
| March 31, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 30,653,410 | $ | 36,080,392 | ||||
| 應收賬款淨額 | 265,885 | 1,172,396 | ||||||
| 庫存，淨額 | 1,361,221 | 1,239,456 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 1,212,195 | 1,250,331 | ||||||
| 流動資產總額 | 33,492,711 | 39,742,575 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 3,721,720 | 4,011,748 | ||||||
| 融資租賃使用權資產淨額 | 50,756 | 90,467 | ||||||
| 經營性租賃使用權資產 | 1,706,346 | 1,814,396 | ||||||
| 商譽 | 7,316,883 | 7,453,007 | ||||||
| 無形資產，淨額 | 14,054,168 | 14,530,209 | ||||||
| 戰略庫存 | 3,448,808 | 3,472,337 | ||||||
| 其他非流動資產 | 468,041 | 551,794 | ||||||
| 總資產 | $ | 64,259,433 | $ | 71,666,533 | ||||
| 負債與股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付帳款 | $ | 865,440 | $ | 1,307,081 | ||||
| 應計薪酬和福利 | 1,695,557 | 1,621,788 | ||||||
| 應計負債 | 1,582,882 | 1,965,845 | ||||||
| 長期債務當期到期日 | 14,394,824 | 14,519,113 | ||||||
| 短期融資租賃負債 | 26,462 | 43,150 | ||||||
| 短期經營租賃負債 | 447,710 | 459,792 | ||||||
| 流動負債總額 | 19,012,875 | 19,916,769 | ||||||
| 長期債務，淨額 | 7,955,483 | 7,176,251 | ||||||
| 衍生負債 | 114,804 | 228,589 | ||||||
| 長期融資租賃負債 | 2,803 | 3,644 | ||||||
| 長期經營租賃負債 | 2,860,703 | 2,977,402 | ||||||
| 其他長期負債 | 141,631 | 146,798 | ||||||
| 總負債 | 30,088,299 | 30,449,453 | ||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 優先股，面值0.01美元；授權股份10,000,000股；分別於2022年3月31日和2021年12月31日未發行和發行 | — | — | ||||||
| 普通股，面值0.01美元；授權發行100,000,000股；分別於2022年3月31日和2021年12月31日發行和發行46,557,750股和46,450,250股 | 465,578 | 464,503 | ||||||
| 額外實收資本 | 275,949,034 | 275,708,490 | ||||||
| 累計赤字 | (242,345,255 | ) | (235,541,539 | ) | ||||
| 累計其他綜合收益 | 101,777 | 585,626 | ||||||
| 股東權益總額 | 34,171,134 | 41,217,080 | ||||||
| 總負債和股東權益 | $ | 64,259,433 | $ | 71,666,533 | ||||
| |
| OpGen，Inc. | ||||||||
| 合併經營報表和全面虧損 | ||||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 截至3月31日的三個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 收入 | ||||||||
| 產品銷售 | $ | 366,052 | $ | 613,918 | ||||
| 實驗室服務 | 42,929 | 97,726 | ||||||
| 協作收入 | 60,764 | 118,072 | ||||||
| 總收入 | 469,745 | 829,716 | ||||||
| 運營費用 | ||||||||
| 產品銷售成本 | 291,997 | 554,054 | ||||||
| 服務成本 | 30,562 | 104,984 | ||||||
| 研發 | 2,316,441 | 2,813,491 | ||||||
| 一般和行政 | 2,625,053 | 2,663,657 | ||||||
| 銷售和市場營銷 | 1,051,432 | 899,252 | ||||||
| 使用權資產減值準備 | — | 55,496 | ||||||
| 總運營費用 | 6,315,485 | 7,090,934 | ||||||
| 營業虧損 | (5,845,740 | ) | (6,261,218 | ) | ||||
| 其他(費用)收入 | ||||||||
| 權證誘因費用 | — | (7,755,541 | ) | |||||
| 利息和其他收入 | 3,121 | 4,925 | ||||||
| 利息支出 | (1,269,581 | ) | (1,164,982 | ) | ||||
| 外幣交易收益 | 198,740 | 427,615 | ||||||
| 衍生金融工具公允價值變動 | 109,744 | (101,390 | ) | |||||
| 其他費用合計 | (957,976 | ) | (8,589,373 | ) | ||||
| 所得税前虧損 | (6,803,716 | ) | (14,850,591 | ) | ||||
| 所得税撥備 | — | — | ||||||
| 淨虧損 | $ | (6,803,716 | ) | $ | (14,850,591 | ) | ||
| 普通股股東可獲得的淨虧損 | $ | (6,803,716 | ) | $ | (14,850,591 | ) | ||
| 普通股每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 | $ | (0.15 | ) | $ | (0.50 | ) | ||
| 加權平均流通股--基本和稀釋 | 46,483,694 | 29,485,067 | ||||||
| 淨虧損 | $ | (6,803,716 | ) | $ | (14,850,591 | ) | ||
| 其他全面損失--外幣折算 | (483,849 | ) | (1,078,479 | ) | ||||
| 綜合損失 | $ | (7,287,565 | ) | $ | (15,929,070 | ) | ||
| |
OpGen：
奧利弗·沙赫特
總裁兼首席執行官
InvestorRelations@opgen.com
OpGen
媒體聯繫人：
Matthew Bretzius
FischTank營銷與公關
Matt@fachtankpr.com
OpGen
投資者聯繫方式：
Alyssa因素
愛迪生集團
afactor@edisongroup.com