展品99.2
 
管理層的討論與分析
財務狀況和經營結果
 
管理層的討論和分析旨在為您提供對我們的財務狀況和運營結果的敍述性解釋。我們建議您將本討論與截至2022年3月31日和2021年12月31日的未經審計的中期簡明合併財務報表，以及截至2022年3月31日、2022年和2021年3月31日的三個月期間的未經審計的中期簡明合併財務報表一起閲讀，該討論作為附件99.2附在Form 6-K報告的附件99.1中。我們還建議您閲讀我們提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的截至2021年12月31日的20-F表格年度報告(“年度報告”)中的“第5項.經營和財務回顧及展望”和我們2021財年的經審計綜合財務報表，以及每個案例中的附註。此外，我們建議您閲讀InflRx N.V.發佈的任何公開聲明。
 
以下討論基於我們根據國際會計準則理事會發布的《國際財務報告準則》編制的財務信息，這些信息可能在重大方面與美國和其他司法管轄區公認的會計原則有所不同。我們以歐元保存我們的賬簿和記錄。除非另有説明，本討論中提及的所有貨幣金額均以歐元表示。我們對本討論和分析中包含的一些數字進行了四捨五入的調整。因此，在某些表格中顯示為總計的數字可能不是其前面的數字的算術聚合。
 
以下討論包括涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於許多因素的影響，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同，這些因素包括但不限於年度報告中“第三項.關鍵信息--風險因素”中描述的那些因素。
 
除另有説明或上下文另有要求外，凡提及“InflRx”或“公司”、“我們”或類似術語時，均指InflRx N.V.及其子公司InflRx GmbH和InflRx製藥公司。
 
概述
 
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於應用我們專有的抗C5a和C5aR技術來發現和開發補體激活因子C5a及其受體C5aR的一流、有效和特異的抑制劑。C5a是一種強大的炎症介質，參與了多種自身免疫性和其他炎症性疾病的進展。我們的主要候選產品Viloblimab是一種新型靜脈注射的一流抗C5a單抗，它選擇性地與遊離C5a結合，並在多種臨牀環境中展示了修改疾病的臨牀活性和耐受性。
 
化膿性汗腺炎(HS)
 
我們一直在開發Viloblimab用於治療化膿性汗腺炎(HS)，這是一種慢性衰弱的全身性炎症性皮膚病。2019年6月，我們宣佈，我們在HS進行的 viloblimab的IIb期臨牀試驗沒有達到主要終點。我們隨後公佈了額外分析的結果和開放標籤延長試驗的第一個中期結果。根據已完成的SIRE研究的事後分析的所有可用數據以及我們與監管機構的互動，我們於2022年1月在HS啟動了使用viloblimab的第三階段研究，隨後在收到FDA關於建議的臨牀試驗方案和其中所述研究的主要終點的相互矛盾的建議後，於2022年2月暫停了該研究。2022年3月，FDA更正了對我們的建議。然而，在對我們的發展計劃進行了戰略審查並考慮到當前的融資環境後，我們決定暫時停止在HS開發viloblimab。
 
II-1
嚴酷新冠肺炎
 
我們還在嚴重的新冠肺炎中開發維洛米單抗。2020年3月，我們啟動了一項隨機開放標籤多中心試驗II/III期臨牀開發計劃(PANAMO)，使用維洛布利單抗治療重症新冠肺炎重症肺炎患者 。在研究的第二階段，我們評估了維羅布利單抗治療加最佳支持性護理與單獨使用最佳支持性護理長達28天的比較。與最佳支持性治療組相比，Viloblimab治療組的28天全因死亡率更低，同時疾病有改善的趨勢，根據估計的腎小球濾過率評估，出現腎損害的患者更少，出現血液淋巴細胞減少逆轉的患者更多，乳酸脱氫酶濃度下降更大。
 
2022年3月31日，我們宣佈了PANAMO關於維洛布單抗用於新冠肺炎機械通氣患者的第三階段頂級研究結果。與安慰劑相比，Viloblimab治療導致28天的全因死亡率相對降低了23.9%，但在預先指定的主要終點上沒有統計學意義。三個預先指定的亞組分析評估了在疾病嚴重程度基線較高的患者中使用維羅貝利單抗的治療效果。所有這些分析都顯示，與安慰劑組相比，在接受一個或多個額外器官支持的機械通氣患者、嚴重急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS)患者和腎臟受損患者中，這些分析都顯示出降低28天全因死亡率的信號。對來自西歐國家的患者進行的預先指定的分析顯示，28天的全因死亡率相對降低了43%(p=0.014)，這表明死亡率的改善與報告的PANAMO試驗的II期數據一致。60天全因死亡率是一個關鍵的次要終點，顯示維羅布單抗組的死亡率繼續下降。我們正在與監管機構進行持續的討論，以確定下一步可能批准這一適應症的步驟。
 
