tars-20220331
假象0001819790--12-312022Q1P1Yhttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#AccountsPayableAndOtherAccruedLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#AccountsPayableAndOtherAccruedLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesNoncurrent00018197902022-01-012022-03-3100018197902022-05-04Xbrli：共享00018197902022-03-31ISO 4217：美元00018197902021-12-31ISO 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目錄表

美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549

表格10-Q

☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末March 31, 2022

☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
由_起的過渡期 to ____ . 
委託文件編號：001-39614
塔爾蘇斯製藥公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)

特拉華州81-4717861
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)		(税務局僱主
識別碼)
麗港灣峽谷路15440號套房
歐文, 加利福尼亞
92618
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(949)409-9820
(註冊人的電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.0001美元焦油
納斯達克全球市場有限責任公司
(納斯達克全球精選市場)

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒ No ☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
是 ☒ No ☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器☐  加速文件管理器☐
非加速文件服務器☒  規模較小的報告公司☒
  新興成長型公司☒
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☒

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ No ☒

20,727,701普通股，面值0.0001美元，截至2022年5月4日已發行。


目錄表
目錄
第一部分-財務信息
1
項目1.財務報表(未經審計)
1
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
25
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
35
項目4.控制和程序
35
第II部分--其他資料
36
項目1.法律訴訟
36
第1A項。風險因素
36
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
38
項目3.高級證券違約
38
項目4.礦山安全信息披露
38
項目5.其他信息
38
項目6.展品
39
簽名
40


目錄表
第一部分-財務信息
項目一.財務報表(未經審計)
塔爾蘇斯製藥公司
財務報表索引
 書頁
簡明資產負債表
F-2
簡明經營報表和全面(虧損)收益
F-3
優先股和股東權益簡明報表
F-4
現金流量表簡明表
F-5
簡明財務報表附註
F-6

F-1
目錄表
塔爾蘇斯製藥公司
簡明資產負債表
(以千為單位，股票和麪值除外)
 
 
March 31, 20222021年12月31日
(未經審計)
資產
流動資產：
現金和現金等價物$175,010 $171,332 
有價證券291 483 
應收賬款17 — 
其他應收賬款306 92 
預付費用和其他流動資產3,131 4,045 
流動資產總額178,755 175,952 
財產和設備，淨額915 755 
經營性租賃使用權資產926 1,074 
其他資產887 1,126 
總資產$181,483 $178,907 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和其他應計負債$10,805 $8,680 
應計薪資和福利1,805 2,798 
流動負債總額12,610 11,478 
定期貸款，淨額19,180 — 
其他長期負債496 699 
總負債32,286 12,177 
承擔額和或有事項(注8)
股東權益：
優先股，$0.0001票面價值；10,000,000授權的；不是於2022年3月31日及2021年12月31日發行及發行的股份
— — 
普通股，$0.0001票面價值；200,000,000授權股份；20,731,062已發行及已發行股份20,718,528未償還，這不包括12,534於2022年3月31日回購的股份(未經審計)；20,726,580已發行及已發行股份20,698,737未償還，這不包括27,840將於2021年12月31日回購的股份
4 4 
額外實收資本216,103 213,398 
累計赤字(66,910)(46,672)
股東權益總額149,197 166,730 
總負債和股東權益$181,483 $178,907 
見這些未經審計的簡明財務報表的附註。
F-2
目錄表
塔爾蘇斯製藥公司
簡明經營報表和綜合(虧損)收益
(未經審計)
(單位為千，不包括每股和每股金額)

 截至三個月
3月31日，
 20222021
收入：
許可證費$— $33,311 
協作收入539 121 
總收入539 33,432 
運營費用：
許可費和協作收入的成本33 1,297 
研發12,081 16,261 
一般和行政7,946 5,160 
總運營費用20,060 22,718 
未扣除其他(費用)所得税和所得税前的營業收入(虧損)(19,521)10,714 
其他(費用)收入：
利息(費用)收入，淨額(316)9 
其他收入(費用)，淨額37 (34)
股權證券未實現虧損(192)— 
認股權證公允價值變動(245)— 
其他費用合計(淨額)(716)(25)
所得税優惠(1)(313)
淨(虧損)收益和綜合(虧損)收益$(20,238)$10,376 
每股淨(虧損)，基本$(0.98)$(0.51)
稀釋後每股淨(虧損)收益$(0.98)$0.47 
加權平均流通股，基本股20,710,224 20,336,022 
加權平均流通股，稀釋後20,710,224 21,824,574 

見這些未經審計的簡明財務報表的附註。
F-3
目錄表
塔爾蘇斯製藥公司
優先股和股東權益簡明報表
(未經審計)
(單位：千，共享數據除外)

 優先股普通股額外實收資本累計
赤字		總計
股東的
權益
 股票金額股票金額
截至2021年12月31日的餘額— $— 20,698,737 $4 $213,398 $(46,672)$166,730 
淨虧損— — — — — (20,238)(20,238)
基於股票的薪酬費用的確認— — — — 2,674 — 2,674 
行使既得股票期權— — 225 — — — — 
在歸屬限制性股票單位時發行普通股— — 4,257 — — — — 
歸屬前因行使認購權而發行的普通股的回購權利失效— — 15,309 — 31 — 31 
截至2022年3月31日的餘額— $— 20,718,528 $4 $216,103 $(66,910)$149,197 


優先股普通股額外實收資本累計
赤字		總計
股東的
赤字
股票金額股票金額
2020年12月31日的餘額— $— 20,323,201 $4 $198,821 $(32,845)$165,980 
淨收入— — — — — 10,376 10,376 
基於股票的薪酬費用的確認— — — — 1,363 — 1,363 
行使既得股票期權— — 13,773 — 19 — 19 
作為許可證內權利的代價而發行的股票— — 187,500 — 5,494 — 5,494 
截至2021年3月31日的餘額— $— 20,524,474 $4 $205,697 (22,469)$183,232 

見這些未經審計的簡明財務報表的附註。
F-4
目錄表
塔爾蘇斯製藥公司
簡明現金流量表
(未經審計)
(單位：千)
 截至三個月
3月31日，
 20222021
經營活動的現金流：
淨(虧損)收益$(20,238)$10,376 
對淨(虧損)收入與經營活動中使用的現金淨額進行調整：
折舊及攤銷41 64 
與長期債務有關的成本的攤銷和增加55 — 
基於股票的薪酬2,674 1,363 
非現金租賃費用113 43 
財產和設備處置損失— 70 
租賃終止損失— 2 
股權證券未實現虧損192 — 
認股權證公允價值變動245 — 
以外幣計價的交易的未實現虧損(收益)1 (35)
根據許可內協議發行普通股— 5,494 
經營性資產和負債變動情況：
應收賬款(17)(25,000)
合同資產— (7,199)
其他應收賬款(225)(227)
預付費用和其他流動資產926 (321)
其他非流動資產14 (1,255)
應付賬款和其他應計負債1,969 5,063 
應計薪資和福利(993)(355)
其他長期負債(43)123 
用於經營活動的現金淨額(15,286)(11,794)
投資活動產生的現金流：
購置財產和設備(161)(175)
用於投資活動的現金(161)(175)
融資活動的現金流：
行使既得股票期權所得收益— 19 
支付遞延發售費用
(60)— 
定期貸款收益20,000 — 
支付債務發行成本(815)— 
融資活動提供的現金淨額19,125 19 
現金、現金等價物和限制性現金淨減少3,678 (11,950)
現金、現金等價物和限制性現金--期初171,332 168,149 
現金、現金等價物和受限現金--期末$175,010 $156,199 
現金、現金等價物和限制性現金的對賬
現金和現金等價物$175,010 $156,179 
受限現金— 20 
現金、現金等價物和限制性現金$175,010 $156,199 
補充披露非現金投資和融資活動：
“利息支出”以現金支付$127 $— 
“應付賬款和其他應計負債”中所列“財產和設備淨額”的增加額$41 $— 
租賃終止時“經營性租賃使用權資產”的支出$— $(38)
為許可內協議發行的股票$— $5,494 
“應付賬款和應計負債”中包括的遞延發行成本$55 $— 
見這些未經審計的簡明財務報表的附註。
F-5
目錄表
塔爾蘇斯製藥公司
財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外，所有表格金額均以千計)
(未經審計)

1. 業務説明和財務報表的列報
(A)業務描述

塔爾蘇斯製藥公司(“塔爾蘇斯”或“公司”)是一家生物製藥公司，專注於治療藥物的開發和商業化，從眼睛護理開始。
(B)流動資金
本公司自成立以來沒有產品銷售，並從運營中積累了虧損和負現金流(從外包許可協議收到的對價除外，如中所述注9)，累積赤字為#美元。66.9截至2022年3月31日，46.7截至2021年12月31日。該公司的現金和現金等價物為#美元。175.0百萬美元和美元171.3分別截至2022年3月31日和2021年12月31日。該公司預計將繼續出現營業虧損和負現金流。
2022年2月2日，公司與Hercules Capital，Inc.(“Hercules”)和硅谷銀行(“SVB”)簽署了一項貸款和擔保協議(“信貸安排”)。這一美元175百萬信貸安排已分批提供。資本提取由公司選擇，以美元為單位5百萬級增量。2022年2月，該公司賺了一美元20百萬抽獎(見注10).
到目前為止，該公司主要通過股權融資、外部許可協議的收益和信貸安排來為其運營提供資金。該公司估計，其現有資本資源將足以滿足自隨附的10-Q表格簡明財務報表提交之日起至少12個月後的預計經營需求。因此，本表格10-Q所附財務報表是在持續經營的基礎上編制的，考慮了正常業務過程中的資產變現和負債清償。
該公司目前的業務包括其公司組織的擴展、知識產權許可活動以及臨牀前和臨牀研究進展。該公司面臨着通常與生物製藥公司相關的臨牀、業務和流動性風險；它必須大力投資和開展研發活動，實現本質上不確定的研發成果，招聘和留住技術人員(包括高管管理人員)，擴大和保護其知識產權。
管理層預計，在可預見的未來，由於研發活動和其他運營費用，公司將繼續出現虧損。該公司可能被要求籌集額外資本，為其未來的運營提供資金。然而，不能保證是否會以公司可以接受的條款提供融資(如果有的話)。如果公司通過發行股權證券籌集額外資金，其股東可能會受到稀釋。該公司的信貸安排附加了限制經營的契約，包括對其產生留置權或額外債務、支付股息、回購普通股、進行某些投資或進行某些合併或資產出售交易的能力的限制。任何債務融資或額外股權融資可能包含對公司或其股東不利的條款。該公司可能無法在需要時籌集資金，這可能會對其財務狀況和執行計劃的業務戰略的能力產生負面影響。如果該公司無法按要求籌集額外資金，它可能需要推遲、減少或終止其部分或全部開發計劃和臨牀試驗。該公司還可能被要求在某些地區出售或許可其候選產品的權利，或在其他情況下傾向於自行開發和商業化的跡象。如果公司被要求達成合作和其他安排以滿足其流動性需求，它可能不得不放棄限制其開發和商業化候選產品能力的某些權利，或者可能具有對公司或其股東不利的其他條款, 這可能會對其業務和財務前景產生重大和不利的影響。這些因素可能會對公司實現其業務目標的能力產生不利影響，並可能對其未來的業務前景產生不利影響，甚至對其持續經營的能力產生不利影響。
(C)運營部分
F-6
目錄表
塔爾蘇斯製藥公司
財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外，所有表格金額均以千計)
(未經審計)
到目前為止，公司一直根據公司的組織結構對其業務和財務信息進行綜合運營和管理，目的是評估財務業績以及資本和人力資源的分配，並與運營和投資的集中管理和評估方式保持一致。因此，該公司的管理層決定其運營一可報告的運營部門。這一單一細分市場專門專注於開發最終商業化的藥品。
(D)新興成長型公司地位
根據2012年的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)的定義，公司是一家“新興成長型公司”。根據《就業法案》，新興成長型公司可以推遲採用在《就業法案》頒佈後發佈的新的或修訂後的會計準則，直到這些準則適用於私營公司。本公司已不可撤銷地選擇不接受這一豁免。因此，它將在相關生效日期採用新的或修訂的會計準則，要求其他非新興成長型公司的上市公司採用此類準則。
2. 主要會計政策摘要和估計數的使用
(i) 陳述的基礎
本公司的簡明財務報表是按照美國公認會計原則(“GAAP”)編制的。提供臨時財務資料，並根據表格10-Q及規章制度 美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)。因此，隨附的簡明財務報表不包括公認會計準則要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。
截至2022年3月31日的中期簡明資產負債表、截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月的中期簡明經營及全面(虧損)收益表及股東權益表，以及截至2022年及2021年3月31日止三個月的中期簡明現金流量均未經審計。該等未經審核的中期財務報表與本公司年度財務報表的編制基準相同，管理層認為該等中期財務報表反映所有調整，而這些調整隻包括為公平呈報其財務信息而作出的正常及經常性調整。
這些附註中披露的與三個月期間有關的財務數據和其他信息也未經審計。截至2021年12月31日的簡明資產負債表是從該日經審計的財務報表中得出的，但不包括GAAP要求的年度財務報表的所有信息和腳註。截至2022年3月31日的三個月的精簡中期經營業績不一定表明截至2022年12月31日的一年或任何其他中期或年度期間的預期業績。
隨附的中期未經審計簡明財務報表應與已審計財務報表及其相關附註在公司截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中一併閲讀，該年度報告於2022年3月14日提交給美國證券交易委員會。
根據公認會計準則和美國證券交易委員會的規則和條例編制財務報表，要求管理層做出影響這些財務報表及附註中報告的金額的知情估計和假設。這些估計和假設涉及對許多因素的判斷，這些因素很難預測，由於任何估計或假設的固有不確定性，這些因素可能與最終實現和報告的金額大不相同。

