貝勒斯健康報告 2022年第一季度財務業績和業務要點

-與美國食品和藥物管理局(FDA)的第二階段結束會議定於2022年6月舉行；計劃在2022年下半年啟動第三階段計劃-

 

-三篇回顧2b期緩解試驗臨牀數據的最新摘要將在即將舉行的美國胸科學會(ATS)2022年國際會議上提交-

-截至2022年第一季度，現金、現金等價物和短期投資為2.34億美元-

 

魁北克拉瓦爾-2022年5月11日-Bellus Health Inc.(納斯達克：BLU；多倫多證券交易所股票代碼：BLU)(“Bellus Health”或“公司”)是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發治療頑固性慢性咳嗽(“RCC”)和其他咳嗽過敏症狀的新療法，該公司今天公佈了截至2022年3月31日的第一季度財務和運營業績。

 

Bellus Health總裁兼首席執行官羅伯託·貝裏尼評論説：“本季度，我們將重點放在BLU-5937的臨牀計劃上，BLU-5937是我們高度選擇性的第二代P2X3拮抗劑候選產品，用於治療腎癌。為此，我們已獲準在今年6月與FDA舉行第二階段結束會議，討論並鞏固第三階段計劃的內容，我們計劃在今年下半年開始。鑑於2b期緩解試驗的陽性結果和P2X3類藥物的最新進展，我們 相信BLU-5937有潛力成為治療腎癌的同類最佳藥物，如果獲得批准。對慢性咳嗽治療的需求仍然很高，我們決心通過為受影響的患者提供差異化治療選項來填補這一護理空白。

 

計劃和企業亮點

 

與FDA的第二階段會議定於2022年6月結束。

•	在與FDA的第二階段會議結束期間，Bellus Health打算討論其計劃中的第三階段計劃，該公司預計將在2022年下半年啟動該計劃。該公司還將從歐洲藥品管理局(“EMA”)和藥品和保健品監管機構(“MHRA”)獲得科學建議。

 

在即將到來的ATS 2022國際會議上發表演講。

•	“BLU-5937在2b期安撫試驗中治療頑固性慢性咳嗽的安全性和有效性”(查看摘要)；

•	《Soothe2b期選擇性P2X3拮抗劑治療難治性慢性咳嗽的客觀24H咳嗽頻率的應答者分析》(查看摘要)；

•	BLU-5937治療難治性慢性咳嗽的2b期劑量發現試驗“舒緩中咳嗽嚴重程度和生活質量的改善”(查看摘要)。

 

追求其P2X3管道的發展。

•	Bellus Health預計將在2022年下半年啟動一項第一階段臨牀試驗，調查BLU-5937的每日一次緩釋配方。

 

截至2022年第一季度，現金、現金等價物和 短期投資總額為2.34億美元。

	Bellus Health Inc. Armand-Frappier大道275號 加拿大魁北克省拉瓦爾H7V 4A7

財務業績

 

現金狀況：截至2022年3月31日，公司的可用現金、現金等價物和短期投資總額為234.0美元，而截至2021年12月31日的現金、現金等價物和短期投資總額為2.488億美元。淨減少的主要原因是用於資助公司經營活動的資金，主要是與BLU-5937有關的研究和開發活動。

 

淨虧損：截至2022年3月31日的季度，淨虧損為1,440萬美元(每股0.13美元)，而2021年同期為1,580萬美元(每股0.2美元)。淨虧損的減少主要是由於與BLU-5937的開發有關的研究和開發費用減少。

 

研發費用：截至2022年3月31日的季度，扣除研究税收抵免後的研發費用為1,130萬美元，而2021年同期為1,250萬美元，同比減少120萬美元或10%。研發費用的減少主要是由於公司正在從2b期安撫試驗過渡到預計將於2022年下半年啟動的3期計劃，從而減少了外部研發支出 。

 

一般和行政(G&A)費用：截至2022年3月31日的季度，一般和行政費用為410萬美元，而2021年同期為350萬美元，同比增長60萬美元或17%。增加的主要原因是與商業前活動有關的費用增加。

 

淨財務收入：截至2022年3月31日的季度，淨財務收入為100萬美元，而2021年同期為20萬美元。財務收入淨額增加主要是由於期內本公司以加元計價的貨幣資產淨額兑換成美元所帶來的匯兑收益增加。

 

財務結果摘要

 

 

截至2022年3月31日的季度，公司未經審計的完整綜合財務報表以及相應的管理層討論和分析將在SEDAR上公佈，網址為Www.sedar.com和埃德加在Www.sec.gov/埃德加.

	Bellus Health Inc. Armand-Frappier大道275號 加拿大魁北克省拉瓦爾H7V 4A7

 

Bellus Health在年會上宣佈 董事選舉

 

在今天舉行的網絡直播股東周年大會上，日期為2022年3月23日的管理信息通告中所列的 董事被提名人當選為公司董事。

 

選舉詳情如下：

 

 

在今天舉行的年度會議上，關於所有有待表決的事項的最終投票結果將在SEDAR網站www.sedar.com和Edga網站www.sec.gov/edga上公佈。

 

自動證券處置計劃

 

本公司還宣佈，首席科學官Denis Garceau、業務發展高級副總裁Tony Matzouranis和財務高級副總裁Francois Desjardins(統稱為“高管”)已根據適用的美國和加拿大證券法規，包括美國證券交易委員會規則10b5-1和加拿大證券管理人員工通知55-317(“員工通知55-317”)和公司內部政策，建立了自動證券處置計劃(“ASDP”)。該等ASDPS亦已獲本公司批准。

 