2021年10月19日，我們宣佈，我們從德國教育和研究部和德國衞生部獲得了高達4,370萬歐元的贈款，以支持我們開發Viloblimab用於治療重症新冠肺炎患者。首批金額高達2580萬歐元，其結構是報銷與維羅貝利單抗的臨牀開發和製造相關的某些預先指定的費用的80%。贈款的其餘部分將分三個後續階段發放，每一階段的條件是達到上一階段商定的與開發和製造相關的里程碑，並作為公司費用的報銷結構。如果沒有達到前一批的里程碑，將不會向個別批付款。到目前為止，我們已經收到了830萬歐元的贈款資金；然而，我們保留這些資金的權利取決於滿足所有贈款條件。
 
ANCA相關性脈管炎(AAV)
 
我們還在開發用於治療抗中性粒細胞胞漿抗體相關血管炎(AAV)的維羅貝利單抗，這是一種罕見的危及生命的自身免疫性疾病，與強大的炎症相關，損害腎功能並導致致命的器官功能障礙。
 
2018年10月，我們給AAV患者進行了維洛利單抗的隨機、三盲、安慰劑對照的美國II期IXPLORE研究中的第一名患者。這項研究的主要目的是評估兩種劑量的維羅布利單抗在中重度AAV患者中的有效性和安全性，在標準治療的基礎上再給藥，包括大劑量糖皮質激素治療和環磷酰胺或利妥昔單抗治療。研究的主要終點是每個治療組在24周內至少經歷一次治療緊急不良事件(TEAE)的受試者的數量和百分比。2021年5月，我們報告了這項研究的主要數據，表明在標準治療的基礎上再給予維羅貝利單抗被證明是安全和耐受性良好的。
 
此外，在2019年5月，我們啟動了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的歐洲II期AAV患者維洛利單抗IXCHANGE臨牀研究。這項研究的主要目的是評估維羅布利單抗治療中重度AAV患者的有效性和安全性。研究的主要終點是16周時伯明翰血管炎活動評分(BVAS)減少50%。研究分兩部分進行。在第一部分中，患者被隨機分為兩組，一組接受維羅布利單抗加減劑量糖皮質激素，另一組用安慰劑加標準劑量糖皮質激素。兩組患者均接受標準劑量的利妥昔單抗或環磷酰胺治療。在這項研究的第二部分中，患者被隨機分為兩組，分別接受維羅布利單抗加安慰劑、糖皮質激素或安慰劑加標準劑量的糖皮質激素治療(兩者都是在標準治療的基礎上加用利妥昔單抗或環磷酰胺)。
 
II-2
2021年11月，我們宣佈，這項有57名患者參加的雙盲安慰劑對照試驗實現了其主要目標，證明瞭維洛利單抗的臨牀療效與治療標準相當，同時顯著減少了這一危及生命的適應症中對糖皮質激素(GC)治療的需求。我們計劃在確定該計劃的下一步措施之前，與美國和歐盟的研究機構討論來自美國和歐盟的研究數據。 然而，考慮到為獲得監管機構對AAV中的viloblimab的批准而進行的必要的第三階段研究所需的資源和漫長的持續時間，我們決定暫時停止AAV中的viloblimab的臨牀開發。
 
膿皮病(PG)
 
我們還在開發用於治療壞疽膿皮病(PG)的維羅貝利單抗，PG是一種罕見的中性粒細胞皮膚病，與慢性皮膚潰瘍有關。PG通常會對患者的生活造成毀滅性的影響 ，原因是劇烈的疼痛和明顯的運動障礙，具體取決於病變的位置。2019年2月，我們啟動了一項開放標籤的多中心IIa期探索性研究，在美國加拿大招募了18名中到重度PG患者。還有波蘭。這項研究的目的是評估三種不同劑量的維羅布利單抗在該患者羣體中的安全性和有效性。
 