在截至2022年3月31日的三個月內，公司的重大會計政策與其於2022年3月14日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中披露的會計政策相比，沒有重大變化。對隨附的簡明財務報表中列報的金額影響最大的會計政策和估計進一步説明如下：
(Ii)現金和現金等價物
F-7
目錄表
塔爾蘇斯製藥公司
財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外，所有表格金額均以千計)
(未經審計)
現金和現金等價物包括銀行存款和高流動性投資，包括貨幣市場基金賬户，可隨時轉換為現金而不受懲罰，原始到期日為購買日起三個月或更短時間。
(Iii)有價證券
有價證券代表LianBio眼科有限公司(“LianBio”)普通股(見注7)被指定為“可供出售證券”，相關收益或損失在每個報告期的簡明經營報表內的“其他費用淨額”內記錄。
(Iv)信用風險及其他風險和不確定因素集中
可能使公司面臨嚴重集中信用風險的金融工具主要包括超過聯邦保險限額的金融機構存款中的現金和現金等價物。
2020年3月，世界衞生組織宣佈與全球新型冠狀病毒病2019年(簡稱新冠肺炎)爆發有關的大流行。新冠肺炎疫情還在繼續發展，它對公司業務的影響將取決於幾個高度不確定和不可預測的因素，包括疫苗的效力和採用、病毒及其變種的未來死灰復燃，以及政府取消限制的速度。到目前為止，該公司的業務還沒有受到新冠肺炎疫情的重大影響，儘管該公司繼續監測新冠肺炎可能對其正在進行和計劃中的臨牀試驗產生的潛在影響。然而，該公司目前無法預測新冠肺炎疫情可能對這些活動或其財務狀況產生的具體程度、持續時間或全部影響。
該公司的經營結果包含許多風險和不確定因素。可能對公司的經營結果和業務目標產生不利影響的因素包括但不限於：(1)臨牀試驗結果的不確定性，(2)監管機構對公司潛在候選產品批准的不確定性，(3)市場對其候選產品接受度的不確定性，(4)來自替代產品和其他公司的競爭，(5)確保和保護專有技術和戰略關係，以及(6)對關鍵個人和唯一來源供應商的依賴。
該公司的候選產品需要獲得美國食品和藥物管理局(FDA)和類似的外國監管機構的批准，才能在各自的司法管轄區進行商業銷售。不能保證任何候選產品都會獲得必要的批准。如果公司被拒絕批准、批准被推遲或公司無法維持對任何候選產品的批准，可能會對業務產生實質性的不利影響。
(v) 外發許可證安排的收入確認
    
概述

該公司目前有一項外部許可安排，允許第三方被許可人在特定地區銷售其TP-03候選產品(代表“功能性知識產權”)，用於特定的使用領域和規定的期限-見注9。對外許可安排的收入的會計和報告需要對以下方面作出重大判斷：(A)確定合同內的履約義務的數量；(B)合同分配的交易價格(包括可變對價)；(C)每項確定的履約義務的獨立售價；以及(D)在每個期間確認收入的時間和金額。

公司的許可證外安排，如中所述注9，根據GAAP進行分析，以確定承諾的商品或服務(包括任何許可證產品的研究、開發、製造或商業化所需或合理有用的許可證、技術訣竅、數據和信息，以及治理委員會服務)是不同的，還是必須作為合併履行義務的一部分進行核算。在作出此等評估時，本公司會考慮相關知識產權的發展階段、客户自行開發知識產權的能力及/或所需的專業知識是否現成等因素。如果許可證被認為不明確，許可證將與其他承諾的商品或服務合併，作為收入確認的綜合履行義務。
F-8
目錄表
塔爾蘇斯製藥公司
財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外，所有表格金額均以千計)
(未經審計)
該公司的許可證外安排包括以下形式的對價：(I)不可退還的預付許可證付款，(Ii)基於股權的對價，(Iii)基於銷售的特許權使用費，(Iv)銷售門檻里程碑，(V)開發里程碑付款，以及(Vi)監管里程碑付款。當(或)履行各自的履約義務時，收入按分配的交易價格按比例確認。公司在每個報告期評估與每個里程碑相關的進展，如有必要，還調整實現概率和相關收入確認。對進展的衡量，以及確認收入的期限，取決於管理層的估計，並可能在協議過程中發生變化。
收款合同條款

確立公司從客户那裏收取特定金額的權利，並要求根據GAAP對相應的收入確認時間和金額進行同時評估和記錄的合同條款如下：

(1) 前期許可費：本公司確定不可退還的許可費對價是在合同執行時(即許可轉讓給客户且客户能夠使用許可並從中受益時)確認，還是在許可外的實際(或隱含)合同期內確認。本公司還評估是否有任何其他要求提供與許可證轉讓的履行義務密不可分的實質性服務，以確定是否在一段時間或某個時間點履行了任何綜合履行義務。預付款可能需要將收入確認推遲到未來一段時間，直到公司履行這些安排下的義務。

(2) 發展里程碑：本公司採用“最有可能金額”的方法來估計其為實現發展里程碑而有權獲得的對價金額，因為這些對價是可變的對價。對於那些基於開發里程碑(例如，臨牀研究中的患者劑量或在統計學上具有重要意義的臨牀結果的實現)的付款，公司評估實現里程碑的可能性，包括其控制實現的時間或可能性的能力，以及任何相關的收入限制。鑑於這些事件的發生具有高度的不確定性，公司決定在與這些付款相關的不確定性得到解決之前，對里程碑和其他或有金額進行“限制”。在每個報告期，公司都會重新評估這一相關的收入確認限制。由此產生的任何調整在累積追趕的基礎上記入收入，並反映在調整期的財務報表中。

(3) 監管里程碑：本公司採用“最有可能金額”方法估計其有權獲得的對價，並確認在監管批准發生期間(履行義務得到履行)的收入，因為這些是可變對價。受可變對價約束的金額計入交易價格，只要與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時，確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉。本公司評估里程碑是否被認為有可能達到，而不受其他方面的限制。因此，由於獲得監管批准的內在不確定性，相關里程碑在實現之前受到收入確認的限制。

(4) 版税：根據“基於銷售或使用量的特許權使用費例外”，公司根據被許可人在(I)相關產品銷售發生或(Ii)部分或全部特許權使用費已經履行或部分履行的履行義務之日向其客户銷售產品的合同百分比確認收入。到目前為止，該公司還沒有確認任何來自其外發許可安排的專利權使用費收入。

(5) 銷售門檻里程碑：與特許權使用費類似，根據“基於銷售或使用量的特許權使用費例外”，本公司確認來自銷售門檻里程碑的收入的時間為：(I)被許可人在其所在地區達到本公司根據合同有權獲得特定一次性總付收據的一次性年度產品銷售水平的期間，或(Ii)部分或全部里程碑所分配的履約義務已履行或部分履行的日期。到目前為止，該公司還沒有確認任何來自外部許可安排的銷售門檻里程碑收入。

F-9
目錄表
塔爾蘇斯製藥公司
財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外，所有表格金額均以千計)
(未經審計)
隨着不確定事件的解決和情況的其他變化，公司在每個報告期內重新評估每項履約義務的進展情況。“履約義務”是合同中轉讓特定貨物或服務的承諾，是會計單位。合同的“交易價格”根據相對獨立的銷售價格在每個不同的履約義務之間分配，並在履行適用的履約義務時或作為履行義務時確認。
(Vi)研發成本
研究和開發成本在發生時或某些預付款或里程碑付款因許可方在臨牀或監管事件發生時根據合同而發生時計入費用。這些費用還包括直接歸因於開發中項目的內部成本，包括某些工資、工資税、員工福利和基於股票的薪酬費用，以及實驗室和臨牀用品、臨牀前和臨牀試驗相關費用、臨牀製造成本和外部承包商提供服務的成本。該公司確認這些第三方進行的臨牀前研究和臨牀試驗活動的費用。這通常基於對個人研究或試驗期間完成的工作比例的估計，以及根據與臨牀研究組織(CRO)和臨牀試驗或臨牀前研究地點達成的協議進行的患者登記和劑量事件。
該公司已經簽訂，並可能繼續簽訂許可協議，以獲取和利用知識產權進行藥物開發。在每種情況下，公司都會評估在交易中收購的資產是否代表收購了AS在適用的公認會計原則下定義的集合或業務。公司已簽署的許可內協議(請參閲注8(b))被評估和確定為代表資產收購。因為這些資產還沒有得到監管部門的批准並沒有其他未來的用途，購買價格為每一個立即確認為研發費用。此外，在產品監管批准之前支付的任何未來里程碑付款(無論以現金或股票的形式)(不符合衍生品的定義)也將在支付或應付時立即確認為研究和開發費用，前提是這些權利未來在其他研究和開發項目中沒有其他用途。
(Vii)基於股票的薪酬
該公司確認授予員工、顧問和董事會成員的股權獎勵的基於股票的薪酬支出。布萊克-斯科爾斯定價模型用於估計股票期權獎勵在授予之日的公允價值。限制性股票單位的公允價值代表授予日之前的收盤價。
對於在滿足服務要求的情況下授予的股票獎勵，相關費用在每個獎勵的實際或隱含歸屬期間以直線基礎確認。對於受業績條件限制的基於股票的獎勵，如果公司得出結論認為業績條件極有可能達到時，公司將確認加速歸因法的相關費用。在適用的情況下，本公司將在同一期間沖銷先前確認的沒收未歸屬獎勵的費用。
在衡量股票期權獎勵的公允價值和確認基於股票的薪酬支出時，管理層需要對涉及內在不確定性的假設進行估計，並應用管理層的判斷，包括(A)首次公開發行(IPO)之前授予的所有獎勵的期權授予日期公司普通股的公允價值，(B)股票期權的預期期限，直至接受者行使，(C)預期期限內的股價波動，(D)預期期限內的現行無風險利率，和(E)預期期限內的預期股息支付。
由於本公司自2016年11月公司成立以來尚未有足夠的行使歷史，管理層利用獎勵的“簡化方法”估計了授予股票期權的預期期限。該公司缺乏其股票特定於公司的歷史和隱含波動率信息。因此，管理層根據指定的上市公司同業集團對截至授予日的回顧期間的預期波動性進行了估計，該回顧期間與授予的股票期權的預期期限相對應。本公司根據美國財政部在授予獎金時的有效收益率曲線估計與預期期限相對應的時間段的無風險利率
F-10
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塔爾蘇斯製藥公司
財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外，所有表格金額均以千計)
(未經審計)
授予的股票期權。公司的預期股息收益率為零因為它從未派發過現金股息，也不指望在可預見的未來派發現金股息。
公司普通股的公允價值基於納斯達克全球精選市場在授予日報告的普通股的收盤價。
所有基於股票的補償費用都在運營和綜合(虧損)收入表中報告，根據獲獎者所分配的部門，這些費用包括“研究和開發”費用或“一般和行政”費用。
(Viii)每股淨(虧損)收益
每股基本淨(虧損)收益的計算方法是將淨(虧損)收益除以當期已發行普通股的加權平均股數，不考慮潛在的稀釋普通股。每股攤薄淨(虧損)收益的計算方法是將淨(虧損)收入除以使用“庫存股法”和“如果折算法”(視情況而定)確定的期間已發行普通股等價物的加權平均數。
公司的“參與證券”包括提前行使某些股票期權時發行的未歸屬普通股獎勵，因為提前行使的未歸屬普通股獎勵具有不可剝奪的分紅權利。公司參與的證券沒有分擔公司虧損的合同義務，因此在淨虧損期間，計算每股基本收益和攤薄收益的“兩級法”是不必要的。在淨收益期間，普通股股東應佔每股基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損按照參與證券所需的兩級法列報。此外，淨收益既歸屬於普通股股東，也歸屬於參與證券持有人，因此，淨收益被分配給普通股和參與證券的股票，就像該期間的所有收益都已分配一樣。兩類法下的稀釋每股收益是採用庫存股或兩類法中稀釋程度較高的一種方法計算的。

