附件99.1
紫色生物科技公司報告2022年第一季度財務業績
以色列雷霍沃特,2022年5月12日-紫色生物技術有限公司(“紫色生物技術”, 或“公司”)(納斯達克/多倫多證券交易所代碼:PPBT),一家臨牀階段的公司,通過 克服腫瘤免疫逃避和耐藥性,開發一流、有效和持久的治療方法,今天公佈了截至2022年3月31日的第一季度財務業績。
紫色生物技術公司總裁兼首席財務官吉爾·埃夫隆説:“在本季度,我們專注於我們有希望的一流腫瘤學候選藥物的臨牀進展。對於NT219,我們已經完成了正在進行的1/2期臨牀試驗中單一療法的第四劑量水平的登記,並將很快開始計劃在單一療法的劑量升級部分中計劃的最後一個劑量水平。對於CM24,我們將很快啟動研究的擴展臂。截至今年第一季度末,我們擁有4220萬美元的現金、現金等價物、短期和長期存款,我們處於有利地位,可以執行我們的計劃。“
截至2022年3月31日的三個月的財務業績
研發費用為600萬美元,比2021年同期的490萬美元增加了110萬美元,增幅為22%。增加的主要原因是CMC支持我們的臨牀研究的費用。
銷售、一般和行政費用為140萬美元,與2021年同期的170萬美元相比,減少了30萬美元。減少主要是由於員工 股權薪酬(ESOP)成本下降。
持續運營的運營虧損為730萬美元,與2021年同期的650萬美元相比,增加了80萬美元,增幅為12%。
在非國際財務報告準則的基礎上(如下所述),經調整的營運虧損為700萬美元,較2021年同期的580萬美元增加120萬美元,主要原因是銷售、一般及行政開支減少,而研發開支的增加抵銷了該等虧損。
截至2022年3月31日的前三個月淨虧損為730萬美元,或基本及稀釋後美國存托股份淨虧損0.41美元,而2021年同期淨虧損660萬美元,或基本及稀釋後美國存托股份淨虧損0.38美元。淨虧損增加的主要原因是營業費用增加80萬美元。截至2022年3月31日的前三個月,調整後淨虧損為700萬美元,高於截至2021年3月31日的前三個月的580萬美元。
於截至2022年3月31日止三個月內,本公司根據公開市場銷售協議SM與Jefferies LLC一起,約有5.9萬隻美國存託憑證,平均價格為每美國存托股份3.932美元。 該公司扣除發行費用後的淨收益約為22萬美元。
關於Purple Biotech
紫色生物技術有限公司是一家臨牀階段的公司,通過克服腫瘤免疫逃避和耐藥性來開發一流的治療方法。該公司的腫瘤學產品線包括NT219和CM24。NT219是一種雙重抑制劑,是一種同時針對IRS1/2和STAT3的新型小分子。該公司目前正在推進NT219作為實體瘤的單一療法,隨後在1/2期研究中將NT219與西妥昔單抗聯合用於治療復發和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)或結直腸腺癌,並將NT219擴展 期與西妥昔單抗聯合用於頭頸部複發性和/或轉移性鱗癌患者。CM24是一種人源化的單抗,可以阻斷CEACAM1,CEACAM1是一種免疫檢查點蛋白,通過多條途徑支持腫瘤免疫逃逸和生存。在一項1b階段的研究中,該公司正在推進CM24作為與抗PD-1檢查點抑制劑的聯合療法,用於選定的癌症適應症,隨後是用於治療非小細胞肺癌和胰腺癌的第二階段研究。該公司已經與百時美施貴寶簽訂了經修訂的臨牀合作協議,進行1/2期臨牀試驗,以評估CM24與PD-1抑制劑尼伏單抗(Opdivo®)以及NAB-紫杉醇(ABRAXANE®)或5-氟尿嘧啶和脂質體伊立替康的組合。該公司的總部設在以色列的雷霍沃特。欲瞭解更多信息,請訪問https://purple-biotech.com/.