2021年4月15日，該研究達到了19名患者的招募目標。2021年10月27日，我們公佈了研究的初步結果。在第三個劑量隊列中，每週兩次2400 mg，7名患者中有6名患者臨牀緩解，PGA評分為≤1，這反映了目標潰瘍的關閉。隊列3中的所有患者的C5a水平在基線水平升高，但在開始維洛布治療後持續受到抑制。在所有 隊列中，有兩名患者有相關的SAE報告：一名患者出現丹毒導致住院(贊助者判斷為非相關性)，另一名患者因延遲過敏反應而出現皮疹，並退出了 研究(此前已從隊列2披露)。未發現與劑量相關的不良反應。總體而言，觀察到的聲發射譜與潛在疾病是一致的。這項研究的最終數據於2022年3月26日在美國皮膚病學會(AAD)年會上公佈。根據這些結果，已計劃在2022年年中與FDA舉行第二階段結束會議，討論這一適應症的關鍵計劃。
 
皮膚鱗狀細胞癌
 
我們還在開發用於治療PD-1/PD-L1抑制劑耐藥/難治性局部晚期或轉移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)的Viloblimab。鱗狀細胞癌是第二常見的皮膚癌。CSCC的發病率隨着日光照射和年齡的增加而增加，皮膚和頭髮白皙的人更容易受到影響。CSCC的局部復發或轉移的可能性因原發灶的病理變化和位置而異，CSCC的轉移風險約為2-5%。有區域淋巴轉移的晚期CSCC患者的10年生存率不到20%，有遠處轉移的患者不到10%。
 
2021年6月，我們宣佈了研究中第一名患者的劑量。在對單一療法組的前三名患者進行了五週的治療後，完成了安全性評估，並開始了聯合療法組的登記。
 
2022年2月16日，我們報道了在我們正在進行的CSCC第二階段臨牀研究的聯合ARM B中，在該研究的第一劑量隊列中，三名患者已經接受了至少36天的治療，在第1、4、8和15天接受了400毫克的靜脈輸注，從第22天起每兩週接受一次800毫克的靜脈注射。從第一個週期的第8天開始，患者還接受400毫克的培溴利珠單抗治療，此後每6周 。一個獨立的指導委員會對治療前36天的數據進行了審查，沒有提出安全問題。指導委員會建議按計劃繼續這項研究，並在第1、4、8和15天給藥600 mg後，每兩週公開招募1200 mg的第二劑量隊列。B組的中期分析需要轉移到第二階段試驗，預計在10名患者接受治療後進行中期分析，並可在推薦的第二階段劑量水平進行反應評估，該水平將根據研究的安全磨合階段的數據進行選擇。這些數據預計將在2023年下半年 提供。
 
II-3
同時，單一療法A組的登記仍在繼續，目前有8名患者在這一組登記。在這組患者中，患者在第一個週期的第1、4、8和15天接受800毫克的維洛利單抗治療，然後從第22天開始每兩週注射1600毫克維羅布利單抗。進入第二階段所需的ARM A中期分析預計將在10名患者可進行反應評估後可用。這些數據預計將於2022年第三季度公佈。
 
INF904
 
我們正在開發INF904，一種針對C5aR受體的口服小分子候選藥物。C5aR是一種主要由粒細胞表達的G蛋白偶聯受體，介導C5a的病理生理效應。 我們計劃針對補體介導的慢性自身免疫和炎症條件，這些情況下患者需要口服小分子藥物。所有支持IND的研究都已完成，我們計劃在2022年下半年啟動第一階段計劃。
 
2022年1月10日，我們報告説，我們已被美國專利商標局授予INF904及相關化合物的組合物物質專利，並已完成新藥研究 (IND)-使能(臨牀前)研究，即使在所需的GLP毒性分析中，即使在最高劑量組也沒有明顯的毒理學發現。在這些臨牀前研究中，口服INF904在動物(包括非人類靈長類動物)中顯示出更高的血漿暴露，並且與上市的C5aR抑制劑相比，在倉鼠中性粒細胞減少模型中改善了抑制活性。INF904還在幾種臨牀前疾病模型中證明瞭抗炎治療作用。 此外，與上市的C5aR抑制劑相比，體外實驗表明INF904對細胞色素P450 3A4/5(CYP3A4/5)酶的抑制顯著減少，該酶在包括糖皮質激素在內的各種藥物的代謝中發揮重要作用。我們預計在2022年下半年啟動一項第一階段計劃，並計劃研究INF904在補體介導的慢性自身免疫和炎症性疾病中的作用，這些疾病中口服給藥是患者的首選。
 