由於截至2022年3月31日的三個月的淨虧損，所有其他潛在攤薄證券都是反攤薄的，因此，報告的每股基本淨虧損等於報告的稀釋每股淨虧損。
(Ix)公允價值計量
在資產負債表中按公允價值經常性記錄的資產和負債根據與用於計量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類。公允價值被定義為一項資產將收到的交換價格或將支付的退出價格，以在計量日在市場參與者之間有序交易中轉移該資產或負債的本金或最有利市場的負債。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。《關於公允價值計量的權威指引》為公允價值計量的披露確立了三級公允價值等級，具體如下：
•1級：相同資產或負債在活躍市場上的報價(未經調整)，在計量日期可公開獲得。
•第2級：可觀察到的價格，基於的投入沒有在活躍的市場上報價，但得到了市場數據的證實。這些投入可能包括類似資產或負債的報價或對公眾不活躍的市場的報價。
•第3級：很少或根本沒有市場活動支持的、對資產或負債的公允價值有重大影響的不可觀察的投入。
由於到期日較短，由現金及現金等價物、應付賬款及應計負債組成的金融工具的賬面金額接近公允價值。本公司持有的權證按公允價值根據不可觀察到的市場投入列賬(見注7).
F-11
目錄表
塔爾蘇斯製藥公司
財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外，所有表格金額均以千計)
(未經審計)
資產和負債根據對公允價值計量有重要意義的最低投入水平進行分類。本公司按季度檢討公允價值分級分類。觀察估值投入的能力的變化可能會導致公允價值層次結構內某些資產或負債的水平重新分類。於列報年度內，本公司並無在公允價值計量層級之間進行任何資產及負債轉移。
(x) 綜合(虧損)收益
綜合(虧損)收益是指股東權益(虧損)的所有變動，但分配給股東的變動除外。在隨附的簡明財務報表中列出的所有期間，綜合(虧損)收入與報告的淨(虧損)收入相同。
(Xi)最近發佈或生效的會計準則
最近發佈或生效的影響或可能對公司財務報表產生影響的會計聲明已在與其相關的腳註中進行了討論。這些簡明財務報表中沒有披露的其他近期會計聲明被公司管理層認定對其當前和預期的未來財務狀況、經營結果或現金流沒有影響，或沒有實質性影響。
3. 資產負債表賬户明細
所附簡明資產負債表中選定標題的構成摘要如下：
(A)財產和設備，淨額
“財產和設備淨額”包括以下內容：
March 31, 20222021年12月31日
傢俱和固定裝置$596 $596 
辦公設備84 84 
實驗室設備167 167 
租賃權改進330 129 
按成本價計算的財產和設備1,177 976 
(減去)：累計折舊和攤銷262 221 
財產和設備，淨額$915 $755 
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的折舊費用(包括在所附簡明經營報表和綜合(虧損)收益表中的“總營業費用”內)為#美元。411,000美元64分別是上千個。
(B)其他資產
F-12
目錄表
塔爾蘇斯製藥公司
財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外，所有表格金額均以千計)
(未經審計)
“其他資產”包括以下內容：
March 31, 20222021年12月31日
存款$71 $71 
權證(注7)
418 663 
其他長期資產398 392 
其他資產$887 $1,126 
(C)應付帳款和其他應計負債
“應付賬款和其他應計負債”包括以下內容：
March 31, 20222021年12月31日
應付貿易賬款和其他$4,028 $2,856 
經營租賃負債，流動635 609 
累積臨牀研究5,740 4,407 
合同責任174 697 
應計利息，當期148 — 
應付所得税55 55 
員工股票期權授予前行權責任，本期部分25 56 
應付賬款和其他應計負債$10,805 $8,680 
(D)其他長期負債
“其他長期負債”包括以下各項：
March 31, 20222021年12月31日
經營租賃負債，非流動$425 $585 
衍生負債71 114 
其他長期負債$496 $699 
4. 股東權益和股權激勵計劃
普通股流通股和未來發行準備金
截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司擁有20.7發行和發行了100萬股普通股。普通股每股享有一票投票權。
公司根據2020年和2016年股權激勵計劃以及2020年員工購股計劃(以下簡稱ESPP)為未來發行預留的已發行股權獎勵和預留股份摘要如下：
March 31, 20222021年12月31日
根據2020年和2016年股權激勵計劃為未來發行預留的普通股獎勵8,954,066 9,266,200 
根據2020年員工購股計劃為未來發行預留的普通股獎勵2,700,475 2,493,488 
2020年和2016年股權激勵計劃下已發行和未償還的股票期權3,561,261 2,759,830 
2020年股權激勵計劃下已發行的限制性股票單位351,422 17,251 
預留普通股總股數15,567,224 14,536,769 

F-13
目錄表
塔爾蘇斯製藥公司
財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外，所有表格金額均以千計)
(未經審計)
股權激勵計劃
公司董事會和股東於2020年10月8日通過並批准了公司2020年股權激勵計劃(《2020計劃》)。2020年計劃取代了本公司於2016年12月通過的2016年股權激勵計劃(“2016計劃”)。然而，2016年計劃下的懸而未決的裁決將繼續受其原始條款的管轄。根據2020年計劃最初可供發行的公司普通股數量相當於最初的9,000,000股票加 2,432,980根據2016年計劃可供發行的股票。2020年計劃規定了以下類型的獎勵：激勵性和非法定股票期權、股票增值權、限制性股票和限制性股票單位。

根據2020年計劃為發行而保留的普通股股數在從2021年開始到2030年的每個財政年度的第一天自動增加，增加的數量相當於次要的: (i) 4上一會計年度最後一天已發行普通股的百分比；或(Ii)公司董事會確定的股份數量。一般而言，倘若2020或2016年度計劃下的任何獎勵被沒收、終止、失效或失效而沒有發行股份，或本公司重新收購須根據2020或2016年度計劃授予獎勵的股份，則該等股份將可再次根據2020年度計劃發行，用於支付獎勵的行使或購買價格或履行與任何獎勵有關的預扣税項責任的股份將會再次可供發行。
截至2022年3月31日，根據2020計劃和2016計劃頒發的所有獎勵都是以股票期權和限制性股票單位的形式發放的。這些股票獎勵協議具有授予的服務和/或業績條件，除非在授予之日立即授予。授予的股票獎勵通常具有一至四年制完全歸屬的服務條件。授予的任何績效條件在每個授予協議中都有明確規定，並與臨牀、業務發展或運營里程碑相關。
股票期權必須在不遲於10自授予之日起數年。終止僱傭時，既得股票期權可於12在死亡終止之日後幾個月，六個月在因殘疾而終止合同之日之後，以及三個月在終止所有其他離職之日之後。
某些股票期權的授予前行權特徵
2016年計劃允許某些期權持有人在授予之前行使授予的期權。在這一早期行使後，該等期權成為受限制性股票協議的約束，並繼續受相應股票期權獎勵中的相同歸屬條款的約束。該等未授出的購股權可於僱員終止時按行使的相同價格回購。這些普通股的未歸屬股份在隨附的簡明資產負債表上報告為已發行(但未發行)，但可由本公司回購。這些股份也不包括在每股基本淨(虧損)收益中，直到回購權利在歸屬時失效，但包括在截至2021年3月31日的三個月的稀釋每股淨收益中。
本公司最初記錄了這些早期行使的負債，隨後在歸屬發生時按比例重新歸類為股東權益。截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司記錄了行使收益的未歸屬部分$251,000美元56在所附簡明資產負債表的“應付賬款和其他應計負債”內分別計入1,000美元。
員工購股計劃
截至2022年3月31日，共有2.7100萬股普通股已獲授權，並仍可根據公司的ESPP發行。從2021年1月1日開始，以及此後的每年1月1日，根據ESPP的條款，根據ESPP可供發行的普通股數量自動增加，其金額等於(I)中的最小值一上一財政年度最後一天已發行普通股總數的百分比，(二)2.3百萬股，或(三)董事會確定的股份數量。
根據ESPP的條款，符合條件的員工可以通過計劃的工資扣減來購買普通股。收購價等於公司普通股在要約期第一天或最後一天(以較低者為準)的收盤價，減號 a 15折扣率。
F-14
目錄表
塔爾蘇斯製藥公司
財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外，所有表格金額均以千計)
(未經審計)

5. 基於股票的薪酬
基於股票的薪酬摘要
基於股票的補償費用根據接受方的指定部門記錄在隨附的簡明經營報表和綜合(虧損)收入中。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三個月的股票薪酬支出如下：
截至3月31日的三個月，
20222021
研發$678 $344 
一般和行政1,996 1,019 
基於股票的薪酬總額$2,674 $1,363 

F-15
目錄表
塔爾蘇斯製藥公司
財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外，所有表格金額均以千計)
(未經審計)
6. 每股淨(虧損)收益
以下是表中列出了每股基本和稀釋後淨(虧損)收益的計算方法：
截至3月31日的三個月，
20222021
基本每股收益
淨(虧損)收益$(20,238)$10,376 
減去：分配給參與證券的未分配收入— 90 
普通股股東可獲得的淨(虧損)收益$(20,238)$10,286 
基本加權平均流通股20,710,224 20,336,022 
每股淨(虧損)-基本$(0.98)$(0.51)
稀釋每股收益
淨(虧損)收益$(20,238)$10,376 
減去：重新分配給參與證券的未分配收入— 84 
普通股股東可獲得的淨(虧損)收益$(20,238)$10,292 
基本加權平均流通股20,710,224 20,336,022 
稀釋性證券的影響：
普通股期權— 1,488,552 
稀釋加權平均流通股20,710,224 21,824,574 
每股淨(虧損)收益-稀釋後收益$(0.98)$0.47 
下列未清償的潛在攤薄證券不計入每股攤薄淨虧損的計算
因為他們在“庫存股方法”和“如果轉換方法”下的影響將會反稀釋
顯示的期間：


截至3月31日的三個月，
20222021
未行使的股票期權--既得和未得3,561,261 632,781 
提前行使和未授予的股票期權12,531 — 
限制性股票單位--未歸屬351,422 — 
總計3,925,214 632,781 