前瞻性聲明和安全港聲明
本新聞稿中的某些前瞻性陳述和非歷史事實陳述是符合《1995年私人證券訴訟改革法》安全港條款的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於不是對歷史事實的陳述,可能會被諸如“相信”、“預期”、“打算”、“計劃”、 “可能”、“應該”、“可能”、“可能”、“尋求”、“目標”、“將”、“項目”、“預測”、“繼續”或“預期”或它們的否定或這些詞語或其他類似詞語的變體,或這些陳述與歷史問題沒有嚴格聯繫的事實。您不應過度依賴這些 前瞻性陳述,因為它們不能保證未來的業績。前瞻性陳述反映我們對未來事件的當前觀點、預期、信念或意圖,受許多假設的制約,涉及已知和未知的風險,其中許多風險不在我們的控制範圍之內,以及可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同的不確定性和其他因素。 可能導致或導致這種差異的重要因素包括,除其他外,與以下相關的風險:計劃、未來業務的戰略和管理目標;NT219和CM24的產品開發;NT219和CM24等早期候選治療藥物可能導致批准的藥物產品的過程是漫長的,並面臨着極大的風險, 尤其是在聯合開發合作方面;藥物開發和商業化涉及漫長而昂貴的過程且結果不確定的事實;我們成功開發和商業化我們的藥品的能力;任何臨牀試驗的費用、長度、進展和結果;任何可能影響製藥行業的法規和立法變化的影響;獲得將我們的產品商業化所需的監管批准的困難;預測美國食品和藥物管理局或任何其他適用的藥品監管機構的行動的難度;監管環境 以及我們所在國家健康政策和制度的變化;我們的藥品一旦獲準在特定市場銷售後實際市場接受度的不確定性;競爭產品的推出;競爭對手獲得的專利;對我們專利有效性的依賴和對創新產品的其他保護;我們獲得、維護和捍衞已發佈專利的能力;任何針對我們專利的專利幹擾或侵權訴訟的開始,以及我們在任何此類訴訟中獲勝、獲得有利決定或追回損害賠償的能力;以及面臨訴訟的風險,包括專利訴訟、 和/或監管行動,以及我們在截至2021年12月31日的20-F表格年度報告中和我們提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的其他文件中討論的其他因素。, 包括我們在註冊聲明和年度報告中“風險因素”項下對風險和不確定性的警示討論。我們認為這些因素可能會導致我們的實際結果與預期結果大相徑庭。除了我們列出的因素外,其他因素也可能對我們產生不利影響。本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅説明發表日期。除非適用法律另有要求,否則我們不承擔公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性聲明或其他信息的意圖或義務,無論是由於 新信息、未來事件還是其他原因。不過,建議您參考我們在提交給美國證券交易委員會的報告中所做的任何額外披露,這些報告可在美國證券交易委員會的網站https://www.sec.gov.上找到
公司聯繫人:
吉爾·埃夫隆
總裁兼首席財務官
電子郵箱:ir@紫色-Biotech.com
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紫光生物科技有限公司
截至以下日期的綜合未經審計財務狀況報表:
3月31日 | 12月31日 | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
千美元 | 千美元 | |||||||
資產 | ||||||||
現金和現金等價物 | 23,537 | 10,890 | ||||||
短期存款 | 16,010 | 36,310 | ||||||
其他流動資產 | 2,352 | 1,273 | ||||||
流動資產總額 | 41,899 | 48,473 | ||||||
非流動資產 | ||||||||
其他投資 | 187 | 187 | ||||||
資產使用權 | 581 | 619 | ||||||
固定資產,淨額 | 286 | 277 | ||||||
長期存款 | 2,657 | 160 | ||||||
無形資產 | 20,684 | 20,482 | ||||||
總資產 | 66,294 | 70,198 | ||||||
負債 | ||||||||
租賃負債--短期 | 199 | 199 | ||||||
應付帳款 | 1,651 | 1,473 | ||||||
其他應付款 | 5,338 | 2,578 | ||||||
流動負債總額 | 7,188 | 4,250 | ||||||
非流動負債 | ||||||||
租賃責任 | 495 | 550 | ||||||
離職後福利負債 | 292 | 292 | ||||||
非流動負債總額 | 787 | 842 | ||||||
權益 | ||||||||
股本,無面值 | - | - | ||||||
股票溢價 | 124,356 | 123,951 | ||||||
手令的收據 | 28,017 | 28,017 | ||||||
基於股份支付的資本公積金 | 8,987 | 8,862 | ||||||
與關聯方交易的資本公積 | 761 | 761 | ||||||
非控股權益交易的資本公積 | (859 | ) | (859 | ) | ||||
累計損失 | (103,202 | ) | (95,905 | ) | ||||
公司所有者應佔權益 | 58,060 | 64,827 | ||||||
非控制性權益 | 259 | 279 | ||||||
總股本 | 58,319 | 65,106 | ||||||
負債和權益總額 | 66,294 | 70,198 |
3
紫光生物科技有限公司