IFX002
 
為了擴大我們的抗C5a技術的廣度，我們正在開發用於治療慢性炎症適應症的IFX002。IFX002與Viloblimab具有相同的作用機制，以高特異性阻斷C5a，但設計的給藥方案可能更適合慢性治療。IFX002正處於臨牀前開發階段。
 
財務亮點
 
截至2022年3月31日，我們擁有4010萬歐元的現金和現金等價物，5920萬歐元的金融資產。2022年4月，我們對我們的計劃進行了戰略審查，並決定暫停針對HS和AAV的Viloblimab的開發，直到我們有足夠的資金為各自的計劃運行第三階段試驗。作為這一優先順序的結果，我們相信我們現有的資金將足以為我們計劃的 業務提供資金，直至2024年下半年。
 
我們預計，在下列情況下，我們的費用水平將受到影響：
 

 •
就新冠肺炎和PG中Viloblimab的潛在批准途徑與監管機構接觸，確定並執行下一步，以用於重症新冠肺炎 和/或PG中的Viloblimab的臨牀開發和監管批准；

•
根據該適應症正在進行的試驗結果，進一步開發用於CSCC的Viloblimab；

•
啟動和繼續研究方案和開發活動，包括開發IFX002和INF904；以及

•
製造臨牀試驗材料，並繼續驗證我們的viloblimab製造工藝，以滿足批准為商業級製造工藝的法規標準。

我們在任何季度的支出可能不代表我們未來一段時間的支出，尤其是我們預計我們的支出以及我們的淨虧損可能會因未來戰略的不同而有所不同 該戰略涉及監管部門批准在重症新冠肺炎患者、PG、CSCC和其他適應症中使用Viloblimab，以及任何可能增加的技術平臺或資產。
 
II-4
除非我們成功完成開發並獲得監管機構對候選產品的批准，否則我們預計不會從產品銷售中獲得收入，我們預計這將受到重大不確定性的影響。如果我們獲得任何候選產品的監管批准，我們預計將產生與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用。因此，我們可能尋求通過公共或私募股權或債務融資或其他來源，包括戰略合作，為我們的 業務提供進一步資金。然而，我們可能無法在需要時以優惠條款或在所有情況下籌集額外資金或達成此類其他安排。我們未能在需要時籌集資金或達成其他安排，將對我們的財務狀況和我們開發viloblimab或任何其他候選產品的能力產生負面影響。
 
研究和開發費用
 
研究和開發費用主要包括：
 

 •
根據與合同研究組織或CRO、合同製造組織或CMO、代表我們進行研發、製造開發、臨牀前和臨牀活動的顧問和獨立承包商簽訂的協議而產生的費用 ;
 

 •
與員工相關的費用，包括工資、福利和基於員工在組織內的角色的股份薪酬費用;和
 

 •
與保護和維護我們的知識產權有關的專業法律費用。
 
我們的研發費用主要涉及以下關鍵項目：
 

 •
維洛布利單抗。我們預計，隨着我們在新冠肺炎完成尚未完成的臨牀試驗活動，探索針對重症新冠肺炎患者的維洛利單抗的監管批准提交，完成針對甲型肝炎病毒患者的維洛利單抗第二階段臨牀試驗計劃和針對PG患者的第二階段臨牀試驗計劃，我們有可能在PG啟動第三階段臨牀試驗，並在慢性SCC完成第二階段臨牀計劃，因此，我們與維洛利莫相關的費用在2022年將會增加。此外，我們還產生了與臨牀試驗材料製造相關的費用，並通過驗證我們的viloblimab製造工藝來滿足批准為商業級製造工藝的法規標準 。此外，我們正在研究商業規模的生產選擇。
 