F-16
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塔爾蘇斯製藥公司
財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外，所有表格金額均以千計)
(未經審計)
7. 公允價值計量
下表彙總了資產負債表中按公允價值計量的某些金融工具及其在三個公允價值計量類別中的名稱(見注2(Ix)):
 2022年3月31日公允價值計量
 1級2級3級總計
資產：
貨幣市場基金$175,010 $— $— $175,010 
聯博的普通股(包括在“有價證券”中)291 — — 291 
LianBio的權證(包括在“其他資產”內)— — 418 418 
按公允價值計量的總資產$175,301 $— $418 $175,719 
 2021年12月31日公允價值計量
 1級2級3級總計
資產：
貨幣市場基金$171,332 ——$171,332 
聯博的普通股(包括在“有價證券”中)483 — — $483 
LianBio的權證(包括在“其他資產”內)— — 663 $663 
按公允價值計量的總資產$171,815 $— $663 $172,478 
貨幣市場基金
貨幣市場基金持有量包括在隨附的簡明資產負債表上的“現金及現金等價物”內，並按1級公允價值分級的原因在於，它們在活躍的市場中有現成的市場價格，在計量日期是公開可見的。這些貨幣市場基金投資於美國國債和票據，以及由美國政府或其機構發行或擔保的本金和利息方面的其他債務。
認股權證
2021年3月，與中國對外許可交易同期(見注9)，本公司與LianBio簽署了一份認股權證協議，讓本公司分三批購買LianBio的規定數量的普通股，LianBio當時是一家專注於中國的私營製藥公司。認股權證根據某些臨牀和監管事件的完成而授予，其行使價格為普通股面值。
在截至2021年12月31日的年度內，一其中三認股權證已歸屬及轉換為78,373截至2021年12月31日列於資產負債表“有價證券”內的聯博普通股(“權益證券”)。LianBio普通股分類為1級這是因為它們的價值是基於LianBio的收盤價普通股。
這些認股權證的其餘兩部分未歸屬部分分類為3級在公允價值計量層次結構中。期權定價估值模型中用於確定截至2022年3月31日公允價值的最重要假設包括：LianBio普通股波動性(基於類似公司的歷史波動性)、這些認股權證的其餘兩個未歸屬部分實現離散臨牀和監管里程碑的可能性，以及截至2022年3月31日未歸屬認股權證的假設貼現率。
這些權證允許“非現金結算”，因此符合在附帶的簡明資產負債表上確認為“衍生資產”的標準，並於2022年3月31日在“其他資產”內列示(見注3(B))。它們將在每個報告日期重新計量，並在所附經營報表和綜合(虧損)收入中按“其他費用淨額”報告的相應金額重新計量，直至行使或到期。
F-17
目錄表
塔爾蘇斯製藥公司
財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外，所有表格金額均以千計)
(未經審計)

下表載列於所附簡明資產負債表的“其他資產”內所載認股權證的公允價值變動摘要。權證的計量代表3級金融工具：
資產負債表上列示的權證
截至2021年12月31日的公允價值$663 
重估截至2022年3月31日止三個月簡明經營報表內“總收入”內的權證價值$— 
對截至2022年3月31日的三個月簡明經營報表中“其他費用，淨額”所列認股權證的重估$(245)
截至2022年3月31日的公允價值$418 
資產負債表上列示的權證
截至2020年12月31日的公允價值$— 
權證發行時的初始公允價值估計(計入綜合資產負債表內的“其他資產”)1,233 
截至2021年3月31日的公允價值$1,233 
8. 承付款和或有事項
(A)設施租約
概述
在正常業務過程中，本公司與非關聯第三方簽訂設施和辦公設備租賃協議。截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司擁有四在加利福尼亞州歐文為鄰近的辦公室和實驗室套間提供活躍的租賃。

於2021年1月，本公司訂立六個月租賃一個額外的行政辦公套間，由於其期限不到12個月而沒有資本化。對於租期為12個月或以下的租賃，公司不確認租賃資產和負債。2021年7月30日，公司執行了一項修正案，延長了本租約的期限，並租賃了另一套辦公用房，均於2024年1月31日到期。這項修訂被記為“租約修改”，並導致確認價值#美元的“經營租賃使用權資產”。0.7百萬美元，截至執行日期。該公司的另外兩份資本化設施租約於2020年6月1日開始生效，並於2024年1月31日到期。其中一項包括在租賃開始時不能合理確定行使的續期選擇權。
該公司的經營租約每年租金按月支付，並有固定的年度增長。根據這些安排，房地產税、某些運營費用和公共區域維護由公司支付。由於這些成本的性質是可變的，它們不計入報告的使用權資產和負債的計量，並在發生時計入費用。於截至二零二一年十二月三十一日止年度及截至二零二二年三月三十一日止三個月，本公司與其作為出租人並無分租安排。
財務報告標題

下表彙總了隨附的簡明資產負債表所列租賃資產和負債賬户：
F-18
目錄表
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財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外，所有表格金額均以千計)
(未經審計)
經營租約合併資產負債表標題March 31, 20222021年12月31日
經營租賃使用權資產--非流動資產經營性租賃使用權資產$926 $1,074 
經營租賃負債--流動應付賬款和其他應計負債$635 $609 
經營租賃負債--非流動其他長期負債425 585 
租賃總負債$1,060 $1,194 
租賃費用的構成

與每份租賃相關的負債按“實際利率法”在各自的租賃期內攤銷。公司的使用權資產在租賃期內按直線攤銷租賃費用，在“研究與開發”和“一般和行政”費用中按分配原則在隨附的簡明經營報表和全面(虧損)收益中列報。該公司在確認租賃費用時合併了租賃和非租賃部分。租賃費的構成如下：
截至3月31日的三個月，
20222021
經營租賃成本$143 $60 
可變租賃成本39 60 
短期租賃成本— 32 
總租賃成本$182 $152 
加權平均剩餘租期和應用貼現率
截至2022年3月31日，公司設施租賃的加權平均剩餘租期為1年零10個月。的加權平均估計增量借款利率10由於隱含利率不容易確定，因此使用%作為未來最低租賃付款的現值。
未來合同租賃付款
下表概述了(I)未來五年及其後的最低租金額，(Ii)計入利息的租約安排，以及(Iii)未來租賃費的現值：
經營租賃--未來付款March 31, 2022
2022年(剩餘9個月)$349 
2023761 
202465 
2025— 
2026— 
未來租賃支付總額，未貼現$1,175 
(減去)：推定利息(115)
經營租賃付款現值$1,060 
(B)Lotilaner的許可內協議
2019年1月關於人類皮膚和眼部疾病或狀況的協定
於2019年1月，本公司與Elanco Tiergesundheit AG(“Elanco”)訂立許可協議，在全球獨家擁有若干知識產權，以開發及商業化
F-19
目錄表
塔爾蘇斯製藥公司
財務報表附註
(除股份、每股、單位和年數外，所有表格金額均以千計)
(未經審計)
治療或治癒人類的任何眼部或皮膚病或疾病(“眼睛和皮膚埃蘭科協議”)。本公司對相關的開發、監管和商業化活動負有單獨的財務責任。
該公司支付了$1.0在2019年1月簽署Eye和Derm Elanco協議時預付100萬美元。2020年9月，該公司獲得了所需的美元1.0與治療眼瞼蠕形炎的前兩項美國關鍵試驗相關的百萬臨牀里程碑付款。該公司額外支付了$2.02021年4月，其第二個關鍵試驗里程碑的費用為100萬美元，在截至2021年3月31日的三個月的運營和全面虧損報表中記錄在“研發”費用中。
根據Eye and Derm Elanco協議，該公司可根據Eye and Derm Elanco協議，在使用lotilaner治療人類皮膚病方面達到某些臨牀里程碑時，向Elanco進一步支付現金，總額最高為$3.0百萬美元以及各種商業和銷售門檻里程碑，總計最高可達79.0百萬美元。此外，該公司將有義務向Elanco支付淨銷售額的中高個位數的分級合同特許權使用費。如果公司從其再許可持有人那裏收到某些類型的付款，它將有義務向Elanco支付此類收益的低至中兩位數的可變百分比，但公司在執行再許可之前獲得適用監管批准的地區除外。
作為中討論的中國出口許可的一部分注9，公司支付了一筆合同付款，金額為#美元。2.5在收到#美元后，向Elanco支付100萬美元252021年第二季度LianBio的初始收益為100萬美元。
2020年9月關於人類所有其他疾病或狀況的協定

2020年9月，該公司與Elanco簽署了一項擴大的許可內協議，授予該公司某些知識產權的全球許可，用於開發和商業化用於治療、緩解、預防或治癒人類“所有其他”疾病和狀況(即，眼睛或皮膚以外的疾病)的羅替蘭(“全人類使用Elanco協議”)。公司發行了Elanco222,460在簽署全人類使用埃蘭科協議時，其普通股的份額。這些股份的公允價值為$。3.1百萬(美元)14.0003每股，大約相當於2020年9月公司C系列優先股的發行價)。

根據所有人類使用的Elanco協議，公司必須在實現各種臨牀里程碑後向Elanco進一步支付現金，總額最高為#美元4.5百萬美元以及各種商業和銷售門檻里程碑，總計最高可達77.0百萬美元。此外，該公司將有義務以其產品淨銷售額的個位數向Elanco支付合同特許權使用費。如果公司從其再許可持有人那裏收到某些類型的付款，它還將有義務向Elanco支付此類收益的低至中兩位數的可變百分比，但公司在執行再許可之前獲得適用監管批准的地區除外。

2021年3月，本公司與LianBio簽訂了中國對外許可協議(見注9)，這使得它有義務向Elanco提供額外的固定187,500公司普通股的股份，否則必須不遲於為公司的持續許可排他性而簽訂的全人類使用埃蘭科協議18個月之後授予。這些額外的股份價值為$。5.5百萬美元，以該公司股票收盤價$29.30在截至2021年3月31日止三個月的簡明經營報表及全面(虧損)收益中列報每股盈利(於合約要求發行當日)，並在“研發”開支內列報。

(C)僱傭協議
本公司已與以下公司訂立僱傭協議八它的高級管理人員。這些協議規定在特定情況下離職時支付某些福利，例如無故解僱，或因控制權變更而終止。
(D)或有訴訟
F-20
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(除股份、每股、單位和年數外，所有表格金額均以千計)
(未經審計)
本公司可能不時在正常業務過程中受到各種訴訟及相關事宜的影響。本公司目前並不知悉任何該等事項，而該等事項至少有合理可能導致或將會產生重大虧損(如有)以確認財務報表。
(E)賠償和擔保
公司有某些賠償承諾，根據這些承諾，公司可能需要在適用法律允許的最大範圍內，就某些交易向其高級管理人員和董事支付款項。這些賠償的期限各不相同，在某些情況下是無限期的，並且沒有規定對最高賠償金的任何限制。本公司迄今並無責任支付任何該等款項，亦無因此或有事項而在隨附的簡明資產負債表中錄得負債。
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(除股份、每股、單位和年數外，所有表格金額均以千計)
(未經審計)
9. 超出許可協議
2021年3月TP-03商業權利在大中華區到期

於2021年3月26日，本公司與LianBio就其於中華人民共和國、香港、澳門及臺灣(“中國領土”)的TP-03(羅替安眼液，0.25%)的獨家開發及商業化權利訂立外判許可協議(“中國外發許可”)。LianBio根據合同負責中國境內的所有臨牀開發和商業化活動及成本。

到目前為止，公司從LianBio收到的付款總額為$55.0百萬美元，與最初的代價$有關25.0百萬美元和兩項臨牀開發里程碑成就30.0百萬美元。於截至2022年3月31日止三個月內，本公司並無收到任何與中國外發許可證有關的現金收益。

該公司還有資格在實現某些額外里程碑後從LianBio獲得其他付款和對價，包括：(I)TP-03臨牀開發和監管里程碑，金額最高可達$45.0100萬美元，(2)預期的藥品供應協議里程碑為#美元5.0百萬美元，(Iii)中國地區基於TP-03銷售的里程碑，最高可達$100中國領土TP-03產品銷售的分級中高端特許權使用費，以及(V)聯生權證，受制於三項TP-03臨牀/監管成就的完全歸屬，其中一批於2021年6月歸屬。

公司認識到不是“許可證費”和$0.5截至2022年3月31日止三個月的百萬元“協作收入”，按《簡明經營報表》及《全面(虧損)收益》所述的收入確認會計政策注2(Vii)。這些金額代表基於部分履行中國對外許可中的履約義務的交易價格的分配.

這些收入數額是在履行下列義務後確認的：(I)將TP-03在中國地區的許可權轉讓給LianBio，以及(Ii)該公司治療眼瞼蠕形炎的TP-03關鍵試驗的臨牀活動和相關數據實際或部分完成。作為這一收入確認模型的一部分，公司被要求對LianBio權證進行估值，對這家當時未上市的收入前公司應用帶有高度主觀投入的貼現現金流模型，並考慮實現必要歸屬事件的可能性。這些認股權證的估計初始公允價值的後續調整在截至2022年3月31日的三個月的“總收入”和“其他(費用)收入”內在附帶的簡明經營報表中列報。這些認股權證中的第一批已授予聯博普通股並被行使，並在截至2021年12月31日和2022年3月31日的簡明資產負債表中以“有價證券”的形式報告(見注7).