截至2022年3月31日的三個月未經審計的綜合經營報表
3月31日 | 3月31日 | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
千美元 | 千美元 | |||||||
研發費用 | 5,952 | 4,874 | ||||||
銷售、一般和行政費用 | 1,379 | 1,657 | ||||||
營業虧損 | 7,331 | 6,531 | ||||||
財務費用 | 41 | 20 | ||||||
財政收入 | (56 | ) | (118 | ) | ||||
財務收入,淨額 | (15 | ) | (98 | ) | ||||
持續經營期間的虧損 | 7,316 | 6,433 | ||||||
非持續經營期間的虧損 | - | 136 | ||||||
損失可歸因於: | ||||||||
本公司的業主 | 7,297 | 6,547 | ||||||
非控制性權益 | 19 | 22 | ||||||
7,316 | 6,569 | |||||||
每股虧損數據 | ||||||||
持續運營 | ||||||||
每美國存托股份基本虧損和攤薄虧損-美元 | 0.41 | 0.37 | ||||||
用於計算每美國存托股份基本虧損和稀釋虧損的美國存託憑證數量 | 17,812,673 | 17,377,241 | ||||||
停產經營 | ||||||||
每美國存托股份基本虧損和攤薄虧損-美元 | - | 0.01 | ||||||
用於計算每美國存托股份基本虧損和稀釋虧損的美國存託憑證數量 | - | 17,377,241 |
4
調整後營業虧損的對賬
3月31日 | 3月31日 | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
千美元 | 千美元 | |||||||
當期營業虧損 | 7,331 | 6,531 | ||||||
員工持股計劃支出減少 | (309 | ) | (710 | ) | ||||
7,022 | 5,821 |
調整後淨虧損對賬
3月31日 | 3月31日 | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
千美元 | 千美元 | |||||||
當期淨虧損 | 7,316 | 6,569 | ||||||
員工持股計劃支出減少 | (309 | ) | (710 | ) | ||||
7,007 | 5,859 |
5
合併 未經審計的現金流量表
截至該期間為止 | ||||||||
3月31日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
千美元 | 千美元 | |||||||
來自持續經營活動的現金流: | ||||||||
持續經營期間的虧損 | (7,316 | ) | (6,433 | ) | ||||
調整: | ||||||||
折舊 | 51 | 46 | ||||||
財務收入,淨額 | (15 | ) | (98 | ) | ||||
基於股份的支付 | 309 | 710 | ||||||
(6,971 | ) | (5,775 | ) | |||||
資產和負債變動情況: | ||||||||
應收貿易賬款和其他流動資產的變動 | (1,134 | ) | (469 | ) | ||||
應付帳款的變動 | 173 | 171 | ||||||
其他應付款的變動 | 2,732 | 2,750 | ||||||
離職後福利負債的變化 | - | - | ||||||
1,771 | 2,452 | |||||||
持續經營中用於經營活動的現金淨額 | (5,200 | ) | (3,323 | ) | ||||
來自持續經營的投資活動的現金流: | ||||||||
無形資產的收購 | (203 | ) | - | |||||
存款減少 | 17,800 | 1,300 | ||||||
收到的利息 | 133 | 40 | ||||||
固定資產購置 | (14 | ) | (27 | ) | ||||
持續經營的投資活動提供的現金淨額 | 17,716 | 1,313 | ||||||
來自持續業務融資活動的現金流: | ||||||||
發行美國存託憑證所得款項 | 230 | - | ||||||
已支付美國存托股份發行費用 | (9 | ) | - | |||||
發行認股權證所得款項 | - | 1,200 | ||||||
償還租賃債務 | (42 | ) | (36 | ) | ||||
支付的利息 | (17 | ) | (19 | ) | ||||
持續經營籌資活動提供的現金淨額 | 162 | 1,145 |
6
截至以下三個月 | ||||||||
3月31日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
千美元 | 千美元 | |||||||
與非持續經營有關的現金流如下: | ||||||||
經營活動所得(用於)淨現金 | - | (155 | ) | |||||
投資活動的現金淨額 | - | - | ||||||
融資活動的現金淨額 | - | - | ||||||
非持續經營所得(用於)淨現金 | - | (155 | ) | |||||
現金及現金等價物淨增(減) | 12,678 | (1,020 | ) | |||||
期初的現金和現金等價物 | 10,890 | 11,247 | ||||||
換算調整對現金及現金等價物的影響 | (31 | ) | (32 | ) | ||||
期末現金和現金等價物 | 23,537 | 10,195 |
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