 •
IFX002。我們正在繼續進行IFX002的臨牀前開發，費用主要包括工資、CRO進行臨牀前試驗的成本和生產臨牀前材料的成本。
 

 •
INF904。我們正在開發一種針對C5aR受體的口服小分子候選藥物。所有支持IND的研究已經完成，我們計劃在2022年下半年啟動第一階段計劃。
 

 •
其他發展計劃。我們的其他研發費用與我們對其他候選產品的臨牀前研究和發現活動有關，這些費用主要包括工資、臨牀前化合物的生產成本和支付給CRO的成本。
 
2021年，我們產生了3570萬歐元的研發費用。截至2022年和2021年3月31日的三個月，我們的研發費用分別為1050萬歐元和490萬歐元， 。我們研發費用增加的主要原因是維羅布利單抗在重症新冠肺炎的第三階段臨牀試驗的完成。根據我們研發活動的時間安排，包括臨牀試驗啟動和登記的時間，我們的研發費用可能會因不同時期而有很大差異。
 
II-5
我們按所發生的費用來支付研究和開發費用。我們根據對完成特定任務的進度的評估，確認某些開發活動的成本，例如臨牀前研究和臨牀試驗。我們使用供應商提供給我們的信息，如患者登記或臨牀站點激活，以瞭解收到的服務和花費的努力。研發活動是我們商業模式的核心。
 
我們的候選產品能否成功開發具有很大的不確定性。目前，我們無法合理估計完成我們的任何候選產品開發所需的工作的性質、時間和估計成本，或可能開始大量現金淨流入的時期(如果有的話)。有關本公司其他主要財務報表項目的討論，請參閲年度報告中的“項目5.經營和財務回顧及展望-經營業績”。
 
一般和行政費用
 
我們預計，隨着我們業務的擴大，未來我們的一般和行政費用將會增加，我們將產生與上市公司運營相關的額外成本。這些與上市公司相關的成本 主要涉及額外的人員、額外的專業和法律費用、審計費、董事和高級管理人員的責任保險費以及與投資者關係相關的成本。
 
2021年，我們產生了1200萬歐元的一般和管理費用。截至2022年和2021年3月31日的三個月，我們分別產生了440萬歐元和300萬歐元的一般和行政費用， 。我們一般和行政費用增加的主要原因是人事費用40萬歐元中確認的基於股權結算的基於股份的薪酬的人事費用增加。此外，截至2022年3月31日的三個月，法律、諮詢和其他費用從截至2021年3月31日的三個月的100萬歐元增加到190萬歐元。
 
II-6
經營成果
 
以下資料來自本公司未經審核的中期簡明綜合財務報表。下面的討論應與這些未經審計的中期簡明合併財務報表和我們的年度報告一起閲讀。
 
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月的比較
 
   
截至3月31日的三個月，
  
(in €)
  
2022
    
2021
    
變化
  
運營費用
                  
研發費用
    
(10,471,923
)
    
(4,906,885
      
(5,565,038
)
一般和行政費用
    
(4,387,443
)
    
(3,022,338
)
    
(1,365,105
)
總運營費用
    
(14,859,366
)
    
(7,929,224
)
    
(6,930,142
)
其他收入
    
1,593
      
5,462
      
(3,869
)
其他費用
    
(565
)
    
(565
)
    
—
  
運營結果
    
(14,858,338
)
    
(7,924,327
)
    
(6,934,011
)
財政收入
    
27,962
      
22,962
      
5,000
  
財務費用
    
(24,586
)
    
(3,684
)
    
(20,902
)
換匯結果
    
727,933
      
1,731,671
      
(1,003,738
)
其他財務結果
    
125,000
      
48,000
      
77,000
  
所得税
    
—
      
—
      
—
  
當期虧損
    
(14,002,030
)
    
(6,125,378
)
    
(7,876,652
)
外幣兑換中的匯兑差額
    
1,309,875
      
3,504,699
      
(2,194,824
)
全面虧損總額
    
(12,692,154
)
    
(2,620,679
)
    
(10,071,476
)

研發費用
 
   
截至3月31日的三個月，
  
(in €)
  
2022
    
2021
    
變化
  
第三方費用
    
8,088,608
      
2,989,062
      
5,099,546
  
人員費用
    
2,107,623
      
1,590,678
      
516,945
  
律師費和諮詢費
    
194,087
      
220,120
      
(26,033
)
其他費用
    
81,604
      
107,025
      
(25,421
)
研發費用總額
    
10,471,923
      
4,906,885
      
5,565,038
  

我們在多個研發項目中使用我們的員工和基礎設施資源，這些項目旨在開發不同適應症和臨牀前項目中的維羅貝利單抗。我們通過第三方供應商管理某些 活動，如vioblimab的合同研究和製造以及我們的發現計劃。
 