在未來期間，該公司可能會確認來自LianBio的合同收入的額外收入，因為(1)與TP-03關鍵試驗的完成以及相關臨牀數據和報告的交付相關的履約義務得到履行，(2)實現了監管批准事件，以及(3)LianBio記錄了TP-03在中國地區的產品銷售。
10. 信貸安排協議

2022年2月2日，本公司與Hercules和SVB簽訂了為期至2027年2月2日的信貸安排。信貸安排提供的本金總額最高可達$175.0百萬美元，可分批提供如下：$40.0收盤時為百萬美元(含美元20.02022年2月提取的百萬美元)，$25.0向FDA提交TP-03的新藥申請(“NDA”)，百萬美元35.0在FDA批准TP-03後，100萬美元，以及75.0在達到某些收入門檻和其他條件後，可獲得100萬歐元。

每一批可按美元支取。5.0在公司選舉中獲得百萬美元的增量。信貸安排包括一項四年制僅限利息期，並可延長至五年在滿足某些條件後。

信貸安排要求從發行日期到2026年2月1日的攤銷日期只支付利息，然後是12個月的本金攤銷，除非在滿足某些合同條件後延長一年至到期。信貸安排下的所有未付款項將於2027年2月2日到期。
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(除股份、每股、單位和年數外，所有表格金額均以千計)
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本金提取未償還本金餘額的應計利息，年利率相當於較大的要麼(I)《華爾街日報》最優惠利率加 5.20%或(Ii)8.45%。在執行信貸安排時，利率為8.45%。2022年3月17日，這一最優惠利率上調至3.50%，信貸安排利率提高至8.70%。信貸安排利率進一步提高至9.202022年5月5日，根據最新的《華爾街日報》最優惠利率計算。

本公司須於(I)到期日或(Ii)本公司預付全部或部分未償還信貸安排本金餘額(“期末收費”)日期(以較早者為準)繳付費用。目前的期末費用為#美元1.0百萬美元在執行信貸安排時由倍增4.75%到$20.0於成交時提取百萬元，並於信貸安排到期日計入“應計利息”。

截至2022年3月31日，這筆債務的賬面價值為20.0百萬未償還本金較少債務 發行成本約為5美元0.9百萬美元。這些產生的法律和行政費用被記錄為“抵銷負債”，並在貸款期限內使用“實際利息法”計入利息支出。

這項信貸安排的計算實際利率為9.66截至2022年3月31日的三個月。截至2021年12月31日，公司擁有不是未償債務。

在截至2022年3月31日的三個月內，公司在其簡明營業報表和與信貸安排相關的全面(虧損)收入中確認的“利息支出”如下：

March 31, 2022
定期貸款利息支出$274 
期末費用的增加32 
債務發行成本攤銷23 
與定期貸款有關的利息支出總額$329 

截至2022年3月31日，這筆定期貸款及相關增值和攤銷的本金餘額如下：

March 31, 2022
定期貸款，毛額(取款金額)$20,000 
債務發行費用(法律和其他行政費用)(875)
期末費用的增加32 
累計攤銷債務發行成本23 
定期貸款，淨額$19,180 


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11. 後續事件
2022年5月後續股權募集
2022年5月5日，根據公司生效的S-3貨架登記聲明，公司通過承銷5,600,000其普通股的價格為$13.50每股。這導致毛收入為#美元。75.6在承保折扣、佣金和預計費用之前，淨收益約為#美元70.6百萬美元。該公司還授予承銷商30天的選擇權，最多可購買840,000以公開發行價增發普通股，減去折扣、佣金和預計費用。

F-24
目錄表
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
關於前瞻性陳述的説明
這份關於Form 10-Q的季度報告包含某些前瞻性陳述。除本報告中包含的有關歷史事實的陳述外，其他所有陳述，包括有關我們未來的運營結果和財務狀況、未來收入、業務戰略、候選產品、計劃的臨牀前研究和臨牀試驗、臨牀試驗的結果、研發成本、監管批准、成功的時機和可能性，以及未來運營的管理計劃和目標的陳述，均屬前瞻性陳述。這些表述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素在某些情況下是我們無法控制的，可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性表述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。
“預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將會”或“將會”或這些術語的否定或其他類似表述旨在識別前瞻性表述。可能導致實際結果與預期結果不同的因素包括：
•我們的臨牀試驗證明我們的候選產品的安全性和有效性以及其他積極結果的可能性；
•我們當前臨牀試驗的時間和進展，以及我們未來臨牀試驗的啟動時間，以及我們當前和未來試驗的數據報告；
•我們與當前和未來候選產品的臨牀開發相關的計劃，包括要評估的規模、數量和疾病區域；
•眼瞼蠕形炎的流行和我們候選產品的市場機會的大小；
•我們的候選產品的市場接受度和臨牀實用程度；
•我們與候選產品商業化有關的計劃(如果獲得批准)，包括銷售戰略；
•新冠肺炎對我們業務和運營的影響；
•已有或可能獲得的競爭性療法的成功；
•我們對美國患者數量的估計(“U.S.”)或全球範圍內(視情況而定)患有蠕形蟎眼瞼炎、梅花腺疾病(“MGD”)、酒渣鼻、萊姆病和瘧疾的患者以及將參加我們的臨牀試驗的患者數量；
•我們候選產品的有益特徵、安全性、有效性、治療效果和潛在優勢；
•對我們的候選產品進行監管備案和批准的時間或可能性；
•我們有能力獲得並保持對我們的候選產品和候選產品的監管批准，以滿足現有或未來的監管標準；
•我們與進一步開發和製造我們的候選產品有關的計劃，包括我們可能尋求的其他適應症；
•我們有能力識別與我們的商業目標一致的具有重大商業潛力的其他產品、候選產品或技術；
•與第三方戰略合作的預期潛在好處(例如，包括收到付款、許可協議下里程碑的實現和時間安排，以及我們的第三方合作伙伴在許可地區將我們的候選產品商業化的能力)，以及我們吸引具有開發、監管和商業化專業知識的合作伙伴的能力；
•美國和其他司法管轄區的現有法規和法規發展；
•我們獲得或保護知識產權的計劃和能力，包括現有專利條款的延長；
•我們繼續依賴第三方對我們的候選產品進行額外的臨牀試驗，併為臨牀前研究和臨牀試驗生產我們的候選產品；
•需要僱用更多的人員，特別是銷售人員，以及我們吸引和留住這些人員的能力；
•我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計的準確性；
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目錄表
•我們的財務業績；
•現有資本資源是否足以支付未來的營運開支和非經常開支；
•我們的競爭地位；
•我們對根據《就業法案》獲得新興成長型公司資格的期限的期望；以及
•我們預期使用現有資源及首次公開發售(“首次公開發售”)及後續公開發售(定義見下文)所得款項。

這些前瞻性陳述主要基於我們目前對我們的業務、我們經營的行業以及我們認為可能影響我們的業務、財務狀況、經營結果和增長前景的財務趨勢的預期和預測，這些前瞻性陳述不是對未來業績或發展的保證。這些前瞻性陳述會受到一些風險、不確定因素和假設的影響，包括本報告其他部分題為“風險因素”部分所述的風險、不確定因素和假設。此外，我們的運營環境競爭激烈，變化迅速。新的風險時有出現。我們的管理層不可能預測所有風險，也不能評估所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設，本報告中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果大不相同。
你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來結果、進展、發現、活動水平、業績或事件和情況將會實現或發生。此外，除法律規定外，我們或任何其他人均不對前瞻性陳述的準確性和完整性承擔責任。我們沒有義務在本報告發表之日之後以任何理由公開更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述與實際結果或我們預期的變化保持一致。
您應該閲讀本報告以及我們在本報告中引用並作為本報告附件提交給美國證券交易委員會的文件，瞭解我們未來的實際結果、活動水平、業績以及事件和情況可能與我們預期的大不相同。
我們的業務概述
我們是一家生物製藥公司，專注於治療藥物的開發和商業化，從眼睛護理開始。我們的主要候選產品TP-03(龍替蘭眼液，0.25%)是一種新的研究用滴眼液，處於第三階段，用於治療由蠕形蟎感染引起的眼緣炎，被稱為眼瞼蠕形炎。眼緣炎(“blephar”指的是眼皮，“tis”指的是炎症)是一種眼部眼瞼邊緣疾病，特徵是眼瞼邊緣發炎、發紅和眼睛刺激，包括一種特殊類型的睫毛頭屑，稱為衣領，這是眼部蠕形炎的病原學特徵。隨着時間的推移，控制不佳的進行性眼緣炎可能會導致角膜損傷，在極端情況下，還會導致失明。據估計，美國有2500萬人患有眼瞼蠕形炎。

我們設計的TP-03是針對和根除眼瞼蠕形蟎炎的根本原因-蠕形蟎感染。TP-03的活性藥物成分羅替那可通過抑制寄生蟲特異性的γ-氨基丁酸門控氯來麻痺和根除蟎類和其他寄生蟲。 ("GABA-Cl“)通道。

到目前為止，我們已經完成了4個2期試驗，1個2b/3期土星-1試驗，以及1個TP-03治療眼瞼蠕形蟲的3期土星-2試驗。TP-03的每一項試驗都達到了它們的主要、次要和/或探索性終點，藥物耐受性良好。2022年5月，我們宣佈了土星2號試驗的積極結果，並將使用土星1號和土星2號試驗的數據來支持我們在2022年下半年提交的新藥申請(NDA)。我們相信，TP-03有可能成為美國食品和藥物管理局(FDA)批准的第一種治療眼瞼蠕形炎的藥物，併成為護理的標準。

我們打算進一步推進我們的管道與lotilaner原料藥，以解決人類醫學治療類別的幾種疾病，包括眼睛護理，皮膚病和其他疾病。我們正在開發候選產品，以解決高度未得到滿足的醫療需求的目標疾病，目前包括用於潛在治療MGD的TP-03，用於潛在治療酒渣鼻的TP-04，以及用於潛在萊姆病預防和社區減少瘧疾的TP-05。
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目錄表
近期業務和臨牀亮點

TP-03眼球蠕形蟎病關鍵試驗，土星-1和土星-2:

2022年5月，我們宣佈了土星2號的積極結果，這是我們的第二次也是最後一次關鍵試驗。土星2號招募了412名成年人，每個眼皮有10個以上的衣領，並且至少有輕微的眼皮紅斑。所有預先指定的主要和次要終點都得到了滿足，TP-03耐受性良好，服用TP-03(0.25%洛替安眼液)的患者眼瞼蠕形炎完全消失。

主端點：

•在服用TP-03的患者中，有56%的患者在第43天達到了完全治癒的主要終點，即每個眼瞼有0-2個衣領，相比之下，服用安慰劑的患者中這一比例為13%(p
◦在服用TP-03的患者中，89%的患者在第43天實現了有臨牀意義的衣領治癒，定義為每個眼皮下有0-10個衣領(P

次要終端：

•在服用TP-03的患者中，有52%的患者在第43天達到了次要終點，即每鞭只根除0只塵蟎，而服用賦形劑的患者中，這一比例為14%(p
•31.1%的患者使用TP-03，而使用Vehicle的患者比例為9.0%(P
•服用TP-03的患者中，有19.2%的患者在同時治癒領帶和紅斑的基礎上達到了完全複合治癒的次要終點，而服用賦形劑的患者中，這一比例為4.0%(p

安全配置文件：
•TP-03耐受性良好，安全性與車輛組相似。
◦91%的TP-03患者報告跌落舒適度為中性至非常舒適。
◦沒有嚴重的治療相關不良事件，也沒有任何導致停止治療的治療相關不良事件。

我們預計將使用土星1號和土星2號試驗的積極數據來支持我們在2022年下半年提交的保密協議。

TP-05萊姆病1期試驗，卡利斯托：我們推進了我們的第一階段Calisto試驗，評估了TP-05，一種用於預防萊姆病的新型口服非疫苗治療方法。2021年6月，我們啟動了Calisto試驗，即單劑量上升劑量和多劑量上升劑量試驗，以評估TP-05在健康志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學(PK)，預計2022年下半年將有數據。萊姆病是美國最常見的媒介傳播疾病，在美國，萊姆病是一種最常見的媒介傳播疾病，在被扁蝨媒介叮咬後通過伯氏疏螺旋體細菌感染傳播給人類，目前還沒有FDA批准的藥物預防方案。

我們認為，TP-05是目前開發中的唯一一種非疫苗、基於藥物的預防性治療藥物，針對扁蝨，並有可能防止萊姆病的傳播。它的設計是為了快速提供全身血液中的羅非菌素水平，可能足以在人體上感染的扁蝨傳播導致萊姆病的疏螺旋體細菌之前殺死它們。