ASDPS允許按照預先安排的指令進行交易。根據高級管理人員實施的ASDPS，本公司最多可出售188,000股普通股。ASDPS旨在允許在ASDPS將到位的12個月期間內，按現行市場價格 有序出售本公司的每一股高管股份。ASDPS項下普通股的出售將不早於2023年3月1日開始。

 

ASDP對高管修改、暫停或終止ASDP的能力進行了有意義的限制。

 

關於BLU-5937

 

BLU-5937是一種高度選擇性的P2X3拮抗劑，正在開發中，用於治療腎癌和其他咳嗽過敏症狀。

 

P2X3受體與咳嗽反射超敏有關，是治療慢性咳嗽的合理靶點，已在不同的P2X3拮抗劑的多項臨牀試驗中進行了評估。該公司相信，其高度選擇性的P2X3拮抗劑有可能減少腎癌患者的咳嗽頻率，提高生活質量，同時限制味覺障礙不良事件。

 

除了RCC，BLU-5937的作用機制也可能對其他咳嗽過敏指徵具有廣泛的治療適用性。該公司正在評估在咳嗽過敏起重要作用的其他咳嗽適應症中研究BLU-5937的潛在機會。

 

關於Bellus Health(Www.bellushealth.com)

 

Bellus Health是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發用於治療腎癌和其他咳嗽過敏適應症的新療法。該公司的候選產品BLU-5937已經成功地完成了RCC的2b階段試驗。Bellus Health正在計劃一項第三階段計劃，預計將於2022年下半年開始。

 

慢性咳嗽是一種持續時間超過八週的咳嗽。如果不能確定慢性咳嗽的原因，或者儘管對所有已確定的相關原因進行了治療，但咳嗽仍然存在，這種情況稱為腎細胞癌。據估計，美國大約有900萬患者患有腎癌。腎癌對健康和生活質量有顯著的身體、社會和心理不良影響。目前，還沒有批准用於腎癌的特定治療方法，治療選擇有限。

 

該公司正在探索BLU-5937在其他咳嗽過敏和其他與P2X3相關的過敏條件下的患者羣體中的潛在用途。

前瞻性陳述

 

本新聞稿中包含的某些陳述，除了在本新聞稿發佈之日可獨立核實的事實陳述外，可能構成加拿大證券法律法規、修訂後的美國1995年私人證券訴訟改革法和其他適用證券法所指的“前瞻性陳述”。前瞻性陳述經常但不總是由“預期”、“預期”、“相信”、“打算”、“估計”、“潛在”、“可能”、“項目”、“計劃”和類似的表達方式來識別。這類陳述基於管理層目前的預期，固有地涉及許多已知和未知的重要風險、不確定性和假設，其中許多都不是貝勒斯健康公司所能控制的。此類陳述包括但不限於BLU-5937成功治療腎癌和其他過敏性疾病並使此類患者受益的潛力，Bellus Health對其臨牀前研究和臨牀試驗的期望，包括在RCC啟動BLU-5937第三階段臨牀試驗的時間，與監管機構互動的時間和結果，包括計劃與FDA舉行的第二階段會議結束，潛在活性和耐受性概況，選擇性，BLU-5937的效力和其他特徵，包括與其他競爭對手候選藥物相比，特別是在尚未進行面對面研究且由於研究方案、條件和患者羣體的差異而可能無法直接進行交叉試驗比較的情況下，BLU-5937的商業潛力，包括患者羣體、定價和標籤、Bellus Health的財務狀況, 以及BLU-5937和Bellus Health的P2X3平臺治療其他疾病的潛在適用性。可能影響Bellus Health未來業績的風險因素包括但不限於：其濃縮戰略對標籤的好處和影響，對BLU-5937潛在RCC市場規模和機會的估計和預測，擴大和開發其項目管道的能力，獲得足夠資金的能力，Bellus Health通過此類知識產權維護其知識產權和獲得對未來產品充分保護的能力，總體經濟狀況的影響，製藥行業的總體狀況，持續的新冠肺炎大流行對貝勒斯健康的運營、計劃和前景的影響，包括及時啟動和完成臨牀試驗、貝勒斯健康開展業務所在司法管轄區監管環境的變化、供應鏈影響、股市波動、成本波動、整合導致的競爭環境變化、實現預測的燒傷率、實現預測的臨牀前研究和臨牀試驗 里程碑。BLU-5937依賴第三方進行臨牀前研究和臨牀試驗，一旦數據和分析的最終和質量受控驗證和分析完成，實際結果可能與背線結果不同。此外，Bellus Health候選產品的開發過程的長度以及其市場規模和商業價值取決於許多因素。此外，Bellus Health的增長和未來前景主要取決於成功的開發、患者的耐受性、監管部門的批准, 其候選產品BLU-5937和其他產品的商業化和市場接受度。因此，未來的實際結果和事件可能與前瞻性陳述中表達的預期結果和事件大不相同。Bellus Health認為，前瞻性陳述所代表的預期是合理的，但不能保證此類預期將被證明是正確的。讀者不應過分依賴本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。這些前瞻性聲明僅針對發佈之日發表，Bellus Health沒有義務 並否認因任何新信息、未來事件、情況或其他原因而公開更新或修改此類聲明的意圖，除非適用的法律或法規要求。請參閲Bellus Health提交給加拿大證券監管機構的公開文件，包括但不限於其年度信息表和美國證券交易委員會，包括但不限於其Form 40-F年度報告，以瞭解可能影響Bellus Health及其業務的更多風險因素。

如需更多信息，請聯繫：

拉姆齊·貝納馬爾

首席財務官

郵箱：rbenamar@belusHealth.com

媒體：

朱莉婭·多伊奇

索爾伯裏鮭魚

郵箱：jdeutsch@soleburyrout.com

資料來源：Bellus Health Inc.