截至2022年3月31日的三個月發生的研究和開發費用比截至2021年3月31日的三個月增加了560萬歐元。這一增長主要是由於用於治療重症新冠肺炎的維洛布利單抗的第三階段臨牀開發已經完成。這導致製造成本增加了310萬歐元，這大大促進了第三方費用的總體增加510萬歐元。人事費用增加了50萬歐元，主要與股權結算的股份薪酬有關。
 
II-7
一般和行政費用
 
   
截至3月31日的三個月，
  
(in €)
  
2022
    
2021
    
變化
  
人員費用
    
2,477,017
      
2,000,459
      
476,558
  
法律、諮詢費和審計費
    
770,291
      
341,148
      
429,143
  
其他費用
    
1,140,136
      
680,731
      
459,405
  
一般和行政費用合計
    
4,387,443
      
3,022,339
      
1,365,105
  

截至2022年3月31日的三個月，一般和行政費用增加了140萬歐元，從截至2021年3月31日的三個月的300萬歐元增加到440萬歐元。這一增長歸因於 在人事支出中確認的以股權結算的股份薪酬的個人支出增加，為40萬歐元。此外，截至2022年3月31日的三個月，法律、諮詢和其他費用從截至2021年3月31日的三個月的100萬歐元增加到190萬歐元。
 
淨財務業績
 
財務結果
  
截至3月31日的三個月，
  
(in €)
  
2022
    
2021
    
變化
  
財政收入
                  
利息收入
    
27,962
      
22,962
      
5,000
  
財務費用
                        
利息支出
    
(19,859
)
    
(2,580
)
    
(17,279
)
租賃負債利息
    
(4,727
)
    
(1,104
)
    
(3,623
)
總計
    
3,376
      
19,278
      
(15,902
)

換匯結果
  
截至3月31日的三個月，
  
(in €)
  
2022
    
2021
    
變化
  
換匯結果
                  
外匯收入
    
1,110,408
      
2,457,039
      
(1,346,631
)
匯兑費用
    
(382,475
)
    
(725,368
)
    
342,893
  
總計
    
727,933
      
1,731,671
      
(1,003,738
)

其他財務結果
  
截至3月31日的三個月，
  
(in €)
  
2022
    
2021
    
變化
  
其他財務結果
    
125,000
      
48,000
      
77,000
  

截至2022年3月31日的三個月，淨財務業績減少了90萬歐元，從截至2021年3月31日的三個月的180萬歐元降至90萬歐元。這一下降主要是由於外匯收益減少，減少了130萬歐元，外匯損失減少了30萬歐元。截至2022年3月31日的三個月的其他財務支出包括12萬5千歐元的收益，這是由於降低了預期的有價證券信用損失準備金。
 
流動性與資本資源
 
自成立以來，我們發生了重大的運營虧損。在截至2022年3月31日的三個月裏，我們發生了1400萬歐元的淨虧損。到目前為止，我們主要通過出售證券來為我們的運營提供資金。截至2022年3月31日，我們擁有4010萬歐元的現金和現金等價物，外加5920萬歐元的金融資產。我們的現金和現金等價物主要由銀行存款賬户和固定美元定期存款組成。我們的 報價債務證券的信用評級為BBB+至AAA。
 
II-8
現金流
 
下表彙總了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的合併現金流量表：
 
   
截至3月31日的三個月，
  
(in €)
  
2022
    
2021
  
用於經營活動的現金淨額
    
(12,858,662
)
    
(10,413,453
)
投資活動的現金淨額
    
26,481,122
      
(1,049,566
)
融資活動產生的現金淨額[用於]
    
(90,806
)
    
61,796,346
  
期初的現金和現金等價物
    
26,249,995
      
25,968,681
  
現金和現金等價物的匯兑收益
    
314,639
      
2,432,654
  
期末現金和現金等價物
    
40,096,286
      
78,734,662
  

截至2022年3月31日，我們從德國聯邦政府贈款中收到了830萬歐元的現金，這筆現金在“收到的政府贈款的負債”中列出；我們保留這些資金的權利取決於 滿足所有贈款條件。
 
經營活動中的淨現金來源/(用於)
 