TP-03中國區域輸出許可證：於2021年3月，我們與LianBio眼科有限公司(“LianBio”)簽署了一份外包許可協議(“中國外包許可”)，授予TP-03在中華人民共和國、澳門、香港和臺灣(“中國領土”)治療眼瞼蠕形炎和MGD的獨家商業權利。聯眾生物已公開表示，他們預計將於2022年下半年在中國啟動TP-03 3期關鍵試驗，用於治療蠕形蟎眼緣炎。

到目前為止，我們已經從LianBio獲得了5500萬美元的合同現金收益，相當於初步考慮的2500萬美元，以及用於實現兩個臨牀開發里程碑的3000萬美元。作為本許可證的一部分，我們還獲得了LianBio的股權證權利，這些權利受到臨牀和監管歸屬條款的約束。

我們還有資格獲得(I)土星-2全線數據里程碑價值1500萬美元和藥品供應協議執行里程碑價值500萬美元(我們預計在2022年收到這兩個里程碑)，(Ii)總計3000萬美元的基於中國的臨牀和監管里程碑(我們預計2022年下半年用於在中國啟動其第三階段關鍵試驗的1000萬美元)，以及(Iii)中國地區總計1億美元的銷售門檻里程碑。我們還有權從TP-03在中國境內的產品淨銷售額中獲得分級的中高級青少年版税。
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與Hercules Capital和硅谷銀行的信貸安排: 2022年2月2日，我們與Hercules Capital和硅谷銀行簽署了一項貸款和擔保協議(“信貸安排”)。這項1.75億美元的信貸安排的可獲得性如下：
•成交時4000萬美元(2022年2月提取2000萬美元，剩餘2000萬美元可用)
•提交TP-03的保密協議後獲得2,500萬美元
•FDA批准TP-03後，3500萬美元
•達到特定季度收入門檻後為5,000萬美元
•貸款人批准後可提供2,500萬美元

資本提取是在我們的選擇，並以500萬美元的增量。這項信貸安排包括為期四年的純利息期限，並可在滿足我們預期達到的某些條件時延長至五年。
後續公開發行: 2022年5月5日，根據我們的有效表格S-3貨架登記聲明，我們完成了後續公開發行，以每股13.50美元的價格向公眾包銷了560萬股我們的普通股。扣除承保折扣、佣金和估計費用前的毛收入為7560萬美元。我們給予承銷商30天的選擇權，以公開發行價、減去折扣、佣金和估計費用，額外購買至多840,000股普通股。
企業和財務概述
我們於2016年11月註冊為特拉華州公司，總部位於加利福尼亞州歐文。自成立以來，我們投入了幾乎所有的資源來組織和配備我們的公司，獲得知識產權，開發我們的候選產品，建設我們的研發能力，籌集資金，並加強我們的公司基礎設施。
到目前為止，我們通過非公開配售優先股、可轉換本票、首次公開發行普通股和後續公開發行普通股的淨收益、我們對外許可安排的現金收益以及從我們的信貸安排中提取的現金收益來為我們的運營提供資金。
自我們成立以來，我們每年都發生重大的淨運營虧損，預計在可預見的未來，除了來自中國對外許可協議的許可費收入的影響外，我們還將繼續產生重大的運營支出，並增加運營虧損。截至2022年和2021年3月31日的三個月，我們的淨(虧損)收入分別為2020萬美元和1040萬美元。我們的淨虧損和我們可能產生的任何淨收益可能會在不同季度和年度之間大幅波動，可能會很大。截至2022年3月31日和2021年12月31日，我們自成立以來在研發以及一般和行政活動方面的累計赤字分別為6690萬美元和4670萬美元。我們預計我們的運營費用將大幅增加，因為我們：
•為我們的主要候選產品TP-03進行和完成臨牀活動，用於治療蠕形蟎眼緣炎，包括我們的第三階段試驗，SATURN-2；
•推進TP-03用於潛在治療MGD的臨牀開發，TP-04用於潛在治療酒渣鼻，TP-05用於潛在的萊姆預防和社區減少瘧疾；
•為成功完成臨牀開發的候選產品尋求監管和營銷批准(如果有)；
•在美國建立自己的銷售隊伍，將我們獲得監管批准的產品商業化；
•與合同製造商接洽，確保有足夠的供應鏈能力，以提供我們可能獲得市場批准的任何產品的商業數量；
•維護、擴大和保護我們的知識產權組合；
•聘請更多員工，包括臨牀、科學、技術、監管、營銷、運營、財務和其他支持人員，以執行我們的業務計劃；以及
•增加信息系統和人員，以支持我們的產品開發和未來潛在的商業化努力，並使我們能夠作為上市公司運營。
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目錄表
我們沒有任何產品被批准銷售，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入。然而，在截至2022年和2021年3月31日的三個月中，我們確認了來自中國對外許可的“許可費”和“協作收入”，合計分別為50萬美元和3340萬美元(見注9)，並預計在未來期間從這一安排中確認這些標題下的額外收入。
我們預計不會從產品銷售中獲得收入，除非我們成功完成臨牀開發，並獲得監管部門對候選產品的批准，並將此類產品投入商業使用。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀的收入之前，如果有的話，我們預計將通過私募或公開股權或債務融資、或合作、戰略聯盟或與第三方的許可安排來為我們的運營提供資金。在需要時，我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的資金，或者根本沒有。如果我們通過與第三方合作、戰略聯盟或許可安排籌集更多資金，我們可能不得不放棄對我們的知識產權、未來收入來源、研究項目或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時籌集額外資本或達成此類協議，我們可能會被迫大幅推遲、縮減或停止我們的產品開發和/或商業化計劃，這將對我們的財務狀況產生負面影響。
由於與藥品開發相關的許多風險和不確定性，我們無法準確預測增加費用的時間或金額，或者我們何時或是否能夠實現或保持盈利。即使我們能夠從產品銷售中獲得收入，我們也可能無法盈利。如果我們無法實現盈利或無法持續盈利，那麼我們可能無法繼續按計劃運營。
截至2022年3月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券總額為1.753億美元-請參閲下面題為“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析--流動性和資本資源”一節。
新冠肺炎疫情對我們業務的影響
為遏制新冠肺炎在美國(包括我們的公司總部和實驗室所在的加利福尼亞州)和其他國家/地區的傳播，政府採取了隔離、就地避難命令和各種其他限制措施來控制該病毒的傳播。
我們一直在關注新冠肺炎疫情的持續發展及其對我們業務的潛在影響。我們採取了重要措施，確保員工在實驗室和行政辦公室內工作或前往臨牀試驗地點時的工作場所安全。我們還實施了疫苗接種政策，我們可能會根據聯邦、州或地方當局的要求採取進一步行動。

到目前為止，我們已經能夠繼續我們的關鍵業務活動，並推進我們的臨牀項目。然而，在未來，我們的臨牀開發時間表和業務計劃可能會受到不利影響。我們與供應商和臨牀站點保持定期溝通，以適當地計劃和緩解新冠肺炎大流行對我們業務的影響。這場大流行對我們的TP-03和其他候選產品的開發時間表的最終影響本質上是不確定的。
請參閲標題為風險因素在我們於2022年3月14日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告和本季度報告中，我們希望進一步討論新冠肺炎對我們的業務、經營業績和財務狀況可能產生的不利影響。
經營成果
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三個月的比較
下表彙總了我們在所示期間的業務成果：
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目錄表
 截至3月31日的三個月，變化
 20222021
 (單位：千)
收入：
許可證費$— $33,311 $(33,311)
協作收入539 121 418 
總收入539 33,432 (32,893)
運營費用：
許可費和協作收入的成本33 1,297 (1,264)
研發12,081 16,261 (4,180)
一般和行政7,946 5,160 2,786 
總運營費用20,060 22,718 (2,658)
未扣除其他(費用)所得税和所得税前的營業收入(虧損)(19,521)10,714 (30,235)
其他(費用)收入：
利息(費用)收入，淨額(316)9 (325)
其他收入(費用)，淨額37 (34)71 
股權證券未實現虧損(192)— (192)
認股權證公允價值變動(245)— (245)
其他費用合計(淨額)(716)(25)(691)
所得税優惠(1)(313)312 
淨(虧損)收益和綜合(虧損)收益$(20,238)$10,376 $(30,614)
許可費和協作收入
在截至2022年3月31日的三個月中，許可費和協作收入為50萬美元。這一數額歸因於中國對外許可下的合同里程碑(見注9)，已於2022年3月31日全部或部分完成。這些金額代表了將TP-03許可權轉讓給LianBio的滿意度，以及部分完成了與臨牀相關的“履約義務”。
只要進一步履行合同履行義務或發生其他事件，我們將確認額外的“許可費和協作收入”，具體涉及(I)TP-03關鍵試驗完成後的里程碑付款以及向我們的被許可方提供相關臨牀數據和報告，(Ii)觸發里程碑付款的監管事件的實現，以及(Iii)我們被許可方的TP-03產品在中國區域的銷售。
許可費和協作收入的成本
與去年同期相比，截至2022年3月31日的三個月，許可費成本和協作收入減少了130萬美元。這些金額與我們對許可方的合同付款義務有關，這些義務與我們在中國的許可外收益有關。
研究和開發費用
與去年同期相比，截至2022年3月31日的三個月的研究和開發費用減少了420萬美元。減少主要是由於上一年期間的非經常性成本，包括(I)2021年3月以187,500股我們普通股的形式支付的合同付款，當時價值550萬美元，以延長我們2020年9月的許可證內協議的期限，以及(Ii)根據我們2019年1月許可證內開始我們的土星-2試驗的合同付款200萬美元。這些減少被以下各項部分抵消：(I)臨牀和臨牀前研究成本增加130萬美元，(Ii)製造和配方成本增加60萬美元，以及(Iii)工資和人員相關成本增加110萬美元，包括基於股票的薪酬，用於在一段時期內增加八名員工，以推動我們的產品開發計劃。
一般和行政費用
與去年同期相比，截至2022年3月31日的三個月的一般和行政費用增加了280萬美元。這一增長主要是由於(I)工資和人事相關成本增加210萬美元，包括基於股票的薪酬，用於在此期間增加14名員工以支持我們的業務增長，以及(Ii)商業和市場研究成本增加60萬美元。
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目錄表
其他費用，淨額
其他開支淨額增加7,000,000美元，主要包括(I)與於2022年2月執行的信貸安排有關的利息開支3,000,000美元，(Ii)我們於2021年3月作為中國境外牌照的一部分收到的LianBio認股權證按市價計算減少2萬美元，及(3)LianBio普通股重估按市價計算減少2萬美元(在吾等行使第一批認股權證後)。
所得税優惠
我們對截至2022年3月31日和2021年3月31日的遞延税淨資產保持估值準備金，因為此類資產將實現的不確定性。我們至少每年評估一次遞延税項資產的可回收性。在截至2022年3月31日的三個月裏，由於同期發生的虧損，我們記錄了1,000美元的名義所得税優惠。
流動性與資本資源
流動資金來源
我們將繼續依賴股權、債務融資和/或其他形式的資本籌集，至少在我們能夠產生大量持續的正現金流來支持我們的運營之前。截至2022年3月31日，我們擁有1.75億美元的現金和現金等價物，以及30萬美元的有價證券。
自我們成立以來，我們的業務資金主要來自私募優先股所得的現金收益6,100萬美元、我們首次公開募股的收益、中國外許可對價、信貸安排資本提取以及我們後續公開發行的收益(定義如下)。在首次公開招股中，我們出售了6,325,000股普通股(包括全面行使承銷商購買825,000股普通股的選擇權)。在扣除承銷折扣、佣金和其他相關費用後，我們的IPO收益為9170萬美元。2022年5月，我們以每股13.50美元的價格向公眾出售了5,600,000股普通股(不包括承銷商有權按公開發行價購買的額外最多840,000股普通股)(“後續公開發行”)。扣除折扣、佣金和其他相關費用後，我們從後續公開發售中獲得的淨收益預計約為7,060萬美元。
到目前為止，我們已經收到了與我們的中國Out許可證相關的5500萬美元的總收益(見注9)。我們預計在2022年期間額外收到3000萬美元，用於實現某些臨牀開發里程碑(包括我們在2022年5月實現的1500萬美元的土星-2背線數據里程碑)，截至2022年12月的里程碑總收入為8500萬美元。根據這一外授權，剩餘的1.2億美元的潛在里程碑將根據中國區域內未來的臨牀、監管和銷售成就而獲得。
2022年2月，我們從Hercules Capital和硅谷銀行的信貸安排中提取了2000萬美元。這個耗資1.75億美元的設施可供使用的部分如下：
•成交時4000萬美元(已提取2000萬美元，可用2000萬美元)
•提交TP-03的保密協議後獲得2,500萬美元
•FDA批准TP-03後，3500萬美元
•達到特定季度收入門檻後為5,000萬美元
•2,500萬美元，經貸款人批准
資本提取是在我們的選擇，並以500萬美元的增量。這項信貸安排包括四年僅限利息期，並可在滿足我們預期達到的某些條件時延長至五年。我們目前沒有其他融資承諾，如信用額度或擔保。
資金需求
我們的運營支出目前包括研究和開發費用(包括我們臨牀前、臨牀、監管和藥物製造計劃中的活動)以及一般和行政費用。我們對現金的使用受到每項活動的付款時間和範圍以及其他業務需求的影響。
我們相信，截至2022年3月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券為1.753億美元，足以為我們目前和計劃中的業務提供資金，至少在本報告提交10-Q表格之日起的12個月內。
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目錄表

我們預計，這1.753億美元，加上(I)我們2022年5月股權融資淨收益7060萬美元，(Ii)我們預計2022年中國牌照外里程碑現金收益為3000萬美元(預計到2024年現金里程碑將達到1500萬美元)，以及(Iii)我們的信貸安排到2023年的預期可獲得性(不包括2022年2月提取的2000萬美元)，根據某些監管里程碑的實現，應能提供足夠的資本資源，用於支付我們計劃的公司支出、研發支出，以及至少到2026年的資本支出要求。
我們目前的現金跑道估計是基於我們的收入和支出假設，這些假設可能需要未來的調整，作為我們在管道開發和其他公司計劃中正在進行的業務決策的一部分。因此，我們可能需要比目前預期更早的額外資本資源。

2021年11月1日，我們向美國證券交易委員會提交了S-3表格的擱置登記聲明(“擱置登記聲明”)(美國證券交易委員會於2021年11月5日宣佈生效)，允許我們在一次或多次發行中以及以任何組合(包括不時以單位)發售高達3.00億美元的普通股、優先股、債務證券和權證。我們的貨架註冊聲明旨在為我們提供額外的靈活性，以進入資本市場用於一般公司目的，這可能包括營運資本、資本支出、其他公司費用以及收購補充產品、技術或業務。作為此貨架註冊聲明的一部分，我們還提交了一份銷售協議招股説明書，根據公開市場銷售協議，我們將出售至多1億美元的普通股TM(“銷售協議”)與傑富瑞有限責任公司。截至本文件提交日期，吾等並未根據銷售協議在市場交易中出售任何普通股。我們根據這份貨架登記聲明進行了後續公開發售。
到目前為止，我們還沒有產生任何產品銷售。除非我們(1)完成我們的任何候選產品的開發；(2)獲得適用的監管批准；然後(3)成功地將我們的候選產品商業化或與第三方達成其他合作協議，否則我們不會報告任何產品收入。我們不能確切地知道，這些項目中的任何一個最終會在什麼時候或是否會發生。
我們預計在可預見的未來將出現重大運營虧損，並預計隨着我們加大臨牀開發計劃並開始商業投放準備活動，這些虧損還會進一步增加。我們還可能遇到不可預見的費用、困難、併發症、延誤和其他目前未知的因素，這些因素可能會對我們的業務產生不利影響。
我們可能需要額外的資金來充分開發我們的候選產品並執行我們的商業戰略。我們對未來籌資的要求將取決於許多因素，包括：
•我們候選產品的藥物發現工作、臨牀前開發活動、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、時間、進度和成本；
•我們決定從事的臨牀項目的數量和範圍；
•為我們的候選產品準備和接受監管審查的成本、時間和結果；
•開發和商業性製造活動的範圍和成本；
•如果我們的候選產品獲得市場批准，與其商業化相關的成本和時間；
•如果我們的任何候選產品獲得上市批准，從我們候選產品的商業銷售中獲得的收入(如果有)；
•達到里程碑或發生其他事態發展，從而觸發我們可能在此時達成的任何合作協議下的付款以及我們的信貸安排下的可用性；
•我們在多大程度上獲得或許可其他候選產品和技術；
•準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為與知識產權有關的索賠辯護的成本；
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目錄表
•我們在有利條件下建立和維持合作的能力，如果有的話；
•我們努力增強運營系統以及我們吸引、聘用和留住合格人員的能力，包括支持我們的候選產品開發以及最終在FDA批准後銷售我們產品的人員；
•我們實施的各種計算機化信息系統；
•新冠肺炎對我們臨牀開發或運營的影響；以及
•與上市公司相關的成本。
與我們的任何候選產品的開發相關的任何這些或其他變量的結果發生變化，都可能顯著改變與該候選產品的開發相關的成本和時間。此外，我們的運營計劃未來可能會發生變化，我們將繼續需要額外的資本來滿足運營需求和與該等運營計劃相關的資本要求。如果我們通過發行股權證券來籌集更多資金，我們的股東可能會受到稀釋。我們未來參與的任何債務融資可能會對我們施加限制我們業務的額外契約，包括對我們產生留置權或額外債務、支付股息、回購我們的普通股、進行某些投資或從事某些合併、合併或資產出售交易的能力的限制。我們籌集的任何債務融資或額外股本可能包含對我們或我們的股東不利的條款。
在可接受的條件下，我們可能無法獲得足夠的資金，或者根本沒有。我們可能無法在需要的時候籌集資金，這可能會對我們的財務狀況和我們實施商業戰略的能力產生負面影響。如果我們無法籌集所需的額外資金，我們可能需要推遲、減少或終止部分或全部開發計劃和臨牀試驗。我們還可能被要求將我們的權利出售或許可給某些地區的候選產品，或者我們本來更願意開發和商業化的跡象。如果我們被要求達成合作和其他安排來滿足我們的流動性需求，我們可能不得不放棄某些限制我們開發和商業化我們候選產品的能力的權利，或者可能有其他對我們或我們的股東不利的條款，這可能會對我們的業務和財務前景產生實質性和不利的影響。有關與我們的大量資本要求相關的額外風險，請參閲本報告中題為“風險因素”的部分。
現金流量彙總表
下表列出了下列各期間現金、現金等價物和限制性現金的主要來源和用途：
 截至三個月
3月31日，
 20222021
 (單位：千)
提供的現金淨額(用於)：
經營活動$(15,286)$(11,794)
投資活動(161)(175)
融資活動19,125 19 
現金、現金等價物和限制性現金淨增加$3,678 $(11,950)
經營活動提供(使用)的現金淨額
截至2022年3月31日的三個月，經營活動中使用的淨現金為1530萬美元。儘管我們確認了50萬美元的許可費和協作收入，但在當前三個月期間，沒有收到與我們的中國Out許可相關的相應現金。在當前的三個月期間，我們為我們的經營活動向供應商支付的現金總額為1010萬美元，與工資相關的現金支付(包括2021年的獎金支付)總計520萬美元。
33
目錄表
截至2021年3月31日的三個月，經營活動中使用的淨現金為1180萬美元。儘管我們在上一年期間確認了3340萬美元的許可費和協作收入，但直到2021年第二季度才收到相應的現金。我們為我們的經營活動向供應商支付的現金總額為920萬美元，與工資相關的現金支付(包括2020年獎金支付)總計270萬美元。
用於投資活動的現金淨額
截至2022年3月31日的三個月，用於投資活動的現金淨額為20萬美元，其中包括我們實驗室和行政辦公室的租賃改善以及各種計算機硬件和辦公設備的購買。
用於投資活動的現金淨額為20萬美元為截至2021年3月31日的三個月，包括為我們的實驗室和行政辦公室購買財產和設備以及租賃改善。
融資活動提供的現金淨額
截至2022年3月31日的三個月，融資活動提供的現金淨額為1910萬美元，這可歸因於信貸安排的收益。
在截至2021年3月31日的三個月裏，融資活動提供的淨現金為1.9萬美元，可歸因於行使股票期權的收益。
關鍵會計政策、重大判斷和估計的使用
根據公認會計原則編制我們的簡明財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表和財務報表附註中報告的金額。其中一些判斷可能是主觀和複雜的，因此，實際結果可能與不同的假設和條件下的估計結果大不相同。在我們提交的截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中提供了我們關鍵會計政策的摘要。
在截至2022年3月31日的三個月內，我們之前報告的“關鍵會計政策”沒有實質性變化。
近期會計公告
對可能影響我們的財務狀況、經營結果或現金流的近期會計聲明的描述，在這些隨附的簡明財務報表中涉及的註腳中披露。
表外安排
自成立以來，我們從未從事過美國證券交易委員會規則和規定中定義的任何表外安排。
賠償協議
在特拉華州法律允許的情況下，根據我們的章程，對於高級職員或董事正在或曾經擔任此類職務期間發生的某些事件或事件，我們向高級職員和董事提供賠償。我們也是與我們的高級管理人員和董事簽訂賠償協議的一方。我們認為，賠償權利和協議的公允價值是最低的。因此，截至2022年3月31日，我們沒有記錄任何針對這些賠償權利和協議的責任。
就業法案會計選舉
2012年的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)允許像我們這樣的“新興成長型公司”利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新的或修訂的會計準則。我們已不可撤銷地選擇退出這一條款，因此，當採用新的或修訂的會計準則時，我們將遵守這些準則。
34
目錄表
我們仍將是一家新興的成長型公司，直到最早的(1)我們第一個財年的最後一天(A)在IPO完成五週年後，(B)我們的年度總收入至少為10.7億美元，或(C)我們被視為大型加速申請者，這意味着我們由非關聯公司持有的普通股的市值超過前一年6月30日的7億美元，以及(2)我們在之前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債務證券的日期。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們的金融工具和財政狀況所固有的市場風險，代表了利率不利變動所帶來的潛在損失。截至2022年3月31日，我們擁有1.75億美元的現金和現金等價物，其中包括計息貨幣市場賬户，其公平市場價值將受到美國利率總體水平變化的影響。然而，由於我們的投資期限較短，風險較低，利率立即上調100個基點不會對我們的現金和現金等價物的公平市場價值產生實質性影響。截至2022年3月31日，我們有1920萬美元的浮動利率債務未償還。我們的信貸工具的利息年利率等於較大的(I)《華爾街日報》最優惠利率加5.20%或(Ii)8.45%。假設利率變化10%，將導致截至2022年3月31日的三個月的利息支出名義上發生變化。
我們不認為通脹、利率變化或外幣匯率波動對我們在本文所述任何時期的經營業績產生重大影響。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本報告所述期間結束時我們的披露控制和程序(如1934年經修訂的《交易法》(下稱《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)條所界定)的有效性。基於這項評估，我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，截至本報告所述期間結束時，我們的披露控制和程序有效，以提供合理保證，確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並提供合理保證，確保積累這些信息並將其傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需披露做出決定。
財務報告內部控制的變化
在本報告所述期間，我們對財務報告的內部控制(定義見外匯法案第13a-15(F)和15d-15(F)規則)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
控制措施有效性的固有限制
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，並不期望我們對財務報告的披露控制或內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統，無論構思和運作得有多好，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且必須考慮控制的好處相對於其成本。由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評價都不能絕對保證所有控制問題和舞弊事件都已被發現。這些固有的侷限性包括這樣的現實，即決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能會因為一個簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，某些人的個人行為、兩個或更多人的串通或通過控制的管理凌駕，都可以規避控制。任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，不能保證任何設計將在所有潛在的未來條件下成功地實現其所述目標，隨着時間的推移，控制可能會因為條件的變化而變得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被發現。
35
目錄表
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
我們目前不是任何實質性法律程序的一方。有時，我們可能會捲入在正常業務過程中出現的法律訴訟。無論結果如何，訴訟都可能因辯護和和解費用、轉移管理資源、負面宣傳、聲譽損害等因素而對我們產生不利影響。
第1A項。風險因素
截至本文件提交之日，我們向美國證券交易委員會提交的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中包含的風險因素並未發生實質性變化，但以下內容除外。
與我們候選產品的開發和商業化相關的風險

臨牀藥物開發是一個漫長、昂貴和有風險的過程，具有不確定的時間表和不確定的結果，早期研究和試驗的結果可能不能預測未來的結果。如果我們候選產品的臨牀試驗，特別是用於治療蠕形蟎眼緣炎的TP-03，不能達到安全或療效終點，或者被延長或推遲，我們可能無法獲得所需的監管批准，因此無法及時或根本無法將我們的候選產品商業化。