所有期間的現金使用主要是由於經非現金費用和營運資本組成部分變化調整後的淨虧損造成的。
 
在截至2022年3月31日的三個月中，用於經營活動的淨現金從截至2021年3月31日的三個月的1050萬歐元增加到1290萬歐元。
 
用於投資活動的現金淨額
 
在截至2022年3月31日的三個月中，來自投資活動的淨現金增加了2750萬歐元，這主要是因為與截至2021年3月31日的三個月相比，截至2022年3月31日的三個月的有價證券到期收益更高 。
 
融資活動中的現金淨額
 
在截至2022年3月31日的三個月中，融資活動的淨現金比截至2021年3月31日的三個月減少了6190萬歐元，這主要是因為融資已於2021年3月完成。
 
資金需求
 
我們預計，隨着我們在新冠肺炎完成尚未完成的臨牀試驗活動，探索針對重症新冠肺炎患者的維洛利單抗的監管批准提交，完成針對甲型肝炎患者的維洛利單抗第二階段臨牀試驗計劃以及針對前列腺癌患者的第二階段臨牀試驗計劃，我們在2022年與2021年相比，我們與Viloblimab相關的費用將會增加，有可能在PG啟動第三階段研究，並且 繼續在CSCC進行第二階段臨牀計劃。此外，我們還產生了與臨牀試驗材料製造相關的費用，並通過驗證我們的viloblimab製造工藝來滿足 批准為商業級製造工藝的監管標準。此外，我們正在研究商業規模的生產選擇。我們還計劃完成INF904的臨牀前開發，並在2022年下半年啟動I期臨牀試驗。我們還計劃繼續IFX002的臨牀前開發。如果臨牀數據支持，我們可能會為我們成功開發的任何候選產品尋求市場批准。此外，我們將驗證和進一步開發我們的製造工藝 ，以便能夠申請營銷授權並能夠提供商業級產品。如果我們的任何候選產品獲得市場批准，我們預計將產生與建立銷售、營銷、分銷和其他商業基礎設施以實現此類產品商業化相關的鉅額商業化費用。我們將需要獲得與我們持續運營相關的大量額外資金。如果我們無法在需要時或在有吸引力的條件下籌集資金，我們將被迫推遲、減少, 或者取消我們的研發計劃或未來的商業化努力。我們相信，我們現有的現金及現金等價物和金融資產將使我們能夠在2024年下半年之前，根據我們目前的業務計劃，為我們的運營費用和資本支出需求提供資金。
 
II-9
在我們能夠產生可觀的產品收入之前，我們預計將通過股權發行、債務融資、基於特許權使用費的融資、未來的合作、戰略聯盟和許可安排的組合來滿足我們的現金需求。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本，我們現有股東的權益將被稀釋，而這些證券的條款可能包括投票權或其他權利，對您作為普通股股東的權利產生不利影響。債務融資如果可行，可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約， 例如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過與第三方的其他合作、戰略聯盟或許可安排籌集資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。
 
有關與我們未來資金需求相關的風險的更多信息，請參閲我們年度報告中的“項目3.關鍵信息--風險因素”。
 
表外安排
 
截至2022年3月31日及本報告所述期間，吾等並無任何其他於年報“第5項.營運及財務回顧及展望--表外安排” 所述的表外安排。
 
合同義務和承諾
 
截至本次討論和分析之日，除年度報告中“項目5.經營和財務回顧及展望--流動資金和資本資源--合同義務和承諾”所述外，我們沒有任何合同義務和承諾，在本報告所述期間我們也沒有任何合同義務和承諾。
 
關於市場風險的定量和定性披露
 
在截至2022年3月31日的三個月內，我們對市場風險的定量和定性披露與年報中“第11項.關於市場風險的定量和定性披露”中報告的披露沒有重大變化。
 
批判性判斷和會計估計
 
年報“經營及財務回顧及展望--關鍵判斷及會計估計”一文中所述的重大會計政策及估計並無重大變動。
 
《就業法案》的豁免
 
2012年4月5日，《就業法案》簽署成為法律。JOBS法案包含了一些條款，其中包括降低對“新興成長型公司”的某些報告要求。作為一家新興的成長型公司，我們 不需要就我們的財務報告內部控制系統提供審計師認證報告。從2022年12月31日起，我們將不再有資格成為新興成長型公司。因此，在我們截至2022年12月31日止年度的Form 20-F 年度報告中，我們將不再受制於適用於新興成長型公司的減少的報告要求，我們將被要求遵守(其中包括)對財務報告的內部控制評估中的審計師認證要求，以及遵守上市公司會計監督委員會就提供有關審計和財務報表的額外信息的審計師報告附錄所採納的要求。由於我們在2022年底失去了新興成長型公司的地位，我們將產生額外的成本，隨着我們完善財務報告流程和擴大業務，這些成本可能會繼續下去。
 