在獲得監管部門批准銷售我們的候選產品之前，我們必須進行廣泛的臨牀試驗，以證明候選產品在人體上的安全性和有效性。藥品研發是一個風險極高的行業。在進入開發過程的候選產品中，只有一小部分獲得了市場批准。失敗或延遲可能在臨牀試驗過程中的任何時候發生。到目前為止，我們幾乎所有的努力和財政資源都集中在確定、獲得和開發我們的候選產品上，包括進行臨牀前研究和臨牀試驗。臨牀試驗費用昂貴，可能需要數年時間才能完成，我們不能確定任何臨牀試驗是否會按計劃進行或如期完成。此外，候選產品還需要繼續進行臨牀前安全性研究，這些研究可能與我們的臨牀測試同時進行。這些安全性研究的結果可能會推遲未來臨牀試驗的啟動或登記，並可能影響我們繼續進行臨牀試驗的能力。我們無法成功完成臨牀前和臨牀開發，可能會導致我們的額外成本，並對我們的創收能力產生負面影響。我們未來的成功取決於我們成功開發、獲得監管部門批准，然後成功將候選產品商業化的能力。我們目前沒有任何產品的銷售收入，我們可能永遠無法開發或商業化適銷對路的產品。

我們尚未完成任何候選產品的任何第三階段試驗的完整數據結果。我們的候選產品和其他具有相同作用機制的產品的臨牀前和早期臨牀試驗結果可能不能預測後期臨牀試驗的結果。臨牀試驗失敗可能是多種因素造成的，包括試驗設計、劑量選擇、安慰劑效應、患者登記標準、早期試驗中相對較小的樣本量，以及未能證明良好的安全性或有效性特徵。因此，臨牀試驗的失敗可能發生在測試的任何階段。儘管在早期的試驗中取得了良好的結果，但由於缺乏療效或不良安全性，生物製藥行業的一些公司在臨牀試驗的推進方面遇到了挫折，我們不能確定我們不會面臨類似的挫折。根據陰性或不確定的結果，我們可能決定，或監管機構可能要求我們進行額外的臨牀試驗或臨牀前研究。此外，從臨牀試驗中獲得的數據容易受到不同解釋的影響，監管機構可能不會像我們那樣對我們的數據進行有利的解釋，這可能會進一步推遲、限制或阻止上市批准。此外，隨着特定類別藥物中更多的候選產品通過臨牀開發進入監管審查和批准，監管機構可能需要的臨牀數據的數量和類型可能會增加或改變。臨牀前試驗和早期臨牀試驗的結果可能不能預測後來的臨牀試驗的成功，臨牀試驗的初步或中期結果也不一定能預測最終結果。例如, 我們的候選產品可能無法在臨牀開發中顯示出預期的安全性和有效性，儘管在臨牀前研究中取得了積極的結果，或者已經成功地通過了初步臨牀試驗。如果我們的任何候選產品在任何臨牀試驗中未能證明安全性和有效性，可能會對我們其他候選產品的觀感產生負面影響，或者導致監管機構在批准我們的任何候選產品之前要求進行額外的測試。

我們目前有兩種候選產品處於臨牀開發階段，它們失敗的風險很高。例如，TP-03的使用要求患者按照規定的技術使用眼藥水。如果患者未能正確使用滴眼劑或眼科護理從業者進行了不適當的技術演示，則可能會對TP-03在一項或多項臨牀試驗中的有效性產生不利影響。我們無法預測這種候選產品或我們未來進入臨牀試驗的任何候選產品是否會在人體上被證明是安全或有效的，或者是否會獲得營銷。
36
目錄表
批准。如果出於安全考慮，我們無法完成當前或未來候選產品的臨牀前或臨牀試驗，或者如果這些試驗的結果不令人滿意，無法讓監管機構相信它們的安全性或有效性，我們將無法獲得商業化的市場批准。即使我們能夠為我們的任何候選產品獲得營銷批准，這些批准可能是針對不像預期那樣廣泛的跡象，或者可能包含其他限制，這些限制將對我們從這些產品的銷售中創造收入的能力產生不利影響。此外，如果我們不能將我們的產品與同一類別藥物中的其他經批准的產品區分開來，或者如果發生上述任何其他情況，我們的業務將受到實質性損害，我們從該類別藥物創造收入的能力將嚴重受損。

在我們從產品銷售中獲得任何收入之前，我們的每個候選產品都將需要額外的臨牀開發、臨牀前、臨牀前(對於我們的一些候選產品)和製造活動的管理、多個司法管轄區的監管批准、實現和保持商業規模的供應、建立商業組織、大量投資和重大營銷工作。在獲得FDA或類似的外國監管機構的監管批准之前，我們不被允許營銷或推廣我們的任何候選產品，我們可能永遠不會獲得任何候選產品的監管批准。我們可能會在正在進行的臨牀試驗中遇到延誤，我們不知道計劃中的臨牀試驗是否會按時開始，是否需要重新設計，是否會按時招募患者，或者是否會如期完成。例如，FDA最初建議我們對TP-03進行致癌測試，隨後在C型會議紀要中同意我們可以提交致癌豁免，如果不被批准，可以進行致癌測試並作為上市後要求提交。此外，FDA建議我們在第二個物種中進行胚胎胚胎髮育研究，這些研究已經完成。FDA的任何進一步建議都可能導致FDA任何監管批准的延遲，並導致我們的費用增加。在臨牀試驗期間或臨牀試驗的結果中，我們可能會遇到許多不可預見的事件，這些事件可能會延遲或阻止我們獲得上市批准或將TP-03、我們的其他候選產品或我們可能開發的任何其他候選產品商業化，包括：

•
我們可能會遇到延遲或無法與潛在的CRO、供應商和臨牀站點就可接受的條款達成協議，這些條款可能需要進行廣泛的談判，並且可能在不同的CRO、供應商和試驗站點之間存在顯著差異；
•
我們可能無法在我們的臨牀試驗中獲得足夠的登記，我們的登記需求可能比我們預期的更大，或者參與者可能無法以比我們預期更高的速度完成我們的臨牀試驗；
•
我們候選產品的臨牀試驗可能會產生否定或不確定的結果，我們可能決定或監管機構可能要求我們進行額外的臨牀試驗或放棄產品開發計劃；
•
我們可能會決定，或者監管機構、機構審查委員會或倫理委員會可能會要求我們暫停或終止臨牀研究，原因包括不符合監管要求或發現參與者暴露在不可接受的健康風險中；
•
監管機構或機構審查委員會或道德委員會可能不會授權我們或我們的研究人員在預期的臨牀試驗地點或根本不授權我們開始臨牀試驗，或者可能要求我們進行額外的或意想不到的臨牀試驗以獲得批准，或者我們可能受到額外的上市後測試要求的限制，以維持監管部門的批准；
•
監管機構可能會修改對我們候選產品的審批要求，或者這些要求可能與我們預期的不同；
•
我們候選產品的臨牀試驗成本可能比我們預期的要高，我們可能需要推遲或暫停一項或多項試驗，直到我們完成額外的融資交易或以其他方式獲得足夠的資金；
•
我們的候選產品的供應或質量，或對我們的候選產品進行臨牀試驗所需的其他材料可能不足或不足，或可能被推遲；
•
我們的候選產品可能具有不良副作用或其他意想不到的特徵，導致我們或我們的調查人員、監管機構或機構審查委員會或道德委員會暫停或終止試驗；
•
監管當局可能會確定我們的臨牀試驗的計劃設計有缺陷或不充分；
•
監管部門可以暫停或撤回對產品的批准，或者對其銷售施加限制；
•
我們可能無法及時或根本無法獲得候選產品的研究新藥(“IND”)治療；
•
我們可以修改臨牀前研究或臨牀試驗方案；
•
第三方承包商可能未能及時遵守法規要求或履行其對我們的合同義務，或根本不遵守；
•
我們可能無法建立適用監管機構認為具有臨牀意義的臨牀終點，或者，如果我們尋求加速批准，則無法確定適用監管機構認為可能預測臨牀益處的生物標記物療效終點；
37
目錄表
•
我們可能會遇到由於持續的新冠肺炎大流行而導致的延誤，包括進行正在進行的臨牀試驗、接收候選產品或其他材料、提交NDA、提交IND申請以及啟動其他適應症或計劃的任何臨牀試驗；以及
•
我們可能會遇到由於最近的新冠肺炎疫情在我們的供應鏈中導致的製造延遲，原因包括原材料短缺，我們的供應商因病缺少現場員工，或者我們的供應商由於地方或國家政府對進入工作場所的檢疫限制而缺乏生產力。

如果我們被要求對我們的候選產品進行超出我們目前預期的額外臨牀試驗或其他測試，如果我們無法成功完成我們候選產品的臨牀試驗或其他測試，如果這些試驗或測試的結果不是陽性或僅為輕微陽性，如果存在安全問題，或者如果我們確定觀察到的安全性或有效性特徵在市場上不具競爭力，我們可能會：

•
招致計劃外費用；
•
延遲獲得我們的候選產品的上市批准；
•
根本沒有獲得上市批准；
•
在一些國家獲得上市批准，而在另一些國家則沒有；
•
獲得批准的適應症或患者羣體並不像預期或期望的那樣廣泛；
•
獲得包括重大使用或分銷限制或安全警告在內的標籤的批准；
•
接受額外的上市後測試要求；或
•
在獲得上市批准後將該產品從市場上撤下。
我們不能確定我們計劃中的任何臨牀試驗是否會如期開始，或者我們計劃啟動的任何臨牀前研究是否會按我們計劃的時間表開始，或者任何這樣的研究或臨牀試驗是否需要重組或將按計劃完成，或者根本不確定。如果我們的候選產品的任何臨牀試驗延遲完成或終止，或者由於不可預見的事件(如新冠肺炎大流行)而無法達到臨牀終點，我們候選產品的商業前景將受到損害，我們從這些候選產品中創造產品收入的能力將被推遲。此外，完成臨牀試驗的任何延誤都將增加我們的成本，減緩我們的候選產品開發和審批過程，並危及我們開始產品銷售和創造收入的能力。重大的臨牀試驗延遲也可能使我們的競爭對手在我們之前將產品推向市場，或者縮短我們擁有將候選產品商業化的獨家權利的任何期限，並削弱我們將候選產品商業化的能力，並可能損害我們的業務和運營結果。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
首次公開招股所得款項的使用

美國證券交易委員會於2020年10月15日宣佈生效的S-1表格註冊書(第333-249076號文件)以及根據證券法第424(B)條於2020年10月16日提交給美國證券交易委員會的相關最終招股説明書中描述的首次公開募股募集資金的計劃用途並未發生實質性變化。
第3項高級證券違約
沒有。
第4項礦山安全信息披露
沒有。
第5項其他資料
沒有。
38
目錄表
項目6.展品

展品
數		描述表格文件編號通過引用展示併入日期隨函存檔
10.1
貸款和擔保協議，日期為2022年2月2日，由註冊人、Hercules Capital，Inc.和硅谷銀行簽署。
X
10.2
登記人與伊麗莎白·約琳醫學博士於2020年8月1日簽訂的經修訂的諮詢協議
X
31.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行幹事證書。
X
31.2
根據依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證首席財務幹事。
X
32.1*
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書。
X
32.2*
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的認證。
X
101.INS內聯XBRL實例文檔-實例文檔不會出現在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。X
101.SCH內聯XBRL分類擴展架構文檔。X
101.CAL內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。X
101.DEF內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。X
101.LAB內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。X
101.PRE內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。X
104封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。X
*
隨附於本10-Q表格季度報告的附件32.1和32.2的認證不被視為已向美國證券交易委員會備案，並且不得通過引用的方式納入Tarsus PharmPharmticals，Inc.根據1933年證券法(修訂本)或1934年證券交易法(修訂本)提交的任何文件，無論是在本10-Q表格季度報告日期之前或之後進行的，無論此類文件中包含的任何一般註冊語言如何。

39
目錄表
簽名

根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排由正式授權的以下籤署人代表其簽署本報告。

日期：May 11, 2022
塔爾蘇斯製藥公司
Bobak Azamian，M.D.，Ph.D.
Bobak Azamian，醫學博士，博士
總裁兼首席執行官
(首席執行官董事)

日期：May 11, 2022
/s/倫納德·M·格林斯坦
倫納德·M·格林斯坦
首席財務官
(首席財務官和首席會計官)

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