II-10
關於前瞻性陳述的警告性聲明
 
本討論包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“ ”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“估計”、“相信”、“預測”、“潛在”或“繼續”等術語或這些術語的否定或其他旨在識別有關未來的類似表述來識別前瞻性陳述。這些表述 僅代表討論之日的情況，涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他重要因素，可能會導致我們的實際結果、業績或成就與未來的任何結果、業績或成就大不相同。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和運營結果。這些前瞻性陳述包括但不限於關於以下方面的陳述：
 

 •
Viloblimab和任何其他候選產品的臨牀試驗的時間、進度和結果，包括有關研究或試驗和相關準備工作的開始和完成時間、試驗結果將在多長時間內公佈、此類試驗的成本和我們的總體研發計劃的聲明；
 

 •
任何討論或提交維洛布單抗或任何其他候選產品的監管批准文件的時間和結果，以及為任何 適應症獲得和維持維洛布的監管批准的時間和我們的能力；
 

 •
我們有能力利用我們專有的抗C5a和C5aR技術來發現和開發治療補體介導的自身免疫和炎症性疾病的療法；
 

 •
我們保護、維護和執行我們對viloblimab和任何其他候選產品的知識產權保護的能力，以及此類保護的範圍；
 

 •
食品和藥物管理局、歐洲藥品管理局或類似的外國監管機構是否會接受或同意我們的臨牀試驗的數量、設計、規模、進行或實施，包括此類試驗的任何擬議的主要或次要終點;
 

 •
我們未來對Viloblimab和任何其他候選產品的臨牀試驗是否成功，以及這些臨牀結果是否會反映之前進行的臨牀前研究和臨牀試驗的結果。;
 

 •
我們對Viloblimab或任何其他候選產品的患者羣體大小、市場機會和臨牀實用性的預期，如果被批准用於商業用途；
 

 •
我們的製造能力和戰略，包括我們製造方法和過程的可擴展性和成本以及我們製造方法和過程的優化，以及我們繼續依賴現有第三方製造商的能力，以及我們為計劃中的未來臨牀試驗和可能的商業供應聘請更多第三方製造商的能力；
 

 •
我們對支出、持續虧損、未來收入、資本需求以及我們需要或有能力獲得額外融資的估計;
 

 •
我們對任何批准的維羅貝利單抗適應症的範圍的期望；
 

 •
我們有能力對因在診所測試我們的候選產品或(如果獲得批准)任何商業銷售而導致的責任索賠以及迴應和防禦任何政府調查或其他行動的成本進行辯護。
 

 •
我們將viloblimab或我們的其他候選產品商業化的能力；
 
II-11

 •
如果我們的任何候選產品獲得監管批准，我們遵守和滿足持續義務和持續監管概述的能力;
 

 •
我們在尋求市場批准和商業化過程中遵守已頒佈和未來的法律的能力;
 

 •
我們未來的增長和競爭能力，這取決於我們留住關鍵人員並招聘更多的合格人員;
 

 •
我們在開發C5a和C5aR抑制劑或我們的行業;方面的競爭地位以及與競爭對手相關的發展和預測
 

 •
我們對我們將不再是JOBS法案下的新興成長型公司和/或外國私人發行人的時間的預期。
 
由於前瞻性陳述固有地受到風險和不確定性的影響，其中一些風險和不確定性是無法預測或量化的，有些是我們無法控制的，因此您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性 陳述中預測的結果大不相同。有關可能導致我們的實際結果與我們的 前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同的重要因素的討論，請參考我們年度報告中的“關鍵信息--風險因素”一節。此外，我們在一個不斷髮展的環境中運營。新的風險因素和不確定因素可能不時出現，管理層不可能預測到所有的風險因素和不確定因素。由於這些 因素，我們不能向您保證本次討論或我們年度報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。除適用法律另有要求外，我們不打算因任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因而公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述 。但是，您應該審閲我們在討論日期後將不時向美國證券交易委員會提交的報告中描述的因素和風險以及其他信息。
 

II-12